JP6747770B2 - ドライアイ治療システム - Google Patents
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Description
これは、2012年1月4日に出願された米国特許出願第13/343,407号の一部継続であり、2012年10月5日に出願された米国特許出願第13/645,985号の継続であり、それらの内容は、本明細書で参照によりそれらの全体が援用される。
一つの実施形態において、本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
(項目1)
ドライアイ症候群のための治療用アセンブリであって、
対象の片眼または両眼に近接する皮膚の下層領域に接着するように構成された1つまたはそれよりも多くの細片であって、上記1つまたはそれよりも多くの細片が、上記対象が上記1つまたはそれよりも多くの細片からの制限なしに自然に瞬きをすることを可能にする、1つまたはそれよりも多くの細片を備え、
上記1つまたはそれよりも多くの細片は、エネルギーを上記皮膚の下層領域に放出するように構成され、
上記細片は、上記皮膚の下層領域内に含まれる1つまたはそれよりも多くのマイボーム腺の場所に追従するように成形される、
アセンブリ。
(項目2)
上記エネルギーは、熱エネルギーを含む、項目1に記載のアセンブリ。
(項目3)
上記1つまたはそれよりも多くの細片は、上記皮膚の領域に対して配置するための接触表面を備える、項目1に記載のアセンブリ。
(項目4)
上記1つまたはそれよりも多くの細片は、上記皮膚の領域と熱連通する加熱層を備える、項目1に記載のアセンブリ。
(項目5)
上記加熱層と熱連通するサーモクロミック層をさらに備える、項目4に記載のアセンブリ。
(項目6)
上記加熱層は、約20℃〜55℃の温度範囲で熱を発生するように構成される、項目4に記載のアセンブリ。
(項目7)
上記加熱層は、約5分〜24時間の期間、熱を発生するように構成される、項目4に記載のアセンブリ。
(項目8)
上記1つまたはそれよりも多くの細片は、上記皮膚の領域と熱連通する冷却層を備える、項目1に記載のアセンブリ。
(項目9)
上記冷却層は、約0℃〜37℃の範囲にわたって温度を低下させるように構成される、項目8に記載のアセンブリ。
(項目10)
上記冷却層は、ヒドロゲル層を備える、項目8に記載のアセンブリ。
(項目11)
上記1つまたはそれよりも多くの細片は、絶縁層を備える、項目1に記載のアセンブリ。
(項目12)
上記1つまたはそれよりも多くの細片は各々、第1の湾曲または弧状周縁および第2の直線周縁を有し、上記第1の湾曲または弧状周縁は、上記1つまたはそれよりも多くのマイボーム腺の境界に延在および追従するように成形され、上記第2の直線周縁は、上眼瞼または下眼瞼の自由縁に延在および追従するように成形される、項目1に記載のアセンブリ。
(項目13)
上記1つまたはそれよりも多くの細片は各々、約1mm〜50mmの範囲にある長さを有する、項目1に記載のアセンブリ。
(項目14)
上記1つまたはそれよりも多くの細片は各々、約1mm〜25mmの範囲にある幅を有する、項目1に記載のアセンブリ。
(項目15)
上記1つまたはそれよりも多くの細片に取着されたコントローラをさらに備える、項目1に記載のアセンブリ。
(項目16)
上記コントローラは、上記1つまたはそれよりも多くの細片の1つまたはそれよりも多くのパラメータを制御するようにプログラムされる、項目15に記載のアセンブリ。
(項目17)
上記1つまたはそれよりも多くのパラメータは、上記1つまたはそれよりも多くの細片の温度、治療時間、治療の頻度、または熱プロファイルを含む、項目16に記載のアセンブリ。
(項目18)
上記対象の涙腺に近接する皮膚の第2の領域に接着するように構成された1つまたはそれよりも多くの追加的細片をさらに備える、項目1に記載のアセンブリ。
(項目19)
上記1つまたはそれよりも多くの細片に沿って位置付けられた1つまたはそれよりも多くの付勢機構をさらに備え、上記1つまたはそれよりも多くの付勢機構は、圧力を上記皮膚の下層領域に印加するように構成される、項目1に記載のアセンブリ。
(項目20)
