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一种治疗手足口病的中药组合物 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗手足口病的中药组合物，属于中药领域。由以下重量份的中药原料配制而成：桂枝2.5～3.5份，柴胡3.5～4.5份，白芍1.8～2.2份，当归1.8～2.2份，川芎1.8～2.2份，炙甘草1.8～2.2份，干姜1.8～2.2份，白术1.8～2.2份，茯苓1.8～2.2份，泽泻1.8～2.2份，生牡蛎0.9～1.1份。本发明配伍得当、原料易得，主治：温中补血，降火利湿。适用于手足口病，价格便宜，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，改善症状，缩短病程，具有标本兼治之功，用本发明的中药散剂，每日两次，每次1g，早10点、晚8点两次服用。

Description

一种治疗手足口病的中药组合物
技术领域
本发明属于中药领域，具体说是一种用于治疗手足口病的中药组合物。
背景技术
手足口病具有发病快、暴发性、季节性、传染性和流行性等特点，同时患者在发病的前期大多伴有发热症状，因此医家将其归于“时疫”、“温病”、“湿温”等范畴。
中医认为手足口病的发生主要是因为外感时邪疫毒，内伤湿热蕴结，病位主要在肺、脾、心三脏，病机为外感时邪疫毒，卫表被遏，肺气失宣，则可见发热、咳嗽、流涕、恶心等，湿热内蕴，湿热上蒸于口舌，熏蒸于四肢，则发为疱疹。
关于手足口病的中医分型治疗，目前没有统一的标准。根据2010年卫生部制定的临床诊疗指南，将手足口病普通型分为两型，一是肺脾湿热证，以清热利湿、解毒透邪为治法，方选甘露消毒丹加减。二是湿热蕴结证，治疗以清营凉血、解毒化湿为法，方选清瘟败毒饮加减。重型手足口病为毒热动风证，选择解毒清热、熄风定惊治法，基本方药为羚羊钩藤汤。危重型手足口病为心阳虚衰，肺气欲脱证，治以回阳救逆。方用为参附汤主之。
同时，近些年，各地方相继制定中医药防治手足口病技术指南。但其辨证分型、遣方用药各不相同。
因此涌现出了大批的自拟处方，临床观察显示，效果都较好，但是由于临床上个人辨证思路不同，用药习惯不同，故这些处方随意性较大。
手足口病为内外因共同作用所导致，患者本身内有湿热蕴结，加上外感时邪而发病。目前应用于皮疹治疗的中草药制剂种类较多，多以寒性、苦味药物为主，功效多为清热解毒。因此多只解决标症，未达治本之效。
发明内容
本发明提供一种治疗手足口病的中药组合物，以解决目前存在的只解决标症，未达治本之效的问题。
本发明以柴胡，桂枝降火散寒为君；以炙甘草、干姜、白术、茯苓温中利湿为臣；以白芍、当归、川芎、泽泻、生牡蛎养血清热为佐。通过开太阳、太阴，降少阳、阳明，升少阴、厥阴，使清阳升、浊阴降，以达补血温中、降火利湿、消斑祛疹之效。
本发明采取的技术方案是：由以下重量份的中药原料配制而成：
桂枝2.5～3.5份，柴胡3.5～4.5份，白芍1.8～2.2份，当归1.8～2.2份，川芎1.8～2.2份，炙甘草1.8～2.2份，干姜1.8～2.2份，白术1.8～2.2份，茯苓1.8～2.2份，泽泻1.8～2.2份，生牡蛎0.9～1.1份。
优选的：
桂枝3份，柴胡4份，白芍2份，当归2份，川芎2份，炙甘草2份，干姜2份，白术2份，茯苓2份，泽泻2份，生牡蛎1份。
本发明按中药常规方法制备散剂。
本发明配伍得当、原料易得，主治：温中补血，降火利湿。适用于手足口病，价格便宜，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，改善症状，缩短病程，具有标本兼治之功，用本发明的中药散剂，每日两次，每次1g，早10点、晚8点两次服用。
具体实施方式
实施例1
由以下重量份的中药原料配制而成：
桂枝2.5份，柴胡3.5份，白芍1.8份，当归1.8份，川芎1.8份，炙甘草1.8份，干姜1.8份，白术1.8份，茯苓1.8份，泽泻1.8份，生牡蛎0.9份；
本发明按中药常规方法制备散剂。
实施例2
由以下重量份的中药原料配制而成：
桂枝3份，柴胡4份，白芍2份，当归2份，川芎2份，炙甘草2份，干姜2份，白术2份，茯苓2份，泽泻2份，生牡蛎1份；
本发明按中药常规方法制备散剂。
实施例3
由以下重量份的中药原料配制而成：
桂枝3.5份，柴胡4.5份，白芍2.2份，当归2.2份，川芎2.2份，炙甘草2.2份，干姜2.2份，白术2.2份，茯苓2.2份，泽泻2.2份，生牡蛎1.1份；
本发明按中药常规方法制备散剂。
下边通过临床试验来进一步说明本发明的效果。
1.1一般资料
60例临床研究病例选取于2013年3月至2015年6月在我院就诊的患儿。
1.2诊断标准
诊断标准参照卫生部《手足口病诊疗指南2010年版》。
