CN108024853A - 弹簧动力的、液压操作的人工晶状体插入器 - Google Patents

Abstract

一种用于在白内障手术过程中使用的用来将装入IOL盒的人工晶状体(IOL)输送到患者的眼睛中的人工晶状体插入器。插入器包括外壳壳体，其包含液压壳体。定位在液压壳体内的液压活塞限定环形液压腔室。经由填充孔用流体填充液压腔室。高压压缩弹簧持续地迫使活塞向前，以对液压腔室中的流体加压。在使用过程中，可操作地连接到可按下的操作按钮的阀元件，控制流体从液压腔室的流出，于是使活塞的前尖端向前移动，以将人工晶状体从IOL盒机械地输送到患者的眼睛中。

Description

弹簧动力的、液压操作的人工晶状体插入器

对相关申请的交叉引用

本申请要求2015年9月17日提交的临时申请第62/219,700号和2015年4月19日提交的临时申请第62/149,650号的权益，这些专利的公开内容各自通过引用的方式结合于此。

本发明的背景

技术领域

本发明涉及用于将人工晶状体(IOL)通过小且干净的眼睛角膜切口插入囊开口(撕囊术)至其在囊袋内的最终位置的人工晶状体插入器。

背景技术

代表性现有技术IOL插入器包括公开的美国专利申请2014/0276901和欧洲专利EP0 937 443 B1，这两篇专利的公开内容通过引用的方式结合于此。

本发明的一个目的是，提供一种明显有助于提升IOL插入器技术的改进。

本发明的另一目的是，提供一种单手的、弹簧动力的IOL插入器，其通过手指操作的操纵阀来液压地操作，以平稳地将IOL以恒速连续地输送到患者的眼睛中，同时将可能以其他方式导致IOL过于不规律地插入眼睛的不规则运动减到最少或使IOL过平衡地进入眼睛。

本发明的另一目的是，提供一种适于使用商业上可获得的由IOL制造商制造的IOL折叠和输送腔室的IOL插入器。

本发明的另一目的是，提供一种弹簧动力的、液压操作的IOL插入器，其将初始量的眼科粘弹性流体分配到IOL折叠和输送腔室中，以使腔室变湿并且使IOL平稳地折叠到输送位置中。

本发明的另一目的是，提供一种弹簧动力的、液压操作的IOL插入器，其由生物相容材料组成，该生物相容材料足够经济以制造能够成为一次性使用的(即一次性的)IOL插入器。

以上内容已经概述了本发明的部分相关目的。这些目的应解释为仅举例说明了预期发明的部分更突出的特征和应用。可通过以不同的方式应用所公开的发明或者在本公开的范围内修改本发明，来获得许多其他有利结果。因此，结合附图，除了由权利要求定义的本发明的范围以外，通过参考本发明的摘要和优选实施例的详细描述，可得到其他目的并更好地理解本发明。

发明内容

为了概述本发明的目的，本发明包括：装载有弹簧的活塞，其推动眼科粘弹性(OVD)流体以实现受限的恒定的IOL速度和润滑；单个OVD填充孔，其使用大约0.5ml的OVD(每个行业标准)；以及第三方预装载的IOL输送系统，其具有晶状体折叠和输送腔室。在第一实施例中，晶状体折叠和输送盒包括由Alcon公司制造的AcrySert C预装载注射器，以插入Alcon公司的AcryS IQ IOL。在第二实施例和第三实施例中，晶状体折叠和输送盒包括由Abbott医用光学器件公司制造的推注器铂系列盒，以插入Abbott公司的Tecnis一片式非球面IOL。然而，应认识到，在不脱离本发明的实质和范围的情况下，可替换地使用其他第三方输送系统(例如，豪雅(Hoya)手术光学器件公司的预装载IOL系统)。

如图1所示，本发明的IOL插入器的第一实施例包括：通常细长的外壳，其包括弹簧腔室；OVD填充孔；活塞窗；操作按钮；安全销；以及AcrySert输送系统，其具有晶状体窗和用于插入2.2mm切口的尖端。

图2示出了本发明的第一实施例的IOL插入器的内部，并且其包括弹簧、活塞、液压机构壳体、操作按钮和AcrySert输送系统。

如图3所示，活塞在两端包括O形环以防止流体泄漏。在本发明的一个实施例中，弹簧的特性可包括图3中反映的那些特性。

如图4所示，液压机构包括OVD填充孔止回阀，允许用来自充满OVD的注射器的OVD填充OVD腔室，OVD从OVD腔室流过开口进入阀腔(见截面A)。

如图5所示，在经由注射器填充OVD腔室之后，OVD流体流过导管进入AcrySert晶状体腔室以填充该腔室。

将注射器操作总结如下。如图6所示，在步骤1中，经由OVD填充孔止回阀用OVD填充OVD腔室。在此步骤过程中，安全销保持阀打开，允许OVD流体经由导管流入AcrySert输送系统。包含OVD流体的供给物的注射器经由导管输送足够的流体来填充OVD腔室和AcrySert输送系统，直到系统尖端中的示出的填充线为止。安全销还锁定活塞。

参考图7，注射器操作的步骤2包括，移除安全销，于是，释放阀且阀通过其弹簧向上移动到其闭合位置以关闭导管。安全销的移除还释放活塞。

在图8所示的步骤3中，通过按下操作按钮以部分地打开阀，IOL在通过活塞将其折叠到其折叠位置的同时前进。注意，按钮包括防止阀总是向下移动的止动器。然后继续按下操作按钮可将折叠的IOL输送到眼睛中。

