CN107510545A - 干眼治疗系统 - Google Patents
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Abstract
本申请涉及干眼治疗系统。干眼治疗设备和方法在本文中描述,其通常包括被固定于上眼睑和/或下眼睑的皮肤的贴片或带状物以把热或其他形式的能量、压力、药物、湿气等等(单独地或组合地)递送至皮肤下面内包含的一个或多个睑板腺。所述治疗带状物包括被配置为附着于邻近受试者的一只或两只眼睛的下面的皮肤区域的一条或多条带状物,使得所述一条或多条带状物允许受试者自然地眨眼,而不会受到一个或多个贴片的约束。此外,一条或多条带状物可以被配置为向下面的皮肤区域发射能量并且其中所述一条或多条带状物被控制形状以依从下面的皮肤区域内包含的一个或多个睑板腺的位置。
Description
本申请是申请日为2012年10月09日,申请号为201280071161.9,发明名称为“干眼治疗系统”的申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本文是于2012年1月4日提交的美国专利申请13/343,407的部分继续申请和于2012年10月5日提交的美国专利申请13/645,985的继续申请,它们的内容以其整体通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及用于治疗干眼综合征和其他相关病症的方法和设备。更具体地,本发明涉及用于使用被特别控制轮廓或形状以附着于围绕患者的眼睛或眶周区的所选择的区域的粘合带治疗干眼综合征的方法和设备。
背景技术
眼泪是水、脂质、粘液、蛋白质和电解质的复杂的混合物并且这种混合物帮助保持平滑的并且澄清的光学表面并且还帮助保护眼睛不受感染。泪膜具有三个基本的层:油、水和粘液并且这些层中的任一层中的问题或紊乱都可能导致干眼症状。
泪膜的最外的层典型地包括含有脂肪酸和脂质的油层(油脂层),脂肪酸和脂质主要由位于沿着眼睑边沿的被称为睑板腺的皮脂腺产生。油层使眼泪表面平滑并且减慢水性的中部层的蒸发。然而,如果睑板腺不能够产生足够的油,那么产生次最优的脂肪酸混合物,或如果腺被阻挡或被阻塞,那么水性层典型地过于迅速地蒸发,导致干眼。睑板腺的堵塞可以导致腺肿大或感染。干眼因此是在其睑板腺被阻挡或不合适地起作用的人中普遍的。
眼泪的中部层主要地由水溶液组成,水溶液被泪腺(泪腺)产生。中部层清洁眼睛并且洗涤走外来的颗粒或刺激物,保持透明的光学介质,并且把眼表面保持为潮湿的。泪膜的最内层主要地由帮助把眼泪均匀地分散在眼睛的表面上的粘液组成。泪膜中缺乏粘液还与干眼综合征相关联。
如上文讨论的,睑板腺是位于上眼睑和下眼睑二者内的油分泌腺。具有沿着上眼睑的约30至40个腺以及沿着下眼睑的约20至30个腺,其中每个腺中的导管沿着各自的眼睑的自由边沿的内边缘被小孔打开,经过小孔它们的分泌物被释放以防止眼睑附着于彼此。睑板腺的位置的一个实例在图1A中示出的上眼睑UL的横截面图中图示,其图示了单一的睑板腺MG的相对的定位。其他的腺和解剖学特征被图示以用于参照,例如以下的腺:WolfringGW、睑板TR、墨氏腺GM、睑缘腺GZ、克劳斯腺GK、上穹窿UF、被上眼睑UL部分地覆盖的眼睛的结膜CN和角膜CR。如图示的,睑板腺MG被定位为沿着上眼睑UL(和下眼睑LL)的长度,其中导管开口沿着邻近下面的眼睛表面的眼睑UL的内边缘。
图1B图示了患者的具有在闭合位置中,例如当患者眨眼时的上眼睑UL和下眼睑LL的眼睛的前视图。如示出的,睑板腺MG可以被看到在上眼睑UL和下眼睑LL二者上毗邻于彼此地对准。图1C还示出了在打开位置中的患者的眼睛的透视图以图示当患者的眼睛被睁开时睑板腺如何被典型地相对于彼此对准。
眨眼被认为是打开睑板腺的孔以允许来自腺的油分泌物释放的主要机制。自然的眨眼运动和眨眼力使上眼睑把被睑板腺分泌的脂质片提取越过泪膜的两个下面的层,从而形成限制下面的层的蒸发速率的保护性覆层。估计,睑板腺疾病或干眼的约65%来源于有缺陷的脂质层或导致水性层加速蒸发的这样的脂质的不足够的量。因此,眨眼疾患或影响合适的眼泪分布的其他疾患可以导致或恶化睑板腺功能障碍或干眼。
当眼睑在总体的眨眼中闭合时,容纳眼泪的储器的最上的和最下的穹窿被感知肌肉的力压缩并且眼睑朝向彼此运动。例如,上眼睑运动越过眼睛,同时把力施加在眼睛表面上,这帮助把碎屑、不可溶解的粘蛋白从眼睛的前方清除,并且还表示从睑板腺的油分泌。下眼睑在鼻子方向水平地运动并且把碎屑朝向两个斑点推动,即最终地排放入鼻腔中的开口。
当眼睑打开时,泪膜被再分布,其中上眼睑通过毛细管作用提取水相并且脂质层在眼睑运动时尽可能迅速地分散。因此,眼睑运动据此在泪膜更新、分布、周转和排水中是重要的。
由于多种原因,睑板腺可能被阻挡、堵塞或阻塞,导致睑板腺功能障碍和干眼疾病。触发疾病的阻碍可以占用睑板腺内的任何位置,例如在腺的表面或孔,防止正常的脂质分泌流动;在腺的主要的通道中,其可以被窄化或阻挡;或在腺内的通向主要通道的其他更深的位置中。
对于被阻挡的睑板腺的治疗可以包括多种常规的治疗。治疗的一个过程包括肥皂和清洁剂、眼睑擦洗、或抗生素的应用以减少眼睑发炎。抗生素例如四环素、多西环素、甲硝唑或红霉素可以被口服地或局部地施用以帮助调节或改善睑板腺脂质产生。在眼睛的表面上的发炎也可以使用局部的药物例如皮质类固醇或环孢霉素(Allergan,Inc.,加利福利亚州)或其他的抗炎化合物或免疫抑制剂被控制。证据表明,眼表面发炎不仅与睑板腺功能障碍相关联而且与干眼综合征相关联。
干眼治疗的其他的实例可以包括将处方眼睛插入物应用于不能够使用人造眼泪的具有中等的至严重的干眼症状的人。眼睛插入物例如羟丙基纤维素(Merck&Co.,Inc.,新泽西州),可以被插入下眼睑和眼睛之间。插入物缓慢地溶解以释放润滑眼睛的物质。可选择地,专门的隐形眼镜可以被用于保护眼睛的表面以俘获湿气。
在其他的治疗中,患者的泪管可以通过诸如泪点塞向泪管中插入或烧灼排水区域的组织的程序被闭合以防止泪膜从眼睛的表面过于迅速地排放走。除了植入或烧灼治疗,干眼综合征可以使用药物剂被治疗,例如眼药水、包覆眼睛的药膏等等。人造眼泪、凝胶、药膏、自体血清眼泪或白蛋白滴剂已经全部被在干眼的治疗中采用。
此外,暖的压缩也典型地被放置在眼睛上并且被用于通过熔融任何脂质堵塞以及结合可以进一步表达睑板腺内容物的眼睑的按摩恢复睑板腺的功能。然而,暖的压缩的施加要求它们的施加二至三次每日,在这时间期间患者可能不合适地针对被影响的仅一个眼睑并且因为压缩也被防止从被治疗的眼睛向外看。压缩可以是过于热的,进一步恶化发炎,或它们可以过于迅速地冷却,防止足够的疗法效果。
其他的治疗装置已经也被开发,其覆盖整个被影响的眼睛以把热和按摩力直接地施加于被影响的眼睑。然而,这样的装置,例如压缩部,要求患者的眼睛在治疗期间被临时地但是完全地阻挡,导致不舒适性,损失生产率,并且潜在地降低患者之间的依从性。此外,这些治疗要求拜访医师或护理提供者并且不是很适合于广泛的消费者采用。
发明内容
据此,存在对患者相对简单地日常地使用,也允许患者继续他们正常的活动,是非强迫性的并且非破坏性的,并且也利用患者的自然的生理活动以帮助治疗的方法和设备的需要。
在治疗诸如睑板腺功能障碍或干眼综合征的病症时,贴片或带状物可以被固定于上眼睑和/或下眼睑的皮肤以把热或其他的形式的能量、压力、药物、湿气等等(单独地或组合地)递送至下面的皮肤内包含的一个或多个睑板腺。特别地,用于所述一条或多条治疗带状物的组件可以通常包括一条或多条带状物,该一条或多条带状物被配置为附着于邻近受试者的一只或两只眼睛的下面的皮肤区域(underlying region of skin),使得所述一条或多条带状物允许受试者自然地眨眼,而不会受到所述一个或多个贴片的约束。此外,所述一条或多条带状物可以被配置为向下面的皮肤区域发射能量并且其中所述一条或多条带状物被控制形状以依从下面的皮肤区域内包含的一个或多个睑板腺的位置。
在使用中,所述一条或多条带状物可以被附着于邻近受试者的一只或两只眼睛的皮肤区域,使得所述一条或多条带状物允许受试者自然地眨眼,而不会受到所述一个或多个贴片的约束。在被附着的同时,带状物可以向皮肤区域发射能量,其中所述一条或多条带状物被控制形状以依从皮肤区域内包含的一个或多个睑板腺的位置。可选择地,虽然带状物可以不直接地覆盖睑板腺或其他的眼睛的或眼眶的腺,但是其可以从最终地供应所述腺的下面的相邻的脉管系统递送能量或吸收能量。换句话说,使用这些带状物加热或冷却供应至眼睑、睑板腺和/或泪腺的血液可以影响它们的功能和新陈代谢,同时不一定需要以特定的变化形式直接地覆盖它们。
