CN108671202A - 前列腺癌康复液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了前列腺癌康复液及其制备方法。所述前列腺癌康复液包括蕉科植物萃取浓缩液和中草药组合水煎液。本发明所述前列腺癌康复液，调节机体免疫功能，通过改变前列腺癌患者的身体内环境，调节因前列腺癌的发生和发展导致的各种生理机能的紊乱，抑制癌细胞生长，促进肿瘤细胞凋亡，实现其他治疗方法难以达到的远期疗效和长期生存率，而且治疗比较温和，对患者的伤害小，风险低，能够减轻前列腺癌患者的负担。

Description

前列腺癌康复液及其制备方法
技术领域
本发明涉及药剂技术领域，特别是涉及前列腺癌康复液及其制备方法。
背景技术
前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。2004年WHO《泌尿系统及男性生殖器官肿瘤病理学和遗传学》中前列腺癌病理类型上包括腺癌(腺泡腺癌)、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。其中前列腺腺癌占95％以上，因此，通常我们所说的前列腺癌就是指前列腺腺癌。2012年我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率为9.92/10万，列男性恶性肿瘤发病率的第6位。发病年龄在55岁前处于较低水平，55岁后逐渐升高，发病率随着年龄的增长而增长，高峰年龄是70～80岁。家族遗传型前列腺癌患者发病年龄稍早，年龄小于55岁的患者占43％。
前列腺癌的发生与遗传因素有关。如果家族中无患前列腺癌者的相对危险度为1，绝对危险度为8；则遗传型前列腺癌家族成员患前列腺癌的相对危险度为5，绝对危险度为35～45。此外，前列腺癌的发病与性活动、饮食习惯有关。性活动较多者患前列腺癌的风险增加。高脂肪饮食与发病也有一定关系。此外，前列腺癌的发病与种族、地区、宗教信仰可能有关。
前列腺癌早期常无症状，随着肿瘤的发展，前列腺癌引起的症状可概括为两大类：
1、压迫症状
逐渐增大的前列腺腺体压迫尿道可引起进行性排尿困难，表现为尿线细、射程短、尿流缓慢、尿流中断、尿后滴沥、排尿不尽、排尿费力，此外，还有尿频、尿急、夜尿增多、甚至尿失禁。肿瘤压迫直肠可引起大便困难或肠梗阻，也可压迫输精管引起射精缺乏，压迫神经引起会阴部疼痛，并可向坐骨神经放射。
2、转移症状
前列腺癌可侵及膀胱、精囊、血管神经束，引起血尿、血精、阳痿。盆腔淋巴结转移可引起双下肢水肿。前列腺癌常易发生骨转移，引起骨痛或病理性骨折、截瘫。前列腺癌也可侵及骨髓引起贫血或全血象减少。
与其他肿瘤治疗一样，手术、放疗、化疗是前列腺癌治疗的三大手段，这些方法虽然能使部分病灶暂时予以控制，但是在杀伤肿瘤细胞的同时，也损伤了人体某些功能，降低患者生活质量，并为肿瘤的复法或转移留下了潜在的危险因素。目前比较公认的另一种肿瘤治疗方法是中医药综合治疗，尤其是在放、化疗的同时辅以中医中药以及植物活性成分的补肾健脾、扶正固(培)本等被认为是一种基础疗法。
蕉科植物含有棕榈酸、谷甾醇、单甘油酯、胡螺杆苷等活性物质，其抗氧化活性甚至强于维生素E，在抗肿瘤方面具有潜在的应用价值。但是它的根皮部纤维性比较强，在提取过程中，活性成分很难得到有效地释放。发明人在越南进行长期临床试验的基础上，发现蕉科植物的萃取液具有很好的抗肿瘤功效。
发明内容
本发明目的是通过如下技术方案实现地：
本发明所要解决的技术问题之一是提供一种前列腺癌康复液。
本发明公开了一种前列腺癌康复液，包括蕉科植物萃取浓缩液和中草药组合水煎液。
进一步，包括蕉科植物萃取浓缩液5～15重量份和中草药组合水煎液10～30重量份；
所述中草药组合水煎液由以下步骤制备得到：
(1)将黄芪、红豆杉、党参、白术、茯苓、枸杞、菟丝子、半边莲、甘草、女贞子、淫羊藿、黄柏、郁金用水冲洗，去除表面泥沙，烘干，置冷备用；
(2)称取步骤(1)处理后的黄芪8～15重量份，红豆杉3～7重量份，党参2～4重量份，白术2～4重量份，茯苓5～10重量份，枸杞6～10重量份，菟丝子3～7重量份，半边莲2～4重量份，甘草5～15重量份，女贞子2～5重量份，淫羊藿3～7重量份，黄柏8～15重量份，郁金8～15重量份；
(3)将黄芪、红豆杉、党参、白术、茯苓、枸杞、菟丝子、半边莲、甘草、女贞子、淫羊藿、黄柏、郁金分别粉碎，过筛，混匀得到中药粉末；取中药粉末100～150克，加水进行2～3次煎煮；第1次煎煮加水600～800mL，第2～3次煎煮分别加水300～400mL，每次煎煮时于70～80℃煎煮30～40分钟，煎煮完成后，过滤，收集药渣和煎煮液，药渣再进行下一次煎煮；合并每次煎煮的煎煮液，浓缩得到浓度1～1.2g生药/mL的中草药组合水煎液；置冷备用。
黄芪，拉丁学名：Astragalus membranaceus(Fisch.)Bunge.。药材基源为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根。