图9所示的本发明的IOL插入器的第二实施例包括与第一实施例类似的设计。然而，IOL插入器的第二实施例适于与由Abbott医用光学器件公司制造的被称为“推注器铂系列盒”的IOL折叠和输送盒结合使用，以插入Abbott公司的Tecnis一片式非球面IOL。第二实施例在第一实施例的基础上进一步改进以按照以下方式操作。

首先，如图9所示，手术助手将IOL装入用OVD流体润湿的IOL盒。手术助手经由填充孔用OVD流体填充液压壳体。然后将IOL盒插入IOL插入器的滑块的近端。如图10所示，将滑块向内推入IOL插入器的外壳壳体的近端并通过抓持件接收器保持在适当的位置中。滑块的向内运动使操作开关闭合。

然后手术助手快速关掉保险扣，如图11所示，这允许释放销在外壳壳体中的槽中稍微向前移动。使释放销耦接到装有弹簧的活塞壳体(未示出)，其向前移动以对应地使活塞稍微向前移动。活塞的此稍微向前运动迫使IOL在IOL盒中进入折叠状态，准备好插入患者的眼睛中。

如图12所示，手术助手然后使释放销离开到侧面，这本质上用来释放活塞以使其受到活塞壳体内产生的与活塞头抵靠的高压弹簧的全部的力。IOL插入器现在处于其扳起位置中。

在手术过程期间，当外科医生使用手指压力向下推动操作按钮时，打开其阀，允许OVD流体从液压壳体流出，从而允许活塞在弹簧的力的作用下向前逐渐移动并将IOL从IOL盒输送到患者的眼睛中(见图13)。

在图29至图37中示出了第三实施例。如图29至图31所示，在第三实施例中，IOL插入器包括鲁尔兼容的OVD填充孔。将装载有弹簧的装料柱塞可操作地定位在外壳壳体的后部中。包围活塞的一部分的液压管(海波管)装有O形环以限定液压腔室。腔室流体地连接到包含阀的液压壳体。

如图31至图32所示，液压腔室流体地连接到填充孔，使得当将充满OVD的注射器安装至填充孔的鲁尔接头并且向其中注射OVD时，用OVD流体填充液压腔室。而且，允许多余的OVD流体通过装载有弹簧的操作按钮的阀流过成型OVD导管，由按钮闭锁杆保持操作按钮打开。流过开启阀和OVD导管的OVD流体填充IOL盒，例如AMO Tecnis iTec预装载输送系统及折叠和输送腔室。

如图33所示，在使用过程中，步骤1包括，用OVD流体填充液压腔室，直到可在IOL的前面看到OVD，以使IOL变湿为止。在步骤1的过程中，通过按钮闭锁杆保持阀打开(见图33)，使得OVD可流入IOL盒以将其填充至预期水平。

如图34所示，步骤2包括，将装料柱塞完全推入外壳壳体的后部并通过听得见的“咔哒声”将其锁定在适当的位置中。同时，按钮闭锁杆同样地向前移动以将按钮从保持在其打开位置中的状态释放。在被释放时，按钮(及由此阀)向上移动至闭合位置，从而激活液压阀系统。当将装料柱塞完全推入外壳壳体时，使活塞前进到IOL盒中以将IOL推入制造商建议的30秒到10分钟的位置处。注意，在此位置中，装料活塞的弹簧现在不断地迫使活塞向前移动；然而，活塞由于留在液压腔室内的OVD的原因而保持固定。仅当通过按下操作按钮以重新打开阀而使留在液压腔室中的OVD从其流出时，活塞可在弹簧的力的作用下向前移动。

如图35所示，步骤3包括，外科医生的手指按下操作按钮以重新打开阀，于是，使IOL向前移动到IOL盒中制造商建议的1分钟最大晶状体折叠位置中。如图36所示，操作按钮的继续按下将会进一步使活塞前进，直到将IOL布置在患者的眼睛中为止。

最后，如图37所示，IOL插入器的第三实施例的目的是与Abbott共同开发以与用于其Tecnis一片式非球面IOL(也见图9A)的Abbott的IOL盒一起使用。然而，在不脱离本发明的实质和范围的情况下，IOL插入器可适于与其他IOL制造商的其他IOL盒一起使用。

上文已经相当宽泛地概述了本发明的更相关的且更重要的特征，以可更好地理解本发明下面的详细描述，使得可更充分地认识到对本领域的此贡献。将在下文中描述本发明的附加特征，其形成本发明的权利要求书的主题。本领域技术人员应认识到，所公开的概念和具体实施例容易用作用于改变或设计其他用来执行本发明的相同目的的结构的基础。本领域技术人员还应认识到，这种等价构造并不脱离如在所附权利要求书中阐述的本发明的实质和范围。

具体实施方式

第一实施例

在图14至图16的机械图中反映了以上在图1至图8中总结的本发明的IOL插入器的第一实施例的更详细的描述，带有将安全销重新设计为定位在插入器后面的保险扣的改进，如在下面更特别地描述的。

参考图14至图16，本发明的IOL插入器的第一实施例10包括液压壳体12，其定位在外壳壳体14内并通过螺钉15固定。液压壳体12可操作地连接到IOL盒16，其预装载IOL 18以当移除保险扣20并按下操作按钮22时输送到患者的眼睛中。

如在图15A-A中更好地示出的，将液压活塞24定位在液压壳体12中的纵向孔26内。活塞24包括贯穿纵向孔26延伸的较小直径部分28和伸入形成于外壳壳体14中的纵向气缸32的较大直径部分30。在直径上比纵向孔26的内腔小，较小直径部分28限定环形液压腔室31。

