CN105168425A - 一种提高免疫力的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药制剂及其制备方法技术领域，具体是涉及一种提高免疫力的中药制剂及其制备方法。提高免疫力的中药制剂由人参10～30份、黄芪20～90份、淫羊藿10～45份、白术0～45份、肉桂0～10份和大枣0～45份制成。首先制备流浸膏，然后依据现有技术制备成颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服液、散剂等口服剂型。本发明针对不同剂型产品，采用不用的提取工艺，使得提取率提高，产品有效成分得到完全保存。制备的中药制剂具有固本培元、温阳益气作用，可提高人体免疫力，缓解疲劳，有助于机体恢复健康，尤其适用亚健康人群。采用的原料为常用中药材，原料易得，成本较低，无毒作用小，安全可靠。

Description

一种提高免疫力的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂及其制备方法技术领域，具体是涉及一种提高免疫力的中药制剂及其制备方法。

背景技术

亚健康状态是指人的身心处于疾病与健康之间的一种健康低质状态，是机体虽无明确的疾病，但在躯体上，心理上出现种种不适应的感觉和症状，从而呈现活力和对外界适应力降低的一种生理状态。据世界卫生组织一项全球性调查结果表明，全世界有75％的人处于亚健康状态。免疫功能下降是亚健康状态的一个共同特点，免疫功能是人体抵御疾病最重要的功能之一，免疫功能下降将使人体健康受到威胁。

中药在机体免疫系统调节方面的前景广阔，一方面，中药可以增强机体细胞免疫及体液免疫功能，促进淋巴细胞、单核巨噬细胞以及造血干细胞的生理功能；另一方面，中药也具有免疫抑制功能，能减少炎性因子的释放，抑制或消除抗体的产生，抑制T细胞的增殖等。近几年，研究发现中药中的多糖、皂苷、黄酮等成分具有很好的免疫调节、抗肿瘤作用，在一定剂量范围内能够调节机体免疫功能，使紊乱的机体免疫状态恢复正常。

发明内容

针对现有技术中存在的技术问题，本发明的目的在于提供一种提高免疫力的中药制剂，适用于亚健康等免疫力低下疾病。同时，本发明还提供了该中药制剂的制备方法。

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案为：一种提高免疫力的中药制剂，由下述重量份的原料制成：

人参10～30份；黄芪20～90份；

淫羊藿10～45份；白术0～45份；

肉桂0～10份；大枣0～45份。

本发明的提高免疫力的中药制剂，处方包括人参、黄芪、淫羊藿、白术、肉桂和大枣。方中人参为本方君药，具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津养血、安神益智之功效。各种研究表明，人参具有兴奋与抑制中枢神经系统、改善学习记忆、增强机体应激能力、提高机体免疫功能、延缓衰老、改善心血管功能、抗肿瘤等作用。在临床上，人参常用于治疗心血管疾病、胃和肝脏疾病、肿瘤、神经衰弱等。

黄芪为本方臣药，具有补气升阳、益卫固表、利水消肿、托疮生肌之功效。黄芪具有提高免疫功能、抗癌、降血糖与血脂、保护脑细胞、提高记忆力等药理作用，临床上黄芪广泛用于治疗循环系统、消化系统、呼吸系统、内分泌和神经系统疾病。

白术为本方臣药，为菊科苍术属植物白术的干燥根茎，具有补气健脾、燥湿利水、止汗，安胎之功效。白术主要含有多糖、挥发油以及苷类等化学成分，具有抗胃溃疡、抗肿瘤、抗炎、抗痴呆、抗糖尿病等药理作用。

淫羊藿为本方臣药，其归肝、肾经，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿之功效。用于肾阳虚衰、阳痿遗精、筋骨萎软、风湿麻痹、麻木拘挛等症的治疗。淫羊藿含有黄酮、生物碱、木脂素、多糖、有机酸、酚苷类、和微量元素等多种成分，其中黄酮类为其主要活性成分。现代研究表明，淫羊藿及其提取物对免疫器官、免疫细胞、免疫因子等均有显著增强与调节作用。临床上淫羊藿还用于治疗股骨头坏死、糖尿病肾病、类风湿性关节炎、心理性勃起功能障碍、久咳虚喘等症。

肉桂为本方佐药，具有补火助阳、引火归元、散寒止痛、温通经脉之功效，临床常用于治疗阳痿宫冷、腰膝冷痛、肾虚作喘、心腹冷痛、虚寒吐泻、虚阳上浮、眩晕目赤、寒疝腹痛、痛经经闭等症。肉桂主要含有挥发油类、皂苷类、黄酮类、木脂素类及多酚类化学成分。研究表明，肉桂具有抗肿瘤、抗菌、降血糖、镇痛、壮阳等药理作用。此外，肉桂临床常用于治疗糖尿病、心血管疾病、胃肠病、妇科病、水肿、痹症等症。

