JP2016508821A - 眼内レンズを挿入するためのシステム及び過程 - Google Patents

Abstract

眼内レンズを挿入するための様々なシステム及び技法を開示する。特定の実装形態では、眼内レンズを挿入するためのシステム及び技法は、眼内レンズを折畳むために、長手方向の軸線に沿って第１の方向に適用される力に応答して、第１のプランジャ先端部を、長手方向の軸線に沿って、送達カートリッジ中に移動させ、適用された力が減少するのに応答して、長手方向の軸線に沿って第２の方向に移動させる能力を含み得る。該システム及び技法はまた、第２のプランジャ先端部を係合し、眼内レンズを挿入するために、長手方向の軸線に沿って第１の方向に適用される力に応答して、第２のプランジャ先端部を、長手方向の軸線に沿って、送達カートリッジ中に移動させる能力も含み得る。【選択図】図１Ｂ

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１３年３月７日出願の米国仮出願第６１／７７４，３７９号の利益を主張するものであり、その内容全体が参照により本明細書に援用される。

本開示は、眼科手術、より具体的には、患者の水晶体の交換のための手術に関する。

簡潔に言うと、人間の眼は、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通して光を透過し屈折させること、及び水晶体を介して眼底にある網膜上に像を結ぶことによって、視力を提供するように機能する。合焦像の質は、眼のサイズ、形状、及び軸長、並びに角膜及び水晶体の形状及び透明度を含む多くの要因に依存する。

外傷、年齢、または疾患によって水晶体の透明度が下がる場合、網膜に透過される光が減少するため、視力が低下する。眼の水晶体におけるこの欠損は、医学的には白内障として知られる。この状態の治療は、多くの場合、水晶体の外科的除去、及び多くの場合に眼内レンズ（同じ意味で「ＩＯＬ」と称される）と呼ばれる人工水晶体の移植である。

ＩＯＬは、多くの場合に折畳み可能であり、挿入カートリッジを通過させることでＩＯＬを折畳むことによって、比較的小さな切開部を通して眼内に挿入する。ＩＯＬは、典型的に、プランジャ様の機器によって挿入カートリッジを通過する。

眼内レンズを挿入するための様々な事前装填ＩＯＬ送達システム及び技法を開示する。１つの一般的な実装形態では、眼内レンズを挿入するためのシステムは、プランジャ、プランジャチャンバ、プランジャ先端部チャンバ、レンズチャンバ、及び送達カートリッジを含み得る。レンズチャンバは、眼内レンズを受容するように適合され得、送達カートリッジは、レンズチャンバに結合され、そこを通過するときに眼内レンズを折畳み、圧縮するように適合され得る。プランジャ先端部チャンバは、第１のプランジャ先端部及び第２のプランジャ先端部を収容するように、並びにプランジャ及び眼内レンズを係合し得るプランジャ先端部間で切り替わるように、適合され得る。ある特定の実装形態では、第１のプランジャ先端部は、第１の硬度を有し、第２のプランジャ先端部は、第２の硬度を有し、第１のプランジャ先端部の硬度は、第２のプランジャ先端部の硬度を実質的に上回る。プランジャは、ユーザによって操作されるように適合されてもよく、プランジャチャンバは、プランジャが、その中で長手方向の軸線に沿って移動し、長手方向の軸線に沿ってプランジャ先端部を移動させることを可能にするように適合されてもよい。

ある特定の実装形態では、プランジャ先端部チャンバは、第１のプランジャ先端部のプランジャとの整列と、第２のプランジャ先端部のプランジャとの整列との間で交互に切り替わるように適合されてもよい。プランジャ先端部チャンバは、例えば、第１のプランジャ先端部をプランジャと、第２のプランジャ先端部をプランジャと、交互に整列させるために、水平方向に移動可能であることによって、どちらのプランジャ先端部がプランジャと整列するかを変更し得る。プランジャ先端部チャンバは、例えば、第１のプランジャ先端部及び第２のプランジャ先端部を保持し、プランジャ先端部チャンバ内を水平方向に移動して、第１のプランジャ先端部及び第２のプランジャ先端部を交互にプランジャと整列させるように適合されるカセットを含む。特定の実装形態では、カセットは、第１のプランジャ先端部がプランジャと整列する第１の位置中に固定され、第２のプランジャ先端部がプランジャと整列する第２の位置に固定されるように適合され得る。

プランジャ先端部チャンバはまた、第１のプランジャ先端部が前進するときに圧縮するように適合されたバネを含んでもよい。バネは、第１のプランジャ先端部が解放されるときに、第１のプランジャ先端部及びプランジャを引込むように適合され得る。

一部の実装形態では、プランジャは、当接接触を介して第１のプランジャ先端部を係合するように適合される。一部の実装形態では、プランジャは、嵌合関係を介して第２のプランジャ先端部を係合するように適合される。特定の実装形態では、レンズチャンバは、第１のプランジャ先端部が所定の距離を越えて前進するのを防止するように適合され得る。所定の距離は、眼内レンズを実質的に折畳むことと関連付けられる距離に対応し得る。

