CN107648466A - 一种脑灵素胶囊的制作方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种脑灵素胶囊的制作方法。本发明根据脑灵素胶囊组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对脑灵素胶囊的具体制作工艺及参数进行了改进，使得远志的有效成分远志皂苷元容易测出，且测出的远志皂苷元含量高。使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。

Description

一种脑灵素胶囊的制作方法
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种脑灵素胶囊的制作方法。
背景技术
中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分极其复杂，需从复杂的混合物中提取对人体有效的中药活性成分。以提高药效。
脑灵素胶囊主要由黄精(制)60g、淫羊藿(羊油制)50g、苍耳子(炒)40g、五味子40g、枸杞子20g、大枣20g、远志(制)20g、熟地黄10g、麦冬10g、酸枣仁(炒)10g、茯苓10g、龟甲5g、鹿角胶2g、人参2g和鹿茸1g制成。
现有技术中，脑灵素胶囊是这样制作的：以上十五味，人参、鹿茸、鹿角胶、龟甲、远志、茯苓、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，过筛，其余淫羊藿等四味加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；将浓缩膏加入上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，装入胶囊，即得。但是发明人在研究过程中发现，采用现有提取工艺制成脑灵素胶囊中，对远志的有效成分不易测出，尤其是远志皂苷元不易测出，使得脑灵素胶囊的临床疗效还不够理想。
发明内容
本发明提供了一种脑灵素胶囊的制作方法。本发明根据脑灵素胶囊组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对脑灵素胶囊的具体制作工艺及参数进行了改进，使得远志的有效成分远志皂苷元容易测出，且测出的远志皂苷元含量高。使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种脑灵素制剂的制作方法，所述的脑灵素制剂按重量份计算，主要由制黄精50-70份、羊油制淫羊藿40-60份、炒苍耳子30-50份、五味子30-50份、枸杞子10-30份、大枣10-30份、制远志10-30份、熟地黄5-15份、麦冬5-15份、炒酸枣仁5-15份、茯苓5-15份、龟甲1-10份、鹿角胶1-4份、人参1-4份和鹿茸0.5-1.5份制成，所述脑灵素制剂的制作方法为：远志烘干后，粉碎，加入甲醇，热回流，过滤，滤渣再加入甲醇热回流，合并滤液，浓缩成浸膏，得远志浸膏，备用；茯苓加入水提取，过滤，滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入乙醇溶液，回流提取，过滤，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩成浸膏，得茯苓浸膏；人参、鹿茸、鹿角、鹿角胶、龟甲、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁碎成细粉，备用；淫羊藿、苍耳子、大枣和熟地黄，10-12倍量水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述远志浸膏和茯苓浸膏混匀，加入到上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，制成药物制剂。
前述的脑灵素制剂的制作方法中，所述的脑灵素制剂按重量份计算，主要由制黄精60份、羊油制淫羊藿50份、炒苍耳子40份、五味子40份、枸杞子20份、大枣20份、制远志20份、熟地黄10份、麦冬10份、炒酸枣仁10份、茯苓10份、龟甲5份、鹿角胶2份、人参2份和鹿茸1份制成；所述脑灵素制剂的制作方法为；按下述方法进行制作：
(1)取远志，于70-80℃下烘干1-3h，粉碎，过20目筛，加入20-30倍量的甲醇，热回流3h，过滤，滤渣再加入10-15倍量的甲醇热回流2h，合并滤液，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，得远志浸膏，备用；
(2)茯苓加入10倍量的水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60％的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得茯苓浸膏；
