KR20240046305A - 복합 보충제 조성물 - Google Patents
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- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/68—Plantaginaceae (Plantain Family)
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- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
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- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
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- A23V2400/51—Bifidobacterium
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Abstract
본 발명은 식이 보충제 조성물을 제공한다. 예를 들면, 인간 또는 동물 소비에 유용한 식이 보충 제제의 조합을 갖는 복합 보충제 조성물이 제공된다.
Description
관련 출원에 대한 교차 참조
본원은 2015년 1월 2일자로 "복합 보충제 조성물"이라는 명칭의 미국 가출원 제62/099,428호, 2015년 1월 2일자로 출원된 "식이 보충제 조성물"이라는 명칭의 동시계류중인 미국 가출원 제62/099,407호, 2015년 1월 2일자로 출원된 "박테리아성 조성물"이라는 명칭의 미국 가출원 제62/099,410호를 우선권 주장하며, 이들 모두는 본원에 그 전문이 참조로 포함된다.
기술 분야
본 명세서는 식이 보충제의 분야에 관한 것이다. 예를 들면, 본 명세서는 인간 또는 동물 소비에 유용한 식이 보충 제제의 조합을 포함하는 복합 보충제 조성물에 관한 것이다.
많은 사람들이 더 나은 건강 및 안녕을 희망한다. 다수의 경우, 적기는 하나 일부의 보조 보충제가 이들 사람에게 이용 가능하다. 게다가, 다수의 사람은 건강한 식이 및 활동의 수준을 유지하도록 애쓴다. 따라서, 다수의 사람들은 그의 건강 및 안녕을 뒷받침하기 위하여 식이 보충제를 섭취한다.
본 명세서는 식이 보충제 조성물을 제공한다. 예를 들면, 본 명세서는 인간 또는 동물 소비에 유용한 식이 보충 제제의 조합을 갖는 복합 보충제 조성물을 제공한다. 일부 경우에서, 본원에 제공된 복합 보충제 조성물은 소비자의 전체적인 건강 및 안녕을 뒷받침하는 광범위한 보충을 제공할 수 있다.
일반적으로, 본 명세서의 한 구체예는 (a) 프로바이오틱 보충제; (b) 멀티비타민 및 무기질 보충제; (c) 항산화제 보충제; 및 (d) 항염증 보충제를 포함하는 복합 보충제 조성물을 특징으로 한다. 그러한 조성물은 어유 보충제를 추가로 포함할 수 있다.
또 다른 구체예에서, 본 명세서는
(a) (i) 약 50억 내지 약 150억 CFU의 락토바실루스 아시도필루스(Lactobacillus acidophilus), 락토바실루스 플란타룸(Lactobacillus plantarum), 락토바실루스 카세이(Lactobacillus casei), 락토바실루스 람노수스(Lactobacillus rhamnosus), 비피도박테리움 론굼(Bifidobacterium longum), 비피도박테리움 락티스(Bifidobacterium lactis) 및 비피도박테리움 비피둠(Bifidobacterium bifidum)의 혼합물,
(ii) 0.2 미만의 수분 활성을 갖는 충전제 및
(iii) 캡슐
을 포함하며, 포유동물에게 경구 투여 후 상기 포유동물의 장내에서 락토바실루스 아시도필루스, 락토바실루스 플란타룸, 락토바실루스 카세이, 락토바실루스 람노수스, 비피도박테리움 론굼, 비피도박테리움 락티스 및 비피도박테리움 비피둠을 방출하는 보충 제제 A의 식이 보충제;
(b) (i) 지용성 항산화제,
(ii) 페놀성 화합물 및
(iii) 수용성 항산화제
중 하나 이상을 포함하는 보충 제제 B의 식이 보충제;
(c) (i) 이리도이드,
(ii) 생강 성분,
(iii) 안토시아닌 및
(iv) 쿠마린, 커큐미노이드 및 녹차 추출물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 작용제(agent)
중 하나 이상을 포함하는 보충 제제 C의 식이 보충제;
(d) (i) 포도씨 추출물 및
(ii) 진균 프로테아제, 산 안정성 프로테아제 및 브로멜라인으로 이루어진 군으로부터 선택된 효소
중 하나 이상을 포함하는 보충 제제 E의 식이 보충제; 및
(e) 무기질-아미노산 화합물/다당류 복합체를 포함하는 보충 제제 F의 식이 보충제
를 포함하는 복합 보충제 조성물을 특징으로 한다.
그러한 조성물은
(i) 후퍼진 A,
(ii) 아세틸-L-카르니틴,
(iii) 바코파 몬니에리(Bacopa monnieri) 추출물 및
(iv) 커큐민
중 하나 이상을 포함하는 보충 제제 G의 식이 보충제를 추가로 포함할 수 있다.
그러한 조성물은
(i) 포스파티딜세린,
(ii) DHA,
(iii) EPA,
(iv) 항산화제 및
(v) 깅코 빌로바(Ginkgo biloba)
중 하나 이상을 포함하는 보충 제제 H의 식이 보충제를 추가로 포함할 수 있다.
그러한 조성물은 어유를 포함하는 보충 제제 D의 식이 보충제를 추가로 포함할 수 있다.
그러한 조성물은 비타민 K2 및 비타민 D3 중 하나 이상을 포함하는 보충 제제 I의 식이 보충제를 추가로 포함할 수 있다.
그러한 조성물은 CoQ10, 토코트리에놀 및 알파-리포산 중 하나 이상을 포함하는 보충 제제 J의 식이 보충제를 추가로 포함할 수 있다.
그러한 조성물은
(i) 스테롤 화합물 및
(ii) 오메가 3 지방산
중 하나 이상을 포함하는 보충 제제 K의 식이 보충제를 추가로 포함할 수 있다.
그러한 조성물은 칼슘을 포함하는 보충 제제 L의 식이 보충제를 추가로 포함할 수 있다.
그러한 조성물은 콘드로이틴 술페이트 및 메틸 술포닐 메탄 중 하나 이상을 포함하는 보충 제제 M의 식이 보충제를 추가로 포함할 수 있다.
또 다른 구체예에서, 본 명세서는
(a) (i) 포도씨 추출물 및
(ii) 진균 프로테아제, 산 안정성 프로테아제 및 브로멜라인으로 이루어진 군으로부터 선택된 효소
를 포함하는 보충 제제 E의 식이 보충제;
(b) 비타민 K2 및 비타민 D3을 포함하는 보충 제제 I의 식이 보충제;
(c) CoQ10, 토코트리에놀 및 알파-리포산을 포함하는 보충 제제 J의 식이 보충제; 및
(d) (i) 스테롤 화합물 및
(ii) 오메가 3 지방산
을 포함하는 보충 제제 K의 식이 보충제를 포함하는 복합 보충제 조성물을 특징으로 한다.
또 다른 구체예에서, 본 명세서는
(a) 약 50억 내지 약 150억 cfu의 락토바실루스 아시도필루스, 락토바실루스 플란타룸, 락토바실루스 카세이, 락토바실루스 람노수스, 비피도박테리움 론굼, 비피도박테리움 락티스 및 비피도박테리움 비피둠의 혼합물,
(b) 지용성 항산화제,
(c) 페놀성 화합물,
(d) 수용성 항산화제,
(e) 이리도이드,
(e) 생강 성분,
(f) 안토시아닌,
(g) 쿠마린, 커큐미노이드 및 녹차 추출물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 작용제;
(h) 포도씨 추출물,
(i) 진균 프로테아제, 산 안정성 프로테아제 및 브로멜라인으로 이루어진 군으로부터 선택된 효소 및
(j) 무기질-아미노산 화합물/다당류 복합체
를 포함하는 보충제 조성물을 개시한다.
본원에 사용된 바와 같이, 용어 "약"이 조성물 중의 중량%의 지칭하는데 사용시 보고된 중량%의 ±10%를 의미한다. 본원에 사용된 바와 같이, 용어 "약"이 조성물의 측정된 특징을 지칭하는데 사용시 보고된 값의 ±20%를 의미한다.
달리 정의되지 않는다면, 본원에 사용된 모든 기술적 및 과학적 용어는 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 기술자 중 하나에 의하여 통상적으로 이해되는 바와 동일한 의미를 갖는다. 본원에 기재된 바와 유사하거나 또는 등가의 방법 및 물질이 본 발명을 실시하는데 사용될 수 있기는 하나, 적절한 방법 및 물질이 하기에 기재된다. 본원에 언급된 모든 공보, 특허 출원, 특허 및 기타 문헌은 본원에 그 전문이 참조로 포함된다. 상충의 경우, 정의를 포함한 본 명세서가 우선한다. 게다가, 물질, 방법 및 실시예는 단지 예시를 위한 것이며, 제한하고자 하지 않는다.
본 발명의 하나 이상의 실시양태의 상세한 설명은 하기의 첨부된 도면 및 상세한 설명에서 명시된다. 본 발명의 기타 특징, 목적, 잇점은 상세한 설명 및 도면으로부터 및 청구범위로부터 자명할 것이다.
도 1은 1회 투여, 6 주 및 12 주 후 HOMA, HbA1c 및 식후 혈장 당 수치를 나타내는 대조군 및 시험군(즉, 건강(좌측 바아) 및 대사(우측 바아) 군)을 비교하는 막대 그래프를 제공한다.
도 2는 1회 투여, 6 주 및 12 주 후 심박수, 수축기 혈압 및 확장기 혈압을 나타내는 대조군 및 시험군(즉, 건강(좌측 바아) 및 대사(우측 바아) 군)을 비교하는 막대 그래프를 제공한다.
도 3은 총 ROS, 미토콘드리아 ROS, 혈중 산소 레벨, 미토콘드리아 산소 레벨, NADPH 옥사다제-의존성 초과산화물 형성 및 니트로소헤모글로빈 레벨을 나타내는 대조군 및 시험군(즉, 건강(좌측 바아) 및 대사(우측 바아) 군 각각)을 비교하는 막대 그래프를 제공한다.
도 4는 1회 투여, 6 주 및 12 주 후 NADPH 옥사다제-의존성 초과산화물 형성, 퍼옥사다제-의존성 과산화수소 형성, 스트레스 심박수 및 순환 중인 산화질소 레벨을 나타내는 대조군 및 시험군(즉, 건강(더 어두운 라인) 및 대사(더 밝은 라인) 군 각각)을 비교하는 라인 그래프를 제공한다.
도 5는 염증 유발 후 대조군 및 시험군(즉, 건강 및 대사 군 각각)을 비교하는 막대 그래프를 제공한다. 시험군 둘다는 1회 투여, 6 주 및 12 주 후 대조군과 비교시 감소된 초기(좌측 바아) 및 TNF-활성화된(우측 바아) 레벨을 나타낸다.
도 6은 1회 투여, 6 주 및 12 주 후 대조군 및 시험군(즉, 건강(좌측 바아) 및 대사(우측 바아) 군 각각)의 hs-CRP 및 호중구 (절대) 값을 제공한다.
도 2는 1회 투여, 6 주 및 12 주 후 심박수, 수축기 혈압 및 확장기 혈압을 나타내는 대조군 및 시험군(즉, 건강(좌측 바아) 및 대사(우측 바아) 군)을 비교하는 막대 그래프를 제공한다.
도 3은 총 ROS, 미토콘드리아 ROS, 혈중 산소 레벨, 미토콘드리아 산소 레벨, NADPH 옥사다제-의존성 초과산화물 형성 및 니트로소헤모글로빈 레벨을 나타내는 대조군 및 시험군(즉, 건강(좌측 바아) 및 대사(우측 바아) 군 각각)을 비교하는 막대 그래프를 제공한다.
도 4는 1회 투여, 6 주 및 12 주 후 NADPH 옥사다제-의존성 초과산화물 형성, 퍼옥사다제-의존성 과산화수소 형성, 스트레스 심박수 및 순환 중인 산화질소 레벨을 나타내는 대조군 및 시험군(즉, 건강(더 어두운 라인) 및 대사(더 밝은 라인) 군 각각)을 비교하는 라인 그래프를 제공한다.
도 5는 염증 유발 후 대조군 및 시험군(즉, 건강 및 대사 군 각각)을 비교하는 막대 그래프를 제공한다. 시험군 둘다는 1회 투여, 6 주 및 12 주 후 대조군과 비교시 감소된 초기(좌측 바아) 및 TNF-활성화된(우측 바아) 레벨을 나타낸다.
도 6은 1회 투여, 6 주 및 12 주 후 대조군 및 시험군(즉, 건강(좌측 바아) 및 대사(우측 바아) 군 각각)의 hs-CRP 및 호중구 (절대) 값을 제공한다.
본 명세서는 3종 이상의 상이한 식이 보충 제제를 포함할 수 있는 복합 보충제 조성물을 제공한다. 식이 보충 제제는 액체, 용액, 현탁액, 정제, 분말, 크림, 미스트, 분무된 증기, 에어로졸, 연질 젤라틴 캡슐, 경질 젤라틴 캡슐, 겔, 제과과자, 셰이크, 바아 및 보충 식품의 형태로 존재할 수 있다. 일부 경우에서, 본원에 제공된 복합 보충제 조성물은 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10종 이상의 상이한 식이 보충 제제를 포함할 수 있다. 예를 들면, 본원에 제공된 복합 보충제 조성물은 (a) 각각의 보충 제제 A, 보충 제제 B, 보충 제제 C, 보충 제제 D, 보충 제제 E 및 보충 제제 F를 위한 적어도 하나의 캡슐 또는 정제(또는 캡슐 또는 정제의 수집물), (b) 각각의 보충 제제 A, 보충 제제 B, 보충 제제 C, 보충 제제 D, 제1의 보충 제제 D와는 상이한 조성을 갖는 또 다른 보충 제제 D, 보충 제제 E, 보충 제제 F, 보충 제제 G 및 보충 제제 H를 위한 적어도 하나의 캡슐 또는 정제(또는 캡슐 또는 정제의 수집물), (c) 각각의 보충 제제 E, 보충 제제 I, 보충 제제 J 및 보충 제제 K를 위한 적어도 하나의 캡슐 또는 정제(또는 캡슐 또는 정제의 수집물), (d) 각각의 보충 제제 A, 보충 제제 B, 보충 제제 C, 보충 제제 D, 보충 제제 E, 보충 제제 F, 보충 제제 I, 보충 제제 J 및 보충 제제 K를 위한 적어도 하나의 캡슐 또는 정제(또는 캡슐 또는 정제의 수집물) 또는 (e) 각각의 보충 제제 A, 보충 제제 B, 보충 제제 C, 보충 제제 D, 보충 제제 E, 보충 제제 F, 보충 제제 I 및 보충 제제 L을 위한 적어도 하나의 캡슐 또는 정제(또는 캡슐 또는 정제의 수집물)를 포함할 수 있다.
일부 경우에서, 본원에 제공된 복합 보충제 조성물은 각각의 보충 제제 A, 보충 제제 B, 보충 제제 C, 제1의 보충 제제 D(예, DHA보다 더 많은 EPA를 갖는 제1의 보충 제제 D), 제1의 보충 제제 D와는 상이한 제2의 보충 제제 D(예, EPA보다 더 많은 DHA를 갖는 제2의 보충 제제 D), 보충 제제 E, 보충 제제 F, 보충 제제 G 및 보충 제제 H를 위한 적어도 하나의 캡슐 또는 정제(또는 캡슐 또는 정제의 수집물)를 포함할 수 있다.
일부 경우에서, 본원에 제공된 복합 보충제 조성물은 각각의 보충 제제 A, 보충 제제 B, 제1의 보충 제제 C, 제1의 보충 제제 C와는 상이한 제2의 보충 제제 C, 보충 제제 D, 보충 제제 E, 보충 제제 F, 보충 제제 I 및 보충 제제 L을 위한 적어도 하나의 캡슐 또는 정제(또는 캡슐 또는 정제의 수집물)를 포함할 수 있다.
특정한 식이 보충 제제의 캡슐 또는 정제의 수집물은 단일의 복합 보충제 조성물 내의 별도의 용기 내에 함께 수용될 수 있다. 예를 들면, 6종의 상이한 식이 보충제를 갖는 단일의 복합 보충제 조성물은 6개의 상이한 병을 수용하는 패키지의 형태로 존재할 수 있으며, 각각의 병은 6종의 상이한 식이 보충제 중 하나를 위한 캡슐 또는 정제의 수집물(예, 10, 15, 25, 50, 75, 100 이상)을 함유한다. 특정한 식이 보충 제제의 캡슐 또는 정제의 수집물은 또한 단일 투여 패킷으로서 함께 수용될 수 있다. 예를 들면, 특정한 식이 보충 제제의 캡슐 또는 정제의 단일의 투여는 밀봉된 알루미늄 호일 파우치 내에서 함께 수용될 수 있다. 1일 요법은 예를 들면 별도의 AM 및 PM 파우치를 포함할 수 있으며, 각각은 본원에 개시된 바와 같은 식이 보충제의 선택을 갖는다. 사용자에게의 아침 및 저녁 보충은 최적화된 전달 시간에서 발생할 수 있다.
본원에 개시된 발명의 보충 제제는 별도의 보충 형태 또는 본원에 개시된 뚜렷한 조합으로 물리적으로 반드시 제한되지는 않는다. 예를 들면, 당업자에게 공지된 바와 같이 투여 형태가 적합성인 경우, 보충 제제 A-N에서의 각종 성분은 본원에 제시된 것과는 상이한 정제, 캡슐, 분말, 소프트겔 등의 배열로 조합될 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 B 및 F의 성분은 본원에 제안된 것과는 상이한 정제 조합으로 조합 또는 분할될 수 있다. 대안으로, 특정한 제제 성분이 상이한 보충 제제에 걸쳐 반복될 경우, 본원에 제공된 조성물의 일부 실시양태에서, 특정한 제제 성분은 각각의 보충 제제에 걸쳐 반복될 필요는 없는 것으로 이해한다. 예를 들면, 본원에 제공된 조성물의 일부 실시양태는 각각의 제제 C 및 G를 포함할 수 있으며, 여기서 별개의 정제에서와 같이 또 다른 허용 가능한 실시양태가 될 수 있기는 하나 제제 C 둘다는 커큐민을 함유할 필요는 없다. 그래서, 본 명세서에 기재된 일부 실시양태는 복수의 제제(예, 제제 C 및 G)를 포함하며, 여기서 복수의 제제를 생성하는 1종 이상의 개개의 제제(예, 제제 G가 아닌 제제 C)는 특정한 성분(예, 커큐민)을 함유하는 한편, 기타 개개의 제제는 특정한 성분을 함유하지 않는다.
보충 제제 A
보충 제제 A는 프로바이오틱 박테리아의 안정화된 혼합물을 제공할 수 있다. 보충 제제 A의 식이 보충제는 박테리아의 안정성을 유지하는 방식으로 제제화된 상이한 박테리아 균주의 조합(예, 적어도 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 또는 10종의 상이한 박테리아 균주의 조합)을 포함할 수 있다. 보충 제제 A의 식이 보충제는 분말, 캡슐, 환제, 정제, 츄잉 껌, 로젠지, 캔디 또는 사셰의 형태로 존재할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제는 우수한 장기간 안정성을 갖는 제제를 제공하기 위하여 수분 흡착을 방해하며, 최종 블렌드의 수분 활성을 최소화시키도록 설계된 코팅을 포함할 수 있다.
예를 들면, 메타크릴레이트 코팅, 히드록시 프로필 메틸 셀룰로스 프탈레이트 코팅, 셀룰로스 아세테이트 숙시네이트 코팅, 히드록시 프로필 메틸 셀룰로스 아세테이트 숙시네이트 코팅, 폴리비닐 아세테이트 프탈레이트 코팅 또는 셀룰로스 아세테이트 트리멜리테이트, 알긴산나트륨 코팅은 위를 통과하여 보충 제제 A의 식이 보충제의 박테리아 내용물을 전달하는데 사용될 수 있다. 그러한 코팅은 다른 곳에 기재된 바와 같이 생성 및 적용될 수 있다(예, 미국 특허 출원 공개 번호 2014/370091, 중국 특허 번호 CN103976975 및 타이완특허 번호 TW201431561).
일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제는 적어도 6종(예, 적어도 7, 8, 9 또는 10종)의 상이한 박테리아 균주의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 보충 제제 A의 식이 보충제로 제제화될 수 있는 상이한 박테리아 균주의 예는 락토바실루스 아시도필루스, 락토바실루스 플란타룸, 락토바실루스 카세이, 락토바실루스 람노수스, 비피도박테리움 론굼, 비피도박테리움 락티스, 비피도박테리움 비피둠, 바실루스 코아굴란스(Bacillus coagulans), 락토바실루스 파라카세이(Lactobacillus paracasei), 락토바실루스 존소니이(Lactobacillus johnsonii), 락토바실루스 레우테리(Lactobacillus reuteri), 락토바실루스 불가리쿠스(Lactobacillus bulgaricus), 비피도박테리움 브레비(Bifidobacterium breve), 락토바실루스 브레비스(Lactobacillus brevis), 락토코쿠스 락티스(Lactococcus lactis) 및 스트렙토코쿠스 테르모필루스(Streptococcus thermophilus)를 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제는 하나 이상의 박테리아 종, 예컨대 사카로마이세스 불라르디이(Saccharomyces boulardii)를 포함할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 A의 특정한 식이 보충제 중에 존재하는 유일한 박테리아 균주는 락토바실루스 아시도필루스, 락토바실루스 플란타룸, 락토바실루스 카세이, 락토바실루스 람노수스, 비피도박테리움 론굼, 비피도박테리움 락티스 및 비피도박테리움 비피둠 또는, 락토바실루스 아시도필루스, 락토바실루스 플란타룸, 락토바실루스 카세이, 락토바실루스 람노수스, 비피도박테리움 론굼, 비피도박테리움 락티스 및 비피도박테리움 비피둠으로부터 선택된 6종의 임의의 조합일 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제는 적어도 2종의 상이한 박테리아 균주, 예를 들면 락토바실루스 및 비피도박테리움의 임의의 조합을 포함할 수 있다.
달리 나타내지 않는다면, 보충 제제 A의 식이 보충제를 위한 모든 박테리아 양은 조성물 기준으로 총 박테리아 조성물 1 그램당 제공된다. 일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제는 박테리아 조성물 중에 포함된 적어도 약 1×109 CFU의 각각의 상이한 박테리아 균주를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제는 모든 종의 약 1×108 내지 약 1×1011 박테리아(예, 모든 종의 약 1×109 내지 약 4×1010 박테리아)를 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 A의 식이 보충제는 약 1×107 CFU 내지 약 3×109 CFU의 락토바실루스 아시도필루스, 약 1×107 CFU 내지 약 4×109 CFU의 락토바실루스 플란타룸, 약 1×107 CFU 내지 약 3×109 CFU의 락토바실루스 카세이, 약 1×107 CFU 내지 약 3.2×109 CFU의 락토바실루스 람노수스, 약 1×107 CFU 내지 약 1.6×109 CFU의 비피도박테리움 론굼, 약 1×107 CFU 내지 약 3.6×109 CFU의 비피도박테리움 락티스 및 약 1×107 CFU 내지 약 1.6×109 CFU의 비피도박테리움 비피둠을 포함할 수 있다.
보충 제제 A의 식이 보충제 중에 포함되는 박테리아 균주를 얻는데 임의의 적절한 방법이 사용될 수 있다. 예를 들면, 배양 기법은 다량의 특정한 박테리아 균주를 얻는 데 사용될 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제 중에 포함되는 박테리아 균주는 상업적으로 입수할 수 있다. 예를 들면, 락토바실루스 아시도필루스는 듀폰 인코포레이티드(Dupont Inc.) (미국 위스컨신주 매디슨 소재; Cat. No. LA-14 200B)로부터 상업적으로 입수할 수 있으며; 락토바실루스 플란타룸은 듀폰 인코포레이티드 (미국 위스컨신주 매디슨 소재; Cat. No. LP-115 400B)로부터 상업적으로 입수할 수 있으며; 락토바실루스 카세이는 듀폰 인코포레이티드 (미국 위스컨신주 매디슨 소재; Cat. No. LC-11 300B)로부터 상업적으로 입수할 수 있으며, 락토바실루스 람노수스는 듀폰 인코포레이티드 (미국 위스컨신주 매디슨 소재; Cat. No. LR-32 200B)로부터 상업적으로 입수할 수 있으며, 비피도박테리움 론굼은 듀폰 인코포레이티드 (미국 위스컨신주 매디슨 소재; Cat. No. BL-05 100B)로부터 상업적으로 입수할 수 있으며, 비피도박테리움 락티스는 듀폰 인코포레이티드 (미국 위스컨신주 매디슨 소재; Cat. No. BL-04 450B)로부터 상업적으로 입수할 수 있으며, 비피도박테리움 비피둠은 듀폰 인코포레이티드 (미국 위스컨신주 매디슨 소재; Cat. No. BB-06 100B)로부터 상업적으로 입수할 수 있다.
보충 제제 A의 식이 보충제는 하나 이상의 기타 성분을 포함할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 A의 식이 보충제는 프락토올리고당을 포함할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제는 박테리아 조성물당 약 0.5 ㎎ 내지 약 50 ㎎ (예, 약 1 ㎎ 내지 약 50 ㎎, 약 5 ㎎ 내지 약 50 ㎎, 약 10 ㎎ 내지 약 50 ㎎, 약 0.5 ㎎ 내지 약 25 ㎎, 약 0.5 ㎎ 내지 약 20 ㎎, 약 0.5 ㎎ 내지 약 15 ㎎, 약 0.5 ㎎ 내지 약 10 ㎎ 또는 약 5 ㎎ 내지 약 20 ㎎)의 프락토올리고당을 포함할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 A의 식이 보충제는 락토바실루스 아시도필루스, 락토바실루스 플란타룸, 락토바실루스 카세이, 락토바실루스 람노수스, 비피도박테리움 론굼, 비피도박테리움 락티스 및 비피도박테리움 비피둠 및 약 5 ㎎ 내지 약 20 ㎎의 프락토올리고당을 함유할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제는 박테리아 조성물 1 그램에 대하여 약 1 ㎎ 내지 약 50 ㎎ (예, 약 1 ㎎ 내지 약 20 ㎎, 약 2 ㎎ 내지 약 20 ㎎ 또는 약 2 ㎎ 내지 약 10 ㎎)의 프락토올리고당을 포함할 수 있다. 예를 들면, 2 그램의 보충 제제 A의 식이 보충제는 약 10 ㎎ 내지 약 100 ㎎의 프락토올리고당을 함유할 수 있다.
보충 제제 A의 식이 보충제에 포함될 수 있는 프락토올리고당을 얻는데 임의의 적절한 방법이 사용될 수 있다. 예를 들면, 프락토올리고당은 다른 곳에 기재된 바와 같이 이눌린 분해 과정에 의하여 또는 트랜스프룩토실화 과정에 의하여 얻을 수 있다 (미국 특허 출원 공개 번호 2005/069627). 일부 경우에서, 프락토올리고당은 아가비오티카 인코포레이티드(Agaviotica Inc.) (멕시코 누에보 레온주 몬터레이 소재; Cat. No. 프룩타가베(Fructagave) PR-95)로부터 상업적으로 입수할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제는 활택제(예, 실리카)를 포함할 수 있다. 보충 제제 A의 식이 보충제 중에 포함될 수 있는 활택제의 예는 실리카, 스테아르산, 스테아르산칼슘, 스테아르산마그네슘, 스테아르산나트륨, 글리세릴 베하페이트 (콤프리톨), 액체 파라핀, 에어로실 (콜로이드성 이산화규소), 전분 및 탈크, DL-류신 및 소듐 라우릴 술페이트를 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 예를 들면, 보충 제제 A의 식이 보충제는 박테리아 조성물당 약 2.00 ㎎ 내지 약 5.00 ㎎ (예, 약 0.005 ㎎ 내지 약 010 ㎎, 약 0.01 ㎎ 내지 약 0.02 ㎎ 또는 약 0.25 ㎎ 내지 약 0.50 ㎎)의 활택제(예, 실리카)를 포함할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 A의 식이 보충제는 락토바실루스 아시도필루스, 락토바실루스 플란타룸, 락토바실루스 카세이, 락토바실루스 람노수스, 비피도박테리움 론굼, 비피도박테리움 락티스 및 비피도박테리움 비피둠 및 약 0.005 ㎎ 내지 약 0.02 ㎎의 실리카를 함유할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제는 박테리아 조성물의 1 그램당 약 2.0 ㎎ 내지 약 5.0 ㎎의 활택제(예, 실리카)를 포함할 수 있다. 예를 들면, 2 그램의 보충 제제 A의 식이 보충제는 약 4.0 ㎎ 내지 약 10.0 ㎎의 활택제(예, 실리카)를 함유할 수 있다.
