CN107582585B - 治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的中药组分方及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)肺肾气虚证的中药组分方，可有效解决COPD稳定期肺肾气虚证患者治疗用药问题；该发明包含人参提取物6‑20mg、淫羊藿苷10‑100mg、丹皮酚1‑8mg、川陈皮素0.5‑6mg、芍药苷5‑20mg、五味子乙素3‑12mg、贝母素甲1‑8mg、橙皮苷5‑20mg、黄芪多糖3‑12mg、黄芪甲苷1‑8mg；本发明中药组分方可有效应用于慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚证的治疗及其制剂的制备，经反复验证，此组分方可改善COPD肺功能，减轻肺组织病理损伤和炎症细胞浸润，改善炎症反应和氧化应激，可作为治疗COPD稳定期的长期用药；本发明组成合理，方法科学，创新性强，疗效确切，经济和社会效益显著。

Description

治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的中药组分方及其应用

一、技术领域

本发明涉及医药，特别是一种治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的中药组分方(又称金水益肺方，以下同)。

二、背景技术

慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD)以持续存在的呼吸道症状和气流受限为特征，与暴露于有害颗粒或气体引起的气道和/或肺泡异常有关。COPD严重危害公众健康，其发病率、致残率、死亡率均高，社会经济负担重。据统计，2012年，全球300万人口死于COPD，占该年死亡总人数的6％。COPD患者生活质量严重下降，其自身生理和心理上的痛苦及给亲属带来的影响不亚于癌症，甚至在焦虑、气短、呼吸困难等症状方面表现更甚于癌症患者。美国一项研究通过对70岁以上人群调查并经过十年随访发现，COPD患者的生活自理能力、社会交往能力均较正常老人显著降低，死亡率显著升高。COPD可引起沉重的社会经济负担，在我国北京、广州、成都等城市，COPD的治疗费用分别达家庭总收入的34.1％、32.8％和32.3％。

COPD发病机制尚不十分明确，目前认为，氧化应激、炎症反应、蛋白酶失衡、免疫功能减退等为COPD的主要病理机制。临床上治疗COPD的药物有β2受体激动剂、支气管扩张剂、糖皮质激素、氨茶碱等，配合戒烟、氧疗、营养支持、呼吸肌功能锻炼，但尚未发现某种治疗药物或者治疗方法能够有效抑制肺功能下降、延缓疾病进程，甚至一些药物的副作用大于疗效，例如糖皮质激素加重微血管损伤，氨茶碱的有效剂量与其中毒剂量非常接近等。因此，亟需加强有效防治该病的临床基础研究，以为寻求有效治疗药物及新药研发提供依据。

COPD属中医“咳嗽”、“喘病”、“肺胀”等范畴，病位首先在肺，继而脾肾，稳定期以气虚为主，肺肾气虚证为其主要证型。肺主气属“金”，肾主纳气属“水”，肺为气之主，肾为气之根，肺气虚则气失所主，患者出现咳嗽、气短、乏力等症状，母病及子则肾气虚弱，气失所纳，患者出现胸闷气喘、腰膝酸软等症状，治疗当以补肺益肾、止咳平喘，“金水益肺方”方名即取其金水相生、肺肾同源之意，该方由人参提取物、淫羊藿苷、丹皮酚、川陈皮素、芍药苷、五味子乙素、贝母素甲、橙皮苷、黄芪多糖、黄芪甲苷组成，能够体现原方补益肺肾、化痰祛瘀之精髓，有益于COPD患者肺气功能恢复。现代药理学研究表明，人参提取物可增强COPD大鼠的免疫功能水平，抑制气道炎症，改善气道重塑等；淫羊藿苷对COPD大鼠模型具有抗炎、抗氧化作用；丹皮酚通过抗炎、抗氧化、抑制气道上皮下增生干预COPD大鼠气道重构；川陈皮素能够抑制A549细胞模型炎症因子的分泌；橙皮苷、芍药苷能够抑制血管平滑肌的增殖和迁移，改善COPD血液循环；贝母素甲可改善COPD大鼠肺功能，降低单核细胞炎症因子表达；五味子乙素、黄芪多糖能够调节COPD蛋白酶/抗蛋白酶平衡，从而改善肺组织损伤和肺功能；黄芪甲苷能减轻COPD气道炎症和重塑，延缓COPD的进程。十种成分组合而成的金水益肺方能够改善COPD大鼠稳定期肺功能、肺组织病理损伤，减轻炎症反应等，相较于中药复方，又具有成分清楚、剂型小、方便携带等优势。因此，进一步加强COPD稳定期金水益肺方的治疗与研究开发，对于提高临床防治水平和能力具有重要意义。

