TW202211811A - 多元補充品組成物 - Google Patents

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TW202211811A
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亞歷山大 B 雷保夫斯基
綺雯 何
史蒂芬妮 Y 尼爾森
奈瑟 A 弗烈德吉
沙布汗度 奈亞克
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美商梅拉洛伊卡公司
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Abstract

本文件提供膳食補充品組成物。舉例而言,提供具有適用於人類或動物攝取之膳食補充品調配物之組合的多元補充品組成物。

Description

多元補充品組成物
本文件係關於膳食補充品之領域。舉例而言,本文件係關於包括適用於人類或動物攝取之膳食補充品調配物之組合的多元補充品組成物。 相關申請案之交叉參考
本申請案主張2015年1月2日提交之名稱為「Multi-Supplement Compositions」之共同待決美國臨時專利申請案第62/099,428號、2015年1月2日提交之名稱為「Dietary Supplement Compositions」之共同待決美國臨時專利申請案第62/099,407號及2015年1月2日提交且名稱為「Bacterial Compositions」之共同待決美國臨時專利申請案第62/099,410號的優先權,其全部以全文引用之方式併入本文中。
許多人需要改善之健康狀況及良好狀態。在許多情況下,幾乎沒有(若存在)可供此等人使用之支持性補充品。另外,許多人力求維持健康膳食及活動水準。因此,許多人服用膳食補充品以支持其健康狀況及良好狀態。
本文件提供膳食補充品組成物。舉例而言,本文件提供具有適用於人類或動物攝取之膳食補充品調配物之組合的多元補充品組成物。在一些情況下,本文所提供之多元補充品組成物可提供大範圍補充以支持攝取者之總體健康狀況及良好狀態。
一般而言,本文件之一個態樣的特徵在於一種多元補充品組成物,其包含(a)益生菌補充品;(b)綜合維生素及礦物質補充品;(c)抗氧化劑補充品;及(d)消炎補充品。該組成物可進一步包含魚油補充品。
在另一態樣中,本文件之特徵在於一種多元補充品組成物,其包含: (a)補充品調配物A之膳食補充品,該膳食補充品包含: (i)約50億至約150億CFU的嗜酸乳桿菌( Lactobacillus acidophilus)、胚芽乳桿菌( Lactobacillus plantarum)、乾酪乳桿菌( Lactobacillus casei)、鼠李糖乳桿菌( Lactobacillus rhamnosus)、長雙叉桿菌( Bifidobacterium longum)、乳酸雙叉桿菌( Bifidobacterium lactis)及雙岐雙叉桿菌( Bifidobacterium bifidum)之混合物, (ii)水活性小於0.2之填充劑,及 (iii)膠囊, 其中補充品調配物A之該膳食補充品在向哺乳動物經口投予後在該哺乳動物之腸內釋放該嗜酸乳桿菌、胚芽乳桿菌、乾酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、長雙叉桿菌、乳酸雙叉桿菌及雙岐雙叉桿菌; (b)補充品調配物B之膳食補充品,該膳食補充品包含: (i)脂溶性抗氧化劑, (ii)酚系化合物,及 (iii)水溶性抗氧化劑; (c)補充品調配物C之膳食補充品,該膳食補充品包含: (i)環戊并吡喃萜類化合物(iridoid), (ii)薑組分, (iii)花青素,及 (iv)至少一種選自由香豆素、類薑黃素及綠茶提取物組成之群的藥劑; (d)補充品調配物E之膳食補充品,該膳食補充品包含: (i)葡萄籽提取物,及 (ii)選自由真菌蛋白酶、酸穩定性蛋白酶及鳳梨蛋白酶(bromelain)組成之群的酶;及 (e)補充品調配物F之膳食補充品,該膳食補充品包含礦物質-胺基酸化合物/多醣複合物。
該組成物可進一步包含補充品調配物G之膳食補充品,該膳食補充品包含: (i)石杉鹼A(huperzine A), (ii)乙醯基-L-肉鹼, (iii)過長沙( Bacopa monnieri)提取物,及 (iv)薑黃素。
該組成物可進一步包含補充品調配物H之膳食補充品,該膳食補充品包含: (i)磷脂醯絲胺酸, (ii)DHA, (iii)EPA, (iv)抗氧化劑,及 (v)銀杏(Ginkgo Biloba)。
該組成物可進一步包含補充品調配物D之膳食補充品,該膳食補充品包含魚油。
該組成物可進一步包含補充品調配物i之膳食補充品,該膳食補充品包含維生素K 2及維生素D 3
該組成物可進一步包含補充品調配物J之膳食補充品,該膳食補充品包含CoQ10、參雙鍵生育酚(tocotrienol)及α-硫辛酸。
該組成物可進一步包含補充品調配物K之膳食補充品,該膳食補充品包含: (i)固醇化合物,及 (ii)ω3脂肪酸。
該組成物可進一步包含補充品調配物L之膳食補充品,該膳食補充品包含鈣。
在另一態樣中,本文件之特徵在於一種多元補充品組成物,其包含: (a)補充品調配物E之膳食補充品,該膳食補充品包含: (i)葡萄籽提取物,及 (ii)選自由真菌蛋白酶、酸穩定性蛋白酶及鳳梨蛋白酶組成之群的酶; (b)補充品調配物I之膳食補充品,該膳食補充品包含維生素K 2及維生素D 3; (c)補充品調配物J之膳食補充品,該膳食補充品包含CoQ10、參雙鍵生育酚及α-硫辛酸;及 (d)補充品調配物K之膳食補充品,該膳食補充品包含: (i)固醇化合物,及 (ii)ω3脂肪酸。
除非另外定義,否則本文中所用之所有技術及科學術語具有與本發明所屬領域之一般熟習此項技術者通常所理解相同的含義。儘管與本文所描述之彼等方法及材料類似或等效的方法或材料可用以實踐本發明,但適合之方法及材料描述如下。本文所提及之所有公開案、專利申請案、專利及其他參考案均以全文引用之方式併入。在有矛盾之情況下,將以本說明書(包括定義)為準。另外,材料、方法及實施例僅為說明性的,而不意欲為限制性的。
本發明之一或多個具體實例的細節闡述於隨附圖式及以下實施方式中。本發明之其他特徵、目標及優勢將自實施方式及圖式及自申請專利範圍顯而易知。
本文件提供可包括三種或三種以上不同膳食補充品調配物之多元補充品組成物。膳食補充品調配物可呈以下形式:液體、溶液、懸浮液、錠劑、散劑、乳膏、霧狀物、霧化蒸氣、氣溶膠、軟明膠膠囊、硬明膠膠囊、凝膠、糖果、奶昔、條形物及補充食品。在一些情況下,本文所提供之多元補充品組成物可包括三種、四種、五種、六種、七種、八種、九種、十種或十種以上不同膳食補充品調配物。舉例而言,本文所提供之多元補充品組成物可包括(a)用於補充品調配物A、補充品調配物B、補充品調配物C、補充品調配物D、補充品調配物E及補充品調配物F中之每一者的至少一個膠囊或錠劑(或膠囊或錠劑之集合),(b)用於補充品調配物A、補充品調配物B、補充品調配物C、組成與第一補充品調配物D不同之另一種補充品調配物D、補充品調配物E及補充品調配物F、補充品調配物G及補充品調配物H中之每一者的至少一個膠囊或錠劑(或膠囊或錠劑之集合),(c)用於補充品調配物E、補充品調配物I、補充品調配物J及補充品調配物K中之每一者的至少一個膠囊或錠劑(或膠囊或錠劑之集合),(d)用於補充品調配物A、補充品調配物B、補充品調配物C、補充品調配物D、補充品調配物E、補充品調配物F、補充品調配物I、補充品調配物J及補充品調配物K中之每一者的至少一個膠囊或錠劑(或膠囊或錠劑之集合),或(e)用於補充品調配物A、補充品調配物B、補充品調配物C、補充品調配物D、補充品調配物E、補充品調配物F、補充品調配物I及補充品調配物L中之每一者的至少一個膠囊或錠劑(或膠囊或錠劑之集合)。
在一些情況下,本文所提供之多元補充品組成物可包括用於補充品調配物A、補充品調配物B、補充品調配物C、第一補充品調配物D(例如,EPA比DHA多之第一補充品調配物D)、不同於該第一補充品調配物D之第二補充品調配物D(例如,DHA比EPA多之第二補充品調配物D)、補充品調配物E、補充品調配物F、補充品調配物G及補充品調配物H中之每一者的至少一個膠囊或錠劑(或膠囊或錠劑之集合)。
在一些情況下,本文所提供之多元補充品組成物可包括用於補充品調配物A、補充品調配物B、第一補充品調配物C、不同於該第一補充品調配物C之第二補充品調配物C、補充品調配物D、補充品調配物E、補充品調配物F、補充品調配物I及補充品調配物L中之每一者的至少一個膠囊或錠劑(或膠囊或錠劑之集合)。
特定膳食補充品調配物之膠囊或錠劑之集合可一起容納在單個多元補充品組成物內之單獨容器內。舉例而言,具有六種不同膳食補充品之單個多元補充品組成物可呈容納有六個不同瓶子之套裝的形式,其中各瓶子含有用於六種不同膳食補充品中之一者的膠囊或錠劑之集合(例如,10、15、25、50、75、100或100個以上)。特定膳食補充品調配物之膠囊或錠劑之集合亦可以單次劑量包之形式容納在一起。舉例而言,特定膳食補充品調配物之膠囊或錠劑之單次劑量可一起容納在密封鋁箔小袋中。舉例而言,每日方案可包括單獨之AM及PM小袋,其各自具有所選擇的如本文所揭示之膳食補充品。對使用者之早晨及夜晚補充可在經最佳化之遞送時間進行。 補充品調配物A
補充品調配物A可提供經穩定化之益生菌混合物。補充品調配物A之膳食補充品可包括以維持細菌穩定性之方式調配的不同菌株之組合(例如,至少兩種、三種、四種、五種、六種、七種、八種、九種或十種不同菌株之組合)。補充品調配物A之膳食補充品可呈以下形式:散劑、膠囊、丸劑、錠劑、口香糖、口含錠、糖果或藥囊。在一些情況下,補充品調配物A之膳食補充品可包括經設計以防止濕氣吸附及使最終摻合物之水活性最小化的包衣以提供具有良好長期穩定性之調配物。
舉例而言,甲基丙烯酸酯包衣、羥丙基甲基纖維素酞酸酯包衣、纖維素乙酸酯丁二酸酯包衣、羥丙基甲基纖維素乙酸酯丁二酸酯包衣、聚乙烯醇乙酸酯酞酸酯包衣或纖維素乙酸酯偏苯三甲酸酯、海藻酸鈉包衣可用於將補充品調配物A之膳食補充品的細菌性內容物遞送通過胃。此類包衣可如其他地方(例如,美國專利申請公開案第2014/370091號、中國專利第CN103976975號及臺灣專利第TW201431561號)所描述來製造及包覆。
在一些情況下,補充品調配物A之膳食補充品可包括至少六種(例如,至少七種、八種、九種或十種)不同菌株之任何組合。可調配至補充品調配物A之膳食補充品中的不同菌株之實例包括(但不限於)嗜酸乳桿菌、胚芽乳桿菌、乾酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、長雙叉桿菌、乳酸雙叉桿菌、雙岐雙叉桿菌、凝結桿菌( Bacillus coagulans)、副乾酪乳桿菌( Lactobacillus paracasei)、約氏乳桿菌( Lactobacillus johnsonii)、洛德乳桿菌( Lactobacillus reuteri)、保加利亞乳桿菌( Lactobacillus bulgaricus)、短型雙叉桿菌( Bifidobacterium breve)、短乳桿菌( Lactobacillus brevis)、乳酸乳球菌( Lactococcus lactis)及嗜熱鏈球菌( Streptococcus thermophilus)。在一些情況下,補充品調配物A之膳食補充品可包括一或多種細菌物種,諸如布拉氏酵母菌( Saccharomyces boulardii)。在一些情況下,存在於補充品調配物A之特定膳食補充品內的僅有菌株可為嗜酸乳桿菌、胚芽乳桿菌、乾酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、長雙叉桿菌、乳酸雙叉桿菌及雙岐雙叉桿菌,或選自嗜酸乳桿菌、胚芽乳桿菌、乾酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、長雙叉桿菌、乳酸雙叉桿菌及雙岐雙叉桿菌之六者的任何組合。
除非另外指出,否則補充品調配物A之膳食補充品的所有細菌量以組成物中之每克總細菌組成物為基準來提供。在一些情況下,補充品調配物A之膳食補充品可含有至少約1 × 10 9CFU之各不同菌株包括於細菌組成物中。在一些情況下,補充品調配物A之膳食補充品可含有介於約1 × 10 8與約1 × 10 11個之間的所有種屬細菌(例如,介於約1 × 10 9與約4 × 10 10個之間的所有種屬細菌)。舉例而言,補充品調配物A之膳食補充品可包括介於約1 × 10 7CFU與約3 × 10 9CFU之間的嗜酸乳桿菌、介於約1 × 10 7CFU與約4 × 10 9CFU之間的胚芽乳桿菌、介於約1 × 10 7CFU與約3 × 10 9CFU之間的乾酪乳桿菌、介於約1 × 10 7CFU與約3.2 × 10 9CFU之間的鼠李糖乳桿菌、介於約1 × 10 7CFU與約1.6 × 10 9CFU之間的長雙叉桿菌、介於約1 × 10 7CFU與約3.6 × 10 9CFU之間的乳酸雙叉桿菌及介於約1 × 10 7CFU與約1.6 × 10 9CFU之間的雙岐雙叉桿菌。
任何適當之方法均可用於獲得待包括於補充品調配物A之膳食補充品內的菌株。舉例而言,培養技術可用於獲得較大量之特定菌株。在一些情況下,待包括於補充品調配物A之膳食補充品內的菌株可在商業上獲得。舉例而言,嗜酸乳桿菌可在商業上獲自Dupont公司(Madison, WI;目錄號LA-14 200B);胚芽乳桿菌可在商業上獲自Dupont公司(Madison, WI;目錄號LP-115 400B);乾酪乳桿菌可在商業上獲自Dupont公司(Madison, WI;目錄號LC-11 300B),鼠李糖乳桿菌可在商業上獲自Dupont公司(Madison, WI;目錄號LR-32 200B),長雙叉桿菌可在商業上獲自Dupont公司(Madison, WI;目錄號BL-05 100B),乳酸雙叉桿菌可在商業上獲自Dupont公司(Madison, WI;目錄號BL-04 450B),且雙岐雙叉桿菌可在商業上獲自Dupont公司(Madison, WI;目錄號BB-06 100B)。
補充品調配物A之膳食補充品可包括一或多種其他成分。舉例而言,補充品調配物A之膳食補充品可包括果寡醣。在一些情況下,補充品調配物A之膳食補充品可包括每細菌組成物介於約0.5 mg與約50 mg之間(例如,介於約1 mg與約50 mg之間、介於約5 mg與約50 mg之間、介於約10 mg與約50 mg之間、介於約0.5 mg與約25 mg之間、介於約0.5 mg與約20 mg之間、介於約0.5 mg與約15 mg之間、介於約0.5 mg與約10 mg之間或介於約5 mg與約20 mg之間)的果寡醣。舉例而言,補充品調配物A之膳食補充品可含有嗜酸乳桿菌、胚芽乳桿菌、乾酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、長雙叉桿菌、乳酸雙叉桿菌及雙岐雙叉桿菌,及介於約5 mg與約20 mg之間的果寡醣。
在一些情況下,補充品調配物A之膳食補充品可包括每一克細菌組成物介於約1 mg與約50 mg之間(例如,介於約1 mg與約20 mg之間、介於約2 mg與約20 mg之間或介於約2 mg與約10 mg之間)的果寡醣。舉例而言,稱重為2公克的補充品調配物A之膳食補充品可含有介於約10 mg與約100 mg之間的果寡醣。
任何適當之方法均可用於獲得可包括於補充品調配物A之膳食補充品中的果寡醣。舉例而言,果寡醣可如其他地方(美國專利申請公開案第2005/069627號)所描述,藉由菊糖(inulin)降解方法或藉由轉果糖化方法來獲得。在一些情況下,果寡醣可在商業上獲自Agaviotica公司(Monterrey, NL (墨西哥);目錄號Fructagave PR-95)。
在一些情況下,補充品調配物A之膳食補充品可包括助滑劑(例如矽石)。可包括於補充品調配物A之膳食補充品內的助滑劑之實例包括(但不限於)矽石、硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、硬脂酸鈉、山崳酸甘油酯(glyceryl behapate)(compritol)、液體石蠟、aerosil(膠態二氧化矽)、澱粉及滑石、DL-白胺酸及月桂基硫酸鈉。舉例而言,補充品調配物A之膳食補充品可包括每細菌組成物介於約2.00 mg與約5.00 mg之間(例如,介於約0.005 mg與約010 mg之間、介於約0.01 mg與約0.02 mg之間或介於約0.25 mg與約0.50 mg之間)的助滑劑(例如矽石)。舉例而言,補充品調配物A之膳食補充品可含有嗜酸乳桿菌、胚芽乳桿菌、乾酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、長雙叉桿菌、乳酸雙叉桿菌及雙岐雙叉桿菌,及介於約0.005 mg與約0.02 mg之間的矽石。
在一些情況下,補充品調配物A之膳食補充品可包括每一克細菌組成物介於約2.0 mg與約5.0 mg之間的助滑劑(例如矽石)。舉例而言,稱重為2公克的補充品調配物A之膳食補充品可含有介於約4.0 mg與約10.0 mg之間的助滑劑(例如矽石)。
任何適當之方法均可用於獲得可包括於補充品調配物A之膳食補充品中的助滑劑(例如矽石)。舉例而言,矽石可如其他地方(美國專利申請公開案第2006/153764號)所描述來獲得。在一些情況下,矽石可在商業上獲自Grace Davison公司(Baltimore, MD;目錄號Syloid 244)。
在一些情況下,補充品調配物A之膳食補充品可包括A w小於0.2之填充劑。此類填充劑之實例包括(但不限於)微晶纖維素(MCC 112)、稻米麥芽糊精、無水乳糖、甘露糖醇、微晶纖維素(MCC 302)、微晶纖維素(MCC 200 LM)、微晶纖維素(MCC 101)、澱粉、木糖醇、山梨糖醇、羥丙基纖維素、明膠、聚乙烯吡咯烷酮及磷酸氫鈣。在一些情況下,補充品調配物A之膳食補充品可包括每細菌組成物介於約300 mg與約700 mg之間的A w小於0.2之填充劑(例如MCC 112)。舉例而言,補充品調配物A之膳食補充品可含有嗜酸乳桿菌、胚芽乳桿菌、乾酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、長雙叉桿菌、乳酸雙叉桿菌及雙岐雙叉桿菌,及介於約300 mg與約700 mg之間的A w小於0.2之填充劑(例如MCC 112)。在一些情況下,補充品調配物A之膳食補充品可包括每一克細菌組成物介於約300 mg與約700 mg之間的A w小於0.2之填充劑(例如MCC 112)。舉例而言,稱重為2公克的補充品調配物A之膳食補充品可含有介於約600 mg與約1400 mg之間的A w小於0.2之填充劑(例如MCC 112)。因此,最終組成物之A w可小於0.3。
任何適當之方法均可用於獲得用於補充品調配物A之膳食補充品中的A w小於0.2之填充劑。舉例而言,A w小於0.2之填充劑可如其他地方(美國專利申請公開案第US20140322282號,2014年10月30日公開)所描述來獲得。在一些情況下,A w小於0.2之填充劑可在商業上獲自Mingtai chemical有限公司, Taiwan,目錄號M112 D。
在一些情況下,補充品調配物A之膳食補充品可包括硬脂酸鎂。舉例而言,補充品調配物A之膳食補充品可包括每細菌組成物介於約10 mg與約20 mg之間的硬脂酸鎂。舉例而言,補充品調配物A之膳食補充品可含有嗜酸乳桿菌、胚芽乳桿菌、乾酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、長雙叉桿菌、乳酸雙叉桿菌及雙岐雙叉桿菌,及介於約10 mg與約20 mg之間的硬脂酸鎂。
在一些情況下,補充品調配物A之膳食補充品可包括每一克細菌組成物介於約10 mg與約20 mg之間的硬脂酸鎂。舉例而言,稱重為2公克的補充品調配物A之膳食補充品可含有介於約20 mg與約40 mg之間的硬脂酸鎂。
任何適當之方法均可用於獲得可包括於補充品調配物A之膳食補充品中的硬脂酸鎂。舉例而言,硬脂酸鎂可如其他地方(例如,中國專利第CN103880645號,日期為2014年6月25日;中國專利第CN103524324號,日期為2014年1月22日;及中國專利第CN10319361號,日期為2013年7月10日)所描述來獲得。在一些情況下,硬脂酸鎂可在商業上獲自Peter Greven Asia, Malaysia;目錄號Palmstar MGST 200。
補充品調配物A之膳食補充品(例如膠囊或錠劑)可調配為具有特定劑量。舉例而言,補充品調配物A之膳食補充品可呈總重量介於約150 mg與約800 mg之間(例如,介於約200 mg與約800 mg之間、介於約300 mg與約800 mg之間、介於約350 mg與約800 mg之間、介於約150 mg與約700 mg之間、介於約150 mg與約650mg之間或介於約350 mg與約700 mg之間)的膠囊或錠劑的形式。
如本文所描述,補充品調配物A之單個膳食補充品(例如膠囊或錠劑)可調配為以有助於維持組成物內細菌之穩定性的方式包括至少六種不同菌株及A w小於0.2之填充劑(例如MCC 112)。在一些情況下,補充品調配物A之單個膳食補充品可包覆有包衣或置放於膠囊中,該包衣或膠囊具有在經口投予後將內容物遞送至哺乳動物腸部的能力。舉例而言,補充品調配物A之膳食補充品可經設計以在組成物到達腸內pH高於約6.8之位置時釋放其內容物。在一些情況下,包括至少兩種不同菌株(例如,至少兩種、三種、四種、五種、六種、七種、八種、九種或九個以上不同菌株)及A w小於0.2之填充劑(例如MCC 112)的補充品調配物A之膳食補充品可包括果寡醣、硬脂酸鎂及/或矽石。在一些情況下,補充品調配物A之膳食補充品的菌株可經凍乾以形成含有活細菌之乾粉。在一些情況下,補充品調配物A之單個膳食補充品(例如膠囊或錠劑或藥囊)可調配為包括至少七種不同凍乾菌株、A w小於0.2之填充劑(例如MCC 112)、果寡醣、硬脂酸鎂及矽石。
在一些情況下,補充品調配物A之膳食補充品在標準儲存條件(例如,在正常濕度下室溫)下可維持至少約80%(例如至少約90%、95%或99%)之細菌存活至少12個月(例如,至少40、50、60、70、80或90天或至少3、6、9或12個月)。在一些情況下,補充品調配物A之膳食補充品可維持至少約80%之細菌存活至少18個月或至少24個月。
補充品調配物A之膳食補充品可向哺乳動物(例如人類)投予。在一些情況下,可指示人類每單位時間(例如每天、每週或每月)自我投予多個(例如,一個、兩個、三個、四個、五個或五個以上)的補充品調配物A之膳食補充品(例如膠囊或錠劑或藥囊)。舉例而言,可指示人類每天自我投予一種或兩種補充品調配物A之膳食補充品。
在一個實例中,補充品調配物A之膳食補充品的日劑量可經設計以提供以下有效量:
嗜酸乳桿菌、胚芽乳桿菌、乾酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、長雙叉桿菌、乳酸雙叉桿菌及雙岐雙叉桿菌之摻合物 100億CFU
果寡醣 10 mg
日劑量可以一或多個膠囊或錠劑(例如,兩個膠囊或錠劑、三個膠囊或錠劑、四個膠囊或錠劑、五個膠囊或錠劑、及六個膠囊或錠劑)之形式來製備及投予。在一些情況下,一或多個膠囊或錠劑可經24小時之時程以一或多個劑量之形式投予(例如,一個劑量、兩個劑量、三個劑量、四個劑量、五個劑量及六個劑量),其中該一或多個劑量不超過日劑量。
在一些情況下,補充品調配物A之膳食補充品可如美國臨時專利申請案第62/099,410號中所描述來製造及使用,其以全文引用之方式併入本文中。舉例而言,補充品調配物A之膳食補充品可製造為具有如美國臨時專利申請案第62/099,410號中所闡述之成分。 補充品調配物B
補充品調配物B可在細胞水準提供廣譜抗老化及抗氧化保護,其可阻斷或減緩DNA、脂質及蛋白質分子之破壞。在一些情況下,補充品調配物B之膳食補充品可保護老化過程中所涉及的許多類別之生物分子不受破壞。
一般而言,補充品調配物B之膳食補充品可包括(但不限於)脂溶性抗氧化劑、酚系化合物及/或水溶性抗氧化劑。舉例而言,補充品調配物B之膳食補充品可包括至少一種脂溶性抗氧化劑、至少一種酚系化合物及至少一種水溶性抗氧化劑。可包括於補充品調配物B之膳食補充品內的脂溶性抗氧化劑之實例包括(但不限於)生育酚,α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚及δ-生育酚;類胡蘿蔔素,諸如α-胡蘿蔔素、β-胡蘿蔔素、隱黃質、玉米黃素、葉黃素及番茄紅素。在一些情況下,補充品調配物B之膳食補充品可包括有包括α-胡蘿蔔素、β-胡蘿蔔素、隱黃質、玉米黃素、葉黃素及番茄紅素之類胡蘿蔔素摻合物。可包括於補充品調配物B之膳食補充品內的酚系化合物之實例包括(但不限於)酪醇(tyrosol),羥基酪醇,毛蕊花苷(verbascoside),含有酪醇、羥基酪醇、橄欖苦苷、毛蕊花苷及/或寡聚原花青素之橄欖提取物,含有寡聚原花青素、兒茶素、表兒茶素、沒食子酸之葡萄籽提取物。可包括於補充品調配物B之膳食補充品內的水溶性抗氧化劑之實例包括(但不限於)維生素C(抗壞血酸)。在一些情況下,補充品調配物B之膳食補充品可調配為具有α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚、δ-生育酚、α-胡蘿蔔素、β-胡蘿蔔素、隱黃質、玉米黃素、葉黃素、番茄紅素、橄欖果實提取物、葡萄籽提取物及維生素C中之一或多者的單個組成物(例如膠囊)
在一些情況下,補充品調配物B之膳食補充品可包括具有以下能力之成分:降低心血管疾病風險、降低白內障風險、改善免疫系統功能、改善視力(眼睛)功能、改善基因表現調控、改善身體及器官生長及發育、改善紅血球產生、減少脂質過氧化標記物、增加LDL對氧化之抗性、減少DNA過氧化標記物、減少炎症、降低UV光敏感性或減少UV光誘導之皮膚紅斑、降低前列腺癌風險、降低乳癌風險、減少皺紋形成、減少細胞破壞、增加針對細胞中自由基DNA破壞之保護、增加針對太陽損傷或環境老化之保護、刺激II期解毒酶活動、抑制腫瘤侵襲及血管生成、及/或降低中風風險。
在一些情況下,補充品調配物B之膳食補充品可調配為單個組成物(例如膠囊),其具有約5 mg至約150 mg之α-生育酚、約0.7 mg至約20 mg之β-生育酚、約10 mg至約300 mg之γ-生育酚、約2.5 mg至約75 mg之δ-生育酚、約0.01 mg至約0.3 mg之α-胡蘿蔔素、約0.2 mg至約6 mg之β-胡蘿蔔素、約0.02 mg至約0.6 mg之隱黃質、約0.01 mg至約0.3 mg之玉米黃素、約0.01 mg至約0.3 mg之葉黃素、約0.3 mg至約9 mg之番茄紅素、約15 mg至約450 mg之橄欖果實提取物(10重量%總酚含量)、約2.5 mg至約75 mg之葡萄籽提取物及/或約30 mg至約900 mg之維生素C。舉例而言,補充品調配物B之膳食補充品可調配為單個組成物(例如膠囊),其具有約5 mg至約150 mg之α-生育酚、約0.7 mg至約20 mg之β-生育酚、約10 mg至約300 mg之γ-生育酚、約2.5 mg至約75 mg之δ-生育酚、約0.01 mg至約0.3 mg之α-胡蘿蔔素、約0.2 mg至約6 mg之β-胡蘿蔔素、約0.02 mg至約0.6 mg之隱黃質、約0.01 mg至約0.3 mg之玉米黃素、約0.01 mg至約0.3 mg之葉黃素、約0.3 mg至約9 mg之番茄紅素、約15 mg至約450 mg之橄欖果實提取物(10重量%總酚含量)、約2.5 mg至約75 mg之葡萄籽提取物及約30 mg至約900 mg之維生素C。