上記1つまたはそれよりも多くの細片に沿って位置付けられた1つまたはそれよりも多くのアクチュエータをさらに備え、上記1つまたはそれよりも多くのアクチュエータは、機械的振動を上記皮膚の下層領域に付与するように構成される、項目1に記載のアセンブリ。
(項目21)
上記1つまたはそれよりも多くの細片に沿って位置付けられた電気伝導性または抵抗性要素をさらに備える、項目1に記載のアセンブリ。
(項目22)
上記電気伝導性要素は、電極を備える、項目21に記載のアセンブリ。
(項目23)
上記電気伝導性要素は、マイクロ波アンテナを備える、項目21に記載のアセンブリ。
(項目24)
上記1つまたはそれよりも多くの細片に沿って位置付けられたインジケータをさらに備える、項目1に記載のアセンブリ。
(項目25)
上記インジケータは、上記対象に警告を出すための聴覚または視覚アラームを備える、項目24に記載のアセンブリ。
(項目26)
上記1つまたはそれよりも多くの細片内または上記1つまたはそれよりも多くの細片に沿って注入される1種類またはそれよりも多くの医薬品、生物剤、または化学剤をさらに備える、項目1に記載のアセンブリ。
(項目27)
上記1つまたはそれよりも多くの細片に沿って位置付けられた電力供給源をさらに備える、項目1に記載のアセンブリ。
(項目28)
上記電力供給源は、再充電可能である、項目27に記載のアセンブリ。
(項目29)
ドライアイ症候群を治療する方法であって、
1つまたはそれよりも多くの細片を対象の片眼または両眼に近接する皮膚の領域に接着するステップであって、上記1つまたはそれよりも多くの細片が、上記対象が上記1つまたはそれよりも多くの細片からの制限なしに自然に瞬きをすることを可能にする、ステップと、
エネルギーを上記1つまたはそれよりも多くの細片から上記皮膚の領域に放出するステップと、
を含み、
上記1つまたはそれよりも多くの細片は、上記皮膚の領域内に含まれる1つまたはそれよりも多くのマイボーム腺の場所に追従するように成形される、
方法。
(項目30)
接着するステップは、
片眼または両眼に近接して上記1つまたはそれよりも多くの細片を位置付けるステップであって、上記1つまたはそれよりも多くの細片の第1の湾曲または弧状周縁が、上記1つまたはそれよりも多くのマイボーム腺の境界に延在および追従し、上記1つまたはそれよりも多くの細片の第2の直線周縁が、上眼瞼または下眼瞼の自由縁に延在および追従する、ステップ
を含む、項目29に記載の方法。
(項目31)
接着するステップは、上記1つまたはそれよりも多くの細片の接触表面を上記皮膚の領域に対して配置するステップを含む、項目29に記載の方法。
(項目32)
エネルギーを放出するステップは、熱エネルギーを上記1つまたはそれよりも多くの細片における加熱層から上記皮膚の下層領域に印加するステップを含む、項目29に記載の方法。
(項目33)
上記加熱層と熱連通するサーモクロミック層を介して、上記1つまたはそれよりも多くの細片の温度変化を示すステップをさらに含む、項目32に記載の方法。
(項目34)
熱エネルギーを加熱層から印加するステップは、上記1つまたはそれよりも多くの細片の温度を約20℃〜55℃の温度範囲に増加させるステップを含む、項目32に記載の方法。
(項目35)
熱エネルギーを加熱層から印加するステップは、約5分〜24時間の期間、上記熱エネルギーを印加するステップを含む、項目32に記載の方法。
(項目36)
エネルギーを放出するステップは、上記1つまたはそれよりも多くの細片における冷却層を介して、上記皮膚の下層領域から熱エネルギーを取り除くステップを含む、項目29に記載の方法。
(項目37)
熱エネルギーを取り除くステップは、上記冷却層を約0℃〜37℃の温度範囲に冷却するステップを含む、項目36に記載の方法。
(項目38)
上記1つまたはそれよりも多くの細片は各々、約1mm〜50mmの範囲にある長さを有する、項目29に記載の方法。
(項目39)
上記1つまたはそれよりも多くの細片は各々、約1mm〜25mmの範囲にある幅を有する、項目29に記載の方法。
(項目40)
上記1つまたはそれよりも多くの細片に取着されたコントローラを介して、上記1つまたはそれよりも多くの細片をプログラムするステップをさらに含む、項目29に記載の方法。
(項目41)
