CN107468716A - 一种益生菌和益生元复方制剂及其加工方法 - Google Patents
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Abstract
一种益生菌和益生元复方制剂及其加工方法，加工步骤包括：(1)、生产前人员手、设备、工具用72％酒精进行消毒；(2)、将水苏糖、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、鼠李糖乳杆菌HN001与乳双歧杆菌分别干燥；(3)、将水苏糖25‑35份、低聚果糖15‑25份、低聚半乳糖35‑45份、低聚异麦芽糖5‑15份、咖啡因0.05‑0.1份混合；(4)、将混合后的糖经巴氏杀菌；(5)、将鼠李糖乳杆菌HN001、乳双歧杆菌Bi‑07分别按照3×108CFU/g的比例加入到将混合后的糖中。采用该方法制得的复方制剂能够有效完善的肠道菌群，从而减轻过敏性皮炎的负担。
Description
技术领域
涉及一种益生菌和益生元复方制剂及其加工方法，尤其是一种用于防治湿疹的益生菌和益生元复方制剂及其加工方法。
背景技术
特应性皮炎也称为湿疹(Atopic dermatitis，简称AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，严重影响着患儿及其家庭成员的生活质量。在对儿童过敏性皮炎的临床研究中，研究者们逐渐发现在婴儿或儿童早期出现某种皮炎症状后，常常预示将来发生其他过敏性皮炎并多以AD(湿疹)和食物过敏为首发症状，逐渐发展为过敏性鼻炎和哮喘。
有资料显示1岁前发病者约占全部患者的50％，5岁前发病者达到90％左右，部分患儿病情可迁延到成年。AD在发达国家影响着20％～30％的儿童，我国2002年城市学龄前儿童(1－7岁)的患病率为2.78％。
目前AD的治疗方法主要是局部外用抗炎症药物并配合润肤保湿剂维护皮肤屏障等，其中糖皮质激素为一线治疗药物，而人们对激素的过度担心和恐惧以及对润肤剂作用的怀疑态度使治疗一直处于严重的不规范状态。因此，选择一种让患者感觉安全温和的产品干预湿疹有着重要的意义。
近些年，国内外相继报到有特定益生菌菌株可以改善AD。而益生元可以有效增殖益生菌已成定论。因此，选用特定益生菌联合特定益生元来改善AD的效果值得期待。
依据近几年国内外研究，部分益生菌具有改善过敏体质的作用。而低聚糖可以增殖益生菌已经是公认的事实。
由于研究发现，只有个别益生菌可以改善湿疹等过敏性皮炎，而不同的低聚糖对于不同益生菌的增殖效果也不同。因此，益生菌菌株的选择、低聚糖种类和添加数量的配比，几种因素共同决定了改善湿疹的效果。
发明内容
本发明针对现有技术中的不足，提供了一种复方制剂，该种复方制剂能够有效帮助肠道菌群不完善的儿童建立自己完善的肠道菌群，从而减轻过敏性皮炎的负担，第一复方制剂中的咖啡因能够更加快速的控制过敏性皮炎的发展，能够快速的改善儿童的过敏性皮炎。
为了解决上述技术问题，本发明通过下述技术方案得以解决：一种益生菌和益生元复方制剂，包括用于初次服用的第一复方制剂，以重量份数计，所述第一复方制剂包括水苏糖25-35份、低聚果糖15-25份、低聚半乳糖35-45份、低聚异麦芽糖5-15份、咖啡因0.05-0.1份，鼠李糖乳杆菌HN001为3×108CFU/g、乳双歧杆菌Bi-07为3×108CFU/g。
上述技术方案中，优选的，包括服用第一复方制剂至少五天后替代第一复方制剂的用于补充益生元的第二复方制剂，所述第二复方制剂包括水苏糖25-35份、低聚果糖15-25份、低聚半乳糖35-45份、低聚异麦芽糖5-15份。
上述技术方案中，优选的，所述第一复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份。
上述技术方案中，优选的，所述第二复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份。
上述技术方案中，优选的，所述第一复方制剂还包括嗜酸乳杆菌NCFM为3×108CFU/g。
上述技术方案中，优选的，所述第一复方制剂还包括维生素C0.5-1.2份。
上述技术方案中，优选的，所述第二复方制剂还包括维生素C0.5-1.2份。
上述技术方案中，优选的，所述第一复方制剂还包括甜味剂0.5-1份。
上述技术方案中，优选的，所述第二复方制剂还包括甜味剂0.5-1份。