보충 제제 A의 식이 보충제 중에 포함될 수 있는 활택제(예, 실리카)를 얻는데 임의의 적절한 방법이 사용될 수 있다. 예를 들면, 실리카는 다른 곳에 기재된 바와 같이 얻을 수 있다 (미국 특허 출원 공개 번호 2006/153764). 일부 경우에서, 실리카는 그레이스 데이비슨 인코포레이티드(Grace Davison Inc.) (미국 매릴랜드주 볼티모어 소재; Cat. No. 실로이드(Syloid) 244)로부터 상업적으로 입수할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제는 0.2 미만의 Aw를 갖는 충전제를 포함할 수 있다. 그러한 충전제의 예는 미정질 셀룰로스 (MCC 112), 쌀 말토덱스트린, 무수 락토스, 만니톨, 미정질 셀룰로스 (MCC 302), 미정질 셀룰로스 (MCC 200 LM), 미정질 셀룰로스 (MCC 101), 전분, 크실리톨, 소르비톨, 히드록실 프로필 셀룰로스, 젤라틴, 폴리비닐 피롤리돈 및 2염기성 인산칼슘을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제는 박테리아 조성물당 0.2 미만의 Aw를 갖는 충전제 (예, MCC 112) 약 300 ㎎ 내지 약 700 ㎎을 포함할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 A의 식이 보충제는 락토바실루스 아시도필루스, 락토바실루스 플란타룸, 락토바실루스 카세이, 락토바실루스 람노수스, 비피도박테리움 론굼, 비피도박테리움 락티스 및 비피도박테리움 비피둠 및, 0.2 미만의 Aw를 갖는 충전제 (예, MCC 112) 약 300 ㎎ 내지 약 700 ㎎을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제는 박테리아 조성물 1 그램당 0.2 미만의 Aw를 갖는 충전제 (예, MCC 112) 약 300 ㎎ 내지 약 700 ㎎을 포함할 수 있다. 예를 들면, 2 그램의 보충 제제 A의 식이 보충제는 약 600 ㎎ 내지 약 1,400 ㎎의 0.2 미만의 Aw를 갖는 충전제 (예, MCC 112)를 함유할 수 있다. 그 결과, 최종 조성물은 0.3 미만의 Aw를 가질 수 있다.
보충 제제 A의 식이 보충제에 사용하기 위한 0.2 미만의 Aw를 갖는 충전제를 얻는데 임의의 적절한 방법이 사용될 수 있다. 예를 들면, 0.2 미만의 Aw를 갖는 충전제는 다른 곳에 기재된 바와 같이 얻을 수 있다(미국 특허 출원 공개 번호 US20140322282, 2014년 10월 30일 공개). 일부 경우에서, 0.2 미만의 Aw를 갖는 충전제는 밍타이 케미칼 컴파니 리미티드(Mingtai chemical Co Ltd.), 타이완 Cat. No. M112 D로부터 상업적으로 입수할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제는 스테아르산마그네슘을 포함할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 A의 식이 보충제는 박테리아 조성물당 약 10 ㎎ 내지 약 20 ㎎의 스테아르산마그네슘을 포함할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 A의 식이 보충제는 락토바실루스 아시도필루스, 락토바실루스 플란타룸, 락토바실루스 카세이, 락토바실루스 람노수스, 비피도박테리움 론굼, 비피도박테리움 락티스 및 비피도박테리움 비피둠 및 약 10 ㎎ 내지 약 20 ㎎의 스테아르산마그네슘을 함유할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제는 박테리아 조성물 1 그램당 약 10 ㎎ 내지 약 20 ㎎의 스테아르산마그네슘을 포함할 수 있다. 예를 들면, 2 그램의 보충 제제 A의 식이 보충제는 약 20 ㎎ 내지 약 40 ㎎의 스테아르산마그네슘을 함유할 수 있다.
보충 제제 A의 식이 보충제 중에 포함될 수 있는 스테아르산마그네슘을 얻는데 임의의 적절한 방법을 사용할 수 있다. 예를 들면, 스테아르산마그네슘은 다른 곳에 기재된 바와 같이 얻을 수 있다 (예, 중국 특허 번호 CN103880645, 2014년 6월 25일자; 중국 특허 번호 CN103524324, 2014년 1월 22일자 및 중국 특허 번호 CN10319361, 2013년 7월 10일자). 일부 경우에서, 스테아르산마그네슘은 피터 그레벤 아시아(Peter Greven Asia), 말레이시아 소재; Cat. No. 팜스타(Palmstar) MGST 200로부터 상업적으로 입수할 수 있다.
보충 제제 A의 식이 보충제(예, 캡슐 또는 정제)는 특정한 투여량을 갖도록 제제화될 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 A의 식이 보충제는 약 150 ㎎ 내지 약 800 ㎎ (예, 약 200 ㎎ 내지 약 800 ㎎, 약 300 ㎎ 내지 약 800 ㎎, 약 350 ㎎ 내지 약 800 ㎎, 약 150 ㎎ 내지 약 700 ㎎, 약 150 ㎎ 내지 약 650 ㎎ 또는 약 350 ㎎ 내지 약 700 ㎎)인 총 중량을 갖는 캡슐 또는 정제의 형태로 존재할 수 있다.
본원에 기재된 바와 같이, 보충 제제 A의 단일의 식이 보충제(예, 캡슐 또는 정제)는 적어도 6종의 상이한 박테리아 균주 및 0.2 미만의 Aw를 갖는 충전제 (예, MCC 112)를 조성물 중에서 박테리아의 안정성을 유지하는 것을 돕는 방식으로 포함하도록 제제화될 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 A의 단일의 식이 보충제는 경구 투여 후 포유동물의 장내에서 내용물을 전달하는 능력을 갖는 코팅으로 코팅될 수 있거나 또는 캡슐에 넣을 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 A의 식이 보충제는 조성물이 약 6.8 초과의 pH를 갖는 장의 위치에 도달할 때 그의 내용물을 방출하도록 설계될 수 있다. 일부 경우에서, 적어도 2종의 상이한 박테리아 균주 (예, 적어도 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 종 이상의 상이한 박테리아 균주) 및 0.2 미만의 Aw를 갖는 충전제 (예, MCC 112)를 포함하는 보충 제제 A의 식이 보충제는 프락토올리고당, 스테아르산마그네슘 및/또는 실리카를 포함할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제의 박테리아 균주는 동결건조되어 살아있는 박테리아를 함유하는 건조 분말을 형성할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 A의 단일의 식이 보충제(예, 캡슐 또는 정제 또는 사셰)는 적어도 7종의 상이한 동결건조된 박테리아 균주, 0.2 미만의 Aw를 갖는 충전제 (예, MCC 112), 프락토올리고당, 스테아르산마그네슘 및 실리카를 함유하도록 제제화될 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제는 표준 저장 조건 하에서 (예, 통상 습도 하에서 실온)적어도 12 개월 (예, 적어도 40, 50, 60, 70, 80 또는 90 일 또는 적어도 3, 6, 9 또는 12 개월) 동안 박테리아의 적어도 약 80% (예, 적어도 약 90, 95 또는 99%)의 생존율을 유지할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제는 적어도 18 개월 동안 또는 적어도 24 개월 동안 박테리아의 적어도 약 80%의 생존율을 유지할 수 있다.
보충 제제 A의 식이 보충제는 포유동물 (예, 인간)에게 투여될 수 있다. 일부 경우에서, 인간은 단위 시간당 (예, 1일당, 1주당 또는 1개월당) 다수 (예, 1, 2, 3, 4, 5회 이상)의 보충 제제 A의 식이 보충제(예, 캡슐 또는 정제 또는 사셰)를 자가투여하도록 지시받을 수 있다. 예를 들면, 인간은 1일당 1 또는 2회의 보충 제제 A의 식이 보충제를 자가투여하도록 지시받을 수 있다.
일례로, 보충 제제 A의 식이 보충제의 1일 투여량은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
1일 투여량은 하나 이상의 캡슐 또는 정제 (예, 1개 캡슐 또는 정제, 3개 캡슐 또는 정제, 4개 캡슐 또는 정제, 5개 캡슐 또는 정제 및 6개 캡슐 또는 정제)의 형태로 생성 및 투여될 수 있다. 일부 경우에서, 하나 이상의 캡슐 또는 정제는 24 시간 동안 하나 이상의 투여량으로 (예, 1회 투여, 2회 투여, 3회 투여, 4회 투여, 5회 투여 및 6회 투여) 투여될 수 있으며, 여기서 하나 이상의 투여량은 총 1일 투여량을 초과하지 않는다.
일부 경우에서, 보충 제제 A의 식이 보충제는 미국 가출원 번호 62/099,410에 기재된 바와 같이 생성 및 사용될 수 있으며, 상기 출원은 본원에 그 전문이 참조로 포함된다. 예를 들면, 보충 제제 A의 식이 보충제는 미국 가출원 번호 62/099,410에 명시된 바와 같은 성분을 갖도록 생성될 수 있다.
보충 제제 B
보충 제제 B는 DNA, 지질 및 단백질 분자의 손상을 차단 또는 서행화시킬 수 있는 세포 레벨에서 광범위 항노화 및 항산화 보호를 제공할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 B의 식이 보충제는 노화 과정에 관여하는 다수의 유형의 바이오분자를 손상으로부터 보호할 수 있다.
일반적으로, 보충 제제 B의 식이 보충제는 지용성 항산화제, 페놀성 화합물 및/또는 수용성 항산화제를 포함할 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다. 예를 들면, 보충 제제 B의 식이 보충제는 적어도 하나의 지용성 항산화제, 적어도 하나의 페놀성 화합물 및 적어도 하나의 수용성 항산화제를 포함할 수 있다. 보충 제제 B의 식이 보충제 중에 포함될 수 있는 지용성 항산화제의 예는 토코페롤, 예컨대 α-토코페롤, β-토코페롤, γ-토코페롤 및 δ-토코페롤, 카로테노이드, 예컨대 α-카로텐, β-카로텐, 크립토잔틴, 제아잔틴, 루테인 및 라이코펜을 포함하나 이에 제한되지 않는다. 일부 경우에서, 보충 제제 B의 식이 보충제는 α-카로텐, β-카로텐, 크립토잔틴, 제아잔틴, 루테인 및 라이코펜을 포함하는 카로테노이드 블렌드를 포함할 수 있다. 보충 제제 B의 식이 보충제 중에 포함될 수 있는 페놀성 화합물의 예는 티로솔, 히드록시티로솔, 베르바스코시드, 티로솔 함유 올리브 추출물, 히드록시티로솔, 올레우로페인, 베르바스코시드 및/또는 올리고머 프로안토시아니딘, 올리고머 프로안토시아니딘을 함유하는 포도씨 추출물, 카테킨, 에피카테킨, 갈산을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 보충 제제 B의 식이 보충제 중에 포함될 수 있는 수용성 항산화제의 예는 비타민 C (아스코르브산)를 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 일부 경우에서, 보충 제제 B의 식이 보충제는 α-토코페롤, β-토코페롤, γ-토코페롤, δ-토코페롤, α-카로텐, β-카로텐, 크립토잔틴, 제아잔틴, 루테인, 라이코펜, 올리브 과실 추출물, 포도씨 추출물 및 비타민 C 중 하나 이상을 갖는 단일의 조성물 (예, 캡슐)로 제제화될 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 B의 식이 보충제는 심혈관 질환의 우려를 감소시키고, 백내장의 우려를 감소시키며, 면역계 기능을 향상시키며, 시력 (눈) 기능을 개선시키며, 유전자 발현의 조절을 개선시키며, 신체 및 기관 성장 및 발생을 개선시키며, 적혈구 세포 생성을 개선시키며, 지질 과산화 마커를 감소시키며, LDL의 산화에 대한 내성을 증가시키며, DNA 과산화 마커를 감소시키며, 염증을 감소시키며, UV광 민감도 또는 UV광 유발된 피부 홍반을 감소시키며, 전립선암의 우려를 감소시키며, 유방암의 우려를 감소시키며, 주름 형성을 감소시키며, 세포 손상을 감소시키며, 세포에서 자유 라디칼 DNA 손상으로부터의 보호를 증가시키며, 일광 손상 또는 환경 노화로부터의 보호를 증가시키며, 상 II 해독 효소 활성을 자극하고, 종양 침습 및 혈관신생을 억제하며 및/또는 뇌졸중의 우려를 감소시키는 능력을 갖는 성분을 포함할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 B의 식이 보충제는 약 5 ㎎ 내지 약 150 ㎎ α-토코페롤, 약 0.7 ㎎ 내지 약 20 ㎎ β-토코페롤, 약 10 ㎎ 내지 약 300 ㎎ γ-토코페롤, 약 2.5 ㎎ 내지 약 75 ㎎ δ-토코페롤, 약 0.01 ㎎ 내지 약 0.3 ㎎ α-카로텐, 약 0.2 ㎎ 내지 약 6 ㎎ β-카로텐, 약 0.02 ㎎ 내지 약 0.6 ㎎ 크립토잔틴, 약 0.01 ㎎ 내지 약 0.3 ㎎ 제아잔틴, 약 0.01 ㎎ 내지 약 0.3 ㎎ 루테인, 약 0.3 ㎎ 내지 약 9 ㎎ 라이코펜, 약 15 ㎎ 내지 약 450 ㎎ 올리브 과실 추출물 (10 중량% 총 페놀성 내용물), 약 2.5 ㎎ 내지 약 75 ㎎ 포도씨 추출물 및/또는 약 30 ㎎ 내지 약 900 ㎎ 비타민 C를 갖는 단일의 조성물 (예, 캡슐)로 제제화될 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 B의 식이 보충제는 약 5 ㎎ 내지 약 150 ㎎ α-토코페롤, 약 0.7 ㎎ 내지 약 20 ㎎ β-토코페롤, 약 10 ㎎ 내지 약 300 ㎎ γ-토코페롤, 약 2.5 ㎎ 내지 약 75 ㎎ δ-토코페롤, 약 0.01 ㎎ 내지 약 0.3 ㎎ α-카로텐, 약 0.2 ㎎ 내지 약 6 ㎎ β-카로텐, 약 0.02 ㎎ 내지 약 0.6 ㎎ 크립토잔틴, 약 0.01 ㎎ 내지 약 0.3 ㎎ 제아잔틴, 약 0.01 ㎎ 내지 약 0.3 ㎎ 루테인, 약 0.3 ㎎ 내지 약 9 ㎎ 라이코펜, 약 15 ㎎ 내지 약 450 ㎎ 올리브 과실 추출물 (10 중량% 총 페놀성 내용물), 약 2.5 ㎎ 내지 약 75 ㎎ 포도씨 추출물 및 약 30 ㎎ 내지 약 900 ㎎ 비타민 C를 갖는 단일의 조성물 (예, 캡슐)로 제제화될 수 있다.
기타 경우에서, 보충 제제 B의 식이 보충제는 약 5 ㎎ 내지 약 150 ㎎ α-토코페롤, 약 0.7 ㎎ 내지 약 20 ㎎ β-토코페롤, 약 10 ㎎ 내지 약 300 ㎎ γ-토코페롤, 약 2.5 ㎎ 내지 약 75 ㎎ δ-토코페롤, 약 0.01 ㎎ 내지 약 0.3 ㎎ α-카로텐, 약 0.2 ㎎ 내지 약 6 ㎎ β-카로텐, 약 0.02 ㎎ 내지 약 0.6 ㎎ 크립토잔틴, 약 0.01 ㎎ 내지 약 0.3 ㎎ 제아잔틴, 약 0.01 ㎎ 내지 약 0.3 ㎎ 루테인, 약 0.3 ㎎ 내지 약 9 ㎎ 라이코펜, 약 15 ㎎ 내지 약 450 ㎎ 올리브 과실 추출물 (10 중량% 총 페놀성 내용물), 약 2.5 ㎎ 내지 약 75 ㎎ 포도씨 추출물 및/또는 약 30 ㎎ 내지 약 900 ㎎ 비타민 C를 갖는 단일의 조성물 (예, 캡슐)로 제제화될 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 B의 식이 보충제는 약 5 ㎎ 내지 약 150 ㎎ α-토코페롤, 약 0.7 ㎎ 내지 약 20 ㎎ β-토코페롤, 약 10 ㎎ 내지 약 300 ㎎ γ-토코페롤, 약 2.5 ㎎ 내지 약 75 ㎎ δ-토코페롤, 약 0.01 ㎎ 내지 약 0.3 ㎎ α-카로텐, 약 0.2 ㎎ 내지 약 6 ㎎ β-카로텐, 약 0.02 ㎎ 내지 약 0.6 ㎎ 크립토잔틴, 약 0.01 ㎎ 내지 약 0.3 ㎎ 제아잔틴, 약 0.01 ㎎ 내지 약 0.3 ㎎ 루테인, 약 0.3 ㎎ 내지 약 9 ㎎ 라이코펜, 약 15 ㎎ 내지 약 450 ㎎ 올리브 과실 추출물 (10 중량% 총 페놀성 내용물), 약 2.5 ㎎ 내지 약 75 ㎎ 포도씨 추출물 및 약 30 ㎎ 내지 약 900 ㎎ 비타민 C를 갖는 단일의 조성물 (예, 캡슐)로 제제화될 수 있다.
기타 경우에서, 보충 제제 B의 식이 보충제는 약 25 ㎎ 내지 약 100 ㎎ α-토코페롤, 약 3.5 ㎎ 내지 약 13 ㎎ β-토코페롤, 약 50 ㎎ 내지 약 200 ㎎ γ-토코페롤, 약 12 ㎎ 내지 약 50 ㎎ δ-토코페롤, 약 0.05 ㎎ 내지 약 0.2 ㎎ α-카로텐, 약 1 ㎎ 내지 약 4 ㎎ β-카로텐, 약 0.1 ㎎ 내지 약 0.4 ㎎ 크립토잔틴, 약 0.05 ㎎ 내지 약 0.2 ㎎ 제아잔틴, 약 0.05 ㎎ 내지 약 0.2 ㎎ 루테인, 약 1.5 ㎎ 내지 약 6 ㎎ 라이코펜, 약 75 ㎎ 내지 약 300 ㎎ 올리브 과실 추출물 (10 중량% 총 페놀성 내용물), 약 12 ㎎ 내지 약 50 ㎎ 포도씨 추출물 및/또는 약 150 ㎎ 내지 약 600 ㎎ 비타민 C를 갖는 단일의 조성물 (예, 캡슐)로 제제화될 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 B의 식이 보충제는 약 25 ㎎ 내지 약 100 ㎎ α-토코페롤, 약 3.5 ㎎ 내지 약 13 ㎎ β-토코페롤, 약 50 ㎎ 내지 약 200 ㎎ γ-토코페롤, 약 12 ㎎ 내지 약 50 ㎎ δ-토코페롤, 약 0.05 ㎎ 내지 약 0.2 ㎎ α-카로텐, 약 1 ㎎ 내지 약 4 ㎎ β-카로텐, 약 0.1 ㎎ 내지 약 0.4 ㎎ 크립토잔틴, 약 0.05 ㎎ 내지 약 0.2 ㎎ 제아잔틴, 약 0.05 ㎎ 내지 약 0.2 ㎎ 루테인, 약 1.5 ㎎ 내지 약 6 ㎎ 라이코펜, 약 75 ㎎ 내지 약 300 ㎎ 올리브 과실 추출물 (10 중량% 총 페놀성 내용물), 약 12 ㎎ 내지 약 50 ㎎ 포도씨 추출물 및 약 150 ㎎ 내지 약 600 ㎎ 비타민 C를 갖는 단일의 조성물 (예, 캡슐)로 제제화될 수 있다.
기타 경우에서, 보충 제제 B의 식이 보충제는 약 40 ㎎ 내지 약 75 ㎎ α-토코페롤, 약 5 ㎎ 내지 약 10 ㎎ β-토코페롤, 약 80 ㎎ 내지 약 150 ㎎ γ-토코페롤, 약 20 ㎎ 내지 약 40 ㎎ δ-토코페롤, 약 0.08 ㎎ 내지 약 0.15 ㎎ α-카로텐, 약 1.5 ㎎ 내지 약 3 ㎎ β-카로텐, 약 0.15 ㎎ 내지 약 0.3 ㎎ 크립토잔틴, 약 0.08 ㎎ 내지 약 0.15 ㎎ 제아잔틴, 약 0.08 ㎎ 내지 약 0.15 ㎎ 루테인, 약 2.5 ㎎ 내지 약 4.5 ㎎ 라이코펜, 약 120 ㎎ 내지 약 225 ㎎ 올리브 과실 추출물 (10 중량% 총 페놀성 내용물), 약 20 ㎎ 내지 약 40 ㎎ 포도씨 추출물 및/또는 약 240 ㎎ 내지 약 450 ㎎ 비타민 C를 갖는 단일의 조성물 (예, 캡슐)로 제제화될 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 B의 식이 보충제는 약 40 ㎎ 내지 약 75 ㎎ α-토코페롤, 약 5 ㎎ 내지 약 10 ㎎ β-토코페롤, 약 80 ㎎ 내지 약 150 ㎎ γ-토코페롤, 약 20 ㎎ 내지 약 40 ㎎ δ-토코페롤, 약 0.08 ㎎ 내지 약 0.15 ㎎ α-카로텐, 약 1.5 ㎎ 내지 약 3 ㎎ β-카로텐, 약 0.15 ㎎ 내지 약 0.3 ㎎ 크립토잔틴, 약 0.08 ㎎ 내지 약 0.15 ㎎ 제아잔틴, 약 0.08 ㎎ 내지 약 0.15 ㎎ 루테인, 약 2.5 ㎎ 내지 약 4.5 ㎎ 라이코펜, 약 120 ㎎ 내지 약 225 ㎎ 올리브 과실 추출물 (10 중량% 총 페놀성 내용물), 약 20 ㎎ 내지 약 40 ㎎ 포도씨 추출물 및 약 240 ㎎ 내지 약 450 ㎎ 비타민 C를 갖는 단일의 조성물 (예, 캡슐)로 제제화될 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 B의 식이 보충제는 심혈관 질환의 우려를 감소시키고, 백내장의 우려를 감소시키며, 면역계 기능을 향상시키며, 시력 (눈) 기능을 개선시키며, 유전자 발현의 조절을 개선시키며, 신체 및 기관 성장 및 발생을 개선시키며, 적혈구 세포 생성을 개선시키며, 지질 과산화 마커를 감소시키며, LDL의 산화에 대한 내성을 증가시키며, DNA 과산화 마커를 감소시키며, 염증을 감소시키며, UV광 민감도 또는 UV광 유발된 피부 홍반을 감소시키며, 전립선암의 우려를 감소시키며, 유방암의 우려를 감소시키며, 주름 형성을 감소시키며, 세포 손상을 감소시키며, 세포에서 자유 라디칼 DNA 손상으로부터의 보호를 증가시키며, 일광 손상 또는 환경 노화로부터의 보호를 증가시키며, 상 II 해독 효소 활성을 자극하고, 종양 침습 및 혈관신생을 억제하며 및/또는 뇌졸중의 우려를 감소시키는 능력을 갖는 성분을 포함할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 B의 식이 보충제는 포유동물 (예, 인간)에게 심혈관 질환의 우려를 감소시키고, 백내장의 우려를 감소시키며, 면역계 기능을 향상시키며, 시력 (눈) 기능을 개선시키며, 유전자 발현의 조절을 개선시키며, 신체 및 기관 성장 및 발생을 개선시키며, 적혈구 세포 생성을 개선시키며, 지질 과산화 마커를 감소시키며, LDL의 산화에 대한 내성을 증가시키며, DNA 과산화 마커를 감소시키며, 염증을 감소시키며, UV광 민감도 또는 UV광 유발된 피부 홍반을 감소시키며, 전립선암의 우려를 감소시키며, 유방암의 우려를 감소시키며, 주름 형성을 감소시키며, 세포 손상을 감소시키며, 세포에서 자유 라디칼 DNA 손상으로부터의 보호를 증가시키며, 일광 손상 또는 환경 노화로부터의 보호를 증가시키며, 상 II 해독 효소 활성을 자극하고, 종양 침습 및 혈관신생을 억제하며 및/또는 뇌졸중의 우려를 감소시키기 위하여 투여할 수 있다.
일례에서, 보충 제제 B의 식이 보충제는 하기를 포함할 수 있다:
포뮬라 예:
또 다른 예에서, 보충 제제 B의 식이 보충제의 1일 투여량은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
포뮬라 예:
또 다른 예에서, 보충 제제 B의 식이 보충제의 1일 투여량은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
포뮬라 예:
또 다른 예에서, 보충 제제 B의 식이 보충제의 1일 투여량은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
포뮬라 예:
일부 경우에서, 보충 제제 B의 식이 보충제는 국제 특허 출원 번호 PCT/US2010/045271 또는 미국 특허 번호 8,491,939에 기재된 바와 같이 생성 및 사용될 수 있으며, 상기 특허 둘다는 본원에 그 전문이 참조로 포함된다. 예를 들면, 보충 제제 B의 식이 보충제는 국제 특허 출원 번호 PCT/US2010/045271 또는 미국 특허 번호 8,491,939에 명시된 바와 같은 성분을 갖도록 할 수 있다.
보충 제제 C
보충 제제 C는 염증성 병태, 예컨대 관절염 및 골관절염과 관련된 통증, 염증, 불편 및/또는 강직을 감소시키는데 유용한 성분을 제공할 수 있다. 일반적으로, 보충 제제 C의 식이 보충제는 이리도이드, 생강 성분, 안토시아닌, 쿠마린, 커큐미노이드 및 녹차 추출물 중 하나 이상을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 악마의 발톱 추출물, 생강 성분, 아로니아 추출물, 당귀 추출물, 강황 추출물 및/또는 녹차 추출물을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 악마의 발톱 추출물, 아로니아 추출물, 당귀 추출물 및 강황 추출물을 함유할 수 있다.
이리도이드
이리도이드의 예는 하르파고시드, 로가닌, 스웨로사이드, 보겔로시드 및 에피-보겔로시드를 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제의 이리도이드는 하르파고시드일 수 있다:
이리도이드는 천연 공급원으로부터 합성 또는 유도체화될 수 있다. 일부 경우에서, 이리도이드는 식물 추출물의 성분일 수 있다. 예를 들면, 이리도이드는 악마의 발톱의 추출물의 성분일 수 있다. 악마의 발톱 추출물은 에탄올 또는 히드로알콜성 추출을 사용하여 생성될 수 있다. 일부 경우에서, 이리도이드 및/또는 이리도이드를 함유하는 식물 추출물 (예, 악마의 발톱)은 상업적으로 입수할 수 있다. 예를 들면, 악마의 발톱 추출물은 팜라인 인코포레이티드(Pharmline Inc.) (미국 뉴욕주 소재)로부터 얻을 수 있다.