プログラムするステップは、上記1つまたはそれよりも多くの細片の1つまたはそれよりも多くのパラメータを制御するステップを含む、項目40に記載の方法。
(項目42)
制御するステップは、上記1つまたはそれよりも多くの細片の温度、治療時間、治療の頻度、または熱プロファイルを制御するステップを含む、項目41に記載の方法。
(項目43)
1つまたはそれよりも多くの追加的細片を上記対象の涙腺に近接する皮膚の第2の領域に接着するステップをさらに含む、項目29に記載の方法。
(項目44)
上記1つまたはそれよりも多くの細片に沿って位置付けられた1つまたはそれよりも多くの付勢機構を介して、圧力または力を上記皮膚の下層領域に印加するステップをさらに含む、項目29に記載の方法。
(項目45)
機械的振動を上記皮膚の下層領域に付与するステップをさらに含む、項目29に記載の方法。
(項目46)
電気力または電気刺激を上記皮膚の下層領域に印加するステップをさらに含む、項目29に記載の方法。
(項目47)
上記1つまたはそれよりも多くの細片に沿って位置付けられたインジケータを介して、上記対象に警告を出すステップをさらに含む、項目29に記載の方法。
(項目48)
上記1つまたはそれよりも多くの細片を介して、1種類またはそれよりも多くの医薬品、生物剤、または化学剤を上記下層皮膚に適用するステップをさらに含む、項目29に記載の方法。
(項目49)
上記ドライアイ症候群を治療する方法は、マイボーム腺炎、眼瞼炎、前部眼瞼炎、後部眼瞼炎、または眼性酒さを治療することをさらに含む、項目29に記載の方法。
(項目50)
瞬きを促進するように、瞬きを誘発するように、または瞬き中のより長い閉鎖を維持するように、上記対象を刺激するステップをさらに含む、項目29に記載の方法。
(項目51)
ドライアイ症候群のための治療システムであって、
対象の片眼または両眼に近接する皮膚の下層領域に接着するように構成された1つまたはそれよりも多くの細片であって、上記1つまたはそれよりも多くの細片が、上記対象が上記1つまたはそれよりも多くの細片からの制限なしに自然に瞬きをすることを可能にする、細片と、
上記1つまたはそれよりも多くの細片と通信するコントローラであって、治療療法のためにプログラム可能である、コントローラと、
を備え、
上記1つまたはそれよりも多くの細片は、エネルギーを上記皮膚の下層領域に放出するように構成され、上記1つまたはそれよりも多くの細片は、上記皮膚の下層領域内に含まれる1つまたはそれよりも多くのマイボーム腺の場所に追従するように成形される、
システム。
(項目52)
上記エネルギーは、熱エネルギーを含む、項目51に記載のシステム。
(項目53)
上記1つまたはそれよりも多くの細片は、上記皮膚の領域に対して配置するための接触表面を備える、項目51に記載のシステム。
(項目54)
上記1つまたはそれよりも多くの細片は、上記皮膚の領域と熱連通する加熱層を備える、項目51に記載のシステム。
(項目55)
上記加熱層と熱連通するサーモクロミック層をさらに備える、項目54に記載のシステム。
(項目56)
上記1つまたはそれよりも多くの細片は各々、上記1つまたはそれよりも多くのマイボーム腺の境界に延在および追従するように成形される第1の湾曲または弧状周縁と、上眼瞼または下眼瞼の自由縁に延在および追従するように成形される第2の湾曲または弧状周縁とを有する、項目51に記載のシステム。
(項目57)
上記コントローラは、接続ケーブルを介して、上記1つまたはそれよりも多くの細片に連結される、項目51に記載のシステム。
(項目58)
上記コントローラは、上記1つまたはそれよりも多くの細片の1つまたはそれよりも多くのパラメータを制御するようにプログラムされる、項目51に記載のシステム。
(項目59)
上記1つまたはそれよりも多くのパラメータは、上記1つまたはそれよりも多くの細片の温度、治療時間、治療の頻度、または熱プロファイルを含む、項目51に記載のシステム。
(項目60)
上記コントローラに取り外し可能に連結されるポータブル電子デバイスをさらに備える、項目51に記載のシステム。
(項目61)
上記ポータブル電子デバイスは、スマートフォンまたはタブレットを含む、項目60に記載のシステム。
(項目62)
