CN107468904A - 液体创口贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种液体创口贴及其制备方法。所述液体创口贴包括以下组分及其重量份数：三叶青提取液20～60份；白芨提取液10～50份；成膜材料5～50份；挥发性溶剂20～200份；增塑剂0.5～15份；保湿剂0.5～10份；月桂氮卓酮1～10份。本发明提供的液体创口贴涂布于患处后能在创面迅速形成一层质地柔软、不易脱落、无毒无刺激性的皮肤保护膜，具有止血、防止伤口感染、防水等功能。

Description

液体创口贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，具体涉及一种液体创口贴及其制备方法。

背景技术

创可贴是人们生活中最常用的外科用药。传统的创可贴即是一长形胶布，中间附以浸过药物的纱布，从而起保护伤口，暂时止血的作用。传统创可贴适合创伤较为表浅，伤口整齐干净、出血不多而又不需要缝合的小伤口，贴上传统创口贴能够压迫止血、保护创面、预防感染、促进愈合，同时，又具有体积小、使用简单、携带方便等优点。但其所用的胶布透气性差，人体局部所正常分泌的水汽和汗液不能穿透这层胶布，于是形成局部封闭空间造成细菌生长的环境，且不利于渗出液的挥发和清除。

目前也有对液体创口贴的研究，液体创可贴优点就在于可快速干燥并形成透气、防水且有弹性的高分子保护膜，且使用后无需撕脱，覆盖面可以根据创伤面大小选择。CN101920042A公开了一种液体创口贴，该液体创口的组成原料包括聚乙烯醇缩醛、邻苯二甲酸二丁酯、甲基纤维素、丙三醇、月桂氮卓酮、壳聚糖、95％乙醇、五味藤、龙血竭、乳香、没药和三七。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有中药给药特性、不易产生过敏和耐药性，且具有止血、抑菌、消炎、消肿生肌和加速创口愈合等功效的液体创口贴。

本发明的技术方案如下：

一种液体创口贴，所述液体创口贴包括以下组分及其重量份数：

三叶青提取液20～60份；

白芨提取液10～50份；

成膜材料5～50份；

挥发性溶剂20～200份；

增塑剂0.5～15份；

保湿剂0.5～10份；

月桂氮卓酮1～10份；

所述挥发性溶剂包括亲水性的硅氧烷、乙醇、乙酸乙酯的一种或多种的组合；

其中，固体组分与液体组分的对应关系为：固体份单位为g对应的液体份单位为mL，或固体份单位为Kg对应的液体份单位为L。

在本发明提供的所述的液体创口贴一较佳实施例中，所述成膜材料包括聚乙烯醇缩甲醛、聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛中的一种或多种的组合。

在本发明提供的所述的液体创口贴一较佳实施例中，所述增塑剂包括邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸丁基卞基酯、邻苯二甲酸二正辛酯中的一种或多种的组合。

在本发明提供的所述的液体创口贴一较佳实施例中，所述保湿剂包括甘油、丁二醇、聚乙二醇、山梨醇中的一种或多种的组合。

在本发明提供的所述的液体创口贴一较佳实施例中，所述挥发性溶剂包括10～100份乙醇、5～50份亲水性的硅氧烷、5～50份乙酸乙酯。在本发明提供的所述的液体创口贴一较佳实施例中，所述亲水性硅氧烷为聚二甲基硅氧烷、环甲基硅氧烷、氨基硅氧烷、聚甲基苯基硅氧烷、聚醚聚硅氧烷共聚物、二甲基硅油的一种或几种。

在本发明提供的所述的液体创口贴一较佳实施例中，所述挥发性溶剂还包括乙醚1～25份。

本发明同时提供一种液体创口贴的制备方法，该制备方法包括如下步骤：

步骤一、分别以三叶青叶和白芨为原料、乙醇为溶剂，采用回流提取工艺获得三叶青提取液和白芨提取液；

步骤二、称取5～50份成膜材料溶解到20～200份挥发性溶剂中，完全溶解后再加入0.5～15份增塑剂、0.5～10份保湿剂和1～10份月桂氮卓酮搅拌均匀得到混合溶液，所述挥发性溶剂包括亲水性的硅氧烷、乙醇、乙酸乙酯的一种或多种的组合；