上部带状物可以因此具有被控制形状以延伸并且依从睑板腺的上部的(或上面的)边界(例如沿着或高至上眼睑的皱褶)的上部弯曲的或弧形的外周,并且下边缘的笔直的外周可以被控制形状以延伸并且依从睑板腺的下部的(或下面的)边界,例如沿着上眼睑的自由边沿。虽然是笔直的,但是下边缘可以在可选择的变化形式中是平缓弯曲的或弧形的。下部带状物可以相似地具有上部笔直的外周以延伸并且依从睑板腺的沿着下眼睑的自由边沿的上部的(或上面的)边界,以及具有下部弯曲的或弧形的外周以延伸并且依从睑板腺的沿着下眼睑(例如沿着或高至下眼睑的皱褶)的下部的(或下面的)边界。可选择地,下部带状物的上部外周也可以在可选择的变化形式中是平缓地弯曲的或弧形的。
换句话说,使用包含从近端至远端跨越的睑板腺的睑板,治疗带状物的外周边缘可以相应于远端眼睑边沿和近端外周边缘并且治疗带状物可以采取多种配置。通常,治疗带状物的外周远端边缘可以是相对笔直的或采取平缓的弯曲,其中的任一个可以依从下面的远端眼睑边沿和睑板,同时具有是相对弯曲的以采取下面的睑板的更弯曲的近端边缘的近端外周边缘。
带状物可以被单独地使用以便仅放置在上眼睑或仅下眼睑上,取决于期望的治疗。此外,治疗带状物的长度也可以被改变以针对各睑板腺提供靶向治疗,如果期望的话,并且如在本文中更详细地描述的。此外,虽然治疗带状物可以被大体上控制尺寸,但是它们也可以为了特定的个人的眼睑尺寸被定制或控制尺寸。
因为治疗带状物的特定的被控制轮廓的(contoured)尺寸和柔性,治疗带状物可以被放置在患者上以把疗法施用于下面的睑板腺,允许患者的眼睛被正常地打开和闭合,而不会受到一条或两条治疗带状物的干扰。据此,治疗带状物被控制轮廓的尺寸、形状和柔性允许治疗发生,并且还允许患者使一只或两只眼睛保持被打开,使得可以在治疗的过程期间进行正常的生理眨眼。代替依赖于任何类型的外部力的施加,治疗带状物利用眼睛的自然的机制以通过眨眼从睑板腺清除油。因此,治疗带状物可以被附着在用于治疗的位置中而无需患者或护理提供者任何进一步的介入,使得治疗带状物可以施加例如热能以熔融或液化任何蜡状的或固体的睑板腺阻碍物,同时眼睛保持不被阻碍并且被允许自然地眨眼。治疗带状物因此允许在被热处理的已软化的阻碍物已经再固化之前自然的眨眼力从腺清除被热处理的已软化的阻碍物,不同于要求患者在治疗的过程期间保持他们的眼睛被闭合或阻碍并且防止或抑制患者眨眼的其他的治疗。
治疗带状物可以被配置为具有接触层(例如由传导性材料制造,例如金属、合金、多孔陶瓷、工程陶瓷、木材、聚合物、复合材料、泡沫、聚合物泡沫、织物、弹性体等等),其可以保护皮肤不受烧伤或任何其他的不利影响。第二加热层可以被定位在接触层上方(或直接紧贴皮肤接触)以产生热能并且绝热层(insulative layer)可以被定位在加热层的顶部以把热朝向下面的皮肤表面集中、引导或反射以及以保护患者不从身体的其他部分与加热层接触。绝热层可以据此由多种绝热材料制造,例如泡沫、泡沫胶带、纱布、硅酮、微孔聚乙烯膜、织物、聚合物等等。
虽然来自治疗带状物的热能的施加被描述,但是其他的变化形式可以可选择地包括使用治疗带状物来冷却下面的皮肤的应用。代替在放热反应中使用加热层,层可以被配置为代替地利用吸热反应以提供皮肤的冷却。冷却,而不是加热,可以被应用以用于诸如减少发炎、减轻过敏或眼睛疲劳等等的病症,特别是当患者休息或睡觉时。
除了来自治疗带状物的热能的施加,带状物可以还包括用于单独的或与热处理组合的一种或多种药学剂、生物学剂或化学剂的扩散或释放的层。例如,药学剂、生物学剂或化学剂可以被结合入接触层、绝热层中,或整个在单独的层中,用于经皮递送至睑板腺或围绕睑板腺的区域(用于另外的和/或可选择的治疗)。在药理学剂或化学剂在热处理期间被释放的情况下,热可以帮助改善药物向下面的皮肤中的任何渗透。
虽然治疗带状物可以把各种层结合入带状物中以产生各种不同的治疗,但是带状物也可以在尺寸、形状、轮廓等等方面变化,这取决于期望的治疗区域,只要治疗带状物被控制轮廓或控制形状以依从至少一个睑板腺的位置。
虽然治疗带状物可以被施用于睑板腺中的一个或多个,但是带状物的变化形式也可以被用于治疗其他的腺例如皮脂腺,例如用于痤疮治疗。用于治疗痤疮的治疗带状物可以利用不同的药理学的治疗。此外,治疗带状物可以被用于潜在地治疗除了睑板腺功能障碍之外的眼睛疾患。
又一个实施例可以包括位于眼睛上方的用于治疗泪腺和/或眼睑泪腺的疾患的治疗带状物的使用。各种尺寸的治疗带状物,例如被控制尺寸以具有弯曲的上外周的泪腺带状物,可以被控制尺寸以用于直接放置在泪腺位于其上方的皮肤表面上。泪腺和/或眼睑泪腺可以利用为了睑板腺的治疗而被控制轮廓的治疗带状物单独地或组合地治疗。
虽然治疗带状物可以被施用在睑板腺上以施加热能,但是治疗不要求任何被带状物或任何其他的外部装置施加的外部力的施加,而是可以利用患者的自然的眨眼以帮助治疗。然而,在另外的变化形式中,治疗带状物可以被配置为施加热处理和外部力二者。任何数量的机构可以被用于在热疗法的施用期间施加夹捏或偏置力以提供下面的皮肤的和睑板腺的压缩。
除了压缩力,带状物可以形成有可选择的部件例如机械部件以赋予振动能量或其他的形式的能量以帮助睑板腺的表达以及促进油分泌。
在又一个变化形式中,一个或两个治疗带状物可以被配置为结合有被电耦合于电源和/或处理器的指示器,例如LED灯、报警器、振动元件等等,以警告患者规定的治疗完成的时间。这种特征(以及其他的特征中的任何)可以与本文描述的治疗带状物的其他变化形式中的任何组合,如切实可行的。
在处理器结合到治疗带状物中的情况下,治疗时间或其他的参数例如带状物的温度可以被程序控制(program)并且可选择地被患者或自动地选择性地启动或断开。此外,其他的参数例如热递送或其他的刺激的频率也可以被处理器程序控制以提供治疗中另外的灵活性。
本申请还涉及以下方面:
1)一种用于干眼综合征的治疗组件,包括:
一条或多条带状物,其被配置为附着于邻近受试者的一只或两只眼睛的下面的皮肤区域,使得所述一条或多条带状物允许所述受试者自然地眨眼而不会受到所述一条或多条带状物的约束,
其中所述一条或多条带状物被配置为向所述下面的皮肤区域发射能量,并且
其中所述带状物被控制形状以依从所述下面的皮肤区域内包含的一个或多个睑板腺的位置。
2)根据1)所述的组件,其中所述能量包括热能。
3)根据1)所述的组件,其中所述一条或多条带状物包括用于紧贴所述皮肤区域放置的接触表面。
4)根据1)所述的组件,其中所述一条或多条带状物包括与所述皮肤区域热连通的加热层。
5)根据4)所述的组件,还包括与所述加热层热连通的热变色层。
6)根据4)所述的组件,其中所述加热层被配置为产生在约20℃至55℃的温度范围内的热。
7)根据4)所述的组件,其中所述加热层被配置为产生持续约5分钟至24小时的时间段的热。
8)根据1)所述的组件,其中所述一条或多条带状物包括与所述皮肤区域热连通的冷却层。
9)根据8)所述的组件,其中所述冷却层被配置为降低温度约0℃至37℃的范围。
10)根据8)所述的组件,其中所述冷却层包括水凝胶层。
11)根据1)所述的组件,其中所述一条或多条带状物包括绝热层。
12)根据1)所述的组件,其中所述一条或多条带状物每个具有第一弯曲的或弧形的外周和第二笔直的外周,其中所述第一弯曲的或弧形的外周被控制形状以延伸并且依从一个或多个睑板腺的边界并且所述第二笔直的外周被控制形状以延伸并且依从上眼睑或下眼睑的自由边沿。
13)根据1)所述的组件,其中所述一条或多条带状物每个具有范围从约1mm至50mm的长度。
14)根据1)所述的组件,其中所述一条或多条带状物每个具有范围从约1mm至25mm的宽度。
15)根据1)所述的组件,还包括控制器,所述控制器被附接于所述一条或多条带状物。
16)根据15)所述的组件,其中所述控制器被程序控制以控制所述一条或多条带状物的一个或多个参数。
17)根据16)所述的组件,其中所述一个或多个参数包括所述一条或多条带状物的温度、治疗时间、治疗频率或热曲线。
18)根据1)所述的组件,还包括一个或多个另外的带状物,所述一个或多个另外的带状物被配置为附着于邻近所述受试者的泪腺的第二皮肤区域。
19)根据1)所述的组件,还包括一个或多个偏置机构,所述一个或多个偏置机构沿着所述一条或多条带状物定位,其中所述一个或多个偏置机构被配置为把压力施加于所述下面的皮肤区域。
20)根据1)所述的组件,还包括一个或多个致动器,所述一个或多个致动器沿着所述一条或多条带状物定位,其中所述一个或多个致动器被配置为把机械振动赋予至所述下面的皮肤区域。
21)根据1)所述的组件,还包括导电元件或电阻元件,所述导电元件或电阻元件沿着所述一条或多条带状物定位。
22)根据21)所述的组件,其中所述导电元件包括电极。
23)根据21)所述的组件,其中所述导电元件包括微波天线。
24)根据1)所述的组件,还包括指示器,所述指示器沿着所述一条或多条带状物定位。
25)根据24)所述的组件,其中所述指示器包括用于警告所述受试者的听觉或视觉报警器。
26)根据1)所述的组件,还包括在所述一条或多条带状物内或沿着所述一条或多条带状物注入的一种或多种药学剂、生物学剂或化学剂。
27)根据1)所述的组件,还包括电源,所述电源沿着所述一条或多条带状物定位。