上記スマートフォンは、上記ユーザと通信するための聴覚、視覚、または触覚インジケータを提供するようにプログラムされる、項目61に記載のシステム。
(項目63)
ドライアイ症候群を治療する方法であって、
1つまたはそれよりも多くの細片を対象の片眼または両眼に近接する皮膚の領域に接着するステップであって、上記1つまたはそれよりも多くの細片は、上記対象が上記1つまたはそれよりも多くの細片からの制限なしに自然に瞬きをすることを可能にする、ステップと、
上記1つまたはそれよりも多くの細片と通信するコントローラを介して、上記1つまたはそれよりも多くの細片での上記皮膚の領域への治療を開始するステップと、
エネルギーを上記1つまたはそれよりも多くの細片から上記皮膚の領域に放出するステップであって、上記1つまたはそれよりも多くの細片は、上記皮膚の領域内に含まれる1つまたはそれよりも多くのマイボーム腺の場所に追従するように成形される、ステップと
を含む、方法。
(項目64)
接着するステップは、
片眼または両眼に近接して上記1つまたはそれよりも多くの細片を位置付けるステップであって、上記1つまたはそれよりも多くの細片の第1の湾曲または弧状周縁が、上記1つまたはそれよりも多くのマイボーム腺の境界に延在および追従し、上記1つまたはそれよりも多くの細片の第2の湾曲または弧状周縁が、上眼瞼または下眼瞼の自由縁に延在および追従する、ステップ
を含む、項目63に記載の方法。
(項目65)
接着するステップは、上記1つまたはそれよりも多くの細片の接触表面を上記皮膚の領域に対して配置するステップを含む、項目63に記載の方法。
(項目66)
エネルギーを放出するステップは、熱エネルギーを上記1つまたはそれよりも多くの細片における加熱層から上記皮膚の下層領域に印加するステップを含む、項目63に記載の方法。
(項目67)
開始するステップは、上記1つまたはそれよりも多くの細片に取着されたコントローラを介して、上記1つまたはそれよりも多くの細片をプログラムするステップを含む、項目63に記載の方法。
(項目68)
プログラムするステップは、上記1つまたはそれよりも多くの細片の1つまたはそれよりも多くのパラメータを制御するステップを含む、項目67に記載の方法。
(項目69)
制御するステップは、上記1つまたはそれよりも多くの細片の温度、治療時間、治療の頻度、または熱プロファイルを制御するステップを含む、項目67に記載の方法。
(項目70)
開始するステップは、上記コントローラに取り外し可能に連結されたポータブル電子デバイスに少なくとも1つのパラメータを表示するステップをさらに含む、項目63に記載の方法。
(項目71)
上記電子デバイスのタッチスクリーンインターフェースと相互作用するステップをさらに含む、項目70に記載の方法。
(項目72)
遠隔サーバで、上記電子デバイスと無線で通信するステップをさらに含む、項目70に記載の方法。
Claims (35)
- ドライアイ症候群のための治療用システムであって、
対象の上眼瞼に接着するように構成された上細片であって、前記対象が上細片からの制限なしに自然に瞬きをすることを可能にするよう前記上細片が上眼瞼の動きに対応するのに十分な柔軟性を備え、
前記対象の下眼瞼に接着するように構成された下細片であって、前記上細片と前記下細片は、互いに電気的に結合され、
前記上細片及び前記下細片に電気エネルギーを伝達する接続ケーブルを介して前記上細片及び前記下細片と通信するコントローラであって、治療療法のためにプログラム可能であるコントローラと、
前記上細片及び下細片は、電気エネルギーを受け取り、かつ、熱エネルギーを前記上眼瞼及び前記下眼瞼の各々に放出するように構成され、
前記上細片及び下細片は、前記上眼瞼及び前記下眼瞼の各々に含まれる1つまたはそれよりも多くのマイボーム腺が延びる方向の上側の境界に延在及び追従するように成形される第1の湾曲縁を有し、前記上細片及び下細片の各々は、さらに、前記上眼瞼及び下眼瞼の自由縁に延在及び追従するように形成される第2の湾曲縁を有し、
前記上細片は、外力の印可なく前記上眼瞼へ接着されたままであり、前記対象が自然に瞬きできるように構成され、
前記下細片は、外力の印可なく前記下眼瞼へ接着されたままであり、前記対象が自然に瞬きできるように構成される