三、发明内容

针对上述内容，为解决现有技术缺陷，本发明提供一种治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的中药组分方并将其应用于慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚证的治疗及其制剂的制备，将有效解决慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚证患者长期用药问题。

本发明解决的技术方案是，该中药组分方由重量计：人参提取物6-20mg、淫羊藿苷10-100mg、丹皮酚1-8mg、川陈皮素0.5-6mg、芍药苷5-20mg、五味子乙素3-12mg、贝母素甲1-8mg、橙皮苷5-20mg、黄芪多糖3-12mg、黄芪甲苷1-8mg组成；本发明治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的中药组分可用于临床治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚证；本发明治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的中药组分方按一定比例加入医药制剂上可以接受的辅料，按照常规制剂方法可以分别制成颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊或口服液类医药制剂供临床治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚证。

本发明涉及的中药活性成分简介如下：

丹皮酚(Paeonol)，分子式：C₉H₁₀O₃；化学结构式：

川陈皮素(Nobiletin)，分子式：C21H22O8；化学结构式：

橙皮苷(Hesperidin)，分子式：C₂₈H₃₄O₁₅；化学结构式：

淫羊藿苷(Icraiin)，分子式：C₃₃H₄₀O₁₅；化学结构式：

五味子乙素(Schizandrin B)，分子式：C₂₃H₂₈O₆；化学结构式：

贝母素甲(Peimine)，分子式：C₂₇H₄₅NO₃；化学结构式：

芍药苷(Paeoniflorin)，分子式：C₂₃H₂₈O₁₁；化学结构式：

黄芪甲苷(Astragaloside A)，分子式：C₄₁H₆₈O₁₄；化学结构式：

所述治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的中药组分方中所述人参提取物经香草醛-硫酸比色法(常规测定方法，是公知技术)测定其中人参总皂苷的含量不低于80％；所述黄芪多糖经蒽酮-硫酸法(常规测定方法，是公知技术)测定，其糖含量不低于60％；所述淫羊藿苷、丹皮酚、川陈皮素、芍药苷、五味子乙素、贝母素甲、橙皮苷、黄芪甲苷分别经高效液相色谱法(常规测定方法，是公知技术)测定，其含量均不低于98％。

本发明原料丰富，方法科学、先进，有效用于治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证，可开发为治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的新药，具有较高的经济和社会效益，是中药上的创新。

四、附图说明

图1空白组大鼠肺组织(HE，20×)。

图2模型组大鼠肺组织(HE，20×)。

图3金水益肺方高剂量组大鼠肺组织(HE，20×)。

图4金水益肺方中剂量组大鼠肺组织(HE，20×)。

图5金水益肺方低剂量组大鼠肺组织(HE，20×)。

图6氨茶碱组大鼠肺组织(HE，20×)。

五、具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

本发明在具体实施中，本发明中药组分方由人参提取物6mg、淫羊藿苷10mg、丹皮酚1mg、川陈皮素0.5mg、芍药苷5mg、五味子乙素3mg、贝母素甲1mg、橙皮苷5mg、黄芪多糖3mg、黄芪甲苷1mg组成。

