CN101564474A - 一种治疗痛风的泡脚制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗痛风症的泡脚制剂及其制备方法。主要由天山雪莲2－6，藏红花3－5，当归6－8，海风藤5－6，伸筋草4－7，忍冬藤3－5，威灵仙5－7，透骨草4－6，寻骨风5－6，虎杖4－6制备而成。本发明泡脚制剂能加强血液循环，活血化淤、祛风止痛、除湿散寒、通经活络，不需口服，不刺激、伤害肠胃等内脏器官，标本兼治，不易复发。本发明可双向调节人体机能平衡，具有扶正祛邪、祛风、止痛通络的显著功效。

Description

一种治疗痛风的泡脚制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药领域，具体是涉及一种治疗痛风的泡脚制剂及其制造方法。

背景技术

痛风症是生活中经常发生而又十分棘手的一种疾病，它是由于嘌呤代谢紊乱所致的一组慢性疾病，其临床表现为高尿酸症及由此而引起的反复发作性的痛风性急性关节炎，痛风石沉积，痛风石性慢性关节炎合并关节畸形，常累及肾脏引起慢性间质性肾炎，尿酸肾结石症等。

痛风的病情发展全过程可以分为以下四期：(1)高尿酸血症期：又称痛风前期，在这一时期病人可无痛风的临床症状，仅表现为血尿酸升高。(2)痛风早期：此期由高尿酸血症发展而来。突出的症状是急性痛风性关节炎的发作。在急性关节炎发作消失后关节可完全恢复正常，亦不遗留功能损害等后遗症，但可能反复发作。此期一般会形成皮下痛风石，但无明显的肾脏病变(如尿酸性肾病及肾结石的形成)，肾功能正常。(3)痛风中期：此期由于痛风性关节炎反复急性发作造成损伤，使关节出现不同程度的骨破坏与功能障碍，形成慢性痛风性关节炎。可出现皮下痛风石，也可有尿酸性肾病及肾结石的形成，肾功能可正常或轻度减退。(4)痛风晚期：出现明显的关节畸形及功能障碍，皮下痛风石数量增多、体积增大，可以破溃出白色尿盐结晶。尿酸性肾病及肾结石进一步发展，肾功能明显减退，可出现氮质血症及尿毒症。

痛风病可以发生于任何年龄，中年以上居多。有家族史或因后天因素如酗酒、饮食过多、疲劳、感染、局部受伤等都可引起痛风病。痛风病常伴有肥胖、高血脂、高血压、动脉硬化、冠心病等症状。而痛风性关节炎是其中一种长期而且又非常顽固的多发病，又是一种难以治愈而且容易复发的疑难病，临床症状表现以足背趾骨关节疼痛开始，局部红、肿、热、痛游走不定，疼痛难忍，使活动受限、纤维骨关节僵硬，严重可导致肾脏器质性病变，对人们的身体健康具有极大的危害。如何找到治疗痛风病的良方成为摆在中西医面前的重要课题。

目前治疗痛风病的西药主要有别嘌醇、秋水仙碱、痛风利仙、丙磺舒和非甾体抗炎药等药物。以上药物在一定程度上能加快尿酸排泄和抑制尿酸生成且见效快，但是这些药对肾脏的损伤很大并不能彻底降血尿酸及促进尿酸排泄，不能根除疾病，导致该病反复发作，并产生药物依赖，并发其他病症，长期服用毒副作用明显，易造成严重后果。如有报道，给与大剂量别嘌醇后，由于肾脏损害易诱发急性大面积肝坏死而致死亡。秋水仙碱则可以出现以下许多副作用：(1)胃肠道：腹痛，腹泻，呕吐及食欲不振为常见的早期不良反应，发生率可达80％，严重者可造成脱水及电解质紊乱等表现，长期服用者可出现严重的出血性胃肠炎或吸收不良综合症。(2)肌肉，周围神经病变：有近端肌无力和(或)血清肌酸磷酸激酶增高，在肌细胞受损的同时可出现周围神经轴突性多神经病变，表现为麻木，刺痛和无力。肌神经病变并不多见，往往在预防痛风而长期服用者和有轻度肾功能不全者出现。(3)骨髓抑制：出现血小板减少，中性细胞下降，甚至再生障碍性贫血，有时可危及生命。(4)休克：表现为少尿，血尿，抽搐及意识障碍。死亡率高，多见于老年人。(5)致畸：文献报道2例Down综合症婴儿的父亲均为因家族性地中海热而有长期服用秋水仙碱史者。(6)其他：脱发，皮疹，发热及肝损害等。