1.3纳入标准
符合卫生部《手足口病诊疗指南2010年版》普通型临床诊断标准者；腋温≥37.5℃；病程在72小时内；年龄1-12岁；患者或其监护人愿意参加本研究且知情同意者。
1.4排除标准
合并其他器官严重原发性疾病如先天性心脏病、慢性肝炎、急慢性肾炎；和血液系统疾病等的患者；有药物过敏史的高敏体质者；就诊时已经使用其他治疗手足口病中西药物患者；确诊后正在参与其他手足口病临床研究者。
1.5分组方法
随机分为西医对症治疗组(A组，30例)、中医治疗组(B组，30例)。
1.6治疗方法
西医对症治疗组(A组)：参照卫生部手足口病诊疗指南(2010年版)采取对症及支持治疗，一般治疗：注意隔离，避免交叉感染。适当休息，清淡饮食，做好皮肤及口腔护理。对体温<38.5℃(腋温)的患者采用物理降温，包括水浴或降温贴。当患儿体温≥38.5℃(腋温)时，给予布洛芬混悬液口服。进食困难者予以静脉输液，维持电解质平衡。加维生素B、C或赖氨酸，口腔疱疹疼痛者予以口腔护理，局部使用利巴韦林气雾剂。疗程5天，或达到终点结局即停用。
中医治疗组(B组)：本发明散剂，疗程5天，或达到终点结局即停用。
1.7观察指标及疗效标准
(1)基本信息资料:
人口学资料：包括年龄、性别等。
(2)体征及安全性指标:
①体温、皮疹/疱疹分布情况。实验前后各记录一次。
②安全性指标：血、尿、大便常规、肝功能(AST、ALT)、肾功能(Cr、BUN)，分别于实验前及实验4周末检测。不良反应随时记录，并根据可能出现的药物毒副反应立即做相应的安全性检查，以判断是否终止或继续进行实验。
(3)疗效性指标
①退热疗效观察：退热起效时间及体温恢复正常时间；
②重症转化率(例)：从普通型转为重症的患者比例；
③皮疹、溃疡消退时间；
④安全性结局：以不良事件作为计算依据。
1.8统计方法
统计学分析：使用SPSS17.0软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用单因素方差分析。P<0.05为有统计学意义，P<0.01为有显著统计学意义。
2研究结果
2.1人口学资料及体征比较
A组30例，其中男性17例，女性13例。B组30例，其中男性15例，女性15例。两组纳入病例在性别、年龄、体温、皮疹/疱疹分布情况等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。见表1-2。
表1两组人口学资料、体温比较
注：与A组比较，*P＞0.05
表2皮疹/疱疹分布情况
注：两组皮疹/疱疹分布情况比较，经秩和检验，差异无统计学意义(P＞0.05)，两组具有可比性。(躯干、四肢：0＝无，1＝散在稀疏，2＝介于轻重之间，3＝密集或成簇；口腔粘膜：0＝无，1＝口腔黏膜皮疹，2＝水泡样黏膜疹，边缘充血，3＝破溃糜烂，周围红晕)。
2.2退热起效时间与体温恢复正常时间分析
与B组相比，A组患儿退热起效时间明显较长(P＜0.05)，且患儿体温恢复正常时间明显耗时较长(P＜0.05)。结果见表3。
表3退热起效时间与体温恢复正常时间比较
注：与B组比较，*P＜0.05
2.3重症发生率比较
两组重症发生率比较无明显差异(P＞0.05)。结果见表4。
表4患儿重症发生率比较(例，％)
2.4皮疹、溃疡消退时间
与B组相比，A组患儿皮疹消退、口腔溃疡愈合时间明显耗时较长(P＜0.05)。结果见表5。
表5皮疹、溃疡消退时间比较
注：与B组比较，*P＜0.05
2.5安全性检测
本研究共纳入60例患者，整个研究过程中无剔除、脱落病例。患者的血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能在治疗前后均无明显异常变化。整个研究过程中未出现严重不良反应及过敏反应。说明本发明药物，治疗手足口病在治疗剂量下安全且无毒副作用。

Claims (2)

1.一种治疗手足口病的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的中药原料配制而成：
桂枝2.5～3.5份，柴胡3.5～4.5份，白芍1.8～2.2份，当归1.8～2.2份，川芎1.8～2.2份，炙甘草1.8～2.2份，干姜1.8～2.2份，白术1.8～2.2份，茯苓1.8～2.2份，泽泻1.8～2.2份，生牡蛎0.9～1.1份。
2.根据权利要求1所述一种治疗手足口病的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的中药原料配制而成：
桂枝3份，柴胡4份，白芍2份，当归2份，川芎2份，炙甘草2份，干姜2份，白术2份，茯苓2份，泽泻2份，生牡蛎1份。
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