CN110876796B - 一种用于治疗痛风急性发作的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种用于治疗痛风急性发作的中药组合物及其制备方法和应用，所述中药组合物包括以下重量份的组分：伸筋草10‑80份，宽筋藤10‑80份，寻骨风10‑80份，透骨草20‑100份，干姜10‑80份，辣椒20‑40份，披麻草20‑100份，威灵仙10‑80份，独活10‑80份，川牛膝10‑80份。通过加入不同辅料后，可制备成不同剂型的用于治疗痛风急性发作的外用药剂。本发明采用的多种中药原材料简单易得，通过简单的浸泡提取浓缩即可得到所述用于治疗痛风急性发作的中药组合物，其制备过程简单。制成相应的外用药剂具有使用方便、起效快、毒副作用小等优点，对治疗痛风急性发作具有重要意义。

Description

一种用于治疗痛风急性发作的中药组合物及其制备方法和 应用
技术领域
本发明属于中医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体地，本发明涉及一种用于治疗痛风急性发作的中药组合及其制备方法。
背景技术
痛风又称高尿酸血症，是由多种原因引起的嘌呤代谢紊乱、或尿酸排泄障碍而引起组织损伤的一种异质性慢性代谢性疾病。痛风的发作有急性、慢性之分，其中痛风急性发作常在夜间突然发病，可由外伤、手术、饮酒过度和感染等诱发。痛风性关节炎是痛风最常见的首发症状，在急性发作初期，单关节受累，关节红肿、发热，有明显压痛，关节活动受限，并伴有发热、头痛、关节剧烈疼痛等。目前对于痛风尚不能根治，需要长期进行综合治疗。
对于痛风急性发作的治疗，西医一般采用秋水仙碱作为治疗的首选药。但秋水仙碱通常于12小时内才开始缓解症状，并且毒性较大，不良反应多，可导致恶心、呕吐、腹泻等症状，必须在医生的指导和密切观察下使用。在采用秋水仙碱24小时后，再选用其他非甾体抗炎药，如布洛芬、双氯芬酸二乙胺等作为缓解痛风急性发作的后续用药，但非甾体抗炎药也会引起较多的并发症和不良反应，并且药品起效慢，给患者带来较大的疼痛。
中医学中亦有“痛风”病名，且历代医家有所论述。对于痛风的成因，又分为内因和外因两种。内因为禀赋不足，肝肾亏虚，精血不足，则筋骨经脉失养。外因方面，感受风、寒、湿邪，留着于肢体、筋骨、关节之间痹阻经脉气血；加之膏粱厚味，嗜酒生湿，劳倦内伤，湿热聚而生痰，痰凝而血瘀，湿热痰瘀不得及时宣散，蕴郁交结于腠理皮肤之间，形成里有寒湿阻痹，外有湿热痰瘀阻滞，致使关节经脉气血不通而发为痛风，故痛风的治法不能是单一的化寒化热，而宜采用寒热并治的方式。
针对痛风不同时期的治疗，按照“急则治其标，缓则治其本”的指导思想，在急性发作期的治疗以祛邪镇痛为主；缓解期则以扶正为主。目前，亟需一种能够快速缓解发作时的疼痛，副作用低的适用于治疗痛风急性发作的药物。
发明内容
本发明的目的在于针对上述现有技术的不足之处，发明人根据传统中医治疗痛风急性发作的理论，提供一种用于治疗痛风急性发作的中药组合物，可用于治疗痛风急性发作发生时，缓解痛风所致的关节组织肿胀、疼痛和发热和关节活动受限，减轻炎症反应，具有消肿止痛的作用。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种治疗痛风急性发作的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份的组分：伸筋草10-80份，宽筋藤10-80份，寻骨风10-80份，透骨草20-100份，干姜10-80份，辣椒20-40份，披麻草20-100份，威灵仙10-80份，独活10-80份，川牛膝10-80份。