一种益生菌和益生元复方制剂的加工方法，包括以下步骤：(1)、生产前人员手、设备、工具用72％酒精进行消毒；(2)、将水苏糖、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖分别用低聚糖干燥机通过80-100℃热风干燥15秒‐20秒，所述鼠李糖乳杆菌HN001与所述乳双歧杆菌分别通过0-20℃冷风干燥；(3)、将水苏糖25-35份、低聚果糖15-25份、低聚半乳糖35-45份、低聚异麦芽糖5-15份、咖啡因0.05-0.1份混合；(4)、将混合后的糖经巴氏杀菌进行杀菌，杀菌温度控制在85℃，杀菌时间为5分钟；(5)、将鼠李糖乳杆菌HN001、乳双歧杆菌Bi-07按照3×108CFU/g对应的比例加入到灭菌后的混合糖中，搅拌混合20分钟。
与现有技术相比，本发明提出了一种复方制剂，该种复方制剂能够有效帮助肠道菌群不完善的儿童建立自己完善的肠道菌群，从而减轻过敏性皮炎的负担第一复方制剂中的咖啡因能够更加快速的控制过敏性皮炎的发展，能够快速的改善儿童的过敏性皮炎。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下参照实施例，对本发明进一步详细说明。
一种益生菌和益生元复方制剂的加工方法，包括以下步骤：(1)、生产前人员手、设备、工具用72％酒精进行消毒；(2)、将水苏糖、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖分别用低聚糖干燥机通过80-100℃热风干燥15秒-20秒，将鼠李糖乳杆菌HN001与乳双歧杆菌分别通过0-20℃冷风干燥；(3)、将水苏糖25-35份、低聚果糖15-25份、低聚半乳糖35-45份、低聚异麦芽糖5-15份、咖啡因0.05-0.1份混合；(4)、将混合后的糖经巴氏杀菌进行杀菌，杀菌温度控制在85℃，杀菌时间为5分钟；(5)、将鼠李糖乳杆菌HN001、乳双歧杆菌Bi-07分别按照3×108CFU/g的比例加入到将混合后的糖中，搅拌混合20分钟。采用该加工方法在生产之前对人员手、设备、工具用72％酒精进行消毒从而防止在复方制剂中混入杂菌和病毒，通过80-100℃热风干燥将水苏糖、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖避免生产后由于潮湿影响益生菌的功效或导致低聚糖结块，通过0-20℃冷风干燥鼠李糖乳杆菌HN001与乳双歧杆菌，在保持鼠李糖乳杆菌HN001与乳双歧杆菌活性的情况下防止由于潮湿影响益生菌的功效或导致低聚糖结块，对混合低聚糖经巴氏杀菌进行杀菌，防止杂菌影响益生菌的功效。
第一次实验：选择200名湿疹患儿，年龄在6个月‐5岁。在征得该200名患儿家长同意的情况下，随机双盲平均分成8组，7组实验组和1组对比组，实验组每天晚上在喂食奶粉时添加除去咖啡因的第一复方制剂5g或第一复方制剂5g，40度以下温水冲服；对照组在喂食奶粉时添加相同剂量的葡萄糖与淀粉混合粉。一个月后观察2组湿疹患儿的情况，并作出评价。
实验组1，喂食除去咖啡因的第一复方制剂包括水苏糖25份、低聚果糖15份、低聚半乳糖35份、低聚异麦芽糖5份、鼠李糖乳杆菌HN001为3×108CFU/g、乳双歧杆菌Bi-07为3×108CFU/g。
实验组2，喂食除去咖啡因的第一复方制剂包括水苏糖35份、低聚果糖25份、低聚半乳糖45份、低聚异麦芽糖15份、鼠李糖乳杆菌HN001为3×108CFU/g、乳双歧杆菌Bi-07为3×108CFU/g、嗜酸乳杆菌NCFM为3×108CFU/g。
实验组3，喂食除去咖啡因的第一复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份、鼠李糖乳杆菌HN001为3×108CFU/g、乳双歧杆菌Bi-07为3×108CFU/g、维生素C0.5份、甜味剂0.5份。
实验组4，喂食除去咖啡因的第一复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份、鼠李糖乳杆菌HN001为3×108CFU/g、乳双歧杆菌Bi-07为3×108CFU/g、嗜酸乳杆菌NCFM为3×108CFU/g、维生素C1.2份、甜味剂1份。
实验组5，喂食第一复方制剂包括水苏糖25份、低聚果糖15份、低聚半乳糖35份、低聚异麦芽糖5份、咖啡因0.05份、鼠李糖乳杆菌HN001为3×108CFU/g、乳双歧杆菌Bi-07为3×108CFU/g。
