CN107735033A - 成形的递送套管和方法 - Google Patents

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Abstract

各实施例涉及用于进入血管的递送系统。该递送系统包括具有默认形状的成形的配件套管，该默认形状可被暂时改变以便于插入通过患者的血管并且在插入后恢复到默认形状以便于医疗程序。本配件套管中的一些构造为经由扩张器使它们的默认形状改变，扩张器具有比配件套管的对应部分的刚度更大的刚度。本配件套管的其它构造为使它们各自的默认形状通过形状记忆材料(SMM)改变，其响应于在某些情况下诸如温度的变化来改变形状。

Description

成形的递送套管和方法
技术领域
本发明涉及递送套管和方法。更具体地，本发明涉及用于穿过血管和器官的扩张器和导管引导器系统以及方法。
背景技术
导管引导器系统经常被引入到血管和器官中用于腔内诊断、治疗和医疗装置及结构的递送。所使用的导管引导器系统的类型取决于所执行的医疗过程、在体内所取的路径以及个体患者解剖结构和其它因素。
发明内容
实施例涉及用于进入患者的循环系统的血管或其它部分的成形的配件套管和相关系统以及方法。成形的配件套管成形为或以其它方式构造为在没有改变形状的力或结构的情形下采用默认形状，使得默认形状可对应于对于在患者的循环系统中的医疗干预的期望位置。本系统的一些实施例包括扩张器，扩张器构造为改变配件套管的至少一部分的形状，以便于将配件套管远端插入到期望位置。
用于进入血管的本递送系统的一些实施例包括：包括具有配件套管本体部分的细长构件的配件套管，该配件套管本体部分包括配件套管近端、与该配件套管近端相对的配件套管远端和在配件套管近端与配件套管远端之间延伸通过配件套管的配件套管内腔，配件套管包括比起配件套管近端更接近配件套管远端的弯曲部段；其中，弯曲部段的默认形状从弯曲部段的近侧部分并且朝向弯曲部段的远侧部分延伸地包括：(i)具有第一曲率半径的第一弯曲段；(ii)具有比第一曲率半径小的第二曲率半径的第二弯曲段，并且所述第二弯曲段的曲率沿与第一曲线(弯部)的曲率相比的另一(例如，不同的)方向；(iii)具有比第二曲率半径小的第三曲率半径的第三弯曲段，并且第三弯曲段的曲率沿与第二曲线(弯部)的曲率不同的方向；以及(iv)在第三弯曲段与配件套管远端之间的第一轴向段；其中，第一弯曲段和第二弯曲段设置在第一平面中，并且第一轴向段设置在相对于第一平面转动的第二平面中(例如，围绕平行于在配件套管近端与弯曲部段之间的配件套管的至少一部分延伸的轴线，该轴线可例如平行于第一和第二平面，和/或与第一和第二平面的相交部分同轴)。
用于进入血管的本递送系统的一些实施例包括：包括具有配件套管本体部分的细长构件的配件套管，该配件套管本体部分包括配件套管近端、与该配件套管近端相对的配件套管远端和在配件套管近端与配件套管远端之间延伸通过配件套管的配件套管内腔，配件套管包括比起配件套管近端更接近配件套管远端的弯曲部段，该弯曲部段具有默认形状和第一刚度；以及包括具有扩张器近端和与扩张器近端相对的扩张器远端的细长构件的扩张器，该扩张器的至少一部分具有比第一刚度大的第二刚度；其中，扩张器构造为设置在配件套管内腔中，而扩张器的一部分在配件套管的弯曲部段中，以使得扩张器相对于默认形状改变配件套管的弯曲部段的形状。
用于进入血管的本递送系统的一些实施例包括：包括具有配件套管本体部分的细长构件的配件套管，该配件套管本体部分包括配件套管近端、与该配件套管近端相对的配件套管远端以及在配件套管近端与配件套管远端之间延伸通过配件套管的配件套管内腔，配件套管包括比起配件套管近端更接近配件套管远端的弯曲部段，该弯曲部段限定默认形状，配件套管的至少一部分包括形状记忆材料(SMM)，其在至少96华氏度与101华氏度之间的温度下限定默认形状；其中，在60华氏度与80华氏度之间的一个或多个温度下，SMM构造为相对于默认形状改变弯曲部段的形状。
将导管引导器系统定位在血管中的本方法的一些实施例包括：使本递送系统的实施例的配件套管行进通过患者的血管到一位置，在该位置处配件套管远端设置在患者的心脏中。
将导管引导器系统定位在血管中的本方法的一些实施例包括：在扩张器放置在配件套管内腔的情况下，使本递送系统的实施例的配件套管行进通过患者的血管到一位置，在该位置处配件套管远端设置在患者的心脏中；从配件套管内腔抽出扩张器，以允许弯曲部段恢复到默认形状；并且转动配件套管，直至配件套管远端大致垂直于患者心脏的心房隔膜或房间隔平面(即大致平行于心房隔膜的平面)。
任何设备、系统和方法的任何实施例可由或大致由任何所描述的步骤、元件和/或特征构成，而不是包括/含有/包含/具有。由此，在权利要求的任何项中，术语“由……构成”或“大致由……构成”可由任何上述开放式连缀动词替代，从而从否则会使用开放式连缀动词的给定的权利要求的范围改变范围。
附图说明
包括于此以提供对本发明的进一步理解、并包含在本说明书中且构成其一部分的附图示出了文中所述的实施例，并且与说明书一起用于解释在本发明中讨论的原理。
图1是根据本发明的各个方面的、用于进入血管的示例递送系统的侧视图；
图2是根据本发明的各个方面的、可与用于进入血管的递送系统一起使用的示例引导器套管的侧视图；
图3是根据本发明的各个方面的、可与用于进入血管的递送系统一起使用的示例扩张器的放大侧视图；
图4是根据本发明的各个方面的、可与用于进入血管的递送系统一起使用的示例配件套管的侧视图；
图5是根据本发明的各方面的、图4所示的配件套管的剖切端视图；
图6是根据本发明的各方面的、图4-5所示的配件套管的远端部分的放大侧视图；
图7是根据本发明的各个方面的、具有展开闭塞装置的示例装置递送导管的用于进入血管的系统的放大侧视图；
图8是人类心脏的剖视图，具有根据本发明的各个方面的、在心房隔膜中展开闭塞装置的、图7所示的系统的远端视图；以及
图9是示例方框流程图900，示出根据本发明的各个方面的、用于进入血管的方法。
具体实施方式
本领域技术人员将易于理解的是，本发明的各个方面可借助任何数量的、构造为执行预期功能的设备和方法来实现。换言之，其它方法和设备可被包含在这里以执行预期功能。还应注意此处参考的附图并非都按比例绘制，而是可扩大来说明本发明的各个方面，且在这方面，附图不应被解释为限制性的。
