CN104127827A - 一种治疗胆道结石症的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胆道结石症的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：茵陈20-30克、龙胆草10-20克、大青叶10-20克、隔山香10-20克、虎杖10-20克、蛇莓10-20克、半夏10-20克、三棱10-20克、莪术8-12克、川牛膝8-15克、鸡内金8-12克、蒲公英8-12克、栀子8-12克、柴胡8-12克、陈皮8-12克。诸药配伍合理，共奏疏肝理气，清热化滞，清泻利湿，利胆排石等功效，用于治疗胆道结石症，具有疗效确切、价格低廉、无副作用且治愈率高的优点，值得临床推广和应用。

Description

一种治疗胆道结石症的中药制剂

技术领域

本发明属中药领域，具体的说是一种治疗胆道结石症的中药制剂。

背景技术

胆道结石病是指胆道内产生并存在结石的疾病，是胆道的常见病、多发病。发病率仅次于胆道炎症而居第2位。在我国，该病在20世纪70年代以前，胆色素结石较多，胆固醇结石较少。随着环境卫生的改善，生活水平的提高，饮食结构的改变，胆管结石，胆色素结石的发病率逐渐降低，而胆固醇结石，胆囊结石的发病率逐年上升，现在我国城市居民中胆石病的患病率已高达8％，而且胆囊结石，胆固醇结石已占多数。

胆道结石病临床多见于中年女性，其表现有发生于右上腹的胆绞痛，是由于胆石在服道内的移动使胆囊或胆总管平滑肌扩张及痉挛而产生胆绞痛。胆绞痛往往有一定的诱因如饱餐后或腹部受到震动。绞痛一般在中上腹或右上腹呈持续性逐渐加重的疼痛，常放射至右肩胛处或肩部，时合并有呕吐。胆绞痛可以呈间歇发作。如果胆石嵌顿在胆囊管则会导致胆囊的膨胀；如果胆石位于胆总管开口或胆总管开口壶腹区，则会引致梗阻性黄疸。肝内胆管结石临床症状较轻，以反复腹痛，发冷发热为主，偶有黄疸出现。

肝内胆管结石的治疗目前仍以手术治疗为主，疗效较好。但由于未能彻底解决肝内胆管结石的病灶，特别在右肝管分支内结石以及伴有胆管狭窄者，仍有20～30％病例的手术疗效不满意，术后需要长期服用中西利胆药物，不仅价格昂贵，而且难以消除患者腹胀、消化不良、上腹钝痛、腹泻等症状，给患者身心带来了巨大的伤害。

发明内容

本发明克服了目前在治疗胆道结石症方面存在的技术不足，提供了一种见效快、疗程短、价格低廉、无副作用且治愈率高的中药制剂。

本发明所采用的技术方案为：一种治疗胆道结石症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

茵陈20-30克、龙胆草10-20克、大青叶10-20克、隔山香10-20克、虎杖10-20克、蛇莓10-20克、半夏10-20克、三棱10-20克、莪术8-12克、川牛膝8-15克、鸡内金8-12克、蒲公英8-12克、栀子8-12克、柴胡8-12克、陈皮8-12克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

茵陈20克、龙胆草10克、大青叶10克、隔山香10克、虎杖10克、蛇莓10克、半夏10克、三棱10克、莪术8克、川牛膝8克、鸡内金8克、蒲公英8克、栀子8克、柴胡8克、陈皮8克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

茵陈25克、龙胆草15克、大青叶15克、隔山香15克、虎杖15克、蛇莓15克、半夏15克、三棱15克、莪术10克、川牛膝12克、鸡内金10克、蒲公英10克、栀子10克、柴胡10克、陈皮10克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

茵陈30克、龙胆草20克、大青叶20克、隔山香20克、虎杖20克、蛇莓20克、半夏20克、三棱20克、莪术12克、川牛膝15克、鸡内金12克、蒲公英12克、栀子12克、柴胡12克、陈皮12克。

本发明中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分2-3次口服，服6日间歇1日，30剂为1个疗程。

