JP2020028722A - 成形送達シース及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
付属シース遠位端が患者の心臓に配置される位置まで患者の血管を通して、本送達システムのある実施形態の付属シースを、ダイレーターが該付属シース管腔内に配置されている状態で進め;該ダイレーターを該付属シース管腔から引き抜いて、カーブ区画が既定の形状に復元できるようにし、そして、該付属シース遠位端が、実質的に患者の心臓の心房中隔又は心房中隔の面(実質的に心房中隔に平行な面)に対して垂直になるまで、該付属シースを回転させること、を含む。
の一部が、小児向けの大きさであり、他のものが成人向けの大きさであるので、個人の特定のサイズに向けの大きさであってもよい(例えば、3フィートから4フィート、4フィートから5フィート、及び/又は同様の高さを有する)。本実施形態の他のものは、患者の循環系の他の構造又は部分へのアクセスを可能にするように構成され得る。本実施形態の少なくともいくつかは、1若しくは複数のカーブを有する既定の形状を規定する細長い管部材である付属シースを利用し、その曲率は:(i)所望の位置まで患者の血管の中を及び血管に沿って付属シースの挿入及び/又は除去を容易にするように変更される(例えば、低減される)ことができ;及び(ii)所望の位置にて(少なくとも部分的に)復元されて、所望の位置にて実施される手順(例えば、ASDを処置するための閉鎖器を移植するための患者の右心房内への、或いは、左心耳閉鎖及び/又は弁治療法のための既存の医原性ASDを通り抜けるなどの心房間の連絡を介した患者の左心房内への、付属シースの遠位端の挿入)を容易にすることができる。
Claims (44)
- 血管にアクセスするための送達システムであって:
付属シース近位端、該付属シース近位端と反対側の付属シース遠位端、及び該付属シース近位端と付属シース遠位端との間に該付属シースを貫通して伸びる付属シース管腔を含む付属シース本体部分を有する細長い部材を備えた付属シースであって、該付属シース近位端よりも該付属シース遠位端の近くに存在するカーブ区画を含む該付属シースを備え、
ここで、該カーブ区画の近位部から該カーブ区画の遠位部に向かって伸びる該カーブ区画の既定の形状は:
第一の曲率半径を有する第一のカーブ区画;
該第一の曲率半径より小さい第二の曲率半径を有する第二のカーブ区画であって、その曲率が該第一のカーブの曲率と異なる方向にある該第二のカーブ区画;
該第二の曲率半径より小さい第三の曲率半径を有する第三のカーブ区画であって、その曲率が該第二のカーブの曲率と異なった方向にある該第三のカーブ区画;及び
該第三のカーブ区画と付属シース遠位端との間の第一の軸性区画、
を含み、そして、
ここで、該第一のカーブ区画と第二のカーブ区画は、第一の面に配置され、且つ、該第一の軸性区画は、該付属シース近位端とカーブ区画との間の付属シースの少なくとも一部に対して平行に伸びる軸の周りを該第一の面に対して回転する第二の面に配置される、送達システム。 - 前記カーブ区画が、前記第二のカーブ区画と第三のカーブ区画との間に配置された第二の軸性区画を更に含む、請求項1に記載の送達システム。
- 前記第三のカーブ区画の第一の末端が第一の面に配置され、及び前記第三のカーブ区画の第二の末端が第二の面に配置される、請求項1〜2のいずれか1項に記載の送達システム。
- 前記カーブ区画が第一の剛性を有し、そして、前記送達システムが:
ダイレーター近位端及び該ダイレーター近位端と反対側のダイレーター遠位端を有する細長い部材を備えたダイレーターであって、その少なくとも一部が該第一の剛性より高い第二の剛性を有するダイレーターを更に備え、
ここで、該ダイレーターは、カーブ区画の既定の形状をダイレーターが変更するように、付属シースのカーブ区画においてダイレーターの一部が付属シース管腔内に配置されるように構成される、請求項1に記載の送達システム。 - 血管にアクセスするための送達システムであって:
付属シース近位端、該付属シース近位端と反対側の付属シース遠位端、及び該付属シース近位端と付属シース遠位端との間に付属シースを貫通して伸びる付属シース管腔を含む付属シース本体部分を有する細長い部材を備えた付属シースであって、該付属シース近位端より該付属シース遠位端の近くに存在するカーブ区画を含み、該カーブ区画が、既定の形状及び第一の剛性を有する付属シース;及び
ダイレーター近位端と、該ダイレーター近位端と反対側のダイレーター遠位端を有する細長い部材を備えたダイレーターであって、その少なくとも一部が、該第一の剛性より高い第二の剛性を有するダイレーター、を備え;
