KR102579884B1 - 스프링 동력형 유압 동작식 인공수정체 삽입기 - Google Patents

Abstract

인공수정체(IOL) 카트리지 내에 탑재된 IOL을 환자의 눈에 전달하도록 백내장 수술 중 사용하기 위한 인공수정체 삽입기에 관한 것이다. 삽입기는 유압 하우징을 포함하는 외측 쉘 하우징을 포함한다. 유압 하우징 내에 위치하는 유압 피스톤은 환형 유압 챔버를 정의한다. 유압 챔버는 충전 포트를 통해 유체로 충전된다. 고압 압축 스프링은, 피스톤을 전방으로 계속 가압하여 유압 챔버 내의 유체를 가압한다. 사용 중, 누를 수 있는 동작 버튼에 동작가능하게 연결된 밸브 요소는 유압 챔버로부터의 유체의 유출을 제어하며, 이에 따라, 피스톤의 전방 팁이 전방으로 이동하여 인공수정체 렌즈를 IOL 카트리지로부터 환자의 눈으로 기계적으로 전달한다.

Description

스프링 동력형 유압 동작식 인공수정체 삽입기

관련 출원에 대한 상호 참조

본원은, 2015년 9월 17일자로 가출원한 미국 가특허출원 제62/219,700호 및 2015년 4월 19일자로 가출원한 미국 가특허출원 제62/149,650호인 우선권을 주장하며, 이들 우선권 각각의 개시 내용은 본원에 참고로 원용된다.

본 발명은, 인공수정체(IOL)를 눈의 작고 명확한 각막 절개부를 통해 수정체낭(수정체낭절개부) 내에 삽입하여 그 수정체낭 내의 최종 위치에 두기 위한 인공 수정체 삽입기에 관한 것이다.

대표적인 종래 기술의 IOL 삽입기는 미국 특허출원 공개공보 2014/0276901 및 유럽 특허공보 EP 0 937 443 B1을 포함하며, 이들 문헌 각각의 개시 내용은 본원에 참고로 원용된다.

본 발명의 목적은 IOL 삽입기 분야의 발전에 크게 기여하는 개선점을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은, 다른 경우에는 IOL이 환자의 눈에 매우 불규칙하게 삽입되게 하거나 IOL을 눈에 과도하게 진입시킬 수도 있는 불규칙적 이동을 최소화하면서 IOL을 환자의 눈에 일정한 속도로 부드럽고 연속적으로 전달하도록 손가락 조작 작동 밸브에 의해 유압식으로 동작하는 한 손 스프링 동력형 IOL 삽입기를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, IOL 제조업체에 의해 제조된 상업적으로 입수 가능한 IOL 접힘 및 전달 챔버를 사용하는 데 적합한 IOL 삽입기를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 눈 점탄성 유체의 초기 양을 IOL 접힘 및 전달 챔버 내에 분배하여 챔버를 적시고 IOL을 전달 위치로 부드럽게 접기 위한 스프링 동력형 유압식 IOL 삽입기를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 단일 사용(즉, 일회용) IOL 삽입기로 될 수 있도록 제조하는 데 충분히 경제적인 생체적합성 물질로 구성된 스프링 동력형 유압식 IOL 삽입기를 제공하는 것이다.

전술한 내용은 본 발명의 관련된 목적들 중 일부를 약술한 것이다. 이들 목적은 단지 의도된 발명의 더욱 두드러진 특징 및 적용의 일부를 예시하는 것으로 해석되어야 한다. 개시된 발명을 상이한 방식으로 적용하거나 본 발명의 범위 내에서 본 발명을 수정함으로써 다른 많은 유익한 결과가 달성될 수 있다. 이에 따라, 본 발명의 다른 목적 및 더욱 완전한 이해는, 첨부 도면과 함께 취해진 청구범위에 의해 정의된 본 발명의 범위에 더하여 본 발명의 요약 및 바람직한 실시예의 상세한 설명을 참조함으로써 이루어질 수도 있다.

본 발명을 요약하면, 본 발명은, 일정하고 제한적인 IOL 속도 및 윤활을 달성하도록 눈 점탄성(ophthalmic viscoelastic; OVD) 유체를 가압하는 스프링 탑재된 피스톤, (산업 표준당) 약 0.5ml OVD를 사용하는 단일 OVD 충전 포트, 및 렌즈 접힘 및 전달 챔버를 갖는 제3자 사전 탑재된 IOL 전달 시스템을 포함한다. 제1 실시예에서, 렌즈 접힘 및 전달 카트리지는, Alcon, Inc.의 AcryS IQ IOL을 삽입하도록 Alcon, Inc.에 의해 제조된 AcrySert C 사전 탑재된 주입기를 포함한다. 제2 실시예 및 제3 실시예에서, 렌즈 접힘 및 전달 카트리지는, Abbott Medical Optics Inc.의 Tecnis 1-Piece Aspheric IOL을 삽입하도록 Abbott Medical Optics Inc.에 의해 제조된 Unfolder Platinum Series Cartridge를 포함한다. 그러나, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않으면서 다른 제3자 전달 시스템(예를 들어, Hoya Surgical Optics의 iSert® 231/251 Preloaded IOL 시스템)을 대안으로 사용할 수도 있음을 이해해야 한다.

도 1에 도시한 바와 같이, 본 발명의 IOL 삽입기의 제1 실시예는, 스프링 챔버, OVD 충전 포트, 피스톤 윈도우, 조작 버튼, 안전 핀, 및 렌즈 윈도우와 2.2mm 절개 내로의 삽입을 위한 팁을 갖는 AcrySert 전달 시스템을 포함하는 대략 세장형의 외측 쉘을 포함한다.

본 발명의 제1 실시예의 IOL 삽입기의 내부는 도 2에 도시되어 있으며, 스프링, 피스톤, 유압 기구 하우징, 조작 버튼, 및 AcrySert 전달 시스템을 포함한다.

도 3에 도시한 바와 같이, 피스톤은 유체 누출을 방지하기 위해 양단부에 O- 링들을 포함한다. 본 발명의 일 실시예에서, 스프링의 특성은 도 3에 반영된 특성을 포함할 수도 있다.

도 4에 도시한 바와 같이, 유압 기구는, OVD 충전 포트 체크 밸브를 포함하며, OVD 챔버로부터 개구를 통해 밸브 캐비티 내로 흐르는 OVD로 충전된 주사기로부터의 OVD 챔버로 OVD 챔버를 충전할 수 있게 한다(섹션 A 참조).

도 5에 도시한 바와 같이, OVD 챔버를 주사기를 통해 충전한 후에, OVD 유체는 도관을 통해 AcrySert 렌즈 챔버 내로 흘러 그 렌즈 챔버를 충전하게 된다.

주입기 동작은 다음과 같이 요약된다. 도 6에 도시한 바와 같이, 단계 1에서, OVD 챔버는 OVD 충전 포트 체크 밸브를 통해 OVD로 충전된다. 이 단계 동안, 안전 핀은, 밸브를 개방 상태로 유지하여 OVD 유체가 도관을 통해 AcrySert 전달 시스템 내로 흐를 수 있게 한다. OVD 유체 공급물을 함유하는 주사기는, OVD 챔버와 AcrySert 전달 시스템을 도관을 통해 그 시스템의 팁에 표시된 충전 라인까지 충전하도록 충분한 유체를 전달한다. 안전 핀은 또한 피스톤을 잠근다.

도 7을 참조하면, 주입기 동작의 단계 2는 안전 핀을 제거하는 단계를 포함하며, 이에 따라, 밸브가 해제되고, 그 스프링에 의해 폐쇄 위치로 상향 이동하여 도관을 폐쇄한다. 또한, 안전 핀을 제거하면 피스톤이 해제된다.

도 8에 도시한 단계 3에서, 조작 버튼을 눌러 밸브를 부분적으로 개방함으로써, IOL은, 피스톤에 의해 접히면서 접힌 위치로 전진한다. 버튼에는 밸브가 완전히 아래로 이동하는 것을 막기 위한 스토퍼가 포함된다는 점에 주목한다. 조작 버튼을 계속해서 누르면, 접힌 IOL이 눈에 전달된다.

도 9에 도시된 본 발명의 IOL 삽입기의 제2 실시예는 제1 실시예와 유사한 설계를 포함한다. 그러나, IOL 삽입기의 제2 실시예는, Abbott Medical Optics Inc.의 Tecnis 1-Piece Aspheric IOL을 삽입하도록 Abbott Medical Optics Inc.에 의해 제조된 "Unfolder Platinum Series Cartridge"라고 알려진 IOL 접힘 및 전달 카트리지와 함께 사용되는 데 적합하다. 제2 실시예는 제1 실시예를 더욱 개선하여 다음과 같은 방식으로 동작한다.