红豆杉，拉丁学名：Taxus chinensis(Pilger)Rehd.Taxus chinensis(Pilger)Rehd.。红豆杉被公认为抗癌植物，从红豆杉提炼出来的紫杉醇对癌症疗效突出，被称为“治疗癌症的最后一道防线”。紫杉醇对肿瘤具有独特的抵抗机制，同时又显著的抑制肿瘤的作用。
党参，拉丁学名：Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.。具有补中益气，健脾益肺之功效。党参有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。
白术，拉丁学名：Atractylodes macrocephala Koidz.，性味苦温辛烈，有燥湿、化浊、止痛之效。
茯苓，拉丁学名：Wolfiporia cocos。中医认为茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。
枸杞，性甘，平。对免疫功能有影响作用。宁夏枸杞是唯一载入《2010年版中国药典》的枸杞品种。
菟丝子，拉丁学名：Cuscuta chinensis。菟丝子甘、温，归肾、肝、脾经，具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻之功效，始载《神农本草经》，被列为上品。
半边莲，拉丁学名：Lobelia chinensis Lour.。全草药用，含多种生物碱，有清热解毒、利尿消肿之效，治毒蛇咬伤、肝硬化腹水、晚期血吸虫病腹水、阑尾炎功效等。
甘草，拉丁学名：Glycyrrhiza uralensis Fisch。豆科、甘草属多年生草本，是一种补益中草药。《本草纲目》中记载∶诸药中甘草为君，治七十二种乳石毒，解一千二百般草木毒，调和众药有功故有国老之号。实施例中甘草、丹参，拉丁学名：Salvia miltiorrhizaBunge。为双子叶植物唇形科鼠尾草属多年生直立草本植物。根入药，含丹参酮，为强壮性通经剂，有祛瘀、生新、活血、调经等效用。
女贞子，别名女贞实、冬青子、蜡树、鼠梓子，为木犀科植物女贞Ligustrumlucidum Ait.的干燥成熟果实。是一味补肾滋阴、养肝明目的中药，可治肝肾不足、头晕耳呜、头发早白及两目昏糊等病症。
淫羊藿，拉丁学名：Epimedium sagittatum，是小檗科淫羊藿属的植物。可以补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。
黄柏，拉丁学名：Phellodendron amurense Rupr.。味苦，性寒。清热解毒，泻火燥湿。主治急性细菌性痢疾、急性肠炎、急性黄疸型肝炎、泌尿系统感染等炎症。
郁金，为姜科植物温郁金Curcuma rcenyujin Y，H.Chenet C.Ling、姜黄CurcumalongaL.、广西莪术Curcumakwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根。
作为本发明的技术方案之一，所述蕉科植物萃取浓缩液通过以下方法得到：
(1)将蕉科植物的树皮20～50重量份、树茎20～50重量份、树叶20～50重量份干燥，分别粉碎，过筛，混匀得到混合料；
(2)将混合料和提取用溶剂以固液比1：(1～10)(g/mL)混匀，于50～60℃超声提取40～100分钟，收集提取液，得到所述蕉科植物萃取浓缩液。
作为本发明的技术方案之二，所述蕉科植物萃取浓缩液通过以下方法得到：
(1)将蕉科植物的树皮20～50重量份、树茎20～50重量份、树叶20～50重量份干燥，分别粉碎，过筛，混匀得到混合料；
(2)将混合料浸入30～40℃、质量分数5～20％的氢氧化钠水溶液中，浸渍30～40分钟后，过滤，取滤饼；将滤饼用水洗涤至洗液呈中性，沥干，得到提取用原料；
(3)将提取用原料和提取用溶剂以固液比1：(1～10)(g/mL)混匀，于50～60℃超声提取40～100分钟，收集提取液；
(4)将提取液通过截留分子量10～100KD的滤膜超滤，得到所述蕉科植物萃取浓缩液。
作为本发明的技术方案之三，所述蕉科植物萃取浓缩液通过以下方法得到：
(1)将蕉科植物的树皮20～50重量份、树茎20～50重量份、树叶20～50重量份干燥，分别粉碎，过筛，混匀得到混合料；
(2)将混合料浸入30～40℃、质量分数5～20％的氢氧化钠溶液中，浸渍30～40分钟后，过滤，将滤饼洗涤至中性，沥干，得到提取用原料；
(3)将提取用原料置于匀浆机中，加入体积分数50～80％的乙醇，提取用原料和乙醇的固液比为1：(2～5)(g/mL)，于20～30℃匀浆提取3～4次，每次提取3～5分钟；将提取液合并后用纱布过滤，收集提取液A和滤饼；
(4)将步骤(3)得到的滤饼和提取用溶剂以固液比1：(1～10)(g/mL)混匀，于50～60℃超声提取40～100分钟，收集提取液B；