ここで、該ダイレーターが、既定の形状に対して付属シースのカーブ区画の形状をダイレーターが変更するように、該付属シースのカーブ区画において、ダイレーターの一部が付属シース管腔内に配置されるように構成される、送達システム。 - カテーテル近位端及び該カテーテル近位端と反対側のカテーテル遠位端を有する細長い部材を含むデバイス送達カテーテルであって、該カテーテル遠位端が付属シース遠位端を超えて伸びた状態で、該デバイス送達カテーテルが付属シース管腔内に配置されるような、第一の剛性より低い第三の剛性を有するデバイス送達カテーテルを更に含む、請求項5に記載の送達システム。
- 血管にアクセスするための送達システムであって:
付属シース近位端、該付属シース近位端と反対側の付属シース遠位端、及び該付属シース近位端と付属シース遠位端との間に付属シースを貫通して伸びる付属シース管腔を含む付属シース本体部分を有する細長い部材を備えた付属シースであって、該付属シース近位端より該付属シース遠位端の近くに存在するカーブ区画を含み、該カーブ区画が、既定の形状を規定し、該付属シースの少なくとも一部が、少なくとも華氏96〜101度の温度にて既定の形状を規定する形状記憶材料(SMM)を備える付属シースを備え;
ここで、該SMMが、華氏60〜80度の1若しくは複数の温度にて、既定の形状に対してカーブ区画の形状を変更するように構成される、送達システム。 - ダイレーター近位端及び該ダイレーター近位端と反対側のダイレーター遠位端を有する細長い部材を含むダイレーターであって、該ダイレーター遠位端が付属シース遠位端を超えて伸びるように、付属シース管腔内に配置されるように構成されたダイレーターを更に含む、請求項7に記載の送達システム。
- 前記ダイレーターが、ダイレーター近位端とダイレーター遠位端との間に細長い部材を貫通して伸びるダイレーター管腔を含む、請求項8に記載の送達システム。
- ダイレーター本体の長さが、付属シース管腔の長さより長い、請求項8〜9のいずれか1項に記載の送達システム。
- 導入シース近位端、該導入シース近位端と反対側の導入シース遠位端、及び導入シース近位端と導入シース遠位端との間に導入シースを貫通して伸びる導入シース管腔を有する細長い部材を含む導入シースを更に含む、請求項1〜8のいずれか1項に記載の送達システム。
- 前記付属シースの長さが、導入シース管腔の長さより長い、請求項11に記載の送達システム。
- 前記付属シース管腔が、付属シース近位端を貫通して伸びる、請求項1〜12のいずれか1項に記載の送達システム。
- 前記付属シース管腔が、付属シース遠位端を貫通して伸びる、請求項13に記載の送達システム。
- 前記システムが、カーブ区画の既定の形状の変更中に、少なくとも1つのカーブの曲率が、既定の形状の曲率に対して低減されるように構成される、請求項1〜14のいずれか1項に記載の送達システム。
- 前記付属シースのカーブ区画が、少なくとも1つの直線区画を含む、請求項1〜15のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記付属シースのカーブ区画の大部分が、1つの面に配置される、請求項1〜16のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記付属シースのカーブ区画が、少なくとも2つの面に配置された部分を含む、請求項1〜17のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記カーブ区画の近位部からカーブ区画の遠位部に向かって伸びるカーブ区画の既定の形状が:
第一の曲率半径を有する第一のカーブ区画;
該第一の曲率半径より小さい第二の曲率半径を有する第二のカーブ区画であって、その曲率が該第一のカーブの曲率と異なる方向にある該第二のカーブ区画;
該第二の曲率半径より小さい第三の曲率半径を有する第三のカーブ区画であって、その曲率が該第二のカーブの曲率と異なった方向にある該第三のカーブ区画;及び
該第三のカーブ区画と付属シース遠位端との間の第一の軸性区画、
を含み、そして、
ここで、該第一のカーブ区画と第二のカーブ区画は、第一の面に配置され、且つ、該第一の軸性区画は、該付属シース近位端とカーブ区画との間の付属シースの少なくとも一部に対して平行に伸びる軸の周りを該第一の面に対して回転する第二の面に配置される、請求項5〜18のいずれか1項に記載の送達システム。 - 前記カーブ区画が、前記第二のカーブ区画と第三のカーブ区画との間に配置された第二の軸性区画を更に含む、請求項19に記載の送達システム。
- 前記第三のカーブ区画の第一の末端が第一の面に配置され、及び前記第三のカーブ区画の第二の末端が第二の面に配置される、請求項19〜20のいずれか1項に記載の送達システム。
- 蛇行性の血管を縦走させるために使用可能な細長い部材を備えるガイドワイヤーを更に含み、