步骤三、取步骤一获得的三叶青提取液20～60份和白芨提取液10～50份加入至步骤二得到的混合溶液中，搅拌均匀后辐照灭菌即制备得到所述液体创口贴。

其中，所述成膜材料包括聚乙烯醇缩甲醛、聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛中的一种或多种的组合；所述增塑剂包括邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸丁基卞基酯、邻苯二甲酸二正辛酯中的一种或多种的组合；所述保湿剂包括甘油、丁二醇、聚乙二醇、山梨醇中的一种或多种的组合。

在本发明提供的所述的液体创口贴的制备方法一较佳实施例中，所述步骤一中的回流提取工艺具体为：将三叶青叶粉碎过20目筛，置于10倍无水乙醇中浸泡12小时，然后60℃条件下回流提取数次至滤液无色，每次提取2小时，合并滤液并浓缩，获得三叶青提取液；将白芨粉碎，过20目筛，置于10倍无水乙醇中浸泡12小时，然后60℃条件下回流提取数次至滤液无色，每次提取2小时，合并滤液并浓缩，获得白芨提取液。

本发明还提供另一种液体创口贴的制备方法，该制备方法包括如下步骤：

步骤一、分别以三叶青叶和白芨为原料、乙醇为溶剂，采用回流提取工艺获得三叶青提取液和白芨提取液；

步骤二、称取5～50份成膜材料先加入10～100份乙醇溶解，再加入5～50份亲水性的硅氧烷、5～50份乙酸乙酯搅拌均匀，最后加入0.5～15份增塑剂、0.5～10份保湿剂和1～10份月桂氮卓酮搅拌均匀得混合溶液；

步骤三、取步骤一获得的三叶青提取液20～60份和白芨提取液10～50份加入至步骤二得到的混合溶液中，搅拌均匀后辐照灭菌即制备得到所述液体创口贴。

其中，所述成膜材料包括聚乙烯醇缩甲醛、聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛中的一种或多种的组合；所述增塑剂包括邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸丁基卞基酯、邻苯二甲酸二正辛酯中的一种或多种的组合；所述保湿剂包括甘油、丁二醇、聚乙二醇、山梨醇中的一种或多种的组合。

所述步骤一中的回流提取工艺具体为：将三叶青叶粉碎过20目筛，置于10倍无水乙醇中浸泡12小时，然后60℃条件下回流提取数次至滤液无色，每次提取2小时，合并滤液并浓缩，获得三叶青提取液；将白芨粉碎，过20目筛，置于10倍无水乙醇中浸泡12小时，然后60℃条件下回流提取数次至滤液无色，每次提取2小时，合并滤液并浓缩，获得白芨提取液。

相较于现有技术，本发明提供的液体创口贴及其制备方法具有以下有益效果：

一、利用三青叶提取物和白芨提取物杀菌、止血、生肌，具有中药给药特性，不易产生过敏和耐药性。

二、该液体创口贴涂布于患处后能在创面迅速形成一层质地柔软、不易脱落、无毒无刺激性的皮肤保护膜，不受伤口大小、形状和所在部分的限制，从而涂覆部分活动自如。

三、直接涂布于患片形成保护膜，密封性好，能防止异物或细菌等微生物的侵入，防水性能好，且可以加快伤口的愈合。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明一种液体创口贴，所述液体创口贴包括以下组分及其重量份数：

三叶青提取液20～60份；

白芨提取液10～50份；

成膜材料5～50份；

挥发性溶剂20～200份；

增塑剂0.5～15份；

保湿剂0.5～10份；

月桂氮卓酮1～10份。

其中，固体组分与液体组分的对应关系为：固体份单位为g对应的液体份单位为mL，或固体份单位为Kg对应的液体份单位为L。

其中，所述成膜材料包括聚乙烯醇缩甲醛、聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛中的一种或多种的组合；所述增塑剂包括邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸丁基卞基酯、邻苯二甲酸二正辛酯中的一种或多种的组合；所述保湿剂包括甘油、丁二醇、聚乙二醇、山梨醇中的一种或多种的组合。

其中，所述挥发性溶剂包括亲水性的硅氧烷、乙醇、乙酸乙酯中的一种或几种，优选地，还包括乙醚。优选地，所述挥发性溶剂包括20～200份乙醇或者所述挥发性溶剂包括10～100份乙醇、5～50份亲水性的硅氧烷、5～50份乙酸乙酯或者所述挥发性溶剂包括10～100份乙醇、5～50份亲水性的硅氧烷、5～50份乙酸乙酯、1～25份乙醚或者所述挥发性溶剂包括10～100份乙醇、5～50份乙酸乙酯、1～25份乙醚。所述亲水性的硅氧烷为聚二甲基硅氧烷、环甲基硅氧烷、氨基硅氧烷、聚甲基苯基硅氧烷、聚醚聚硅氧烷共聚物、二甲基硅油中的一种或几种。