在其他情況下,補充品調配物B之膳食補充品可調配為單個組成物(例如膠囊),其具有約5 mg至約150 mg之α-生育酚、約0.7 mg至約20 mg之β-生育酚、約10 mg至約300 mg之γ-生育酚、約2.5 mg至約75 mg之δ-生育酚、約0.01 mg至約0.3 mg之α-胡蘿蔔素、約0.2 mg至約6 mg之β-胡蘿蔔素、約0.02 mg至約0.6 mg之隱黃質、約0.01 mg至約0.3 mg之玉米黃素、約0.01 mg至約0.3 mg之葉黃素、約0.3 mg至約9 mg之番茄紅素、約15 mg至約450 mg之橄欖果實提取物(10重量%總酚含量)、約2.5 mg至約75 mg之葡萄籽提取物及/或約30 mg至約900 mg之維生素C。舉例而言,補充品調配物B之膳食補充品可調配為單個組成物(例如膠囊),其具有約5 mg至約150 mg之α-生育酚、約0.7 mg至約20 mg之β-生育酚、約10 mg至約300 mg之γ-生育酚、約2.5 mg至約75 mg之δ-生育酚、約0.01 mg至約0.3 mg之α-胡蘿蔔素、約0.2 mg至約6 mg之β-胡蘿蔔素、約0.02 mg至約0.6 mg之隱黃質、約0.01 mg至約0.3 mg之玉米黃素、約0.01 mg至約0.3 mg之葉黃素、約0.3 mg至約9 mg之番茄紅素、約15 mg至約450 mg之橄欖果實提取物(10重量%總酚含量)、約2.5 mg至約75 mg之葡萄籽提取物及約30 mg至約900 mg之維生素C。
在其他情況下,補充品調配物B之膳食補充品可調配為單個組成物(例如膠囊),其具有約25 mg至約100 mg之α-生育酚、約3.5 mg至約13 mg之β-生育酚、約50 mg至約200 mg之γ-生育酚、約12 mg至約50 mg之δ-生育酚、約0.05 mg至約0.2 mg之α-胡蘿蔔素、約1 mg至約4 mg之β-胡蘿蔔素、約0.1 mg至約0.4 mg之隱黃質、約0.05 mg至約0.2 mg之玉米黃素、約0.05 mg至約0.2 mg之葉黃素、約1.5 mg至約6 mg之番茄紅素、約75 mg至約300 mg之橄欖果實提取物(10重量%總酚含量)、約12 mg至約50 mg之葡萄籽提取物及/或約150 mg至約600 mg之維生素C。舉例而言,補充品調配物B之膳食補充品可調配為單個組成物(例如膠囊),其具有約25 mg至約100 mg之α-生育酚、約3.5 mg至約13 mg之β-生育酚、約50 mg至約200 mg之γ-生育酚、約12 mg至約50 mg之δ-生育酚、約0.05 mg至約0.2 mg之α-胡蘿蔔素、約1 mg至約4 mg之β-胡蘿蔔素、約0.1 mg至約0.4 mg之隱黃質、約0.05 mg至約0.2 mg之玉米黃素、約0.05 mg至約0.2 mg之葉黃素、約1.5 mg至約6 mg之番茄紅素、約75 mg至約300 mg之橄欖果實提取物(10重量%總酚含量)、約12 mg至約50mg之葡萄籽提取物及約150 mg至約600 mg之維生素C。
在其他情況下,補充品調配物B之膳食補充品可調配為單個組成物(例如膠囊),其具有約40 mg至約75 mg之α-生育酚、約5 mg至約10 mg之β-生育酚、約80 mg至約150 mg之γ-生育酚、約20 mg至約40 mg之δ-生育酚、約0.08 mg至約0.15 mg之α-胡蘿蔔素、約1.5 mg至約3 mg之β-胡蘿蔔素、約0.15 mg至約0.3 mg之隱黃質、約0.08 mg至約0.15 mg之玉米黃素、約0.08 mg至約0.15 mg之葉黃素、約2.5 mg至約4.5 mg之番茄紅素、約120 mg至約225 mg之橄欖果實提取物(10重量%總酚含量)、約20 mg至約40 mg之葡萄籽提取物及/或約240 mg至約450 mg之維生素C。舉例而言,補充品調配物B之膳食補充品可調配為單個組成物(例如膠囊),其具有約40 mg至約75 mg之α-生育酚、約5 mg至約10 mg之β-生育酚、約80 mg至約150 mg之γ-生育酚、約20 mg至約40 mg之δ-生育酚、約0.08 mg至約0.15 mg之α-胡蘿蔔素、約1.5 mg至約3 mg之β-胡蘿蔔素、約0.15 mg至約0.3 mg之隱黃質、約0.08 mg至約0.15 mg之玉米黃素、約0.08 mg至約0.15 mg之葉黃素、約2.5 mg至約4.5 mg之番茄紅素、約120 mg至約225 mg之橄欖果實提取物(10重量%總酚含量)、約20 mg至約40 mg之葡萄籽提取物及約240 mg至約450 mg之維生素C。
在一些情況下,補充品調配物B之膳食補充品可包括具有以下能力之成分:降低心血管疾病風險、降低白內障風險、改善免疫系統功能、改善視力(眼睛)功能、改善基因表現調控、改善身體及器官生長及發育、改善紅血球產生、減少脂質過氧化標記物、增加LDL對氧化之抗性、減少DNA過氧化標記物、減少炎症、降低UV光敏感性或減少UV光誘導之皮膚紅斑、降低前列腺癌風險、降低乳癌風險、減少皺紋形成、減少細胞破壞、增加針對細胞中自由基DNA破壞之保護、增加針對太陽損傷或環境老化之保護、刺激II期解毒酶活動、抑制腫瘤侵襲及血管生成、及/或降低中風風險。
在一些情況下,補充品調配物B之膳食補充品可向哺乳動物(例如人類)投予以降低心血管疾病風險、降低白內障風險、改善免疫系統功能、改善視力(眼睛)功能、改善基因表現調控、改善身體及器官生長及發育、改善紅血球產生、減少脂質過氧化標記物、增加LDL對氧化之抗性、減少DNA過氧化標記物、減少炎症、降低UV光敏感性或減少UV光誘導之皮膚紅斑、降低前列腺癌風險、降低乳癌風險、減少皺紋形成、減少細胞破壞、增加針對細胞中自由基DNA破壞之保護、增加針對太陽損傷或環境老化之保護、刺激II期解毒酶活動、抑制腫瘤侵襲及血管生成、及/或降低中風風險。
在一個實例中,補充品調配物B之膳食補充品可包括: 配方實例:
維生素A(呈β胡蘿蔔素形式) 2500 IU
α-胡蘿蔔素 35 μg
隱黃質 7 μg
玉米黃素 7 μg
葉黃素 7 μg
番茄紅素 3 mg
維生素C(呈抗壞血酸形式) 300 mg
維生素E(呈d-α生育酚形式) 60 IU
β-生育酚 0.38 mg
γ-生育酚 1 mg
δ-生育酚 0.38 mg
橄欖提取物 150 mg
葡萄籽提取物 25 mg
在一些情況下,補充品調配物B之膳食補充品可如國際專利申請案第PCT/US2010/045271號或美國專利第8,491,939號中所描述來製造及使用,其兩者均以全文引用之方式併入本文中。舉例而言,補充品調配物B之膳食補充品可製造為具有如國際專利申請案第PCT/US2010/045271號或美國專利第8,491,939號中所闡述之成分。 補充品調配物C
補充品調配物C可提供適用於減少與發炎病狀(諸如關節炎及骨關節炎)相關聯之疼痛、炎症、不適及/或僵硬的成分。一般而言,補充品調配物C之膳食補充品可包括(但不限於)環戊并吡喃萜類化合物(iridoid)、薑組分、花青素、香豆素、類薑黃素,及綠茶提取物中之一或多者。在一些情況下,補充品調配物C之補充品可含有鉤果草(Devil’s Claw)提取物、薑組分、腺肋花楸( Aronia)提取物、朝鮮當歸( Angelica gigas)提取物、薑黃提取物及/或綠茶提取物。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有鉤果草提取物、腺肋花楸提取物、朝鮮當歸提取物及薑黃提取物。 環戊并吡喃萜類化合物
環戊并吡喃萜類化合物之實例包括(但不限於)哈巴俄苷(harpagoside)、馬錢子苷(loganin)、獐牙菜苷(sweroside)、斷馬錢子苷半縮醛內酯(vogeloside)及表-斷馬錢子苷半縮醛內酯。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品的環戊并吡喃萜類化合物可為哈巴俄苷:
Figure 02_image001
環戊并吡喃萜類化合物可合成或衍生自天然來源。在一些情況下,環戊并吡喃萜類化合物可為植物提取物之組分。舉例而言,環戊并吡喃萜類化合物可為鉤果草之提取物的組分。鉤果草提取物可使用乙醇或水醇提取來製造。在一些情況下,環戊并吡喃萜類化合物及/或含有環戊并吡喃萜類化合物之植物提取物(例如鉤果草)可在商業上獲得。舉例而言,鉤果草提取物可獲自Pharmline公司(NY, USA)。
如本文所描述,補充品調配物C之膳食補充品可含有一種或一種以上環戊并吡喃萜類化合物。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有任何適當量之環戊并吡喃萜類化合物。舉例而言,補充品調配物C之膳食補充品的至少5%(例如,至少10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、50%、60%、70%、80%或90%)可為環戊并吡喃萜類化合物。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有介於5 mg與5000 mg之間(例如,介於5 mg與4500 mg之間、介於5 mg與4000 mg之間、介於5 mg與3500 mg之間、介於5 mg與3200 mg之間、介於5 mg與3000 mg之間、介於5 mg與2500 mg之間、介於5 mg與1500 mg之間、介於5 mg與1000 mg之間、介於5 mg與750 mg之間、介於5 mg與600 mg之間、介於5 mg與500 mg之間、介於5 mg與400 mg之間、介於5 mg與300 mg之間、介於5 mg與250 mg之間、介於5 mg與100 mg之間、介於5 mg與50 mg之間、介於25 mg與5000 mg之間、介於50 mg與5000 mg之間、介於100 mg與5000 mg之間、介於250 mg與5000 mg之間、介於350 mg與5000 mg之間、介於500 mg與5000 mg之間、介於625 mg與5000 mg之間、介於700 mg與5000 mg之間、介於900 mg與5000 mg之間、介於1000 mg與5000 mg之間、介於1500 mg與5000 mg之間、介於2000 mg與5000 mg之間、介於3500 mg與5000 mg之間、介於5 mg與1000 mg之間、介於25 mg與500 mg之間、介於50 mg與400 mg之間、介於100 mg與300 mg之間及介於150 mg與250 mg之間)的環戊并吡喃萜類化合物。
在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可調配為單個組成物(例如膠囊或錠劑),其具有介於300 mg與3000 mg之間(例如,介於300與2500 mg之間、介於300 mg與2000 mg之間、介於300 mg與1500 mg之間、介於300 mg與1250 mg之間、介於300 mg與900 mg之間、介於400 mg與3000 mg之間、介於500 mg與3000 mg之間、介於650 mg與3000 mg之間、介於700 mg與3000 mg之間、介於775 mg與3000 mg之間、介於400 mg與2000 mg之間、介於500 mg與1500 mg之間、介於600 mg與1200 mg之間、介於700 mg與800 mg之間)的環戊并吡喃萜類化合物。
在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品的環戊并吡喃萜類化合物可為植物提取物之組分。舉例而言,環戊并吡喃萜類化合物可為鉤果草提取物之組分。在一些情況下,鉤果草提取物使用標準提取技術來獲得。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有任何適當量之植物提取物,諸如標準鉤果草提取物。舉例而言,補充品調配物C之膳食補充品的至少5%(例如,至少10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、50%、60%、70%、80%或90%)可為植物提取物。典型地,補充品調配物C之膳食補充品含有介於50 mg與5000 mg之間(例如,介於5 mg與4500 mg之間、介於5 mg與4000 mg之間、介於5 mg與3500 mg之間、介於5 mg與3200 mg之間、介於5 mg與3000 mg之間、介於5 mg與2500 mg之間、介於5 mg與1500 mg之間、介於5 mg與1000 mg之間、介於5 mg與750 mg之間、介於5 mg與600 mg之間、介於5 mg與500 mg之間、介於5 mg與400 mg之間、介於5 mg與300 mg之間、介於5 mg與250 mg之間、介於5 mg與100 mg之間、介於5 mg與50 mg之間、介於25 mg與5000 mg之間、介於50 mg與5000 mg之間、介於100 mg與5000 mg之間、介於250 mg與5000 mg之間、介於350 mg與5000 mg之間、介於500 mg與5000 mg之間、介於625 mg與5000 mg之間、介於700 mg與5000 mg之間、介於900 mg與5000 mg之間、介於1000 mg與5000 mg之間、介於1500 mg與5000 mg之間、介於2000 mg與5000 mg之間、介於3500 mg與5000 mg之間、介於5 mg與1000 mg之間、介於25 mg與500 mg之間、介於50 mg與400 mg之間、介於100 mg與300 mg之間及介於150 mg與250 mg之間)的植物提取物。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可調配為含有一定量之植物提取物以便方便地投予日劑量介於300 mg與3000 mg之間(例如,介於300與2500 mg之間、介於300 mg與2000 mg之間、介於300 mg與1500 mg之間、介於300 mg與1250 mg之間、介於300 mg與900 mg之間、介於400 mg與3000 mg之間、介於500 mg與3000 mg之間、介於650 mg與3000 mg之間、介於700 mg與3000 mg之間、介於775 mg與3000 mg之間、介於400 mg與2000 mg之間、介於500 mg與1500 mg之間、介於600 mg與1200 mg之間、介於700 mg與800 mg之間)的植物提取物。
如本文所描述,補充品調配物C之膳食補充品可含有薑組分。薑組分之實例包括(但不限於)乾薑(例如乾燥薑根)、薑油及薑提取物。在一些情況下,薑組分可為薑根提取物。薑組分可獲自屬於薑科之約1300種植物中的任一者。典型地,薑組分來源於生薑( Zingiber officinale)、高良薑( Alpinia officnarum)或大高良薑( Alpinia galanga)。
任何適當之方法均可用於製備薑組分。舉例而言,標準採集及乾燥方法可用於製備乾燥薑根。薑油可使用標準方法來獲得,且與纖維素一起加工以製造錠劑或散劑組成物。薑提取物可使用乙醇或水醇提取來製造。此類提取物可標準化為5%至75%薑酚(gingerol)或薑烯酚(shogaol)。在一些情況下,薑組分可在商業上獲得。舉例而言,乾薑、薑油及薑提取物可獲自BattleChem公司(CA, USA)。
在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有一種或一種以上薑組分。舉例而言,補充品調配物C之膳食補充品可含有乾燥薑根以及薑根提取物。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有任何適當量之薑組分。舉例而言,補充品調配物C之膳食補充品的至少5%(例如,至少10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、50%、60%、70%、80%或90%)可為薑組分。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有介於5 mg與5000 mg之間(例如,介於5 mg與4500 mg之間、介於5 mg與4000 mg之間、介於5 mg與3500 mg之間、介於5 mg與3200 mg之間、介於5 mg與3000 mg之間、介於5 mg與2500 mg之間、介於5 mg與1500 mg之間、介於5 mg與1000 mg之間、介於5 mg與750 mg之間、介於5 mg與600 mg之間、介於5 mg與500 mg之間、介於5 mg與400 mg之間、介於5 mg與300 mg之間、介於5 mg與250 mg之間、介於5 mg與100 mg之間、介於5 mg與50 mg之間、介於25 mg與5000 mg之間、介於50 mg與5000 mg之間、介於100 mg與5000 mg之間、介於250 mg與5000 mg之間、介於350 mg與5000 mg之間、介於500 mg與5000 mg之間、介於625 mg與5000 mg之間、介於700 mg與5000 mg之間、介於900 mg與5000 mg之間、介於1000 mg與5000 mg之間、介於1500 mg與5000 mg之間、介於2000 mg與5000 mg之間、介於3500 mg與5000 mg之間、介於5 mg與1000 mg之間、介於25 mg與500 mg之間、介於50 mg與400 mg之間、介於100 mg與300 mg之間及介於150 mg與250 mg之間)的薑組分。
在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可調配為單個組成物(例如膠囊或錠劑),其經設計以含有一定量之薑組分以便可方便地投予日劑量介於50 mg與1000 mg之間的薑組分(例如,介於50 mg與900 mg之間、介於50 mg與850 mg之間、介於50 mg與750 mg之間、介於100 mg與1000 mg之間、介於200 mg與1000 mg之間、介於350 mg與1000 mg之間、介於450 mg與1000 mg之間、介於600 mg與1000 mg之間、介於700 mg與1000 mg之間、介於300 mg至900 mg之間及介於600 mg與800 mg之間的薑組分)。舉例而言,補充品調配物C之膳食補充品可調配為含有180 mg之薑組分。當使用薑根提取物時,補充品調配物C之膳食補充品可調配為含有一定量之薑根提取物以便可方便地投予日劑量介於50 mg與1000 mg之間的薑根提取物(例如,介於50 mg與900 mg之間、介於50 mg與850 mg之間、介於50 mg與750 mg之間、介於100 mg與1000 mg之間、介於200 mg與1000 mg之間、介於350 mg與1000 mg之間、介於450 mg與1000 mg之間、介於600 mg與1000 mg之間、介於700 mg與1000 mg之間、介於300 mg至900 mg之間及介於600 mg與800 mg之間的薑根提取物)。 花青素
如本文所描述,補充品調配物C之膳食補充品可含有花青素。花青素之實例包括(但不限於)花色苷(aurantinidin)、矢車菊色素(cyaniding)、花翠素(delphinidin)、5,3'-二-O-甲基花翠素(europinidin)、木犀草素(luteolinidin)、天竺葵色素(pelargonidin)、錦葵色素(malvidin)、芍藥色素(peonidin)、牽牛花素(petunidin)及長春花色素(rosinidin)。
花青素可合成或衍生自天然來源。在一些情況下,花青素可為植物提取物之組分。舉例而言,花青素可為來自腺肋花楸物種之提取物的組分。在一些情況下,腺肋花楸物種為黑果腺肋花楸( Aronia melanocarpa)。腺肋花楸之提取物可使用乙醇或水醇提取來製造。在一些情況下,花青素及含有花青素之植物提取物(例如黑果腺肋花楸)可在商業上獲得。舉例而言,黑果腺肋花楸提取物可獲自Kaden Biochemicals有限公司(Germany)。
在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有一種或一種以上花青素。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有任何適當量之花青素。舉例而言,補充品調配物C之膳食補充品的至少5%(例如,至少10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、50%、60%、70%、80%或90%)可為花青素。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有介於5 mg與500 mg之間(例如,介於5 mg與450 mg之間、介於5 mg與400 mg之間、介於5 mg與350 mg之間、介於5 mg與320 mg之間、介於5 mg與300 mg之間、介於5 mg與250 mg之間、介於5 mg與150 mg之間、介於5 mg與100 mg之間、介於5 mg與500 mg之間、介於10 mg與500 mg之間、介於25 mg與500 mg之間、介於35 mg與500 mg之間、介於50 mg與500 mg之間、介於62.5 mg與500 mg之間、介於70 mg與500 mg之間、介於5 mg與100 mg之間、介於25 mg與500 mg之間、介於50 mg與400 mg之間及介於100 mg與300 mg之間)的花青素。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可調配為含有一定量之花青素以便可方便地投予日劑量介於100 mg與1000 mg之間(例如,介於100與900 mg之間、介於100 mg與800 mg之間、介於100 mg與600 mg之間、介於100 mg與500 mg之間、介於100 mg與400 mg之間、介於150 mg與1000 mg之間、介於250 mg與1000 mg之間、介於300 mg與1000 mg之間、介於350 mg與1000 mg之間、200 mg與900 mg、介於250 mg與800 mg之間、介於300 mg與600 mg之間及介於350 mg與500 mg之間)的花青素。
在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品的花青素可為植物提取物之組分。舉例而言,花青素可為腺肋花楸提取物(例如腺肋花楸黑果)之組分。在一些情況下,腺肋花楸提取物使用標準提取技術來獲得。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有任何適當量之植物提取物,諸如標準黑果腺肋花楸提取物。舉例而言,補充品調配物C之膳食補充品的至少5%(例如,至少10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、50%、60%、70%、80%或90%)可為植物提取物。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有介於5 mg與500 mg之間(例如,介於5 mg與450 mg之間、介於5 mg與400 mg之間、介於5 mg與350 mg之間、介於5 mg與320 mg之間、介於5 mg與300 mg之間、介於5 mg與250 mg之間、介於5 mg與150 mg之間、介於5 mg與100 mg之間、介於5 mg與500 mg之間、介於10 mg與500 mg之間、介於25 mg與500 mg之間、介於35 mg與500 mg之間、介於50 mg與500 mg之間、介於62.5 mg與500 mg之間、介於70 mg與500 mg之間、介於5 mg與100 mg之間、介於25 mg與500 mg之間、介於50 mg與400 mg之間及介於100 mg與300 mg之間)的植物提取物。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可調配為含有一定量之植物提取物以便可方便地投予日劑量介於100 mg與1000 mg之間(例如,介於100與900 mg之間、介於100 mg與800 mg之間、介於100 mg與600 mg之間、介於100 mg與500 mg之間、介於100 mg與400 mg之間、介於150 mg與1000 mg之間、介於250 mg與1000 mg之間、介於300 mg與1000 mg之間、介於350 mg與1000 mg之間、200 mg與900 mg、介於250 mg與800 mg之間、介於300 mg與600 mg之間及介於350 mg與500 mg之間)的植物提取物。 香豆素
如本文所描述,補充品調配物C之膳食補充品可含有香豆素。香豆素之實例包括(但不限於)前胡素(decursin)、前胡醇(decursinol)、前胡苷元(nodakenetin)、傘形酮(umbelliferon)、前胡苷(nodakenin)及β-植固醇(β-sitosterol)。在一些情況下,香豆素可為前胡醇:
Figure 02_image003
香豆素可合成或衍生自天然來源。在一些情況下,香豆素可為植物提取物之組分。舉例而言,香豆素可為朝鮮當歸之提取物的組分。在一些情況下,朝鮮當歸之提取物為根提取物。朝鮮當歸之提取物可使用乙醇或水醇提取來製造。在一些情況下,香豆素及含有香豆素之植物提取物(例如朝鮮當歸)可在商業上獲得。舉例而言,朝鮮當歸根提取物可獲自FCC公司(NJ, USA)。
在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有一種或一種以上香豆素。補充品調配物C之膳食補充品可含有任何適當量之香豆素。舉例而言,補充品調配物C之膳食補充品的至少5%(例如,至少10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、50%、60%、70%、80%或90%)可為花青素。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有介於5 mg與500 mg之間(例如,介於5 mg與450 mg之間、介於5 mg與400 mg之間、介於5 mg與350 mg之間、介於5 mg與300 mg之間、介於5 mg與250 mg之間、介於5 mg與150 mg之間、介於5 mg與100 mg之間、介於5 mg與75 mg之間、介於10 mg與500 mg之間、介於25 mg與500 mg之間、介於35 mg與500 mg之間、介於50 mg與500 mg之間、介於10 mg與400 mg之間、介於25 mg與300 mg之間及介於30 mg與100 mg之間)的香豆素。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可調配為含有一定量之香豆素以便可方便地投予日劑量介於50 mg與1000 mg之間(例如,介於50與900 mg之間、介於50 mg與800 mg之間、介於50 mg與600 mg之間、介於50 mg與500 mg之間、介於50 mg與400 mg之間、介於50 mg與300 mg之間、介於100 mg與1000 mg之間、介於150 mg與1000 mg之間、介於200 mg與1000 mg之間、75 mg與900 mg、介於100 mg與800 mg之間、介於125 mg與600 mg之間及介於150 mg與300 mg之間)的香豆素。
在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品的香豆素可為植物提取物之組分。舉例而言,香豆素可為朝鮮當歸提取物(例如朝鮮當歸之根提取物)之組分。在一些情況下,朝鮮當歸提取物使用標準提取技術來獲得。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有任何適當量之植物提取物,諸如標準朝鮮當歸根提取物。舉例而言,補充品調配物C之膳食補充品的至少5%(例如,至少10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、50%、60%、70%、80%或90%)可為植物提取物。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有介於5 mg與500 mg之間(例如,介於5 mg與450 mg之間、介於5 mg與400 mg之間、介於5 mg與350 mg之間、介於5 mg與300 mg之間、介於5 mg與250 mg之間、介於5 mg與150 mg之間、介於5 mg與100 mg之間、介於5 mg與75 mg之間、介於10 mg與500 mg之間、介於25 mg與500 mg之間、介於35 mg與500 mg之間、介於50 mg與500 mg之間、介於10 mg與400 mg之間、介於25 mg與300 mg之間及介於30 mg與100 mg之間)的植物提取物。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可調配為含有一定量之植物提取物以便可方便地投予日劑量介於50 mg與1000 mg之間(例如,介於50與900 mg之間、介於50 mg與800 mg之間、介於50 mg與600 mg之間、介於50 mg與500 mg之間、介於50 mg與400 mg之間、介於50 mg與300 mg之間、介於100 mg與1000 mg之間、介於150 mg與1000 mg之間、介於200 mg與1000 mg之間、75 mg與900 mg、介於100 mg與800 mg之間、介於125 mg與600 mg之間及介於150 mg與300 mg之間)的植物提取物。 類薑黃素
