CN107404927A - 多重补充品组合物 - Google Patents

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complementary
composition
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A·B·拉波维斯基
B·Y·霍
S·Y·尼尔森
N·A·弗莱德杰
S·纳亚克
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Melaleuca Inc
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Abstract

本文件提供膳食补充品组合物。举例而言，提供具有适用于人类或动物摄取的膳食补充品制剂的组合的多重补充品组合物。

Description

多重补充品组合物
交叉引用
本申请案主张2015年1月2日提交的名称为“多重补充品组合物”的共同待决美国临时专利申请第62/099,428号、2015年1月2日提交的名称为“膳食补充品组合物”的共同待决美国临时专利申请第62/099,407号及2015年1月2日提交且名称为“细菌组合物”的共同待决美国临时专利申请第62/099,410号的优先权，其全部以全文引用的方式并入本文中。
背景技术
1、技术领域
本文件关于膳食补充品的领域。举例而言，本文件关于包括适用于人类或动物摄取的膳食补充品制剂的组合的多重补充品组合物。
2、背景信息
许多人需要改善健康状况及良好状态。在许多情况下，几乎没有(若存在)可供这些人使用支持性补充品，另外，许多人力求维持健康膳食及活动水平。因此，许多人服用膳食补充品以支持其健康状况及良好状态。
发明内容
本文件提供膳食补充品组合物。举例而言，本文件提供具有适用于人类或动物摄取的膳食补充品制剂的组合的多重补充品组合物。在一些情况下，本文所提供的多重补充品组合物可提供大范围补充以支持摄取者的总体健康状况及良好状态。
一般而言，本文件的一个方面的特征在于一种多重补充品组合物，其包含(a)益生菌补充品；(b)综合维生素及矿物质补充品；(c)抗氧化剂补充品；及(d)消炎补充品。该组合物可进一步包含鱼油补充品。
在另一方面中，本文件的特征在于一种多重补充品组合物，其包含：
(a)补充品制剂A的膳食补充品，该膳食补充品包含：
(i)约50亿至约150亿CFU的嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)、植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)、干酪乳杆菌(Lactobacillus casei)、鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)、长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)、乳酸双歧杆菌(Bifidobacterium lactis)及两岐双歧杆菌(Bifidobacterium bifidum)的混合物，
(ii)水活性小于0.2的填充剂，及
(iii)胶囊，
其中补充品制剂A的该膳食补充品在向哺乳动物经口给予后在该哺乳动物的肠内释放该嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、长双歧杆菌、乳酸双歧杆菌及两岐双歧杆菌；
(b)补充品制剂B的膳食补充品，该膳食补充品包含：
(i)脂溶性抗氧化剂，
(ii)酚类化合物，及
(iii)水溶性抗氧化剂；
(c)补充品制剂C的膳食补充品，该膳食补充品包含：
(i)环烯醚萜类化合物(iridoid)，
(ii)姜组分，
(iii)花青素，及
(iv)选自香豆素、类姜黄素及绿茶提取物的至少一种物质；
(d)补充品制剂E的膳食补充品，该膳食补充品包含：
(i)葡萄籽提取物，及
(ii)选自真菌蛋白酶、酸稳定性蛋白酶及菠萝蛋白酶(bromelain)的酶；及
(e)补充品制剂F的膳食补充品，该膳食补充品包含矿物质-氨基酸化合物/多糖复合物。
该组合物可进一步包含补充品制剂G的膳食补充品，该膳食补充品包含：
(i)石杉碱A(huperzine A)，
(ii)乙酰基-L-肉碱，
(iii)过长沙(Bacopa monnieri)提取物，及
(iv)姜黄素。
该组合物可进一步包含补充品制剂H的膳食补充品，该膳食补充品包含：
(i)磷脂酰丝氨酸，
(ii)DHA，
(iii)EPA，
(iv)抗氧化剂，及
(v)银杏(Ginkgo Biloba)。
该组合物可进一步包含补充品制剂D的膳食补充品，该膳食补充品包含鱼油。
该组合物可进一步包含补充品制剂I的膳食补充品，该膳食补充品包含维生素K2及维生素D3。
该组合物可进一步包含补充品制剂J的膳食补充品，该膳食补充品包含CoQ10、生育三烯酚(tocotrienol)及α-硫辛酸。
该组合物可进一步包含补充品制剂K的膳食补充品，该膳食补充品包含：
(i)固醇化合物，及
(ii)ω3脂肪酸。
该组合物可进一步包含补充品制剂L的膳食补充品，该膳食补充品包含钙。
该组合物可进一步包含补充品制剂M的膳食补充品，该膳食补充品包含一种或多种硫酸软骨素和甲基磺酰基甲烷。
在另一方面中，本文件的特征在于一种多重补充品组合物，其包含：
(a)补充品制剂E的膳食补充品，该膳食补充品包含：
(i)葡萄籽提取物，及
(ii)选自真菌蛋白酶、酸稳定性蛋白酶及菠萝蛋白酶的酶；
(b)补充品制剂I的膳食补充品，该膳食补充品包含维生素K2及维生素D3；
(c)补充品制剂J的膳食补充品，该膳食补充品包含CoQ10、生育三烯酚及α-硫辛酸；及
(d)补充品制剂K的膳食补充品，该膳食补充品包含：
(i)固醇化合物，及
(ii)ω3脂肪酸。
在另一方面中，本文件公开一种补充品组合物，其包含：
(a)约50亿至约150亿CFU的嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)、植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)、干酪乳杆菌(Lactobacillus casei)、鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)、长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)、乳酸双歧杆菌(Bifidobacterium lactis)及两岐双歧杆菌(Bifidobacterium bifidum)的混合物，
(b)脂溶性抗氧化剂，
(c)酚类化合物，
(d)水溶性抗氧化剂；
(e)环烯醚萜类化合物，
(e)姜组分，
(f)花青素，
(g)选自香豆素、类姜黄素及绿茶提取物的至少一种物质；
(h)葡萄籽提取物，
(i)选自真菌蛋白酶、酸稳定性蛋白酶及菠萝蛋白酶的酶；及
(j)矿物质-氨基酸化合物/多糖复合物。
如本文所用，术语“约”在用于表示组合物中的重量％时表示报道重量％的±10％。如本文所用，术语“约”在用于表示组合物的测量特征时表示报道数值的±20％。
除非另外定义，否则本文中所用的所有技术及科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解相同的含义。尽管与本文所描述的那些方法及材料类似或等效的方法或材料可用以实践本发明，但适合的方法及材料描述如下。本文所提及的所有公开、专利申请、专利及其他参考文献均以全文引用的方式并入。在有矛盾的情况下，将以本说明书(包括定义)为准。另外，材料、方法及实施例仅为说明性的，而不意欲为限制性的。
本发明的一个或多个实施方式的细节阐述于随附图式及以下实施方式中。本发明的其他特征、目标及优势将通过实施方式及图式及通过权利要求显而易见。
附图说明
图1提供了比较对照组和试验组(即健康(左柱)和代谢(右柱)组)的条形图，显示在一个剂量、6周和12周后的HOMA，HbAlc和餐后血浆葡萄糖水平。
图2提供了比较对照组和试验组(即，健康(左柱)和代谢(右柱)组)的条形图，显示在一个剂量后、6周后和12周后的心率、收缩压和舒张压。
图3提供了比较对照组和试验组(即，分别是健康(左柱)和代谢(右柱)组)的条形图，显示总ROS，线粒体ROS，血氧水平，线粒体氧水平，NADPH氧化酶依赖性超氧化物形成和亚硝基血红蛋白水平。
图4提供了比较对照组和试验组(即分别是健康(深色线)和代谢(浅色线)组)的线图，显示一个剂量、6周和12周后，NADPH氧化酶依赖性超氧化物形成、过氧化物酶依赖性过氧化氢形成、应激心率和循环一氧化氮水平。
图5提供了在诱导炎症后比较对照组和试验组(即分别为健康组和代谢组)的条形图。在一个剂量、6周和12周后，两个试验组与对照组相比显示降低的初始(左柱)和TNF(右柱)活化水平。
图6提供了一个剂量、6周和12周后，对照组和试验组(即分别为健康(左柱)和代谢(右柱)组)的hs-CRP和嗜中性粒细胞(绝对)值。
具体实施方式
本文件提供可包括三种或三种以上不同膳食补充品制剂的多重补充品组合物。膳食补充品制剂可呈以下形式：液体、溶液、悬浮液、锭剂、散剂、乳膏、雾状物、雾化蒸气、气溶胶、软明胶胶囊、硬明胶胶囊、凝胶、糖果、奶昔、条形物及补充食品。在一些情况下，本文所提供的多重补充品组合物可包括三种、四种、五种、六种、七种、八种、九种、十种或十种以上不同膳食补充品制剂。举例而言，本文所提供的多重补充品组合物可包括(a)用于补充品制剂A、补充品制剂B、补充品制剂C、补充品制剂D、补充品制剂E及补充品制剂F中的每种的至少一个胶囊或锭剂(或胶囊或锭剂的集合)，(b)用于补充品制剂A、补充品制剂B、补充品制剂C、补充品制剂D、组成与第一补充品制剂D不同的另一种补充品制剂D、补充品制剂E及补充品制剂F、补充品制剂G及补充品制剂H中的每种的至少一个胶囊或锭剂(或胶囊或锭剂的集合)，(c)用于补充品制剂E、补充品制剂I、补充品制剂J及补充品制剂K中的每种的至少一个胶囊或锭剂(或胶囊或锭剂的集合)，(d)用于补充品制剂A、补充品制剂B、补充品制剂C、补充品制剂D、补充品制剂E、补充品制剂F、补充品制剂I、补充品制剂J及补充品制剂K中的每种的至少一个胶囊或锭剂(或胶囊或锭剂的集合)，或(e)用于补充品制剂A、补充品制剂B、补充品制剂C、补充品制剂D、补充品制剂E、补充品制剂F、补充品制剂I及补充品制剂L中的每种的至少一个胶囊或锭剂(或胶囊或锭剂的集合)。
在一些情况下，本文所提供的多重补充品组合物可包括用于补充品制剂A、补充品制剂B、补充品制剂C、第一补充品制剂D(例如，EPA比DHA多的第一补充品制剂D)、不同于该第一补充品制剂D的第二补充品制剂D(例如，DHA比EPA多的第二补充品制剂D)、补充品制剂E、补充品制剂F、补充品制剂G及补充品制剂H中的每种的至少一个胶囊或锭剂(或胶囊或锭剂的集合)。
在一些情况下，本文所提供的多重补充品组合物可包括用于补充品制剂A、补充品制剂B、第一补充品制剂C、不同于该第一补充品制剂C的第二补充品制剂C、补充品制剂D、补充品制剂E、补充品制剂F、补充品制剂I及补充品制剂L中的每种的至少一个胶囊或锭剂(或胶囊或锭剂的集合)。
特定膳食补充品制剂的胶囊或锭剂的集合可一起容纳在单个多重补充品组合物内的单独容器内。举例而言，具有六种不同膳食补充品的单个多重补充品组合物可呈容纳有六个不同瓶子的套装的形式，其中各瓶子含有用于六种不同膳食补充品中的一种的胶囊或锭剂的集合(例如，10、15、25、50、75、100或100个以上)。特定膳食补充品制剂的胶囊或锭剂的集合亦可以单次剂量包的形式容纳在一起。举例而言，特定膳食补充品制剂的胶囊或锭剂的单次剂量可一起容纳在密封铝箔小袋中。举例而言，每日方案可包括单独的AM及PM小袋，其各自具有所选择的如本文所述膳食补充品。对使用者的早晨及夜晚补充可在经优化的递送时间进行。
本发明公开的补充品制剂并不必然物理上局限在分隔的补充品形式或局限在本文所述的不同组合。例如，当如本领域技术人员所知的给药形式相容时，补充品制剂A-N中的各种成分可在不同片剂、胶囊、粉末、软胶等中组合，与本文所列的那些安排不同。例如，除了本文所提出的情况之外，补充品制剂B和F的组分还可组合或分成不同片剂组合。或者，若具体制剂组分在不同补充品制剂中重复，应理解在本发明组合物的一些实施方式中，具体制剂组分不需要在各补充品制剂中重复。例如，本文所述组合物的一些实施方式可包括制剂C和G的每种，其中制剂C和G不需要包含姜黄素，但在不同片剂中如此操作可以是另一可接受的实施方式。同样地，本文件所述的一些实施方式包括多重制剂(例如制剂C和G)，其中组成该多重制剂的一种或多种单独制剂(例如制剂C但非制剂G)包含特定成分(例如姜黄素)而其他单独制剂不包含该特定成分。
补充品制剂A
补充品制剂A可提供经稳定化的益生菌混合物。补充品制剂A的膳食补充品可包括以维持细菌稳定性的方式配制的不同菌株的组合(例如，至少两种、三种、四种、五种、六种、七种、八种、九种或十种不同菌株的组合)。补充品制剂A的膳食补充品可呈以下形式：散剂、胶囊、丸剂、锭剂、口香糖、口含锭、糖果或药囊。在一些情况下，补充品制剂A的膳食补充品可包括经设计以防止湿气吸附及使最终掺混物的水活性最小化的包衣以提供具有良好长期稳定性的制剂。
举例而言，甲基丙烯酸酯包衣、羟丙基甲基纤维素酞酸酯包衣、纤维素乙酸酯丁二酸酯包衣、羟丙基甲基纤维素乙酸酯丁二酸酯包衣、聚乙烯醇乙酸酯酞酸酯包衣或纤维素乙酸酯偏苯三甲酸酯、海藻酸钠包衣可用于将补充品制剂A的膳食补充品的细菌性内容物递送通过胃。此类包衣可如其他地方(例如，美国专利申请公开第2014/370091号、中国专利第CN103976975号及台湾专利第TW201431561号)所描述来制造及施用。
在一些情况下，补充品制剂A的膳食补充品可包括至少六种(例如，至少七种、八种、九种或十种)不同菌株的任何组合。可配置入补充品制剂A的膳食补充品中的不同菌株的示例包括(但不限于)嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、长双歧杆菌、乳酸双歧杆菌、两岐双歧杆菌、凝结杆菌(Bacillus coagulans)、副干酪乳杆菌(Lactobacillus paracasei)、约氏乳杆菌(Lactobacillus johnsonii)、洛德乳杆菌(Lactobacillus reuteri)、保加利亚乳杆菌(Lactobacillus bulgaricus)、短型双歧杆菌(Bifidobacterium breve)、短乳杆菌(Lactobacillus brevis)、乳酸乳球菌(Lactococcuslactis)及嗜热链球菌(Streptococcus thermophilus)。在一些情况下，补充品制剂A的膳食补充品可包括一种或多种细菌物种，例如布拉氏酵母菌(Saccharomyces boulardii)。在一些情况下，存在于补充品制剂A的特定膳食补充品内的仅有菌株可为嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、长双歧杆菌、乳酸双歧杆菌及两岐双歧杆菌，或选自嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、长双歧杆菌、乳酸双歧杆菌及两岐双歧杆菌的六种的任何组合。
在一些情况中，补充品制剂A的膳食补充品可包括至少两种不同菌株的组合，例如乳杆菌和双歧杆菌。
除非另外指出，否则补充品制剂A的膳食补充品的所有细菌量以组合物中的每克总细菌组合物为基准来提供。在一些情况下，补充品制剂A的膳食补充品可含有至少约1×109CFU的各不同菌株包括于细菌组合物中。在一些情况下，补充品制剂A的膳食补充品可含有介于约1×108与约1×1011个之间的所有种属细菌(例如，介于约1×109与约4×1010个之间的所有种属细菌)。举例而言，补充品制剂A的膳食补充品可包括介于约1×107CFU与约3×109CFU之间的嗜酸乳杆菌、介于约1×107CFU与约4×109CFU之间的植物乳杆菌、介于约1×107CFU与约3×109CFU之间的干酪乳杆菌、介于约1×107CFU与约3.2×109CFU之间的鼠李糖乳杆菌、介于约1×107CFU与约1.6×109CFU之间的长双歧杆菌、介于约1×107CFU与约3.6×109CFU之间的乳酸双歧杆菌及介于约1×107CFU与约1.6×109CFU之间的两岐双歧杆菌。
任何适当的方法均可用于获得待包括于补充品制剂A的膳食补充品内的菌株。举例而言，培养技术可用于获得较大量的特定菌株。在一些情况下，待包括于补充品制剂A的膳食补充品内的菌株可在商业上获得。举例而言，嗜酸乳杆菌可在商业上获自Dupont公司(威斯康星州麦迪逊；目录号LA-14 200B)；植物乳杆菌可在商业上获自Dupont公司(威斯康星州麦迪逊；目录号LP-115 400B)；干酪乳杆菌可在商业上获自Dupont公司(威斯康星州麦迪逊；目录号LC-11 300B)，鼠李糖乳杆菌可在商业上获自Dupont公司(威斯康星州麦迪逊；目录号LR-32 200B)，长双歧杆菌可在商业上获自Dupont公司(威斯康星州麦迪逊；目录号BL-05 100B)，乳酸双歧杆菌可在商业上获自Dupont公司(威斯康星州麦迪逊；目录号BL-04450B)，且两岐双歧杆菌可在商业上获自Dupont公司(威斯康星州麦迪逊；目录号BB-06100B)。
补充品制剂A的膳食补充品可包括一种或多种其他成分。举例而言，补充品制剂A的膳食补充品可包括果寡糖。在一些情况下，补充品制剂A的膳食补充品可包括每细菌组合物介于约0.5mg与约50mg之间(例如，介于约1mg与约50mg之间、介于约5mg与约50mg之间、介于约10mg与约50mg之间、介于约0.5mg与约25mg之间、介于约0.5mg与约20mg之间、介于约0.5mg与约15mg之间、介于约0.5mg与约10mg之间或介于约5mg与约20mg之间)的果寡糖。举例而言，补充品制剂A的膳食补充品可含有嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、长双歧杆菌、乳酸双歧杆菌及两岐双歧杆菌，及介于约5mg与约20mg之间的果寡糖。
在一些情况下，补充品制剂A的膳食补充品可包括每一克细菌组合物介于约1mg与约50mg之间(例如，介于约1mg与约20mg之间、介于约2mg与约20mg之间或介于约2mg与约10mg之间)的果寡糖。举例而言，称重为2公克的补充品制剂A的膳食补充品可含有介于约10mg与约100mg之间的果寡糖。
任何适当的方法均可用于获得可包括于补充品制剂A的膳食补充品中的果寡糖。举例而言，果寡糖可如其他地方(美国专利申请公开第2005/069627号)所描述，通过菊糖(inulin)降解方法或通过转果糖化方法来获得。在一些情况下，果寡糖可在商业上获自Agaviotica公司(Monterrey,NL(墨西哥)；目录号Fructagave PR-95)。
在一些情况下，补充品制剂A的膳食补充品可包括助流剂(例如硅石)。可包括于补充品制剂A的膳食补充品内的助流剂的示例包括(但不限于)硅石、硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸钠、山嵛酸甘油酯(glyceryl behapate)(compritol)、液体石蜡、aerosil(胶态二氧化硅)、淀粉及滑石、DL-亮氨酸及月桂基硫酸钠。举例而言，补充品制剂A的膳食补充品可包括每细菌组合物介于约2.00mg与约5.00mg之间(例如，介于约0.005mg与约010mg之间、介于约0.01mg与约0.02mg之间或介于约0.25mg与约0.50mg之间)的助流剂(例如硅石)。举例而言，补充品制剂A的膳食补充品可含有嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、长双歧杆菌、乳酸双歧杆菌及两岐双歧杆菌，及介于约0.005mg与约0.02mg之间的硅石。
在一些情况下，补充品制剂A的膳食补充品可包括每一克细菌组合物介于约2.0mg与约5.0mg之间的助流剂(例如硅石)。举例而言，称重为2公克的补充品制剂A的膳食补充品可含有介于约4.0mg与约10.0mg之间的助流剂(例如硅石)。
任何适当的方法均可用于获得可包括于补充品制剂A的膳食补充品中的助流剂(例如硅石)。举例而言，硅石可如其他地方(美国专利申请公开第2006/153764号)所描述来获得。在一些情况下，硅石可在商业上获自Grace Davison公司(马里兰州巴尔的摩；目录号Syloid 244)。
在一些情况下，补充品制剂A的膳食补充品可包括Aw小于0.2的填充剂。此类填充剂的示例包括(但不限于)微晶纤维素(MCC 112)、稻米麦芽糊精、无水乳糖、甘露糖醇、微晶纤维素(MCC 302)、微晶纤维素(MCC 200LM)、微晶纤维素(MCC 101)、淀粉、木糖醇、山梨糖醇、羟丙基纤维素、明胶、聚乙烯吡咯烷酮及磷酸氢钙。在一些情况下，补充品制剂A的膳食补充品可包括每细菌组合物介于约300mg与约700mg之间的Aw小于0.2的填充剂(例如MCC112)。举例而言，补充品制剂A的膳食补充品可含有嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、长双歧杆菌、乳酸双歧杆菌及两岐双歧杆菌，及介于约300mg与约700mg之间的Aw小于0.2的填充剂(例如MCC 112)。在一些情况下，补充品制剂A的膳食补充品可包括每一克细菌组合物介于约300mg与约700mg之间的Aw小于0.2的填充剂(例如MCC 112)。举例而言，称重为2公克的补充品制剂A的膳食补充品可含有介于约600mg与约1400mg之间的Aw小于0.2的填充剂(例如MCC 112)。因此，最终组合物的Aw可小于0.3。
任何适当的方法均可用于获得用于补充品制剂A的膳食补充品中的Aw小于0.2的填充剂。举例而言，Aw小于0.2的填充剂可如其他地方(美国专利申请公开第US20140322282号，2014年10月30日公开)所描述来获得。在一些情况下，Aw小于0.2的填充剂可在商业上获自Mingtai化学有限公司，台湾，目录号M112D。
在一些情况下，补充品制剂A的膳食补充品可包括硬脂酸镁。举例而言，补充品制剂A的膳食补充品可包括每细菌组合物介于约10mg与约20mg之间的硬脂酸镁。举例而言，补充品制剂A的膳食补充品可含有嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、长双歧杆菌、乳酸双歧杆菌及两岐双歧杆菌，及介于约10mg与约20mg之间的硬脂酸镁。
在一些情况下，补充品制剂A的膳食补充品可包括每一克细菌组合物介于约10mg与约20mg之间的硬脂酸镁。举例而言，称重为2公克的补充品制剂A的膳食补充品可含有介于约20mg与约40mg之间的硬脂酸镁。
任何适当的方法均可用于获得可包括于补充品制剂A的膳食补充品中的硬脂酸镁。举例而言，硬脂酸镁可如其他地方(例如，中国专利第CN103880645号，日期为2014年6月25日；中国专利第CN103524324号，日期为2014年1月22日；及中国专利第CN10319361号，日期为2013年7月10日)所描述来获得。在一些情况下，硬脂酸镁可在商业上获自PeterGreven Asia公司,马来西亚；目录号Palmstar MGST 200。
补充品制剂A的膳食补充品(例如胶囊或锭剂)可配制为具有特定剂量。举例而言，补充品制剂A的膳食补充品可呈总重量介于约150mg与约800mg之间(例如，介于约200mg与约800mg之间、介于约300mg与约800mg之间、介于约350mg与约800mg之间、介于约150mg与约700mg之间、介于约150mg与约650mg之间或介于约350mg与约700mg之间)的胶囊或锭剂的形式。
如本文所描述，补充品制剂A的单个膳食补充品(例如胶囊或锭剂)可配制为以有助于维持组合物内细菌的稳定性的方式包括至少六种不同菌株及Aw小于0.2的填充剂(例如MCC 112)。在一些情况下，补充品制剂A的单个膳食补充品可包覆有包衣或置放于胶囊中，该包衣或胶囊具有在经口给予后将内容物递送至哺乳动物肠部的能力。举例而言，补充品制剂A的膳食补充品可经设计以在组合物到达肠内pH高于约6.8的位置时释放其内容物。在一些情况下，包括至少两种不同菌株(例如，至少两种、三种、四种、五种、六种、七种、八种、九种或九个以上不同菌株)及Aw小于0.2的填充剂(例如MCC 112)的补充品制剂A的膳食补充品可包括果寡糖、硬脂酸镁及/或硅石。在一些情况下，补充品制剂A的膳食补充品的菌株可经冻干以形成含有活细菌的干粉。在一些情况下，补充品制剂A的单个膳食补充品(例如胶囊或锭剂或药囊)可配制为包括至少七种不同冻干菌株、Aw小于0.2的填充剂(例如MCC112)、果寡糖、硬脂酸镁及硅石。