实验组6，喂食第一复方制剂包括水苏糖35份、低聚果糖25份、低聚半乳糖45份、低聚异麦芽糖15份、咖啡因0.1份、鼠李糖乳杆菌HN001为3×108CFU/g、乳双歧杆菌Bi-07为3×108CFU/g、嗜酸乳杆菌NCFM为3×108CFU/g。
实验组7，喂食第一复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份、咖啡因0.8份、鼠李糖乳杆菌HN001为3×108CFU/g、乳双歧杆菌Bi-07为3×108CFU/g、维生素C0.5份、甜味剂0.5份。第一次实验前后SCORAD评分(表一)
根据表一结果，得到结论：不含咖啡因的第一复方制剂对过敏性皮炎儿童患者的SCORAD指数有较大改善。第一复方制剂中的咖啡因能够更加快速的控制过敏性皮炎的发展，分析得到第一复方制剂能够快速的改善儿童的过敏性皮炎。
第二次实验：选择200名湿疹患儿，年龄在6个月‐5岁。在征得该200名患儿家长同意的情况下，随机双盲平均分成10组，9组实验组和1组对比组，实验组每天晚上在喂食奶粉时添加等质量第一复方制剂5g或第二复方制剂5g，40度以下温水冲服；对照组在喂食奶粉时添加相同剂量的葡萄糖与淀粉混合粉。一个月后观察2组湿疹患儿的情况，并作出评价。
实验组1，喂食第一复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份、咖啡因0.05份、鼠李糖乳杆菌HN001为3×108CFU/g、乳双歧杆菌Bi-07为3×108CFU/g。
实验组2，喂食第一复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份、咖啡因0.1份、鼠李糖乳杆菌HN001为3×108CFU/g、乳双歧杆菌Bi-07为3×108CFU/g；二天后开始喂食第二复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份、维生素C0.5份。
实验组3，喂食第一复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份、咖啡因0.08份、鼠李糖乳杆菌HN001为3×108CFU/g、乳双歧杆菌Bi-07为3×108CFU/g；三天后开始喂食第二复方制剂包括水苏糖35份、低聚果糖25份、低聚半乳糖45份、低聚异麦芽糖15份、维生素C1.2份、甜味剂0.5份。
实验组4，喂食第一复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份、咖啡因0.05份、鼠李糖乳杆菌HN001为3×108CFU/g、乳双歧杆菌Bi-07为3×108CFU/g；四天后开始喂食第二复方制剂包括水苏糖35份、低聚果糖25份、低聚半乳糖45份、低聚异麦芽糖10份、维生素C1.2份、甜味剂1份。
实验组5，喂食第一复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份、咖啡因0.05份、鼠李糖乳杆菌HN001为3×108CFU/g、乳双歧杆菌Bi-07为3×108CFU/g；五天后开始喂食第二复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份、维生素C1.2份、甜味剂1份。
实验组6，喂食第一复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份、咖啡因0.05份、鼠李糖乳杆菌HN001为3×108CFU/g、乳双歧杆菌Bi-07为3×108CFU/g；六天后开始喂食第二复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份、维生素C1.2份、甜味剂1份。
实验组7，喂食第一复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份、咖啡因0.05份、鼠李糖乳杆菌HN001为3×108CFU/g、乳双歧杆菌Bi-07为3×108CFU/g；七天后开始喂食第二复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份、维生素C1.2份、甜味剂1份。