上述中药制剂的原料中药：

茵陈，味苦，性微寒；归脾、胃、肝、胆经。具有清利湿热，利尿退黄之功效。

龙胆草，味苦，性寒；归肝、胆经。具有清热燥湿，泻肝定惊之功效。

大青叶，味辛、甘，性温；归肝、肾经。具有补肾壮阳，强筋祛湿之功效。

隔山香，味微苦，性平；归脾、胃、肾经。具有补益肝肾，强筋壮骨之功效。

虎杖，味苦，性寒；归肝、胆、肺经。具有活血止痛，清热利湿，解毒化痰之功效。

蛇莓，味苦、甘，性寒；归肺、肝、胃经。具有清热泻火，解毒消肿之功效。

半夏，味辛，性温；归脾、胃、肺经。具有降逆止呕，燥湿化痰，消痞散结之功效。

三棱，味苦，性平；归肝、脾经。具有破血祛瘀，行气止痛之功效。

莪术，味辛、苦，性温；归肝、脾经。具有破血祛瘀，行气止痛之功效。

川牛膝，味甘，性平；归肝、肾经。具有逐瘀通经，通利关节，利尿通淋之功效。

鸡内金，味甘，性寒；归脾、胃、小肠、膀胱经。具有健胃消积，涩精止遗之功效。

蒲公英，味辛、苦，性温；归膀胱、肾经。具有散寒祛风，除湿止痛之功效。

栀子，味苦，性寒；归心、肺经。具有凉血止血之功效。

柴胡，味苦、辛，性微寒；归肝、胆经。具有解表退热，疏肝解郁，升举阳气之功效。

陈皮，味辛、苦，性温；归脾、肺经。具有理气调中，燥湿化痰，保健益寿之功效。

中医学认为胆石症属胁痛、胁胀范畴，主要病机是外邪内侵、七情不舒、饮食不节、脾胃运化失调或蛔虫上扰等各种原因作用于肝胆，均可导致肝胆疏泄失常，使气血淤滞、湿热蕴结、痰饮内生，令胆汁浊而不清，淤积日久而渐成结石。本发明中药制剂中，茵陈、龙胆草、川牛膝可清利湿热、平肝泻火，利尿通淋；大青叶、隔山香可补益肝肾，强筋壮骨、扶正固元；虎杖、蛇莓可清热泻火，解毒消肿；半夏、陈皮可理气和中，燥湿化痰，消痞散结；三棱、莪术可破血祛瘀，行气止痛；鸡内金可化坚消积；栀子可凉血止血；蒲公英、柴胡可解表退热、散寒祛风，除湿止痛。诸药配伍，共奏扶正固元，疏肝理气，清泻利湿、利胆排石之效，从而达到溶石化石排石治疗之目的。

为进一步考察本发明药物的临床疗效，我们选择了76例均经B超确诊的胆道结石患者进行临床试验。治疗组38例，男16例，女22例；年龄19-52岁，平均32岁；病程1-14年，平均3年；结石直径0.3-1.5cm，平均0.8cm。对照组38例。男20例，女18例；年龄16-58岁，平均34岁；病程0.7-16年，平均3.5年；结石直径0.4-1.6cm，平均0.9cm。两组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

疗效标准(按照《中药新药临床研究指导原则》)：

痊愈：上腹不适症状消失，结石全部排出。

显效：症状体征明显减轻，结石有明显减少达50％以上，或结石变小在50％以上。

有效：症状体征减轻，结石较治疗前减少或变小。

无效：症状和体征减轻或无变化，结石无改变。

治疗方法：

治疗组服用本发明中药制剂，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分2-3次口服，服6日间歇1日，30剂为1个疗程。对照组口服胆石利通片(山东步长制药有限公司生产，国药准字210970036)，2.7g/次。3次/天，30天为一个疗程。两组患者均治疗3个疗程后，进行疗效对比。

疗效结果：

治疗后，治疗组痊愈18例，显效8例，有效8例，无效4例，有效率为89.5％；对照组痊愈5例，显效9例，有效10例，无效14例，有效率为63.2％。两组相比有显著性差异，治疗组的疗效明显好于对照组(P＜0.05)。详细结果见表1。

表1：两组病例治疗后的疗效对照结果表

组别	例数	痊愈n(％)	显效n(％)	有效n(％)	无效n(％)	总有效率(％)
							治疗组	38	18(47.4)	8(21.13)	8(21.1)	4(10.5)	89.5
对照组	38	5(13.2)	9(23.7)	10(26.3)	14(36.9)	63.2