먼저, 도 9에 도시한 바와 같이, 수술 보조원은 OVD 유체로 적신 IOL 카트리지 내에 IOL을 탑재한다. 수술 보조원은 유압 하우징을 충전 포트를 통해 OVD 유체로 충전한다. 이어서, IOL 카트리지를 IOL 삽입기의 슬라이더의 근단부에 삽입한다. 도 10에 도시한 바와 같이, 슬라이더를 IOL 삽입기의 외측 쉘 하우징의 근단부 내측으로 가압하여 캐치(catch)에 의해 제 위치에서 유지한다. 슬라이더가 내측으로 이동하면 조작 스위치가 폐쇄된다.

이어서, 수술 보조원은, 도 11에 도시한 바와 같이 안전 걸쇠(clasp)를 떼어 내어, 해제 핀이 외측 쉘 하우징의 슬롯에서 약간 전방으로 이동할 수 있게 한다. 해제 핀은, 전방으로 이동하고 그에 대응하여 피스톤을 약간 전방으로 이동시키는 스프링 탑재된 피스톤 하우징(도시되지 않음)에 결합되어 있다. 이러한 피스톤의 약간 전방으로의 이동에 의해, IOL이 환자의 눈에 삽입될 준비가 된 IOL 카트리지내에 접힌 상태로 되게 한다.

이어서, 도 12에 도시한 바와 같이, 수술 보조원은 해제 핀 오프를 측면으로 이동시키며, 이는 피스톤의 헤드에 저항하는 피스톤 하우징 내에 동반된 고압 스프링의 전체 힘을 받고 피스톤을 해제하도록 내부적으로 기능한다. 이제, IOL 삽입기는 사용 준비된(cocked) 위치에 있다.

외과 수술 동안, 외과 의사가 손가락 압력을 사용하여 조작 버튼을 하향 가압함에 따라, 그 밸브가 개방되어, OVD 유체가 유압 하우징으로부터 유출될 수 있고 이에 따라 스프링의 힘을 받는 피스톤이 점진적으로 전방으로 이동하여 IOL을 IOL 카트리지로부터 환자의 눈에 전달할 수 있다(도 13 참조).

제3 실시예는 도 29 내지 도 37에 도시되어 있다. 도 29 내지 도 31에 도시한 바와 같이, 제3 실시예에서, IOL 삽입기는 루어(Luer) 호환성을 갖는 OVD 충전 포트를 포함한다. 스프링 탑재된 충전 플런저는 외측 쉘 하우징의 후방에 동작가능하게 위치한다. 유압 튜브(하이포 튜브)는 유압 챔버를 정의하도록 O-링들이 장착된 피스톤의 일부를 둘러싼다. 챔버는 밸브를 포함하는 유압 하우징에 유체 연결된다.

도 31과 도 32에 도시한 바와 같이, 유압 챔버는 충전 포트에 유체 연결되며, 이에 따라 OVD 충전된 주사기가 충전 포트의 루어 피팅(Luer fitting)에 장착되고 OVD가 그 내부에 주입되는 경우, 유압 챔버는 OVD 유체로 충전된다. 또한, 과도한 OVD 유체는, 버튼 래칭 로드(latching rod)에 의해 개방 상태로 유지되는 스프링 탑재된 조작 버튼의 밸브를 통해 몰드인(molded-in) OVD 도관을 통해 흐를 수 있다. 개방 밸브 및 OVD 도관을 통해 흐르는 OVD 유체는, AMO Tecnis iTec 사전 탑재된 전달 및 시스템 접힘 및 전달 챔버(Preloaded Delivery and System Folder and Delivery Chamber) 등의 IOL 카트리지를 충전한다.

도 33에 도시한 바와 같이, 사용 중, 단계 1은, IOL을 적시도록 IOL의 앞에서 OVD를 볼 수 있을 때까지 유압 챔버를 OVD 유체로 충전하는 단계를 포함한다. 단계 1 동안, 밸브는 버튼 래칭 로드(도 33 참조)에 의해 개방 상태로 유지되어, OVD가 IOL 카트리지 내로 흘러 IOL 카트리지를 원하는 수준으로 충전할 수도 있다.

도 34에 도시한 바와 같이, 단계 2는, 충전 플런저를 외측 쉘 하우징의 후방으로 완전히 밀어서 가청 "클릭"에 의해 충전 플런저를 제 위치에 고정하는 단계를 포함한다. 동시에, 버튼 래칭 로드는, 마찬가지로, 개방 위치에서 유지되고 있는 버튼을 해제하도록 전방으로 이동한다. 해제되면, 버튼 및 이에 따른 밸브는 폐쇄 위치로 상향 이동하여, 유압 밸브 시스템을 작동시킨다. 충전 플런저를 외측 쉘 하우징 내로 완전히 밀어 넣으면, 피스톤이 IOL 카트리지 내로 전진하여 IOL을 제조업체에 의해 권장되는 30초 내지 10분 위치로 밀어 넣는다. 이 위치에서, 충전 피스톤의 스프링은 이제 피스톤을 전방으로 계속 가압하지만, OVD가 유압 챔버 내에 포획됨으로써 피스톤이 계속 정지 상태에 있다는 점에 주목한다. 밸브를 다시 개방하기 위해 조작 버튼을 누름으로써 유압 챔버 내의 포획된 OVD가 유출되는 경우에만, 피스톤이 스프링의 힘에 의해 전방으로 이동할 수도 있다.

도 35에 도시한 바와 같이, 단계 3은, 외과 의사의 손가락이 조작 버튼을 눌러 밸브를 다시 개방하고 이에 따라 IOL이 IOL 카트리지 내의 제조업체에 의해 권장되는 최대 1분 렌즈 접힘 위치로 전방으로 이동하는 단계를 포함한다. 도 36에 도시한 바와 같이, 조작 버튼을 계속해서 누르면, IOL이 환자의 눈에 배치될 때까지 피스톤이 더 전진한다.

마지막으로, 도 37에 도시한 바와 같이, IOL 삽입기의 제3 실시예는, Tecnis 1-Piece Aspheric IOL을 위한 Abbott의 IOL 카트리지와 함께 사용하도록 Abbott와 함께 공동 개발되는 것을 의도한 것이다(또한, 도 9a 참조). 그러나, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고, IOL 삽입기는 다른 IOL 제조업체의 다른 IOL 카트리지와 함께 사용되는 데 적합할 수도 있다.

전술한 내용은, 본 발명의 이하의 상세한 설명을 더욱 잘 이해하여 해당 기술에 대한 본 발명의 기여를 더욱 완전하게 인식할 수 있도록 본 발명의 보다 적절하고 중요한 특징을 다소 광범위하게 개략적으로 설명한 것이다. 이하에서는, 본 발명의 청구항의 주제를 형성하는 본 발명의 추가 특징들을 설명한다. 통상의 기술자라면, 개시된 개념과 특정 실시예가 본 발명의 동일한 목적을 실행하기 위한 다른 구조를 변형 또는 설계하기 위한 기초로서 용이하게 이용될 수도 있음을 인식할 것이다. 또한, 통상의 기술자라면, 이러한 균등한 구성이 첨부된 청구범위에 기재된 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않는다는 점을 이해해야 한다.

제1 실시예

도 1 내지 도 8에서 전술한 본 발명의 IOL 삽입기의 제1 실시예의 더욱 상세한 설명은, 도 14 내지 도 16의 기계적 도면에 반영되어 있으며, 변경된 점은, 더욱 구체적으로 후술하는 바와 같이, 안전 핀을 삽입기의 후방에 위치하는 안전 걸쇠로서 재설계하였다는 점이다.

도 14 내지 도 16을 참조해 보면, 본 발명의 IOL 삽입기(10)의 제1 실시예는, 외측 쉘 하우징(14) 내에 위치하며 스크류(15)에 의해 고정된 유압 하우징(12)을 포함한다. 유압 하우징(12)은, 안전 걸쇠(20)를 제거하고 조작 버튼(22)을 누름에 따라 사람의 눈에 전달하기 위한 IOL(18)이 사전 탑재된 IOL 카트리지(16)에 동작가능하게 연결된다.

도 15a에 더욱 양호하게 도시된 바와 같이, 유압 피스톤(24)은 유압 하우징(12)의 길이방향 보어(26) 내에 위치한다. 피스톤(24)은, 길이방향 보어(26)를 통해 연장되는 소직경부(28) 및 외측 쉘 하우징(14) 내에 형성된 길이방향 실린더(32) 내로 연장되는 대직경부(30)를 포함한다. 소직경부(28)는, 길이방향 보어(26)의 내강보다 직경이 작기 때문에, 환형 유압 챔버(31)를 정의한다.

피스톤(24)의 원단부는, 길이방향 실린더(32) 내에서 슬라이딩하기 위한 치수를 갖는 피스톤 헤드(34)를 포함한다. 고압 압축 스프링(36)은, 피스톤 헤드(34)와 길이방향 실린더(32)의 후방 벽(38) 사이에 동반되어 피스톤(24)을 전방으로 계속 가압한다.