上述治疗痛风急性发作的中药组合物中的成分包括伸筋草、宽筋藤、寻骨风、透骨草、干姜、辣椒、披麻草、威灵仙、独活及川牛膝等多种中药成分。方中披麻草味辛却性凉，入肝经，能消能下能散，既可通经活络，散瘀止痛，又可祛风除湿，是为君药。威灵仙性温而不燥，善走而不守，具有良好的祛风散寒、除湿通络的作用；川牛膝性平，补肝肾，强筋骨，兼能活血化瘀，通利关节，善引血下行，治疗下肢寒湿痿痹；独活性温，祛风湿，通经络，利关节，止疼痛，善治腰以下痹症；三药合用，加强君药散瘀止痛、祛风除湿，通利关节之功，共为臣药。伸筋草、透骨草，寻骨风、宽筋藤四药合用，共奏祛风除湿，舒筋散寒，通络止痛之功；干姜、辣椒性热，取其温经活血，温通散寒之功；上述六药合用，加强祛风除湿、消肿止痛之力，同为佐药。诸药合用，温凉兼具，寒热并治，活血化瘀与除湿止痛并施，共奏祛风除湿，消肿止痛之效。
本治疗痛风急性发作的中药组合物处方经悉心研究，药味虽多，但却是严格按照中医思想配伍，杂而不乱、井然有序，并经长时间临证效验总结所得，因而本处方兼具完整性、整体性和科学性。
作为本发明所述治疗痛风急性发作的中药组合物的优选实施方式，所述中药组合物包括以下重量份的组分：伸筋草30-50份，宽筋藤30-50份，寻骨风30-50份，透骨草30-50份，干姜30-50份，辣椒30-40份，披麻草40-60份，威灵仙30-50份，独活30-50份，川牛膝30-50份。
进一步地，本发明所述治疗痛风急性发作的中药组合物还包括以下组分：透皮吸收促进剂。
优选地，所述透皮吸收促进剂为10-60重量份的薄荷素油，或10-20重量份的氮酮。
另外，本发明还提供了如上述用于治疗痛风急性发作的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)取所述重量份的伸筋草、宽筋藤、寻骨风、透骨草、干姜、辣椒、披麻草、威灵仙、独活以及川牛膝，并粉碎成粗粉；
(2)加入中药材原料总重量的4-10倍量的50％～95％乙醇，静置浸泡提取得到提取液；
(3)提取液过滤后进行浓缩，并与透皮吸收促进剂混合，即得所述治疗痛风急性发作的中药组合物。
优选地，所述制备方法步骤(3)为：先将得到的提取液浓缩成密度为0.13～0.8g/mL的生药，并加入透皮吸收促进剂，搅拌均匀后再浓缩，使得浓缩液中乙醇浓度为30％-60％，所得浓缩液即为所述治疗痛风急性发作的中药组合物。
所述用于治疗痛风急性发作的中药组合物的制备方法简便，原料来源广泛易得，无需复杂仪器和复杂操作。
本发明还要求保护所述的中药组合物在制备具有治疗痛风急性发作的药物制剂中的应用。
进一步地，本发明还要求保护含有所述中药组合物的用于治疗痛风急性发作的药物制剂。
所述药物制剂能有效缓解痛风所致的关节组织肿胀、疼痛和发热和关节活动受限，减轻炎症反应，具有消肿止痛的作用。
进一步地，本发明所述治疗痛风急性发作的药物制剂还包括药学上可接受的其他辅料。
所述辅料包括赋形剂、防腐剂、润滑剂、增稠剂等。
优选地，本发明所述治疗痛风急性发作的药物制剂的剂型包括酊剂、酒剂、搽剂、喷雾剂、软膏剂或贴膏剂。其使用方法如下：如药物制剂为酊剂、酒剂、搽剂、喷雾剂、软膏剂等，则将药物均匀涂布于关节肿胀的患处，并按摩5分钟以上，每日3-4次。如药物制剂为贴膏剂等，则将制剂贴于患处，每天换药1-2次。
所述药物制剂主要为外用，可使药物直接作用于痛风发作的关节患处，起效更快，且能够有效克服痛风患者服用化学药物毒副作用大的缺点，具有操作方便、见效快以及疗程短的特点，可减轻患者痛苦，明显提高患者生活质量。