文中提供的各实施例涉及使得能够进入病人的循环系统内的某些结构的导管引导器系统。例如，本实施例中的一些构造为使得能够进入病人心脏的右心房以递送闭塞装置或提供其它治疗，诸如以修复或治疗心房间隔缺损(ASD)。一些这种实施例形状设计为用于儿童，而其它的形状设计为用于成人，并且可将形状设计为用于特定大小的个体(例如，具有3英尺至4英尺的高度、4英尺至5英尺的高度和/或类似的)。本实施例中的其它可构造为使得能够进入患者的循环系统的其它结构或部分。至少本实施例中的一些使用配件套管，该配件套管是细长的管状构件，其限定具有一个或多个弯部的默认形状，弯部的曲率可以：(i)被改变(例如减小)以便于插入配件套管到患者的血管并且沿着血管到期望位置和/或移除该配件套管；以及(ii)在期望位置处(至少部分地)恢复，以便于在期望位置处执行程序(例如，将配件套管的远端插入到病人的右心房中，以植入闭塞装置以治疗ASD或经由心房间连通进入到患者的左心房中，诸如通过现有的医源性ASD，用于左心耳封闭术和/或瓣膜治疗)。
图1-8示出并讨论了根据本发明的各个方面的、用于进入血管的递送系统的各个方面。各个示出和讨论的系统100可包括引导器套管200、扩张器300和配件套管400。
图1示出处于组装状态的示例系统100，其中，扩张器300设置在配件套管400中，而配件套管400又设置在引导器套管200中。根据本发明的各个方面，该系统可用于进入血管。
图2是根据本发明的各个方面的、可与用于进入血管的递送系统一起使用的示例引导器套管200的侧视图。如图2所示，引导器套管200可包括细长构件204，其具有引导器套管近端208、与引导器套管近端208相对的引导器套管远端212以及在引导器套管近端208与引导器套管远端212之间延伸通过引导器套管的引导器套管内腔216。引导器套管内腔216限定一直径，其可操作成将配件套管400滑动地接纳在其中，并且允许配件套管400能在引导器配件套管内腔216中行进。例如，在一些实施例中，引导器套管内腔具有在大致1mm到大致10mm之间(例如在大致4mm至大致8mm之间)的内直径。在该实施例中，引导器套管200还包括可膨胀内腔阀220和装备有冲洗端口的毂224，该毂将阀220在引导器套管近端208处或邻近引导器套管近端联接到细长构件204。
如图所示，内腔阀220包括可经由鲁尔端口232致动的环形密封件228。更具体地，将流体(诸如生理盐水的不可压缩的流体)或空气经由鲁尔端口232注入到阀220中使得环形密封件228扩张，以闭合整个引导器套管内腔216或闭合引导器套管内腔的围绕设置在引导器套管内腔216中的扩张器300(或在下文中所述的装置递送导管、或其它构件或工具)的部分。在某些情况下，扩张器300可穿过配件套管内腔416，并且环形密封件228围绕配件套管400闭合以产生密封。相反地，从环形密封件228经由鲁尔端口232抽出流体使环形密封件228收缩，以打开引导器套管内腔216的一部分。在某些情况下，内腔阀220还包括设置在环形密封件228与鲁尔端口232之间的活栓阀236，并且其与该环形密封件(例如经由管件240)以及鲁尔端口232流体连通，以选择性地允许或阻止在环形密封件228与鲁尔端口232之间的流体连通，以维持环形密封件228所期望的状态。为了维持环形密封件228处于扩张的、密封的状态，例如，活栓阀236可被闭合，以防止流体离开环形密封件228。同样，为了维持环形密封件228处于收缩的、不密封的状态，活栓阀236可被闭合以防止流体进入环形密封件228。
如图所示，毂224可包括鲁尔端口244，流体可经过该鲁尔端口注入到引导器套管内腔216中或从引导器套管内腔抽出，诸如例如以冲洗引导器套管内腔216。在某些实施例中，冲洗固定件224也包括在引导器套管内腔216与鲁尔端口244之间的活栓阀248，并且其与引导器套管内腔216(经由管件252)以及鲁尔端口244流体连通，以选择性地允许或阻止在引导器套管内腔216与鲁尔端口244之间的流体连通。
图3是根据本发明的各个方面的、可与用于进入血管的递送系统一起使用的示例扩张器300的放大侧视图。如图3所示，扩张器300包括细长构件304，其具有扩张器近端308和与扩张器近端308相对的扩张器远端312。在某些情况下，扩张器300也包括通过并且在扩张器近端308与扩张器远端312之间延伸通过细长构件304的扩张器内腔316。例如，在一些实施例中，扩张器内腔316具有在大致0.038英寸与大致0.05英寸之间的直径(例如，大到足以接纳0.035英寸引导线的直径)。然而，在其它情况下，可省略扩张器内腔316。扩张器内腔316限定一直径，其可操作成将引导线600滑动地接纳在其中，并且允许扩张器300能在引导线600上行进(例如，包括可操作成穿过血管的细长构件604)。
根据本系统和方法的各个方面，引导线600可用于初始地贯通血管。一般而言，引导线600的引导线远端可行进通过血管到期望位置。相对松软的引导线远端提供了引导线600行进通过血管的复杂弯部的能力。扩张器300的扩张器远端312可在引导线近端上行进并且由引导线600引导行进通过血管。在使用中，引导线600可被抽出和插入或再插入到扩张器内腔316中。
在某些情况下，扩张器远端312可包括扩张器远侧末梢320。该扩张器远端末梢320可以是扩张器远端312的一体元件或是联接到扩张器远端312的元件。在一些实施例中，扩张器远侧末梢320具有在大致1cm到大致10cm之间(例如，在大致3cm到大致8cm之间或在大致4cm到约大致7cm之间)的长度。扩张器远侧末梢320可以是或不是渐缩的，但在大多数实施例中，在扩张器远侧末梢320的外直径上设有锥形，使得血管不会暴露于台阶和边缘。这样的锥形主要允许扩张器远端312具有与细长构件304的非渐缩部分相比减小的相对刚度。
扩张器300可以任何合适的工序形成，诸如但不限于挤出。扩张器远侧末梢320可以任何合适的工序形成，诸如但不限于注射成型。在细长构件304和扩张器的扩张器远侧末梢320不是一体的实施例中，扩张器远侧末梢320和细长构件304可由任何合适的工序连结，诸如但不限于热连结和化学结合。替代地，扩张器远侧末梢320可以通过任何合适的工序作为一件式部件在扩张器300的细长构件304上是一体的，工序诸如但不限于是磨削。