(5)将提取液A和提取液B合并，减压蒸馏除去乙醇，得到提取液；
(6)将提取液通过截留分子量10～100KD的滤膜超滤，得到所述蕉科植物萃取浓缩液。
匀浆是将生物组织通过加入溶剂进行组织匀浆或者磨浆，以提取活体组织中有效成分的一种方法。通过这种方法，可以对蕉科植物中的萜烯醇、黄酮等物质进行提取，起到很好的提取效果。
所述蕉科植物既可以为旅人蕉科、美人蕉科、蝎尾蕉科、芭蕉科中的一种或几种，也可以选用其他类型的蕉科植物。
所述提取溶剂为水或者质量分数3-10％、35-55℃的氯化钠水溶液。
优选地，所述前列腺癌康复液还包括0.1～1重量份黑蒜提取液和/或红花果浆液。进一步优选地，所述黑蒜提取液和红花果浆液的重量比为1：1。
所述黑蒜提取液的加工方法为：将新鲜大蒜预处理；将预处理后的大蒜于60～80℃、湿度40～70％的环境下放置20～45天，得到黑蒜；称取黑蒜，将黑蒜破碎成糊状，加入黑蒜重量1～2倍的蒸馏水，于60～70℃超声提取20～40分钟，得到黑蒜提取液；
所述红花果浆液的加工方法为：选择新鲜的红花果，破碎，榨汁，收集汁液；将汁液用纱布过滤，取滤液；滤液灭菌，置冷备用。
所述新鲜大蒜的预处理方式为：将新鲜大蒜于-20～-18℃低温冷冻处理24～36小时，或者将新鲜大蒜在90～100℃水中高温水煮处理3～5小时。
本发明所要解决的技术问题之二是提供一种前列腺癌康复液的制备方法。
所述前列腺癌康复液的制备方法，包括以下步骤：将蕉科植物萃取浓缩液和中草药组合水煎液(或者中草药组合水煎液以及黑蒜提取液和/或红花果液)混合均匀，即得。
细胞的过度增殖是恶性肿瘤的生物学特性之一。现有技术中治疗前列腺癌的药物分为以下两种情况：对肿瘤细胞的选择性比较低，在损伤肿瘤细胞的同时，对正常的组织细胞也有一定程度地损伤；或者，不直接作用于癌细胞，减轻放化疗毒副作用，药效缓慢。本发明所述前列腺癌康复液，通过直接细胞毒作用，改变前列腺癌细胞的繁殖周期的同时，调节前列腺癌细胞的生长环境，以多种途径抑制肿瘤的生长和繁殖。
本发明所述前列腺癌康复液，利用传统中医药理论与当代免疫理论以及细胞分化增殖周期理论，调节机体免疫功能，通过改变患者的身体内环境，调节因前列腺癌的发生和发展导致的各种生理机能的紊乱，抑制癌细胞生长，促进肿瘤细胞凋亡，实现其他治疗方法难以达到的远期疗效和长期生存率，而且治疗比较温和，对患者的伤害小，风险低，能够减轻前列腺癌患者的负担。
具体实施方式
下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。
下述实施例中，
实施例中蕉科植物，选用产自广西南宁的香蕉树，芭蕉科。
实施例中黄芪，原产地安徽，购于亳州市林中森药业销售有限公司。
实施例中红豆杉，原产地四川，购于四川辅正药业有限责任公司。
实施例中党参，原产地云南，购于西畴县香光药材有限公司。
实施例中白术，原产地安徽，购于亳州市林中森药业销售有限公司。
实施例中茯苓，原产地云南，购于亳州市万客来中药材批发商行。
实施例中枸杞，原产地宁夏，购于安徽省上枝商贸有限公司。
实施例中菟丝子，原产地内蒙古，购于亳州市信远中药科技有限公司。
实施例中半边莲，原产地江苏，购于亳州市常富药业销售有限公司。
实施例中甘草，原产地内蒙古，购于亳州百川药业有限公司。
实施例中女贞子，原产地甘肃，购于亳州市林中森药业销售有限公司。
实施例中淫羊藿，原产地云南，购于亳州市信远中药科技有限公司。
实施例中黄柏，原产地四川，购于亳州市林中森药业销售有限公司。
实施例中郁金，原产地广西，购于亳州市林中森药业销售有限公司。
实施例中过滤用纱布，南通诚通纺织厂提供，纱支40*40，平纹，密度28×24，幅宽105，成分100％棉。
实施例中超滤膜，杭州九岭科技有限公司提供，材质聚醚砜，截留分子量10KD。
实施例中大蒜，购于广西长圣食品工业有限公司。
红花果(Malus asiatica)有沙果之称，因颜色鲜红故而也有人称它为花红，红花果属于蔷薇科苹果属的植物。《开宝本草》云：“不可多食，发热涩气，令人好睡，发冷痰，生疖疮，脉闭不行。实施例中红花果，品种甜沙红。
实施例1
前列腺癌康复液，包括蕉科植物萃取浓缩液10重量份和中草药组合水煎液30重量份。
制备前列腺癌康复液：将蕉科植物萃取浓缩液和中草药组合水煎液混合均匀，即得。
所述中草药组合水煎液由以下步骤制备得到：
(1)将黄芪、红豆杉、党参、白术、茯苓、枸杞、菟丝子、半边莲、甘草、女贞子、淫羊藿、黄柏、郁金用水冲洗，去除表面泥沙，于50℃烘干4小时，在空气中冷却至30℃备用；
(2)称取步骤(1)处理后的黄芪10重量份，红豆杉5重量份，党参2重量份，白术2重量份，茯苓5重量份，枸杞8重量份，菟丝子3重量份，半边莲2重量份，甘草10重量份，女贞子2重量份，淫羊藿3重量份，黄柏8重量份，郁金10重量份；