本发明的治疗痛风急性发作的中药组合物能够直接作用于痛风发作的关节患处，避免口服药物带来的风险；能够快速缓解痛风急性发作所导致的关节组织肿胀、疼痛和发热和关节活动受限，减轻炎症反应，避免了口服药物长时间等待有效物质吸收带来的疼痛，快速减轻患者痛苦，明显提高患者生活质量。另外，本发明的治疗痛风急性发作的中药组合物材料易得，制备方法简单，使用方便，可广泛适用于各家庭自制、使用，对于治疗痛风急性发作具有重要的作用。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
本发明治疗痛风急性发作的中药组合物的一种实施例，本实施例所述中药组合物含有以下重量份的组分：伸筋草10份，宽筋藤10份，寻骨风10份，透骨草20份，干姜10份，辣椒20份，披麻草20份，威灵仙10份，独活10份，川牛膝10份，薄荷素油10份。
本实施例所述中药组合物采用以下方法制备而成：
(1)将原料：伸筋草10份，宽筋藤10份，寻骨风10份，透骨草20份，干姜10份，辣椒20份，披麻草20份，威灵仙10份，独活10份，川牛膝10份，将所述的中药组分混合粉碎成粗粉后，放入提取的容器中；
(2)加入4倍量的65％乙醇，静置浸泡提取后48小时，将提取液过滤、浓缩至1mL药液含有生药量为0.13g的中药组合物药液，在浓缩液中加入薄荷素油10份，搅拌均匀后，将药液的乙醇含量调整至45％，所得药液即为所述治疗痛风急性发作的中药组合物。
实施例2
本发明治疗痛风急性发作的中药组合物的一种实施例，本实施例所述中药组合物含有以下重量份的组分：伸筋草80份，宽筋藤80份，寻骨风80份，透骨草100份，干姜80份，辣椒40份，披麻草100份，威灵仙80份，独活80份，川牛膝80份，氮酮20份。
本实施例所述中药组合物采用以下方法制备而成：
(1)将原料：伸筋草80份，宽筋藤80份，寻骨风80份，透骨草100份，干姜80份，辣椒40份，披麻草100份，威灵仙80份，独活80份，川牛膝80份，将所述的中药组分混合粉碎成粗粉后，放入提取的容器中；
(2)加入6倍量的95％乙醇，静置浸泡提取后48小时，将提取液过滤、浓缩至1mL药液含有生药量为0.8g的中药组合物药液，在浓缩液中加入氮酮20份，搅拌均匀后，将药液的乙醇含量调整至55％，所得药液即为所述治疗痛风急性发作的中药组合物。
实施例3
本发明治疗痛风急性发作的中药组合物的一种实施例，本实施例所述中药组合物含有以下重量份的组分：伸筋草20份，宽筋藤20份，寻骨风20份，透骨草20份，干姜20份，辣椒20份，披麻草60份，威灵仙20份，独活20份，川牛膝20份，薄荷素油20份。
本实施例所述中药组合物采用以下方法制备而成：
(1)将原料：伸筋草20份，宽筋藤20份，寻骨风20份，透骨草20份，干姜20份，辣椒20份，披麻草60份，威灵仙20份，独活20份，川牛膝20份，将所述的中药组分混合粉碎成粗粉后，放入提取的容器中；
(2)加入6倍量的75％乙醇，静置浸泡提取后48小时，将提取液过滤、浓缩至1mL药液含有生药量为0.24g的中药组合物药液，在浓缩液中加入薄荷素油20份，搅拌均匀后，将药液的乙醇含量调整至50％，所得药液即为所述治疗痛风急性发作的中药组合物。
实施例4
本发明治疗痛风急性发作的中药组合物的一种实施例，本实施例所述中药组合物含有以下重量份的组分：伸筋草60份，宽筋藤60份，寻骨风60份，透骨草75份，干姜60份，辣椒30份，披麻草75份，威灵仙60份，独活60份，川牛膝60份，薄荷素油60份。
本实施例所述中药组合物采用以下方法制备而成：
(1)将原料：伸筋草60份，宽筋藤60份，寻骨风60份，透骨草75份，干姜60份，辣椒30份，披麻草75份，威灵仙60份，独活60份，川牛膝60份，将所述的中药组分混合粉碎成粗粉后，放入提取的容器中；