长期以来，中草药作为中华民族的宝贵财富之一，得到了很好的开发应用，历史悠久，源远流长。聪明的中国人民早就发展了用中药泡脚养生的方法，在中国已有几千年的历史，这在《黄帝内经》等古籍中都有记载。人们认为，所有器官都有神经延接至足部，其末梢神经区块，就是所谓的反射区。所以各种足部按摩、针灸及泡脚越来越得到人们的重视。中药泡脚，不仅有良好的消除疲劳，缓解压力，保健养生的作用，还完全可以调理和康复人体多种疾病和一些疑难杂症。

与西医西药相比较而言，通过中医治疗，毒副作用较轻，更易受到广大医务工作者和患者朋友的青睐。公开号CN 1397322A(申请号02111431.5)的中国专利文献公布了一种治疗痛风病的中药及其冲剂的制备方法，它由西红花、威灵仙、车前草、玄参、白蔹、白英、炮姜、仙灵脾、地骨皮组成。它声称不仅能有效促进人体尿酸排泄，并抑制尿酸生成，同时还辅有降血糖、降胆固醇的多向有益作用。其冲剂服用方便，口感好，有利于人体吸收。公开号CN 1413638A(申请号02128483.0)的中国专利文献公布了一种治疗痛风性关节炎的中药组合物，由白酒和中药组合物组成。它声称患者服用后10-15天见效，关节红肿热痛、活动受限症状明显改善。以上中国专利文献都公开了一种治疗痛风病的中药及其制备方法，但都局限于口服药物。虽然这些药物在治疗痛风病上或多或少都取得了一些疗效，但多因为中药见效慢的特点需长期服用，俗话说：“是药三分毒”，长期用药或多或少会给患者的胃肠、肝肾带来一定的毒副作用。

目前市场上已有泡脚(沐足液)中药产品推出，但是这些产品都是以养生为主，没有针对近年蔓延开来的痛风症的产品。总的说来，目前对于痛风性关节炎的治疗尚无具体理想的治疗药物。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种疗效显著、病灶修复快、抗复发能力强、使用方便的治疗痛风症的泡脚制剂。

本发明的另外一个目的就是提供上述泡脚制剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过下列技术方案来实现的：

