CN107997176A - 一种防治小儿积食厌食的健胃消食保健食品 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及防治小儿积食厌食的健胃消食保健食品，可有效解决防治小儿厌食症的用药问题，方法是，由重量计的：陈皮8‑12g、山楂8‑12g、麦芽8‑12g、莱菔子8‑12g、砂仁4‑6g、鸡内金8‑12g制成，其中，先将陈皮、山楂、麦芽、莱菔子混合在一起，加6‑10倍陈皮、山楂、麦芽、莱菔子重量的体积浓度70%的乙醇回流提取100‑120min，再加入砂仁，继续回流提取10min，过滤，得滤液，滤液减压回收溶剂，得50℃相对比重为1.4‑1.5的浸膏，备用；将鸡内金粉碎成过80目药典筛的药粉，加入上述浸膏中，混合均匀。本发明原料丰富，制备方法简单，服用方便，具有消食、健胃之功效，有效用于防治小儿厌食症，是治疗小儿厌食症保健品上的创新，有显著的经济和社会效益。

Description

一种防治小儿积食厌食的健胃消食保健食品
技术领域
本发明涉及医药，特别是一种防治小儿积食厌食的健胃消食保健食品。
背景技术
小儿厌食是由于消化不良和小儿积食引起的一种常见脾胃病，好发于1-6岁婴幼儿阶段，消化不良是指位于上腹部的一些症状，主要包括上腹部疼痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀和早饱感，还可包括其他，如上腹部胀气、恶心、呕吐及嗳气等。
小儿积食是指小儿因内伤乳食、停滞不化、气滞不行、损伤脾胃，使乳食停滞于中焦所形成的一种消化功能紊乱的综合征，是乳食过量所形成的胃肠疾患。
小儿厌食临床表现为，食欲减退、疲倦、反应迟钝等症状，有较长时期厌恶进食，进食量减少为特征。
积食厌食是儿童常见疾病，是胃肠平滑肌张力低下，消化液分泌减少，酶活性减低，同时有甲皱微循环不良，胰腺外分泌功能降低，非消化期胃电节律紊乱，餐后排空缓慢等表现，受纳运化失健是积食厌食的主要病因病机。
常规西药主要通过补充微量元素、钙剂等提高患者的营养状况，但是不能改变患者脾胃运化功能失常现象。中医认为小儿厌食症主要与脾胃运化失调、喂养不当、饮食不节等因素有关，提高脾胃运化功能是改善患儿临床症状的关键。
目前虽有治疗小儿厌食的多种药物，但由于种种原因，其疗效并不尽人意，因此，如何研制有效用于防治小儿厌食的药物，一直是业内希望解决的技术问题。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种防治小儿积食厌食的健胃消食保健食品，可有效解决防治小儿厌食症的用药问题。
本发明解决的技术方案是，本发明一种防治小儿积食厌食的健胃消食保健食品，是由重量计的：陈皮8-12g、山楂8-12g、麦芽8-12g、莱菔子8-12g、砂仁4-6g、鸡内金8-12g制成，其中，先将陈皮、山楂、麦芽、莱菔子混合在一起，加6-10倍陈皮、山楂、麦芽、莱菔子重量的体积浓度70％的乙醇回流提取100-120min，再加入砂仁，继续回流提取10min，过滤，得滤液，滤液减压回收溶剂，得50℃相对比重为1.4-1.5的浸膏，备用；将鸡内金粉碎成过80目药典筛的药粉，加入上述浸膏中，混合均匀。
本发明原料丰富，制备方法简单，服用方便，具有消食、健胃之功效，有效用于防治小儿厌食症，是治疗小儿厌食症保健品上的创新，有显著的经济和社会效益。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。
本发明在具体实施中，可由以下实施例给出。
实施例1
本发明在具体实施中，一种防治小儿积食厌食的健胃消食保健食品，是由重量计的：陈皮10g、山楂10g、麦芽10g、莱菔子10g、砂仁5g、鸡内金10g制成，其中，先将陈皮、山楂、麦芽、莱菔子混合在一起，加8倍陈皮、山楂、麦芽、莱菔子重量的体积浓度70％的乙醇回流提取110min，再加入砂仁，继续回流提取10min，过滤，得滤液，滤液减压回收溶剂，得50℃相对比重为1.4-1.5的浸膏，备用；将鸡内金粉碎成过80目药典筛的药粉，加入上述浸膏中，混合均匀。