안전 걸쇠(20)는, 외측 쉘 하우징(14)의 후방 둘레를 탈착가능하게 파지하는 탄성 암(arm; 40)을 포함한다. 안전 걸쇠(20)는, 제거될 때까지 피스톤 헤드(34)의 전방 이동을 차단하도록 외측 쉘 하우징(14)의 핀 개구(44)를 통해 연장되는 내향 연장 안전 핀(42)을 포함한다.

유압 하우징(12)은, 유압 챔버(31)와 유체 연통 상태로 연결된 충전 포트(46)를 포함한다. 충전 포트(46)는, OVD 유체로 충전된 주사기의 피하 주사 바늘에 의해 관통될 수 있는 엘라스토머 스토퍼(48)를 포함한다. 유압 챔버(31)는 OVD 충전된 주사기로부터의 주입에 의해 OVD 유체로 충전될 수도 있다. 일단 충전되고 피하 주사 바늘이 제거되면, 스토퍼(48)가 완전히 폐쇄되어 OVD 유체가 챔버(31)로부터 누출되는 것을 방지한다.

제1 O-링(50)은 소직경부(28)로의 천이부에 가깝게 피스톤(24)의 대직경부(30) 둘레에 위치한다. 제1 O-링(50)은, 피스톤(24)이 전방으로 이동함에 따라 길이방향 보어(26)의 내강을 밀봉하여, OVD 유체를 조작 버튼(22)(후술함)을 통해 유압 챔버(31) 내로 가압하도록 한다. 길이방향 보어(26)의 전방 단부(근단부)는 피스톤(24)의 소직경부(28)의 직경과 동일한 감소된 직경으로 점진적으로 감소된다는 점에 주목한다. 제2 O-링(52)은, 피스톤(24)의 소직경부(28) 둘레에 밀봉식으로 결합하여 유압 챔버(31) 내의 OVD 유체가 유압 챔버를 통해 누출되는 것을 방지하도록 단차(54)에 위치한다.

도 15b 및 도 16h에 가장 잘 도시되어 있듯이, 제1 유출 채널(56)은 유압 챔버(31)로부터 수직으로 연장되는 밸브 실린더(58)로 연장된다. 제2 유출 채널(60)은 밸브 실린더(58)로부터 IOL 카트리지(16)로 연장된다. 제2 유출 채널(60)은 제1 유출 채널(56)보다 높은 높이에 있다.

밸브 요소(62)는 밸브 실린더(58) 내에 위치한다. 상부 및 하부 O-링들(62U, 62L)은, 밸브 요소(60) 상에 위치하며 밸브 요소의 길이를 따라 이격되며, 상부 및 하부 O-링들(62U, 62L) 사이로 유출 채널들(56, 60)이 통과하는 경우, 유압 챔버(31)와 IOL 카트리지(16) 간에 유체 흐름이 개방된다(도 15b 참조). 하부 O-링(62L) 밖으로 제1 유출 채널(56)이 벗어나 있도록 밸브 요소(62)가 위치하는 경우, 유압 챔버(31)와 IOL 카트리지(16)로부터의 유체 흐름은 차단된다.

조작 버튼(22)은 밸브 요소(62)에 연결된다. 스프링(64)은, 버튼을 상측으로 계속 가압하도록 유압 하우징(12)의 노치(66)와 버튼(22) 아래에 동반된다. 그러나, IOL 카트리지(16)가 유압 하우징(12) 내에 삽입되지만 완전히 안착되지 않은 동안, OVD 유체가 유압 챔버(31)로부터 IOL 카트리지(16) 내로 흘러 IOL 카트리지를 충전할 수도 있도록 버튼(22)의 위치가 캐치에 의해 하향 상태로(즉, 개방 상태로) 유지된다. IOL 카트리지(16)가 유압 하우징(12) 내에 완전히 삽입되어 안착되면, 버튼(22)은, 해제되어 상향 이동하여 제1 유출 채널(56)로부터 제2 유출 채널(60)로의 유체 흐름을 차단(즉, 폐쇄)할 수 있다.

IOL 삽입기(10)의 인체공학적 설계는 외과 의사에 의한 한 손 조작을 가능하게 한다. 스프링(64)의 탄성력에 대항하여 외과 의사의 손가락이 버튼(22)을 누르면, O-링들(62U, 62L)이 제1 유출 채널(56)에 걸치는 지점으로 밸브 요소(62)가 하향 이동한다. 따라서, OVD 유체가 유압 챔버(31)로부터 IOL 카트리지 내로 유출된다. OVD 유체가 유압 챔버(31)로부터 유출됨에 따라, 스프링(36)의 고압에 의해 피스톤(24)이 부드럽고 느린 속도로 전진하게 된다. 피스톤(24)이 전방으로 이동함에 따라, IOL(18)을 환자의 눈으로 전달하도록 소직경부(38)의 팁(68)이 IOL 카트리지(16) 내로 더욱 연장된다. 외과 의사는, 피스톤(24)의 전방 이동 중의 임의의 지점에서, 버튼(22)을 해제할 수도 있고, 이에 따라 스프링(64)에 의해 버튼(22)이 자신의 상향 위치로 복귀하고 밸브 요소(62)가 자신의 폐쇄 위치로 이동하게 된다(도 16h 참조).

제2 실시예

도 9 내지 도 13에서 요약된 본 발명의 IOL 삽입기(12)의 제2 실시예의 더욱 상세한 설명은, 몇 가지 수정과 함께 도 14 내지 도 28의 기계적 도면에 반영되어 있다. 제1 실시예와 공통되는 구성요소들은 100 또는 200만큼 숫자가 앞에 붙은 대응 번호로 수치적으로 표시되어 있다는 점에 주목한다. 예를 들어, 제1 실시예의 IOL 삽입기(10)는 숫자 "10"으로 표시되는 반면, 제2 실시예의 IOL 삽입기는 숫자 "110"으로 대응하여 표시된다. 제2 실시예(110)의 설명은 제1 실시예(10)와 대체적으로 동일하므로, 구조적으로 상이한 곳은 물론 제외하고 제2 실시예(110)가 동일하게 기재된다는 점에 주목한다.

도 14 내지 도 19를 참조해 보면, 본 발명의 IOL 삽입기(110)의 제1 실시예는, 외측 쉘 하우징(114) 내에 위치하며 스크류(115)에 의해 고정된 유압 하우징(112)을 포함한다. 유압 하우징(112)은, 안전 걸쇠(120)를 제거하고 조작 버튼(122)을 누름에 따라 사람의 눈에 전달하기 위한 IOL(118)이 사전 탑재된 IOL 카트리지(116)에 동작가능하게 연결된다.

도 18a에 더욱 양호하게 도시된 바와 같이, 유압 피스톤(124)은 유압 하우징(112)의 길이방향 보어(126) 내에 위치한다. 피스톤(124)은, 길이방향 보어(126)를 통해 연장되는 소직경부(128) 및 외측 쉘 하우징(114) 내에 형성된 길이방향 실린더(132) 내로 연장되는 대직경부(130)를 포함한다. 소직경부(128)는, 길이방향 보어(126)의 내강보다 직경이 작기 때문에, 환형 유압 챔버(131)를 정의한다.

피스톤(124)의 원단부는, 길이방향 실린더(132) 내에서 슬라이딩하기 위한 치수를 갖는 피스톤 헤드(134)를 포함한다. 고압 압축 스프링(136)은, 피스톤 헤드(134)와 길이방향 실린더(132)의 후방 벽(138) 사이에 동반되어 피스톤(124)을 전방으로 계속 가압한다.

안전 걸쇠(120)는, 외측 쉘 하우징(114)의 후방의 대향 측면 상에 형성된 대응하는 오목부(176)를 탈착가능하게 파지하는 탄성 암(140)을 포함한다. 별도의 내향 연장 안전 핀(172)은, 걸쇠(120)의 중심에서 핀 개구(174)를 통해 그리고 외측 쉘 하우징(114)에 형성된 J-형상 슬롯(180)을 통해 연장되며, 스레드(178)에 의해 피스톤 하우징(170)에 영구적으로 연결된다. 걸쇠(120)의 제거시에만, 안전 핀(172)이 J-형상 슬롯(180) 내에서 이동할 수 있다는 점에 주목한다. 안전 핀(172)이 피스톤 하우징(170)에 영구적으로 연결되기 때문에, 피스톤 하우징(170)의 이동은, 먼저 길이방향으로 외측으로 이동한 후 회전 가능하게 이동하도록 J-형상 슬롯(180)의 구성에 의해 정의된다(도 11과 도 12 비교).