본원에 기재된 바와 같이, 보충 제제 C의 식이 보충제는 1종 또는 1종 초과의 이리도이드를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 이리도이드를 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 C의 식이 보충제의 적어도 5% (예, 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80 또는 90%)는 이리도이드일 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 5 ㎎ 내지 5,000 ㎎ (예, 5 ㎎ 내지 4,500 ㎎, 5 ㎎ 내지 4,000 ㎎, 5 ㎎ 내지 3,500 ㎎, 5 ㎎ 내지 3,200 ㎎, 5 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 5 ㎎ 내지 2,500 ㎎, 5 ㎎ 내지 1,500 ㎎, 5 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 5 ㎎ 내지 750 ㎎, 5 ㎎ 내지 600 ㎎, 5 ㎎ 내지 500 ㎎, 5 ㎎ 내지 400 ㎎, 5 ㎎ 내지 300 ㎎, 5 ㎎ 내지 250 ㎎, 5 ㎎ 내지 100 ㎎, 5 ㎎ 내지 50 ㎎, 25 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 50 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 100 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 250 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 350 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 500 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 625 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 700 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 900 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 1,000 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 1,500 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 2,000 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 3,500 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 5 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 25 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 400 ㎎, 100 ㎎ 내지 300 ㎎ 및 150 ㎎ 내지 250 ㎎)의 이리도이드를 함유할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 300 ㎎ 내지 3,000 ㎎ (예, 300 내지 2,500 ㎎, 300 ㎎ 내지 2,000 ㎎, 300 ㎎ 내지 1,500 ㎎, 300 ㎎ 내지 1,250 ㎎, 300 ㎎ 내지 900 ㎎, 400 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 500 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 650 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 700 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 775 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 400 ㎎ 내지 2,000 ㎎, 500 ㎎ 내지 1,500 ㎎, 600 ㎎ 내지 1200 ㎎, 700 ㎎ 내지 800 ㎎)의 이리도이드를 갖는 단일의 조성물 (예, 캡슐 또는 정제)로 제제화될 수 있다
일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제의 이리도이드는 식물 추출물의 성분일 수 있다. 예를 들면, 이리도이드는 악마의 발톱 추출물의 성분일 수 있다. 일부 경우에서, 악마의 발톱 추출물은 표준 추출 기법을 사용하여 얻는다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 식물 추출물, 예컨대 표준 악마의 발톱 추출물을 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 C의 식이 보충제의 적어도 5% (예, 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80 또는 90%)는 식물 추출물일 수 있다. 통상적으로, 보충 제제 C의 식이 보충제는 50 ㎎ 내지 5,000 ㎎ (예, 5 ㎎ 내지 4,500 ㎎, 5 ㎎ 내지 4,000 ㎎, 5 ㎎ 내지 3,500 ㎎, 5 ㎎ 내지 3,200 ㎎, 5 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 5 ㎎ 내지 2,500 ㎎, 5 ㎎ 내지 1,500 ㎎, 5 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 5 ㎎ 내지 750 ㎎, 5 ㎎ 내지 600 ㎎, 5 ㎎ 내지 500 ㎎, 5 ㎎ 내지 400 ㎎, 5 ㎎ 내지 300 ㎎, 5 ㎎ 내지 250 ㎎, 5 ㎎ 내지 100 ㎎, 5 ㎎ 내지 50 ㎎, 25 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 50 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 100 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 250 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 350 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 500 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 625 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 700 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 900 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 1,000 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 1,500 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 2,000 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 3,500 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 5 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 25 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 400 ㎎, 100 ㎎ 내지 300 ㎎ 및 150 ㎎ 내지 250 ㎎)의 식물 추출물을 함유한다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 300 ㎎ 내지 3,000 ㎎ (예, 300 내지 2,500 ㎎, 300 ㎎ 내지 2,000 ㎎, 300 ㎎ 내지 1,500 ㎎, 300 ㎎ 내지 1,250 ㎎, 300 ㎎ 내지 900 ㎎, 400 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 500 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 650 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 700 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 775 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 400 ㎎ 내지 2,000 ㎎, 500 ㎎ 내지 1,500 ㎎, 600 ㎎ 내지 1,200 ㎎, 700 ㎎ 내지 800 ㎎)의 식물 추출물의 1일 투여량이 간편하게 투여되도록 하는 양의 식물 추출물을 함유하도록 제제화될 수 있다.
생강
본원에 기재된 바와 같이, 보충 제제 C의 식이 보충제는 생강 성분을 함유할 수 있다. 생강 성분의 예는 건조된 생강 (예, 건조된 생강 뿌리), 생강 오일 및 생강 추출물을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 일부 경우에서, 생강 성분은 생강 뿌리 추출물일 수 있다. 생강 성분은 생강과(Zingiberaceae family)에 속하는 식물의 임의의 추정된 1,300종으로부터 얻을 수 있다. 통상적으로, 생강 성분은 징기베르 오피시날레(Zingiber officinale), 알피니아 오피크나룸(Alpinia officnarum) 또는 알피니아 갈란가(Alpinia galanga)로부터 유도된다.
생강 성분을 생성하는데 임의의 적절한 방법이 사용될 수 있다. 예를 들면, 건조된 생강 뿌리를 생성하는데 표준 수확 및 건조 방법을 사용할 수 있다. 생강 오일은 표준 방법을 사용하여 얻고, 정제 또는 분말 조성물을 생성하기 위하여 셀룰로스로 가공할 수 있다. 생강 추출물은 에탄올 또는 히드로알콜성 추출을 사용하여 생성할 수 있다. 그러한 추출물은 예를 들면 5 내지 75% 진저롤 또는 쇼가올로 표준화될 수 있다. 일부 경우에서, 생강 성분은 상업적으로 입수할 수 있다. 예를 들면, 건조된 생강, 생강 오일 및 생강 추출물은 배틀켐 인코포레이티드(BattleChem Inc.) (미국 캘리포니아주 소재)로부터 입수할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 하나 또는 하나 초과의 생강 성분을 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 C의 식이 보충제는 건조된 생강 뿌리뿐 아니라, 생강 뿌리 추출물을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 생강 성분을 함유할 수 있다. 예를 들면, 적어도 5% (예, 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80 또는 90%)의 보충 제제 C의 식이 보충제는 생강 성분일 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 5 ㎎ 내지 5,000 ㎎ (예, 5 ㎎ 내지 4,500 ㎎, 5 ㎎ 내지 4,000 ㎎, 5 ㎎ 내지 3,500 ㎎, 5 ㎎ 내지 3,200 ㎎, 5 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 5 ㎎ 내지 2,500 ㎎, 5 ㎎ 내지 1,500 ㎎, 5 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 5 ㎎ 내지 750 ㎎, 5 ㎎ 내지 600 ㎎, 5 ㎎ 내지 500 ㎎, 5 ㎎ 내지 400 ㎎, 5 ㎎ 내지 300 ㎎, 5 ㎎ 내지 250 ㎎, 5 ㎎ 내지 100 ㎎, 5 ㎎ 내지 50 ㎎, 25 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 50 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 100 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 250 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 350 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 500 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 625 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 700 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 900 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 1,000 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 1,500 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 2,000 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 3,500 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 5 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 25 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 400 ㎎, 100 ㎎ 내지 300 ㎎ 및 150 ㎎ 내지 250 ㎎)의 생강 성분을 함유할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 50 ㎎ 내지 1,000 ㎎ 생강 성분 (예, 50 ㎎ 내지 900 ㎎, 50 ㎎ 내지 850 ㎎, 50 ㎎ 내지 750 ㎎, 100 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 200 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 350 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 450 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 600 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 700 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 300 ㎎ 내지 900 ㎎ 및 600 ㎎ 내지 800 ㎎ 생강 성분)의 1일 투여량이 간편하게 투여될 수 있도록 하는 양의 생강 성분을 함유하도록 설계된 단일의 조성물 (예, 캡슐 또는 정제)로 제제화될 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 C의 식이 보충제는 180 ㎎의 생강 성분을 함유하도록 제제화될 수 있다. 생강 뿌리 추출물을 사용할 경우, 보충 제제 C의 식이 보충제는 50 ㎎ 내지 1,000 ㎎ 생강 뿌리 추출물 (예, 50 ㎎ 내지 900 ㎎, 50 ㎎ 내지 850 ㎎, 50 ㎎ 내지 750 ㎎, 100 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 200 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 350 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 450 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 600 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 700 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 300 ㎎ 내지 900 ㎎ 및 600 ㎎ 내지 800 ㎎의 생강 뿌리 추출물)의 1일 투여량이 간편하게 투여될 수 있도록 하는 양의 생강 뿌리 추출물을 함유하도록 제제화될 수 있다.
안토시아닌
본원에 기재된 바와 같이, 보충 제제 C의 식이 보충제는 안토시아닌을 함유할 수 있다. 안토시아닌의 예는 오란티니딘(aurantinidin), 시아니딘(cyanidin), 델피니딘(delphinidin), 유로피니딘(europinidin), 루테올리니딘(luteolinidin), 펠라르고니딘(pelargonidin), 말비딘(malvidin), 페오니딘(peonidin), 페투니딘(petunidin) 및 로시니딘(rosinidin)을 포함하나 이에 제한되지는 않는다.
안토시아닌은 천연 공급원으로부터 합성 또는 유도체화될 수 있다. 일부 경우에서, 안토시아닌은 식물 추출물의 성분일 수 있다. 예를 들면, 안토시아닌은 아로니아 종으로부터의 추출물의 성분일 수 있다. 일부 경우에서, 아로니아 종은 아로니아 멜라노카르파(Aronia melanocarpa)이다. 아로니아의 추출물은 에탄올 또는 히드로알콜성 추출을 사용하여 생성될 수 있다. 일부 경우에서, 안토시아닌 및 안토시아닌을 함유하는 식물 추출물 (예, 아로니아 멜라노카르파)은 상업적으로 입수할 수 있다. 예를 들면, 아로니아 멜라노카르파 추출물은 카덴 바이오케미칼즈 게엠베하((Kaden Biochemicals GmbH) (독일)로부터 입수할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 하나 또는 하나 초과의 안토시아닌을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 안토시아닌을 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 C의 식이 보충제의 적어도 5% (예, 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80 또는 90%)는 안토시아닌일 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 5 ㎎ 내지 500 ㎎ (예, 5 ㎎ 내지 450 ㎎, 5 ㎎ 내지 400 ㎎, 5 ㎎ 내지 350 ㎎, 5 ㎎ 내지 320 ㎎, 5 ㎎ 내지 300 ㎎, 5 ㎎ 내지 250 ㎎, 5 ㎎ 내지 150 ㎎, 5 ㎎ 내지 100 ㎎, 5 ㎎ 내지 500 ㎎, 10 ㎎ 내지 500 ㎎, 25 ㎎ 내지 500 ㎎, 35 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 500 ㎎, 62.5 ㎎ 내지 500 ㎎, 70 ㎎ 내지 500 ㎎, 5 ㎎ 내지 100 ㎎, 25 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 400 ㎎ 및 100 ㎎ 내지 300 ㎎)의 안토시아닌을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 100 ㎎ 내지 1,000 ㎎ (예, 100 내지 900 ㎎, 100 ㎎ 내지 800 ㎎, 100 ㎎ 내지 600 ㎎, 100 ㎎ 내지 500 ㎎, 100 ㎎ 내지 400 ㎎, 150 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 250 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 300 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 350 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 200 ㎎ 내지 900 ㎎, 250 ㎎ 내지 800 ㎎, 300 ㎎ 내지 600 ㎎ 및 350 ㎎ 내지 500 ㎎)의 안토시아닌의 1일 투여량이 간편하게 투여될 수 있도록 하는 양의 안토시아닌을 함유하도록 제제화될 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제의 안토시아닌은 식물 추출물의 성분일 수 있다. 예를 들면, 안토시아닌은 아로니아 추출물 (예, 아로니아 멜라노카르파)의 성분일 수 있다. 일부 경우에서, 아로니아 추출물은 표준 추출 기법을 사용하여 얻는다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 식물 추출물, 예컨대 표준 아로니아 멜라노카르파 추출물을 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 C의 식이 보충제의 적어도 5% (예, 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80 또는 90%)는 식물 추출물일 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 5 ㎎ 내지 500 ㎎ (예, 5 ㎎ 내지 450 ㎎, 5 ㎎ 내지 400 ㎎, 5 ㎎ 내지 350 ㎎, 5 ㎎ 내지 320 ㎎, 5 ㎎ 내지 300 ㎎, 5 ㎎ 내지 250 ㎎, 5 ㎎ 내지 150 ㎎, 5 ㎎ 내지 100 ㎎, 5 ㎎ 내지 500 ㎎, 10 ㎎ 내지 500 ㎎, 25 ㎎ 내지 500 ㎎, 35 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 500 ㎎, 62.5 ㎎ 내지 500 ㎎, 70 ㎎ 내지 500 ㎎, 5 ㎎ 내지 100 ㎎, 25 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 400 ㎎ 및 100 ㎎ 내지 300 ㎎)의 식물 추출물을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 100 ㎎ 내지 1,000 ㎎ (예, 100 내지 900 ㎎, 100 ㎎ 내지 800 ㎎, 100 ㎎ 내지 600 ㎎, 100 ㎎ 내지 500 ㎎, 100 ㎎ 내지 400 ㎎, 150 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 250 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 300 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 350 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 200 ㎎ 내지 900 ㎎, 250 ㎎ 내지 800 ㎎, 300 ㎎ 내지 600 ㎎ 및 350 ㎎ 내지 500 ㎎)의 식물 추출물의 1일 투여량이 간편하게 투여될 수 있도록 하는 양의 식물 추출물을 함유하도록 제제화될 수 있다.
쿠마린
본원에 기재된 바와 같이, 보충 제제 C의 식이 보충제는 쿠마린을 함유할 수 있다. 쿠마린의 예는 데쿠르신, 데커시놀, 노다케네틴, 움벨리페론, 노다케닌 및 β-시토스테롤을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 일부 경우에서, 쿠마린은 하기 데커시놀일 수 있다:
쿠마린은 천연 공급원으로부터 합성 또는 유도체화될 수 있다. 일부 경우에서, 쿠마린은 식물 추출물의 성분일 수 있다. 예를 들면, 쿠마린은 당귀의 추출물의 성분일 수 있다. 일부 경우에서, 당귀의 추출물은 뿌리 추출물이다. 당귀의 추출물은 에탄올 또는 히드로알콜성 추출을 사용하여 생성될 수 있다. 일부 경우에서, 쿠마린 및 쿠마린을 함유하는 식물 추출물 (예, 당귀)은 상업적으로 입수할 수 있다. 예를 들면, 당귀 뿌리 추출물은 에프씨씨 인코포레이티드(FCC Inc.) (미국 뉴저지주 소재)로부터 입수할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 하나 또는 하나 초과의 쿠마린을 함유할 수 있다. 보충 제제 C의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 쿠마린을 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 C의 식이 보충제의 적어도 5% (예, 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80 또는 90%)는 안토시아닌일 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 5 ㎎ 내지 500 ㎎ (예, 5 ㎎ 내지 450 ㎎, 5 ㎎ 내지 400 ㎎, 5 ㎎ 내지 350 ㎎, 5 ㎎ 내지 300 ㎎, 5 ㎎ 내지 250 ㎎, 5 ㎎ 내지 150 ㎎, 5 ㎎ 내지 100 ㎎, 5 ㎎ 내지 75 ㎎, 10 ㎎ 내지 500 ㎎, 25 ㎎ 내지 500 ㎎, 35 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 500 ㎎, 10 ㎎ 내지 400 ㎎, 25 ㎎ 내지 300 ㎎ 및 30 ㎎ 내지 100 ㎎)의 쿠마린을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 50 ㎎ 내지 1,000 ㎎ (예, 50 내지 900 ㎎, 50 ㎎ 내지 800 ㎎, 50 ㎎ 내지 600 ㎎, 50 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 400 ㎎, 50 ㎎ 내지 300 ㎎, 100 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 150 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 200 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 75 ㎎ 내지 900 ㎎, 100 ㎎ 내지 800 ㎎, 125 ㎎ 내지 600 ㎎ 및 150 ㎎ 내지 300 ㎎)의 쿠마린의 1일 투여량이 간편하게 투여될 수 있도록 하는 양의 쿠마린을 함유하도록 제제화될 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제의 쿠마린은 식물 추출물의 성분일 수 있다. 예를 들면, 쿠마린은 당귀 추출물의 성분 (예, 당귀의 뿌리 추출물)일 수 있다. 일부 경우에서, 당귀 추출물은 표준 추출 기법을 사용하여 얻는다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 식물 추출물, 예컨대 표준 당귀 뿌리 추출물을 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 C의 식이 보충제의 적어도 5% (예, 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80 또는 90%)가 식물 추출물일 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 5 ㎎ 내지 500 ㎎ (예, 5 ㎎ 내지 450 ㎎, 5 ㎎ 내지 400 ㎎, 5 ㎎ 내지 350 ㎎, 5 ㎎ 내지 300 ㎎, 5 ㎎ 내지 250 ㎎, 5 ㎎ 내지 150 ㎎, 5 ㎎ 내지 100 ㎎, 5 ㎎ 내지 75 ㎎, 10 ㎎ 내지 500 ㎎, 25 ㎎ 내지 500 ㎎, 35 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 500 ㎎, 10 ㎎ 내지 400 ㎎, 25 ㎎ 내지 300 ㎎ 및 30 ㎎ 내지 100 ㎎)의 식물 추출물을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 50 ㎎ 내지 1,000 ㎎ (예, 50 내지 900 ㎎, 50 ㎎ 내지 800 ㎎, 50 ㎎ 내지 600 ㎎, 50 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 400 ㎎, 50 ㎎ 내지 300 ㎎, 100 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 150 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 200 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 75 ㎎ 내지 900 ㎎, 100 ㎎ 내지 800 ㎎, 125 ㎎ 내지 600 ㎎ 및 150 ㎎ 내지 300 ㎎)의 식물 추출물의 1일 투여량이 간편하게 투여될 수 있도록 하는 양의 식물 추출물을 함유하도록 제제화될 수 있다.
커큐미노이드
본원에 기재된 바와 같이, 보충 제제 C의 식이 보충제는 커큐미노이드를 함유할 수 있다. 커큐미노이드의 예는 하기 커큐민이다:
커큐미노이드는 천연 공급원으로부터 합성 또는 유도체화될 수 있다. 일부 경우에서, 커큐미노이드는 식물 추출물의 성분일 수 있다. 예를 들면, 커큐미노이드는 강황의 추출물의 성분일 수 있다. 강황의 추출물은 에탄올 또는 히드로알콜성 추출을 사용하여 생성될 수 있다. 일부 경우에서, 커큐미노이드 및 커큐미노이드를 함유하는 식물 추출물 (예, 강황)은 상업적으로 입수할 수 있다. 예를 들면, 강황 추출물 또는 커큐민은 배틀켐 인코포레이티드 (미국 캘리포니아주 소재)로부터 입수할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 하나 또는 하나 초과의 커큐미노이드를 함유할 수 있다. 보충 제제 C의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 커큐미노이드를 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 C의 식이 보충제의 적어도 5% (예, 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80 또는 90%)는 커큐미노이드일 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 1 ㎎ 내지 300 ㎎ (예, 1 ㎎ 내지 250 ㎎, 1 ㎎ 내지 200 ㎎, 1 ㎎ 내지 150 ㎎, 1 ㎎ 내지 100 ㎎, 1 ㎎ 내지 50 ㎎, 5 ㎎ 내지 300 ㎎, 10 ㎎ 내지 300 ㎎, 20 ㎎ 내지 300 ㎎, 10 ㎎ 내지 100 ㎎ 및 20 ㎎ 내지 60 ㎎)의 커큐미노이드를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 25 ㎎ 내지 500 ㎎ (예, 25 ㎎ 내지 450 ㎎, 25 ㎎ 내지 400 ㎎, 25 ㎎ 내지 350 ㎎, 25 ㎎ 내지 300 ㎎, 25 ㎎ 내지 250 ㎎, 10 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 500 ㎎, 75 ㎎ 내지 500 ㎎, 90 ㎎ 내지 500 ㎎, 10 ㎎ 내지 400 ㎎, 25 ㎎ 내지 300 ㎎ 및 50 ㎎ 내지 150 ㎎)의 커큐미노이드의 1일 투여량이 되도록 하는 양의 커큐미노이드를 함유하도록 제제화될 수 있다.
일부 경우에서, 커큐미노이드는 식물 추출물의 성분일 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 C의 식이 보충제의 커큐미노이드는 강황 추출물의 성분일 수 있다. 일부 경우에서, 강황 추출물은 표준 추출 기법을 사용하여 얻는다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 식물 추출물, 예컨대 표준 강황 추출물을 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 C의 식이 보충제의 적어도 5% (예, 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80 또는 90%)가 식물 추출물일 수 있다. 통상적으로, 보충 제제 C의 식이 보충제는 1 ㎎ 내지 300 ㎎ (예, 1 ㎎ 내지 250 ㎎, 1 ㎎ 내지 200 ㎎, 1 ㎎ 내지 150 ㎎, 1 ㎎ 내지 100 ㎎, 1 ㎎ 내지 50 ㎎, 5 ㎎ 내지 300 ㎎, 10 ㎎ 내지 300 ㎎, 20 ㎎ 내지 300 ㎎, 10 ㎎ 내지 100 ㎎ 및 20 ㎎ 내지 60 ㎎)의 식물 추출물을 함유한다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 25 ㎎ 내지 500 ㎎ (예, 25 ㎎ 내지 450 ㎎, 25 ㎎ 내지 400 ㎎, 25 ㎎ 내지 350 ㎎, 25 ㎎ 내지 300 ㎎, 25 ㎎ 내지 250 ㎎, 10 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 500 ㎎, 75 ㎎ 내지 500 ㎎, 90 ㎎ 내지 500 ㎎, 10 ㎎ 내지 400 ㎎, 25 ㎎ 내지 300 ㎎ 및 50 ㎎ 내지 150 ㎎)의 식물 추출물의 1일 투여량이 간편하게 투여될 수 있도록 하는 양의 식물 추출물을 함유하도록 제제화될 수 있다.
녹차
본원에 기재된 바와 같이, 보충 제제 C의 식이 보충제는 녹차 추출물을 함유할 수 있다. 녹차 추출물은 카멜리아 시넨시스(Camellia sinensis)로부터 유도된 추출물이다. 녹차 추출물을 얻는데 임의의 적절한 방법을 사용할 수 있다. 예를 들면, 녹차 추출물은 건조 (예, 동결건조 또는 분무 건조)에 의하여 리큐어를 알콜성, 히드로알콜성 또는 기타 탄화수소 추출로부터 얻을 수 있다. 일부 경우에서, 녹차 추출물은 건조시키고, 표준화하여 적어도 약 25% 총 페놀을 함유할 수 있다. 녹차 추출물은 카테킨, 에피카테킨, 갈로카테킨, 에피갈로카테킨, 에피카테킨 갈레이트, 에피카친갈레이트 및 에피갈로카테킨 갈레이트를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 적어도 약 15%의 카테킨 기 화합물을 갖는 녹차 추출물을 함유할 수 있다. 녹차 추출물은 카페인화 또는 디카페인화될 수 있다. 일부 경우에서, 녹차 추출물은 상업적으로 입수할 수 있다. 예를 들면, 녹차 추출물은 벅톤 스캇 뉴트리션, 인코포레이티드(Buckton Scott Nutrition, Inc.) (미국 뉴저지주 페어필드 소재), 퓨어 월드, 인코포레이티드(Pure World, Inc.) (미국 뉴저지주 해컨색 소재), 사빈사 코포레이션(Sabinsa Corporation) (미국 뉴저지주 피스카타웨이 소재) 또는 스타우버 퍼포먼스 인그리디언츠 인코포레이티드(Stauber Performance Ingredients Inc.) (미국 캘리포니아주 풀러턴 소재)로부터 얻을 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 하나 또는 하나 초과의 녹차 추출물을 함유할 수 있다. 보충 제제 C의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 녹차 추출물을 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 C의 식이 보충제의 적어도 5% (예, 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80 또는 90%)가 녹차 추출물일 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 5 ㎎ 내지 500 ㎎ (예, 5 ㎎ 내지 450 ㎎, 5 ㎎ 내지 400 ㎎, 5 ㎎ 내지 350 ㎎, 5 ㎎ 내지 300 ㎎, 5 ㎎ 내지 250 ㎎, 5 ㎎ 내지 150 ㎎, 5 ㎎ 내지 100 ㎎, 5 ㎎ 내지 75 ㎎, 10 ㎎ 내지 500 ㎎, 25 ㎎ 내지 500 ㎎, 35 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 500 ㎎, 10 ㎎ 내지 400 ㎎, 25 ㎎ 내지 300 ㎎ 및 30 ㎎ 내지 100 ㎎)의 녹차 추출물을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 50 ㎎ 내지 1,000 ㎎ (예, 50 내지 900 ㎎, 50 ㎎ 내지 800 ㎎, 50 ㎎ 내지 600 ㎎, 50 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 400 ㎎, 50 ㎎ 내지 300 ㎎, 100 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 150 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 200 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 75 ㎎ 내지 900 ㎎, 100 ㎎ 내지 800 ㎎, 125 ㎎ 내지 600 ㎎ 및 150 ㎎ 내지 300 ㎎)의 녹차 추출물의 1일 투여량이 간편하게 투여될 수 있도록 하는 양의 녹차 추출물을 함유하도록 제제화될 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 C의 식이 보충제는 50 내지 60 ㎎ (예, 약 60 ㎎)의 녹차 추출물을 함유하도록 제제화될 수 있다.
일례에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 하기를 포함할 수 있다:
포뮬라 예:
포뮬라 예 2:
일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 강황, 생강 뿌리 추출물, 녹차 추출물, 아로니아 분말, 당귀 뿌리 및 악마의 발톱 추출물 중 2종 이상의 블렌드를 포함할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 강황, 생강 뿌리 추출물, 녹차 (잎) 추출물 및 악마의 발톱 추출물을 포함하는 블렌드를 포함할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제의 1일 투여량은 전체 블렌드의 약 100 ㎎ 내지 약 1,000 ㎎ (예, 약 100 ㎎ 내지 약 300 ㎎, 약 100 ㎎ 내지 약 500 ㎎, 약 500 ㎎ 내지 약 100 ㎎, 약 500 ㎎ 내지 약 750 ㎎ 또는 약 500 ㎎ 내지 약 1,000 ㎎)을 함유하는 블렌드를 포함할 수 있다.
일례에서, 보충 제제 C의 식이 보충제의 1일 투여량은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
또 다른 예에서, 보충 제제 C의 식이 보충제의 1일 투여량은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
일부 경우에서, 보충 제제 C의 식이 보충제는 국제 특허 출원 번호 PCT/US2010/045260에 기재된 바와 같이 생성 및 사용될 수 있으며, 이 출원은 그 전문이 본원에 참조로 포함된다. 예를 들면, 보충 제제 C의 식이 보충제는 국제 특허 출원 번호 PCT/US2010/045260에 명시된 바와 같은 성분을 갖도록 생성될 수 있다.
보충 제제 D
보충 제제 D의 식이 보충제는 오메가 3 지방산, 예컨대 에이코사펜탄산 (EPA) 및/또는 도코사헥산산 (DHA)을 함유하는 어유를 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 예를 들면, 보충 제제 D의 식이 보충제는 예를 들면 연어, 청어, 고등어 또는 참치로부터 얻은 어유를 함유할 수 있다. 어유는 다양한 양의 EPA 및 DHA를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, EPA에서의 주안점을 갖는 어유를 갖는 것이 요구될 경우, 보충 제제 D의 식이 보충제는 약 20 대 1, 10 대 1, 9 대 1, 8 대 1, 7 대 1, 6 대 1, 5 대 1, 4 대 1, 3 대 1, 2 대 1 또는 1 대 1의 EPA 대 DHA의 비를 갖는 어유를 포함할 수 있다. 기타 경우에서, 더 많은 DHA를 갖는 것이 요구될 경우, 보충 제제 D의 식이 보충제는 약 1 대 5, 2 대 5, 3 대 5, 4 대 5 또는 1 대 1의 EPA 대 DHA의 비를 갖는 어유를 포함할 수 있다. 어유는 각종 제공업자로부터 상업적으로 입수할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 D의 식이 보충제는 5 ㎎ 내지 5,000 ㎎ (예, 5 ㎎ 내지 4,500 ㎎, 5 ㎎ 내지 4,000 ㎎, 5 ㎎ 내지 3,500 ㎎, 5 ㎎ 내지 3,200 ㎎, 5 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 5 ㎎ 내지 2,500 ㎎, 5 ㎎ 내지 1,500 ㎎, 5 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 5 ㎎ 내지 750 ㎎, 5 ㎎ 내지 600 ㎎, 5 ㎎ 내지 500 ㎎, 5 ㎎ 내지 400 ㎎, 5 ㎎ 내지 300 ㎎, 5 ㎎ 내지 250 ㎎, 5 ㎎ 내지 100 ㎎, 5 ㎎ 내지 50 ㎎, 25 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 50 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 100 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 250 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 350 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 500 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 625 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 700 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 750 ㎎ 내지 1,300 ㎎, 900 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 1,000 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 1,500 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 2,000 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 3,500 ㎎ 내지 5,000 ㎎, 5 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 25 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 400 ㎎, 100 ㎎ 내지 300 ㎎ 및 150 ㎎ 내지 250 ㎎)의 어유를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 D의 식이 보충제는 300 ㎎ 내지 3,000 ㎎ (예, 300 내지 2,500 ㎎, 300 ㎎ 내지 2,000 ㎎, 300 ㎎ 내지 1,500 ㎎, 300 ㎎ 내지 1,250 ㎎, 300 ㎎ 내지 900 ㎎, 400 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 500 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 650 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 700 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 775 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 400 ㎎ 내지 2,000 ㎎, 500 ㎎ 내지 1,500 ㎎, 600 ㎎ 내지 1200 ㎎ 또는 700 ㎎ 내지 800 ㎎)의 어유의 1일 투여량이 간편하게 투여될 수 있도록 하는 양의 어유를 함유하도록 제제화될 수 있다.