一种治疗痛风的泡脚制剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：

天山雪莲2-6  藏红花3-5    当归6-8    海风藤5-6    伸筋草4-7

忍冬藤3-5    威灵仙5-7    透骨草4-6  寻骨风5-6    虎杖4-6。

一种治疗痛风的泡脚制剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：

天山雪莲3-5  藏红花3-4  当归6-7    海风藤5.5-6    伸筋草4-6

忍冬藤4-5    威灵仙5-6  透骨草4-5  寻骨风5-5.5    虎杖4-5。

一种治疗痛风的泡脚制剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：

天山雪莲4    藏红花3    当归7      海风藤6  伸筋草5

忍冬藤5      透骨草5    威灵仙5    寻骨风5  虎杖5。

前述治疗痛风的泡脚制剂的制备方法，其特征在于，

(1)将各原料药粉碎，过80-120目筛，得细粉；

(2)将步骤(1)所得细粉混合均匀，置于棉布袋内，用温度低于20℃的凉开水浸泡5-9小时，用水量为所述细粉重量的5-8倍；

(3)加热至沸腾，持续0.5-1.5小时后取出棉布袋，所得液体经浓缩至原体积的1/2-1/3，得浓缩液；

(4)将步骤(3)所得浓缩液经100-121℃灭菌5-30分钟后无菌封装，即得泡脚制剂。前述治疗痛风的泡脚制剂的制备方法，更为优选的方案是，

(1)将各原料药粉碎，过90目筛，得细粉；

(2)将步骤(1)所得细粉混合均匀，置于棉布袋内，用10℃的凉开水浸泡6小时，用水量为所述细粉重量的7倍；

(3)加热至沸腾，持续1小时后取出棉布袋，所得液体经浓缩至原体积的1/3，得浓缩液；

(4)将步骤(3)所得浓缩液121℃灭菌20分钟后无菌封装，即得泡脚制剂。

将上述方法制得的药液用密封容器无菌条件下罐装储存备用。

本发明治疗痛风的泡脚制剂各原料药的药理功效为：

主药

1、海风藤

归肝经。祛风湿，通经络，止痹痛。用于风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉拘挛，屈伸不利等症。

2、伸筋草

归肝、脾、肾经。祛风除湿，舒筋活络。用于治疗关节酸痛、屈伸不利。

3、透骨草

入肺、肝经。祛风除湿，解毒止痛。用于治疗风湿关节痛；外用治疮疡肿毒。

4、寻骨风

祛风通络，止痛。用于治疗风湿痹痛、胃痛、睾丸肿痛、跌打伤痛等症。

辅助治疗药

1、威灵仙

入膀胱经。祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。主治痛风顽痹、风湿痹痛、肢体麻木、腰膝冷痛、筋脉拘挛、屈伸不利、脚气、疟疾、症瘕积聚、破伤风、扁桃体炎、诸骨鲠咽等症。

2、忍冬藤

归肺、胃经。清热解毒，疏风通络。用于治疗温病发热、热毒血痢、痈肿疮疡、风湿热痹或关节红肿热痛等症。

3、虎杖

祛风，利湿，破瘀，通经。治风湿筋骨疼痛、湿热黄疸、淋浊带下、妇女经闭、产后恶露不下、癞瘕积聚、痔漏下血、跌扑损伤、烫伤、恶疮癣疾等。

辅助治疗兼调和药

1、天山雪莲

归肝、肾、脾经。有祛风湿、治关节炎、通经活血、暖宫散瘀、治月经不调、宫冷、小腹冷疼等症之功效。

2、藏红花

入心、肝经。具有疏经活络、通经化淤、散淤开结、消肿止痛、凉血解毒之功效。

3、当归

归肝、心、脾经。具有补血活血、调经止痛、润肠通便之功效。用于治疗血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤或痈疽疮疡。

本发明治疗痛风的泡脚制剂符合中医关于痛风症的理论。针对以上在治疗痛风症过程中的缺陷，本产品在总结前人经验的基础上，历经多年研究，根据历代中药泡足、民间足疗、中药内病外治疗法，结合足底反射区疗法原理，采用十种天然草本中药独特配方和工艺精制而成。本品内含丰富的植物生物活性成份，通过泡足透皮吸收的机理，可直接作用于足底各脏腑反射区，激活穴位，打通血脉，增进血流，清除淤积于关节处的尿酸盐等，并对机体的代谢进行调整。能够有效预防和治疗痛风症，减轻痛风症患者的痛苦。方便易行，安全有效，无副作用。

本中药方剂采用了补血活血、清热解毒、疏风通络、祛风除湿的温补药物为伍。药物经足部透皮吸收后双向调节“血液循环系统”和“神经系统”，前者，行气活血化淤，促进新陈代谢，活化器官功能；后者，通过刺激穴位和反射区，通络活络，从而达到预防和治疗痛风症的目的。取得了对痛风病标本兼治，同时还辅有降血脂、降血糖、降胆固醇、治疗痛经及缓解风湿症等多向有益作用的显著疗效，兼具养生作用，且不产生其它损害性的副作用。