实施例2

本发明在具体实施中，本发明中药组分方由人参提取物20mg、淫羊藿苷100mg、丹皮酚8mg、川陈皮素6mg、芍药苷20mg、五味子乙素12mg、贝母素甲8mg、橙皮苷20mg、黄芪多糖12mg、黄芪甲苷8mg组成。

实施例3

本发明在具体实施中，本发明中药组分方由人参提取物10mg、淫羊藿苷50mg、丹皮酚5mg、川陈皮素3mg、芍药苷12mg、五味子乙素6mg、贝母素甲4mg、橙皮苷13mg、黄芪多糖7mg、黄芪甲苷4mg组成。

实施例4

本发明在具体实施中，本发明中药组分方由人参提取物6mg、淫羊藿苷100mg、丹皮酚5mg、川陈皮素0.5mg、芍药苷20mg、五味子乙素6mg、贝母素甲4mg、橙皮苷5mg、黄芪多糖12mg、黄芪甲苷4mg组成。

实施例5

本发明在具体实施中，本发明中药组分方由人参提取物12mg、淫羊藿苷20mg、丹皮酚2mg、川陈皮素2mg、芍药苷12mg、五味子乙素4mg、贝母素甲6mg、橙皮苷12mg、黄芪多糖4mg、黄芪甲苷3mg组成。

实施例6

本发明在具体实施中，本发明中药组分方由人参提取物15mg、淫羊藿苷60mg、丹皮酚4mg、川陈皮素5mg、芍药苷15mg、五味子乙素9mg、贝母素甲3mg、橙皮苷15mg、黄芪多糖8mg、黄芪甲苷6mg组成。

实施例7

本发明在具体实施中，本发明中药组分方由人参提取物9mg、淫羊藿苷80mg、丹皮酚6mg、川陈皮素4mg、芍药苷9mg、五味子乙素10mg、贝母素甲2mg、橙皮苷18mg、黄芪多糖10mg、黄芪甲苷5mg组成。

实施例8

实施例1-7任一所述的中药组分方混匀，按一定比例加入医药制剂上可以接受的辅料，按照常规制剂方法分别制成颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊或口服液。

上述实施例中所述人参提取物中人参总皂苷含量均不低于80％(香草醛-硫酸比色法测定，公知技术)，所述黄芪多糖的含量不低于60％(蒽酮-硫酸法测定，公知技术)，所述淫羊藿苷、丹皮酚、川陈皮素、芍药苷、五味子乙素、贝母素甲、橙皮苷、黄芪甲苷分别经高效液相色谱法(常规测定方法，是公知技术)测定，其含量均不低于98％。

上述仅是给出的几个实施例，在研制中，发明人经反复多次实验，均取得了相同或相似的结果，方法有效可行，原料丰富，具有较好的实际应用价值。本发明治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的中药组分方，具有补益肺肾、纳气平喘、化痰活血的功效，有效用于慢性阻塞性肺疾病稳定期治疗。本发明反复研究了各实施例所得的金水益肺方治疗慢性阻塞性肺疾病大鼠的疗效，均取得了满意的治疗效果，有关研究资料如下：

1.实验材料

1.1动物：SPF级SD大鼠72只，雌雄各半，2月龄，体重200±20g(动物合格证号：NO.41003100004024，河南省实验动物中心)。实验单位使用许可证编号：SYXK(豫)2011-0013。1.2细菌：肺炎克雷伯杆菌(Klebsiellapneumoniae，KP)(菌株号：46114)购自中国食品药品检定研究院(原中国药品生物制品检定所)中国医学细菌保藏管理中心，用前将细菌浓度调整为6×10⁸CFU(Colony Forming Unit)/ml的混悬液。

1.3香烟：红旗渠牌过滤嘴香烟由河南中烟工业有限责任公司提供(烤烟型，焦油量11mg，烟气烟碱量0.9mg，烟气一氧化碳量11mg)