(3)人参、鹿茸、鹿角、鹿角胶、龟甲、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，备用；
(4)淫羊藿、苍耳子、大枣和熟地黄，10-12倍量水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述远志浸膏和茯苓浸膏混匀，加入到上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，制成药物制剂。
前述的脑灵素制剂的制作方法中，所述脑灵素制剂的制作方法为；按下述方法进行制作：
(1)取远志，于70-80℃下烘干2h，粉碎，过20目筛，加入25倍量的甲醇，热回流3h，过滤，滤渣再加入13倍量的甲醇热回流2h，合并滤液，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，得远志浸膏，备用；
(2)茯苓加入10倍量的水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60％的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得茯苓浸膏；
(3)人参、鹿茸、鹿角、鹿角胶、龟甲、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，备用；
(4)淫羊藿、苍耳子、大枣和熟地黄，11倍量水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述远志浸膏和茯苓浸膏混匀，加入到上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，制成药物制剂。
前述的脑灵素制剂的制作方法中，所述药物制剂为口服制剂。
前述的脑灵素制剂的制作方法中，所述口服制剂为胶囊剂、片剂、丸剂或颗粒剂。
前述的脑灵素制剂的制作方法中，所述的胶囊剂；是按下述方法制成的：
(1)取远志，于70-80℃下烘干2h，粉碎，过20目筛，加入25倍量的甲醇，热回流3h，过滤，滤渣再加入13倍量的甲醇热回流2h，合并滤液，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，得远志浸膏，备用；
(2)茯苓加入10倍量的水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60％的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得茯苓浸膏；
(3)人参、鹿茸、鹿角、鹿角胶、龟甲、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，备用；
(4)淫羊藿、苍耳子、大枣和熟地黄，11倍量水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述远志浸膏和茯苓浸膏混匀，加入到上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，装入胶囊，即得。
前述的脑灵素制剂的制作方法中，所述的片剂；是按下述方法制成的：按下述方法进行制作：
(1)取远志，于70-80℃下烘干2h，粉碎，过20目筛，加入25倍量的甲醇，热回流3h，过滤，滤渣再加入13倍量的甲醇热回流2h，合并滤液，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，得远志浸膏，备用；
(2)茯苓加入10倍量的水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60％的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得茯苓浸膏；
(3)人参、鹿茸、鹿角、鹿角胶、龟甲、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，备用；
(4)淫羊藿、苍耳子、大枣和熟地黄，11倍量水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述远志浸膏和茯苓浸膏混匀，加入到上述细粉中，混匀，压片，包糖衣，即得。
前述的脑灵素制剂的制作方法中，所述的丸剂；是按下述方法制成的：按下述方法进行制作：
(1)取远志，于70-80℃下烘干2h，粉碎，过20目筛，加入25倍量的甲醇，热回流3h，过滤，滤渣再加入13倍量的甲醇热回流2h，合并滤液，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，得远志浸膏，备用；
