CN111514234B - 一种温阳益肾的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药组合物领域，特别是涉及一种温阳益肾的中药组合物及其制备方法和应用。本发明提供了一种温阳益肾的中药组合物，由包括以下原料制备得到的：淫羊藿、巴戟天、肉苁蓉、枸杞子、杜仲、桑寄生、煅龙骨、煅牡蛎、金樱子、芡实、莲须、桑螵蛸、麦冬、桑枝、桂枝、黑芝麻、何首乌、阳起石、急性子、牛膝、续断、锁阳、醋香附、小茴香、蒲公英和甘草，每2000g原料中还包括蜈蚣2～5条。发明提供的中药组合物可以有效治疗脾肾阳虚带来的阳痿、早泄以及腰肢酸痛等症状，而且对人体无副作用。

Description

一种温阳益肾的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中药组合物领域，特别是涉及一种温阳益肾的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
阳痿是男科疾病中的常见病及多发病，由于该病隐晦难言，患者多自行服药治疗鲜有去医院就诊的行为，往往导致病情逐渐加重，严重影响夫妻生活，同时也对患者的心理造成沉重负担，影响其日常生活及工作。现代研究表明，我国男性阳痿发病率约为10％，约占全部男子性功能障碍患者的40％左右。
西医针对上述情况常采用手术、改善局部微循环或者服用激素等方法，但以上治疗手段往往伴随着副作用大的缺陷。而临床上传统医学治疗该类疾病的成方数量稀少且效果多不显著。而且患者在求助中医时，往往已经经历了较长时间的综合治疗，服用过多种药物，多会产生耐药性，因此在治疗患者时，需谨慎选用对症且有效的药物。同时，由于现代治疗肾虚阳痿方法的多样化，大部分人服用汤药的依从性较差。
发明内容
为了解决上述问题，本发明提供了一种温阳益肾的中药组合物及其制备方法和应用。本发明提供的温阳益肾中药组合物可以有效治疗阳痿以及早泄、腰肢酸痛等肾虚带来的症状，而且具有无副作用、患者服用简便等优势。
为了实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：
本发明提供了一种温阳益肾的中药组合物，由包括以下质量份的原料制备得到的：淫羊藿100～150份、巴戟天100～150份、肉苁蓉100～150份、枸杞子100～150份、杜仲100～150份、桑寄生100～150份、煅龙骨100～150份、煅牡蛎100～150份、金樱子100～150份、芡实100～150份、莲须50～70份、桑螵蛸50～70份、麦冬50～70份、桑枝20～40份、桂枝20～40份、黑芝麻100～150份、何首乌100～150份、阳起石80～100份、急性子80～100份、牛膝100～150份、续断100～150份、锁阳100～150份、醋香附100～150份、小茴香80～100份、蒲公英100～150份和甘草50～100份；所述中药组合物中，每2000g原料中包括蜈蚣2～5条。
优选的，所述中药组合物由包括以下质量份的原料制备得到的：淫羊藿120份、巴戟天120份、肉苁蓉120份、枸杞子120份、杜仲120份、桑寄生120份、煅龙骨120份、煅牡蛎120份、金樱子120份、芡实120份、莲须60份、桑螵蛸60份、麦冬60份、桑枝30份、桂枝30份、黑芝麻120份、何首乌120份、阳起石90份、急性子90份、牛膝120份、续断120份、锁阳120份、醋香附120份、小茴香90份、蒲公英120份和甘草90份；所述中药组合物中，每2000g原料中包括蜈蚣3条。
优选的，所述中药组合物的剂型为颗粒剂。
本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，包括：煎煮原料获得滤液即得中药组合物。