实施例2
本发明在具体实施中，一种防治小儿积食厌食的健胃消食保健食品，是由重量计的：陈皮9g、山楂11g、麦芽9g、莱菔子44g、砂仁4.5g、鸡内金11g制成，其中，先将陈皮、山楂、麦芽、莱菔子混合在一起，加9倍陈皮、山楂、麦芽、莱菔子重量的体积浓度70％的乙醇回流提取115min，再加入砂仁，继续回流提取10min，过滤，得滤液，滤液减压回收溶剂，得50℃相对比重为1.4-1.5的浸膏，备用；将鸡内金粉碎成过80目药典筛的药粉，加入上述浸膏中，混合均匀。
实施例3
本发明在具体实施中，一种防治小儿积食厌食的健胃消食保健食品，是由重量计的：陈皮11g、山楂9g、麦芽11g、莱菔子9g、砂仁5.5g、鸡内金9g制成，其中，先将陈皮、山楂、麦芽、莱菔子混合在一起，加7倍陈皮、山楂、麦芽、莱菔子重量的体积浓度70％的乙醇回流提取105min，再加入砂仁，继续回流提取10min，过滤，得滤液，滤液减压回收溶剂，得50℃相对比重为1.4-1.5的浸膏，备用；将鸡内金粉碎成过80目药典筛的药粉，加入上述浸膏中，混合均匀。
实施例4
本发明在具体实施中，一种防治小儿积食厌食的健胃消食保健食品，是由重量计的：陈皮8.5g、山楂8.5g、麦芽8.5g、莱菔子8.5g、砂仁4.5g、鸡内金8.5g制成，其中，先将陈皮、山楂、麦芽、莱菔子混合在一起，加6倍陈皮、山楂、麦芽、莱菔子重量的体积浓度 70％的乙醇回流提取105min，再加入砂仁，继续回流提取10min，过滤，得滤液，滤液减压回收溶剂，得50℃相对比重为1.4-1.5的浸膏，备用；将鸡内金粉碎成过80目药典筛的药粉，加入上述浸膏中，混合均匀。
实施例5
本发明在具体实施中，一种防治小儿积食厌食的健胃消食保健食品，是由重量计的：陈皮11.5g、山楂11.5g、麦芽11.5g、莱菔子11.5g、砂仁5.5g、鸡内金11.5g制成，其中，先将陈皮、山楂、麦芽、莱菔子混合在一起，加10倍陈皮、山楂、麦芽、莱菔子重量的体积浓度70％的乙醇回流提取118min，再加入砂仁，继续回流提取10min，过滤，得滤液，滤液减压回收溶剂，得50℃相对比重为1.4-1.5的浸膏，备用；将鸡内金粉碎成过80目药典筛的药粉，加入上述浸膏中，混合均匀。
实施例6
本发明在工业化生产中，按上述配方比及其制备方法，可以制得任意量的健胃消食保健食品，工业化生产时，一种防治小儿积食厌食的健胃消食保健食品，是由重量计的：陈皮1.6kg、山楂1.6kg、麦芽1.6kg、莱菔子1.6kg、砂仁0.8kg和鸡内金1.6kg制成，其中，陈皮、山楂、麦芽、莱菔子混合在一起，加陈皮、山楂、麦芽、莱菔子重量8倍体积浓度为70％的乙醇回流提取110分钟，再加入砂仁，继续回流提取10分钟，放置，过滤，滤液减压回收溶剂得稠浸膏1.37kg，浸膏加入粉碎过80目药曲筛的鸡内金药材细粉，混合均匀，服用时，每次服用相当于生药18g的健胃消食方中药，每天3次，7天为一疗程。
本发明组分间互相支持，具有健胃消食之功能，并经实验，效果非常好，有关实验资料如下：
1.药效实验
1.1对便秘模型小鼠小肠蠕动的影响去掉4组
小鼠便秘模型的制备：取18～22g小鼠60只，雌雄各半，分为空白组、模型组、健胃消食片组(4.32g/kg)、提取物大、小剂量组(6.544g/kg、3.272g/kg)，实验前12h禁食不禁水，除空白对照组外，其余各组小鼠均一次性灌胃给予复方地芬诺酯(0.06g/kg)造模，连续灌胃3d后，除空白模型组外，各组灌胃相应的药物，连续3d。末次给药前禁食不禁水12h，末次给药后30min，各组小鼠均给予10％(20ml/kg)碳末混悬液，20min后，颈椎脱臼处死小鼠，剪开腹腔，结扎贲门和幽门，取全胃，称全胃重。然后沿胃大弯处剖开，洗去内容物，滤纸吸净水分，称空胃重，计算胃排空率。胃残留率(％)＝[(全胃重－空胃重)/全胃重] ×100。剖开腹腔分离肠系膜，剪取小鼠贲门至幽门全胃，平铺于玻璃板上分别测量小肠总长度和碳末推进长度。剪取贲门至回盲部的肠管，轻轻拉成直线，测量肠管长度为小肠总长度，从幽门至碳末前沿为碳末推进长度，计算碳末推进率，碳末推进率/％＝墨汁推进距离/小肠长度×100％。结果见表1。
