CN108339102A - 一种用于提高免疫力的中药缓释胶囊及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于提高免疫力的中药缓释胶囊及其制备方法，该缓释胶囊由以下重量份数的原料制成：生晒参12～16份，淫羊藿13～18份，制附子28～32份，干姜12～18份，巴戟天13～18份，桂枝12～17份，法半夏13～18份，石菖蒲12～18份，三七12～16份，大黄4～8份；其制备方法包括以下步骤：（1）醇提（2）水提（3）喷雾干燥（4）制包衣液（5）制包衣颗粒（6）装囊。该中药缓释胶囊，可以增强机体细胞免疫及体液免疫功能，促进淋巴细胞、单核巨噬细胞和造血干细胞的生理功能，同时对人体肝、肾、心、脾、肺进行全面调理，从身体内部进行预防，提高机体免疫能力；且适用范围广，对人体无毒副作用，经包衣处理后还具有缓释作用，药效持久。

Description

一种用于提高免疫力的中药缓释胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药制剂领域，具体是一种用于提高免疫力的中药缓释胶囊及其制备方法。
背景技术
免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物（病毒、细菌等），处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。现代文明给人类带来物质享受，从根本上改变了人类原先的生活方式和习性，同时也给人类带来了大量的负面影响。机体免疫力是人们抵抗外界环境和病毒的能力，免疫功能低下是造成各种感染性疾病的主要诱因，故提高机体免疫功能成为预防和治疗各种感染性疾病的主要措施之一。
现代文明给人类带来物质享受，从根本上改变了人类原先的生活方式和习性，同时也给人类带来了大量的负面影响。现代工业大量废气排放造成地球大气层的破坏，有害物质过量排放，使空气、土壤、水源污染，大规模因细菌、病毒引起的流行病肆虐等等，严重困扰着人类的健康，超级细菌更是因为人们过度使用抗生素等药物造成。营养过剩造成各种代谢紊乱，体内毒素排泄受阻，诱发心脑血管疾病；室内四季温控的环境使螨虫、蚜虫、孢子类及各种细菌、病毒大量繁殖，浮游在空气中，通过呼吸道进入人体内。现代化的家具、室内装饰、装潢材料夹带着甲醛等有害致癌物质侵蚀着人类的健康。在这种情况下，人们就要具备抵抗各种病毒、细菌的防疫能力，拥有健康的体魄，增强自身免疫能力，才能应对外界环境的压力。
免疫力低下的人易于被感染或患癌症，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，最直接的表现就是容易生病。因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。据世界卫生组织一项全球性调查结果表明，全世界大约有75％的人处于亚健康状态。免疫功能下降是亚健康状态的一个共同特点，免疫功能是人体抵御疾病最重要的功能之一，免疫功能下降将使人体健康受到威胁。
近几年，研究发现中药中的多糖、皂苷、黄酮等成分具有很好的免疫调节、抗肿瘤作用，在一定剂量范围内能够调节机体免疫功能，使紊乱的机体免疫状态恢复正常。目前我国市面上比较热门的保健品保健功能主要集中在调节免疫，辅助降血脂，抗疲劳和维生素等几个方面，占保健品总数的50％以上。因此，研发在机体免疫系统调节方面的中药制剂具有广阔的发展前景。
目前公开文献中也有关于提高免疫力的中药制剂相关技术，但一般没有结合缓释剂的，因此疗效也不是很好，不适合用于长期治疗，如：
1、中国专利：一种增强免疫力的中药组合物；申请号：201410462028.7；申请日：2014-09-11；申请人：上海焦点生物技术有限公司；摘要：本发明涉及一种增强免疫力的中药组合物，本发明的中药组合物的有效组分为百合或其提取物、人参或其提取物、西洋参或其提取物和三七或其提取物，该中药组合物可以增强免疫力的，该中药组合物对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。该药物的生产工艺简单、易于服用、疗效显著，是一种理想的增强免疫力的中药组合物。