28)根据27)所述的组件,其中所述电源是可再充电的。
29)一种治疗干眼综合征的方法,包括:
把一条或多条带状物附着于邻近受试者的一只或两只眼睛的皮肤区域,使得所述一条或多条带状物允许所述受试者自然地眨眼,而不会受到所述一条或多条带状物的约束;以及,
把能量从所述一条或多条带状物发射至所述皮肤区域,
其中所述一条或多条带状物被控制形状以依从所述皮肤区域内包含的一个或多个睑板腺的位置。
30)根据29)所述的方法,其中附着包括把所述一条或多条带状物定位为邻近一只或两只眼睛,使得所述一条或多条带状物的第一弯曲的或弧形的外周延伸并且依从一个或多个睑板腺的边界并且所述一条或多条带状物的第二笔直的外周延伸并且依从上眼睑或下眼睑的自由边沿。
31)根据29)所述的方法,其中附着包括把所述一条或多条带状物的接触表面紧贴所述皮肤区域放置。
32)根据29)所述的方法,其中发射能量包括把热能从所述一条或多条带状物中的加热层施加于下面的皮肤区域。
33)根据32)所述的方法,还包括通过与所述加热层热连通的热变色层指示所述一条或多条带状物中的温度改变。
34)根据32)所述的方法,其中从加热层施加热能包括把所述一条或多条带状物的温度增加至约20℃至55℃的温度范围。
35)根据32)所述的方法,其中从加热层施加热能包括施加所述热能持续约5分钟至24小时的时间段。
36)根据29)所述的方法,其中发射能量包括经由所述一条或多条带状物中的冷却层从下面的皮肤区域提取热能。
37)根据36)所述的方法,其中提取热能包括把所述冷却层冷却至约0℃至37℃的温度范围。
38)根据29)所述的方法,其中所述一条或多条带状物每个具有范围从约1mm至50mm的长度。
39)根据29)所述的方法,其中所述一条或多条带状物每个具有范围从约1mm至25mm的宽度。
40)根据29)所述的方法,还包括经由被附接于所述一条或多条带状物的控制器来程序控制所述一条或多条带状物。
41)根据40)所述的方法,其中程序控制包括控制所述一条或多条带状物的一个或多个参数。
42)根据41)所述的方法,其中控制包括控制所述一条或多条带状物的温度、治疗时间、治疗频率或热曲线。
43)根据29)所述的方法,还包括把一个或多个另外的带状物附着于邻近所述受试者的泪腺的第二皮肤区域。
44)根据29)所述的方法,还包括把压力或力通过沿着所述一条或多条带状物定位的一个或多个偏置机构施加于下面的皮肤区域。
45)根据29)所述的方法,还包括把机械振动赋予下面的皮肤区域。
46)根据29)所述的方法,还包括把电力或电刺激施加于下面的皮肤区域。
47)根据29)所述的方法,还包括通过沿着所述一条或多条带状物定位的指示器警告所述受试者。
48)根据29)所述的方法,还包括把一种或多种药学剂、生物学剂或化学剂经过所述一条或多条带状物施加于下面的皮肤。
49)根据29)所述的方法,其中所述治疗干眼综合征的方法还包括治疗睑板腺炎、睑炎、前睑炎、后睑炎或眼部红斑痤疮。
50)根据29)所述的方法,还包括刺激所述受试者以帮助眨眼、触发眨眼或在眨眼期间保持更长的闭合。
51)一种用于干眼综合征的治疗系统,包括:
一条或多条带状物,其被配置为附着于邻近受试者的一只或两只眼睛的下面的皮肤区域,使得所述一条或多条带状物允许所述受试者自然地眨眼而不会受到所述一条或多条带状物的约束;以及
控制器,其与所述一条或多条带状物通信,所述控制器为了治疗疗法而是可程序控制的,
其中所述一条或多条带状物被配置为向下面的皮肤区域发射能量,并且其中所述一条或多条带状物被控制形状以依从下面的皮肤区域内包含的一个或多个睑板腺的位置。
52)根据51)所述的系统,其中所述能量包括热能。
53)根据51)所述的系统,其中所述一条或多条带状物包括用于紧贴所述皮肤区域放置的接触表面。
54)根据51)所述的系统,其中所述一条或多条带状物包括与所述皮肤区域热连通的加热层。
55)根据54)所述的系统,还包括与所述加热层热连通的热变色层。
56)根据51)所述的系统,其中所述一条或多条带状物每个具有被控制形状以延伸并且依从一个或多个睑板腺的边界的第一弯曲的或弧形的外周以及被控制形状以延伸并且依从上眼睑或下眼睑的自由边沿的第二弯曲的或弧形的外周。
57)根据51)所述的系统,其中所述控制器经由连接缆线耦合于所述一条或多条带状物。
58)根据51)所述的系统,其中所述控制器被程序控制以控制所述一条或多条带状物的一个或多个参数。
59)根据51)所述的系统,其中所述一个或多个参数包括所述一条或多条带状物的温度、治疗时间、治疗频率或热曲线。
60)根据51)所述的系统,还包括被可拆装地耦合于所述控制器的便携式电子设备。
61)根据60)所述的系统,其中所述便携式电子设备包括智能手机或平板电脑。
62)根据61)所述的系统,其中所述智能手机被程序控制以提供用于与使用者通信的听觉的、视觉的或触觉的指示器。
63)一种治疗干眼综合征的方法,包括:
把一条或多条带状物附着于邻近受试者的一只或两只眼睛的皮肤区域,使得所述一条或多条带状物允许所述受试者自然地眨眼,而不会受到所述一条或多条带状物的约束;
通过与所述一条或多条带状物通信的控制器使用所述一条或多条带状物开始对所述皮肤区域的治疗,
把能量从所述一条或多条带状物发射至所述皮肤区域,其中所述一条或多条带状物被控制形状以依从所述皮肤区域内包含的一个或多个睑板腺的位置。
64)根据63)所述的方法,其中附着包括把所述一条或多条带状物邻近一只或两只眼睛定位,使得所述一条或多条带状物的第一弯曲的或弧形的外周延伸并且依从一个或多个睑板腺的边界并且所述一条或多条带状物的第二弯曲的或弧形的外周延伸并且依从上眼睑或下眼睑的自由边沿。
65)根据63)所述的方法,其中附着包括把所述一条或多条带状物的接触表面紧贴所述皮肤区域放置。
66)根据63)所述的方法,其中发射能量包括把热能从所述一条或多条带状物中的加热层施加于下面的皮肤区域。
67)根据63)所述的方法,其中开始包括通过被附接于所述一条或多条带状物的控制器来程序控制所述一条或多条带状物。
68)根据67)所述的方法,其中程序控制包括控制所述一条或多条带状物的一个或多个参数。
69)根据67)所述的方法,其中控制包括控制所述一条或多条带状物的温度、治疗时间、治疗频率或热曲线。
70)根据63)所述的方法,其中开始还包括把至少一个参数显示在被可拆装地耦合于所述控制器的便携式电子设备上。
71)根据70)所述的方法,还包括与所述电子设备的触摸屏界面进行界面连接。
72)根据70)所述的方法,还包括使用所述电子设备与远程服务器无线通信。
附图说明
图1A示出了上眼睑的横截面侧视图以及睑板腺的位置的实施例。
图1B示出了在使上眼睑和下眼睑在闭合位置中,例如当患者眨眼时,的人类眼睑中的睑板腺分布的前视图图解,以及在上眼睑和下眼睑二者上的睑板腺的对准。
图1C示出了在打开位置中的患者的眼睛的透视图以图示当患者的眼睛被打开时,睑板腺如何被典型地相对于彼此对准。
图2A示出了在闭合位置中的患者的眼睛的前视图,具有附着至上眼睑或下眼睑(或二者)上的治疗带状物的实施例,并且其中带状物被控制尺寸或控制轮廓以用于直接放置在位于下面的眼睑中的睑板腺上。
图2B示出了图2A的治疗带状物,图示了带状物可以如何在允许眼睑缩回的同时保持被附着于患者皮肤以及允许患者在从眼睛向外正常察看的同时持续眨眼。虽然带状物可以被从眼睑边沿至眼睑皱褶施用,但是它们可以可选择地在眨眼期间折曲或折叠和/或压缩以防止正常的眨眼的损害并且最大化舒适性。
图3A示出了被控制轮廓的治疗带状物的实施例。
图3B示出了治疗带状物的横截面侧视图的实施例。
图3C示出了可以可选择地结合有控制器的治疗带状物的另一个变化形式。
图3D示出了又一个变化形式,其中治疗带状物可以被形成为锯齿形的或弯曲的构型以帮助患者眨眼。
图4示出了是相对地薄的并且被定位在上眼睑上的治疗带状物的另一个变化形式的前视图。
图5示出了是对于靶向睑板腺以及周围的组织的治疗来说相对厚的治疗带状物的另一个变化形式的前视图。
图6示出了被控制轮廓以更紧密地依从上眼睑中的睑板腺的治疗带状物的另一个变化形式的前视图。
图7示出了可以被形成为用于沿着眼睑选择性放置的被缩短的带状物的治疗带状物的另一个变化形式的前视图。
图8示出了是相对地薄的并且被控制轮廓以用于沿着下眼睑放置的治疗带状物的另一个变化形式的前视图。
图9示出了是相对地较厚的并且也被控制轮廓以用于沿着下眼睑放置的治疗带状物的另一个变化形式的前视图。
图10示出了是相对地较厚的以用于沿着下眼睑放置的治疗带状物的另一个变化形式的前视图。
图11示出了被控制轮廓以用于下眼睑并且可以被缩短为各种长度的治疗带状物的另一个变化形式的前视图。
图12示出了相对地笔直并且被选择性地缩短的治疗带状物的另一个变化形式的前视图。
图13示出了被控制轮廓的治疗带状物的另一个变化形式的前视图并且进一步图示了不同尺寸的带状物可以如何彼此组合地使用。
