CN107823633B - 一种治疗关节疼痛的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及天然药物领域,尤其涉及一种治疗关节疼痛的药物组合物。本发明药物组合物是由啤酒花提取物、花生壳提取物、缬草根提取物、乳香、生姜、黑胡椒、胶原蛋白、透明质酸和氟硼酸钙制成的,优选胶囊剂和片剂。经临床试验证实,本发明药物组合物对各类关节炎所致的关节疼痛具有很好的治疗作用,且本发明药物组合物适用面广、使用安全且治疗成本很低。
Description
技术领域
本发明涉及天然药物领域,尤其涉及一种治疗关节疼痛的药物组合物。
背景技术
关节疼痛是人体膝、肩、肘、腕、踝、指、趾等关节部位疼痛症状的统称,除了关节外伤外,绝大部分关节疼痛是由各种类型的关节炎症所引起的,例如骨关节炎、类风湿性关节炎、化脓性关节炎、结核性关节炎等所致的关节疼痛。轻度的关节疼痛可影响关节活动与睡眠,而重度的关节疼痛则会严重影响患者的正常工作和生活,长期持续的关节疼痛会给患者的情绪及心理造成巨大创伤,甚至导致患者罹患抑郁症。
目前临床上用于治疗关节疼痛的药物主要包括非甾体抗炎药、缓解性药物、糖皮质激素、免疫抑制剂、分子免疫药物等。然而,上述药物仍有许多不足之处,例如,非甾体抗炎药只能减轻症状,不能控制病情发展;缓解性药物起效缓慢;糖皮质激素和免疫抑制剂不良反应严重;分子免疫药物价格昂贵等。上述问题的存在使得许多关节疼痛患者得不到及时有效的治疗。
发明内容
本发明提供了一种治疗关节疼痛的适用面广、疗效显著、安全性好而且治疗成本较低的新药物组合物。
花生壳即落花生的果壳,在农业生产中,花生壳通常被作为农业废弃物焚烧或掩埋处理。传统中医药学认为,花生壳味淡、涩,性平,归肺经,具有敛肺止咳之功效,可用于治疗久咳气喘、咳痰带血等症。我们发现,将花生壳的酸提取物与啤酒花提取物、缬草根提取物、乳香等成分配合使用,对各种类型关节炎所致的关节疼痛都具有理想的治疗和缓解作用,然而,花生壳水提物和花生壳醇提物均未显示出相似的镇痛活性。
本发明治疗关节疼痛的药物组合物,它是由下述重量份的原料制成的:
啤酒花提取物480-520;花生壳提取物300-350;缬草根提取物190-210;乳香280-320;生姜18-22;黑胡椒18-22;胶原蛋白46-52;透明质酸28-32;氟硼酸钙2.4-2.6;
所述药物组合物经过以下步骤制得:
(1)啤酒花提取物的制备:将啤酒花去除杂质、烘干、粉碎后加入10倍量水,浸泡1小时后煎煮1小时,药液滤过,滤液备用,在相同条件下将药渣重复提取1次,过滤,合并滤液,真空干燥,得到啤酒花提取物;
(2)花生壳提取物的制备:将花生壳洗净、烘干、粉碎后加入10倍量浓度为1.5%的醋酸溶液,浸泡1小时后煎煮1小时,药液滤过,滤液经真空干燥,得到花生壳提取物;
(3)缬草根提取物的制备:将缬草根洗净、烘干、粉碎后加入10倍量30%乙醇,浸泡1小时后回流提取1小时,药液滤过,滤液备用,在相同条件下将药渣重复提取1次,过滤,合并滤液,真空干燥,得到缬草根提取物;
(4)将乳香、生姜、黑胡椒药材混合、水漂洗、干燥后放入超微粉碎机中进行超微粉碎,粉碎后过300目筛,得到乳香生姜黑胡椒混合超微粉;
(5)将上述步骤制得的啤酒花提取物、花生壳提取物、缬草根提取物、乳香生姜黑胡椒混合超微粉和胶原蛋白、透明质酸、氟硼酸钙混合,在搅拌机中充分搅拌至均匀,即得到本药物组合物。
上述原料的重量份优选:
啤酒花提取物480;花生壳提取物300;缬草根提取物190;乳香280;生姜18;黑胡椒18;胶原蛋白46;透明质酸28;氟硼酸钙2.4。
上述原料的重量份还优选:
