CN100486619C - 一种治疗肿瘤疾病的药物组合物及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗肿瘤疾病的药物组合物，其中大苦瓜干膏粉的重量份数为100-300，白英干膏粉的重量份数为10-150，壁虎粉的重量分数为10-150，剂型为胶囊，丸剂，片剂和口服液中的任一种。治疗肿瘤疾病的药物组合物制作方法：制备大苦瓜干膏粉：取大苦瓜的鲜果用水洗，除果柄、瓜瓤、种子，切片，加水，加热提取，过滤，滤渣加水再提取两次，过滤，滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥成粉末状；制备白英干膏粉：取白英加水，加热提取，过滤，滤渣加水再提取两次，过滤，三次滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥成粉末状，按上述比例将大苦瓜干膏粉、白英干膏粉和壁虎焙干粉于容器中混合后，制成上述各种剂型。

Description

一种治疗肿瘤疾病的药物组合物及其制造方法

技术领域

本发明是关于一种治疗肿瘤疾病的药物组合物及其制造方法，更具体地说是关于以动植物为原料制备的药物组合物及其制造方法。

背景技术

肿瘤疾病是严重危害人类健康的常见多发病，其引起的死亡率居高不下，位于人类疾病死亡率之首，仅就我国的情况看，每年发现的肿瘤病患者高达180多万人，因此，人们一直在致力于治疗肿瘤疾病药物的研究。

目前，国内外西药对肿瘤疾病药物治疗，遇到以下问题：

1、药物疗效低、副作用大，久服易对机体脏器损伤；

2、药物质量不稳定，成本高。

虽然有一些治疗肿瘤疾病的中药物，但由于效果不十分明显，患者仍然需要依靠一些副作用大的西药。

所以，现在人们非常需要一种疗效高，副作用小，药物质量稳定，成本低的中药来解决这一顽症。本发明人经过多年潜心研究，发现由本发明人培育的大苦瓜，再配以白英，壁虎所制成的制剂，在治疗癌症方面有意想不到的效果。

发明内容

本发明的治疗肿瘤疾病的药物组合物，其特征在于包含大苦瓜，白英，壁虎，它是由下述重量份的组分制成的药剂：大苦瓜干膏粉200-300，白英干膏粉10—150，壁虎粉10—150。其优选为大苦瓜干膏粉200-300，白英干膏粉10—100，壁虎粉10—100重量份。现将各成分介绍如下：

白英：别名白毛藤、白草、毛千里光、毛月藤、排风藤、毛秀才、葫芦草、金钱毛龟。来源为茄科茄属植物白英，拉丁文名：Solanum lyratumThunb.[s.dulcamara L.var。lyratun(Thunb.)sieb.etZuce，S.dulcamaraL.Var.Pubeseens Blume，S.dulcamara L.Var.Chinense Dunal]，以全草或根入药。化学成分：其茎及果实含有茄碱(即葵碱solanime C₄₅H₇₃O₃₅N)。果实含量为0.3--0.7％，茎含量0.3％，果皮尚含有花色苷及其苷元。生境分布：生路边、山野草丛或灌丛中。分布于黄河以南各省区采集加工：夏、秋季采收。洗净，晒干或鲜用。其质量标准参见：“全国中草药汇编”编写组编，《全国中草药汇编》上册，第二版人民卫生出版社，2000：297。

