CN103705854A - 三子健肝消脂口服液 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种三子健肝消脂口服液，分别称取原料药决明子30份，枸杞子30份，女贞子30份，生首乌20份，绞股蓝20份，生山楂20份，茵陈20份，郁金10份，泽泻10份；将上述各味药一起按常规方法进行煎煮，浓煎成2g生药/ml的口服液即可。服用方法：每日两次，每次20ml。一个月为一个疗程，一般需服用三个疗程。服药过程中禁忌肥甘厚腻及辛辣之食物。本发明的优点在于原药价格低廉，加工服用方便，对治疗非酒精性脂肪肝及高脂血症具有显著疗效。同时根据本病肝虚的特点，还适合中医的所有证型，既能恢复肝的功能保护肝脏，又可以祛除病理产物达到治疗目的。

Description

三子健肝消脂口服液

技术领域

本发明涉及中药口服液，尤其是涉及一种三子健肝消脂口服液。

背景技术

参照《中医证候鉴别诊断学》、《中医病证诊断疗效标准》及诸文献资料，将肝病统一辨证分型，规范各类证候名称分别为：肝郁脾虚、痰瘀互结、痰湿内阻、肝肾不足、湿热内蕴。①肝郁脾虚证，主症：肝区胀痛，心情抑郁不舒，舌不红。次症：脘腹痞闷，乏力，纳差，便溏。②痰瘀互结证，主症：胁肋刺痛，胁下痞块，舌瘀紫。次症：乏力，纳差，口黏，脘腹痞闷，便溏不爽，舌胖大、苔白腻。③痰湿内阻证，主症：脘腹痞闷，苔白腻，形体肥胖。次症：口黏纳差，困倦乏力，头晕恶心，便溏不爽，胁肋隐痛，舌淡红、胖大，脉濡缓。④肝肾不足证，主症：腰膝酸软，舌红少津，脉细或细数。次症：胁肋隐痛，足跟痛，午后潮热或盗汗，失眠，头晕，耳鸣，消瘦，衄血。⑤湿热内蕴证，主症：舌红、苔黄腻。次症：小便黄，脘腹痞闷，恶心呕吐，口干口苦，便秘。

非酒精性脂肪性肝病是一种病变主体在肝小叶以肝细胞脂肪变性和脂肪贮积为病理特征但无过量饮酒史的临床综合征，包括单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎、脂肪性肝硬化三种主要类型。患者常伴有体重过重或肥胖、糖耐量异常或2型糖尿病、以及血脂紊乱等易患因素。

祖国医学对非酒精性脂肪肝并没有明确的单独论述，笔者在长期的临床工作中观察到，在非酒精性脂肪肝的发病过程中，饮食不节，过食肥甘厚味，或劳逸失度，或情志失调，或久病迁延为其主要病因。其病变部位主要在肝，涉及脾、肾，病机属本虚标实。患者出现不适症状就诊时一般在病变的中期，“邪之所凑，其气必虚”,所以本虚为肝脾肾虚弱，以肝虚为主，标实则为痰湿内生，气滞血瘀；其病位涉及肝、脾、肾三脏，病变初期在于脾胃，中期涉及到肝，病末则损及肝、肾。由此本病以肝虚为根本，肝阴血不足，肝失疏泄，脾失健运，肾失气化，病理产物相互交结，阻于肝脏经脉为标。