(3)将黄芪、红豆杉、党参、白术、茯苓、枸杞、菟丝子、半边莲、甘草、女贞子、淫羊藿、黄柏、郁金分别粉碎，过80目筛，混匀得到中药粉末；取中药粉末100克，加水煎煮，共煎煮三次；第1次煎煮加水700mL，第2次和第3次煎煮分别加水300mL，每次煎煮时于80℃煎煮30分钟，煎煮完成后，用纱布过滤，收集药渣和煎煮液，药渣再进行下一次煎煮；合并三次煎煮的煎煮液，在50℃、绝对压强0.01MPa减压浓缩得到浓度1g生药/mL的中草药组合水煎液；在空气中冷却至30℃备用。
所述蕉科植物萃取浓缩液通过以下方法得到：
(1)将蕉科植物的树皮30重量份、树茎25重量份、树叶20重量份于60℃干燥4小时，分别粉碎，过40目筛，混匀得到混合料；
(2)将混合料和水以固液比1：6(g/mL)混匀，于50℃在超声功率300W、超声频率20kHz的条件下提取65分钟，收集提取液，得到所述蕉科植物萃取浓缩液。
实施例2
前列腺癌康复液，包括蕉科植物萃取浓缩液10重量份和中草药组合水煎液30重量份。
制备前列腺癌康复液：将蕉科植物萃取浓缩液和中草药组合水煎液混合均匀，即得。
所述中草药组合水煎液由以下步骤制备得到：
(1)将黄芪、红豆杉、党参、白术、茯苓、枸杞、菟丝子、半边莲、甘草、女贞子、淫羊藿、黄柏、郁金用水冲洗，去除表面泥沙，于50℃烘干4小时，在空气中冷却至30℃备用；
(2)称取步骤(1)处理后的黄芪10重量份，红豆杉5重量份，党参2重量份，白术2重量份，茯苓5重量份，枸杞8重量份，菟丝子3重量份，半边莲2重量份，甘草10重量份，女贞子2重量份，淫羊藿3重量份，黄柏8重量份，郁金10重量份；
(3)将黄芪、红豆杉、党参、白术、茯苓、枸杞、菟丝子、半边莲、甘草、女贞子、淫羊藿、黄柏、郁金分别粉碎，过80目筛，混匀得到中药粉末；取中药粉末100克，加水煎煮，共煎煮三次；第1次煎煮加水700mL，第2次和第3次煎煮分别加水300mL，每次煎煮时于80℃煎煮30分钟，煎煮完成后，用纱布过滤，收集药渣和煎煮液，药渣再进行下一次煎煮；合并三次煎煮的煎煮液，在50℃、绝对压强0.01MPa减压浓缩得到浓度1g生药/mL的中草药组合水煎液；在空气中冷却至30℃备用。
所述蕉科植物萃取浓缩液通过以下方法得到：
(1)将蕉科植物的树皮30重量份、树茎25重量份、树叶20重量份于60℃干燥4小时，分别粉碎，过40目筛，混匀得到混合料；
(2)将混合料浸入40℃、质量分数5％的氢氧化钠水溶液中，浸渍30分钟后，采用100目滤布过滤，取滤饼；将滤饼用水洗涤至洗液呈中性，沥干，得到提取用原料；
(3)将提取用原料和水以固液比1：6(g/mL)混匀，于50℃在超声功率300W、超声频率20kHz的条件下提取65分钟，收集提取液；
(4)将提取液通过截留分子量10KD的滤膜超滤，得到所述蕉科植物萃取浓缩液。
实施例3
前列腺癌康复液，包括蕉科植物萃取浓缩液10重量份和中草药组合水煎液30重量份。
制备前列腺癌康复液：将蕉科植物萃取浓缩液和中草药组合水煎液混合均匀，即得。
所述中草药组合水煎液由以下步骤制备得到：
(1)将黄芪、红豆杉、党参、白术、茯苓、枸杞、菟丝子、半边莲、甘草、女贞子、淫羊藿、黄柏、郁金用水冲洗，去除表面泥沙，于50℃烘干4小时，在空气中冷却至30℃备用；
(2)称取步骤(1)处理后的黄芪10重量份，红豆杉5重量份，党参2重量份，白术2重量份，茯苓5重量份，枸杞8重量份，菟丝子3重量份，半边莲2重量份，甘草10重量份，女贞子2重量份，淫羊藿3重量份，黄柏8重量份，郁金10重量份；
(3)将黄芪、红豆杉、党参、白术、茯苓、枸杞、菟丝子、半边莲、甘草、女贞子、淫羊藿、黄柏、郁金分别粉碎，过80目筛，混匀得到中药粉末；取中药粉末100克，加水煎煮，共煎煮三次；第1次煎煮加水700mL，第2次和第3次煎煮分别加水300mL，每次煎煮时于80℃煎煮30分钟，煎煮完成后，用纱布过滤，收集药渣和煎煮液，药渣再进行下一次煎煮；合并三次煎煮的煎煮液，在50℃、绝对压强0.01MPa减压浓缩得到浓度1g生药/mL的中草药组合水煎液；在空气中冷却至30℃备用。
所述蕉科植物萃取浓缩液通过以下方法得到：
(1)将蕉科植物的树皮30重量份、树茎25重量份、树叶20重量份于60℃干燥4小时，分别粉碎，过40目筛，混匀得到混合料；
(2)将混合料浸入40℃、质量分数5％的氢氧化钠水溶液中，浸渍30分钟后，采用100目滤布过滤，取滤饼；将滤饼用水洗涤至洗液呈中性，沥干，得到提取用原料；
(3)将提取用原料置于匀浆机中，加入体积分数50％的乙醇，提取用原料和乙醇的固液比为1：2(g/mL)，于26℃匀浆3次，每次提取5分钟；将提取液合并后用纱布过滤，收集提取液A和滤饼；
(4)将步骤(3)得到的滤饼和水以固液比1：6(g/mL)混匀，于50℃在超声功率300W、超声频率20kHz的条件下提取65分钟，收集提取液B；
(5)将提取液A和提取液B合并，减压蒸馏除去乙醇，得到提取液；
(6)将提取液通过截留分子量10KD的滤膜超滤，得到所述蕉科植物萃取浓缩液。
实施例4
前列腺癌康复液，包括蕉科植物萃取浓缩液10重量份、中草药组合水煎液30重量份和黑蒜提取液0.6重量份。