如本文所描述,補充品調配物C之膳食補充品可含有類薑黃素。類薑黃素之實例為薑黃素:
Figure 02_image005
類薑黃素可合成或衍生自天然來源。在一些情況下,類薑黃素可為植物提取物之組分。舉例而言,類薑黃素可為薑黃之提取物的組分。薑黃之提取物可使用乙醇或水醇提取來製造。在一些情況下,類薑黃素及含有類薑黃素之植物提取物(例如薑黃)可在商業上獲得。舉例而言,薑黃提取物或薑黃素可獲自BattleChem公司(CA, USA)。
在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有一種或一種以上類薑黃素。補充品調配物C之膳食補充品可含有任何適當量之類薑黃素。舉例而言,補充品調配物C之膳食補充品的至少5%(例如,至少10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、50%、60%、70%、80%或90%)可為類薑黃素。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有介於1 mg與300 mg之間(例如,介於1 mg與250 mg之間、介於1 mg與200 mg之間、介於1 mg與150 mg之間、介於1 mg與100 mg之間、介於1 mg與50 mg之間、介於5 mg與300 mg之間、介於10 mg與300 mg之間、介於20 mg與300 mg之間、介於10 mg與100 mg之間及介於20 mg與60 mg之間)的類薑黃素。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可調配為含有一定量之類薑黃素以便日劑量介於25 mg與500 mg之間(例如,介於25 mg與450 mg之間、介於25 mg與400 mg之間、介於25 mg與350 mg之間、介於25 mg與300 mg之間、介於25 mg與250 mg之間、介於10 mg與500 mg之間、介於50 mg與500 mg之間、介於75 mg與500 mg之間、介於90 mg與500 mg之間、介於10 mg與400 mg之間、介於25 mg與300 mg之間及介於50 mg與150 mg之間)的類薑黃素。
在一些情況下,類薑黃素可為植物提取物之組分。舉例而言,補充品調配物C之膳食補充品的類薑黃素可為薑黃提取物之組分。在一些情況下,薑黃提取物使用標準提取技術來獲得。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有任何適當量之植物提取物,諸如標準薑黃提取物。舉例而言,補充品調配物C之膳食補充品的至少5%(例如,至少10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、50%、60%、70%、80%或90%)可為植物提取物。典型地,補充品調配物C之膳食補充品含有介於1 mg與300 mg之間(例如,介於1 mg與250 mg之間、介於1 mg與200 mg之間、介於1 mg與150 mg之間、介於1 mg與100 mg之間、介於1 mg與50 mg之間、介於5 mg與300 mg之間、介於10 mg與300 mg之間、介於20 mg與300 mg之間、介於10 mg與100 mg之間及介於20 mg與60 mg之間)的植物提取物。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可調配為含有一定量之植物提取物以便可方便地投予日劑量介於25 mg與500 mg之間(例如,介於25 mg與450 mg之間、介於25 mg與400 mg之間、介於25 mg與350 mg之間、介於25 mg與300 mg之間、介於25 mg與250 mg之間、介於10 mg與500 mg之間、介於50 mg與500 mg之間、介於75 mg與500 mg之間、介於90 mg與500 mg之間、介於10 mg與400 mg之間、介於25 mg與300 mg之間及介於50 mg與150 mg之間)的植物提取物。 綠茶
如本文所描述,補充品調配物C之膳食補充品可含有綠茶提取物。綠茶提取物為來源於茶樹之提取物。任何適當之方法均可用於獲得綠茶提取物。舉例而言,綠茶提取物可藉由乾燥(例如冷凍乾燥或噴霧乾燥)來自醇、水醇或其他烴提取之液體來獲得。在一些情況下,綠茶提取物可經乾燥及標準化以含有至少約25%總酚。綠茶提取物可含有兒茶素、表兒茶素、沒食子兒茶素、表沒食子兒茶素、表兒茶素沒食子酸酯(epicatechin gallate)、表兒茶素沒食子酸酯(epicatchingallate)及表沒食子兒茶素沒食子酸酯。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有具有至少約15%之兒茶素群化合物的綠茶提取物。綠茶提取物可為含咖啡因或脫咖啡因的。在一些情況下,綠茶提取物可在商業上獲得。舉例而言,綠茶提取物可獲自Buckton Scott Nutrition公司(Fairfield, NJ)、Pure World公司(Hackensack, NJ)、Sabinsa公司(Piscatawayt, NJ)或Stauber Performance Ingredients公司(Fullerton, CA)。
在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有一種或一種以上綠茶提取物。補充品調配物C之膳食補充品可含有任何適當量之綠茶提取物。舉例而言,補充品調配物C之膳食補充品的至少5%(例如,至少10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、50%、60%、70%、80%或90%)可為綠茶提取物。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可含有介於5 mg與500 mg之間(例如,介於5 mg與450 mg之間、介於5 mg與400 mg之間、介於5 mg與350 mg之間、介於5 mg與300 mg之間、介於5 mg與250 mg之間、介於5 mg與150 mg之間、介於5 mg與100 mg之間、介於5 mg與75 mg之間、介於10 mg與500 mg之間、介於25 mg與500 mg之間、介於35 mg與500 mg之間、介於50 mg與500 mg之間、介於10 mg與400 mg之間、介於25 mg與300 mg之間及介於30 mg與100 mg之間)的綠茶提取物。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可調配為含有一定量之綠茶提取物以便可方便地投予日劑量介於50 mg與1000 mg之間(例如,介於50與900 mg之間、介於50 mg與800 mg之間、介於50 mg與600 mg之間、介於50 mg與500 mg之間、介於50 mg與400 mg之間、介於50 mg與300 mg之間、介於100 mg與1000 mg之間、介於150 mg與1000 mg之間、介於200 mg與1000 mg之間、75 mg與900 mg、介於100 mg與800 mg之間、介於125 mg與600 mg之間及介於150 mg與300 mg之間)的綠茶提取物。舉例而言,補充品調配物C之膳食補充品可調配為含有介於50與60 mg之間(例如,約60 mg)的綠茶提取物。
在一個實例中,補充品調配物C之膳食補充品可包括: 配方實例:
薑黃 26 mg
薑根提取物 180 mg
綠茶提取物 60 mg
腺肋花楸(山楸梅)粉末 90 mg
朝鮮當歸根(前胡醇) 50 mg
鉤果草提取物 200 mg
配方實例2:
薑黃 6 mg
薑根提取物 42 mg
綠茶提取物 14 mg
腺肋花楸(山楸梅)粉末 21 mg
朝鮮當歸根(前胡醇) 12 mg
鉤果草提取物 46 mg
在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可包括薑黃、薑根提取物、綠茶提取物、腺肋花楸粉末、朝鮮當歸根及鉤果草提取物中之兩者或兩者以上的摻合物。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可包括有包括薑黃、薑根提取物、綠茶(葉片)提取物及鉤果草提取物之摻合物。在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品的日劑量可包括含有約100 mg至約1000 mg(例如,約100 mg至約300 mg、約100 mg至約500 mg、約500 mg至約100 mg、約500 mg至約750 mg)之總摻合物的摻合物
在一個實例中,補充品調配物C之膳食補充品的日劑量可經設計以提供以下有效量:
薑黃、薑根提取物、綠茶(葉片)提取物及鉤果草提取物摻合物 600 mg
在一些情況下,補充品調配物C之膳食補充品可如國際專利申請案第PCT/US2010/045260號中所描述來製造及使用,其以全文引用之方式併入本文中。舉例而言,補充品調配物C之膳食補充品可製造為具有如國際專利申請案第PCT/US2010/045260號中所闡述之成分。 補充品調配物D
補充品調配物D之膳食補充品可包括(但不限於)含有ω3脂肪酸,諸如二十碳五烯酸(eicosapentaenoic acid;EPA)及/或二十二碳六烯酸(docosahexaenoic acid;DHA)之魚油。舉例而言,補充品調配物D之膳食補充品可含有自鮭魚、鯡魚、鯖魚或鮪魚所獲得之魚油。魚油可含有變化量之EPA及DHA。在一些情況下,若需要有加強EPA之魚油,則補充品調配物D之膳食補充品可包括EPA與DHA之比率為約20比1、10比1、9比1、8比1、7,比1、6比1、5比1、4比1、3比1、2比1或1比1的魚油。在其他情況下,若需要有較多DHA,則補充品調配物D之膳食補充品可包括EPA與DHA之比率為約1比5、2比5、3比5、4比5或1比1的魚油。魚油可在商業上自多個提供者獲得。
在一些情況下,補充品調配物D之膳食補充品可含有介於5 mg與5000 mg之間(例如,介於5 mg與4500之間、介於5 mg與4000之間、介於5 mg與3500之間、介於5 mg與3200之間、介於5 mg與3000之間、介於5 mg與2500之間、介於5 mg與1500之間、介於5 mg與1000之間、介於5 mg與750之間、介於5 mg與600之間、介於5 mg與500之間、介於5 mg與400之間、介於5 mg與300之間、介於5 mg與250之間、介於5 mg與100之間、介於5 mg與50之間、介於25 mg與5000之間、介於50 mg與5000之間、介於100 mg與5000之間、介於250 mg與5000之間、介於350 mg與5000之間、介於500 mg與5000之間、介於625 mg與5000之間、介於700 mg與5000之間、介於750 mg與1300之間、介於900 mg與5000之間、介於1000 mg與5000之間、介於1500 mg與5000之間、介於2000 mg與5000之間、介於3500 mg與5000之間、介於5 mg與1000之間、介於25 mg與500之間、介於50 mg與400之間、介於100 mg與300之間及介於150 mg與250 mg之間)的魚油。在一些情況下,補充品調配物D之膳食補充品可調配為含有一定量之魚油以便可方便地投予日劑量介於300 mg與3000 mg之間(例如,介於300與2500 mg之間、介於300 mg與2000 mg之間、介於300 mg與1500 mg之間、介於300 mg與1250 mg之間、介於300 mg與900 mg之間、介於400 mg與3000 mg之間、介於500 mg與3000 mg之間、介於650 mg與3000 mg之間、介於700 mg與3000 mg之間、介於775 mg與3000 mg之間、介於400 mg與2000 mg之間、介於500 mg與1500 mg之間、介於600 mg與1200 mg之間或介於700 mg與800 mg之間)的魚油。
在一些具體實例中,補充品調配物D之膳食補充品可包括含有較高之EPA與DHA比率的魚油濃縮物,例如含有EPA(1000 mg)及DHA(100 mg)之魚油濃縮物(2 g)。在不受任何理論束縛的情況下,此類補充品可輔助調配物之消炎及心血管健康益處。在一些情況下,補充品調配物D之膳食補充品可包括含有較高之DHA與EPA比率的魚油濃縮物,例如含有EPA(270 mg)及DHA(660 mg)之魚油濃縮物(1470 mg)。在不受任何理論束縛的情況下,此類補充品可輔助調配物之大腦健康、眼睛健康及心血管健康益處。
在另一個實例中,補充品調配物E之膳食補充品的日劑量可經設計以提供以下有效量: 實例配方:
魚油濃縮物含有: 1770 mg
(1)EPA 1000 mg
(2)DHA 100 mg
補充品調配物E
補充品調配物E之膳食補充品可包括(但不限於)至少一種類黃酮來源及酶。可包括於補充品調配物E之膳食補充品內的類黃酮來源之實例包括(但不限於)葡萄籽提取物、葡萄皮提取物、銀杏(ginkgo biloba)提取物及山桑(bilberry)提取物。類黃酮來源可來源於任何適當之來源,且可包括來自已知來源之合成或純化類黃酮。舉例而言,兒茶素、原花色素(procyanidin)、原花青素(proanthocyanidin)、槲皮素、芸香苷及醣苷形式之類黃酮可用於製造補充品調配物E之膳食補充品。類黃酮來源亦可為例如一或多種測定為單獨或以組合形式具高度活性之類黃酮,在該組合中該類黃酮自含有許多類黃酮之複合混合物(諸如植物提取物)分離。可包括於補充品調配物E之膳食補充品內的酶之實例包括(但不限於)真菌蛋白酶、酸穩定性蛋白酶、鳳梨蛋白酶、胃蛋白酶、番木瓜蛋白酶、中性穩定性蛋白酶、鹼性穩定性蛋白酶及其組合(例如,真菌蛋白酶20053、真菌蛋白酶20054、酸穩定性蛋白酶及鳳梨蛋白酶之摻合物)。在一些情況下,劑量為約30 mg/Kg或30 mg/Kg以下的補充品調配物E之膳食補充品可有效用於在哺乳動物中抑制血液血小板活性及LDL膽固醇氧化。
在一些情況下,補充品調配物E之膳食補充品可包括(但不限於)果實提取物、蔬菜提取物、消化酶、草本植物、類黃酮、抗氧化劑及其組合。在一些情況下,補充品調配物E之膳食補充品可包括以下各者中之一或多者:葡萄籽提取物、葡萄皮提取物、銀杏提取物、山桑提取物、槲皮素及酶摻合物。補充品調配物E之膳食補充品可用以下方式按重量調配:12% w/w之葡萄籽提取物、20% w/w之葡萄皮提取物、10% w/w之銀杏提取物、10% w/w之山桑提取物、24% w/w之槲皮素及24% w/w之酶摻合物。在一些情況下,補充品調配物E之膳食補充品可為PROVEX CV ®,其為可購自Melaleuca公司(Idaho Falls, Idaho)之膳食補充品。
一個實例配方如下:
成分 調配物%
葡萄籽提取物 12% 45 mg
銀杏提取物 10% 38 mg
山桑提取物 10% 38 mg
葡萄皮提取物 20% 76 mg
槲皮素 24% 92 mg
酶摻合物 24% 91 mg
總計 100% 380 mg
根據以上配方之酶摻合物可含有以下酶(表2): 表2. 酶摻合物
成分 酶摻合物% 活性單位
真菌蛋白酶20053 25% 11,250 HUT
真菌蛋白酶20054 25% 11,250 HUT
酸穩定性蛋白酶 25% 3,375 SAPU
鳳梨蛋白酶 25% 5,760,000 PU
總計 100%   
真菌蛋白酶20053及20054為酸、中性及鹼性蛋白酶之酶混合物。HUT活性為在FCC HUT分析中所量測之酶活性,其係基於變性血紅素之水解。一個HUT單位定義為在一分鐘中產生275 nm下之吸光度等於酪胺酸於0.006 N HCl中之1.10 mg/mL溶液的水解產物的酶之量。SAPU活性在FCC SAPU分析中量測,其係基於Hammarstan酪蛋白基質之水解。一個SAPU單位定義為在pH 3及37℃下將每分鐘釋放一微莫耳酪胺酸的酶之量。PU活性為在FCC PU分析中所量測之酶活性,其係基於酪蛋白之水解。一個PU單位定義為在pH 6.0及40℃下每小時釋放1 µg酪胺酸的酶之量。關於上文所提及之酶的更多資訊經由關於該等酶之技術通報可購自National Enzyme公司, Forsyth, Missouri。
此等調配物中所含有之成分可獲自以下來源(表3)。 表3. 來源
成分/ 提取物 可購自
葡萄籽提取物 Indena - Milan, Italy
   Polyphenolics - Canandaigua, NY
   InterHealth - Concord, CA
   Tri-K Industries-Fanerson, NJ
銀杏提取物 Indena - Milan, Italy
   Weinstein Nutritional - Irvine, CA
   OptiPure - Los Angeles, CA
   Botanicals International - Long Beach, CA
山桑提取物 Indena - Milan, Italy
   OptiPure - Los Angeles, CA
   Chemco Industries - Los Angeles, CA
葡萄皮提取物 Freeman Industries - Tuckahoe, NY
   Weinstein Nutritional - Irvine, CA
   Brucia Extracts - California
槲皮素 Weinstein Nutritional - Irvine, CA
   Botanicals International - Long Beach, CA
   Triarco Industries - Wayne, NY
酶摻合物 National Enzyme Co. - Forsyth, MO
   MakWood - Thiensville, WI
   Botanicals International - Long Beach, CA
柑橘提取物 Botanicals International - Long Beach, CA
白藜蘆醇(呈虎杖(Polygonum cuspidatum)提取物形式)可購自Naturex, NJ, USA。
兩種實例組成物可含有每膠囊以下成分(表4a及4b): 表4a. 實例配方
成分 調配物%
葡萄籽提取物 20% 25 mg
銀杏提取物 8% 10 mg
山桑提取物 8% 10 mg
葡萄皮提取物 24% 30 mg
柑橘提取物 40% 50 mg
總計 100% 125 mg
表4b. 實例配方
成分
葡萄籽提取物 50 mg
銀杏提取物 20 mg
山桑提取物 20 mg
葡萄皮提取物 60 mg
柑橘提取物 100 mg
總計 250 mg
另一個實例配方含有每膠囊以下成分(表5): 表5. 實例配方
成分 調配物%
酶摻合物 4.58% 75 mg
葡萄籽提取物 3.30% 54 mg
葡萄皮提取物 67.77% 1,110 mg
槲皮素 7.32% 120 mg
銀杏提取物 9.71% 159 mg
山桑提取物 7.32% 120 mg
總計 100% 1,638 mg
補充品調配物E之膳食補充品的成分可獲自任何適當之供應商。舉例而言,上文所列之供應商可用於獲得用於補充品調配物E之膳食補充品的所有成分。在一些情況下,成分可獲自未經受醱酵過程之來源。舉例而言,未醱酵之葡萄籽提取物及未醱酵之葡萄皮提取物可用作用於補充品調配物E之膳食補充品的成分。此類未醱酵之成分可獲自任何供應商,諸如Polyphenolics(Canandaigua, NY)。
應指出,補充品調配物E中各成分之百分比可變化,其限制條件為所得組成物可抑制血小板活性或LDL膽固醇氧化。舉例而言,銀杏提取物之百分比可增加至超過10%。
在另一個實例中,補充品調配物E之膳食補充品可包括: 實例配方:
葡萄籽及皮提取物摻合物 330.0 mg
白藜蘆醇摻合物 60.0 mg
綠茶(葉片)提取物 100.0 mg
槲皮素、鳳梨蛋白酶、真菌蛋白酶、山桑(漿果)提取物及銀杏(葉片)提取物摻合物 60.0 mg
在另一個實例中,補充品調配物E之膳食補充品的日劑量可經設計以提供以下有效量: 實例配方:
葡萄籽及皮提取物摻合物 165.0 mg
白藜蘆醇提取物 5.0 mg
綠茶(葉片)提取物 50.0 mg
槲皮素、鳳梨蛋白酶、真菌蛋白酶及山桑(漿果)提取物 16.1 mg
槲皮素、鳳梨蛋白酶、真菌蛋白酶、山桑(漿果)提取物及銀杏(葉片)提取物之摻合物可包括有效量的該等成分中之每一者。組成物可使用例如約20至約200 mg之槲皮素粉末或約40至約60 mg之槲皮素粉末。組成物可包括例如約0.1至200 mg之山桑(漿果)提取物、約0.1至100 mg之山桑(漿果)提取物或約0.1至10 mg之山桑(漿果)提取物。組成物可包括例如約0.1至30 mg之銀杏(葉片)提取物、約0.1至100 mg之銀杏(葉片)提取物或約0.1至10 mg之銀杏(葉片)提取物。組成物可包括例如約100 HUT至約1000 HUT或約200 HUT至約700 HUT之一或多種真菌蛋白酶,諸如米麴菌(aspergillus oryzae)變異體。
在一些情況下,補充品調配物E之膳食補充品可如國際專利申請案第PCT/US98/16181號、美國專利第6,818,233號或美國專利第7,229,651號中所描述來製造及使用,其中之每一者均以全文引用之方式併入本文中。舉例而言,補充品調配物E之膳食補充品可製造為具有如國際專利申請案第PCT/US98/16181號、美國專利第6,818,233號或美國專利第7,229,651號中所闡述之成分。 補充品調配物F
補充品調配物F之膳食補充品可包括(但不限於)礦物質-胺基酸化合物及多醣。在一些具體實例中,補充品調配物F之膳食補充品的礦物質-胺基酸化合物及多醣可結合在一起以形成複合物。在一些具體實例中,結合包括共價鍵、配位共價鍵、凡得瓦爾力相互作用、疏水鍵、氫鍵或離子鍵中之一或多者。
礦物質-胺基酸化合物可包括與胺基酸螯合(例如與胺基酸形成鹽)的任何具有膳食益處之礦物質。在一些情況下,礦物質-胺基酸化合物可為胺基酸螯合之礦物質。在一些情況下,礦物質-胺基酸化合物可為礦物質-胺基酸鹽。具有膳食或健康益處之任何適當礦物質可用作補充品調配物F之膳食補充品的組分。舉例而言,鉻、鈣、銅、鐵、鎂、錳、鉬、鉀、鋅、硒或碘可用作用於礦物質-胺基酸化合物之礦物質。
另外,任何適當之胺基酸均可用於與礦物質形成螯合物以產生可包括於補充品調配物F之膳食補充品中的礦物質-胺基酸化合物。在一些情況下,礦物質-胺基酸化合物之胺基酸部分可為一或多種天然或非天然胺基酸。舉例而言,胺基酸可為天然胺基酸。如本文所用,術語「天然」胺基酸係指20種通常出現之胺基酸中的一者。天然胺基酸可呈其D或L形式。舉例而言,天然胺基酸可選自由以下各者組成之群:L-丙胺酸、L-精胺酸、L-天冬醯胺、L-天冬胺酸、L-半胱胺酸、L-麩胺酸、L-麩醯胺、L-甘胺酸、L-組胺酸、L-異白胺酸、L-白胺酸、L-離胺酸、L-甲硫胺酸、L-苯丙胺酸、L-脯胺酸、L-絲胺酸、L-蘇胺酸、L-色胺酸、L-酪胺酸、L-纈胺酸及其混合物。在一些情況下,胺基酸係選自L-甘胺酸及L-天冬胺酸。
任何適當之多醣均可與礦物質-胺基酸化合物結合以形成可包括於補充品調配物F之膳食補充品中的複合物。舉例而言,可使用纖維素衍生物、聚己糖、聚戊糖、聚葡萄糖、澱粉、多聚半乳糖、多聚甘露糖、甲殼素、殼聚糖、軟骨素、多聚果糖、多聚果糖(例如菊糖)、果膠及其衍生物。在一些情況下,聚合度介於約2至約100(例如,約2-10;約12-15;約20-30;約25-45;約30-40;約50-75;約45-65;約50-55;約70-80;約75-90;及約92-100)範圍內的菊糖可與礦物質-胺基酸化合物結合以形成可包括於補充品調配物F之膳食補充品中的複合物。
礦物質-胺基酸化合物及多醣之複合物可藉由在約100℉至約180℉(例如,100℉;110℉;120℉;125℉;130℉;140℉;145℉;150℉;160℉;165℉;170℉;175℉;及180℉)之溫度下加熱包括水、一或多種礦物質-胺基酸化合物及一或多種多醣的組成物來製備。在一些情況下,可在約140℉至約180℉下加熱組成物。在一些情況下,可在約160℉下加熱組成物。在一些情況下,可加熱組成物持續約5分鐘至約30分鐘(例如,約5分鐘;約10分鐘;約15分鐘;約20分鐘;約25分鐘;及約30分鐘)。在一些情況下,可加熱組成物持續約20分鐘。在一些情況下,可在加熱後將複合物乾燥至水分含量小於約15%(例如小於約14%、小於約12%、小於約10%、小於約8%、小於約5%及小於約2%)。
礦物質-胺基酸化合物及多醣之複合物可使用介於10:1至1:10(例如,10:1;6:1;5:1;4:1;3:1;2:1;1:1.5;1:1;1:1.5;1:2;1:3;1:4;1:5;1:6;及1:10)範圍內的礦物質-胺基酸化合物與多醣之比率來製備。舉例而言,礦物質-胺基酸化合物與多醣之比率可為5:1或1:1。在一些情況下,礦物質-胺基酸化合物/多醣複合物可為重量比率為50:30:20之天冬胺酸鋅:甘胺酸鋅:菊糖(聚合度為12-15)。在一些情況下,礦物質-胺基酸化合物/多醣複合物可為重量比率為25:25:50之天冬胺酸鐵:甘胺酸鐵:菊糖(聚合度為2-10)。
化合物/多醣複合物可具有將其與相同礦物質-胺基酸化合物及多醣之簡單混合物區分的特性。舉例而言,礦物質-胺基酸化合物及多醣之複合物可比相同礦物質-胺基酸化合物及多醣之未複合混合物更慢地擴散跨越3500 MW截止值透析膜。在一些情況下,如藉由工業標準相關因子所測定,包括於補充品調配物F之膳食補充品中的礦物質-胺基酸化合物/多醣複合物可展現與類似未複合混合物相比較不同的傅里葉變換近IR(FT-NIR)光譜。
在一些情況下,補充品調配物F之膳食補充品可包括兩種或兩種以上不同礦物質-胺基酸化合物/多醣複合物。舉例而言,補充品調配物F之膳食補充品可包括以下各者中之兩者或兩者以上:鈣-胺基酸化合物/多醣複合物、鐵-胺基酸化合物/多醣複合物、碘-胺基酸化合物/多醣複合物、鎂-胺基酸化合物/多醣複合物、鋅-胺基酸化合物/多醣複合物、硒-胺基酸化合物/多醣複合物、銅-胺基酸化合物/多醣複合物、錳-胺基酸化合物/多醣複合物、鉬-胺基酸化合物/多醣複合物及硼-胺基酸化合物/多醣複合物。在一些情況下,礦物質-胺基酸化合物/多醣複合物可包括具有75%天冬胺酸鹽及25%甘胺酸鹽之礦物質-胺基酸化合物。在一些情況下,礦物質-胺基酸化合物/多醣複合物可包括多聚果糖。在一些情況下,礦物質-胺基酸化合物/多醣複合物可包括聚合度介於約2至約100範圍內之菊糖。在一些情況下,礦物質-胺基酸化合物/多醣複合物可包括聚合度為約12-15之菊糖。
在一些情況下,補充品調配物F之膳食補充品可包括以下各者中之一或多者:維生素A、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K、噻胺(thiamin)、核黃素、菸鹼酸、維生素B6、葉酸類、維生素B12、生物素、泛酸及磷。
在一些情況下,補充品調配物F之膳食補充品可為包括以下各者之組成物(表6): 表6.