图14示出了被控制尺寸以依从不仅沿着下眼睑的睑板腺而且周围的组织区域的治疗带状物的另一个变化形式的前视图。
图15示出了被控制轮廓以与周围的组织区域共同地依从沿着下眼睑的睑板腺的治疗带状物的另一个变化形式的前视图。
图16示出了又一个变化形式的前视图,其中带状物被控制轮廓以依从睑板腺的至少一个部分而且被控制轮廓以覆盖周围的组织的所选择的区域。
图17示出了被控制轮廓以选择性地治疗下面的组织的特定区域的又一个变化形式的前视图。
图18示出了又一个变化形式的前视图,其中被控制轮廓的治疗带状物可以被组合地使用以治疗上眼睑和下眼睑二者。
图19示出了又一个变化形式的前视图,其中治疗带状物可以改变颜色以更紧密地匹配下面的皮肤色调。
图20示出了又一个变化形式的前视图,其中治疗带状物可以被控制尺寸以治疗指定的睑板腺。
图21示出了又一个变化形式的前视图,其中带状物可以改变尺寸以选择性地治疗特定的睑板腺。
图22示出了又一个变化形式的前视图,其中治疗带状物可以被控制尺寸以治疗相应的睑板腺。
图23示出了又一个变化形式的前视图,其中治疗带状物可以被控制尺寸以用于沿着下眼睑的放置。
图24示出了图示了泪腺的相对定位的前视图。
图25至27示出了可以被控制轮廓并且被定位以用于治疗下面的泪腺的治疗带状物的变化形式。
图28至30示出了可以被控制轮廓以及被控制尺寸以与可选择地也治疗泪腺组合地治疗睑板腺的治疗带状物的变化形式。
图31和32示出了可以被控制尺寸以与泪腺组合地选择性地治疗特定的睑板腺的治疗带状物的变化形式。
图33示出了可以具有被沿着带状物结合的用于把力施加于下面的组织和睑板腺的机械偏置特征的治疗带状物的另一个变化形式。
图34示出了图33的治疗带状物的细节透视图,图示了被沿着带状物结合的偏置机构的实施例。
图35示出了结合有一个或多个用于把振动力赋予下面的组织和睑板腺的换能器的治疗带状物的另一个变化形式。
图36示出了结合有遍及带状物的长度的电极的治疗带状物的又一个变化形式。
图37示出了结合有沿着带状物的微波天线的治疗带状物的又一个变化形式。
图38示出了结合有计时器并且当治疗已经被完成时指示以警告使用者的治疗带状物的又一个变化形式。
图39示出了可以被耦合于便携式远程控制器例如智能手机或平板电脑的眼睑治疗系统的又一个变化形式。
具体实施方式
在治疗诸如睑板腺功能障碍(MGD)(其普遍地与干眼综合征(DES)的蒸发形式相关联)的病症时,贴片、带状物或薄的粘合剂装置可以被固定于上眼睑和/或下眼睑的皮肤以把热或其他形式的能量、压力、药物、湿气等等(单独地或组合地)递送至下面的皮肤内所包含的一个或多个睑板腺。特别地,一条或多条治疗带状物可以被特别配置并且控制尺寸以用于放置在上眼睑和/或下眼睑的皮肤内包含的一个或多个目标睑板腺上。施加热疗法例如加热或冷却可以非常容易地穿过眼睑,因为眼睑是在人类身体上发现的大体上最薄的皮肤并且该组织被高度地血管化。因为眼睑的根部位于近端并且眼睑边沿位于远端,血液的网动脉流动从近端流动至远端。所以无论这些治疗带状物被放置在何处,加热或冷却疗法可以容易地被实施遍及眼睑以及被包含在其中的任何结构,例如睑板腺MG、泪腺LG、睑缘腺GZ、墨氏腺GM、沃耳弗林腺GW、克劳斯腺GK等等。
此外,因为眼睑是如此薄,所以加热或冷却疗法可以被传输至眼睛表面和眼睛本身(在下文更详细地描述)。因此,疗法可以把能量赋予至结膜、杯状细胞、巩膜脉管系统、角膜、房水、虹膜、睫状体,以及可能地前玻璃体和晶状体。因此,通过治疗带状物的任何热疗法也可以影响并且被用于治疗眼表面疾患和眼前节疾病,例如结膜炎、角膜炎、角膜病、虹膜炎、睫状体炎、青光眼、白内障等等。此外,可以具有在手术后状态中的用途,例如在LASIK、PRK或白内障或角膜外科手术或其他的眼睛的、眼周的、眼内的或眼睑外科手术之后,如在下文更详细地描述的。
如在图2A的前视图中示出的,这样的治疗带状物的一个变化形式可以被看作为被暂时地附着在患者P的眼睛上的上眼睑UL和下眼睑LL(当为了例证性的目的,被闭合时)上。被控制轮廓的上部带状物10可以被控制尺寸以用于直接附着在上眼睑UL的皮肤上,使得带状物10具有依从下面的上眼睑UL皮肤内包含的一个或多个睑板腺的位置的构型和形状。同样地,被控制轮廓的下部带状物12也可以具有依从下面的下眼睑LL皮肤内包含的一个或多个睑板腺的位置的配置和形状。在其他的变化形式中,被控制轮廓的带状物可以在眼睑皱褶处停止或经过越过其,如在下文在其他的变化形式中描述的。
上部带状物10可以因此具有被控制形状以延伸并且依从睑板腺的上部的(或上面的)边界(例如沿着或高至上眼睑皱褶)的上弯曲的或弧形的外周14,并且下边缘的笔直的外周16可以被控制形状以延伸并且依从睑板腺的下部的(或下面的)边界,例如沿着上眼睑UL的自由边沿。下部带状物12可以相似地具有上笔直的外周20以延伸并且依从睑板腺的沿着下眼睑LL的自由边沿的上部的(或上面的)边界,以及下弯曲的或弧形的外周18以延伸并且依从睑板腺的沿着下眼睑LL(例如沿着或高至下眼睑的皱褶)的下(或下面的)边界。术语下和上的在本文中的使用是指治疗带状物的当被放置在患者P(人类或动物)上时的外周并且在本文中为了描述性的目的被使用。
虽然治疗带状物10、12二者都被示出为被附着在相应的上眼睑UL和下眼睑LL上,但是带状物10、12可以被分别使用以用于仅放置在上眼睑UL或仅放置在下眼睑LL上,取决于期望的治疗。此外,治疗带状物10、12的长度也可以被变化以针对分别的睑板腺以提供靶向治疗,如果期望的话,并且如在本文中更详细地描述的。
虽然治疗带状物10、12被示出为被放置在患者P的闭合的眼睑上,但是带状物10、12是弧形形状的或足够柔性的以采取患者的眼睑边沿的曲率并且可以是长至足以覆盖睑板中的下面的睑板腺的某些或全部。虽然治疗带状物10、12可以被大体上控制尺寸,但是它们也可以针对特定的个人的眼睑尺寸定制制造或控制尺寸或被控制形状以优化附着和/或舒适性和/或稳定性。通常,治疗带状物10、12可以具有从约1mm至50mm的任何长度,取决于期望的治疗长度以及患者的解剖学的考虑,因为成年人中的典型的睑裂长度是约27mm至30mm。因此,为了覆盖多至睑板腺的全部,治疗带状物10、12可以被控制尺寸以具有例如25mm至30mm的长度,或如果被控制尺寸以覆盖略微地超出全部睑板腺的话,例如30mm至50mm的长度(或更多,如果被需要优化附着/舒适性/稳定性的话)。此外,一条或两条治疗带状物10、12可以具有范围在任何从约1mm至25mm的宽度,因为白种人男性中的典型的眼睑皱褶是在眼睑边沿上方约8mm至9mm,并且在白种人女性中其是在眼睑边沿上方约9mm至11mm(或更多,如果为了附着/舒适性以及来自加热或冷却流入血液流动的被潜在地增加的效力被需要的话)。定制使其能够适合任何具体的解剖学、种族、民族等等。此外,治疗带状物可以被制造为具有柔性的变化的水平以适应眼睑的人体工程学和眼睑眨眼以用于最优的舒适性以及最小的干扰性或运动。
因为治疗带状物10、12的特定的被控制轮廓的尺寸和柔性,治疗带状物可以被患者他自己/她自己放置在患者P上以用于消费用途或被护理提供者放置在患者P上以把疗法施用于下面的睑板腺,允许患者的眼睛被正常地打开和闭合,如在图2B中示出的,而不会受到一条或两条治疗带状物的干扰。虽然带状物可以被从眼睑边沿施用至眼睑皱褶,但是它们可以可选择地在眨眼期间折曲或折叠和/或压缩以防止正常的眨眼的损害并且最大化舒适性。
典型的治疗贴片,例如用于暖的压缩的施加的,通常被控制尺寸以用于在整个的一只或多只眼睛上的放置,使得患者在治疗时间段期间不能够睁开他们的眼睛或眨眼。然而,因为DES和MGD之间强的关联(例如,MGD包括MGD、睑板腺炎、睑炎和眼部红斑痤疮的范围),个人的自然的眨眼是睑板腺分泌通过其被正常地释放至眼睑边沿上以及通过眼泪释放的机制。在不存在眨眼时,包含在睑板腺内的油保持在腺的终端导管内不被表达并且不能够贡献于油性层的在眼泪上的分布。
据此,治疗带状物10、12被控制轮廓的尺寸、形状和柔性允许治疗发生,并且还允许患者使一只或两只眼睛保持被打开,使得正常的生理的眨眼可以在治疗的过程期间进行。代替依赖于任何类型的外部力的施加以表达来自腺的油或阻碍物,治疗带状物10、12利用眼睛的自然的机制以通过眨眼从睑板腺清除油。因此,治疗带状物10、12可以被附着在用于治疗的位置中而无需患者或护理提供者任何进一步的介入,使得治疗带状物10、12可以施加例如热能以熔融或液化任何蜡状的或固体的睑板腺阻碍物,同时眼睛保持不被障碍并且被允许自然地眨眼。治疗带状物10、12因此允许自然的眨眼从腺清除被热处理的已软化的阻碍物,在它们已经再固化之前,不同于要求患者在治疗的过程期间保持他们的眼睛被闭合或阻碍并且防止或抑制患者眨眼的其他的治疗。热的递送可以还通过促进血管化增加血液流动,因为血液的增加的递送可以影响新陈代谢、其他的组织的温度,可以具有对发炎的效果,并且可以由此改善组织功能。