扩张器300可操作成出于例如但不限于确保血管可接纳导管或套管在其中的目的而扩张(使变大)血管的狭窄部分。在操作中，根据至少一些实施例，扩张器远端312行进通过血管。在血管的狭窄部分处，扩张器300(例如扩张器远侧末梢320)推动与血管的直径接触并且使血管的直径变大。
在一些实施例中，扩张器300可包括一个或多个不透射线标志，例如联接到扩张器300的元件，或通过使一个或多个掺杂材料(例如硫酸钡)集成到构造中，从而辅助例如通过x射线技术成像。
在某些情况下，扩张器300的细长构件304的至少一部分(例如远侧部分)具有比配件套管400的对应部分更大的刚度，使得在配件套管设置在扩张器300中时扩张器300能改变配件套管400的对应部分的形状(例如曲率)，如下文中更详细描述的。在某些情况下(例如，如图1中以引导器套管200所示和图3中以引导线600所示)，引导器套管200和引导线600是可选的部件，它们不需要与扩张器300和/或配件套管400一起供应，并且配件套管400可在有或没有引导器套管200和引导线600的情况下使用。在其它情况下，引导线600会与包括扩张器300和配件套管400的系统一起使用或作为其一部分使用。在某些情况下，扩张器300的一个或多个部分可包括比扩张器300的其它部段的刚度小或大的刚度。通过沿着其长度局部地控制扩张器300的刚度，扩张器300可改变配件套管400的形状或扩张器末梢320的定向。在扩张器末梢320与扩张器300的其它部分相比相对更软的情况下，更柔性的扩张器末梢320可帮助加强使得能进入更曲折的解剖体。
在某些情况下，扩张器300也可包括在扩张器近端308处或邻近扩张器近端308联接到细长构件304的毂324。该毂324可构造为将扩张器300联接到配件套管400(例如经由毂324和配件套管400的键合特征)。例如，毂324可包括一个或多个弹性锁定凸片，当扩张器300完全设置在配件套管400中而扩张器近端308邻近配件套管近端408(如图1所示)时，弹性锁定凸片可偏转并且接合在配件套管400的冲洗固定件420或者毂中的一个或多个对应的凹槽(例如，如在图4中示出并且参照图4更详细地描述的)，以抵抗扩张器300和配件套管400的分离和/或以抵抗扩张器300与配件套管400之间的相对转动。在其它情况下，键合特征可包括互补的阳型/阴型的突脊/凹槽特征和/或类似物的任何合适的组合。如图所示，扩张器300的细长构件304的长度比配件套管内腔416的长度长，使得当完全设置在配件套管400中而扩张器近端308邻近配件套管近端408时，扩张器远端312(例如，整个渐缩的扩张器远侧末梢320)可从配件套管远端延伸出并且超过配件套管远端412(例如，如图1所示)。扩张器内腔316也延伸通过扩张器远侧末梢320。
图4-6示出根据本发明的各个方面的示例配件套管400的不同视图。根据本发明的各个方面，图4是(可与递送系统一起使用用于进入血管的)配件套管400的侧视图，图5是配件套管400的剖切端视图，而图6是配件套管400的远端部分的放大侧视图。
配件套管400可包括具有配件套管本体部分404的细长构件，其包括配件套管近端408、与配件套管近端408相对的配件套管远端412和在配件套管近端408与配件套管远端412之间延伸通过配件套管400的配件套管内腔416。在某些实施例中，配件套管内腔416延伸通过配件套管近端408和配件套管远端412中的至少一个(例如，如图所示，通过二者)。配件套管内腔416限定一直径，其可操作成滑动地接纳扩张器300在其中，并且允许扩张器300能在配件套管内腔416中行进。例如，在一些实施例中，配件套管内腔416具有在大致3cm到大致6cm之间的直径，并且/或者构造为滑动地接纳具有8弗伦奇(French，法制单位)到18弗伦奇之间的尺寸的装置递送导管。在某些实施例中，配件套管内腔416具有比引导器套管内腔216的长度长的长度(沿着配件套管400的中心线测量)，使得当完全设置在引导器套管200中而配件套管近端408邻近引导器套管近端208时，配件套管远端412从引导器套管远端延伸出并且超过引导器套管远端216(如图1所示)。如图所示，配件套管400包括毂420，其具有近侧内腔密封件422，该近侧内腔密封件422构造为限制流出配件套管近端408的流动，同时仍允许扩张器300通过配件套管近端408插入和移除(例如，图1中所示)。在该实施例中，近侧内腔密封件422可以是设置为穿过配件套管内腔416的弹性体板，其具有一个或多个中央狭缝，扩张器300可插入通过中央狭缝。在某些实施例中，毂420包括鲁尔端口424，流体可经过该鲁尔端口注入到配件套管内腔416中或从配件套管内腔抽出，例如以冲洗配件套管内腔416。此外，毂420也可包括在配件套管内腔416与鲁尔端口424之间的活栓阀428，并且其与配件套管内腔416(经由管件432)以及鲁尔端口424流体连通，以选择性地允许或阻止在配件套管内腔416与鲁尔端口424之间的流体连通。如图所示，毂420还限定环形凹槽436，其构造为由扩张器300的毂324的对应的部分接合，以将扩张器300联接到配件套管400一起，如上所述。
如在图6中更详细示出的，配件套管400的配件套管本体部分404可包括成形的或弯曲的部段440，该部段不是笔直或轴向的，并且比起配件套管近端408来说更靠近配件套管远端412。弯曲部段440可成形为或以其它方式构造为采用默认形状。例如，借助结构(仅聚合物或在具有不同编织的金属线上的聚合物)、材料选择(例如，具有不同机械特性的聚合物)和/或制造工艺(例如，模制或热定形所期望的形状和/或加强各部分以保持特定形状)，弯曲部段440可构造为具有第一刚度。在一些实施例中，弯曲部段440的默认形状可由使用者定义或改变，例如通过以超过室温和/或正常人体温度加热弯曲部段440(例如通过浸没在已加热的水中)、定义或改变所期望的默认形状、以及冷却该弯曲部段而同时保持所限定的默认形状。结果，默认形状可符合患者循环系统的一部份的预期的尺寸和形状，以便于进入该特定部分(例如，期望位置)以递送诸如可植入的医疗装置或治疗剂的治疗物品。