일부 실시양태에서, 보충 제제 D의 식이 보충제는 더 큰 비의 EPA 대 DHA를 함유하는 어유 농축물, 예를 들면, EPA (1,000 ㎎) 및 DHA (100 ㎎)를 함유하는 어유 농축물 (2 g)을 포함할 수 있다. 임의의 이론에 의하여 제한하지는 않지만, 그러한 보충제는 제제의 항염증 및 심혈관 건강 잇점으로 도울 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 D의 식이 보충제는 더 큰 비의 DHA 대 EPA를 함유하는 어유 농축물, 예를 들면, EPA (270 ㎎) 및 DHA (660 ㎎)를 함유하는 어유 농축물 (1,470 ㎎)을 포함할 수 있다. 임의의 이론에 의하여 제한하지는 않지만, 그러한 보충제는 제제의 뇌 건강, 눈 건강 및 심혈관 건강 이득으로 도움이 될 수 있다.
또 다른 예에서, 보충 제제 E의 식이 보충제의 1일 투여량은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
포뮬라 예:
또 다른 예에서, 보충 제제 E의 식이 보충제의 1일 투여량은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
포뮬라 예:
또 다른 예에서, 보충 제제 E의 식이 보충제의 1일 투여량은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
포뮬라 예:
보충 제제 E
보충 제제 E의 식이 보충제는 적어도 하나의 플라보노이드 공급원 및 효소를 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 보충 제제 E의 식이 보충제 중에 포함될 수 있는 플라보노이드 공급원의 예는 포도씨 추출물, 포도 껍질 추출물, 깅코 빌로바 추출물, 케르세틴 및 빌베리 추출물을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 플라보노이드 공급원은 임의의 적절한 공급원으로부터 유도될 수 있으며, 공지의 공급원으로부터 합성 또는 정제된 플라보노이드를 포함할 수 있다. 예를 들면, 플라보노이드의 카테킨, 프로시아니딘, 프로안토시아니딘, 케르세틴, 루틴 및 글리코시드 형태가 보충 제제 E의 식이 보충제를 생성하는데 사용될 수 있다. 플라보노이드 공급원은 또한 예를 들면 단독으로서 또는 플라보노이드가 복합체 혼합물, 예컨대 다수의 플라보노이드를 함유하는 식물 추출물로부터 단리되는 조합으로서 활성이 큰 것으로 측정되는 하나 이상의 플라보노이드일 수 있다. 보충 제제 E의 식이 보충제 중에 포함될 수 있는 효소의 예는 진균 프로테아제, 산 안정성 프로테아제, 브로멜라인, 펩신, 파파인, 중성 안정성 프로테아제, 알칼리 안정성 프로테아제 및 그의 조합 (예, 진균 프로테아제 20053, 진균 프로테아제 20054, 산 안정성 프로테아제 및 브로멜라인의 블렌드)을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 일부 경우에서, 보충 제제 E의 식이 보충제는 포유동물에서 혈소판 활성 및 LDL 콜레스테롤 산화를 약 30 ㎎/㎏ 이하의 투여량으로 억제하는데 효과적일 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 E의 식이 보충제는 과실 추출물, 채소 추출물, 소화 효소, 허브, 플라보노이드, 항산화제 및 그의 조합을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 일부 경우에서, 보충 제제 E의 식이 보충제는 포도씨 추출물, 포도 껍질 추출물, 깅코 빌로바 추출물, 빌베리 추출물, 케르세틴 및 효소 블렌드 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 보충 제제 E의 식이 보충제는 포도씨 추출물 12% w/w, 포도 껍질 추출물 20% w/w, 깅코 빌로바 추출물 10% w/w, 빌베리 추출물 10% w/w, 케르세틴 24% w/w 및 효소 블렌드 24% w/w와 같은 방식으로 (중량 기준) 제제화될 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 E의 식이 보충제는 말라류카, 인코포레이티드(Melaleuca, Inc.) (미국 아이다호주 아이다 펄즈 소재)가 시판하는 식이 보충제인 프로벡스(PROVEX)CV ®일 수 있다.
하나의 포뮬라 예는 하기와 같다:
상기 포뮬라에 따른 효소 블렌드는 하기 효소를 함유할 수 있다 (표 2):
진균 프로테아제 20053 및 20054는 산, 중성 및 알칼리 프로테아제 효소의 효소 혼합물이다. HUT 활성은 변성된 헤모글로빈의 가수분해에 기초하는 FCC HUT 검정에서 측정한 효소의 활성이다. 1 HUT 단위는 1 분 이내에 275 ㎚에서의 흡광도가 0.006 N HCl 중의 티로신의 1.10 ㎎/㎖ 용액에 해당하는 가수분해물을 생성하는 효소의 양으로서 정의된다. SAPU 활성은 하마스텐(Hammarsten) 카제인 기질의 가수분해에 기초하는 FCC SAPU 검정으로 측정한다. 1 SAPU 단위는 1 분당 pH 3 및 37℃에서 1 μmol의 티로신을 방출하는 효소의 양으로서 정의된다. PU 활성은 카제인의 가수분해에 기초하는 FCC PU 검정으로 측정한 효소의 활성이다. 1 PU 단위는 1 시간당 pH 6.0 및 40℃에서 1 ㎍의 티로신을 방출하는 효소의 양으로서 정의된다. 상기 언급된 효소에 관한 더 많은 정보는 미국 미주리주 포사이쓰에 소재하는 내셔날 엔자임 컴파니(National Enzyme Company)로부터 효소에 관한 기술 회보를 통하여 입수 가능하다.
상기 제제에 함유된 성분은 하기 공급처로부터 입수할 수 있다 (표 3).
2종의 예시의 조성물은 캡슐당 하기 성분을 함유할 수 있다 (표 4a 및 4b):
또 다른 포뮬라 예는 캡슐당 하기 성분을 함유한다 (표 5):
보충 제제 E의 식이 보충제에 대한 성분은 임의의 적절한 공급업자로부터 얻을 수 있다. 예를 들면, 상기 제시된 공급업자는 보충 제제 E의 식이 보충제에 대한 모든 성분을 얻는데 사용될 수 있다. 일부 경우에서, 그러한 성분은 발효 과정을 실시하지 않은 공급원으로부터 얻을 수 있다. 예를 들면, 비발효 포도씨 추출물 및 비발효 포도 껍질 추출물은 보충 제제 E의 식이 보충제를 위한 성분으로서 사용될 수 있다. 그러한 비발효 성분은 임의의 공급처, 예컨대 폴리페놀릭스(Polyphenolics) (미국 뉴욕주 카난다이구아 소재)로부터 입수할 수 있다.
보충 제제 E 중의 각각의 성분에 대한 퍼센트는 변경될 수 있으나, 단 생성된 조성물은 혈소판 활성 또는 LDL 콜레스테롤 산화를 억제할 수 있다는 점에 유의하여야 한다. 예를 들면, 깅코 빌로바 추출물의 퍼센트는 10% 초과로 증가될 수 있다.
또 다른 예에서, 보충 제제 E의 식이 보충제는 하기를 포함할 수 있다:
포뮬라 예:
또 다른 예에서, 보충 제제 E의 식이 보충제의 1일 투여량은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
포뮬라 예:
또 다른 예에서, 보충 제제 E의 식이 보충제의 1일 투여량은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
포뮬라 예:
또 다른 예에서, 보충 제제 E의 식이 보충제의 1일 투여량은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
포뮬라 예:
또 다른 예에서, 보충 제제 E의 식이 보충제의 1일 투여량은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
포뮬라 예:
케르세틴, 브로멜라인, 진균 프로테아제, 빌베리 (베리) 추출물 및 깅코 빌로바 (잎) 추출물의 블렌드는 유효량의 각각의 성분을 포함할 수 있다. 그러한 조성물은 예를 들면 약 20 내지 약 200 ㎎의 케르세틴 분말 또는 약 40 내지 약 60 ㎎의 케르세틴 분말을 사용할 수 있다. 그러한 조성물은 예를 들면 약 0.1 내지 200 ㎎의 빌베리 (베리) 추출물, 약 0.1 내지 100 ㎎의 빌베리 (베리) 추출물 또는 약 0.1 내지 10 ㎎의 빌베리 (베리) 추출물을 포함할 수 있다. 그러한 조성물은 예를 들면 약 0.1 내지 30 ㎎의 깅코 빌로바 (잎) 추출물, 약 0.1 내지 100 ㎎의 깅코 빌로바 (잎) 추출물 또는 약 0.1 내지 10 ㎎의 깅코 빌로바 (잎) 추출물을 포함할 수 있다. 그러한 조성물은 예를 들면 약 100 HUT 내지 약 1,000 HUT 또는 약 200 HUT 내지 약 700 HUT의 하나 이상의 진균 프로테아제, 예컨대 아스페르질루스 오리자에(aspergillus oryzae) var를 포함할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 E의 식이 보충제는 국제 특허 출원 번호 PCT/US98/16181, 미국 특허 번호 6,818,233 또는 미국 특허 번호 7,229,651에 기재된 바와 같이 생성 및 사용될 수 있으며, 각각의 특허는 본원에 그 전문이 참조로 포함된다. 예를 들면, 보충 제제 E의 식이 보충제는 국제 특허 출원 번호 PCT/US98/16181, 미국 특허 번호 6,818,233 또는 미국 특허 번호 7,229,651에 명시된 바와 같은 성분을 갖도록 생성될 수 있다.
보충 제제 F
보충 제제 F의 식이 보충제는 무기질-아미노산 화합물 및 다당류를 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 일부 실시양태에서, 보충 제제 F의 식이 보충제의 무기질-아미노산 화합물 및 다당류는 복합체를 형성하기 위하여 함께 접합될 수 있다. 일부 실시양태에서, 접합물은 공유, 배위 공유, 반 데르 발스 상호작용, 소수성, 수소 또는 이온성 결합 중 하나 이상을 포함한다.
무기질-아미노산 화합물은 아미노산과 킬레이트를 형성하는 (예, 염을 형성하는) 식이 잇점을 갖는 임의의 무기질을 포함할 수 있다. 일부 경우에서, 무기질-아미노산 화합물은 아미노산 킬레이트 형성된 무기질일 수 있다. 일부 경우에서, 무기질-아미노산 화합물은 무기질-아미노산 염일 수 있다. 식이 또는 건강 잇점을 갖는 임의의 적절한 무기질은 보충 제제 F의 식이 보충제의 성분으로서 사용될 수 있다. 예를 들면, 크롬, 칼슘, 구리, 철, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 칼륨, 아연, 셀레늄 또는 요오드는 무기질-아미노산 화합물을 위한 무기질로서 사용될 수 있다.
게다가, 임의의 적절한 아미노산은 무기질과 킬레이트를 형성하여 보충 제제 F의 식이 보충제에 포함될 수 있는 무기질-아미노산 화합물을 생성하는데 사용될 수 있다. 일부 경우에서, 무기질-아미노산 화합물의 아미노산 부분은 하나 이상의 천연 또는 비천연 아미노산일 수 있다. 예를 들면, 아미노산은 천연 아미노산일 수 있다. 본원에 사용된 바와 같이, 용어 "천연" 아미노산은 20종의 일반적으로 발생하는 아미노산 중 하나를 지칭한다. 천연 아미노산은 그의 D 또는 L 형태로 존재할 수 있다. 예를 들면, 천연 아미노산은 L-알라닌, L-아르기닌, L-아스파라긴, L-아스파르트산, L-시스테인, L-글루탐산, L-글루타민, L-글리신, L-히스티딘, L-이소류신, L-류신, L-리신, L-메티오닌, L-페닐알라닌, L-프롤린, L-세린, L-트레오닌, L-트립토판, L-티로신, L-발린 및 그의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택될 수 있다. 일부 경우에서, 아미노산은 L-글리신 및 L-아스파르트산으로부터 선택된다.
임의의 적절한 다당류는 무기질-아미노산 화합물과 접합되어 보충 제제 F의 식이 보충제에 포함될 수 있는 복합체를 형성할 수 있다. 예를 들면, 셀룰로스 유도체, 폴리헥소스, 폴리펜토스, 폴레덱스트로스, 전분, 폴리갈락탄, 폴리만난, 키틴, 키토산, 콘드로이틴, 폴리프룩토스, 폴리프룩토스 (예, 이눌린), 펙틴 및 그의 유도체를 사용할 수 있다. 일부 경우에서, 약 2 내지 약 100 (예, 약 2-10; 약 12-15; 약 20-30; 약 25-45; 약 30-40; 약 50-75; 약 45-65; 약 50-55; 약 70-80; 약 75-90; 및 약 92-100) 범위내의 중합도를 갖는 이눌린은 무기질-아미노산 화합물과 접합되어 보충 제제 F의 식이 보충제에 포함될 수 있는 복합체를 형성할 수 있다.
무기질-아미노산 화합물 및 다당류의 복합체는 물, 하나 이상의 무기질-아미노산 화합물 및 하나 이상의 다당류를 포함하는 조성물을 약 100℉ 내지 약 180℉ (예, 100℉; 110℉; 120℉; 125℉; 130℉; 140℉; 145℉; 150℉; 160℉; 165℉; 170℉; 175℉; 및 180℉)의 온도에서 가열하여 생성될 수 있다. 일부 경우에서, 그러한 조성물은 약 140℉ 내지 약 180℉에서 가열할 수 있다. 일부 경우에서, 그러한 조성물은 약 160℉에서 가열할 수 있다. 일부 경우에서, 그러한 조성물은 약 5 분 내지 약 30 분 (예, 약 5 분; 약 10 분; 약 15 분; 약 20 분; 약 25 분; 및 약 30 분) 동안 가열될 수 있다. 일부 경우에서, 그러한 조성물은 약 20 분 동안 가열될 수 있다. 일부 경우에서, 복합체는 예를 들면 가열 후 약 15% 미만 (예 약 14% 미만, 약 12% 미만, 약 10% 미만, 약 8% 미만, 약 5% 미만 및 약 2% 미만)의 수분 함유량으로 건조될 수 있다.
무기질-아미노산 화합물 및 다당류의 복합체는 10:1 내지 1:10 (예, 10:1; 6:1; 5:1; 4:1; 3:1; 2:1; 1:1.5; 1:1; 1:1.5; 1:2; 1:3; 1:4; 1:5; 1:6; 및 1:10) 범위내의 무기질-아미노산 화합물 대 다당류의 비를 사용하여 생성될 수 있다. 예를 들면, 무기질-아미노산 화합물 대 다당류의 비는 5:1 또는 1:1일 수 있다. 일부 경우에서, 무기질-아미노산 화합물/다당류 복합체는 50:30:20의 중량비를 갖는 아스파르트산아연:글리신산아연:이눌린 (12-15의 중합도)일 수 있다. 일부 경우에서, 무기질-아미노산 화합물/다당류 복합체는 25:25:50의 중량비를 갖는 아스파르트산철:글리신산철:이눌린 (2-10의 중합도)일 수 있다.
무기질-아미노산 화합물/다당류 복합체는 동일한 무기질-아미노산 화합물 및 다당류의 단순 혼합물로부터 구별되는 성질을 가질 수 있다. 예를 들면, 무기질-아미노산 화합물 및 다당류의 복합체는 동일한 무기질-아미노산 화합물 및 다당류의 복합체를 형성하지 않은 혼합물보다 3,500 MW 컷오프 투석막을 통하여 더 느리게 확산될 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 F의 식이 보충제에 포함된 무기질-아미노산 화합물/다당류 복합체는 산업 표준 상관관계 인자에 의하여 측정시 유사한 복합체 형성되지 않은 혼합물에 비하여 상이한 푸리에 변환 근적외선 (FT-NIR) 분광학을 나타낼 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 F의 식이 보충제는 2종 이상의 상이한 무기질-아미노산 화합물/다당류 복합체를 포함할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 F의 식이 보충제는 칼슘-아미노산 화합물/다당류 복합체, 철-아미노산 화합물/다당류 복합체, 요오드-아미노산 화합물/다당류 복합체, 마그네슘-아미노산 화합물/다당류 복합체, 아연-아미노산 화합물/다당류 복합체, 셀레늄-아미노산 화합물/다당류 복합체, 구리-아미노산 화합물/다당류 복합체, 망간-아미노산 화합물/다당류 복합체, 몰리브덴-아미노산 화합물/다당류 복합체 및 붕소-아미노산 화합물/다당류 복합체 중 2종 이상을 포함할 수 있다. 일부 경우에서, 무기질-아미노산 화합물/다당류 복합체는 75% 아스파르테이트 및 25% 글리시네이트를 포함할 수 있는 무기질-아미노산 화합물이다. 일부 경우에서, 무기질-아미노산 화합물/다당류 복합체는 폴리프룩토스를 포함할 수 있다. 일부 경우에서, 무기질-아미노산 화합물/다당류 복합체는 약 2 내지 약 100 범위내의 중합도를 갖는 이눌린을 포함할 수 있다. 일부 경우에서, 무기질-아미노산 화합물/다당류 복합체는 약 12-15의 중합도를 갖는 이눌린을 포함할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 F의 식이 보충제는 비타민 A, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K, 티아민, 리보플라빈, 니아신, 비타민 B6, 폴레이트, 비타민 B12, 비오틴, 판토텐산 및 인 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 F의 식이 보충제는 하기를 포함하는 조성물일 수 있다 (표 6):
본원에 사용된 바와 같은 어구 "총 1일 투여량"은 24 시간 기간에 걸쳐 투여된 활성 성분의 양을 지칭한다. 예를 들면, 총 1일 투여량 중의 아연-아미노산 화합물/다당류 복합체의 양은 24 시간에 걸쳐 투여된 아연-아미노산 화합물/다당류 복합체의 양이 아니라, 24 시간에 걸쳐 투여된 아연의 양을 기준으로 하여 계산한다. 총 1일 투여량은 하나 이상의 캡슐 또는 정제 (예, 2개의 캡슐 또는 정제, 3개의 캡슐 또는 정제, 4개의 캡슐 또는 정제, 5개의 캡슐 또는 정제 및 6개의 캡슐 또는 정제)의 형태로 제조 및 투여될 수 있다. 일부 경우에서, 하나 이상의 캡슐 또는 정제는 24 시간의 과정에 걸쳐 하나 이상의 투여량으로 (예, 1회 투여, 2회 투여, 3회 투여, 4회 투여, 5회 투여 및 6회 투여) 투여될 수 있으며, 여기서 하나 이상의 투여량은 총 1일 투여량을 초과하지 않는다.
일부 경우에서, 보충 제제 F의 식이 보충제는 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있는 조성물일 수 있다 (표 7):
일부 경우에서, 보충 제제 F의 식이 보충제는 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있는 조성물일 수 있다 (표 8):
일부 경우에서, 보충 제제 F의 식이 보충제는 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있는 조성물일 수 있다 (표 9):
일부 경우에서, 보충 제제 F의 식이 보충제는 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있는 조성물일 수 있다 (표 10):
일부 경우에서, 보충 제제 F의 식이 보충제는 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있는 조성물일 수 있다 (표 11):
일부 경우에서, 보충 제제 F의 식이 보충제는 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있는 조성물일 수 있다 (표 12):
일부 경우에서, 보충 제제 F의 식이 보충제는 하기를 포함하는 조성물일 수 있다 (표 13):
일부 경우에서, 보충 제제 F의 식이 보충제는 하기를 포함하는 조성물일 수 있다 (표 14):
일부 경우에서, 보충 제제 F의 식이 보충제는 하기를 포함하는 조성물일 수 있다 (표 15):
일부 경우에서, 보충 제제 F의 식이 보충제는 하기를 포함하는 조성물일 수 있다 (표 16):
보충 제제 F의 식이 보충제의 무기질-아미노산 화합물/다당류 복합체는 복합체를 형성하지 않는 무기질 (예, 무기질 술페이트, 클로라이드, 시트레이트 또는 글루코네이트)에 비하여 장관내에서 자유 라디칼의 형성을 감소시킬 수 있다. 일부 경우에서, 무기질-아미노산 화합물/다당류 복합체는 철-아미노산 화합물/폴리프룩토스 복합체 또는 구리-아미노산 화합물/폴리프룩토스 복합체일 수 있다. 일부 경우에서, 무기질-아미노산 화합물/다당류 복합체는 이눌린과 복합체를 형성한 글리시네이트 또는 아스파르트산-철 또는 구리 종일 수 있다.
일례에서, 보충 제제 F의 식이 보충제는 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
또 다른 예에서, 보충 제제 F의 식이 보충제의 1일 투여량은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
또 다른 예에서, 보충 제제 F의 식이 보충제의 1일 투여량은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
또 다른 예에서, 보충 제제 F의 식이 보충제의 1일 투여량은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
또 다른 예에서, 보충 제제 F의 식이 보충제의 1일 투여량은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
또 다른 예에서, 보충 제제 F의 식이 보충제의 1일 투여량은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
일부 경우에서, 보충 제제 F의 식이 보충제는 국제 특허 출원 번호 PCT/US2009/050111, 미국 특허 번호 8,273,393 또는 미국 특허 번호 8,697,158에 기재된 바와 같이 생성 및 사용될 수 있으며, 이들 각각은 본원에 그 전문이 참조로 포함된다. 예를 들면, 보충 제제 F의 식이 보충제는 국제 특허 출원 번호 PCT/US2009/050111, 미국 특허 번호 8,273,393 또는 미국 특허 번호 8,697,158에 명시된 바와 같은 성분을 갖도록 생성될 수 있다.
기타 임의적인 성분
보충 제제 F의 식이 보충제는 추가의 임의적인 성분을 함유할 수 있다. 예를 들면, 임의적인 성분은 올리고프룩토스 (예를 들면 글리신, 아스파르트산 및/또는 이눌린을 함유할 수 있음), 마리골드 색 (루테인), 시트러스 추출물 분말, 브로콜리 분말, 빌베리 분말, 코코아 추출물, 녹차 추출물, 포도 껍질 추출물, 블루베리 분말, 로즈마리 분말, 브로콜리 분말, 이노시톨, 헤스페리딘 또는 그의 임의의 조합을 포함하나 이에 제한되지는 않는다.
보충 제제 G
보충 제제 G는 포유동물의 건강에 유용한 성분을 제공할 수 있다. 일반적으로, 보충 제제 G의 식이 보충제는 아세틸콜린에스테라제 억제제 (예, 후퍼진 A), 바코파 몬니에리 추출물, 아세틸-L-카르니틴 또는 아세틸 CoA 및 커큐미노이드 (예, 커큐민) 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 G의 식이 보충제는 아세틸콜린에스테라제 억제제 (예, 후퍼진 A), 바코파 몬니에리 추출물, 아세틸-L-카르니틴 또는 아세틸 CoA 및 커큐미노이드 (예, 커큐민)를 포함할 수 있다. 보충 제제 G의 식이 보충제는 액체, 용액, 현탁액, 정제, 분말, 크림, 미스트, 분무화된 증기, 에어로졸, 연질 젤라틴 캡슐, 경질 젤라틴 캡슐, 겔, 제과과자, 셰이크, 바아 및 보충된 식품의 형태로 존재할 수 있다.
보충 제제 G의 식이 보충제 중에 포함될 수 있는 아세틸콜린에스테라제 억제제의 예는 후퍼진 A, 카르바메이트 (예, 피소스티그민, 네오스티그민, 피리도스티그민, 암베노늄, 데마르카륨 및 리바스티그민), 카페인, 피페리딘 (예, 도네페질), 크산토스티그민, 아미노벤조산, 플라보노이드, 피롤로-이속사졸, 에드로포늄, 라도스티길, 운게레민, 락투코피크린, 쿠마린, 도네페질, 갈란타민, 리바스티그민 및 타크린을 포함하나 이에 제한되지는 않는다.
아세틸콜린에스테라제 억제제는 다른 곳에 기재된 바와 같이 얻을 수 있다 (예, 중국 특허 번호 CN103951618, 2014년 7월 30일자). 일부 경우에서, 아세틸콜린에스테라제 억제제, 예컨대 후퍼진 A는 상업적으로 입수할 수 있다. 예를 들면, 후퍼진 A는 노벨 인그리디언츠 서비시즈(Novel Ingredients Services) (미국 캘리포니아주 로스 앤젤레스 소재; 카탈로그 번호 018302.1)로부터 입수할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 하나 또는 하나 초과의 아세틸콜린에스테라제 억제제를 함유할 수 있다. 보충 제제 G의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 아세틸콜린에스테라제 억제제를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 약 0.01 ㎎ 내지 약 8 ㎎ (예, 약 0.02 ㎎ 내지 약 0.4 ㎎, 약 0.03 ㎎ 내지 약 0.4 ㎎, 약 0.05 ㎎ 내지 약 0.4 ㎎, 약 0.1 ㎎ 내지 약 0.4 ㎎, 약 0.02 ㎎ 내지 약 0.3 ㎎ 또는 약 0.03 ㎎ 내지 약 0.1 ㎎)의 아세틸콜린에스테라제 억제제를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 0.02 ㎎ 내지 0.4 ㎎ (예, 0.03 ㎎ 내지 0.4 ㎎, 0.05 ㎎ 내지 0.4 ㎎, 0.1 ㎎ 내지 0.4 ㎎, 0.02 ㎎ 내지 0.3 ㎎ 또는 0.03 ㎎ 내지 0.1 ㎎)의 아세틸콜린에스테라제 억제제의 1일 투여량이 간편하게 투여될 수 있도록 하는 양의 아세틸콜린에스테라제 억제제를 함유하도록 제제화될 수 있다.
본원에 기재된 바와 같이, 보충 제제 G의 식이 보충제는 바코파 몬니에리 추출물을 함유할 수 있다. 바코파 몬니에리 추출물은 다른 곳에 기재된 바와 같이 얻을 수 있다 (예, PCT 국제 특허 출원 번호 WO2006097043, 2006년 9월 21일자). 일부 경우에서, 바코파 몬니에리 추출물은 상업적으로 입수할 수 있다. 예를 들면, 바코파 몬니에리 추출물은 비드라 허브(Vidya Herbs) (인디아 방갈로어 소재)로부터 입수할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 하나 또는 하나 초과의 바코파 몬니에리 추출물을 함유할 수 있다. 보충 제제 G의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 바코파 몬니에리 추출물을 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 G의 식이 보충제의 적어도 10% (예, 적어도 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80 또는 90%)는 바코파 몬니에리 추출물일 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 약 25 ㎎ 내지 약 500 ㎎ (예, 약 100 ㎎ 내지 약 500 ㎎, 약 150 ㎎ 내지 약 500 ㎎, 약 200 ㎎ 내지 약 500 ㎎, 약 100 ㎎ 내지 약 450 ㎎, 약 100 ㎎ 내지 약 400 ㎎, 약 200 ㎎ 내지 약 400 ㎎ 또는 약 250 ㎎ 내지 약 350 ㎎)의 바코파 몬니에리 추출물을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 약 25 ㎎ 내지 약 500 ㎎ (예, 약 100 ㎎ 내지 약 500 ㎎, 약 150 ㎎ 내지 약 500 ㎎, 약 200 ㎎ 내지 약 500 ㎎, 약 100 ㎎ 내지 약 450 ㎎, 약 100 ㎎ 내지 약 400 ㎎, 약 200 ㎎ 내지 약 400 ㎎ 또는 약 250 ㎎ 내지 약 350 ㎎)의 바코파 몬니에리 추출물의 1일 투여량이 간편하게 투여될 수 있도록 하는 양의 바코파 몬니에리 추출물을 함유하도록 제제화될 수 있다.