피스톤 하우징(170)의 후방 단부(원단부)는 외측 쉘 하우징(114)의 후방으로 연장되는 보스(182)를 포함한다. 압축 스프링(184)은 보스(182) 위에 동심으로 위치한다. 도 18j에 도시한 바와 같이, 내향 연장 가이드 핑거(186)는, 외측 쉘 하우징(114)의 후방 내에서 보스(182) 및 스프링(184)을 중심에 둔다. 스프링(184)은, 피스톤 하우징(170)과 외측 쉘 하우징(114)의 후방 사이에 동반되어, 피스톤 하우징(170)을 전방으로 계속 가압한다. 안전 걸쇠(120)가 제거되면, 안전 핀(172)은 자유롭게 되고 J-슬롯(180) 내에서 이동할 수 있다. 따라서, 스프링(184)은, 피스톤 하우징(170)을 J-슬롯(180)의 긴 레그의 길이와 동일한 짧은 거리만큼 전방으로 이동시킨다. 이어서, 안전 핀(172)이 J-슬롯(180)의 짧은 레그 내로 회전하면, 피스톤 하우징(170)이 이에 대응하여 동일한 회전 각도만큼 동일한 방향으로 회전한다.

상술한 바와 같이 J-슬롯(180)의 긴 레그의 길이를 따라 이동하는 동안 피스톤 하우징(170)의 회전 운동은, 또한, 레일(190)을 타는 피스톤 하우징(170)의 후방으로부터 나오는 대향 이어(ear; 188)에 의해 방지된다(도 18l 참조).

도 20 내지 도 22를 참조하면, 피스톤(124)의 헤드(134)는, 헤드(134)의 대향 측면으로부터 길이방향으로 연장되는 대향하는 평행 암(192)을 포함한다. 암(192)은, 피스톤 하우징(170)의 대향 측면에 형성된 대응하는 J-슬롯(194)의 긴 레그(194L) 내로 길이방향으로 슬라이딩하기 위한 치수를 갖는다. 암(192)의 길이는 피스톤 하우징(170)이 회전할 때 그 내부에 장착되도록 J-슬롯(194)의 짧은 레그(194S)에 비례하는 치수를 갖는다. 도 18k에 도시된 바와 같이, 각각의 암(192)의 폭은 J-슬롯(194)의 깊이보다 커서, 피스톤 하우징(170)의 외주부를 넘어 돌출되어, 외측 쉘 하우징(14)의 내부로부터 내향 연장되는 대응하는 레일(196)에 타며, 이에 따라 피스톤(24)의 임의의 회전 이동을 방지한다.

도 22에 도시된 바와 같은 휴지 위치에서, 암(192)은 짧은 레그(194S)에 결합되고, 따라서 피스톤 하우징(170)에 대한 피스톤(124)의 길이방향 이동이 방지된다는 점에 주목한다. 그러나, 전술한 바와 같이, 안전 핀(172)이 J-슬롯(180)의 짧은 레그 내로 회전하는 경우, 피스톤 하우징(170)이 동일한 회전 각도만큼 동일한 방향으로 대응하여 회전한다. 레일(196)로 인해 피스톤(194) 자체의 회전이 방지되기 때문에, 일단 안전 핀(172)이 J-슬롯(180)의 짧은 레그 내로 회전함에 따라 피스톤 하우징(170)이 회전하면, 암(192)은 짧은 레그(194S)로부터 J-슬롯(190)의 긴 레그(190L) 내로 회전하며, 이에 따라 고압 압축 스프링(136)이 피스톤(124)을 전방으로 강제적으로 가압할 수 있다.

J-슬롯(180)의 기능과 유사하게, 피스톤(124)의 헤드(134)는, 피스톤 하우징(170)이 안전 핀(172)에 의해 회전될 때까지 스프링(36)을 압축 상태로 유지하기 위한 추가 지지를 제공하도록 피스톤 하우징(170) 내의 다른 J-슬롯(134J) 내로 연장되는 대향 방사상 탭(134T)을 포함할 수도 있다.

유압 하우징(112)은, 유압 챔버(131)와 유체 연통 상태로 연결된 충전 포트(146)를 포함한다. 충전 포트(146)는, OVD 유체로 충전된 주사기의 피하 주사 바늘에 의해 관통될 수 있는 엘라스토머 스토퍼(148)를 포함한다. 유압 챔버(131)는 OVD 충전된 주사기로부터의 주입에 의해 OVD 유체로 충전될 수도 있다. 일단 충전되고 피하 주사 바늘이 제거되면, 스토퍼(148)가 완전히 폐쇄되어 OVD 유체가 챔버(131)로부터 누출되는 것을 방지한다.

제1 O-링(150)은 소직경부(128)로의 천이부에 가깝게 피스톤(124)의 대직경부(130) 둘레에 위치한다. 제1 O-링(150)은, 피스톤(124)이 전방으로 이동함에 따라 길이방향 보어(126)의 내강을 밀봉하여, OVD 유체를 조작 버튼(122)(후술함)을 통해 유압 챔버(131) 내로 가압하도록 한다. 길이방향 보어(126)의 전방 단부(근단부)는 피스톤(124)의 소직경부(128)의 직경과 동일한 감소된 직경으로 점진적으로 감소된다는 점에 주목한다. 제2 O-링(152)은, 피스톤(124)의 소직경부(128) 둘레에 밀봉식으로 결합하여 유압 챔버(131) 내의 OVD 유체가 유압 챔버를 통해 누출되는 것을 방지하도록 단차(154)에 위치한다.

도 18b 및 도 19H-H에 가장 잘 도시되어 있듯이, 제1 유출 채널(156)은 유압 챔버(131)로부터 수직으로 연장되는 밸브 실린더(158)로 연장된다. 제2 유출 채널(160)은 밸브 실린더(158)로부터 IOL 카트리지(116)로 연장된다. 제2 유출 채널(160)은 제1 유출 채널(156)보다 높은 레벨에 있다.

밸브 요소(162)는 밸브 실린더(158) 내에 위치한다. 상부 및 하부 O-링들(162U, 162L)은, 밸브 요소(160) 상에 위치하며 밸브 요소의 길이를 따라 이격되며, O-링들(162)이 유출 채널들(156, 160)에 걸쳐 있는 경우, 유압 챔버(131)와 IOL 카트리지(116) 간에 유체 흐름이 확립된다(도 18b 참조). 하부 O-링(162L)이 제1 유출 채널(156) 위에 있도록 밸브 요소(162)가 위치하는 경우, 유압 챔버(131)와 IOL 카트리지(116)로부터의 유체 흐름은 차단된다.

도 23에 가장 잘 도시된 바와 같이, 조작 버튼(122)은 밸브 요소(162)에 연결된다. 스프링(164)은, 버튼(122)을 상측으로 계속 가압하도록 유압 하우징(112) 내의 노치(166) 및 버튼(122) 아래에 동반된다.

본 발명의 IOL 주입기(110)의 제2 실시예는 IOL 카트리지(116)를 삽입기(110)에 인터페이싱하는 슬라이더(200)를 포함한다. 도 23에 도시된 바와 같이, 슬라이더는, 전술한 Abbott의 Tecnis 1-Piece Aspheric IOL 등의 원하는 IOL 카트리지(116)를 수용하도록 구성된 전방 리셉터클(202)을 포함한다. 도 9a는 Abbott의 IOL 카트리지를 위한 사용 설명서를 나타낸다.

도 18m에 더 양호하게 도시된 바와 같이, 슬라이더(200)는, 외측 쉘 하우징(114)의 내측면에 형성된 대응 길이방향 슬롯(208)에 결합하는 외측 레일(206)을 갖는 한 쌍의 후방 연장 평행 암(204)을 포함한다.

도 23을 참조하면, 밸브 요소(62)의 대향 측면 상의 암(204)은, OVD 유체가 IOL 카트리지(16) 내로 흐를 수 있게끔 버튼을 하향 개방 위치(도 16h)에서 캐치하도록(즉, 유지하도록) 버튼(22)의 레그(212)의 길이방향 슬롯 내에 장착되는 내측의 중단형 레일(210)을 포함한다.

일단 IOL(18)이 IOL 카트리지(116) 내에 탑재되고 카트리지(116)가 슬라이더(200) 내에 스냅핑되면(도 24), 슬라이더(200)는, 외측 쉘 하우징(14)의 하부에 형성된 탄성 캐치(214)에 의해 완전히 내측으로 가압되어 제 위치에서 유지될 수도 있다(도 25). 일단 슬라이더(200)가 캐치(214)에 의해 제 위치로 스냅핑되면, 레그(212)는 레일(210)의 중단 부분 위로 이동하고, 레그(212) 및 이에 따른 버튼(122)과 밸브 요소(162)가 폐쇄 위치로 상향 이동한다.

이에 따라, IOL 카트리지(116)가 슬라이더(200) 내에 삽입되었지만 완전히 안착되지 않은 동안, OVD 유체가 유압 챔버(131)로부터 IOL 카트리지(116) 내로 흘러 IOL 카트리지를 충전할 수도 있도록 버튼(122)의 위치가 하향 상태로(즉, 개방 상태로) 유지된다(도 24). IOL 카트리지(16)가 유압 하우징(112) 내에 완전히 삽입되어 안착되면, 버튼(122)은, 상향 이동하여 제1 유출 채널(156)로부터 제2 유출 채널(160)로의 유체 흐름을 차단(즉, 폐쇄)할 수 있다(도 25).