(2)茯苓加入10倍量的水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60％的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得茯苓浸膏；
(3)人参、鹿茸、鹿角、鹿角胶、龟甲、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，备用；
(4)淫羊藿、苍耳子、大枣和熟地黄，11倍量水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述远志浸膏和茯苓浸膏混匀，加入到上述细粉中，混匀，再加入制成量10-20％的炼蜜，泛丸，即得。
前述的脑灵素制剂的制作方法中，所述的颗粒剂；是按下述方法制成的：按下述方法进行制作：
(1)取远志，于70-80℃下烘干2h，粉碎，过20目筛，加入25倍量的甲醇，热回流3h，过滤，滤渣再加入13倍量的甲醇热回流2h，合并滤液，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，得远志浸膏，备用；
(2)茯苓加入10倍量的水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60％的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得茯苓浸膏；
(3)人参、鹿茸、鹿角、鹿角胶、龟甲、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，备用；
(4)淫羊藿、苍耳子、大枣和熟地黄，11倍量水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述远志浸膏和茯苓浸膏混匀，加入到上述细粉中，混匀，干燥，制粒，即得。
本发明药物采用制黄精、羊油制淫羊藿、炒苍耳子、五味子、枸杞子、大枣、制远志、熟地黄、麦冬、炒酸枣仁、茯苓、龟甲、鹿角胶、人参和鹿茸制成，制成的药物具有补气血，健脑安神的功效。可用于用于神经衰弱，健忘失眠，头晕心悸，身倦无力，体虚自汗，阳痿遗精等症。
现有脑灵素胶囊的制作时，原料配比为：黄精(制)60g、淫羊藿(羊油制)50g、苍耳子(炒)40g、五味子40g、枸杞子20g、大枣20g、远志(制)20g、熟地黄10g、麦冬10g、酸枣仁(炒)10g、茯苓10g、龟甲5g、鹿角胶2g、人参2g和鹿茸1g。制作方法为：以上十五味，人参、鹿茸、鹿角胶、龟甲、远志、茯苓、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，过筛，其余淫羊藿等四味加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；将浓缩膏加入上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，装入胶囊，即得。但是发明人在研究过程中发现，采用这种方法制成的脑灵素胶囊中，远志的有效成分不易测出。远志皂苷元为远志的主要有效成分之一，远志皂苷元不易测出会使得脑灵素胶囊的临床疗效还不够理想。而采用本发明方法制成的脑灵素胶囊中，远志的有效成分容易测出，且测出的远志的有效成分高。这就使得使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。因此本发明所述工艺促进了远志中有效成分的溶出率，特别是远志皂苷元的溶出率，远志皂苷元是远志中重要的成分，具有很强的药理活性，远志皂苷元的溶出率提高后，可有效提高脑灵素胶囊的药效。
与现有技术相比，本发明所述方法制作的脑灵素胶囊中，远志中的有效成分容易远志皂苷元测出，且测出的远志皂苷元含量高。可以有效的提高脑灵素胶囊的药效。
本发明进行了大量的实验研究，以下为本发明实验研究的结果：
实验例1：远志皂苷元含量考察
1原料
1.1本发明脑灵素胶囊，按实施例1的方法进行制作。
1.2现有脑灵素胶囊：按下述工艺进行制作：
处方：
黄精(制)60g、淫羊藿(羊油制)50g、苍耳子(炒)40g、五味子40g、枸杞子20g、大枣20g、远志(制)20g、熟地黄10g、麦冬10g、酸枣仁(炒)10g、茯苓10g、龟甲5g、鹿角胶2g、人参2g和鹿茸1g。
原工艺：以上十五味，人参、鹿茸、鹿角胶、龟甲、远志、茯苓、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，过筛，其余淫羊藿等四味加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；将浓缩膏加入上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，装入胶囊制成580粒，即得。