制备前列腺癌康复液：将蕉科植物萃取浓缩液、中草药组合水煎液和黑蒜提取液混合均匀，即得。
所述中草药组合水煎液由以下步骤制备得到：
(1)将黄芪、红豆杉、党参、白术、茯苓、枸杞、菟丝子、半边莲、甘草、女贞子、淫羊藿、黄柏、郁金用水冲洗，去除表面泥沙，于50℃烘干4小时，在空气中冷却至30℃备用；
(2)称取步骤(1)处理后的黄芪10重量份，红豆杉5重量份，党参2重量份，白术2重量份，茯苓5重量份，枸杞8重量份，菟丝子3重量份，半边莲2重量份，甘草10重量份，女贞子2重量份，淫羊藿3重量份，黄柏8重量份，郁金10重量份；
(3)将黄芪、红豆杉、党参、白术、茯苓、枸杞、菟丝子、半边莲、甘草、女贞子、淫羊藿、黄柏、郁金分别粉碎，过80目筛，混匀得到中药粉末；取中药粉末100克，加水煎煮，共煎煮三次；第1次煎煮加水700mL，第2次和第3次煎煮分别加水300mL，每次煎煮时于80℃煎煮30分钟，煎煮完成后，用纱布过滤，收集药渣和煎煮液，药渣再进行下一次煎煮；合并三次煎煮的煎煮液，在50℃、绝对压强0.01MPa减压浓缩得到浓度1g生药/mL的中草药组合水煎液；在空气中冷却至30℃备用。
所述蕉科植物萃取浓缩液通过以下方法得到：
(1)将蕉科植物的树皮30重量份、树茎25重量份、树叶20重量份于60℃干燥4小时，分别粉碎，过40目筛，混匀得到混合料；
(2)将混合料浸入40℃、质量分数5％的氢氧化钠水溶液中，浸渍30分钟后，采用100目滤布过滤，取滤饼；将滤饼用水洗涤至洗液呈中性，沥干，得到提取用原料；
(3)将提取用原料置于匀浆机中，加入体积分数50％的乙醇，提取用原料和乙醇的固液比为1：2(g/mL)，于26℃匀浆3次，每次提取5分钟；将提取液合并后用纱布过滤，收集提取液A和滤饼；
(4)将步骤(3)得到的滤饼和水以固液比1：6(g/mL)混匀，于50℃在超声功率300W、超声频率20kHz的条件下提取65分钟，收集提取液B；
(5)将提取液A和提取液B合并，减压蒸馏除去乙醇，得到提取液；
(6)将提取液通过截留分子量10KD的滤膜超滤，得到所述蕉科植物萃取浓缩液。
所述黑蒜提取液的加工方法为：将新鲜大蒜于-20℃低温冷冻处理24小时，得到预处理后的大蒜；将预处理后的大蒜于60℃、湿度70％的环境下放置40天，得到黑蒜；称取黑蒜，将黑蒜破碎成糊状，加入黑蒜重量2倍的蒸馏水，于60℃在超声功率300W、超声频率20kHz的条件下超声提取30分钟，得到黑蒜提取液。
实施例5
前列腺癌康复液，包括蕉科植物萃取浓缩液10重量份、中草药组合水煎液30重量份和红花果浆液0.6重量份。
制备前列腺癌康复液：将蕉科植物萃取浓缩液、中草药组合水煎液和红花果浆液混合均匀，即得。
所述中草药组合水煎液由以下步骤制备得到：
(1)将黄芪、红豆杉、党参、白术、茯苓、枸杞、菟丝子、半边莲、甘草、女贞子、淫羊藿、黄柏、郁金用水冲洗，去除表面泥沙，于50℃烘干4小时，在空气中冷却至30℃备用；
(2)称取步骤(1)处理后的黄芪10重量份，红豆杉5重量份，党参2重量份，白术2重量份，茯苓5重量份，枸杞8重量份，菟丝子3重量份，半边莲2重量份，甘草10重量份，女贞子2重量份，淫羊藿3重量份，黄柏8重量份，郁金10重量份；
(3)将黄芪、红豆杉、党参、白术、茯苓、枸杞、菟丝子、半边莲、甘草、女贞子、淫羊藿、黄柏、郁金分别粉碎，过80目筛，混匀得到中药粉末；取中药粉末100克，加水煎煮，共煎煮三次；第1次煎煮加水700mL，第2次和第3次煎煮分别加水300mL，每次煎煮时于80℃煎煮30分钟，煎煮完成后，用纱布过滤，收集药渣和煎煮液，药渣再进行下一次煎煮；合并三次煎煮的煎煮液，在50℃、绝对压强0.01MPa减压浓缩得到浓度1g生药/mL的中草药组合水煎液；在空气中冷却至30℃备用。
所述蕉科植物萃取浓缩液通过以下方法得到：
(1)将蕉科植物的树皮30重量份、树茎25重量份、树叶20重量份于60℃干燥4小时，分别粉碎，过40目筛，混匀得到混合料；
(2)将混合料浸入40℃、质量分数5％的氢氧化钠水溶液中，浸渍30分钟后，采用100目滤布过滤，取滤饼；将滤饼用水洗涤至洗液呈中性，沥干，得到提取用原料；
(3)将提取用原料置于匀浆机中，加入体积分数50％的乙醇，提取用原料和乙醇的固液比为1：2(g/mL)，于26℃匀浆3次，每次提取5分钟；将提取液合并后用纱布过滤，收集提取液A和滤饼；
(4)将步骤(3)得到的滤饼和水以固液比1：6(g/mL)混匀，于50℃在超声功率300W、超声频率20kHz的条件下提取65分钟，收集提取液B；
(5)将提取液A和提取液B合并，减压蒸馏除去乙醇，得到提取液；
(6)将提取液通过截留分子量10KD的滤膜超滤，得到所述蕉科植物萃取浓缩液。
红花果浆液的制备：选择新鲜的红花果，破碎，于榨汁机中以2600转/分钟榨汁1分钟，收集汁液；将汁液用纱布过滤，取滤液；滤液于120℃灭菌25秒后，冷却至30℃备用。
实施例6