活塞24的远端包括尺寸构造为在纵向气缸32内滑动的活塞头34。高压压缩弹簧36夹带在活塞头34和纵向气缸32的后壁38之间以持续地向前推动活塞24。

保险扣20包括可移除地抓在外壳壳体14的后部周围的弹性臂40。保险扣20包括向内延伸的安全销42，安全销贯穿外壳壳体14中的销孔44以阻止活塞头34的向前运动，直到被移除为止。

液压壳体12包括与液压腔室31流体连通的填充孔46。填充孔46包括弹性体止动器48，其能够被充满OVD流体的注射器的皮下针头刺穿。可通过从充满OVD的注射器注射而用OVD流体填充液压腔室31。一旦充满并移除皮下针头，止动器48便完全封闭以防止任何OVD流体从腔室31泄漏。

将第一O形环50定位在活塞24的较大直径部分30周围，接近较小直径部分28的过渡处。第一O形环50用来当活塞24向前移动时密封纵向孔26的内腔，从而迫使液压腔室31内的OVD流体通过操作按钮22(在下文中描述)。注意，纵向孔26的前端(近端)减小至与活塞24的较小直径部分28的直径相等的减小的直径。将第二O形环52定位在阶梯54处以在活塞24的较小直径部分28周围密封地接合，从而防止液压腔室31中的OVD流体通过其中泄漏。

如在图15B-B和图16H-H中最佳地示出的，第一流出通道56从液压腔室31延伸到垂直延伸的阀筒58。第二流出通道60从阀筒58延伸到IOL盒16。第二流出通道60位于比第一流出通道56高的平面。

将阀元件62定位在阀筒58内。将上O形环62U和下O形环62L定位在阀元件60上并且沿着其长度隔开，使得当O形环62横跨流出通道56和60时，在液压腔室31和IOL盒16之间建立流体流动(见图15B-B)。当定位阀元件62使得下O形环62L位于第一流出通道56上方时，阻止来自液压腔室31和IOL盒16的流体流动。

操作按钮22连接到阀元件62。弹簧64夹带在按钮22和液压壳体12中的槽口66的下方以持续地向上推动按钮。然而，在将IOL盒16插入液压壳体12但是未完全位于其中时，用抓持件保持按钮22的位置向下(即，打开)使得OVD流体可从液压腔室31流入IOL盒16以对其进行填充。当完全插入IOL盒16并且其位于液压壳体12中时，释放按钮22并允许其向上移动，以阻止(即，封闭)从第一流出通道56到第二流出通道60的流体流动。

IOL插入器10的人机工程设计允许外科医生单手操作。外科医生的手指抵抗弹簧64的弹性按压在按钮22上，使阀元件62向下移动到O形环62U和62L横跨第一流出通道56的点。从而使OVD流体从液压腔室31流出并流入IOL盒。当使OVD流体从腔室31流出时，弹簧36的高压以平稳且小心的速度向前推动活塞24。当活塞24向前移动时，小直径部分38的尖端68进一步伸入IOL盒16以将IOL 18输送到患者的眼睛中。在活塞24向前行进过程中的任何点处，外科医生可释放按钮22，于是，弹簧64使按钮22回到其向上位置且阀元件62移动到其闭合位置(见图16H-H)。

第二实施例

在图14至图28的机械图中反映了以上在图9至图13中总结的本发明的IOL插入器的第二实施例12的更详细的描述，带有若干修改。注意，以100或200为前缀的对应数字对与第一实施例共有的部件进行数字标记。例如，用数字“10”标记第一实施例的IOL插入器10，而用数字“110”对应地标记第二实施例的IOL插入器。注意，第二实施例110的描述与第一实施例10大部分相同，因此除了第二实施例110在结构上不同的地方以外都进行复制。

参考图14至图19，本发明的IOL插入器的第一实施例110包括定位在外壳壳体114内并由螺钉115固定的液压壳体112。液压壳体112可操作地连接到IOL盒116，IOL盒预装载有IOL 18以当移除保险扣120并按下操作按钮122时输送到患者的眼睛中。

如在图18A-A中更好地示出的，将液压活塞124定位在液压壳体112中的纵向孔126内。活塞124包括贯穿纵向孔126的较小直径部分128和伸入形成于定位在外壳壳体114中的活塞壳体170中的纵向气缸132的较大直径部分130。在直径上比纵向孔126的内腔小，较小直径部分128限定环形液压腔室131。

活塞124的远端包括尺寸构造为在纵向气缸132内滑动的活塞头134。高压压缩弹簧136夹带在活塞头134和纵向气缸132的后壁138之间以持续地向前推动活塞124。

保险扣120包括可移除地抓在对应凹部176中的弹性臂40，该凹部形成于外壳壳体114的后部的相对侧上。单独的向内延伸的安全销172延伸穿过保险扣120的中心的销孔174并穿过形成于外壳壳体14中的J形槽180，并且通过螺纹178永久地连接到活塞壳体170。注意，仅在移除保险扣120时，才允许安全销172在J形槽180内移动。因为安全销172永久地连接到活塞壳体170，所以活塞壳体170的运动由J形槽180的构造决定，首先纵向地向外移动，然后旋转地移动(比较图11和图12)。

活塞壳体170的后端(远端)包括伸入外壳壳体114的后部的凸起182。将压缩弹簧184同心地定位在凸起182之上。如图18J-J所示，向内延伸的引导指部186使凸起182和弹簧184位于外壳壳体114的后部的中心。夹带在活塞壳体170和外壳壳体114的后部之间，弹簧184持续地向前推动活塞壳体170。当移除保险扣120时，使安全销172自由并允许其在J形槽180内移动。因此弹簧184使活塞壳体170向前移动一段较短的距离，该距离等于J形槽180的长腿的长度。然后，当使安全销172旋转到J形槽180的短腿中时，活塞壳体170对应地在相同方向上旋转相同的旋转度数。