2、中国专利：一种提高免疫力的中药；申请号：201310661472.7；申请日：2013-11-28；申请人：杜晓林；摘要：一种提高免疫力的中药，由下列重量的原料药物制成：西杞果0-25g、龙眼肉0-30g、怀山药0-25g、白术0-30g、葛根0-15g、韭菜籽0-20g、防风0-20g、西洋参0-15g。其目的是提供一种治疗效果显著的一种提高免疫力的中药。
3、中国专利：一种提高免疫力的中药制剂；申请号：201510123492.8；申请日：2015-03-20；申请人：杜卫卫；摘要：本发明提供了一种提高免疫力的中药制剂，其原料药是以珊瑚草、八月札、肉苁蓉、莲子心、龙眼肉、丹参、香附为君臣之药调和气血、清心除烦，理气解郁、和胃助消化，养五脏；以乳香、山楂、炙甘草、柏子仁、芦荟、人参花、红参、冬虫夏草为辅佐之药，增强君臣药的功效，行气宽中、滋补气血、强筋健骨、补益心脾，养血安神，诸药合用对于肾精不足、气血两亏造成的免疫力低下有强有力的治疗作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于提高免疫力的中药缓释胶囊及其制备方法，该中药缓释胶囊可以增强机体细胞免疫及体液免疫功能，促进淋巴细胞、单核巨噬细胞和造血干细胞的生理功能，同时对人体肝、肾、心、脾、肺进行全面调理，从身体内部进行预防，提高机体免疫能力；且适用范围广，对人体无毒副作用，经包衣处理后还具有缓释作用，药效持久。
本发明通过以下技术方案实现：
一种用于提高免疫力的中药缓释胶囊，由以下重量份数的原料制成：生晒参12～16份，淫羊藿13～18份，制附子28～32份，干姜12～18份，巴戟天13～18份，桂枝12～17份，法半夏13～18份，石菖蒲12～18份，三七12～16份，大黄4～8份。
所述的制附子由黑顺片经盐渍、水漂、煮、炒制成。
所述的大黄是由掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄经蒸煮制成的熟大黄，其制备方法包括以下步骤：取生大黄切成小块，用黄酒拌匀，生大黄与黄酒的重量比为1:0.3～0.5，放蒸笼内蒸制1～3次，取出晒干即得熟大黄。
所述的中药缓释胶囊的制备方法包括以下步骤：
（1）醇提：按重量配比称取三七和生晒参，粉碎至6～18目，加入体积分数为60～80%的乙醇，进行回流提取2～3次，每次1～2小时，得到醇提液和醇提药渣，醇提液过滤后回收乙醇，得到醇提浓缩液；
（2）水提：按重量配比称取制附子、干姜、巴戟天、桂枝、法半夏、石菖蒲、淫羊藿和大黄，切碎，按比例加入步骤（1）所得的醇提药渣，提取1～3次，每次加入所有药材干重量10～15倍的水，煮沸1～3小时，提取的同时收集挥发油，合并水提液，过滤，得到滤液即为水提液；
（3）干燥：将醇提浓缩液与水提液混合，进行喷雾干燥，得到中药提取物粉末；
（4）制包衣液：将包衣材料混合均匀，加入10～16倍的水，搅拌均匀，加热至50～70℃，700～1000r/min下继续搅拌20～40min，降温至30～40℃，备用；
（5）制包衣颗粒：在中药提取物粉末中加入适量符合国家药物标准的助剂，喷洒包衣液，制成粒径大小为0.02～0.15mm的包衣颗粒；
（6）装囊：将包衣颗粒装进胶囊壳中，每颗胶囊含包衣颗粒0.3～0.6g，即得中药缓释胶囊。
上述用于提高免疫力的中药缓释胶囊中，所述的包衣材料由以下重量份数的原料制成：玉米变性淀粉10～15份，食用明胶8～12份，微晶纤维素3～6份，水溶性壳聚糖5～10份，中药挥发油1～3份，羟丙基甲基纤维素2～4份。
所述的中药挥发油是权利要求1中步骤（2）所制得的中药挥发油。
进一步的，本发明所述的用于提高免疫力的中药缓释胶囊，主要是在制备用于提高人体免疫力的药物中的应用。
免疫功能是中医最重视的“正气”，两千多年前的《内经》就记载：“正气存内，邪不可干”。所以中医治病的原则多强调“扶正固本”，增加人体的抗病能力。中医认为，免疫疾病主要与脾、肾有密切关联。肾为先天之本，脾脏是人体最大的腺器官，也是免疫细胞的主要寄居场所。脾脏的亏虚，其细胞免疫和体液免疫功能均比正常人低下。中医治病包括扶正、祛邪两大法则，即是提高其免疫能力、抑制免疫反应和调节免疫平衡的作用。