在一些情况下，补充品制剂A的膳食补充品在标准储存条件(例如，在正常湿度下室温)下可维持至少约80％(例如至少约90％、95％或99％)的细菌存活至少12个月(例如，至少40、50、60、70、80或90天或至少3、6、9或12个月)。在一些情况下，补充品制剂A的膳食补充品可维持至少约80％的细菌存活至少18个月或至少24个月。
补充品制剂A的膳食补充品可向哺乳动物(例如人类)给予。在一些情况下，可指示人类每单位时间(例如每天、每周或每月)自我给予多个(例如，一个、两个、三个、四个、五个或五个以上)的补充品制剂A的膳食补充品(例如胶囊或锭剂或药囊)。举例而言，可指示人类每天自我给予一种或两种补充品制剂A的膳食补充品。
在一个示例中，补充品制剂A的膳食补充品的日剂量可经设计以提供以下有效量：
日剂量可以一个或多个胶囊或锭剂(例如，两个胶囊或锭剂、三个胶囊或锭剂、四个胶囊或锭剂、五个胶囊或锭剂、及六个胶囊或锭剂)的形式来制备及给予。在一些情况下，一个或多个胶囊或锭剂可经24小时的时程以一个或多个剂量的形式给予(例如，一个剂量、两个剂量、三个剂量、四个剂量、五个剂量及六个剂量)，其中该一个或多个剂量不超过日剂量。
在一些情况下，补充品制剂A的膳食补充品可如美国临时专利申请第62/099,410号中所描述来制造及使用，其以全文引用的方式并入本文中。举例而言，补充品制剂A的膳食补充品可制造为具有如美国临时专利申请第62/099,410号中所阐述的成分。
补充品制剂B
补充品制剂B可在细胞水平提供广谱抗老化及抗氧化保护，其可阻断或减缓DNA、脂质及蛋白质分子的破坏。在一些情况下，补充品制剂B的膳食补充品可保护老化过程中所涉及的许多类别的生物分子不受破坏。
一般而言，补充品制剂B的膳食补充品可包括(但不限于)脂溶性抗氧化剂、酚类化合物及/或水溶性抗氧化剂。举例而言，补充品制剂B的膳食补充品可包括至少一种脂溶性抗氧化剂、至少一种酚类化合物及至少一种水溶性抗氧化剂。可包括于补充品制剂B的膳食补充品内的脂溶性抗氧化剂的示例包括(但不限于)生育酚，α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚及δ-生育酚；类胡萝卜素，例如α-胡萝卜素、β-胡萝卜素、隐黄质、玉米黄素、叶黄素及番茄红素。在一些情况下，补充品制剂B的膳食补充品可包括有包括α-胡萝卜素、β-胡萝卜素、隐黄质、玉米黄素、叶黄素及番茄红素的类胡萝卜素掺混物。可包括于补充品制剂B的膳食补充品内的酚类化合物的示例包括(但不限于)酪醇(tyrosol)，羟基酪醇，毛蕊花苷(verbascoside)，含有酪醇、羟基酪醇、橄榄苦苷、毛蕊花苷及/或寡聚原花青素的橄榄提取物，含有寡聚原花青素、儿茶素、表儿茶素、没食子酸的葡萄籽提取物。可包括于补充品制剂B的膳食补充品内的水溶性抗氧化剂的示例包括(但不限于)维生素C(抗坏血酸)。在一些情况下，补充品制剂B的膳食补充品可配制为具有α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚、δ-生育酚、α-胡萝卜素、β-胡萝卜素、隐黄质、玉米黄素、叶黄素、番茄红素、橄榄果实提取物、葡萄籽提取物及维生素C中的一种或多种的单个组合物(例如胶囊)
在一些情况下，补充品制剂B的膳食补充品可包括具有以下能力的成分：降低心血管疾病风险、降低白内障风险、改善免疫系统功能、改善视力(眼睛)功能、改善基因表现调控、改善身体及器官生长及发育、改善红血球产生、减少脂质过氧化标记物、增加LDL对氧化的抗性、减少DNA过氧化标记物、减少炎症、降低UV光敏感性或减少UV光诱导的皮肤红斑、降低前列腺癌风险、降低乳癌风险、减少皱纹形成、减少细胞破坏、增加针对细胞中自由基DNA破坏的保护、增加针对太阳损伤或环境老化的保护、刺激II期解毒酶活动、抑制肿瘤侵袭及血管生成、及/或降低中风风险。
在一些情况下，补充品制剂B的膳食补充品可配制为单个组合物(例如胶囊)，其具有约5mg至约150mg的α-生育酚、约0.7mg至约20mg的β-生育酚、约10mg至约300mg的γ-生育酚、约2.5mg至约75mg的δ-生育酚、约0.01mg至约0.3mg的α-胡萝卜素、约0.2mg至约6mg的β-胡萝卜素、约0.02mg至约0.6mg的隐黄质、约0.01mg至约0.3mg的玉米黄素、约0.01mg至约0.3mg的叶黄素、约0.3mg至约9mg的番茄红素、约15mg至约450mg的橄榄果实提取物(10重量％总酚含量)、约2.5mg至约75mg的葡萄籽提取物及/或约30mg至约900mg的维生素C。举例而言，补充品制剂B的膳食补充品可配制为单个组合物(例如胶囊)，其具有约5mg至约150mg的α-生育酚、约0.7mg至约20mg的β-生育酚、约10mg至约300mg的γ-生育酚、约2.5mg至约75mg的δ-生育酚、约0.01mg至约0.3mg的α-胡萝卜素、约0.2mg至约6mg的β-胡萝卜素、约0.02mg至约0.6mg的隐黄质、约0.01mg至约0.3mg的玉米黄素、约0.01mg至约0.3mg的叶黄素、约0.3mg至约9mg的番茄红素、约15mg至约450mg的橄榄果实提取物(10重量％总酚含量)、约2.5mg至约75mg的葡萄籽提取物及约30mg至约900mg的维生素C。
在其他情况下，补充品制剂B的膳食补充品可配制为单个组合物(例如胶囊)，其具有约5mg至约150mg的α-生育酚、约0.7mg至约20mg的β-生育酚、约10mg至约300mg的γ-生育酚、约2.5mg至约75mg的δ-生育酚、约0.01mg至约0.3mg的α-胡萝卜素、约0.2mg至约6mg的β-胡萝卜素、约0.02mg至约0.6mg的隐黄质、约0.01mg至约0.3mg的玉米黄素、约0.01mg至约0.3mg的叶黄素、约0.3mg至约9mg的番茄红素、约15mg至约450mg的橄榄果实提取物(10重量％总酚含量)、约2.5mg至约75mg的葡萄籽提取物及/或约30mg至约900mg的维生素C。举例而言，补充品制剂B的膳食补充品可配制为单个组合物(例如胶囊)，其具有约5mg至约150mg的α-生育酚、约0.7mg至约20mg的β-生育酚、约10mg至约300mg的γ-生育酚、约2.5mg至约75mg的δ-生育酚、约0.01mg至约0.3mg的α-胡萝卜素、约0.2mg至约6mg的β-胡萝卜素、约0.02mg至约0.6mg的隐黄质、约0.01mg至约0.3mg的玉米黄素、约0.01mg至约0.3mg的叶黄素、约0.3mg至约9mg的番茄红素、约15mg至约450mg的橄榄果实提取物(10重量％总酚含量)、约2.5mg至约75mg的葡萄籽提取物及约30mg至约900mg的维生素C。
在其他情况下，补充品制剂B的膳食补充品可配制为单个组合物(例如胶囊)，其具有约25mg至约100mg的α-生育酚、约3.5mg至约13mg的β-生育酚、约50mg至约200mg的γ-生育酚、约12mg至约50mg的δ-生育酚、约0.05mg至约0.2mg的α-胡萝卜素、约1mg至约4mg的β-胡萝卜素、约0.1mg至约0.4mg的隐黄质、约0.05mg至约0.2mg的玉米黄素、约0.05mg至约0.2mg的叶黄素、约1.5mg至约6mg的番茄红素、约75mg至约300mg的橄榄果实提取物(10重量％总酚含量)、约12mg至约50mg的葡萄籽提取物及/或约150mg至约600mg的维生素C。举例而言，补充品制剂B的膳食补充品可配制为单个组合物(例如胶囊)，其具有约25mg至约100mg的α-生育酚、约3.5mg至约13mg的β-生育酚、约50mg至约200mg的γ-生育酚、约12mg至约50mg的δ-生育酚、约0.05mg至约0.2mg的α-胡萝卜素、约1mg至约4mg的β-胡萝卜素、约0.1mg至约0.4mg的隐黄质、约0.05mg至约0.2mg的玉米黄素、约0.05mg至约0.2mg的叶黄素、约1.5mg至约6mg的番茄红素、约75mg至约300mg的橄榄果实提取物(10重量％总酚含量)、约12mg至约50mg的葡萄籽提取物及约150mg至约600mg的维生素C。
在其他情况下，补充品制剂B的膳食补充品可配制为单个组合物(例如胶囊)，其具有约40mg至约75mg的α-生育酚、约5mg至约10mg的β-生育酚、约80mg至约150mg的γ-生育酚、约20mg至约40mg的δ-生育酚、约0.08mg至约0.15mg的α-胡萝卜素、约1.5mg至约3mg的β-胡萝卜素、约0.15mg至约0.3mg的隐黄质、约0.08mg至约0.15mg的玉米黄素、约0.08mg至约0.15mg的叶黄素、约2.5mg至约4.5mg的番茄红素、约120mg至约225mg的橄榄果实提取物(10重量％总酚含量)、约20mg至约40mg的葡萄籽提取物及/或约240mg至约450mg的维生素C。举例而言，补充品制剂B的膳食补充品可配制为单个组合物(例如胶囊)，其具有约40mg至约75mg的α-生育酚、约5mg至约10mg的β-生育酚、约80mg至约150mg的γ-生育酚、约20mg至约40mg的δ-生育酚、约0.08mg至约0.15mg的α-胡萝卜素、约1.5mg至约3mg的β-胡萝卜素、约0.15mg至约0.3mg的隐黄质、约0.08mg至约0.15mg的玉米黄素、约0.08mg至约0.15mg的叶黄素、约2.5mg至约4.5mg的番茄红素、约120mg至约225mg的橄榄果实提取物(10重量％总酚含量)、约20mg至约40mg的葡萄籽提取物及约240mg至约450mg的维生素C。
在一些情况下，补充品制剂B的膳食补充品可包括具有以下能力的成分：降低心血管疾病风险、降低白内障风险、改善免疫系统功能、改善视力(眼睛)功能、改善基因表现调控、改善身体及器官生长及发育、改善红血球产生、减少脂质过氧化标记物、增加LDL对氧化的抗性、减少DNA过氧化标记物、减少炎症、降低UV光敏感性或减少UV光诱导的皮肤红斑、降低前列腺癌风险、降低乳癌风险、减少皱纹形成、减少细胞破坏、增加针对细胞中自由基DNA破坏的保护、增加针对太阳损伤或环境老化的保护、刺激II期解毒酶活动、抑制肿瘤侵袭及血管生成、及/或降低中风风险。
在一些情况下，补充品制剂B的膳食补充品可向哺乳动物(例如人类)给予以降低心血管疾病风险、降低白内障风险、改善免疫系统功能、改善视力(眼睛)功能、改善基因表现调控、改善身体及器官生长及发育、改善红血球产生、减少脂质过氧化标记物、增加LDL对氧化的抗性、减少DNA过氧化标记物、减少炎症、降低UV光敏感性或减少UV光诱导的皮肤红斑、降低前列腺癌风险、降低乳癌风险、减少皱纹形成、减少细胞破坏、增加针对细胞中自由基DNA破坏的保护、增加针对太阳损伤或环境老化的保护、刺激II期解毒醇活动、抑制肿瘤侵袭及血管生成、及/或降低中风风险。
在一个示例中，补充品制剂B的膳食补充品可包括：
配方示例：
维生素A(β胡萝卜素) 2500IU
α-胡萝卜素 35μg
隐黄质 7μg
玉米黄素 7μg
叶黄素 7μg
番茄红素 3mg
维生素C(抗坏血酸) 300mg
维生素E(d-α生育酚) 60IU
β-生育酚 0.38mg
γ-生育酚 1mg
δ-生育酚 0.38mg
橄榄提取物 150mg
葡萄籽提取物 25mg
在另一示例中，补充品制剂B的膳食补充品的日剂量可设计为提供下述有效含量：
配方示例：
在另一示例中，补充品制剂B的膳食补充品的日剂量可设计为提供下述有效含量：
配方示例：
在另一示例中，补充品制剂B的膳食补充品的日剂量可设计为提供下述有效含量：
配方示例：
在一些情况下，补充品制剂B的膳食补充品可如国际专利申请第PCT/US2010/045271号或美国专利第8,491,939号中所描述来制造及使用，其两者均以全文引用的方式并入本文中。举例而言，补充品制剂B的膳食补充品可制造为具有如国际专利申请第PCT/US2010/045271号或美国专利第8,491,939号中所阐述的成分。
补充品制剂C
补充品制剂C可提供适用于减少与发炎病状(例如关节炎及骨关节炎)相关联的疼痛、炎症、不适及/或僵硬的成分。一般而言，补充品制剂C的膳食补充品可包括(但不限于)环烯醚萜类化合物(iridoid)、姜组分、花青素、香豆素、类姜黄素，及绿茶提取物中的一种或多种。在一些情况下，补充品制剂C的补充品可含有钩果草(Devil’s Claw)提取物、姜组分、腺肋花楸(Aronia)提取物、朝鲜当归(Angelica gigas)提取物、姜黄提取物及/或绿茶提取物。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有钩果草提取物、腺肋花楸提取物、朝鲜当归提取物及姜黄提取物。
环烯醚萜类化合物
环烯醚萜类化合物的示例包括(但不限于)哈巴俄苷(harpagoside)、马钱子苷(loganin)、獐牙菜苷(sweroside)、断马钱子苷半缩醛内酯(vogeloside)及表-断马钱子苷半缩醛内酯。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品的环烯醚萜类化合物可为哈巴俄苷：
环烯醚萜类化合物可合成或衍生自天然来源。在一些情况下，环烯醚萜类化合物可为植物提取物的组分。举例而言，环烯醚萜类化合物可为钩果草的提取物的组分。钩果草提取物可使用乙醇或水醇提取来制造。在一些情况下，环烯醚萜类化合物及/或含有环烯醚萜类化合物的植物提取物(例如钩果草)可在商业上获得。举例而言，钩果草提取物可获自Pharmline公司(美国纽约州)。
如本文所描述，补充品制剂C的膳食补充品可含有一种或一种以上环烯醚萜类化合物。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有任何适当量的环烯醚萜类化合物。举例而言，补充品制剂C的膳食补充品的至少5％(例如，至少10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、50％、60％、70％、80％或90％)可为环烯醚萜类化合物。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有介于5mg与5000mg之间(例如，介于5mg与4500mg之间、介于5mg与4000mg之间、介于5mg与3500mg之间、介于5mg与3200mg之间、介于5mg与3000mg之间、介于5mg与2500mg之间、介于5mg与1500mg之间、介于5mg与1000mg之间、介于5mg与750mg之间、介于5mg与600mg之间、介于5mg与500mg之间、介于5mg与400mg之间、介于5mg与300mg之间、介于5mg与250mg之间、介于5mg与100mg之间、介于5mg与50mg之间、介于25mg与5000mg之间、介于50mg与5000mg之间、介于100mg与5000mg之间、介于250mg与5000mg之间、介于350mg与5000mg之间、介于500mg与5000mg之间、介于625mg与5000mg之间、介于700mg与5000mg之间、介于900mg与5000mg之间、介于1000mg与5000mg之间、介于1500mg与5000mg之间、介于2000mg与5000mg之间、介于3500mg与5000mg之间、介于5mg与1000mg之间、介于25mg与500mg之间、介于50mg与400mg之间、介于100mg与300mg之间及介于150mg与250mg之间)的环烯醚萜类化合物。
在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可配制为单个组合物(例如胶囊或锭剂)，其具有介于300mg与3000mg之间(例如，介于300与2500mg之间、介于300mg与2000mg之间、介于300mg与1500mg之间、介于300mg与1250mg之间、介于300mg与900mg之间、介于400mg与3000mg之间、介于500mg与3000mg之间、介于650mg与3000mg之间、介于700mg与3000mg之间、介于775mg与3000mg之间、介于400mg与2000mg之间、介于500mg与1500mg之间、介于600mg与1200mg之间、介于700mg与800mg之间)的环烯醚萜类化合物。
在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品的环烯醚萜类化合物可为植物提取物的组分。举例而言，环烯醚萜类化合物可为钩果草提取物的组分。在一些情况下，钩果草提取物使用标准提取技术来获得。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有任何适当量的植物提取物，例如标准钩果草提取物。举例而言，补充品制剂C的膳食补充品的至少5％(例如，至少10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、50％、60％、70％、80％或90％)可为植物提取物。典型地，补充品制剂C的膳食补充品含有介于50mg与5000mg之间(例如，介于5mg与4500mg之间、介于5mg与4000mg之间、介于5mg与3500mg之间、介于5mg与3200mg之间、介于5mg与3000mg之间、介于5mg与2500mg之间、介于5mg与1500mg之间、介于5mg与1000mg之间、介于5mg与750mg之间、介于5mg与600mg之间、介于5mg与500mg之间、介于5mg与400mg之间、介于5mg与300mg之间、介于5mg与250mg之间、介于5mg与100mg之间、介于5mg与50mg之间、介于25mg与5000mg之间、介于50mg与5000mg之间、介于100mg与5000mg之间、介于250mg与5000mg之间、介于350mg与5000mg之间、介于500mg与5000mg之间、介于625mg与5000mg之间、介于700mg与5000mg之间、介于900mg与5000mg之间、介于1000mg与5000mg之间、介于1500mg与5000mg之间、介于2000mg与5000mg之间、介于3500mg与5000mg之间、介于5mg与1000mg之间、介于25mg与500mg之间、介于50mg与400mg之间、介于100mg与300mg之间及介于150mg与250mg之间)的植物提取物。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可配制为含有一定量的植物提取物以便方便地给予日剂量介于300mg与3000mg之间(例如，介于300与2500mg之间、介于300mg与2000mg之间、介于300mg与1500mg之间、介于300mg与1250mg之间、介于300mg与900mg之间、介于400mg与3000mg之间、介于500mg与3000mg之间、介于650mg与3000mg之间、介于700mg与3000mg之间、介于775mg与3000mg之间、介于400mg与2000mg之间、介于500mg与1500mg之间、介于600mg与1200mg之间、介于700mg与800mg之间)的植物提取物。
姜
如本文所描述，补充品制剂C的膳食补充品可含有姜组分。姜组分的示例包括(但不限于)干姜(例如干燥姜根)、姜油及姜提取物。在一些情况下，姜组分可为姜根提取物。姜组分可获自属于姜科的约1300种植物中的任一者。典型地，姜组分来源于生姜(Zingiberofficinale)、高良姜(Alpinia officnarum)或大高良姜(Alpinia galanga)。
任何适当的方法均可用于制备姜组分。举例而言，标准采集及干燥方法可用于制备干燥姜根。姜油可使用标准方法来获得，且与纤维素一起加工以制造锭剂或散剂组合物。姜提取物可使用乙醇或水醇提取来制造。此类提取物可标准化为5％至75％姜酚(gingerol)或姜烯酚(shogaol)。在一些情况下，姜组分可在商业上获得。举例而言，干姜、姜油及姜提取物可获自BattleChem公司(美国加利福尼亚州)。
在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有一种或一种以上姜组分。举例而言，补充品制剂C的膳食补充品可含有干燥姜根以及姜根提取物。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有任何适当量的姜组分。举例而言，补充品制剂C的膳食补充品的至少5％(例如，至少10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、50％、60％、70％、80％或90％)可为姜组分。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有介于5mg与5000mg之间(例如，介于5mg与4500mg之间、介于5mg与4000mg之间、介于5mg与3500mg之间、介于5mg与3200mg之间、介于5mg与3000mg之间、介于5mg与2500mg之间、介于5mg与1500mg之间、介于5mg与1000mg之间、介于5mg与750mg之间、介于5mg与600mg之间、介于5mg与500mg之间、介于5mg与400mg之间、介于5mg与300mg之间、介于5mg与250mg之间、介于5mg与100mg之间、介于5mg与50mg之间、介于25mg与5000mg之间、介于50mg与5000mg之间、介于100mg与5000mg之间、介于250mg与5000mg之间、介于350mg与5000mg之间、介于500mg与5000mg之间、介于625mg与5000mg之间、介于700mg与5000mg之间、介于900mg与5000mg之间、介于1000mg与5000mg之间、介于1500mg与5000mg之间、介于2000mg与5000mg之间、介于3500mg与5000mg之间、介于5mg与1000mg之间、介于25mg与500mg之间、介于50mg与400mg之间、介于100mg与300mg之间及介于150mg与250mg之间)的姜组分。
在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可配制为单个组合物(例如胶囊或锭剂)，其经设计以含有一定量的姜组分以便可方便地给予日剂量介于50mg与1000mg之间的姜组分(例如，介于50mg与900mg之间、介于50mg与850mg之间、介于50mg与750mg之间、介于100mg与1000mg之间、介于200mg与1000mg之间、介于350mg与1000mg之间、介于450mg与1000mg之间、介于600mg与1000mg之间、介于700mg与1000mg之间、介于300mg至900mg之间及介于600mg与800mg之间的姜组分)。举例而言，补充品制剂C的膳食补充品可配制为含有180mg的姜组分。当使用姜根提取物时，补充品制剂C的膳食补充品可配制为含有一定量的姜根提取物以便可方便地给予日剂量介于50mg与1000mg之间的姜根提取物(例如，介于50mg与900mg之间、介于50mg与850mg之间、介于50mg与750mg之间、介于100mg与1000mg之间、介于200mg与1000mg之间、介于350mg与1000mg之间、介于450mg与1000mg之间、介于600mg与1000mg之间、介于700mg与1000mg之间、介于300mg至900mg之间及介于600mg与800mg之间的姜根提取物)。
花青素
如本文所描述，补充品制剂C的膳食补充品可含有花青素。花青素的示例包括(但不限于)花色苷(aurantinidin)、矢车菊色素(cyaniding)、花翠素(delphinidin)、5,3'-二-O-甲基花翠素(europinidin)、木犀草素(luteolinidin)、天竺葵色素(pelargonidin)、锦葵色素(malvidin)、芍药色素(peonidin)、牵牛花素(petunidin)及长春花色素(rosinidin)。
花青素可合成或衍生自天然来源。在一些情况下，花青素可为植物提取物的组分。举例而言，花青素可为来自腺肋花楸物种的提取物的组分。在一些情况下，腺肋花楸物种为黑果腺肋花楸(Aronia melanocarpa)。腺肋花楸的提取物可使用乙醇或水醇提取来制造。在一些情况下，花青素及含有花青素的植物提取物(例如黑果腺肋花楸)可在商业上获得。举例而言，黑果腺肋花楸提取物可获自Kaden Biochemicals有限公司(Germany)。