   總日劑量
維生素A(呈β胡蘿蔔素形式) 1-5000 IU
維生素C(呈抗壞血酸形式) 30-240 mg
維生素D(呈膽鈣化醇形式) 1-600 IU
維生素E(呈d-α生育酚丁二酸酯形式) 15-60 IU
維生素K(呈植物甲萘醌形式) 0-56 μg
噻胺(呈噻胺鹽酸鹽形式) 1.5-15 mg
核黃素 1.7-17 mg
菸鹼酸(呈菸鹼醯胺形式) 20-100 mg
維生素B6(呈吡哆醇鹽酸鹽形式) 2-20 mg
葉酸類(呈葉酸形式) 200-800 μg
維生素B12(呈氰鈷胺素形式) 6-18 μg
生物素(呈d-生物素形式) 20-400 μg
泛酸(呈泛酸鈣形式) 10-200 mg
鈣(呈碳酸鈣、磷酸二鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣、鈣胺基酸多醣複合物形式) 200-1000 mg
鐵(呈鐵胺基酸多醣複合物形式) 0-18 mg
磷(呈磷酸二鈣形式) 0-300 mg
碘(呈碘胺基酸多醣複合物形式) 100-300 μg
鎂(呈氧化鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂、鎂胺基酸多醣複合物形式) 100-400 mg
鋅(鋅胺基酸多醣複合物) 5-30 mg
硒(呈硒胺基酸多醣複合物形式) 35-150 μg
銅(銅胺基酸多醣複合物) 1-5 mg
錳(呈錳胺基酸多醣複合物形式) 1-5 mg
鉻(呈鉻胺基酸多醣複合物形式) 60-360 μg
鉬(呈鉬胺基酸多醣複合物形式) 50-150 μg
硼(呈硼胺基酸多醣複合物形式) 0-300 μg
如本文所用之片語「總日劑量」係指經24小時時段投予的活性成分之量。舉例而言,總日劑量中鋅-胺基酸化合物/多醣複合物之基於經24小時投予的鋅之量,而非基於經24小時投予的鋅-胺基酸化合物/多醣複合物之量來計算。總日劑量可以一或多個膠囊或錠劑(例如,兩個膠囊或錠劑、三個膠囊或錠劑、四個膠囊或錠劑、五個膠囊或錠劑、及六個膠囊或錠劑)之形式來製備及投予。在一些情況下,一或多個膠囊或錠劑可經24小時之時程以一或多個劑量之形式投予(例如,一個劑量、兩個劑量、三個劑量、四個劑量、五個劑量及六個劑量),其中該一或多個劑量不超過總日劑量。
在一些情況下,補充品調配物F之膳食補充品可為包括以下各者之組成物(表7): 表7.
   總日劑量
維生素A(呈β胡蘿蔔素形式) 3000 IU
維生素C(呈抗壞血酸形式) 150 mg
維生素D(呈膽鈣化醇形式) 200 IU
維生素E(呈d-α生育酚丁二酸酯形式) 30 IU
維生素K(呈植物甲萘醌形式) 28 μg
噻胺(呈噻胺鹽酸鹽形式) 15 mg
核黃素 17 mg
菸鹼酸(呈菸鹼醯胺形式) 75 mg
維生素B6(呈吡哆醇鹽酸鹽形式) 10 mg
葉酸類(呈葉酸形式) 800 μg
維生素B12(呈氰鈷胺素形式) 12 μg
生物素(呈d-生物素形式) 300 μg
泛酸(呈泛酸鈣形式) 20 mg
鈣(呈碳酸鈣、磷酸二鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣、鈣胺基酸多聚果糖複合物形式) 250 mg
鐵(呈鐵胺基酸多聚果糖複合物形式) 9 mg
磷(呈磷酸二鈣形式) 65 mg
碘(呈碘胺基酸多聚果糖複合物形式) 150 μg
鎂(呈氧化鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂、鎂胺基酸多聚果糖複合物形式) 200 mg
鋅(鋅胺基酸多聚果糖複合物) 15 mg
硒(呈硒胺基酸多聚果糖複合物形式) 105 μg
銅(銅胺基酸多聚果糖複合物) 3 mg
錳(呈錳胺基酸多聚果糖複合物形式) 2.5 mg
鉻(呈鉻胺基酸多聚果糖複合物形式) 120 μg
鉬(呈鉬胺基酸多聚果糖複合物形式) 75 μg
硼(呈硼胺基酸多聚果糖複合物形式) 150 μg
在一些情況下,補充品調配物F之膳食補充品可為包括以下各者之組成物(表8): 表8.
   總日劑量  
維生素A(呈β胡蘿蔔素形式) 3000 IU  
維生素C(呈抗壞血酸形式) 150 mg  
維生素D(呈膽鈣化醇形式) 200 IU  
維生素E(呈d-α生育酚丁二酸酯形式) 30 IU  
噻胺(呈噻胺鹽酸鹽形式) 15 mg  
核黃素 17 mg  
菸鹼酸(呈菸鹼醯胺形式) 75 mg  
維生素B6(呈吡哆醇鹽酸鹽形式) 10 mg  
葉酸類(呈葉酸形式) 600 μg  
維生素B12(呈氰鈷胺素形式) 12 μg  
生物素(呈d-生物素形式) 60 μg  
泛酸(呈泛酸鈣形式) 20 mg  
鈣(呈碳酸鈣、磷酸二鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣、鈣胺基酸多聚果糖複合物形式) 250 mg  
磷(呈磷酸二鈣形式) 65 mg  
碘(呈碘胺基酸多聚果糖複合物形式) 150 μg  
鎂(呈氧化鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂、鎂胺基酸多聚果糖複合物形式) 200 mg
鋅(鋅胺基酸多聚果糖複合物) 15 mg
硒(呈硒胺基酸多聚果糖複合物形式) 105 μg
銅(銅胺基酸多聚果糖複合物) 3 mg
錳(呈錳胺基酸多聚果糖複合物形式) 4mg
鉻(呈鉻胺基酸多聚果糖複合物形式) 120 μg
鉬(呈鉬胺基酸多聚果糖複合物形式) 75 μg
硼(呈硼胺基酸多聚果糖複合物形式) 150 μg
在一些情況下,補充品調配物F之膳食補充品可為包括以下各者之組成物(表9): 表9.
   總日劑量  
維生素A(呈β胡蘿蔔素形式) 3000 IU  
維生素C(呈抗壞血酸形式) 150 mg  
維生素D(呈膽鈣化醇形式) 200 IU  
維生素E(呈d-α生育酚丁二酸酯形式) 30 IU  
噻胺(呈噻胺鹽酸鹽形式) 8.5 mg  
核黃素 10 mg  
菸鹼酸(呈菸鹼醯胺形式) 75 mg  
維生素B6(呈吡哆醇鹽酸鹽形式) 10 mg  
葉酸類(呈葉酸形式) 1000 μg  
維生素B12(呈氰鈷胺素形式) 16 μg  
生物素(呈d-生物素形式) 300 μg  
泛酸(呈泛酸鈣形式) 20 mg  
鈣(呈碳酸鈣、磷酸二鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣、鈣胺基酸多聚果糖複合物形式) 300 mg  
鐵(呈鐵胺基酸多聚果糖複合物形式) 9 mg  
磷(呈磷酸二鈣形式) 65 mg  
碘(呈碘胺基酸多聚果糖複合物形式) 150 μg  
鎂(呈氧化鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂、鎂胺基酸多聚果糖複合物形式) 225 mg
鋅(鋅胺基酸多聚果糖複合物) 15 mg
硒(呈硒胺基酸多聚果糖複合物形式) 105 μg
銅(銅胺基酸多聚果糖複合物) 3 mg
錳(呈錳胺基酸多聚果糖複合物形式) 2.5 mg
鉻(呈鉻胺基酸多聚果糖複合物形式) 120 μg
鉬(呈鉬胺基酸多聚果糖複合物形式) 75 μg
硼(呈硼胺基酸多聚果糖複合物形式) 150 μg
在一些情況下,補充品調配物F之膳食補充品可為包括以下各者之組成物(表10): 表10.
   總日劑量
維生素A(呈β胡蘿蔔素形式) 2500 IU
維生素C(呈抗壞血酸形式) 80 mg
維生素D(呈膽鈣化醇形式) 200 IU
維生素E(呈d-α生育酚丁二酸酯形式) 15 IU
噻胺(呈噻胺鹽酸鹽形式) 0.7 mg
核黃素 0.8 mg
菸鹼酸(呈菸鹼醯胺形式) 9 mg
維生素B6(呈吡哆醇鹽酸鹽形式) 1.05 mg
葉酸類(呈葉酸形式) 200 μg
維生素B12(呈氰鈷胺素形式) 3 μg
生物素(呈d-生物素形式) 30 μg
泛酸(呈泛酸鈣形式) 5 mg
鈣(呈碳酸鈣、磷酸二鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣、鈣胺基酸多聚果糖複合物形式) 160 mg
鐵(呈鐵胺基酸多聚果糖複合物形式) 5 mg
磷(呈磷酸二鈣形式) 20 mg
碘(呈碘胺基酸多聚果糖複合物形式) 70 μg
鎂(呈氧化鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂、鎂胺基酸多聚果糖複合物形式) 40 mg
鋅(鋅胺基酸多聚果糖複合物) 4 mg
銅(銅胺基酸多聚果糖複合物) 0.5 mg
錳(呈錳胺基酸多聚果糖複合物形式) 0.5 mg
鉻(呈鉻胺基酸多聚果糖複合物形式) 10 μg
鉬(呈鉬胺基酸多聚果糖複合物形式) 10 μg
在一些情況下,補充品調配物F之膳食補充品可為包括以下各者之組成物(表11): 表11.
   總日劑量
維生素A(呈β胡蘿蔔素形式) 5000 IU
維生素C(呈抗壞血酸形式) 160 mg
維生素D(呈膽鈣化醇形式) 400 IU
維生素E(呈d-α生育酚丁二酸酯形式) 30 IU
噻胺(呈噻胺鹽酸鹽形式) 1.4 mg
核黃素 1.6 mg
菸鹼酸(呈菸鹼醯胺形式) 18 mg
維生素B6(呈吡哆醇鹽酸鹽形式) 2.1 mg
葉酸類(呈葉酸形式) 400 μg
維生素B12(呈氰鈷胺素形式) 6 μg
生物素(呈d-生物素形式) 60 μg
泛酸(呈泛酸鈣形式) 10 mg
鈣(呈碳酸鈣、磷酸二鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣、鈣胺基酸多聚果糖複合物形式) 320 mg
鐵(呈鐵胺基酸多聚果糖複合物形式) 10 mg
磷(呈磷酸二鈣形式) 40 mg
碘(呈碘胺基酸多聚果糖複合物形式) 140 μg
鎂(呈氧化鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂、鎂胺基酸多聚果糖複合物形式) 80 mg
鋅(鋅胺基酸多聚果糖複合物) 8 mg
銅(銅胺基酸多聚果糖複合物) 1 mg
錳(呈錳胺基酸多聚果糖複合物形式) 1 mg
鉻(呈鉻胺基酸多聚果糖複合物形式) 20 μg
鉬(呈鉬胺基酸多聚果糖複合物形式) 20 μg
在一些情況下,補充品調配物F之膳食補充品可為包括以下各者之組成物(表12): 表12.
   總日劑量  
維生素A(呈β胡蘿蔔素形式) 3500 IU  
維生素C(呈抗壞血酸形式) 150 mg  
維生素D(呈膽鈣化醇形式) 200 IU  
維生素E(呈d-α生育酚丁二酸酯形式) 45 IU  
噻胺(呈噻胺鹽酸鹽形式) 7.5 mg  
核黃素 8.5 mg  
菸鹼酸(呈菸鹼醯胺形式) 75 mg  
維生素B6(呈吡哆醇鹽酸鹽形式) 10 mg  
葉酸類(呈葉酸形式) 600 μg  
維生素B12(呈氰鈷胺素形式) 12 μg  
生物素(呈d-生物素形式) 60 μg  
泛酸(呈泛酸鈣形式) 15 mg  
鈣(呈碳酸鈣、磷酸二鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣、鈣胺基酸多聚果糖複合物形式) 250 mg  
磷(呈磷酸二鈣形式) 65 mg  
碘(呈碘胺基酸多聚果糖複合物形式) 150 μg  
鎂(呈氧化鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂、鎂胺基酸多聚果糖複合物形式) 200 mg  
鋅(鋅胺基酸多聚果糖複合物) 15 mg  
硒(呈硒胺基酸多聚果糖複合物形式) 105 μg  
銅(銅胺基酸多聚果糖複合物) 3 mg  
錳(呈錳胺基酸多聚果糖複合物形式) 3 mg
鉻(呈鉻胺基酸多聚果糖複合物形式) 180 μg
鉬(呈鉬胺基酸多聚果糖複合物形式) 90 μg
硼(呈硼胺基酸多聚果糖複合物形式) 150 μg
在一些情況下,補充品調配物F之膳食補充品可為包括以下各者之組成物(表13): 表13.
   總日劑量
維生素D(呈膽鈣化醇形式) 300 IU
鈣(呈碳酸鈣、磷酸二鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣、鈣胺基酸多聚果糖複合物形式) 750 mg
磷(呈磷酸二鈣形式) 100 mg
鎂(呈氧化鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂、鎂胺基酸多聚果糖複合物形式) 150 mg
在一些情況下,補充品調配物F之膳食補充品可為包括以下各者之組成物(表14): 表14.
   總日劑量
維生素D(呈膽鈣化醇形式) 400 IU
鈣(呈碳酸鈣、磷酸二鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣、鈣胺基酸多聚果糖複合物形式) 1000 mg
磷(呈磷酸二鈣形式) 130 mg
鎂(呈氧化鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂、鎂胺基酸多聚果糖複合物形式) 200 mg
在一些情況下,補充品調配物F之膳食補充品可為包括以下各者之組成物(表15): 表15.
   總日劑量
維生素D(呈膽鈣化醇形式) 200 IU
鈣(呈碳酸鈣、磷酸二鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣、鈣胺基酸多聚果糖複合物形式) 500 mg
磷(呈磷酸二鈣形式) 64 mg
鎂(呈氧化鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂、鎂胺基酸多聚果糖複合物形式) 100 mg
在一些情況下,補充品調配物F之膳食補充品可為包括以下各者之組成物(表16): 表16.
