CN108186407A - 一种具有美白抗老功效的固体分散体的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种具有美白抗老功效的固体分散体的制备方法，其特征在于采用以下步骤：A：按质量百分比称取5‑10%阿魏酸、4‑8%白藜芦醇、3‑7%鞣花酸、4‑8%地榆皂苷II、2‑6%去甲二氢愈创木酸、65‑80%水溶性聚合物载体，将它们混合后过60‑120目筛3‑5次，得物理混合物；所述水溶性聚合物载体由共聚维酮、聚乙二醇‑乙烯基己内酰胺‑醋酸乙烯酯共聚物、醋酸琥珀羟丙甲纤维素按质量比3:1:0.1混合而成；B：将物理混合物投入热熔挤出机的投料口，设置挤出温度为85‑120℃，经熔融及双螺杆挤压后，在出料口切段收集固体条状物；C：将固体条状物粉碎，过40‑80目筛，即得具有美白抗老功效的固体分散体。本发明具有能同时负载四种活性物，提高它们在水中的溶解性的有益效果。

Description

一种具有美白抗老功效的固体分散体的制备方法
技术领域
本发明涉及化妆品载体制备技术领域，特别涉及一种具有美白抗老功效的固体分散体的制备方法。
背景技术
随着社会老龄化进程的加剧，抗老化将成为消费者护肤的主要诉求，而肌肤老化的表现主要有胶原蛋白流失导致肌肤松弛、产生皱纹，面部色素沉着，出现黄褐斑、老年斑等，因此必须美白与抗老化双管齐下，才能真正满足大众对抗老化的需求。
阿魏酸是肉桂酸的衍生物，具有抗炎、抗氧化及美白功效，能够有效抑制黑素细胞增殖、黑色素合成以及酪氨酸酶的活性；白藜芦醇是多酚类化合物，具有多种生物活性，通过清除自由基、预防氧化应激反应的实现抗氧化、抗衰老的作用；鞣花酸是一种多酚二内酯，抑制酪氨酸酶活性的能力优于曲酸、熊果苷等，同时还可抑制脂质过氧化，增强细胞活力，改善细胞毒素导致的细胞凋亡；地榆皂苷II是地榆的提取物，也能够抑制酪氨酸酶的活性; 去甲二氢愈创木酸是一种高纯度的抗氧化剂，保护肌肤免受自由基引起的超氧化作用的破坏，从而实现抗老化功效。将上述活性成分组合后，作为美白、抗衰老活性成分用于化妆品中，可以满足消费者对肌肤美白和抗衰老的需求，然而这些活性成分的水中溶解性都很低，在化妆品配方中难以应用。
目前用于解决难溶性活性成分溶解问题的手段主要有微粉化、微乳化、纳米载体技术、包合技术、固体分散技术等。其中微粉化对难溶性活性成分溶解性的提高是有限的，而微乳化、纳米载体技术等制备步骤多耗时久，同时负载多种活性成分对溶剂及增溶体系的要求很高，且负载量一般较低。
固体分散体能大大提高难溶性活性成分晶体的溶解性，这是由于晶型的活性成分以无定形甚至以分子态均匀分散在水溶性聚合物材料中，形成“固体溶液”；水溶性聚合物材料能显著提高活性成分的润湿性，进而提高其溶解速率及溶解度。但是，无定状态（非晶态）是一种亚稳态，在存储的过程中容易出现重结晶、结块，从而导致溶解性下降、生物利用度降低等，这种现象称为固体分散体的老化，因此需要选择合适的材料提高固体分散体的稳定性。
固体分散技术是固体制剂领域较为经典的制剂技术，近年来逐渐出现了喷雾干燥、静电纺丝、热熔挤出等新型制备手段及策略，而热熔挤出因无溶剂残留、制备工艺简单易放大等优点受到特别青睐。
发明内容
本发明要解决的技术问题是，能同时负载阿魏酸、白藜芦醇、鞣花酸、地榆皂苷II的具有美白抗老功效的固体分散体，能提高它们在水中的溶解性，使其能够方便稳定地应用于化妆品配方中。
为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：一种具有美白抗老功效的固体分散体的制备方法，其特征在于：采用以下步骤：
A：按质量百分比称取5-10%阿魏酸、4-8%白藜芦醇、3-7%鞣花酸、4-8%地榆皂苷II、2-6%去甲二氢愈创木酸、65-80%水溶性聚合物载体，将它们混合后过60-120目筛3-5次，得物理混合物；所述水溶性聚合物载体由共聚维酮、聚乙二醇-乙烯基己内酰胺-醋酸乙烯酯共聚物、醋酸琥珀羟丙甲纤维素按质量比3:1:0.1混合而成；