IOL 삽입기(10)의 인체공학적 설계는 외과 의사에 의한 한 손 조작을 가능하게 한다. 스프링(64)의 탄성력에 대항하여 외과 의사의 손가락이 버튼(22)을 누르면, O-링들(62U, 62L)이 제1 유출 채널(56)에 걸치는 지점으로 밸브 요소(62)가 하향 이동한다. 따라서, OVD 유체가 유압 챔버(31)로부터 IOL 카트리지 내로 유출된다. OVD 유체가 유압 챔버(31)로부터 유출됨에 따라, 스프링(36)의 고압에 의해 피스톤(24)이 부드럽고 느린 속도로 전진하게 된다. 피스톤(24)이 전방으로 이동함에 따라, IOL(18)을 환자의 눈으로 전달하도록 소직경부(38)의 팁(68)이 IOL 카트리지(16) 내로 더욱 연장된다. 외과 의사는, 피스톤(24)의 전방 이동 중의 임의의 지점에서, 버튼(22)을 해제할 수도 있고, 이에 따라 스프링(64)에 의해 버튼(22)이 자신의 상향 위치로 복귀하고 밸브 요소(62)가 자신의 폐쇄 위치로 이동하게 된다(도 16h 참조).

도 24 내지 도 28은, IOL 삽입기(110)의 제2 실시예의 시작-끝 사용을 도시하는 도 9 내지 도 13에 각각 대응한다.

도 24에서, OVD로 젖은 IOL(118)이 탑재된 IOL 카트리지(116)는 슬라이더(200)의 리셉터클(202) 내로 스냅핑되었고, 슬라이더(200)는 외측 쉘 하우징(114) 내로 부분적으로 삽입되었다. 이 위치에서, 밸브 요소(162)는 중단형 레일(210)에 의해 개방된 상태로 유지된다. 수술 보조원은, 제조사의 사용 설명서에 따라 IOL 카트리지(116) 내로 흐르는 충분한 과량의 유체를 갖는 충전 포트(146)를 통해 유압 챔버(131)를 OVD로 충전한다.

도 25에 도시된 바와 같이, 슬라이더(200)는 완전히 내측으로 가압되고 캐치(214)에 의해 제 위치에서 유지된다. 이 위치에서, 밸브 요소(162)는 중단형 레일(210)의 중단 때문에 폐쇄된다.

도 26에 도시된 바와 같이, 수술 보조원이 안전 걸쇠(120)를 제거하면, 안전 핀(172)(및 이에 따른 피스톤 하우징(170)과 피스톤(124)이 스프링(184)에 의해 J-슬롯(180)의 긴 부분의 길이로 전방으로 이동한다. 이러한 피스톤(124)의 전방 이동은, 피스톤(124)의 소직경부(128)를 IOL 카트리지(116) 내로 더욱 전진시켜 IOL(118)을 전진시켜 IOL을 카트리지(116)의 전달 부분 내로 더욱 접는다.

도 27에 도시된 바와 같이, 수술 보조원은 안전 핀(172)을 회전시키고, 이에 따라 피스톤 하우징(170)이 또한 회전하여 피스톤(124)의 암(192)을 J-슬롯(194)의 짧은 레그(194S)로부터 결합해제한다. 이는 피스톤(124)의 헤드(134)에 대하여 고압 압축 스프링(136)의 전체 힘을 해제하지만, 밸브 요소(162)가 폐쇄되어 유압 챔버(131) 내의 OVD 유체를 포획하고 있기 때문에, 피스톤(124)이 전방으로 이동하지 않는다. IOL 삽입기(110)는 이제 준비가 되어 있으며, 수술 보조원은 삽입기를 외과 의사에게 넘겨 준다.

도 28에 도시된 바와 같이, 외과 의사의 손에서, 조작 버튼(122)을 천천히 누르고, OVD 유체를 유압 챔버(131)로부터 제어가능하게 유출시키면, 피스톤(124)이 맥동이나 오버슈트 없이 안정적으로 전방으로 이동하여, 외과 의사의 손가락의 정밀한 제어 하에 환자의 눈에 IOL(118)을 안전하고도 신중하게 전달한다.

제3 실시예

도 29 내지 도 37에서 요약된 본 발명의 IOL 삽입기(312)의 제3 실시예의 더욱 상세한 설명은 도 38 내지 도 55의 기계적 도면에 반영되어 있다. 제1 실시예와 공통되는 구성요소들은 300 또는 400만큼 숫자가 앞에 붙은 대응 번호로 수치적으로 표시되어 있다는 점에 주목한다. 예를 들어, 제1 실시예의 IOL 삽입기(10)는 숫자 "10"으로 표시되는 반면, 제3 실시예의 IOL 삽입기는 숫자 "310"으로 대응하여 표시된다.

도 38에 도시된 바와 같이, IOL 삽입기(310)의 제3 실시예는, 내부에 있는 IOL(318) 및 OVD 유체를 가시화하기 위한 투명 윈도우(316W)를 갖는 IOL 카트리지(316)가 탑재되는 외측 쉘 하우징(314)을 포함한다. IOL 삽입기(310)는 OVD 유체로 충전하기 위한 충전 포트(346)를 더 포함한다.

도 39에 더 양호하게 도시된 바와 같이, 충전 포트(346)는, 유압 피스톤(324)의 소직경부(328)에 위치하는 유압 튜브(326)에 유체 연결된다. 유압 튜브(326)의 외주부 주위의 누출은 밸브 하우징(362H) 내부를 밀봉하는 튜브(326)의 최전방 단부 둘레에 위치하는 O-링(352)에 의해 배제된다는 점에 주목한다. 유압 튜브(326)의 전방 단부는 밸브 하우징(362H) 내로 연장되고 제2 O-링(352)에 의해 밀봉된다. 피스톤(324)의 팁(368)은, 밸브 하우징(362H) 내의 유압 튜브(326) 밖으로 연장되어 IOL 카트리지(316) 내로 연장된다. 또 다른 O-링(362H)은 팁(368)과 하우징(362H) 사이의 누출을 방지한다.

유압 피스톤(324)의 소직경부(328)의 외면과 유압 튜브(326)의 내강 사이의 환형 공간은 유압 챔버(331)를 정의한다. 도 40에 도시된 바와 같이, OVD 충전 주사기(422)에 의해 OVD 유체가 IOL 삽입기(310) 내에 주입되는 경우, OVD 유체는, 충전 포트(346)를 통해 유압 챔버(331) 내로 흐른 후, 더욱 상세히 후술하는 바와 같이, 밸브(362)를 포함하는 밸브 하우징(362H) 내로, 밸브(362)를 통해 IOL 카트리지(316) 내로 흐른다. 밸브(362)는, 제1 및 제2 실시예(62 및 162)와 유사하며, 밸브 실린더(358) 내에 설치된 상부 및 하부 O-링들(362U, 362L)을 갖는 밸브 요 소(362)를 포함한다.

바람직하게, 충전 포트(346)는 루어 피팅을 포함한다. 도 41에 더 양호하게 도시된 바와 같이, 충전 포트(346)는 대체적으로 원형의 보어(346B)를 포함한다. 유압 튜브(326)의 후방 단부(326R)는 참조번호 346B에서 보어의 전방부 내에 밀봉식으로 삽입된다. 제1 O-링(350)은, 보어(346B)의 후방부와의 밀봉부를 형성하도록 소직경부(328)와 피스톤(324)의 대직경부(330) 사이의 접합부에 형성된 O-링 슬롯 내에 위치한다.

OVD 충전된 주사기가 도 41에 도시된 바와 같이 충전 포트(346)에 연결되는 경우, 유체는, 포트(346)의 상부를 통해 유체 챔버(331) 내로 흘러 유체 챔버를 충전한 후 밸브 하우징(362H)을 통해 IOL 카트리지(316)를 충전한다. 주사기를 제거하고 IOL 삽입기(310)(후술함)를 충전한 후, 피스톤(324)은 전방으로 이동하고, 이에 따라 O-링(350)이 유압 튜브(326)의 후방 단부로 이동하여, 밀봉부를 형성하게 된다.

도 39로 복귀하여 참조해 보면, 조작 버튼(322)은 레그(312)에 동작가능하게 연결되고 스프링(364)에 의해 상측으로 스프링 하중을 받는다. 조작 버튼(322) 및 이에 따른 밸브(362)는, 버튼(322)의 레그(312)의 측면 슬롯(412S)에 장착되는 래칭/언래칭 기구(410)에 의해 각자의 “아래" 또는 "개방" 위치에서 유지된다. 제2 실시예의 중단형 레일(210)과 유사하게 작용하여, 언래칭 기구(410)의 단부는, 절단부(428)가 슬롯(412S)과 정렬된 상태에서 언래칭 기구(410)가 전방으로 슬라이딩되는 경우에 밸브(362)가 밸브 하우징(362H)의 밸브 실린더(358) 내에서 상향 이동할 수 있게 하는 절단부(428)를 포함한다.