啤酒花提取物500;花生壳提取物320;缬草根提取物200;乳香300;生姜20;黑胡椒20;胶原蛋白50;透明质酸30;氟硼酸钙2.5。
上述原料的重量份还优选:
啤酒花提取物520;花生壳提取物350;缬草根提取物210;乳香320;生姜22;黑胡椒22;胶原蛋白52;透明质酸32;氟硼酸钙2.6。
优选地,由上述步骤制得的药物组合物按本领域常规的制备胶囊剂或片剂的方法,进一步制得本药物组合物胶囊剂或片剂。
此外,本发明还涉及一种治疗关节疼痛的药物组合物在制备治疗关节炎药物中的应用。
本发明治疗关节疼痛的药物组合物适用于骨关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、化脓性关节炎、结核性关节炎、肩周炎等各类关节炎所致的关节疼痛的治疗。
经试验,本发明药物组合物对关节疼痛具有理想的治疗作用,且本发明适用面广、安全性好、治疗成本很低。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式,本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用,本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用,在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。
在进一步描述本发明具体实施方式之前,应理解,本发明的保护范围不局限于下述特定的具体实施方案;还应当理解,本发明实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案,而不是为了限制本发明的保护范围。
当实施例给出数值范围时,应理解,除非本发明另有说明,每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义,本发明中使用的所有技术和科学术语与本技术领域技术人员通常理解的意义相同。除实施例中使用的具体方法、设备、材料外,根据本技术领域的技术人员对现有技术的掌握及本发明的记载,还可以使用与本发明实施例中所述的方法、设备、材料相似或等同的现有技术的任何方法、设备和材料来实现本发明。
实施例1
一种治疗关节疼痛的药物组合物,是由下述重量份的原料制成的:
啤酒花提取物500;花生壳提取物320;缬草根提取物200;乳香300;生姜20;黑胡椒20;胶原蛋白50;透明质酸30;氟硼酸钙2.5。
制备方法如下:
(1)啤酒花提取物的制备:将啤酒花去除杂质、烘干、粉碎后加入10倍量水,浸泡1小时后煎煮1小时,药液滤过,滤液备用,在相同条件下将药渣重复提取1次,过滤,合并滤液,真空干燥,得到啤酒花提取物;
(2)花生壳提取物的制备:将花生壳洗净、烘干、粉碎后加入10倍量浓度为1.5%的醋酸溶液,浸泡1小时后煎煮1小时,药液滤过,滤液经真空干燥,得到花生壳提取物;
(3)缬草根提取物的制备:将缬草根洗净、烘干、粉碎后加入10倍量30%乙醇,浸泡1小时后回流提取1小时,药液滤过,滤液备用,在相同条件下将药渣重复提取1次,过滤,合并滤液,真空干燥,得到缬草根提取物;
(4)将乳香、生姜、黑胡椒药材混合、水漂洗、干燥后放入超微粉碎机中进行超微粉碎,粉碎后过300目筛,得到乳香生姜黑胡椒混合超微粉;
(5)将上述步骤制得的啤酒花提取物、花生壳提取物、缬草根提取物、乳香生姜黑胡椒混合超微粉和胶原蛋白、透明质酸、氟硼酸钙混合,在搅拌机中充分搅拌至均匀,即得到本药物组合物。
对比例1
一种治疗关节疼痛的药物组合物,是由下述重量份的原料制成的:
啤酒花提取物500;缬草根提取物200;乳香300;生姜20;黑胡椒20;胶原蛋白50;透明质酸30;氟硼酸钙2.5。