壁虎：《纲目》[异名]：守宫、郾蜒《尔雅》、蜒蜒《尔雅》，蝎虎、壁宫《唐本草》，壁宫子《圣惠方》，地塘虫《摘元方》，天龙《饮片新参》，爬壁虎《四川中药志》，其原名为壁虎科动物，无蹼壁虎或其他几种壁虎的全体，原动物壁虎Gekko swinhoana Gunther，原动物：无蹼壁虎Gekko swinhoanaGunther其他尚有多疣壁虎Gekko japoniccus(Dumeril Bibron)分布在我国中部：无疣壁虎G.subpalmatusGunlher分布在我国东南一带；蹼趾壁虎G.chinensis Gray分布于两广。皆可入药。其质量标准参见：江苏新医学院编，《中药大辞典》下册，上海科学技术出版社，1986：2667。采集：在夏秋捕捉。可于夜间用灯光诱捕。捕得后用竹片惯穿头腹，将尾用绳固定于竹片上，然后用微火烤干。采集加工时，应注意勿使尾部脱落。备考：《钢目》守宫，善捕蝎蝇，故得虎名。人家墙壁有之，状如蛇而灰黑色，肩首长颈，细鳞四足，长者六、七寸，也不闻噬。

苦瓜，其俗名为癞瓜、癞葡萄、锦荔枝、青苦瓜，具有祛暑解热，明目清心作用；熟苦瓜养血滋肝，益脾补肾。青苦瓜适宜热天患有疮疖，痱子，目赤，咽喉痛，急性痢疾之人食用；青苦瓜适宜糖尿病患者食用，有降血糖效果。

而本发明采用的大苦瓜与一般苦瓜不同，该大苦瓜为葫芦科植物Cucurbitaceap的果，药用部分为果实，鲜果直接用药或切片晒干药用。气微清香，味极苦，其苦味超过一般苦瓜数倍。其质量标准见已批准的黑龙江省中药材标准，经黑龙江省药品检验所检验，药品质量符合大苦瓜应当具有的性状特征，该大苦瓜夏季采收，即采即用或切片晒干，其种植方法见本申请人在同一天在中国专利局申请的发明专利。

目前为止还从未有人用苦瓜，尤其是从未有人用本发明人培育的大苦瓜来治疗癌症患者的报道；更从未有人用大苦瓜、白英、壁虎三者制成药物组合物，来治疗各种癌症患者的报道。

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的缺点，提供一种原料来源广、价格便宜的用于治疗各种癌症的各种剂型的药物组合物的及其制造方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对肿瘤疾病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出清热解毒，疗疮，生津止渴，清热利温，解毒消肿，祛风，走惊，散结，活血化瘀，扶正为主的动植物为原料制备的药物，按中医的君、臣、佐、使原则进行组合，增加机体生物活性和免疫力，改善脏器功能，抑制和消除肿瘤细胞。

该药物组合物为中药制剂，主治多种癌症，经检验符合有关各项规定，见《中国药典》2000年版一部附录IL。

本发明的一种用于治疗肿瘤疾病的药物组合物及其制造方法，该组合物是由下述重量份的组分制成的药剂：大苦瓜干膏粉100-300，白英干膏粉10-150，壁虎粉10-150。优选大苦瓜干膏粉200-300，白英干膏粉10—100，壁虎粉10—100。

一种治疗肿瘤疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法的步骤如下：1)制备大苦瓜干膏粉：取大苦瓜的鲜果用水洗净，除去果柄、瓜瓤、种子，切片，加2-10倍量水，在90-120℃温度下加热提取2-4小时，过滤，滤渣加2-10倍水分别再在90-120℃温度下加热提取两次，每次1-3小时，分别过滤，将三次滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥成粉末状，得到大苦瓜干膏粉；2)制备白英干膏粉：取白英加4-20倍水，在90-120℃温度下加热提取2-4小时，过滤，滤渣加2-10倍水分别再在90-120℃温度下加热提取两次，每次1-3小时，分别过滤，将三次滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥成粉末状，得到白英干膏粉；3)将以上得到的大苦瓜干膏粉和白英干膏粉，按大苦瓜干膏粉重量份数为100—300、白英干膏粉重量份数为10-150，加入重量份数为10-150的壁虎焙干粉于一容器中，该壁虎焙干粉是经粉碎并过50-200目筛的细粉，4)在该容器中使它们充分混合均匀，5)制成药剂学上所述的任何一种剂型。优选上述大苦瓜和白英加热提取温度均为96℃