在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有一种或一种以上花青素。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有任何适当量的花青素。举例而言，补充品制剂C的膳食补充品的至少5％(例如，至少10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、50％、60％、70％、80％或90％)可为花青素。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有介于5mg与500mg之间(例如，介于5mg与450mg之间、介于5mg与400mg之间、介于5mg与350mg之间、介于5mg与320mg之间、介于5mg与300mg之间、介于5mg与250mg之间、介于5mg与150mg之间、介于5mg与100mg之间、介于5mg与500mg之间、介于10mg与500mg之间、介于25mg与500mg之间、介于35mg与500mg之间、介于50mg与500mg之间、介于62.5mg与500mg之间、介于70mg与500mg之间、介于5mg与100mg之间、介于25mg与500mg之间、介于50mg与400mg之间及介于100mg与300mg之间)的花青素。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可配制为含有一定量的花青素以便可方便地给予日剂量介于100mg与1000mg之间(例如，介于100与900mg之间、介于100mg与800mg之间、介于100mg与600mg之间、介于100mg与500mg之间、介于100mg与400mg之间、介于150mg与1000mg之间、介于250mg与1000mg之间、介于300mg与1000mg之间、介于350mg与1000mg之间、200mg与900mg、介于250mg与800mg之间、介于300mg与600mg之间及介于350mg与500mg之间)的花青素。
在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品的花青素可为植物提取物的组分。举例而言，花青素可为腺肋花楸提取物(例如腺肋花楸黑果)的组分。在一些情况下，腺肋花楸提取物使用标准提取技术来获得。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有任何适当量的植物提取物，例如标准黑果腺肋花楸提取物。举例而言，补充品制剂C的膳食补充品的至少5％(例如，至少10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、50％、60％、70％、80％或90％)可为植物提取物。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有介于5mg与500mg之间(例如，介于5mg与450mg之间、介于5mg与400mg之间、介于5mg与350mg之间、介于5mg与320mg之间、介于5mg与300mg之间、介于5mg与250mg之间、介于5mg与150mg之间、介于5mg与100mg之间、介于5mg与500mg之间、介于10mg与500mg之间、介于25mg与500mg之间、介于35mg与500mg之间、介于50mg与500mg之间、介于62.5mg与500mg之间、介于70mg与500mg之间、介于5mg与100mg之间、介于25mg与500mg之间、介于50mg与400mg之间及介于100mg与300mg之间)的植物提取物。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可配制为含有一定量的植物提取物以便可方便地给予日剂量介于100mg与1000mg之间(例如，介于100与900mg之间、介于100mg与800mg之间、介于100mg与600mg之间、介于100mg与500mg之间、介于100mg与400mg之间、介于150mg与1000mg之间、介于250mg与1000mg之间、介于300mg与1000mg之间、介于350mg与1000mg之间、200mg与900mg、介于250mg与800mg之间、介于300mg与600mg之间及介于350mg与500mg之间)的植物提取物。
香豆素
如本文所描述，补充品制剂C的膳食补充品可含有香豆素。香豆素的示例包括(但不限于)前胡素(decursin)、前胡醇(decursinol)、前胡苷元(nodakenetin)、伞形酮(umbelliferon)、前胡苷(nodakenin)及β-谷固醇(β-sitosterol)。在一些情况下，香豆素可为前胡醇：
香豆素可合成或衍生自天然来源。在一些情况下，香豆素可为植物提取物的组分。举例而言，香豆素可为朝鲜当归的提取物的组分。在一些情况下，朝鲜当归的提取物为根提取物。朝鲜当归的提取物可使用乙醇或水醇提取来制造。在一些情况下，香豆素及含有香豆素的植物提取物(例如朝鲜当归)可在商业上获得。举例而言，朝鲜当归根提取物可获自FCC公司(美国新泽西州)。
在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有一种或一种以上香豆素。补充品制剂C的膳食补充品可含有任何适当量的香豆素。举例而言，补充品制剂C的膳食补充品的至少5％(例如，至少10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、50％、60％、70％、80％或90％)可为花青素。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有介于5mg与500mg之间(例如，介于5mg与450mg之间、介于5mg与400mg之间、介于5mg与350mg之间、介于5mg与300mg之间、介于5mg与250mg之间、介于5mg与150mg之间、介于5mg与100mg之间、介于5mg与75mg之间、介于10mg与500mg之间、介于25mg与500mg之间、介于35mg与500mg之间、介于50mg与500mg之间、介于10mg与400mg之间、介于25mg与300mg之间及介于30mg与100mg之间)的香豆素。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可配制为含有一定量的香豆素以便可方便地给予日剂量介于50mg与1000mg之间(例如，介于50与900mg之间、介于50mg与800mg之间、介于50mg与600mg之间、介于50mg与500mg之间、介于50mg与400mg之间、介于50mg与300mg之间、介于100mg与1000mg之间、介于150mg与1000mg之间、介于200mg与1000mg之间、75mg与900mg、介于100mg与800mg之间、介于125mg与600mg之间及介于150mg与300mg之间)的香豆素。
在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品的香豆素可为植物提取物的组分。举例而言，香豆素可为朝鲜当归提取物(例如朝鲜当归的根提取物)的组分。在一些情况下，朝鲜当归提取物使用标准提取技术来获得。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有任何适当量的植物提取物，例如标准朝鲜当归根提取物。举例而言，补充品制剂C的膳食补充品的至少5％(例如，至少10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、50％、60％、70％、80％或90％)可为植物提取物。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有介于5mg与500mg之间(例如，介于5mg与450mg之间、介于5mg与400mg之间、介于5mg与350mg之间、介于5mg与300mg之间、介于5mg与250mg之间、介于5mg与150mg之间、介于5mg与100mg之间、介于5mg与75mg之间、介于10mg与500mg之间、介于25mg与500mg之间、介于35mg与500mg之间、介于50mg与500mg之间、介于10mg与400mg之间、介于25mg与300mg之间及介于30mg与100mg之间)的植物提取物。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可配制为含有一定量的植物提取物以便可方便地给予日剂量介于50mg与1000mg之间(例如，介于50与900mg之间、介于50mg与800mg之间、介于50mg与600mg之间、介于50mg与500mg之间、介于50mg与400mg之间、介于50mg与300mg之间、介于100mg与1000mg之间、介于150mg与1000mg之间、介于200mg与1000mg之间、75mg与900mg、介于100mg与800mg之间、介于125mg与600mg之间及介于150mg与300mg之间)的植物提取物。
类姜黄素
如本文所描述，补充品制剂C的膳食补充品可含有类姜黄素。类姜黄素的示例为姜黄素：
类姜黄素可合成或衍生自天然来源。在一些情况下，类姜黄素可为植物提取物的组分。举例而言，类姜黄素可为姜黄的提取物的组分。姜黄的提取物可使用乙醇或水醇提取来制造。在一些情况下，类姜黄素及含有类姜黄素的植物提取物(例如姜黄)可在商业上获得。举例而言，姜黄提取物或姜黄素可获自BattleChem公司(美国加利福尼亚州)。
在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有一种或一种以上类姜黄素。补充品制剂C的膳食补充品可含有任何适当量的类姜黄素。举例而言，补充品制剂C的膳食补充品的至少5％(例如，至少10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、50％、60％、70％、80％或90％)可为类姜黄素。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有介于1mg与300mg之间(例如，介于1mg与250mg之间、介于1mg与200mg之间、介于1mg与150mg之间、介于1mg与100mg之间、介于1mg与50mg之间、介于5mg与300mg之间、介于10mg与300mg之间、介于20mg与300mg之间、介于10mg与100mg之间及介于20mg与60mg之间)的类姜黄素。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可配制为含有一定量的类姜黄素以便日剂量介于25mg与500mg之间(例如，介于25mg与450mg之间、介于25mg与400mg之间、介于25mg与350mg之间、介于25mg与300mg之间、介于25mg与250mg之间、介于10mg与500mg之间、介于50mg与500mg之间、介于75mg与500mg之间、介于90mg与500mg之间、介于10mg与400mg之间、介于25mg与300mg之间及介于50mg与150mg之间)的类姜黄素。
在一些情况下，类姜黄素可为植物提取物的组分。举例而言，补充品制剂C的膳食补充品的类姜黄素可为姜黄提取物的组分。在一些情况下，姜黄提取物使用标准提取技术来获得。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有任何适当量的植物提取物，例如标准姜黄提取物。举例而言，补充品制剂C的膳食补充品的至少5％(例如，至少10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、50％、60％、70％、80％或90％)可为植物提取物。典型地，补充品制剂C的膳食补充品含有介于1mg与300mg之间(例如，介于1mg与250mg之间、介于1mg与200mg之间、介于1mg与150mg之间、介于1mg与100mg之间、介于1mg与50mg之间、介于5mg与300mg之间、介于10mg与300mg之间、介于20mg与300mg之间、介于10mg与100mg之间及介于20mg与60mg之间)的植物提取物。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可配制为含有一定量的植物提取物以便可方便地给予日剂量介于25mg与500mg之间(例如，介于25mg与450mg之间、介于25mg与400mg之间、介于25mg与350mg之间、介于25mg与300mg之间、介于25mg与250mg之间、介于10mg与500mg之间、介于50mg与500mg之间、介于75mg与500mg之间、介于90mg与500mg之间、介于10mg与400mg之间、介于25mg与300mg之间及介于50mg与150mg之间)的植物提取物。
绿茶
如本文所描述，补充品制剂C的膳食补充品可含有绿茶提取物。绿茶提取物为来源于茶树的提取物。任何适当的方法均可用于获得绿茶提取物。举例而言，绿茶提取物可通过干燥(例如冷冻干燥或喷雾干燥)来自醇、水醇或其他烃提取的液体来获得。在一些情况下，绿茶提取物可经干燥及标准化以含有至少约25％总酚。绿茶提取物可含有儿茶素、表儿茶素、没食子儿茶素、表没食子儿茶素、表儿茶素没食子酸酯(epicatechin gallate)、表儿茶素没食子酸酯(epicatchingallate)及表没食子儿茶素没食子酸酯。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有具有至少约15％的儿茶素群化合物的绿茶提取物。绿茶提取物可为含咖啡因或脱咖啡因的。在一些情况下，绿茶提取物可在商业上获得。举例而言，绿茶提取物可获自Buckton Scott Nutrition公司(新泽西州费尔菲尔德)、Pure World公司(新泽西州哈肯萨克)、Sabinsa公司(新泽西州皮斯卡塔韦)或Stauber PerformanceIngredients公司(加利福尼亚州富勒顿)。
在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有一种或一种以上绿茶提取物。补充品制剂C的膳食补充品可含有任何适当量的绿茶提取物。举例而言，补充品制剂C的膳食补充品的至少5％(例如，至少10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、50％、60％、70％、80％或90％)可为绿茶提取物。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可含有介于5mg与500mg之间(例如，介于5mg与450mg之间、介于5mg与400mg之间、介于5mg与350mg之间、介于5mg与300mg之间、介于5mg与250mg之间、介于5mg与150mg之间、介于5mg与100mg之间、介于5mg与75mg之间、介于10mg与500mg之间、介于25mg与500mg之间、介于35mg与500mg之间、介于50mg与500mg之间、介于10mg与400mg之间、介于25mg与300mg之间及介于30mg与100mg之间)的绿茶提取物。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可配制为含有一定量的绿茶提取物以便可方便地给予日剂量介于50mg与1000mg之间(例如，介于50与900mg之间、介于50mg与800mg之间、介于50mg与600mg之间、介于50mg与500mg之间、介于50mg与400mg之间、介于50mg与300mg之间、介于100mg与1000mg之间、介于150mg与1000mg之间、介于200mg与1000mg之间、75mg与900mg、介于100mg与800mg之间、介于125mg与600mg之间及介于150mg与300mg之间)的绿茶提取物。举例而言，补充品制剂C的膳食补充品可配制为含有介于50与60mg之间(例如，约60mg)的绿茶提取物。
在一个示例中，补充品制剂C的膳食补充品可包括：
配方示例：
姜黄 26mg
姜根提取物 180mg
绿茶提取物 60mg
腺肋花楸(山楸梅)粉末 90mg
朝鲜当归根(前胡醇) 50mg
钩果草提取物 200mg
配方示例2：
姜黄 6mg
姜根提取物 42mg
绿茶提取物 14mg
腺肋花楸(山楸梅)粉末 21mg
朝鲜当归根(前胡醇) 12mg
钩果草提取物 46mg
在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可包括姜黄、姜根提取物、绿茶提取物、腺肋花楸粉末、朝鲜当归根及钩果草提取物中的两者或两者以上的掺混物。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可包括有包括姜黄、姜根提取物、绿茶(叶片)提取物及钩果草提取物的掺混物。在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品的日剂量可包括含有约100mg至约1000mg(例如，约100mg至约300mg、约100mg至约500mg、约500mg至约100mg、约500mg至约750mg)的总掺混物的掺混物。
在一个示例中，补充品制剂C的膳食补充品的日剂量可经设计以提供以下有效量：
在另一示例中，补充品制剂C的膳食补充品的日剂量可经设计以提供以下有效量：
在一些情况下，补充品制剂C的膳食补充品可如国际专利申请案第PCT/US2010/045260号中所描述来制造及使用，其以全文引用的方式并入本文中。举例而言，补充品制剂C的膳食补充品可制造为具有如国际专利申请第PCT/US2010/045260号中所阐述的成分。
补充品制剂D
补充品制剂D的膳食补充品可包括(但不限于)含有ω3脂肪酸，例如二十碳五烯酸(eicosapentaenoic acid；EPA)及/或二十二碳六烯酸(docosahexaenoic acid；DHA)的鱼油。举例而言，补充品制剂D的膳食补充品可含有自鲑鱼、鲱鱼、鲭鱼或鲔鱼所获得的鱼油。鱼油可含有变化量的EPA及DHA。在一些情况下，若需要有加强EPA的鱼油，则补充品制剂D的膳食补充品可包括EPA与DHA的比率为约20比1、10比1、9比1、8比1、7，比1、6比1、5比1、4比1、3比1、2比1或1比1的鱼油。在其他情况下，若需要有较多DHA，则补充品制剂D的膳食补充品可包括EPA与DHA的比率为约1比5、2比5、3比5、4比5或1比1的鱼油。鱼油可在商业上自多个提供者获得。
在一些情况下，补充品制剂D的膳食补充品可含有介于5mg与5000mg之间(例如，介于5mg与4500mg之间、介于5mg与4000mg之间、介于5mg与3500mg之间、介于5mg与3200mg之间、介于5mg与3000mg之间、介于5mg与2500mg之间、介于5mg与1500mg之间、介于5mg与1000mg之间、介于5mg与750mg之间、介于5mg与600mg之间、介于5mg与500mg之间、介于5mg与400mg之间、介于5mg与300mg之间、介于5mg与250mg之间、介于5mg与100mg之间、介于5mg与50mg之间、介于25mg与5000mg之间、介于50mg与5000mg之间、介于100mg与5000mg之间、介于250mg与5000mg之间、介于350mg与5000mg之间、介于500mg与5000mg之间、介于625mg与5000mg之间、介于700mg与5000mg之间、介于750mg与1300mg之间、介于900mg与5000mg之间、介于1000mg与5000mg之间、介于1500mg与5000mg之间、介于2000mg与5000mg之间、介于3500mg与5000mg之间、介于5mg与1000mg之间、介于25mg与500mg之间、介于50mg与400mg之间、介于100mg与300mg之间及介于150mg与250mg之间)的鱼油。在一些情况下，补充品制剂D的膳食补充品可配制为含有一定量的鱼油以便可方便地给予日剂量介于300mg与3000mg之间(例如，介于300与2500mg之间、介于300mg与2000mg之间、介于300mg与1500mg之间、介于300mg与1250mg之间、介于300mg与900mg之间、介于400mg与3000mg之间、介于500mg与3000mg之间、介于650mg与3000mg之间、介于700mg与3000mg之间、介于775mg与3000mg之间、介于400mg与2000mg之间、介于500mg与1500mg之间、介于600mg与1200mg之间或介于700mg与800mg之间)的鱼油。
在一些实施方式中，补充品制剂D的膳食补充品可包括含有较高的EPA与DHA比率的鱼油浓缩物，例如含有EPA(1000mg)及DHA(100mg)的鱼油浓缩物(2g)。在不受任何理论束缚的情况下，此类补充品可辅助制剂的消炎及心血管健康益处。在一些情况下，补充品制剂D的膳食补充品可包括含有较高的DHA与EPA比率的鱼油浓缩物，例如含有EPA(270mg)及DHA(660mg)的鱼油浓缩物(1470mg)。在不受任何理论束缚的情况下，此类补充品可辅助制剂的大脑健康、眼睛健康及心血管健康益处。
在另一个示例中，补充品制剂E的膳食补充品的日剂量可经设计以提供以下有效量：
示例配方：
鱼油浓缩物，包含： 2000mg
(1)EPA 1000mg
(2)DHA 100mg
在另一示例中，补充品制剂E的膳食补充品的日剂量可设计为提供下述有效含量：
示例配方：
鱼油浓缩物，包含： 1770mg
(1)EPA 1100mg
(2)DHA 200mg
在另一示例中，补充品制剂E的膳食补充品的日剂量可设计为提供下述有效含量：
示例配方：
鱼油浓缩物，包含： 1770mg
(3)EPA 1000mg
(4)DHA 100mg
补充品制剂E
补充品制剂E的膳食补充品可包括(但不限于)至少一种类黄酮来源及酶。可包括于补充品制剂E的膳食补充品内的类黄酮来源的示例包括(但不限于)葡萄籽提取物、葡萄皮提取物、银杏(ginkgo biloba)提取物及山桑(bilberry)提取物。类黄酮来源可来源于任何适当的来源，且可包括来自已知来源的合成或纯化类黄酮。举例而言，儿茶素、原花色素(procyanidin)、原花青素(proanthocyanidin)、槲皮素、芸香苷及糖苷形式的类黄酮可用于制造补充品制剂E的膳食补充品。类黄酮来源亦可为例如一种或多种测定为单独或以组合形式具高度活性的类黄酮，在该组合中该类黄酮自含有许多类黄酮的复合混合物(例如植物提取物)分离。可包括于补充品制剂E的膳食补充品内的酶的示例包括(但不限于)真菌蛋白酶、酸稳定性蛋白酶、菠萝蛋白酶、胃蛋白酶、番木瓜蛋白酶、中性稳定性蛋白酶、碱性稳定性蛋白酶及其组合(例如，真菌蛋白酶20053、真菌蛋白酶20054、酸稳定性蛋白酶及菠萝蛋白酶的掺混物)。在一些情况下，剂量为约30mg/Kg或30mg/Kg以下的补充品制剂E的膳食补充品可有效用于在哺乳动物中抑制血液血小板活性及LDL胆固醇氧化。
在一些情况下，补充品制剂E的膳食补充品可包括(但不限于)果实提取物、蔬菜提取物、消化酶、草本植物、类黄酮、抗氧化剂及其组合。在一些情况下，补充品制剂E的膳食补充品可包括以下各者中的一种或多种：葡萄籽提取物、葡萄皮提取物、银杏提取物、山桑提取物、槲皮素及酶掺混物。补充品制剂E的膳食补充品可用以下方式按重量配制：12％w/w的葡萄籽提取物、20％w/w的葡萄皮提取物、10％w/w的银杏提取物、10％w/w的山桑提取物、24％w/w的槲皮素及24％w/w的酶掺混物。在一些情况下，补充品制剂E的膳食补充品可为其为可购自Melaleuca公司(爱达荷州爱达荷市)的膳食补充品。
一个示例配方如下：
根据以上配方的酶掺混物可含有以下酶(表2)：
表2.酶掺混物.
真菌蛋白酶20053及20054为酸、中性及碱性蛋白酶的酶混合物。HUT活性为在FCCHUT分析中所量测的酶活性，其基于变性血红素的水解。一个HUT单位定义为在一分钟中产生275nm下的吸亮度等于酪氨酸于0.006N HCl中的1.10mg/mL溶液的水解产物的酶的量。SAPU活性在FCC SAPU分析中量测，其基于Hammarstan酪蛋白基质的水解。一个SAPU单位定义为在pH 3及37℃下将每分钟释放一微莫耳酪氨酸的酶的量。PU活性为在FCC PU分析中所量测的酶活性，其基于酪蛋白的水解。一个PU单位定义为在pH 6.0及40℃下每小时释放1μg酪氨酸的酶的量。关于上文所提及的酶的更多信息经由关于所述酶的技术报告可购自National Enzyme公司，密苏里州福赛斯。
这些制剂中所含有的成分可获自以下来源(表3)。
表3.来源.