优选的，所述煎煮时间为0.5～1.5h，煎煮时原料与水的质量比为1:3～5。
优选的，当所述中药组合物为颗粒剂时，所述制备方法还包括：将滤液炼制至清膏，将所得清膏、辅料和粘合剂混制成颗粒剂。
优选的，所述炼制包括依次进行的第一次浓缩、沉淀、第二次浓缩、静置和第三次浓缩。
优选的，所述颗粒剂为有糖颗粒剂或无糖颗粒剂；当所述颗粒剂为有糖颗粒剂时，所述辅料包括：蔗糖和糊精；当所述颗粒剂为无糖颗粒剂时，所述辅料包括糊精、山梨醇、木糖醇、甜菊糖和阿斯巴甜中的一种或多种。
优选的，所述清膏与蔗糖、糊精的质量比为1：2～3：1～2；所述粘合剂为丙二醇、乙醇和水中的一种或多种。
本发明还提供了所述中药组合物或上述技术方案所述制备方法制备得到的中药组合物在制备温阳益肾药物中的应用。
本发明提供的温阳益肾的中药组合物，由包括以下质量份的原料制备得到的：淫羊藿100～150份、巴戟天100～150份、肉苁蓉100～150份、枸杞子100～150份、杜仲100～150份、桑寄生100～150份、龙骨100～150份、牡蛎100～150份、金樱子100～150份、芡实100～150份、莲须50～70、桑螵蛸50～70份、麦冬50～70份、桑枝20～40份、桂枝20～40份、黑芝麻100～150份、何首乌100～150份、阳起石80～100份、急性子80～100份、牛膝100～150份、续断100～150份、锁阳100～150份、醋香附100～150份、小茴香80～100份、蒲公英100～150份和甘草50～100份，每2000g原料中还包括蜈蚣2～5条。该中药组合物中的淫羊藿、巴戟天、肉苁蓉、锁阳和黄芪具有温阳益肾功效，蜈蚣疏达肝脉，畅行宗筋，具有“兴阳”作用；阳起石，味辛温，亦纯阳之品，能兴阳事疗阳痿，共为君药。在《神农本草经》中，把杜仲列为上品，谓其“主治腰膝痛，补中，益精气，坚筋骨。久服，轻身耐老”；桑寄生、枸杞子、牛膝和续断通络散结，行走窜之力，诸药共助君药温阳益肾，治疗腰膝酸痛；煅龙骨，煅牡蛎，金樱子，芡实，莲须，桑螵蛸益肾涩精，治疗遗精早泄；桑枝，桂枝味辛，疏通血脉，引血达四肢，急性子滑利窍道，三者合用治疗手脚发凉；何首乌，黑芝麻滋补肾精，乌发；醋香附，温补小腹阳气，治疗小腹部发凉；上述诸药共为臣药，助君药温阳益肾。麦冬可佐治大量温阳之剂的燥热之性。以上诸药合用，即可温阳益肾，又不至于过于燥热。方中大量温阳益肾药物，配合少量滋阴药物，补而不燥，使药效恰到好处。
由实施例和应用例可知，本发明提供的中药组合物经中医证候疗效评价：治疗组与对照组总有效率分别为90.63％和64.52％，经由临床疗效评价：治疗组与对照组总有效率分别为81.25％和48.39％。经检测发现，本发明提供的专用药组合物对肝功能未见明显变化，无统计学方面的差异(P＞0.05)，表明该药物临床应用具有一定的安全性。
具体实施方式
本发明提供了一种温阳益肾的中药组合物，由包括以下质量份的原料制备得到的：淫羊藿100～150份、巴戟天100～150份、肉苁蓉100～150份、枸杞子100～150份、杜仲100～150份、桑寄生100～150份、煅龙骨100～150份、煅牡蛎100～150份、金樱子100～150份、芡实100～150份、莲须50～70、桑螵蛸50～70份、麦冬50～70份、桑枝20～40份、桂枝20～40份、黑芝麻100～150份、何首乌100～150份、阳起石80～100份、急性子80～100份、牛膝100～150份、续断100～150份、锁阳100～150份、醋香附100～150份、小茴香80～100份、蒲公英100～150份和甘草50～100份；每2000g原料中包括蜈蚣2～5条。