治療用システム。 - 前記上細片及び下細片は、それぞれ、前記上眼瞼及び前記下眼瞼に対して配置するための接触表面を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記上細片及び下細片は、それぞれ、前記上眼瞼及び前記下眼瞼と熱連通する加熱層を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記加熱層と熱連通するサーモクロミック層をさらに備える、請求項3に記載のシステム。
- 前記加熱層は、約20℃〜55℃の温度範囲で熱を発生するように構成される、請求項4に記載のシステム。
- 前記加熱層は、約5分〜24時間の期間、熱を発生するように構成される、請求項4に記載のシステム。
- 前記上細片及び下細片は、絶縁層を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記上細片及び下細片は各々、約1mm〜50mmの範囲にある長さを有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記上細片及び下細片は各々、約1mm〜25mmの範囲にある幅を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記コントローラは、前記上細片及び下細片の1つまたはそれよりも多くのパラメータを制御するようにプログラムされる、請求項1に記載のシステム。
- 前記1つまたはそれよりも多くのパラメータは、前記上細片及び下細片の温度、治療時間、治療の頻度、または熱プロファイルを含む、請求項10に記載のシステム。
- 前記対象の涙腺に近接する皮膚の第2の領域に接着するように構成された1つまたはそれよりも多くの追加的細片をさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記上細片及び下細片に沿って位置付けられた1つまたはそれよりも多くの付勢機構をさらに備え、前記1つまたはそれよりも多くの付勢機構は、圧力を前記上眼瞼及び前記下眼瞼に印加するように構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記上細片及び下細片に沿って位置付けられた1つまたはそれよりも多くのアクチュエータをさらに備え、前記1つまたはそれよりも多くのアクチュエータは、機械的振動を前記上眼瞼及び前記下眼瞼に付与するように構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記上細片及び下細片に沿って位置付けられた電気伝導性要素または抵抗性要素をさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記電気伝導性要素は、電極を備える、請求項15に記載のシステム。
- 前記電気伝導性要素は、マイクロ波アンテナを備える、請求項15に記載のシステム。
- 前記上細片及び下細片に沿って位置付けられたインジケータをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記インジケータは、前記対象に警告を出すための聴覚または視覚アラームを備える、
請求項18に記載のシステム。 - 前記上細片及び下細片に沿って注入される1種類またはそれよりも多くの医薬品、生物剤、または化学剤をさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記上細片及び下細片と通信する電力供給源をさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記電力供給源は、再充電可能である、請求項21に記載のシステム。
- ドライアイ症候群のための治療システムであって、
対象の第1の上眼瞼に接着するように構成された第1の上細片と、
前記対象の第2の上眼瞼に接着するように構成された第2の上細片と、
前記第1及び第2の上細片に電気エネルギーを伝達する接続ケーブルを介して前記第1及び第2の上細片と通信するコントローラであって、治療療法のためにプログラム可能である、コントローラと、
を備え、