脾失健运，水谷精微运化失常，痰湿内生，蕴而为病；肾为先天之本，其内居元阴元阳，肾为生痰之根，脾为生痰之源，肾中精气不足，导致蒸腾气化失司，津液内停，停聚成为痰湿；肾阳亏虚，影响及脾，脾阳亦虚，健运无力，亦可生成湿痰，此即所谓“脾主湿，湿停则为痰；肾主水，水泛亦为痰”。此外肝失疏泄，气机郁滞，横逆犯脾，亦可致脾失运化，水谷精微（可包括脂肪等）不归正化，形成痰湿脂浊内生；痰湿内停闭阻于肝经，肝气郁滞，气滞则血行不畅，又可形成瘀血，痰浊瘀血相互交结遂成本病。肝主疏泄能够保证脾胃运化功能，起着促进精微物质的布散和转输的重要作用；而肝主疏泄的功能与脂质代谢在生理、病理及相关疾病的治疗上有非常密切的关系。膏脂来源于水谷精微，在脾的运化和肝的疏泄功能作用下，流行于津血之内，是人体主要的营养物质之一。如疏泄失职，气机郁滞，精微物质（包含膏脂）不能够正常输布于全身，会导致膏脂在体内的转输和排泄异常，成为病理性的痰湿脂浊阻于肝脏经脉，经脉不通气滞血瘀，肝郁痰湿脂浊郁久化热，进一步损伤肝的功能。

目前对于肝病的治疗一般采用口服阿西莫司、脂必妥、护肝片、复方护肝灵片等中西药，西药的副作用较大，中成药则主要侧重某一证型，不适合所有的患者，临床医生若辩证不准确，会导致药物的有效率降低。

发明内容

本发明的目的在于针对非酒精性脂肪性肝病之肝虚之症提供的一种三子健肝消脂口服液。

为实现上述目的，本发明可采取下述技术方案：

本发明所述的三子健肝消脂口服液，它是由原料药决明子、枸杞子、女贞子、生首乌、绞股蓝、生山楂、 茵陈、郁金、泽泻按照下述重量份配比和方法制备而成：

分别称取原料药决明子30份，枸杞子30份，女贞子30份， 生首乌20份，绞股蓝20份， 生山楂20份，茵陈20份， 郁金10份， 泽泻10份；将上述各味药一起按常规方法进行煎煮，浓煎成2g生药/ml的口服液即可。

服用方法：每日两次，每次20ml。一个月为一个疗程，一般需服用三个疗程。

服药过程中禁忌肥甘厚腻及辛辣之食物。

本发明的优点在于原药价格低廉，加工服用方便，对治疗非酒精性脂肪肝及高脂血症具有显著疗效。同时根据本病肝虚的特点，还适合中医的所有证型，既能恢复肝的功能保护肝脏，又可以祛除病理产物达到治疗目的。

本发明三子健肝消脂口服液针对非酒精性脂肪性肝病的病因病机，从根本上补肝之虚，以达到恢复肝体阴而用阳的正常功能。组方中重用三子（决明子、枸杞子、女贞子）为君药，补泻兼施。决明子味甘、苦，性凉，有保肝和抗肝毒作用，方中取其清热润肠通便而降脂祛痰浊。女贞子味甘、苦，性平，滋阴养血润肠，肝肾同补；枸杞子味甘，性平，养肝补肾益精。生何首乌补肝肾，清热润肠通便；绞股蓝味苦、微甘，性凉，健脾补肾、清热解毒；生山楂健胃消积化滞促进脾胃的运化功能；茵陈清热利湿，此四药共为臣药，可补肝脾肾，泻痰浊。郁金疏肝活血化瘀，利于肝的疏泄功能，泽泻可泻肾浊，此两味为佐药。诸药共用达到恢复肝脾肾正常的功能，清热的同时祛除病理性的痰湿脂浊。

本发明口服液的临床治疗观察：

1、临床资料

1.1  2012年2 月—2013 年5 月，河南省中医院、河南省人民医院确诊NAFLD 患者120 例，按数字表法随机分为治疗组60 例，男37例，女23 例，年龄33～59 岁，平均（45.7±4.6）岁；病程10 个月~8 年，平均（2.5±1.6）年；病情程度：轻度16 例，中度21 例，重度23 例；平均体质指数（BMI）（27.05±2.95）kg/m2。对照组60 例，男38 例，女22 例，年龄34～58 岁，平均（45.1±4.5）岁；病程1~8 年，平均（2.5±1.3）年；病情程度：轻度17 例，中度21 例，重度22 例；平均体质指数（27.02±2.93）kg/m2。两组性别、年龄、病程、病情程度、BMI 等资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准参照《非酒精性脂肪肝病诊疗指南》的诊断标准。所有患者均有程度不等的肥胖、乏力、腹胀、肝区不适等临床表现。实验室检查：血清总胆