B：将步骤A所得物理混合物投入热熔挤出机的投料口，设置挤出温度为85-120℃，经熔融及双螺杆挤压后，在出料口切段收集固体条状物；
C：将步骤B所得固体条状物粉碎，过40-80目筛，即得具有美白抗老功效的固体分散体。
本发明所用热熔挤出机是型号为Pharma 16双螺杆挤出机，Thermo Scientific公司生产。
本发明采用由共聚维酮、聚乙二醇-乙烯基己内酰胺-醋酸乙烯酯共聚物、醋酸琥珀羟丙甲纤维素按质量比3:1:0.1混合而成的水溶性聚合物载体，能够同时负载特定质量比的阿魏酸、白藜芦醇、鞣花酸、地榆皂苷II、去甲二氢愈创木酸，制得的具有美白抗老功效的固体分散体，可以方便地加入到化妆品配方中，以达到美白肌肤，防止肌肤衰老的功效。
本发明所述阿魏酸， CAS号为 1135-24-6，在中国《已使用化妆品原料名称目录（2015版）》中序列号为01020，英文INCI名为FERULIC ACID，本发明所用的阿魏酸为米糠来源，且纯度不小于99%。
本发明所述白藜芦醇，CAS号为501-36-0，在中国《已使用化妆品原料名称目录（2015版）》中序列号为01152，英文INCI名为RESVERATROL，本发明所用的白藜芦醇纯度不小于99.8%。
本发明所述鞣花酸，CAS号为476-66-4，在中国《已使用化妆品原料名称目录（2015版）》中序列号为05567，英文INCI名为ELLAGIC ACID，本发明所用的鞣花酸纯度不小于99%。
本发明所述地榆皂苷II， CAS号为35286-59-0，本发明所用的地榆皂苷II纯度不小于95%。
本发明所述去甲二氢愈创木酸，CAS号为500-38-9，在中国《已使用化妆品原料名称目录（2015版）》中序列号为05456，英文INCI名为NORDIHYDROGUAIARETIC ACID，本发明所用的去甲二氢愈创木酸纯度不小于95%。
本发明所述共聚维酮，CAS号为25086-89-9，市售产品如美国Ashland公司的Plasdone® S630或德国BASF公司的Kollidon VA64。
本发明所述聚乙二醇-乙烯基己内酰胺-醋酸乙烯酯共聚物（polyvinylcaprolactam-polyvinyl acetate-polyethylene glycol graft copolymer），市售产品有德国BASF公司的Soluplus®，分子量范围为90000-140000 g/mol。
本发明所述醋酸琥珀羟丙甲纤维素CAS号为 71138-97-1，市售产品如日本信越公司的AquaSolve™ HPMCAS。
本发明所述水溶性聚合物载体可降低热熔挤出温度，改善活性成分在水溶性聚合物中分散程度。
本发明还具有工艺简单，不引入有机溶剂，提高了水难溶性活性成分的溶解性，同时能够抑制固体分散体的重结晶现象，提高其稳定性，便于化妆品配方中应用的优点。
为证明本发明的有益效果，进行如下实验。
溶解性实验
选取实施例1制备的固体分散体为样品A，以与实施例1相同的制备方法分别制备的美白组合物组成相同的样品B、C、D。
表1：各样品中水溶性聚合物载体组成成分表
表1为样品A、B、C、D中水溶性聚合物载体组成成分，样品A、B、C、D中负载的活性物阿魏酸、白藜芦醇，鞣花酸，地榆皂苷II、去甲二氢愈创木酸含量相同。
分别测定样品A、B、C、D的水中溶解性，具体方法如下：称取样品1g，加入一定容量的水中（增加梯度为0.5mL每次），置于25±2℃，每隔5分钟强力振摇30秒钟，观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴，即视为完全溶解。结果见表2。
表2：各样品的溶解性
注：极易溶解：系指溶质1g(ml)能在不到1ml溶剂中溶解
