CN107648424A - 一种杞菊地黄制剂的制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种杞菊地黄胶囊的制作方法。本发明根据杞菊地黄胶囊组方中各药物的性质,以及该药物在组方中所起的作用,对杞菊地黄胶囊的具体制作工艺及参数进行了改进,使得牡丹皮的有效成分丹皮酚容易测出,且测出的丹皮酚含量高。使得本药物更加精炼,药效更加显著,临床疗效好。
Description
技术领域
本发明属于中药领域,具体涉及一种杞菊地黄制剂的制作方法。
背景技术
中药提取是中药制药中常用的一种方法,中药化学成分极其复杂,需从复杂的混合物中提取对人体有效的中药活性成分。以提高药效。
杞菊地黄胶囊主要由枸杞子36.7g、菊花36.7g、熟地黄146.8g、酒萸肉73.4g、牡丹皮55g、山药73.4g、茯苓55g和盐泽泻55g制成。
现有技术中,杞菊地黄胶囊是这样制作的:以上八味,以上牡丹皮、山药、茯苓、盐泽泻粉碎成细粉;枸杞子、熟地黄、山茱萸加水煎煮3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第2次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏。加入上述药粉,混匀,干燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒,即得。但是发明人在研究过程中发现,采用现有提取工艺制成杞菊地黄胶囊中,对牡丹皮的有效成分不易测出,尤其是丹皮酚不易测出,使得杞菊地黄胶囊的临床疗效还不够理想。
发明内容
本发明提供了一种杞菊地黄胶囊的制作方法。本发明根据杞菊地黄胶囊组方中各药物的性质,以及该药物在组方中所起的作用,对杞菊地黄胶囊的具体制作工艺及参数进行了改进,使得牡丹皮的有效成分丹皮酚容易测出,且测出的丹皮酚含量高。使得本药物更加精炼,药效更加显著,临床疗效好。
为了实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种杞菊地黄制剂的制作方法,所述的杞菊地黄制剂按重量份计算,主要由枸杞子30-42份、菊花30-42份、熟地黄140-150份、酒萸肉68-80份、牡丹皮50-60份、山药68-80份、茯苓50-60份和盐泽泻50-60份制成,所述杞菊地黄制剂的制作方法为:牡丹皮加煎煮,滤过,浓缩,过滤,上清液加乙醇,调pH,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1,调pH,过滤,浓缩成浸膏,干燥,粉碎成细粉,牡丹皮干膏粉,备用;山药煎煮,滤过,减压浓缩成清膏,加乙醇,搅拌均匀,静置,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩成浸膏,干燥,粉碎,山药干膏粉,备用;茯苓、盐泽泻粉碎成细粉,备用;枸杞子、熟地黄和山茱萸加水煎煮,滤过;药渣与菊花加水煎煮,煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏,加入上述牡丹皮干膏粉、山药干膏粉和以上细粉,混匀,干燥,粉碎,制成药物制剂。
前述的杞菊地黄制剂的制作方法中,所述的杞菊地黄制剂按重量份计算,主要由枸杞子36.7份、菊花36.7份、熟地黄146.8份、酒萸肉73.4份、牡丹皮55份、山药73.4份、茯苓55份和盐泽泻55份制成,所述杞菊地黄制剂的制作方法为:
(1)牡丹皮加8-15倍量水煎煮1-4次,每次0.5-3小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到60-85%,用5-20%氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1,用5-20%盐酸溶液调pH5~7,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,真空干燥,粉碎成细粉,牡丹皮干膏粉,备用;
(2)山药加7-12倍水煎煮2-4次,每次0.5-3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成清膏,加乙醇使含醇量达55%-85%,搅拌均匀,静置12-48小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏,干燥,粉碎,山药干膏粉,备用;
(3)茯苓、盐泽泻粉碎成细粉,备用;
(4)枸杞子、熟地黄和山茱萸加水煎煮3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第2次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏,加入上述牡丹皮干膏粉、山药干膏粉和以上细粉,混匀,干燥,粉碎,制成药物制剂。
前述的杞菊地黄制剂的制作方法中,所述杞菊地黄制剂的制作方法为;按下述方法进行制作:
(1)牡丹皮加12倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到75%,用12%氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,用12%盐酸溶液调pH5~7,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,真空干燥,粉碎成细粉,牡丹皮干膏粉,备用;
(2)山药加10倍水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成清膏,加乙醇使含醇量达70%,搅拌均匀,静置24小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏,干燥,粉碎,山药干膏粉,备用;