因为某些患者具有在他们的可能在不获得在睑板腺处的被升高的温度的情况下不足够地熔融、松弛或软化的睑板腺中的阻碍物或咬合,所以治疗带状物10、12可以把热或其他的治疗施加于眼睑的表面持续很大的时间段用于相对较长的治疗时间并且在较高的治疗温度,因为治疗带状物10、12在白天中的任何给定的时期段保持被附接于患者的能力。患者可以在他们睁开眼睛和眼睛眨眼时以及使用基于带状物的治疗的舒适性进行他们的每日活动。此外,患者可以在日、周、月等等全过程中固定治疗带状物如需要的许多次,直到干眼症状减弱。这增加治疗频率,治疗的方便性,以及因此治疗的效力。
因为被延长的治疗时间,所以超出带状物的施用的单独的力的施加可以不被需要,只要患者在治疗的过程期间能够继续眨眼。此外,治疗频率可以被变化,取决于待被治疗的病症的严重性。用于潜在的治疗频率的一个实例可以包括一条或两条带状物的施用,例如,高至六次每日持续十分钟或对于每次治疗高至一个小时或更多。此外,因为治疗带状物被定位在覆盖眼表面的睑板腺上,所以加热疗法的施加也可以间接地加热眼表面并且可以进一步减轻任何慢性眼表面发炎、慢性结膜发炎或角膜新血管化。
除了眼表面的加热,热疗法也可以可选择地被用于潜在地提供经过眼表面的间接加热并且提供视网膜的加热以提供热疗法以限制发炎和新血管化,发炎和新血管化是对于诸如湿性年龄相关黄斑变性(AMD)和糖尿病视网膜病变的疾病的基础病症。
虽然治疗带状物10、12可以在白天的全过程中被使用以利用患者的生理的眨眼,但是治疗带状物10、12也可以在患者休息或睡觉的同时或在患者简单地保持他们的眼睛闭合的同时被使用。
治疗带状物10、12期望地是足够柔性的以适应上眼睑UL和/或下眼睑LL的运动,其可以运动至多约15mm或更多。因此,治疗带状物10、12可以由各种材料制造。图3A和3B示出了被配置为具有被定位为围绕带状物的外周的粘合剂32以留出用于紧贴皮肤表面的直接的放置的接触区域30的治疗带状物的一个实施例中的各前视图和横截面侧视图。接触区域30可以还包括加湿层以在带状物和皮肤之间界面连接以帮助从带状物的热传递以及以向皮肤提供加湿疗法。可选择地,治疗带状物可以被与任何数量的可以被患者P或被执业医生从治疗带状物分离地施用于下面的皮肤的加湿剂共同使用。此外,接触区域30可以被形成为具有是平滑的、多孔的、不规则的、波纹状的等等的表面以帮助来自治疗带状物的热向皮肤表面的接触和传递。可选择地,整个接触区域30,包括其外周,可以是粘合性的以保持良好的接触。其可以是有铰链的或弯曲的以允许折曲或折叠,例如用于舒适性的动态的运动以及,更好地,生理上合理的人体工程学。在使用中,带状物可以被在张力下施用,如图3D中的被张紧的带状物10'示出的,以进一步减少对眨眼的任何损害,并且一旦被附着于皮肤,那么带状物可以被释放以允许其的屈曲,如也在图3D中的被释放的带状物10"示出的,以帮助患者P的眨眼。
在本变化形式中,治疗带状物10可以被配置为具有接触层34(例如由传导性材料制造,例如金属、合金、多孔陶瓷、工程陶瓷、木材、聚合物、复合材料、泡沫、聚合物泡沫、弹性体等等),其可以保护皮肤不受烧伤或任何其他的不利影响。第二加热层36可以被定位在接触层34上方(或直接紧贴皮肤接触)以产生热能并且绝热层38可以被定位在加热层36的顶部以把热朝向下面的皮肤表面集中、引导或反射以及以保护患者不从身体的其他的部分与加热层36接触。绝热层38可以据此由多种绝热材料制造,例如泡沫、泡沫胶带、纱布、硅酮、微孔聚乙烯膜、金属、合金、反射性材料、镜子等等。此外,治疗带状物10的厚度可以变化,例如大概从约1/64"至1/8"或更多,取决于加热层36机制以及期望的热曲线和目标的传输温度。另外地和/或可选择地,绝热层38可以包含热变色材料,热变色材料可以当目标温度已经被治疗带状物10达到时改变其的颜色以向患者指示目标温度已经被实现或何时疗法已经被完成。
加热层36可以被配置为通过任何数量的各种机制,例如机械的、电的或化学的机制产生其热能,例如,高至约20℃至55℃(或更多)的温度范围或在40℃至50℃之间。在一个变化形式中,加热层36可以包括可以增加至升高的治疗温度持续例如5分钟高至24小时或甚至更长的时间段的被空气激活的加温器。一个实施例可以包括结合有例如铁的被空气激活的层。其他的实施例可以结合有含有例如纤维素、铁粉、水、活性炭(以加速反应)、蛭石(水储器)、和盐(催化剂)、锯末、氯化钠和水等等的加热层36以从铁在暴露于空气时的放热氧化产生热。其他的变化形式可以包括结合有基于光的激活(被可见光或紫外光供能的)或过饱和溶液(结晶型)的使用以引发和/或保持放热反应的加热层36。
可选择地,除了热变色材料的用于确定何时治疗带状物已经达到特定的温度的用途,单独的温度传感器39(例如热电偶或热敏电阻装置)可以被结合至治疗带状物10上,如在图3B中示出的,被附接于带状物的顶部或被附接于带状物的底部。治疗带状物10也可以结合有可选择的具有可以是可程序控制的并且可以结合有单独的接通/断开特征件的处理器的控制器和/或显示器37,如在图3C中示出的。温度传感器39可以与可以被程序控制以调节加热层36的温度和/或具体治疗的时间长度的控制器37通信。控制器37可以据此是可被医师或护理者或被患者直接地程序控制的。可选择地,控制器37可以被配置为是不能被患者访问的,但是可以仅提供温度和/或时间指示以用于向患者显示。在控制器37是可程序控制的情况下,控制器37可以被程序控制,例如,以设置加热时期的长度,设置治疗时间,设置预确定的温度范围,控制加热温度曲线(例如在预确定的时间段内逐渐地增加加热温度或减少温度),等等。
在另一个变化形式中,加热层36可以通过通常是可反复使用的过饱和溶液(典型地乙酸钠)的放热结晶产生热。治疗带状物可以通过加热它们,例如通过沸腾,然后使它们冷却被再充电。这些治疗带状物的加热可以通过扣接被埋嵌在治疗带状物中的产生引发结晶的成核中心的小金属装置被触发。需要热以把盐溶解在其自己的结晶水中并且这种热在结晶开始时被释放。
在又一个变化形式中,加热层36可以包括利用被用于把电池中的电能转换为热能的电阻加热元件的被电池操作的加温器。电源可以在治疗带状物内部或外部并且治疗带状物可以被充电,例如被直接的电接触、电感等等。
其他的可以被结合入加热层36中的机制可以包括被化学地致动的反应,例如被乙酸钠加热衬垫使用的那些。例如,利用铁的被催化的生锈或溶解氯化钙的单一用途的化学反应可以被使用,其中试剂被保持在治疗带状物内的独立的隔室中。当患者挤压治疗带状物时,隔室可以断裂并且试剂被混合以产生热。实施例可以包括乙酸钠(NaCH3COO)在水中的过饱和溶液的使用,其中结晶可以通过折曲被内嵌在液体中的有凹口的二价铁金属的小的扁平盘被触发,小的扁平盘用作乙酸钠结晶成水合盐(三水合乙酸钠)的成核位点。因为液体被过饱和化,所以这使溶液突然地结晶,这释放晶格能。
在加热层36中使用的又一个实例可以包括含有盐的过饱和溶液的热凝胶的使用。热可以当给定的盐的结晶放热地发生时被产生。这样的加热层36可以通过迫使盐返回入加热层36内的溶液中被反复使用。
用于结合入加热层36中的另外其他的实施例还可以包括高比热容材料的使用,高比热容材料可以被加热,例如通过在使用之前放置在微波中,并且然后被允许在指定的时间段内释放热。
虽然来自治疗带状物的热能的施加被描述,但是其他的变化形式可以可选择地包括使用治疗带状物以用于冷却下面的皮肤的应用。代替在放热反应中使用加热层36,层可以被配置为代替地利用吸热反应以提供皮肤的在范围,例如,从约0℃至37℃或更具体地从约25℃至35℃的温度的冷却。一个实例可以包括使层36结合有水和硝酸铵或氯化铵。水和铵的混合物可以降低层36的温度。另一个变化形式可以包括通过加入可以在使用之前被冷却或冻结的羟乙基纤维素或被乙烯类包覆的硅胶被制造的冷却凝胶的使用。可选择地,冷却可以通过冷却元件例如珀尔帖接头的应用被实现。冷却,而不是加热,可以被应用以用于诸如减轻发炎、减轻过敏或眼睛疲劳等等的病症,特别是当患者休息或睡觉时。一个实例包括对于过敏性结膜炎的治疗,其中冷却治疗的应用可以提供任何烧伤或发痒感觉的减轻,通过作为血管收缩剂起作用以限制血液流动、减少血管泄漏和可渗透性,由此减轻急性的肿胀和发炎。又一个实例包括减轻来源于小梁切除术的结膜水泡的发炎和纤维化或缓解通常在任何眼科的外科手术程序之后的发炎。
考虑到多种用于结合加热层36的各种机制,治疗带状物可以被配置为单次使用的一次性带状物、多次使用的一次性带状物、可反复使用的带状物、可选择性致动的,等等。