1.3高效液相色谱系统(美国Agilent)。远志皂苷元对照品(中国药品生物制品检定所)；脑灵素胶囊(樟树制药有限公司)；乙腈为色谱纯；水为超纯水；其余试剂为分析纯。
2实验方法与结果
2.1色谱条件
色谱柱：Krom asil 100-5C。(250mm×4.6mm，5m)柱，流动相为乙腈-水(50：50)，流速为1.0ml/min，柱温为30℃，检测波长为210nm，进样量20uL。理论板数以远志皂苷元峰计算应不低于4×10。在此色谱条件下，阴性样品在与远志皂苷元对照品相同的保留时间处无色谱峰出现。表明脑灵素胶囊中其他成分不干扰远志皂苷元的测定。
2.2线性范围
取适量远志皂苷元对照品，精密称定，用甲醇配制得120ug/ml的对照品溶液。分别精密吸取0.2、1.0、2.5、5.0、7.5ml此溶液，分别置10ml量瓶中，用甲醇定容，得2.4、12.0、30.0、60.0、90.0ug/ml的系列对照品稀释液。精密吸取20ul此稀释液，进样，记录峰面积积分值。以远志皂苷元浓度为横坐标、峰面积为纵坐标进行线性回归。其回归方程为：Y＝2.500×104X一4.325×102(r＝0.9999)，远志皂苷元的浓度2.4-90.0ug/ml与峰面积的线性关系良好。
2.3精密度试验
精密吸取20ug60.0ug/ml的对照品稀释液，连续进样5次。远志皂苷元峰面积的RSD＝0.31％。表明仪器精密度良好。
2.4溶液的制备
2.2.1对照品溶液的制备：精密称取远志皂苷元对照品适量，用甲醇配制得120ug/ml的对照品溶液。
2.2.2供试品溶液1的制备：取本发明脑灵素胶囊，研细，取0.2g研细的脑灵素胶囊，精密称定，置100ml锥形瓶中，加50ml甲醇，密塞，称定重量，超声处理(300W，59kHz)30min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，过滤，取续滤液，即得。
2.2.3供试品溶液2的制备：取现有脑灵素胶囊，研细，取0.2g研细的脑灵素胶囊，精密称定，置100ml锥形瓶中，加50ml甲醇，密塞，称定重量，超声处理(300W，59kHz)30min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，过滤，取续滤液，即得。
2.5加样回收率试验
精密称取已知含量的同一批本发明脑灵素胶囊和现有脑灵素胶囊样品6份，分别精密加入远志皂苷元对照品溶液1mL，按“2.4”项下方法制备6份供试品溶液1和供试品溶液2，依法测定，计算加样回收率，结果为，平均回收率分别为98.6％和99.2％，RSD分别为0.65％和0.71％。
2.6稳定性试验
分别取供试品溶液1和供试品2，于室温放置0、1、2、4、6、8、12、24h后，进样20uL，测定，峰面积的RSD为0.76％和＝0.79％。表明供试品溶液1和供试品溶液2，在24h,内稳定性良好。
2.7样品测定
分别量取本发明脑灵素胶囊和现有脑灵素胶囊，分别按供试品溶液1和供试品溶液2制备方法制备成供试品溶液1和供试品溶液2，分别平行量取6份，每份吸取20uL，注入液相色谱仪，以上述色谱条件，测定峰面积，按外标法计算含量，得远志皂苷元含量，结果见1。
表1远志皂苷元的含量测定结果
从表1可知，本发明脑灵素胶囊中远志皂苷元的平均含量为0.45mg/0.2g，现有脑灵素胶囊中远志皂苷元的平均含量为0.24mg/0.2g。
结论：与现有脑灵素胶囊相比，本发明脑灵素胶囊中远志的有效成分远志皂苷元的含量更高。同理，按照本发明提取方法制成的其他剂型的制剂，远志的有效成分含量也应增加。
实验例2：药效考察
1材料与方法
1.1药物及试剂
1.1.1本发明脑灵素胶囊，同实施例1。
1.1.2现有脑灵素胶囊，同实验例1。
1.1.3试剂：尼莫地平为天津人民制药厂产品，戊巴比妥钠为广州南方化玻公司产品，地西泮为陕西省西安制药厂产品；实验药物均临用前用研钵碾成粉状，然后用生理盐水配成混悬液使用。
1.2实验动物
昆明种小白鼠：体重20±2g，雌雄兼用。由中国人民解放军第三军医大学实验动物中心提供。动物饲养于18-22℃房间内，饲以普通饲料，自由饮用自来水。
1.3实验方法
选取小鼠35只，随机分成5组，A组为生理盐水+戊巴比妥钠30mg/kg，B组为现有脑灵索100mg/kg+戊巴比妥钠30mg/kg，C组为本发明脑灵素200mg/kg+戊巴比妥钠30mg/kg。A组生理盐水(0.1ml/10g)皮下注射15min后腹腔注射戊巴比妥钠，B、C组分别灌胃给上述剂量脑灵素(0.2ml/10g)，60min后腹腔注射戊巴比妥钠，然后观察小鼠的翻正反射消失及其持续时间。
1.4结果
见表2.