表1提取物对小鼠小肠蠕动的影响(n＝12)
注：与模型组相比，*P＜0.05，**P＜0.01
对便秘模型小鼠小肠蠕动的影响：提取物能升高便秘模型小鼠碳末推进率，差异显著(P ＜0.01)，降低便秘模型小鼠胃残留率，差异明显(P＜0.05)；
1.2对便秘模型小鼠大肠蠕动的影响
小鼠便秘模型的制备：取18～21g小鼠60只，雌雄各半，分为空白组、模型组、江中健胃消食片组(4.32g/kg)、提取物大、小剂量组(6.544g/kg、3.272g/kg)，实验前12h禁食不禁水，除空白对照组外，其余各组小鼠均一次性灌胃给予复方地芬诺酯(0.06g/kg)造模，连续灌胃3d后，除空白模型组外，各组灌胃相应的药物，连续3d。末次给药30min后，各组小鼠给予10％的碳末混悬液，将所有小鼠放入底部垫有滤纸的代谢笼里观察，自由进食饮水，观察记录每只小鼠首便时间、每只小鼠6h内粪便的总粒数及6h内排便的总重量。结果见表2。
表2提取物对小鼠大肠蠕动的影响(n＝12)
注：与模型组相比，*P＜0.05，**P＜0.01
对便秘模型小鼠大肠蠕动的影响：提取物能降低便秘模型小鼠首粒黑便时间，增多便秘模型小鼠6h黑便粒数和黑便质量，差异显著(P＜0.01)；
3.3对大鼠胃酸、胃蛋白酶活力的影响
SD大鼠48只，雌雄各半，随机分为空白组、健胃消食片组(2.88g/kg)、提取物大、小剂量组(5.36g/kg、2.18g/kg)，各组1次/d灌胃，每次用药体积均按2mL/100g计算。连续灌胃7天。于最后1次给药后2h，禁食(不禁水)12h，以10％水合氯醛0.3ml/100g麻醉大鼠，解剖上腹部，从幽门向胃插入一直径约为2mm的塑料管，在胃靠近幽门球部结扎固定，以收集胃液，并由口腔经食管用塑料管插入前胃，与食管一起结扎，以pH为7.0、35℃的生理盐水用蠕动泵按10mL/h的速度进行胃内灌流，收集1h流出液，供实验用。
胃酸的测定：取1ml胃液置于烧杯中，加入两滴酚酞指示剂后，以20mmol/L的NaOH溶液边摇动边进行滴定，待红色消失后，继续加入NaOH液，至微红色不退色记为滴定终点。记下NaOH溶液的总消耗量。依据下列公式，计算总酸度与总酸排出量：总酸度＝20×NaOH(ml)。结果见表3。
胃蛋白酶测定：取10cm长，粗细均匀且内径为1～2mm的毛细玻璃管备用，将新鲜的鸡蛋清经纱布过滤后灌入玻璃管中，灌满，置于85℃的热水中凝固蛋白，待成型后贮存于冰箱中。取1ml胃液以及15ml盐酸(0.05mol/L)加入容积为50ml的磨口三角烧瓶中，震荡摇匀后，放入两根蛋白管后塞紧瓶口，置于37℃的恒温箱，待24h之后取出蛋白管，使用尺子测量两根蛋白管两端的透明部分长度，根据此四部分的长度计算平均值，记为A。其中，胃蛋白酶活性单位(B)＝A 2×16。结果见表3。
表3提取物对大鼠胃酸、胃蛋白酶活力的影响(n＝12)
注：与空白组相比，*P＜0.05，**P＜0.01
对大鼠胃酸、胃蛋白酶活力的影响：提取物能升高大鼠胃酸、胃蛋白酶活性，差异显著 (P＜0.01)。
2.最佳工艺条件选择
包括乙醇浓度、倍量和提取时间三因素三水平试验，结合结合鸡内金在临床上研末冲服的用药习惯，在该方中，砂仁在药液提取的后10min加入，鸡内金最后研末加入，出膏率以陈皮中橙皮苷含量、山楂中金丝桃苷含量为测定指标，结果如表4、表5。
表4因素三水平表
表5 L9(33)正交试验表
制备样品溶液：
按处方称取山楂、陈皮、莱菔子、麦芽共20g，分成18份，见表6。
表6样品制备表
按L9(33)正交试验表分别制备样品，过滤，减压回收溶剂，称定重量。精密称定0.2g上述干膏，定容至1mL容量瓶中，过0.22μm微孔滤膜，取续滤液即得样品溶液。
对照品溶液的制备:
分别取干燥至恒重的橙皮苷、金丝桃苷对照品适量，精密称定重量，分别加甲醇溶解，定容。分别配成1.97mg/mL、0.342mg/mL的橙皮苷、金丝桃苷对照品储备溶液。