   總日劑量
維生素D(呈膽鈣化醇形式) 500 IU
鈣(呈碳酸鈣、磷酸二鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣、鈣胺基酸多聚果糖複合物形式) 1250 mg
磷(呈磷酸二鈣形式) 160 mg
鎂(呈氧化鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂、鎂胺基酸多聚果糖複合物形式) 250 mg
補充品調配物F之膳食補充品的礦物質-胺基酸化合物/多醣複合物與未複合礦物質(例如,礦物質硫酸鹽、氯化物、檸檬酸鹽或葡糖酸鹽)相比較可減少腸道中自由基之形成。在一些情況下,礦物質-胺基酸化合物/多醣複合物可為鐵-胺基酸化合物/多聚果糖複合物或銅-胺基酸化合物/多聚果糖複合物。在一些情況下,礦物質-胺基酸化合物/多醣複合物可為與菊糖複合之甘胺酸鹽或天冬胺酸-鐵或銅物質。
在一個實例中,補充品調配物F之膳食補充品可包括:
維生素A(呈β胡蘿蔔素形式) 3500 IU
維生素C(呈抗壞血酸形式) 150 mg
維生素D(呈膽鈣化醇形式) 200 IU
維生素E(呈d-α生育酚丁二酸酯形式) 45 IU
噻胺(呈噻胺鹽酸鹽形式) 7.5 mg
核黃素 8.5 mg
菸鹼酸(呈菸鹼醯胺形式) 75 mg
維生素B6(呈吡哆醇鹽酸鹽形式) 10 mg
葉酸類(呈葉酸形式) 600 μg
維生素B12(呈氰鈷胺素形式) 12 μg
生物素(呈d-生物素形式) 60 μg
泛酸(呈泛酸鈣形式) 15 mg
鈣(呈碳酸鈣、磷酸二鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣、鈣胺基酸多聚果糖複合物形式) 250 mg
碘(呈碘胺基酸多聚果糖複合物形式) 150 μg
鎂(呈氧化鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂、鎂胺基酸多聚果糖複合物形式) 200 mg
鋅(鋅胺基酸多聚果糖複合物) 15 mg
硒(呈硒胺基酸多聚果糖複合物形式) 105 μg
銅(銅胺基酸多聚果糖複合物) 3 mg
錳(呈錳胺基酸多聚果糖複合物形式) 3 mg
鉻(呈鉻胺基酸多聚果糖複合物形式) 180 μg
鉬(呈鉬胺基酸多聚果糖複合物形式) 90 μg
硼(呈硼胺基酸多聚果糖複合物形式) 150 μg
在另一個實例中,補充品調配物F之膳食補充品的日劑量可經設計以提供以下有效量:
維生素A(呈β胡蘿蔔素形式) 3498 IU
維生素C(呈抗壞血酸形式) 150 mg
維生素D(呈膽鈣化醇形式) 200 IU
維生素E(呈d-α生育酚丁二酸酯形式) 45 IU
維生素K(呈甲萘醌類形式) 10 μg
噻胺(呈噻胺鹽酸鹽形式) 4 mg
核黃素 4 mg
菸鹼酸(呈菸鹼醯胺形式) 20 mg
維生素B6(呈吡哆醇鹽酸鹽形式) 10 mg
葉酸類(呈葉酸形式) 300 μg
維生素B12(呈氰鈷胺素形式) 30 μg
生物素(呈d-生物素形式) 30 μg
泛酸(呈泛酸鈣形式) 15 mg
鈣(呈碳酸鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣形式) 250 mg
碘(呈碘化鉀形式) 150 μg
鎂(呈氧化鎂、硫酸鎂形式) 200 mg
鋅(呈硫酸鋅形式) 15 mg
硒(呈亞硒酸鈉形式) 50 μg
銅(呈硫酸銅形式) 3 mg
錳(呈硫酸錳形式) 4 mg
鉻(呈氯化鉻形式) 180 μg
鐵(呈硫酸亞鐵形式) 9 mg
在另一個實例中,補充品調配物F之膳食補充品的日劑量可經設計以提供以下有效量:
維生素A(呈β胡蘿蔔素形式) 3300 IU
維生素C(呈抗壞血酸形式) 450 mg
維生素D(呈膽鈣化醇形式) 200 IU
維生素E(呈d-α生育酚丁二酸酯形式) 30 IU
噻胺(呈噻胺鹽酸鹽形式) 8 mg
核黃素 8 mg
菸鹼酸(呈菸鹼醯胺形式) 30 mg
維生素B6(呈吡哆醇鹽酸鹽形式) 9 mg
葉酸類(呈葉酸形式) 400 μg
維生素B12(呈氰鈷胺素形式) 30 μg
生物素(呈d-生物素形式) 30 μg
泛酸(呈泛酸鈣形式) 15 mg
鈣(呈碳酸鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣形式) 250 mg
碘(呈碘化鉀形式) 150 μg
鎂(呈氧化鎂、硫酸鎂形式)) 200 mg
鋅(呈硫酸鋅形式) 15 mg
硒(呈亞硒酸鈉形式) 50 μg
銅(呈硫酸銅形式) 3 mg
錳(呈硫酸錳形式) 4 mg
鉻(呈氯化鉻形式) 120 μg
在另一個實例中,補充品調配物F之膳食補充品的日劑量可經設計以提供以下有效量:
維生素A(呈β胡蘿蔔素形式) 3300 IU
維生素C(呈抗壞血酸形式) 450 mg
維生素D(呈膽鈣化醇形式) 200 IU
維生素E(呈d-α生育酚丁二酸酯形式) 30 IU
維生素K(呈甲萘醌類形式) 66 μg
噻胺(呈噻胺鹽酸鹽形式) 8 mg
核黃素 8 mg
菸鹼酸(呈菸鹼醯胺形式) 30 mg
維生素B6(呈吡哆醇鹽酸鹽形式) 9 mg
葉酸類(呈葉酸形式) 600 μg
維生素B12(呈氰鈷胺素形式) 30 μg
生物素(呈d-生物素形式) 30 μg
泛酸(呈泛酸鈣形式) 15 mg
鈣(呈碳酸鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣形式) 290 mg
碘(呈碘化鉀形式) 150 μg
鎂(呈氧化鎂、硫酸鎂形式) 200 mg
鋅(呈硫酸鋅形式) 15 mg
硒(呈亞硒酸鈉形式) 50 μg
銅(呈硫酸銅形式) 3 mg
錳(呈硫酸錳形式) 4 mg
鉻(呈氯化鉻形式) 120 μg
鐵(呈硫酸亞鐵形式) 11 mg
在一些情況下,補充品調配物F之膳食補充品可如國際專利申請案第PCT/US2009/050111號、美國專利第8,273,393號或美國專利第8,697,158號中所描述來製造及使用,其中之每一者均以全文引用之方式併入本文中。舉例而言,補充品調配物F之膳食補充品可製造為具有如國際專利申請案第PCT/US2009/050111號、美國專利第8,273,393號或美國專利第8,697,158號中所闡述之成分。 補充品調配物G
補充品調配物G可提供適用於哺乳動物健康狀況之成分。一般而言,補充品調配物G之膳食補充品可包括以下各者中之一或多者:乙醯膽鹼酯酶抑制劑(例如石杉鹼A)、過長沙提取物、乙醯基-L-肉鹼或乙醯CoA、及類薑黃素(例如薑黃素)。舉例而言,補充品調配物G之膳食補充品可包括乙醯膽鹼酯酶抑制劑(例如石杉鹼A)、過長沙提取物、乙醯基-L-肉鹼或乙醯CoA、及類薑黃素(例如薑黃素)。補充品調配物G之膳食補充品可呈以下形式:液體、溶液、懸浮液、錠劑、散劑、乳膏、霧狀物、霧化蒸氣、氣溶膠、軟明膠膠囊、硬明膠膠囊、凝膠、糖果、奶昔、條形物及補充食品。
可包括於補充品調配物G之膳食補充品內的乙醯膽鹼酯酶抑制劑之實例包括(但不限於)石杉鹼A、胺基甲酸酯(例如,毒扁豆鹼(physostigmine)、新斯的明(neostigmine)、吡啶斯的明(pyridostigmine)、安貝氯銨(ambenonium)、地美溴銨(demarcarium)及雷斯替明(rivastigmine))、咖啡因、哌啶(例如多奈哌齊(donepezil))、氧蔥斯的明(xanthostigmine)、胺基苯甲酸、類黃酮、吡咯并-異 唑、艾卓酚(edrophonium)、拉多替吉(ladostigil)、恩其明(ungeremine)、毒萵苣苦素(lactucopicrin)、香豆素、多奈哌齊、加蘭他敏(galantamine)、雷斯替明及他克林(tacrine)。
乙醯膽鹼酯酶抑制劑可如其他地方(例如,中國專利第CN103951618號,日期為2014年7月30日)所描述來獲得。在一些情況下,乙醯膽鹼酯酶抑制劑(諸如石杉鹼A)可在商業上獲得。舉例而言,石杉鹼A可獲自Novel Ingredients Services(Los Angeles, California;目錄號018302.1)。
在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可含有一種或一種以上乙醯膽鹼酯酶抑制劑。補充品調配物G之膳食補充品可含有任何適當量之乙醯膽鹼酯酶抑制劑。在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可含有介於約0.01 mg與約8 mg之間(例如,介於約0.02 mg與約0.4 mg之間、介於約0.03 mg與約0.4 mg之間、介於約0.05 mg與約0.4 mg之間、介於約0.1 mg與約0.4 mg之間、介於約0.02 mg與約0.3 mg之間或介於約0.03 mg與約0.1 mg之間)的乙醯膽鹼酯酶抑制劑。在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可調配為含有一定量之乙醯膽鹼酯酶抑制劑以便可方便地投予日劑量介於0.02 mg與0.4 mg之間(例如,介於0.03 mg與0.4 mg之間、介於0.05 mg與0.4 mg之間、介於0.1 mg與0.4 mg之間、介於0.02 mg與0.3 mg之間或介於0.03 mg與0.1 mg之間、)的乙醯膽鹼酯酶抑制劑。
如本文所描述,補充品調配物G之膳食補充品可含有過長沙提取物。過長沙提取物可如其他地方(例如,PCT國際專利申請案第WO2006097043號,日期為2006年9月21日)所描述來獲得。在一些情況下,過長沙提取物可在商業上獲得。舉例而言,過長沙提取物可獲自Vidya Herbs(Banglore, India)。
在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可含有一種或一種以上過長沙提取物。補充品調配物G之膳食補充品可含有任何適當量之過長沙提取物。舉例而言,補充品調配物G之膳食補充品的至少10%(例如,至少15%、20%、25%、30%、35%、40%、50%、60%、70%、80%或90%)可為過長沙提取物。在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可含有介於約25 mg與約500 mg之間(例如,介於約100 mg與約500 mg之間、介於約150 mg與約500 mg之間、介於約200 mg與約500 mg之間、介於約100 mg與約450 mg之間、介於約100 mg與約400 mg之間、介於約200 mg與約400 mg之間或介於約250 mg與約350 mg之間)的過長沙提取物。在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可調配為含有一定量之過長沙提取物以便可方便地投予日劑量介於約25 mg與約500 mg之間(例如,介於約100 mg與約500 mg之間、介於約150 mg與約500 mg之間、介於約200 mg與約500 mg之間、介於約100 mg與約450 mg之間、介於約100 mg與約400 mg之間、介於約200 mg與約400 mg之間或介於約250 mg與約350 mg之間)的過長沙提取物。
如本文所描述,補充品調配物G一個膳食補充品可含有乙醯基-L-肉鹼或乙醯CoA。在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可含有乙醯基-L-肉鹼及乙醯CoA兩者。
乙醯基-L-肉鹼及乙醯CoA可如其他地方(例如,中國專利申請案第CN103664667號,日期為2014年3月26日)所描述來獲得。在一些情況下,乙醯基-L-肉鹼及乙醯CoA可在商業上獲得。舉例而言,乙醯基-L-肉鹼及乙醯CoA可獲自Huanggang Huayang Pharmaceutical有限公司(China)。
補充品調配物G之膳食補充品可含有任何適當量之乙醯基-L-肉鹼及/或乙醯CoA。舉例而言,補充品調配物G之膳食補充品的至少10%(例如,至少15%、20%、25%、30%、35%、40%、50%、60%、70%、80%或90%)可為乙醯基-L-肉鹼及/或乙醯CoA。在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可含有介於約100 mg與約3000 mg之間(例如,介於約200 mg與約3000 mg之間、介於約300 mg與約3000 mg之間、介於約400 mg與約3000 mg之間、介於約200 mg與約2000 mg之間、介於約200 mg與約1000 mg之間、介於約500 mg與約700 mg之間或介於約550 mg與約650 mg之間)的乙醯基-L-肉鹼及/或乙醯CoA。在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可調配為含有一定量之乙醯基-L-肉鹼及/或乙醯CoA以便可方便地投予日劑量介於200 mg與3000 mg之間(例如,介於300 mg與3000 mg之間、介於400 mg與3000 mg之間、介於200 mg與2000 mg之間、介於200 mg與1000 mg之間、介於500 mg與700 mg之間或介於550 mg與650 mg之間)的乙醯基-L-肉鹼及/或乙醯CoA。
如本文所描述,補充品調配物G之膳食補充品可含有類薑黃素。可包括於補充品調配物G之膳食補充品內的類薑黃素之實例包括(但不限於)薑黃素。類薑黃素可合成或衍生自天然來源。在一些情況下,類薑黃素可為植物提取物之組分。舉例而言,類薑黃素可為薑黃之提取物的組分。薑黃之提取物可使用乙醇或水醇提取來製造。在一些情況下,類薑黃素及含有類薑黃素之植物提取物(例如薑黃)可在商業上獲得。舉例而言,薑黃提取物或薑黃素可獲自BattleChem公司(CA, USA)。
在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可含有一種或一種以上類薑黃素。補充品調配物G之膳食補充品可含有任何適當量之類薑黃素。舉例而言,補充品調配物G之膳食補充品的至少3%(例如,至少5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、50%、60%、70%、80%或90%)可為類薑黃素。在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可含有介於10 mg與500 mg之間(例如,介於25 mg與500 mg之間、介於50 mg與500 mg之間、介於100 mg與500 mg之間、介於10 mg與400 mg之間、介於10 mg與300 mg之間、介於10 mg與200 mg之間、介於10 mg與150 mg之間、介於50 mg與150 mg之間、介於60 mg與140 mg之間及介於75 mg與125 mg之間)的類薑黃素。在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可調配為含有一定量之類薑黃素以便日劑量介於10 mg與500 mg之間(例如,介於25 mg與500 mg之間、介於50 mg與500 mg之間、介於100 mg與500 mg之間、介於10 mg與400 mg之間、介於10 mg與300 mg之間、介於10 mg與200 mg之間、介於10 mg與150 mg之間、介於50 mg與150 mg之間、介於60 mg與140 mg之間及介於75 mg與125 mg之間)的類薑黃素。
在一些情況下,類薑黃素可為植物提取物之組分。舉例而言,補充品調配物G之膳食補充品的類薑黃素可為薑黃提取物之組分。在一些情況下,薑黃提取物使用標準提取技術來獲得。在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可含有任何適當量之植物提取物,諸如標準薑黃提取物。舉例而言,補充品調配物G之膳食補充品的至少5%(例如,至少10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、50%、60%、70%、80%或90%)可為植物提取物。典型地,補充品調配物G之膳食補充品含有介於10 mg與500 mg之間(例如,介於25 mg與500 mg之間、介於50 mg與500 mg之間、介於100 mg與500 mg之間、介於10 mg與400 mg之間、介於10 mg與300 mg之間、介於10 mg與200 mg之間、介於10 mg與150 mg之間、介於50 mg與150 mg之間、介於60 mg與140 mg之間及介於75 mg與125 mg之間)的植物提取物。在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可調配為含有一定量之植物提取物以便可方便地投予日劑量介於10 mg與500 mg之間(例如,介於25 mg與500 mg之間、介於50 mg與500 mg之間、介於100 mg與500 mg之間、介於10 mg與400 mg之間、介於10 mg與300 mg之間、介於10 mg與200 mg之間、介於10 mg與150 mg之間、介於50 mg與150 mg之間、介於60 mg與140 mg之間及介於75 mg與125 mg之間)的植物提取物。
在一些情況下,代替類薑黃素或除類薑黃素之外,補充品調配物G之膳食補充品可包括以下成分中之一或多者:類胡蘿蔔素(例如α-胡蘿蔔素、β-胡蘿蔔素、番茄紅素、葉黃素、玉米黃素及隱黃質)、酚系化合物(例如類黃酮、黃酮醇、黃烷酮、兒茶素、花青素、異黃酮、二氫黃酮醇及查耳酮(chalcone))、酚系酸(例如土耳其鞣酸(ellagic acid)、鞣酸(tannic acid)及香草精)、羥基肉桂酸衍生物(例如咖啡酸、綠原酸、阿魏酸、薑黃素及香豆素)、樹脂腦(lignan)、來自洋蔥或大蒜之烯丙基硫化物、及精油(例如白千層(melaleuca)油、丁香油、肉桂皮油、瑞香草(thyme)油、牛至草(oregano)油、山香薄荷(mountain savory)油、午時葵(cistus)油、藍桉樹(eucalyptus globulus)油、橙油、香茅油、麥稈菊(helichrysum)油、羅文莎葉(ravensara)油、檸檬油、綠薄荷(spearmint)油及薰衣草油)。
在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可包括以下各者中之一或多者:維生素E、生育酚、參雙鍵生育酚、維生素A、胡蘿蔔素、葉黃素、蝦青素(astaxanthin)、CoQ10、維生素C、葉酸類、尿酸、維生素B12及葉酸。舉例而言,補充品調配物G之膳食補充品可包括介於10 IU(或mg)與800 IU(或mg)之間(例如,介於100 IU(或mg)與300 IU(或mg)之間或介於150 IU(或mg)與250 IU(或mg)之間)的以下各者中之任何一或多者:維生素E、生育酚、參雙鍵生育酚、維生素A、胡蘿蔔素、葉黃素、蝦青素、CoQ10、維生素C、葉酸類及尿酸。在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可包括介於0.006 mg與2.5 mg之間(例如,介於0.01 mg與2.5 mg之間、介於0.1 mg與2.5 mg之間、介於0.5 mg與2.5 mg之間、介於0.006 mg與1.5 mg之間、介於0.006 mg與1.0 mg之間或介於0.5 mg與1.5 mg之間)的維生素B12。在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可包括介於0.4 mg與1.0 mg之間(例如,介於0.5 mg與1.0 mg之間、介於0.6 mg與1.0 mg之間、介於0.7 mg與1.0 mg之間、介於0.4 mg與0.9 mg之間、介於0.6 mg與0.9 mg之間或介於0.7 mg與0.9 mg之間)的葉酸。
補充品調配物G之膳食補充品可調配為用於經口投予,且可包括適合之賦形劑、調味劑、著色劑及其他成分。對於經口投予,錠劑或膠囊可與醫藥學上可接受之賦形劑(諸如結合劑、填充劑、潤滑劑、崩解劑或潤濕劑)一起製備。在一些情況下,錠劑可包括包衣(例如,具有或不具有塑化劑及/或顏料的基於聚合物或多醣之包衣)。用於經口投予之液體製劑可呈例如溶液、糖漿或懸浮液之形式,或其可呈現為用於在使用之前用鹽水或其他適合之液體媒劑復原的無水產物。在一些情況下,液體製劑可視需要含有醫藥學上可接受之添加劑,諸如懸浮劑、乳化劑、非水性媒劑、防腐劑、緩衝鹽、調味劑、著色劑及甜味劑。用於經口投予之製劑可適合地進行調配以提供一或多種化合物之控制釋放。在一些情況下,錠劑或膠囊可用甲基丙烯酸共聚物(例如Eudragit L100-55或Eudragit S100)塗佈以用於在胃之外(例如,在腸、結腸或其兩者中)釋放。
在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可含有用於向哺乳動物投予的醫藥學上可接受之載劑,包括(但不限於)無菌水性或非水性溶液、懸浮液及乳液。非水性溶劑之實例包括(但不限於)丙二醇、聚乙二醇、植物油及有機酯。水性載劑包括(但不限於)水、醇、鹽水及緩衝溶液。醫藥學上可接受之載劑亦可包括生理學上可接受之水性媒劑(例如生理鹽水)或適合於經口投予之其他載劑。
在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可呈經配置以具有等於特定哺乳動物每日所需劑量之單位劑量的膠囊或錠劑的形式。舉例而言,若哺乳動物需要100 mg特定藥劑,則各錠劑可包括約100 mg重量之該藥劑。如本文所用,哺乳動物一般係指人類,且亦可包括家養哺乳動物(例如狗、貓及家畜,諸如牛、馬、豬或羊)。補充品調配物G之特定膳食補充品的劑量將視許多因素而定,包括哺乳動物之一般健康狀況。在一些情況下,總日劑量可以一或多個劑型(例如,兩個錠劑或膠囊、三個錠劑或膠囊、四個錠劑或膠囊、五個錠劑或膠囊、或六個錠劑或膠囊)之形式來製備及投予。
在一些情況下,補充品調配物G之膳食補充品可如美國臨時專利申請案第62/099,407號中所描述來製造及使用,其以全文引用之方式併入本文中。舉例而言,補充品調配物G之膳食補充品可製造為具有如美國臨時專利申請案第62/099,407號中所闡述之成分。 補充品調配物H
補充品調配物H可提供適用於哺乳動物健康狀況之成分。一般而言,補充品調配物H之膳食補充品可包括(但不限於)以下各者中之一或多者:磷脂醯絲胺酸、至少一種ω-3脂肪酸(例如二十二碳六烯酸酸(DHA)及/或二十碳五烯酸(EPA))、抗氧化劑及銀杏。
任何適當形式之磷脂醯絲胺酸可包括於補充品調配物H之膳食補充品中。磷脂醯絲胺酸為見於魚類、綠葉蔬菜、大豆及稻米中之磷脂養分。磷脂醯絲胺酸可使用任何適當之方法來獲得。在一些情況下,磷脂醯絲胺酸可在商業上獲得。舉例而言,磷脂醯絲胺酸可獲自Chemi Nutra(Minnesota, USA)。
補充品調配物H之膳食補充品可含有任何適當量之磷脂醯絲胺酸。舉例而言,補充品調配物H之膳食補充品可含有0.01 μg至約1 g(例如,約0.01 μg至約750 mg;約0.01 μg至約500 mg;約0.1 μg至約1 g;約1 μg至約1 g;約10 μg至約1 g;或約100 μg至約500 mg)之磷脂醯絲胺酸。在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可含有約10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、300、400、500、600、700、800、900、1000 mg或1000 mg以上之磷脂醯絲胺酸,介於此等所列舉量之間的約任何量之磷脂醯絲胺酸,或涵蓋此等所列舉量中之一或多者的任何範圍之磷脂醯絲胺酸量(例如,約所列舉量中之一者的磷脂醯絲胺酸至約所列舉量中之另一者的磷脂醯絲胺酸)。在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品的介於約0.01%至約90%之間(例如,介於約0.01%至約80%之間;介於約0.01%至約70%之間;介於約0.01%至約60%之間;介於約0.1%至約90%之間;介於約1%至約90%之間;或介於約10%至約90%之間)可為磷脂醯絲胺酸。在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可含有約1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%或90%以上之磷脂醯絲胺酸,介於此等所列舉百分比之間的約任何百分比之磷脂醯絲胺酸,或涵蓋此等所列舉百分比中之一或多者的任何範圍之磷脂醯絲胺酸百分比(例如,約所列舉百分比中之一者的磷脂醯絲胺酸至約所列舉百分比中之另一者的磷脂醯絲胺酸)。
在一些情況下,磷脂醯絲胺酸可以實質上純之磷脂醯絲胺酸的形式提供於補充品調配物H之膳食補充品中。如本文所用,術語「實質上純」係指按化合物之重量計,化合物之純度超過約90%,例如純度按重量計超過約90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%及99%,包括化合物純度按重量計為約100%。在一些情況下,磷脂醯絲胺酸可以複合物(例如除一或多種其他組分之外,含有磷脂醯絲胺酸之複合物)之部分的形式提供於補充品調配物H之膳食補充品中。磷脂醯絲胺酸可呈任何形式,例如溶液、粉末或可溶性粉末。
在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可包括至少一個ω-3脂肪酸來源。一個非限制性ω-3脂肪酸來源為二十二碳六烯酸(DHA)。舉例而言,補充品調配物H之膳食補充品可包括DHA。DHA為常見於冷水魚類中之ω-3脂肪酸。DHA為具有22碳鏈之羧酸。DHA可呈任何形式,例如溶液、粉末或可溶性粉末。