前列腺癌康复液，包括蕉科植物萃取浓缩液10重量份、中草药组合水煎液30重量份、黑蒜提取液0.3重量份和红花果浆液0.3重量份。
制备前列腺癌康复液：将蕉科植物萃取浓缩液、中草药组合水煎液、黑蒜提取液和红花果浆液混合均匀，即得。
所述中草药组合水煎液由以下步骤制备得到：
(1)将黄芪、红豆杉、党参、白术、茯苓、枸杞、菟丝子、半边莲、甘草、女贞子、淫羊藿、黄柏、郁金用水冲洗，去除表面泥沙，于50℃烘干4小时，在空气中冷却至30℃备用；
(2)称取步骤(1)处理后的黄芪10重量份，红豆杉5重量份，党参2重量份，白术2重量份，茯苓5重量份，枸杞8重量份，菟丝子3重量份，半边莲2重量份，甘草10重量份，女贞子2重量份，淫羊藿3重量份，黄柏8重量份，郁金10重量份；
(3)将黄芪、红豆杉、党参、白术、茯苓、枸杞、菟丝子、半边莲、甘草、女贞子、淫羊藿、黄柏、郁金分别粉碎，过80目筛，混匀得到中药粉末；取中药粉末100克，加水煎煮，共煎煮三次；第1次煎煮加水700mL，第2次和第3次煎煮分别加水300mL，每次煎煮时于80℃煎煮30分钟，煎煮完成后，用纱布过滤，收集药渣和煎煮液，药渣再进行下一次煎煮；合并三次煎煮的煎煮液，在50℃、绝对压强0.01MPa减压浓缩得到浓度1g生药/mL的中草药组合水煎液；在空气中冷却至30℃备用。
所述蕉科植物萃取浓缩液通过以下方法得到：
(1)将蕉科植物的树皮30重量份、树茎25重量份、树叶20重量份于60℃干燥4小时，分别粉碎，过40目筛，混匀得到混合料；
(2)将混合料浸入40℃、质量分数5％的氢氧化钠水溶液中，浸渍30分钟后，采用100目滤布过滤，取滤饼；将滤饼用水洗涤至洗液呈中性，沥干，得到提取用原料；
(3)将提取用原料置于匀浆机中，加入体积分数50％的乙醇，提取用原料和乙醇的固液比为1：2(g/mL)，于26℃匀浆3次，每次提取5分钟；将提取液合并后用纱布过滤，收集提取液A和滤饼；
(4)将步骤(3)得到的滤饼和水以固液比1：6(g/mL)混匀，于50℃在超声功率300W、超声频率20kHz的条件下提取65分钟，收集提取液B；
(5)将提取液A和提取液B合并，减压蒸馏除去乙醇，得到提取液；
(6)将提取液通过截留分子量10KD的滤膜超滤，得到所述蕉科植物萃取浓缩液。
所述黑蒜提取液的加工方法为：将新鲜大蒜于-20℃低温冷冻处理24小时，得到预处理后的大蒜；将预处理后的大蒜于60℃、湿度70％的环境下放置40天，得到黑蒜；称取黑蒜，将黑蒜破碎成糊状，加入黑蒜重量2倍的蒸馏水，于60℃在超声功率300W、超声频率20kHz的条件下超声提取30分钟，得到黑蒜提取液。
红花果浆液的制备：选择新鲜的红花果，破碎，于榨汁机中以2600转/分钟榨汁1分钟，收集汁液；将汁液用纱布过滤，取滤液；滤液于120℃灭菌25秒后，冷却至30℃备用。
测试例1
试验动物：雄性SPF级大鼠，体重180～220g，购于成都达硕试验动物有限公司。将试验动物随机分为空白对照组和6组实验组，每组20只。
制备含药血清：将试验动物每天相同时间灌胃前列腺癌康复液1次，剂量10mL/kg，连续7天。最后一次给药前大鼠禁食不禁水12小时。最后一次给药后1小时乙醚麻醉，眼眶取血，分离血清。每组试验动物的血清混合放置在一管中，56℃灭活抗体，采用孔径0.22μm的过滤器除菌，得到含药血清。于-80℃保存备用。
制备空白对照血清：制备方法同含药血清，区别仅在于：将前列腺癌康复液替换为等体积的蒸馏水。
pH7.4的PBS溶液配制：精确称取8.5克氯化钠，0.2克氯化钾，2.85克磷酸氢二钠，0.22克磷酸二氢钾，搅拌至完全溶解，调节pH至pH7.4，使用蒸馏水定容至1L，高压灭菌，置于4℃保存备用。
细胞培养：将前列腺癌PC-3细胞(购自上海拜力生物科技有限公司)接种于含10％胎牛血清、100U/mL青霉素和100U/mL链霉素的DMEM完全培养基中，置于37℃、5％CO2的CO2培养中常规培养，2～3天更换一次培养基，待细胞长到80～90时以0.25％胰蛋白酶消化、传代、繁殖细胞。
流式细胞仪检测细胞周期：将对数生长期的PC-3细胞，用DMEM培养液调整细胞浓度为4×106个/mL，接种于48孔培养板，每孔400μL。将培养板移入CO2培养中，在37℃、5％CO2的条件下培养24小时。24小时后，加入浓度10％的含药血清，空白对照组加入等浓度的空白血清，继续培养细胞36小时。分别收集各组细胞，加入5mL PBS溶液洗涤，以1000转/分钟离心5分钟，弃上清液；用注射器注入2mL 70％乙醇，置于4℃冰箱中固定4小时，以1000转/分钟离心5分钟，弃乙醇；采用PBS溶液清洗后，加入含有50μg/L PI和10mg/mL RNAase的PI染液，37℃避光孵育30分钟，经100目尼龙网过滤，采用流式细胞仪测定细胞周期。
实验组之间的数据差异(P＜0.05)均有统计学意义。
具体测试结果见表1。
表1：前列腺癌康复液对PC-3细胞周期各时相的影响
G0/G1 S G2/M
空白对照组 58.51 25.55 15.94
