CN108114309A - 一种醛基葡聚糖/蒙脱土复合快速止血材料及其制备方法 - Google Patents

一种醛基葡聚糖/蒙脱土复合快速止血材料及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种醛基葡聚糖/蒙脱土复合快速止血材料的制备方法，以不同分子量的醛基葡聚糖与蒙脱土为原料，制成混合液，冷冻干燥后，制得醛基葡聚糖/蒙脱土复合快速止血材料。本发明提供上述制备方法得到的醛基葡聚糖/蒙脱土复合止血材料的特征是可以在伤口部位快速浓缩血液，聚集血细胞，同时快速激活凝血系统，从而实现止血材料的更高效、更快速止血。本材料可制成绷带式、创可贴、自贴式敷料及手术包等，可通过与其它抗菌、促伤口愈合、止痛药物进行物理吸附作用，作为新型药物传输载体，实现止血材料的多功能一体化。

Description

一种醛基葡聚糖/蒙脱土复合快速止血材料及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种基于醛基葡聚糖/蒙脱土复合快速止血材料及其制备方法，属于生物医药止血材料技术领域。
背景技术
不可控出血被认为是多数死亡的首要原因，紧急情况下，院前出血死亡的人数约占总数的三分之一。意外事故中导致伤者死亡的直接原因不是事故本身，而是失血过多，即使伤员能被送至医院抢救，院前大量失血仍会造成后期较高的死亡率和严重的并发症(如截肢、神经组织坏死等)。因此，急需控制不可控出血的新材料和新方法。
目前为止，国内市场应用于中、重度出血的紧急救生止血材料产品极少，常用的止血材料主要为云南白药、止血绷带以及纱布等，但其对于中、重度出血的快速控制是非常有限的。而国外止血材料产品以硅铝酸盐类相关研究较多。军用高岭土类产品“CombatGauze”尽管解决了前两代产品(QuickClot和WoundStat)的放热和周边栓塞问题，但高岭土止血材料却仅适用于轻、中度出血，且止血效果远不如WoundStat。由于WoundStat引起栓塞的主要原因是其高溶血作用造成的，因此，改变WoundStat的给药方式或与其它产品进行复合，可望解决WoundStat应用的瓶颈问题。
发明内容
为了解决上述问题，本发明提供一类基于醛基葡聚糖/蒙脱土复合快速止血材料及其制备方法，并提供该类止血材料的制备方法。首次将葡聚糖基止血材料与高效快速激活凝血系统酶的蒙脱土复合，得到了具有生物相容性好、更高止血性能的紧急救生三维网状结构的海绵止血材料。本发明通过将醛基葡聚糖与蒙脱土混合与冷冻干燥，得到了具有更高止血效果的材料。
本发明为了实现上述目的，采用如下技术方案：
本发明提供上述一种醛基葡聚糖/蒙脱土复合快速止血材料的制备方法，以不同分子量的醛基葡聚糖与蒙脱土为原料，制成混合液，冷冻干燥后，制得醛基葡聚糖/蒙脱土复合快速止血材料。
进一步地，在上述技术方案中，将分子量为20kDa-150kDa醛基葡聚糖与蒙脱土配制成1％-20％溶液。
进一步地，在上述技术方案中，醛基葡聚糖与蒙脱土的用量重量比为5:1-500:1。
进一步地，在上述技术方案中，冷冻干燥时间为6-24h。
本发明提供上述制备方法得到的醛基葡聚糖/蒙脱土复合止血材料的特征是可以在伤口部位快速浓缩血液，聚集血细胞，同时快速激活凝血系统，从而实现止血材料的更高效、更快速止血。
本材料可制成绷带式、创可贴、自贴式敷料及手术包等，可通过与其它抗菌、促伤口愈合、止痛药物进行物理吸附作用，作为新型药物传输载体，实现止血材料的多功能一体化。
本发明与传统的止血材料相比，其特点是：
(1)操作简单易行，应用方便，复合后的材料止血效果好，生物相容性佳。
(2)控制蒙脱土与醛基葡聚糖的比例可明显提高醛基葡聚糖基止血材料的止血效果。
(3)可与其它医用材料进行组合，可制成绷带式、创可贴、自贴式敷料及手术包等。
附图说明
图1为醛基葡聚糖/蒙脱土复合止血材料的扫描电镜图；
图2为醛基葡聚糖/蒙脱土复合止血材料的体外凝血情况图；
图3为醛基葡聚糖蒙脱土复合止血材料的血液相容性。
具体实施方法
下面结合实施例对本发明的方法做进一步说明，但并不是对本发明的限定。
(1)醛基葡聚糖/蒙脱土复合止血材料制备实施例
实施例1
将分子量20kDa醛基葡聚糖与蒙脱土按质量比5:1混合配制成20％水溶液，加入定制磨具中，冷冻干燥6h，制得海绵状止血材料(PM1)，其扫描电镜图如图1所示。
实施例2
将分子量40kDa醛基葡聚糖与蒙脱土按质量比10:1配制成15％水溶液，加入定制磨具中，冷冻干燥12h，制得海绵状止血材料(PM2)。
实施例3
将分子量90kDa醛基葡聚糖与蒙脱土按质量比50:1配制成5％水溶液，加入定制磨具中，冷冻干燥18h，制得海绵状止血材料(PM3)。
实施例4
将分子量150kDa醛基葡聚糖与蒙脱土按500:1，配制成1％水溶液，加入定制磨具中，冷冻干燥24h，制得海绵状止血材料(PM4)。
(2)醛基葡聚糖/蒙脱土复合止血材料的性能实施例
实施例5(体外凝血)
以采血袋采集抗凝猪血400cc，取2mL猪血加入5mL离心管中，加入50mg止血材料，同时加入80μL0.1MCaCl2，置于静音混合器摇匀，记录血液凝固的时间，重复3次，取平均值。体外凝血结果如表1所示，相比于商业化产品Celox以及单独的醛基葡聚糖，醛基葡聚糖/蒙脱土复合止血材料具有明显的促进凝血的效果。凝血情况如图2所示。
表1止血材料体外凝血结果
实施例6(生物相容性评价：溶血率实验)
以采血管采集抗凝志愿者的血5mL，以0.9％NaCl溶液稀释全血50倍；37℃下，向止血材料上加入2mL稀释血液。轻微搅动，孵育2h。取1mL血液进行离心，离心力1000g离心10min，去除红细胞碎片，提取上清液，取200μL转移到96孔板中，以微孔板分光光度计在540nm下测定吸光度。阳性对照组500μL 0.2％TX-100加入2mL稀释血液中；阴性对照组为只加入2mL稀释血液。根据公式Asample/ATX-100计算得到溶血率。图3结果表明，单纯的蒙脱土溶血率非常高，但是通过与醛基葡聚糖复合后，溶血率大大降低，生物相容性大大提高。

Claims (5)

1.一种基于醛基葡聚糖/蒙脱土复合快速止血材料的制备方法，其特征在于，将醛基葡聚糖与蒙脱土混合后配置成混合水溶液，将混合水溶液冷冻干燥，制得醛基葡聚糖/蒙脱土复合快速止血材料。
2.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于：醛基葡聚糖分子量为20kDa-150kDa；混合水溶液的质量浓度为1％-20％。
3.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于：醛基葡聚糖与蒙脱土的用量重量比为5:1-500:1。
4.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于：冷冻干燥时间6～24h。
5.如权利要求1-4任意一项所述制备方法得到的醛基葡聚糖/蒙脱土复合快速止血材料。
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