(3)茯苓、盐泽泻粉碎成细粉,备用;
(4)枸杞子、熟地黄和山茱萸加水煎煮3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第2次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏,加入上述牡丹皮干膏粉、山药干膏粉和以上细粉,混匀,干燥,粉碎,制成药物制剂。
前述的杞菊地黄制剂的制作方法中,所述药物制剂为口服制剂。
前述的杞菊地黄制剂的制作方法中,所述口服制剂为胶囊剂、片剂、丸剂或颗粒剂。
前述的杞菊地黄制剂的制作方法中,所述的胶囊剂;是按下述方法制成的:
(1)牡丹皮加12倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到75%,用12%氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,用12%盐酸溶液调pH5~7,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,真空干燥,粉碎成细粉,牡丹皮干膏粉,备用;
(2)山药加10倍水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成清膏,加乙醇使含醇量达70%,搅拌均匀,静置24小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏,干燥,粉碎,山药干膏粉,备用;
(3)茯苓、盐泽泻粉碎成细粉,备用;
(4)枸杞子、熟地黄和山茱萸加水煎煮3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第2次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏,加入上述牡丹皮干膏粉、山药干膏粉和以上细粉,混匀,干燥,粉碎,装入胶囊,即得。
前述的杞菊地黄制剂的制作方法中,:所述的片剂;是按下述方法制成的:按下述方法进行制作:
(1)牡丹皮加12倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到75%,用12%氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,用12%盐酸溶液调pH5~7,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,真空干燥,粉碎成细粉,牡丹皮干膏粉,备用;
(2)山药加10倍水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成清膏,加乙醇使含醇量达70%,搅拌均匀,静置24小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏,干燥,粉碎,山药干膏粉,备用;
(3)茯苓、盐泽泻粉碎成细粉,备用;
(4)枸杞子、熟地黄和山茱萸加水煎煮3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第2次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏,加入上述牡丹皮干膏粉、山药干膏粉和以上细粉,混匀,干燥,压片,包糖衣,即得。
前述的杞菊地黄制剂的制作方法中,所述的丸剂;是按下述方法制成的:按下述方法进行制作:
(1)牡丹皮加12倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到75%,用12%氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,用12%盐酸溶液调pH5~7,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,真空干燥,粉碎成细粉,牡丹皮干膏粉,备用;
(2)山药加10倍水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成清膏,加乙醇使含醇量达70%,搅拌均匀,静置24小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏,干燥,粉碎,山药干膏粉,备用;
(3)茯苓、盐泽泻粉碎成细粉,备用;
(4)枸杞子、熟地黄和山茱萸加水煎煮3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第2次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏,加入上述牡丹皮干膏粉、山药干膏粉和以上细粉,混匀,再加入制成量10-20%的炼蜜,泛丸,即得。
前述的杞菊地黄制剂的制作方法中,所述的颗粒剂;是按下述方法制成的:按下述方法进行制作:
(1)牡丹皮加12倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到75%,用12%氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,用12%盐酸溶液调pH5~7,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,真空干燥,粉碎成细粉,牡丹皮干膏粉,备用;
(2)山药加10倍水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成清膏,加乙醇使含醇量达70%,搅拌均匀,静置24小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏,干燥,粉碎,山药干膏粉,备用;