在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可含有任何適當之DHA類型或衍生物。任何適當之方法均可用於獲得DHA。舉例而言,提取可用於獲得DHA之製劑。在一些情況下,DHA可自天然存在之來源提取。在一些情況下,可使用魚油作為源材料來進行液-液提取方法以獲得DHA之製劑。補充品調配物H之膳食補充品可含有任何適當量之DHA。舉例而言,補充品調配物H之膳食補充品可含有0.01 μg至約2 g(例如,約0.01 μg至約2 g;約0.01 μg至約1 g;約0.1 μg至約750 mg;約1 μg至約500 mg;約10 μg至約1 g;或約100 μg至約750 mg)之DHA。在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可含有約5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200 mg或200 mg以上之DHA,介於此等所列舉量之間的約任何量之DHA,或涵蓋此等所列舉量中之一或多者的任何範圍之DHA量(例如,約所列舉量中之一者的DHA至約所列舉量中之另一者的DHA)。在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品的介於約0.01%至約90%之間(例如,介於約0.01%至約80%之間;介於約0.01%至約70%之間;介於約0.01%至約60%之間;介於約0.1%至約90%之間;介於約1%至約90%之間;或介於約10%至約90%之間)可為DHA。在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可含有約1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%或90%以上之DHA,介於此等所列舉百分比之間的約任何百分比之DHA,或涵蓋此等所列舉百分比中之一或多者的任何範圍之DHA百分比(例如,約所列舉百分比中之一者的DHA至約所列舉百分比中之另一者的DHA)。
另一個非限制性ω-3脂肪酸來源為二十碳五烯酸(EPA)。EPA為常見於冷水魚類中之ω-3脂肪酸。EPA為具有22碳鏈之羧酸(全-順-5,8,11,14,17-二十碳五烯酸)。EPA可呈任何形式,例如溶液、粉末或可溶性粉末。
補充品調配物H之膳食補充品可含有任何適當之EPA類型或衍生物。任何適當之方法均可用於獲得EPA。舉例而言,提取可用於獲得EPA之製劑。在一些情況下,EPA可自天然存在之來源提取。在一些情況下,可使用魚油作為源材料來進行液-液提取方法以獲得EPA之製劑。補充品調配物H之膳食補充品可含有任何適當量之EPA。舉例而言,補充品調配物H之膳食補充品可含有0.01 μg至約2 g(例如,約0.01 μg至約2 g;約0.01 μg至約1 g;約0.1 μg至約750 mg;約1 μg至約500 mg;約10 μg至約1 g;或約100 μg至約750 mg)之EPA。在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可含有約5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200 mg或200 mg以上之EPA,介於此等所列舉量之間的約任何量之EPA,或涵蓋此等所列舉量中之一或多者的任何範圍之EPA量(例如,約所列舉量中之一者的EPA至約所列舉量中之另一者的EPA)。在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品的介於約0.01%至約90%之間(例如,介於約0.01%至約80%之間;介於約0.01%至約70%之間;介於約0.01%至約60%之間;介於約0.1%至約90%之間;介於約1%至約90%之間;或介於約10%至約90%之間)可為EPA。在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可含有約1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%或90%以上之EPA,介於此等所列舉百分比之間的約任何百分比之EPA,或涵蓋此等所列舉百分比中之一或多者的任何範圍之EPA百分比(例如,約所列舉百分比中之一者的EPA至約所列舉百分比中之另一者的EPA)。
在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可包括DHA、EPA或其兩者,其中該DHA、EPA或其兩者以另一個成分之組分的形式提供。舉例而言,補充品調配物H之膳食補充品可含有油,該油含有DHA、EPA或其兩者。在一些情況下,此類油可為魚油,例如來源於冷水魚類。在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可含有約100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300、31、320、330、340、350、360、370、380、390、400、410、420、430、440、450、460、470、480、490、500 mg或500 mg以上之魚油,介於此等所列舉量之間的約任何量之魚油,或涵蓋此等所列舉量中之一或多者的任何範圍之魚油量(例如,約所列舉量中之一者的魚油至約所列舉量中之另一者的魚油)。
在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可包括至少一個抗氧化劑來源。抗氧化劑可為能夠減緩或防止另一個分子氧化的任何適當之分子。任何適當類型之抗氧化劑可包括於補充品調配物H之膳食補充品中。抗氧化劑之實例包括(但不限於)類黃酮、黃酮醣苷(flavongycoside)、花青素、生育酚、D-α-生育酚或其他維生素E、參雙鍵生育酚及類胡蘿蔔素抗氧化劑。抗氧化劑可呈任何適當之形式,例如溶液、粉末或可溶性粉末。在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可含有在攝入時提供特定效力之量的抗氧化劑。作為一個非限制性實例,國際單位或「IU」用作效力之標準量度。在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可含有提供約1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100或100以上IU之量的抗氧化劑,提供介於此等所列舉IU之間的IU的約任何適當量之抗氧化劑,或提供涵蓋此等所列舉IU中之一或多者的IU的任何範圍之抗氧化劑量(例如,約提供所列舉IU中之一者的一個量至約提供所列舉IU中之另一者的另一個量)。
補充品調配物H之膳食補充品可含有任何數量之不同抗氧化劑。舉例而言,補充品調配物H膳食補充品可含有一個、兩個、三個、四個、五個、六個、七個、八個、九個、十個或十個以上之不同抗氧化劑。任何適當之方法均可用於獲得抗氧化劑。舉例而言,提取可用於獲得抗氧化劑之製劑。在一些情況下,抗氧化劑可自天然存在之來源(諸如植物)提取。特定言之,銀杏及藍莓可用作抗氧化劑之來源。在一些情況下,可使用銀杏葉片作為源材料來進行固相提取方法以獲得抗氧化劑之製劑。在一些情況下,待包括於補充品調配物H之膳食補充品中的抗氧化劑可來源於藍莓皮。補充品調配物H之膳食補充品可含有任何適當量之抗氧化劑。舉例而言,補充品調配物H之膳食補充品可含有0.01 μg至約0.5 g(例如,約0.01 μg至約250 mg;約0.01 μg至約100 mg;約0.1 μg至約50 mg;約1 μg至約500 mg;約10 μg至約500 mg;或約100 μg至約500 mg)之抗氧化劑。在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可含有約1、2、3、4、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200 mg或200 mg以上之抗氧化劑,介於此等所列舉量之間的約任何量之抗氧化劑,或涵蓋此等所列舉量中之一或多者的任何範圍之抗氧化劑量(例如,約所列舉量中之一者的DHA至約所列舉量中之另一者的DHA)。在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品的介於約0.01%至約90%之間(例如,介於約0.01%至約80%之間;介於約0.01%至約70%之間;介於約0.01%至約60%之間;介於約0.1%至約90%之間;介於約1%至約90%之間;或介於約10%至約90%之間)可為抗氧化劑。在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可含有約1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%或90%以上之抗氧化劑,介於此等所列舉百分比之間的約任何百分比之抗氧化劑,或涵蓋此等所列舉百分比中之一或多者的任何範圍之抗氧化劑量(例如,約所列舉百分比中之一者的抗氧化劑至約所列舉百分比中之另一者的抗氧化劑)。
在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可包括銀杏。銀杏可包括銀杏屬內所含有之任何樹種。銀杏亦稱為公孫樹(Maidenhair Tree)。任何適當類型之銀杏可包括於補充品調配物H之膳食補充品中。在一些情況下,銀杏提取物可提供於補充品調配物H之膳食補充品中。在某一情況下,銀杏提取物可獲自銀杏葉片。銀杏可呈任何形式,例如溶液、粉末或可溶性粉末。
一般而言,提取為使用例如溶劑來移出源材料(例如果實、蔬菜、植物或植物部分)之所需成分的方法。為產生提取物,必要時可首先對果實、蔬菜、植物或植物部分材料進行清潔及乾燥。乾燥可自然(例如藉由風乾)或人工(例如使用暖氣扇或傳送帶式乾燥器)進行。隨後可使用例如錘擊作用、壓力、摩擦或衝擊式切割來磨碎、切割或撕碎果實、蔬菜、植物或植物部分材料。自植物材料移出所需成分之方法包括(但不限於)有機溶劑提取、超臨界氣體提取及蒸汽蒸餾。
使用多種不同溶質、稀釋劑、提取劑及水相之能力以及用於許多分離之快速提取動力學可使溶劑提取成為強大的分離方法。舉例而言,存在多種用於有機溶劑提取之程序,包括浸解(用溶劑浸泡及攪拌果實、蔬菜、植物或植物部分材料)、滲漏(用溶劑重複沖洗果實、蔬菜、植物或植物部分材料)及逆流提取(使溶劑以與果實、蔬菜、植物或植物部分材料相反之方向連續流動)。
代表性溶劑包括(但不限於)水、甲醇、己烷、乙醇、苯、甲苯及乙醚。亦可產生水性提取物,諸如煎汁(藉由使果實、蔬菜、植物或植物部分材料,諸如硬組織沸騰來產生)、浸出液(藉由浸漬果實、蔬菜、植物或植物部分材料,諸如軟組織來產生)或浸解液。在一些情況下,許多分離程序可用於進一步純化所需組分或移除非所需或污染性組分。此類分離程序之實例包括(但不限於)傾析、過濾、沈降、離心、加熱、吸附、沈澱、層析或離子交換。所得產物可隨後進行蒸發、氣化、凍乾、噴霧乾燥、冷凍乾燥或真空乾燥。
在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可含有一或多種自由基清除劑、抗氧化劑、還原劑或其混合物。舉例而言,補充品調配物H之膳食補充品可以有效減少存在於該補充品內之其他成分之氧化或降解的量含有一或多種自由基清除劑、抗氧化劑、還原劑或其混合物。自由基清除劑及抗氧化劑之實例包括(但不限於)抗壞血酸、類黃酮、黃酮醣苷、花青素、生育酚、D-α-生育酚或其他維生素E、參雙鍵生育酚及類胡蘿蔔素、及丁基羥基甲苯。亞硫酸氫鈉為可併入補充品調配物H之膳食補充品中的還原劑之實例。
在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可含有磷脂醯絲胺酸、DHA、EPA、抗氧化劑及銀杏。磷脂醯絲胺酸與其他視情況選用之成分(例如DHA、EPA、抗氧化劑、銀杏及其他添加劑)的重量比可為約1:20至約4:1。比率可按例如各成分或提取物之乾重計。
在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可經設計以含有以下:60 mg之DHA、60 mg之EPA、100 mg之磷脂醯絲胺酸、40 mg之銀杏提取物、17 mg之藍莓粉末、6.7 mg之α-生育酚及14 mg之磷脂醯膽鹼。
可攝入補充品調配物H之膳食補充品。舉例而言,補充品調配物H之膳食補充品可經口或胃內投予。任何量的補充品調配物H膳食補充品可向哺乳動物投予。補充品調配物H之膳食補充品的劑量可視許多因素而定,包括投藥模式。單個劑量的補充品調配物H之膳食補充品內所含有的磷脂醯絲胺酸、DHA、EPA、抗氧化劑及銀杏之量可為可有效在哺乳動物中維持所需結果而不誘導顯著毒性之量。舉例而言,補充品調配物H之膳食補充品可以一定劑量調配以使得個體每天接受約10 mg至約1000 mg之磷脂醯絲胺酸、約10 mg至約2000 mg之DHA、約10 mg至約2000 mg之EPA、約1 mg至約500 mg之抗氧化劑、約5 mg至約200 mg之銀杏。
在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可包括磷脂醯絲胺酸、DHA、EPA、抗氧化劑及銀杏。磷脂醯絲胺酸可以約2重量%至約20重量%存在。DHA可以約2重量%至約15重量%存在。EPA可以約2重量%至約15重量%存在。抗氧化劑可以約0.5重量%至約10重量%存在。銀杏可以約0.5重量%至約10重量%存在。
在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可包括介於17與170 mg之間的磷脂醯絲胺酸、介於17與130 mg之間的DHA、介於17與130 mg之間的EPA、介於4與90 mg之間的抗氧化劑及介於4與90 mg之間的銀杏。
在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可包括介於約100與約1000 mg之間的磷脂醯絲胺酸複合物、介於約17與約130 mg之間的DHA、介於約17與約130 mg之間的EPA、介於約4與約90 mg之間的銀杏及介於4與90 mg之間的抗氧化劑。
在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可包括約500 mg磷脂醯絲胺酸複合物、約60 mg之DHA、約60 mg之EPA及提供約10 IU之維生素E的維生素E之量。
在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可包括有效量之兩種不同ω-3-脂肪酸、磷脂、抗氧化劑、類黃酮及醣苷。ω-3-脂肪酸中之一者可為EPA。ω-3脂肪酸中之一者可為DHA。磷脂可為磷脂醯絲胺酸。磷脂可為磷脂醯膽鹼。抗氧化劑可為D-α-生育酚或其他維生素E。類黃酮可為藍莓提取物或銀杏提取物。醣苷可為銀杏提取物。
在一個實例中,補充品調配物H之膳食補充品可包括:
魚油 60 mg EPA,60 mg DHA
PS(磷脂醯絲胺酸) 100 mg
PC(磷脂醯膽鹼) 14 mg
銀杏提取物 40 mg
藍莓提取物 17 mg
維生素E(呈d-α生育酚形式) 10 IU
在一些情況下,補充品調配物H之膳食補充品可如美國專利申請公開案第2009/0175968號中所描述來製造及使用,其以全文引用之方式併入本文中。舉例而言,補充品調配物H之膳食補充品可製造為具有如美國專利申請公開案第2009/0175968號中所闡述之成分。 補充品調配物I
補充品調配物I之膳食補充品可包括(但不限於)維生素K 2及維生素D 3(膽鈣化醇)。維生素K 2及維生素D 3可在商業上獲得。舉例而言,維生素K 2可獲自Japan Bio Science Laboratory有限公司(Japan),且維生素D 3可獲自Prinova USA(IL, United States)。
在一些情況下,補充品調配物I之膳食補充品可含有任何適當量之維生素K 2。在一些情況下,補充品調配物I之膳食補充品可含有介於約10 mg與約400 mg之間(例如,介於約50 mg與約150 mg之間)的維生素K 2。在一些情況下,補充品調配物I之膳食補充品可調配為含有以上所提及之量的維生素K 2以便可方便地對其進行投予。
在一些情況下,補充品調配物I之膳食補充品可含有任何適當量之維生素D 3。在一些情況下,補充品調配物I之膳食補充品可含有介於約200 mg與約4000 mg之間(例如,介於約400 mg與約2500 mg之間)的維生素D 3。在一些情況下,補充品調配物I之膳食補充品可調配為含有以上所提及之量的維生素D 3以便可方便地對其進行投予。
在一個實例中,補充品調配物I之膳食補充品的既定劑量(例如日劑量)可經設計以提供以下有效量:
維生素D 3 2,000 IU
維生素K 2 90 μg
在另一個實例中,補充品調配物I之膳食補充品的既定劑量(例如日劑量)可經設計以提供以下有效量:
維生素D 3 4,000 IU
維生素K 2 200 μg
補充品調配物J
補充品調配物J之膳食補充品可包括(但不限於)CoQ10、α硫辛酸及一或多種形式之參雙鍵生育酚。在一些情況下,CoQ10可在商業上獲得。舉例而言,CoQ10可獲自Xiamen Kingdomway Group公司(China)。參雙鍵生育酚可獲自Caroteh公司(Edison, New Jersey)。參雙鍵生育酚摻合物可如其他地方(例如,美國專利第6,596,306號)所描述來獲得。
在一些情況下,補充品調配物J之膳食補充品可含有任何適當量之CoQ10。在一些情況下,補充品調配物J之膳食補充品可含有介於約10 mg與約200 mg之間(例如,介於約30 mg與約100 mg之間)的CoQ10。在一些情況下,補充品調配物J之膳食補充品可調配為含有一定量之CoQ10以便可方便地投予如上文所描述之日劑量。
在一些情況下,補充品調配物J之膳食補充品可含有任何適當量之α硫辛酸。在一些情況下,補充品調配物J之膳食補充品可含有介於約10 mg與約200 mg之間(例如,介於約30 mg與約100 mg之間)的α硫辛酸。在一些情況下,補充品調配物J之膳食補充品可調配為含有一定量之α硫辛酸以便可方便地投予如上文所描述之日劑量。
在一些情況下,補充品調配物J之膳食補充品可含有任何適當量之參雙鍵生育酚。在一些情況下,調配物可包括不同形式之參雙鍵生育酚,諸如d-α-參雙鍵生育酚、d-β-參雙鍵生育酚、d-γ-參雙鍵生育酚及d-δ-參雙鍵生育酚。在一些情況下,補充品調配物J之膳食補充品可含有介於約1 mg與約100 mg之間(例如,介於約5 mg與約15 mg之間)的參雙鍵生育酚。在一些情況下,補充品調配物J之膳食補充品可調配為含有一定量之參雙鍵生育酚以便可方便地投予如上文所描述之日劑量。
在一個實例中,補充品調配物J之膳食補充品的既定劑量(例如日劑量)可經設計以提供以下有效量:
輔酶Q 10 70 mg
α硫辛酸 70 mg
d-α-參雙鍵生育酚 2.5 mg
d-β-參雙鍵生育酚 0.25 mg
d-γ-參雙鍵生育酚 3.75 mg
d-δ-參雙鍵生育酚 1.4 mg
補充品調配物K
補充品調配物K之膳食補充品可包括(但不限於)一或多種固醇化合物、一或多種脂肪酸化合物、或一或多種固醇化合物及一或多種脂肪酸化合物之混合物。在一些情況下,補充品調配物K之膳食補充品可包括以下中之一或多者:固醇化合物(例如植物固醇化合物)、脂肪酸化合物(例如ω3脂肪酸化合物)、羧酸酯(例如小羧酸酯)、界面活性劑(例如卵磷脂)及酶(例如番木瓜蛋白酶)或酶摻合物(例如鳳梨蛋白酶)。補充品調配物K之膳食補充品的其他視情況選用之成分可包括抗氧化劑、還原劑及自由基清除劑。含有補充品調配物K之膳食補充品的套裝可包括建議一份大小為每天至少1 g之一或多種固醇化合物及/或至少300 mg之一或多種脂肪酸化合物的標籤。
補充品調配物K之膳食補充品可經設計以含有高百分比的一或多種固醇化合物與一或多種脂肪酸化合物之混合物。舉例而言,補充品調配物K之膳食補充品材料的50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%或95%以上可為固醇及脂肪酸化合物。固醇及脂肪酸化合物之混合物可為均質混合物。總固醇化合物與總脂肪酸化合物之比率可≤ 5:1。在一些情況下,膠囊形式的補充品調配物K之膳食補充品可缺少蜂蠟或其他典型填充劑。另外,膠囊形式的補充品調配物K之膳食補充品可提供均質且穩定之材料。此外,膠囊形式的補充品調配物K之膳食補充品可允許所調配之材料由使用者吸收。舉例而言,補充品調配物K之膳食補充品可調配為使得調配於該膳食補充品內之特定化合物(例如固醇化合物或脂肪酸化合物)的1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或90%以上得到吸收。
在一些情況下,補充品調配物K之膳食補充品可含有植物固醇化合物及ω3脂肪酸化合物。補充品調配物K之膳食補充品中的總固醇化合物與總脂肪酸化合物之比率可≤ 5:1(例如,約4.5:1、4:1、3.5:1、3:1、2.5:1、2:1、1.5:1、1:1或0.5:1)。補充品調配物K之膳食補充品可以營養補充品之形式與建議一份大小為每天至少1 g(例如,1 g、1.3 g、1.5 g、1.7 g、1.8 g、2.0 g、2.5 g、2.75 g、3.0 g、3.25 g或3.5 g)之一或多種固醇化合物及/或至少300 mg之一或多種脂肪酸化合物(例如ω-3脂肪酸化合物)的標籤一起提供。在一些情況下,補充品調配物K之膳食補充品可含有其他成分,諸如一或多種小鏈羧酸酯、一或多種界面活性劑、一或多種酶或酶摻合物、一或多種抗氧化劑、一或多種還原劑或一或多種自由基清除劑。舉例而言,補充品調配物K之膳食補充品可含有植物固醇化合物及小羧酸酯。在一些情況下,補充品調配物K之膳食補充品可含有ω-3脂肪酸化合物及小羧酸酯。在一些情況下,補充品調配物K之膳食補充品可含有植物固醇化合物、ω-3脂肪酸化合物及小羧酸酯。在一些情況下,補充品調配物K之膳食補充品可含有植物固醇化合物、ω-3脂肪酸化合物及酶或酶摻合物。具有植物固醇化合物及ω-3脂肪酸化合物的補充品調配物K之膳食補充品可含有抗氧化劑。界面活性劑可包括於補充品調配物K之膳食補充品中的任一者中。舉例而言,補充品調配物K之膳食補充品可含有植物固醇化合物、ω-3脂肪酸化合物、小羧酸酯、抗氧化劑、界面活性劑、及酶或酶摻合物。典型地,補充品調配物K之膳食補充品在不添加蜂蠟或其他填充劑之情況下調配為軟凝膠膠囊或硬殼膠囊。本文所描述之軟膠囊錠(gel cap)或硬殼囊片調配物可展現該軟膠囊錠或硬殼囊片內所含有之材料的改良之穩定性及均質性。 固醇化合物
如本文所描述,補充品調配物K之膳食補充品可含有固醇化合物,諸如植物固醇化合物。在一些情況下,固醇可為合成的。術語「固醇」包括(但不限於)植物、動物及合成之固醇、固醇酯、固烷醇(stanol)及固烷醇酯。植物固醇(及固醇酯)為在膳食中作為植物油次要組分存在的天然存在之物質,而植物固烷醇(及固烷醇酯)為該等植物固醇之氫化化合物。
固醇化合物可具有以下結構:
Figure 02_image007
結構 Ia,其中R 1可為-H、直鏈或分支鏈、飽和或不飽和C1、C2、C3、C4、C5或C6烷基、-OH或-OR",其中R"可為直鏈或分支鏈、飽和或不飽和C1、C2、C3、C4、C5或C6烷基或
Figure 02_image009
;其中n可為零、一或二;且其中R可為H、R’或
Figure 02_image011
替代性地,固醇化合物可具有以下結構:
Figure 02_image013
結構 Ib,其中R 1及R如在上文結構Ia中所定義。
根據結構Ia或Ib之一些化合物可稱為植物固醇或植物固醇酯。另外,其可以自由醇(固醇)或酯化形式提供。當R為H時,化合物可稱為固醇。另一方面,當結構Ia或Ib中之R為
Figure 02_image015
時,化合物可稱為固醇酯。在此等具體實例中,R’可為具有6至30個碳原子的直鏈或分支鏈、飽和或不飽和烷基鏈。在某些具體實例中,R’為具有12至18個碳原子的直鏈或分支鏈、飽和或不飽和烷基鏈。
固醇化合物(例如植物固醇及植物固醇酯)可在商業上獲自例如Cargill公司(Minneapolis, MN)、Loders and Croklaan(Channahon, IL)、Cognis Nutrition and Health(La Grange, IL)、Forbes Meditech(Vancouver, B.C.Canada)及ADM(Decatur, IL),且可展現一系列固醇概況。舉例而言,來自Cognis Nutrition and Health之Vegapure™ 95固醇酯為由大豆、油菜籽及其他植物油餾出物之混合物產生的固醇酯之混合物。Vegapure™ 95可包括至少90%(例如約91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%或99%)之自由固醇及固醇酯,其中β-植固醇酯介於約40重量%至約60重量%範圍內,菜油固醇酯(campesterol ester)介於約20重量%至約40重量%範圍內,豆固醇酯(stigmasterol ester)介於約12重量%至約23重量%範圍內,菜子固醇酯(brassicasterol ester)介於約0重量%至約12重量%範圍內,且自由固醇介於0重量%至約6重量%範圍內。來自Cargill公司之CoroWise™植物固醇酯的典型植物固醇含量超過88%,其中植固醇介於約40%-58%範圍內,菜油固醇介於約20%-28%範圍內,且豆固醇介於約14%-23%範圍內。ADM植物固醇040095包括固醇之混合物,其具有約40-58重量%之β-植固醇、20-30重量%之菜油固醇、14-22重量%之豆固醇、0-6重量%之菜子固醇、0-5重量%之植固烷醇(sitostanol)且總植物固醇最少為90重量%。另外,如其他地方(美國專利第6,411,206號;第5,502,045號;第6,087,353號;及第4,897,224號)所描述,固醇化合物可合成及/或獲自天然來源,諸如大豆油、菜籽油或小麥胚芽油。