如以上所述的治疗肿瘤疾病的药物组合物，其进一步优选组成如下：大苦瓜干膏粉250，白英干膏粉50，壁虎粉的50。所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型，例如是胶囊，丸剂，片剂和口服液中的任一种。

为了提高干膏收率和质量，进行了各种工艺条件对干膏收率和质量的影响的实验，其结果如下：

大苦瓜、白英提取工艺的改进：大苦瓜、白英均为水溶性成分为主的药物，因此对这两味药采用水提取法。从提取得到的干膏收率考虑，确定提取最佳的时间。以常规3次提取，每次3小时、2小时、2小时来选择最大加水量。

表1 大苦瓜加水量千克

 

提取次数\加水量数	一次加水量	二次加水量	三次加水量	出膏率(％)
					1	2	2	2	2.1
2	4	2	2	2.39
					3	3	2	2	2.3

以上三次提取，第二次提取较佳，水量加得合适，易过滤、收率高；第一次水量不够，收率低，第三次难以过滤，选择第二次提取的水量。

表2 白英加水量选择千克

以上三次提取。选第二次提取三次加水量为佳，能得到满意的效果。

2)出膏率计算

为了使制备的药物组合物达到以上效果，检查了以下各项，检查是按照中国药典2000年版一部附录IL胶囊剂项下有关规定进行的，检查结果表明各项均符合规定。

1)、水分：取供试品胶囊内容物按照水分测定法《中国药典》～2000年版一部附录1XH测定，水分不能大于9.0％。本品内容物各味药均不含挥发物质，加热不破坏，故采用烘干法测定水分。

表3 水分检查结果

 

批号	含水量(％)
		20020920	5.6
20020921	5.2
		20020922	6.0

2)、装量差异：取本品10粒测定，结果每粒装量与标示量相比较，应在下述±之内，超过装量限度的不大于2粒，并不能有一粒超出限度一倍。检验三批样品均符合规定。

表4 装量差异测定结果

3)、崩解时限：取本品供试品6粒，照崩解时限检查法《中国药典》2000年版一部附录XII A)检查30分钟内应全部崩解并通过筛网。检查三批供试品均符合规定。

表5 崩解时限检查结果

 

批号	崩解时限(分)(单位)
		20020920	25
20020921	26
		20020922	28

4)、微生物限度检查：本品照《中国药典2000年版附录》检查，细菌总数不超过10,000个/克，霉菌数不大于100个/克，大肠杆菌、螨、沙门氏菌均不可检出。检查本品三批微生物各项均符合规定。

表6 微生物限度检查结果

 

批号	细菌总数	霉菌	大肠杆菌	螨	沙门氏菌
						20020920	小于10个/克	小于10	未检出	未检出	未检出
20020921	20个/克	小于10	未检出	未检出	未检出
						20020922	小于10个/克	小于10	未检出	未检出	未检出

本发明剂型：该方用于治疗多种癌症，根据处方中药粉的性质及每味药的有效成分及制备方法，可以制成各种剂型，例如胶囊剂，丸剂，片剂，口服液等，优选选用胶囊剂。胶囊剂具有装量大，防止药粉吸潮和掩盖药物的苦味。

本发明的药物组合物及其制造方法与现有技术相比较有如下有益效果：

1、医疗用途和具体病例临床治疗的效果：十多年来，对一百多位癌症患者的治疗收到突出疗效。处方中的用天然动植物制各的药物组合物药力强、药效好、毒性小无副反应，对不能手术的晚期癌症患者起到缓解、抑制和治疗作用，对早期癌症的治疗效果更佳；本发明的药物组合物，可用于治疗胃癌，肺癌，乳腺癌，骨巨细胞癌，子宫癌，食道癌，声带癌等各种癌症，多数患者得到很好的治疗效果；还可用于治疗感冒发热，黄胆型肝炎，胆囊炎，子宫颈糜烂，肾炎水肿；用于治疗中风瘫痪，历节，风痛，风痰惊痛，恶疮，恶症等症也收到显著效果；