システムはまた、送達カートリッジに結合された挿入先端部を含んでもよい。挿入先端部は、折畳まれて圧縮された眼内レンズの注射のために眼中に挿入されるように適合され得る。挿入先端部は、異なる材料から作製し、送達カートリッジに連結またはオーバーモールドすることができる。

１つの一般的な実装形態では、眼内レンズを挿入するための過程は、眼内レンズを折畳むために、長手方向の軸線に沿って第１の方向に適用される力に応答して、第１のプランジャ先端部を、長手方向の軸線に沿って、送達カートリッジ中に移動させ、適用された力が解放されるのに応答して、長手方向の軸線に沿って第２の方向に移動させることを含み得る。移動機能を実行する器具は、例えば、プランジャであり得る。本過程はまた、第２のプランジャ先端部を係合し、眼内レンズを圧縮するために、長手方向の軸線に沿って第１の方向に適用される力に応答して、第２のプランジャ先端部を、長手方向の軸線に沿って、送達カートリッジ中に移動させることを含んでもよい。

一部の実装形態では、適用された力が解放されるのに応答して、長手方向の軸線に沿って第２の方向に移動させることは、第１のプランジャ先端部をプランジャ先端部チャンバに戻すことを含み得る。ある特定の実装形態では、第２のプランジャ先端部を係合することは、どちらのプランジャ先端部が長手方向の軸線と整列するかを変更することを含み得る。

特定の実装形態では、どちらのプランジャ先端部が長手方向の軸線と整列するかを変更することは、第１のプランジャ先端部を、長手方向の軸線と整列している状態から、水平方向に移動させて、第２のプランジャ先端部を長手方向の軸線と整列させることを含み得る。第１のプランジャ先端部を、長手方向の軸線と整列している状態から水平方向に移動させて、第２のプランジャ先端部を長手方向の軸線と整列させることは、例えば、プランジャ先端部を保持するように適合されたカセットを水平方向に移動させることを含んでもよい。本過程はまた、カセットを、第２のプランジャ先端部が長手方向の軸線と整列する位置で固定することを更に含んでもよい。

ある特定の実装形態では、適用された力が減少するのに応答して、長手方向の軸線に沿って第２の方向に移動させることは、バネを除圧することを含み得る。

本過程はまた、第１のプランジャ先端部が所定の距離を進んだ後、第１の方向への第１のプランジャ先端部の移動を停止させることを含んでもよい。

様々な実装形態は、１つ以上の特徴を有することができる。例えば、プランジャが連続して使用可能であることにより、比較的硬質のプランジャ及び比較的軟質のプランジャ先端部を使用して、損傷がほとんどまたは全くなく、小さい先端部を通り抜けるように、まず眼内レンズを適切に折畳み、更にそれを十分に圧縮し得る。故に、先端部サイズを減少させ、微小切開白内障手術の厳しい性能要件を満たすために、硬質先端部プランジャと軟質先端部プランジャとの両方の利益を、同時に実現することができる。

他の様々な特徴は、以下の説明及び添付の図面から当業者には明らかであろう。

眼内レンズを収縮するための例示的なシステムの斜視図である。 眼内レンズを収縮するための例示的なシステムの垂直断面図である。 眼内レンズを収縮するための例示的なシステムの遠位端部の断面図である。 眼内レンズを収縮するための例示的なシステムの一部分の垂直断面図である。 第１のプランジャ先端部がプランジャによって延在する、眼内レンズを収縮するための例示的なシステムの垂直断面図である。 第１のプランジャ先端部が引込まれる、眼内レンズを収縮するための例示的なシステムの垂直断面図である。 第２のプランジャ先端部がプランジャと整列する、眼内レンズを収縮するための例示的なシステムの垂直断面図である。 第２のプランジャ先端部が部分的に延在する、眼内レンズを収縮するための例示的なシステムの垂直断面図である。 第２のプランジャ先端部が実質的に完全に延在する、眼内レンズを収縮するための例示的なシステムの垂直断面図である。 眼内レンズを収縮するための例示的なシステムのプランジャチャンバの横断面図である。 眼内レンズを収縮するための例示的なシステムのプランジャチャンバの横断面図である。 眼内レンズを収縮するための例示的な過程を例解する流れ図である。

図１Ａ〜１Ｄは、ＩＯＬ１０２を収縮するための例示的なシステム１００を例解する。典型的に、シリコーン、軟質アクリル樹脂、ヒドロゲル、または他の適切な材料から構成されるＩＯＬ１０２は、眼への挿入に備えてシステム１００を通過する。一部の例では、ＩＯＬ１０２は、例えば、直径約１３ｍｍであり、ハプティック１０３を含み得る。外科切開部は、はるかに小さくてもよい（例えば、幅０．５〜３ｍｍ）。したがって、ＩＯＬは、典型的に、切開部を通した挿入の前に収縮される（例えば、折畳まれる、及び圧縮される）。