可使用各种材料以实现文中对于配件套管400所描述的特性(例如，默认形状、刚度和/或类似物)。例如，在一些实施例中，配件套管本体部分404可包括(例如，成挤出形式的)热塑性材料，诸如尼龙或PEBAX.RTM聚醚嵌段酰胺共聚物(宾夕法尼亚州普鲁士国王的阿尔克马公司)(Arkema,Inc.,King of Prussia,PA)和/或(例如，成盘绕线或编织线形式或管状形式的)金属材料，诸如不锈钢或镍钛合金(镍钛诺)。本配件套管的某些实施例(诸如配件套管400)还包括一个或多个不透辐射标记以辅助在x射线成像下的可视化。这种不透辐射标记可例如定位在配件套管400的配件套管远端412和/或弯曲部段440中的一个或多个处。
本成形的配件套管400的各种实施例可各包括具有任何合适的形状的弯曲部段。例如，这种弯曲部段可以是平面的或可以呈三维构造，其可包括分别限定曲率半径(例如，在大致5mm到大致100mm之间)的一个或多个弯曲段，和/或可包括一个或多个轴向段(例如，每个与至少一个相邻的弯曲段相切)，以限定适合于以与在患者的循环系统中的结构成期望关系来设置配件套管远端412的任何形状。在一些实施例中，一个或多个弯曲段中的每一个可不限定恒定的半径，而可替代地是在不同的平面上的具有各种半径的复合曲线(弯部)。
在本配件套管的一些实施例中，弯曲部段的大部分设置在单个平面中，这种弯曲部段可包括设置在两个平面中的部分，这种弯曲部段可包括至少一个笔直段或轴向段并且/或者这种弯曲部段可包括小于125mm的至少一个曲率半径。例如，配件套管400构造为适合于至少递送闭塞装置到心房隔膜以治疗ASD。在所示出的实施例中，弯曲部段440的默认形状包括，从弯曲部段440的近侧部分并且朝向弯曲部段440的远侧部分(例如朝向配件套管远端412)延伸的：具有第一曲率半径448的第一弯曲段444；具有第二曲率半径456的第二弯曲段452；以及具有第三曲率半径464的第三弯曲段460。
如图6所示，例如，第二曲率半径456小于第一曲率半径456，并且第二弯曲段452的曲率与第一弯曲段444的曲率沿不同的方向。附加地，第三曲率半径464小于第二曲率半径456，并且第三弯曲段460的曲率与第二弯曲部段452的曲率沿不同的方向。更具体地并且在某些情况下，第一曲率半径448可在2英寸至4英寸之间(例如，在2.5英寸至3.5英寸之间、在2.75英寸至3.25英寸之间和/或大致等于3英寸)；第二曲率半径456可在1英寸至3英寸之间(例如，在1.5英寸至2.5英寸之间，在1.75英寸至2.25英寸之间和/或大致等于2英寸)；而第三曲率半径464可小于1英寸。在某些情况下，第一曲率半径448可在第二曲率半径456的125％至175％之间(例如，在140％至160％之间和/或大致等于150％)；并且第二曲率半径456可大于第三曲率半径464的200％。
此外，弯曲部段440也可包括：在第三弯曲段460与配件套管远端412之间的第一笔直或轴向段468。如图5所示，第一弯曲段444和第二弯曲段452可设置在第一平面472中，而第一轴向段468设置在第二平面476中，第二平面相对于第一平面围绕轴线480转动，该轴线平行于配件套管400的在配件套管近端408与弯曲部段440之间的至少一部分延伸。例如，配件套管400的配件套管本体部分404可包括平行于轴线480的主笔直的或轴向的(至少在处于松开的、默认的状态时)的部段484。在某些实施例中，第二平面476相对于第一平面472转动角度488，并且该角度488在10度至30度之间(例如，在15度至25度之间和/或大致等于20度)。此外，弯曲的部段440可在第一平面472与第二平面476之间沿着第三弯曲段460过渡。更具体地，第三弯曲段460的第一端492可设置在第一平面472中，而第三弯曲段460的第二端496设置在第二平面476中。
另外，弯曲部段440可还包括设置在第二弯曲段452与第三弯曲段460之间的第二轴向段500。此外，第二轴向段500可相对于第一轴向段468倾斜第一角度504，并且相对于主轴向段484倾斜第二角度508。如图所示，第一角度504大致等于35度；而第二角度508大致等于44度；这导致在第一轴向段468与主轴向段484之间的角度512大致等于101度。
如图6所示，配件套管400可具有大致25.6英尺(65mm)的总长度(沿着配件套管本体部分404的中心线测量)。在某些实施例中，在配件套管近端408与第一弯曲段444的最近侧部分之间的长度516是大致16.7英尺(42.4cm)；从第一弯曲段444的最近侧部分到第二弯曲段452的中心的第一距离520是大致3.8英尺(9.6cm)；从第二弯曲段452的中心到配件套管远端412的中心线的第二距离524(平行于主轴向段484的中心线测量)是大致3.2英尺(8.1cm)；而从配件套管远端412的中心线到配件套管本体部分404的中心线上的最远侧的点(即，在该实施例中，在第三弯曲段460内)的第三距离528(平行于主轴向段484的中心线测量)是大致0.14英尺(0.35cm)。在某些实施例中，弯曲部段440的总长度(距离520、524和528之和)(平行于主轴向段484的中心线测量)大致在主轴向段484的长度516的30％至50％之间(例如，在35％至45％之间和/或大致等于40％)。
在某些实施例中，扩张器300构造为设置在配件套管内腔416中，使得扩张器300相对于配件套管400的默认形状(例如，图4)改变配件套管400的弯曲部段440的形状(例如，图1)。例如，当扩张器300可以被完全插入到配件套管中(如图1所示)时，扩张器300对应于(放置在其中)的弯曲部段440的一部分可具有比配件套管400的弯曲部段440的刚度大的刚度，使得弯曲部段440将趋于符合扩张器的形状。图1、3和4示出一个这种示例。具体地，扩张器300可具有与配件套管400的弯曲部段440不同的形状(例如，如图所示，笔直的)。然而，扩张器300(或至少扩张器300的与配件套管400的弯曲部段440对应的部分)的刚度可比弯曲部段440的刚度大到这样的程度，即将扩张器300插入到配件套管内腔416中会相对于默认形状改变配件套管400(例如，至少弯曲部段440)的形状，例如通过相对于默认形状的曲率减小曲率(即，增加至少一个弯部的曲率半径和/或通过拉直弯部的一部份来有效地增加轴向段的长度)。例如，扩张器300可构造为拉直该弯曲部段440(图1)以便于将配件套管远端412插入到在患者的循环系统中的期望位置。一旦配件套管远端412在期望位置处或在期望位置附近，或在配件套管412朝向期望位置行进时，可从配件套管内腔416移除扩张器300，以允许弯曲部段440(例如弹性地)恢复到其默认形状。