制备方法如下:
(1)啤酒花提取物的制备:将啤酒花去除杂质、烘干、粉碎后加入10倍量水,浸泡1小时后煎煮1小时,药液滤过,滤液备用,在相同条件下将药渣重复提取1次,过滤,合并滤液,真空干燥,得到啤酒花提取物;
(2)缬草根提取物的制备:将缬草根洗净、烘干、粉碎后加入10倍量30%乙醇,浸泡1小时后回流提取1小时,药液滤过,滤液备用,在相同条件下将药渣重复提取1次,过滤,合并滤液,真空干燥,得到缬草根提取物;
(3)将乳香、生姜、黑胡椒药材混合、水漂洗、干燥后放入超微粉碎机中进行超微粉碎,粉碎后过300目筛,得到乳香生姜黑胡椒混合超微粉;
(4)将上述步骤制得的啤酒花提取物、缬草根提取物、乳香生姜黑胡椒混合超微粉和胶原蛋白、透明质酸、氟硼酸钙混合,在搅拌机中充分搅拌至均匀,即得到本药物组合物。
对比例2
一种治疗关节疼痛的药物组合物,是由下述重量份的原料制成的:
啤酒花提取物500;花生壳提取物320;缬草根提取物200;乳香300;生姜20;黑胡椒20;胶原蛋白50;透明质酸30;氟硼酸钙2.5。
制备方法如下:
(1)啤酒花提取物的制备:将啤酒花去除杂质、烘干、粉碎后加入10倍量水,浸泡1小时后煎煮1小时,药液滤过,滤液备用,在相同条件下将药渣重复提取1次,过滤,合并滤液,真空干燥,得到啤酒花提取物;
(2)花生壳提取物的制备:将花生壳洗净、烘干、粉碎后加入10倍量水,浸泡1小时后煎煮1小时,药液滤过,滤液经真空干燥,得到花生壳提取物;
步骤(3)-(5)同实施例1。
对比例3
一种治疗关节疼痛的药物组合物,是由下述重量份的原料制成的:
啤酒花提取物500;花生壳提取物320;缬草根提取物200;乳香300;生姜20;黑胡椒20;胶原蛋白50;透明质酸30;氟硼酸钙2.5。
制备方法如下:
(1)啤酒花提取物的制备:将啤酒花去除杂质、烘干、粉碎后加入10倍量水,浸泡1小时后煎煮1小时,药液滤过,滤液备用,在相同条件下将药渣重复提取1次,过滤,合并滤液,真空干燥,得到啤酒花提取物;
(2)花生壳提取物的制备:将花生壳洗净、烘干、粉碎后加入10倍量30%乙醇,浸泡1小时后回流提取1小时,药液滤过,滤液经真空干燥,得到花生壳提取物;
步骤(3)-(5)同实施例1。
临床试验
观察验证本发明药物组合物(实施例1)和对照组药物组合物(对比例1-3)对关节疼痛的治疗效果。
【病例选择与分组】
各种类型关节炎所致的关节疼痛患者120例,随机分为4组,每组各30例。各组年龄、性别、病程、病因、关节疼痛程度无统计学差异(p>0.05)。
【纳入标准】
(1)年龄18-65周岁;
(2)试验前1周内未进行过其他镇痛治疗;
(3)无其他严重脏器疾病。
【排除标准】
(1)外伤所致的关节疼痛;
(2)妊娠及哺乳期妇女;
(3)对本药物成分有过敏史或过敏体质者;
(4)合并有心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者;
(5)精神疾病患者。
【治疗方法】
各试验组患者口服相应的药物组合物,每次1.2g,每日2次,10天1疗程。【观测指标】
(1)安全性指标:血、尿、便常规;心、肝、肾功能检查。
(2)临床指标:临床症状、体征变化,不良反应监测。
【疗效判定标准】
(1)痊愈:关节疼痛感消失或基本消失,关节活动恢复正常,无关节肿胀积液、骨节肥大现象;
(2)显效:关节疼痛感明显改善,关节活动不受限,基本无关节肿胀积液、骨节肥大现象;
(3)有效:关节疼痛感有所好转,关节活动轻度受限,可伴有轻度的关节肿胀积液、骨节肥大现象;
(4)无效:关节疼痛感无明显改善,甚或加重,关节活动受限,运作牵强,可伴有较严重的关节肿胀积液、骨节肥大现象。
【试验结果】