白藜芦醇(虎杖根(Polygonum cuspidatum)提取物形式)可购自美国新泽西州的Naturex公司。
两种示例组合物可含有每胶囊以下成分(表4a及4b)：
表4a.示例配方
表4b.示例配方
另一个示例配方含有每胶囊以下成分(表5)：
表5.示例配方
补充品制剂E的膳食补充品的成分可获自任何适当的供货商。举例而言，上文所列的供货商可用于获得用于补充品制剂E的膳食补充品的所有成分。在一些情况下，成分可获自未经受酦酵过程的来源。举例而言，未酦酵的葡萄籽提取物及未酦酵的葡萄皮提取物可用作用于补充品制剂E的膳食补充品的成分。此类未酦酵的成分可获自任何供货商，例如Polyphenolics(纽约州卡南代瓜)。
应指出，补充品制剂E中各成分的百分比可变化，其限制条件为所得组合物可抑制血小板活性或LDL胆固醇氧化。举例而言，银杏提取物的百分比可增加至超过10％。
在另一个示例中，补充品制剂E的膳食补充品可包括：
示例配方：
在另一个示例中，补充品制剂E的膳食补充品的日剂量可经设计以提供以下有效量：
示例配方：
葡萄籽和葡萄皮提取物掺混物 330mg
葡萄渣提取物 2mg
白藜芦醇掺混物 60mg
绿茶(叶片)提取物 100mg
洋葱提取物 50mg
山桑(浆果)提取物 0.5mg
银杏(叶片)提取物 0.5mg
在另一个示例中，补充品制剂E的膳食补充品的日剂量可经设计以提供以下有效量：
示例配方：
在另一个示例中，补充品制剂E的膳食补充品的日剂量可经设计以提供以下有效量：
示例配方：
葡萄籽和葡萄皮提取物掺混物 330mg
葡萄渣提取物 2mg
红酒提取物(含白藜芦醇) 5mg
绿茶叶片提取物 100mg
酶掺混物蛋白酶(菠萝蛋白酶、真菌蛋白酶) 7mg
洋葱提取物(含槲皮素) 25mg
山桑提取物 0.5mg
在另一个示例中，补充品制剂E的膳食补充品的日剂量可经设计以提供以下有效量：
示例配方：
葡萄籽和葡萄皮提取物掺混物 330mg
葡萄渣提取物 2mg
红酒提取物(含白藜芦醇) 60mg
绿茶叶片提取物 100mg
酶掺混物蛋白酶(菠萝蛋白酶、真菌蛋白酶) 7mg
洋葱提取物(含槲皮素) 25mg
山桑提取物 0.5mg
槲皮素、菠萝蛋白酶、真菌蛋白酶、山桑(浆果)提取物及银杏(叶片)提取物的掺混物可包括有效量的所述成分中的每种。组合物可使用例如约20至约200mg的槲皮素粉末或约40至约60mg的槲皮素粉末。组合物可包括例如约0.1至200mg的山桑(浆果)提取物、约0.1至100mg的山桑(浆果)提取物或约0.1至10mg的山桑(浆果)提取物。组合物可包括例如约0.1至30mg的银杏(叶片)提取物、约0.1至100mg的银杏(叶片)提取物或约0.1至10mg的银杏(叶片)提取物。组合物可包括例如约100HUT至约1000HUT或约200HUT至约700HUT的一种或多种真菌蛋白酶，例如米曲菌(aspergillus oryzae)变异体。
在一些情况下，补充品制剂E的膳食补充品可如国际专利申请案第PCT/US98/16181号、美国专利第6,818,233号或美国专利第7,229,651号中所描述来制造及使用，其中的每种均以全文引用的方式并入本文中。举例而言，补充品制剂E的膳食补充品可制造为具有如国际专利申请第PCT/US98/16181号、美国专利第6,818,233号或美国专利第7,229,651号中所阐述的成分。
补充品制剂F
补充品制剂F的膳食补充品可包括(但不限于)矿物质-氨基酸化合物及多糖。在一些实施方式中，补充品制剂F的膳食补充品的矿物质-氨基酸化合物及多糖可结合在一起以形成复合物。在一些实施方式中，结合包括共价键、配位共价键、凡得瓦尔力相互作用、疏水键、氢键或离子键中的一种或多种。
矿物质-氨基酸化合物可包括与氨基酸螯合(例如与氨基酸形成盐)的任何具有膳食益处的矿物质。在一些情况下，矿物质-氨基酸化合物可为氨基酸螯合的矿物质。在一些情况下，矿物质-氨基酸化合物可为矿物质-氨基酸盐。具有膳食或健康益处的任何适当矿物质可用作补充品制剂F的膳食补充品的组分。举例而言，铬、钙、铜、铁、镁、锰、钼、钾、锌、硒或碘可用作用于矿物质-氨基酸化合物的矿物质。
另外，任何适当的氨基酸均可用于与矿物质形成螯合物以产生可包括于补充品制剂F的膳食补充品中的矿物质-氨基酸化合物。在一些情况下，矿物质-氨基酸化合物的氨基酸部分可为一种或多种天然或非天然氨基酸。举例而言，氨基酸可为天然氨基酸。如本文所用，术语“天然”氨基酸指20种通常出现的氨基酸中的一者。天然氨基酸可呈其D或L形式。举例而言，天然氨基酸可选自以下各者：L-丙氨酸、L-精氨酸、L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、L-半胱氨酸、L-谷氨酸、L-谷氨酰胺、L-甘氨酸、L-组氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸、L-甲硫氨酸、L-苯丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸及其混合物。在一些情况下，氨基酸选自L-甘氨酸及L-天冬氨酸。
任何适当的多糖均可与矿物质-氨基酸化合物结合以形成可包括于补充品制剂F的膳食补充品中的复合物。举例而言，可使用纤维素衍生物、聚己糖、聚戊糖、聚葡萄糖、淀粉、多聚半乳糖、多聚甘露糖、甲壳素、壳聚糖、软骨素、多聚果糖、多聚果糖(例如菊糖)、果胶及其衍生物。在一些情况下，聚合度介于约2至约100(例如，约2-10；约12-15；约20-30；约25-45；约30-40；约50-75；约45-65；约50-55；约70-80；约75-90；及约92-100)范围内的菊糖可与矿物质-氨基酸化合物结合以形成可包括于补充品制剂F的膳食补充品中的复合物。
矿物质-氨基酸化合物及多糖的复合物可通过在约100℉至约180℉(例如，100℉；110℉；120℉；125℉；130℉；140℉；145℉；150℉；160℉；165℉；170℉；175℉；及180℉)的温度下加热包括水、一种或多种矿物质-氨基酸化合物及一种或多种多糖的组合物来制备。在一些情况下，可在约140℉至约180℉下加热组合物。在一些情况下，可在约160℉下加热组合物。在一些情况下，可加热组合物持续约5分钟至约30分钟(例如，约5分钟；约10分钟；约15分钟；约20分钟；约25分钟；及约30分钟)。在一些情况下，可加热组合物持续约20分钟。在一些情况下，可在加热后将复合物干燥至水分含量小于约15％(例如小于约14％、小于约12％、小于约10％、小于约8％、小于约5％及小于约2％)。
矿物质-氨基酸化合物及多糖的复合物可使用介于10:1至1:10(例如，10:1；6:1；5:1；4:1；3:1；2:1；1:1.5；1:1；1:1.5；1:2；1:3；1:4；1:5；1:6；及1:10)范围内的矿物质-氨基酸化合物与多糖的比率来制备。举例而言，矿物质-氨基酸化合物与多糖的比率可为5:1或1:1。在一些情况下，矿物质-氨基酸化合物/多糖复合物可为重量比率为50:30:20的天冬氨酸锌:甘氨酸锌:菊糖(聚合度为12-15)。在一些情况下，矿物质-氨基酸化合物/多糖复合物可为重量比率为25:25:50的天冬氨酸铁:甘氨酸铁:菊糖(聚合度为2-10)。
矿物质-氨基酸化合物/多糖复合物可具有将其与相同矿物质-氨基酸化合物及多糖的简单混合物区分的特性。举例而言，矿物质-氨基酸化合物及多糖的复合物可比相同矿物质-氨基酸化合物及多糖的未复合混合物更慢地扩散跨越3500MW截止值透析膜。在一些情况下，如通过工业标准相关因子所测定，包括于补充品制剂F的膳食补充品中的矿物质-氨基酸化合物/多糖复合物可展现与类似未复合混合物相比较不同的傅里叶变换近IR(FT-NIR)光谱。
在一些情况下，补充品制剂F的膳食补充品可包括两种或两种以上不同矿物质-氨基酸化合物/多糖复合物。举例而言，补充品制剂F的膳食补充品可包括以下各者中的两者或两者以上：钙-氨基酸化合物/多糖复合物、铁-氨基酸化合物/多糖复合物、碘-氨基酸化合物/多糖复合物、镁-氨基酸化合物/多糖复合物、锌-氨基酸化合物/多糖复合物、硒-氨基酸化合物/多糖复合物、铜-氨基酸化合物/多糖复合物、锰-氨基酸化合物/多糖复合物、钼-氨基酸化合物/多糖复合物及硼-氨基酸化合物/多糖复合物。在一些情况下，矿物质-氨基酸化合物/多糖复合物可包括具有75％天冬氨酸盐及25％甘氨酸盐的矿物质-氨基酸化合物。在一些情况下，矿物质-氨基酸化合物/多糖复合物可包括多聚果糖。在一些情况下，矿物质-氨基酸化合物/多糖复合物可包括聚合度介于约2至约100范围内的菊糖。在一些情况下，矿物质-氨基酸化合物/多糖复合物可包括聚合度为约12-15的菊糖。
在一些情况下，补充品制剂F的膳食补充品可包括以下各者中的一种或多种：维生素A、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、噻胺(thiamin)、核黄素、烟碱酸、维生素B6、叶酸类、维生素B12、生物素、泛酸及磷。
在一些情况下，补充品制剂F的膳食补充品可为包括以下各者的组合物(表6)：
表6
如本文所用的词组“总日剂量”指经24小时时段给予的活性成分的量。举例而言，总日剂量中锌-氨基酸化合物/多糖复合物的基于经24小时给予的锌的量，而非基于经24小时给予的锌-氨基酸化合物/多糖复合物的量来计算。总日剂量可以一个或多个胶囊或锭剂(例如，两个胶囊或锭剂、三个胶囊或锭剂、四个胶囊或锭剂、五个胶囊或锭剂、及六个胶囊或锭剂)的形式来制备及给予。在一些情况下，一个或多个胶囊或锭剂可经24小时的时程以一个或多个剂量的形式给予(例如，一个剂量、两个剂量、三个剂量、四个剂量、五个剂量及六个剂量)，其中该一个或多个剂量不超过总日剂量。
在一些情况下，补充品制剂F的膳食补充品可为包括以下各者的组合物(表7)：
在一些情况下，补充品制剂F的膳食补充品可为包括以下各者的组合物(表8)：
在一些情况下，补充品制剂F的膳食补充品可为包括以下各者的组合物(表9)：
在一些情况下，补充品制剂F的膳食补充品可为包括以下各者的组合物(表10)：
在一些情况下，补充品制剂F的膳食补充品可为包括以下各者的组合物(表11)：
在一些情况下，补充品制剂F的膳食补充品可为包括以下各者的组合物(表12)：
在一些情况下，补充品制剂F的膳食补充品可为包括以下各者的组合物(表13)：
在一些情况下，补充品制剂F的膳食补充品可为包括以下各者的组合物(表14)：
在一些情况下，补充品制剂F的膳食补充品可为包括以下各者的组合物(表15)：
在一些情况下，补充品制剂F的膳食补充品可为包括以下各者的组合物(表16)：
补充品制剂F的膳食补充品的矿物质-氨基酸化合物/多糖复合物与未复合矿物质(例如，矿物质硫酸盐、氯化物、柠檬酸盐或葡糖酸盐)相比较可减少肠道中自由基的形成。在一些情况下，矿物质-氨基酸化合物/多糖复合物可为铁-氨基酸化合物/多聚果糖复合物或铜-氨基酸化合物/多聚果糖复合物。在一些情况下，矿物质-氨基酸化合物/多糖复合物可为与菊糖复合的甘氨酸盐或天冬氨酸-铁或铜物质。
在一个示例中，补充品制剂F的膳食补充品可包括：
在另一个示例中，补充品制剂F的膳食补充品的日剂量可经设计以提供以下有效量：
在另一个示例中，补充品制剂F的膳食补充品的日剂量可经设计以提供以下有效量：
在另一个示例中，补充品制剂F的膳食补充品的日剂量可经设计以提供以下有效量：
在另一个示例中，补充品制剂F的膳食补充品的日剂量可经设计以提供以下有效量：
在另一个示例中，补充品制剂F的膳食补充品的日剂量可经设计以提供以下有效量：
在一些情况下，补充品制剂F的膳食补充品可如国际专利申请第PCT/US2009/050111号、美国专利第8,273,393号或美国专利第8,697,158号中所描述来制造及使用，其中的每种均以全文引用的方式并入本文中。举例而言，补充品制剂F的膳食补充品可制造为具有如国际专利申请第PCT/US2009/050111号、美国专利第8,273,393号或美国专利第8,697,158号中所阐述的成分。
其他可选成分
补充品制剂F的膳食补充品可包含其他可选成分。例如，可选成分可包括但不限于果寡糖(其可包含例如甘氨酸、天冬氨酸和/或菊糖)、万寿菊色素(叶黄素)、柑橘提取物粉末、花椰菜粉末、山桑粉末、可可提取物、绿茶提取物、葡萄皮提取物、蓝莓粉末、迷迭香粉末、花椰菜粉末、肌醇、橙皮苷或其任何组合。
补充品制剂G
补充品制剂G可提供适用于哺乳动物健康状况的成分。一般而言，补充品制剂G的膳食补充品可包括以下各者中的一种或多种：乙酰胆碱酯酶抑制剂(例如石杉碱A)、过长沙提取物、乙酰基-L-肉碱或乙酰CoA、及类姜黄素(例如姜黄素)。举例而言，补充品制剂G的膳食补充品可包括乙酰胆碱酯酶抑制剂(例如石杉碱A)、过长沙提取物、乙酰基-L-肉碱或乙酰CoA、及类姜黄素(例如姜黄素)。补充品制剂G的膳食补充品可呈以下形式：液体、溶液、悬浮液、锭剂、散剂、乳膏、雾状物、雾化蒸气、气溶胶、软明胶胶囊、硬明胶胶囊、凝胶、糖果、奶昔、条形物及补充食品。
可包括于补充品制剂G的膳食补充品内的乙酰胆碱酯酶抑制剂的示例包括(但不限于)石杉碱A、氨基甲酸酯(例如，毒扁豆碱(physostigmine)、新斯的明(neostigmine)、吡啶斯的明(pyridostigmine)、安贝氯铵(ambenonium)、地美溴铵(demarcarium)及雷斯替明(rivastigmine))、咖啡因、哌啶(例如多奈哌齐(donepezil))、氧葱斯的明(xanthostigmine)、氨基苯甲酸、类黄酮、吡咯并-异唑、艾卓酚(edrophonium)、拉多替吉(ladostigil)、恩其明(ungeremine)、毒莴苣苦素(lactucopicrin)、香豆素、多奈哌齐、加兰他敏(galantamine)、雷斯替明及他克林(tacrine)。
乙酰胆碱酯酶抑制剂可如其他地方(例如，中国专利第CN103951618号，日期为2014年7月30日)所描述来获得。在一些情况下，乙酰胆碱酯酶抑制剂(例如石杉碱A)可在商业上获得。举例而言，石杉碱A可获自Novel Ingredients Services公司(加州洛杉矶；目录号018302.1)。
在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可含有一种或一种以上乙酰胆碱酯酶抑制剂。补充品制剂G的膳食补充品可含有任何适当量的乙酰胆碱酯酶抑制剂。在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可含有介于约0.01mg与约8mg之间(例如，介于约0.02mg与约0.4mg之间、介于约0.03mg与约0.4mg之间、介于约0.05mg与约0.4mg之间、介于约0.1mg与约0.4mg之间、介于约0.02mg与约0.3mg之间或介于约0.03mg与约0.1mg之间)的乙酰胆碱酯酶抑制剂。在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可配制为含有一定量的乙酰胆碱酯酶抑制剂以便可方便地给予日剂量介于0.02mg与0.4mg之间(例如，介于0.03mg与0.4mg之间、介于0.05mg与0.4mg之间、介于0.1mg与0.4mg之间、介于0.02mg与0.3mg之间或介于0.03mg与0.1mg之间)的乙酰胆碱酯酶抑制剂。
如本文所描述，补充品制剂G的膳食补充品可含有过长沙提取物。过长沙提取物可如其他地方(例如，PCT国际专利申请第WO2006097043号，日期为2006年9月21日)所描述来获得。在一些情况下，过长沙提取物可在商业上获得。举例而言，过长沙提取物可获自VidyaHerbs公司(印度班加罗尔)。
在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可含有一种或一种以上过长沙提取物。补充品制剂G的膳食补充品可含有任何适当量的过长沙提取物。举例而言，补充品制剂G的膳食补充品的至少10％(例如，至少15％、20％、25％、30％、35％、40％、50％、60％、70％、80％或90％)可为过长沙提取物。在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可含有介于约25mg与约500mg之间(例如，介于约100mg与约500mg之间、介于约150mg与约500mg之间、介于约200mg与约500mg之间、介于约100mg与约450mg之间、介于约100mg与约400mg之间、介于约200mg与约400mg之间或介于约250mg与约350mg之间)的过长沙提取物。在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可配制为含有一定量的过长沙提取物以便可方便地给予日剂量介于约25mg与约500mg之间(例如，介于约100mg与约500mg之间、介于约150mg与约500mg之间、介于约200mg与约500mg之间、介于约100mg与约450mg之间、介于约100mg与约400mg之间、介于约200mg与约400mg之间或介于约250mg与约350mg之间)的过长沙提取物。
如本文所描述，补充品制剂G一个膳食补充品可含有乙酰基-L-肉碱或乙酰CoA。在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可含有乙酰基-L-肉碱及乙酰CoA两者。
乙酰基-L-肉碱及乙酰CoA可如其他地方(例如，中国专利申请第CN103664667号，日期为2014年3月26日)所描述来获得。在一些情况下，乙酰基-L-肉碱及乙酰CoA可在商业上获得。举例而言，乙酰基-L-肉碱及乙酰CoA可获自黄冈华阳药业有限公司(中国)。
补充品制剂G的膳食补充品可含有任何适当量的乙酰基-L-肉碱及/或乙酰CoA。举例而言，补充品制剂G的膳食补充品的至少10％(例如，至少15％、20％、25％、30％、35％、40％、50％、60％、70％、80％或90％)可为乙酰基-L-肉碱及/或乙酰CoA。在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可含有介于约100mg与约3000mg之间(例如，介于约200mg与约3000mg之间、介于约300mg与约3000mg之间、介于约400mg与约3000mg之间、介于约200mg与约2000mg之间、介于约200mg与约1000mg之间、介于约500mg与约700mg之间或介于约550mg与约650mg之间)的乙酰基-L-肉碱及/或乙酰CoA。在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可配制为含有一定量的乙酰基-L-肉碱及/或乙酰CoA以便可方便地给予日剂量介于200mg与3000mg之间(例如，介于300mg与3000mg之间、介于400mg与3000mg之间、介于200mg与2000mg之间、介于200mg与1000mg之间、介于500mg与700mg之间或介于550mg与650mg之间)的乙酰基-L-肉碱及/或乙酰CoA。
如本文所描述，补充品制剂G的膳食补充品可含有类姜黄素。可包括于补充品制剂G的膳食补充品内的类姜黄素的示例包括(但不限于)姜黄素。类姜黄素可合成或衍生自天然来源。在一些情况下，类姜黄素可为植物提取物的组分。举例而言，类姜黄素可为姜黄的提取物的组分。姜黄的提取物可使用乙醇或水醇提取来制造。在一些情况下，类姜黄素及含有类姜黄素的植物提取物(例如姜黄)可在商业上获得。举例而言，姜黄提取物或姜黄素可获自BattleChem公司(美国加利福尼亚州)。
在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可含有一种或一种以上类姜黄素。补充品制剂G的膳食补充品可含有任何适当量的类姜黄素。举例而言，补充品制剂G的膳食补充品的至少3％(例如，至少5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、50％、60％、70％、80％或90％)可为类姜黄素。在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可含有介于10mg与500mg之间(例如，介于25mg与500mg之间、介于50mg与500mg之间、介于100mg与500mg之间、介于10mg与400mg之间、介于10mg与300mg之间、介于10mg与200mg之间、介于10mg与150mg之间、介于50mg与150mg之间、介于60mg与140mg之间及介于75mg与125mg之间)的类姜黄素。在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可配制为含有一定量的类姜黄素以便日剂量介于10mg与500mg之间(例如，介于25mg与500mg之间、介于50mg与500mg之间、介于100mg与500mg之间、介于10mg与400mg之间、介于10mg与300mg之间、介于10mg与200mg之间、介于10mg与150mg之间、介于50mg与150mg之间、介于60mg与140mg之间及介于75mg与125mg之间)的类姜黄素。
在一些情况下，类姜黄素可为植物提取物的组分。举例而言，补充品制剂G的膳食补充品的类姜黄素可为姜黄提取物的组分。在一些情况下，姜黄提取物使用标准提取技术来获得。在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可含有任何适当量的植物提取物，例如标准姜黄提取物。举例而言，补充品制剂G的膳食补充品的至少5％(例如，至少10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、50％、60％、70％、80％或90％)可为植物提取物。典型地，补充品制剂G的膳食补充品含有介于10mg与500mg之间(例如，介于25mg与500mg之间、介于50mg与500mg之间、介于100mg与500mg之间、介于10mg与400mg之间、介于10mg与300mg之间、介于10mg与200mg之间、介于10mg与150mg之间、介于50mg与150mg之间、介于60mg与140mg之间及介于75mg与125mg之间)的植物提取物。在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可配制为含有一定量的植物提取物以便可方便地给予日剂量介于10mg与500mg之间(例如，介于25mg与500mg之间、介于50mg与500mg之间、介于100mg与500mg之间、介于10mg与400mg之间、介于10mg与300mg之间、介于10mg与200mg之间、介于10mg与150mg之间、介于50mg与150mg之间、介于60mg与140mg之间及介于75mg与125mg之间)的植物提取物。