对本发明所采用的中药材进行药理分析如下：
生晒参：由人参Panax ginseng C. A. Mey连须根一起挖出，除净泥土，晒干制得。味甘、微苦，性温、平。归脾、肺经、心经。补气，固脱，生津，安神，益智。生晒参中主要含有人参皂苷、人参烯醇和人参多糖，能增强机体对各种有害刺激的反应能力，加强机体适应性。作为机体功能的调节剂，人参茎叶皂甙和根皂甙对物理性的（寒冷、过热、剧烈活动、放射线）、生物学性的（异体血清、细菌、移植肿瘤）、化学性的（毒物、麻醉药、激素、抗癌药等）种种刺激引起的应激反应均有保护作用，能使紊乱的机能恢复正常，能促进血液中白细胞和T细胞数量增加，促进机体产生抗体，从而增强机体免疫力。
淫羊藿：学名：Epimedium brevicornu Maxim.，淫羊藿味辛甘性温，走肝肾二经，为补命门、益精气、强筋骨、补肾壮阳之要药。药理实验研究表明，淫羊藿能增加心脑血管血流量，促进造血功能、免疫功能及骨代谢，具有抗衰老、抗肿瘤等功效。
现代研究表明，淫羊藿含淫羊藿甙、挥发油、蜡醇、植物甾醇、鞣质、维生素E等成分。能兴奋性机能，对动物有促进精液分泌作用。还有降压（引起周围血管舒张）、降血糖、利尿、镇咳祛痰以及维生素E样作用。药理实验研究表明，淫羊藿能增加心脑血管血流量，促进造血功能、免疫功能及骨代谢，具有抗衰老、抗肿瘤等功效。
制附子：毛茛科植物乌头（Aconitum carmichaeli Debx.）的子根的加工品。辛、甘，大热；归心、肾、脾经。回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。附子含中乌头碱（mesaconitine）、乌头碱（aconitine）、次乌头碱（hypaconitine）、异乌头碱（isoaconitine）、塔拉弟胺（talatisamine）、川乌碱甲、乙（chuan-wubaseA、B）等活性成分。其中的川乌含双酯型二萜生物碱，如乌头碱、中乌头碱等，经水解可成为毒性较小的单酯类生物碱。
实验证明，乌头注射液（每ml含乌头碱0.4mg）对小鼠移植性肿瘤前胃癌Fc和肉瘤S180均有一定抑制作用，并能抑制Lewis肺癌自发转移。以生川乌为主组成的复方三生针注射液体外实验，对人肺癌、肝癌、胃癌细胞均有直接杀伤效应和抑制作用，能使细胞分裂停止在中期以前，与长春新碱的作用相似。并能抑制人肺癌细胞、小鼠Lewis肺癌细胞及肝癌细胞DNA、RNA和蛋白质的合成，尤对RNA的合成抑制最强。复方三生针的不同浓度对癌细胞的抑制率，肺癌为59.8%，肝癌为 82.7%。该药对小鼠外周血淋巴细胞 ANAE阳性率、淋巴细胞转化率、血清IgG及菌酶含量均无明显影响，提示复方三生针的抗癌机制可能主要是与其抑制细胞生长和核酸代谢有关。草乌能提高血清总补体的活性及网状内皮系统的吞噬功能。
干姜：为姜科植物姜Zingiber oj-jicinale Rosc.的干燥根茎。别称：白姜、均姜、干生姜。味辛，性热。归脾、胃、肾、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。常用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮喘咳。姜含有姜辣素、姜油酮、姜酚等活性成分，具有祛寒、祛湿、暖胃、加速血液循环等多种保健功能。姜辣素对口腔和胃粘膜有刺激作用，能促进消化液分泌，增进食欲，可使肠张力、节律和蠕动增加；姜油酮对呼吸和血管运动中枢有兴奋作用，能促进血液循环、健胃、提神、醒脑。
巴戟天：拉丁学名 Morinda officinalis How.，为茜草科植物巴戟天Morindaojj:icinalis How的干燥根，别名巴戟、巴吉天。味甘、辛，性微温。归肾、肝经。具有补肾阳，强筋骨，祛风湿之功效。常用于用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。