(2)加入10倍量的50％乙醇，静置浸泡提取后48小时，将提取液过滤、浓缩至1mL药液含有生药量为0.6g的中药组合物药液，在浓缩液中加入薄荷素油60份，搅拌均匀后，将药液的乙醇含量调整至30％，所得药液即为所述治疗痛风急性发作的中药组合物。
实施例5
本发明治疗痛风急性发作的中药组合物的一种实施例，本实施例所述中药组合物含有以下重量份的组分：伸筋草40份，宽筋藤40份，寻骨风40份，透骨草50份，干姜40份，辣椒20份，披麻草50份，威灵仙40份，独活40份，川牛膝40份，氮酮10份。
本实施例所述中药组合物采用以下方法制备而成：
(1)将原料：伸筋草40份，宽筋藤40份，寻骨风40份，透骨草50份，干姜40份，辣椒20份，披麻草50份，威灵仙40份，独活40份，川牛膝40份，将所述的中药组分混合粉碎成粗粉后，放入提取的容器中；
(2)加入10倍量的75％乙醇，静置浸泡提取后48小时，将提取液过滤、浓缩至1mL药液含有生药量为0.4g的中药组合物药液，在浓缩液中加入氮酮10份，搅拌均匀后，将药液的乙醇含量调整至60％，所得药液即为所述治疗痛风急性发作的中药组合物。
实施例6
本发明治疗痛风急性发作的中药组合物的一种实施例，本实施例所述中药组合物含有以下重量份的组分：伸筋草30份，宽筋藤30份，寻骨风30份，透骨草30份，干姜30份，辣椒30份，披麻草40份，威灵仙30份，独活30份，川牛膝30份，氮酮12份。
本实施例所述中药组合物采用以下方法制备而成：
(1)将原料中药组分混合粉碎成粗粉后，放入提取的容器中；
(2)加入8倍量的60％乙醇，静置浸泡提取后48小时，将提取液过滤、浓缩至1mL药液含有生药量为0.3g的中药组合物药液，在浓缩液中加入氮酮，搅拌均匀后，将药液的乙醇含量调整至45％，所得药液即为所述治疗痛风急性发作的中药组合物。
实施例7
本发明治疗痛风急性发作的中药组合物的一种实施例，本实施例所述中药组合物含有以下重量份的组分：伸筋草50份，宽筋藤50份，寻骨风50份，透骨草50份，干姜50份，辣椒50份，披麻草60份，威灵仙50份，独活50份，川牛膝50份，氮酮18份。
本实施例所述中药组合物采用以下方法制备而成：
(1)将原料中药组分混合粉碎成粗粉后，放入提取的容器中；
(2)加入10倍量的85％乙醇，静置浸泡提取后48小时，将提取液过滤、浓缩至1mL药液含有生药量为0.7g的中药组合物药液，在浓缩液中加入氮酮，搅拌均匀后，将药液的乙醇含量调整至55％，所得药液即为所述治疗痛风急性发作的中药组合物。
一、动物试验
为确切评价本发明对于治疗痛风急性发作的疗效，用本实施例5方法制成的中药组合物进行体外试验，观察该中药组合物对尿酸钠致大鼠足跖肿胀的抗炎治疗作用，评价本发明对于关节炎症的抗炎效果。
1.实验材料
(1)实验对象：健康雄性SD大鼠，SPF级，体重(200±10g)，40只，喂食SPF级鼠饲料，饮用无菌水。
(2)供试品：本实施例5方法制成的中药组合物。
(3)试剂和仪器
尿酸钠，美国Sigma公司。JJ3000动物电子天平(美国G&G公司)，BS224S电子天平(德国SARTORIUS公司)，PV-200足跖容积测定仪(成都泰盟科技有限公司)
2.实验方法
取40只雄性SD大鼠，随机分为4组，即治疗组、对照组、模型组、空白组。每组10只。每组动物自由饮食10天后开始实验。
空白组给予0.9％氯化钠溶液0.1mL/只，注射在大鼠右后足跖处。其余各组在大鼠右后足跖皮下注入100mg/mL尿酸钠混悬液0.1mL致炎。致炎后1h给药：空白组、模型组不给药，治疗组给予外用本实施例5方法制成的中药组合物(生药量为0.4g/mL)0.5mL，对照组给予外用双氯芬酸二乙胺乳胶剂0.5g，均匀涂抹大鼠右后足跖处。分别于实验前、致炎后1、2、3、6h测量大鼠足跖体积，计算大鼠足跖关节的肿胀程度。