(3)茯苓、盐泽泻粉碎成细粉,备用;
(4)枸杞子、熟地黄和山茱萸加水煎煮3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第2次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏,加入上述牡丹皮干膏粉、山药干膏粉和以上细粉,混匀,干燥,制粒,即得。
本发明药物采用制黄精、羊油制淫羊藿、炒苍耳子、五味子、枸杞子、大枣、制牡丹皮、熟地黄、麦冬、炒酸枣仁、茯苓、龟甲、鹿角胶、人参和鹿茸制成,制成的药物具有补气血,健脑安神的功效。可用于用于神经衰弱,健忘失眠,头晕心悸,身倦无力,体虚自汗,阳痿遗精等症。
现有杞菊地黄胶囊的制作时,原料配比为:枸杞子36.7g、菊花36.7g、熟地黄146.8g、酒萸肉73.4g、牡丹皮55g、山药73.4g、茯苓55g和盐泽泻55g。制作方法为:以上八味,以上牡丹皮、山药、茯苓、盐泽泻粉碎成细粉;枸杞子、熟地黄、山茱萸加水煎煮3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第2次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏。加入上述药粉,混匀,干燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒,即得。但是发明人在研究过程中发现,采用这种方法制成的杞菊地黄胶囊中,牡丹皮的有效成分不易测出。丹皮酚为牡丹皮的主要有效成分之一,丹皮酚不易测出会使得杞菊地黄胶囊的临床疗效还不够理想。而采用本发明方法制成的杞菊地黄胶囊中,牡丹皮的有效成分容易测出,且测出的牡丹皮的有效成分高。这就使得使得本药物更加精炼,药效更加显著,临床疗效好。因此本发明所述工艺促进了牡丹皮中有效成分的溶出率,特别是丹皮酚的溶出率,丹皮酚是牡丹皮中重要的成分,具有很强的药理活性,丹皮酚的溶出率提高后,可有效提高杞菊地黄胶囊的药效。
与现有技术相比,本发明所述方法制作的杞菊地黄胶囊中,牡丹皮中的有效成分容易丹皮酚测出,且测出的丹皮酚含量高。可以有效的提高杞菊地黄胶囊的药效。
本发明进行了大量的实验研究,以下为本发明实验研究的结果:
实验例1:丹皮酚含量考察
1原料
1.1本发明杞菊地黄胶囊,按实施例1的方法进行制作。
1.2现有杞菊地黄胶囊:按下述工艺进行制作:
处方:枸杞子36.7g、菊花36.7g、熟地黄146.8g、酒萸肉73.4g、牡丹皮55g、山药73.4g、茯苓55g和盐泽泻55g。
原工艺:以上八味,以上牡丹皮、山药、茯苓、盐泽泻粉碎成细粉;枸杞子、熟地黄、山茱萸加水煎煮3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第2次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏。加入上述药粉,混匀,干燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒,即得。
1.3仪器2690液相色谱仪包括PDA996检测器、Miiien-nium32色谱工作站(美国Waters)。丹皮酚对照品(中国药品生物制品检定所);甲醇为色谱纯;水为重蒸馏水;其余试剂为分析纯。
2方法与结果
2.1色谱条件
色谱柱条件:Shim-packVP-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(60:40);检测波长274nm;流速1.0ml/min;柱温350℃。丹皮酚峰与相邻峰的分离度大于2,峰形对称,理论板数以丹皮酚峰计大于4×103。缺牡丹皮阴性对照无干扰。
2.2溶液的制备
2.2.1对照品溶液的制备:取丹皮酚对照品,精密称定,加甲醇制成30μg/ml的对照品溶液。
2.2.2供试品溶液1的制备:取1g本发明杞菊地黄胶囊内容物,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加50ml甲醇,称定重量,水浴加热回流30min,取出,放冷,用甲醇补足减失的重量,摇匀,过滤,弃初滤液,取续滤液,离心,即得供试品溶液1。取缺牡丹皮阴性对照样品,同法制备缺牡丹皮阴性对照溶液。
2.2.3供试品溶液2的制备:取1g现有杞菊地黄胶囊内容物,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加50ml甲醇,称定重量,水浴加热回流30min,取出,放冷,用甲醇补足减失的重量,摇匀,过滤,弃初滤液,取续滤液,离心,即得。
2.3线性范围
精密称取19.20mg丹皮酚对照品,置50mI量瓶中,加甲醇溶解并定容,摇匀,作为对照品贮备溶液。分别精密吸取2.0、15.0ml该贮备溶液,分别置25、50ml量瓶中,加甲醇定容,摇匀,作为对照品A、B溶液。精密吸取1、5、10、20μl对照品A溶液,10、20μI对照品B溶液,进样,按“2.1项色谱条件测定峰面积,以进样量对峰面积进行线性回归,得回归方程:Y=4.90×106X-1.90×103(r=0.9998)。结果表明丹皮酚进样量0.03~2.30μg与峰面积的线性关系良好。
2.4精密度试验
精密吸取10μl对照品溶液A,按“2.1”项色谱条件,连续进样5次,测定峰面积,其RSD=1.72%,表明进样精密度良好。
2.5稳定性试验
分别取供试品溶液1和供试品2,于0、1、2、4、8、16h分别精密吸取10μl,按“2.1”项色谱条件测定,其峰面积的RSD=1.73%和1.75%,表明供试品溶液1和供试品溶液2在16h内稳定。
2.6加样回收率试验