本发明治疗痛风的泡脚制剂用于临床后，表明具有以下优点：

1、疗效显著：能很快加强血液循环，活血化淤、祛风止痛、除湿散寒、通经活络，有效清除淤积于膝关节、脚趾关节等处的尿酸盐和痛风积石，降低患者的尿酸值，有效治疗痛风症。

2、无毒副作用：人们利用中药泡脚，不需口服，不刺激、伤害肠胃等内脏器官，“用脚吃药”代替“口服中药”，可完全避免长期服药对肠胃的刺激和对其它器官的毒副作用。

3、标本兼治、不易复发：本发明治疗痛风的泡脚制剂秉承了中医中药治病的良好优点，治标治本，愈后不易复发。

具体实施方式：

下面通过具体实施例来具体说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1：

本发明治疗痛风的泡脚制剂，按下述重量份备药(每份取5g)：

天山雪莲2    藏红花3    当归6      海风藤5    伸筋草4

忍冬藤3     威灵仙5     透骨草4    寻骨风5    虎杖4。

通过下述步骤制备：

(1)将上述各原料药粉碎，过80目筛，得细粉；

(2)将步骤(1)所得细粉混合均匀，置于细密的棉布袋内，然后用重量为原料药5倍量(重量)的水浸泡5小时，所用的水为水温为20℃的凉开水；所谓水温为20℃的凉开水是指加热水至沸腾，冷却至20℃。