还通过从骑跨在轨道190上的从活塞壳体170的后部发出的相对耳部188，来防止活塞壳体170在如上所述的沿着J形槽180的长腿的长度移动的同时的旋转运动(见图18L-L)。

参考图20至图22，活塞124的头部134包括相对的平行臂192，其从头部134的相对侧纵向地延伸。将臂192的尺寸构造为纵向地滑入形成于活塞壳体170的相对侧中的对应J形槽194的长腿194L中。相对于J形槽194的短腿194S构造臂192的长度的尺寸，以当旋转活塞壳体170时安装于其中。如图18K-K所示，每个臂192的宽度大于J形槽194的深度，使得其伸出越过活塞壳体170的外边缘以骑跨在从外壳壳体14的内部向内延伸的对应轨道196上，从而防止活塞24的任何旋转运动。

注意，在如图22所示的其静止位置中，使臂192接合到短腿194S中，由此防止活塞124相对于活塞壳体170的纵向运动。然而，如上所述，当安全销172旋转到J形槽180的短腿中时，活塞壳体170在相同方向上对应地旋转相同的旋转度数。因为防止活塞194本身由于轨道196的原因而旋转，所以一旦当安全销172旋转到J形槽180的短腿中时使活塞壳体170旋转，臂192便从短腿194S中旋转出来进入到J形槽190的长腿190L中，从而允许高压压缩弹簧136强制地向前推动活塞124。

与J形槽180的功能类似，活塞124的头部134可包括相对的径向突出部134T，其伸入活塞壳体170中的另一J形槽134J以提供用于保持弹簧136被压缩的附加支撑，直到通过安全销172使活塞壳体170旋转为止。

液压壳体112包括与液压腔室131流体连通地连接的填充孔146。填充孔146包括弹性体止动器148，其能够被填充有OVD流体的注射器的皮下针头刺穿。可通过从填充有OVD的注射器注射而用OVD流体填充液压腔室131。一旦充满并移除皮下针头，止动器148便完全封闭以防止任何OVD流体从腔室131泄漏。

将第一O形环150定位在活塞124的较大直径部分130周围，接近到较小直径部分28的过渡处。第一O形环150用来当活塞124向前移动时密封纵向孔126的内腔，从而迫使液压腔室131内的OVD流体通过操作按钮122(在下文中描述)。注意，纵向孔126的前端(近端)减小至与活塞124的较小直径部分128的直径相等的一减小的直径。将第二O形环152定位在阶梯154处以在活塞124的较小直径部分128周围密封地接合，从而防止液压腔室131中的OVD流体通过其中泄漏。

如在图18B-B和图19H-H中最佳地示出的，第一流出通道156从液压腔室131延伸到垂直延伸的阀筒158。第二流出通道160从阀筒158延伸到IOL盒116。第二流出通道160位于比第一流出通道156高的平面。

将阀元件162定位在阀筒158内。将上O形环162U和下O形环162L定位在阀元件60上并且沿着其长度隔开，使得当O形环162横跨流出通道156和160时，在液压腔室131和IOL盒116之间建立流体流动(见图18B-B)。当定位阀元件162使得下O形环162L位于第一流出通道156上方时，阻止来自液压腔室131和IOL盒116的流体流动。

如在图23中最佳地示出的，操作按钮122连接到阀元件162。弹簧164夹带在按钮122和液压壳体112中的槽口166的下方以持续地向上推动按钮122。

本发明的IOL注射器的第二实施例110包括滑块200，其使IOL盒116连接到插入器110。如图23所示，滑块包括适于接收预期IOL盒116(例如以上相同的Abbott公司的Tecnis一片式非球面IOL)的前容器202。图9A代表Abbott公司的对其IOL盒的使用说明。

如在图18M-M中更好地示出的，滑块200包括一对向后延伸的平行臂204，其具有接合到形成于外壳壳体114的内侧上的对应纵向槽208中的外轨道206。

参考图23，阀元件62的相对侧上的臂204包括中断的内部轨道210，该内部轨道安装到按钮22的腿212中的纵向槽中，以将其锁在(即，保持在)其向下的打开位置中(图16H-H)，允许OVD流体流入IOL盒16。

一旦将IOL18装入IOL盒116并且将盒116扣入滑块200(图24)，可完全向内推动滑块200并通过形成于外壳壳体14的底部中的弹性抓持件214将其保持在适当的位置中(图25)。一旦通过抓持件214将滑块200扣入适当的位置中，腿212便在轨道210的中断部分和腿212上方移动，从而按钮122和阀元件162向上移动至其闭合位置。

因此，在IOL盒116插入滑块200但是未完全位于其中时，保持按钮122保持向下(即，打开)使得OVD流体可从液压腔室131流入IOL盒116以对其进行填充(图24)。当IOL盒116被完全插入并且其位于液压壳体112中时，允许按钮122向上移动，以阻止(即，封闭)从第一流出通道156到第二流出通道160的流体流动(图25)。

IOL插入器10的人机工程设计允许外科医生单手操作。外科医生的手指抵抗弹簧64的弹性按压在按钮22上，使阀元件62向下移动到O形环62U和62L横跨第一流出通道56的点。从而使OVD流体从液压腔室31流出并流入IOL盒。当使OVD流体从腔室31流出时，弹簧36的高压以平稳且小心的速度向前推动活塞24。当活塞24向前移动时，小直径部分38的尖端68进一步伸入IOL盒16以将IOL 18输送到患者的眼睛中。在活塞24向前行进过程中的任何点处，外科医生可释放按钮22，于是，弹簧64使按钮22回到其向上位置且阀元件62移动到其闭合位置(见图16H-H)。