精密称取已知含量的同一批本发明杞菊地黄胶囊和现有杞菊地黄胶囊样品6份,分别精密加入丹皮酚对照品溶液1mL,按“2.2”项下方法制备6份供试品溶液1和供试品溶液2,依法测定,计算加样回收率,结果为,平均回收率分别为98.6%和99.2%,RSD分别为0.65%和0.71%。
2.7样品测定
分别量取本发明杞菊地黄胶囊和现有杞菊地黄胶囊,分别按供试品溶液1和供试品溶液2制备方法制备成供试品溶液1和供试品溶液2,分别平行量取6份,每份吸取20uL,注入液相色谱仪,以上述色谱条件,测定峰面积,按外标法计算含量,得丹皮酚含量,结果见1。
表1丹皮酚的含量测定结果
从表1可知,本发明杞菊地黄胶囊中丹皮酚的平均含量为0.75mg/0.3g,现有杞菊地黄胶囊中丹皮酚的平均含量为0.40mg/0.3g。
结论:与现有杞菊地黄胶囊相比,本发明杞菊地黄胶囊中牡丹皮的有效成分丹皮酚的含量更高。同理,按照本发明提取方法制成的其他剂型的制剂,牡丹皮的有效成分含量也应增加。
实验例2:药效考察
1材料与方法
1.1药物及试剂
1.1.1本发明杞菊地黄胶囊,同实施例1。
1.1.2现有杞菊地黄胶囊,同实验例1。
2.1实验方法
取健康昆明种小鼠48只,雌雄各半,随机分为4组,即生理盐水组、本发明杞菊地黄胶囊组、现有杞菊地黄胶囊组和阿司匹林组,每组12只。连续给药4天,每天1次,生理盐水组给予等体积生理盐水(20ml/kg),其余组分别按1.28g/Kg(20ml/kg)剂量灌服杞菊地黄胶囊、现有杞菊地黄胶囊及阿司匹林药液(0.25g/kg,20ml/kg),均于末次经药后30min,各小鼠腹腔注射0.8%醋酸溶液0.2ml/只,观察记录15min内每只小鼠出现扭体反应的次数,计算均数与标准差,比较组间差异。
2.2结果
各给药组均能对抗醋酸刺激所致的疼痛反应,使小鼠扭体次数明显减少(见表2)。
表2对小鼠扭体次数的影响(n=12,x±s)
注:与现有杞菊地黄胶囊组比较*P<0.05。
2.3结论
以上实验研究结果表明,本发明杞菊地黄胶囊组与现有杞菊地黄胶囊组均能对抗醋酸刺激所致的疼痛反应;其中本发明制剂组优于现有杞菊地黄胶囊组(P<0.05)。
3、对阴虚小鼠免疫功能的影响
3.1溶血空斑试验:雄性小鼠48只,体重18~22g,随机分4组,即对照组、模型组、本发明杞菊地黄胶囊组、现有杞菊地黄胶囊组,每组12只。用T3法建立阴虚证动物模型。每日灌服蒸馏水或药物1次连续10天,于给药第6天开始,灌服T318μl/只连续5天造型。在给药第6天时,以新鲜绵羊红细胞悬液(SR-BC)免疫,每鼠4×108RBC/0.5ml ip。在免疫后第4天处死动物,分离血清和制备脾细胞悬液,用琼脂糖玻片法计数每张玻片上的空斑数目,计算小室容积。根据小室容积和混合液中脾细胞浓度校正每百万(1×106)脾细胞中含空斑形成细胞数(即PFC数/106脾细胞),血样标本按文献法检测血清凝集素,结果以log2滴度表示;另有实验取小鼠60只,体重17~22g,同法分组灌药,用T3法造型以及用新鲜SRBC免疫,实验结束处死动物,采取血液标本,参照文献方法作E花结形成实验,观测E花结形成率,即红细胞玫瑰花形成细胞(ERFC)形成率,结果见下表3。
表3阴虚小鼠抗体形成细胞的影响(x±SD)
注:本发明杞菊地黄胶囊组与现有杞菊地黄胶囊组*P<0.05。
3.2结果表明:本发明杞菊地黄胶囊组与现有杞菊地黄胶囊组均能使阴虚小鼠空斑形成细胞数目明显升高;使阴虚小鼠血清凝集素恢复到正常水平,增加阴虚小鼠E花结形成率。与现有杞菊地黄胶囊组比较,本发明杞菊地黄胶囊组效果更好(P<0.05)。
与现有技术相比,本发明根据杞菊地黄胶囊组方中各药物的性质,以及该药物在组方中所起的作用,对杞菊地黄胶囊的具体制作工艺及参数进行了改进,使得牡丹皮的有效成分丹皮酚容易测出,且测出的丹皮酚含量高。使得本药物更加精炼,药效更加显著,临床疗效好。
具体实施方式:
实施例1:
配方:枸杞子36.7g、菊花36.7g、熟地黄146.8g、酒萸肉73.4g、牡丹皮55g、山药73.4g、茯苓55g和盐泽泻55g。
工艺:
(1)牡丹皮加12倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到75%,用12%氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,用12%盐酸溶液调pH5~7,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,真空干燥,粉碎成细粉,牡丹皮干膏粉,备用;
(2)山药加10倍水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成清膏,加乙醇使含醇量达70%,搅拌均匀,静置24小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏,干燥,粉碎,山药干膏粉,备用;
(3)茯苓、盐泽泻粉碎成细粉,备用;
(4)枸杞子、熟地黄和山茱萸加水煎煮3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第2次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏,加入上述牡丹皮干膏粉、山药干膏粉和以上细粉,混匀,干燥,粉碎,装入胶囊,即得胶囊剂。
用法用量:口服。一次5~6粒,一日3次。
规格:0.3g/粒。
实施例2:
配方:枸杞子36.7g、菊花36.7g、熟地黄146.8g、酒萸肉73.4g、牡丹皮55g、山药73.4g、茯苓55g和盐泽泻55g。
工艺:
(1)牡丹皮加12倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到75%,用12%氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,用12%盐酸溶液调pH5~7,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,真空干燥,粉碎成细粉,牡丹皮干膏粉,备用;
