CN108567801A - 一种口服补液盐及其制备方法和应用 - Google Patents

一种口服补液盐及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开一种口服补液盐及其制备方法和应用，属于医药技术领域。本发明的口服补液盐，按照配制1000mL口服补液盐计，包括如下组分：氯化钠2.0‑3.0g、枸橼酸钠2.5‑3.5g、氯化钾1.0‑2.0g、葡萄糖10‑15g、维生素C0.01‑0.1g、益生菌活菌粉2.5‑3.5g；所述益生菌活菌粉是将益生菌冻干粉和多孔淀粉混合后通过挤压包埋制备而成。本发明的口服补液盐能够补充电解质，缓解腹泻症状，并且益生菌存活率高，具有建立肠道菌群，改善肠道环境的功效，使患者恢复更快。

Description

一种口服补液盐及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及一种口服补液盐及其制备方法和应用，属于医药技术领域。
背景技术
腹泻是一种常见疾病，发生腹泻或者腹泻持续时间较长时，会给患者的生活和工作带来严重的影响，严重腹泻会导致脱水甚至休克的症状。因此，及时有效的治疗腹泻，具有非常重要的意义。
口服补液盐(ORS)是世界卫生组织推荐的预防和治疗腹泻脱水的药物，自1988年以来，ORS已经广泛在我国临床上应用，并成为一种常见的补液方法。
目前，普遍使用的口服补液盐的主要成分为氯化钠、氯化钾、枸橼酸钠和葡萄糖，虽然能够有效补充电解质，但是对于肠道的调节不能起到作用，不能快速治愈腹泻。有人在补液盐中添加益生菌，但是益生菌不能耐受高的渗透压导致存活率较低，治疗效果较差。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供一种口服补液盐，不仅能够补充电解质，缓解腹泻症状，并且益生菌存活率高，具有建立肠道菌群，改善肠道环境的功效，使患者恢复更快。。
本发明的第一个目的是提供一种口服补液盐，按照配制1000mL口服补液盐计，包括如下组分：氯化钠2.0-3.0g、枸橼酸钠2.5-3.5g、氯化钾1.0-2.0g、葡萄糖10-15g、维生素C0.01-0.1g、益生菌活菌粉2.5-3.5g；所述益生菌活菌粉是将益生菌冻干粉和多孔淀粉混合后通过挤压包埋制备而成。
在本发明的一种实施方式中，所述益生菌为蜡样芽胞杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、詹氏乳杆菌、长双歧杆菌或短双歧杆菌中的一种或多种组合。
在本发明的一种实施方式中，所述益生菌为蜡样芽胞杆菌和嗜酸乳杆菌的组合物。
在本发明的一种实施方式中，所述益生菌冻干粉与多孔淀粉的质量比例为1:10-100。
在本发明的一种实施方式中，按照配制1000mL口服补液盐计，包括如下组分：氯化钠2.5-2.8g、枸橼酸钠2.8-3.2g、氯化钾1.2-1.5g、葡萄糖11-13g、维生素C0.05-0.1g、益生菌活菌粉2.8-3.2g。
本发明的第二个目的是提供一种所述的口服补液盐的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别称取各种组分；
(2)将各组分物料粉碎成95％以上粒径在80-120目；
(3)将步骤(2)所得的物料混合均匀，然后进行包装。
本发明的第三个目的是提供所述的口服补液盐在制备治疗腹泻药物中的应用。
本发明的第四个目的是提供所述的口服补液盐在制备治疗脱水药物中的应用。
本发明的有益效果为：
本发明的口服补液盐不仅能够补充电解质，缓解腹泻症状，并且益生菌存活率高，具有建立肠道菌群，改善肠道环境的功效，使患者恢复更快。
具体实施方式
在本发明的实施例中，益生菌菌粉都是按照益生菌冻干粉与多孔淀粉比例为1:20混合，挤压包埋制备而成的。以多孔淀粉为原料，按10g菌粉/200g多孔淀粉的比例将益生菌冻干粉与多孔淀粉混匀，加入螺旋杆挤压膨化机，按7.0kg/h的进样量，进样口的温度36±1℃，71±1℃进行螺杆挤压膨化，出口处为粒状，出样口的温度59±1℃；将挤压成型的样品放入30℃烘箱2h，收取烘干的样品备用。
实施例1
(1)分别称取氯化钠2.6g、枸橼酸钠3.0g、氯化钾1.2g、葡萄糖12g、维生素C0.05g、蜡样芽胞杆菌菌粉1.5g、嗜酸乳杆菌菌粉1.5g；
(2)将各组分物料粉碎成120目筛通过率不少于95％；
(3)将步骤(2)所得的物料混合均匀，然后加入40℃左右的温水定容至1000mL备用。
实施例2
(1)分别称取氯化钠2.6g、枸橼酸钠3.0g、氯化钾1.2g、葡萄糖12g、维生素C0.05g、蜡样芽胞杆菌菌粉1.5g、干酪乳杆菌菌粉1.5g；
(2)将各组分物料粉碎成120目筛通过率不少于95％；
(3)将步骤(2)所得的物料混合均匀，然后加入40℃左右的温水定容至1000mL备用。
实施例3
(1)分别称取氯化钠2.6g、枸橼酸钠3.0g、氯化钾1.2g、葡萄糖12g、维生素C0.05g、长双歧杆菌菌粉1.5g、嗜酸乳杆菌菌粉1.5g；
(2)将各组分物料粉碎成120目筛通过率不少于95％；
(3)将步骤(2)所得的物料混合均匀，然后加入40℃左右的温水定容至1000mL备用。
实施例4
(1)分别称取氯化钠2.6g、枸橼酸钠3.0g、氯化钾1.2g、葡萄糖12g、维生素C0.05g、嗜酸乳杆菌菌粉3.0g；
(2)将各组分物料粉碎成120目筛通过率不少于95％；
(3)将步骤(2)所得的物料混合均匀，然后加入40℃左右的温水定容至1000mL备用。
对比例1
其他条件与实施例1保持一致，不添加维生素C。
对比例2
其他条件与实施例1保持一致，不添加益生菌菌粉。
对比例3
其他条件与实施例1保持一致，不添加氯化钠、枸橼酸钠、氯化钾和葡萄糖。
益生菌稳定性效果
取实施例1制备得到的口服补液盐，标号为1；以及按照实施例1方法，将益生菌菌粉替换为没有包埋的益生菌冻干粉(两种益生菌冻干粉分别称量为75mg)制备得到的口服补液盐，标号为2；将1、2号口服补液盐溶液室温下放置，按照0、1、5、10、15、20min取样，涂布计算活菌数，结果如表1所示：
表1益生菌在口服补液盐中的稳定性
结果显示，采用多孔淀粉对益生菌冻干粉进行包埋，对菌株具有良好的保护作用，能够提高益生菌在口服补液盐中的存活率。
腹泻治疗效果
选用昆明种小鼠(体重14-16g，雄性，空腹血糖值4.5～6.5mmol/L)，采用致病性大肠杆菌O111对小鼠进行腹腔注射，诱导小鼠腹泻模型，选取80只具有腹泻脱水症状的小鼠，随机分为8组，每组10只。在实验前测定血糖含量，然后采用本发明实施例与对比例的不同口服补液盐溶液，1日2次，每次10mL/kg进行灌胃。实验三天后进行结果统计，具体参见下表2：
表2实验小鼠服用口服补液盐实验结果
在上表中，“完全治愈”表示完全消除腹泻脱水症状，“一定好转”表示腹泻脱水症状缓解、减轻，“无效”表明小鼠死亡或者腹泻加重。
由上表可知，本发明的口服补液盐具有很好的腹泻治疗性能；其次，当益生菌为蜡样芽孢杆菌与嗜酸乳杆菌组合时，效果优于其他益生菌的组合物，分析原因，主要是因为蜡样芽胞杆菌为厌氧菌，能够有效形成厌氧环境，有利于益生菌的生长，并抑制有害菌的生长，而嗜酸乳杆菌对胃肠的耐受能力较强，存活率较高。
从对比例1可知，当口服补液盐中不添加维生素C时，治疗效果较差，单独使用盐与单独使用益生菌的效果都不能达到完全治愈小鼠腹泻的目的。
以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。