图24至图28分别对应于图9至图13，示出了IOL插入器110的第二实施例的从开始到结束的使用。

在图24中，已将装有用OVD润湿的IOL 118的IOL盒116扣入滑块200的容器202并且已将滑块200部分地插入外壳壳体114。在此位置中，通过中断的轨道210保持阀元件162打开。手术助手经由填充孔用OVD146填充液压腔室131，按照制造商的使用说明，足够过量的流体流入IOL盒116。

如图25所示，完全向内推动滑块200并且通过抓持件214将其扣入并保持在适当的位置中。在此位置中，阀元件162由于中断轨道210的中断而闭合。

如图26所示，当手术助手移除保险扣120时，安全销172(及由此活塞壳体170和活塞124)通过弹簧184向前移动J形槽180的较长部分的距离。活塞124的此向前运动推动活塞124的较小直径部分128进一步进入到IOL盒116中以行进，并由此折叠到盒116的输送部分中。

如图27所示，手术助手使安全销172旋转，于是，活塞壳体170也旋转以使活塞124的臂192从J形槽194的更短的腿194S脱离。这释放了高压压缩弹簧136抵抗活塞124的头部134的全部的力；然而，活塞124并不向前移动，因为阀元件162是闭合的，使OVD流体留在液压腔室131中。IOL插入器110现在准备好了并且手术助手将其交给外科医生。

如图28所示，在外科医生的手中，操作按钮122的按下使OVD流体从液压腔室131缓慢并可控地流出，于是，活塞124无脉动或过冲击地稳定地向前移动，以在外科医生的手指的精确控制下将IOL 118安全地且小心地输送到患者的眼睛中。

第三实施例

在图38至图55的机械图中反映了以上在图29至图37中总结的本发明的IOL插入器312的第三实施例的更详细的描述。注意，通过以300和400为前缀的对应数字用数字标记与第一实施例共同的部件。例如，用数字“10”标记第一实施例的IOL插入器10，而用数字“310”对应地标记第三实施例的IOL插入器。

如图38所示，IOL插入器310的第三实施例包括外壳壳体314，将具有用于观察其中的IOL 318和OVD流体的透明窗口316W的IOL盒316装入外壳壳体314。IOL插入器310进一步包括填充孔346，用于填充OVD流体。

如在图39中更好地示出的，填充孔346流体地连接到液压管326，液压活塞324的较小直径部分328定位在液压管中。注意，通过O形环352来阻止液压管326的外围周围的泄漏，O形环定位在密封于阀壳362H内的液压管326的最前端周围。液压管326的前端伸入阀壳362H并且由第二O形环352密封。活塞324的尖端368从阀壳362H内的液压管326伸出并且伸入IOL盒316。另一O形环362H防止尖端368和阀壳362H之间的泄漏。

液压活塞324的较小直径部分328的外表面和液压管326的内腔之间的环形空间限定液压腔室331。如图40所示，当通过填充有OVD的注射器422将OVD流体注入IOL插入器310时，OVD流体通过填充孔346进入液压腔室331，然后，如在下面更详细地说明的，进入包含阀362的阀壳362H，通过阀362并进入IOL盒316。阀362与第一实施例62和第二实施例162类似，并且包括具有安装在阀筒358内的上O形环362U和下O形环362L的阀元件362。

优选地，填充孔346包括鲁尔接头。如在图41中更好地示出的，填充孔346包括通常圆形的孔346B。将液压管326的后端326R在346B处密封地插入孔的前部。将第一O形环350定位在O形环槽中，在活塞324的较小直径部分328和较大直径部分330之间的接合处形成O形环槽，以与孔346B的后部形成密封。

当填充有OVD的注射器连接到填充孔346时，如图41所示，流体流过填充孔346的上部并进入液压腔室331以对其进行填充，然后流过阀壳362H以填充IOL盒316。在移除注射器并对IOL插入器310装料(在下文中描述)之后，活塞324向前移动，于是，O形环350移动到液压管326的后端中，从而与其形成密封。

回到图39，操作按钮322可操作地连接到腿312并且通过弹簧364进行向上的弹簧承载。通过闭锁/解锁机构410将操作按钮322及由此阀362保持在其“向下”或“打开”的位置中，闭锁/解锁机构装入按钮322的腿312中的侧槽412S中。与第二实施例的中断轨道210的功能类似，解锁机构410的端部包括切除部分428，当机构410向前滑动而切除部分428与槽412S对准时，切除部分428允许阀362在阀壳362H的阀筒358内向上移动。

如示出了预期用途的步骤1的图40至图46所示，只要通过机构410打开阀元件362，便将其下O形环362L定位在流出通道430的截头锥形部分430FC中，在该部分，下O形环362L不再密封在圆柱形阀筒358内，从而允许OVD流体在O形环362L周围流出并进入通道430的下圆柱形部分430CC。通道430流体地连接到水平通道432。通道432的最前端包括内接头434，其与形成于IOL盒316中的对应端口密封地匹配。

图45示出了使液压管326的端部流体地连接到阀筒358的阀壳362H内的第一流出通道356。

图46更好地示出了IOL盒316及其可视窗口316W，可视窗口允许看见IOL 318和将盒316填充到预期的、制造商建议的水平的OVD流体。步骤二包括对IOL插入器310装料。