本发明提供的中药组合物优选包括由以下质量份的原料制备得到的：淫羊藿110～130份、巴戟天110～130份、肉苁蓉110～130份、枸杞子110～130份、杜仲110～130份、桑寄生110～130份、煅龙骨110～130份、煅牡蛎110～130份、金樱子110～130份、芡实110～130份、莲须55～65份、桑螵蛸55～65份、麦冬55～65份、桑枝25～35份、桂枝25～35份、黑芝麻110～130份、何首乌110～130份、阳起石85～95份、急性子85～95份、牛膝110～130份、续断110～130份、锁阳110～130份、醋香附110～130份、小茴香85～95份、蒲公英110～130份和甘草85～95份；每2000g原料中包括蜈蚣3～4条；
最优选为：淫羊藿120份、巴戟天120份、肉苁蓉120份、枸杞子120份、杜仲120份、桑寄生120份、煅龙骨120份、煅牡蛎120份、金樱子120份、芡实120份、莲须60份、桑螵蛸60份、麦冬60份、桑枝30份、桂枝30份、黑芝麻120份、何首乌120份、阳起石90份、急性子90份、牛膝120份、续断120份、锁阳120份、醋香附120份、小茴香90份、蒲公英120份和甘草90份；每2000g原料中包括蜈蚣3条。
本发明提供的中药组合物优选以颗粒剂的剂型呈现；具体的可以为有糖颗粒剂，也可以为无糖颗粒剂。
在本发明中，如无特殊说明，对上述原料的来源没有特殊要求，采用本领域技术所熟知的即可。
本发明提供的中药组合物的制备方法包括：煎煮原料获得滤液即得中药组合物。在本发明中，煎煮分为两次煎煮；每次煎煮的时间优选为0.5～1.5h，进一步优选为1.5h，每次煎煮时原料与水的质量比优选为1：3～5，进一步优选为1：4，合并两次煎煮并过滤获得的滤液即为中药组合物。
在本发明中，当所述中药组合物为颗粒剂时，本发明优选选择湿法制粒。所述制备方法优选还包括：将滤液炼制至清膏，将所得清膏、辅料和粘合剂混制成颗粒剂。
在本发明中，所述炼制过程优选包括依次进行的第一次浓缩、沉淀、第二次浓缩、静置和第三次浓缩。在本发明中，第一次浓缩时将滤液浓度优选浓缩至1.08g/cm3，待浓缩液冷却至室温后加入与浓缩液等质量的乙醇，静置沉淀取上清液进行第二次浓缩；第二次浓缩时将浓缩液的浓度优选浓缩至1.20g/cm3获得第二次浓缩液；向第二次浓缩液中加入与第二次浓缩液等质量的水，优选静置8h后进行第三次浓缩；第三次浓缩时将滤液浓度优选浓缩至1.38～1.40g/cm3获得清膏。
在本发明中，所述颗粒剂为有糖颗粒剂或无糖颗粒剂；当所述颗粒剂为有糖颗粒剂时，所述辅料包括：蔗糖和糊精；当所述颗粒剂为无糖颗粒剂时，所述辅料包括糊精、山梨醇、木糖醇、甜菊糖和阿斯巴甜中的一种或多种。当所述颗粒剂为有糖颗粒剂时，所述清膏与蔗糖、糊精的质量比为1：2～3：1～2，进一步优选为1：2.5：1.25；当所述颗粒剂为无糖颗粒剂，辅料选取甜菊糖和糊精时，所述清膏与甜菊糖、糊精的质量比优选为1：0.01～0.02：1～2，进一步优选为1：0.012：1.25。在本发明中，所述粘合剂为丙二醇、乙醇和水中的一种或多种，优选为水和乙醇。在本发明中，颗粒剂或无糖颗粒剂优选为过13目筛。
本发明还提供了上述中药组合物或上述制备方法制备得到的中药组合物在制备温阳益肾药物中的应用。
为了进一步说明本发明，下面结合实施例对本发明提供的温阳益肾的中药组合物及其制备方法和应用进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
淫羊藿120份、巴戟天120份、肉苁蓉120份、枸杞子120份、杜仲120份、桑寄生120份、煅龙骨120份、煅牡蛎120份、金樱子120份、芡实120份、莲须60份、桑螵蛸60份、麦冬60份、桑枝30份、桂枝30份、黑芝麻120份、何首乌120份、阳起石90份、急性子90份、牛膝120份、续断120份、锁阳120份、醋香附120份、小茴香90份、蒲公英120份、甘草90份和蜈蚣，每2000g原料中含有蜈蚣3条。