固醇（TC）≥6.2mmol/L 或甘油三酯（TG）≥1.8mmol/L，或两者均增高。B 超检查均为脂肪肝改变。排除合并乙型肝炎病毒感染以及酒精性、药物性、自身免疫性肝病。

2、治疗方法

两组均戒烟禁酒、合理饮食、注意休息、控制体质量、适量运动、采取适合自身条件的有氧运动方式等。对照组给予复方益肝灵片，1 次4 片，1 天3 次。治疗组用本发明的三子健肝消脂口服液，1 次20ml，1 天2 次。两组皆治疗一个月为一个疗程，3个疗程后评定结果。

观察指标：观察两组治疗前后临床症状、肝功能、血脂指标（ALT、AST、TC、TG 等）、肝脏B 超检查等，肝脏B 超由同一个B 超医师完成。

统计学方法：应用SPSS12.0 软件对数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t 检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ2 检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

3、治疗结果

3.1 疗效标准 显效：临床症状消失、实验室指标恢复正常或下降70%以上、肝脏B 超检查恢复正常；有效：临床症状消失或好转、实验室指标下降30%~70%、肝脏B 超检查有好转；无效：临床症状无好转、实验室指标下降30%以下、肝脏B 超检查无明显好转。肝脏B 超疗效标准：异常消失：肝脏B 超检查无异常，原先的脂肪肝表现已消失；好转：肝脏B 超检查脂肪肝表现较原先有明显改善；无效：肝脏B 超检查仍有脂肪肝表现，无明显改善。

3.2 临床疗效 治疗组60例中显效36 例，有效21例，无效3 例，总有效率95.0%。对照组60 例中显效8 例，有效31 例，无效21 例，总有效率65.0%，治疗组疗效显著高于对照组（χ2=10.06，P<0.01）。

3.3 两组治疗前后ALT、AST、TG、TC 比较 治疗组肝功能基本恢复至正常范围，血脂改善显著（P<0.01），治疗组ALT、AST 的改善优于对照组（P<0.01），见表1。

表1 两组治疗前后ALT、AST、TG、TC 比较（x±s）

注：与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；与对照组比较，△P<0.01

3.4 肝脏B 超检查结果治疗组肝脏B 超检查改善率明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.01），见表2。

表2 两组治疗后肝脏B超结果比较

3.5  不良反应 治疗组出现腹泻、胃部不适1 例，对照组出现胃部不适1 例，1～2 天后自行恢复。

附：非酒精性脂肪肝诊断标准

非酒精性脂肪性肝病是一种病变主体在肝小叶以肝细胞脂肪变性和脂肪贮积为病理特征但无过量饮酒史的临床综合征，包括单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎、脂肪性肝硬化三种主要类型。患者常伴有体重过重或肥胖、糖耐量异常或2型糖尿病、以及血脂紊乱等易患因素。天津市第三中心医院肝内消化科李隽