Claims (8)

1.一种口服补液盐，其特征在于，按照配制1000mL口服补液盐计，包括如下组分：氯化钠2.0-3.0g、枸橼酸钠2.5-3.5g、氯化钾1.0-2.0g、葡萄糖10-15g、维生素C0.01-0.1g、益生菌活菌粉2.5-3.5g；所述益生菌活菌粉是将益生菌冻干粉和多孔淀粉混合后通过挤压包埋制备而成。
2.根据权利要求1所述的口服补液盐，其特征在于，所述益生菌为蜡样芽胞杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、詹氏乳杆菌、长双歧杆菌或短双歧杆菌中的一种或多种组合。
3.根据权利要求2所述的口服补液盐，其特征在于，所述益生菌为蜡样芽胞杆菌和嗜酸乳杆菌的组合物。
4.根据权利要求1所述的口服补液盐，其特征在于，所述益生菌冻干粉与多孔淀粉的质量比例为1:10-100。
5.根据权利要求1所述的口服补液盐，其特征在于，按照配制1000mL口服补液盐计，包括如下组分：氯化钠2.5-2.8g、枸橼酸钠2.8-3.2g、氯化钾1.2-1.5g、葡萄糖11-13g、维生素C0.05-0.1g、益生菌活菌粉2.8-3.2g。
6.一种权利要求1所述的口服补液盐的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)分别称取各种组分；
(2)将各组分物料粉碎成95％以上粒径在80-120目；
(3)将步骤(2)所得的物料混合均匀，然后进行包装。
7.权利要求1～5任一项所述的口服补液盐在制备治疗腹泻药物中的应用。
8.权利要求1～5任一项所述的口服补液盐在制备治疗脱水药物中的应用。
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