在一些情况下，代替类姜黄素或除类姜黄素之外，补充品制剂G的膳食补充品可包括以下成分中的一种或多种：类胡萝卜素(例如α-胡萝卜素、β-胡萝卜素、番茄红素、叶黄素、玉米黄素及隐黄质)、酚类化合物(phenolic compound)(例如类黄酮、黄酮醇、黄烷酮、儿茶素、花青素、异黄酮、二氢黄酮醇及查耳酮(chalcone))、酚酸(例如土耳其鞣酸(ellagicacid)、鞣酸(tannic acid)及香草精)、羟基肉桂酸衍生物(例如咖啡酸、绿原酸、阿魏酸、姜黄素及香豆素)、木酚素(lignan)、来自洋葱或大蒜的烯丙基硫化物、及精油(例如白千层(melaleuca)油、丁香油、肉桂皮油、瑞香草(thyme)油、牛至草(oregano)油、山香薄荷(mountain savory)油、午时葵(cistus)油、蓝桉树(eucalyptus globulus)油、橙油、香茅油、麦秆菊(helichrysum)油、罗文莎叶(ravensara)油、柠檬油、绿薄荷(spearmint)油及熏衣草油)。
在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可包括以下各者中的一种或多种：维生素E、生育酚、生育三烯酚、维生素A、胡萝卜素、叶黄素、虾青素(astaxanthin)、CoQ10、维生素C、叶酸类、尿酸、维生素B12及叶酸。举例而言，补充品制剂G的膳食补充品可包括介于10IU(或mg)与800IU(或mg)之间(例如，介于100IU(或mg)与300IU(或mg)之间或介于150IU(或mg)与250IU(或mg)之间)的以下各者中的任何一种或多种：维生素E、生育酚、生育三烯酚、维生素A、胡萝卜素、叶黄素、虾青素、CoQ10、维生素C、叶酸类及尿酸。在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可包括介于0.006mg与2.5mg之间(例如，介于0.01mg与2.5mg之间、介于0.1mg与2.5mg之间、介于0.5mg与2.5mg之间、介于0.006mg与1.5mg之间、介于0.006mg与1.0mg之间或介于0.5mg与1.5mg之间)的维生素B12。在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可包括介于0.4mg与1.0mg之间(例如，介于0.5mg与1.0mg之间、介于0.6mg与1.0mg之间、介于0.7mg与1.0mg之间、介于0.4mg与0.9mg之间、介于0.6mg与0.9mg之间或介于0.7mg与0.9mg之间)的叶酸。
补充品制剂G的膳食补充品可配制为用于经口给予，且可包括适合的赋形剂、调味剂、着色剂及其他成分。对于经口给予，锭剂或胶囊可与医药学上可接受的赋形剂(例如结合剂、填充剂、润滑剂、崩解剂或润湿剂)一起制备。在一些情况下，锭剂可包括包衣(例如，具有或不具有塑化剂及/或颜料的基于聚合物或多糖的包衣)。用于经口给予的液体制剂可呈例如溶液、糖浆或悬浮液的形式，或其可呈现为用于在使用之前用盐水或其他适合的液体载剂复原的无水产物。在一些情况下，液体制剂可视需要含有医药学上可接受的添加剂，例如悬浮剂、乳化剂、非水性载剂、防腐剂、缓冲盐、调味剂、着色剂及甜味剂。用于经口给予的制剂可适合地进行配制以提供一种或多种化合物的控制释放。在一些情况下，锭剂或胶囊可用甲基丙烯酸共聚物(例如Eudragit L100-55或Eudragit S100)涂布以用于在胃之外(例如，在肠、结肠或其两者中)释放。
在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可含有用于向哺乳动物给予的医药学上可接受的载剂，包括(但不限于)无菌水性或非水性溶液、悬浮液及乳液。非水性溶剂的示例包括(但不限于)丙二醇、聚乙二醇、植物油及有机酯。水性载剂包括(但不限于)水、醇、盐水及缓冲溶液。医药学上可接受的载剂亦可包括生理学上可接受的水性载剂(例如生理盐水)或适合于经口给予的其他载剂。
在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可呈经配置以具有等于特定哺乳动物每日所需剂量的单位剂量的胶囊或锭剂的形式。举例而言，若哺乳动物需要100mg特定药剂，则各锭剂可包括约100mg重量的该药剂。如本文所用，哺乳动物一般指人类，且亦可包括家养哺乳动物(例如狗、猫及家畜，例如牛、马、猪或羊)。补充品制剂G的特定膳食补充品的剂量将视许多因素而定，包括哺乳动物的一般健康状况。在一些情况下，总日剂量可以一个或多个剂型(例如，两个锭剂或胶囊、三个锭剂或胶囊、四个锭剂或胶囊、五个锭剂或胶囊、或六个锭剂或胶囊)的形式来制备及给予。
在一些情况下，补充品制剂G的膳食补充品可如美国临时专利申请第62/099,407号中所描述来制造及使用，其以全文引用的方式并入本文中。举例而言，补充品制剂G的膳食补充品可制造为具有如美国临时专利申请第62/099,407号中所阐述的成分。
补充品制剂H
补充品制剂H可提供适用于哺乳动物健康状况的成分。一般而言，补充品制剂H的膳食补充品可包括(但不限于)以下各者中的一种或多种：磷脂酰丝氨酸、至少一种ω-3脂肪酸(例如二十二碳六烯酸酸(DHA)及/或二十碳五烯酸(EPA))、抗氧化剂及银杏。
任何适当形式的磷脂酰丝氨酸可包括于补充品制剂H的膳食补充品中。磷脂酰丝氨酸为见于鱼类、绿叶蔬菜、大豆及稻米中的磷脂养分。磷脂酰丝氨酸可使用任何适当的方法来获得。在一些情况下，磷脂酰丝氨酸可在商业上获得。举例而言，磷脂酰丝氨酸可获自Chemi Nutra公司(美国明尼苏达州)。
补充品制剂H的膳食补充品可含有任何适当量的磷脂酰丝氨酸。举例而言，补充品制剂H的膳食补充品可含有0.01μg至约1g(例如，约0.01μg至约750mg；约0.01μg至约500mg；约0.1μg至约1g；约1μg至约1g；约10μg至约1g；或约100μg至约500mg)的磷脂酰丝氨酸。在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可含有约10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、300、400、500、600、700、800、900、1000mg或1000mg以上的磷脂酰丝氨酸，介于这些所列举量之间的约任何量的磷脂酰丝氨酸，或涵盖这些所列举量中的一个或多个的任何范围的磷脂酰丝氨酸量(例如，约所列举量中的一个的磷脂酰丝氨酸至约所列举量中的另一个的磷脂酰丝氨酸)。在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品的介于约0.01％至约90％之间(例如，介于约0.01％至约80％之间；介于约0.01％至约70％之间；介于约0.01％至约60％之间；介于约0.1％至约90％之间；介于约1％至约90％之间；或介于约10％至约90％之间)可为磷脂酰丝氨酸。在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可含有约1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％、19％、20％、21％、22％、23％、24％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或90％以上的磷脂酰丝氨酸，介于这些所列举百分比之间的约任何百分比的磷脂酰丝氨酸，或涵盖这些所列举百分比中的一个或多个的任何范围的磷脂酰丝氨酸百分比(例如，约所列举百分比中的一个的磷脂酰丝氨酸至约所列举百分比中的另一个的磷脂酰丝氨酸)。
在一些情况下，磷脂酰丝氨酸可以实质上纯的磷脂酰丝氨酸的形式提供于补充品制剂H的膳食补充品中。如本文所用，术语“实质上纯”指按化合物的重量计，化合物的纯度超过约90％，例如纯度按重量计超过约90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％及99％，包括化合物纯度按重量计为约100％。在一些情况下，磷脂酰丝氨酸可以复合物(例如除一种或多种其他组分之外，含有磷脂酰丝氨酸的复合物)的部分的形式提供于补充品制剂H的膳食补充品中。磷脂酰丝氨酸可呈任何形式，例如溶液、粉末或可溶性粉末。
在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可包括至少一个ω-3脂肪酸来源。一个非限制性ω-3脂肪酸来源为二十二碳六烯酸(DHA)。举例而言，补充品制剂H的膳食补充品可包括DHA。DHA为常见于冷水鱼类中的ω-3脂肪酸。DHA为具有22碳链的羧酸。DHA可呈任何形式，例如溶液、粉末或可溶性粉末。
在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可含有任何适当的DHA类型或衍生物。任何适当的方法均可用于获得DHA。举例而言，提取可用于获得DHA的制剂。在一些情况下，DHA可自天然存在的来源提取。在一些情况下，可使用鱼油作为源材料来进行液-液提取方法以获得DHA的制剂。补充品制剂H的膳食补充品可含有任何适当量的DHA。举例而言，补充品制剂H的膳食补充品可含有0.01μg至约2g(例如，约0.01μg至约2g；约0.01μg至约1g；约0.1μg至约750mg；约1μg至约500mg；约10μg至约1g；或约100μg至约750mg)的DHA。在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可含有约5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200mg或200mg以上的DHA，介于这些所列举量之间的约任何量的DHA，或涵盖这些所列举量中的一种或多种的任何范围的DHA量(例如，约所列举量中的一种的DHA至约所列举量中的另一种的DHA)。在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品的介于约0.01％至约90％之间(例如，介于约0.01％至约80％之间；介于约0.01％至约70％之间；介于约0.01％至约60％之间；介于约0.1％至约90％之间；介于约1％至约90％之间；或介于约10％至约90％之间)可为DHA。在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可含有约1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％、19％、20％、21％、22％、23％、24％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或90％以上的DHA，介于这些所列举百分比之间的约任何百分比的DHA，或涵盖这些所列举百分比中的一个或多个的任何范围的DHA百分比(例如，约所列举百分比中的一个的DHA至约所列举百分比中的另一个的DHA)。
另一个非限制性ω-3脂肪酸来源为二十碳五烯酸(EPA)。EPA为常见于冷水鱼类中的ω-3脂肪酸。EPA为具有22碳链的羧酸(全-顺-5,8,11,14,17-二十碳五烯酸)。EPA可呈任何形式，例如溶液、粉末或可溶性粉末。
补充品制剂H的膳食补充品可含有任何适当的EPA类型或衍生物。任何适当的方法均可用于获得EPA。举例而言，提取可用于获得EPA的制剂。在一些情况下，EPA可自天然存在的来源提取。在一些情况下，可使用鱼油作为源材料来进行液-液提取方法以获得EPA的制剂。补充品制剂H的膳食补充品可含有任何适当量的EPA。举例而言，补充品制剂H的膳食补充品可含有0.01μg至约2g(例如，约0.01μg至约2g；约0.01μg至约1g；约0.1μg至约750mg；约1μg至约500mg；约10μg至约1g；或约100μg至约750mg)的EPA。在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可含有约5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200mg或200mg以上的EPA，介于这些所列举量之间的约任何量的EPA，或涵盖这些所列举量中的一个或多个的任何范围的EPA量(例如，约所列举量中的一个的EPA至约所列举量中的另一个的EPA)。在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品的介于约0.01％至约90％之间(例如，介于约0.01％至约80％之间；介于约0.01％至约70％之间；介于约0.01％至约60％之间；介于约0.1％至约90％之间；介于约1％至约90％之间；或介于约10％至约90％之间)可为EPA。在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可含有约1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％、19％、20％、21％、22％、23％、24％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或90％以上的EPA，介于这些所列举百分比之间的约任何百分比的EPA，或涵盖这些所列举百分比中的一个或多个的任何范围的EPA百分比(例如，约所列举百分比中的一个的EPA至约所列举百分比中的另一个的EPA)。
在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可包括DHA、EPA或其两者，其中该DHA、EPA或其两者以另一个成分的组分的形式提供。举例而言，补充品制剂H的膳食补充品可含有油，该油含有DHA、EPA或其两者。在一些情况下，此类油可为鱼油，例如来源于冷水鱼类。在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可含有约100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300、31、320、330、340、350、360、370、380、390、400、410、420、430、440、450、460、470、480、490、500mg或500mg以上的鱼油，介于这些所列举量之间的约任何量的鱼油，或涵盖这些所列举量中的一个或多个的任何范围的鱼油量(例如，约所列举量中的一个的鱼油至约所列举量中的另一个的鱼油)。
在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可包括至少一个抗氧化剂来源。抗氧化剂可为能够减缓或防止另一个分子氧化的任何适当的分子。任何适当类型的抗氧化剂可包括于补充品制剂H的膳食补充品中。抗氧化剂的示例包括(但不限于)类黄酮、黄酮糖苷(flavongycoside)、花青素、生育酚、D-α-生育酚或其他维生素E、生育三烯酚及类胡萝卜素抗氧化剂。抗氧化剂可呈任何适当的形式，例如溶液、粉末或可溶性粉末。在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可含有在摄入时提供特定效力的量的抗氧化剂。作为一个非限制性示例，国际单位或“IU”用作效力的标准量度。在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可含有提供约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100或100以上IU的量的抗氧化剂，提供介于这些所列举IU之间的IU的约任何适当量的抗氧化剂，或提供涵盖这些所列举IU中的一个或多个的IU的任何范围的抗氧化剂量(例如，约提供所列举IU之一的一个量至约提供另一所列举IU的另一个量)。
补充品制剂H的膳食补充品可含有任何数量的不同抗氧化剂。举例而言，补充品制剂H膳食补充品可含有一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个或十个以上的不同抗氧化剂。任何适当的方法均可用于获得抗氧化剂。举例而言，提取可用于获得抗氧化剂的制剂。在一些情况下，抗氧化剂可自天然存在的来源(例如植物)提取。特定言的，银杏及蓝莓可用作抗氧化剂的来源。在一些情况下，可使用银杏叶片作为源材料来进行固相提取方法以获得抗氧化剂的制剂。在一些情况下，待包括于补充品制剂H的膳食补充品中的抗氧化剂可来源于蓝莓皮。补充品制剂H的膳食补充品可含有任何适当量的抗氧化剂。举例而言，补充品制剂H的膳食补充品可含有0.01μg至约0.5g(例如，约0.01μg至约250mg；约0.01μg至约100mg；约0.1μg至约50mg；约1μg至约500mg；约10μg至约500mg；或约100μg至约500mg)的抗氧化剂。在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可含有约1、2、3、4、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200mg或200mg以上的抗氧化剂，介于这些所列举量之间的约任何量的抗氧化剂，或涵盖这些所列举量中的一个或多个的任何范围的抗氧化剂量(例如，约所列举量中的一个的DHA至约所列举量中的另一个的DHA)。在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品的介于约0.01％至约90％之间(例如，介于约0.01％至约80％之间；介于约0.01％至约70％之间；介于约0.01％至约60％之间；介于约0.1％至约90％之间；介于约1％至约90％之间；或介于约10％至约90％之间)可为抗氧化剂。在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可含有约1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％、19％、20％、21％、22％、23％、24％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或90％以上的抗氧化剂，介于这些所列举百分比之间的约任何百分比的抗氧化剂，或涵盖这些所列举百分比中的一个或多个的任何范围的抗氧化剂量(例如，约所列举百分比中的一个的抗氧化剂至约所列举百分比中的另一个的抗氧化剂)。
在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可包括银杏。银杏可包括银杏属内所含有的任何树种。银杏亦称为白果树(Maidenhair Tree)。任何适当类型的银杏可包括于补充品制剂H的膳食补充品中。在一些情况下，银杏提取物可提供于补充品制剂H的膳食补充品中。在某一情况下，银杏提取物可获自银杏叶片。银杏可呈任何形式，例如溶液、粉末或可溶性粉末。
一般而言，提取为使用例如溶剂来移出源材料(例如果实、蔬菜、植物或植物部分)的所需成分的方法。为产生提取物，必要时可首先对果实、蔬菜、植物或植物部分材料进行清洁及干燥。干燥可自然(例如通过风干)或人工(例如使用暖气扇或传送带式干燥器)进行。随后可使用例如锤击作用、压力、摩擦或冲击式切割来磨碎、切割或撕碎果实、蔬菜、植物或植物部分材料。自植物材料移出所需成分的方法包括(但不限于)有机溶剂提取、超临界气体提取及蒸汽蒸馏。
使用多种不同溶质、稀释剂、提取剂及水相的能力以及用于许多分离的快速提取动力学可使溶剂提取成为强大的分离方法。举例而言，存在多种用于有机溶剂提取的程序，包括浸渍(用溶剂浸泡及搅拌果实、蔬菜、植物或植物部分材料)、渗流(用溶剂重复冲洗果实、蔬菜、植物或植物部分材料)及逆流提取(使溶剂以与果实、蔬菜、植物或植物部分材料相反的方向连续流动)。
代表性溶剂包括(但不限于)水、甲醇、己烷、乙醇、苯、甲苯及乙醚。亦可产生水性提取物，例如煎汁(通过使果实、蔬菜、植物或植物部分材料，例如硬组织沸腾来产生)、浸出液(通过浸渍果实、蔬菜、植物或植物部分材料，例如软组织来产生)或浸渍液。在一些情况下，许多分离程序可用于进一步纯化所需组分或移除非所需或污染性组分。此类分离程序的示例包括(但不限于)倾析、过滤、沉降、离心、加热、吸附、沉淀、层析或离子交换。所得产物可随后进行蒸发、气化、冻干、喷雾干燥、冷冻干燥或真空干燥。
在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可含有一种或多种自由基清除剂、抗氧化剂、还原剂或其混合物。举例而言，补充品制剂H的膳食补充品可以有效减少存在于该补充品内的其他成分的氧化或降解的量含有一种或多种自由基清除剂、抗氧化剂、还原剂或其混合物。自由基清除剂及抗氧化剂的示例包括(但不限于)抗坏血酸、类黄酮、黄酮糖苷、花青素、生育酚、D-α-生育酚或其他维生素E、生育三烯酚及类胡萝卜素、及丁基羟基甲苯。亚硫酸氢钠为可并入补充品制剂H的膳食补充品中的还原剂的示例。
在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可含有磷脂酰丝氨酸、DHA、EPA、抗氧化剂及银杏。磷脂酰丝氨酸与其他任选的成分(例如DHA、EPA、抗氧化剂、银杏及其他添加剂)的重量比可为约1:20至约4:1。比率可按例如各成分或提取物的干重计。