一、临床诊断标准

凡具备下列第1～4项和第5或第6项中任一项者即可诊断为非酒精性脂肪性肝病。

1. 无饮酒史或饮酒折含乙醇量每周<40g；

2. 除外病毒性肝炎、全胃肠外营养等可导致脂肪肝的特定疾病；

3. 除原发病临床表现外，可出现乏力、腹胀、肝区隐痛等症状，可伴肝脾肿大；

4. 血清转氨酶可升高，并以丙氨酸氨基转移酶增加为主，常伴有γ－谷胺酰转肽酶、三酰甘油等水平增高；

5. 肝脏影像学表现符合弥漫性脂肪肝的影像学诊断标准。

6. 肝脏组织学改变符合脂肪性肝病的病理学诊断标准。　　

二、临床分型标准　　

符合非酒精性脂肪性肝病临床诊断标准者，其临床分型如下。　　

(一)非酒精性单纯性脂肪肝 　　凡具备下列第1～2项和第3或第4项任一项者即可诊断。　　

1. 具备临床诊断标准1～3项；　　

2. 肝功能检查基本正常；　　

3. 影像学表现符合脂肪肝诊断标准；　　

4. 肝脏组织学表现符合单纯性脂肪肝诊断标准。　　

(二)非酒精性脂肪性肝炎　　

凡具备下列第1～2项和第3或第4项任一项者即可诊断。　　

1. 具备临床诊断标准1～3项；　　

2. 血清ALT水平高于正常值上限的2倍，持续时间大于4周；　　

3. 影像学表现符合脂肪肝诊断标准；　　

4. 肝脏组织学表现符合脂肪性肝炎诊断标准。　　

(三)非酒精性脂肪性肝硬化　　

凡具备下列第1项和第2或第3项任一项者即可诊断。　　

1. 具备临床诊断标准1～3项；　　

2. 影像学提示脂肪肝伴肝硬化；　　

3. 肝脏组织学改变符合脂肪性肝硬化诊断标准。　　

三、影像学诊断　　

1. 脂肪肝：B超诊断依据为：(1)肝区近场弥漫性点状高回声，回声强度高于脾脏和肾脏，少数表现为灶性高回声；(2)远场回声衰减，光点稀疏；(3)肝内管道结构显示不清；(4)肝脏轻度或中毒重大，肝前缘变钝。CT诊断依据为肝脏密度普遍低于脾脏或肝/脾CT比值≤1。肝脏密度降低，CT值稍低于脾脏，肝/脾CT比值≤1.0者为轻度；肝/脾CT比值≤0.7，肝内血管显示不清者为中度；肝脏密度显著降低甚至呈负值，肝/脾CT比值≤0.5，肝内血管清晰可见者为重度。

2. 肝硬化：影像学诊断依据为肝裂赠宽，肝包膜厚度增加，肝表面不规则，肝内回声/密度/信号不均匀，各肝叶比例失常，门脉主干管径增粗，门静脉每分钟血流量参数增加，脾脏体积指数增大，胆囊壁增厚或胆囊形态改变等。　　

四、组织学诊断　　

非酒精性脂肪性肝病的病理改变主要为大泡性或大泡性为主伴小泡性的混合性肝细胞脂肪变性，组织学诊断可分为单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎、脂肪性肝纤维化和肝硬化。　　

1. 单纯性脂肪肝诊断依据为：低倍镜下视野内30%以上的肝细胞脂肪变性，但无其他明显组织学改变，即无炎症、坏死和纤维化。视野内30%～50%的肝细胞脂肪变者为轻度脂肪肝；50%～75%肝细胞脂肪变者为中度脂肪肝；75%以上肝细胞脂肪变者为重度脂肪肝。低倍镜下视野内脂肪变的肝细胞<30%者称为肝细胞脂肪变性。　　

2. 脂肪性肝炎诊断依据为：(1)肝细胞大泡性或以大泡性为主的混合性脂肪变性；(2)肝细胞气球样变，甚至伴肝细胞不同程度的坏死；(3)小叶内混合性炎症细胞浸润，或小叶内炎症重于汇管区。　　

3. 脂肪性肝纤维化和肝硬化：根据肝腺泡3区纤维化、门静脉纤维化、架桥纤维化的程度和肝硬化的有无可将脂肪性肝纤维化分为4期：S1为局灶或广泛的肝腺泡3区窦周纤维化；S2为上述病变+局灶性或广泛性门脉周围纤维化；S3为S2病变+局灶性或广泛桥接纤维化；S4为脂肪性肝硬化，形成的纤维隔从中央静脉到门管区分割肝小叶，形成假小叶。在肝硬化发生后，肝细胞脂肪变性和炎症可减轻，有时可完全消退。

