CN103463539B

CN103463539B - 一种治疗湿疹的药物及其制备方法和用途

Info

Publication number: CN103463539B
Application number: CN201310473278.6A
Authority: CN
Inventors: 郭静
Original assignee: Teaching Hospital of Chengdu University of TCM
Current assignee: Teaching Hospital of Chengdu University of TCM
Priority date: 2013-10-11
Filing date: 2013-10-11
Publication date: 2015-08-12
Anticipated expiration: 2033-10-11
Also published as: CN103463539A

Abstract

本发明提供了一种治疗湿疹的药物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：苦参17～23份、蛇床子8～12份、花椒3～7份、黄柏8～12份、苍术8～12份、百部8～12份、地肤子8～12份、忍冬藤8～12份、蒲公英8～12份、白鲜皮8～12份、紫荆皮8～12份、大血藤8～12份、艾叶8～12份、芒硝3～7份。本发明药物组合物，配伍精当，各药味相辅相成，对缓解或治疗湿疹、防止复发疗效显著，可以更为有效地治疗小儿湿疹，为临床用药提供了新的选择。

Description

一种治疗湿疹的药物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种治疗湿疹的药物及其制备方法和用途。

背景技术

湿疹，为多种内、外因素引起的真皮浅层及表皮炎症，是一种常见的过敏性、炎症性皮肤病，以皮疹多样性，对称分布，剧烈瘙痒，反复发作，易演变成慢性为特征，主要分为急性湿疹、亚急性湿疹和慢性湿疹三类。湿疹的病人可有多种过敏因素，如对鱼、虾、牛羊肉、烈酒等过敏，吸入花粉、尘螨、羊毛和羽毛等也会发生过敏。患有慢性胆囊炎、齿龈炎、扁桃体炎、肠寄生虫病等，寒冷、湿热以及搔抓刺激等均可成为诱发因素。男女老幼皆可发病，而以先天禀赋敏感者为多，无明显季节性，但冬季常常复发。

西医治疗多采用抗过敏或/和激素类药物，其治疗多无法治其根本，患者后期仍易复发。从上可知，湿疹危害甚大，而西医在治疗上尚无良策且西药带来的严重毒副作用会造成更多更大的问题。反观中医，则有原创的科学的治法治则思想——辨证施治，又有经长期实践检验的有效外治方法，而且中药按中医方剂学理论合理配伍后，其毒副作用小、疗效稳定，因而，目前采用中医药治疗湿疹等发疹疾患具有相当的优势。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗湿疹的新药物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗湿疹的药物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

苦参17～23份、蛇床子8～12份、花椒3～7份、黄柏8～12份、苍术8～12份、百部8～12份、地肤子8～12份、忍冬藤8～12份、蒲公英8～12份、白鲜皮8～12份、紫荆皮8～12份、大血藤8～12份、艾叶8～12份、芒硝3～7份。

进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

苦参20份、蛇床子10份、花椒5份、黄柏10份、苍术10份、百部10份、地肤子10份、忍冬藤10份、蒲公英10份、白鲜皮10份、紫荆皮10份、大血藤10份、艾叶10份、芒硝5份。

其中，它是由原料药的药粉、或原料药的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂为外用制剂。

更进一步地，所述外用制剂为洗剂、膏剂、凝胶剂、气雾剂或喷雾剂。

本发明还提供了上述药物的制备方法，它包括如下操作步骤：

（1）按重量配比称取原辅料；

（2）将原料药的药粉、或原料药的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。

本发明还提供了上述药物在制备治疗湿疹的药物中的用途。

进一步地，所述湿疹为小儿湿疹。

更进一步地，所述湿疹为急性湿疹、亚急性湿疹或慢性湿疹。

本发明药物组合物，配伍精当，各药味相辅相成，对缓解或治疗湿疹、防止复发疗效显著，可以更为有效地治疗小儿湿疹，为临床用药提供了新的选择。

具体实施方式

实施例1本发明药物组合物的制备

处方：苦参20g蛇床子10g花椒5g黄柏10g苍术10g百部10g、地肤子10g、忍冬藤10g、蒲公英10g、白鲜皮10g、紫荆皮10g、大血藤10g艾叶10g芒硝5g

制备方法：上述原料药，加水煎煮3次，合并水煎液，加入适当辅料，制备洗剂。

实施例2本发明药物组合物的制备

处方：苦参17g蛇床子12g花椒7g黄柏12g苍术12g百部12g、地肤子12g、忍冬藤12g、蒲公英12g、白鲜皮12g、紫荆皮12g、大血藤12g艾叶12g芒硝7g

制备方法：上述原料药，加水煎煮3次，合并水煎液，浓缩，加入适量辅料制备软膏剂。

实施例3本发明药物组合物的制备

处方：苦参23g蛇床子8g花椒3g黄柏8g苍术8g百部8g、地肤子8g、忍冬藤8g、蒲公英8g、白鲜皮8g、紫荆皮8g、大血藤8g艾叶8g芒硝3g

制备方法：上述原料药，粉碎，加入适量辅料混匀，制备软膏剂。

实施例4本发明药物组合物的制备

制备方法：上述原料药，先以70～80%乙醇提取2次，合并醇提液，备用；药渣再加水煎煮2次，合并水煎液；将醇提液回收乙醇后，与水煎液混合，减压浓缩，加入适量辅料制备凝胶剂。