概して、システム１００は、プランジャ１１０及び筐体１２０を含む。プランジャ１１０は、ユーザによって操作されて、筐体１２０を通してＩＯＬ１０２を前進させる。この前進の間に、ＩＯＬ１０２は、眼への注射のために折畳まれ、圧縮される。プランジャ１１０及び筐体１２０は、概して、硬質プラスチックまたは任意の他の適切な材料で作製し得る。

より詳細には、プランジャ１１０は、胴部１１２及びユーザインタフェース１１４を含む。筐体１２０は、相互に一体化して形成することができる、プランジャチャンバ１３０、プランジャ先端部チャンバ１４０、レンズチャンバ１５０、送達カートリッジ１６０、及び挿入先端部１７０を含む。筐体１２０は、長手方向の軸線１２１を有し、プランジャ１１０及び筐体１２０の様々な構成要素は、それに沿って移動する。

例解する実装形態では、プランジャ１１０の胴部１１２は概して細長く、例解する実装形態では、円筒形である。他の実装形態では、胴部１１２は、筐体内での移動を可能にする他のサイズ及び構成を有してもよい。ユーザインタフェース１１４は、ユーザがそれを握り、その端部１１５のうちの１つを押して、筐体１２０を通してプランジャ１１０を前進させることができるように、サイズ決定及び成形される。プランジャ１１０はまた、ねじ山１１６も含み、その動作は以下でより詳細に考察される。プランジャ１１２は、プランジャアダプタ１１８を更に含む。プランジャアダプタ１１８は、プランジャ１１０がある数のプランジャ先端部と接することを可能にし、それについては以下で考察される。端部１１５から遠位にあるプランジャアダプタ１１８の端部は、１つ以上のプランジャ先端部を係合する（例えば、嵌合する）ためのノッチ１１９を含む。

プランジャチャンバ１３０は、例解する実装形態においては、概して細長く、円筒形である。プランジャチャンバ１３０は、プランジャ１１２の胴部１１２が通過できるようにサイズ決定された通路１３２を有する。プランジャチャンバ１３０はまた、ねじ山１３４も含む。ねじ山１３４は、プランジャ１１０のねじ山１１６と嵌合するようにサイズ決定される。

プランジャ先端部チャンバ１４０は、第１のプランジャ先端部１８０及び第２のプランジャ先端部１９０を保持するカセット１４２を含む。カセット１４２は、長手方向の軸線１２１に対して水平方向に移動可能である。カセット１４２を移動させるために、カセット１４２は、筐体１２０の外側に延在するつまみ１４４を含む。つまみ１４４を押すことにより、カセット１４２を水平方向に移動させることができる（例えば、滑動させることにより）。カセット１４２はまた、第１のプランジャ先端部１８０がレンズチャンバ１５０に向かって移動するときに圧縮される、バネ１４６も含む。

レンズチャンバ１５０は、外科的処置を開始する前にＩＯＬ１０２を受容するように適合される。レンズチャンバ１５０は、ＩＯＬ１０２の挿入を可能にするために開放することができるカバー１５２を含む。特定の実装形態では、カバー１５２は、出荷の前にＩＯＬ１０２をレンズチャンバ１５０中に挿入することを可能にし得る。システム１００は、その後、出荷のために洗浄、滅菌、及び包装することができる。したがって、システム１００は、単回使用（例えば、使い捨て）機器であってもよい。他の実装形態では、ＩＯＬ１０２は、使用直前にシステム１００に挿入し得る。レンズチャンバ１５０はまた、レンズウェル１５４及びテーパ壁部１５６も含む。レンズウェル１５４は、ＩＯＬ１０２を受容し、それを静的に保持するように適合される。ＩＯＬ１０２の部分（例えば、ハプティック）は、レンズウェル１５４へ挿入すると、折畳むことができる。テーパ壁部１５６は、挿入先端部１７０に向かって漸減する。

送達カートリッジ１６０は、ＩＯＬ１０２を折畳み、圧縮するように適合される。例解する実装形態では、送達カートリッジ１６０は、円形断面を有し、挿入先端部１７０に向かって漸減するが、他の実装形態では、他の形状（例えば、楕円形断面）を有し得る。送達カートリッジ１６０はチャンバ１６２を含む。チャンバ１６２は、レンズチャンバ１５０を挿入先端部１７０に接続し、概してレンズチャンバ１５０から挿入先端部１７０へと漸減する、管腔を有する。チャンバ１６２の管腔は、ＩＯＬ１０２の折畳み及び圧縮を促進し得る。

挿入先端部１７０は、概して円筒形状であり、眼の外科切開部を通り抜け、ＩＯＬ１０２がそれを通過するのを可能にするようにサイズ決定される。特定の実装形態では、挿入先端部１７０は、２ｍｍ未満の切開部を通り抜け得る。