实施例1 59.17 20.13 20.70
实施例2 58.09 19.40 22.51
实施例3 57.18 17.59 25.23
实施例4 56.96 14.85 28.19
实施例5 57.03 15.92 27.05
实施例6 57.50 13.93 28.57
从表1可知，含前列腺癌康复液药血清处理PC-3细胞36小时后，G2/M期细胞比例出现增加，S期细胞比例明显降低，而G0/G1期细胞比例无明显变化，这说明前列腺癌康复液对前列腺癌细胞PC-3细胞的增殖起着抑制作用。
测试例2
MTT溶液的配制：精确称取50mgMIT溶于10mLPBS溶液中，放置过夜，使用孔径0.22μm的滤膜过滤，封口膜密封，置于4℃避光保存。
MTT法检测细胞的增殖抑制：取对数生长期的PC-3细胞，用DMEM培养液配置成1×105个/mL的细胞悬液，以每孔1×104个细胞接种于96孔板培养板中。将培养板移入CO2培养中，在37℃、5％CO2的条件下培养24小时。24小时后，实验组加入不同浓度的含药血清。将培养板置于培养箱中继续培养36小时，然后每孔加入5mg/mL的MTT溶液20μL，继续培养4小时。小心吸弃孔内上清液，随后每孔加入200μLDMSO，振荡混匀10分钟。采用酶标仪测定570nm处的OD值。阴性对照组只加等浓度的DMSO，不加血清；空白对照组加入等浓度的空白血清。
每组设置5个平行孔，计算细胞的抑制率：细胞的抑制率＝(空白对照组OD值-实验组OD值)/(空白对照组OD值-阴性对照组OD值)×100％。以细胞抑制率为纵坐标，以含药血清浓度为横坐标，绘制细胞的生长曲线，计算含药血清对细胞的半数抑制浓度(IC50值)。
实验组之间的数据差异(P＜0.05)均有统计学意义。
具体测试结果见表2。
表2：前列腺癌康复液对IC50值的影响
IC50值是指用药后存活的细胞的数量减少一般所需的药物浓度。IC50值越小，说明前列腺癌康复液的药效越强，对前列腺癌癌细胞的抑制作用越显著。从表2可以看出，实施例2～3的药效优于实施例1，其原因可能是实施例2～3在提取蕉科植物萃取液时，首先将蕉科植物的树皮、树叶、根茎用稀碱液进行浸泡，去除表面的脂肪蜡质，使得活性成分容易释放；进一步地，实施例3增加了匀浆提取的工艺步骤，对蕉科植物中的萜烯醇、黄酮等物质着重提取，从而改善了以蕉科植物萃取液以主要活性成分的前列腺癌康复液的药效。
测试例3
招募前列腺癌患者，年龄在30～60岁之间，病程在半年以上，患者符合《中药新药治疗慢性前列腺炎(非特异性)的临床研究指导原则》中的诊断标准。
临床症状依据《中医外科病证诊断疗效标准》判定如下：排尿异常，尿频不畅，尿道灼热，尿初或尿末疼痛，疼痛放射到阴茎头、会阴部、腹股沟，睾丸有坠胀不适感，尿后尿道口有白色分泌物溢出，偶尔并发性功能障碍，包括性欲衰退、早泄、射精痛、勃起减弱及阳痿。
服用方法：口服前列腺癌康复液药，每日两次，早晚各一次，每次10mL，20天一个疗程。
有效、显效和无效评定标准如下：
显效：临床症状全部消失；
有效：临床症状减轻，病情得到控制；
无效：临床症状无明显好转或加重。
具体测试结果见表3。
表3：前列腺癌康复液对疗效的影响
从表3可以看出，服用含黑蒜提取液的前列腺癌康复液的患者，相比服用不含黑蒜提取液的患者，有效率和显效率增加。黑蒜的类生物碱具有很强的清除过氧化氢自由基的能力，而且本发明在制备黑蒜前，对大蒜进行预处理，促进还原糖的生成，加速美拉德反应的进行，减少苦味物质同时，具有抗氧化、改善血液流变学等对人体有利的作用。
测试例4
对实施例6的前列腺癌康复液的抑菌活性进行测定。
采用牛津杯法测定前列腺癌康复液的抑菌效果：取浓度2.0×108CFU/mL的菌悬液0.1mL，涂布在凝固平板上，之后每个平板放入2个灭菌牛津杯，其中1个为平行，1个用作对照(以无菌水作为对照)。分别用移液枪移取前列腺癌康复液加入牛津杯中，细菌37℃培养24小时，黑曲霉28℃培养48小时，移去牛津杯，测定抑菌圈直径。每组平行3次，取其平均值。
对前列腺癌康复液的紫外线稳定性进行测定：将前列腺癌康复液在功率20W的紫外灯下处理30分钟，再测定抑菌圈的大小。
对前列腺癌康复液的酸碱稳定性进行测定：用质量分数10％的盐酸和质量分数10％的氢氧化钠水溶液将前列腺癌康复液的pH分别调节至5、9，再测定其抑菌圈的大小。
具体测试结果见表4。
表4：前列腺癌康复液抑菌圈直径
从表3可以看出，本发明所述前列腺癌康复液具有天然的抑菌效果，且抑菌性不会受到热、紫外和酸碱环境的影响，具有良好的紫外稳定性和酸碱稳定性。
具体应用例
患者基本资料：陈某，男，61岁，前列腺癌多发骨转移。
2015年7月，陈某被确诊为前列腺癌。其在医生的建议下做了双侧睾丸去势手术。但2016年5月复查显示病情复发，而且出现多发骨转移。由于出现骨转移，患者不仅疼痛越来越严重，而且行走困难。经介绍后，患者服用本发明前列腺癌康复液，8个疗程后，患者反映“以前需要依靠拐棍走路，现在能自己正常走路”，而且疼痛得到缓解，饮食、睡眠、精神均有明显好转。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。