可用於製備補充品調配物K之膳食補充品的植物固醇酯之適合實例包括(但不限於)β-植固醇月桂酸酯、α-植固醇月桂酸酯、γ-植固醇月桂酸酯、菜油固醇肉豆蔻硬脂酸酯、豆固醇油酸酯、菜油固醇硬脂酸酯、β-植固醇油酸酯、β-植固醇棕櫚酸酯、β-植固醇亞麻油酸酯、α-植固醇油酸酯、γ-植固醇油酸酯、β-植固醇肉豆蔻硬脂酸酯、β-植固醇蓖麻油酸酯、菜油固醇月桂酸酯、菜油固醇蓖麻油酸酯、菜油固醇油酸酯、菜油固醇亞麻油酸酯、豆固醇亞麻油酸酯、豆固醇月桂酸酯、豆固醇癸酸酯、α-植固醇硬脂酸酯、γ-植固醇硬脂酸酯、α-植固醇肉豆蔻硬脂酸酯、γ-植固醇棕櫚酸酯、菜油固醇蓖麻油酸酯、豆固醇蓖麻油酸酯、菜油固醇蓖麻油酸酯、β-植固醇、α-植固醇、γ-植固醇、菜油固醇、豆固醇及豆固醇硬脂酸酯。
在一些具體實例中,固醇化合物可具有以下結構:
Figure 02_image017
結構 IIa。在此等具體實例中,R 3可為-H、直鏈或分支鏈、飽和或不飽和C1、C2、C3、C4、C5或C6烷基、-OH或-OR’’’’,其中R’’’’可為直鏈或分支鏈、飽和或不飽和C1、C2、C3、C4、C5或C6烷基或
Figure 02_image019
;n可為零、一或二;且R 2可為H、R’’’或
Figure 02_image021
在一些情況下,固醇化合物可具有下式:
Figure 02_image023
結構 IIb,其中R 2及R 3如上文對結構IIa所定義。
當R 2為H時,化合物可稱為植物固烷醇。當R 2
Figure 02_image025
時,化合物可稱為植物固烷醇酯。在此等具體實例中,R’’’可為具有6至26個碳原子的直鏈或分支鏈、飽和或不飽和烷基鏈。在某些具體實例中,R’’’可為具有12至22個碳原子的直鏈或分支鏈、飽和或不飽和烷基鏈。
諸如植物固烷醇及植物固烷醇酯之固醇化合物可在商業上獲自例如Forbes Meditech(Vancouver, B.C.Canada),或可容易地合成。替代性地,如其他地方(美國專利第6,411,206號;第5,502,045號;第6,087,353號;及第4,897,224號)所描述,植物固烷醇及植物固烷醇酯可獲自天然來源,諸如大豆油、菜籽油或小麥胚芽油。
可用於製造補充品調配物K之膳食補充品的植物固烷醇酯之實例包括(但不限於)β-植固烷醇月桂酸酯、菜油固烷醇肉豆蔻硬脂酸酯、豆固烷醇油酸酯、菜油固烷醇硬脂酸酯、β-植固烷醇油酸酯、β-植固烷醇棕櫚酸酯、β-植固烷醇亞麻油酸酯、β-植固烷醇肉豆蔻硬脂酸酯、β-植固烷醇蓖麻油酸酯、菜油固烷醇月桂酸酯、菜油固烷醇蓖麻油酸酯、菜油固烷醇油酸酯、菜油固烷醇亞麻油酸酯、豆固烷醇亞麻油酸酯、豆固烷醇月桂酸酯、豆固烷醇癸酸酯、豆固烷醇硬脂酸酯、α-植固烷醇月桂酸酯、γ-植固烷醇月桂酸酯、α-植固烷醇油酸酯、γ-植固烷醇油酸酯、α-植固烷醇硬脂酸酯、γ-植固烷醇硬脂酸酯、α-植固烷醇肉豆蔻硬脂酸酯、γ-植固烷醇棕櫚酸酯、菜油固烷醇蓖麻油酸酯、豆固烷醇蓖麻油酸酯、菜油固烷醇蓖麻油酸酯、β-植固烷醇、α-植固烷醇、γ-植固烷醇、菜油固烷醇及豆固烷醇。
補充品調配物K之膳食補充品的固醇化合物的熔點可低於145℃。在其他具體實例中,固醇化合物之熔點可低於85℃,低於65℃或低於45℃。
補充品調配物K之膳食補充品可含有任何適當類型之固醇化合物,諸如植物固醇、植物固醇酯、植物固烷醇或植物固烷醇酯。另外,補充品調配物K之膳食補充品可含有任何適當量之固醇化合物(例如,10、25、50、100、200、250、300、325、350、375、400、425、450、475、500、525、550、575、600、625、650、675、700、750、800或900 mg)。舉例而言,補充品調配物K之膳食補充品的介於35%至95%之間(例如,35%至95%、50%至95%、75%至95%、85%至95%、35%至85%、35%至75%或35%至55%)可含有固醇化合物。在一些情況下,補充品調配物K之膳食補充品可經設計以按任何相對比率(例如,1:1、2:1、3:1、4:1、5:1、6:1、7:1、8:1、9:1或10:1)含有多種固醇化合物。在某些情況下,補充品調配物K之膳食補充品可為以下營養補充品,其標籤指示,建議一份大小包括每天超過1 g(例如,約1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、3.0、3.5 g或3.5 g以上)之總固醇化合物。
典型地,補充品調配物K之膳食補充品可經設計以含有植物固醇酯化合物或其混合物。另外,補充品調配物K膳食補充品可經設計以按介於補充品之約45重量%至約95重量%範圍內的總量含有一或多種植物固醇酯化合物。在某些具體實例中,一或多種植物固醇酯化合物可以補充品之約45重量%至約60重量%的總量提供。在其他具體實例中,一或多種植物固醇酯化合物可以補充品調配物K之膳食補充品的約70重量%至約85重量%的總量提供。
在一些情況下,補充品調配物K之膳食補充品可含有一或多種植物固醇化合物(例如,根據結構Ia或Ib之化合物,其中結構I中之R為H)。在某些具體實例中,一或多種植物固醇可以補充品之約1重量%至約85重量%的總量存在。在某些組成物中,一或多種植物固醇化合物可以補充品之約1重量%至約10重量%的總量存在。在其他組成物中,一或多種植物固醇可以補充品調配物K之膳食補充品的約40重量%至約55重量%或約70重量%至約85重量%的總量存在。
在某些具體實例中,補充品調配物K之膳食補充品可含有一或多種植物固烷醇酯化合物,例如以補充品之約45重量%至約95重量%的總量含有。在某些具體實例中,一或多種植物固烷醇酯化合物可以補充品之約45重量%至約60重量%的總量提供。在其他具體實例中,一或多種植物固烷醇酯化合物可以補充品調配物K之膳食補充品的約70重量%至約85重量%的總量提供。
在一些情況下,一或多種植物固烷醇化合物可以補充品調配物K之膳食補充品的約1重量%至約85重量%的總量存在。在一些情況下,一或多種植物固烷醇可以補充品調配物K之膳食補充品的約1重量%至約10重量%、約40重量%至約55重量%或約70重量%至約85重量%的總量存在。 脂肪酸化合物
補充品調配物K之膳食補充品可含有一或多種脂肪酸化合物(例如ω-3脂肪酸化合物)。用於補充品調配物K之膳食補充品中的ω-3脂肪酸可具有以下結構:
Figure 02_image027
結構 III。ω-3脂肪酸一般可呈簡單形式(例如,其中R 4為H)或替代性地呈甘油酯形式。舉例而言,R 4可為氫;直鏈或分支鏈、飽和或不飽和C2-C12烷基鏈;或2-羥丙基、羥乙基、生育酚、烷基或甘油酯(例如單酸甘油酯、二酸甘油酯或三酸甘油酯)根據結構III之化合物一般稱為二十碳五烯酸(EPA)及其衍生物。
在一些具體實例中,ω-3脂肪酸化合物可具有以下結構:
Figure 02_image029
結構 IV,其中R 5可為氫;直鏈或分支鏈、飽和或不飽和C2-C12烷基鏈;或2-羥丙基、羥乙基、生育酚、烷基或甘油酯(例如單酸甘油酯、二酸甘油酯或三酸甘油酯)根據結構IV之化合物稱為二十二碳六烯酸(DHA)及其衍生物。
在其他具體實例中,ω-3脂肪酸化合物可具有以下結構:
Figure 02_image031
結構 V,其中R 6可為氫;直鏈或分支鏈、飽和或不飽和C2-C12烷基鏈;或2-羥丙基、羥乙基、生育酚、烷基或甘油酯(例如單酸甘油酯、二酸甘油酯或三酸甘油酯)根據結構V之化合物稱為α-次亞麻油酸(ALA)及其衍生物。
脂肪酸化合物(諸如ω-3脂肪酸化合物)可獲自魚油或植物油,或合成。在一些情況下,脂肪酸化合物(諸如ω-3脂肪酸化合物)可以魚油或植物油或其混合物之形式調配在補充品調配物K之膳食補充品中。舉例而言,含有DHA、EPA或其兩者之魚油及/或含有ALA(或其衍生物)之植物油可用於製造補充品調配物K之膳食補充品。魚油可購自BLT Berg Lipidtech AS、Clover公司、Denofa AS、Bioriginal Food and Science公司、ProNova Biocare、BASF及NutriScience Innovations有限責任公司,且可展現一系列ω-3脂肪酸概況。在某些情況下,魚油可含有約11%-14% DHA及約16%-19% EPA,及約33%-41%之總ω-3脂肪酸含量。舉例而言,魚油可含有約12% DHA及約18% EPA。在其他情況下,魚油可含有約30%-33% EPA及約20%-22% DHA,及約50%-67%之總計ω-3脂肪酸含量。在其他情況下,魚油可含有約50%-55% DHA及約5%-10% EPA。在再其他情況下,魚油可含有約50%-55% EPA及約5%-10% DHA。在其他實例中,魚油可含有至少20% DHA及至少25% EPA,及至少60%、例如至少65%之總ω-3脂肪酸含量。在再其他情況下,魚油可含有約5% EPA及約25% DHA,及約30%、例如約35%之總ω-3脂肪酸含量。植物油可含有超過10重量% ω-3脂肪酸或超過25重量% ω-3脂肪酸。任何適當類型之植物油可用於製造補充品調配物K之膳食補充品,包括(但不限於)菜籽油、亞麻籽油或油菜籽油。
除使用純魚油或植物油之外,含有EPA、DHA及/或ALA(或其衍生物)之魚油或植物油可經修飾,例如藉由添加經純化之EPA、DHA或ALA(或其衍生物)來產生特定比率或量之EPA、DHA或ALA(或其衍生物)。在其他具體實例中經純化之DHA、EPA或ALA或其衍生物可用於製造補充品調配物K之膳食補充品。在某些具體實例中,EPA與DHA或其衍生物之比率可為約1:5至約5:1,或約1:2至約2:1,或約1.5:1至約1:1.5。舉例而言,魚油可以約1.5:1之比率含有EPA及DHA。
典型地,補充品調配物K之膳食補充品可以介於補充品之約10重量%至約55重量%或補充品之約10重量%至約30重量%的範圍含有魚油或植物油或其兩者。在其他具體實例中,EPA、DHA及/或ALA或其衍生物可以經純化之形式使用以製造補充品調配物K之膳食補充品。EPA及DHA(或其衍生物)之組合量可在補充品之約30重量%至約55重量%範圍內。在某些具體實例中,EPA及DHA之組合量可在補充品之約20重量%至約40重量%範圍內。在其他具體實例中,EPA及DHA之組合量可在補充品調配物K之膳食補充品的約12%至約16重量%範圍內。
魚油、植物油、經純化之EPA、DHA及ALA、及其衍生物(諸如DHA、EPA或ALA酯或甘油酯)可在商業上獲自例如Croda公司(Parsippany, NJ)、Roche Vitamins有限公司(Parsippany, NJ)、Martek(Boulder, CO)、Maritex(Sortland, Norway)、Seven Seas、Pronova(Lysker, Norway)及Loder Croklann Lipid Nutrition(Channahon, IL),及Cargill公司(Minneapolis, MN)。在某些具體實例中,ω-3脂肪酸,尤其根據結構V之彼等脂肪酸(例如ALA)可以亞麻子油混合物、菜籽油混合物、胡桃油混合物或其混合物形式提供。
在一些情況下,補充品調配物K之膳食補充品可包括指示建議一份大小包括每天至少300 mg(例如,約300、350、400、420、450、500、500-600、600-900、1000、1100、1200、900-1200、1200-1500 mg、1500 mg-2 g、2 g-2.5 g、2.5 g-3 g或3 g以上)之總ω-3脂肪酸的標籤。一或多種ω-3脂肪酸可來源於一或多種魚油或植物油、經純化之ω-3脂肪酸或其混合物。在一些具體實例中,補充品調配物K之膳食補充品可包括指示建議一份大小包括每天至少300 mg之DHA及EPA的標籤。
在含有一或多種植物固醇化合物及一或多種ω-3脂肪酸化合物的補充品調配物K之膳食補充品中,固醇化合物(例如植物固醇化合物)之組合量相對於脂肪酸化合物(例如ω-3脂肪酸化合物)之組合量的比率可≤約5:1(例如,約4:1、3:1、2:1或1.5:1)。 羧酸酯
補充品調配物K之膳食補充品可含有一或多種具有以下結構之羧酸酯(例如小羧酸酯):
Figure 02_image033
結構 VI,其中R 7可為具有1至12個碳原子之直鏈或分支鏈、飽和或不飽和烷基(例如甲基、乙基、丁基、異丙基);R 8及R 9可獨立地為-H、-OH;-OR,其中R為具有1至10個碳原子之直鏈或分支鏈烷基;醯基(例如乙酸根、丙酸根、丁酸根);或含有甲酸酯之直鏈或分支鏈C 1-C 6烷基。
小羧酸酯之實例包括(但不限於)乳酸乙酯、乙酸丙酯、檸檬酸三乙酯、順丁烯二酸二乙酯、丙二酸二乙酯、丁二酸二乙酯、檸檬酸三異丙酯、酒石酸二乙酯、乳酸丙酯、乙酸丁酯、檸檬酸三丙酯、順丁烯二酸二異丙酯、丙二酸二丁酯、丁二酸二丙酯、檸檬酸三甲酯及酒石酸二己酯。
典型地,小羧酸酯可以補充品調配物K之膳食補充品的約0.01重量%至約15重量%、補充品之約0.1重量%至約10重量%或約0.5重量%至約5重量%的量存在。 酶及酶摻合物
補充品調配物K之膳食補充品可含有酶或酶摻合物。酶或酶摻合物之實例包括(但不限於)鳳梨蛋白酶、番木瓜蛋白酶、真菌蛋白酶、酸穩定性蛋白酶、中性穩定性蛋白酶、鹼性穩定性蛋白酶及其混合物。酶或酶摻合物可來源於動物、植物或真菌。一般而言,酶或酶摻合物以介於補充品之約0.1重量%至約5重量%或補充品之約0.5重量%至約2.5重量%範圍內的量提供。
在某些具體實例中,酶摻合物鳳梨蛋白酶用於製造補充品調配物K之膳食補充品。鳳梨蛋白酶為獲自鳳梨植物之含硫氫基蛋白分解酶家族的通用名稱。鳳梨蛋白酶摻合物一般含有硫氫基蛋白分解部分、過氧化酶、酸性磷酸酶、若干蛋白酶抑制劑及鈣。
酶或酶摻合物可在商業上獲自例如National Enzyme公司(, MO)、American Laboratories公司(Omaha, NE)、Botanical International(Long Beach, CA)或Marcor Development公司(Carlstadt, NJ)。用於製造本文所提供之組成物的酶或酶摻合物可為食品級及/或醫藥級。 界面活性劑
補充品調配物K之膳食補充品可經設計以含有界面活性劑,其使親脂性組分,諸如固醇化合物(例如植物固醇化合物)及/或脂肪酸化合物(例如魚油組分及ω-3脂肪酸,諸如EPA、DHA或ALA)潤濕、溶解及/或乳化。典型地,界面活性劑為食品級界面活性劑。界面活性劑可為陰離子型、陽離子型、兩性離子型或非離子型。
在某些具體實例中,界面活性劑之表面張力可低於70達因/平方公分或低於40達因/平方公分。界面活性劑之親水性/親脂性平衡可小於20或小於10。參見,例如Surfactants in Chemistry, J. Falbe編, Springer-Verlag (1989), 第149-152頁。
一或多種界面活性劑可以任何組合或相對比率使用以製造補充品調配物K之膳食補充品。界面活性劑之實例包括(但不限於)烷醯基甘油酯、單醯基甘油酯或單酸甘油酯(例如來自油菜籽油、菜籽油及棉籽油);丙二醇單酯(例如丙二醇單硬脂酸酯);乳醯酯;硬脂酸;十八醯基乳酸鈉;乙氧基化醇;乙氧基化脂肪酯及脂肪酯;乙氧基化甘油酯;磷有機衍生物,諸如十二烷基膦酸、磷酸十二烷酯、癸基膦酸、磷酸癸酯、磷酸二辛酯、肉豆蔻硬脂醯基膦酸(myristearyl phosphonic acid)、卵磷脂及卵磷脂衍生物;脫水山梨糖醇衍生物,諸如聚氧乙烯脫水山梨糖醇單月桂酸酯、脫水山梨糖醇油酸酯、脫水山梨糖醇月桂酸酯、脫水山梨糖醇棕櫚酸酯、脫水山梨糖醇硬脂酸酯、脫水山梨糖醇肉豆蔻硬脂酸酯、脫水山梨糖醇蓖麻油酸酯、脫水山梨糖醇亞麻酸酯(sorbitan linoleneate)及脫水山梨糖醇亞麻油酸酯;十八醯基-2-乳酸鈉或鈣;蔗糖及葡萄糖酯及其衍生物;磺基丁二酸鹽及衍生物;及以上中之任一者的混合物。脫水山梨糖醇衍生物及磷有機衍生物(諸如卵磷脂)可用作界面活性劑以增加補充品調配物K之膳食補充品(尤其調配為軟膠囊錠或硬殼囊片的補充品調配物K之膳食補充品)的穩定性,或增加固醇化合物(例如植物固醇化合物)及/或脂肪酸化合物(例如ω-3脂肪酸化合物)之生物可用性。界面活性劑可以補充品之約0.01重量%至約15重量%、或約0.1重量%至約10重量%、或約0.1重量%至約7重量%的濃度包括在內。
界面活性劑可如其他地方(「McCutcheon’s Emulsifiers and Detergents」國際版(2001), The Manufacturing Confectioner Publishing公司, NJ, USA)所描述來在商業上獲得。典型地,界面活性劑以補充品之約0.01重量%至約15重量%、或補充品之約0.1重量%至約10重量%、或約0.1重量%至約7重量%的量存在。 自由基清除劑、抗氧化劑及還原劑
補充品調配物K之膳食補充品可含有諸如自由基清除劑、抗氧化劑、還原劑及其混合物之藥劑。自由基清除劑、抗氧化劑及還原劑可為在商業上獲自常見供應商。硫酸氫鈉可用作還原劑。自由基清除劑及抗氧化劑之實例包括(但不限於)抗壞血酸、乙酸生育酚、輔酶Q-10、棕櫚酸生育酚、參雙鍵生育酚、棕櫚酸視黃酯、β-胡蘿蔔素、玉米黃素、葉黃素、番茄紅素、乙酸視黃酯、含多酚草本植物或植物物質(例如綠茶提取物或葡萄籽提取物)及丁基羥基甲苯。輔酶Q-10(CoQ-10)為結構上類似於維生素K之脂溶性醌,且通常稱為泛醌。一或多種自由基清除劑、抗氧化劑及還原劑之混合物可用於製造補充品調配物K之膳食補充品。自由基清除劑、抗氧化劑及/或還原劑可以介於補充品之約0.01重量%至約2重量%或約0.1重量%至約1重量%範圍內的量包括在內。 其他視情況選用之成分
補充品調配物K之膳食補充品可含有額外的視情況選用之成分。舉例而言,可包括視情況選用之著色劑及/或調味劑以例如減少與魚油及魚油組分相關聯之氣味。另外,補充品調配物K之膳食補充品可含有用於向哺乳動物活體內投予的醫藥學上可接受之載劑,包括(但不限於)防腐劑及其他添加劑,諸如植物提取物。
在一個實例中,一份補充品調配物K之膳食補充品可包括:
維生素C(呈抗壞血酸形式) 20 mg
維生素E(呈d-α生育酚形式) 12 IU
植物固醇酯 2000 mg
魚油(165 mg EPA及110 mg DHA 1000 mg
輔酶Q10 30 mg
α硫辛酸 30 mg
在一些情況下,補充品調配物K之膳食補充品可如美國專利申請公開案第2005/0032757號或美國專利申請公開案第2011/0038848號中所描述來製造及使用,其中之每一者均以全文引用之方式併入本文中。舉例而言,補充品調配物K之膳食補充品可製造為具有如美國專利申請公開案第2005/0032757號或美國專利申請公開案第2011/0038848號中所闡述之成分。 補充品調配物L
補充品調配物L之膳食補充品可包括(但不限於)鈣。鈣可使用任何適當之方法來獲得。舉例而言,鈣可以碳酸鈣、磷酸二鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣或鈣-胺基酸/多聚果糖複合物中之一或多者的形式獲得。適合之鈣補充品由Melaleuca公司(Idaho Falls, Idaho)以Vitality CalciumComplete ®出售。
在一些情況下,補充品調配物L之膳食補充品可含有任何適當量之鈣。在一些情況下,補充品調配物L之膳食補充品可含有介於約200 mg與約1500 mg之間(例如,介於約250 mg與約1250 mg之間)的鈣。在一些情況下,補充品調配物L之膳食補充品可調配為含有一定量之鈣以便可方便地投予日劑量介於約500 mg與約1500 mg之間(例如,介於約750與約1250 mg之間)的鈣。
在一些情況下,補充品調配物L之膳食補充品可包括額外之組分,諸如維生素D 3及鎂。在一些情況下,補充品調配物L之膳食補充品可具有以下配方中之一者。 實例配方
維生素D3(呈膽鈣化醇形式) 300 IU
鈣(呈碳酸鈣、磷酸二鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣或鈣-胺基酸/多聚果糖複合物形式) 750 mg
鎂(呈氧化鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂或鎂-胺基酸/多聚果糖複合物形式) 150 mg
實例配方
維生素D3(呈膽鈣化醇形式) 400 IU
鈣(呈碳酸鈣、磷酸二鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣或鈣-胺基酸/多聚果糖複合物形式) 1000 mg
鎂(呈氧化鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂或鎂-胺基酸/多聚果糖複合物形式) 200 mg
實例配方
維生素D3(呈膽鈣化醇形式) 500 IU
鈣(呈碳酸鈣、磷酸二鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣或鈣-胺基酸/多聚果糖複合物形式) 1250 mg
鎂(呈氧化鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂或鎂-胺基酸/多聚果糖複合物形式) 250 mg
補充品調配物M
補充品調配物M可提供經選擇以提昇骨骼及關節健康狀況之成分。舉例而言,補充品調配物M之膳食補充品的兩個適合之配方可為Replenex ®及Replenex ®Extra Strength,其兩者均可商購自Melaleuca公司(Idaho Falls, ID)。在一些情況下,補充品調配物M之膳食補充品可如其他地方(例如,美國專利第6,713,096號及第7,138,149號,其兩者均以全文引用之方式併入本文中)所描述。
補充品調配物M之實例膳食補充品包括以下:
實例#1   
成分
葡糖胺鹽酸鹽 510 mg
碳酸鈣 269.9 mg
薑根提取物 60 mg
微晶纖維素 56 mg
鳳梨蛋白酶 25 mg
綠茶提取物粉末 20 mg
硬脂酸 20 mg
羥丙基纖維素 17.6 mg
交聯羧甲纖維素鈉 15 mg
二氧化矽 6 mg
硬脂酸鎂 0.5 mg
實例#2   
成分
葡糖胺鹽酸鹽 750 mg
磷酸二鈣 269.9 mg
薑根提取物 180 mg
微晶纖維素 56 mg
鳳梨蛋白酶 50 mg
綠茶提取物粉末 50 mg
硬脂酸 20 mg
阿拉伯膠粉末 17.6 mg
羥基乙酸澱粉鈉 15 mg
二氧化矽 6 mg
硬脂酸鈣 0.5 mg
實例#3   
成分
葡糖胺硫酸鹽 510 mg
碳酸鈣 269.9 mg
薑根提取物 100 mg
微晶纖維素 56 mg
鳳梨蛋白酶 75 mg
綠茶提取物 75 mg
在一些情況下,補充品調配物M之膳食補充品可包括1500 mg之葡糖胺鹽酸鹽、250 mg之硫酸軟骨素、500 mg之甲基磺醯基-甲烷(methylsulfonyl-methane;MSM)、50 mg鳳梨蛋白酶與番木瓜蛋白酶之摻合物、及包含如本文所描述之補充品調配物C之配方的組分。舉例而言,配方可包括上文所揭示之量的薑黃、薑根提取物、綠茶提取物、腺肋花楸(山楸梅)粉末、朝鮮當歸根(前胡醇)及鉤果草提取物。
在一些情況下,補充品調配物M之膳食補充品可如美國專利第6,713,096號或美國專利第7,138,149號中所描述來製造及使用,其中之每一者均以全文引用之方式併入本文中。舉例而言,補充品調配物M之膳食補充品可製造為具有如美國專利第6,713,096號或美國專利第7,138,149號中所闡述之成分。 膳食補充品調配物
本文所提供之膳食補充品可調配為用於經口投予,且可包括適合之賦形劑、調味劑、著色劑及其他成分。對於經口投予,錠劑或膠囊可與醫藥學上可接受之賦形劑(諸如結合劑、填充劑、潤滑劑、崩解劑或潤濕劑)一起製備。用於經口投予之液體製劑可呈例如溶液、糖漿或懸浮液之形式,或其可呈現為用於在使用之前用鹽水或其他適合之液體媒劑復原的無水產物。在一些情況下,液體製劑可視需要含有醫藥學上可接受之添加劑,諸如懸浮劑、乳化劑、非水性媒劑、防腐劑、緩衝鹽、調味劑、著色劑及甜味劑。用於經口投予之製劑可適合地進行調配以提供一或多種化合物之控制釋放。典型地,本文所提供之膳食補充品呈具有快速崩解時間或具有延遲釋放之膠囊或錠劑形式。
在一些情況下,本文所提供之膳食補充品可含有用於向哺乳動物投予的醫藥學上可接受之載劑,包括(但不限於)無菌水性或非水性溶液、懸浮液及乳液。非水性溶劑之實例包括(但不限於)丙二醇、聚乙二醇、植物油及有機酯。水性載劑包括(但不限於)水、醇、鹽水及緩衝溶液。醫藥學上可接受之載劑亦可包括生理學上可接受之水性媒劑(例如生理鹽水)或適合於經口投予之其他載劑。
在一些情況下,本文所提供之膳食補充品可呈經配置以具有等於特定哺乳動物每日所需劑量之單位劑量的膠囊或錠劑的形式。舉例而言,若哺乳動物需求100 mg特定藥劑,則各錠劑或膠囊可包括約100 mg重量之該藥劑。如本文所用,哺乳動物一般係指人類,且亦可包括家養哺乳動物(例如狗、貓及家畜,諸如牛、馬、豬或羊)。本文所提供之特定膳食補充品的劑量將視許多因素而定,包括哺乳動物之一般健康狀況。在一些情況下,總日劑量可以一或多個劑型(例如,兩個錠劑或膠囊、三個錠劑或膠囊、四個錠劑或膠囊、五個錠劑或膠囊、或六個錠劑或膠囊)之形式來製備及投予。
在一些情況下,本文所提供之膳食補充品可含有一或多種額外添加劑,包括(但不限於)明膠、甘油、水、蜂蠟、卵磷脂、可可、焦糖、二氧化鈦或胭脂紅。
在一些情況下,本文所提供之膳食補充品可呈軟凝膠之形式。軟凝膠主要用於容納液體,該等液體含有一或多種處於溶解或懸浮狀態之活性成分。使用軟凝膠調配物可增強一或多種活性成分之生物可用性,其由以下事實產生:藥劑在吸收位點處已處於溶液中,由此准許更快且更均勻之吸收進行。軟凝膠可具有適合之包衣,該等包衣典型地含有明膠及/或適合之可食用染料。在一些情況下,可使用經濃縮之醣溶液,其可視情況含有阿拉伯膠;滑石;聚乙烯吡咯啶酮;聚乙二醇(polyethylene glycol;PEG)及/或二氧化鈦;假漆(lacquer)溶液及適合之有機溶劑或溶劑混合物,包括二甲亞碸(dimethylsulfoxide;DMSO)、四氫呋喃(tetrahydrofuran;THF)、丙酮、乙醇或其他適合之溶劑及共溶劑。為產生對胃液具有抗性之包衣,可使用適合之纖維素製劑的溶液,諸如乙醯纖維素鄰苯二甲酸酯或羥丙基甲基-纖維素鄰苯二甲酸酯。可向錠劑或糖衣錠包衣或軟明膠膠囊中添加染料物或顏料以例如用於識別或以便表徵活性化合物劑量之組合。在一些情況下,可向軟凝膠包衣中添加調味劑以增強味道。