桂枝：拉丁学名 CassiaTwig，为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝，有特异香气。其性味辛、甘，温，入肺、心、膀胱经，是主治里寒常用的温里药，具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效，常与补肝肾药、补气血药配伍，治疗肾阳不足、命门火衰、肢冷脉微，与其它温里药配伍治疗脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明显的镇痛和抗癌防癌的作用。
法半夏：拉丁学名 Rhizoma Pinelliae，为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb) Breit.的块茎；别称：制半夏、制法夏、制地文、制地八豆。辛、温；归脾、胃、肺经。功能主治：燥湿化痰；用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。法半夏能激活迷走神经传出活动而具有镇吐作用，还能抑制胃蛋白酶活性，保护胃黏膜，促进胃黏膜的修复，具有抗大鼠幽门结扎性溃疡、消炎痛性溃疡及应激性溃疡的作用。
石菖蒲：拉丁学名：Acorus tatarinowii，属天南星科、菖蒲属禾草状多年生草本植物，根茎常作药用。功能主治：化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。理气，活血，散风，去湿。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷。石菖蒲中含有多种挥发油，其主要成分是β-细辛醚，顺式甲基异丁香油酚，榄香脂素，细辛醛，δ-荜澄匣烯，百里香酚和肉豆劳动酸等。研究表明：挥发油中的细辛醚是镇静的有效成分，石菖蒲根茎水提取物制成的片剂， 在临床上用于治疗癫痫病及其他神经系统疾患，有较好疗效， 其挥发油对某些神经系统的动物模型具有显著的生理活性。此外，有研究表明，菖蒲水浸剂对堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞癣菌、铁锈色小芽胞癣菌、羊毛状小芽胞癣菌、腹股沟表批癣菌、红色表皮癣菌、考夫曼-沃尔夫表皮癣菌、星形奴卡菌等皮肤真菌均有不同程度的抑制作用。
三七：为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎，别称：田七、人参三七、参三七、文州三七。甘、微苦，温。归肝、胃经。散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
大黄：为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、 唐古特大黄Rheum tanguticumMaxim.ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根茎。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖，除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥。具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。
本发明的有益效果是：
1、本发明所述的用于提高免疫力的中药缓释胶囊，将药物有效成分进行包衣处理，使其具有缓释作用，在人体内缓慢释放，具有更好的疗效，药效持久，同时添加包衣剂可防止中药有效成分发生吸湿变潮、氧化变质等现象。
2、本发明所述的用于提高免疫力的中药缓释胶囊，对中药材进行水煮提取时，同时收集挥发油，可提高对原材料的综合利用率，将挥发油添加到包衣液的制作中，可增加包衣液黏连性和成膜性，提高包衣液的整体品质，有利于更好的进行包衣，防止有效成分的挥发损失，同时可提高中药有效成分的浓度，保证药物疗效。
3、本发明所述的用于提高免疫力的中药缓释胶囊，可以增强机体细胞免疫及体液免疫功能，促进淋巴细胞、单核巨噬细胞以及造血干细胞的生理功能；同时对人体肝、肾、心、脾、肺进行全面调理，从身体内部进行预防，提高机体免疫能力，还可协同预防心血管疾病、脑血管疾病、中风等其他重大疾病的发生，具有补肝益肾、化湿开胃、消心醒脑、益精气、强筋骨、清热祛痰等功效。