大枣为本方佐使药，其味甘性温，归脾、胃、心经，具有补中益气、养血安神之功效。大枣化学成分类型丰富，含有多糖类、有机酸类、黄酮类、生物碱类与皂苷类等化合物，还富含多种维生素与氨基酸等营养成分。研究表明，大枣在免疫系统、心血管系统、中枢神经系统均有良好的作用，包括抗氧化、抗肿瘤、抗疲劳、抗炎、提高机体免疫力、修复肝损伤等药理作用。大枣作为一种常见易得、口味颇好的养阴药品与食品，在古今中医临床中都得到了广泛的应用。

本发明的提高免疫力的中药制剂，方中人参、黄芪、白术主要具有补气作用，淫羊藿、肉桂主要具有温阳的作用，大枣调和诸药，全方具有固本培元、温阳益气之功效，具有提高免疫力、缓解疲劳等作用，尤其适用亚健康人群。采用的原料为常用中药材，原料易得，成本较低，安全可靠。

提高免疫力的中药制剂的制备方法，首先制备流浸膏，然后依据现有技术制备成颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服液、散剂等口服剂型。其中，流浸膏的制备方法为：将人参、黄芪、淫羊藿、白术、肉桂、大枣水提取，滤过，合并滤液，减压浓缩至流浸膏。或者，将人参、淫羊藿以乙醇提取，滤过，减压浓缩得流浸膏A；将黄芪、白术、肉桂、大枣水提取，滤过，减压浓缩得流浸膏B，流浸膏A与流浸膏B混合。

本发明的提高免疫力的中药制剂的制备方法，其有益效果表现在：针对不同剂型产品，采用不用的提取工艺，使得提取率提高，产品有效成分得到完全保存。

具体实施方式

为进一步描述本发明，下面结合实施例对本发明作进一步详细说明，但并不因此将本发明限制在的实施例范围之内。

实施例1

提高免疫力的中药颗粒剂的制备方法，具体步骤如下：

(1)按表1备原料药。

(2)人参、黄芪、淫羊藿、白术、肉桂和大枣六味原料药12倍量热水(100℃)提取，提取3次，每次60min，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10，进行喷雾干燥，得浸膏粉一。

(3)浸膏粉一加入可溶性淀粉与糊精等赋形剂充分混合，按照常规方法制粒，干燥后整粒分装为颗粒剂。

表1

1.人参10份	2.黄芪90份	3.淫羊藿10份
			4.白术30份	5.肉桂2份	6.大枣45份

实施例2

提高免疫力的中药口服液的制备方法，具体步骤如下：

(1)按表2备原料药。

(2)将人参、淫羊藿以10倍量65％乙醇提取2次，每次180分钟，85℃减压浓缩至相对密度为1.15的流浸膏，得流浸膏A。

(3)黄芪、肉桂、大枣以10倍量沸水提取2次，每次180分钟，80℃减压浓缩至相对密度为1.15的流浸膏，得流浸膏B。

(4)以流浸膏A与流浸膏B充分搅拌混合，加入100倍纯化水煮沸，冷却过滤，滤液加入适量蜂蜜，冷却过滤分装为口服液。

表2

1.人参20份	2.黄芪20份	3.淫羊藿30份
			4.白术0份	5.肉桂5份	6.大枣15份

实施例3

提高免疫力的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下：

(1)按表3备原料药。

(2)将人参、淫羊藿以8倍量80％乙醇提取2次，每次30分钟，80℃浓缩至相对密度为1.15的流浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉A。

(3)黄芪、白术、肉桂、大枣以8倍量沸水提取1次，提取30分钟，80℃浓缩至相对密度为1.15的流浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉B。

(4)以浸膏粉A与浸膏粉B充分搅拌混合，制丸，每10丸重0.5g。

表3

1.人参30份	2.黄芪20份	3.淫羊藿45份
			4.白术45份	5.肉桂2份	6.大枣5份

实施例4

提高免疫力的中药胶囊剂的制备方法，具体步骤如下：

(1)按表4备原料药。

(2)将人参、淫羊藿以6倍量80％乙醇提取2次，每次30分钟，85℃浓缩至相对密度为1.10的流浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉A。

(3)黄芪、白术、大枣以6倍量沸水提取1次，提取60分钟，80℃浓缩至相对密度为1.15的流浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉B。