线性关系考察:
分别精密吸取“3”项下对照品储备溶液，梯度稀释，精密配制0.0053、0.0106、0.0213、 0.0427、0.0855、0.3420mg/mL的金丝桃苷对照品溶液；0.1231、0.2462、0.4925、0.8891、 1.9700mg/mL的橙皮苷对照品溶液，分别取10μL进样，记录橙皮苷和金丝桃苷的色谱峰面积，结果见表8。以对照品溶液浓度(X)为横坐标，峰面积为纵坐标(Y)，进行线性回归，得回归方程，结果见表7-8。
表7线性关系考察试验
表8标准曲线和线性范围
精密度试验：
分别吸取对照品溶液10μL，按色谱条件，同一对照品溶液连续平行测定6次，测得橙皮苷和金丝桃苷的峰面积，见表9，结果表明，仪器进样精密度良好。
表9精密度试验(n＝6)
重复性试验：
精密称取同一批号的供试品3份，2组，分别按供试品溶液制备方法制备，测定橙皮苷和金丝桃苷的峰面积，结果表明，此方法重复性良好，见表10-11。
表10重复性试验-陈皮、山楂、莱菔子、砂仁(n＝3)
表11重复性试验-陈皮、山楂、莱菔子、麦芽(n＝3)
稳定性试验：
精密吸取同一样品溶液，分别于0、2、8、10、20、24h进样测定峰面积。测得橙皮苷和金丝桃苷的峰面积，结果表明，供试品溶液在室温下24h内稳定，见表12。
表12稳定性试验(n＝6)
含量测定
以出膏率、橙皮苷、金丝桃苷考察指标的测定结果见表。将实验结果用SPSS软件进行统计，结果见表13。
表13测定结果(％)
以出膏率为考察指标的测定结果见表，将实验结果用SPSS软件进行统计，结果见下表。
表14各因素显著性分析
主体间效应的检验 因变量:出膏率
a.R方＝.982(调整R方＝0.927)，b.使用alpha的计算结果＝0.05
SPSS软件统计结果表明，出膏率提取率为考察指标，因素A、因素C均有显著性差异。即乙醇浓度、乙醇倍量有显著性差异。进一步用SPSS软件比较因素A、因素C中各水平间的差异，进行水平相关性分析，结果见下表。
表15因素A各水平显著性差异比较(以出膏率为指标)
因变量:出膏率
基于观测到的均值。*.均值差值在.05级别上较显著。
酒精浓度％，因变量:出膏率
表16因素C各水平显著性差异比较(以出膏率为指标)
因变量:出膏率
基于观测到的均值。*.均值差值在.05级别上较显著。
乙醇倍量，因变量:出膏率
结论
以出膏率为指标进行分析，因素A(乙醇浓度)、因素C(乙醇倍量)均有显著性差异；用 SPSS统计软件比较因素A、因素C中各水平间的差异，A2>A1>A3，C3>C2>C1，且8倍醇用量与10倍醇用量之间无显著性差异，提取时间之间呈现最不显著差异，等同于未作调整，结合生产实际，确定最佳提取工艺为A2B3C2，即复方药材，70％乙醇提取2.0小时，溶剂用量为8倍量。
以橙皮苷为考察指标的测定结果见表，将实验结果用SPSS软件进行统计，结果见表。
表17各因素显著性分析
主体间效应的检验，因变量:橙皮苷含量。
a.R方＝.997(调整R方＝0.990)，b.使用alpha的计算结果＝.05
以橙皮苷提取率为考察指标，SPSS软件统计结果表明，因素A、因素C有显著性差异。即乙醇浓度、乙醇倍量有显著性差异。进一步用SPSS软件比较因素A、因素C中各水平间的差异，进行水平相关性分析，结果见表15。
表18因素A各水平显著性差异比较(以橙皮苷为指标)
成对比较，因变量:橙皮苷含量
基于估算边际均值
a.对多个比较的调整：最不显著差别(相当于未作调整)。
*.均值差值在0.05级别上较显著。
1.酒精浓度％ 因变量:橙皮苷含量
表19因素C各水平显著性差异比较(以橙皮苷为指标)
成对比较，因变量:橙皮苷含量
基于估算边际均值，*.均值差值在.05级别上较显著。a.对多个比较的调整：最不显著差别(相当于未作调整)。
2.乙醇倍量，因变量:橙皮苷含量
结论：
因此以橙皮苷为考察指标，乙醇浓度、乙醇倍量对橙皮苷有显著性，最佳的提取工艺为： 8倍量90％乙醇提取2小时。