1.4药物：①氨茶碱片(山东新华制药股份有限公司，0.1g/片)，临用前将药物研细，加生理盐水配成1.0mg/ml的混悬液；②金水益肺方：人参提取物、黄芪多糖由河南中医药大学药物分析实验室提取并鉴定，药物来源为人参(150902，吉林)、黄芪(17020102，内蒙古)；五味子乙素(MUST-17031606)、丹皮酚(MUST-16071405)、黄芪甲苷(MUST-17022804)、淫羊藿苷(MUST-16111710)由成都曼思特生物科技有限公司提供；芍药苷(PS170414-08)、橙皮苷(PS170414-09)由成都普思生物科技有限公司提供；贝母素甲(HL-161213)、川陈皮素(HL-20170312)由西安汇林生物科技有限公司提供。

1.5试剂：甲醛(20160701)由烟台市双双化工有限公司提供、水合氯醛(20170221)由天津市光复精细化工研究所提供、IL-1β(EK0418)、IL-6(EK0412)、MMP-9(EK1463)ELISA试剂盒由博士德生物科技有限公司提供；总抗氧化能力(T-AOC)检测试剂盒(ABTS法)测定试剂盒(A015-2)、脂质过氧化物(LPO)试剂盒(A106)由南京建成生物工程研究所提供。

1.6仪器：IVC-II型动物饲养笼具(冯氏实验动物设备有限公司，苏州)；烟熏箱(Buxco，美国)；WBP无束缚全身体积描记系统(无创呼吸肺功能测量系统)(Buxco，美国)；OLYMPUS-DP70型显微镜及显微照相系统(Olympus，Japan)。

2.实验方法

2.1模型制备

采用香烟熏吸联合肺炎克雷伯杆菌反复感染的方法建立COPD稳定期大鼠模型。香烟吸入第1～2周每次使用8支，第3～12周每次使用15支，2次/d，40min/次，两次吸烟至少间隔3h，共12周。第1～8周经鼻腔滴入肺炎克雷伯杆菌液6×10⁸CFU/ml，0.1ml，每5天1次。

2.2分组和给药

大鼠随机分为空白组、模型组、金水益肺高剂量组、金水益肺中剂量组、金水益肺低剂量组、氨茶碱组，每组12只。造模12周，第13周起，空白组、模型组生理盐水灌胃；金水益肺高、中、低剂量组采用金水益肺方19.74、9.87、4.93mg/kg/d灌胃，用前采用生理盐水配成混悬液；氨茶碱组采用氨茶碱(54mg/kg/d)灌胃，第20周结束后取材。

2.3取材与指标测定

2.3.1一般情况：观察大鼠的精神状况、活动、皮毛、分泌物、进食进水量变化、大小便，以及咳嗽、气喘、体重等症状体征的变化。

2.3.2肺功能：自造模前一天(记录为第0周)开始，每月测定肺功能，即在第4、8、12、16及20周结束时，将大鼠放置在密闭体描箱内，待其呼吸平稳后采用相连计算机记录其肺功能参数，包括潮气量(V_T)、呼气峰流速(PEF)、每分钟最大通气量(MV)。

2.3.3血清细胞因子IL-1β、IL-6、MMP-9、T-AOC、LPO表达变化：第20周结束后，2.8ml/kg10％水合氯醛麻醉，腹主动脉取血，2500rpm 15min离心收集血清，-80℃冻存检测以下指标变化：采用酶联免疫吸附测定(ELISA)试剂盒检测IL-1β、IL-6、MMP-9，总抗氧化能力(T-AOC)检测试剂盒(ABTS法)测定试剂盒测定血清T-AOC变化，采用脂质过氧化物(LPO)试剂盒测定LPO表达变化。检测方法按试剂盒说明书进行。