在一些情況下,本文所提供之膳食補充品可呈以人類攝取者吞咽可接受之大小提供之膠囊或錠劑的形式。舉例而言,膠囊之大小可在約250 mg至3 g範圍內或其間之任何大小(例如,275 mg、300 mg、350 mg、400 mg、450 mg、475 mg、490 mg、500 mg、550 mg、575 mg、600 mg、650 mg、675 mg、700 mg、750 mg、800 mg、900 mg、1000 mg、1250 mg、1500 mg、1750 mg、1800 mg、1900 mg、2 g、2.1 g、2.2 g、2.3 g、2.4 g、2.5 g、2.6 g、2.7 g、2.8 g或2.9 g)。
在一些情況下,本文所提供之膳食補充品可以膠囊錠、軟明膠膠囊(例如軟質凝膠膠囊)或硬明膠膠囊之形式提供。舉例而言,本文所提供之膳食補充品可由硬凝膠膠囊囊封。對於經口投予,軟凝膠膠囊可藉由習知手段用醫藥學上可接受之賦形劑(諸如結合劑、填充劑、潤滑劑、崩解劑或潤濕劑)來製備。軟凝膠膠囊製造方法描述於例如美國專利第6,333,047號中。在一些情況下,本文所提供之膳食補充品可調配為可展現改良之存放期、均質性及產品穩定性的膠囊。 多元補充品組成物
本文所提供之多元補充品組成物在單個包裝單元內可包括三種或三種以上不同膳食補充品調配物。舉例而言,單個包裝單元可包括選自一或多種補充品調配物A之膳食補充品、一或多種補充品調配物B之膳食補充品、一或多種補充品調配物C之膳食補充品、一或多種補充品調配物D之膳食補充品、一或多種補充品調配物E之膳食補充品、一或多種補充品調配物F之膳食補充品、一或多種補充品調配物G之膳食補充品、一或多種補充品調配物H之膳食補充品、一或多種補充品調配物I之膳食補充品、一或多種補充品調配物J之膳食補充品、一或多種補充品調配物K之膳食補充品、一或多種補充品調配物L之膳食補充品及一或多種補充品調配物M之膳食補充品之群的至少三種不同膳食補充品調配物(例如,三種、四種、五種、六種、七種、八種、九種、十種、十一種、十二種或十二種以上不同膳食補充品調配物)。
在一些情況下,單個包裝單元可包括補充品調配物A之膳食補充品、補充品調配物B之膳食補充品及補充品調配物C之膳食補充品的膳食補充品;補充品調配物A之膳食補充品、補充品調配物B之膳食補充品及補充品調配物D之膳食補充品的膳食補充品;補充品調配物A之膳食補充品、補充品調配物B之膳食補充品及補充品調配物E之膳食補充品的膳食補充品;補充品調配物A之膳食補充品、補充品調配物B之膳食補充品及補充品調配物F之膳食補充品的膳食補充品;補充品調配物A之膳食補充品、補充品調配物C之膳食補充品及補充品調配物D之膳食補充品的膳食補充品;補充品調配物A之膳食補充品、補充品調配物C之膳食補充品及補充品調配物E之膳食補充品的膳食補充品;補充品調配物A之膳食補充品、補充品調配物C之膳食補充品及補充品調配物F之膳食補充品的膳食補充品;補充品調配物B之膳食補充品、補充品調配物C之膳食補充品及補充品調配物D之膳食補充品的膳食補充品;補充品調配物B之膳食補充品、補充品調配物C之膳食補充品及補充品調配物E之膳食補充品的膳食補充品;補充品調配物B之膳食補充品、補充品調配物C之膳食補充品及補充品調配物F之膳食補充品的膳食補充品;補充品調配物C之膳食補充品、補充品調配物D之膳食補充品及補充品調配物E之膳食補充品的膳食補充品;補充品調配物C之膳食補充品、補充品調配物D之膳食補充品及補充品調配物F之膳食補充品的膳食補充品;補充品調配物A之膳食補充品、補充品調配物B之膳食補充品、補充品調配物C之膳食補充品及補充品調配物D之膳食補充品;補充品調配物A之膳食補充品、補充品調配物B之膳食補充品、補充品調配物C之膳食補充品及補充品調配物E之膳食補充品;補充品調配物A之膳食補充品、補充品調配物B之膳食補充品、補充品調配物C之膳食補充品及補充品調配物F之膳食補充品;補充品調配物A之膳食補充品、補充品調配物C之膳食補充品、補充品調配物D之膳食補充品及補充品調配物E之膳食補充品;補充品調配物A之膳食補充品、補充品調配物C之膳食補充品、補充品調配物D之膳食補充品及補充品調配物F之膳食補充品;補充品調配物A之膳食補充品、補充品調配物D之膳食補充品、補充品調配物E之膳食補充品及補充品調配物F之膳食補充品;補充品調配物B之膳食補充品、補充品調配物C之膳食補充品、補充品調配物D之膳食補充品及補充品調配物E之膳食補充品;補充品調配物B之膳食補充品、補充品調配物C之膳食補充品、補充品調配物D之膳食補充品及補充品調配物F之膳食補充品;補充品調配物A之膳食補充品、補充品調配物B之膳食補充品、補充品調配物C之膳食補充品、補充品調配物D之膳食補充品及補充品調配物E之膳食補充品;補充品調配物A之膳食補充品、補充品調配物B之膳食補充品、補充品調配物C之膳食補充品、補充品調配物D之膳食補充品及補充品調配物F之膳食補充品;或補充品調配物B之膳食補充品、補充品調配物C之膳食補充品、補充品調配物D之膳食補充品、補充品調配物E之膳食補充品及補充品調配物F之膳食補充品。
在一些情況下,單個包裝單元可包括補充品調配物A之膳食補充品、補充品調配物B之膳食補充品、補充品調配物C之膳食補充品、補充品調配物E之膳食補充品及補充品調配物F之膳食補充品。
舉例而言,在一個具體實例中,單個包裝單元可包括一或多種補充品調配物A之膳食補充品、一或多種補充品調配物B之膳食補充品、一或多種補充品調配物C之膳食補充品、一或多種補充品調配物D之膳食補充品、一或多種補充品調配物E之膳食補充品及一或多種補充品調配物F之膳食補充品。
在另一個實例中,單個包裝單元可包括一或多種補充品調配物A之膳食補充品、一或多種補充品調配物B之膳食補充品、一或多種補充品調配物C之膳食補充品、一或多種補充品調配物D之膳食補充品、一或多種補充品調配物E之膳食補充品、一或多種補充品調配物F之膳食補充品、一或多種補充品調配物G之膳食補充品及一或多種補充品調配物H之膳食補充品。
在另一個實例中單個包裝單元可包括一或多種補充品調配物E之膳食補充品、一或多種補充品調配物I之膳食補充品、一或多種補充品調配物J之膳食補充品及一或多種補充品調配物K之膳食補充品。
在另一個實例中,單個包裝單元可包括一或多種補充品調配物A之膳食補充品、一或多種補充品調配物B之膳食補充品、一或多種補充品調配物C之膳食補充品、一或多種補充品調配物D之膳食補充品、一或多種補充品調配物E之膳食補充品、一或多種補充品調配物F之膳食補充品、一或多種補充品調配物I之膳食補充品、一或多種補充品調配物J之膳食補充品及一或多種補充品調配物K之膳食補充品。
在另一個實例中,單個包裝單元可包括一或多種補充品調配物A之膳食補充品、一或多種補充品調配物B之膳食補充品、一或多種補充品調配物C之膳食補充品、一或多種補充品調配物D之膳食補充品、一或多種補充品調配物E之膳食補充品、一或多種補充品調配物F之膳食補充品、一或多種補充品調配物I之膳食補充品及一或多種補充品調配物L之膳食補充品。
本發明將進一步描述於以下實施例中,其不限制申請專利範圍中所描述之本發明範疇。 實施例實施例1a -補充品調配物H之例示性膳食補充品
磷脂醯絲胺酸、DHA、EPA、抗氧化劑及銀杏用於產生混合物。將混合物摻合且以軟明膠膠囊形式囊封,得到含有12重量%磷脂醯絲胺酸、7重量% DHA、7重量% EPA、2.8重量%抗氧化劑及4.7重量%銀杏之膳食組成物。 實施例1b -補充品調配物H之例示性膳食補充品
磷脂醯絲胺酸、DHA、EPA、抗氧化劑及銀杏用於產生混合物。將混合物摻合且併入可攝取巧克力形式中,得到含有12重量%磷脂醯絲胺酸、7重量% DHA、7重量% EPA、2.8重量%抗氧化劑及4.7重量%銀杏之膳食組成物。將摻合物併入巧克力基底中以產生含有一份所描述之混合物的巧克力條(模製)。此產品可例如代替一份產品膠囊、膠囊錠或錠劑作為一份攝取。 實施例1c -補充品調配物H之例示性膳食補充品
磷脂醯絲胺酸、DHA、EPA、抗氧化劑及銀杏用於產生混合物。將混合物摻合且以軟明膠膠囊形式囊封,得到含有3.5重量%磷脂醯絲胺酸、11.7重量% DHA、10.5重量% EPA、4.7重量%抗氧化劑及2.9重量%銀杏之膳食組成物。 實施例1d -補充品調配物H之例示性膳食補充品
磷脂醯絲胺酸、DHA、EPA、抗氧化劑及銀杏用於產生混合物。將混合物摻合且併入可攝取巧克力形式中,得到含有3.5重量%磷脂醯絲胺酸、11.7重量% DHA、10.5重量% EPA、4.7重量%抗氧化劑及2.9重量%銀杏之膳食組成物。 實施例2a -補充品調配物K之例示性膳食補充品
含有以下各者之軟凝膠膠囊:
成分 ,mg
植物固醇酯(>90%;Cognis) 567
30%魚油(EPA:DHA 1.5:1(18%:12%)) 433
卵磷脂 5
CoQ-10 5
鳳梨蛋白酶 10
一份推薦量為每天3個膠囊。 實施例2b -補充品調配物K之例示性膳食補充品
含有以下各者之軟凝膠膠囊:
成分 ,mg
植物固醇酯(>94%,Cognis) 425
EPA 88
DHA 58
聚山梨醇酯20 10
一份推薦量為每天4個膠囊。 實施例2c -補充品調配物K之例示性膳食補充品
含有以下各者之軟凝膠膠囊:
成分 ,mg
植物固醇酯(>94%,Cognis) 567
EPA 117
DHA 77
一份推薦量為每天3個膠囊。 實施例2d -補充品調配物K之例示性膳食補充品
含有以下各者之軟凝膠膠囊:
成分 ,mg
植物固醇酯(>94%,Cognis) 567
EPA 117
DHA 77
乳酸醯基酯 10
鳳梨蛋白酶 10
一份推薦量為每天3個膠囊。 實施例2e -補充品調配物K之例示性膳食補充品
含有以下各者之硬殼凝膠膠囊:
成分 量,mg
植物固醇(>90%,Cognis) 400
魚油粉末(EPA:DHA 1.5:1) 350
聚山梨醇酯20 5
CoQ-10 5
鳳梨蛋白酶 10
一份推薦量為每天3個膠囊。 實施例2f -補充品調配物K之例示性膳食補充品
含有以下各者之硬殼凝膠膠囊:
成分 量,mg
植物固醇(>90%) 400
魚油粉末(EPA:DHA 1.5:1) 350
卵磷脂 5
參雙鍵生育酚 7
鳳梨蛋白酶 8
一份推薦量為每天3-4個膠囊。 實施例2g -補充品調配物K之例示性膳食補充品
含有以下各者之硬殼凝膠膠囊:
成分 量,mg
植物固醇(>90%) 400
魚油粉末(EPA:DHA 1.5:1) 350
卵磷脂 5
CoQ-10 5
一份推薦量為每天3個膠囊。 實施例2h -補充品調配物K之例示性膳食補充品
含有以下各者之軟凝膠膠囊:
成分 量,mg
植物固醇酯(>94%植物固烷醇酯) 567
EPA 60
DHA 40
聚山梨醇酯80 5
鳳梨蛋白酶 5
一份推薦量為每天3個膠囊。 實施例2i -補充品調配物K之例示性膳食補充品
含有以下各者之軟凝膠膠囊:
成分 量,mg
植物固烷醇酯(>92%) 567
EPA 60
DHA 40
聚山梨醇酯20 5
鳳梨蛋白酶 10
一份推薦量為每天3個膠囊。 實施例2j -補充品調配物K之例示性膳食補充品
製造含有以下之軟凝膠膠囊:
成分 量,mg
植物固醇酯(>90%) 375
魚油(30%;EPA:DHA 18%:12%) 275
鳳梨蛋白酶 13
卵磷脂 15
泛醌Q-10 5
檸檬酸三乙酯 5
脫水山梨糖醇油酸酯 10
一份推薦量為每天4個膠囊。 實施例2k -補充品調配物K之例示性膳食補充品
製造含有以下之軟凝膠膠囊:
成分 量,mg
植物固醇酯(>90%) 375
魚油(30%,EPA:DHA 18%:12%) 275
鳳梨蛋白酶 13
卵磷脂 15
檸檬酸三乙酯 5
脫水山梨糖醇油酸酯 10
一份推薦量為每天4個膠囊。 實施例2l -補充品調配物K之例示性膳食補充品
含有以下各者之軟凝膠膠囊:
成分 量,mg
植物固醇酯(>90%) 375
魚油(30%,EPA:DHA 18%:12%) 275
鳳梨蛋白酶 13
卵磷脂 15
泛醌Q-10 5
檸檬酸三乙酯 5
脫水山梨糖醇油酸酯 10
檸檬油 6
一份推薦量為每天4個膠囊。 實施例2m -補充品調配物K之例示性膳食補充品
含有以下各者之營養補充品:
一份大小:3-4個膠囊
成分 規格 每份之量 日攝值%*
植物固醇酯 > 94% 1.7 g **
ω-3脂肪酸(三酸甘油酯形式)    300 mg **
EPA    180 mg **
DHA    120 mg **
鳳梨蛋白酶    50 mg **
卵磷脂    15 mg   
CoQ-10    10 mg **
* 日攝值百分比係基於2000卡路里膳食(US RDA)。
** 日攝值未確立。
實施例2n -補充品調配物K之例示性膳食補充品
含有以下各者之營養補充品:
一份大小:3-4個膠囊
   規格 每份之量 日攝值%*
植物固醇酯 > 94% 1.7 g **
ω-3脂肪酸(三酸甘油酯形式)    300 mg **
EPA    180 mg **
DHA    120 mg **
鳳梨蛋白酶    50 mg **
聚山梨醇酯-20    10 mg   
* 日攝值百分比係基於2000卡路里膳食(US RDI)。
** 日攝值未確立。
實施例2o -補充品調配物K之例示性膳食補充品
含有以下各者之營養補充品:
一份大小:3-4個膠囊
   規格 每份之量 日攝值%*
植物固醇酯 > 94% 1.7 g **
ω-3脂肪酸(三酸甘油酯形式)    300 mg **
EPA    180 mg **
DHA    120 mg **
卵磷脂    25 mg   
* 日攝值百分比係基於2000卡路里膳食(US RDA)。
** 日攝值未確立。
實施例2p -補充品調配物K之例示性膳食補充品
製造含有以下之營養補充品:
一份大小:3-4個膠囊
   規格 每份之量 日攝值%*
植物固醇酯 > 94% 1.7 g **
ω-3脂肪酸(三酸甘油酯形式)    300 mg **
EPA    180 mg **
DHA    120 mg **
鳳梨蛋白酶    50 mg **
脫水山梨糖醇油酸酯    40 mg   
檸檬酸三乙酯    20 mg   
CoQ-10    5 mg **
* 日攝值百分比係基於2000卡路里膳食(US RDA)。
** 日攝值未確立。
實施例2q -補充品調配物K之例示性膳食補充品
含有以下各者之營養補充品:
一份大小:3-4個膠囊
   規格 每份之量 日攝值%*
植物固醇酯 > 94% 1.7 g **
ω-3脂肪酸(三酸甘油酯形式)    300 mg **
EPA    180 mg **
DHA    120 mg **
* 日攝值百分比係基於2000卡路里膳食(US RDA)。
** 日攝值未確立。
實施例2r -補充品調配物K之例示性膳食補充品
以下程序用於囊封軟膠囊錠。稱重膠囊成分,且藉由在真空混合物中剪切直至均質為止來混配。將混合物冷卻至31℃-34℃。隨後加熱明膠混合物(含有明膠、著色劑、甘油及水),剪切且在真空混合器中保持在真空下直至任何泡沫消退為止。將明膠混合物保持在> 34℃下。使用Kamata或Bo Cheng囊封器,其中模具滾筒大小18卵形(或長方形),區段大小14卵形(或長方形)。將混合物及明膠混合物饋入物料中。對膠囊進行取樣及測試。在盤上將膠囊乾燥至最終水分含量為5%-10%。 實施例3a -補充品調配物A之細菌組成物的穩定性
如下產生兩種細菌組成物(原型試驗1及原型試驗2)。如下文所描述,將最終調配物儲存於多個瓶子中: (i)在原型試驗中使用MCC 101及MCC 112作為稀釋劑。 (ii)使用PET瓶、HDPE瓶及密封鋁箔包來儲存最終膠囊。 原型試驗1:
組分 原始成分之效力(10億CFU/g) 成分之% 最終效力(10億CFU/g)
嗜酸乳桿菌 200 7.58 15.00
乳酸雙叉桿菌 450 2.07 9.00
果寡醣    3.70   
磷酸二鈣    1.85   
MCC 101    81.90   
硬脂酸鈣    1.40   
二氧化矽    1.48   
總計    100.0% 24
將270 mg上文摻合物填充至單個膠囊中。
270 mg摻合物之效力= 24/1000×270 = 64.8億CFU/膠囊 原型試驗2:
組分 原始成分之效力(10億CFU/g) 成分之% 最終效力(10億CFU/g)
嗜酸乳桿菌 200 7.58 15.00
乳酸雙叉桿菌 450 2.07 9.00
果寡醣    3.70   
MCC 112    83.75   
硬脂酸鈣    1.40   
二氧化矽    1.48   
總計    100.0% 24
將270 mg上文摻合物填充至單個膠囊中。
270 mg摻合物之效力= 24/1000×270 = 64.8億CFU/膠囊
原型試驗3如下進行:
組分 原始成分之效力(10億CFU/g) 成分之% 最終效力(10億CFU/g)
嗜酸乳桿菌 200 7.58 15.00
乳酸雙叉桿菌 450 2.07 9.00
果寡醣    3.70   
磷酸二鈣    1.85   
MCC 112    81.90   
硬脂酸鈣    1.40   
二氧化矽    1.48   
總計    100.0% 24
使用270 mg上文摻合物來填充單個膠囊。
270 mg摻合物之效力= 24/1000×270 = 64.8億CFU/膠囊
一旦產生,測試兩種細菌組成物之穩定性,且觀測到以下益生菌計數(CFU/膠囊)及水活性:
調配物填充劑 MCC 101 MCC 112 MCC 112 MCC 112
包裝類型 聚對苯二甲酸乙二酯(Polyethylene terephthalate;PET)瓶 PET瓶 高密度聚乙烯(High Density Polyethylene;HDPE)瓶 鋁箔包
   CFU/膠囊 A w CFU/膠囊 A w CFU/膠囊 A w CFU/膠囊 A w
初始 73億 NA 54億 0.165 50億 0.130 58億 0.130
在25℃/60相對濕度下3個月之後 NA NA 84億 0.169 84億 0.133 81億 0.141
在30℃/75相對濕度下3個月之後 0.016億 NA 29億 0.171 87億 0.125 78億 0.141
此等結果展現,在具有至少兩種菌株之細菌組成物中,使用微晶纖維素MCC 112相對於MCC 101改良穩定性,且使用高密度聚乙烯(HDPE)瓶或鋁箔包相對於使用PET瓶改良穩定性。 實施例3b -補充品調配物A之細菌組成物的穩定性
如下製備細菌組成物:
組分 菌株之效力 成分之重量% 最終效力,以10億CFU為單位
嗜酸乳桿菌 200 3.75 7.5
胚芽乳桿菌 400 2.5 10
乾酪乳桿菌 300 2.5 7.5
鼠李糖乳桿菌 200 4.0 8.0
長雙叉桿菌 100 4.0 4.0
乳酸雙叉桿菌 450 2.0 9.0
雙岐雙叉桿菌 100 4.0 4.0
果寡醣    5.0   
MCC 112    70.25   
硬脂酸鎂(Palmstar MGST 325)    1.50   
二氧化矽(Syloid 244)    0.50   
總計    100.0% 50
將400 mg上文摻合物填充至單個DR膠囊中。400 mg摻合物之效力為200億CFU/膠囊。
一旦產生,測試細菌組成物之穩定性,且觀測到以下益生菌計數(CFU/膠囊)及水活性:
調配物填充劑 MCC 112
瓶類型 HDPE
初始CFU/膠囊 127億
初始水活性(A w 0.139
在25℃/60相對濕度下3個月之後的CFU/膠囊 140億
在25℃/60相對濕度下3個月之後的水活性(A w 0.133
此等結果證明,使用微晶纖維素MCC 112及高密度聚乙烯(HDPE)瓶維持具有七種細菌菌株之細菌組成物的穩定性。 實施例3c -補充品調配物A之細菌組成物
如下(在下文所示之標題為「細菌組成物實施例」之表中)製備細菌組成物。簡言之,將嗜酸乳桿菌、胚芽乳桿菌、乾酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、長雙叉桿菌、乳酸雙叉桿菌及雙岐雙叉桿菌中之每一者之不同CFU的凍乾細菌與二氧化矽(矽石;2 mg)摻合兩分鐘以均勻地包覆乾燥細菌。在不受任何理論束縛的情況下,咸信矽石吸附過量濕氣,保持凍乾細菌乾燥且具有最低限度之水活性,且改良最終調配物之穩定性。隨後添加MCC 112(A w小於0.2的微晶纖維素級(700 mg)及果寡醣(50 mg),且將混合物再摻合20分鐘。在摻合之後,添加額外矽石(3 mg)作為滑動劑及硬脂酸鎂(15 mg)作為潤滑劑,且將混合物再摻合三分鐘。將最終混合物插入膠囊(例如DR膠囊)中。DR膠囊為素食膠囊,其使用羥丙甲纖維素(hypromellose;HPMC)調配物製造,可有助於保護敏感成分免受胃之低pH環境影響。藉由防止早期崩解,崩解起始之時間通常比約5分鐘之典型速釋型膠囊遲約45分鐘,且成分在處於鹼性pH下之腸中釋放。 細菌組成物實施例
   實施例配方1 實施例配方2 實施例配方3 實施例配方4 實施例配方5
組分 原始成分水準(10億CFU /g) 成分之重量% 成品(10億CFU/g) 成分之重量% 成品(10億CFU/g) 成分之重量% 成品(10億CFU/g) 成分之重量% 成品(10億CFU/g) 成分之重量% 成品(10億CFU/g)
嗜酸乳桿菌 200 3.75% 7.5 3.75% 7.5 3.75% 7.5 7.50% 15.0 7.50% 15
胚芽乳桿菌 400 2.50% 10 2.50% 10 2.50% 10 1.00% 4.0 2.00% 8
乾酪乳桿菌 300 2.50% 7.5 2.50% 7.5 2.50% 7.5 1.80% 5.40 0.90% 2.7
鼠李糖乳桿菌 200 4.00% 8 4.00% 8 4.00% 8 0.90% 1.80 0.90% 1.8
長雙叉桿菌 100 4.00% 4 4.00% 4 4.00% 4 1.00% 1.00 0.10% 0.1
乳酸雙叉桿菌 450 2.00% 9 2.00% 9 2.00% 9 15.00% 67.5 7.50% 33.75
雙岐雙叉桿菌 100 4.00% 4 4.00% 4 4.00% 4 0.20% 0.20 0.10% 0.1
果寡醣    5.00%    5.00%    5.00%    5.00%    5.00%   
MCC 112    70.25%                           
MCC 101                30    65.6         
MCC 302                            74%   
稻米麥芽糊精          70.25    40.25               
硬脂酸鎂(Palmstar MGST 325)    1.50%    1.00%    0.75%    1.5%         
硬脂酸鈣          0.25    0.5          1.50%   
膠態二氧化矽(AEROSIL® R 972 Pharma)                      0.25%         
二氧化矽(Syloid 244)    0.50%    0.75%    0.75%    0.25    0.50%   
總計    100% 50             100.0 94.9 100% 61.45
Ingr.=成分 實施例4a -補充品調配物G之例示性膳食補充品組成物
用下文所示之組成物製備膳食補充品。
石杉鹼A 50 μg
乙醯基L-肉鹼鹽酸鹽 600 mg
過長沙 300 mg
維生素E 200 IU
維生素B12 1000 μg
葉酸 800 μg
薑黃素 100 mg
實施例4b -補充品調配物G之例示性膳食補充品組成物
可用下文所示之組成物製備膳食補充品。
石杉鹼A 0.3 mg
乙醯基L-肉鹼鹽酸鹽 1000 mg
過長沙 400 mg
維生素E 500 IU
維生素B12 2000 μg
維生素B6 10 mg
薑黃素 400 mg
實施例4c -補充品調配物G之例示性膳食補充品組成物
可用下文所示之組成物製備膳食補充品。
石杉鹼A 0.02 mg
乙醯基L-肉鹼鹽酸鹽 1500 mg
過長沙 250 mg
維生素E 100 IU
維生素B6 5 mg
維生素B12 1500 μg
葉酸 900 μg
薑黃素 200 mg
其他具體實例
應理解,雖然本發明已結合其具體實施方式來進行描述,但前述描述意欲說明且不限制本發明之範疇,本發明之範疇由所附申請專利範圍之範疇界定。其他態樣、優勢及修改處於以下申請專利範圍之範疇內。

Claims (1)

  1. 一種多元補充品組成物,其包含: (a)益生菌補充品,該益生菌補充品包含: (i)約50億至約150億cfu的嗜酸乳桿菌( Lactobacillus acidophilus)、胚芽乳桿菌( Lactobacillus plantarum)、乾酪乳桿菌( Lactobacillus casei)、鼠李糖乳桿菌( Lactobacillus rhamnosus)、副乾酪乳桿菌( Lactobacillus paracasei)及乳酸雙叉桿菌( Bifidobacterium lactis)之混合物; (ii)水活性小於0.2之填充劑,其中該填充劑包含微晶纖維素(MCC)級112及 (iii)膠囊, 其中補充品調配物A之該膳食補充品在向哺乳動物經口投予後在該哺乳動物之腸內釋放該嗜酸乳桿菌、胚芽乳桿菌、乾酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、副乾酪乳桿菌及乳酸雙叉桿菌; (b)綜合維生素及礦物質補充品; (c)抗氧化劑補充品;及 (d)消炎補充品。
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