의도한 용도의 단계 1을 예시하는 도 40 내지 도 46에 도시된 바와 같이, 밸브 요소(362)가 기구(410)에 의해 래치식으로 개방되어 있는 한, 하부 O-링(362L)은, 하부 O-링(362L)이 원형-원통형 밸브 실린더(358)의 내부에서 더 이상 밀봉되지 않는 유출 채널(430)의 절두-원뿔형 부분(430FC)에 위치하고, 이에 따라 OVD 유체가 O-링(362L) 둘레로 그리고 채널(430)의 하측 원형-원통형 부분(430CC) 내로 유출될 수 있다. 채널(430)은 수평 채널(432)에 유체 연결된다. 채널(432)의 최전방 단부는, IOL 카트리지(316)에 형성된 대응 포트와 밀봉식으로 정합되는 니플(434)을 포함한다.

도 45는 유압 실린더(326)의 단부를 밸브 실린더(358)에 유체 연결하는 밸브 하우징(362H) 내부의 제 1 유출 채널(356)을 도시한다.

도 46은, IOL 카트리지(316), 및 IOL(318) 및 카트리지(316)를 충전하는 OVD 유체의 가시화를 제조사의 원하는 제안된 수준으로 허용하는 가시화 윈도우(316W)를 더 양호하게 도시한다. 단계 2는 IOL 삽입기(310)를 충전하는 단계를 포함한다.

단계 1(도 40 내지 도 46)에서의 OVD 유체에 의한 충전 후, 단계 2(도 47 내지 도 49)에서는, 화살표(440(도 47)로 도시한 바와 같이 외측 쉘 하우징(314)의 후방으로 충전 표시 라인(442)으로 표시된 깊이까지 강제로 가압되는 충전 플런저(420)에 의해 삽입기(310)를 충전하는 것을 포함한다. 도 39와 도 48을 비교하면, 충전 플런저(420)는 정합하는 좌측 및 우측부들(420L, 420R)을 포함하고, 이들 각각이 외측 쉘 하우징(314)의 좌측과 우측에 형성된 홈(446)에서 왕복 이동하는 전방으로 연장되는 평평하고 얇은 레그(444)를 갖는다는 점을 알 수 있다. 레그(444)의 외면은, 외측 쉘 하우징(314)의 내벽 상에 형성된 대응하는 돌출부(450) 위로 스냅핑하는 캐치(448)를 포함한다. 캐치/돌출부(448/450)는, 레그(444)가 도 39에 도시된 위치로 스냅핑될 수 있게 하여, 전방 이동은 허용하지만 임의의 후방 이동을 방지할 수 있다.

고압 스프레이(336)는 피스톤(324)의 헤드(334)로부터 후방으로 연장되는 보스(382)의 단부 위에 위치한다. 도 39에 도시된 이 위치에서, 한 쌍의 내향 연장 멈춤쇠들(pawls; 452)은, 피스톤(324)의 헤드(334) 아래에서 결합되어 스프링(336)이 충전 플런저(420) 내에서 압축된 상태로 유지되게 한다. 그러나, 일단 충전 플런저(420)가 삽입기(310)(도 48)의 후방 내로 강제로 가압되면(도 47 참조), 멈춤쇠들(452)은 외측 쉘 하우징(314)으로부터 내향 연장 탭(454)에 의해 벌려진다. 충전 플런저(452)가 내측으로 가압됨에 따라 멈춤쇠들(452)이 도 48에 도시된 바와 같이 멈춤쇠(452)와 결합되고 멈춤쇠를 외측으로 벌려, 피스톤(324)의 헤드(334)를 해제한다. 멈춤쇠(452)는 레그(444)와 외측 쉘 하우징(314)의 내측 내강 사이의 공간에 의해 탭(454)에 의해 외측으로 팽창될 수 있다는 점에 주목한다. 또한, 추가 돌출부(456)가 충전 플런저(420)의 완전 내향 위치와 정렬되어, 캐치(448)가 스냅핑 오버(snap over)되고 보유 지지될 수 있게 하여 충전 플런저(420)를 도 48에 도시된 충전 위치에 단단히 유지할 수 있다는 점에 주목한다. 또한, 충전 플런저(420)가 완전히 내향 위치에 있을 때, 표시 라인(442)은 하우징(314)의 후방 내부로 이동하기 때문에 표시 라인(442)을 더 이상 볼 수 없으며, 이에 따라 플런저(420)가 하우징(314)의 후방으로 원하는 거리만큼 가압되었음을 시각적으로 나타낸다는 점에 주목한다.

플런저(420)를 하우징(314)의 후방 내부로 강제적으로 가압하는 것과 동시에, 레그들(444) 중 하나는 언래칭 기구(410)와 결합되어 언래칭 기구를 전방으로 슬라이딩하며, 이는 절단부(428)를 버튼(320)의 레그(412) 내의 슬롯(412S)과 정렬되게 이동시킴으로써, 버튼(320)이 폐쇄된 위치로 튀어나오게 할 수 있다. 폐쇄된 위치에서, 하부 O-링(362L)은 절두-원뿔형 부분(430FC)으로부터 원형-원통형 밸브 실린더(358)로 상향 이동하여 그 밸브 실린더를 밀봉함으로써, 밸브 실린더를 통한 임의의 OVD 유체 흐름을 차단하였다는 점에 주목한다.

또한, 플런저(420)를 하우징(314)의 후방 내부로 강제적으로 가압하는 것과 동시에, 피스톤(324)은 마찬가지로 전방으로 가압된다. 피스톤(324)의 전진 이동시, 제1 O-링(350)은 유압 튜브(326) 내로 이동하여, OVD 유체를 포획하는 내측 내강과의 밀봉부를 형성하면서 동시에 충전 포트(346)를 통한 임의의 누출을 방지한다.

도 50 내지 도 52에 도시된 바와 같이, 단계 3은 IOL(318)을 환자의 눈에 배치하는 단계를 포함한다. 배치는, 버튼(322)을 눌러 밸브(362)(도 43 참조)를 개방하여, OVD 유체가 유압 튜브(326) 내의 유압 챔버(331)로부터 밸브 하우징(362H) 내로, 그리고 제1 유출 채널(356)을 통해 밸브 실린더(358) 내로, 그리고 밸브 요소(362) 및 하부 O-링(362L)과 밸브 실린더(358)의 주변 주위로, 이어서 하부 O-링(362L)의 표면 위로 및 채널(432) 내로 흐를 수 있게 함으로써, 발생한다. 절두-원뿔형 부분(430FC)으로 인해, 버튼(322)을 더 누르면, 하부 O-링(362L)이 절두-원 뿔형 부분(430FC)의 길이를 따라 하향 이동함에 따라 OVD 유체의 유속이 증가되어, 외과 의사가 환자의 눈으로의 IOL(318)의 전달 속도를 정확하게 제어할 수 있게 한다는 점에 주목한다.

버튼(322)을 누름으로써 OVD 유체가 유압 챔버(331)로부터 유출되므로, 피스톤(324)은 스프링(336)으로부터의 압력 하에서 전방으로 이동할 수 있다. 이러한 피스톤(324)의 전방 이동에 의해, 피스톤의 팁(368)이 IOL(318)을 환자의 눈으로 완전히 전달할 수 있다. 유압 챔버(331)로부터 유출되는 OVD 유체는 IOL 카트리지(316) 내로 흐른다는 점에 주목한다.

도 53 및 도 54에 도시되고 상술한 바와 같이, 본 발명의 IOL 삽입기(310)는 다양한 IOL 카트리지(316)(AMO는 단지 예시임)와 함께 사용되는 데 적합할 수도 있다. 이와 관련하여, 제조사의 IOL 카트리지(316)는, 예를 들어 위치 설정 및 유지 특징부(즉, 노치)를 포함하는 외측 쉘 하우징(314)의 전방 단부에 장착되는 데 적합해야 한다. 또한, 피스톤(324)의 팁(368)은, IOL 카트리지(316) 내의 IOL(318)의 적절한 접힘 및 환자의 눈으로의 전달을 위해 제조사의 IOL(318)과 적절하게 결합하도록 그 제조사의 사양에 따라 최적으로 설계된다.

본 개시 내용은 첨부된 청구범위뿐만 아니라 전술한 설명에 포함된 것도 포함한다. 본 발명은 어느 정도의 특이성을 갖고서 바람직한 형태로 설명되었지만, 바람직한 형태의 본 개시 내용은 예로서 이루어진 것이며, 본 발명의 사상과 범위로부터 벗어나지 않고 구성요소들의 구성, 조합, 및 배열의 상세에 있어서 많은 변경이 행해질 수도 있음을 이해할 수 있다.

지금까지 본 발명을 설명하였다.