在其它实施例中，配件套管400(例如，至少弯曲部段440)成形为或以其它方式构造为借助包括在配件套管本体部分404中的形状记忆材料(SMM)来呈现其默认形状。例如，在一些实施例中，将镍钛诺线或镍钛诺海波管嵌入在配件套管本体部分404(例如至少弯曲部段440)中，以至少在一些情况下(例如在某些温度下)使弯曲部段440朝向默认形状偏置。在一些实施例中，例如，形状记忆材料(例如镍钛诺)构造为在96华氏度与101华氏度之间的至少一个温度下限定默认形状，并且构造为在60华氏度与80华氏度之间至少一个温度下改变默认形状或允许更容易地改变默认形状(例如，相对于在96华氏度和101华氏度之间的温度下的刚度具有更低的刚度)。在这种实施例中，配件套管400(例如至少弯曲部段)可呈较低的刚度和/或根据温度相对于默认形状改变弯曲部段440的形状。例如，SMM可引起弯曲部段440呈第二形状(例如具有比默认形状相对更小的曲率或更大的曲率半径)。在这种实施例中，配件套管400(例如至少弯部段440)可构造为在室温下具有相对较低的刚度和/或呈第二形状，以便于配件套管远端412插入到患者体内的期望位置，并且在插入后、在配件套管400加热到患者体温时呈默认形状。
此外并且在某些情况下，扩张器300可包括具有高导热程度的材料，诸如不锈钢或NiTi。扩张器300可被冷却以暂时减小配件套管400的体相温度到一点，在该点，配件套管开始从其较佳的高温几何形过渡出来变为不太刚硬和不太弯曲，以便于移除。可通过在插入到配件套管400中之前用异丙醇擦拭扩张器300并且允许蒸发冷却效应降低扩张器300的体相温度来冷却该扩张器300。
在某些情况下，配件套管400可在插入到身体中之前设置呈其默认形状。扩张器300可以是刚性的，并且至少部分地设置在配件套管内腔416中。配件套管400可在它被拉到扩张器300上时弯曲(应力诱发马氏体可能出现，并且其移除可变得更简单)。
形状记忆材料的其它特性在某些情况下也可以是有用的。在某些实施例中，例如，镍钛合金的假弹性特性例如提供了，当在扩张器300的应力作用下插入到配件套管400中时，配件套管400的曲率将借助应力诱发马氏体拉直。移除扩张器300将移除诱发的应力，这导致配件套管400恢复到默认形状。
在某些实施例中，组装的扩张器300和配件套管400的最大刚度较佳地足够小或足够低以既避免在预期使用中(例如用于特定程序)损坏遇到的血管，又允许组件在这种预期使用中在遇到的血管的各弯部中被引导。同样地，在某些实施例中，配件套管400单独的最大刚度较佳地足够大以使配件套管400的弯曲部段440偏置到默认形状，但足够小或低以既避免在预期使用中(例如用于特定程序)损坏遇到的血管，又允许组件在这种预期使用中在遇到的血管的各弯部中被引导。
本系统或套件的一些实施例可包括多个配件套管(例如400)，它们分别限定不同的弯曲部段。例如，用于特定程序(例如修复ASD)的本配件套管的系统或套件可包括具有各自的弯曲部段的多个配件套管，它们在总体构造方面是类似的，但是对于在患者群体中的大小变化来设计尺寸(例如，儿童、青少年男性成年女性和/或类似的)。包括在这种套件中的配件套管的数量和类型可取决于既定程序(例如，由于在患者循环系统中的特定位置，在该特定位置处计划执行程序和/或在体内所取以达到这种特定位置的路径)。
图7和8示出根据本发明的各个方面的、具有展开闭塞装置的装置递送导管700的用于进入血管的示例系统的视图。现参照图7-8，其中示出的是设置在配件套管400的配件套管内腔416中的装置递送导管700。在所示实施例中，装置递送导管700包括具有导管本体704的细长构件，其包括导管近端708和与导管近端708相对的导管远端712。在该实施例中，装置递送导管700(或其与设置在配件套管400的弯曲部段440中的部分对应的至少一部分)可具有比弯曲部段440的刚度低的刚度，使得装置递送导管700可设置在配件套管内腔416中，而导管远端712延伸超过配件套管远端，如图所示(例如，在大致没有改变默认形状的情况下)。
如图8中所示，配件套管400的弯曲部段440限定一形状，该形状适合于支持装置递送导管700遵循(追踪)在患者循环系统中的血管的弯部(例如下腔静脉804)和器官的一部份(例如心脏812的右心房808)中的至少一个。更具体地，弯曲部段440可构造为以这样的方式遵循(追踪)患者的下腔静脉804和右心房808的示出的部分，即、使得配件套管远端412(和第一轴向段468)大致垂直于心房隔膜816，以便于有效地如图所示安装闭塞装置750。
例如，至少对于配件套管400与心脏812的相对尺寸，配件套管400的第三弯曲段460可接触限定右心房808的心脏的内表面，并且/或者第二弯曲段452可接触下静脉腔的内表面，以辅助使第一轴向段468沿一定向稳定，沿该定向第一轴向段468(和配件套管远端412)大致垂直于心房隔膜816。在一些实施例中，配件套管400可尺寸设计为使得配件套管400的第二弯曲段452在两个位置接触下静脉腔804以进一步使配件套管稳定。在一些实施例中，配件套管400的弯曲部段440可也修改至心脏的脉管通路，以沿相对于隔膜更恰当的定向来定位装置。
配件套管400的远端412(和第一轴向段468)所处的所述定向允许对闭塞装置750的更精确和有效的放置。例如，当在这种定向(在纵向轴线垂直于心房隔膜816的情况下)下插入和/或扩张时，至少一些闭塞装置750可预期更可靠地密封和/或更有效地密封。如上所述，本配件套管400因此构造为便于在这种定向下展开闭塞装置750，并且可还构造为提升在展开闭塞装置期间配件套管400的远端412(和第一轴向段468)的稳定性。