本发明口服液的药物实验研究：

1、材料与方法

1.1 动物：成年SD大鼠60只，雄性，体重140-200g，河南省中医院实验动物中心提供，清洁级。

1.2 高脂饲料配方：10%胆固醇+1%胆盐+10%猪油+5%蔗糖+74%基础饲料，将其充分混匀后制成成型饲料，60℃烤干。

1.3 药物：本发明口服液。

1.4造模与给药：将成年SD大鼠60只适应性饲养2周，随机抽取12为正常对照组，喂以普通饲料，饮用自来水。其余48只SD大鼠给予高脂饮食，饮用自来水，随机分为模型对照组、本发明口服液低、中、高剂量治疗组，每组12只。于造模6、8、10 周末，每次随机抽取造模组1 ～ 2 只大鼠处死，取血液及肝脏组织，检测肝功能与血脂，行病理切片，观察肝组织病理变化，判别是否达到模型标准。造模成功后，本发明口服液低、中、高剂量治疗组分别按6， 12， 16 g·kg ^－ 1 ig qd 给药干预2 周，各组饲养方式不变。

1.5 检测项目：药物干预2周后，静脉取血进行生化检测，处死动物，取新鲜肝脏制备标本。

1.5.1 检测肝功能和血脂：检测血清AST、ALT、TG、TC，均采用全自动生化分析仪测定。

1.5.2 肝脏组织病理学观察： 肝细胞脂肪变性程度分为5 度( － ～ + + + + ) 。－ ，＜ 5% 肝细胞脂肪变； + ，5% ～ 30%肝细胞脂肪变； + + ， 30% ～ 50% 肝细胞脂肪变性； + + + ， 50% ～ 75% 肝细胞脂肪变； + + + + ，75% 以上肝细胞脂肪变性。

1.6统计学处理: 应用SPSS 13. 0 统计软件处理数据，计量资料采用均数± 标准差表示。人工分析计算统计值，检验水准α ＜ 0.05。

2、结果

2.1 大鼠肝脏组织形态变化：对正常对照组SD大鼠肝脏HE 染色后光镜下观察：其肝组织的肝小叶结构完整，肝细胞以中央静脉为中心呈放射状排列，肝细胞大小一致，核居中，呈放射状，排列整齐，肝细胞无明显坏死、变性及炎细胞浸润。模型对照组大鼠肝脏呈淡黄色，切面有油腻感； 光镜下观察肝组织内肝小叶结构被破坏，肝细胞胞质中可见大小不等的球形空泡，脂滴把细胞核挤向细胞的一侧，肝组织呈弥漫性重度脂肪性改变，汇管区、小叶内可见炎性细胞浸润。本发明口服液低、中、高剂量治疗组中SD 大鼠肝脏组织HE 染色可见脂肪变的肝细胞数目逐渐减少，其肝细胞脂肪变的程度较模型组均有不同程度的改善，脂肪变的肝细胞数目减少，胞内脂滴大小、数目减少甚至消失，汇管区、小叶内炎性细胞浸润减少甚至消失。

2.2药物干预组大鼠无死亡，而且血脂参数明显减低降低，肝功能明显好转。

具体实施方式

本发明所述的三子健肝消脂口服液，其组方为：决明子30g，枸杞子30g，女贞子30g， 生首乌20g，绞股蓝20g， 生山楂20g，茵陈20g， 郁金10g， 泽泻10g；将上述九味药一起按常规方法进行煎煮，浓煎至2g生药/ml的口服液即可。

服用时，每天两次，每次20ml。

下面举几例典型病例证明本发明的三子健肝消脂口服液的突出疗效：

病例1：夏某，女，38岁，文职人员。

主诉：自觉乏力半年。

现病史：半年前出现乏力，饮食正常，余无明显不适。在家自服补气类中药无明显好转（药物名称不详），于2011年3月5日来医院就诊。无不良嗜好及饮酒史。

入院检查：血压：120/70 mmHg，体重：81 kg，身高：162 cm，腰围：97 cm，体重指数31。生化指标：谷丙转氨酶（ALT）81 U/L，谷草转氨酶50 U/L，总胆红素（TBil）11.9 mmol/L；空腹血糖：5.86 mmol/L，TG：1.89 mmol/L，TC：6.4mmol/L，胰岛素测定：23，彩超提示：中度脂肪肝；抗-HCV阴性，HBsAg阴性。