足跖关节肿胀度＝(致炎后大鼠后足体积－实验前大鼠的后足体积)×100％。
3.实验结果
结果表明，在致炎3、6h后，与模型组比较，治疗组大鼠后足趾肿胀度均有显著性差异(P<0.05)，治疗效果优于对照组(见表1)。
表1对尿酸钠致大鼠足跖肿胀的抗炎治疗效果(
Figure BDA0002321347120000091
n＝10)
Figure BDA0002321347120000092
注：与模型组相比，*表示P＜0.05，**表示P＜0.01
二、临床试验例
为确切评价本发明对于治疗痛风急性发作的临床疗效及药物的安全性，对实施例1-实施例4的中药进行临床试验，现将临床试验结果总结如下：
1.临床资料
(1)一般资料
纳入研究的患者均为在广州市中西医结合医院住院治疗的临床诊断为痛风性关节炎患者。采用随机数字表将纳入研究的患者随机分为中药1组-中药4组。其中，中药1组的患者使用实施例1的中药组合物，中药2组的患者使用实施例2的中药组合物，中药3组的患者使用实施例3的中药组合物，中药4组的患者使用实施例4的中药组合物。4组患者在性别、年龄、发病时间等一般资料比较无明显差异，具有可比性，如表2。(P＞0.05)
表2各组痛风性关节炎患者基线资料比较
Figure BDA0002321347120000101
(2)诊断标准
参照《中西医结合内科学》中痹症的诊断标准，临床症状表现为：趾关节、踝关节红肿发热，疼痛剧烈，难以下床活动。多兼有发热、口渴、心烦、喜冷恶热等症状，舌质红、苔黄腻，脉滑数。
符合上述诊断标准，且在本次痛风急性发作未使用过治疗药物者，经同意参与本研究，签署知情同意书后，纳入本次测试。由其他原因而引发的关节炎患，或已使用过治疗关节疼痛药物及对试验所用药物过敏的患者排除于本测试外。
2.治疗方法
中药1组患者采用本发明实施例1方法制成的中药组合物进行治疗，中药2组患者采用本发明实施例2方法制成的中药组合物进行治疗，中药3组患者采用本发明实施例3方法制成的中药组合物进行治疗，中药4组患者采用本发明实施例4方法制成的中药组合物进行治疗。使用方法为：取1～2g中药组合物，均匀涂抹于关节患处，单次以病患关节的皮肤面积为单位，每日2次，连续使用5日。
3.指标评价：疗效指标及观察指标评价
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》的有关规定，制定疗效标准。治愈：全部症状或主要症状消失，关节功能基本恢复，能正常参加工作和生活。好转：主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复，生活能力和工作能力有所恢复，但仍有小部分症状。无效：关节肿痛、活动受限等功能无明显的改善，甚至加重病情。
采用症状体征评分法，分别评价各组患者用药前及用药后第5天的患病关节肿胀程度。正常0分：无肿胀。轻度1-3分：轻度肿胀，触之软，皮肤纹理变浅，关节的骨标志仍明显。中度4-7分：肿胀明显，触之较硬，皮肤纹理基本消失，骨标志不明显。重度8-10分：肿胀严重，触之硬，皮肤紧，骨标志消失。
采用视觉模拟疼痛评分量表法(VAS评分)，评价关节的疼痛程度。0分：无疼痛；1-4分：轻度疼痛；5-7分：中度疼痛，且影响睡眠；8-10分：重度疼痛，且严重影响睡眠。
4.结果
从疗效评价指标的结果来看(见表3)，中药1组-中药4组的有效率均为90％以上。
表3各组临床疗效比较
Figure BDA0002321347120000111