实验组8，喂食第一复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份、咖啡因0.05份、鼠李糖乳杆菌HN001为3×108CFU/g、乳双歧杆菌Bi-07为3×108CFU/g；八天后开始喂食第二复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份、维生素C1.2份、甜味剂1份。
实验组9，喂食第二复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份、维生素C1.2份、甜味剂1份。
第二次实验前后SCORAD评分(表二)
| 组别 | 服用前SCORAD评分 | 服用后SCORAD评分 |
| 实验组1 | 22.0±11.3 | 6.2±4.2 |
| 实验组2 | 23.1±11.2 | 18.6±9.8 |
| 实验组3 | 22.6±11.6 | 18.5±9.9 |
| 实验组4 | 19.4±9.6 | 17.1±9.5 |
| 实验组5 | 19.5±9.9 | 5.3±3.8 |
| 实验组6 | 21.4±10.6 | 5.9±4.6 |
| 实验组7 | 21.7±9.6 | 5.3±4.4 |
| 实验组8 | 19.8±9.5 | 5.1±3.9 |
| 实验组9 | 22.5±9.7 | 6.3±3.6 |
| 对比组 | 21.3±10.3 | 18.8±9.5 |
根据表一结果，得到结论：在喂食第一复方制剂五天后喂食第二复方制剂对过敏性皮炎儿童患者的SCORAD指数有较大改善。故在喂食第一复方制剂五天后喂食第二复方制剂能够达到基本相同的治疗效果，且能够节省鼠李糖乳杆菌HN001和乳双歧杆菌Bi-07。
Claims (10)
1.一种益生菌和益生元复方制剂，其特征为，包括用于初次服用的第一复方制剂，以重量份数计，所述第一复方制剂包括水苏糖25-35份、低聚果糖15-25份、低聚半乳糖35-45份、低聚异麦芽糖5-15份、咖啡因0.05-0.1份，鼠李糖乳杆菌HN001为3×108CFU/g、乳双歧杆菌Bi-07为3×108CFU/g。
2.如权利要求1所述的一种益生菌和益生元复方制剂，其特征为，包括服用第一复方制剂至少五天后替代第一复方制剂的第二复方制剂，所述第二复方制剂包括水苏糖25-35份、低聚果糖15-25份、低聚半乳糖35-45份、低聚异麦芽糖5-15份。
3.如权利要求1所述的一种益生菌和益生元复方制剂，其特征为，所述第一复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份。
4.如权利要求2所述的一种益生菌和益生元复方制剂，其特征为，所述第二复方制剂包括水苏糖30份、低聚果糖20份、低聚半乳糖40份、低聚异麦芽糖10份。
5.如权利要求1所述的一种益生菌和益生元复方制剂，其特征为，所述第一复方制剂还包括嗜酸乳杆菌NCFM为3×108CFU/g。
6.如权利要求1所述的一种益生菌和益生元复方制剂，其特征为，所述第一复方制剂还包括维生素C0.5-1.2份。
7.如权利要求2所述的一种益生菌和益生元复方制剂，其特征为，所述第二复方制剂还包括维生素C0.5-1.2份。
8.如权利要求1所述的一种益生菌和益生元复方制剂，其特征为，所述第一复方制剂还包括甜味剂0.5-1份。
9.如权利要求2所述的一种益生菌和益生元复方制剂，其特征为，所述第二复方制剂还包括甜味剂0.5-1份。
10.一种益生菌和益生元复方制剂的加工方法，其特征为：包括以下步骤：(1)、生产前人员手、设备、工具用72％酒精进行消毒；(2)、将水苏糖、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖分别用低聚糖干燥机通过80‐100℃热风干燥15秒‐20秒，将鼠李糖乳杆菌HN001与乳双歧杆菌分别通过0‐20℃冷风干燥；(3)、将水苏糖25‐35份、低聚果糖15‐25份、低聚半乳糖35‐45份、低聚异麦芽糖5‐15份、咖啡因0.05‐0.1份混合；(4)、将混合后的糖经巴氏杀菌进行杀菌，杀菌温度控制在85℃，杀菌时间为5分钟；(5)、将鼠李糖乳杆菌HN001、乳双歧杆菌Bi‐07分别按照3×108CFU/g的比例加入到将混合后的糖中，搅拌混合20分钟。
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