除了来自治疗带状物的热能的施加,带状物可以还包括用于单独的或与热处理组合的一种或多种药学剂、生物学剂或化学剂的扩散或释放的层。例如,药学剂、生物学剂或化学剂可以被结合入接触层34、绝热层38中,或整个在单独的一层中,用于经皮递送至睑板腺或围绕睑板腺的区域,用于另外的和/或可选择的治疗。例如,可以被结合入治疗带状物中的各种药理学剂(用于与或不与热处理共同使用)中的某些的实例可以包括但不限于抗炎化合物、抗生素、局部四环素、口服四环素、局部皮质类固醇、口服皮质类固醇、局部雄激素、甲硝唑、类固醇拮抗剂、局部雄激素类似物、TGF-β、ω3或ω6化合物、血管收缩剂例如萘甲唑啉、羟甲唑啉、苯肾上腺素和四氢唑啉、促进脂类产生的酶、刺激促进脂类产生的酶的产生的剂、作为促分泌素起作用以增强睑板腺分泌的剂、代替或促进可以被使用的任何眼泪组分、胆碱能激动剂、毒蕈碱激动剂或烟碱激动剂的产生的剂、药用化妆品例如用于在化妆品空间中的有皱纹的、胀大的或下垂的皮肤的视黄醇或透明质酸(HA)、用于痤疮的视黄酸、或降解或分解脂类例如脂肪酶的剂,等等。
其他的剂可以包括例如α促黑素细胞激素或促肾上腺皮质激素或雄激素例如睾酮以增加眼泪产生,刺激下面的肌肉例如眼轮匝肌或Riolan肌肉的剂,以刺激眨眼,增加眨眼的频率,或保持在眨眼之后更长的闭合,通过抑制提上睑肌以推动眨眼或眼睑闭合或以其他方式机械地压缩睑板腺或蔡氏腺或其他的杯状细胞或附属的泪腺。
另外地和/或可选择地,用于结合入治疗带状物中的其他的剂可以还包括例如神经递质、有害的或刺激的化学物或蒸气、激素、油、脂类、极性脂质或脂肪酸。神经递质的使用可以允许刺激通过第二信息路径发生,例如钙/蛋白激酶C路径的活化、G蛋白质活化、其他的与钙有关的路径、依赖于钙-钙调蛋白的蛋白激酶、依赖于环腺苷酸的路径、腺苷酸环化酶路径、依赖于cAMP的磷酸二酯酶的抑制。
在药理学剂或化学剂在热处理期间被释放的情况下,热可以帮助改善药物向下面的皮肤中的任何渗透。
又一个变化形式可以结合有施加热摩擦的治疗带状物,热摩擦可以通过治疗带状物被施加至上眼睑UL和/或下眼睑LL上以用于睑板腺的治疗或热摩擦施用据此吸引光和热的化合物。这些变化形式中的每个可以允许治疗带状物10、12在允许自然的眨眼发生的同时被施用和使用,以帮助清除睑板腺内的熔融油堵塞的导管并且以帮助油向眼泪中的散布。
虽然治疗带状物可以把各种层结合入带状物中以导致各种不同的治疗,但是带状物也可以被在尺寸、形状、轮廓等等上变化,取决于期望的治疗区域,只要治疗带状物被控制轮廓或控制形状以依从至少一个睑板腺的位置。治疗带状物的另一种配置的一个实例在图4的前视图中被示出,其图示了为了沿着上眼睑UL放置而被控制尺寸和控制形状的被控制轮廓的被薄化的带状物40。该治疗带状物可以具有依从下面的睑板腺的定位的被控制轮廓的下边缘42和被控制轮廓的上边缘44。此外,虽然带状物40被示出为被放置在患者P的两只眼睛二者的上眼睑UL上,但是单一的带状物40可以被在单一的眼睑上使用以选择性地治疗特定的睑板腺,在本实施例以及在本文中示出的其他的实施例中。此外,一个或两个上眼睑UL可以被单独地或与一个或两个下眼睑LL组合地治疗,取决于期望的治疗,在本实施例以及在本文中示出的其他的实施例中。
另一个变化形式被在图5的前视图中示出,其示出了被控制轮廓的被增厚的带状物50,带状物50具有被控制轮廓的下边缘52和被控制轮廓的上边缘54以便放置在睑板腺以及周围的组织和腺上。在又其他的变化形式中,代替利用两条分离的治疗带状物,延伸跨越患者鼻子的桥的单一带状物也可以被使用。此外,被增厚的带状物50可以覆盖皮肤的进一步在近端远离眼睑边沿的部分以帮助治疗。因为向眼睑的动脉血供应从眼睑边沿的近端行进至远端,所以治疗带状物可以加热(或冷却)血液供应,当其继续朝向眼睑边沿流动时。这种早期加热(或冷却)可以为患者提供增强的舒适性的疗法效果,对眼睑功能(例如眨眼)的较少的影响,以及增加的施用安全性和距眼表面的距离以及潜在地增加允许更完全的加热或冷却疗法的效力。
图6示出了具有被控制轮廓的薄化的带状物60的又一个变化形式,其中下边缘62和上边缘64汇聚成锥形的端部66以便放置在睑板腺上。图7示出了又一个变化形式,其中治疗带状物可以包括也与薄化的笔直的带状物72组合使用的具有第一宽度的笔直的带状物70。笔直的带状物70可以包括可以选择性地被放置在睑板腺上的笔直的带状物(具有可选择地倒圆的角落)。在本实施例中,单一的笔直的带状物70可以被施用在单只眼睛的上眼睑UL上,并且其余的眼睛可以利用被沿着上眼睑UL的第一部分施用的单一的笔直的带状物70以及用于在上眼睑UL的第二部分上的放置的具有相对较薄的宽度的第二笔直的带状物72。带状物中的每个可以被单独地或在各种组合中施用,取决于期望的治疗区域,并且在本变化形式中被作为示例性的组合示出。
在图8的变化形式中,被控制轮廓的被薄化的带状物80的一个实施例被示出为沿着下眼睑LL施用。如图示的,被控制轮廓的上边缘82和被控制轮廓的下边缘84可以被控制轮廓以依从在下面的睑板腺上。如上文描述的,治疗带状物可以被单独地施用在一只或两只眼睛上或它们可以与被施用在上眼睑的一只或两只眼睛上的治疗带状物组合地施用。此外,在本文中示出的任何治疗带状物可以以彼此的任何数量的组合被使用。
图9示出了另一个变化形式,其中被控制轮廓的被增厚的带状物90可以被施用在下眼睑LL上并且可以还具有比在上文在图8中示出的那些治疗带状物相对更宽的宽度。相似地,图10示出了又一个变化形式,其中被控制轮廓的被增厚的带状物92可以具有仍然不仅治疗下面的睑板腺而且还治疗围绕眶周区域的任何腺和组织的相对更宽的宽度。如上文对于图5的变化形式描述的,被增宽的治疗带状物可以加热(或冷却)血液供应,当其继续朝向眼睑边沿流动时。早期加热(或冷却)可以提供疗法效果,以用于对于患者的增加的舒适性,对眼睑功能(例如眨眼)的较少的影响,以及增加的施用的安全性和距眼表面的距离。
除了治疗带状物的宽度的变化,任何治疗带状物的长度也可以变化以选择性地针对睑板腺的部分或被特别地选择的睑板腺。例如,图11示出了一个变化形式,其中具有第一缩短长度的被缩短的被控制轮廓的带状物100可以被施用在下眼睑LL上(和/或在上眼睑UL上)。具有比被缩短的被控制轮廓的带状物100长的第二长度的第二被控制轮廓的带状物102也可以被看到以用于比较。图12相似地示出了被施用在下眼睑LL上的缩短的并且笔直的带状物110以及被施用在第二下眼睑LL上的具有相对较长的长度的第二笔直的带状物112。笔直的带状物110、112可以结合有倒圆的端部并且可以在长度上变化,取决于期望的治疗区域。它们也可以是被倒圆的或圆形的以覆盖一个或多个麦粒肿。
图13示出了又一个变化形式,其中被控制轮廓的带状物120可以被配置为具有用于覆盖睑板腺的成锥形的端部。在比较中,被增厚的被控制轮廓的带状物122也被图示为具有成锥形的端部,仍是相对较宽的,以改变治疗区域。
图14示出了另一个变化形式,其中被控制轮廓的带状物130可以具有用于放置在下眼睑LL的睑板腺上的比第二部分134相对较宽的第一部分132。第一部分132和第二部分134中的每个的宽度可以变化,再次地取决于期望的治疗区域。另一个实施例在图15中示出,其示出了具有第一部分142和第二部分144的被控制轮廓的带状物140,第一部分142和第二部分144是显著较宽的,以治疗不仅沿着下眼睑LL的睑板腺而且围绕眶周组织区域例如底层上颌窦。图16示出了具有第一部分152和比第一部分152宽的第二部分154的被控制轮廓的带状物150的又一个实施例,并且其中带状物150被定位为覆盖沿着下眼睑LL的睑板腺的仅一个部分而且覆盖围绕眶周区域的各种其他的腺,例如泪腺。
图17示出了治疗带状物的又一个变化形式,包括具有经由连接带状物164被附接的次要的放大部分162的被控制轮廓的带状物160。虽然被控制轮廓的带状物160可以治疗沿着下眼睑LL的睑板腺,但是次要的放大部分162可以治疗沿着患者的颊部的组织的区域。
在又一个变化形式中,图18示出了一个实例,其中上部被控制轮廓的带状物170和下部被控制轮廓的带状物172二者都可以被分别沿着上眼睑UL和下眼睑LL施用。如上文讨论的,被控制轮廓的带状物170、172被控制形状并且施用以依从下面的睑板腺,同时使患者P能够正常地眨眼。图19示出了被相似地施用的上部被控制轮廓的带状物180和下部被控制轮廓的带状物182,其中带状物的颜色可以变化以更紧密地匹配患者P的皮肤色调或颜色深浅。因为治疗带状物可以在白天一整天中被使用持续任何给定的时间段,所以带状物180、182可以以各种颜色或色调被制造以更紧密地匹配患者P的皮肤色调或颜色深浅。
在又一个变化形式中,图20示出了另一个实施例,其中治疗带状物的长度可以变化以治疗沿着上眼睑UL或下眼睑LL的特定的区域。在本实施例中,具有第一长度的第一上部带状物190可以被毗邻于具有第二较长的长度的第二上部带状物192施用。可选择地,具有相对较短的长度的第三上部带状物194和/或第四上部带状物196也可以被施用在被选择的睑板腺上。具有被放大的远端端部200、202的下部带状物198也被示出以用于沿着下眼睑LL放置。远端端部200可以被控制形状以帮助带状物198从皮肤放置和/或移除(或用于更好的附着)。又一个实例在图21中示出,其图示了几个被缩短的治疗带状物,如沿着上眼睑UL选择性放置的第一上部带状物210和第二上部带状物212,以及沿着下眼睑LL选择性放置的第一下部带状物214和第二下部带状物216。每个带状物的长度以及尺寸可以变化,这取决于治疗区域。