第１のプランジャ先端部１８０は、胴部１８２、頭部１８４、及びレンズ係合先端部１８６を含む。胴部１８２は細長く、特定の実装形態では円筒形であってもよい。胴部１８２は、挿入先端部１７０に向かって漸減する部分１８３を含む。テーパ部分１８３は、概して、送達カートリッジ１５０のテーパ壁部１５６に一致するようにサイズ決定及び成形される。頭部１８４は、胴部１８２より幅広であり、また特定の実装形態では円筒形であってもよい。頭部１８４は、概して、プランジャ１１０を確実に係合するようにサイズ決定される。レンズ係合先端部１８６は、概して、ＩＯＬ１０２の係合及び折畳みを補助する傾斜面を含む。第１のプランジャ先端部１８０は、硬質プラスチック、ステンレス鋼、チタン、または任意の他の適切な物質で作製し得る。

第２のプランジャ先端部１９０も、胴部１９２、頭部１９４、及びレンズ係合先端部１９６を含む。胴部１９２は細長く、特定の実装形態では円筒形であってもよい。例解する実装形態では、頭部１９４は、胴部１９２よりも幅狭であり、円筒形である。しかしながら、他の実装形態では、頭部１９４及び／または胴部１９２は、他の断面形状、例えば、楕円形を有してもよい。頭部１９４は、プランジャ１１０のノッチ１１９中に受容されるようにサイズ決定される、ハブ１９５を含む。レンズ係合先端部１９６は、比較的柔軟な材料から形成し得る。第２のプランジャ先端部１９０の胴部１９２及び頭部１９４は、より剛性のある物質から形成し得る。例えば、胴部１９２及び頭部１９４は、硬質プラスチックまたは他の適切な材料から形成してもよい。一方で、レンズ係合先端部１９６は、比較的軟質の材料（例えば、シリコーンゴム）から形成し得る。レンズ係合先端部１９６は、胴部１９２上に組み立てるか、またはオーバーモールドすることができる。

図２〜６は、システム１００の動作を例解する。ある特定の動作様式では、システム１００は、既にＩＯＬ１０２がレンズチャンバ１５０に挿入された状態で届く。次に、システム１００を使用するために、ユーザ（例えば、医師または他の医療従事者）の準備ができたときに（例えば、患者の鎮静、眼の準備、及び角膜中の切開部の形成の後で）、ユーザは、プランジャ１１０の端部１１５に長手方向の力を適用し得る。プランジャ１１０は、長手方向の軸線１２１に沿って適用された力に応答して、挿入先端部１７０に向けて移動する。この運動により、プランジャ１１０は、第１のプランジャ先端部１８０を長手方向の軸線に沿って移動させる。プランジャ１１０は、第１のプランジャ先端部１８０と事前に係合している場合も、していない場合もある。事前に係合していない場合には、プランジャ１１０の運動によって、２つの構成要素が係合するようになる。

プランジャ１１０が第１のプランジャ先端部１８０を前進させるときに、第１のプランジャ先端部１８０のレンズ係合先端部１８６は、レンズチャンバ１５０中でＩＯＬ１０２を係合する。次に、第１のプランジャ先端部１８０は、ＩＯＬ１０２を送達カートリッジ１６０中に前進させて、ＩＯＬ１２０を折畳む。第１のプランジャ先端部１８０の前進は、所定の距離を移動した後で停止する。一部の例では、前進は、図２で最も分かり易く示す通り、第１のプランジャ先端部１８０のテーパ部分１８３が、レンズチャンバ１５０のテーパ壁部１５６を係合するときに、停止し得る。停止は、例えば、ＩＯＬ１０２が実質的に折畳まれたときに起こり得る。例解する実装形態では、ＩＯＬ１０２は、カートリッジの管腔形状を取る（例えば、ハプティック及び眼体が安定した所望の配向で折畳まれる）が、圧縮はまだ開始していない。

次に、ユーザは、プランジャ１１０の端部１１５に適用される力を減少させる。力の十分な減少によって、バネ１４６が、ＩＯＬ１０２を送達カートリッジ１６０中で折畳んだままの状態でいる間、第１のプランジャ先端部１８０を長手方向の軸線１２１に沿って第２の方向に引込むことが可能となる。バネ１４６は、例えば、図３に示す通り、第１のプランジャ先端部１８０をカセット１４２中のその元の位置に実質的に戻し得る。一部の実装形態では、プランジャチャンバ１３０は、引込みの間にプランジャ１１０を停止させるための戻り止め（例えば、小さいつまみまたは突起）を含んでもよい。