所述液体创口贴包含的各组分所起作用如下：

三叶青乙醇提取液能够抑制细菌生长和杀菌；

白芨乙醇提取液能够止血和消肿生肌；

成膜材料用于成膜，且具有很好的透明性、弹性、可挠性和韧性；

增塑剂可使膜具有良好的柔软性，且具有较好稳定性、耐挠曲性、黏结性和防水性。

保湿剂可以滋润皮肤，防止皮肤龟裂，促进伤口愈合速度快、减轻疼痛、使瘢痕形成少。

月桂氮卓酮是透皮促进剂的典型代表，其促进渗透作用强，有效浓度低，性质稳定，毒性低，无副作用，可广泛用于透皮给药系统。在一定程度上也可以使膜变软。

实施例一

其原料的组成和配比为：

聚乙烯醇缩丁醛1.5g；乙醇5ml；乙酸乙酯2.5ml；环甲基硅氧烷2.5ml；甘油0.2ml；邻苯二甲酸二乙酯0.2ml；三叶青提取液2.5ml和白芨提取液3.5ml。

其制备方法是：

取三叶青叶、白芨分别粉碎，过20目筛，于10倍无水乙醇中浸泡12小时，然后60摄氏度条件下回流提取数次至滤液无色，每次提取2小时，合并滤液并浓缩，制备得到三叶青提取液、白芨提取液。

分别量取5ml乙醇、2.5ml乙酸乙酯和2.5ml环甲基硅氧烷，并将三种溶剂混合得到10ml挥发性溶剂，然后称取聚乙烯醇缩丁醛1.5g溶解到挥发性溶剂中，50摄氏度水浴加热至聚乙烯醇缩丁醛完全溶解；然后加入甘油0.2ml、邻苯二甲酸二乙酯0.2ml，常温下搅拌均匀，得混合溶液；最后将2.5ml三叶青提取液和3.5ml白芨提取液加入至混合溶液中，常温下搅拌均匀，辐照灭菌，即制备得到液体创口贴。

实施例二：

其原料组成和配比为：聚乙烯醇缩丁醛1.5g；乙醇10ml；乙酸乙酯5ml；环甲基硅氧烷5ml；聚乙二醇0.5ml；邻苯二甲酸二乙酯0.2ml；三叶青提取液2.5ml；白芨提取液3.5ml。

其制备方法是：

取三叶青叶、白芨分别粉碎，过20目筛，于10倍无水乙醇中浸泡12小时，然后60摄氏度条件下回流提取数次至滤液无色，每次提取2小时，合并滤液并浓缩，制备得到三叶青提取液、白芨提取液。

称取聚乙烯醇缩丁醛1.5g，加10ml乙醇，50摄氏度水浴加热至聚乙烯醇缩丁醛完全溶解；然后加入乙酸乙酯5ml、环甲基硅氧烷5ml，常温下搅拌均匀，再加入聚乙二醇0.5ml、邻苯二甲酸二乙酯0.2ml，常温下搅拌均匀，得混合溶液；最后将2.5ml三叶青提取液和3.5ml白芨提取液加入至混合溶液中，常温下搅拌均匀，辐照灭菌，即制备得到液体创口贴。

实施例三：

其原料组成和配比为：聚乙烯醇缩甲醛1.5g；乙醇10ml；乙酸乙酯4ml；乙醚2ml；环甲基硅氧烷4ml；甘油0.5ml；邻苯二甲酸二丁酯0.5ml；三叶青浓缩液2.5ml；白芨浓缩液3.5ml。

其制备方法是：

取三叶青叶、白芨分别粉碎，过20目筛，于10倍无水乙醇中浸泡12小时，然后60摄氏度条件下回流提取数次至滤液无色，每次提取2小时，合并滤液并浓缩，制备得到三叶青提取液、白芨提取液。

称取聚乙烯醇缩丁醛1.5g，加10ml乙醇，50摄氏度水浴加热至聚乙烯醇缩丁醛完全溶解；然后加入乙酸乙酯4ml、乙醚2ml、环甲基硅氧烷4ml，常温下搅拌均匀，再加入甘油0.5ml、邻苯二甲酸二乙酯0.5ml，常温下搅拌均匀，得混合溶液；最后将2.5ml三叶青提取液和3.5ml白芨提取液加入至混合溶液中，常温下搅拌均匀，辐照灭菌，即制备得到液体创口贴。