取上述药材加水煎煮2次，每次时间控制为1.5小时，每次的加水量为5800ml。将获得的煎液合并过滤，浓缩至密度约为1.08g/cm3，待浓缩液冷却至室温后，加等质量的乙醇。待浓缩液沉淀后，继续静置一段时间，再取上方的清液浓缩至1.2g/cm3的。向经过第二次浓缩的浓缩液中加入等质量的水，搅拌均匀后静置8小时。进行第三次浓缩浓缩至密度为1.38～1.40g/cm3的清膏。取1份清膏加0.012份的甜菊糖、1.25份的糊精和适量乙醇、水，制成软材，用13目药筛制成颗粒，待颗粒干燥之后，取200g干燥颗粒，分成20包，每包10g，即获得无糖颗粒状的温阳益肾的中药组合物。
应用例1
选择的80例患者均为自2017年9月至2018年9月我门诊就诊的患者。纳入标准为：夫妻感情良好者，无其他传染性性病；4周内未用相关药治疗；30～60周岁；神志清晰，签署知情同意书并自愿参与本研究。排除标准：恶性肿瘤患者；生殖器官器质性病变者；外生殖器外伤；药物性生殖器或功能病变；合并严重心、脑、肝、肾功能不全者；精神病患者；糖尿病患者；对本研究应用药物过敏者；高血压疾病患者；中途退出治疗者。
随机将患者分为观察组和对照组，每组40例患者。观察组患者年龄范围33～51岁，平均(39.3±2.4)岁，病程2～11年，平均(3.9±0.6)年；对照组患者年龄范围35～57岁，平均(41.4±2.3)岁，病程3～10年，平均(4.1±0.4)年。两组患者在年龄、病程等方面无明显差异，存在可比性(P>0.05)。
对照组患者给予舍曲林内服，同时根据其具体疾病情况给予相应西药治疗；观察组则给予实施例1提供的中药组合物，每次20g，一天三次冲服。所有患者均在连续治疗4周后观察相关指标。
疗效判定标准
治愈：治疗后阴茎勃起>90°，性交机会75％以上成功；
好转：治疗后阴茎勃起有改善，性交机会25％以上成功；
未愈：治疗后各项指标无改善。
观察组和对照组的临床疗效统计分析结果见表1～3。
表1观察组和对照组患者的临床治疗效果分析(n＝40，％)
组别 治愈 好转 无效 总有效率
观察组 21 16 3 92.5▲
对照组 7 24 9 77.5
注：与对照组比较，▲P<0.05，下同。
表2观察组和对照组患者房事满意率比较(n＝40，％)
组别 非常满意 满意 不满意 满意率
观察组 19 17 4 90.0▲
对照组 5 20 15 62.5
表3观察组和对照组患者焦虑自评量表(SAS)评分比较(x±s，分)
组别 n 治疗前 治疗后
观察组 40 65.3±3.9 45.3±2.6▲
对照组 40 66.1±2.7 51.4±4.7
由表1～3可知，患者服用本发明实施例1提供的中药组合物后可以有效治疗患者的阳痿病情，并提高了患者的行房的满意度，在一定程度上降低了患者的SAS评分，提高了患者的自信。
应用例2
选取符合标准的63例肾阳虚衰患者，全部入选病例均来自2018年4月至2019年3月石家庄市中医院肾病科门诊及住院的符合腰膝酸痛，腰空，腰凉，手脚发凉，小腹部凉，夜尿多，阳痿，早泄，遗精，阴囊潮湿，脱发，白发阳虚衰的患者
纳入标准：符合上述中医证候标准的患者；年龄18～80岁；无急危重症；自愿签定知情同意书。
排除标准：合并由各种原因所致的影响治疗效果疾病的患者；手术、活动性风湿疾病、感染、心肌梗死及创伤等已知的等炎症事件；对本发明提供的中药组合物中的某些药物过敏者；正在参与其他临床研究的试验者；合并严重的造血、肝脏、神经系统及心脏等并发症患者及对药物有过敏史或过敏者；已经采用其他类似药物治疗者。
剔除标准：试验期间中途自行更换药物，或者使用本试验过程中禁止应用的药物者；纳入后没有按规定用药、试验中失访、未完成整个疗程或者自行脱落者；在试验过程期间不愿意再继续配合临床治疗的试验者；不能按照疗程规定按时服药、依从性差及自然脱落失访者；出现严重的不良反应者终止试验。