次に、ユーザは、つまみ１４４を従事させ、長手方向の軸線１２１に対して水平方向にカセット１４２を移動させ得る。この移動によって、第１のプランジャ先端部１８０がプランジャ１１０から離脱する。故に、第１のプランジャ先端部は、もはや長手方向の軸線１２１と整列していない。移動はまた、図４で最も分かり易く見られる通り、第２のプランジャ先端部１９０を長手方向の軸線１２１と整列させる。一部の実装形態では、爪及び／またはロックを使用して、プランジャ先端部チャンバ１４０内のカセット１４２の移動を制御し得る。例えば、カセット１４２は、プランジャ先端部チャンバ１４０の部分を係合（例えば、それに当接）して、その運動を停止させてもよい。別の例として、カセット１４２は、プランジャ先端部チャンバ１４０の壁部に凹ませた１つ以上の開口部を係合するバネ様部材（例えば、アーム及び／または戻り止め）を含んでもよい。

次に、ユーザは、プランジャ１１０の端部１１５に長手方向の力を適用し得る。プランジャ１１０は、長手方向の軸線１２１に沿って適用された力に応答して、挿入先端部１７０に向けて再び前進する。この移動により、プランジャ１１０のノッチ１１９は、図５に最も分かり易く示す通り、第２のプランジャ先端部１９０のハブ１９５と嵌合する。またこの移動により、レンズ係合先端部１９６がＩＯＬ１０２と係合する。ＩＯＬ１０２は、送達カートリッジ１６０中で折畳まれた状態であってもよい。次に、プランジャ１１０は、ＩＯＬ１０２を更に送達カートリッジ１６０中に移動させることにより、ＩＯＬ１０２を更に収縮（例えば、圧縮）し得る。

十分な運動の後、プランジャ１１０のねじ山１１６は、図５で最も分かり易く見られる通り、プランジャチャンバ１３０のねじ山１３４を係合する（例えば、それに接触する及び／またはそれと噛合する）。ＩＯＬ１０２は、この時点では依然として送達カートリッジ１６０中に位置し得る。次に、ユーザは、図６で最も分かり易く見られる通り、ユーザインタフェース１１４を回転させることによって、ねじ山１１６とねじ山１３４とが噛合した後で、プランジャ１１０、従って第２のプランジャ先端部１９０を、更に挿入先端部１７０の端部に向けて前進させ、ＩＯＬ１０２の最終収縮化をもたらし得る。回転によるプランジャ１１０の更なる移動の後、ＩＯＬ１０２は、挿入先端部１７０の端部に達し、眼の中に注射される。

システム１００は様々な特徴を有する。例えば、比較的硬質のプランジャ先端部及び比較的軟質のプランジャ先端部を連続して使用できることで、ＩＯＬ１０２を適切に折畳みながらも、小さい（例えば、２．２ｍｍ未満の）先端部を通過させるために十分に圧縮し得る。これにより、ＩＯＬ１０２に起こり得る損傷の危険性が除去されるか、または実質的に減少される。現在利用可能な軟質先端プランジャは、送達初期段階の確実で制御されたＩＯＬ折畳みを提供できないという欠点を有し、この種の注射器システムには、多くの場合に手動補助ＩＯＬ装填または折畳みが必要とされる。同一の機器中に別々に隠されている２つのプランジャを持つシステム１００は、先端部サイズを減少させ、微小切開白内障手術の厳しい性能要件を満たすために、剛性先端部プランジャと軟質先端部プランジャとの両方の利益を同時に組み込む。

様々な追加、削除、置換、及び改変をシステム１００に行いながらも、眼内レンズの収縮化を達成することができる。例えば、プランジャ１１０は、ねじ山１１６を含まなくてもよい。例えば、眼内レンズは、単に長手方向の力を端部１１５に適用することによって挿入してもよく、これにより、より容易な片手操作が可能となり得る。別の例として、第１のプランジャ先端部１８０は、プランジャ１１０のノッチ１１９を係合するためのハブを含んでもよい。更なる例として、第２のプランジャ先端部１９０は、ノッチ１１９を係合するためのハブを含まない場合がある。例えば、プランジャ１１０は、頭部１９４に接触することによって、頭部１９４のみを係合し得る。追加の例として、プランジャ１１０は、プランジャアダプタ１１８を含まない場合がある。別の例として、プランジャ先端部チャンバ１５０は、第１のプランジャ先端部１８０の通過及び移動の間にカセット１４２を定位置に保つためのロックを含んでもよい。

図７Ａ〜７Ｂは、眼内レンズを収縮するための例示的なシステム２００の横断面を例解する。システム２００の要素は、システム１００と共に使用可能であり得る。

システム２００は、プランジャチャンバ２１０及びプランジャ先端部チャンバ２２０を含む。概して、プランジャチャンバ２１０は、プランジャ（図示なし）が、第１のプランジャ先端部２０２及び第２のプランジャ先端部２０４を前進させてＩＯＬを係合するために、その中で移動するのを可能にするように適合される。プランジャ先端部チャンバ２１０は、第１のプランジャ先端部２０２及び第２のプランジャ先端部２０４を含むカセット２３０を収容する。