易溶：系指溶质1g(ml)能在1～不到10ml溶剂中溶解
溶解：系指溶质1g(ml)能在10～不到30ml溶剂中溶解
略溶：系指溶质1g(ml)能在30～不到100ml溶剂中溶解
微溶：系指溶质1g(ml)能在100～不到1000ml溶剂中溶解
极微溶解：系指溶质1g(ml)能在1000～不到10000ml溶剂中溶解。
几乎不溶或不溶：系指溶质1g(ml)在10000ml溶剂中不能完全溶解
由表2可知，根据溶解性判断标准，本发明制备的固体分散体在水中为易溶，而其余组为溶解级别，因此本发明选用的特定组成的水溶性聚合物载体能够同时提高四种活性成分的溶解性。
稳定性试验
选取与溶解性实验中相同的样品作为样品A-D，分别放置于50℃条件下进行稳定性实验，并于1周、2周、4周时按照实验1所述方法测定各样品组溶解性，结果见表3。
表3：各样品稳定性测试数据
由表3可知，经过四周的稳定性试验，B-D组样品的水中溶解性均发生了不同程度的下降，其中B组下降幅度最大，说明此组样品重结晶现象明显，水中溶解性明显降低，而A组样品第四周时，水中溶解性降低率最低，溶解1g所需水量较初始时仅增加1.0mL，这说明本发明制备的固体分散体的重结晶现象得到抑制，稳定性好。
综上所述，本发明所述水溶性聚合物载体制备的固体分散体具有能同时负载阿魏酸、白藜芦醇、鞣花酸、地榆皂苷II、去甲二氢愈创木酸，提高它们在水中的溶解性，并可以有效抑制其重结晶现象，使其够方便稳定地应用于化妆品配方中的有益效果。
人体功效实验
为进一步证明本发明所选择的美白抗衰老活性物的功效，进行人体功效测试，具体步骤如下：选择72名年龄在35~50岁的女性志愿者，将其分成六组，每组12人。测试期内，志愿者分别于早、晚两次全面部试用添加美白抗衰老固体分散体的护肤乳液，护肤乳液中固体分散体的添加量均为10%，其中组别1所用护肤乳液添加的为实施例1制备所得固体分散体，其余各组所用固体分散体的组成及含量如表4所示。
表4：各组所用固体分散体的组成及含量表
护肤乳液配方如表5所示。
表5：护肤乳液配方表
选取志愿者面颊为测试部位，分别于使用前和使用4、8周随访一次，共计3次，由同一人采用德国PROMIS PICO皱纹测量仪和分光测色仪美能达CM-700d测定同一部位皮肤颜色量值和皱纹深度及数量，其中皮肤颜色量值衡量指标为L*，愈大代表皮肤亮度愈明显，黑色素含量愈低，皱纹衡量指标为SEW，愈大则表示皱纹愈多深度愈深。以ΔE= [(ΔL)2+(ΔSEW)2]1/2衡量各组美白抗衰老功效，数值愈大则抗老化效果愈显著，结果如表6所示。
表6：各组美白抗衰老功效表
由表6所示结果可知，在固体分散体添加量相同的前提下，只有将本发明所述五种美白抗衰老活性物在特定的质量比范围内进行组合，才能实现最佳的美白抗衰老效果，若缺少其中任意一种成分，则功效不及本发明所述固体分散体的效果显著。
综上所述，本发明为能同时负载阿魏酸、白藜芦醇、鞣花酸、地榆皂苷II的固体分散体，具有美白抗老功效，能提高阿魏酸、白藜芦醇、鞣花酸、地榆皂苷II在水中的溶解性，使其能够方便稳定地应用于化妆品配方中。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。
实施例1：
一种具有美白抗老功效的固体分散体的制备方法，采用以下步骤：
A：按质量百分比称取8%阿魏酸、4%白藜芦醇、4%鞣花酸、8%地榆皂苷II、6%去甲二氢愈创木酸、70%水溶性聚合物载体，将它们混合后过60-120目筛3-5次，得物理混合物；所述水溶性聚合物载体由共聚维酮、聚乙二醇-乙烯基己内酰胺-醋酸乙烯酯共聚物、醋酸琥珀羟丙甲纤维素按质量比3:1:0.1混合而成；
B：将步骤A所得物理混合物投入热熔挤出机的投料口，设置挤出温度为85-120℃，经熔融及双螺杆挤压后，在出料口切段收集固体条状物；