因为治疗带状物的长度是可变的,所以多个带状物可以被毗邻于彼此地施用或以沿着眼睑水平地和/或竖直地重叠。此外,治疗带状物中的一个或多个可以被制造作为单一的单元或作为可以可选择地被柔性的背衬连接的水平或竖直方向的一系列的面板。如在图22的变化形式中示出的,靶向带状物220中的每个可以具有例如约1mm的长度以覆盖单个睑板腺尽可能少。靶向带状物220中的一个或多个可以被沿着上眼睑UL和/或下眼睑LL施用。此外,靶向带状物222中的一个或多个可以还包括连接构件224,连接构件224作为背衬起作用以把单独的靶向带状物222中的每个彼此耦合。单独的带状物可以被选择性地在特别有问题的睑板腺处施用,沿着上眼睑UL和/或下眼睑LL。例如,图23图示了单独的靶向带状物222被放置为仅沿着下眼睑LL。
虽然治疗带状物可以被施用于睑板腺中的一个或多个,但是带状物的变化形式也可以被用于治疗其他的腺例如皮脂腺,例如用于痤疮治疗。用于治疗痤疮的治疗带状物可以利用不同的药理学的治疗。用于治疗的在下面的眼睑和结膜CN中的其他的腺可以还包括对例如以下的治疗:蔡氏腺GZ、杯状细胞、附属皮脂腺、附属杯状细胞例如Henle腺和Manz腺、Wolfring GW或Krause GK的附属泪腺、或主要的泪腺的一个或两个裂片,例如眼睑的部分或眼眶的部分。
此外,治疗带状物可以被用于潜在地治疗除了睑板腺功能障碍之外的眼睛疾患,包括,例如,睑炎、干燥综合征、泪腺炎、结膜炎、过敏性结膜炎、干燥性角膜结膜炎、角膜炎、泪囊炎、虹膜炎、角膜炎、视网膜炎、巩膜角膜炎、葡萄膜炎、与隐形眼镜相关的眼睛问题、眼睑整容术后或眼睑或眼睛外科手术程序(例如白内障外科手术、LASIK、PRK等等)、不存在的或机能失调的眨眼疾患、结膜炎、眼睑痉挛、暴露角膜病、兔眼、眼睑肌纤维颤搐、感染、麦粒肿、睑板腺囊肿、睑腺炎、青光眼、疱疹、创伤等等。
又一个实施例,如上文提到的,可以包括位于眼睛上方的用于治疗泪腺LG和/或眼睑泪腺PL的疾患的治疗带状物的使用,如在图24中示出的。各种尺寸的治疗带状物,例如被控制尺寸以具有弯曲的上外周的在图25中示出的泪腺带状物230,可以被控制尺寸以用于直接地在泪腺LG位于其上方的皮肤表面上的放置。其他的变化形式在图26中示出,其图示了是在宽度上相对地较薄的泪腺带状物232,以及在图27中示出,其图示了具有在成锥形的端部中结束的弯曲的外周的泪腺带状物234。治疗带状物可以递送热,例如,以刺激泪腺LG,增加腺新陈代谢、活性、流泪等等。可选择地,治疗带状物可以递送冷却疗法以减轻损害腺功能的发炎。
泪腺LG和/或眼睑泪腺PL可以被单独地治疗或与用于治疗睑板腺的被控制轮廓的治疗带状物组合地治疗。一个变化形式在图28中示出,其图示了被控制轮廓的带状物240,其宽度被放大以覆盖沿着上眼睑UL的泪腺LG以及睑板腺二者。被控制轮廓的治疗带状物242也被示出为被放置为沿着下眼睑LL以也用于睑板腺的治疗。
图29示出了另一个变化形式,其中泪腺带状物250可以与一体的被组合的被控制轮廓的带状物252组合地放置在泪腺LG上,一体的被组合的被控制轮廓的带状物252被控制尺寸以整个地环绕眼睛,同时依从沿着上眼睑UL和下眼睑LL二者的睑板腺的位置。这种完全环绕的设计也可以被可以环绕患者的头部的长条更紧地紧贴皮肤而保持在合适的位置,如果期望的话。另一个变化形式在图30中示出,其图示了一体的被组合的被控制轮廓的带状物260,一体的被组合的被控制轮廓的带状物260也被控制尺寸以整个地环绕眼睛并且还具有适合于在泪腺LG上放置的宽度。
泪腺带状物270可以与在本文中示出的任何治疗带状物组合地使用。另一个实施例在图31中图示,其示出了泪腺带状物270与单独的带状物222组合地使用,并且图32示出了又一个实施例,其中泪腺带状物270可以不仅与单独的带状物222而且位于沿着相应的下眼睑LL和上眼睑UL的带状物220组合地使用。
虽然治疗带状物可以被施用在睑板腺上以施加热能,但是治疗不要求被带状物或任何其他的外部装置施加的任何外部力的施加,而是可以利用患者的自然的眨眼以帮助治疗,如上文描述的。然而,在另外的变化形式中,治疗带状物可以被配置为施加热处理和外部力二者。任何数量的机构可以被用于在热疗法的施用期间施加夹捏或偏置力以提供下面的皮肤和睑板腺的压缩。一个实施例被在图33的前视图中示出,其图示了被偏置的治疗带状物280,被偏置的治疗带状物280可以包括具有一个或多个被定位为沿着带状物282的偏置机构284的带状物282,如上文描述的。该一个或多个偏置机构284可以被定位为沿着上部带状物或下部带状物或二者,如示出的。
在本实施例中,偏置机构284可以局部地挤压或压缩下面的皮肤以把压力施加于睑板腺MG以帮助任何阻碍物的清除,特别是如果被与热处理同时施加的话。偏置机构284的实例在图34中以透视图图示,其示出了偏置机构284可以如何通常包括带状物282的一部分或分离的构件,其被偏置以形成被配置为在打开或闭合配置中折曲的相应的通道286。当带状物被初始地放置在皮肤上时,带状物的端部可以被提取以打开通道286,其可以然后被放置在皮肤表面上。当带状物和偏置机构284松弛时,下面的皮肤和睑板腺MG可以被引入偏置机构284中的压缩力288压缩或夹捏。
除了压缩力,带状物可以使用可选择的部件例如机械部件被形成以赋予振动能量以帮助睑板腺的表达以及促进油分泌。一个实施例在图35中图示,其示出了被控制轮廓的带状物290A、290B的另一个变化形式,其具有由沿着带状物290A、290B结合的一个或多个振动元件292(例如压电换能器、电磁致动器、偏心地耦合的旋转元件等等)。该一个或多个振动元件292可以被电耦合于也被沿着带状物290A、290B容纳的电源和/或处理器294。此外,振动能量可以被与热处理分离地或与热疗法组合地赋予。电源可以包括可以是可再充电的微电池以递送能量的微电流。
除了机械压力或振动能量的施加,其他形式的能量也可以由一条或多条治疗带状物递送。另一个变化形式在图36中图示,其示出了具有传导性元件302的上部被控制轮廓的带状物300A,传导性元件302例如被沿着被控制轮廓的带状物300A的整个的长度(或部分的长度)集成的线。传导性元件302可以被在交替的型式中配置或其可以被简单地沿着带状物的长度对准,如被沿着下部被控制轮廓的带状物300B的传导性元件306(或电阻性的)示出的。传导性元件302、306中的每个可以与相应的电源和/或处理器304、308电连通。传导性元件302、306可以被选择性地致动以施加热能或它们可以被配置为把射频(RF)能量施加于下面的皮肤和睑板腺。关于电能的施加,被治疗带状物可施加的电能的一个形式可以包括经皮电神经刺激特征的使用,例如,以递送神经刺激以增加眼泪产生。传导性元件可以通过各种电源产生热能,例如电池、太阳能电池、动力学运动、RF等等。
图37示出了又一个变化形式,其中被控制轮廓的带状物310A、310B可以被配置为结合有被耦合于电源和/或处理器314的用于把例如微波能量施加于下面的睑板腺的电极或天线312。除了电或微波能量,治疗带状物可以被配置为施加另外其他形式的能量以治疗睑板腺。例如,其他的变化形式可以结合有致动器或发射器以施加超声、RF、微波、磁、光子(在红外或可见光谱中的光能)等等。在又其他的变化形式中,传导性元件可以被配置为一旦被致动的话作为电磁元件起作用或带状物可以结合有铁磁性元件以促进眼睑的闭合。磁性力可以起作用以挤压睑板腺并且表达油性阻碍物,当眼睛在克服磁性力时被打开和再打开时。
在又一个变化形式中,一条或两条治疗带状物320A、320B可以被配置为结合有被电耦合于电源和/或处理器322的指示器324,例如LED灯、报警器、振动元件等等,以警告患者规定的治疗完成的时间。这种特征(以及其他特征中的任何特征)可以与本文描述的治疗带状物的其他变化形式中的任何特征组合,如切实可行的。
图39示出了又一个变化形式,其中眼睑治疗系统330可以被形成为相连的双带状物设计,例如“叉形杆”设计,其中双带状物加热带状物可以具有两个加热元件,两个加热元件依从单只眼睛的睑板腺上UL和下LL眼睑的位置。取决于两只眼睛还是单只眼睛和/或上眼睑和下眼睑二者被治疗,系统330可以包括用于每只相应的眼睛的第一加热带状物组件332和第二加热带状物组件334。组件332、334中的每个可以据此利用上眼睑治疗加热器和下眼睑治疗加热器,例如上眼睑治疗带状物332A和下眼睑治疗带状物332B,其中上元件和下元件中的每个可以通过线336被耦合于彼此。此外,组件332、334中的每个可以通过连接缆线338被耦合于控制器340,控制器340可以被耦合(例如通过输入/输出端口,例如耳机接口、USB端口或其他的连接端口)于便携式电子设备342(例如具有触摸屏界面的智能手机、平板电脑、PDA、膝上型电脑等等),如示出的。