在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可经设计以含有以下：60mg的DHA、60mg的EPA、100mg的磷脂酰丝氨酸、40mg的银杏提取物、17mg的蓝莓粉末、6.7mg的α-生育酚及14mg的磷脂酰胆碱。
可摄入补充品制剂H的膳食补充品。举例而言，补充品制剂H的膳食补充品可经口或胃内给予。任何量的补充品制剂H膳食补充品可向哺乳动物给予。补充品制剂H的膳食补充品的剂量可视许多因素而定，包括投药模式。单个剂量的补充品制剂H的膳食补充品内所含有的磷脂酰丝氨酸、DHA、EPA、抗氧化剂及银杏的量可为可有效在哺乳动物中维持所需结果而不诱导显著毒性的量。举例而言，补充品制剂H的膳食补充品可以一定剂量配制以使得个体每天接受约10mg至约1000mg的磷脂酰丝氨酸、约10mg至约2000mg的DHA、约10mg至约2000mg的EPA、约1mg至约500mg的抗氧化剂、约5mg至约200mg的银杏。
在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可包括磷脂酰丝氨酸、DHA、EPA、抗氧化剂及银杏。磷脂酰丝氨酸可以约2重量％至约20重量％存在。DHA可以约2重量％至约15重量％存在。EPA可以约2重量％至约15重量％存在。抗氧化剂可以约0.5重量％至约10重量％存在。银杏可以约0.5重量％至约10重量％存在。
在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可包括介于17与170mg之间的磷脂酰丝氨酸、介于17与130mg之间的DHA、介于17与130mg之间的EPA、介于4与90mg之间的抗氧化剂及介于4与90mg之间的银杏。
在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可包括介于约100与约1000mg之间的磷脂酰丝氨酸复合物、介于约17与约130mg之间的DHA、介于约17与约130mg之间的EPA、介于约4与约90mg之间的银杏及介于4与90mg之间的抗氧化剂。
在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可包括约500mg磷脂酰丝氨酸复合物、约60mg的DHA、约60mg的EPA及提供约10IU的维生素E的维生素E的量。
在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可包括有效量的两种不同ω-3-脂肪酸、磷脂、抗氧化剂、类黄酮及糖苷。ω-3-脂肪酸中的一种可为EPA。ω-3脂肪酸中的一种可为DHA。磷脂可为磷脂酰丝氨酸。磷脂可为磷脂酰胆碱。抗氧化剂可为D-α-生育酚或其他维生素E。类黄酮可为蓝莓提取物或银杏提取物。糖苷可为银杏提取物。
在一个示例中，补充品制剂H的膳食补充品可包括：
鱼油 60mg EPA,60mg DHA
PS(磷酯酰丝氨酸) 100mg
PC(磷脂酰胆碱) 14mg
银杏提取物 40mg
蓝莓提取物 17mg
维生素E(d-α生育酚) 10IU
在一些情况下，补充品制剂H的膳食补充品可如美国专利申请公开第2009/0175968号中所描述来制造及使用，其以全文引用的方式并入本文中。举例而言，补充品制剂H的膳食补充品可制造为具有如美国专利申请公开第2009/0175968号中所阐述的成分。
酯(esota)，合适的工艺。，109/e、六、七、八、九，或更多)
787878787878787878787878787878787878787878787878787878787878787878787878787878787878787878787878787878787878
补充品制剂I
补充品制剂I的膳食补充品可包括(但不限于)维生素K2及维生素D3(胆钙化醇)。维生素K2及维生素D3可在商业上获得。举例而言，维生素K2可获自Japan Bio ScienceLaboratory有限公司(日本)，且维生素D3可获自Prinova USA公司(美国伊利诺伊州)。
在一些情况下，补充品制剂I的膳食补充品可含有任何适当量的维生素K2。在一些情况下，补充品制剂I的膳食补充品可含有介于约10mg与约400mg之间(例如，介于约50mg与约150mg之间)的维生素K2。在一些情况下，补充品制剂I的膳食补充品可配制为含有以上所提及的量的维生素K2以便可方便地对其进行给予。
在一些情况下，补充品制剂I的膳食补充品可含有任何适当量的维生素D3。在一些情况下，补充品制剂I的膳食补充品可含有介于约200mg与约4000mg之间(例如，介于约400mg与约2500mg之间)的维生素D3。在一些情况下，补充品制剂I的膳食补充品可配制为含有以上所提及的量的维生素D3以便可方便地对其进行给予。
在一个示例中，补充品制剂I的膳食补充品的既定剂量(例如日剂量)可经设计以提供以下有效量：
维生素D3 2,000IU
维生素K2 90μg
在另一个示例中，补充品制剂I的膳食补充品的既定剂量(例如日剂量)可经设计以提供以下有效量：
维生素D3 4,000IU
维生素K2 200μg
补充品制剂J
补充品制剂J的膳食补充品可包括(但不限于)CoQ10、α硫辛酸及一种或多种形式的生育三烯酚。在一些情况下，CoQ10可在商业上获得。举例而言，CoQ10可获自厦门金达威集团股份有限公司(Xiamen Kingdomway Group Company)(中国)。生育三烯酚可获自Caroteh公司(新泽西州埃迪森)。生育三烯酚掺混物可如他处(例如，美国专利第6,596,306号)所描述来获得。
在一些情况下，补充品制剂J的膳食补充品可含有任何适当量的CoQ10。在一些情况下，补充品制剂J的膳食补充品可含有介于约10mg与约200mg之间(例如，介于约30mg与约100mg之间)的CoQ10。在一些情况下，补充品制剂J的膳食补充品可配制为含有一定量的CoQ10以便可方便地给予如上文所描述的日剂量。
在一些情况下，补充品制剂J的膳食补充品可含有任何适当量的α硫辛酸。在一些情况下，补充品制剂J的膳食补充品可含有介于约10mg与约200mg之间(例如，介于约30mg与约100mg之间)的α硫辛酸。在一些情况下，补充品制剂J的膳食补充品可配制为含有一定量的α硫辛酸以便可方便地给予如上文所描述的日剂量。
在一些情况下，补充品制剂J的膳食补充品可含有任何适当量的生育三烯酚。在一些情况下，制剂可包括不同形式的生育三烯酚，例如d-α-生育三烯酚、d-β-生育三烯酚、d-γ-生育三烯酚及d-δ-生育三烯酚。在一些情况下，补充品制剂J的膳食补充品可含有介于约1mg与约100mg之间(例如，介于约5mg与约15mg之间)的生育三烯酚。在一些情况下，补充品制剂J的膳食补充品可配制为含有一定量的生育三烯酚以便可方便地给予如上文所描述的日剂量。
在一个示例中，补充品制剂J的膳食补充品的既定剂量(例如日剂量)可经设计以提供以下有效量：
辅酶Q10 70mg
α硫辛酸 70mg
d-α-生育三烯酚 2.5mg
d-β-生育三烯酚 0.25mg
d-γ-生育三烯酚 3.75mg
d-δ-生育三烯酚 1.4mg
补充品制剂K
补充品制剂K的膳食补充品可包括(但不限于)一种或多种固醇化合物、一种或多种脂肪酸化合物、或一种或多种固醇化合物及一种或多种脂肪酸化合物的混合物。在一些情况下，补充品制剂K的膳食补充品可包括以下中的一种或多种：固醇化合物(例如植物固醇化合物)、脂肪酸化合物(例如ω3脂肪酸化合物)、羧酸酯(例如小羧酸酯)、表面活性剂(例如卵磷脂)及酶(例如番木瓜蛋白酶)或酶掺混物(例如菠萝蛋白酶)。补充品制剂K的膳食补充品的其他任选的成分可包括抗氧化剂、还原剂及自由基清除剂。含有补充品制剂K的膳食补充品的套装可包括建议一份大小为每天至少1g的一种或多种固醇化合物及/或至少300mg的一种或多种脂肪酸化合物的标签。
补充品制剂K的膳食补充品可经设计以含有高百分比的一种或多种固醇化合物与一种或多种脂肪酸化合物的混合物。举例而言，补充品制剂K的膳食补充品材料的50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％或95％以上可为固醇及脂肪酸化合物。固醇及脂肪酸化合物的混合物可为均质混合物。总固醇化合物与总脂肪酸化合物的比率可≤5:1。在一些情况下，胶囊形式的补充品制剂K的膳食补充品可缺少蜂蜡或其他典型填充剂。另外，胶囊形式的补充品制剂K的膳食补充品可提供均质且稳定的材料。此外，胶囊形式的补充品制剂K的膳食补充品可允许所配制的材料由使用者吸收。举例而言，补充品制剂K的膳食补充品可配制为使得配制于该膳食补充品内的特定化合物(例如固醇化合物或脂肪酸化合物的1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或90％以上)得到吸收。
在一些情况下，补充品制剂K的膳食补充品可含有植物固醇化合物及ω3脂肪酸化合物。补充品制剂K的膳食补充品中的总固醇化合物与总脂肪酸化合物的比率可≤5:1(例如，约4.5:1、4:1、3.5:1、3:1、2.5:1、2:1、1.5:1、1:1或0.5:1)。补充品制剂K的膳食补充品可以营养补充品的形式与建议一份大小为每天至少1g(例如，1g、1.3g、1.5g、1.7g、1.8g、2.0g、2.5g、2.75g、3.0g、3.25g或3.5g)的一种或多种固醇化合物及/或至少300mg的一种或多种脂肪酸化合物(例如ω-3脂肪酸化合物)的标签一起提供。在一些情况下，补充品制剂K的膳食补充品可含有其他成分，例如一种或多种小链羧酸酯、一种或多种表面活性剂、一种或多种酶或酶掺混物、一种或多种抗氧化剂、一种或多种还原剂或一种或多种自由基清除剂。举例而言，补充品制剂K的膳食补充品可含有植物固醇化合物及小羧酸酯。在一些情况下，补充品制剂K的膳食补充品可含有ω-3脂肪酸化合物及小羧酸酯。在一些情况下，补充品制剂K的膳食补充品可含有植物固醇化合物、ω-3脂肪酸化合物及小羧酸酯。在一些情况下，补充品制剂K的膳食补充品可含有植物固醇化合物、ω-3脂肪酸化合物及酶或酶掺混物。具有植物固醇化合物及ω-3脂肪酸化合物的补充品制剂K的膳食补充品可含有抗氧化剂。表面活性剂可包括于补充品制剂K的膳食补充品中的任一者中。举例而言，补充品制剂K的膳食补充品可含有植物固醇化合物、ω-3脂肪酸化合物、小羧酸酯、抗氧化剂、表面活性剂、及酶或酶掺混物。典型地，补充品制剂K的膳食补充品在不添加蜂蜡或其他填充剂的情况下配制为软凝胶胶囊或硬壳胶囊。本文所描述的软胶囊锭(gel cap)或硬壳囊片制剂可展现该软胶囊锭或硬壳囊片内所含有的材料的改良的稳定性及均质性。
固醇化合物
如本文所描述，补充品制剂K的膳食补充品可含有固醇化合物，例如植物固醇化合物。在一些情况下，固醇可为合成的。术语“固醇”包括(但不限于)植物、动物及合成的固醇、固醇酯、固烷醇(stanol)及固烷醇酯。植物固醇(及固醇酯)为在膳食中作为植物油次要组分存在的天然存在的物质，而植物固烷醇(及固烷醇酯)为所述植物固醇的氢化化合物。
固醇化合物可具有以下结构：
结构Ia，其中R1可为-H、直链或分支链、饱和或不饱和C1、C2、C3、C4、C5或C6烷基、-OH或-OR"，其中R"可为直链或分支链、饱和或不饱和C1、C2、C3、C4、C5或C6烷基或其中n可为零、一或二；且其中R可为H、R’或
替代性地，固醇化合物可具有以下结构：
结构Ib，其中R1及R如在上文结构Ia中所定义。
根据结构Ia或Ib的一些化合物可称为植物固醇或植物固醇酯。另外，其可以自由醇(固醇)或酯化形式提供。当R为H时，化合物可称为固醇。另一方面，当结构Ia或Ib中的R为时，化合物可称为固醇酯。在这些实施方式中，R’可为具有6至30个碳原子的直链或分支链、饱和或不饱和烷基链。在某些实施方式中，R’为具有12至18个碳原子的直链或分支链、饱和或不饱和烷基链。
固醇化合物(例如植物固醇及植物固醇酯)可在商业上获自例如Cargill公司(明尼苏达州明尼阿波里斯市)、Loders&Croklaan公司(伊利诺伊州什奈很)、CognisNutrition&Health公司(伊利诺伊州拉格兰奇)、Forbes Meditech(加拿大温哥华)及ADM(伊利诺伊州迪凯特)，且可展现一系列固醇概况。举例而言，来自Cognis Nutrition&Health公司的VegapureTM 95固醇酯为由大豆、油菜籽及其他植物油馏出物的混合物产生的固醇酯的混合物。VegapureTM 95可包括至少90％(例如约91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％或99％)的自由固醇及固醇酯，其中β-谷固醇酯介于约40重量％至约60重量％范围内，菜油固醇酯(campesterol ester)介于约20重量％至约40重量％范围内，豆固醇酯(stigmasterol ester)介于约12重量％至约23重量％范围内，菜籽固醇酯(brassicasterol ester)介于约0重量％至约12重量％范围内，且自由固醇介于0重量％至约6重量％范围内。来自Cargill公司的CoroWiseTM植物固醇酯的典型植物固醇含量超过88％，其中谷固醇介于约40％-58％范围内，菜油固醇介于约20％-28％范围内，且豆固醇介于约14％-23％范围内。ADM植物固醇040095包括固醇的混合物，其具有约40-58重量％的β-谷固醇、20-30重量％的菜油固醇、14-22重量％的豆固醇、0-6重量％的菜籽固醇、0-5重量％的谷烷醇(sitostanol)且总植物固醇最少为90重量％。另外，如其他地方(美国专利第6,411,206号；第5,502,045号；第6,087,353号；及第4,897,224号)所描述，固醇化合物可合成及/或获自天然来源，例如大豆油、菜籽油或小麦胚芽油。
可用于制备补充品制剂K的膳食补充品的植物固醇酯的适合示例包括(但不限于)β-谷固醇月桂酸酯、α-谷固醇月桂酸酯、γ-谷固醇月桂酸酯、菜油固醇肉豆蔻硬脂酸酯、豆固醇油酸酯、菜油固醇硬脂酸酯、β-谷固醇油酸酯、β-谷固醇棕榈酸酯、β-谷固醇亚麻油酸酯、α-谷固醇油酸酯、γ-谷固醇油酸酯、β-谷固醇肉豆蔻硬脂酸酯、β-谷固醇蓖麻油酸酯、菜油固醇月桂酸酯、菜油固醇蓖麻油酸酯、菜油固醇油酸酯、菜油固醇亚麻油酸酯、豆固醇亚麻油酸酯、豆固醇月桂酸酯、豆固醇癸酸酯、α-谷固醇硬脂酸酯、γ-谷固醇硬脂酸酯、α-谷固醇肉豆蔻硬脂酸酯、γ-谷固醇棕榈酸酯、菜油固醇蓖麻油酸酯、豆固醇蓖麻油酸酯、菜油固醇蓖麻油酸酯、β-谷固醇、α-谷固醇、γ-谷固醇、菜油固醇、豆固醇及豆固醇硬脂酸酯。
在一些实施方式中，固醇化合物可具有以下结构：
结构IIa。在这些实施方式中，R3可为-H、直链或分支链、饱和或不饱和C1、C2、C3、C4、C5或C6烷基、-OH或-OR””，其中R””可为直链或分支链、饱和或不饱和C1、C2、C3、C4、C5或C6烷基或n可为零、一或二；且R2可为H、R”'或
在一些情况下，固醇化合物可具有下式：
结构IIb，其中R2及R3如上文对结构IIa所定义。
当R2为H时，化合物可称为植物固烷醇。当R2为时，化合物可称为植物固烷醇酯。在这些实施方式中，R”'可为具有6至26个碳原子的直链或分支链、饱和或不饱和烷基链。在某些实施方式中，R”'可为具有12至22个碳原子的直链或分支链、饱和或不饱和烷基链。
例如植物固烷醇及植物固烷醇酯的固醇化合物可在商业上获自例如ForbesMeditech公司(加拿大温哥华)，或可容易地合成。替代性地，如其他地方(美国专利第6,411,206号；第5,502,045号；第6,087,353号；及第4,897,224号)所描述，植物固烷醇及植物固烷醇酯可获自天然来源，例如大豆油、菜籽油或小麦胚芽油。
可用于制造补充品制剂K的膳食补充品的植物固烷醇酯的示例包括(但不限于)β-谷烷醇月桂酸酯、菜油固烷醇肉豆蔻硬脂酸酯、豆固烷醇油酸酯、菜油固烷醇硬脂酸酯、β-谷烷醇油酸酯、β-谷烷醇棕榈酸酯、β-谷烷醇亚麻油酸酯、β-谷烷醇肉豆蔻硬脂酸酯、β-谷烷醇蓖麻油酸酯、菜油固烷醇月桂酸酯、菜油固烷醇蓖麻油酸酯、菜油固烷醇油酸酯、菜油固烷醇亚麻油酸酯、豆固烷醇亚麻油酸酯、豆固烷醇月桂酸酯、豆固烷醇癸酸酯、豆固烷醇硬脂酸酯、α-谷烷醇月桂酸酯、γ-谷烷醇月桂酸酯、α-谷烷醇油酸酯、γ-谷烷醇油酸酯、α-谷烷醇硬脂酸酯、γ-谷烷醇硬脂酸酯、α-谷烷醇肉豆蔻硬脂酸酯、γ-谷烷醇棕榈酸酯、菜油固烷醇蓖麻油酸酯、豆固烷醇蓖麻油酸酯、菜油固烷醇蓖麻油酸酯、β-谷烷醇、α-谷烷醇、γ-谷烷醇、菜油固烷醇及豆固烷醇。
补充品制剂K的膳食补充品的固醇化合物的熔点可低于145℃。在其他实施方式中，固醇化合物的熔点可低于85℃，低于65℃或低于45℃。
补充品制剂K的膳食补充品可含有任何适当类型的固醇化合物，例如植物固醇、植物固醇酯、植物固烷醇或植物固烷醇酯。另外，补充品制剂K的膳食补充品可含有任何适当量的固醇化合物(例如，10、25、50、100、200、250、300、325、350、375、400、425、450、475、500、525、550、575、600、625、650、675、700、750、800或900mg)。举例而言，补充品制剂K的膳食补充品的介于35％至95％之间(例如，35％至95％、50％至95％、75％至95％、85％至95％、35％至85％、35％至75％或35％至55％)可含有固醇化合物。在一些情况下，补充品制剂K的膳食补充品可经设计以按任何相对比率(例如，1:1、2:1、3:1、4:1、5:1、6:1、7:1、8:1、9:1或10:1)含有多种固醇化合物。在某些情况下，补充品制剂K的膳食补充品可为以下营养补充品，其标签指示，建议一份大小包括每天超过1g(例如，约1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、3.0、3.5g或3.5g以上)的总固醇化合物。
典型地，补充品制剂K的膳食补充品可经设计以含有植物固醇酯化合物或其混合物。另外，补充品制剂K膳食补充品可经设计以按介于补充品的约45重量％至约95重量％范围内的总量含有一种或多种植物固醇酯化合物。在某些实施方式中，一种或多种植物固醇酯化合物可以补充品的约45重量％至约60重量％的总量提供。在其他实施方式中，一种或多种植物固醇酯化合物可以补充品制剂K的膳食补充品的约70重量％至约85重量％的总量提供。
在一些情况下，补充品制剂K的膳食补充品可含有一种或多种植物固醇化合物(例如，根据结构Ia或Ib的化合物，其中结构I中的R为H)。在某些实施方式中，一种或多种植物固醇可以补充品的约1重量％至约85重量％的总量存在。在某些组合物中，一种或多种植物固醇化合物可以补充品的约1重量％至约10重量％的总量存在。在其他组合物中，一种或多种植物固醇可以补充品制剂K的膳食补充品的约40重量％至约55重量％或约70重量％至约85重量％的总量存在。
在某些实施方式中，补充品制剂K的膳食补充品可含有一种或多种植物固烷醇酯化合物，例如以补充品的约45重量％至约95重量％的总量含有。在某些实施方式中，一种或多种植物固烷醇酯化合物可以补充品的约45重量％至约60重量％的总量提供。在其他实施方式中，一种或多种植物固烷醇酯化合物可以补充品制剂K的膳食补充品的约70重量％至约85重量％的总量提供。
在一些情况下，一种或多种植物固烷醇化合物可以补充品制剂K的膳食补充品的约1重量％至约85重量％的总量存在。在一些情况下，一种或多种植物固烷醇可以补充品制剂K的膳食补充品的约1重量％至约10重量％、约40重量％至约55重量％或约70重量％至约85重量％的总量存在。
脂肪酸化合物
补充品制剂K的膳食补充品可含有一种或多种脂肪酸化合物(例如ω-3脂肪酸化合物)。用于补充品制剂K的膳食补充品中的ω-3脂肪酸可具有以下结构：
结构III。ω-3脂肪酸一般可呈简单形式(例如，其中R4为H)或替代性地呈甘油酯形式。举例而言，R4可为氢；直链或分支链、饱和或不饱和C2-C12烷基链；或2-羟丙基、羟乙基、生育酚、烷基或甘油酯(例如甘油单酯、甘油二酯或甘油三酯)根据结构III的化合物一般称为二十碳五烯酸(EPA)及其衍生物。
在一些实施方式中，ω-3脂肪酸化合物可具有以下结构：
结构IV，其中R5可为氢；直链或分支链、饱和或不饱和C2-C12烷基链；或2-羟丙基、羟乙基、生育酚、烷基或甘油酯(例如甘油单酯、甘油二酯或甘油三酯)根据结构IV的化合物称为二十二碳六烯酸(DHA)及其衍生物。
在其他实施方式中，ω-3脂肪酸化合物可具有以下结构：
结构V，其中R6可为氢；直链或分支链、饱和或不饱和C2-C12烷基链；或2-羟丙基、羟乙基、生育酚、烷基或甘油酯(例如甘油单酯、甘油二酯或甘油三酯)根据结构V的化合物称为α-次亚麻油酸(ALA)及其衍生物。
脂肪酸化合物(例如ω-3脂肪酸化合物)可获自鱼油或植物油，或合成。在一些情况下，脂肪酸化合物(例如ω-3脂肪酸化合物)可以鱼油或植物油或其混合物的形式配制在补充品制剂K的膳食补充品中。举例而言，含有DHA、EPA或其两者的鱼油及/或含有ALA(或其衍生物)的植物油可用于制造补充品制剂K的膳食补充品。鱼油可购自BLT Berg LipidtechAS公司、Clover公司、Denofa AS公司、Bioriginal Food and Science公司、ProNovaBiocare、BASF及NutriScience Innovations有限责任公司，且可展现一系列ω-3脂肪酸概况。在某些情况下，鱼油可含有约11％-14％DHA及约16％-19％EPA，及约33％-41％的总ω-3脂肪酸含量。举例而言，鱼油可含有约12％DHA及约18％EPA。在其他情况下，鱼油可含有约30％-33％EPA及约20％-22％DHA，及约50％-67％的总计ω-3脂肪酸含量。在其他情况下，鱼油可含有约50％-55％DHA及约5％-10％EPA。在再其他情况下，鱼油可含有约50％-55％EPA及约5％-10％DHA。在其他示例中，鱼油可含有至少20％DHA及至少25％EPA，及至少60％、例如至少65％的总ω-3脂肪酸含量。在其他情况下，鱼油可含有约5％EPA及约25％DHA，及约30％、例如约35％的总ω-3脂肪酸含量。植物油可含有超过10重量％ω-3脂肪酸或超过25重量％ω-3脂肪酸。任何适当类型的植物油可用于制造补充品制剂K的膳食补充品，包括(但不限于)菜籽油、亚麻籽油或油菜籽油。