在某些情况下，配件套管400的弯曲部段可在展开闭塞装置750期间在右心房808中产生空间。特别是在具有有限的心房腔室容积的较小的患者中，或在IVC口部定位成相对接近心房隔膜816的患者中，缺乏用于张开和形成闭塞装置750(并且更具体地是在右心房808中的闭塞装置的右盘)的空间可能导致闭塞装置750从缺陷部脱垂出。配件套管400包括曲率(诸如弯曲段460)可用于产生展开闭塞装置750的右盘而不推动盘的一部分通过缺陷部并且推入到左心房中所需的附加空间。曲率也可允许闭塞装置750从配件套管400行进到左心房中，这可能发生，以展开闭塞装置750的左盘。在某些情况下，正交方法(接近)会导致左盘与心房隔膜816的平面平行。该顺序可允许将递送系统100收回到右心房808中，以完成部署顺序而不移动配件套管400的位置。
图9是示例方框流程图900，示出根据本发明的各个方面的、用于进入血管的示例方法。如在方块904处所示，该方法可包括使引导线(例如600)行进到血管中并且沿着血管行进的可选步骤。如在方框908处所示，该方法可包括使扩张器(例如300)和成形的配件套管(例如400)行进到血管中并且沿着血管行进(例如在引导线上)，例如行进到一位置，在该位置处配件套管远端设置在患者心脏中。如在方框912处所示，该方法可包括从配件套管内腔(例如416)移除扩张器。在移除扩张器之前或之后，某些方法可包括转动配件套管，直至配件套管远端处于期望的定向下(例如，大致垂直于患者心脏的心房隔膜)。如在方框916处所示，方法可包括使装置递送导管(例如700)经由配件套管内腔行进通过患者的血管。如在方框920处所示，该方法包括从装置递送导管展开装置(例如750)(例如，安装在ASD中)。如在方框924处所示，该方法包括移除装置递送导管和配件套管(以及如果适用则移除引引导线)。
如在文中使用的，术语“联接”意味着连结、连接、附连、粘贴、固定或结合，无论直接地或间接地并且无论永久地或临时地。
如在文中使用的，如本领域普通技术人员所理解的，术语“大致”定义为很大程度上但不必完全是所指定的(并且包括所指定的；例如，大致90度包括90度，而大致平行包括平行)，其在适于引起预期目的或功能的范围内。
介词“之间”，当在文中使用以限定数值的范围(例如在x与y之间)意味着该范围包括给定范围的端点(例如x和y)以及在端点之间的数值。
如在文中使用的，术语“包括”(以及任何形式的包括，诸如“包括了”和“正包括”)、“具有”(以及任何形式的具有，诸如“具有了”和“正具有”)、“含有”(以及任何形式的含有，诸如“含有了”和“正含有”)和“包含”(以及任何形式的包含，诸如“包含了”和“正包含”)是开放式连缀动词。因此，“包扩”、“具有”、“含有”或“包含”一个或多个元件的设备拥有该一个或多个元件，但不限于仅拥有这些元件。同样地，“包扩”、“具有”、“含有”或“包含”一个或多个步骤的方法拥有该一个或多个步骤，但不限于仅拥有该一个或多个步骤。
如在文中使用的，“血管”不仅指脉管系统的元件，而且指包括心脏在内的心血管系统的任何血液管道。
如在文中使用的，“曲折的”血管指通常由于由血管的路径限定的紧的弯部和/或反向弯曲而特别难以使管腔内装置行进通过的血管。涉及特别曲折的血管的通路的例子是从股静脉经静脉进入肺主动脉。
如在文中使用的，“扩张器”指细长的管状构件，其可用于扩大或拉伸身体部分，诸如血管、腔、管或孔口。扩张器可用于引入和引导套管到血管中并且穿过血管。根据其中存在的构造，扩张器的刚度可比套管相对小。
如在文中使用的，“内腔”指在管状部件中沿着纵向轴线的纵向空腔或通孔。空腔可部分、完全或大致延伸诸如例如扩张器、套管或芯部的部件的轴向长度。
如在文中使用的，“组件”或“引导器组件”指导管引导器系统的两个或多个部件，诸如接合或联接的扩张器、套管、引导线和/或芯部的组合。
如在文中使用的，“成形的”指形成为预先确定的型式、几何形状、曲率或角度的部件。配件套管、芯部和/或扩张器可成形为符合(即、顺应于)或遵循具体的型式、几何形状、曲率或角度。这种套管、芯部和扩张器各自可包括在一个或多个平面中的和/或在三维构造中的弯部。扩张器和/或芯部也可是笔直的并且仅用于赋予系统或系统的部分(例如扩张器和配件套管的组件)期望程度的刚度。
如在文中使用的，“芯部”指细长的管状构件，其能够被接纳在扩张器内腔中，从而赋予扩张器期望的形状和/或刚度。芯部可由可能形成和支承曲线的任何材料制成，诸如但不限于金属、热塑性或模制或铸造热固性材料。尼龙是可用于形成芯部的材料的例子。不锈钢和镍钛诺是可用于形成芯部的金属的例子。
如在文中使用的，“套管”指细长的管状构件，其可操作成提供用于引入诸如导管的医疗装置到体内的引导通路或管道。套管可借助扩张器放置在体内。本成形的配件套管可由可能形成和支承曲线的任何材料制成，诸如但不限于金属、热塑性或模制或铸造热固性材料。尼龙是可用于形成这种套管的材料的例子。不锈钢和镍钛诺是可用于形成这种套管的金属的例子。
如在文中使用的，“弯部”和“曲率”指诸如芯部或扩张器的部件的形状、几何形状或半径。部件的曲线可在一个或多个平面中或在三维构造中形成，并且每个部件(例如扩张器或芯部)可包括无弯部(笔直的)、一个弯部和/或多于一个弯部。
如在文中使用的，“弯曲”指由血管、器官或其它体腔限定的路径的方向的变化。
如在文中使用的，“刚度”指部件抵抗弯曲的特性。扩张器和/或芯部可用于提供给系统与组成系统的单独部件的刚度相比升高的刚度。例如，将相对刚性的扩张器设置在弯曲的配件套管的套管内腔中将提供给扩张器/配件套管组件比配件套管自身更高的刚度。
如在文中使用的，“引导线”指线或小直径的细长构件，其可行进通过人体的血管或腔。
如在文中使用的，“远侧”指远离起始点或附连点定位的区域或位置。
如在文中使用的，“近侧”指邻近或靠近起始点或附连点定位的区域或位置。
如在文中使用的，“渐缩”指沿着部件的长度的物理尺寸的变化。
如在文中使用的，“细长”指具有延伸的长度的区域。
如在文中使用的，“不透辐射标记”指至少出于用x射线技术监测定位的目的，防止x射线或其它电磁辐射通过的元件。
如在文中使用的，“可互换”指可在相似的位置或以相似的功能彼此代替的两个或多个部件。例如，两个或多个芯部在扩张器中可互换，以将不同的曲线(弯部)赋予到扩张器上。
对本领域的技术人员显然的是，可在本实施例中进行各种改型和变化而不脱离各实施例的精神或范围。因此，本实施例旨在涵盖该发明的改型和变化，只要它们落在所附权利要求及其等同物的范围内。