随机分为治疗组和对照组。其中治疗组有患者32例，其中男性患者20例，女性患者12例，平均年龄56.25±9.86岁，病程5.45±5.26年，给予基础治疗和口服实施例1提供的中药组合物，服用方式给予实施例1提供的中药组合物，每次20g，一天三次冲服，对照组31例其中男性患者18例，女性患者13例，平均年龄56.65±11.51岁，病程6.71±5.67年，给予基础治疗。两组均治疗30天，观察两组治疗前后中医证候疗效评价、临床疗效评价及相关安全性指标等。
观察指标
1)中医证候疗效评价；
2)临床疗效评价；
3)安全性指标：肝功能主要包括谷草(AST)及谷丙(ALT)转氨酶、肾功能及血常规于治疗前及治疗期间每4周检测一次；心电图及便常规分别于治疗前后各测一次；
4)观察时间：治疗时间为30天。临床疗效、中医证候疗效评价及安全性指标(ALT、AST)于治疗前后各评定一次。
疗效评价标准
1)临床疗效评价参照《中药新药治疗腰疼的临床研究指导原则》疗效判定标准：
(1)显效：临床症状积分减少≧60％；
(2)有效：临床症状积分减少≧30％；
(3)稳定：临床症状有所缓解，积分减少＜30％；
(4)无效：临床症状无改善或加重。
2)中医的证候疗效的评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》中的证候疗效评定标准，于治疗前后对中医证候进行评分。各项症状分别按照无、轻、中、重分为4级。主证：无症状记为0分；轻度症状记为2分；中度症状记为4分；重度症状记为6分，次证：无症状记为0分；轻度症状记为1分；中度症状记为2分；重度症状记为3分。各项评分累计之和记为患者的中医证候总积分。
(1)临床痊愈：中医的体征及临床症状(基本)消失，其证候积分减少≧95％；
(2)显效：中医的体征及临床症状明显改善，其证候积分减少≧70％；
(3)有效：中医的体征及临床症状均有好转，其证候积分减少≧30％；
(4)无效：中医的体征及临床症状无明显改善，甚或加重，其证候积分减少不足30％；
注：计算的公式为(尼莫地平法)：[(治疗前的积分-治疗后的积分)/治疗前的积分]×100％。
统计方法
采用SPSS 19.0统计分析软件处理。计量资料数据由均数(x_)±标准差(s)表示，两样本比较应用成组非参数检验或t检验，计数资料组间比较应用X2检验；等级资料组间比较应用秩和检验。以P＜0.05为有统计学方面的差异。
1、患者在治疗前后的中医证候积分、症状改善、疗效统计数据见表4～9。
表4治疗组和对照组患者中医证候积分组间治疗前后比较
Figure BDA0002541241020000091
Figure BDA0002541241020000092
注：经配对t检验或非参数检验，▲相比治疗前P>0.05，无统计学方面的差异，★相比治疗后P<0.05，有统计学方面的差异，下同。
表5治疗组和对照组患者中医证候积分同组治疗前后比较
Figure BDA0002541241020000101
Figure BDA0002541241020000102
表6治疗组和对照组患者中医证候各项积分组间治疗前后比较
Figure BDA0002541241020000103
Figure BDA0002541241020000104
表7治疗组和对照组患者中医证候各项积分同组治疗前后比较
Figure BDA0002541241020000105
Figure BDA0002541241020000106
Figure BDA0002541241020000111
表8治疗组和对照组患者治疗后中医疗效评价比较
Figure BDA0002541241020000112
表9治疗组和对照组患者治疗后临床疗效评价比
Figure BDA0002541241020000113
2、对两组受试者组间治疗前后进行安全性指标统计学方面的分析，统计结果见表10和11。