除使用纯鱼油或植物油之外，含有EPA、DHA及/或ALA(或其衍生物)的鱼油或植物油可经修饰，例如通过添加经纯化的EPA、DHA或ALA(或其衍生物)来产生特定比率或量的EPA、DHA或ALA(或其衍生物)。在其他实施方式中经纯化的DHA、EPA或ALA或其衍生物可用于制造补充品制剂K的膳食补充品。在某些实施方式中，EPA与DHA或其衍生物的比率可为约1:5至约5:1，或约1:2至约2:1，或约1.5:1至约1:1.5。举例而言，鱼油可以约1.5:1的比率含有EPA及DHA。
典型地，补充品制剂K的膳食补充品可以介于补充品的约10重量％至约55重量％或补充品的约10重量％至约30重量％的范围含有鱼油或植物油或其两者。在其他实施方式中，EPA、DHA及/或ALA或其衍生物可以经纯化的形式使用以制造补充品制剂K的膳食补充品。EPA及DHA(或其衍生物)的组合量可在补充品的约30重量％至约55重量％范围内。在某些实施方式中，EPA及DHA的组合量可在补充品的约20重量％至约40重量％范围内。在其他实施方式中，EPA及DHA的组合量可在补充品制剂K的膳食补充品的约12％至约16重量％范围内。
鱼油、植物油、经纯化的EPA、DHA及ALA、及其衍生物(例如DHA、EPA或ALA酯或甘油酯)可在商业上获自例如Croda公司(新泽西州帕西波尼)、Roche Vitamins有限公司(新泽西州帕西波尼)、Martek公司(科罗拉多州博尔德)、Maritex公司(挪威苏特兰)、Seven Seas公司、Pronova公司(挪威利萨克)及Loder Croklann Lipid Nutrition公司(伊利诺伊州尚佩恩)，及Cargill公司(明尼苏达州明尼阿波利斯)。在某些实施方式中，ω-3脂肪酸，尤其根据结构V的那些脂肪酸(例如ALA)可以亚麻子油混合物、菜籽油混合物、胡桃油混合物或其混合物形式提供。
在一些情况下，补充品制剂K的膳食补充品可包括指示建议一份大小包括每天至少300mg(例如，约300、350、400、420、450、500、500-600、600-900、1000、1100、1200、900-1200、1200-1500mg、1500mg-2g、2g-2.5g、2.5g-3g或3g以上)的总ω-3脂肪酸的标签。一种或多种ω-3脂肪酸可来源于一种或多种鱼油或植物油、经纯化的ω-3脂肪酸或其混合物。在一些实施方式中，补充品制剂K的膳食补充品可包括指示建议一份大小包括每天至少300mg的DHA及EPA的标签。
在含有一种或多种植物固醇化合物及一种或多种ω-3脂肪酸化合物的补充品制剂K的膳食补充品中，固醇化合物(例如植物固醇化合物)的组合量相对于脂肪酸化合物(例如ω-3脂肪酸化合物)的组合量的比率可≤约5:1(例如，约4:1、3:1、2:1或1.5:1)。
羧酸酯
补充品制剂K的膳食补充品可含有一种或多种具有以下结构的羧酸酯(例如小羧酸酯)：
结构VI，其中R7可为具有1至12个碳原子的直链或分支链、饱和或不饱和烷基(例如甲基、乙基、丁基、异丙基)；R8及R9可独立地为-H、-OH；-OR，其中R为具有1至10个碳原子的直链或分支链烷基；酰基(例如乙酸根、丙酸根、丁酸根)；或含有甲酸酯的直链或分支链C1-C6烷基。
小羧酸酯的示例包括(但不限于)乳酸乙酯、乙酸丙酯、柠檬酸三乙酯、顺丁烯二酸二乙酯、丙二酸二乙酯、丁二酸二乙酯、柠檬酸三异丙酯、酒石酸二乙酯、乳酸丙酯、乙酸丁酯、柠檬酸三丙酯、顺丁烯二酸二异丙酯、丙二酸二丁酯、丁二酸二丙酯、柠檬酸三甲酯及酒石酸二己酯。
典型地，小羧酸酯可以补充品制剂K的膳食补充品的约0.01重量％至约15重量％、补充品的约0.1重量％至约10重量％或约0.5重量％至约5重量％的量存在。
酶及酶掺混物
补充品制剂K的膳食补充品可含有酶或酶掺混物。酶或酶掺混物的示例包括(但不限于)菠萝蛋白酶、番木瓜蛋白酶、真菌蛋白酶、酸稳定性蛋白酶、中性稳定性蛋白酶、碱性稳定性蛋白酶及其混合物。酶或酶掺混物可来源于动物、植物或真菌。一般而言，酶或酶掺混物以介于补充品的约0.1重量％至约5重量％或补充品的约0.5重量％至约2.5重量％范围内的量提供。
在某些实施方式中，酶掺混物菠萝蛋白酶用于制造补充品制剂K的膳食补充品。菠萝蛋白酶为获自菠萝植物的含硫氢基蛋白分解酶家族的通用名称。菠萝蛋白酶掺混物一般含有硫氢基蛋白分解部分、过氧化酶、酸性磷酸酶、若干蛋白酶抑制剂及钙。
酶或酶掺混物可在商业上获自例如National Enzyme公司(密苏里州福赛斯)、American Laboratories公司(内布拉斯加州奥马哈)、Botanical International公司(加利福尼亚州长滩)或Marcor Development公司(新泽西州卡尔施塔特)。用于制造本文所提供的组合物的酶或酶掺混物可为食品级及/或医药级。
表面活性剂
补充品制剂K的膳食补充品可经设计以含有表面活性剂，其使亲脂性组分，例如固醇化合物(例如植物固醇化合物)及/或脂肪酸化合物(例如鱼油组分及ω-3脂肪酸，例如EPA、DHA或ALA)润湿、溶解及/或乳化。典型地，表面活性剂为食品级表面活性剂。表面活性剂可为阴离子型、阳离子型、两性离子型或非离子型。
在某些实施方式中，表面活性剂的表面张力可低于70达因/平方公分或低于40达因/平方公分。表面活性剂的亲水性/亲脂性平衡可小于20或小于10。参见，例如《化学针的表面活性剂》(Surfactants in Chemistry),J.Falbe编，Springer-Verlag(1989)，第149-152页。
一种或多种表面活性剂可以任何组合或相对比率使用以制造补充品制剂K的膳食补充品。表面活性剂的示例包括(但不限于)烷酰基甘油酯、单酰基甘油酯或甘油单酯(例如来自油菜籽油、菜籽油及棉籽油)；丙二醇单酯(例如丙二醇单硬脂酸酯)；乳酰酯；硬脂酸；十八酰基乳酸钠；乙氧基化醇；乙氧基化脂肪酯及脂肪酯；乙氧基化甘油酯；磷有机衍生物，例如十二烷基膦酸、磷酸十二烷酯、癸基膦酸、磷酸癸酯、磷酸二辛酯、肉豆蔻硬脂酰基膦酸(myristearyl phosphonic acid)、卵磷脂及卵磷脂衍生物；脱水山梨糖醇衍生物，例如聚氧乙烯脱水山梨糖醇单月桂酸酯、脱水山梨糖醇油酸酯、脱水山梨糖醇月桂酸酯、脱水山梨糖醇棕榈酸酯、脱水山梨糖醇硬脂酸酯、脱水山梨糖醇肉豆蔻硬脂酸酯、脱水山梨糖醇蓖麻油酸酯、脱水山梨糖醇亚麻酸酯(sorbitan linoleneate)及脱水山梨糖醇亚麻油酸酯；十八酰基-2-乳酸钠或钙；蔗糖及葡萄糖酯及其衍生物；磺基丁二酸盐及衍生物；及以上中的任一种的混合物。脱水山梨糖醇衍生物及磷有机衍生物(例如卵磷脂)可用作表面活性剂以增加补充品制剂K的膳食补充品(尤其配制为软胶囊锭或硬壳囊片的补充品制剂K的膳食补充品)的稳定性，或增加固醇化合物(例如植物固醇化合物)及/或脂肪酸化合物(例如ω-3脂肪酸化合物)的生物可用性。表面活性剂可以补充品的约0.01重量％至约15重量％、或约0.1重量％至约10重量％、或约0.1重量％至约7重量％的浓度包括在内。
表面活性剂可如其他地方(《McCutcheon洗涤剂和乳化剂》(McCutcheon’sEmulsifiers and Detergents)国际版(2001),糖果制造者出版公司(The ManufacturingConfectioner Publishing Company)，美国新泽西州)所描述商购获得。典型地，表面活性剂以补充品的约0.01重量％至约15重量％、或补充品的约0.1重量％至约10重量％、或约0.1重量％至约7重量％的量存在。
自由基清除剂、抗氧化剂及还原剂
补充品制剂K的膳食补充品可含有例如自由基清除剂、抗氧化剂、还原剂及其混合物的药剂。自由基清除剂、抗氧化剂及还原剂可为在商业上获自常见供货商。硫酸氢钠可用作还原剂。自由基清除剂及抗氧化剂的示例包括(但不限于)抗坏血酸、乙酸生育酚、辅酶Q-10、棕榈酸生育酚、生育三烯酚、棕榈酸视黄酯、β-胡萝卜素、玉米黄素、叶黄素、番茄红素、乙酸视黄酯、含多酚草本植物或植物物质(例如绿茶提取物或葡萄籽提取物)及丁基羟基甲苯。辅酶Q-10(CoQ-10)为结构上类似于维生素K的脂溶性醌，且通常称为泛醌。一种或多种自由基清除剂、抗氧化剂及还原剂的混合物可用于制造补充品制剂K的膳食补充品。自由基清除剂、抗氧化剂及/或还原剂可以介于补充品的约0.01重量％至约2重量％或约0.1重量％至约1重量％范围内的量包括在内。
其他任选的成分
补充品制剂K的膳食补充品可含有额外的任选的成分。举例而言，可包括任选的着色剂及/或调味剂以例如减少与鱼油及鱼油组分相关联的气味。另外，补充品制剂K的膳食补充品可含有用于向哺乳动物活体内给予的医药学上可接受的载剂，包括(但不限于)防腐剂及其他添加剂，例如植物提取物。
在一个示例中，一份补充品制剂K的膳食补充品可包括：
维生素C(抗坏血酸) 20mg
维生素E(d-α生育酚) 12IU
植物固醇酯 2000mg
鱼油(165mg EPA和110mg DHA 1000mg
辅酶Q10 30mg
α硫辛酸 30mg
在一些情况下，补充品制剂K的膳食补充品可如美国专利申请公开第2005/0032757号或美国专利申请公开第2011/0038848号中所描述来制造及使用，各以全文引用的方式并入本文中。举例而言，补充品制剂K的膳食补充品可制造为具有如美国专利申请公开第2005/0032757号或美国专利申请公开第2011/0038848号中所阐述的成分。
补充品制剂L
补充品制剂L的膳食补充品可包括(但不限于)钙。钙可使用任何适当的方法来获得。举例而言，钙可以碳酸钙、磷酸二钙、柠檬酸钙、葡糖酸钙或钙-氨基酸/多聚果糖复合物中的一种或多种的形式获得。适合的钙补充品由Melaleuca公司(爱达荷州爱达荷福尔斯)以Vitality 出售。
在一些情况下，补充品制剂L的膳食补充品可含有任何适当量的钙。在一些情况下，补充品制剂L的膳食补充品可含有介于约200mg与约1500mg之间(例如，介于约250mg与约1250mg之间)的钙。在一些情况下，补充品制剂L的膳食补充品可配制为含有一定量的钙以便可方便地给予日剂量介于约500mg与约1500mg之间(例如，介于约750与约1250mg之间)的钙。
在一些情况下，补充品制剂L的膳食补充品可包括额外的组分，例如维生素D3及镁。在一些情况下，补充品制剂L的膳食补充品可具有以下配方中的一种。
示例配方
示例配方
示例配方
补充品制剂M
补充品制剂M可提供经选择以提升骨骼及关节健康状况的成分。举例而言，补充品制剂M的膳食补充品的两个适合的配方可为及Extra Strength，两者均可商购自Melaleuca公司(爱达荷州爱达荷福尔斯)。在一些情况下，补充品制剂M的膳食补充品可如其他地方(例如，美国专利第6,713,096号及第7,138,149号，两者均以全文引用的方式并入本文中)所描述。
补充品制剂M的示例膳食补充品包括以下：
在一些情况下，补充品制剂M的膳食补充品可包括1500mg的葡糖胺盐酸盐、250mg的硫酸软骨素、500mg的甲基磺酰基-甲烷(methylsulfonyl-methane；MSM)、50mg菠萝蛋白酶与番木瓜蛋白酶的掺混物、及包含如本文所描述的补充品制剂C的配方的组分。举例而言，配方可包括上文所述量的姜黄、姜根提取物、绿茶提取物、腺肋花楸(山楸梅)粉末、朝鲜当归根(前胡醇)及钩果草提取物。
在一些情况下，补充品制剂M的膳食补充品可如美国专利第6,713,096号或美国专利第7,138,149号中所描述来制造及使用，其中的每种均以全文引用的方式并入本文中。举例而言，补充品制剂M的膳食补充品可制造为具有如美国专利第6,713,096号或美国专利第7,138,149号中所阐述的成分。
膳食补充品制剂
本文所提供的膳食补充品可配制为用于经口给予，且可包括适合的赋形剂、调味剂、着色剂及其他成分。对于经口给予，锭剂或胶囊可与医药学上可接受的赋形剂(例如结合剂、填充剂、润滑剂、崩解剂或润湿剂)一起制备。用于经口给予的液体制剂可呈例如溶液、糖浆或悬浮液的形式，或其可呈现为用于在使用之前用盐水或其他适合的液体载剂复原的无水产物。在一些情况下，液体制剂可视需要含有医药学上可接受的添加剂，例如悬浮剂、乳化剂、非水性载剂、防腐剂、缓冲盐、调味剂、着色剂及甜味剂。用于经口给予的制剂可适合地进行配制以提供一种或多种化合物的控制释放。典型地，本文所提供的膳食补充品呈具有快速崩解时间或具有延迟释放的胶囊或锭剂形式。
在一些情况下，本文所提供的膳食补充品可含有用于向哺乳动物给予的医药学上可接受的载剂，包括(但不限于)无菌水性或非水性溶液、悬浮液及乳液。非水性溶剂的示例包括(但不限于)丙二醇、聚乙二醇、植物油及有机酯。水性载剂包括(但不限于)水、醇、盐水及缓冲溶液。医药学上可接受的载剂亦可包括生理学上可接受的水性载剂(例如生理盐水)或适合于经口给予的其他载剂。
在一些情况下，本文所提供的膳食补充品可呈经配置以具有等于特定哺乳动物每日所需剂量的单位剂量的胶囊或锭剂的形式。举例而言，若哺乳动物需求100mg特定药剂，则各锭剂或胶囊可包括约100mg重量的该药剂。如本文所用，哺乳动物一般指人类，且亦可包括家养哺乳动物(例如狗、猫及家畜，例如牛、马、猪或羊)。本文所提供的特定膳食补充品的剂量将视许多因素而定，包括哺乳动物的一般健康状况。在一些情况下，总日剂量可以一个或多个剂型(例如，两个锭剂或胶囊、三个锭剂或胶囊、四个锭剂或胶囊、五个锭剂或胶囊、或六个锭剂或胶囊)的形式来制备及给予。
在一些情况下，本文所提供的膳食补充品可含有一种或多种额外添加剂，包括(但不限于)明胶、甘油、水、蜂蜡、卵磷脂、可可、焦糖、二氧化钛或胭脂红。
在一些情况下，本文所提供的膳食补充品可呈软凝胶的形式。软凝胶主要用于容纳液体，所述液体含有一种或多种处于溶解或悬浮状态的活性成分。使用软凝胶制剂可增强一种或多种活性成分的生物可用性，其由以下事实产生：药剂在吸收位点处已处于溶液中，由此准许更快且更均匀的吸收进行。软凝胶可具有适合的包衣，所述包衣典型地含有明胶及/或适合的可食用染料。在一些情况下，可使用经浓缩的糖溶液，其可任选含有阿拉伯胶；滑石；聚乙烯吡咯啶酮；聚乙二醇(PEG)及/或二氧化钛；漆溶液及适合的有机溶剂或溶剂混合物，包括二甲亚砜(DMSO)、四氢呋喃(THF)、丙酮、乙醇或其他适合的溶剂及共溶剂。为产生对胃液具有抗性的包衣，可使用适合的纤维素制剂的溶液，例如乙酰纤维素邻苯二甲酸酯或羟丙基甲基-纤维素邻苯二甲酸酯。可向锭剂或糖衣锭包衣或软明胶胶囊中添加染料物或颜料以例如用于识别或以便表征活性化合物剂量的组合。在一些情况下，可向软凝胶包衣中添加调味剂以增强味道。
在一些情况下，本文所提供的膳食补充品可呈以人类摄取者吞咽可接受的大小提供的胶囊或锭剂的形式。举例而言，胶囊的大小可在约250mg至3g范围内或其间的任何大小(例如，275mg、300mg、350mg、400mg、450mg、475mg、490mg、500mg、550mg、575mg、600mg、650mg、675mg、700mg、750mg、800mg、900mg、1000mg、1250mg、1500mg、1750mg、1800mg、1900mg、2g、2.1g、2.2g、2.3g、2.4g、2.5g、2.6g、2.7g、2.8g或2.9g)。
在一些情况下，本文所提供的膳食补充品可以胶囊锭、软明胶胶囊(例如软质凝胶胶囊)或硬明胶胶囊的形式提供。举例而言，本文所提供的膳食补充品可由硬凝胶胶囊囊封。对于经口给予，软凝胶胶囊可通过习知手段用医药学上可接受的赋形剂(例如结合剂、填充剂、润滑剂、崩解剂或润湿剂)来制备。软凝胶胶囊制造方法描述于例如美国专利第6,333,047号中。在一些情况下，本文所提供的膳食补充品可配制为可展现改良的存放期、均质性及产品稳定性的胶囊。
多重补充品组合物
本文所提供的多重补充品组合物在单个包装单元内可包括三种或三种以上不同膳食补充品制剂。举例而言，单个包装单元可包括选自一种或多种补充品制剂A的膳食补充品、一种或多种补充品制剂B的膳食补充品、一种或多种补充品制剂C的膳食补充品、一种或多种补充品制剂D的膳食补充品、一种或多种补充品制剂E的膳食补充品、一种或多种补充品制剂F的膳食补充品、一种或多种补充品制剂G的膳食补充品、一种或多种补充品制剂H的膳食补充品、一种或多种补充品制剂I的膳食补充品、一种或多种补充品制剂J的膳食补充品、一种或多种补充品制剂K的膳食补充品、一种或多种补充品制剂L的膳食补充品及一种或多种补充品制剂M的膳食补充品的群的至少三种不同膳食补充品制剂(例如，三种、四种、五种、六种、七种、八种、九种、十种、十一种、十二种或十二种以上不同膳食补充品制剂)。
在一些情况下，单个包装单元可包括补充品制剂A的膳食补充品、补充品制剂B的膳食补充品及补充品制剂C的膳食补充品的膳食补充品；补充品制剂A的膳食补充品、补充品制剂B的膳食补充品及补充品制剂D的膳食补充品的膳食补充品；补充品制剂A的膳食补充品、补充品制剂B的膳食补充品及补充品制剂E的膳食补充品的膳食补充品；补充品制剂A的膳食补充品、补充品制剂B的膳食补充品及补充品制剂F的膳食补充品的膳食补充品；补充品制剂A的膳食补充品、补充品制剂C的膳食补充品及补充品制剂D的膳食补充品的膳食补充品；补充品制剂A的膳食补充品、补充品制剂C的膳食补充品及补充品制剂E的膳食补充品的膳食补充品；补充品制剂A的膳食补充品、补充品制剂C的膳食补充品及补充品制剂F的膳食补充品的膳食补充品；补充品制剂B的膳食补充品、补充品制剂C的膳食补充品及补充品制剂D的膳食补充品的膳食补充品；补充品制剂B的膳食补充品、补充品制剂C的膳食补充品及补充品制剂E的膳食补充品的膳食补充品；补充品制剂B的膳食补充品、补充品制剂C的膳食补充品及补充品制剂F的膳食补充品的膳食补充品；补充品制剂C的膳食补充品、补充品制剂D的膳食补充品及补充品制剂E的膳食补充品的膳食补充品；补充品制剂C的膳食补充品、补充品制剂D的膳食补充品及补充品制剂F的膳食补充品的膳食补充品；补充品制剂A的膳食补充品、补充品制剂B的膳食补充品、补充品制剂C的膳食补充品及补充品制剂D的膳食补充品；补充品制剂A的膳食补充品、补充品制剂B的膳食补充品、补充品制剂C的膳食补充品及补充品制剂E的膳食补充品；补充品制剂A的膳食补充品、补充品制剂B的膳食补充品、补充品制剂C的膳食补充品及补充品制剂F的膳食补充品；补充品制剂A的膳食补充品、补充品制剂C的膳食补充品、补充品制剂D的膳食补充品及补充品制剂E的膳食补充品；补充品制剂A的膳食补充品、补充品制剂C的膳食补充品、补充品制剂D的膳食补充品及补充品制剂F的膳食补充品；补充品制剂A的膳食补充品、补充品制剂D的膳食补充品、补充品制剂E的膳食补充品及补充品制剂F的膳食补充品；补充品制剂B的膳食补充品、补充品制剂C的膳食补充品、补充品制剂D的膳食补充品及补充品制剂E的膳食补充品；补充品制剂B的膳食补充品、补充品制剂C的膳食补充品、补充品制剂D的膳食补充品及补充品制剂F的膳食补充品；补充品制剂A的膳食补充品、补充品制剂B的膳食补充品、补充品制剂C的膳食补充品、补充品制剂D的膳食补充品及补充品制剂E的膳食补充品；补充品制剂A的膳食补充品、补充品制剂B的膳食补充品、补充品制剂C的膳食补充品、补充品制剂D的膳食补充品及补充品制剂F的膳食补充品；或补充品制剂B的膳食补充品、补充品制剂C的膳食补充品、补充品制剂D的膳食补充品、补充品制剂E的膳食补充品及补充品制剂F的膳食补充品。
在一些情况下，单个包装单元可包括补充品制剂A的膳食补充品、补充品制剂B的膳食补充品、补充品制剂C的膳食补充品、补充品制剂E的膳食补充品及补充品制剂F的膳食补充品。
举例而言，在一个实施方式中，单个包装单元可包括一种或多种补充品制剂A的膳食补充品、一种或多种补充品制剂B的膳食补充品、一种或多种补充品制剂C的膳食补充品、一种或多种补充品制剂D的膳食补充品、一种或多种补充品制剂E的膳食补充品及一种或多种补充品制剂F的膳食补充品。
在另一个示例中，单个包装单元可包括一种或多种补充品制剂A的膳食补充品、一种或多种补充品制剂B的膳食补充品、一种或多种补充品制剂C的膳食补充品、一种或多种补充品制剂D的膳食补充品、一种或多种补充品制剂E的膳食补充品、一种或多种补充品制剂F的膳食补充品、一种或多种补充品制剂G的膳食补充品及一种或多种补充品制剂H的膳食补充品。
在另一个示例中单个包装单元可包括一种或多种补充品配制物E的膳食补充品、一种或多种补充品制剂I的膳食补充品、一种或多种补充品制剂J的膳食补充品及一种或多种补充品制剂K的膳食补充品。
在另一个示例中，单个包装单元可包括一种或多种补充品制剂A的膳食补充品、一种或多种补充品制剂B的膳食补充品、一种或多种补充品制剂C的膳食补充品、一种或多种补充品制剂D的膳食补充品、一种或多种补充品制剂E的膳食补充品、一种或多种补充品制剂F的膳食补充品、一种或多种补充品制剂I的膳食补充品、一种或多种补充品制剂J的膳食补充品及一种或多种补充品制剂K的膳食补充品。
在另一个示例中，单个包装单元可包括一种或多种补充品制剂A的膳食补充品、一种或多种补充品制剂B的膳食补充品、一种或多种补充品制剂C的膳食补充品、一种或多种补充品制剂D的膳食补充品、一种或多种补充品制剂E的膳食补充品、一种或多种补充品制剂F的膳食补充品、一种或多种补充品制剂I的膳食补充品及一种或多种补充品制剂L的膳食补充品。
本发明将进一步描述于以下实施例中，其不限制权利要求中所描述的本发明范畴。
实施例
实施例1a-补充品制剂H的示例性膳食补充品
磷脂酰丝氨酸、DHA、EPA、抗氧化剂及银杏用于产生混合物。将混合物掺混且以软明胶胶囊形式囊封，得到含有12重量％磷脂酰丝氨酸、7重量％DHA、7重量％EPA、2.8重量％抗氧化剂及4.7重量％银杏的膳食组合物。
实施例1b-补充品制剂H的示例性膳食补充品
磷脂酰丝氨酸、DHA、EPA、抗氧化剂及银杏用于产生混合物。将混合物掺混且并入可摄取巧克力形式中，得到含有12重量％磷脂酰丝氨酸、7重量％DHA、7重量％EPA、2.8重量％抗氧化剂及4.7重量％银杏的膳食组合物。将掺混物并入巧克力基底中以产生含有一份所描述的混合物的巧克力条(模制)。此产品可例如代替一份产品胶囊、胶囊锭或锭剂作为一份摄取。