カセット２３０は、第１のプランジャ先端部２０２及び第２のプランジャ先端部２０４を保持する胴部２３２を含む。カセット２３０はまた、胴部２３２から延在するつまみ２３４、及び胴部２３２から延在するアーム２３６ａ、２３６ｂも含む。つまみ２３４は、ユーザによって操作されるように適合され、図７Ａに示す通り、戻り止め２３５を含む。戻り止め２３５を使用して、カセット２３０をプランジャ先端部チャンバ２２０中の第１の位置に固定する。アーム２３６ａ、２３６ｂを使用して、図７Ｂに示す通り、カセット２３０を第２の位置に固定する。

プランジャ先端部チャンバ２２０は、第１の開口部２２２、及び第２の開口部２２４ａ、２２４ｂを含む。第１の開口部２２２は、つまみ２３４がそれを通って延在するのを可能にするようにサイズ決定される。第２の開口部２２４ａ、２２４ｂは、アーム２３６ａ、２３６ｂがその中へと延在するのを可能にするようにサイズ決定される。

操作中、カセット２３０は、外科的処置の前に（例えば、出荷前に）図７Ａに示す位置に置く。この位置で、例えば比較的硬質の先端部を有し得る第１のプランジャ先端部２０２は、プランジャチャンバ２１０の長手方向の軸線と整列する。カセット２３０は、プランジャ先端部チャンバ２２０の内部に対して衝頭接合する胴部２３２、及びプランジャ先端部チャンバ２１０の外側を係合する戻り止め２３５によって、この位置で保持される。この配置は、プランジャが第１のプランジャ先端部２０２を適切に係合し得るように、第１のプランジャ先端部２０２を定位置に保持する。

第２のプランジャ先端部２０４を使用する時となったら、ユーザは、つまみ２３４を動作させ、それをプランジャ先端部チャンバ２２０中へと内に向けて移動させ得る。戻り止め２３５は、適用した物理的力によって、及び／またはプランジャ先端部チャンバ２２０の外側の周囲で操作することによって（例えば、引き締めることによって）排することができる。ユーザがつまみ２３４を移動し続けると、図７Ｂで最も分かり易く示す通り、胴部２３２が移動して、アーム２３６ａ、２３６ｂが開口部２２４ａ、２２４ｂを係合する。アーム２３６ａ、２３６ｂは、例えば、開口部２２４ａ、２２４ｂを、それらに飛び込むことにより係合し得る。アーム２３６ａ、２３６ｂが、開口部２２４ａ、２２４ｂを係合するとき、第２のプランジャ先端部２０４は、プランジャチャンバ２１０の長手方向の軸線と整列する。故にここで、プランジャは、第２のプランジャ先端部２０４を係合し得る。

図７は眼内レンズを収縮するためのシステムを例解するが、眼内レンズを収縮するための他のシステムは、より少ない、追加の、及び／または異なる、構成要素の配置を含んでもよい。例えば、システムは、レンズチャンバ、送達カートリッジ、及び／または挿入先端部を含んでもよい。別の例として、システムは、１つ以上の固定機構、例えば、戻り止め２３５並びに／またはアーム２３６ａ、２３６ｂ、及び対応する開口部２２４ａ、２２４ｂを含まない場合がある。

図８は、眼内レンズを収縮するための例示的な過程８００を例解する。過程８００は、例えば、システム１００と同様のシステムによって実装され得る。他のレンズ収縮化システムも、本過程を実装し得る。

過程８００は、長手方向の軸線に沿って第１の方向に適用される力に応答して、長手方向の軸線に沿う第１のプランジャ先端部の移動を指示する（動作８０４）。この移動は、例えば、適用された力に応答して移動するプランジャによって遂行され得る。プランジャは、既に第１のプランジャ先端部と係合しているか、またはこの移動によって第１のプランジャ先端部と係合するようになってもよい。第１のプランジャ先端部は、眼内レンズを係合するための比較的硬質の端部を有し得る。

過程８００はまた、第１のプランジャ先端部との眼内レンズの係合も指示する（動作８０８）。眼内レンズは、例えば、レンズチャンバに格納し得る。過程８００は、加えて、眼内レンズを送達カートリッジ中に移動させて、眼内レンズを折畳むことを指示する（動作８１２）。一部の例では、眼内レンズの部分（例えば、ハプティック）は、レンズチャンバへ挿入すると既に折畳まれていてもよい。

過程８００は、第１のプランジャ先端部を、それが所定の距離を移動した後で停止させることを指示する（動作８１６）。停止は、例えば、送達カートリッジと第１のプランジャ先端部との間の接触によって遂行されてもよい。停止は、レンズが実質的に折畳まれたときに起こり得る。

過程８００はまた、適用された力が減少するのに応答した、長手方向の軸線に沿う第２の方向への移動を指示する（動作８２０）。一部の実装形態では、適用された力は、ゼロまで減少し得る。第２の方向への移動は、例えば、第１の方向への移動中に圧縮された弾性部材（例えば、バネ）によって引き起こされてもよい。適用された力が減少するのに応答した長手方向の軸線に沿う第２の方向への移動は、第１のプランジャ先端部をその元の位置（例えば、プランジャ先端部チャンバ中）に戻すことを含み得る。