본원에 기재된 바와 같이, 보충 제제 G의 식이 보충제는 아세틸-L-카르니틴 또는 아세틸 CoA를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 아세틸-L-카르니틴 및 아세틸 CoA 둘다를 함유할 수 있다.
아세틸-L-카르니틴 및 아세틸 CoA는 다른 곳에 기재된 바와 같이 얻을 수 있다 (예, 중국 특허 출원 번호 CN103664667, 2014년 3월 26일자). 일부 경우에서, 아세틸-L-카르니틴 및 아세틸 CoA는 상업적으로 입수할 수 있다. 예를 들면, 아세틸-L-카르니틴 및 아세틸 CoA는 후앙강 후아양 파마슈티칼 컴파니 리미티드(Huanggang Huayang Pharmaceutical Co. Ltd.) (중국)로부터 입수할 수 있다.
보충 제제 G의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 아세틸-L-카르니틴 및/또는 아세틸 CoA를 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 G의 식이 보충제의 적어도 10% (예, 적어도 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80 또는 90%)는 아세틸-L-카르니틴 및/또는 아세틸 CoA일 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 약 100 ㎎ 내지 약 3,000 ㎎ (예, 약 200 ㎎ 내지 약 3,000 ㎎, 약 300 ㎎ 내지 약 3,000 ㎎, 약 400 ㎎ 내지 약 3,000 ㎎, 약 200 ㎎ 내지 약 2,000 ㎎, 약 200 ㎎ 내지 약 1,000 ㎎, 약 500 ㎎ 내지 약 700 ㎎ 또는 약 550 ㎎ 내지 약 650 ㎎)의 아세틸-L-카르니틴 및/또는 아세틸 CoA를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 200 ㎎ 내지 3,000 ㎎ (예, 300 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 400 ㎎ 내지 3,000 ㎎, 200 ㎎ 및 2,000 ㎎, 200 ㎎ 내지 1,000 ㎎, 500 ㎎ 내지 700 ㎎ 또는 550 ㎎ 및 650 ㎎)의 아세틸-L-카르니틴 및/또는 아세틸 CoA의 1일 투여량이 간편하게 투여될 수 있도록 하는 양의 아세틸-L-카르니틴 및/또는 아세틸 CoA를 함유하도록 제제화될 수 있다.
본원에 기재된 바와 같이, 보충 제제 G의 식이 보충제는 커큐미노이드를 함유할 수 있다. 보충 제제 G의 식이 보충제 중에 포함될 수 있는 커큐미노이드의 예는 커큐민을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 커큐미노이드는 천연 공급원으로부터 합성 또는 유도체화될 수 있다. 일부 경우에서, 커큐미노이드는 식물 추출물의 성분일 수 있다. 예를 들면, 커큐미노이드는 강황의 추출물의 성분일 수 있다. 강황의 추출물은 에탄올 또는 히드로알콜성 추출을 사용하여 생성될 수 있다. 일부 경우에서, 커큐미노이드 및 커큐미노이드를 함유하는 식물 추출물 (예, 강황)은 상업적으로 입수할 수 있다. 예를 들면, 강황 추출물 또는 커큐민은 배틀켐 인코포레이티드 (미국 캘리포니아주 소재)로부터 입수할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 하나 또는 하나 초과의 커큐미노이드를 함유할 수 있다. 보충 제제 G의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 커큐미노이드를 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 G의 식이 보충제의 적어도 3% (예, 적어도 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80 또는 90%)는 커큐미노이드일 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 10 ㎎ 내지 500 ㎎ (예, 25 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 500 ㎎, 100 ㎎ 내지 500 ㎎, 10 ㎎ 내지 400 ㎎, 10 ㎎ 내지 300 ㎎, 10 ㎎ 내지 200 ㎎, 10 ㎎ 내지 150 ㎎, 50 ㎎ 내지 150 ㎎, 60 ㎎ 내지 140 ㎎ 및 75 ㎎ 내지 125 ㎎)의 커큐미노이드를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 10 ㎎ 내지 500 ㎎ (예, 25 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 500 ㎎, 100 ㎎ 내지 500 ㎎, 10 ㎎ 내지 400 ㎎, 10 ㎎ 내지 300 ㎎, 10 ㎎ 내지 200 ㎎, 10 ㎎ 내지 150 ㎎, 50 ㎎ 내지 150 ㎎, 60 ㎎ 내지 140 ㎎ 및 75 ㎎ 내지 125 ㎎)의 커큐미노이드의 1일 투여량이 간편하게 투여되도록 하는 양의 커큐미노이드를 함유하도록 제제화될 수 있다.
일부 경우에서, 커큐미노이드는 식물 추출물의 성분일 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 G의 식이 보충제의 커큐미노이드는 강황 추출물의 성분이 될 수 있다. 일부 경우에서, 강황 추출물은 표준 추출 기법을 사용하여 얻는다. 일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 식물 추출물, 예컨대 표준 강황 추출물을 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 G의 식이 보충제의 적어도 5% (예, 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80 또는 90%)는 식물 추출물일 수 있다. 통상적으로, 보충 제제 G의 식이 보충제는 10 ㎎ 내지 500 ㎎ (예, 25 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 500 ㎎, 100 ㎎ 내지 500 ㎎, 10 ㎎ 내지 400 ㎎, 10 ㎎ 내지 300 ㎎, 10 ㎎ 내지 200 ㎎, 10 ㎎ 내지 150 ㎎, 50 ㎎ 내지 150 ㎎, 60 ㎎ 내지 140 ㎎ 및 75 ㎎ 내지 125 ㎎)의 식물 추출물을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 10 ㎎ 내지 500 ㎎ (예, 25 ㎎ 내지 500 ㎎, 50 ㎎ 내지 500 ㎎, 100 ㎎ 내지 500 ㎎, 10 ㎎ 내지 400 ㎎, 10 ㎎ 내지 300 ㎎, 10 ㎎ 내지 200 ㎎, 10 ㎎ 내지 150 ㎎, 50 ㎎ 내지 150 ㎎, 60 ㎎ 내지 140 ㎎ 및 75 ㎎ 내지 125 ㎎)의 식물 추출물의 1일 투여량이 간편하게 투여될 수 있도록 하는 양의 식물 추출물을 함유하도록 제제화될 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 커큐미노이드 대신에 또는 그 외에 하기 성분 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 카로테노이드 (예, 알파-카로텐, 베타-카로텐, 라이코펜, 루테인, 제아잔틴 및 크립토잔틴), 페놀성 화합물 (예, 플라보노이드, 플라보놀, 플라바논, 카테킨, 안토시아닌, 이소플라본, 디히드로플라보놀 및 칼콘), 페놀산 (예, 엘라그산, 탄닌산 및 바닐린), 히드록시신남산 유도체 (예, 카페산, 클로로겐산, 페룰산, 커큐민 및 쿠마린), 리그난, 양파 또는 마늘로부터의 알릴 술피드 및 정유 (예, 말랄류카 오일, 클로브 오일, 시나몬 바크 오일, 타임 오일, 오레가노 오일, 마운틴 사보리 오일, 시스투스 오일, 유칼립투스 글로불루스 오일, 오렌지 오일, 레몬그라스 오일, 헬리크리숨 오일, 라벤사라 오일, 레몬 오일, 스피어민트 오일 및 라벤더 오일).
일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 비타민 E, 토코페롤, 토코트리에놀, 비타민 A, 카로텐, 루테인, 아스탁산틴, CoQ10, 비타민 C, 폴레이트, 요산, 비타민 B12 및 폴산 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 G의 식이 보충제는 10 IU (또는 ㎎) 내지 800 IU (또는 ㎎) (예, 100 IU (또는 ㎎) 내지 300 IU (또는 ㎎) 또는 150 IU (또는 ㎎) 내지 250 IU (또는 ㎎))의 비타민 E, 토코페롤, 토코트리에놀, 비타민 A, 카로텐, 루테인, 아스탁산틴, CoQ10, 비타민 C, 폴레이트 및 요산 중 임의의 하나 이상을 포함할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 0.006 ㎎ 내지 2.5 ㎎ (예, 0.01 ㎎ 내지 2.5 ㎎, 0.1 ㎎ 내지 2.5 ㎎, 0.5 ㎎ 내지 2.5 ㎎, 0.006 ㎎ 내지 1.5 ㎎, 0.006 ㎎ 내지 1.0 ㎎ 또는 0.5 ㎎ 내지 1.5 ㎎)의 비타민 B12를 포함할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 0.4 ㎎ 내지 1.0 ㎎ (예, 0.5 ㎎ 내지 1.0 ㎎, 0.6 ㎎ 내지 1.0 ㎎, 0.7 ㎎ 내지 1.0 ㎎, 0.4 ㎎ 내지 0.9 ㎎, 0.6 ㎎ 내지 0.9 ㎎ 또는 0.7 ㎎ 내지 0.9 ㎎)의 폴산을 포함할 수 있다.
보충 제제 G의 식이 보충제는 경구 투여를 위하여 제제화될 수 있으며, 적절한 부형제, 풍미제, 착색제 및 기타 성분을 포함할 수 있다. 경구 투여의 경우, 정제 또는 캡슐은 약학적 허용 가능한 부형제, 예컨대 결합제, 충전제, 윤활제, 붕해제 또는 습윤제를 사용하여 생성될 수 있다. 일부 경우에서, 정제는 코팅 (예, 가소제 및/또는 안료를 갖거나 또는 갖지 않는 중합체 또는 다당류-계 코팅)을 포함할 수 있다. 경구 투여용 액체 제제는 예를 들면 용액, 시럽 또는 현탁액의 형태를 취할 수 있거나 또는 이들은 사용전 염수 또는 기타 적절한 액체 비히클을 사용한 구성을 위한 건조 제품으로서 제시될 수 있다. 일부 경우에서, 액체 제제는 적절할 경우 약학적 허용 가능한 첨가제, 예컨대 현탁제, 유화제, 비-수성 비히클, 방부제, 완충 염, 풍미제, 착색제 및 감미제를 함유할 수 있다. 경구용 제제는 적절하게 제제화되어 하나 이상의 화합물을 제어 방출할 수 있다. 일부 경우에서, 정제 또는 캡슐은 위를 넘어서 (예, 장, 결장 또는 둘다에서) 방출을 위하여 메타크릴산 공중합체 (예, 유두라짓(Eudragit) L100-55 또는 유드라짓 S100)로 코팅될 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 멸균 수성 또는 비-수성 용액, 현탁액 및 에멀젼을 포함하나 이에 제한되지는 않는, 포유동물에게 투여하기 위한 약학적 허용 가능한 담체를 함유할 수 있다. 비-수성 용매의 예는 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 채소 오일 및 유기 에스테르를 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 수성 담체는 물, 알콜, 염수 및 완충액을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 약학적 허용 가능한 담체는 또한 경구 투여에 적절한 생리학상 허용 가능한 수성 비히클 (예, 생리 염수) 또는 기타 담체를 포함할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 특정한 포유동물을 위한 1일 요구되는 투여량에 해당하는 단위 투여량을 갖도록 구성된 캡슐 또는 정제의 형태로 존재할 수 있다. 예를 들면, 포유동물이 100 ㎎의 특정한 작용제를 요구할 경우, 각각의 정제는 상기 작용제를 약 100 ㎎ 중량으로 포함할 수 있다. 본원에 사용된 바와 같이, 포유동물은 일반적으로 인간을 지칭하지만, 또한 가축 포유동물 (예, 개, 고양이 및 가축, 예컨대 소, 말, 돼지 또는 양)을 포함할 수 있다. 보충 제제 G의 특정한 식이 보충제의 투여량은 포유동물의 일반적인 건강을 포함한 다수의 요인에 의존할 것이다. 일부 경우에서, 총 1일 투여량은 하나 이상의 투여 형태 (예, 2개의 정제 또는 캡슐, 3개의 정제 또는 캡슐, 4개의 정제 또는 캡슐, 5개의 정제 또는 캡슐 또는 6종의 정제 또는 캡슐)의 형태로 제조 및 투여될 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 G의 식이 보충제는 미국 가출원 번호 62/099,407에 기재된 바와 같이 생성 및 사용될 수 있으며, 상기 출원은 그 전문이 본원에 참조로 포함된다. 예를 들면, 보충 제제 G의 식이 보충제는 미국 가출원 번호 62/099,407에 명시된 바와 같은 성분을 갖도록 생성될 수 있다.
보충 제제 H
보충 제제 H는 포유동물의 건강에 유용한 성분을 제공할 수 있다. 일반적으로, 보충 제제 H의 식이 보충제는 포스파티딜세린, 적어도 하나의 ω-3 지방산 (예, 도코사헥사엔산 (DHA) 및/또는 에이코사펜타엔산 (EPA)), 항산화제 및 깅코 빌로바 중 하나 이상을 포함하나 이에 제한되지는 않는다.
포스파티딜세린의 임의의 적절한 형태는 보충 제제 H의 식이 보충제 중에 포함될 수 있다. 포스파티딜세린은 어류, 푸른 잎 채소, 대두 및 쌀에 존재하는 인지질 영양분이다. 포스파티딜세린은 임의의 적절한 공정을 사용하여 얻을 수 있다. 일부 경우에서, 포스파티딜세린은 상업적으로 입수할 수 있다. 예를 들면, 포스파티딜세린은 케미 누트라(Chemi Nutra) (미국 미네소타주 소재)로부터 입수할 수 있다.
보충 제제 H의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 포스파티딜세린을 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 H의 식이 보충제는 0.01 ㎍ 내지 약 1 g (예, 약 0.01 ㎍ 내지 약 750 ㎎; 약 0.01 ㎍ 내지 약 500 ㎎; 약 0.1 ㎍ 내지 약 1 g; 약 1 ㎍ 내지 약 1 g; 약 10 ㎍ 내지 약 1 g; 또는 약 100 ㎍ 내지 약 500 ㎎)의 포스파티딜세린을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 약 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200, 210, 220, 230, 240, 250, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1,000 ㎎ 또는 그 이상의 포스파티딜세린, 상기 열거된 양 사이의 대략 임의의 양의 포스파티딜세린 또는, 상기 열거된 양 중 하나 이상 (예, 포스파티딜세린의 열거된 양 중 대략 하나 내지 포스파티딜세린의 대략 또 다른 열거된 양)을 포함하는 임의의 범위의 포스파티딜세린 양을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제의 약 0.01% 내지 약 90% (예, 약 0.01% 내지 약 80%; 약 0.01% 내지 약 70%; 약 0.01% 내지 약 60%; 약 0.1% 내지 약 90%; 약 1% 내지 약 90%; 또는 약 10% 내지 약 90%)는 포스파티딜세린일 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 약 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90% 또는 그 이상의 포스파티딜세린, 열거된 퍼센트 사이의 대략 임의의 퍼센트의 포스파티딜세린 또는, 상기 열거된 퍼센트 중 하나 이상 (예, 포스파티딜세린의 대략 하나의 열거된 퍼센트 내지 포스파티딜세린의 또 다른 열거된 퍼센트)을 포함하는 임의의 범위의 포스파티딜세린 퍼센트를 함유할 수 있다.
일부 경우에서, 포스파티딜세린은 보충 제제 H의 식이 보충제 중에서 실질적으로 순수한 포스파티딜세린으로서 제공될 수 있다. 본원에 사용된 바와 같이, 용어 "실질적으로 순수한"은 화합물의 중량을 기준으로 하여 약 90% 초과, 예를 들면 약 100% 순수한 (중량)의 화합물을 포함한 약 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98 및 99% 초과의 순수한 (중량) 순도를 갖는 화합물을 지칭한다. 일부 경우에서, 포스파티딜세린은 보충 제제 H의 식이 보충제 중에서 복합체 (예, 하나 이상의 기타 성분 이외에 포스파티딜세린을 함유하는 복합체)의 일부로서 제공될 수 있다. 포스파티딜세린은 임의의 형태, 예를 들면, 용액, 분말 또는 가용성 분말로 존재할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 적어도 하나의 ω-3 지방산 공급원을 포함할 수 있다. 하나의 비제한적인 ω-3 지방산 공급원은 도코사헥사엔산 (DHA)이다. 예를 들면, 보충 제제 H의 식이 보충제는 DHA를 포함할 수 있다. DHA는 냉수성 어류에서 흔하게 존재하는 ω-3 지방산이다. DHA는 22-탄소쇄를 갖는 카르복실산이다. DHA는 임의의 형태, 예를 들면, 용액, 분말 또는 가용성 분말로 존재할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 DHA의 임의의 적절한 유형 또는 유도체를 함유할 수 있다. DHA를 얻는데 임의의 적절한 방법을 사용할 수 있다. 예를 들면, 추출은 DHA의 제제를 얻는데 사용될 수 있다. 일부 경우에서, DHA는 천연 발생 공급원으로부터 추출될 수 있다. 일부 경우에서, 액체-액체 추출 공정은 DHA의 제제를 얻기 위하여 공급원 물질로서 어유를 사용하여 수행될 수 있다. 보충 제제 H의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 DHA를 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 H의 식이 보충제는 0.01 ㎍ 내지 약 2 g (예, 약 0.01 ㎍ 내지 약 2 g; 약 0.01 ㎍ 내지 약 1 g; 약 0.1 ㎍ 내지 약 750 ㎎; 약 1 ㎍ 내지 약 500 ㎎; 약 10 ㎍ 내지 약 1 g; 또는 약 100 ㎍ 내지 약 750 ㎎)의 DHA를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 약 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200 ㎎ 또는 그 이상의 DHA, 상기 열거된 양 사이의 대략 임의의 양의 DHA 또는, 상기 열거된 양 중 하나 이상 (예, DHA의 열거된 대략 하나의 양 내지 DHA의 열거된 대략 또 다른 양)을 포함하는 임의의 범위의 DHA 양을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제의 약 0.01% 내지 약 90% (예, 약 0.01% 내지 약 80%; 약 0.01% 내지 약 70%; 약 0.01% 내지 약 60%; 약 0.1% 내지 약 90%; 약 1% 내지 약 90%; 또는 약 10% 내지 약 90%)는 DHA일 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 약 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90% 또는 그 이상의 DHA, 상기 열거된 퍼센트 사이의 대략 임의의 퍼센트의 DHA 또는, 상기 열거된 퍼센트 중 하나 이상 (예, DHA의 대략 하나의 상기 열거된 퍼센트 내지 DHA의 대략 또 다른 상기 열거된 퍼센트)을 포함하는 임의의 범위의 DHA 퍼센트를 함유할 수 있다.
또 다른 비제한적인 ω-3 지방산 공급원은 에이코사펜타엔산 (EPA)이다. EPA는 냉수성 어류에서 흔하게 존재하는 ω-3 지방산이다. EPA는 22-탄소쇄를 갖는 카르복실산 (all-시스-5,8,11,14,17-에이코사펜타엔산)이다. EPA는 임의의 형태, 예를 들면 용액, 분말 또는 가용성 분말로 존재할 수 있다.
보충 제제 H의 식이 보충제는 EPA의 임의의 적절한 유형 또는 유도체를 함유할 수 있다. EPA를 얻는데 임의의 적절한 방법을 사용할 수 있다. 예를 들면, EPA의 제제를 얻는데 추출을 사용할 수 있다. 일부 경우에서, EPA는 천연 발생 공급원으로부터 추출될 수 있다. 일부 경우에서, 액체-액체 추출 공정은 EPA의 제제를 얻기 위한 공급원 물질로서 어유를 사용하여 수행될 수 있다. 보충 제제 H의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 EPA를 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 H의 식이 보충제는 0.01 ㎍ 내지 약 2 g (예, 약 0.01 ㎍ 내지 약 2 g; 약 0.01 ㎍ 내지 약 1 g; 약 0.1 ㎍ 내지 약 750 ㎎; 약 1 ㎍ 내지 약 500 ㎎; 약 10 ㎍ 내지 약 1 g; 또는 약 100 ㎍ 내지 약 750 ㎎)의 EPA를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 약 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200 ㎎ 또는 그 이상의 EPA, 상기 열거된 양 사이의 대략 임의의 양의 EPA 또는, 상기 열거된 양 중 하나 이상 (예, EPA의 대략 하나의 열거된 양 내지 EPA의 대략 또 다른 열거된 양)을 포함하는 임의의 범위의 EPA 양을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제의 약 0.01% 내지 약 90% (예, 약 0.01% 내지 약 80%; 약 0.01% 내지 약 70%; 약 0.01% 내지 약 60%; 약 0.1% 내지 약 90%; 약 1% 내지 약 90%; 또는 약 10% 내지 약 90%)는 EPA일 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 약 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90% 또는 그 이상의 EPA, 상기 열거된 퍼센트 사이의 대략 임의의 퍼센트의 EPA 또는, 상기 열거된 퍼센트 중 하나 이상 (예, EPA의 대략 하나의 상기 열거된 퍼센트 내지 EPA의 대략 또 다른 상기 열거된 퍼센트)을 포함하는 임의의 범위의 EPA 퍼센트를 함유할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 DHA, EPA 또는 둘다를 포함할 수 있으며, 여기서 DHA, EPA 또는 둘다는 또 다른 성분의 성분으로서 제공된다. 예를 들면, 보충 제제 H의 식이 보충제는 오일을 함유할 수 있으며, 오일은 DHA, EPA 또는 둘다를 함유한다. 일부 경우에서, 상기 오일은 어유, 예를 들면 냉수성 어류로부터 유래된 것일 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 약 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200, 210, 220, 230, 240, 250, 260, 270, 280, 290, 300, 31, 320, 330, 340, 350, 360, 370, 380, 390, 400, 410, 420, 430, 440, 450, 460, 470, 480, 490, 500 ㎎ 또는 그 이상의 어유, 상기 열거된 양 사이의 대략 임의의 양의 어유 또는, 상기 열거된 양 중 하나 이상 (예, 어유의 대략 하나의 열거된 양 내지 어유의 대략 또 다른 열거된 양)을 포함하는 임의의 범위의 어유 양을 함유할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 적어도 하나의 항산화제 공급원을 포함할 수 있다. 항산화제는 또 다른 분자의 산화를 지연 또는 방지할 수 있는 임의의 적절한 분자일 수 있다. 임의의 적절한 유형의 항산화제는 보충 제제 H의 식이 보충제 중에 포함될 수 있다. 항산화제의 예는 플라보노이드, 플라본지코시드, 안토시아닌, 토코페롤, D-알파-토코페롤 또는 기타 비타민 E, 토코트리에놀 및 카로테노이드 항산화제를 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 항산화제는 임의의 적절한 형태, 예를 들면, 용액, 분말 또는 가용성 분말로 존재할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 섭취시 특정한 효력을 제공하는 양으로 항산화제를 함유할 수 있다. 한 비제한적인 예로서, 국제 단위 또는 "IU"는 효력의 표준 측정으로서 사용된다. 일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 약 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 또는 그 이상의 IU를 제공하는 양의 항산화제, 상기 열거된 IU 사이의 IU를 제공하는 대략 임의의 적절한 양의 항산화제, 상기 열거된 IU 중 하나 이상 (예, 상기 열거된 IU 중 하나를 제공하는 대략 하나의 양 내지 또 다른 상기 열거된 IU를 제공하는 대략 또 다른 양)을 포함하는 IU를 제공하는 임의의 범위의 양으로 항산화제를 함유할 수 있다.
보충 제제 H의 식이 보충제는 임의의 수의 상이한 항산화제를 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 H의 식이 보충제는 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10종 또는 그 이상의 상이한 항산화제를 함유할 수 있다. 항산화제를 얻는데 임의의 적절한 방법을 사용할 수 있다. 예를 들면, 추출을 사용하여 항산화제의 제제를 얻을 수 있다. 일부 경우에서, 항산화제는 천연 발생 공급원, 예컨대 식물로부터 추출될 수 있다. 특히, 깅코 빌로바 및 블루베리가 항산화제의 공급원으로서 사용될 수 있다. 일부 경우에서, 고체 상 추출은 항산화제의 제제를 얻기 위하여 공급원 물질로서 깅코 빌로바 잎을 사용하여 수행될 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제에 포함되는 항산화제는 블루베리 껍질로부터 유도될 수 있다. 보충 제제 H의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 항산화제를 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 H의 식이 보충제는 0.01 ㎍ 내지 약 0.5 g (예, 약 0.01 ㎍ 내지 약 250 ㎎; 약 0.01 ㎍ 내지 약 100 ㎎; 약 0.1 ㎍ 내지 약 50 ㎎; 약 1 ㎍ 내지 약 500 ㎎; 약 10 ㎍ 내지 약 500 ㎎; 또는 약 100 ㎍ 내지 약 500 ㎎)의 항산화제를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 약 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200 ㎎ 또는 그 이상의 항산화제, 상기 열거된 양 사이의 대략 임의의 양의 항산화제 또는, 상기 열거된 양 중 하나 이상 (예, 항산화제의 대략 하나의 열거된 양 내지 항산화제의 대략 또 다른 열거된 양)을 포함하는 임의의 범위의 항산화제 양을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제의 약 0.01% 내지 약 90% (예, 약 0.01% 내지 약 80%; 약 0.01% 내지 약 70%; 약 0.01% 내지 약 60%; 약 0.1% 내지 약 90%; 약 1% 내지 약 90%; 또는 약 10% 내지 약 90%)는 항산화제일 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 약 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90% 또는 그 이상의 항산화제, 상기 열거된 퍼센트 사이의 대략 임의의 퍼센트의 항산화제 또는, 상기 열거된 퍼센트 중 하나 이상 (예, 항산화제의 대략 하나의 상기 열거된 퍼센트 내지 항산화제의 대략 또 다른 상기 열거된 퍼센트)을 포함하는 임의의 범위의 항산화제 양을 함유할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 깅코 빌로바를 포함할 수 있다. 깅코 빌로바는 깅코(Ginko)속에 포함되는 임의의 종의 나무를 포함할 수 있다. 깅코 빌로바는 또한 메이든헤어 트리(Maidenhair Tree)로서 공지되어 있다. 임의의 적절한 유형의 깅코 빌로바는 보충 제제 H의 식이 보충제 중에 포함될 수 있다. 일부 경우에서, 깅코 빌로바 추출물은 보충 제제 H의 식이 보충제 중에 제공될 수 있다. 일부 경우에서, 깅코 빌로바 추출물은 깅코 빌로바 잎으로부터 얻을 수 있다. 깅코 빌로바는 임의의 형태, 예를 들면, 용액, 분말 또는 가용성 분말로 존재할 수 있다.
일반적으로, 추출은 공급원 물질 (예, 과실, 채소, 식물 또는 식물 일부)의 원하는 성분을 예를 들면 용매를 사용하여 제거하는 공정이다. 추출물을 생성하기 위하여, 필요할 경우 과실, 채소, 식물 또는 식물 일부의 물질을 우선 세정하고, 건조시킬 수 있다. 건조는 자연적으로 (예, 공기 건조에 의하여) 또는 인공적으로 (예, 따뜻한 공기 팬 또는 컨베이어 드라이어를 사용하여) 수행될 수 있다. 그 후, 과실, 채소, 식물 또는 식물 일부의 물질은 예를 들면 해머 작용, 가압, 마찰 또는 충돌 절삭을 사용하여 분쇄, 절단 또는 파쇄시킬 수 있다. 원하는 성분을 식물 물질로부터 제거하는 방법은 유기 용매 추출, 초임계 기체 추출 및 증기 증류를 포함하나 이에 제한되지는 않는다.