2.3.4肺泡灌洗液沉渣细胞分类计数：取出肺脏，结扎右主支气管，分离左肺，采用4℃预冷PBS进行左肺灌注，每次抽取3ml PBS，注入左肺灌洗，回抽后的灌洗液经无菌纱布过滤注入离心管，重复此过程3次，回抽率达80％以上，3000rpm 10min离心，上清冻存备用，沉渣均匀涂于载玻片上，中性甲醛固定，梯度脱水，HE染色，甘油封片，显微镜下观察，每张切片共计数中性粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞200个细胞，计算每类细胞数目，每组计数6张切片。

2.3.5肺组织病理：左肺收集肺泡灌洗液后，采用10％中性甲醛灌流30min后，放入甲醛溶液中灌注固定72小时，石蜡包埋，4μm切片，常规HE染色，通过光学显微镜观察气道、肺泡病理变化。每组取6张切片，每张切片在光镜下随机选取6个视野，用高清晰度彩色病理图文分析系统截取图片，计算肺泡平均截距(mean linear intercept，MLI)和平均肺泡数(meanalveolar numbers，MAN)以计算肺泡大小和密度，方法为在每张切片中间画“十”，测量其长度(L)，记录肺泡隔膜数(Ns)，MLI(μm)＝L/Ns，另计算每个视野的肺泡数(Na)，每个视野的面积(S)，MAN(/mm²)＝Na/S。

3.实验结果

3.1一般情况

在20周观察期间，空白组大鼠毛色洁白有光泽，精神活泼，活动量大，饮食进水量正常；造模大鼠(除空白组外)第4周起逐渐出现毛色暗黄，精神倦怠，喜卧少动，有些大鼠出现气喘、喉中痰鸣音症状；模型组第14周死亡1只，体型偏瘦，解剖示肺部肿胀，片状暗红色斑块，气道内分泌物多，具有肺气肿、肺部炎症征象；氨茶碱组第16周死亡1只，解剖示肺部肿胀、炎症、瘀血表现；金水益肺组用药后精神好转，活动量、饮食进水量增加，高、中剂量组尤为显著。造模成功率98％，死亡率3.3％。

3.2肺功能

第8周起，与空白组比较，模型组V_T、MV显著降低(P≤0.05或P≤0.01)；第12周起，模型组V_T、PEF较空白组显著降低(P≤0.01)；第16周金水益肺中剂量组PEF较模型组升高(P≤0.05)；第20周，金水益肺高、中剂量组V_T、MV均较模型组升高，氨茶碱组仅V_T升高，金水益肺高、中剂量组MV升高较氨茶碱显著(P≤0.05)。

表1各组V_T变化(

ml)

注：N＝8，N为大鼠只数；与模型组比较，^*P≤0.05，^**P≤0.01。

表2各组MV变化(

ml/min)

注：N＝8，N为大鼠只数；与模型组比较，^*P≤0.05，^**P≤0.01；与氨茶碱组比较，^#P≤0.05。

表3各组PEF变化(

ml/s)

注：N＝8，N为大鼠只数；与模型组比较，^*P≤0.05，^**P≤0.01。

3.3肺组织病理

空白组大鼠肺组织结构基本正常，肺泡囊、肺泡腔结构清晰，气道结构正常(见图1)；模型组大鼠肺泡壁部分断裂融合，细支气管壁增厚，管壁周围结缔组织增生、炎症细胞浸润，气道内粘液分泌(见图2)；金水益肺高剂量组气道壁增厚，周围结缔组织增生，肺泡结构完整，肺泡腔少量炎症细胞浸润(见图3)；金水益肺中剂量组气道壁略增厚，肺泡腔少量炎症细胞浸润，肺泡壁结构基本正常(见图4)；金水益肺低剂量组气道周围结缔组织增生，柱状上皮纤毛倒伏，炎症细胞浸润，肺泡壁有断裂扩张融合(见图5)；氨茶碱组气道壁增厚，肺泡部分扩张，少量炎症细胞浸润(见图6)。