4、本发明所述的用于提高免疫力的中药缓释胶囊，原料来源广，药物使用规范，所用中药材均在《中华人民共和国药典》中有记载，该中药制剂服用方便，适用群众范围广，在规定食用量范围内使用对人体无毒副作用。
具体实施方式
为了更加详细的介绍本发明，下面结合实施例，对本发明做进一步说明。下列实施例子用于举例说明本发明，并不是对本发明保护范围的任何限制。
实施例1
一种用于提高免疫力的中药缓释胶囊，由以下重量份数的原料制成：生晒参15份，淫羊藿14.8份，制附子30份，干姜16份，巴戟天15.8份，桂枝14份，法半夏15份，石菖蒲14份，三七15份，大黄5.8份。
所述的制附子由黑顺片经盐渍、水漂、煮、炒制成。
所述的大黄是由掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄经蒸煮制成的熟大黄，其制备方法包括以下步骤：取生大黄切成小块，用黄酒拌匀，生大黄与黄酒的重量比为1:0.35，放蒸笼内蒸制3次，取出晒干即得熟大黄。
所述的中药缓释胶囊的制备方法包括以下步骤：
（1）醇提：按重量配比称取三七和生晒参，粉碎至10目，加入体积分数为70%的乙醇，进行回流提取3次，每次1小时，得到醇提液和醇提药渣，醇提液过滤后回收乙醇，得到醇提浓缩液；
（2）水提：按重量配比称取制附子、干姜、巴戟天、桂枝、法半夏、石菖蒲、淫羊藿和大黄，切碎，按比例加入步骤（1）所得的醇提药渣，提取3次，第一次加入所有药材干重量15倍的水，煮沸2小时，后两次加入所有药材干重量10倍的水，煮沸1.5小时，提取的同时收集挥发油，合并水提液，过滤，得到滤液即为水提液；
（3）干燥：将醇提浓缩液与水提液混合，进行喷雾干燥，得到中药提取物粉末；
（4）制包衣液：将包衣材料混合均匀，加入14倍的水，搅拌均匀，加热至55℃，800r/min下继续搅30min，降温至32℃，备用；
（5）制包衣颗粒：在中药提取物粉末中加入符合国家药物标准的助剂，喷洒包衣液，制成粒径大小为0.05mm的包衣颗粒；
（6）装囊：将包衣颗粒装进胶囊壳中，每颗胶囊含包衣颗粒0.5g，即得中药缓释胶囊。
上述用于提高免疫力的中药缓释胶囊中，所述的包衣材料由以下重量份数的原料制成：玉米变性淀粉15份，食用明胶10份，微晶纤维素4份，水溶性壳聚糖7份，中药挥发油1.3份，羟丙基甲基纤维素2.6份。
实施例2
一种用于提高免疫力的中药缓释胶囊，由以下重量份数的原料制成：生晒参14份，淫羊藿14份，制附子29份，干姜13份，巴戟天13.8份，桂枝15份，法半夏14份，石菖蒲14份，三七14.6份，大黄5.8份。
所述的制附子由黑顺片经盐渍、水漂、煮、炒制成。
所述的大黄是由掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄经蒸煮制成的熟大黄，其制备方法包括以下步骤：取生大黄切成小块，用黄酒拌匀，生大黄与黄酒的重量比为1:0.4，放蒸笼内蒸制2次，取出晒干即得熟大黄。
所述的中药缓释胶囊的制备方法包括以下步骤：
（1）醇提：按重量配比称取三七和生晒参，粉碎至8目，加入体积分数为70%的乙醇，进行回流提取3次，每次1.5小时，得到醇提液和醇提药渣，醇提液过滤后回收乙醇，得到醇提浓缩液；
（2）水提：按重量配比称取制附子、干姜、巴戟天、桂枝、法半夏、石菖蒲、淫羊藿和大黄，切碎，按比例加入步骤（1）所得的醇提药渣，提取3次，第一次加入所有药材干重量15倍的水，煮沸2.5小时，后两次加入所有药材干重量12倍的水，每次煮沸2小时，提取的同时收集挥发油，合并水提液，过滤，得到滤液即为水提液
（3）干燥：将醇提浓缩液与水提液混合，进行喷雾干燥，得到中药提取物粉末；
（4）制包衣液：将包衣材料混合均匀，加入15倍的水，搅拌均匀，加热至60℃，800r/min下继续搅拌35min，降温至34℃，备用；
（5）制包衣颗粒：在中药提取物粉末中加入符合国家药物标准的助剂，喷洒包衣液，制成粒径大小为0.04mm的包衣颗粒；
（6）装囊：将包衣颗粒装进胶囊壳中，每颗胶囊含包衣颗粒0.4g，即得中药缓释胶囊。