在步骤1(图40至图46)中用OVD流体填充之后，在步骤2(图47至图49)中包括通过装料柱塞420对插入器310装料，如箭头440(图47)所示将装料柱塞强制地推入外壳壳体314的后部，一直到由装料指示线442指示的深度。将图39与图48进行比较，可以看到装料柱塞420包括匹配的左部420L和右部420R，其各自具有向前延伸的扁平的细的腿444，腿在形成于外壳壳体314的左侧和右侧中的凹槽446中往复运动。腿444的外表面包括抓持件448，该抓持件扣合在形成于外壳壳体314的内壁上的对应伸出部450上。抓持件448/伸出部450允许腿444扣合在图39所示的位置，允许向前运动但是阻止任何相反的向后运动。

将高压喷射装置336定位在从活塞324的头部334向后延伸的凸起382的端部上。在图39所示的此位置中，一对向内延伸的爪452接合在活塞324的头部334下方，以保持弹簧336压缩在装料柱塞420内。然而，一旦将装料柱塞420强制地全部推入插入器310(图48)的后部中(见图47)，通过从外壳壳体314向内延伸的突出部454使爪452舒展开。当迫使装料柱塞452向内移动时，爪452接合并使爪452向外展开，如图48所示，从而释放活塞324的头部334。注意，允许通过突出部454凭借腿444和外壳壳体314的内腔之间的空间而使爪452向外张开。还注意，使附加伸出部456与装料柱塞420的完全向内的位置对准，以允许抓持件448扣合并被保持，从而将装料柱塞420牢固地保持在图48所示的其装料位置中。还注意，当装料柱塞420处于其完全向内的位置中时，指示线442不再可见，因为其在壳体314的后部内移动，从而在视觉上示出，柱塞420已被推动预期距离进入壳体314的后部中。

与强制地推动柱塞420进入壳体314的后部中同时地，多个腿444中的一个腿接合解锁机构410并使其向前滑动，解锁机构以使其与槽412S对准地使切除部分428在按钮320的腿412中移动，从而允许按钮320突然出现在其闭合位置。注意，在该闭合位置中，下O形环362L已经从截头锥形部分430FC向上移动到圆柱形阀筒358中以与其密封，从而阻止任何OVD流体流过其中。

还与迫使柱塞420进入壳体314的后部中同时地，同样地迫使活塞324向前移动。在活塞324向前移动时，第一O形环350移动到液压管326中以与其内腔(在内腔中留有OVD流体)形成密封，同时阻止任何通过填充孔346返回的泄漏。

如图50至图52所示，步骤3包括将IOL 318布置在患者的眼睛中。通过以下方式产生该布置：按下按钮322以打开阀362(见图43)，允许OVD流体从液压管326内的液压腔室331流入阀壳362H，通过第一流出通道356进入阀筒358，在阀元件362的外围和下O形环362L及阀筒358周围，然后在下O形环362L的表面之上流过并进入通道432。注意，由于截头锥形部分430FC的原因，当下O形环362L沿着截头锥形部分430FC的长度向下移动时，进一步按下按钮322会增加OVD流体的流速，从而允许外科医生精确地控制将IOL 318输送到患者的眼睛中的速度。

当通过按下按钮322而使OVD流体从液压腔室331流出时，允许活塞324在来自弹簧336的压力下向前移动。活塞324的这种向前运动导致活塞的尖端368将IOL 318完全输送到患者的眼睛中。注意，从液压腔室331流出的OVD流体流入IOL盒316。

如以上指出并在图53和图54中示出的，本发明的IOL插入器310可适于与多种IOL盒316(AMO仅是示例性的)一起使用。在这点上，制造商的IOL盒316将必须适于装入外壳壳体314的前端，例如包括定位和保持特征(即，槽口)。进一步，将根据制造商的说明书来最佳地设计活塞324的尖端368，以适当地接合制造商的IOL 318，从而使IOL 318在IOL盒316中适当地折叠并将IOL输送到患者的眼睛中。

本发明包括包含在所附权利要求书中的内容及以上说明书的内容。虽然已经以其具有一定特殊度的优选形式描述了本发明，但是应理解，仅通过示例的形式公开了本发明的优选形式，并且在不脱离本发明的实质和范围的情况下，可在结构的细节及零件的组合和布置中进行许多改变。

目前已经描述了本发明。

Claims (47)

1.一种用于输送装入IOL盒的人工晶状体的人工晶状体插入器，组合地包括：

外壳壳体，其具有纵向气缸；

液压壳体，其具有纵向孔，所述液压壳体定位在所述外壳壳体中；

液压活塞，所述液压活塞包括穿过所述纵向孔延伸的较小直径部分和伸入所述纵向气缸的较大直径部分，所述较小直径部分的直径在直径上比所述纵向孔的内腔小，以限定环形液压腔室，所述液压活塞进一步包括在一端的尺寸构造为在所述纵向气缸内滑动的活塞头以及在另一端的机械地输送人工晶状体的尖端；

高压压缩弹簧，其接合所述活塞头以持续地迫使所述活塞向前；

所述液压壳体包括填充孔，所述填充孔与所述液压腔室流体连通地连接，以用流体填充所述液压腔室，从而用液压方式阻止所述弹簧迫使所述活塞向前；

第一流出通道，其从所述液压腔室延伸到阀筒；

第二流出通道，其从所述阀筒延伸到所述IOL盒；

阀元件，其定位在所述阀筒内以使所述流体从所述液压腔室流出进入到所述IOL盒中，从而用液压方式控制所述尖端到尖端的向前运动，以机械地输送人工晶状体；以及

操作按钮，其连接到所述阀元件，以打开所述阀元件，允许流体从所述液压腔室的这种流出。

2.根据权利要求1所述的人工晶状体插入器，其中，所述阀筒垂直地延伸，并且其中，所述第二流出通道处于比所述第一流出通道高的水平。

3.根据权利要求2所述的人工晶状体插入器，进一步包括上O形环和下O形环，所述上O形环和所述下O形环定位在所述阀元件上并且沿着所述阀元件的长度隔开，使得当所述O形环横跨所述流出通道时，在所述液压腔室和IOL盒之间建立流体流动，并且使得当所述阀元件定位为使得所述下O形环位于所述第一流出通道上方时，阻止来自所述液压腔室和所述IOL盒的流体流动。