不良反应比较：

两组患者在治疗期间，治疗组出现3例腹泻，症状较轻，未作特殊治疗，数日内自行缓解，未观察到其他不良反应。

结果表明，本发明的中药制剂能有效切中病机，通过疏肝利胆、清热利湿，利胆排石，不仅缓解了胁痛、胁胀、纳差等临床症状，还可有效化解胆石，达到溶石化石排石治疗之目的。

具体实施方式

实施例1：一种治疗胆道结石症的中药制剂，选取茵陈20克、龙胆草10克、大青叶10克、隔山香10克、虎杖10克、蛇莓10克、半夏10克、三棱10克、莪术8克、川牛膝8克、鸡内金8克、蒲公英8克、栀子8克、柴胡8克、陈皮8克。

实施例2：一种治疗胆道结石症的中药制剂，选取茵陈25克、龙胆草15克、大青叶15克、隔山香15克、虎杖15克、蛇莓15克、半夏15克、三棱15克、莪术10克、川牛膝12克、鸡内金10克、蒲公英10克、栀子10克、柴胡10克、陈皮10克。

实施例3：一种治疗胆道结石症的中药制剂，选取茵陈30克、龙胆草20克、大青叶20克、隔山香20克、虎杖20克、蛇莓20克、半夏20克、三棱20克、莪术12克、川牛膝15克、鸡内金12克、蒲公英12克、栀子12克、柴胡12克、陈皮12克。

下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证：

病例1

林某，女，52岁。2008年查出胆道结石症，诊断检查胆结石直径0.45cm发病频繁，每次腹痛时吊针消炎。平时每日早晨空腹喝水后，催吐胆汁，否则若几日不催吐，便感不适。患者服用西药治疗一年，病症无明显改善。后经朋友介绍，服用本发明中药制剂进行治疗，1个疗程后，患者腹痛症状减轻；3个疗程后，腹痛感消失，医院检查发现结石明显消除，只剩一点碎渣状，继续服用1个疗程加以巩固，胆石全部排出，临床检查诊断为痊愈。随访一年未复发。

病例2

叶某，女，48岁。患者两年前体检时查出肝内胆管结石症，做B超检查是0.7*0.5cm。吃了很多消炎利胆片也不见好转，老觉后背不舒服，感觉肝周围偶尔好像有东西顶着，隐痛不适。在朋友的引荐下，服用本发明中药制剂进行治疗，1个疗程后，患者后背、腹部不适感明显改善，2个疗程后不适症状彻底消失；服用3个疗程后，临床检查结石已无，身体痊愈。随访一年未复发。

病例3

黄某，男，60岁。2011年查出胆道结石症，医生建议手术治疗，患者不同意。服用了很多药物，都没有见到任何效果，经常腹痛难忍，患者身心俱疲。经人介绍服用本发明中药制剂进行治疗，1个疗程后，疼痛减轻；坚持服用3个疗程后，身体不适症状消除，自感恢复正常，去医院做检查诊断，结石已全部排出体内，患者精神状态大好。随访一年无复发。

病例4

孙某，女，45岁。患者三年前无明显诱因自感背部腹部不适，去医院检查，诊断为胆道结石症。曾进行手术治疗，一年后症状有反复，腹部渐感不适，后慢慢疼痛，诊断有新增结石，直径大约0.3cm。于是，经人介绍患者开始服用本发明中药制剂进行治疗，1个疗程后，腹部疼痛感减轻；服用到3个疗程，腹部不适感消失，医院检查发现结石全无，患者痊愈。随访一年无复发。

Claims (4)

1.一种治疗胆道结石症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

茵陈20-30克、龙胆草10-20克、大青叶10-20克、隔山香10-20克、虎杖10-20克、蛇莓10-20克、半夏10-20克、三棱10-20克、莪术8-12克、川牛膝8-15克、鸡内金8-12克、蒲公英8-12克、栀子8-12克、柴胡8-12克、陈皮8-12克。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

茵陈20克、龙胆草10克、大青叶10克、隔山香10克、虎杖10克、蛇莓10克、半夏10克、三棱10克、莪术8克、川牛膝8克、鸡内金8克、蒲公英8克、栀子8克、柴胡8克、陈皮8克。

3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

茵陈25克、龙胆草15克、大青叶15克、隔山香15克、虎杖15克、蛇莓15克、半夏15克、三棱15克、莪术10克、川牛膝12克、鸡内金10克、蒲公英10克、栀子10克、柴胡10克、陈皮10克。

4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

茵陈30克、龙胆草20克、大青叶20克、隔山香20克、虎杖20克、蛇莓20克、半夏20克、三棱20克、莪术12克、川牛膝15克、鸡内金12克、蒲公英12克、栀子12克、柴胡12克、陈皮12克。