上述用于提高免疫力的中药缓释胶囊中，所述的包衣材料由以下重量份数的原料制成：玉米变性淀粉14份，食用明胶9份，微晶纤维素3.6份，水溶性壳聚糖7.3份，中药挥发油1.5份，羟丙基甲基纤维素3份。
实施例3
一种用于提高免疫力的中药缓释胶囊，由以下重量份数的原料制成：生晒参15份，淫羊藿16份，制附子30份，干姜17份，巴戟天14.2份，桂枝15.5份，法半夏14份，石菖蒲15份，三七15份，大黄6份。
所述的制附子由黑顺片经盐渍、水漂、煮、炒制成。
所述的大黄是由掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄经蒸煮制成的熟大黄，其制备方法包括以下步骤：取生大黄切成小块，用黄酒拌匀，生大黄与黄酒的重量比为1:0.45，放蒸笼内蒸制2次，取出晒干即得熟大黄。
所述的中药缓释胶囊的制备方法包括以下步骤：
（1）醇提：按重量配比称取三七和生晒参，粉碎至16目，加入体积分数为75%的乙醇，进行回流提取3次，每次1.5小时，得到醇提液和醇提药渣，醇提液过滤后回收乙醇，得到醇提浓缩液；
（2）水提：按重量配比称取制附子、干姜、巴戟天、桂枝、法半夏、石菖蒲、淫羊藿和大黄，切碎，按比例加入步骤（1）所得的醇提药渣，提取2次，第一次加入所有药材干重量15倍的水，煮沸2小时，第二次加入所有药材干重量12倍的水，煮沸2小时，提取的同时收集挥发油，合并水提液，过滤，得到滤液即为水提液；
（3）干燥：将醇提浓缩液与水提液混合，进行喷雾干燥，得到中药提取物粉末；
（4）制包衣液：将包衣材料混合均匀，加入14倍的水，搅拌均匀，加热至65℃，900r/min下继续搅拌40min，降温至35℃，备用；
（5）制包衣颗粒：在中药提取物粉末中加入符合国家药物标准的助剂，喷洒包衣液，制成粒径大小为0.06mm的包衣颗粒；
（6）装囊：将包衣颗粒装进胶囊壳中，每颗胶囊含包衣颗粒0.5g，即得中药缓释胶囊。
上述用于提高免疫力的中药缓释胶囊中，所述的包衣材料由以下重量份数的原料制成：玉米变性淀粉13份，食用明胶10份，微晶纤维素4份，水溶性壳聚糖8份，中药挥发油2.1份，羟丙基甲基纤维素3.5份。
按照本发明所述方法制得的中药制剂，用于临床试验发现治疗效果显著，下面是典型的案例：
以下案例用于举例说明本专利用于提高免疫力的效果，并不局限于仅仅用于例子中的病症。
（1）提高动物免疫作用试验：供试药物为实施例3制得的胶囊（以下简称YW）。提高免疫作用试验按文献【柳俊辉，复方抗毒升白合剂抗肿瘤和提高免疫力的实验研究，华西药学杂志，2015第30卷第2期】的方法进行。昆明种小鼠40只，雌雄各半，18～22克，3周龄，皮下注射环磷酰胺80mg/kg，每天1次，连续3天，制作环磷酰胺型白细胞减少症模型。模型小鼠随机分为模型组、YW高剂量组、YW中剂量组、YW低剂量组，每组10只。另取同批小鼠10只作为正常对照组。于每天的固定时间段，小鼠灌胃给药，给药容积为10mL/kg，连续 15天。所有小鼠饲养环境相同（室温22～25℃，相对湿度45～60%，自然光照和昼夜周期），自由饮水与摄食。第15天拔除眼球，取血，测定血中的白细胞数；脱颈处死小鼠，剥离左侧股骨，用3%冰乙酸10mL反复冲洗骨髓细胞，直至股骨颜色呈白色透明状，取醋酸液进行骨髓有核细胞计数。结果如下表所示：
组别 剂量(g生药/kg/d) 白细胞计数(×109/L) 骨髓有核细胞计数(×106/ml)
正常对照组 生理盐水 12．37±1.32 1．49 ± 0．075
模型组 生理盐水 4．58±0．89 0．75 ± 0．11
YW高剂量组 3.6 10．58±1.57** 1．36±0.22＊＊
YW中剂量组 2.4 7．76±1.44* 1．02±0.31＊
YW低剂量组 1.6 6．14±0.62 0．92±0.19
表中数据表明，与模型组比较，YW高、中剂量组的白细胞计数明显升高（P＜0.05或P＜0.01），其中高剂量的升高效果最显著，接近正常对照组水平。YW对环磷酰胺所致的小鼠股骨骨髓有核细胞减少症有对抗作用，灌服YW后有核细胞显著增加（P＜0.05或P＜0.01）。试验结果表明，YW能显著提高骨髓造血功能，并能升高白细胞数，从而提高免疫力。