(4)以浸膏粉A与浸膏粉B充分搅拌混合，制微粒，干燥，填充胶囊。

表4

1.人参10份	2.黄芪30份	3.淫羊藿30份
			4.白术20份	5.肉桂0份	6.大枣10份

实施例5

提高免疫力的中药片剂的制备方法，具体步骤如下：

(1)按表5备原料药。

(2)将人参、淫羊藿以8倍量80％乙醇提取2次，每次30分钟，80℃浓缩至相对密度为1.10的流浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉A。

(3)黄芪、白术、肉桂以8倍量沸水提取1次，提取60分钟，80℃浓缩至相对密度为1.10的流浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉B。

(4)以浸膏粉A与浸膏粉B充分搅拌混合均匀，制粒，干燥，整粒，按照常规方法加入适量滑石粉等润湿剂进行压片，分装，得片剂。

表5

1.人参10份

2.黄芪60份

3.淫羊藿20份

4.白术20份

5.肉桂10份

6.大枣0份

药理研究报告

分别以生理盐水和甘露聚糖肽为空白对照组与阳性对照组，研究本发明制得的提取物对小鼠免疫功能的影响，其方法与结果总结如下：

方法：84只小鼠随机分成空白对照组、阳性对照组、本发明的提取物剂量分别为7.2g/kg、3.6g/kg、1.8g/kg、0.9g/kg、0.45g/kg，共7组。给药组连续灌胃本发明制得的提取物15天，空白组和阳性药组分别以等量的生理盐水和甘露聚糖肽代替。灌胃结束后，测定小鼠脾脏、胸腺指数，脾淋巴细胞转化能力以及单核-巨噬细胞碳廓清指数。

①、本发明制得的提取物对小鼠免疫器官脏器/体重比值的影响

表6实验结果显示，与正常对照组相比，本发明制得的提取物中高剂量组可显著增加正常小鼠的免疫器官脏器系数(P＜0.05，P＜0.01)，0.45g/kg剂量组较正常对照组脏器系数虽有增加，但差异无统计学意义(P＞0.05)。甘露聚糖肽可显著增加脾脏指数和胸腺指数(P＜0.01)。提示本发明制得的提取物对正常小鼠的免疫器官有增强作用。

表6本发明制得的提取物对小鼠免疫器官脏器/体重比值的影响(n＝12)

*P＜0.05，**P＜0.01vs空白对照组

②、本发明制得的提取物对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化能力的影响

表7实验结果显示，与正常对照组相比，本发明制得的提取物中剂量组可显著增强ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化能力(P＜0.05，P＜0.01)，其它各剂量组较正常对照组OD差值虽有增加，但差异无统计学意义(P＞0.05)。甘露聚糖肽片可显著增加脾脏指数和胸腺指数(P＜0.05)。提示本发明制得的提取物对正常小鼠的淋巴细胞转化能力有增强作用。

表7本发明制得的提取物对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化能力的影响(n＝8)

*P＜0.05，**P＜0.01vs空白对照组

③、本发明制得的提取物对小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清功能的影响

表8实验结果显示，与正常对照组相比，本发明制得的提取物剂量为3.6g/kg和1.8g/kg时小鼠的吞噬系数有显著差异(P＜0.05，P＜0.01)，其它各剂量组较正常对照组吞噬指数虽有增加，但差异无统计学意义(P＞0.05)。甘露聚糖肽片可显著增加小鼠的吞噬系数(P＜0.05)。提示本发明制得的提取物对正常小鼠巨噬细胞吞噬功能有显著增强的作用。

表8本发明制得的提取物对小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清功能的影响(n＝8)

*P＜0.05，**P＜0.01vs空白对照组

综上所述，本发明制得的提取物能增强正常小鼠的免疫功能。

以上内容仅仅是对本发明的构思所作的举例和说明，所属本技术领域的技术人员对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，只要不偏离发明的构思或者超越本权利要求书所定义的范围，均应属于本发明的保护范围。

Claims (3)

1.一种提高免疫力的中药制剂，其特征在于，由下述重量份的原料制成：

2.一种制备如权利要求1所述提高免疫力的中药制剂的方法，其特征在于，首先制备流浸膏，然后依据现有技术制备成颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服液或散剂；流浸膏的制备方法为：将人参、黄芪、淫羊藿、白术、肉桂、大枣水提取，滤过，合并滤液，减压浓缩至流浸膏。

3.一种制备如权利要求1所述提高免疫力的中药制剂的方法，其特征在于，首先制备流浸膏，然后依据现有技术制备成颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服液或散剂；流浸膏的制备方法为：将人参、淫羊藿以乙醇提取，滤过，减压浓缩得流浸膏A；将黄芪、白术、肉桂、大枣水提取，滤过，减压浓缩得流浸膏B，流浸膏A与流浸膏B混合。