(3)然后加热药液至沸腾，持续0.5小时后取出布袋，所得液体经高温真空浓缩至原体积的1/2，得浓缩液；

(4)将步骤(3)所得浓缩液100℃灭菌处理30分钟，即得泡脚制剂。

实施例2：

本发明治疗痛风的泡脚制剂，按下述重量份备药(每份取15g)：

天山雪莲6    藏红花5    当归8      海风藤6    伸筋草7

忍冬藤5      威灵仙7    透骨草6    寻骨风6    虎杖6。

通过下述步骤制备：

(1)将各原料药粉碎，过120目筛，得细粉；

(2)将步骤(1)所得细粉混合均匀，置于棉布袋内，用温度为15℃的凉开水浸泡7小时，用水量为所述细粉重量的8倍；

(3)加热至沸腾，持续1.5小时后取出棉布袋，所得液体经浓缩至原体积的1/3，得浓缩液；

(4)将步骤(3)所得浓缩液105℃杀菌处理30分钟，即得泡脚制剂。

实施例3：

本发明治疗痛风的泡脚制剂，按下述重量份备药(每份取5g)：

天山雪莲5    藏红花4    当归7      海风藤5.5    伸筋草5.5

忍冬藤4      威灵仙6    透骨草5    寻骨风5      虎杖5。

通过下述步骤制备：

(1)将各原料药粉碎，过90目筛，得细粉；

(2)将步骤(1)所得细粉混合均匀，置于棉布袋内，用10℃的凉开水浸泡6小时，用水量为所述细粉重量的7倍；

(3)加热至沸腾，持续1小时后取出棉布袋，所得液体经浓缩至原体积的1/3，得浓缩液；

(4)将步骤(3)所得浓缩液115℃杀菌处理30分钟，即得泡脚制剂。

实施例4：

本发明治疗痛风的泡脚制剂，按下述重量份备药(每份取10g)：

天山雪莲3    藏红花3    当归6      海风藤5.5    伸筋草4

忍冬藤4     威灵仙5     透骨草4    寻骨风5      虎杖4。

通过下述步骤制备：

(1)将各原料药粉碎，过100目筛，得细粉；

(2)将步骤(1)所得细粉混合均匀，置于棉布袋内，用温度为18℃的凉开水浸泡8小时，用水量为所述细粉重量的6倍；

(3)加热至沸腾，持续1小时后取出棉布袋，所得液体经浓缩至原体积的1/2，得浓缩液；

(4)将步骤(3)所得浓缩液121℃灭菌处理5分钟，即得泡脚制剂。

实施例5：

本发明治疗痛风的泡脚制剂，按下述重量份备药(每份取5g)：

天山雪莲5    藏红花4    当归7    海风藤6    伸筋草6

忍冬藤5      透骨草6    威灵仙6  寻骨风5.5    虎杖5。

通过下述步骤制备：

(1)将各原料药粉碎，过110目筛，得细粉；

(2)将步骤(1)所得细粉混合均匀，置于棉布袋内，用温度为16℃的凉开水浸泡9小时，用水量为所述细粉重量的8倍；

(3)加热至沸腾，持续0.8小时后取出棉布袋，所得液体经浓缩至原体积的5/12，得浓缩液；

(4)将步骤(3)所得浓缩液121℃灭菌处理30分钟，即得泡脚制剂。

实施例6：

本发明治疗痛风的泡脚制剂，按下述重量份备药(每份取7g)：

天山雪莲3.5    藏红花3.5    当归6.5    海风藤5.5    伸筋草5

忍冬藤4.5      透骨草5.5    威灵仙4.5  寻骨风5      虎杖4.5。

通过下述步骤制备：

(1)将各原料药粉碎，过85目筛，得细粉；

(2)将步骤(1)所得细粉混合均匀，置于棉布袋内，用温度为5℃的凉开水浸泡7.5小时，用水量为所述细粉重量的5倍；

(3)加热至沸腾，持续0.9小时后取出棉布袋，所得液体经浓缩至原体积的1/3，得浓缩液；

(4)将步骤(3)所得浓缩液121℃灭菌处理15分钟，即得泡脚制剂。

实施例7：

本发明治疗痛风的泡脚制剂，按下述重量份备药(每份取3g)：

天山雪莲4    藏红花3    当归7      海风藤6    伸筋草5

忍冬藤5      透骨草5    威灵仙5    寻骨风5    虎杖5。

制备方法包括如下步骤：

(1)将各原料药粉碎，过115目筛，得细粉；

(2)将步骤(1)所得细粉混合均匀，置于棉布袋内，用温度为12℃的凉开水浸泡5小时，用水量为所述细粉重量的8倍；

(3)加热至沸腾，持续0.5小时后取出棉布袋，所得液体经浓缩至原体积的1/2，得浓缩液；

(4)将步骤(3)所得浓缩液121℃灭菌处理20分钟，即得泡脚制剂。

临床典型病例：

临床病例1，王xx，女，52岁，聊城xx建筑公司职员，患痛风三年，两足突发性肿热痛，卧床不能活动，求治于国内各大医院，治时缓解，停药即发作，反反复复，经常疼痛。2006年3月，使用本发明治疗痛风的泡脚制剂泡脚，每天早晚用40-50度的水添加本制剂各泡脚1次，每次30-45分钟，一个疗程(10天)后，症状消失，血尿酸从520Umol/L降至360Umol/L。继续1个疗程，以作巩固，至今3年未再复发。

临床病例2，钱xx，男，54岁，聊城市东昌府区退休干部，患痛风10多年，两足突发肿热痛，服用西药治疗，服药时缓解，但反复发作。使用本发明治疗痛风的泡脚制剂泡脚，2个疗程后治愈，至今5年未复发。血尿酸由560Umol/L降至390Umol/L，血糖由6.8mmol/L降至5.1mmol/L，甘油三脂3.5降至1.80mmol/Lmmol/L，胆固醇5.5mmol/L降至4.5mmol/L，至今2年未再复发。

临床病例3，赵xx，男，49岁，聊城市阳谷县电厂职工，痛风1年多，血尿酸水平升高，达483umol/l最多一次730umol/l，2006年8月使用本发明治疗痛风的泡脚制剂泡脚，1个疗程后治愈，至今未复发。

临床病例4，徐xx，女，56岁，聊城市莘县土管局干部，患痛风10多年，多方求治无效，反复发作，2004年10月，使用本发明治疗痛风的泡脚制剂泡脚，3个疗程治愈，至今5年未复发。

临床病例5，孙xx，男，65岁，聊城市临清县农民，患痛风15年，求治无效，反复发作，2006年1月，使用本发明治疗痛风的泡脚制剂泡脚，5个疗程后治愈，至今未复发。