過程８００は、加えて、第１のプランジャ先端部からの離脱も指示する（動作８２４）。脱離は、例えば、第１のプランジャ先端部を長手方向の軸線に対して水平な方向に移動させることによって遂行されてもよい。故に、第１のプランジャ先端部は、もはや長手方向の軸線と整列していなくてもよい。プランジャチャンバ中のカセットは、例えば、第１のプランジャ先端部を保持し、カセットの移動によって、第１のプランジャ先端部は水平方向に移動する。

過程８００はまた、長手方向の軸線との第２のプランジャ先端部の整列も指示する（動作８２８）。第２のプランジャ先端部の整列は、例えば、第２のプランジャ先端部を保持するカセットを水平方向に移動させて、長手方向の軸線と整列させることによって遂行されてもよい。

過程８００はまた、第２のプランジャ先端部の係合も指示する（動作８３２）。第２のプランジャ先端部の係合は、例えば、第２のプランジャ先端部との嵌合によって遂行されてもよい。過程８００は、加えて、第２のプランジャ先端部との眼内レンズの係合を指示する（動作８３６）。第２のプランジャ先端部は、眼内レンズを係合するための比較的軟質の端部を有し得る。眼内レンズは、例えば、送達カートリッジ中で折畳まれた状態であってもよい。過程８００はまた、眼内レンズを更に送達カートリッジ中に移動させて、眼内レンズを圧縮することを指示する（動作８４０）。

図８は眼内レンズを収縮するための過程の一実装形態を例解するが、眼内レンズを収縮するための他の過程は、より少ない、追加の、及び／または異なる、動作の配置を含んでもよい。例えば、過程は、第２のプランジャ先端部との接触を見越して、長手方向の軸線に沿って第１の方向に適用される力に応答して、プランジャを長手方向の軸線に沿う位置へと移動させることを指示してもよい。加えて、眼内レンズを収縮するための過程はまた、例えば、プランジャ先端部を保持するカセットを、第１のプランジャ先端部及び／または第２のプランジャ先端部が長手方向の軸線と整列する位置で固定することを含んでもよい。別の例として、眼内レンズを収縮するための過程は、レンズをレンズチャンバ中に置くことを含み得る。更なる例として、過程は、第１のプランジャ先端部を、それが所定の距離を移動した後で停止させることを含まない場合がある。第１のプランジャ先端部の前進は、例えば、ユーザがプランジャの起動を中止することによって（例えば、眼内レンズによって生成される抵抗に応答して）、停止し得る。更なる例として、過程は、折畳まれ、圧縮された眼内レンズに挿入先端部を通過させて、眼内レンズを眼中に注射することを含み得る。この移動は、例えば、プランジャに適用される長手方向の力、またはプランジャに適用される回転力に応答するものであってもよい。

本明細書で考察及び言及した様々な実装形態は、例示目的のみで使用した。実装形態は、本開示及び実用化の原理を説明するため、並びに当業者が企図される特定の用途に適した様々な改変を伴う様々な実装形態のために本開示を理解することを可能にするために、選択及び記載した。故に、構成要素の実際の物理的構成は、変化する場合がある。例えば、構成要素の言及されたサイズ（複数可）及びそれらの相互に対する例示的なサイジングは、用途に基づいて変化し得る。また、１つ以上の構成要素の形状は、用途に応じて変化し得る。故に、例示的な実装形態は、唯一の物理的なサイズ、形状、及び構成要素の関係性を定義するものとして解釈されるべきではない。

眼内レンズを挿入するための様々なシステム及び方法を考察し、いくつかの他のものに言及、またはそれらを提案した。しかしながら、当業者は、眼内レンズの挿入を依然として達成しながら、様々な追加、削除、置換、及び改変がこれらのシステム及び過程になされてもよいことを、容易に認識するであろう。故に、保護の範囲は、１つ以上の実装形態の１つ以上の態様を捉え得る、以下の特許請求の範囲に基づいて判断されるべきである。

Claims (20)