Claims (44)

1.用于进入血管的递送系统，包括：
包括细长构件的配件套管，所述细长构件具有配件套管本体部分，所述配件套管本体部分包括配件套管近端、与所述配件套管近端相对的配件套管远端、和在所述配件套管近端与所述配件套管远端之间延伸通过所述配件套管的配件套管内腔，所述配件套管包括比起所述配件套管近端更靠近所述配件套管远端的弯曲部段；
其中，所述弯曲部段的默认形状从所述弯曲部段的近侧部分并且朝向所述弯曲部段的远侧部分延伸地包括：
具有第一曲率半径的第一弯曲段；
具有第二曲率半径的第二弯曲段，所述第二曲率半径比所述第一曲率半径小，并且所述第二弯曲段的曲率沿与第一弯部的曲率不同的方向；
具有第三曲率半径的第三弯曲段，所述第三曲率半径比所述第二曲率半径小，并且所述第三弯曲段的曲率沿与第二弯部的曲率不同的方向；以及
在所述第三弯曲段与所述配件套管远端之间的第一轴向段，
其中，所述第一弯曲段和所述第二弯曲段设置在第一平面中，而第一轴向段设置在第二平面中，所述第二平面相对于所述第一平面围绕轴线转动，所述轴线平行于在所述配件套管近端与所述弯曲部段之间的所述配件套管的至少一部分延伸。
2.如权利要求1所述的递送系统，其特征在于，所述弯曲部段还包括设置在所述第二弯曲段与所述第三弯曲段之间的第二轴向段。
3.如权利要求1-2中的任一项所述的递送系统，其特征在于，所述第三弯曲段的第一端设置在所述第一平面中，而所述第三弯曲段的第二端设置在所述第二平面中。
4.如权利要求1所述的递送系统，其特征在于，所述弯曲部段具有第一刚度，并且所述递送系统还包括：
包括细长构件的扩张器，所述细长构件具有扩张器近端和与所述扩张器近端相对的扩张器远端，所述扩张器的至少一部分具有比所述第一刚度大的第二刚度，
其中，所述扩张器构造为设置在所述配件套管内腔中，而所述扩张器的一部分在所述配件套管的所述弯曲部段中，使得所述扩张器改变所述弯曲部段的默认形状。
5.用于进入血管的递送系统，包括：
包括细长构件的配件套管，所述细长构件具有配件套管本体部分，所述配件套管本体部分包括配件套管近端、与所述配件套管近端相对的配件套管远端和在所述配件套管近端与所述配件套管远端之间延伸通过所述配件套管的配件套管内腔，所述配件套管包括比起所述配件套管近端更靠近所述配件套管远端的弯曲部段，所述弯曲部段具有默认形状和第一刚度；以及
包括细长构件的扩张器，所述细长构件具有扩张器近端和与所述扩张器近端相对的扩张器远端，所述扩张器的至少一部分具有比所述第一刚度大的第二刚度，
其中，所述扩张器构造为设置在所述配件套管内腔中，而所述扩张器的一部分在所述配件套管的所述弯曲部段中，使得所述扩张器改变所述弯曲部段的默认形状。
6.如权利要求5所述的递送系统，其特征在于，还包括：
包括细长构件的装置递送导管，所述细长构件具有导管近端和与所述导管近端相对的导管远端，所述装置递送导管具有比所述第一刚度低的第三刚度，使得所述装置递送导管能设置在所述配件套管内腔中，而所述导管远端延伸超过所述配件套管远端。
7.用于进入血管的递送系统，包括：
包括细长构件的配件套管，所述细长构件具有配件套管本体部分，所述配件套管本体部分包括配件套管近端、与所述配件套管近端相对的配件套管远端、和在所述配件套管近端与所述配件套管远端之间延伸通过所述配件套管的配件套管内腔，所述配件套管包括比起所述配件套管近端更靠近所述配件套管远端的弯曲部段，所述弯曲部段限定默认形状，所述配件套管的至少一部分包括形状记忆材料(SMM)，所述形状记忆材料在至少96华氏度与101华氏度之间的温度下限定默认形状，
其中，在60华氏度与80华氏度之间的一个或多个温度下，所述SMM构造为改变所述弯曲部段的所述默认形状。
8.如权利要求7所述的递送系统，其特征在于，还包括：
包括细长构件的扩张器，所述细长构件具有扩张器近端和与所述扩张器近端相对的扩张器远端，所述扩张器构造为设置在所述配件套管内腔中，使得所述扩张器远端延伸超过所述配件套管远端。
9.如权利要求8所述的递送系统，其特征在于，所述扩张器包括扩张器内腔，所述扩张器内腔通过并且在所述扩张器近端与所述扩张器远端之间延伸通过所述细长构件。
10.如权利要求8-9中任一项所述的递送系统，其特征在于，扩张器本体的长度比所述配件套管内腔的长度长。
11.如权利要求1-8中任一项所述的递送系统，其特征在于，还包括：
包括细长构件的引导器套管，所述细长构件具有引导器套管近端、与所述引导器套管近端相对的引导器套管远端、以及在所述引导器套管近端与所述引导器套管远端之间延伸通过所述引导器套管的引导器套管内腔。
12.如权利要求11所述的递送系统，其特征在于，所述配件套管的长度比所述引导器套管内腔的长度长。
13.如权利要求1-12中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述配件套管内腔延伸通过所述配件套管近端。
14.如权利要求13所述的递送系统，其特征在于，所述配件套管内腔延伸通过所述配件套管远端。
15.如权利要求1-14中任一项所述的递送系统，其特征在于，系统构造为使得在改变所述弯曲部段的所述默认形状的过程中，至少一个弯部的曲率相对所述默认形状的曲率减小。
16.如权利要求1-15中任一项所述的系统，其特征在于，所述配件套管的所述弯曲部段包括至少一个笔直段。
17.如权利要求1-16中任一项所述的系统，其特征在于，所述配件套管的所述弯曲部段的大部分设置在单一平面中。
18.如权利要求1-17中任一项所述的系统，其特征在于，所述配件套管的所述弯曲部段包括设置在至少两个平面中的部分。
19.如权利要求5-18中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述弯曲部段的所述默认形状从所述弯曲部段的近侧部分并且朝向所述弯曲部段的远侧部分延伸地包括：
具有第一曲率半径的第一弯曲段；
具有第二曲率半径的第二弯曲段，所述第二曲率半径比所述第一曲率半径小，并且所述第二弯曲段的曲率沿与第一弯部的曲率不同的方向；
具有第三曲率半径的第三弯曲段，所述第三曲率半径比所述第二曲率半径小，并且所述第三弯曲段的曲率沿与第二弯部的曲率不同的方向；以及
在所述第三弯曲段与所述配件套管远端之间的第一轴向段，