Claims (10)

1.前列腺癌康复液，其特征在于，包括蕉科植物萃取浓缩液和中草药组合水煎液。
2.如权利要求1所述的前列腺癌康复液，其特征在于，包括蕉科植物萃取浓缩液5～15重量份和中草药组合水煎液10～30重量份；
所述中草药组合水煎液由以下步骤制备得到：
(1)将黄芪、红豆杉、党参、白术、茯苓、枸杞、菟丝子、半边莲、甘草、女贞子、淫羊藿、黄柏、郁金用水冲洗，去除表面泥沙，烘干，置冷备用；
(2)称取步骤(1)处理后的黄芪8～15重量份，红豆杉3～7重量份，党参2～4重量份，白术2～4重量份，茯苓5～10重量份，枸杞6～10重量份，菟丝子3～7重量份，半边莲2～4重量份，甘草5～15重量份，女贞子2～5重量份，淫羊藿3～7重量份，黄柏8～15重量份，郁金8～15重量份；
(3)将黄芪、红豆杉、党参、白术、茯苓、枸杞、菟丝子、半边莲、甘草、女贞子、淫羊藿、黄柏、郁金分别粉碎，过筛，混匀得到中药粉末；取中药粉末100～150克，加水进行2～3次煎煮；第1次煎煮加水600～800mL，第2～3次煎煮分别加水300～400mL，每次煎煮时于70～80℃煎煮30～40分钟，煎煮完成后，过滤，收集药渣和煎煮液，药渣再进行下一次煎煮；合并每次煎煮的煎煮液，浓缩得到浓度1～1.2g生药/mL的中草药组合水煎液；置冷备用。
3.如权利要求2所述的前列腺癌康复液，其特征在于，所述蕉科植物萃取浓缩液通过以下方法得到：
(1)将蕉科植物的树皮20～50重量份、树茎20～50重量份、树叶20～50重量份干燥，分别粉碎，过筛，混匀得到混合料；
(2)将混合料和提取用溶剂以固液比1：(1～10)(g/mL)混匀，于50～60℃超声提取40～100分钟，收集提取液，得到所述蕉科植物萃取浓缩液。
4.如权利要求2所述的前列腺癌康复液，其特征在于，所述蕉科植物萃取浓缩液通过以下方法得到：
(1)将蕉科植物的树皮20～50重量份、树茎20～50重量份、树叶20～50重量份干燥，分别粉碎，过筛，混匀得到混合料；
(2)将混合料浸入30～40℃、质量分数5～20％的氢氧化钠水溶液中，浸渍30～40分钟后，过滤，取滤饼；将滤饼用水洗涤至洗液呈中性，沥干，得到提取用原料；
(3)将提取用原料和提取用溶剂以固液比1：(1～10)(g/mL)混匀，于50～60℃超声提取40～100分钟，收集提取液；
(4)将提取液通过截留分子量10～100KD的滤膜超滤，得到所述蕉科植物萃取浓缩液。
5.如权利要求2所述的前列腺癌康复液，其特征在于，所述蕉科植物萃取浓缩液通过以下方法得到：
(1)将蕉科植物的树皮20～50重量份、树茎20～50重量份、树叶20～50重量份干燥，分别粉碎，过筛，混匀得到混合料；
(2)将混合料浸入30～40℃、质量分数5～20％的氢氧化钠溶液中，浸渍30～40分钟后，过滤，将滤饼洗涤至中性，沥干，得到提取用原料；
(3)将提取用原料置于匀浆机中，加入体积分数50～80％的乙醇，提取用原料和乙醇的固液比为1：(2～5)(g/mL)，于20～30℃匀浆提取3～4次，每次提取3～5分钟；将提取液合并后用纱布过滤，收集提取液A和滤饼；
(4)将步骤(3)得到的滤饼和提取用溶剂以固液比1：(1～10)(g/mL)混匀，于50～60℃超声提取40～100分钟，收集提取液B；
(5)将提取液A和提取液B合并，减压蒸馏除去乙醇，得到提取液；
(6)将提取液通过截留分子量10～100KD的滤膜超滤，得到所述蕉科植物萃取浓缩液。
6.如权利要求3～5中任一项所述的前列腺癌康复液，其特征在于，所述提取溶剂为水或者质量分数3-10％、35-55℃的氯化钠水溶液。
7.如权利要求2所述的前列腺癌康复液，其特征在于，所述前列腺癌康复液还包括0.1～1重量份黑蒜提取液和/或红花果浆液。
8.如权利要求7所述的前列腺癌康复液，其特征在于，所述黑蒜提取液的加工方法为：将新鲜大蒜预处理；将预处理后的大蒜于60～80℃、湿度40～70％的环境下放置20～45天，得到黑蒜；称取黑蒜，将黑蒜破碎成糊状，加入黑蒜重量1～2倍的蒸馏水，于60～70℃超声提取20～40分钟，得到黑蒜提取液；
所述红花果浆液的加工方法为：选择新鲜的红花果，破碎，榨汁，收集汁液；将汁液用纱布过滤，取滤液；滤液灭菌，置冷备用。
9.如权利要求8所述的前列腺癌康复液，其特征在于，所述新鲜大蒜的预处理方式为：将新鲜大蒜于-20～-18℃低温冷冻处理24～36小时，或者将新鲜大蒜在90～100℃水中高温水煮处理3～5小时。
10.如权利要求2所述的前列腺癌康复液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将蕉科植物萃取浓缩液和中草药组合水煎液混合均匀，即得。
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