ここで、前記ダイレーターが、該ダイレーター近位端からダイレーター遠位端までダイレーターを貫通して伸びるダイレーター管腔を含み、該ダイレーター管腔が、該ガイドワイヤーを受け入れるのに使用可能であえい、そして、該ダイレーターが、ガイドワイヤー上を進めるために使用可能である、請求項1〜19のいずれか1項に記載の送達システム。 - 複数付属シースを更に含み、そのそれぞれが、該複数の付属シースのうちの少なくとも他の1つのカーブ区画と異なるカーブ区画を規定する、請求項1〜22のいずれか1項に記載の送達システム。
- 前記付属シースのカーブ区画の既定の形状が、デバイス送達カテーテルが血管の屈曲をたどるのを補助するように構成される、請求項1〜22のいずれか1項に記載の送達システム。
- 前記付属シースのカーブ区画が、125mm未満の少なくとも1つの曲率半径を含む、請求項1〜22のいずれか1項に記載の送達システム。
- 前記付属シース遠位端が、ユーザーによってカーブの形状をとり得る、請求項1〜22のいずれか1項に記載の送達システム。
- 前記付属シースが、熱可塑性材料及び金属のうちの1若しくは複数を含む、請求項1〜22のいずれか1項に記載の送達システム。
- 前記付属シースがナイロンを含む、請求項27に記載の送達システム。
- 前記付属シースが、ポリエーテルブロックアミド(PEBAX)を含む、請求項27に記載の送達システム。
- 前記付属シースがニチノールを含む、請求項27に記載の送達システム。
- 前記付属シースがステンレス鋼を含む、請求項27に記載の送達システム。
- 前記付属シースが、X線撮像下での視覚化に役立つように1若しくは複数のX線不透過性マーカーを含む、請求項27に記載の送達システム。
- 前記1若しくは複数のX線不透過性マーカーが、付属シース遠位端及び付属シースのカーブ区画のうちの1若しくは複数に配置される、請求項32に記載の送達システム。
- 前記付属シース管腔が、3mm〜6mmの直径を有する、請求項1〜22のいずれか1項に記載の送達システム。
- 前記付属シース管腔が、8〜18Frenchのサイズを有するデバイス送達カテーテルを受け入れるように構成される、請求項34に記載の送達システム。
- ダイレーター近位端に連結され、且つ、ダイレーターを付属シースに連結するために使用可能であるハブを更に含む、請求項5〜6及び8〜10のいずれか1項に記載の送達システム。
- 前記ダイレーターが、X線撮像下での視覚化に役立つように1若しくは複数のX線不透過性マーカーを含む、請求項5〜6及び8〜10のいずれか1項に記載の送達システム。
- 前記ハブが、該ハブと付属シースの連動した造作を介して、付属シースにダイレーターを連結するために使用可能である、請求項36に記載の送達システム。
- 前記連動した造作が、相補的なオス/メスの隆起/溝の造作を含む、請求項38に記載の送達システム。
- 前記ダイレーターが、付属シースのカーブ区画を既定の形状に偏らせるのに十分なほど大きいが、しかし、血管に損害を与えるか、又は血管の屈曲内で誘導されることができないほどには大きくない剛性を有する、請求項1〜22のいずれか1項に記載の送達システム。
- 付属シース近位端に連結され、且つ、付属シース近位端にて付属シース管腔の一部又は全部を閉じるように構成された、止血弁を更に含む、請求項1〜22のいずれか1項に記載の送達システム。
- 血管内にカテーテル導入システムを配置する方法であって、
請求項1に記載の送達システムを準備し;そして、
付属シース遠位端が患者の心臓内に配置される位置まで、患者の血管を通して付属シースを進めること、
を含む方法。 - 血管内にカテーテル導入システムを配置する方法であって、
請求項4及び5のいずれか1項に記載の送達システムを準備し;
付属シース遠位端が患者の心臓内に配置される位置まで患者の血管を通して、ダイレーターが付属シース管腔内に配置された状態で、付属シースを進め;
ダイレーターを付属シース管腔から引き抜いて、カーブ区画が既定の形状に復元できるようにし;そして、
付属シース遠位端が、実質的に患者の心臓の心房中隔に対して垂直になるまで、付属シースを回転させること、
を含む方法。 - 血管内にカテーテル導入システムを配置する方法であって、
請求項8に記載の送達システムを準備し;
付属シース遠位端が患者の心臓内に配置される位置まで患者の血管を通して、ダイレーターが付属シース管腔内に配置された状態で、付属シースを進め;
ダイレーターを付属シース管腔から引き抜き;そして、
付属シース遠位端が、実質的に患者の心臓の心房中隔に対して垂直になるまで、付属シースを回転させること、
を含む方法。
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