模型组MLI较空白组显著升高，MAN显著降低(P≤0.01)；金水益肺高、中、低剂量及氨茶碱组MLI较模型组均降低(P≤0.01或P≤0.05)，MAN显著升高(P≤0.01)；金水益肺中剂量组MLI较氨茶碱组和金水益肺低剂量组显著降低，MAN显著升高(P≤0.01)；金水益肺高剂量组MLI较氨茶碱组和低剂量组降低(P≤0.05)。

表4各组MAN、MLI变化

注：N＝6，N为大鼠只数；与模型组比较，^*P≤0.05，^**P≤0.01；与氨茶碱组比较，^##P≤0.01；与金水益肺低剂量组比较，^▲P≤0.05，^▲▲P≤0.01。

3.4血清IL-1β、IL-6、MMP-9表达变化

与空白组比较，模型组血清IL-1β、IL-6、MMP-9表达均显著升高(P≤0.01)；与模型组比较，金水益肺高、中剂量组IL-1β、IL-6、MMP-9表达均降低(P≤0.01或P≤0.05)，金水益肺低剂量组和氨茶碱组IL-1β、IL-6表达显著降低(P≤0.01)，MMP-9无显著差异(P≥0.05)；与氨茶碱组比较，金水益肺中剂量组IL-6、MMP-9表达降低(P≤0.01或P≤0.05)。

表5各组血清IL-1β、IL-6、MMP-9表达

注：N＝6-8，N为大鼠只数；与模型组比较，^*P≤0.05，^**P≤0.01；与氨茶碱组比较，^##P≤0.01。3.5血清T-AOC、LPO表达变化

与空白组比较，模型组T-AOC显著降低，LPO显著升高(P≤0.01)；与模型组比较，金水益肺高、中剂量组、氨茶碱组T-AOC均升高、LPO降低，金水益肺低剂量组LPO降低(P≤0.01或P≤0.05)；金水益肺中剂量组T-AOC较低剂量组升高，LPO较氨茶碱组降低(P≤0.01或P≤0.05)。

表6各组血清T-AOC、LPO表达变化

注：N＝6，N为大鼠只数；与模型组比较，^*P≤0.05，^**P≤0.01；与氨茶碱组比较，^#P≤0.05，^##P≤0.01；与金水益肺低剂量组比较，^▲P≤0.05，^▲▲P≤0.01。

3.6肺泡灌洗液细胞分类计数

与空白组比较，模型组中性粒细胞和单核细胞增多(P≤0.01)，淋巴细胞降低(P≤0.01)；与模型组比较，金水益肺方中剂量组中性粒细胞、单核细胞均降低(P≤0.01)、淋巴细胞升高(P≤0.01)，金水益肺高剂量组和氨茶碱组中性粒细胞降低、淋巴细胞升高(P≤0.01或P≤0.05)；与氨茶碱组比较，金水益肺高剂量组中性粒细胞降低，淋巴细胞升高(P≤0.01或P≤0.05)；金水益肺高、中剂量组淋巴细胞较低剂量组升高，中性粒细胞降低(P≤0.01或P≤0.05)。

表7各组肺泡灌洗液分类计数(个/_200个细胞,

)

注：N＝6，N为大鼠只数；与模型组比较，^*P≤0.05，^**P≤0.01；与氨茶碱组比较，^#P≤0.05，^##P≤0.01；与金水益肺低剂量组比较，^▲P≤0.05，^▲▲P≤0.01。

4.结论

金水益肺方及氨茶碱均能不同程度地改善大鼠肺功能和肺组织病理损伤，以金水益肺方尤为显著；金水益肺方高、中剂量能够降低COPD大鼠肺泡灌洗液中性粒细胞比率及血清LPO、IL-1β、IL-6、MMP-9表达，升高肺泡灌洗液淋巴细胞和血清T-AOC，以金水益肺方中剂量尤为显著。