다수의 분리를 위한 다수의 상이한 용질, 희석제, 추출제 및 수성 상뿐 아니라, 급속 추출 동역학을 사용하는 능력은 용매 추출을 강력한 분리 방법이 되게 할 수 있다. 예를 들면, 침연 (과실, 채소, 식물 또는 식물 일부의 물질을 용매로 침지 및 진탕시킴), 퍼콜레이션 (용매를 사용한 과실, 채소, 식물 또는 식물 일부의 물질의 반복된 헹굼) 및 역류 추출 (과실, 채소, 식물 또는 식물 일부의 물질과 반대 방향의 용매의 연속 흐름)을 포함한 유기 용매 추출을 위한 다수의 절차가 존재한다.
대표적인 용매는 물, 메탄올, 헥산, 에탄올, 벤젠, 톨루엔 및 에테르를 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 수성 추출, 예컨대 달임 (과실, 채소, 식물 또는 식물 일부의 물질, 예컨대 단단한 조직을 비등시켜 생성됨), 침출 (과실, 채소, 식물 또는 식물 일부의 물질, 예컨대 부드러운 조직을 적셔서 생성됨) 또는 침연도 또한 생성될 수 있다. 일부 경우에서, 다수의 분리 절차를 사용하여 원하는 성분을 추가로 정제하거나 또는 원치 않는 또는 오염 성분을 제거할 수 있다. 상기 분리 절차의 예는 기울려따르기, 여과, 침강, 원심분리, 가열, 흡착, 침전, 크로마토그래피 또는 이온 교환을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 생성된 생성물은 차후에 증발, 기화, 동결건조, 분무 건조, 냉동-건조 또는 진공 건조될 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 하나 이상의 라디칼 스캐빈저, 항산화제, 환원제 또는 그의 혼합물을 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 H의 식이 보충제는 하나 이상의 라디칼 스캐빈저, 항산화제, 환원제 또는 그의 혼합물을 보충제 중에 존재하는 기타 성분의 산화 또는 분해를 효과적으로 감소시키는 양으로 함유할 수 있다. 라디칼 스캐빈저 및 항산화제의 예는 아스코르브산, 플라보노이드, 플라본지코시드, 안토시아닌, 토코페롤, D-알파-토코페롤 또는 기타 비타민 E, 토코트리에놀 및 카로테노이드 및 부틸 히드록시톨루엔을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 아황산수소나트륨은 보충 제제 H의 식이 보충제에 혼입될 수 있는 환원제의 예가 된다.
일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 포스파티딜세린, DHA, EPA, 항산화제 및 깅코 빌로바를 함유할 수 있다. 포스파티딜세린 대 기타 임의적인 성분 (예, DHA, EPA, 항산화제, 깅코 빌로바 및 기타 첨가제)의 중량비는 약 1:20 내지 약 4:1일 수 있다. 그러한 비는 예를 들면 각각의 성분 또는 추출물의 건조 중량을 기준으로 할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 60 ㎎의 DHA, 60 ㎎의 EPA, 100 ㎎의 포스파티딜세린, 40 ㎎의 깅코 빌로바 추출물, 17 ㎎의 블루베리 분말, 6.7 ㎎의 α-토코페롤 및 14 ㎎의 포스파티딜콜린을 함유하도록 설계될 수 있다.
보충 제제 H의 식이 보충제가 섭취될 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 H의 식이 보충제는 경구 또는 위내 투여될 수 있다. 임의의 양의 보충 제제 H의 식이 보충제는 포유동물에게 투여될 수 있다. 보충 제제 H의 식이 보충제의 투여량은 투여의 방식을 포함한 다수의 요인에 의존할 것이다. 단일 투여의 보충 제제 H의 식이 보충제 중에 함유된 포스파티딜세린, DHA, EPA, 항산화제 및 깅코 빌로바의 양은 상당한 독성을 유발하지 않으면서 포유동물에서 원하는 결과를 효과적으로 유지할 수 있는 양이 될 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 H의 식이 보충제는 개체가 1일당 약 10 ㎎ 내지 약 1,000 ㎎의 포스파티딜세린, 약 10 ㎎ 내지 약 2,000 ㎎의 DHA, 약 10 ㎎ 내지 약 2,000 ㎎의 EPA, 약 1 ㎎ 내지 약 500 ㎎의 항산화제, 약 5 ㎎ 내지 약 200 ㎎의 깅코 빌로바를 수용하도록 하는 투여량으로 제제화될 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 포스파티딜세린, DHA, EPA, 항산화제 및 깅코 빌로바를 포함할 수 있다. 포스파티딜세린은 약 2 중량% 내지 약 20 중량%로 존재할 수 있다. DHA는 약 2 중량% 내지 약 15 중량%로 존재할 수 있다. EPA는 약 2 중량% 내지 약 15 중량%로 존재할 수 있다. 항산화제는 약 0.5 중량% 내지 약 10 중량%로 존재할 수 있다. 깅코 빌로바는 약 0.5 중량% 내지 약 10 중량%로 존재할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 17 내지 170 ㎎의 포스파티딜세린, 17 내지 130 ㎎의 DHA, 17 내지 130 ㎎의 EPA, 4 내지 90 ㎎의 항산화제 및 4 내지 90 ㎎의 깅코 빌로바를 포함할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 약 100 및 약 1,000 ㎎의 포스파티딜세린 복합체, 약 17 내지 약 130 ㎎의 DHA, 약 17 및 약 130 ㎎의 EPA, 약 4 및 약 90 ㎎의 깅코 빌로바 및 4 내지 90 ㎎의 항산화제를 포함할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 약 500 ㎎의 포스파티딜세린 복합체, 약 60 ㎎의 DHA, 약 60 ㎎의 EPA 및 약 10 IU의 비타민 E를 제공하는 양의 비타민 E를 포함할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 유효량의 2종의 상이한 ω-3-지방산, 인지질, 항산화제, 플라보노이드 및 글리코시드를 포함할 수 있다. ω-3-지방산 중 1종은 EPA일 수 있다. ω-3 지방산 중 1종은 DHA일 수 있다. 인지질은 포스파티딜세린일 수 있다. 인지질은 포스파티딜콜린일 수 있다. 항산화제는 D-알파-토코페롤 또는 기타 비타민 E일 수 있다. 플라보노이드는 블루베리 추출물 또는 깅코 빌로바 추출물일 수 있다. 글리코시드는 깅코 빌로바 추출물일 수 있다.
일례에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 하기를 포함할 수 있다:
일부 경우에서, 보충 제제 H의 식이 보충제는 미국 특허 출원 공개 번호 2009/0175968에 기재된 바와 같이 생성 및 사용될 수 있으며, 이는 본원에 그 전문이 참조로 포함된다. 예를 들면, 보충 제제 H의 식이 보충제는 미국 특허 출원 공개 번호 2009/0175968에 명시된 바와 같은 성분을 갖도록 생성될 수 있다.
esota, appropriate process. ,109/e, six, seven, eight, nine, or more)
787878787878787878787878787878787878787878787878787878787878787878787878787878787878787878787878787878787878
보충 제제 I
보충 제제 I의 식이 보충제는 비타민 K2 및 비타민 D3 (콜레칼시페롤)을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 비타민 K2 및 비타민 D3은 상업적으로 입수할 수 있다. 예를 들면, 비타민 K2는 재팬 바이오 사이언스 래버러토리 컴파니, 리미티드(Japan Bio Science Laboratory Co., Ltd.) (일본)로부터 입수할 수 있으며, 비타민 D3은 프리노바 유에스에이(Prinova USA) (미국 일리노이주 소재)로부터 입수할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 I의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 비타민 K2를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 I의 식이 보충제는 약 10 ㎎ 내지 약 400 ㎎ (예, 약 50 ㎎ 내지 약 150 ㎎)의 비타민 K2를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 I의 식이 보충제는 간편하게 투여될 수 있도록 하는 상기 언급된 양의 비타민 K2를 함유하도록 제제화될 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 I의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 비타민 D3을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 I의 식이 보충제는 약 200 ㎎ 내지 약 4,000 ㎎ (예, 약 400 ㎎ 내지 약 2,500 ㎎)의 비타민 D3를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 I의 식이 보충제는 간편하게 투여될 수 있도록 하는 상기 언급된 양의 비타민 D3을 함유하도록 제제화될 수 있다.
일례에서, 보충 제제 I의 식이 보충제의 제시된 투여량 (예, 1일 투여량)은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
또 다른 예에서, 보충 제제 I의 식이 보충제의 제시된 투여량 (예, 1일 투여량)은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
보충 제제 J
보충 제제 J의 식이 보충제는 CoQ10, 알파 리포산 및, 토코트리에놀의 하나 이상의 형태를 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 일부 경우에서, CoQ10은 상업적으로 입수할 수 있다. 예를 들면, CoQ10은 시아멘 킹덤웨이 그룹 컴파니(Xiamen Kingdomway Group Company) (중국 소재)로부터 입수할 수 있다. 토코트리에놀은 카로테크 인코포레이티드(Caroteh Inc.) (미국 뉴저지주 에디슨 소재)로부터 입수할 수 있다. 토코트리에놀 블렌드는 다른 곳에 기재된 바와 같이 얻을 수 있다 (예, 미국 특허 번호 6,596,306).
일부 경우에서, 보충 제제 J의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 CoQ10을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 J의 식이 보충제는 약 10 ㎎ 내지 약 200 ㎎ (예, 약 30 ㎎ 내지 약 100 ㎎)의 CoQ10을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 J의 식이 보충제는 상기 기재된 바와 같은 1일 투여량이 간편하게 투여될 수 있도록 하는 양의 CoQ10을 함유하도록 제제화될 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 J의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 알파 리포산을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 J의 식이 보충제는 약 10 ㎎ 내지 약 200 ㎎ (예, 약 30 ㎎ 내지 약 100 ㎎)의 알파 리포산을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 J의 식이 보충제는 상기 기재된 바와 같은 1일 투여량이 간편하게 투여될 수 있도록 하는 양의 알파 리포산을 함유하도록 제제화될 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 J의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 토코트리에놀을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 제제는 토코트리에놀의 상이한 형태, 예컨대 d-알파-토코트리에놀, d-베타-토코트리에놀, d-감마-토코트리에놀 및 d-델타-토코트리에놀을 포함할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 J의 식이 보충제는 약 1 ㎎ 내지 약 100 ㎎ (예, 약 5 ㎎ 내지 약 15 ㎎)의 토코트리에놀을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 J의 식이 보충제는 상기 기재된 바와 같은 1일 투여량이 간편하게 투여될 수 있도록 하는 양의 토코트리에놀을 함유하도록 제제화될 수 있다.
일례에서, 보충 제제 J의 식이 보충제의 제시된 투여량 (예, 1일 투여량)은 하기 유효량을 제공하도록 설계될 수 있다:
보충 제제 K
보충 제제 K의 식이 보충제는 하나 이상의 스테롤 화합물, 하나 이상의 지방산 화합물 또는, 하나 이상의 스테롤 화합물과 하나 이상의 지방산 화합물의 혼합물을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 일부 경우에서, 보충 제제 K의 식이 보충제는 하기 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 스테롤 화합물 (예, 피토스테롤 화합물), 지방산 화합물 (예, 오메가 3 지방산 화합물), 카르복실산 에스테르 (예, 작은 카르복실산 에스테르), 계면활성제 (예, 레시틴) 및 효소 (예, 파파인) 또는 효소 블렌드 (예, 브로멜라인). 보충 제제 K의 식이 보충제의 기타 임의적인 성분은 항산화제, 환원제 및 라디칼 스캐빈저를 포함할 수 있다. 보충 제제 K의 식이 보충제를 함유하는 패키지는 1일당 적어도 1 g의 하나 이상의 스테롤 화합물 및/또는 적어도 300 ㎎의 하나 이상의 지방산 화합물의 제공량을 추천하는 라벨을 포함할 수 있다.
보충 제제 K의 식이 보충제는 하나 이상의 스테롤 화합물과 하나 이상의 지방산 화합물의 높은 퍼센트의 혼합물을 함유하도록 설계될 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 K의 식이 보충제의 물질의 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 그 이상의 퍼센트는 스테롤 및 지방산 화합물일 수 있다. 스테롤 및 지방산 화합물의 혼합물은 균질한 혼합물일 수 있다. 총 스테롤 화합물 대 총 지방산 화합물의 비는 ≤5:1일 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 K의 식이 보충제의 캡슐 형태는 밀납 또는 기타 통상의 충전제가 결여될 수 있다. 게다가, 보충 제제 K의 식이 보충제의 캡슐 형태는 균질하며 안정한 물질을 제공할 수 있다. 추가로. 보충 제제 K의 식이 보충제의 캡슐 형태는 제제화된 물질이 사용자에 의하여 흡수되도록 할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 K의 식이 보충제는 식이 보충제 중에 제제화된 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90 또는 그 이상의 퍼센트의 특정한 화합물 (예, 스테롤 화합물 또는 지방산 화합물)이 흡수되도록 제제화될 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 K의 식이 보충제는 피토스테롤 화합물 및 오메가 3 지방산 화합물을 함유할 수 있다. 보충 제제 K의 식이 보충제는 ≤5:1 (예, 약 4.5:1, 4:1, 3.5:1, 3:1, 2.5:1, 2:1, 1.5:1, 1:1 또는 0.5:1)의 총 스테롤 화합물 대 총 지방산 화합물의 비를 가질 수 있다. 보충 제제 K의 식이 보충제는 1일당 적어도 1 g (예, 1 g, 1.3 g, 1.5 g, 1.7 g, 1.8 g, 2.0 g, 2.5 g, 2.75 g, 3.0 g, 3.25 g 또는 3.5 g)의 하나 이상의 스테롤 화합물 및/또는 적어도 300 ㎎의 하나 이상의 지방산 화합물 (예, ω-3 지방산 화합물)의 제공량을 추천하는 라벨과 함께 영양 보충제로서 제공될 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 K의 식이 보충제는 기타 성분, 예컨대 하나 이상의 작은 쇄 카르복실산 에스테르, 하나 이상의 계면활성제, 하나 이상의 효소 또는 효소 블렌드, 하나 이상의 항산화제, 하나 이상의 환원제 또는 하나 이상의 라디칼 스캐빈저를 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 K의 식이 보충제는 피토스테롤 화합물 및 작은 카르복실산 에스테르를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 K의 식이 보충제는 ω-3 지방산 화합물 및 작은 카르복실산 에스테르를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 K의 식이 보충제는 피토스테롤 화합물, ω-3 지방산 화합물 및 작은 카르복실산 에스테르를 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 K의 식이 보충제는 피토스테롤 화합물, ω-3 지방산 화합물 및 효소 또는 효소 블렌드를 함유할 수 있다. 피토스테롤 화합물 및 ω-3 지방산 화합물을 갖는 보충 제제 K의 식이 보충제는 항산화제를 함유할 수 있다. 계면활성제는 보충 제제 K의 임의의 식이 보충제 중에 포함될 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 K의 식이 보충제는 피토스테롤 화합물, ω-3 지방산 화합물, 작은 카르복실산 에스테르, 항산화제, 계면활성제 및 효소 또는 효소 블렌드를 함유할 수 있다. 통상적으로, 보충 제제 K의 식이 보충제는 밀납 또는 기타 충전제를 첨가하지 않고 연질 겔 캡슐 또는 경질 외피 캡슐로서 제제화된다. 본원에 기재된 연질 겔 캡 또는 경질 외피 캐플릿 제제는 연질 겔 캡 또는 경질 외피 캐플릿 중에 함유된 물질의 개선된 안정성 및 균질성을 나타낼 수 있다.
스테롤 화합물
본원에 기재된 바와 같이, 보충 제제 K의 식이 보충제는 스테롤 화합물, 예컨대 피토스테롤 화합물을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 스테롤은 합성일 수 있다. 용어 "스테롤"은 식물성, 동물성 및 합성 스테롤, 스테롤 에스테르, 스타놀 및 스타놀 에스테르를 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 식물 스테롤 (및 스테롤 에스테르)는 채소 오일의 소량의 성분으로서 식이 중에 존재하는 천연 발생 물질인 반면, 식물 스타놀 (및 스타놀 에스테르)은 식물 스테롤의 수소화 화합물이다.
스테롤 화합물은 하기 구조식 1a를 가질 수 있다:
<구조식 1a>
상기 식에서, R1은 -H, 선형 또는 분지형, 포화 또는 불포화 C1, C2, C3, C4, C5 또는 C6 알킬, -OH 또는 -OR"일 수 있으며, R"는 선형 또는 분지형, 포화 또는 불포화 C1, C2, C3, C4, C5 또는 C6 알킬 또는 일 수 있으며; 여기서 n은 0, 1 또는 2일 수 있으며; R은 H, R' 또는 일 수 있다.
대안으로, 스테롤 화합물은 하기 구조식 1b를 가질 수 있다:
<구조식 1b>
상기 식에서, R1 및 R은 상기 구조식 Ia에서와 같이 정의된다.
구조식 Ia 또는 Ib에 따른 일부 화합물은 피토스테롤 또는 피토스테롤 에스테르로 지칭될 수 있다. 게다가, 이들은 유리 알콜 (스테롤) 또는 에스테르화된 형태로 제공될 수 있다. R이 H인 경우, 화합물은 스테롤로서 지칭될 수 있다. 다른 한편으로, 구조식 Ia 또는 Ib에서의 R이 인 경우, 화합물은 스테롤 에스테르로서 지칭될 수 있다. 이들 실시양태에서, R'는 6 내지 30개의 탄소 원자를 갖는 선형 또는 분지형, 포화 또는 불포화 알킬 쇄일 수 있다. 특정한 실시양태에서, R'는 12 내지 18개의 탄소 원자를 갖는 선형 또는 분지형, 포화 또는 불포화 알킬 쇄이다.
스테롤 화합물 (예, 피토스테롤 및 피토스테롤 에스테르)은 예를 들면 카길 인코포레이티드(Cargill, Inc.) (미국 미네소타주 미네아폴리스 소재), 로더즈 앤 크록란(Loders and Croklaan) (미국 일리노이주 채나혼 소재), 코그니스 뉴트리션 앤 헬쓰(Cognis Nutrition and Health) (미국 일리노이주 라 그레인지 소재), 포브스 미드테크(Forbes Meditech) (캐나다 밴쿠버, 비.씨. 소재) 및 에이디엠 (미국 일리노이주 디케이터 소재)으로부터 상업적으로 입수할 수 있으며, 광범위한 스테롤 프로파일을 나타낼 수 있다. 예를 들면, 코그니스 뉴트리션 앤 헬쓰로부터의 베가퓨어(Vegapure)™ 95 스테롤 에스테르는 대두, 평지씨 및 기타 채소 오일 증류물의 혼합물로부터 생성된 스테롤 에스테르의 혼합물이다. 베가퓨어™ 95는 적어도 90% (예, 약 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98% 또는 99%) 유리 스테롤 및 스테롤 에스테르를 포함할 수 있으며, β-시토스테롤 에스테르는 약 40 중량% 내지 약 60 중량% 범위내이며, 캄페스테롤 에스테르는 약 20 중량% 내지 약 40 중량% 범위내이며, 스티그마스테롤 에스테르는 약 12 중량% 내지 약 23 중량% 범위내이며, 브라시카스테롤 에스테르는 약 0 내지 약 12 중량% 범위내이며, 유리 스테롤은 0 중량% 내지 약 6 중량% 범위내이다. 카길 인코포레이티드로부터의 코로와이즈(CoroWise)™ 피토스테롤 에스테르는 88% 초과의 통상적인 피토스테롤 함유량을 가지며, 시토스테롤은 약 40-58% 범위내에며, 캄페스테롤은 약 20-28% 범위내에며, 스티그마스테롤은 약 14-23% 범위내에다. ADM 피토스테롤 040095는 약 40-58 중량% β-시토스테롤, 20-30 중량% 캄페스테롤, 14-22 중량% 스티그마스테롤, 0-6 중량% 브라시카스테롤, 0-5 중량% 시토스타놀 및 최소 90 중량%의 전체 피토스테롤을 갖는 스테롤의 혼합물을 포함한다. 게다가, 스테롤 화합물은 다른 곳에 기재된 바와 같이 천연 공급원, 예컨대 대두유, 카놀라유 또는 밀 배아유로부터 합성 및/또는 얻을 수 있다 (미국 특허 번호 6,411,206; 5,502,045; 6,087,353; 및 4,897,224).
보충 제제 K의 식이 보충제를 생성하는데 사용될 수 있는 피토스테롤 에스테르의 적절한 예는 베타-시토스테롤 라우레이트 에스테르, 알파-시토스테롤 라우레이트 에스테르, 감마-시토스테롤 라우레이트 에스테르, 캄페스테롤 미리스테아레이트 에스테르, 스티그마스테롤 올레에이트 에스테르, 캄페스테롤 스테아레이트 에스테르, 베타-시토스테롤 올레에이트 에스테르, 베타-시토스테롤 팔미테이트 에스테르, 베타-시토스테롤 리놀레에이트 에스테르, 알파-시토스테롤 올레에이트 에스테르, 감마-시토스테롤 올레에이트 에스테르, 베타-시토스테롤 미리스테아레이트 에스테르, 베타-시토스테롤 리시놀레에이트 에스테르, 캄페스테롤 라우레이트 에스테르, 캄페스테롤 리시놀레에이트 에스테르, 캄페스테롤 올레에이트 에스테르, 캄페스테롤 리놀레에이트 에스테르, 스티그마스테롤 리놀레에이트 에스테르, 스티그마스테롤 라우레이트 에스테르, 스티그마스테롤 카프레이트 에스테르, 알파-시토스테롤 스테아레이트 에스테르, 감마-시토스테롤 스테아레이트 에스테르, 알파-시토스테롤 미리스테아레이트 에스테르, 감마-시토스테롤 팔미테이트 에스테르, 캄페스테롤 리시놀레에이트 에스테르, 스티그마스테롤 리시놀레에이트 에스테르, 캄페스테롤 리시놀레에이트 에스테르, 베타-시토스테롤, 알파-시토스테롤, 감마-시토스테롤, 캄페스테롤, 스티그마스테롤 및 스티그마스테롤 스테아레이트 에스테르를 포함하나 이에 제한되지는 않는다.
일부 실시양태에서, 스테롤 화합물은 하기 구조식 IIa를 가질 수 있다:
<구조식 IIa>
이들 실시양태에서, R3은 H, 선형 또는 분지형, 포화 또는 불포화 C1, C2, C3, C4, C5 또는 C6 알킬, -OH 또는 -OR""일 수 있으며, 여기서 R""는 선형 또는 분지형, 포화 또는 불포화 C1, C2, C3, C4, C5 또는 C6 알킬 또는 일 수 있으며, n은 0, 1 또는 2일 수 있으며; R2는 H, R"' 또는 일 수 있다.
일부 경우에서, 스테롤 화합물은 하기 구조식 IIb를 가질 수 있다:
<구조식 IIb>
상기 식에서, R2 및 R3은 상기 구조식 IIa에 대하여서와 같이 정의된다.
R2가 H인 경우, 화합물은 피토스타놀로 지칭될 수 있다. R2가 인 경우, 화합물은 피토스타놀 에스테르로 지칭될 수 있다. 이들 실시양태에서, R"'가 6 내지 26개의 탄소 원자를 갖는 선형 또는 분지형, 포화 또는 불포화 알킬 쇄이다. 특정한 실시양태에서, R"'는 12 내지 22개의 탄소 원자를 갖는 선형 또는 분지형, 포화 또는 불포화 알킬 쇄이다.
스테롤 화합물, 예컨대 피토스타놀 및 피토스타놀 에스테르는 예를 들면 포브스 미드테크 (캐나다 밴쿠버, 비.씨. 소재)로부터 상업적으로 입수할 수 있거나또는 용이하게 합성될 수 있다. 대안으로, 피토스타놀 및 피토스타놀 에스테르는 다른 곳에 기재된 바와 같이 천연 공급원, 예컨대 대두유, 카놀라유 또는 밀 배아유로부터 얻을 수 있다 (미국 특허 번호 6,411,206; 5,502,045; 6,087,353; 및 4,897,224).
보충 제제 K의 식이 보충제를 생성하는데 사용될 수 있는 피토스타놀 에스테르의 예는 베타-시토스타놀 라우레이트 에스테르, 캄페스타놀 미리스테아레이트 에스테르, 스티그마스타놀 올레에이트 에스테르, 캄페스타놀 스테아레이트 에스테르, 베타-시토스타놀 올레에이트 에스테르, 베타-시토스타놀 팔미테이트 에스테르, 베타-시토스타놀 리놀레에이트 에스테르, 베타-시토스타놀 미리스테아레이트 에스테르, 베타-시토스타놀 리시놀레에이트 에스테르, 캄페스타놀 라우레이트 에스테르, 캄페스타놀 리시놀레에이트 에스테르, 캄페스타놀 올레에이트 에스테르, 캄페스타놀 리놀레에이트 에스테르, 스티그마스타놀 리놀레에이트 에스테르, 스티그마스타놀 라우레이트 에스테르, 스티그마스타놀 카프레이트 에스테르, 스티그마스타놀 스테아레이트 에스테르, 알파-시토스타놀 라우레이트 에스테르, 감마-시토스타놀 라우레이트 에스테르, 알파-시토스타놀 올레에이트 에스테르, 감마-시토스타놀 올레에이트 에스테르, 알파-시토스타놀 스테아레이트 에스테르, 감마-시토스타놀 스테아레이트 에스테르, 알파-시토스타놀 미리스테아레이트 에스테르, 감마-시토스타놀 팔미테이트 에스테르, 캄페스타놀 리시놀레에이트 에스테르, 스티그마스타놀 리시놀레에이트 에스테르, 캄페스타놀 리시놀레에이트 에스테르, 베타-시토스타놀, 알파-시토스타놀, 감마-시토스타놀, 캄페스타놀 및 스티그마스타놀을 포함하나 이에 제한되지는 않는다.
보충 제제 K의 식이 보충제의 스테롤 화합물은 145℃ 미만의 융점을 가질 수 있다. 기타 실시양태에서, 스테롤 화합물은 85℃ 미만, 65℃ 미만 또는 45℃ 미만의 융점을 가질 수 있다.
보충 제제 K의 식이 보충제는 임의의 적절한 유형의 스테롤 화합물, 예컨대 피토스테롤, 피토스테롤 에스테르, 피토스타놀 또는 피토스타놀 에스테르를 함유할 수 있다. 게다가, 보충 제제 K의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 스테롤 화합물 (예, 10, 25, 50, 100, 200, 250, 300, 325, 350, 375, 400, 425, 450, 475, 500, 525, 550, 575, 600, 625, 650, 675, 700, 750, 800 또는 900 ㎎)을 함유할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 K의 식이 보충제의 35 내지 95% (예, 35 내지 95%, 50 내지 95%, 75 내지 95%, 85 내지 95%, 35 내지 85%, 35 내지 75% 또는 35 내지 55%)는 스테롤 화합물을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 K의 식이 보충제는 복수의 스테롤 화합물을 임의의 상대적인 비 (예, 1:1, 2:1, 3:1, 4:1, 5:1, 6:1, 7:1, 8:1, 9:1 또는 10:1)로 함유하도록 설계될 수 있다. 특정한 경우에서, 보충 제제 K의 식이 보충제는 제안된 제공량이 1일당 1 g 초과 (예, 약 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2.0, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 3.0, 3.5 g 또는 그 이상)의 총 스테롤 화합물을 포함한다는 것을 나타내는 라벨을 갖는 영양 보충제일 수 있다.