4.根据权利要求3所述的人工晶状体插入器，进一步包括夹带在所述按钮和所述液压壳体中的槽口下方以迫使所述按钮向上的弹簧。

5.根据权利要求4所述的人工晶状体插入器，进一步包括用于保持所述按钮向下至打开位置以允许来自所述液压腔室的流体流动进入IOL盒以对其进行填充的抓持件。

6.根据权利要求5所述的人工晶状体插入器，其中，当完全插入所述IOL盒并使其位于所述液压壳体中时释放所述抓持件，于是，所述弹簧迫使所述按钮向上移动以关闭从所述第一流出通道到所述第二流出通道的流体流动。

7.根据权利要求1所述的人工晶状体插入器，进一步包括填充孔，所述填充孔包括弹性体止动器，所述弹性体止动器能够被充满流体的注射器的皮下针头刺穿，使得能够注射流体以填充所述液压腔室。

8.根据权利要求1所述的人工晶状体插入器，进一步包括第一O形环，所述第一O形环定位在所述活塞的所述较大直径部分周围，接近到所述较小直径部分的过渡处，以当所述活塞向前移动时密封所述纵向孔的所述内腔，从而迫使所述液压腔室内的流体通过所述按钮。

9.根据权利要求8所述的人工晶状体插入器，其中，所述纵向孔的前端减小至与所述活塞的所述较小直径部分的直径相等的减小的直径，并且将第二O形环定位在所述阶梯处以在所述活塞24的所述较小直径部分周围密封地接合，从而防止所述液压腔室中的流体通过其中泄漏。

10.根据权利要求6所述的人工晶状体插入器，其中，抵抗所述弹簧的弹性按压所述按钮，使所述阀元件向下移动到所述O形环横跨所述第一流出通道的点，以使所述流体从所述液压腔室流出并进入IOL盒，并且其中，所述较小直径部分的所述尖端进一步伸入所述IOL盒以输送IOL。

11.根据权利要求1所述的人工晶状体插入器，进一步包括保险扣，其包括可移除地抓在所述外壳壳体的后部周围的弹性臂，所述保险扣包括向内延伸的安全销，所述安全销延伸穿过所述外壳壳体中的销孔以阻止所述活塞头的向前运动，直到移除所述保险扣为止。

12.根据权利要求5所述的人工晶状体插入器，其中，所述抓持件包括间断轨道以保持打开所述阀元件。

13.根据权利要求12所述的人工晶状体插入器，其中，当完全安装所述IOL盒时，所述间断轨道释放所述阀元件，以允许所述阀元件移动到其闭合位置。

14.根据权利要求11所述的人工晶状体插入器，进一步包括安全销，其向内延伸穿过所述保险扣中的销孔，并且延伸穿过形成于所述外壳壳体中的J形槽，使得在移除所述保险扣时，允许所述安全销在所述J形槽内移动。

15.根据权利要求14所述的人工晶状体插入器，其中，所述安全销永久地连接到所述活塞壳体，使得所述活塞壳体的运动由所述J形槽限定为首先纵向地向外移动然后旋转地移动。

16.根据权利要求15所述的人工晶状体插入器，进一步包括凸起，所述凸起连接到伸入所述外壳壳体的后部中的所述活塞壳体的后端，并且进一步包括定位在所述凸起上方的压缩弹簧。

17.根据权利要求16所述的人工晶状体插入器，进一步包括向内延伸的引导指部，以使所述凸起和所述弹簧位于所述外壳壳体的所述后部的中心。

18.根据权利要求17所述的人工晶状体插入器，其中，夹带在所述活塞壳体和所述外壳壳体的所述后部之间的所述弹簧，持续地迫使所述活塞壳体向前，使得当移除所述保险扣时，使所述安全销自由并且允许所述安全销在所述J形槽内向前移动一定的距离，该距离等于所述J形槽的长腿的长度。

19.根据权利要求18所述的人工晶状体插入器，其中，当使所述安全销旋转到所述J形槽的短腿中时，所述活塞壳体在相同方向上对应地旋转相同的旋转度数。

20.根据权利要求19所述的人工晶状体插入器，其中，所述活塞壳体进一步包括一对位于轨道中的耳部，以在沿着所述J形槽的所述长腿移动的同时阻止所述活塞壳体的旋转运动。

21.根据权利要求20所述的人工晶状体插入器，其中，所述活塞包括相对的平行臂，所述平行臂从所述活塞头的相对侧纵向地延伸，所述平行臂纵向地滑入形成于所述活塞壳体的相对侧中的对应第一J形槽的相应长腿中。

22.根据权利要求21所述的人工晶状体插入器，其中，相对于所述第一J形槽的短腿所述臂的长度被形成为当使所述活塞壳体旋转时装入其中。

23.根据权利要求22所述的人工晶状体插入器，其中，每个所述臂的宽度大于所述第一J形槽的深度，使得所述臂伸出越过所述活塞壳体的外边缘，以位于从所述外壳壳体的内部向内延伸的对应轨道中，从而防止所述活塞的任何旋转运动。