以金丝桃苷为考察指标的测定结果见表，将实验结果用SPSS软件进行统计，结果见表。
表10各因素显著性分析
主体间效应的检验，因变量:金丝桃苷含量
a.R方＝.988(调整R方＝.951)，b.使用alpha的计算结果＝.05
由表可知以金丝桃苷为指标进行考察，SPSS软件统计结果表明，因素A有显著性差异。即乙醇浓度有显著性差异。进一步用SPSS软件比较因素A中各水平间的差异，进行水平相关性分析，结果见表。
表21因素A各水平显著性差异比较(以金丝桃苷为指标)
成对比较，因变量:金丝桃苷含量
基于估算边际均值
*.均值差值在.05级别上较显著。
a.对多个比较的调整：最不显著差别(相当于未作调整)。
乙醇浓度，因变量:金丝桃苷含量
三、提取工艺放大实验
陈皮2.4kg、山楂2.4kg、炒麦芽2.4kg、莱菔子2.4kg，总共9.6kg复方量的药材，其中6.4kg用8倍量70％乙醇回流提取2h，剩余3.2kg用蒸馏水回流提取2h。醇提浸膏1370g，出膏率＝21.41％；水提浸膏2110g，出膏率＝65.94％。
考虑到浸膏的口感和有效金丝桃苷、橙皮苷有效成分及功效，最终选择乙醇提取。
四、结果
因此以金丝桃苷为指标测定，最佳的提取工艺为：8倍量70％乙醇提取2小时。综合考虑有效部位中各指标性成分提取率、出膏率，结合大生产的实际选择的提取工艺为乙醇体积浓度70％，乙醇用量为6-10倍量，陈皮、山楂、麦芽、莱菔子先提取100-120min，加入砂仁再提取10min，最后加入粉碎的鸡内金，即为本实验得出的最佳提取工艺。
临床实验
在上述实验的基础上，申请人还在临床上做了实验，经对确诊的120例食积厌食症患儿，随机分为2组，观察组70例，服用本发明健胃消食保健食品；对照组50例，口服健胃消食片(江中药业股份有限公司出品，片重0.5g)。
以上2组均以7d为1个疗程，同时要求进行科学合理的喂养，做到定时、定量。观察组口服本发明健胃消食方中药，每次服用6-8g，每天3次，一周为一疗程，或将本发明健胃消食方中药直接煎服，每天一剂，每剂早、中、晚各煎一次，口服，一周为一疗程。对照组口服健胃消食片，每天3次，每次4片，一周为一疗程。
疗效评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》，临床疗效分为4个等级。(1)痊愈：临床症状和体征消失，食欲与食量用各项实验指标恢复正常；(2)显效：临床症状和体征明显改善，食欲明显增强，食量恢复至正常水平的3/4；(3)有效：临床症状和体征有所改善，食欲增加，食量恢复至正常水平的1/2；(4)无效：仍无食欲，食量不见增加。
经统计学处理，观察组治愈65人，治愈率为92.9％，显效3人，占4.2％，有效2人，占2.9％，无效为0人，总有效率100％，而且在实验中未发现任何不良反应，表明用药疗效稳定可靠，无毒副作用，服用安全；对照组治愈28人，占56％，显效15人，占30％，有效 2人，占4％，无效5人，占10％，总有效率为90％，观察组显著高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)；2组不良反应差异无统计学意义。结果表明，本发明中药具有理气健脾、助消化、促进食欲的功能，服用方便，安全、有效，是防治小儿食积厌食症药物上的创新，具有很好的临床推广应用价值。

Claims (6)

1.一种防治小儿积食厌食的健胃消食保健食品，其特征在于，由重量计的：陈皮8-12g、山楂8-12g、麦芽8-12g、莱菔子8-12g、砂仁4-6g、鸡内金8-12g制成，其中，先将陈皮、山楂、麦芽、莱菔子混合在一起，加6-10倍陈皮、山楂、麦芽、莱菔子重量的体积浓度70%的乙醇回流提取100-120min，再加入砂仁，继续回流提取10min，过滤，得滤液，滤液减压回收溶剂，得50℃相对比重为1.4-1.5的浸膏，备用；将鸡内金粉碎成过80目药典筛的药粉，加入上述浸膏中，混合均匀。