具体病例临床的疗效如下：服用方法：以该药物组合物胶囊为例，每粒重0.35g，口服，一次5粒，每日一次，早饭前1小时服用，每个疗程21天，每个疗程用药105粒上述胶囊，严重发作期遵医嘱适量增加；

1)甲病人：女，57岁，患肺癌，经广州医大检查为晚期，不能手术，服药两个疗程明显好转，五个疗程痊愈；

2)乙病人：男，广东佛山人，2002年患骨癌，服药七个疗程痊愈；

3)丙病人：女，60岁，广州梅县人，1999年患乳腺癌，在广州军医大学附属医院做了切除手术，两个月复发，服此药5个疗程痊愈；

4)丁病人：女，39岁，广东普宁人，1997年患淋巴癌，在广州医大住院2个月久治不愈，服此药七个疗程痊愈；

5)戊病人：男，广东深圳人，2000年经在广州医大确诊为胃癌晚期，服此药八个疗程复查肿瘤消失恢复健康；

6)己病人：男，61岁，黑龙江省绥化市人，20年前患阴茎癌，手术全切，2001年2月患直肠癌，2002年4月开始服此药，现一切正常。

7)庚病人：男，黑龙江省佳木斯市教授，2001年10月经佳木斯第一医院诊断为肺癌，到哈医大检查结果相同，服此药3个月，身体恢复正常。

2、药理基础：本发明的药物组合物是由大苦瓜、白英、壁虎三味药经加工处理制成的制剂，从多年的民间应用和临床证明，功能主治与各味药性能分不开，这是本品治疗癌症等的药理基础和依据，对各种肿瘤有抑制和治疗作用。应用情况医学理论认为癌病的产生有内因、外因及人体体质因素三种原因，根据癌瘤产生的原因，人们主张“扶正”和“祛邪”双管齐下。“扶正”是扶助正气，提高机体抵抗力，使其达到祛邪的目的；“祛邪”则是直接祛除病邪，杀灭或控制癌瘤，以达到邪去正复的目的。自古以来破解基因死亡密码，让肿瘤患者绝路逢生，收到越来越多的可喜效果；

3、药理功效：该药物组合物由大苦瓜、白英、壁虎经加工精制而成的胶囊、丸剂、片剂、口服液，药方中重用大苦瓜为君药，入胃、肝、胆、肺，具抗癌，定痛，宽胸，散结，清热解毒，疗疮，生津止渴之功能；白英、壁虎为臣药，白英为苦、干，具清热利温，解毒消肿，抗癌之功能；壁虎为咸、寒，具祛风，走惊，散结之功能，二者与君药相配，抗癌之功效倍增，全方共抗多种癌症，恶疮，功效消肿散结，消渴等功效；药理作用：用于治疗多种癌症，具有抗癌作用；还具有清热解毒，散结消肿，止渴等作用。对各种肿瘤(良性和恶性)均有很好的抑制和治疗作用。有较高的治疗价值和安全性。主治抗癌止痛，宽胸散结，清热解毒，疗疮，生津止渴。对各种肿瘤有显著的抑制和治疗作用，对免疫器官，胸腺和脾脏发育均有作用。