应用本发明治疗痛风的泡脚制剂治疗急慢性痛风临床试验共5000多例，总有效率达100％，其中治愈率85％，无任何毒副作用。

实验对照：

根据卫生部1993年制定的《中药新药临床研究指导原则》为诊断依据，共700例病人(尿酸值长期在600umol/L左右)，其中，男性病例549人，女性病例151人，平均年龄50.3岁。随机划分为给药组和对照组。

在试验之前的2周，记录病人的疼痛次数，疼痛程度以及情绪变化(通过问答及回答测试问题确定)，每周测定一次尿酸值，确保给药组和对照组情况基本一致。给药组每天临睡前使用本产品兑入35-50度的水泡脚40-60分钟(加水量以没过脚髁为宜)，10天为一个疗程，连续使用40天，每隔十天化验尿酸值。对照组按说明服用秋水仙碱等药物。结果如下表1：

表1：

自感症状和情绪变化结果如表2：

表2

疗效分析：给药组(本发明泡脚制剂)使用20天(2个疗程)时大多数病人感觉症状明显减轻，疼痛感明显减轻，病人情绪好转，尿酸值由原来的600umol/L左右降低到550umol/L左右。30天后疼痛感已不明显，有时竟然感受不到疼痛的存在，尿酸值降低到450-500umol/L左右。身体其他状况也明显改善，有体力，有劲，精神头足，心情好。用40天后，除个别年龄大、症状严重(晚期)的病人外，95％的病人的尿酸值降低到400-450umol/L左右。停药一段时间未见反复，病情得到较好控制。对照组服药后止痛效果明显，但是停药后90％以上的患者又复发，并且50％的患者伴随有程度不同的呕吐等胃部不适症状，尿酸值始终在420umol/L以上的病人占81％。

本发明药剂治疗效果显著，高尿酸血症期、痛风早期及痛风中期以前患者在使用4个疗程(共40天)后病情明显好转，疼痛消除，尿酸值降到正常水平(400umol/L以下)；痛风晚期患者连续使用8个疗程后症状也会得到明显改善。

Claims (5)

1.一种治疗痛风的泡脚制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：

天山雪莲2-6   藏红花3-5   当归6-8    海风藤5-6    伸筋草4-7

忍冬藤3-5     威灵仙5-7   透骨草4-6  寻骨风5-6    虎杖4-6。

2.一种治疗痛风的泡脚制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：

天山雪莲3-5   藏红花3-4   当归6-7    海风藤5.5-6  伸筋草4-6

忍冬藤4-5     威灵仙5-6   透骨草4-5  寻骨风5-5.5  虎杖4-5。

3.一种治疗痛风的泡脚制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：

天山雪莲4   藏红花3    当归7    海风藤6    伸筋草5

忍冬藤5     威灵仙5    透骨草5  寻骨风5    虎杖5。

4.如权利要求1-3任一所述的泡脚制剂的制备方法，其特征在于，

(1)将各原料药粉碎，过80-120目筛，得细粉；

(2)将步骤(1)所得细粉混合均匀，置于棉布袋内，用温度低于20℃的凉开水浸泡5-9小时，用水量为所述细粉重量的5-8倍；

(3)加热至沸腾，持续0.5-1.5小时后取出棉布袋，所得液体经浓缩至原体积的1/2-1/3，得浓缩液；

(4)将步骤(3)所得浓缩液100-121℃杀菌5-30分钟后无菌封装，即得泡脚制剂。

5.如权利要求1-3任一所述的泡脚制剂的制备方法，其特征在于，

(1)将各原料药粉碎，过90目筛，得细粉；

(2)将步骤(1)所得细粉混合均匀，置于棉布袋内，用10℃的凉开水浸泡6小时，用水量为所述细粉重量的7倍；

(3)加热至沸腾，持续1小时后取出棉布袋，所得液体经浓缩至原体积的1/3，得浓缩液；

(4)将步骤(3)所得浓缩液121℃灭菌处20分钟后无菌封装，即得泡脚制剂。