综上所述，金水益肺方治疗COPD具有较好的疗效，能够减轻症状、改善肺功能、改善肺组织病理形态、减轻肺脏和全身炎症反应、改善氧化应激状态等，以中剂量尤为显著，且组分方具有成分清楚、剂型小、方便携带等优势，为COPD稳定期长期治疗用药上的创新，具有较高的实用价值。

以上所述的实施例，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明做任何形式上的限制，虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，但并不是对本发明进行限定，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，均可利用上述揭示的技术内容做出些许改动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改，等同变化与修饰，均属本发明技术方案的范围内。

Claims (9)

1.治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的中药组分方，其特征在于，由人参提取物6-20mg、淫羊藿苷10-100mg、丹皮酚1-8mg、川陈皮素0.5-6mg、芍药苷5-20mg、五味子乙素3-12mg、贝母素甲1-8mg、橙皮苷5-20mg、黄芪多糖3-12mg、黄芪甲苷1-8mg组成；所述人参提取物中人参总皂苷的含量不低于80％。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的中药组分方，其特征在于，由人参提取物6mg、淫羊藿苷10mg、丹皮酚1mg、川陈皮素0.5mg、芍药苷5mg、五味子乙素3mg、贝母素甲1mg、橙皮苷5mg、黄芪多糖3mg、黄芪甲苷1mg组成；所述人参提取物中人参总皂苷的含量不低于80％。

3.根据权利要求1所述的治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的中药组分方，其特征在于，由人参提取物20mg、淫羊藿苷100mg、丹皮酚8mg、川陈皮素6mg、芍药苷20mg、五味子乙素12mg、贝母素甲8mg、橙皮苷20mg、黄芪多糖12mg、黄芪甲苷8mg组成；所述人参提取物中人参总皂苷的含量不低于80％。

4.根据权利要求1所述的治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的中药组分方，其特征在于，由人参提取物10mg、淫羊藿苷50mg、丹皮酚5mg、川陈皮素3mg、芍药苷12mg、五味子乙素6mg、贝母素甲4mg、橙皮苷13mg、黄芪多糖7mg、黄芪甲苷4mg组成；所述人参提取物中人参总皂苷的含量不低于80％。

5.根据权利要求1所述的治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的中药组分方，其特征在于，由人参提取物6mg、淫羊藿苷100mg、丹皮酚5mg、川陈皮素0.5mg、芍药苷20mg、五味子乙素6mg、贝母素甲4mg、橙皮苷5mg、黄芪多糖12mg、黄芪甲苷4mg组成；所述人参提取物中人参总皂苷的含量不低于80％。

6.根据权利要求1所述的治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的中药组分方，其特征在于，由人参提取物12mg、淫羊藿苷20mg、丹皮酚2mg、川陈皮素2mg、芍药苷12mg、五味子乙素4mg、贝母素甲6mg、橙皮苷12mg、黄芪多糖4mg、黄芪甲苷3mg组成；所述人参提取物中人参总皂苷的含量不低于80％。

7.根据权利要求1所述的治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的中药组分方，其特征在于，由人参提取物15mg、淫羊藿苷60mg、丹皮酚4mg、川陈皮素5mg、芍药苷15mg、五味子乙素9mg、贝母素甲3mg、橙皮苷15mg、黄芪多糖8mg、黄芪甲苷6mg组成；所述人参提取物中人参总皂苷的含量不低于80％。

8.根据权利要求1所述的治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的中药组分方，其特征在于，由人参提取物9mg、淫羊藿苷80mg、丹皮酚6mg、川陈皮素4mg、芍药苷9mg、五味子乙素10mg、贝母素甲2mg、橙皮苷18mg、黄芪多糖10mg、黄芪甲苷5mg组成；所述人参提取物中人参总皂苷的含量不低于80％。

9.权利要求1或2-8任一项所述的治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的中药组分方在制备治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚证药物制剂中的应用，其特征在于，所述制剂的剂型为颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊或口服液。

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