临床诊断：脂肪性肝炎。

治疗方案：本发明三子健肝消脂口服液口服，一次20ml，2次/d。1个月为一个疗程。三个月后复查结果。

随访：10天后自觉乏力感减轻，1个月后乏力感消失。口服药物期间无其他不适，患者自述服药后，大便规律，清晨起床后全身有轻松感，体重减轻。

复查结果：三个月后复查生化指标：谷丙转氨酶（ALT）25 U/L，谷草转氨酶15 U/L，总胆红素（TBil）9.9 mmol/L；空腹血糖：5.15 mmol/L，TG：1.50 mmol/L，TC：4.2mmol/L，胰岛素测定：22。B超提示：脂肪肝轻度。继续服药3个月，B超提示：肝脏未见明显异常。

病例2：蒋某，男，35岁，公务员。

主诉：体检发现脂肪肝半个月。

现病史：半月前单位体检，发现脂肪肝，无任何症状，未做任何治疗，于2012年3月5日来医院就诊。无饮酒史。

入院检查：血压：135/90mmHg，体重：99 kg，身高：176 cm，体重指数32。生化指标：谷丙转氨酶（ALT）35 U/L，谷草转氨酶25 U/L，总胆红素（TBil）10.9 mmol/L；空腹血糖：5.91 mmol/L，TG：2.0 mmol/L，TC：6.7mmol/L，胰岛素测定：21，彩超提示：轻度脂肪肝；抗-HCV阴性，HBsAg阴性。

临床诊断：轻度脂肪肝。

治疗方案：本发明三子健肝消脂口服液口服，一次20ml，2次/d。1个月为一个疗程。三个月后复查结果。

随访：口服药物期间无其他不适，未服其他任何药物。自感体重减轻。

复查结果：血压：120/75mmHg，体重：89 kg，三个月后复查生化指标： 谷丙转氨酶（ALT）28 U/L，谷草转氨酶17 U/L，总胆红素（TBil）10.7 mmol/L；空腹血糖：5.05 mmol/L，TG：1.49 mmol/L，TC：4.4mmol/L，胰岛素测定：21。B超提示：肝脏未见明显异常。

病例3：郭某，男，45岁，干部。

主诉：自觉肝区不适，乏力一年余。

现病史：一年前出现肝区不适，乏力，在其他医院检查诊断为重度脂肪肝，通过饮食控制，运动及相关药物治疗（脂必妥、阿西莫司等）效果不明显，患者自述服药后胃部不适，精神困顿，想服用中药。于2012年11月5日来医院就诊。既往饮酒一天200ml，已经戒酒1年。其余无不良嗜好。

入院检查：血压：140/90 mmHg，体重：90 kg，身高：175cm，体重指数29.4。生化指标：谷丙转氨酶（ALT）109 U/L，谷草转氨酶69 U/L，总胆红素（TBil）11.9 mmol/L；空腹血糖：6.78 mmol/L，TG：2.01 mmol/L，TC：7.0mmol/L，胰岛素测定：21，彩超提示：重度脂肪肝伴轻度纤维化；抗-HCV阴性，HBsAg阴性。

临床诊断：重度脂肪肝伴轻度纤维化。

治疗方案：本发明三子健肝消脂口服液口服，一次20ml，2次/d。1个月为一个疗程。三个月后复查结果。

随访：15天后自觉乏力感减轻，1个月后肝区不适感消失。服药期间无其他不适，自述服药后，精神清爽，大便规律，体重减轻。

复查结果：三个月后复查 血压：140/80 mmHg，体重：90 kg，生化指标：谷丙转氨酶（ALT）25 U/L，谷草转氨酶15 U/L，总胆红素（TBil）9.9 mmol/L；空腹血糖：5.15 mmol/L，TG：1.50 mmol/L，TC：4.2mmol/L，胰岛素测定：22。B超提示：轻度脂肪肝伴纤维化。继续服药6个月，血压：130/75 mmHg，体重：85 kg，B超提示：肝脏未见明显异常。