实施例四：

其原料组成和配比为：聚乙烯醇缩甲醛1.5g；乙醇10ml；乙酸乙酯5ml；乙醚5ml；甘油0.5ml；邻苯二甲酸二乙酯0.5ml；三叶青浓缩液2.5ml；白芨浓缩液3.5ml。

其制备方法是：

取三叶青叶、白芨分别粉碎，过20目筛，于10倍无水乙醇中浸泡12小时，然后60摄氏度条件下回流提取数次至滤液无色，每次提取2小时，合并滤液并浓缩，制备得到三叶青提取液、白芨提取液。

称取聚乙烯醇缩丁醛1.5g，加10ml乙醇，50摄氏度水浴加热至聚乙烯醇缩丁醛完全溶解；然后加入乙酸乙酯5ml、乙醚5ml，常温下搅拌均匀，再加入甘油0.5ml、邻苯二甲酸二乙酯0.5ml，常温下搅拌均匀，得混合溶液；最后将2.5ml三叶青提取液和3.5ml白芨提取液加入至混合溶液中，常温下搅拌均匀，辐照灭菌，即制备得到液体创口贴。

实施例五

其原料组成和配比为：聚乙烯醇缩甲醛1.5g；乙醇10ml；甘油0.5ml；邻苯二甲酸二乙酯0.5ml；三叶青浓缩液2.5ml；白芨浓缩液3.5ml。

其制备方法是：

取三叶青叶、白芨分别粉碎，过20目筛，于10倍无水乙醇中浸泡12小时，然后60摄氏度条件下回流提取数次至滤液无色，每次提取2小时，合并滤液并浓缩，制备得到三叶青提取液、白芨提取液。

称取聚乙烯醇缩丁醛1.5g，加10ml乙醇，50摄氏度水浴加热至聚乙烯醇缩丁醛完全溶解；然后加入甘油0.5ml、邻苯二甲酸二乙酯0.5ml，常温下搅拌均匀，得混合溶液；最后将2.5ml三叶青提取液和3.5ml白芨提取液加入至混合溶液中，常温下搅拌均匀，辐照灭菌，即制备得到液体创口贴。

实施例六、中药液体创口贴的有效性和安全性进行了多方面的实验

(一)成膜性试验

将实施例一制得的液体创口贴平铺在玻璃平板上，厚度控制在50～60μm，立即将平板放入37℃烘箱中，一段时间后取出，轻触碰玻璃平板上涂抹部分，大部分不粘手即可判断已成膜。成膜时间是从放入烘箱开始计时，试验结果表明成膜时间不超过60s。

(二)皮肤刺激性动物试验

实验动物及分组：SD大鼠20只，雌雄各半，体重200～250g；随机选取SD大鼠按每组4只分成5组，雌雄各半。

试验前24小时，于动物北部脊柱两侧去毛，去毛范围约为体积表面积的10％。将上述实例一至实例五制备的液体创口贴，分别涂抹于上述各组SD大鼠去毛部位，24小时后，除去液体创口贴残留物，连续观察7天。

实验结果：观察期内各组大鼠均未见全身异常变化，也未见死亡，饮食正常，涂抹液体创可贴部位未见红肿、溃烂、炎症、坏死等反应。以上结果表明，本发明中实例一至实例五所制备得到的液体创口贴对SD大鼠皮肤无刺激性。

(三)皮肤刺激性人体试验

实验对象及分组：随机选取正常成年人50人，按每组10人分成5组。

将上述实例一至实例五制备的液体创可贴，分别涂抹于上述各组受试对象的手臂上，24小时后，除去液体创可贴残留物，连续观察7天。

实验结果：观察期内各组受试对象均未见全身异常变化，涂抹液体创口贴部位未见红肿、溃烂、炎症、坏死等反应。以上结果表明，本发明中实例一至实例五所制备得到的中药液体创口贴对皮肤无刺激性。

(四)疗效测试

实验对象及分组：选三只体重约的健康家兔，编号①②③用脱毛膏将三只家兔右后腿的毛脱去。

分别用已消毒的小刀割三个同样大小的伤口，编号为a，b，c。其中a处贴云南白药创口贴，b处涂实例一制备的液体创口贴，c处不作任何处理，自然愈合，观察伤口愈合情况，记录伤口愈合时间。