4、为评价该新药物组合物药品临床应用的治疗价值和安全性，对该药物组合物抗癌作用的药效学相关的内容做了药理方面的研究：1)急毒性实验，通过小鼠最大耐受量衡量其急毒性指标，证明该药的安全；2)长期毒性试验，证明其低、中、高剂量长期给药后与生理盐水组比较，大白鼠体重无显著差异，各组之间的主要脏器指标无显著性差异，各组大白鼠血液中生化指标血细胞、血红蛋白、谷丙转氨酶、胆固醇、甘油三酯、尿素氨等项生化指标均无显著性差异；该药物组合物可供临床长期使用，安全、有效、无副作用；3)该药物组合物中原药材的质量标准符合黑龙江省药材标准(大苦瓜见已批准的省药材标准)，白英在《全国中草药汇编》中有明确记载，壁虎记载在《中药大辞典》中；4)根据“医疗机构制剂审批文号申报资料”要求，按《中国药典》规定，对该药物组合物进行了影响因素、加速试验、长期试验的稳定性考察，结果均无明显变化，采用留样观察法，在室温25℃±2℃，相对湿度60％±10％的条件下对胶囊的外观性状、水分、装量差异、崩解时限、微生物限度进行了检查，经过12个月的留样观察和试验，该药物组合物符合质量要求；5)对三批样品按照《中国药典》2000年版一部附录胶囊剂项下有关规定，检查外观性状、水分、装量差异、崩解时限和微生物限度，结果均符合规定，并制定了临床研究计划。该药物组合物胶囊是一种治疗多种癌症及其他有关疾病安全可靠有效的新药物。

5、有效量及使用方法：以该药物组合物胶囊为例，每粒重0.35g，口服，一次4—5粒，每日一次；严重发作期遵医嘱适量增加；禁忌：孕妇慎用；贮藏：密封，置阴凉燥处；有效期：暂定三年。剂量分析如下：该胶囊处方中大苦瓜干膏粉250g，白英干膏粉50g，壁虎粉50g，制成1000粒，每粒0.35g，一次服4--5粒，一日一次，则为200天用量。大苦瓜单用量每次约30g；白英有小毒，每次服用量为15—30g；壁虎有小毒，每次半分。制剂中，大苦瓜每次服用量为0.25g/粒×5粒＝1.25g，出膏率2.39％，折合鲜品用量为1.25g÷2.39％＝52.3g；白英每次服用量为0.05g/粒×5粒＝0.25g，出膏率33.4％，折合药材用量为：

$\frac{0.748g}{0.25+33.4\%}=1.28g;$

壁虎每次服用量为0.05g/粒×5粒＝0.25g，经剂量分析结果表明，各味药的用量均不超过民间验方及文献中记载用量，疗效安全可靠。本品通过药理作用、毒理实验和药效学实验证明安全有效。该制剂剂量的拟定可行。

下面结合实施例对本发明作进一步的描述。

具体实施方式

实施例1

一种用于治疗肿瘤疾病的药品组合物，按下述配比称取以下组分(克)：

大苦瓜干膏粉100，白英干膏粉37.5，壁虎粉37.5。

制作方法如下：1)制备大苦瓜干膏粉：取大苦瓜的鲜果用水洗净，除去果柄、瓜瓤、种子，切片，加2倍量水，在90℃温度下加热提取2小时，过滤，滤渣加2倍水分别再在90℃温度下加热提取两次，每次1小时，分别过滤，将三次滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥成粉末状，得到大苦瓜干膏粉；2)制备白英干膏粉：取白英加4倍水，在90℃温度下加热提取2小时，过滤，滤渣加2倍水分别再在90℃温度下提取两次，每次1小时，分别过滤，将三次滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥成粉末状，得到白英干膏粉；3)将以上得到的大苦瓜干膏粉和白英干膏粉，按下述配比(克)分别称取：大苦瓜干膏粉100、白英干膏粉37.5，加入有37.5克壁虎焙干粉于一容器中，该壁虎焙干粉是经粉碎并过50目筛的细粉，4)在该容器中使它们充分混合均匀后，5)将该混合物填充到1号胶囊中，6)得到该药物组合物的胶囊500粒。