통상적으로, 보충 제제 K의 식이 보충제는 피토스테롤 에스테르 화합물 또는 그의 혼합물을 함유하도록 설계될 수 있다. 게다가, 보충 제제 K의 식이 보충제는 하나 이상의 피토스테롤 에스테르 화합물을 보충제의 약 45 중량% 내지 약 95 중량% 범위내의 총량으로 함유하도록 설계될 수 있다. 특정한 실시양태에서, 하나 이상의 피토스테롤 에스테르 화합물은 보충제의 약 45 중량% 내지 약 60 중량%의 총량으로 제공될 수 있다. 기타 실시양태에서, 하나 이상의 피토스테롤 에스테르 화합물은 보충 제제 K의 식이 보충제의 약 70 중량% 내지 약 85 중량%의 총량으로 제공될 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 K의 식이 보충제는 하나 이상의 피토스테롤 화합물 (예, 구조식 Ia 또는 Ib에 따른 화합물, 여기서 구조식 I에서의 R은 H임)을 함유할 수 있다. 특정한 실시양태에서, 하나 이상의 피토스테롤은 보충제의 약 1 중량% 내지 약 85 중량%의 총량으로 존재할 수 있다. 특정한 조성물에서, 하나 이상의 피토스테롤 화합물은 보충제의 약 1 중량% 내지 약 10 중량%의 총량으로 존재할 수 있다. 기타 조성물에서, 하나 이상의 피토스테롤은 보충 제제 K의 식이 보충제의 약 40 중량% 내지 약 55% 또는 약 70 중량% 내지 약 85 중량%의 총량으로 존재할 수 있다.
특정한 실시양태에서, 보충 제제 K의 식이 보충제는 하나 이상의 피토스타놀 에스테르 화합물을 예를 들면 보충제의 약 45 중량% 내지 약 95 중량%의 총량으로 함유할 수 있다. 특정한 실시양태에서, 하나 이상의 피토스타놀 에스테르 화합물은 보충제의 약 45 중량% 내지 약 60 중량%의 총량으로 제공될 수 있다. 기타 실시양태에서, 하나 이상의 피토스타놀 에스테르 화합물은 보충 제제 K의 식이 보충제의 약 70 중량% 내지 약 85 중량%의 총량으로 제공될 수 있다.
일부 경우에서, 하나 이상의 피토스타놀 화합물은 보충 제제 K의 식이 보충제의 약 1 중량% 내지 약 85 중량% 총량으로 존재할 수 있다. 일부 경우에서, 하나 이상의 피토스타놀은 보충 제제 K의 식이 보충제의 약 1 중량% 내지 약 10%, 약 40 중량% 내지 약 55% 또는 약 70 중량% 내지 약 85 중량%의 총량으로 존재할 수 있다.
지방산 화합물
보충 제제 K의 식이 보충제는 하나 이상의 지방산 화합물 (예, ω-3 지방산 화합물)을 함유할 수 있다. 보충 제제 K의 식이 보충제에 사용하기 위한 ω-3 지방산은 하기 구조식 III을 가질 수 있다:
<구조식 III>
ω-3 지방산은 일반적으로 단순 형태 (예, R4가 H인 경우) 또는 대안으로 글리세리드 에스테르 형태로 존재할 수 있다. 예를 들면, R4는 수소; 선형 또는 분지형, 포화 또는 불포화 C2-C12 알킬 쇄; 또는 2-히드록시프로필, 히드록시에틸, 토코페릴, 알킬 또는 글리세릴 (예, 모노-, 디- 또는 트리글리세리드) 에스테르일 수 있다. 구조식 III에 따른 화합물은 일반적으로 에이코사펜탄산 (EPA) 및 그의 유도체로서 공지되어 있다.
일부 실시양태에서, ω-3 지방산 화합물은 하기 구조식 IV를 가질 수 있다:
<구조식 IV>
상기 식에서, R5는 수소; 선형 또는 분지형, 포화 또는 불포화 C2-C12 알킬 쇄; 또는 2-히드록시프로필, 히드록시에틸, 토코페릴, 알킬 또는 글리세릴 (예, 모노-, 디- 또는 트리글리세리드) 에스테르일 수 있다. 구조식 IV에 따른 화합물은 도코사헥산산 (DHA) 및 그의 유도체로서 공지되어 있다.
기타 실시양태에서, ω-3 지방산 화합물은 하기 화학식 V를 가질 수 있다:
<화학식 V>
상기 식에서, R6은 수소; 선형 또는 분지형, 포화 또는 불포화 C2-C12 알킬 쇄; 또는 2-히드록시프로필, 히드록시에틸, 토코페릴, 알킬 또는 글리세릴 (예, 모노-, 디- 또는 트리글리세리드) 에스테르일 수 있다. 구조식 V에 따른 화합물은 α-리놀렌산 (ALA) 및 그의 유도체로서 공지되어 있다.
지방산 화합물, 예컨대 ω-3 지방산 화합물은 어유 또는 채소 오일로부터 얻거나 또는 합성될 수 있다. 일부 경우에서, 지방산 화합물, 예컨대 ω-3 지방산 화합물은 보충 제제 K의 식이 보충제 중에서 어유 또는 채소 오일 또는 그의 혼합물로서 제제화될 수 있다. 예를 들면, DHA, EPA 또는 둘다를 함유하는 어유 및/또는 ALA (또는 그의 유도체)를 함유하는 채소 오일은 보충 제제 K의 식이 보충제를 생성하는데 사용될 수 있다. 어유는 비엘티 버그 리피드테크 에이에스(BLT Berg Lipidtech AS), 클로버 코포레이션(Clover Corporation), 데노파 에이에스(Denofa AS), 바이오리지날 푸드 앤 사이언스 코포레이션(Bioriginal Food and Science Corp.), 프로노바 바이오케어(ProNova Biocare), 바스프(BASF) 및 뉴트리사이언스 이노베이션즈 엘엘씨(NutriScience Innovations LLC)로부터 상업적으로 입수 가능하며, 이들은 광범위한 ω-3 지방산 프로파일을 나타낼 수 있다. 특정한 경우에서, 어유는 약 11-14% DHA 및 약 16-19% EPA 및 약 33-41%의 총 ω-3 지방산 함유량을 함유할 수 있다. 예를 들면, 어유는 약 12% DHA 및 약 18% EPA를 함유할 수 있다. 기타 경우에서, 어유는 약 30-33% EPA 및 약 20-22% DHA 및 약 50-67%의 총 ω-3 지방산 함유량을 함유할 수 있다. 기타 경우에서, 어유는 약 50-55% DHA 및 약 5-10% EPA를 함유할 수 있다. 기타의 경우에서, 어유는 약 50-55% EPA 및 약 5-10% DHA를 함유할 수 있다. 기타 예에서, 어유는 적어도 20% DHA 및 적어도 25% EPA 및, 적어도 60%, 예를 들면 적어도 65%의 총 ω-3 지방산을 함유할 수 있다. 기타 경우에서, 어유는 약 5% EPA 및 약 25% DHA 및, 약 30%, 예를 들면 약 35%의 총 ω-3 지방산을 함유할 수 있다. 채소 오일은 10 중량% 초과의 ω-3 지방산 또는 25 중량% 초과의 ω-3 지방산을 함유할 수 있다. 임의의 적절한 유형의 채소 오일은 카놀라, 아마씨 또는 평지씨 오일을 포함하나 이에 제한되지는 않는 보충 제제 K의 식이 보충제를 생성하는데 사용될 수 있다.
순수한 어유 또는 채소 오일의 사용 이외에, EPA, DHA 및/또는 ALA (또는 그의 유도체)를 함유하는 어유 또는 채소 오일은 예를 들면 정제된 EPA, DHA 또는 ALA (또는 그의 유도체)를 첨가하여 특정한 비 또는 양의 EPA, DHA 또는 ALA (또는 그의 유도체)를 초래하여 변형될 수 있다. 기타 실시양태에서, 정제된 DHA, EPA 또는 ALA 또는 그의 유도체는 보충 제제 K의 식이 보충제를 생성하는데 사용될 수 있다. 특정한 실시양태에서, EPA 대 DHA 또는 그의 유도체의 비는 약 1:5 내지 약 5:1 또는 약 1:2 내지 약 2:1 또는 약 1.5:1 내지 약 1:1.5일 수 있다. 예를 들면, 어유는 EPA 및 DHA를 약 1.5:1의 비로 함유할 수 있다.
통상적으로, 보충 제제 K의 식이 보충제는 어유 또는 채소 오일 또는 둘다를 보조물의 약 10 중량% 내지 약 55 중량% 또는 보충제의 약 10 중량% 내지 약 30 중량% 범위내로 함유할 수 있다. 기타 실시양태에서, EPA, DHA 및/또는 ALA 또는 그의 유도체는 보충 제제 K의 식이 보충제를 생성하기 위하여 정제된 형태로 사용될 수 있다. EPA 및 DHA (또는 그의 유도체)의 조합된 양은 보충제의 약 30 중량% 내지 약 55 중량% 범위내일 수 있다. 특정한 실시양태에서, EPA 및 DHA의 조합된 양은 보충제의 약 20 중량% 내지 약 40 중량% 범위내일 수 있다. 기타 실시양태에서, EPA 및 DHA의 조합된 양은 보충 제제 K의 식이 보충제의 약 12 중량% 내지 약 16 중량% 범위내일 수 있다.
어유, 채소 오일, 정제된 EPA, DHA 및 ALA 및 그의 유도체, 예컨대 DHA, EPA 또는 ALA 에스테르 또는 글리세리드는 예를 들면 크로다, 인코포레이티드(Croda, Inc.) (미국 뉴저지주 파시패니 소재), 로쉬 비타민즈 리미티드(Roche Vitamins Ltd.) (미국 뉴저지주 파시패니 소재), 마르텍(Martek) (미국 콜로라도주 불더 소재), 마리텍스(Maritex) (노르웨이 소르틀랜드 소재), 세븐 씨즈(Seven Seas), 프로노바(ProNova) (노르웨이 라스커 소재) 및 로더즈 앤 크록란 리피드 뉴트리션(Loder Croklann Lipid Nutrition) (미국 일리노이주 채나혼 소재) 및 카길 인코포레이티드 (미국 미네소타주 미네아폴리스 소재)로부터 상업적으로 입수할 수 있다. 특정한 실시양태에서, ω-3 지방산, 특히 구조식 V에 따른 것 (예, ALA)은 아마씨 오일 혼합물, 카놀라 오일 혼합물, 호두 오일 혼합물 또는 그의 혼합물 중에 제공될 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 K의 식이 보충제는 추천된 제공량이 1일당 적어도 300 ㎎ (예, 약 300, 350, 400, 420, 450, 500, 500-600, 600-900, 1,000, 1,100, 1,200, 900-1,200, 1,200-1,500 ㎎, 1,500 ㎎-2 g, 2 g-2.5 g, 2.5 g - 3 g 또는 그 이상)의 총 ω-3 지방산을 포함한다는 것을 나타내는 라벨을 포함할 수 있다. 하나 이상의 ω-3 지방산은 하나 이상의 어유 또는 채소 오일, 정제된 ω-3 지방산 또는 그의 혼합물로부터 유도될 수 있다. 일부 실시양태에서, 보충 제제 K의 식이 보충제는 제안된 제공량이 1일당 적어도 300 ㎎의 DHA 및 EPA를 포함한다는 것을 나타내는 라벨을 포함할 수 있다.
하나 이상의 피스토스테롤 화합물 및 하나 이상의 ω-3 지방산 화합물을 함유하는 보충 제제 K의 식이 보충제에서, 지방산 화합물 (예, ω-3 지방산 화합물)의 조합된 양에 대한 스테롤 화합물 (예, 피토스테롤 화합물)의 조합된 양의 비는 ≤약 5:1 (예, 약 4:1, 3:1, 2:1 또는 1.5:1)일 수 있다.
카르복실산 에스테르
보충 제제 K의 식이 보충제는 하기 구조식 VI의 하나 이상의 카르복실산 에스테르 (예, 작은 카르복실산 에스테르)를 함유할 수 있다:
<구조식 VI>
상기 식에서, R7은 1 내지 12개의 탄소 원자를 갖는 선형 또는 분지형, 포화 또는 불포화 알킬 기 (예, 메틸, 에틸, 부틸, 이소프로필)일 수 있으며; R8 및 R9는 독립적으로 -H, -OH; -OR (여기서 R은 1 내지 10개의 탄소 원자를 갖는 선형 또는 분지형 알킬 기임); 아실 기 (예, 아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트); 또는 카르복실레이트 에스테르를 함유하는 선형 또는 분지형 C1-C6 알킬 기일 수 있다.
작은 카르복실산 에스테르의 예는 에틸 락테이트, 프로필 아세테이트, 트리에틸 시트레이트, 디에틸 말레에이트, 디에틸말로네이트, 디에틸 숙시네이트, 트리이소프로필 시트레이트, 디에틸 타르트레이트, 프로필 락테이트, 부틸 아세테이트, 트리프로필시트레이트, 디이소프로필 말레에이트, 디부틸말로네이트, 디프로필 숙시네이트, 트리메틸 시트레이트 및 디헥실 타르트레이트를 포함하나 이에 제한되지는 않는다.
통상적으로, 작은 카르복실산 에스테르는 보충 제제 K의 식이 보충제의 약 0.01 중량% 내지 약 15 중량%, 보충제의 약 0.1 내지 약 10% 또는 약 0.5 내지 약 5 중량%의 양으로 존재할 수 있다.
효소 및 효소 블렌드
보충 제제 K의 식이 보충제는 효소 또는 효소 블렌드를 함유할 수 있다. 효소 또는 효소 블렌드의 예는 브로멜라인, 파파인, 진균 프로테아제, 산 안정성 프로테아제, 중성 안정성 프로테아제, 알칼리 안정성 프로테아제 및 그의 혼합물을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 효소 또는 효소 블렌드는 동물, 식물 또는 진균으로부터 유래될 수 있다. 일반적으로, 효소 또는 효소 블렌드는 보충제의 약 0.1 중량% 내지 약 5 중량% 범위내 또는 보충제의 약 0.5 중량% 내지 약 2.5 중량% 범위내의 양으로 제공된다.
특정한 실시양태에서, 효소 블렌드 브로멜라인을 사용하여 보충 제제 K의 식이 보충제를 생성한다. 브로멜라인은 파인애플 식물로부터 얻은 술프히드-함유 단백질분해 효소의 패밀리에 대한 일반명이다. 브로멜라인 효소 블렌드는 일반적으로 술프히드릴 단백질분해 분획, 퍼옥시다제, 산 포스파타제, 수개의 프로테아제 억제제 및 칼슘을 함유한다.
효소 또는 효소 블렌드는 통상적으로 예를 들면 내셔날 엔자임 컴파니 (미국 미주리주 포사이쓰), 어메리칸 래배러토리즈, 인코포레이티드(American Laboratories, Inc.) (미국 네브라스카주 오마하 소재), 보타니칼즈 인터내셔날(미국 캘리포니아주 롱 비치 소재) 또는 마르코르 디벨롭먼트 코포레이션(Marcor Development Corporation) (미국 뉴저지주 칼슈타트 소재)으로부터 입수할 수 있다. 본원에 제공된 조성물을 생성하는데 사용된 효소 또는 효소 블렌드는 식품 및/또는 제약 등급일 수 있다.
계면활성제
보충 제제 K의 식이 보충제는 친지성 성분, 예컨대 스테롤 화합물 (예, 피토스테롤 화합물) 및/또는 지방산 화합물 (예, 어유 성분 및 ω-3 지방산, 예컨대 EPA, DHA 또는 ALA)을 습윤화, 가용화 및/또는 유화시키는 계면활성제를 함유하도록 설계될 수 있다. 통상적으로, 계면활성제는 식품 등급의 계면활성제이다. 계면활성제는 음이온성, 양이온성, 쯔비터이온성 또는 비이온성일 수 있다. 특정한 실시양태에서, 계면활성제는 70 dyne/㎠ 미만 또는 40 dyne/㎠ 미만의 표면 장력을 가질 수 있다. 계면활성제는 20 미만 또는 10 미만의 친수성/친유성 균형을 가질 수 있다. 예를 들면 문헌[Surfactants in Chemistry, J. Falbe, Ed., Springer-Verlag (1989), pp: 149-152]을 참조한다.
하나 이상의 계면활성제는 보충 제제 K의 식이 보충제를 생성하기 위하여 임의의 조합 또는 상대적 비로 사용될 수 있다. 계면활성제의 예는 알카노일글리세리드, 모노아실글리세리드 또는 모노글리세리드 (예, 평지씨, 카놀라 및 면실 오일로부터); 프로필렌 글리콜 모노에스테르 (예, 프로필렌 글리콜 모노스테아레이트); 락토일에스테르; 스테아르산; 소듐 스테아로일 락틸레이트; 에톡실화 알콜; 에톡실화 지방 에스테르 및 지방 에스테르; 에티옥실화 글리세롤 에스테르; 인 유기 유도체, 예컨대 도데실 포스폰산, 도데실 포스페이트, 데실포스폰산, 데실 포스페이트, 디옥틸포스페이트, 미리스테아릴포스폰산, 레시틴 및 레시틴 유도체; 소르비탄 유도체, 예컨대 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노라우레이트, 소르비탄 올레에이트, 소르비탄 라우레이트, 소르비탄 팔미테이트, 소르비탄 스테아레이트, 소르비탄 미리스테아레이트, 소르비탄 리시놀레에이트, 소르비탄 리놀레네에이트 및 소르비탄 리놀레에이트; 나트륨 또는 칼슘의 스테아로일-2-락틸레이트; 수크로스 및 글루코스 에스테르 및 그의 유도체; 술포숙시네이트 및 유도체; 및 임의의 상기의 혼합물을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 소르비탄 유도체 및 인 유기 유도체, 예컨대 레시틴은 연질 겔 캡 또는 경질 외피 캐플릿으로서 제제화된 보충 제제 K의 식이 보충제, 특히 보충 제제 K의 식이 보충제의 안정성을 증가시키고 또는 스테롤 화합물 (예, 피토스테롤 화합물) 및/또는 지방산 화합물 (예, ω-3 지방산 화합물)의 생체이용률을 증가시키기 위하여 계면활성제로서 사용될 수 있다. 계면활성제는 보충제의 약 0.01 중량% 내지 약 15 중량% 또는 약 0.1 중량% 내지 약 10 중량% 또는 약 0.1 중량% 내지 약 7 중량%의 농도로 포함될 수 있다.
계면활성제는 다른 곳에 기재된 바와 같이 상업적으로 입수할 수 있다 ("McCutcheon's Emulsifiers and Detergents," Int'l Ed. (2001), The Manufacturing Confectioner Publishing Co., NJ, USA). 통상적으로, 계면활성제는 보충제의 약 0.01 중량% 내지 약 15 중량% 또는 보충제의 약 0.1 내지 약 10% 또는 약 0.1 내지 약 7 중량%의 양으로 존재한다.
라디칼 스캐빈저, 항산화제 및 환원제
보충 제제 K의 식이 보충제는 물질, 예컨대 라디칼 스캐빈저, 항산화제, 환원제 및 그의 혼합물을 함유할 수 있다. 라디칼 스캐빈저, 항산화제 및 환원제는 통상의 공급업제로부터 상업적으로 입수할 수 있다. 중황산나트륨은 환원제로서 사용될 수 있다. 라디칼 스캐빈저 및 항산화제의 예는 아스코르브산, 토코페릴 아세테이트, 조효소 Q-10, 토코페릴 팔미테이트, 토코트리에놀, 레티닐 팔미테이트, 베타카로텐, 제아잔틴, 루텐, 라이코펜, 레티닐 아세테이트, 폴리페놀-함유 허브 또는 식물 물질 (예, 녹차 추출물 또는 포도씨 추출물) 및 부틸 히드록시톨루엔을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 조효소 Q-10 (CoQ-10)은 비타민 K와 구조적으로 유사하며, 우비퀴논으로서 통상적으로 공지된 지용성 퀴논이다. 하나 이상의 라디칼 스캐빈저, 항산화제 및 환원제의 혼합물은 보충 제제 K의 식이 보충제를 생성하는데 사용될 수 있다. 라디칼 스캐빈저, 항산화제 및/또는 환원제는 보충제의 약 0.01 중량% 내지 약 2 중량% 또는 약 0.1 중량% 내지 약 1 중량% 범위내의 양으로 포함될 수 있다.
기타 임의적인 성분
보충 제제 K의 식이 보충제는 추가의 임의적인 성분을 함유할 수 있다. 예를 들면 어유 및 어유 성분과 관련된 냄새를 감소시키기 위한 임의적인 착색제 및/또는 풍미제를 포함할 수 있다. 게다가, 보충 제제 K의 식이 보충제는 방부제 및 기타 첨가제, 예컨대 보타니칼 추출물을 포함하나 이에 제한되지는 않는, 포유동물에게 생체내 투여를 위한 약학적 허용 가능한 담체를 함유할 수 있다
일례에서, 보충 제제 K의 식이 보충제의 제공량은 하기를 포함할 수 있다:
일부 경우에서, 보충 제제 K의 식이 보충제는 미국 특허 출원 공개 번호 2005/0032757 또는 미국 특허 출원 공개 번호 2011/0038848에 기재된 바와 같이 생성 및 사용될 수 있으며, 이들 각각은 본원에 그 전문이 참조로 포함된다. 예를 들면, 보충 제제 K의 식이 보충제는 미국 특허 출원 공개 번호 2005/0032757 또는 미국 특허 출원 공개 번호 2011/0038848에 명시된 바와 같은 성분을 갖도록 생성될 수 있다.
보충 제제 L
보충 제제 L의 식이 보충제는 칼슘을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 칼슘은 임의의 적절한 공정을 사용하여 얻을 수 있다. 예를 들면, 칼슘은 탄산칼슘, 인산이칼슘, 시트르산칼슘, 글루콘산칼슘 또는 칼슘-아미노산/폴리프룩토스 복합체 중 하나 이상으로서 얻을 수 있다. 적절한 칼슘 보충제는 말라류카, 인코포레이티드 (미국 아이다호주 아이다 펄즈 소재)에 의하여 바이탈리티 칼슘 컴플리트(Vitality Calcium Complete)®로서 판매된다.
일부 경우에서, 보충 제제 L의 식이 보충제는 임의의 적절한 양의 칼슘을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 L의 식이 보충제는 약 200 ㎎ 내지 약 1,500 ㎎ (예, 약 250 ㎎ 내지 약 1,250 ㎎)의 칼슘을 함유할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 L의 식이 보충제는 약 500 ㎎ 내지 약 1,500 ㎎ (예, 약 750 및 약 1,250 ㎎)의 칼슘의 1일 투여량이 간편하게 투여될 수 있도록 하는 양의 칼슘을 함유하도록 제제화될 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 L의 식이 보충제는 추가의 성분, 예컨대 비타민 D3 및 마그네슘을 포함할 수 있다. 일부 경우에서, 보충 제제 L의 식이 보충제는 하기 포뮬라 중 하나를 가질 수 있다.
포뮬라 예
포뮬라 예
포뮬라 예
보충 제제 M
보충 제제 M은 뼈 및 관절 건강을 촉진시키기 위하여 선택된 성분을 제공할 수 있다. 예를 들면, 보충 제제 M의 식이 보충제에 대한 2종의 적절한 포뮬라는 레플레닉스(Replenex)® 및 레플레닉스® 엑스트라 스트렝쓰(Extra Strength)일 수 있으며, 이들 둘다 말라류카, 인코포레이티드 (미국 아이다호주 아이다 펄즈 소재)가 시판한다. 일부 경우에서, 보충 제제 M의 식이 보충제는 다른 곳에 기재된 바와 같을 수 있다 (예, 미국 특허 번호 6,713,096 및 7,138,149, 둘다는 본원에 그 전문이 참조로 포함됨).
보충 제제 M의 식이 보충제의 예는 하기를 포함한다:
일부 경우에서, 보충 제제 M의 식이 보충제는 1,500 ㎎의 글루코사민 HCl, 250 ㎎의 콘드로이틴 술페이트, 500 ㎎의 메틸술포닐-메탄 (MSM), 50 ㎎의 브로멜라인 및 파파인 및 본원에 기재된 바와 같은 보충 제제 C의 포뮬라를 포함하는 성분의 블렌드를 포함할 수 있다. 예를 들면, 포뮬라는 강황, 생강 뿌리 추출물, 녹차 추출물, 아로니아 (초크베리) 분말, 당귀 뿌리 (데커시놀) 및 악마의 발톱 추출물을 상기 개시된 양으로 포함할 수 있다.
일부 경우에서, 보충 제제 M의 식이 보충제는 미국 특허 번호 6,713,096 또는 미국 특허 번호 7,138,149에 기재된 바와 같이 생성 및 사용될 수 있으며, 이들 각각은 본원에 그 전문이 참조로 포함된다. 예를 들면, 보충 제제 M의 식이 보충제는 미국 특허 번호 6,713,096 또는 미국 특허 번호 7,138,149에 명시된 바와 같은 성분을 갖도록 생성될 수 있다.
식이 보충 제제
본원에 제공된 식이 보충제는 경구 투여를 위하여 제제화될 수 있으며, 적절한 부형제, 풍미제, 착색제 및 기타 성분을 포함할 수 있다. 경구 투여의 경우, 정제 또는 캡슐은 약학적 허용 가능한 부형제, 예컨대 결합제, 충전제, 윤활제, 붕해제 또는 습윤제를 사용하여 생성될 수 있다. 경구 투여를 위한 액체 제제는 예를 들면, 용액, 시럽 또는 현탁액의 형태를 취할 수 있거나 또는 이들은 사용전 염수 또는 기타 적절한 액체 비히클을 사용한 구성을 위하여 건조 제품으로서 제시될 수 있다. 일부 경우에서, 액체 제제는 약학적 허용 가능한 첨가제, 예컨대 현탁제, 유화제, 비-수성 비히클, 방부제, 완충 염, 풍미제, 착색제 및 감미제를 적절한 바에 따라 함유할 수 있다. 경구 투여를 위한 제제는 하나 이상의 화합물의 제어된 방출을 제시하기 위하여 적절하게 제제화될 수 있다. 통상적으로, 본원에 제공된 식이 보충제는 급속 붕해 시간으로 또는 지연 방출로 캡슐 또는 정제 형태로 존재한다.
일부 경우에서, 본원에 제공된 식이 보충제는 멸균 수성 또는 비-수성 용액, 현탁액 및 에멀젼을 포함하나 이에 제한되지는 않는, 포유동물에게 투여를 위한 약학적 허용 가능한 담체를 함유할 수 있다. 비-수성 용매의 예는 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 채소 오일 및 유기 에스테르를 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 수성 담체는 물, 알콜, 염수 및 완충 용액을 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 약학적 허용 가능한 담체는 또한 생리적 허용 가능한 수성 비히클 (예, 생리 염수) 또는 경구 투여에 적절한 기타 담체를 포함할 수 있다.
일부 경우에서, 본원에 제공된 식이 보충제는 특정한 포유동물을 위한 1일 요구되는 투여량에 해당하는 단위 투여량을 갖도록 구성된 캡슐 또는 정제의 형태로 존재할 수 있다. 예를 들면, 포유동물이 100 ㎎의 특정한 물질을 요구할 경우, 각각의 정제 또는 캡슐은 약 100 ㎎ (중량)의 상기 물질을 포함할 수 있다. 본원에 사용된 바와 같이, 포유동물은 일반적으로 인간을 지칭하지만, 또한 가축 포유동물 (예, 개, 고양이 및 가축, 예컨대 소, 말, 돼지 또는 양)을 포함할 수 있다. 본원에 제공된 특정한 식이 보충제의 투여량은 포유동물의 일반적인 건강을 포함한 다수의 인자에 의존할 것이다. 일부 경우에서, 총 1일 투여량은 하나 이상의 투여 형태 (예, 2개의 정제 또는 캡슐, 3개의 정제 또는 캡슐, 4개의 정제 또는 캡슐, 5개의 정제 또는 캡슐 또는 6개의 정제 또는 캡슐)로 제조 및 투여될 수 있다.
일부 경우에서, 본원에 제공된 식이 보충제는 젤라틴, 글리세린, 물, 밀납, 레시틴, 코코아, 카라멜, 이산화티탄 또는 카르민을 포함하나 이에 제한되지는 않는 하나 이상의 추가의 첨가제를 함유할 수 있다.