实验结果：结果发现b处伤口最先愈合，较a处伤口平均提前了24小时，疤痕较a处伤口浅，c处伤口都有不同程度的红肿、发炎和渗出液等现象。实验结果表明，本发明制备的中药液体创口贴具有促进伤口愈合的效果。

本发明提供的液体创口贴及其制备方法具有以下有益效果：

一、利用三青叶提取物和白芨提取物杀菌、止血、生肌，具有中药给药特性，不易产生过敏和耐药性。

二、该液体创口贴涂布于患处后能在创面迅速形成一层质地柔软，不易脱落，无毒无刺激性的皮肤保护膜，不受伤口大小、形状和所在部分的限制，从而涂覆部分活动自如。

三、直接涂布于患片形成保护膜，密封性好，能防止异物或细菌等微生物的侵入，防水性能好，且可以加快伤口的愈合。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其它相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种液体创口贴，其特征在于，所述液体创口贴包括以下组分及其重量份数：

三叶青提取液20～60份；

白芨提取液10～50份；

成膜材料5～50份；

挥发性溶剂20～200份；

增塑剂0.5～15份；

保湿剂0.5～10份；

月桂氮卓酮1～10份；

所述挥发性溶剂包括亲水性的硅氧烷、乙醇、乙酸乙酯的一种或多种的组合；

其中，固体组分与液体组分的对应关系为：固体份单位为g对应的液体份单位为mL，或固体份单位为Kg对应的液体份单位为L。

2.根据权利要求1所述的液体创口贴，其特征在于，所述成膜材料包括聚乙烯醇缩甲醛、聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛中的一种或多种的组合。

3.根据权利要求1所述的液体创口贴，其特征在于，所述增塑剂包括邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸丁基卞基酯、邻苯二甲酸二正辛酯中的一种或多种的组合。

4.根据权利要求1所述的液体创口贴，其特征在于，所述保湿剂包括甘油、丁二醇、聚乙二醇、山梨醇中的一种或多种的组合。

5.根据权利要求1所述的液体创口贴，其特征在于，所述挥发性溶剂包括10～100份乙醇、5～50份亲水性的硅氧烷、5～50份乙酸乙酯。

6.根据权利要求5所述的液体创口贴，其特征在于，所述亲水性的硅氧烷为聚二甲基硅氧烷、环甲基硅氧烷、氨基硅氧烷、聚甲基苯基硅氧烷、聚醚聚硅氧烷共聚物、二甲基硅油中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的液体创口贴，其特征在于，所述挥发性溶剂还包括乙醚1～25份。

8.一种液体创口贴的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一、分别以三叶青叶和白芨为原料、乙醇为溶剂，采用回流提取工艺获得三叶青提取液和白芨提取液；

步骤二、称取5～50份成膜材料溶解到20～200份挥发性溶剂中，完全溶解后再加入0.5～15份增塑剂、0.5～10份保湿剂和1～10份月桂氮卓酮搅拌均匀得到混合溶液，所述挥发性溶剂包括亲水性的硅氧烷、乙醇、乙酸乙酯的一种或多种的组合；

步骤三、取步骤一获得的三叶青提取液20～60份和白芨提取液10～50份加入至步骤二得到的混合溶液中，搅拌均匀后辐照灭菌即制备得到所述液体创口贴。

9.根据权利要求8所述的液体创口贴的制备方法，其特征在于，所述步骤一中的回流提取工艺具体为：将三叶青叶粉碎过20目筛，置于10倍无水乙醇中浸泡12小时，然后60℃条件下回流提取数次至滤液无色，每次提取2小时，合并滤液并浓缩，获得三叶青提取液；将白芨粉碎，过20目筛，置于10倍无水乙醇中浸泡12小时，然后60℃条件下回流提取数次至滤液无色，每次提取2小时，合并滤液并浓缩，获得白芨提取液。

10.一种液体创口贴的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一、分别以三叶青叶和白芨为原料、乙醇为溶剂，采用回流提取工艺获得三叶青提取液和白芨提取液；

步骤二、称取5～50份成膜材料先加入10～100份乙醇溶解，再加入5～50份亲水性的硅氧烷、5～50份乙酸乙酯搅拌均匀，最后加入0.5～15份增塑剂、0.5～10份保湿剂和1～10份月桂氮卓酮搅拌均匀得混合溶液；

步骤三、取步骤一获得的三叶青提取液20～60份和白芨提取液10～50份加入至步骤二得到的混合溶液中，搅拌均匀后辐照灭菌即制备得到所述液体创口贴。