前記第1及び第2の上細片は、対応する第1及び第2の上眼瞼内に含まれる1つまたはそれよりも多くのマイボーム腺が延びる方向の上側の境界に延在及び追従するように形成される第1の湾曲縁を有し、また、対象がその眼を開放した際に、各々が、対応する第1及び第2の上眼瞼の自由縁に沿って延在するよう形成された第2の湾曲縁を有し、前記対象が前記1及び第2の上細片からの制限なしに自然に瞬きをすることを可能にするように、前記第1及び第2の上細片が前記第1及び第2の上眼瞼の動きに対応し、
前記第1及び第2の上細片は、前記コントローラから前記電気エネルギーを受け取り、かつ対応する第1及び第2の上眼瞼に熱エネルギーを放出し、
前記第1の上細片は、外部デバイスなしで前記第1の上眼瞼に接着されたままであり、前記第2の上細片は、外部デバイスなしで前記第2の上眼瞼に接着されたままであるように構成される、治療用システム。 - 前記第1及び第2の上細片は、それぞれ、前記第1の上眼瞼及び前記第2の上眼瞼に対して配置するための接触表面を備える、請求項23に記載のシステム。
- 前記第1及び第2の上細片は、それぞれ、前記第1の上眼瞼及び前記第2の上眼瞼と熱連通する加熱層を備える、請求項23に記載のシステム。
- 前記加熱層と熱連通するサーモクロミック層をさらに備える、請求項25に記載のシステム。
- 前記コントローラは、接続ケーブルを介して、前記第1及び第2の上細片に連結される、請求項23に記載のシステム。
- 前記コントローラは、前記第1及び第2の上細片の1つまたはそれよりも多くのパラメータを制御するようにプログラムされる、請求項23に記載のシステム。
- 前記1つまたはそれよりも多くのパラメータは、前記第1及び第2の上細片の温度、治療時間、治療の頻度、または熱プロファイルを含む、請求項28に記載のシステム。
- 前記コントローラに取り外し可能に連結されるポータブル電子デバイスをさらに備える、請求項23に記載のシステム。
- 前記ポータブル電子デバイスは、スマートフォンまたはタブレットを含む、請求項30に記載のシステム。
- 前記スマートフォンは、ユーザと通信するための聴覚、視覚、または触覚インジケータを提供するようにプログラムされる、請求項31に記載のシステム。
- 前記上細片および前記下細片は、それぞれ、前記上眼瞼及び前記下眼瞼に接着されたまま、前記上眼瞼及び前記下眼瞼が収縮し、前記対象に通常通り視認させながら瞬きすることを可能に構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記第1及び第2の上細片は、それぞれ、前記第1及び前記第2の上眼瞼に接着されたまま、前記第1及び前記第2の上眼瞼が収縮し、対象に通常通り視認させながら瞬きすることを可能に構成される、請求項23に記載のシステム。
- ドライアイ症候群のための治療用システムであって、
対象の上眼瞼に接着するように構成された上細片であって、前記対象が上細片からの制限なしに自然に瞬きをすることを可能にするよう前記上細片が上眼瞼の動きに対応するのに十分な柔軟性を備え、
前記対象の下眼瞼に接着するように構成された下細片であって、前記上細片と前記下細片は、互いに電気的に結合され、
前記上細片及び前記下細片に電気エネルギーを伝達する接続ケーブルを介して前記上細片及び前記下細片と通信するコントローラであって、治療療法のためにプログラム可能であるコントローラと、
前記上細片及び下細片は、電気エネルギーを受け取り、かつ、熱エネルギーを前記上眼瞼及び前記下眼瞼の各々に放出するように構成され、
前記上細片及び下細片は、前記上眼瞼及び前記下眼瞼の各々に含まれる1つまたはそれよりも多くのマイボーム腺が延びる方向の上側の境界に延在及び追従するように成形される第1の湾曲縁を有し、前記上細片及び下細片の各々は、さらに、前記上眼瞼及び下眼瞼の自由縁に延在及び追従するように形成される第2の湾曲縁を有し、
前記上細片は、前記対象が瞬きする間前記上眼瞼へ接着されたままであるように構成され、
前記下細片は、前記対象が瞬きする間前記下眼瞼へ接着されたままであるように構成され、
前記上細片及び前記下細片は、それぞれ、前記対象が前記上細片及び前記下細片からの干渉なく瞬きすることが可能な、最大0.125インチの厚さである、
治療用システム。
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