其中，所述第一弯曲段和所述第二弯曲段设置在第一平面中，而第一轴向段设置在第二平面中，所述第二平面相对于所述第一平面围绕轴线转动，所述轴线平行于在所述配件套管近端与所述弯曲部段之间的所述配件套管的至少一部分延伸。
20.如权利要求19所述的递送系统，其特征在于，所述弯曲部段还包括设置在所述第二弯曲段与所述第三弯曲段之间的第二轴向段。
21.如权利要求19-20中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述第三弯曲段的第一端设置在所述第一平面中，而所述第三弯曲段的第二端设置在所述第二平面中。
22.如权利要求1-19中任一项所述的递送系统，其特征在于，还包括：
包括细长构件的引导线，所述细长构件能操作成穿过曲折的血管，
其中，所述扩张器包括从所述扩张器近端到所述扩张器远端延伸通过所述扩张器的扩张器内腔，所述扩张器内腔能操作成接纳所述引导线，并且所述扩张器能操作成在所述引导线上行进。
23.如权利要求1-22中任一项所述的递送系统，其特征在于，还包括多个配件套管，它们分别限定与所述多个配件套管中的至少另一个的弯曲部段不同的弯曲部段。
24.如权利要求1-22中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述配件套管的所述弯曲部段的所述默认形状适于支持装置递送导管以遵循在所述血管中的弯部。
25.如权利要求1-22中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述配件套管的所述弯曲部段包括小于125mm的至少一个曲率半径。
26.如权利要求1-22中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述配件套管远端能由使用者成形为弯部。
27.如权利要求1-22中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述配件套管包括由热塑性塑料和金属中的一个或多个。
28.如权利要求27所述的递送系统，其特征在于，所述配件套管包括尼龙。
29.如权利要求27所述的递送系统，其特征在于，所述配件套管包括聚醚嵌段酰胺(PEBAX)。
30.如权利要求27所述的递送系统，其特征在于，所述配件套管包括镍钛诺。
31.如权利要求27所述的递送系统，其特征在于，所述配件套管包括不锈钢。
32.如权利要求27所述的递送系统，其特征在于，所述配件套管包括一个或多个不透辐射标记以辅助在x射线成像下的可视化。
33.如权利要求32所述的递送系统，其特征在于，所述一个或多不透辐射标记设置在所述配件套管远端和所述配件套管的所述弯曲部段中的一个或多个处。
34.如权利要求1-22中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述配件套管内腔具有在3mm至6mm之间的直径。
35.如权利要求34所述的递送系统，其特征在于，所述配件套管内腔构造为接纳具有8至18弗伦奇的尺寸的装置递送导管。
36.如权利要求5-6和8-10中任一项所述的递送系统，其特征在于，还包括联接到所述扩张器近端的毂，并且所述毂能操作成将所述扩张器联接到所述配件套管。
37.如权利要求5-6和8-10中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述扩张器包括用于辅助在x射线成像下的可视化的一个或多个不透辐射标记。
38.如权利要求36所述的递送系统，其特征在于，所述毂能操作成将所述扩张器经由所述配件套管和所述毂的键合特征而联接到所述配件套管。
39.如权利要求38所述的递送系统，其特征在于，所述键合特征包括互补的阳型/阴型的突脊/凹槽特征。
40.如权利要求1-22中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述扩张器具有一刚度，所述刚度大到足以偏置所述配件套管的所述弯曲部段到所述默认形状，但又不大到损坏血管或大到不能够在血管的弯曲中被引导。
41.如权利要求1-22中任一项所述的递送系统，其特征在于，还包括：
联接到所述配件套管近端的止血阀，并且所述止血阀构造为在所述配件套管近端处闭合所述配件套管内腔的一部分或全部。
42.一种将导管引导器系统在血管中定位的方法，包括：
提供如权利要求1所述的递送系统；以及
使所述配件套管行进通过患者的血管到一位置，在所述位置处，所述配件套管远端设置在患者的心脏中。
43.一种将导管引导器系统在血管中定位的方法，包括：
提供如权利要求4和5中任一项所述的递送系统；
在所述扩张器设置在所述配件套管内腔中的情况下，使所述配件套管行进通过患者的血管到一位置，在所述位置处，所述配件套管远端设置在患者心脏中；
从所述配件套管内腔抽出所述扩张器，以允许所述弯曲部段恢复到默认形状；以及
转动所述配件套管，直至所述配件套管远端大致垂直于患者心脏的隔膜。
44.一种将导管引导器系统在血管中定位的方法，包括：
提供如权利要求8所述的递送系统；
在所述扩张器设置在所述配件套管内腔中的情况下，使所述配件套管行进通过患者的血管到一位置，在所述位置处，所述配件套管远端设置在患者心脏中；
从所述配件套管内腔抽出所述扩张器；以及
转动所述配件套管，直至所述配件套管远端大致垂直于患者心脏的隔膜。
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PB01 Publication
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SE01 Entry into force of request for substantive examination
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WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20180223

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