实施例2

一种用于治疗肿瘤疾病的药品组合物，按下述配比称取以下组分(克)：

大苦瓜干膏粉200，白英干膏粉75，壁虎粉75。

制作方法如下：1)制备大苦瓜干膏粉：取大苦瓜的鲜果用水洗净，除去果柄、瓜瓤、种子，切片，加6倍量水，在100℃温度下加热提取3小时，过滤，滤渣加6倍水分别再在100℃温度下加热提取两次，每次2小时，分别过滤，将三次滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥成粉末状，得到大苦瓜干膏粉；2)制备白英干膏粉：取白英加10倍水，在100℃温度下加热提取3小时，过滤，滤渣加6倍水分别再在100℃温度下提取两次，每次2小时，分别过滤，将三次滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥成粉末状，得到白英干膏粉；3)将以上得到的大苦瓜干膏粉和白英干膏粉，按下述配比(克)分别称取：大苦瓜干膏粉200、白英干膏粉75，加入有75克壁虎焙干粉于一容器中，该壁虎焙干粉是经粉碎并过200目筛的细粉，4)在该容器中使它们充分混合均匀后，5)将该混合物填充到1号胶囊中，6)得到该药物组合物的胶囊500粒。

实施例3

一种用于治疗肿瘤疾病的药品组合物，按下述配比称取以下组分(克)：

大苦瓜干膏粉2800，白英干膏粉120，壁虎粉120。

制作方法如下：1)制备大苦瓜干膏粉：取大苦瓜的鲜果用水洗净，除去果柄、瓜瓤、种子，切片，加10倍量水，在120℃温度下加热提取4小时，过滤，滤渣加10倍水分别再在120℃温度下加热提取两次，每次3小时，分别过滤，将三次滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥成粉末状，得到大苦瓜干膏粉；2)制备白英干膏粉：取白英加20倍水，在120℃温度下加热提取4小时，过滤，滤渣加10倍水分别再在120℃温度下提取两次，每次3小时，分别过滤，将三次滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥成粉末状，得到白英干膏粉；3)将以上得到的大苦瓜干膏粉和白英干膏粉，按下述配比(克)分别称取：大苦瓜干膏粉300、白英干膏粉156.25，加入有156.25克壁虎焙干粉于一容器中，该壁虎焙干粉是经粉碎并过200目筛的细粉，4)在该容器中使它们充分混合均匀后，5)将该混合物填充到1号胶囊中，6)得到该药物组合物的胶囊3500粒。

实施例4

一种用于治疗肿瘤疾病的药品组合物，按下述配比称取以下组分(克)：

大苦瓜干膏粉100，白英干膏粉37.5，壁虎粉37.5。

制作方法如下：1)制备大苦瓜干膏粉：取大苦瓜的鲜果用水洗净，除去果柄、瓜瓤、种子，切片，加2倍量水，在90℃温度下加热提取2小时，过滤，滤渣加2倍水分别再在90℃温度下加热提取两次，每次1小时，分别过滤，将三次滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥成粉末状，得到大苦瓜干膏粉；2)制备白英干膏粉：取白英加4倍水，在90℃温度下加热提取2小时，过滤，滤渣加2倍水分别再在90℃温度下提取两次，每次1小时，分别过滤，将三次滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥成粉末状，得到白英干膏粉；3)将以上得到的大苦瓜干膏粉和白英干膏粉，按下述配比(克)分别称取：大苦瓜干膏粉100、白英干膏粉37.5，加入有37.5克壁虎焙干粉于一容器中，该壁虎焙干粉是经粉碎并过50目筛的细粉，4)在该容器中使它们充分混合均匀后，5)灭菌制成丸剂500丸。

实施例5

一种用于治疗肿瘤疾病的药品组合物，按下述配比称取以下组分(克)：

大苦瓜干膏粉200，白英干膏粉75，壁虎粉75。

制作方法如下：1)制备大苦瓜干膏粉：取大苦瓜的鲜果用水洗净，除去果柄、瓜瓤、种子，切片，加6倍量水，在100℃温度下加热提取3小时，过滤，滤渣加6倍水分别再在100℃温度下加热提取两次，每次2小时，分别过滤，将三次滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥成粉末状，得到大苦瓜干膏粉；2)制备白英干膏粉：取白英加10倍水，在100℃温度下加热提取3小时，过滤，滤渣加6倍水分别再在100℃温度下提取两次，每次2小时，分别过滤，将三次滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥成粉末状，得到白英干膏粉；3)将以上得到的大苦瓜干膏粉和白英干膏粉，按下述配比(克)分别称取：大苦瓜干膏粉200、白英干膏粉75，加入有75克壁虎焙干粉于一容器中，该壁虎焙干粉是经粉碎并过200目筛的细粉，4)在该容器中使它们充分混合均匀后，加蜜调味，灌装，灭菌制成口服液。