2.根据权利要求1所述的防治小儿积食厌食的健胃消食保健食品，其特征在于，由重量计的：陈皮10g、山楂10g、麦芽10g、莱菔子10g、砂仁5g、鸡内金10g制成，其中，先将陈皮、山楂、麦芽、莱菔子混合在一起，加8倍陈皮、山楂、麦芽、莱菔子重量的体积浓度70%的乙醇回流提取110min，再加入砂仁，继续回流提取10min，过滤，得滤液，滤液减压回收溶剂，得50℃相对比重为1.4-1.5的浸膏，备用；将鸡内金粉碎成过80目药典筛的药粉，加入上述浸膏中，混合均匀。
3.根据权利要求1所述的防治小儿积食厌食的健胃消食保健食品，其特征在于，由重量计的：陈皮9g、山楂11g、麦芽9g、莱菔子44g、砂仁4.5g、鸡内金11g制成，其中，先将陈皮、山楂、麦芽、莱菔子混合在一起，加9倍陈皮、山楂、麦芽、莱菔子重量的体积浓度70%的乙醇回流提取115min，再加入砂仁，继续回流提取10min，过滤，得滤液，滤液减压回收溶剂，得50℃相对比重为1.4-1.5的浸膏，备用；将鸡内金粉碎成过80目药典筛的药粉，加入上述浸膏中，混合均匀。
4.根据权利要求1所述的防治小儿积食厌食的健胃消食保健食品，其特征在于，由重量计的：陈皮11g、山楂9g、麦芽11g、莱菔子9g、砂仁5.5g、鸡内金9g制成，其中，先将陈皮、山楂、麦芽、莱菔子混合在一起，加7倍陈皮、山楂、麦芽、莱菔子重量的体积浓度70%的乙醇回流提取105min，再加入砂仁，继续回流提取10min，过滤，得滤液，滤液减压回收溶剂，得50℃相对比重为1.4-1.5的浸膏，备用；将鸡内金粉碎成过80目药典筛的药粉，加入上述浸膏中，混合均匀。
5.根据权利要求1所述的防治小儿积食厌食的健胃消食保健食品，其特征在于，由重量计的：陈皮8.5g、山楂8.5g、麦芽8.5g、莱菔子8.5g、砂仁4.5g、鸡内金8.5g制成，其中，先将陈皮、山楂、麦芽、莱菔子混合在一起，加6倍陈皮、山楂、麦芽、莱菔子重量的体积浓度70%的乙醇回流提取105min，再加入砂仁，继续回流提取10min，过滤，得滤液，滤液减压回收溶剂，得50℃相对比重为1.4-1.5的浸膏，备用；将鸡内金粉碎成过80目药典筛的药粉，加入上述浸膏中，混合均匀。
6.根据权利要求1所述的防治小儿积食厌食的健胃消食保健食品，其特征在于，由重量计的：陈皮11.5g、山楂11.5g、麦芽11.5g、莱菔子11.5g、砂仁5.5g、鸡内金11.5g制成，其中，先将陈皮、山楂、麦芽、莱菔子混合在一起，加10倍陈皮、山楂、麦芽、莱菔子重量的体积浓度70%的乙醇回流提取118min，再加入砂仁，继续回流提取10min，过滤，得滤液，滤液减压回收溶剂，得50℃相对比重为1.4-1.5的浸膏，备用；将鸡内金粉碎成过80目药典筛的药粉，加入上述浸膏中，混合均匀，成健胃消食方中药。
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Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108578628A (zh) * 2018-06-26 2018-09-28 思南县人民医院 一种用于小儿积食开胃的中药制剂及应用和制备方法
CN109363047A (zh) * 2018-10-08 2019-02-22 范书敏 一种固体饮料及其制备方法
CN109380720A (zh) * 2018-09-04 2019-02-26 广州药本君安医药科技股份有限公司 一种滋补脾胃的保健组合物及其制备方法和用途
CN110771887A (zh) * 2019-11-21 2020-02-11 类红缨 消食化积食用颗粒及其制作方法
CN112022984A (zh) * 2020-09-15 2020-12-04 河南融易健康科技有限公司 一种消积制剂及其制备方法和用途

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN100998821A (zh) * 2006-01-12 2007-07-18 黄伟民 一种防治消化功能减弱的中药组合物及其制备方法和质量控制方法