表2
结果表明与对照组相比，本发明脑灵素胶囊和现有脑灵素胶囊有协同戊巴比妥钠的催眠作用。但是本发明脑灵素胶囊效果优于现有脑灵素胶囊。
具体实施方式：
实施例1：
配方：黄精(制)60g、淫羊藿(羊油制)50g、苍耳子(炒)40g、五味子40g、枸杞子20g、大枣20g、远志(制)20g、熟地黄10g、麦冬10g、酸枣仁(炒)10g、茯苓10g、龟甲5g、鹿角胶2g、人参2g和鹿茸1g。
工艺：
(1)取远志，于70-80℃下烘干2h，粉碎，过20目筛，加入25倍量的甲醇，热回流3h，过滤，滤渣再加入13倍量的甲醇热回流2h，合并滤液，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，得远志浸膏，备用；
(2)茯苓加入10倍量的水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60％的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得茯苓浸膏；
(3)人参、鹿茸、鹿角、鹿角胶、龟甲、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，备用；
(4)淫羊藿、苍耳子、大枣和熟地黄，11倍量水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述远志浸膏和茯苓浸膏混匀，加入到上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，装入胶囊，即得胶囊剂。
用法用量：口服。一次2～3粒，一日2～3次。
规格：0.35g/粒。
实施例2：
配方：黄精(制)60g、淫羊藿(羊油制)50g、苍耳子(炒)40g、五味子40g、枸杞子20g、大枣20g、远志(制)20g、熟地黄10g、麦冬10g、酸枣仁(炒)10g、茯苓10g、龟甲5g、鹿角胶2g、人参2g和鹿茸1g。
工艺：
(1)取远志，于70-80℃下烘干2h，粉碎，过20目筛，加入25倍量的甲醇，热回流3h，过滤，滤渣再加入13倍量的甲醇热回流2h，合并滤液，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，得远志浸膏，备用；
(2)茯苓加入10倍量的水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60％的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得茯苓浸膏；
(3)人参、鹿茸、鹿角、鹿角胶、龟甲、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，备用；
(4)淫羊藿、苍耳子、大枣和熟地黄，11倍量水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述远志浸膏和茯苓浸膏混匀，加入到上述细粉中，混匀，压片，包糖衣，即得片剂。
用法用量：口服，口服。一次2～3片，一日2～3次。
规格：0.35g/片。

Claims (9)

1. 一种脑灵素制剂的制作方法，其特征在于：所述的脑灵素制剂按重量份计算，主要由制黄精50-70份、羊油制淫羊藿40-60份、炒苍耳子30-50份、五味子30-50份、枸杞子10-30份、大枣10-30份、制远志10-30份、熟地黄5-15份、麦冬5-15份、炒酸枣仁5-15份、茯苓5-15份、龟甲1-10份、鹿角胶1-4份、人参1-4份和鹿茸0.5-1.5份制成，所述脑灵素制剂的制作方法为：远志烘干后，粉碎，加入甲醇，热回流，过滤，滤渣再加入甲醇热回流，合并滤液，浓缩成浸膏，得远志浸膏，备用；茯苓加入水提取，过滤，滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入乙醇溶液，回流提取，过滤，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩成浸膏，得茯苓浸膏； 人参、鹿茸、鹿角、鹿角胶、龟甲、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁碎成细粉，备用；淫羊藿、苍耳子、大枣和熟地黄，10-12倍量水煎煮三次，第一次 3小时，第二、三次各为 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述远志浸膏和茯苓浸膏混匀，加入到上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，制成药物制剂。
2.如权利要求1所述的脑灵素制剂的制作方法，其特征在于：所述的脑灵素制剂按重量份计算，主要由制黄精60份、羊油制淫羊藿50份、炒苍耳子40份、五味子40份、枸杞子20份、大枣20份、制远志20份、熟地黄10份、麦冬10份、炒酸枣仁10份、茯苓10份、龟甲5份、鹿角胶2份、人参2份和鹿茸1份制成；所述脑灵素制剂的制作方法为；按下述方法进行制作：
（1）取远志，于70-80℃下烘干1-3h，粉碎，过20目筛，加入20-30倍量的甲醇，热回流3h，过滤，滤渣再加入10-15倍量的甲醇热回流2h，合并滤液，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，得远志浸膏，备用；
（2）茯苓加入10倍量的水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得茯苓浸膏；
（3）人参、鹿茸、鹿角、鹿角胶、龟甲、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，备用；
（4）淫羊藿、苍耳子、大枣和熟地黄，10-12倍量水煎煮三次，第一次 3小时，第二、三次各为 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述远志浸膏和茯苓浸膏混匀，加入到上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，制成药物制剂。