  病例4：邢某，女，28岁，文员。

主诉：体检发现脂肪肝2天。

现病史：体检发现脂肪肝2天，平时无不适，于2013年1月5日来医院就诊。既往喜欢高脂饮食。

入院检查：血压：120/75 mmHg，体重：77 kg，身高：160cm，体重指数30。生化指标：谷丙转氨酶（ALT）60 U/L，谷草转氨酶40 U/L，总胆红素（TBil）9.9 mmol/L；空腹血糖：5.01 mmol/L，TG：2.25 mmol/L，TC：5.9mmol/L，彩超提示：轻度脂肪肝。抗-HCV阴性，HBsAg阴性。

临床诊断：轻度脂肪肝。

治疗方案：本发明三子健肝消脂口服液口服，一次20ml，2次/d。1个月为一个疗程。三个月后复查结果。

随访：服药期间无其他不适，自述服药后体重减轻。

复查结果：三个月后复查 血压：120/70 mmHg，体重：68 kg，生化指标：谷丙转氨酶（ALT）20U/L，谷草转氨酶15 U/L，总胆红素（TBil）10.9 mmol/L；空腹血糖：5.14 mmol/L，TG：1.49 mmol/L，TC：3.9mmol/L。B超提示：肝脏未见明显异常。

  病例5：张某，男，55岁，干部。

主诉：自觉乏力三年，肝区胀痛一年余，加重半年。

现病史：三年前出现乏力，单位体检诊断轻度脂肪肝，通过饮食、运动等控制，未做药物治疗，症状好转不明显，近一年来出现肝区胀痛，食欲不振，检查诊断为重度脂肪肝，服用相关药物治疗（护肝片、阿西莫司等）效果不明显，患者自述服药后出现胃部不适，食欲不佳。于2012年9月5日来医院就诊。既往无饮酒史。平时喜欢喝羊肉汤。

入院检查：血压：150/95mmHg，体重：98 kg，身高：178cm，体重指数31。生化指标：谷丙转氨酶（ALT）129 U/L，谷草转氨酶70 U/L，总胆红素（TBil）11.9 mmol/L；空腹血糖：6.91 mmol/L，TG：3.25 mmol/L，TC：7.1mmol/L，彩超提示：重度脂肪肝伴中度纤维化；抗-HCV阴性，HBsAg阴性。

床诊断：重度脂肪肝伴中度纤维化。

治疗方案：本发明三子健肝消脂口服液口服，一次20ml，2次/d。1个月为一个疗程。三个月后复查结果。

随访：20天后自觉乏力感减轻，2.5个月后肝区胀痛感消失。服药期间无其他不适，自述服药后食欲好转，但体重减轻。

复查结果：三个月后复查 血压：145/89 mmHg，体重：90 kg，生化指标：谷丙转氨酶（ALT）28 U/L，谷草转氨酶20 U/L，总胆红素（TBil）11.9 mmol/L；空腹血糖：6.10 mmol/L，TG：1.50 mmol/L，TC：4.2mmol/L， B超提示：中度脂肪肝伴中度纤维化。继续服药6个月，血压：130/75 mmHg，体重：84 kg，B超提示：轻度脂肪肝伴轻度纤维化。随访患者继续服药3个月后，血压：130/75 mmHg，体重：75 kg，B超提示：肝脏未见明显异常。

Claims (1)

1.一种三子健肝消脂口服液，其特征在于：它是由原料药决明子、枸杞子、女贞子、生首乌、绞股蓝、生山楂、 茵陈、郁金、泽泻按照下述重量份配比和方法制备而成：

分别称取原料药决明子30份，枸杞子30份，女贞子30份， 生首乌20份，绞股蓝20份， 生山楂20份，茵陈20份， 郁金10份， 泽泻10份；将上述各味药一起按常规方法进行煎煮，浓煎成2g生药/ml的口服液即可。