实施例1c-补充品制剂H的示例性膳食补充品
磷脂酰丝氨酸、DHA、EPA、抗氧化剂及银杏用于产生混合物。将混合物掺混且以软明胶胶囊形式囊封，得到含有3.5重量％磷脂酰丝氨酸、11.7重量％DHA、10.5重量％EPA、4.7重量％抗氧化剂及2.9重量％银杏的膳食组合物。
实施例1d-补充品制剂H的示例性膳食补充品
磷脂酰丝氨酸、DHA、EPA、抗氧化剂及银杏用于产生混合物。将混合物掺混且并入可摄取巧克力形式中，得到含有3.5重量％磷脂酰丝氨酸、11.7重量％DHA、10.5重量％EPA、4.7重量％抗氧化剂及2.9重量％银杏的膳食组合物。
实施例2a-补充品制剂K的示例性膳食补充品
含有下述的软凝胶胶囊：
一份推荐量为每天3个胶囊。
实施例2b-补充品制剂K的示例性膳食补充品
含有下述的软凝胶胶囊：
一份推荐量为每天4个胶囊。
实施例2c-补充品制剂K的示例性膳食补充品
含有下述的软凝胶胶囊：
一份推荐量为每天3个胶囊。
实施例2d-补充品制剂K的示例性膳食补充品
含有下述的软凝胶胶囊：
一份推荐量为每天3个胶囊。
实施例2e-补充品制剂K的示例性膳食补充品
含有下述的硬壳凝胶胶囊：
一份推荐量为每天3个胶囊。
实施例2f-补充品制剂K的示例性膳食补充品
含有下述的硬壳凝胶胶囊：
一份推荐量为每天3-4个胶囊。
实施例2g-补充品制剂K的示例性膳食补充品
含有下述的硬壳凝胶胶囊：
一份推荐量为每天3个胶囊。
实施例2h-补充品制剂K的示例性膳食补充品
含有下述的软凝胶胶囊：
一份推荐量为每天3个胶囊。
实施例2i-补充品制剂K的示例性膳食补充品
含有下述的软凝胶胶囊：
一份推荐量为每天3个胶囊。
实施例2j-补充品制剂K的示例性膳食补充品
制造含有以下的软凝胶胶囊：
一份推荐量为每天4个胶囊。
实施例2k-补充品制剂K的示例性膳食补充品
制造含有以下的软凝胶胶囊：
一份推荐量为每天4个胶囊。
实施例2l-补充品制剂K的示例性膳食补充品
含有下述的软凝胶胶囊：
一份推荐量为每天4个胶囊。
实施例2m-补充品制剂K的示例性膳食补充品
含有下述的营养补充品：
实施例2n-补充品制剂K的示例性膳食补充品
含有下述的营养补充品：
实施例2o-补充品制剂K的示例性膳食补充品
含有下述的营养补充品：
实施例2p-补充品制剂K的示例性膳食补充品
制造含有以下的营养补充品：
实施例2q-补充品制剂K的示例性膳食补充品
含有下述的营养补充品：
实施例2r-补充品制剂K的示例性膳食补充品
以下程序用于囊封软胶囊锭。称重胶囊成分，且通过在真空混合物中剪切直至均质为止来混配。将混合物冷却至31℃-34℃。随后加热明胶混合物(含有明胶、着色剂、甘油及水)，剪切且在真空混合器中保持在真空下直至任何泡沫消退为止。将明胶混合物保持在>34℃下。使用Kamata或Bo Cheng囊封器，其中模具滚筒大小18卵形(或长方形)，区段大小14卵形(或长方形)。将混合物及明胶混合物馈入物料中。对胶囊进行取样及测试。在盘上将胶囊干燥至最终水分含量为5％-10％。
实施例3a-补充品制剂A的细菌组合物的稳定性
如下产生两种细菌组合物(原型试验1及原型试验2)。如下文所描述，将最终制剂储存于多个瓶子中：
(i)在原型试验中使用MCC 101及MCC 112作为稀释剂。
(ii)使用PET瓶、HDPE瓶及密封铝箔包来储存最终胶囊。
原型试验1：
将270mg上文掺混物填充至单个胶囊中。
270mg掺混物的效力＝24/1000×270＝64.8亿CFU/胶囊
原型试验2：
将270mg上文掺混物填充至单个胶囊中。
270mg掺混物的效力＝24/1000×270＝64.8亿CFU/胶囊
原型试验3如下进行：
使用270mg上文掺混物来填充单个胶囊。
270mg掺混物的效力＝24/1000×270＝64.8亿CFU/胶囊
一旦产生，测试两种细菌组合物的稳定性，且观测到以下益生菌计数(CFU/胶囊)及水活性：
这些结果表明，在具有至少两种菌株的细菌组合物中，使用微晶纤维素MCC 112相对于MCC 101改良稳定性，且使用高密度聚乙烯(HDPE)瓶或铝箔包相对于使用PET瓶改良稳定性。
实施例3b-补充品制剂A的细菌组合物的稳定性
如下制备细菌组合物：
将400mg上文掺混物填充至单个DR胶囊中。400mg掺混物的效力为200亿CFU/胶囊。
一旦产生，测试细菌组合物的稳定性，且观测到以下益生菌计数(CFU/胶囊)及水活性：
这些结果证明，使用微晶纤维素MCC 112及高密度聚乙烯(HDPE)瓶维持具有七种细菌菌株的细菌组合物的稳定性。
实施例3c-补充品制剂A的细菌组合物
如下(在下文所示的标题为“细菌组合物实施例”的表中)制备细菌组合物。简言的，将嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、长双歧杆菌、乳酸双歧杆菌及两岐双歧杆菌中的每种的不同CFU的冻干细菌与二氧化硅(硅石；2mg)掺混两分钟以均匀地包覆干燥细菌。在不受任何理论束缚的情况下，咸信硅石吸附过量湿气，保持冻干细菌干燥且具有最低限度的水活性，且改良最终制剂的稳定性。随后添加MCC 112(Aw小于0.2的微晶纤维素级(700mg)及果寡糖(50mg)，且将混合物再掺混20分钟。在掺混之后，添加额外硅石(3mg)作为滑动剂及硬脂酸镁(15mg)作为润滑剂，且将混合物再掺混三分钟。将最终混合物插入胶囊(例如DR胶囊)中。DR胶囊为素食胶囊，其使用羟丙甲纤维素(hypromellose；HPMC)制剂制造，可有助于保护敏感成分免受胃的低pH环境影响。通过防止早期崩解，崩解起始的时间通常比约5分钟的典型速释型胶囊迟约45分钟，且成分在处于碱性pH下的肠中释放。
细菌组合物示例
实施例4a-补充品制剂G的示例性膳食补充品组合物
用下文所示的组合物制备膳食补充品。
石杉碱A 50μg
乙酰基L-肉碱烟酸盐 600mg
过长沙 300mg
维生素E 200IU
维生素B12 1000μg
叶酸 800μg
叶黄素 100mg
实施例4b-补充品制剂G的示例性膳食补充品组合物
可用下文所示的组合物制备膳食补充品。
石杉碱A 0.3mg
乙酰基L-肉碱盐酸盐 1000mg
过长沙 400mg
维生素E 500IU
维生素B12 2000μg
维生素B6 10mg
叶黄素 400mg
实施例4c-补充品制剂G的示例性膳食补充品组合物
可用下文所示的组合物制备膳食补充品。
实施例5a-在单个包装单元内的膳食补充品制剂的示例性多重补充品组合物。
多重补充品组合物的单个包装单元包括补充品配方A的膳食补充品，补充品配方B的膳食补充品，补充品制剂C的膳食补充品，补充品制剂D的膳食补充品，补充品制剂E的膳食补充品和补充品制剂F的膳食补充品。每种膳食补充品(例如，补充品制剂A的膳食补充品，补充品制剂B的膳食补充品，补充品制剂C的膳食补充品，补充品制剂D的膳食补充品，补充品制剂E的膳食补充品和补充品制剂F的膳食补充品)以一种或多种丸剂的形式提供。因此，单个包装单元包括含有每种膳食补充品的各个丸剂的箔包装。
实施例5b-健康评估研究
测试对象
对48名不同年龄的健康人类对象进行了研究。没有一个测试对象摄取任何类型的药物。然而，根据其健康标志物，24名对象的血压，胆固醇或体重略有升高，仍然在人体正常范围内。其他24名对象具有更接近人类正常范围中值的健康标记物。
测试人群包括24名健康个体(简称“健康”测试组)和24名代谢综合征患者(简称“代谢”测试组)，男女分别分为为年龄25±5和50+/-5岁，BMI 20-24(健康)和BMI>30(代谢综合征)组的两个亚组。
具有代谢综合征的对象包括男性和女性对象，年龄25-55岁，具有根据ATP III标准的代谢综合征。(NIH 2002：腰围>102cm，甘油三酯>150mg/dl，HDL胆固醇<40mg/dl，BP>130/85mmHg，空腹血糖>100mg/dl)。
方法
研究方法由从每个个体对象取血组成。测试血液样品的自由基活性，胆固醇水平，血脂水平，C-反应蛋白，葡萄糖水平和胰岛素反应以及炎症。还记录了心率和血压。
在特定规定量的运动之前和之后立即进行测量。对象被要求进入禁食8小时的实验室。测试进行了12周。要求每个对象在12周内不改变其任何生活方式或饮食习惯，除了摄取实施例5a所公开的补充品制剂的多重补充品组合物。
测试方法是基于与新鲜抽取的血液混合的自旋探针氧化的ESR信号的监测。在该过程中，血细胞处于原始生理环境(t＝37℃，pO2＝110mm/Hg)下，并保持被血浆包围，其释放在细胞内和细胞外空间中与CMH相互作用的生物可用的活性氧(ROS)，形成稳定的基团CM·。使用氧气敏感标签(NOX-15.1-5μM)添加到血液样品中来监测氧浓度和细胞以及线粒体氧消耗。使用台式EPR光谱仪“Noxyscan”。
还进行离体细胞炎性响应测定。该测定的应用提供了描述用外部(非内源性)TNF-α刺激后血细胞产生ROS的变化的结果。据报道TNF-α是炎症的关键因素。使用来自每个研究对象(20μL)的血液样品进行测定。没有分析样品的TNF-α浓度的变化，而是分析由外源性TNF-α攻击引起的下游作用的变化。整合60分钟分析的动力学曲线斜率(EPR信号幅度与时间)，并表示为ROSμM/分钟的形成。
进行人血液循环NO浓度、血管生理学的第二关键信号分子和体内抗氧化剂的分析。
在对照日以及每日补充两次的6和12周后分析健康参数(血压，心率，脂质和葡萄糖曲线，循环NO的生物利用度)。为了建立每个人的基线健康指标，在摄取补充品前对每个对象分别进行了广泛的测试。然后将补充品的AM和PM包装与小卷面包一起施用，以帮助消化并评估身体的胰岛素响应。
对象第一次补充后一个小时，再次进行测量。对所有48个对象进行上述试验。要求对象每天服用补充品持续六周，并返回实验室，重复与服用补充品前相同的试验。
要求对象继续服用补充品6周，然后再次返回重复血液检查。
本研究中的活性氧、炎性参数和一氧化氮水平根据以下参考文献中的一个或多个中描述的方法测量：
Fink B.,Dikalov S.,Bassenge E.体内和体外于细胞外自旋捕获硝酸甘油诱导的氧自由基的新方法(A new approach for extracellular spin trapping ofnitroglycerin-induced superoxide radicals both in vitro and in vivo).FreeRadic Biol Med；28:121-8；2000.
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一小时内的结果
观察对象的心脏，与服用补充品之前相比，其进行完全相同的运动要更轻松。在第一次使用补充品约1小时后，观察到规定的运动后每分钟心跳平均降低了5次。服用补充品后1小时内的这种结果是意想不到的结果。
除了第一小时内心率的改善外，还有以下观察结果：
运动期间自由基减少10.2％。
进食后血糖大幅度下降27.4％。
血脂结果
该研究显示，本研究中48名对象的总胆固醇、HDL、LDL和甘油三酯水平显著改善。
胆固醇
特别地，在每天使用两次补充品持续6周后，观察到以下改善：
48名对象的血液中总胆固醇平均下降了7.5％，使平均水平从正常但升高的范围降至理想范围内。
胆固醇水平正常但升高的对象的总胆固醇水平甚至降低了8.5％。48例患者的LDL(或坏胆固醇)平均下降6.7％。
具有正常但升高的LDL的对象显示出最大的改善。
升高组的LDL胆固醇水平下降了11.3％。
同样重要的是，具有正常但不太理想的HDL胆固醇水平的研究参与者的HDL(或好胆固醇)平均增加了18.3％。
下表提供测试对象随时间的代谢标记物。
甘油三酯
在总共48名对象中，甘油三酯平均下降8.8％。
但甘油三酯正常但稍稍升高的人群的这一下降明显更大。该组的甘油三酯平均下降了23.3％。
血压响应
此外，48个研究对象在继续使用补充品6周后平均收缩压降低5.2％。
那些开始研究时正常但稍微升高的收缩压的患者下降了5.9％。
对一氧化氮的影响
为了进一步证明补充品可以帮助维持健康的血压，还测量血液中的一氧化氮。一氧化氮是负责维持健康血压的主要代谢物。
在48个研究对象中，血液中的一氧化氮水平在每天摄取两次补充品12周后增加一倍以上。
血糖代谢
在研究期间，消耗面包卷之后评估补充品对血糖水平的影响。结果显示，一旦对象首次接受补充品，餐后高血糖症就会显著降低，并且持续使用补充品数周后，减少越来越多。
实际上，使用补充品的第一天的糖突增(sugar spike)减少了27.4％，6周后降低了37.2％，12周后降低了44.3％。
还观察到更健康的胰岛素反应，特别是在具有胰岛素抵抗的初步体征但不是糖尿病的对象中。
在该组中，在使用12周后，我们观察到HOMA指数显著降低28％，这是胰岛素敏感性的量度。
图1提供了对照组和试验组(即，健康和代谢组)的图比较，显示在一个剂量后、6周后和12周后的HOMA、HbAlc和餐后血浆葡萄糖水平。
心率和能量
随着对象继续摄取补充品中的营养，身体有效生产能量的能力似乎显著增加。研究的一部分是以特定的每分钟转数在椭圆机上锻炼后取48名对象的脉搏。对象在服用补充品前先进行测试，并在服用补充品后1小时再次测试，然后在六周后再次测试，并在继续使用补充品后12周再次测试。在使用补充品六周后，相比服用补充品之前，48名对象进行完全相同的运动的平均心率每分钟少跳动八次。
服用补充品12周后，对象能够以每分钟少跳动九次的脉搏进行相同的运动。
图2提供了对照组和试验组(即，健康和代谢组)的图比较，显示在一个剂量后、6周后和12周后的心率、收缩压和舒张压。
自由基减少
在对象中测试了休息期间和运动期间血液中自由基的量。结果也是意想不到的。在研究中，自由基被测量为活性氧物质或ROS。
使用补充品六周后，48名对象在休息时ROS平均减少22.07％，运动时ROS平均减少25.9％。
从简单的营养补充品中减少ROS是意想不到的。
图3提供了对照组和试验组(即，健康和代谢组)的比较图，显示总ROS，线粒体ROS，血氧水平，线粒体氧水平，NADPH氧化酶依赖性超氧化物形成和亚硝基血红蛋白水平。在一个剂量、6周和12周后，两个试验组与对照组相比显示降低的初始和TNF活化水平。
图4提供了对照组和试验组(即健康和代谢组)的比较图，显示一个剂量、6周和12周后，NADPH氧化酶依赖性超氧化物形成、过氧化物酶依赖性过氧化氢形成、应激心率和循环一氧化氮水平。
炎症抗性
对48名研究对象观察到炎症响应的意料之外的结果。
在第一次炎症试验中，在施用补充品后1小时内炎症抗性平均提高了35.8％。
第二项测试测量高敏C反应蛋白，也称为hs-CRP。
虽然仍然认为在正常范围内，3.0mg/L或更高的CRP读数可能会增加人心脏病的风险。女性的风险似乎比男性高。相比之下，CRP水平非常低(低于0.5mg/L)的人往往不会有心脏病发作。
用实施例3的多重补充品组合物进行常规补充12周后，对象显示hs-CRP显著降低21.3％。
具有较高hs-CRP但仍在正常范围内的对象在持续服用实施例5a的多重补充品组合物12周后，hs-CRP明显降低34.1％。
一般来说，这些参与者中hs-CRP的平均值从正常但升高的范围变为更健康和适度的范围。
对照组和试验组(即，健康和代谢组)的诱导炎症结果示于图5。在一个剂量、6周和12周后，两个试验组与对照组相比显示降低的初始和TNF活化水平。图6提供了一个剂量、6周和12周后，对照组和试验组(即健康和代谢组)的hs-CRP和嗜中性粒细胞(绝对)值。
概述
总之，对健康和代谢综合征志愿者的受控长期研究表明，实施例5a的配制的复合营养补充品可以抑制氧化应激和炎性响应。在每天使用两次实施例5a的多补充品组合物6和12周后，48个测试对象平均在每个测量的标记物中显著改善。具有正常但升高的标记物的患者在更大程度上改善。该研究已经证明了复合补充品的抗炎和抗氧化能力。显示了与NADPH氧化酶和过氧化物酶功能和多态性无关的酶表达调控、二级生物活性化合物和第二信使分子的形成。
炎症对多种心血管和代谢紊乱的发病机制的作用可能大于存在于血管壁中的基于p22phox的NADPH氧化酶和过氧化物酶。基于p22phox的NADPH氧化酶和过氧化物酶可以作为重要的超氧化物和H2O2产生系统，调节炎性响应和氧化应激。
其他实施方式
应理解，虽然本发明已结合其具体实施方式来进行描述，但前述描述意欲说明且不限制本发明的范畴，本发明的范畴由所附权利要求的范畴界定。其他方面、优势及修改处于以下权利要求的范畴内。

Claims (18)

1.一种多重补充品组合物，其包含：
(a)益生菌补充品，
(b)综合维生素及矿物质补充品；
(c)抗氧化剂补充品；及
(d)消炎补充品。
2.如权利要求1所述的组合物，其进一步包含鱼油补充品。
3.如权利要求1或2所述的组合物，其中所述益生菌补充品包含：
(i)约50亿至约150亿cfu的嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)、植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)、干酪乳杆菌(Lactobacillus casei)、鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)、长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)、乳酸双歧杆菌(Bifidobacterium lactis)及两岐双歧杆菌(Bifidobacterium bifidum)的混合物；和
(ii)水活性小于0.2的填充剂。
4.如权利要求1-3所述的组合物，其中所述益生菌补充品包含胶囊或片剂。
5.如权利要求1-4所述的组合物，其中补充品制剂A的所述膳食补充品在向哺乳动物经口给予后在所述哺乳动物的肠内释放所述嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、长双歧杆菌、乳酸双歧杆菌及两岐双歧杆菌。
6.一种多重补充品组合物，其包含：
(a)补充品制剂A的膳食补充品，该膳食补充品包含：
(i)约50亿至约150亿cfu的嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、长双歧杆菌、乳酸双歧杆菌及两岐双歧杆菌的混合物，
(ii)水活性小于0.2的填充剂，和
(iii)胶囊，
其中补充品制剂A的所述膳食补充品在向哺乳动物经口给予后在该哺乳动物的肠内释放该嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、长双歧杆菌、乳酸双歧杆菌及两岐双歧杆菌；
(b)补充品制剂B的膳食补充品，该膳食补充品包含：
(i)脂溶性抗氧化剂，
(ii)酚类化合物，和
(iii)水溶性抗氧化剂；
(c)补充品制剂C的膳食补充品，该膳食补充品包含：
(i)环烯醚萜类化合物，
(ii)姜组分，
(iii)花青素，和
(iv)选自香豆素、类姜黄素及绿茶提取物的至少一种物质；
(d)补充品制剂E的膳食补充品，该膳食补充品包含：
(i)葡萄籽提取物，和
(ii)选自真菌蛋白酶、酸稳定性蛋白酶及菠萝蛋白酶(bromelain)的酶；和
(e)补充品制剂F的膳食补充品，该膳食补充品包含矿物质-氨基酸化合物/多糖复合物。
7.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其进一步包含补充品制剂G的膳食补充品，该膳食补充品包含：
(i)石杉碱A(huperzine A)，
(ii)乙酰基-L-肉碱，
(iii)过长沙(Bacopa monnieri)提取物，和
(iv)姜黄素。
8.如前述权利要求中任一所述的组合物，其进一步包含补充品制剂H的膳食补充品，该膳食补充品包含磷脂酰丝氨酸。
9.如权利要求8所述的组合物，其中补充品制剂H进一步包含：
(i)DHA，
(ii)EPA，
(iii)抗氧化剂，和
(iv)银杏。
10.如权利要求6-9中任一所述的组合物，其进一步包含补充品制剂D的膳食补充品，该膳食补充品包含鱼油。
11.如前述权利要求中任一所述的组合物，其进一步包含补充品制剂I的膳食补充品，该膳食补充品包含维生素K2及维生素D3。
12.如前述权利要求中任一所述的组合物，其进一步包含补充品制剂J的膳食补充品，该膳食补充品包含CoQ10、生育三烯酚及α-硫辛酸。
13.如前述权利要求中任一所述的组合物，其进一步包含补充品制剂K的膳食补充品，该膳食补充品包含：
(i)固醇化合物，和
(ii)ω3脂肪酸。
14.如前述权利要求中任一所述的组合物，其进一步包含补充品制剂L的膳食补充品，该膳食补充品包含钙。
15.如前述权利要求中任一所述的组合物，其进一步包含补充品制剂M的膳食补充品，该膳食补充品包含葡糖胺盐酸盐。
16.如权利要求15所述的组合物，其中补充品制剂M进一步包含硫酸软骨素和甲基磺酰基甲烷。
17.一种多重补充品组合物，其包含：
(a)补充品制剂E的膳食补充品，该膳食补充品包含：
(i)葡萄籽提取物，和
(ii)选自真菌蛋白酶、酸稳定性蛋白酶及菠萝蛋白酶的酶；
(b)补充品制剂I的膳食补充品，该膳食补充品包含维生素K2及维生素D3；
(c)补充品制剂J的膳食补充品，该膳食补充品包含CoQ10、生育三烯酚、和α-硫辛酸；和
(d)补充品制剂K的膳食补充品，该膳食补充品包含：
(i)固醇化合物，和
(ii)ω3脂肪酸。
18.一种补充品组合物，包含：
(a)约50亿至约150亿cfu的嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、长双歧杆菌、乳酸双歧杆菌及两岐双歧杆菌的混合物，
(b)脂溶性抗氧化剂，
(c)酚类化合物，
(d)水溶性抗氧化剂，
(e)环烯醚萜类化合物，
(e)姜组分，
(f)花青素，
(g)选自香豆素、类姜黄素及绿茶提取物的至少一种物质；
(h)葡萄籽提取物，
(i)选自真菌蛋白酶、酸稳定性蛋白酶及菠萝蛋白酶的酶；和
(j)矿物质-氨基酸化合物/多糖复合物。
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