3.如权利要求2所述的脑灵素制剂的制作方法，其特征在于：所述脑灵素制剂的制作方法为；按下述方法进行制作：
（1）取远志，于70-80℃下烘干2h，粉碎，过20目筛，加入25倍量的甲醇，热回流3h，过滤，滤渣再加入13倍量的甲醇热回流2h，合并滤液，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，得远志浸膏，备用；
（2）茯苓加入10倍量的水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得茯苓浸膏；
（3）人参、鹿茸、鹿角、鹿角胶、龟甲、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，备用；
（4）淫羊藿、苍耳子、大枣和熟地黄，11倍量水煎煮三次，第一次 3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述远志浸膏和茯苓浸膏混匀，加入到上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，制成药物制剂。
4.如权利要求1-3中任一项所述的脑灵素制剂的制作方法，其特征在于：所述药物制剂为口服制剂。
5.如权利要求4所述的脑灵素制剂的制作方法，其特征在于：所述口服制剂为胶囊剂、片剂、丸剂或颗粒剂。
6.如权利要求5所述的脑灵素制剂的制作方法，其特征在于：所述的胶囊剂；是按下述方法制成的：
（1）取远志，于70-80℃下烘干2h，粉碎，过20目筛，加入25倍量的甲醇，热回流3h，过滤，滤渣再加入13倍量的甲醇热回流2h，合并滤液，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，得远志浸膏，备用；
（2）茯苓加入10倍量的水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得茯苓浸膏；
（3）人参、鹿茸、鹿角、鹿角胶、龟甲、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，备用；
（4）淫羊藿、苍耳子、大枣和熟地黄，11倍量水煎煮三次，第一次 3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述远志浸膏和茯苓浸膏混匀，加入到上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，装入胶囊，即得。
7.如权利要求5所述的脑灵素制剂的制作方法，其特征在于：所述的片剂；是按下述方法制成的：按下述方法进行制作：
（1）取远志，于70-80℃下烘干2h，粉碎，过20目筛，加入25倍量的甲醇，热回流3h，过滤，滤渣再加入13倍量的甲醇热回流2h，合并滤液，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，得远志浸膏，备用；
（2）茯苓加入10倍量的水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得茯苓浸膏；
（3）人参、鹿茸、鹿角、鹿角胶、龟甲、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，备用；
（4）淫羊藿、苍耳子、大枣和熟地黄，11倍量水煎煮三次，第一次 3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述远志浸膏和茯苓浸膏混匀，加入到上述细粉中，混匀，压片，包糖衣，即得。
8.如权利要求5所述的脑灵素制剂的制作方法，其特征在于：所述的丸剂；是按下述方法制成的：按下述方法进行制作：
（1）取远志，于70-80℃下烘干2h，粉碎，过20目筛，加入25倍量的甲醇，热回流3h，过滤，滤渣再加入13倍量的甲醇热回流2h，合并滤液，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，得远志浸膏，备用；
（2）茯苓加入10倍量的水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得茯苓浸膏；
（3）人参、鹿茸、鹿角、鹿角胶、龟甲、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，备用；
（4）淫羊藿、苍耳子、大枣和熟地黄，11倍量水煎煮三次，第一次 3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述远志浸膏和茯苓浸膏混匀，加入到上述细粉中，混匀，再加入制成量10-20%的炼蜜，泛丸，即得。
9.如权利要求5所述的脑灵素制剂的制作方法，其特征在于：所述的颗粒剂；是按下述方法制成的：按下述方法进行制作：
（1）取远志，于70-80℃下烘干2h，粉碎，过20目筛，加入25倍量的甲醇，热回流3h，过滤，滤渣再加入13倍量的甲醇热回流2h，合并滤液，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，得远志浸膏，备用；
（2）茯苓加入10倍量的水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得茯苓浸膏；
（3）人参、鹿茸、鹿角、鹿角胶、龟甲、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，备用；
（4）淫羊藿、苍耳子、大枣和熟地黄，11倍量水煎煮三次，第一次 3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述远志浸膏和茯苓浸膏混匀，加入到上述细粉中，混匀，干燥，制粒，即得。
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