表10治疗组和对照组患者治疗前后安全性组间比较(x_±s)
Figure BDA0002541241020000121
表11两组患者治疗前后安全性组内比较
Figure BDA0002541241020000122
Figure BDA0002541241020000123
表4～11的结果表明本发明实施例1提供的中药组合物可以明显改善肾阳虚衰患者的临床症状，有一定的临床疗效，对患者肝功能无明显影响，临床应用具有一定安全性。
应用例3(个例)
1、患者邱某，男，31岁，因结婚2年未育，于2018年3月12日来诊。患者既往询从事长途货运10年，经常憋尿，喝水少。近1年来，常感腰膝酸软，腰空，腰凉，倦怠乏力，小腹部凉，四肢凉，阴囊潮湿，尿频、尿不尽等。每次性交10min后阴茎即疲软，不能射精，舌质淡红、苔薄白，脉细弱。查体：外生殖器未见异常；泌尿系彩超：双肾，输尿管，膀胱，前列腺未见明显异常。西医诊断：不射精症。中医诊断:不育，证属肾阳虚衰，湿浊内蕴。
服用本发明实施例1提供的中药组合物，一次20g，一天三次冲服。于当年3月27日二诊：患者自诉腰酸，腰疼，腰凉，小腹部凉症状明显缓解，性生活时已能完成射精，上方继服10天。
于当面4月06日三诊：患者射精已正常，其它症状明显减轻，继服1月。4个月后其妻怀孕。
2、姜某，男，35岁。2019年6月9日初诊。患者自诉近半年出现性交时射精过快，射精潜伏时间约1分钟，伴腰膝酸痛，勃而不坚，性欲减退，全身无力。既往无高血压、糖尿病病史，年轻时有频繁手淫史，工作后已戒，婚后房事较频。现主症：其人身形羸瘦，面色萎黄，精神萎靡，舌淡嫩，苔薄白，脉沉细。辅助检查：①肝肾功能血脂心肌酶未见异常；②睾酮正常；③泌尿系彩超：双肾、输尿管、膀胱、前列腺未见明显异常。西医诊断：早泄；中医诊断：早泄，辨证为阴阳失谐，肾虚失固。
服用本发明实施例1提供的中药组合物，一次20g，一天三次冲服。同时对患者进行了心理疏导，嘱其调整心态，辅助以提肛运动，每日1次，每次100下。
于2019年6月19日二诊：患者诉房事时间较前延长，性欲较前提高，勃起硬度较前好转，继续服药，并进行心理辅导。
于2019年6月29日三诊：患者诉同房时间，每次约2～3分钟，余症明显减轻。守方续用月余，随访房事满意，未有复发。
3、患者张某，男，41岁，教师，于2019年10月10日来诊。患者主诉腰酸，腰痛，腰凉，临房即觉阴茎萎软无力，伴有小腹部冷凉，自述曾服用金匮肾气丸、还少胶囊和复方玄驹胶囊等多种补肾壮阳药物药物，效果不明显。现主症：腰酸，腰痛，腰凉，无晨勃，性生活不能，手脚发凉，寐差，多梦。诊断：阳痿，辩证：脾肾阳虚。
服用本发明实施例1提供的中药组合物，一次20g，一天三次冲服。
二诊时，腰酸，腰凉，腰疼症状明显减轻，有晨勃，效不更方，再服14剂，能进行性生活。继续巩固治疗2月。
4、患者陈某，男，31岁，2018年2月15日初诊。患者遗精、阳痿2年，伴头晕、眼花，腰膝酸软，疲倦乏力，夫妻同房不能。既往年轻时有频繁手淫病史。现主症：遗精，阳痿，早泄，头晕，眼花，全身无力，腰凉，腰膝酸软，小腹部有冷感，纳差，寐差。舌暗淡，苔薄，脉沉细。诊断：阳痿，辩证：脾肾阳虚。
服用本发明实施例1提供的中药组合物，一次20g，一天三次冲服。
二诊时，遗精症状较前减轻，继续巩固治疗2月。
5、患者耿某，男性，35岁，于2019年4月15日来诊，主因：腰酸，腰凉1年加重5天。患者1年前因劳累后出现腰酸，腰凉，小腹部凉，全身无力，认为体质差所致，未引起注意，其后症状逐渐加重，并出现同房时阴茎不能勃起，5天前症状进一步加重，遂到门诊就诊。现主症：腰酸，腰凉，全身无力，同房时阴茎萎软，无力，不能正常勃起，偶有咳嗽，咳痰，纳差，全身无力，腰酸，四肢发凉，脱发，阴囊潮湿，舌质淡，苔薄白，脉细弱。诊断：腰痛，辩证：脾肾阳虚。