（2）人体提高免疫试验。支原体肺炎引发合并感染的临床住院患者22例,男性14例，女性8例，年龄6-9岁，随机分为对照组、加药组，每组各7男4女共11例，疗程14天。对照组给予常规治疗,加药组除采用与对照组相同的常规治疗外，加服实施例3制得的胶囊。治疗前后对比，常规组的白细胞计数平均升高69.3%，有6人于第10天达到治愈出院标准；而加药组的白细胞计数平均升高81.5%，有9人于第10天达到治愈出院标准。临床应用结果表明，加药组病例的免疫力，因加服本发明所述的药物而大大提高。

Claims (6)

1.一种用于提高免疫力的中药缓释胶囊，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：生晒参12～16份，淫羊藿13～18份，制附子28～32份，干姜12～18份，巴戟天13～18份，桂枝12～17份，法半夏13～18份，石菖蒲12～18份，三七12～16份，大黄4～8份；
所述的中药缓释胶囊的制备方法包括以下步骤：
（1）醇提：按重量配比称取三七和生晒参，粉碎至6～18目，加入体积分数为60～80%的乙醇，进行回流提取2～3次，每次1～2小时，得到醇提液和醇提药渣，醇提液过滤后回收乙醇，得到醇提浓缩液；
（2）水提：按重量配比称取制附子、干姜、巴戟天、桂枝、法半夏、石菖蒲、淫羊藿和大黄，切碎，按比例加入步骤（1）所得的醇提药渣，提取1～3次，每次加入所有药材干重量10～15倍的水，煮沸1～3小时，提取的同时收集挥发油，合并水提液，过滤，得到滤液即为水提液；
（3）喷雾干燥：将醇提浓缩液与水提液混合，进行喷雾干燥，得到中药提取物粉末；
（4）制包衣液：将包衣材料混合均匀，加入10～16倍的水，搅拌均匀，加热至50～70℃，700～1000r/min下继续搅拌20～40min，降温至30～40℃，备用；
（5）制包衣颗粒：在中药提取物粉末中加入适量符合国家药物标准的助剂，喷洒包衣液，制成粒径大小为0.02～0.15mm的包衣颗粒；
（6）装囊：将包衣颗粒装进胶囊壳中，每颗胶囊含包衣颗粒0.3～0.6g，即得中药缓释胶囊。
2.根据权利要求1所述的用于提高免疫力的中药缓释胶囊，其特征在于，所述的制附子由黑顺片经盐渍、水漂、煮、炒制成。
3.根据权利要求1所述的用于提高免疫力的中药缓释胶囊，其特征在于，所述的大黄是由掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄经蒸煮制成的熟大黄，其制备方法包括以下步骤：取生大黄切成小块，用黄酒拌匀，生大黄与黄酒的重量比为1:0.3～0.5，放蒸笼内蒸制1～3次，取出晒干即得熟大黄。
4.根据权利要求1所述的用于提高免疫力的中药缓释胶囊，其特征在于，所述的包衣材料由以下重量份数的原料制成：玉米变性淀粉10～15份，食用明胶8～12份，微晶纤维素3～6份，水溶性壳聚糖5～10份，中药挥发油1～3份，羟丙基甲基纤维素2～4份。
5.根据权利要求4所述的包衣材料，其特征在于，所述的中药挥发油是权利要求1中步骤（2）所制得的中药挥发油。
6.根据权利要求1所述的用于提高免疫力的中药缓释胶囊，其特征在于，该中药制剂在制备用于提高人体免疫力的药物中的应用。
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Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105168425A (zh) * 2015-08-28 2015-12-23 安徽中医药大学 一种提高免疫力的中药制剂及其制备方法

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
唐农: "五脏温阳化瘀胶囊治疗血管性痴呆临床疗效观察", 《辽宁中医药大学学报》 *
曹利东: "《补肾养生法》", 31 May 2013, 中国医药科技出版社 *
邓燕: "五脏温阳化瘀汤治疗老年性痴呆的疗效研究", 《中国优秀硕士学位论文全文数据库医药卫生科技辑》 *

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