C：将步骤B所得固体条状物粉碎，过40-80目筛，即得具有美白抗老功效的固体分散体。
实施例2
一种具有美白抗老功效的固体分散体的制备方法，采用以下步骤：
A：按质量百分比称取10%阿魏酸、8%白藜芦醇、6%鞣花酸、6%地榆皂苷II、5%去甲二氢愈创木酸、65%水溶性聚合物载体，将它们混合后过60-120目筛3-5次，得物理混合物；所述水溶性聚合物载体由共聚维酮、聚乙二醇-乙烯基己内酰胺-醋酸乙烯酯共聚物、酸醋酸琥珀羟丙甲纤维素按质量比3:1:0.1混合而成；
B：将步骤A所得物理混合物投入热熔挤出机的投料口，设置挤出温度为85-120℃，经熔融及双螺杆挤压后，在出料口切段收集固体条状物；
C：将步骤B所得固体条状物粉碎，过40-80目筛，即得具有美白抗老功效的固体分散体。
实施例3：
一种具有美白抗老功效的固体分散体的制备方法，采用以下步骤：
A：按质量百分比称取6%阿魏酸、7%白藜芦醇、3%鞣花酸、6%地榆皂苷II、2%去甲二氢愈创木酸、76%水溶性聚合物载体，将它们混合后过60-120目筛3-5次，得物理混合物；所述水溶性聚合物载体由共聚维酮、聚乙二醇-乙烯基己内酰胺-醋酸乙烯酯共聚物、醋酸琥珀羟丙甲纤维素按质量比3:1:0.1混合而成；
B：将步骤A所得物理混合物投入热熔挤出机的投料口，设置挤出温度为85-120℃，经熔融及双螺杆挤压后，在出料口切段收集固体条状物；
C：将步骤B所得固体条状物粉碎，过40-80目筛，即得具有美白抗老功效的固体分散体。
实施例4：
一种具有美白抗老功效的固体分散体的制备方法，采用以下步骤：
A：按质量百分比称取5%阿魏酸、4%白藜芦醇、3%鞣花酸、5%地榆皂苷II、3%去甲二氢愈创木酸、80%水溶性聚合物载体，将它们混合后过60-120目筛3-5次，得物理混合物；所述水溶性聚合物载体由共聚维酮、聚乙二醇-乙烯基己内酰胺-醋酸乙烯酯共聚物、醋酸琥珀羟丙甲纤维素按质量比3:1:0.1混合而成；
B：将步骤A所得物理混合物投入热熔挤出机的投料口，设置挤出温度为85-120℃，经熔融及双螺杆挤压后，在出料口切段收集固体条状物；
C：将步骤B所得固体条状物粉碎，过40-80目筛，即得具有美白抗老功效的固体分散体。
实施例5：
一种具有美白抗老功效的固体分散体的制备方法，采用以下步骤：
A：按质量百分比称取5%阿魏酸、4%白藜芦醇、7%鞣花酸、9%地榆皂苷II、2%去甲二氢愈创木酸、73%水溶性聚合物载体，将它们混合后过60-120目筛3-5次，得物理混合物；所述水溶性聚合物载体由共聚维酮、聚乙二醇-乙烯基己内酰胺-醋酸乙烯酯共聚物、醋酸琥珀羟丙甲纤维素按质量比3:1:0.1混合而成；
B：将步骤A所得物理混合物投入热熔挤出机的投料口，设置挤出温度为85-120℃，经熔融及双螺杆挤压后，在出料口切段收集固体条状物；
C：将步骤B所得固体条状物粉碎，过40-80目筛，即得具有美白抗老功效的固体分散体。
本发明所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (1)

1.一种具有美白抗老功效的固体分散体的制备方法，其特征在于：采用以下步骤：
A：按质量百分比称取5-10%阿魏酸、4-8%白藜芦醇、3-7%鞣花酸、4-8%地榆皂苷II、2-6%去甲二氢愈创木酸、65-80%水溶性聚合物载体，将它们混合后过60-120目筛3-5次，得物理混合物；所述水溶性聚合物载体由共聚维酮、聚乙二醇-乙烯基己内酰胺-醋酸乙烯酯共聚物、醋酸琥珀羟丙甲纤维素按质量比3:1:0.1混合而成；
B：将步骤A所得物理混合物投入热熔挤出机的投料口，设置挤出温度为85-120℃，经熔融及双螺杆挤压后，在出料口切段收集固体条状物；
C：将步骤B所得固体条状物粉碎，过40-80目筛，即得具有美白抗老功效的固体分散体。
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