实施例6

一种用于治疗肿瘤疾病的药品组合物，按下述配比称取以下组分(克)：

大苦瓜干膏粉300，白英干膏粉100，壁虎粉100。

制作方法如下：1)制备大苦瓜干膏粉：取大苦瓜的鲜果用水洗净，除去果柄、瓜瓤、种子，切片，加10倍量水，在120℃温度下加热提取4小时，过滤，滤渣加10倍水分别再在120℃温度下加热提取两次，每次3小时，分别过滤，将三次滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥成粉末状，得到大苦瓜干膏粉；2)制备白英干膏粉：取白英加20倍水，在120℃温度下加热提取4小时，过滤，滤渣加10倍水分别再在120℃温度下提取两次，每次3小时，分别过滤，将三次滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥成粉末状，得到白英干膏粉；3)将以上得到的大苦瓜干膏粉和白英干膏粉，按下述配比(克)分别称取：大苦瓜干膏粉300、白英干膏粉100，加入有100克壁虎焙干粉于一容器中，该壁虎焙干粉是经粉碎并过200目筛的细粉，4)在该容器中使它们充分混合均匀后，5)压片制成片剂3500片。

实施例7

一种用于治疗肿瘤疾病的药品组合物，按下述配比称取以下组分(克)：

大苦瓜干膏粉250，白英干膏粉50，壁虎粉的50。其余工艺按实施例1进行，制成胶囊。

Claims (7)

1、一种治疗肿瘤疾病的药物组合物，其特征在于它是由下述重量份的组分制成的药剂：大苦瓜干膏粉100-300，白英干膏粉10-150，壁虎粉10-150。

2、如权利要求1所述的治疗肿瘤疾病的药物组合物，其特征在于它是由下述重量份的组分制成的药剂：大苦瓜干膏粉200-300，白英干膏粉10—100，壁虎粉10—100。

3、如权利要求1所述的治疗肿瘤疾病的药物组合物，其特征在于它是由下述重量份的组分制成的药剂：大苦瓜干膏粉250，白英干膏粉50，壁虎粉的50。

4、如权利要求1或2或3中任一项所述的治疗肿瘤疾病的药物组合物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。

5、如权利要求4所述的治疗肿瘤疾病的药物组合物，其特征在于所述的剂型是胶囊，丸剂，片剂和口服液中的任一种。

6、一种治疗肿瘤疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法的步骤如下：1)制备大苦瓜干膏粉：取大苦瓜的鲜果用水洗净，除去果柄、瓜瓤、种子，切片，加2-10倍量水，在90-120℃温度下加热提取2-4小时，过滤，滤渣加2-10倍水分别再在90-120℃温度下加热提取两次，每次1-3小时，分别过滤，将三次滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥成粉末状，得到大苦瓜干膏粉；2)制备白英干膏粉：取白英加4-20倍水，在90-120℃温度下加热提取2-4小时，过滤，滤渣加2-10倍水分别再在90-120℃温度下加热提取两次，每次1-3小时，分别过滤，将三次滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥成粉末状，得到白英干膏粉；3)将以上得到的大苦瓜干膏粉和白英干膏粉，按大苦瓜干膏粉重量份数为100—300、白英干膏粉重量份数为10-150，加入重量份数为10-150的壁虎焙干粉于一容器中，该壁虎焙干粉是经粉碎并过50-200目筛的细粉，4)在该容器中使它们充分混合均匀，5)制成药剂学上所述的任何一种剂型。

7、如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于上述大苦瓜和白英加热提取温度均为96℃，上述剂型是胶囊，丸剂，片剂和口服液中的任一种。