1. 眼内レンズ挿入システムであって、
   眼内レンズを受容するように適合されたレンズチャンバと、
   前記レンズチャンバに連結され、眼内レンズがそこを通過するときに前記眼内レンズを折畳み、圧縮するように適合された、送達カートリッジと、
   ユーザによって操作されるように適合されたプランジャと、
   プランジャチャンバであって、前記プランジャが、前記プランジャチャンバの中で長手方向の軸線に沿って移動し、プランジャ先端部を前記長手方向の軸線に沿って移動させることを可能にするように適合された、プランジャチャンバと、
   第１のプランジャ先端部及び第２のプランジャ先端部を収容するように、並びに前記第１のプランジャ先端部及び前記プランジャの整列と、前記第２のプランジャ先端部及び前記プランジャの整列との間で交互に切り替わるように適合された、プランジャ先端部チャンバと、を備える、システム。
2. 前記プランジャ先端部チャンバが、どちらのプランジャ先端部が前記長手方向の軸線と整列するかを変更することによって、前記プランジャ先端部間で切り替わるように適合される、請求項１に記載のシステム。
3. 前記プランジャ先端部チャンバが、前記第１のプランジャ先端部及び前記第２のプランジャ先端部を交互に前記プランジャと整列させるように、水平方向に移動可能である、請求項１に記載のシステム。
4. 前記プランジャ先端部チャンバが、前記第１のプランジャ先端部及び前記第２のプランジャ先端部を保持し、前記プランジャ先端部チャンバ内を水平方向に移動して、前記第１のプランジャ先端部及び前記第２のプランジャ先端部を交互に前記プランジャと整列させるように適合された、カセットを備える、請求項１に記載のシステム。
5. 前記カセットが、前記第１のプランジャ先端部が前記プランジャと整列する第１の位置中に固定されるように、及び前記第２のプランジャ先端部が前記プランジャと整列する第２の位置に固定されるように適合された、請求項４に記載のシステム。
6. 前記プランジャ先端部チャンバが、前記第１のプランジャ先端部が前記プランジャによって移動させられるときに、圧縮するように適合され、前記プランジャが解放されるときに、前記第１のプランジャ先端部及び前記プランジャを引込むように適合された、バネを備える、請求項１に記載のシステム。
7. 前記プランジャが、当接接触を介して前記第１のプランジャ先端部を係合するように適合され、噛み合い関係によって第２のプランジャ先端部を係合するように適合される、請求項１に記載のシステム。
8. 前記レンズチャンバが、前記第１のプランジャ先端部が所定の距離を越えて前進進するのを防止するように適合される、請求項１に記載のシステム。
9. 前記所定の距離が、眼内レンズを実質的に折畳むことと関連付けられる距離に対応する、請求項８に記載のシステム。
10. 前記送達カートリッジに連結され、折畳まれて圧縮された眼内レンズの注射のために眼中に挿入されるように適合された、挿入先端部を更に含む、請求項１に記載のシステム。
11. 前記第１のプランジャ先端部が、第１の硬度を有する材料を含み、前記第２のプランジャ先端部が、第２の硬度を有する材料を含み、前記第１の硬度が、前記第２の硬度よりも実質的に高い、請求項１に記載のシステム。
12. 眼内レンズの挿入方法であって、
    眼内レンズを折畳むために、長手方向の軸線に沿って第１の方向に適用される力に応答して、第１のプランジャ先端部を、前記長手方向の軸線に沿って、送達カートリッジ中に移動させることと、
    前記適用された力が減少するのに応答して、前記長手方向の軸線に沿って第２の方向に移動させることと、
    第２のプランジャ先端部を係合することと、
    前記眼内レンズを圧縮するために、前記長手方向の軸線に沿って前記第１の方向に適用される力に応答して、前記第２のプランジャ先端部を、前記長手方向の軸線に沿って、前記送達カートリッジ中に移動させることと、を含む、方法。
13. 前記適用された力が減少するのに応答して前記長手方向の軸線に沿って第２の方向に移動させることが、前記第１のプランジャ先端部をプランジャ先端部チャンバに戻すことを含む、請求項１１に記載の方法。
14. 第２のプランジャ先端部を係合することが、どちらのプランジャ先端部が前記長手方向の軸線と整列するかを変更することを含む、請求項１１に記載の方法。
15. どちらのプランジャ先端部が前記長手方向の軸線と整列するかを変更することが、前記第１のプランジャ先端部を、前記長手方向の軸線と整列している状態から水平方向に移動させて、前記第２のプランジャ先端部を前記長手方向の軸線と整列させることを含む、請求項１３に記載の方法。
16. 前記第１のプランジャ先端部を、前記長手方向の軸線と整列している状態から水平方向に移動させて、前記第２のプランジャ先端部を前記長手方向の軸線と整列させることが、前記プランジャ先端部を保持するように適合されたカセットを水平方向に移動させることを含む、請求項１４に記載の方法。
17. 前記カセットを、前記第２のプランジャ先端部が前記長手方向の軸線と整列する位置で固定することを更に含む、請求項１５に記載の方法。
18. 前記適用された力が減少するのに応答して、前記長手方向の軸線に沿って第２の方向に移動させることが、バネを除圧することを含む、請求項１１に記載の方法。
19. 前記第２のプランジャ先端部を係合することが、前記第２のプランジャ先端部と嵌合することを含む、請求項１１に記載の方法。
20. 前記第１のプランジャ先端部が所定の距離を進んだ後、前記第１の方向への前記第１のプランジャ先端部の移動を停止させることを更に含む、請求項１１に記載の方法。

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