24.根据权利要求23所述的人工晶状体插入器，其中，所述臂接合到所述第一J形槽的所述短腿中，以防止所述活塞相对于活塞壳体的纵向运动。

25.根据权利要求24所述的人工晶状体插入器，其中，当在使所述安全销旋转到所述J形槽的短腿中时使所述活塞壳体旋转时，所述臂从所述第一J形槽的所述短腿旋转出来进入所述第一J形槽的所述长腿中，以允许所述压缩弹簧强制地迫使所述活塞向前。

26.根据权利要求25所述的人工晶状体插入器，其中，所述活塞头包括相对的径向突出部，所述径向突出部伸入所述活塞壳体中的第二J形槽，以保持所述弹簧被压缩直到所述安全销使所述活塞壳体旋转为止。

27.根据权利要求1所述的人工晶状体插入器，进一步包括滑块，其使所述IOL盒与所述插入器连接。

28.根据权利要求27所述的人工晶状体插入器，其中，所述滑块包括适于接收所述IOL盒的前容器，所述滑块包括一对向后延伸的平行臂，所述向后延伸的平行臂具有接合到形成于所述外壳壳体的内侧上的对应纵向槽中的外轨道。

29.根据权利要求28所述的人工晶状体插入器，其中，通过形成于所述外壳壳体的底部中的弹性抓持件将所述滑块保持在完全向内的位置中，使得当通过抓持件使所述滑块扣入在位时，所述阀元件向上移动到其闭合位置，由此当将所述IOL盒插入所述滑块但是并未完全位于其中时，保持所述阀元件向下，使得流体可从所述液压腔室流入所述IOL盒，并且当完全插入所述IOL盒16并且其位于所述液压壳体中时，所述阀元件向上移动以阻止从所述第一流出通道到所述第二流出通道的流体流动。

30.根据权利要求1所述的人工晶状体插入器，其中，所述插入器包括允许单手操作的人机工程设计。

31.根据权利要求7所述的人工晶状体插入器，其中，在使用过程中，抵抗所述弹簧的弹性按压所述按钮使所述阀元件向下移动，直到所述O形环横跨所述第一流出通道为止，允许流体通过所述弹簧的力从所述液压腔室流出并进入所述IOL盒，以迫使所述活塞以平稳且小心的速度向前，从而使所述较小直径部分的所述尖端移动以进一步伸入所述IOL盒来输送IOL。

32.根据权利要求31所述的人工晶状体插入器，其中，在使用过程中，一释放所述按钮，所述弹簧就使所述阀元件回到其闭合位置。

33.根据权利要求1所述的人工晶状体插入器，其中，所述纵向孔包括液压管，所述液压活塞的所述较小直径部分定位在所述液压管中。

34.根据权利要求33所述的人工晶状体插入器，其中，通过定位在所述液压管的前端周围的第一O形环和定位在所述液压管的后端周围的第二O形环来阻止所述液压管的外围周围的泄漏。

35.根据权利要求33所述的人工晶状体插入器，进一步包括定位在所述尖端周围的O形环。

36.根据权利要求1所述的人工晶状体插入器，其中，所述填充孔包括鲁尔接头。

37.根据权利要求33所述的人工晶状体插入器，其中，所述填充孔包括通常圆形的孔，所述孔具有所述液压管的后端密封地插入其中的前部。

38.根据权利要求1所述的人工晶状体插入器，其中，所述弹簧夹带在所述活塞头和装料柱塞的后壁之间，所述装料柱塞当被推入所述外壳壳体的后部中时，压缩所述弹簧。

39.根据权利要求38所述的人工晶状体插入器，其中，所述装料柱塞包括匹配的左部部分和右部部分，每个部分具有向前延伸的扁平的细的腿，所述扁平的细的腿在形成于所述外壳壳体的左侧和右侧中的凹槽中往复运动。

40.根据权利要求39所述的人工晶状体插入器，其中，所述腿的外表面包括抓持件，其扣合在形成于所述外壳壳体的内壁上的对应伸出部上，以在装料时允许向前运动但是阻止任何向后运动。

41.根据权利要求40所述的人工晶状体插入器，其中，所述活塞头包括凸起，所述弹簧定位在所述凸起上，并且其中，所述装料柱塞包括一对向内延伸的爪，所述爪在所述活塞头下方接合以使所述弹簧留在所述装料柱塞内。

42.根据权利要求41所述的人工晶状体插入器，进一步包括突出部，所述突出部从所述外壳壳体向内延伸，以当将所述装料柱塞推入所述外壳壳体时使所述爪展开，从而释放所述活塞头。

43.根据权利要求42所述的人工晶状体插入器，其中，所述装料柱塞进一步包括抓持件，以扣合在所述伸出部之上并由其保持，以将所述装料柱塞保持在其装料位置中。

44.根据权利要求41所述的人工晶状体插入器，进一步包括指示线，以在视觉上指示是否已经通过将所述装料柱塞推入所述外壳壳体的所述后部而对所述装料柱塞装料。

45.根据权利要求39所述的人工晶状体插入器，进一步包括解锁机构，当将所述装料柱塞推入所述外壳壳体的所述后部中时，所述解锁机构允许所述阀元件移动到其闭合位置。

46.根据权利要求3所述的人工晶状体插入器，其中，所述阀筒包括圆柱形部分和截头锥形部分。

47.根据权利要求46所述的人工晶状体插入器，其中，当所述下O形环从所述阀筒的所述圆柱形部分内移动到所述截头锥形部分内时，流体在所述下O形环周围流出进入所述第二流出通道。