服用本发明实施例1提供的中药组合物，一次20g，一天三次冲服。
二诊，患者腰酸，腰凉症状明显减轻，继续巩固治疗1月。
由以上实施例可知，本发明实施例提供的中药组合物可以有效治疗脾肾阳虚带来的阳痿、早泄以及腰肢酸痛等症状，而且对人体无副作用，患者乐于接受治疗。
虽然本发明已以较佳的实施例公开如上，但其并非用以限定本发明，任何熟悉此技术的人，在不脱离本发明的精神和范围内，都可以做各种改动和修饰，因此本发明的保护范围应该以权利要求书所界定的为准。

Claims (10)

1.一种温阳益肾的中药组合物，其特征在于，由蜈蚣和以下质量份的原料制备得到的：淫羊藿100～150份、巴戟天100～150份、肉苁蓉100～150份、枸杞子100～150份、杜仲100～150份、桑寄生100～150份、煅龙骨100～150份、煅牡蛎100～150份、金樱子100～150份、芡实100～150份、莲须50～70份、桑螵蛸50～70份、麦冬50～70份、桑枝20～40份、桂枝20～40份、黑芝麻100～150份、何首乌100～150份、阳起石80～100份、急性子80～100份、牛膝100～150份、续断100～150份、锁阳100～150份、醋香附100～150份、小茴香80～100份、蒲公英100～150份和甘草50～100份；所述中药组合物中，每2000g原料中蜈蚣2～5条。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由蜈蚣和以下质量份的原料制备得到的：淫羊藿120份、巴戟天120份、肉苁蓉120份、枸杞子120份、杜仲120份、桑寄生120份、煅龙骨120份、煅牡蛎120份、金樱子120份、芡实120份、莲须60份、桑螵蛸60份、麦冬60份、桑枝30份、桂枝30份、黑芝麻120份、何首乌120份、阳起石90份、急性子90份、牛膝120份、续断120份、锁阳120份、醋香附120份、小茴香90份、蒲公英120份和甘草90份；所述中药组合物中，每2000g原料中蜈蚣3条。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为颗粒剂。
4.权利要求1～3任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：煎煮原料获得滤液即得中药组合物。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮时间为0.5～1.5h，煎煮时原料与水的质量比为1:3～5。
6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于，当所述中药组合物为颗粒剂时，所述制备方法还包括：将滤液炼制至清膏，将所得清膏、辅料和粘合剂混制成颗粒剂。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述炼制包括依次进行的第一次浓缩、沉淀、第二次浓缩、静置和第三次浓缩。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述颗粒剂为有糖颗粒剂或无糖颗粒剂；当所述颗粒剂为有糖颗粒剂时，所述辅料包括：蔗糖和糊精；当所述颗粒剂为无糖颗粒剂时，所述辅料包括糊精、山梨醇、木糖醇、甜菊糖和阿斯巴甜中的一种或多种。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述清膏与蔗糖、糊精的质量比为1：2～3：1～2；所述粘合剂为丙二醇、乙醇和水中的一种或多种。
10.权利要求1～3任一项所述中药组合物或权利要求4～9任一项所述制备方法制备得到的中药组合物在制备温阳益肾药物中的应用。
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