经过10天治疗后,各试验组临床疗效统计结果参见下表1。
表1 各试验组临床疗效统计表
组别 | 例数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
实施例1组 | 30 | 17 | 9 | 4 | 0 | 100% |
对比例1组 | 30 | 4 | 11 | 10 | 5 | 83.3% |
对比例2组 | 30 | 7 | 8 | 7 | 8 | 73.3% |
对比例3组 | 30 | 0 | 9 | 12 | 9 | 70% |
从表1中可以看出,本发明药物组合物对各种类型关节炎所致的关节疼痛的治疗总有效率达到了100%,无论是总有效率还是痊愈率均明显高于各对比例组。由此也证实了花生壳酸提取物与啤酒花提取物、缬草根提取物、乳香等成分配合使用时可显著提高组合物配方的镇痛活性,而花生壳水提物和花生壳醇提物则不具有类似的活性。
以上对本发明优选的具体实施方式和实施例作了详细说明,但是本发明并不限于上述实施方式和实施例,在本领域技术人员所具备的知识范围内,还可以在不脱离本发明构思的前提下作出各种变化。
Claims (6)
1.一种治疗关节疼痛的药物组合物,其特征在于它是由下述重量份的原料制成的:
啤酒花提取物480-520;花生壳提取物300-350;缬草根提取物190-210;乳香280-320;生姜18-22;黑胡椒18-22;胶原蛋白46-52;透明质酸28-32;氟硼酸钙2.4-2.6;
所述药物组合物经过以下步骤制得:
(1)啤酒花提取物的制备:将啤酒花去除杂质、烘干、粉碎后加入10倍量水,浸泡1小时后煎煮1小时,药液滤过,滤液备用,在相同条件下将药渣重复提取1次,过滤,合并滤液,真空干燥,得到啤酒花提取物;
(2)花生壳提取物的制备:将花生壳洗净、烘干、粉碎后加入10倍量浓度为1.5%的醋酸溶液,浸泡1小时后煎煮1小时,药液滤过,滤液经真空干燥,得到花生壳提取物;
(3)缬草根提取物的制备:将缬草根洗净、烘干、粉碎后加入10倍量30%乙醇,浸泡1小时后回流提取1小时,药液滤过,滤液备用,在相同条件下将药渣重复提取1次,过滤,合并滤液,真空干燥,得到缬草根提取物;
(4)将乳香、生姜、黑胡椒药材混合、水漂洗、干燥后放入超微粉碎机中进行超微粉碎,粉碎后过300目筛,得到乳香生姜黑胡椒混合超微粉;
(5)将上述步骤制得的啤酒花提取物、花生壳提取物、缬草根提取物、乳香生姜黑胡椒混合超微粉和胶原蛋白、透明质酸、氟硼酸钙混合,在搅拌机中充分搅拌至均匀,即得到本药物组合物。
2.如权利要求1所述的治疗关节疼痛的药物组合物,其中各原料的重量份是:
啤酒花提取物480;花生壳提取物300;缬草根提取物190;乳香280;生姜18;黑胡椒18;胶原蛋白46;透明质酸28;氟硼酸钙2.4。
3.如权利要求1所述的治疗关节疼痛的药物组合物,其中各原料的重量份是:
啤酒花提取物500;花生壳提取物320;缬草根提取物200;乳香300;生姜20;黑胡椒20;胶原蛋白50;透明质酸30;氟硼酸钙2.5。
4.如权利要求1所述的治疗关节疼痛的药物组合物,其中各原料的重量份是:
啤酒花提取物520;花生壳提取物350;缬草根提取物210;乳香320;生姜22;黑胡椒22;胶原蛋白52;透明质酸32;氟硼酸钙2.6。
5.如权利要求1所述的治疗关节疼痛的药物组合物,其特征在于所制得的药物组合物按本领域常规的制备胶囊剂或片剂的方法,进一步制得本药物组合物胶囊剂或片剂。
6.如权利要求1-5任一项所述的治疗关节疼痛的药物组合物在制备治疗关节炎药物中的应用。
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