从观察指标评分结果来看(见表4)，中药1组-中药4组治疗后肿胀消退率及疼痛评分均降低(P＜0.01)。
表4各组肿胀消退率及VAS评分比较(
Figure BDA0002321347120000121
分)
Figure BDA0002321347120000122
注：与中药1组-中药4组各自的治疗前比较，#表示P<0.01；
由上述结果可见，本研究中药组合物发明在降低患病关节疼痛和改善关节肿胀方面均有明显效果，提示本发明可用于治疗痛风急性发作发生后，缓解痛风所致的关节组织肿胀、疼痛和发热和关节活动受限，减轻炎症反应，具有消肿止痛的作用。
三、经测试，本发明各实施例对治疗治疗痛风急性发作都有较好的效果。下面选择典型病例进一步说明本发明中药组合物及其临床应用
病例1：患者骆XX，男性，87岁，有长期饮酒史，因“3天前无明显诱因下出现左踝部肿痛热痛，行走不利，在家休息后症状未减轻”，遂于2019年5月20日到医院门诊就诊，由门诊拟“痹证”收入院。
入院症见：患者神清，精神可，左踝部红肿热痛，局部肤温高，行走不利，无其他关节疼痛，无晨僵，纳可，眠一般，二便正常。入院后检查：发现左踝关节无内外翻及屈曲畸形，左足背踝部肿胀，局部压痛明显，肤温增高，肤色稍红。中医诊断：痹证(湿热下注)；西医诊断：痛风性关节炎。
嘱常规I级护理，多饮水，低嘌呤饮食。在治疗上以通络止痛为治则，予针灸及中药内服、外用相结合的方法。用药治疗予中四妙散加减内服，予本发明中药组合物实施例3外用。
入院第三天查房：患者神清，精神可，左踝部红肿热痛较前明显好转，局部肤温稍高，行走不利，无其他关节疼痛，无晨僵，纳可，眠一般，二便正常。舌红，苔黄腻，脉弦滑，继续予上法治疗。入院第七天查房：患者神清，精神可，左踝部无明显红肿，局部肤温正常，无明显疼痛，行走可，无其他关节疼痛，无晨僵，纳可，眠一般，二便正常。舌红，苔黄腻，脉弦滑。专科检查:左踝关节无内外翻及屈曲畸形，左足背踝部肿胀较前明显消退，局部无明显压痛，肤温正常，肤色正常。经对症处理后患者症状较前明显好转，患者要求出院，予办理。
病例2：患者侯XX，女性，62岁，因“右侧第一跖指关节红肿疼痛1天”于2019-04-29入院。入院后完善相关检查，右侧第一跖趾关节肿胀，压痛明显，左足背浮肿，局部皮肤潮红，肤温稍高，活动时疼痛加重，屈曲活动受限，右足背皮肤见少量皮疹破溃结痂。左足外踝尖下少许压痛，活动无受限，测得末梢尿酸为590μmol/L；风湿免疫八项：尿酸(UA):456.00μmol/L↑；C-反应蛋白(CRP):24.8mg/L↑；B超提示：右足第一跖趾关节处滑膜增厚，血流分级：2级，考虑痛风性关节炎可能。中医诊断：痹证；西医诊断：痛风性关节炎。
嘱常规Ⅰ级护理，多饮水，清淡饮食。在治疗上以活血通络、清热祛湿为治则，予针灸及中药内服、外用相结合的方法。用药治疗予中四妙散加减内服，予本发明中药组合物实施例3外用。
入院第三天查房，患者神清，精神可，右侧第一跖趾关节疼痛减轻，右足背浮肿消退，局部皮肤不红，肤温不高，活动时疼痛稍加重，屈曲活动无受限，右足背皮肤无皮疹，无瘙痒，左足外踝尖下少许刺痛，无活动受限，无发热恶寒，无游走性关节痛，无晨僵，纳眠一般，小便调，大便2-3次/天，舌暗，苔薄黄稍腻，脉弦，继续予上法治疗。入院第七天查房：患者右侧第一跖趾关节肿胀消退，压痛进一步减轻，左足背浮肿消退，局部皮肤不红，肤温不高，活动时疼痛无明显加重，屈曲活动无受限，右足背皮肤未见皮疹。左足外踝尖下无压痛，活动无受限。经治疗患者症状好转，要求出院，请示上级医师后予办理出院。