以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。

试验例1临床病例统计

（一）收治患者标准（或诊断标准）

患者性别及年龄范围：患者80例，年龄1-3个月8例，9-12个月30例，>1岁的42例，女53例、男27例。病程1天-两个月。

诊断标准：

急性湿疹

初发的皮肤损害为多数集簇的点状红斑及针尖至粟粒大小的丘疹和丘疱疹，密集成片，基底潮红，有轻度肿胀，边界弥漫不清。自觉症状为剧烈瘙痒，时有灼痛。皮损继续发展，溃破后形成点状糜烂及结痂。若处理得当，去除继发因素，一般经过3周左右，红斑和渗出减轻，出现脱屑，皮损趋于痊愈，如处理不当，如搔抓、热水、饮酒及肥皂烫洗等均可以使皮损加重，痒感增剧，使病程延长，容易发展成为亚急性或者慢性湿疹。

亚急性湿疹

介于急性和慢性湿疹之间的过渡状态，多由急性湿疹治疗不及时变化而来。当急性湿疹的红肿、渗出等急性炎症减轻后，可出现此型皮损。一般炎症比较轻，以小丘疹为主，兼有少数丘疱疹、小水疱，或有轻度浸润、糜烂渗出，自觉剧烈瘙痒。若处理得当，数周内可痊愈，治疗不及时或处理不当，可以转化为慢性湿疹或再次急性发作。

慢性湿疹

多由急性、亚急性湿疹反复发作，缠绵不愈，转化而来，主要病变为患处皮肤增厚粗糙，触之较硬，色暗红，皮纹显著，或成苔藓样变，常有抓痕、鳞屑、血痂及色素沉着，部分皮损可出现新的皮疹或水疱，抓破后有少量流滋。

诊断结果：亚急性湿疹或慢性湿疹

（二）治疗标准:

依据《中药新药临床研究指导原则》，以皮损评分变化，瘙痒程度来判断综合疗效，将疗效判断标准分为为临床痊愈、显效、有效、无效4个等级。

疗效指数＝(治疗前积分值-治疗后积分值)／治疗前积分值×100%

(1)临床痊愈：皮损全部消退，症状消失，治疗指数≥95%;

(2)显效：皮损大部分消退，症状明显减轻，70％≤疗效指数<95％;

(3)有效：皮损部分消退，症状有所改善，50%≤疗效指数<70％;

(4)无效：皮损消退不明显，症状未见减轻或反见恶化，疗效指数<50%。

总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)／治疗总例数×100％。

疗效判定时间为治疗后的第7天

（三）治疗方法

1、给药方法：诊断明确后，治疗组患儿均采用外洗方外洗进行治疗：

苦参20g蛇床子10g花椒5g黄柏10g苍术10g百部10g、地肤子10g、忍冬藤10g、蒲公英10g、白鲜皮10g、紫荆皮10g、大血藤10g艾叶10g芒硝5g，以上方熬水，温度适中，外洗、外敷。

应保持患儿皮肤清洁；避免外界冷热、衣物、强碱性肥皂、强效或激素类药物的刺激；修短患儿的指甲，避免因瘙痒而抓伤继发感染；患病期间应忌辛辣、鱼虾、鸡、鹅、牛肉等发物；哺乳期的母亲尽量避免食用辛辣刺激腥发之物，并同时注意患儿乳制品及辅食的选择。

对照组：外搽皮炎平霜适当治疗。

2、无明显用药禁忌。

（四）治疗结果

治疗时间：连续治疗7天

疗效判定：治疗后观察患儿湿疹症状是否减轻，有无不良反应。

治疗效果：如下所示

表1两组患者治疗后疗效比较

组别	N	痊愈	明显	有效	无效	显愈率
							治疗组	40	22	13	3	2	84.7%*
对照组	40	16	8	3	13	60%

*表示与对照组比较,P<0.05

由上述结果可知，治疗组显愈率84.7%，对照组显愈率60%，；治疗组疗效优于经典西药对照组，说明本发明药物对湿疹的治疗作用显著。经观察发现，本发明外用药物无明显不良反应。

（五）典型病例

任X，女，18个月，1998年4月10初诊。望诊所见：患儿精神疲倦，营养一般，全身起针尖状红色丘疹，部分融合如蚕豆般大小红斑、伴有渗液，有结痂，在躯干四肢呈对称分布。患儿常以手抓患处，已有继发细菌感染症状，至来诊患儿已病一月余。以本发明实施例1洗剂外用治疗。

二诊：4月13日，望诊所见：患儿精神较初诊时饱满，大片红斑已消退，无渗液，丘疹干，续洗剂外用。

三诊：4月16日，患儿皮疹全部消退，治愈。患儿感冒来诊，访其预后再未复发，并见患儿皮肤润滑，有光泽，无任何痕迹。

综上所述，本发明药物组合物，配伍精当，各药味相辅相成，对缓解或治疗湿疹、防止复发疗效显著，可以更为有效地治疗小儿湿疹，为临床用药提供了新的选择。

Claims

1.一种治疗湿疹的药物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于：它是由原料药的药粉、或原料药的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于：所述制剂为外用制剂。

4.根据权利要求3所述的药物，其特征在于：所述外用制剂为洗剂、膏剂、凝胶剂、气雾剂或喷雾剂。

5.权利要求1～4任意一项所述药物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：

(1)按重量配比称取原辅料；

(2)将原料药的药粉、或原料药的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。

6.权利要求1～4任意一项所述药物在制备治疗湿疹的药物中的用途。

7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于：所述湿疹为小儿湿疹。

8.根据权利要求6或7所述的用途，其特征在于：所述湿疹为急性湿疹、亚急性湿疹或慢性湿疹。