在其他的变化形式中,连接缆线的数量可以范围大概在从1-4的连接器缆线,而不是利用单一的缆线338。例如,一条缆线可以被用于提供动力和向组件332、334中的每个中的几个或全部四个加热元件的连通。可选择地,四条连接缆线可以向组件332、334中的每个加热元件中提供动力和连通。又在其他的替代形式中,两条连接缆线可以向组件332、334中的每个提供动力和连通。
在其他的另外的变化形式中,被描述的治疗带状物中的任何可以被与本文描述的控制器342组合地使用,如切实可行的。又在一个另外的变化形式中,卵形的或圆形的形状的加热元件可以覆盖眼睛和两个眼睑二者,其中加热元件或带状物的外边界可以依从上和下睑板腺的路径。在这种情况下,一条治疗带状物可以覆盖两个眼睑二者和两组睑板腺并且使用者可以使用总共两条(而不是四条)圆形的、环形的、或卵形形状的治疗带状物以覆盖两只眼睛。这样的变化形式可以被用于,例如,在睡觉之前或期间在床上的晚上时间疗法,当眼睛不需要一定是睁开时。
组件332、334可以通常包括依从睑板腺的位置同时仍然允许患者容易地眨眼并且舒适地进行日间活动的带状物,如上文描述的。可以被配置为用于与治疗系统330共同使用的这样的加热器的一个实例可以包括薄的柔性的加热器,其是通过诸如Minco Products,Inc.(明尼阿波利斯,明尼苏达州)的公司可商购获得的或可以独立地或通过第三方制造被定制设计和制造。每条单独的治疗带状物,例如治疗带状物332A、332B,可以每条针对单个眼睑被控制尺寸,例如28mm×7mm×0.15mm,具有例如28mm的下弦长度,具有例如75mm的曲率半径,并且具有在鼻的或颞的边缘可能与弧形的半径重合的位置处具有钝角角落的弧形矩形的大致构型。然而,这些尺寸限制意图是示例性的并且不是限制性的,因为治疗带状物332A、332B可以被控制尺寸以是更小的或更大的以适应不同的眼睛解剖学。
此外,各治疗带状物332A、332B可以作为容纳加热元件的薄的柔性的透明的聚合物被形成,并且带状物的接触表面可以使用例如一次性的粘合剂被固定于相应的眼睑。其他的变化形式可以利用不透明的或有颜色的带状物,例如皮肤色调颜色。此外,一个或多个温度传感器也可以被集成入治疗带状物中,其中加热元件和传感器可以被经过连接缆线338引导至电源和/或控制器340和/或便携式电子设备342,如示出的。
控制器340可以通常包括可以被程序控制以控制疗法治疗的硬件/软件平台或单元。据此,控制器340可以包括处理器以及用于向组件332、334提供动力的电源例如电池(可再充电的或一次性的)。控制器340内的电源可以可选择地是独立于便携式电子设备342可再充电的或电源也可以直接地从便携式电子设备342提取用于组件332、334和处理器的动力。
在其中控制器340被程序控制以提供疗法治疗方案的情况下,用于控制治疗的一个或多个控制部可以被直接地置入控制器340中。便携式电子设备342可以与控制器340界面连接以把控制部的一部分显示,在一个变化形式中,在电子设备342的屏幕(例如触摸屏)上,例如用于开始和/或停止治疗的控制部。可选择地,控制部的全部可以驻留在控制器340上,同时在电子设备342上的显示器可以主要用于显示或追踪各种结果或治疗参数。
在又一个替代形式中,控制部的全部可以驻留在电子设备342的显示器上以控制各种治疗选项和参数,而不是在控制器340上。在本变化形式中,电子设备342,在本实施例中智能手机,也可以向治疗带状物组件332、334提供动力并且也可以控制各种治疗温度和时间以及提供温度反馈或其他的可以被测量的生理参数。在这种情况下,治疗带状物332、334和连接缆线338可以被直接地插入可移动的或便携的消费品电子设备342中。例如,电子设备342可以被用于显示治疗参数以及控制部例如用于开始疗法的图标或按钮。在一个实施例中,疗法可以被使用者通过电子设备342开始以加热治疗带状物组件332、334中的一条或两条带状物中的一个或多个。在任一个变化形式中,电子设备342,特别是在智能手机或平板电脑的情况下,可以具有可选择的被下载至装置上的帮助在电子设备342上的各种控制部和/或显示参数的程序或应用程序,取决于电子设备342如何被与控制器340和组件332、334共同使用。
此外,电子设备342也可以提供诊断功能以允许使用者测试干眼和/或允许使用者确定在治疗之前、期间或之后治疗是如何进展的。据此,电子设备342或控制器340可以利用,例如,集成的照相机和/或闪光灯/光源,用于成像使用者的眼睛的泪膜或眼表面以及评价普遍使用的眼泪评估准则的目的,例如总泪膜层厚度,和/或泪膜粘蛋白层厚度,和/或泪膜脂类层厚度,和/或泪膜水性层厚度,或其的任何组合。除了使用者的泪膜和/或眼表面条件的成像之外,移动应用可以包括普遍用于诊断干眼的其他方法,例如可以使用电子设备的触摸屏界面完成的关于用户患者的症状、不舒适性和/或症状的改善或恶化的用户调查问卷,结果被存储在电子设备342或web应用程序或制造商的服务器上,随时间推移的趋势评价被追踪,并且可能地被与用户的医师共享。
此外,在任何变化形式中,控制器340和/或电子设备342可以被程序控制或开始以把组件332、334加热至例如42.5℃+/-1℃至2℃。治疗时间可以被设置为例如15至30分钟,并且控制器340和/或电子设备342可以另外地被程序控制,以当分配的治疗时间已经过了或如果测量到的温度升高至高于预定水平例如45℃就关闭。此外,控制器340和/或电子设备342也可以被程序控制或设置以通过任何数量的视觉的、听觉的或触觉的指示器指示各种治疗参数(例如治疗的开始、加热元件的升温、治疗的完成、误差、电池寿命等等)。
此外,控制器340和/或电子设备342可以被用于存储和/或传输各种数据,例如历史治疗数据、使用时间、总的治疗时间、温度数据等等。此外,控制器340和/或电子设备342可以与远程服务器或另外的控制器无线通信,允许控制器340和/或电子设备342也被远程地程序控制,例如被医师或另一方。在又其他的变化形式中,可以被从远程服务器接收的音频的和/或视觉的信息(例如广告或其他的媒介)也可以被显示在控制器340和/或电子设备342上或各种其他的数据也可以被传输至和/或从控制器340和/或电子设备342传输。
在又其他的变化形式中,虽然控制器340被图示为通过有线连接缆线338被耦合于组件332、334,但是其他的变化形式可以具有与组件332、334无线连接的控制器340。这样的连接可以通过任何数量的无线协议,例如RF等等。
这种“精确温度控制”移动加热疗法系统也可以被用于加热身体的其他部位,其中系统保持是近似地相同的,但是加热元件尺寸可以被变化并且动力要求也可以被改变,取决于正在被治疗的总表面积以及温度目标。
使用结合有处理器的治疗带状物,治疗时间或其他的参数例如带状物的温度可以被程序控制并且可选择地被患者或自动地选择性地启动或断开。此外,其他的参数例如热递送或其他刺激的频率也可以被处理器程序控制以提供治疗中的另外的灵活性。
上文讨论的装置和方法的应用不限于干眼综合征的治疗,而是可以包括任何数量的另外的治疗应用。此外,这样的装置和方法可以被应用于身体内的急性的或慢性的发炎导致疾病或病症的其他治疗部位。治疗带状物可以据此被定制设计以依从下面的生理学的路径,例如被定制设计的并且被控制轮廓的冷却或加热治疗带状物以治疗鼻窦和急性的或慢性的鼻窦炎,分别是,鼻炎和过敏性鼻炎、关节疼痛和发炎、关节炎、肌肉疼痛、背痛、头疼、创伤、运动损伤等等。上文描述的用于实施本发明的组件和方法的修改、不同的变化形式之间的组合(如切实可行的)以及对于本领域的技术人员明显的本发明的方面的变化形式意图在权利要求的范围内。
Claims (10)
1.一种用于干眼综合征的治疗组件,包括:
一条或多条带状物,其被配置为附着于邻近受试者的一只或两只眼睛的下面的皮肤区域,使得所述一条或多条带状物允许所述受试者自然地眨眼而不会受到所述一条或多条带状物的约束,
其中所述一条或多条带状物被配置为向所述下面的皮肤区域发射能量,并且
其中所述带状物被控制形状以依从所述下面的皮肤区域内包含的一个或多个睑板腺的位置。
2.根据权利要求1所述的组件,其中所述能量包括热能。
3.根据权利要求1所述的组件,其中所述一条或多条带状物包括用于紧贴所述皮肤区域放置的接触表面。
4.根据权利要求1所述的组件,其中所述一条或多条带状物包括与所述皮肤区域热连通的加热层。
5.根据权利要求4所述的组件,还包括与所述加热层热连通的热变色层。
6.根据权利要求4所述的组件,其中所述加热层被配置为产生在约20℃至55℃的温度范围内的热。
7.根据权利要求4所述的组件,其中所述加热层被配置为产生持续约5分钟至24小时的时间段的热。
8.根据权利要求1所述的组件,其中所述一条或多条带状物包括与所述皮肤区域热连通的冷却层。
9.根据权利要求8所述的组件,其中所述冷却层被配置为降低温度约0℃至37℃的范围。
10.根据权利要求8所述的组件,其中所述冷却层包括水凝胶层。
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