CN101015658A (zh) * 2007-03-05 2007-08-15 河南省奥林特制药厂 金砂消食药物及其制备工艺
CN102302728A (zh) * 2011-08-18 2012-01-04 南京正宽医药科技有限公司 一种用于治疗小儿厌食的中药组合物及制备方法和应用
CN102430055A (zh) * 2011-12-08 2012-05-02 中国人民解放军第四军医大学 一种用于治疗消化道癌症的组合药物及其制备方法
CN104127761A (zh) * 2014-07-24 2014-11-05 山东宏济堂制药集团有限公司 一种小儿健胃消食软体制剂及其制备方法
CN104146197A (zh) * 2014-07-24 2014-11-19 山东宏济堂制药集团有限公司 一种小儿健胃消食果冻粉及其制备方法
CN104857484A (zh) * 2015-06-01 2015-08-26 湖南中医药大学 一种健胃消食中药及其制备方法
CN106177643A (zh) * 2016-08-05 2016-12-07 谭元生 一种消食化滞的中药组方及其制品
CN106309615A (zh) * 2016-08-28 2017-01-11 郭相君 一种治疗小儿消化不良的药物组合物

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN100998821A (zh) * 2006-01-12 2007-07-18 黄伟民 一种防治消化功能减弱的中药组合物及其制备方法和质量控制方法
CN101015658A (zh) * 2007-03-05 2007-08-15 河南省奥林特制药厂 金砂消食药物及其制备工艺
CN102302728A (zh) * 2011-08-18 2012-01-04 南京正宽医药科技有限公司 一种用于治疗小儿厌食的中药组合物及制备方法和应用
CN102430055A (zh) * 2011-12-08 2012-05-02 中国人民解放军第四军医大学 一种用于治疗消化道癌症的组合药物及其制备方法
CN104127761A (zh) * 2014-07-24 2014-11-05 山东宏济堂制药集团有限公司 一种小儿健胃消食软体制剂及其制备方法
CN104146197A (zh) * 2014-07-24 2014-11-19 山东宏济堂制药集团有限公司 一种小儿健胃消食果冻粉及其制备方法
CN104857484A (zh) * 2015-06-01 2015-08-26 湖南中医药大学 一种健胃消食中药及其制备方法
CN106177643A (zh) * 2016-08-05 2016-12-07 谭元生 一种消食化滞的中药组方及其制品
CN106309615A (zh) * 2016-08-28 2017-01-11 郭相君 一种治疗小儿消化不良的药物组合物

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108578628A (zh) * 2018-06-26 2018-09-28 思南县人民医院 一种用于小儿积食开胃的中药制剂及应用和制备方法
CN109380720A (zh) * 2018-09-04 2019-02-26 广州药本君安医药科技股份有限公司 一种滋补脾胃的保健组合物及其制备方法和用途
CN109363047A (zh) * 2018-10-08 2019-02-22 范书敏 一种固体饮料及其制备方法
CN110771887A (zh) * 2019-11-21 2020-02-11 类红缨 消食化积食用颗粒及其制作方法
CN112022984A (zh) * 2020-09-15 2020-12-04 河南融易健康科技有限公司 一种消积制剂及其制备方法和用途

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