(2)山药加10倍水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成清膏,加乙醇使含醇量达70%,搅拌均匀,静置24小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏,干燥,粉碎,山药干膏粉,备用;
(3)茯苓、盐泽泻粉碎成细粉,备用;
(4)枸杞子、熟地黄和山茱萸加水煎煮3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第2次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏,加入上述牡丹皮干膏粉、山药干膏粉和以上细粉,混匀,干燥,压片,包糖衣,即得片剂。
用法用量:口服,一次5~6片,一日3次。
规格:0.3g/片。
Claims (9)
1.一种杞菊地黄制剂的制作方法,其特征在于:所述的杞菊地黄制剂按重量份计算,主要由枸杞子30-42份、菊花30-42份、熟地黄140-150份、酒萸肉68-80份、牡丹皮50-60份、山药68-80份、茯苓50-60份和盐泽泻50-60份制成,所述杞菊地黄制剂的制作方法为:牡丹皮加煎煮,滤过,浓缩,过滤,上清液加乙醇,调pH,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1,调pH,过滤,浓缩成浸膏,干燥,粉碎成细粉,牡丹皮干膏粉,备用;山药煎煮,滤过,减压浓缩成清膏,加乙醇,搅拌均匀,静置,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩成浸膏,干燥,粉碎,山药干膏粉,备用;茯苓、盐泽泻粉碎成细粉,备用;枸杞子、熟地黄和山茱萸加水煎煮 ,滤过;药渣与菊花加水煎煮,煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏,加入上述牡丹皮干膏粉、山药干膏粉和以上细粉,混匀,干燥,粉碎,制成药物制剂。
2.如权利要求1所述的杞菊地黄制剂的制作方法,其特征在于:所述的杞菊地黄制剂按重量份计算,主要由枸杞子36.7份、菊花36.7份、熟地黄146.8份、酒萸肉73.4份、牡丹皮55份、山药73.4份、茯苓 55份和盐泽泻55份制成,所述杞菊地黄制剂的制作方法为:
(1)牡丹皮加8-15倍量水煎煮1-4次,每次0.5-3小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到60-85%,用5-20%氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1,用5-20%盐酸溶液调pH5~7,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,真空干燥,粉碎成细粉,牡丹皮干膏粉,备用;
(2)山药加7-12倍水煎煮2-4次,每次0.5-3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成清膏,加乙醇使含醇量达55%-85%,搅拌均匀,静置12-48小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏,干燥,粉碎,山药干膏粉,备用;
(3)茯苓、盐泽泻粉碎成细粉,备用;
(4)枸杞子、熟地黄和山茱萸加水煎煮 3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第2次 1小时,合并 煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏,加入上述牡丹皮干膏粉、山药干膏粉和以上细粉,混匀,干燥,粉碎,制成药物制剂。
3.如权利要求2所述的杞菊地黄制剂的制作方法,其特征在于:所述杞菊地黄制剂的制作方法为;按下述方法进行制作:
(1)牡丹皮加12倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到75%,用12%氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,用12%盐酸溶液调pH5~7,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,真空干燥,粉碎成细粉,牡丹皮干膏粉,备用;
(2)山药加10倍水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成清膏,加乙醇使含醇量达70%,搅拌均匀,静置24小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏,干燥,粉碎,山药干膏粉,备用;
(3)茯苓、盐泽泻粉碎成细粉,备用;
(4)枸杞子、熟地黄和山茱萸加水煎煮 3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第2次 1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏,加入上述牡丹皮干膏粉、山药干膏粉和以上细粉,混匀,干燥,粉碎,制成药物制剂。
4.如权利要求1-3中任一项所述的杞菊地黄制剂的制作方法,其特征在于:所述药物制剂为口服制剂。
5.如权利要求4所述的杞菊地黄制剂的制作方法,其特征在于:所述口服制剂为胶囊剂、片剂、丸剂或颗粒剂。
6.如权利要求5所述的杞菊地黄制剂的制作方法,其特征在于:所述的胶囊剂;是按下述方法制成的:
(1)牡丹皮加12倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到75%,用12%氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,用12%盐酸溶液调pH5~7,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,真空干燥,粉碎成细粉,牡丹皮干膏粉,备用;
(2)山药加10倍水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成清膏,加乙醇使含醇量达70%,搅拌均匀,静置24小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏,干燥,粉碎,山药干膏粉,备用;
(3)茯苓、盐泽泻粉碎成细粉,备用;
(4)枸杞子、熟地黄和山茱萸加水煎煮 3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第2次 1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏,加入上述牡丹皮干膏粉、山药干膏粉和以上细粉,混匀,干燥,粉碎,装入胶囊,即得。
7.如权利要求5所述的杞菊地黄制剂的制作方法,其特征在于:所述的片剂;是按下述方法制成的:按下述方法进行制作:
(1)牡丹皮加12倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到75%,用12%氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,用12%盐酸溶液调pH5~7,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,真空干燥,粉碎成细粉,牡丹皮干膏粉,备用;
(2)山药加10倍水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成清膏,加乙醇使含醇量达70%,搅拌均匀,静置24小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏,干燥,粉碎,山药干膏粉,备用;
(3)茯苓、盐泽泻粉碎成细粉,备用;
(4)枸杞子、熟地黄和山茱萸加水煎煮 3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第2次 1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏,加入上述牡丹皮干膏粉、山药干膏粉和以上细粉,混匀,干燥,压片,包糖衣,即得。
8.如权利要求5所述的杞菊地黄制剂的制作方法,其特征在于:所述的丸剂;是按下述方法制成的:按下述方法进行制作:
(1)牡丹皮加12倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到75%,用12%氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,用12%盐酸溶液调pH5~7,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,真空干燥,粉碎成细粉,牡丹皮干膏粉,备用;
(2)山药加10倍水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成清膏,加乙醇使含醇量达70%,搅拌均匀,静置24小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏,干燥,粉碎,山药干膏粉,备用;
(3)茯苓、盐泽泻粉碎成细粉,备用;
(4)枸杞子、熟地黄和山茱萸加水煎煮 3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第2次 1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏,加入上述牡丹皮干膏粉、山药干膏粉和以上细粉,混匀,再加入制成量10-20%的炼蜜,泛丸,即得。
9.如权利要求5所述的杞菊地黄制剂的制作方法,其特征在于:所述的颗粒剂;是按下述方法制成的:按下述方法进行制作:
(1)牡丹皮加12倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到75%,用12%氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1.5:3,用12%盐酸溶液调pH5~7,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,真空干燥,粉碎成细粉,牡丹皮干膏粉,备用;
(2)山药加10倍水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成清膏,加乙醇使含醇量达70%,搅拌均匀,静置24小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏,干燥,粉碎,山药干膏粉,备用;
(3)茯苓、盐泽泻粉碎成细粉,备用;
(4)枸杞子、熟地黄和山茱萸加水煎煮 3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第2次 1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏,加入上述牡丹皮干膏粉、山药干膏粉和以上细粉,混匀,干燥,制粒,即得。
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