病例3：患者陈XX，男性，37岁，因“右足跟疼痛1月余，加重1周”于2018-11-06入院。患者自诉既往痛风性关节炎病史10年余，于1月余前无明显诱因下出现右足跟部肿痛，活动受限，自行口服秋水仙碱、西乐葆等药物症状未见缓解。入院后完善相关检查，右足跟关节肿痛，压痛明显，局部肤色偏暗，肤温不高，余关节未见明显异常。经检查末梢尿酸为724μmol/L；B超发现右跟腱附着处高回声团，结合病史，考虑痛风石可能。右跟骨后滑囊炎并积液，右足底跖腱膜炎；其余风湿免疫八项、尿常规、大便常规等未见明显异常。
嘱常规Ⅱ级护理，多饮水，低嘌呤饮食。在治疗上以活血通络、清热祛湿为治则，予针灸及中药内服、外用相结合的方法。用药治疗予中四妙散内服，予本发明中药组合物实施例3外用。
入院第三天查房，发现患者神清，精神可，右足跟关节肿痛，右足跟关节肿痛较前缓解，局部肤色偏暗，肤温不高，余关节未见明显异常，继续予上法治疗。入院第九天查房，发现右足跟部肿痛较前明显缓解，活动轻微受限，局部肤色正常，肤温不高，余关节未见明显异常。经治疗患者症状好转，要求出院，请示上级医师后予办理出院。
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (8)

1.一种治疗痛风急性发作的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的组分组成：伸筋草10-80份，宽筋藤10-80份，寻骨风10-80份，透骨草20-100份，干姜10-80份，辣椒20-40份，披麻草20-100份，威灵仙10-80份，独活10-80份，川牛膝10-80份，透皮吸收促进剂；所述透皮吸收促进剂为10-60重量份的薄荷素油，或10-20重量份的氮酮。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的组分组成：伸筋草30-50份，宽筋藤30-50份，寻骨风30-50份，透骨草30-50份，干姜30-50份，辣椒30-40份，披麻草40-60份，威灵仙30-50份，独活30-50份，川牛膝30-50份，薄荷素油10-60份或氮酮10-20份。
3.如权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）取所述重量份的伸筋草、宽筋藤、寻骨风、透骨草、干姜、辣椒、披麻草、威灵仙、独活以及川牛膝，并粉碎成粗粉；
（2）加入中药材原料总重量的4-10倍量的50%~95%乙醇，静置浸泡48小时提取得到提取液；
（3）提取液过滤后进行浓缩，并与透皮吸收促进剂混合，即得所述治疗痛风急性发作的中药组合物。
4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）为：先将得到的提取液浓缩成密度为0.13~0.8 g/mL的生药，并加入透皮吸收促进剂，搅拌均匀后浓缩，使得浓缩液中乙醇浓度为30%-60%，所得浓缩液即为所述治疗痛风急性发作的中药组合物。
5.如权利要求1或2所述中药组合物在制备治疗痛风急性发作的药物制剂中的应用。
6.一种治疗痛风急性发作的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂含有如权利要求1或2所述的中药组合物。
7.如权利要求6所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂还包括药学上可接受的其他辅料。
8.如权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的剂型包括酊剂、酒剂、搽剂、喷雾剂、软膏剂或贴膏剂。
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