Claims (47)

1. 인공수정체(IOL) 카트리지 내에 탑재된 인공수정체를 전달하기 위한 인공수정체 삽입기로서,
   길이방향 실린더를 갖는 외측 쉘 하우징;
   길이방향 보어를 갖고, 상기 외측 쉘 하우징 내에 위치하는 유압 하우징;
   상기 길이방향 보어를 통해 연장되는 소직경부 및 상기 길이방향 실린더 내로 연장되는 대직경부를 포함하는 유압 피스톤으로서, 상기 소직경부의 직경은 환형 유압 챔버를 정의하도록 상기 길이방향 보어의 내강의 직경보다 작고, 상기 유압 피스톤은 일단에서 상기 길이방향 실린더 내에서 슬라이딩하는 치수의 피스톤 헤드 및 타단에서 상기 인공수정체를 기계적으로 전달하는 팁을 더 포함하는 것인, 유압 피스톤;
   상기 피스톤을 전방으로 계속 가압하도록 상기 피스톤 헤드와 결합하는 고압 압축 스프링;
   상기 유압 챔버로부터 밸브 실린더로 연장되는 제1 유출 채널;
   상기 밸브 실린더로부터 상기 IOL 카트리지로 연장되는 제2 유출 채널:
   상기 유압 챔버에 충전된 유체를 상기 IOL 카트리지 내로 유출하고 이에 따라 상기 팁의 전방 이동을 유압식으로 제어하여 상기 인공수정체를 기계적으로 전달하도록 상기 밸브 실린더 내에 위치하는 밸브 요소; 및
   상기 유압 챔버로부터 유체를 유출할 수 있게끔 상기 밸브 요소를 개방하도록 상기 밸브 요소에 연결된 조작 버튼을 함께 포함하고,
   상기 유압 하우징은, 상기 스프링이 상기 피스톤을 전방으로 가압하는 것을 유압식으로 억제하게끔 상기 유압 챔버를 유체로 충전하도록 상기 유압 챔버와 유체 연통하면서 연결된 충전 포트를 포함하는, 인공수정체 삽입기.
2. 제1항에 있어서, 상기 밸브 실린더는 수직으로 연장되고,
   상기 제2 유출 채널은, 상기 유압 챔버로부터 상기 IOL 카트리지 내로 유출되는 유체 흐름에 대해, 상기 상기 제1 유출 채널보다 높은 높이에 있는, 인공수정체 삽입기.
3. 제2항에 있어서, 상기 밸브 요소 상에 위치하며 상기 밸브 요소의 길이를 따라 이격된 상부 O-링과 하부 O-링을 더 포함하고,
   상기 상부 O-링 및 하부 O-링 사이로 상기 유출 채널들이 통과하는 때에 상기 유압 챔버와 상기 IOL 카트리지 간에 유체 흐름이 개방되고, 상기 하부 O-링 밖으로 상기 제1 유출 채널이 벗어나도록 상기 밸브 요소가 위치할 때 상기 유압 챔버와 상기 IOL 카트리지로부터의 유체 흐름이 차단되는, 인공수정체 삽입기.
4. 제3항에 있어서, 상기 버튼을 상측으로 가압하도록 상기 유압 하우징 내의 노치 및 상기 버튼의 아래에 동반되는 스프링을 더 포함하는, 인공수정체 삽입기.
5. 제4항에 있어서, 상기 버튼을 하측을 향하여 개방 위치로 유지시켜 상기 유압 챔버를 충전하도록 상기 유압 챔버로부터 상기 IOL 카트리지 내로의 유체 흐름을 가능하게 하는 캐치를 더 포함하는, 인공수정체 삽입기.
6. 제5항에 있어서, 상기 캐치는, 상기 IOL 카트리지가 완전히 삽입되어 상기 유압 하우징 내에 안착되면 상기 버튼을 개방 위치로 유지하는 상태로부터 해제되고, 이에 따라, 상기 스프링이 상기 버튼을 가압하여 상향 이동시켜 상기 제1 유출 채널로부터 상기 제2 유출 채널로의 유체 흐름을 폐쇄하는, 인공수정체 삽입기.
7. 제1항에 있어서, 상기 유체가 주입되어 상기 유압 챔버를 충전할 수도 있도록 상기 유체로 충전된 주사기의 피하 바늘에 의해 관통될 수 있는 엘라스토머 스토퍼를 포함하는 충전 포트를 더 포함하는, 인공수정체 삽입기.
8. 제1항에 있어서, 상기 피스톤이 전방으로 이동함에 따라 상기 길이방향 보어의 상기 내강을 밀봉하고 이에 따라 상기 버튼을 통해 상기 유체를 상기 유압 챔버 내로 향하게 하도록 상기 소직경부로의 천이부에 가깝게 상기 피스톤의 대직경부의 둘레에 위치하는 제1 O-링을 더 포함하는, 인공수정체 삽입기.
9. 제8항에 있어서, 상기 길이방향 보어의 전방 단부는 상기 피스톤의 상기 소직경부의 직경과 같은 감소된 직경으로 점진적으로 줄어들고, 제2 O-링은, 상기 유압 챔버 내의 유체가 상기 유압 챔버로부터 누출되는 것을 방지하도록 상기 피스톤(24)의 상기 소직경부의 둘레에 밀봉식으로 결합하도록 상기 길이방향 보어의 후방 단부에 형성된 단차에 위치하는, 인공수정체 삽입기.
10. 제6항에 있어서, 상기 버튼을 상기 스프링의 탄성에 저항하게끔 누름으로써, 상기 밸브 요소가 상기 O-링들이 상기 제1 유출 채널에 걸쳐 있는 지점으로 하향 이동하여 상기 유체를 상기 유압 챔버로부터 상기 IOL 카트리지 내로 유출하고, 상기 소직경부의 상기 팁은 상기 IOL을 전달하도록 상기 IOL 카트리지 내로 더 연장되는, 인공수정체 삽입기.
11. 제1항에 있어서, 상기 외측 쉘 하우징의 후방 둘레를 탈착가능하게 파지하는 탄성 암들(arms)을 포함하는 안전 걸쇠를 더 포함하고, 상기 안전 걸쇠는, 상기 안전 걸쇠가 제거될 때까지 상기 피스톤의 전방 이동을 차단하도록 상기 외측 쉘 하우징의 핀 개구를 통해 연장되는 내향 연장 안전 핀을 포함하는, 인공수정체 삽입기.
12. 제5항에 있어서, 상기 캐치는 상기 밸브 요소를 개방 상태로 유지하기 위한 중단형 레일을 포함하는, 인공수정체 삽입기.
13. 제12항에 있어서, 상기 중단형 레일은, 상기 밸브 요소가 자신의 폐쇄 위치로 이동할 수 있도록 상기 IOL 카트리지가 완전히 설치되는 경우 상기 밸브 요소를 해제하는, 인공수정체 삽입기.
14. 제11항에 있어서, 안전 핀을 더 포함하고, 상기 안전 핀은, 상기 걸쇠의 핀 개구를 통해 그리고 상기 걸쇠의 제거시 상기 안전 핀이 J-형상 슬롯 내에서 이동할 수 있도록 상기 외측 쉘 하우징에 형성된 상기 J-형상 슬롯을 통해 내향 연장되는, 인공수정체 삽입기.
15. 제14항에 있어서, 상기 안전 핀은 피스톤 하우징에 영구적으로 연결되고, 이에 따라 상기 피스톤 하우징의 이동이 먼저 길이방향으로 외측으로 이동한 다음에 회전가능하게 이동하도록 상기 J-형상 슬롯에 의해 정의되는, 인공수정체 삽입기.
16. 제15항에 있어서, 상기 외측 쉘 하우징의 후방으로 연장되는 상기 피스톤 하우징의 후방 단부에 연결된 보스를 더 포함하고, 상기 보스 위에 위치하는 압축 스프링을 더 포함하는, 인공수정체 삽입기.
17. 제16항에 있어서, 상기 보스와 상기 스프링을 상기 외측 쉘 하우징의 상기 후방 내에서 중심에 두도록 내향 연장되는 가이드 핑거들을 더 포함하는, 인공수정체 삽입기.
18. 제17항에 있어서, 상기 피스톤 하우징과 상기 외측 쉘 하우징의 상기 후방 사이에 동반되는 상기 스프링은, 상기 안전 걸쇠가 제거되는 경우 상기 안전 핀이 자유롭게 되고 상기 J-형상 슬롯 내에서 상기 J-형상 슬롯의 긴 레그와 동일한 거리로 전방으로 이동할 수 있도록 상기 피스톤 하우징을 전방으로 계속 가압하는, 인공수정체 삽입기.
19. 제18항에 있어서, 상기 안전 핀이 상기 J-형상 슬롯의 짧은 레그 내로 회전하는 경우, 상기 피스톤 하우징이 상기 동일한 회전 각도만큼 동일한 방향으로 대응 회전하는, 인공수정체 삽입기.
20. 제19항에 있어서, 상기 피스톤 하우징은, 상기 J-형상 슬롯의 상기 긴 레그를 따라 이동하면서 상기 피스톤 하우징의 회전 이동을 방지하도록 레일들에 탑재되어 있는 한 쌍의 이어(ears)를 더 포함하는, 인공수정체 삽입기.
21. 제20항에 있어서, 상기 피스톤은, 상기 피스톤 하우징의 대향 측면들에 형성된 대응하는 제1 J-슬롯들의 각각의 긴 레그들 내로 길이방향으로 슬라이딩하는 상기 피스톤 헤드의 대향 측면들로부터 길이방향으로 연장되는 대향하는 평행 암들을 포함하는, 인공수정체 삽입기.
22. 제21항에 있어서, 상기 암들의 길이는, 상기 피스톤 하우징이 회전하는 경우 상기 제1 J-슬롯들 내에 장착되도록 상기 제1 J 슬롯들의 짧은 레그들에 비례하는 치수를 갖는, 인공수정체 삽입기.
23. 제22항에 있어서, 상기 암들의 각각의 폭은, 상기 암들이 상기 피스톤 하우징의 외주부를 넘어 돌출되어 상기 외측 쉘 하우징의 내부로부터 내향 연장 대응하는 레일들 내에 타고 이에 따라 상기 피스톤의 임의의 회전 이동을 방지하도록 상기 제1 J 슬롯들의 깊이보다 큰, 인공수정체 삽입기.
24. 제23항에 있어서, 상기 암들은, 상기 피스톤 하우징에 대한 상기 피스톤의 길이방향 이동을 방지하도록 상기 제1 J 슬롯들의 상기 짧은 레그들에 결합되는, 인공수정체 삽입기.
25. 제24항에 있어서, 상기 안전 핀이 상기 J-형상 슬롯의 짧은 레그 내로 회전함에 따라 상기 피스톤 하우징이 회전하는 경우, 상기 암들은 상기 압축 스프링이 상기 피스톤을 전방으로 강제적으로 가압할 수 있도록 상기 짧은 레그로부터 벗어나 상기 제1 J 슬롯들의 상기 긴 레그 내로 회전하는, 인공수정체 삽입기.
26. 제25항에 있어서, 상기 피스톤 헤드는, 상기 피스톤 하우징이 상기 안전 핀에 의해 회전할 때까지 상기 스프링이 압축된 상태로 유지되도록 상기 피스톤 하우징의 제2 J 슬롯들 내로 연장되는 대향하는 방사상 탭들을 포함하는, 인공수정체 삽입기.
27. 제1항에 있어서, 상기 IOL 카트리지를 상기 삽입기에 인터페이싱하는 슬라이더를 더 포함하는, 인공수정체 삽입기.
28. 제27항에 있어서, 상기 슬라이더는 상기 IOL 카트리지를 수용하도록 구성된 전방 리셉터클을 포함하고, 상기 슬라이더는, 상기 외측 쉘 하우징의 내측면들 상에 형성된 대응하는 길이방향 슬롯들에 결합하는 외측 레일들을 갖는 후방으로 연장되는 평행한 한 쌍의 암들을 포함하는, 인공수정체 삽입기.
29. 제28항에 있어서, 상기 슬라이더는, 상기 슬라이더가 캐치에 의해 제 위치로 스냅핑되는 경우 상기 밸브 요소가 자신의 폐쇄 위치인 상기 버튼 쪽으로 상향 이동하도록 상기 외측 쉘 하우징의 하부에 형성된 탄성 캐치에 의해 완전한 내측 위치에서 유지되고, 이에 따라, 상기 IOL 카트리지가 상기 슬라이더 내에 삽입되지만 완전히 안착되지 않은 경우, 상기 밸브 요소는 하측으로 유지되어 유체가 상기 유압 챔버로부터 상기 IOL 카트리지 내로 흐를 수도 있고, 상기 IOL 카트리지(16)가 상기 유압 하우징 내에 완전히 삽입되어 안착되는 경우, 상기 밸브 요소는 상향 이동하여 유체가 상기 제1 유출 채널로부터 상기 제2 유출 채널로 흐르는 것을 방지하는, 인공수정체 삽입기.
30. 제1항에 있어서, 상기 삽입기는 한 손 조작이 가능한, 인공수정체 삽입기.
31. 제3항에 있어서, 사용 중, 상기 버튼을 상기 스프링의 탄성에 저항하게끔 누름으로써 상기 O-링들 사이로 상기 제1 유출 채널이 통과하도록 상기 밸브 요소가 하향 이동하여 상기 유체를 상기 유압 챔버로부터 상기 IOL 카트리지 내로 유출하고, 상기 피스톤을 전방으로 부드러우면서 느린 속도로 가압하는 상기 스프링의 힘에 의해 상기 소직경부의 상기 팁이 상기 IOL 카트리지 내로 더욱 연장되도록 이동하여 상기 IOL을 전달하는, 인공수정체 삽입기.
32. 제31항에 있어서, 사용 중, 상기 버튼을 해제하면, 상기 스프링이 상기 밸브 요소를 상기 밸브 요소의 폐쇄 위치로 복귀시키는, 인공수정체 삽입기.
33. 제1항에 있어서, 상기 길이방향 보어는, 상기 유압 피스톤의 상기 소직경부가 위치하는 유압 튜브를 포함하는, 인공수정체 삽입기.
34. 제33항에 있어서, 상기 유압 튜브의 전방 단부 주위에 위치하는 제1 O-링 및 상기 유압 튜브의 후방 단부 주위에 위치하는 제2 O-링에 의해 상기 유압 튜브의 주변주 주위로의 누출이 방지되는, 인공수정체 삽입기.
35. 제33항에 있어서, 상기 팁 주위에 위치하는 O-링을 더 포함하는, 인공수정체 삽입기.
36. 제1항에 있어서, 상기 충전 포트는 루어 피팅(Luer fitting)을 포함하는, 인공수정체 삽입기.
37. 제33항에 있어서, 상기 충전 포트는, 상기 유압 튜브의 후방 단부가 밀봉식으로 삽입되는 전방부를 갖는 원형의 보어를 포함하는, 인공수정체 삽입기.
38. 제1항에 있어서, 상기 스프링은, 상기 외측 쉘 하우징의 후방으로 가압되는 경우 상기 스프링을 압축하는 충전 플런저의 후방 벽과 상기 피스톤 헤드 사이에 동반되는, 인공수정체 삽입기.
39. 제38항에 있어서, 상기 충전 플런저는 정합하는 좌측부와 우측부를 포함하고, 상기 좌측부와 우측부 각각은, 상기 외측 쉘 하우징의 좌측면과 우측면에 형성된 홈들 내에서 왕복 운동하는, 전방으로 연장되는 평평하고 얇은 레그들을 갖는, 인공수정체 삽입기.
40. 제39항에 있어서, 상기 레그들의 외측면은, 충전시 전방 이동은 가능하지만 임의의 후방 이동은 방지할 수 있도록 상기 외측 쉘 하우징의 내벽 상에 형성된 대응하는 돌출부들 위로 스냅핑되는 캐치를 포함하는, 인공수정체 삽입기.
41. 제40항에 있어서, 상기 피스톤 헤드는, 상기 스프링 아래에 위치하는 보스를 포함하고, 충전 플런저는, 상기 충전 플런저 내에 상기 스프링을 동반하도록 상기 피스톤 헤드 아래에서 결합되는, 내향 연장되는 한 쌍의 멈춤쇠를 포함하는, 인공수정체 삽입기.
42. 제41항에 있어서, 상기 충전 플런저가 상기 외측 쉘 하우징 내로 가압되는 경우 상기 외측 쉘 하우징으로부터 내향 연장되어 상기 멈춤쇠들을 벌려 상기 피스톤 헤드를 해제하는 탭들을 더 포함하는, 인공수정체 삽입기.
43. 제42항에 있어서, 상기 충전 플런저는, 상기 충전 플런저를 충전 위치에서 유지하도록 돌출부들에 의해 보유 지지되고 스냅핑 오버하기 위한 캐치들을 더 포함하는, 인공수정체 삽입기.
44. 제41항에 있어서, 상기 충전 플런저가 상기 외측 쉘 하우징의 상기 후방 내로 가압됨으로써 충전되었는지 여부를 시각적으로 나타내는 지시 라인을 더 포함하는, 인공수정체 삽입기.
45. 제39항에 있어서, 상기 충전 플런저가 상기 외측 쉘 하우징의 상기 후방으로 가압되는 경우 상기 밸브 요소가 상기 밸브 요소의 폐쇄 위치로 이동할 수 있게 하는 풀림 기구(unlatching mechanism)를 더 포함하는, 인공수정체 삽입기.
46. 제3항에 있어서, 상기 밸브 실린더는 원형-원통형부와 절두-원뿔형부를 포함하는, 인공수정체 삽입기.
47. 제46항에 있어서, 상기 하부 O-링이 상기 밸브 실린더의 상기 원형-원통형부의 내부로부터 상기 절두-원뿔형부 내로 이동하면, 상기 제2 유출 채널의 상기 하부 O-링의 주위로 유체가 유출되는, 인공수정체 삽입기.