일부 경우에서, 본원에 제공된 식이 보충제는 소프트겔의 형태로 존재할 수 있다. 소프트겔은 용해되거나 또는 현탁된 상태로 하나 이상의 활성 성분을 함유하는 액체를 함유하도록 주로 사용된다. 소프트겔 제제의 사용은 그러한 물질이 흡수 부위에서 이미 용액 상태가 되어 더 빠르며, 더 균일한 흡수가 발생하도록 한다는 사실로부터 발생하는 하나 이상의 활성 성분의 생체이용률을 향상시킬 수 있다. 소프트겔에는 젤라틴 및/또는 적절한 식용 염료(들)를 통상적으로 함유하는 적절한 코팅이 제공될 수 있다. 일부 경우에서, 디메틸술폭시드 (DMSO), 테트라히드로푸란 (THF), 아세톤, 에탄올 또는 기타 적절한 용매 및 공-용매를 포함한 껌 아라비아, 탈크, 폴리비닐 피롤리돈, 폴리에틸렌 글리콜 (PEG) 및/또는 이산화티탄, 래커 용액 및 적절한 유기 용매 또는 용매 혼합물을 임의로 함유할 수 있는 농축된 당류 용액을 사용할 수 있다. 위액에 대한 코팅 내성을 생성하기 위하여, 적절한 셀룰로스 제제, 예컨대 아세틸셀룰로스 프탈레이트 또는 히드록시프로필메틸-셀룰로스 프탈레이트의 용액을 사용할 수 있다. 염료 또는 안료는 예를 들면 확인을 위하여 또는 활성 화합물 투여의 조합을 특징화시키기 위하여 정제 또는 당의정 코팅 또는 소프트젤라틴 캡슐에 첨가될 수 있다. 일부 경우에서, 맛을 향상시키기 위하여 소프트겔 코트에 풍미제를 첨가할 수 있다.
일부 경우에서, 본원에 제공된 식이 보충제는 인간 소비자가 삼키는 것을 허용하는 크기로 제공되는 캡슐 또는 정제의 형태로 존재할 수 있다. 예를 들면, 캡슐은 약 250 ㎎ 내지 3 g 범위내의 크기 또는 그들 사이의 임의의 크기 (예, 275 ㎎, 300 ㎎, 350 ㎎, 400 ㎎, 450 ㎎, 475 ㎎, 490 ㎎, 500 ㎎, 550 ㎎, 575 ㎎, 600 ㎎, 650 ㎎, 675 ㎎, 700 ㎎, 750 ㎎, 800 ㎎, 900 ㎎, 1,000 ㎎, 1,250 ㎎, 1,500 ㎎, 1,750 ㎎, 1,800 ㎎, 1,900 ㎎, 2 g, 2.1 g, 2.2 g, 2.3 g, 2.4 g, 2.5 g, 2.6 g, 2.7 g, 2.8 g 또는 2.9 g)일 수 있다.
일부 경우에서, 본원에 제공된 식이 보충제는 겔 캡, 연질 젤라틴 캡슐 (예, 연질 겔 캡슐) 또는 경질 젤라틴 캡슐의 형태로 제공될 수 있다. 예를 들면, 본원에 제공된 식이 보충제는 경질 겔 캡슐에 의하여 캡슐화될 수 있다. 경구 투여의 경우, 연질 겔 캡슐은 약학적 허용 가능한 부형제, 예컨대 결합제, 충전제, 윤활제, 붕해제 또는 습윤화제를 사용하는 통상의 수단에 의하여 생성될 수 있다. 연질 겔 캡슐 제조 방법은 예를 들면 미국 특허 번호 6,333,047에 기재되어 있다. 일부 경우에서, 본원에 제공된 식이 보충제는 개선된 저장 수명, 균질성 및 제품 안정성을 나타낼 수 있는 캡슐로서 제제화될 수 있다.
복합 보충제 조성물
본원에 제공된 복합 보충제 조성물은 단일의 포장 단위 내에서 3개 이상의 상이한 식이 보충 제제를 포함할 수 있다. 예를 들면, 단일의 포장 단위는 보충 제제 A의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 B의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 C의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 D의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 E의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 F의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 G의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 H의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 I의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 J의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 K의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 L의 하나 이상의 식이 보충제 및 보충 제제 M의 하나 이상의 식이 보충제의 군으로부터 선택된 적어도 3종의 상이한 식이 보충 제제(예, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 또는 그 이상의 상이한 식이 보충 제제)를 포함할 수 있다.
일부 경우에서, 단일의 포장 단위는 보충 제제 A의 식이 보충제, 보충 제제 B의 식이 보충제 및 보충 제제 C의 식이 보충제; 보충 제제 A의 식이 보충제, 보충 제제 B의 식이 보충제 및 보충 제제 D의 식이 보충제; 보충 제제 A의 식이 보충제, 보충 제제 B의 식이 보충제 및 보충 제제 E의 식이 보충제; 보충 제제 A의 식이 보충제, 보충 제제 B의 식이 보충제 및 보충 제제 F의 식이 보충제; 보충 제제 A의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제 및 보충 제제 D의 식이 보충제; 보충 제제 A의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제 및 보충 제제 E의 식이 보충제; 보충 제제 A의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제 및 보충 제제 F의 식이 보충제; 보충 제제 B의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제 및 보충 제제 D의 식이 보충제; 보충 제제 B의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제 및 보충 제제 E의 식이 보충제; 보충 제제 B의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제 및 보충 제제 F의 식이 보충제; 보충 제제 C의 식이 보충제, 보충 제제 D의 식이 보충제 및 보충 제제 E의 식이 보충제; 보충 제제 C의 식이 보충제, 보충 제제 D의 식이 보충제 및 보충 제제 F의 식이 보충제; 보충 제제 A의 식이 보충제, 보충 제제 B의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제 및 보충 제제 D의 식이 보충제; 보충 제제 A의 식이 보충제, 보충 제제 B의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제 및 보충 제제 E의 식이 보충제; 보충 제제 A의 식이 보충제, 보충 제제 B의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제 및 보충 제제 F의 식이 보충제; 보충 제제 A의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제, 보충 제제 D의 식이 보충제 및 보충 제제 E의 식이 보충제; 보충 제제 A의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제, 보충 제제 D의 식이 보충제 및 보충 제제 F의 식이 보충제; 보충 제제 A의 식이 보충제, 보충 제제 D의 식이 보충제, 보충 제제 E의 식이 보충제 및 보충 제제 F의 식이 보충제; 보충 제제 B의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제, 보충 제제 D의 식이 보충제 및 보충 제제 E의 식이 보충제; 보충 제제 B의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제, 보충 제제 D의 식이 보충제 및 보충 제제 F의 식이 보충제; 보충 제제 A의 식이 보충제, 보충 제제 B의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제, 보충 제제 D의 식이 보충제 및 보충 제제 E의 식이 보충제; 보충 제제 A의 식이 보충제, 보충 제제 B의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제, 보충 제제 D의 식이 보충제 및 보충 제제 F의 식이 보충제; 또는 보충 제제 B의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제, 보충 제제 D의 식이 보충제, 보충 제제 E의 식이 보충제 및 보충 제제 F의 식이 보충제를 포함할 수 있다.
일부 경우에서, 단일의 포장 단위는 보충 제제 A의 식이 보충제, 보충 제제 B의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제, 보충 제제 E의 식이 보충제 및 보충 제제 F의 식이 보충제를 포함할 수 있다.
예를 들면, 한 실시양태에서, 단일의 포장 단위는 보충 제제 A의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 B의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 C의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 D의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 E의 하나 이상의 식이 보충제 및 보충 제제 F의 하나 이상의 식이 보충제를 포함할 수 있다.
또 다른 예에서, 단일의 포장 단위는 보충 제제 A의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 B의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 C의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 D의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 E의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 F의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 G의 하나 이상의 식이 보충제 및 보충 제제 H의 하나 이상의 식이 보충제를 포함할 수 있다.
또 다른 예에서, 단일의 포장 단위는 보충 제제 E의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 I의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 J의 하나 이상의 식이 보충제 및 보충 제제 K의 하나 이상의 식이 보충제를 포함할 수 있다.
또 다른 예에서, 단일의 포장 단위는 보충 제제 A의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 B의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 C의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 D의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 E의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 F의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 I의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 J의 하나 이상의 식이 보충제 및 보충 제제 K의 하나 이상의 식이 보충제를 포함할 수 있다.
또 다른 예에서, 단일의 포장 단위는 보충 제제 A의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 B의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 C의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 D의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 E의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 F의 하나 이상의 식이 보충제, 보충 제제 I의 하나 이상의 식이 보충제 및 보충 제제 L의 하나 이상의 식이 보충제를 포함할 수 있다.
본 발명은 하기 실시예에서 추가로 기재될 것이며, 이는 청구범위에 기재된 본 발명의 범주를 제한하지 않는다.
실시예
실시예 1a - 보충 제제 H의 예시의 식이 보충제
포스파티딜세린, DHA, EPA, 항산화제 및 깅코 빌로바를 사용하여 혼합물을 생성하였다. 혼합물을 블렌딩하고, 연질 젤라틴 캡슐 형태로 캡슐화하여 12 중량% 포스파티딜세린, 7 중량% DHA, 7 중량% EPA, 2.8 중량% 항산화제 및 4.7 중량% 깅코 빌로바를 함유하는 식이 조성물을 제공하였다.
실시예 1b - 보충 제제 H의 예시의 식이 보충제
포스파티딜세린, DHA, EPA, 항산화제 및 깅코 빌로바를 사용하여 혼합물을 생성하였다. 혼합물을 블렌딩하고, 소비재 초콜릿 형태로 혼입하여 12 중량% 포스파티딜세린, 7 중량% DHA, 7 중량% EPA, 2.8 중량% 항산화제 및 4.7 중량% 깅코 빌로바를 함유하는 식이 조성물을 제공하였다. 블렌드를 초콜릿 베이스에 혼입하여 기재된 혼합물의 1회 제공량을 함유하는 초콜릿 바아 (성형됨)를 생성하였다. 그러한 생성물은 예를 들면 생성물의 1회 제공량의 캡슐, 겔캡 또는 정제 대신에 1회 제공량으로서 소비될 수 있다.
실시예 1c - 보충 제제 H의 예시의 식이 보충제
포스파티딜세린, DHA, EPA, 항산화제 및 깅코 빌로바를 사용하여 혼합물을 생성하였다. 혼합물을 블렌딩하고, 연질 젤라틴 캡슐 형태로 캡슐화하여 3.5 중량% 포스파티딜세린, 11.7 중량% DHA, 10.5 중량% EPA, 4.7 중량% 항산화제 및 2.9 중량% 깅코 빌로바를 함유하는 식이 조성물을 제공하였다.
실시예 1d - 보충 제제 H의 예시의 식이 보충제
포스파티딜세린, DHA, EPA, 항산화제 및 깅코 빌로바를 사용하여 혼합물을 생성하였다. 혼합물을 블렌딩하고, 소비재 초콜릿 형태로 혼입하여 3.5 중량% 포스파티딜세린, 11.7 중량% DHA, 10.5 중량% EPA, 4.7 중량% 항산화제 및 2.9 중량% 깅코 빌로바를 함유하는 식이 조성물을 제공하였다.
실시예 2a - 보충 제제 K의 예시의 식이 보충제
연질 겔 캡슐은 하기를 함유하였다:
제공량 추천은 1일당 3개의 캡슐이다.
실시예 2b - 보충 제제 K의 예시의 식이 보충제
하기를 함유하는 연질 겔 캡슐:
제공량 추천은 1일당 4개의 캡슐이다.
실시예 2c - 보충 제제 K의 예시의 식이 보충제
하기를 함유하는 연질 겔 캡슐:
제공량 추천은 1일당 3개의 캡슐이다.
실시예 2d - 보충 제제 K의 예시의 식이 보충제
하기를 함유하는 연질 겔 캡슐:
제공량 추천은 1일당 3개의 캡슐이다.
실시예 2e - 보충 제제 K의 예시의 식이 보충제
하기를 함유하는 경질 외피 겔 캡슐:
제공량 추천은 1일당 3개의 캡슐이다.
실시예 2f- 보충 제제 K의 예시의 식이 보충제
하기를 함유하는 경질 외피 겔 캡슐:
제공량 추천은 1일당 3-4개의 캡슐이다.
실시예 2g - 보충 제제 K의 예시의 식이 보충제
하기를 함유하는 경질 외피 겔 캡슐:
제공량 추천은 1일당 3개의 캡슐이다.
실시예 2h - 보충 제제 K의 예시의 식이 보충제
하기를 함유하는 연질 겔 캡슐:
제공량 추천은 1일당 3개의 캡슐이다.
실시예 2i - 보충 제제 K의 예시의 식이 보충제
하기를 함유하는 연질 겔 캡슐:
제공량 추천은 1일당 3개의 캡슐이다.
실시예 2j - 보충 제제 K의 예시의 식이 보충제
하기를 함유하는 연질 겔 캡슐을 생성하였다:
제공량 추천은 1일당 4개의 캡슐이다.
실시예 2k - 보충 제제 K의 예시의 식이 보충제
하기를 함유하는 연질 겔 캡슐을 생성하였다:
제공량 추천은 1일당 4개의 캡슐이다.
실시예 2l - 보충 제제 K의 예시의 식이 보충제
하기를 함유하는 연질 겔 캡슐:
제공량 추천은 1일당 4개의 캡슐이다.
실시예 2m - 보충 제제 K의 예시의 식이 보충제
하기를 함유하는 영양 보충제:
실시예 2n - 보충 제제 K의 예시의 식이 보충제
하기를 함유하는 영양 보충제:
실시예 2o - 보충 제제 K의 예시의 식이 보충제
하기를 함유하는 영양 보충제:
실시예 2p - 보충 제제 K의 예시의 식이 보충제
하기를 함유하는 영양 보충제를 생성하였다:
실시예 2q - 보충 제제 K의 예시의 식이 보충제
하기를 함유하는 영양 보충제:
실시예 2r - 보충 제제 K의 예시의 식이 보충제
하기 절차는 연질 겔 캡을 캡슐화시키는데 사용하였다. 캡슐 성분을 계량하고, 균질해질 때까지 진공 하에서 혼합물을 전단 처리하여 배합하였다. 혼합물을 31-34℃로 냉각시켰다. 그 후, 젤라틴 혼합물 (젤라틴, 착색제, 글리세린 및 물 함유)을 가열하고, 전단 처리하고, 임의의 발포가 가라앉을 때까지 진공 하에서 진공 믹서 내에서 유지하였다. 젤라틴 혼합물을 >34℃에서 유지하였다. 다이 롤 크기 18 타원형 (또는 직사각형), 단편 크기 14 타원형 (또는 직사각형)을 갖는 카마타(Kamata) 또는 보쳉(Bo Cheng) 캡슐화기를 사용하였다. 믹스 및 젤라틴 믹스를 배취에 채웠다. 캡슐을 샘플링하고, 검사하였다. 캡슐을 트레이 상에서 5-10%의 최종 수분 함유량으로 건조시켰다.
실시예 3a - 보충 제제 A의 박테리아 조성물의 안정성
2종의 박테리아 조성물을 하기와 같이 생성하였다 (프로토타입 시험 1 및 프로토타입 시험 2). 최종 제제를 하기 기재된 바와 같은 다양한 병에 보관하였다.
(i) MCC 101 및 MCC 112를 프로토타입 시험에서 희석제로서 사용하였다.
(ii) PET 병, HDPE 병 및 밀봉된 알루미늄 호일 패킷을 최종 캡슐의 보관에 사용하였다.
프로토타입 시험 1:
270 ㎎의 상기 블렌드를 단일의 캡슐에 채웠다.
270 ㎎의 블렌드의 효력=24/1000*270=64억 8천 CFU/캡슐
프로토타입 시험 2:
270 ㎎의 상기 블렌드를 단일의 캡슐에 채웠다.
270 ㎎의 블렌드의 효력=24/1000*270=64억 8천 CFU/캡슐
프로토타입 시험 3은 하기와 같이 생성하였다:
270 ㎎의 상기 블렌드를 사용하여 단일의 캡슐을 채웠다.
270 ㎎의 블렌드의 효력=24/1000*270=64억 8천 CFU/캡슐
일단 2종의 박테리아 조성물이 생성되면 안정성에 대하여 테스트하였으며, 하기 프로바이오틱 계수 (CFU/캡슐) 및 수분 활성을 관찰하였다:
그러한 결과는 적어도 2종의 균주를 갖는 박테리아 조성물 중에서 미정질 셀룰로스를 사용하면 MCC 112가 MCC 101에 비하여 안정성을 개선시켰으며, 고 밀도 폴리에틸렌 (HDPE) 병 또는 알루미늄 호일 패킷을 사용하면 PET 병의 사용에 비하여 안정성을 개선시켰다는 것을 입증하였다.
실시예 3b - 보충 제제 A의 박테리아 조성물의 안정성
박테리아 조성물은 하기와 같이 생성하였다:
400 ㎎의 상기 블렌드를 단일의 DR 캡슐에 채웠다. 400 ㎎의 블렌드의 효력은 200억 CFU/캡슐이었다.
일단 박테리아 조성물이 생성되면 안정성에 대하여 테스트하고, 하기 프로바이오틱 계수 (CFU/캡슐) 및 수분 활성을 관찰하였다:
그러한 결과는 미정질 셀룰로스를 사용하면 MCC 112 및 고 밀도 폴리에틸렌 (HDPE) 병이 박테리아의 7종의 균주를 갖는 박테리아 조성물 중에서의 안정성을 유지하였다는 것을 확인하였다.
실시예 3c - 보충 제제 A의 박테리아 조성물
박테리아 조성물을 하기와 같이 제조하였다 (하기 제시된 표에서 "박테리아 조성물 실시예"의 제목을 가짐). 간략하게, 다양한 CFU의 각각의 락토바실루스 아시도필루스, 락토바실루스 플란타룸, 락토바실루스 카세이, 락토바실루스 람노수스, 비피도박테리움 론굼, 비피도박테리움 락티스 및 비피도박테리움 비피둠 및, 이산화규소 (실리카; 2 ㎎)를 추가로 포함하는 동결건조된 박테리아를 2 분 동안 블렌딩하여 건조된 박테리아를 균일하게 코팅하였다. 임의의 이론에 의하여 제한하지는 않지만, 실리카는 과잉의 수분을 흡착시켜서 동결건조된 박테리아를 최소의 수분 활성으로 건조된 상태를 유지하며, 최종 제제의 안정성을 개선시키는 것으로 여겨진다. MCC 112 (0.2 미만의 Aw를 갖는 미정질 셀룰로스의 등급 (700 ㎎) 및 프락토올리고당 (50 ㎎)을 첨가한 후, 혼합물을 추가의 20 분 동안 블렌딩하였다. 블렌딩한 후, 추가의 실리카 (3 ㎎)를 활택제로서 및 스테아르산마그네슘 (15 ㎎)을 윤활제로서 첨가하고, 혼합물을 또 다른 3 분 동안 블렌딩하였다. 최종 혼합물을 캡슐 (예, DR 캡슐)에 삽입하였다. DR 캡슐은 민감한 성분을 위의 낮은 pH 환경으로부터 보호하는 것을 도울 수 있는 히프로멜로스 (HPMC) 제제를 사용하여 생성된 채식 캡슐이다. 조기 붕해를 방지함으로써, 붕해는 일반적으로 약 5분의 통상의 즉시 방출 캡슐보다 약 45 분 더 늦게 개시되며, 성분은 장내에서 알칼리성 pH에서 방출된다.
실시예 4a - 보충 제제 G의 예시의 식이 보충제 조성물
식이 보충제는 하기 제시된 조성으로 생성하였다.
실시예 4b - 보충 제제 G의 예시의 식이 보충제 조성물
식이 보충제는 하기 제시된 조성으로 생성하였다.
실시예 4c - 보충 제제 G의 예시의 식이 보충제 조성물
식이 보충제는 하기 제시된 조성으로 생성하였다.
실시예 5a - 단일의 포장 단위 중의 식이 보충 제제의 예시의 복합 보충제 조성물
복합 보충제 조성물의 단일의 포장 단위는 보충 제제 A의 식이 보충제, 보충 제제 B의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제, 보충 제제 D의 식이 보충제, 보충 제제 E의 식이 보충제 및 보충 제제 F의 식이 보충제를 포함하였다. 각각의 식이 보충제(예, 보충 제제 A의 식이 보충제, 보충 제제 B의 식이 보충제, 보충 제제 C의 식이 보충제, 보충 제제 D의 식이 보충제, 보충 제제 E의 식이 보충제 및 보충 제제 F의 식이 보충제)는 하나 이상의 환제의 형태로 제공하였다. 그리하여, 단일 포장 단위는 각각의 식이 보충제의 개개의 환제를 함유하는 호일 패킷을 포함하였다.
실시예 5b - 건강 평가 실험
시험 대상체
다양한 연령의 건강한 인간 대상체 48명으로 실험을 수행하였다. 시험 대상체 어느 누구도 어떠한 유형의 약물처치를 받지 않았다. 그러나, 그들의 건강 마커에 따르면, 대상체 중 24명은 다소 높은 혈압, 콜레스테롤 또는 체중을 지녔으나, 이는 여전히 인간에 대한 정상 범위내에 포함되었다. 나머지 24명의 대상체는 인간에 대한 정상 범위의 중앙값에 더 근접한 건강 마커를 지녔다.
24명의 건강 개체 ("건강" 시험군으로 지칭함) 및 대사 증후군을 갖는 24명의 개체 ("대사" 시험군으로 지칭함) 남성 및 여성 대상체를 포함하는 시험 모집단을 각각 연령 25±5 및 50±5세, BMI 20-24 (건강) 및 BMI >30 (대사 증후군) 군의 2개의 하위군으로 나누었다.
대사 증후군을 지니는 대상체는 ATP III 기준에 따른 대사 증후군을 지니는 25-55세의 남성 및 여성 대상체를 포함하였다 (NIH 2002: 허리 둘레 >102 ㎝, 트리글리세리드 >150 ㎎/㎗, HDL 콜레스테롤 <40 ㎎/㎗, BP >130/85 mmHg, 공복 혈당 >100 ㎎/㎗).
방법론
본 실험의 방법론은 각각의 개개의 대상체로부터 채혈하는 것으로 이루어졌다. 혈액 샘플을 자유 라디칼 활성, 혈중 지질 레벨, C-반응성 단백질, 글루코스 레벨 및 인슐린 반응 및 염증에 대하여 시험하였다. 심박수 및 혈압도 또한 기록하였다.
측정은 특정의 처방된 양의 운동 전 및 직후 실시하였다. 대상체에게는 8 시간 동안 금식한 상태로 실험실을 방문할 것을 요청하였다. 시험은 12 주의 기간 동안 실시하였다. 각각의 대상체에게는 실시예 5a에 개시된 바와 같은 보충 제제의 복합 보충제 조성물을 섭취한 것을 제외하고, 12 주 동안 그들의 생활방식 또는 식이에 관하여서는 어떠한 변화도 주지 않을 것을 요청하였다.
테스트 방법은 새로 채혈한 혈액과 혼합한 회전 탐침 산화의 ESR 신호의 모니터링에 기초한다. 그러한 과정 중에서 혈액 세포는 초기 생리학적 환경 (t=37℃, pO2=110 mm/Hg) 하에 두고, 세포내 및 세포외 공간 내에서 CMH와 상호작용하여 안정한 라디칼 CM·을 형성하는 생물학적 이용 가능한 반응성 산소 종 (ROS)을 방출하는 혈장에 의하여 둘러싸인 상태를 유지한다. 산소 민감성 표지 (NOX-15.1-5 μM)의 혈액 샘플로의 첨가는 산소 농도 및 세포뿐 아니라, 미토콘드리아 산소 소비를 모니터하는데 사용하였다. 벤치-톱 EPR 분광계 "녹시스캔(Noxyscan)"을 사용하였다.
세포외 세포 염증 반응 검정도 또한 수행하였다. 그러한 검정의 적용은 외부 (비-내인성) TNF-α를 사용한 자극 후 혈액 세포에 의한 ROS 생성에서의 변화를 기재하는 결과를 제공하였다. TNF-α는 염증의 핵심 인자인 것으로 보고되었다. 검정은 각각의 실험 대상체로부터의 혈액 샘플 (20 ㎕)을 사용하여 수행하였다. 샘플은 TNF-α 농도에서의 변화에 대하여서는 분석하지 않았으나, 그보다는 외인성 TNF-α 유발시험으로부터 발생하는 하류 효과에서의 변화에 대하여 분석하였다. 60 분 분석 동안 운동 곡선 기울기 (EPR 신호 진폭 대 시간)를 적분하고, ROS μM/min의 형성으로서 나타냈다.
인간 혈액 중의 순환 중인 NO 농도, 혈관 생리학의 제2의 핵심 신호 분자 및 생체내 항산화제의 분석을 수행하였다.
건강 변수 (혈압, 심박수, 지질 및 글루코스 프로파일, 순환중인 NO의 생체이용률)를 대조일뿐 아니라, 1일 2회 보충의 6 및 12 주 후에서의 생체이용률을 분석하였다. 각각의 대상체의 기준 건강 메트릭스를 설정하기 위하여, 보충을 실시하기 전 대규모의 시험을 각각의 대상체에게 별도로 수행하였다. 그 후, 보충의 AM 및 PM 팩을 작은 롤빵과 함께 투여하여 소화를 돕고, 신체의 인슐린 반응을 평가하였다.
대상체가 보충제를 처음 섭취한 1 시간 후 측정을 다시 실시하였다. 이를 48명의 대상체 모두에게 실시하였다. 대상체에게 6 주의 기간 동안 매일 보충제를 섭취하고, 보충제의 섭취 전 투여된 것과 동일한 시험을 반복하는 실험실에 올 것을 요청하였다.
대상체에게는 추가의 6주 동안 보충제를 계속 섭취한 후, 실험실에 와서는 혈액 시험을 다시 반복할 것을 요청하였다.
본 실험에서 반응성 산소 종, 염증 파라미터 및 산화질소 레벨을 하기 참조 문헌 중 하나 이상에 기재된 방법에 따라 측정하였다:
1 시간 이내의 결과
보충제를 섭취하기 전 하였던 것과 동일한 운동을 정확하게 수행하기는 어려우므로 대상체의 심장은 작동할 필요는 없는 것으로 관찰되었다. 최초로 보충제를 사용한 후 대략 1 시간에, 처방된 운동 후 심박수의 분당 평균 5회 감소가 관찰되었다. 보충제의 섭취 후 1 시간 이내의 결과는 예상밖의 결과이었다.
처음 1 시간 이내의 심박수 개선 이외에, 또한 하기 관찰이 이루어졌다:
운동중 자유 라디칼의 10.2% 감소.
식사 후 혈당 급증에서의 27.4% 상당한 감소.
혈중 지질 결과
본 실험은 실험 중 48명의 대상체에 대하여 총 콜레스테롤, HDL, LDL 및 트리글리세리드 레벨에서의 상당한 증가를 나타냈다.
콜레스테롤
특히, 보충제의 지속적인 1일 2회의 6주 사용 후 하기 개선이 관찰되었다:
48명의 대상체는 그들의 혈중 총 콜레스테롤에서 평균 7.5% 감소를 기록하였으며, 이는 평균을 정상이기는 하나 상승된 범위로부터 이상적인 범위내로 감소되도록 하였다.
콜레스테롤 레벨이 정상적이기는 하나 상승된 대상체는 총 콜레스테롤 레벨에서 8.5%의 훨씬 더 큰 감소를 기록하였다. LDL (또는 나쁜 콜레스테롤)은 48명의 대상체 중에서 평균 6.7% 강하되었다.
정상이기는 하나 상승된 LDL을 갖는 대상체가 최대의 개선을 나타냈다.
증가된 군은 LDL 콜레스테롤 레벨에서 11.3% 감소를 기록하였다.
또한, 정상이기는 하나 이상적인 HDL 콜레스테롤 레벨보다는 낮은 상당한 실험 참여자는 HDL (또는 좋은 콜레스테롤)에서 평균 18.3% 증가를 기록하였다.
하기 표는 시간 경과에 따른 시험 대상체의 대사 마커를 제공한다.
트리글리세리드
트리글리세리드의 평균 8.8% 감소가 48명의 대상체의 전체 모집단에서 기록되었다.
그러나, 이러한 저하는 정상적이기는 하나 다소 상승된 트리글리세리드를 갖는 대상체의 경우에는 특히 더 컸다. 그러한 군은 23.3%의 트리글리세리드에서의 평균 감소를 기록하였다.
혈압 반응
게다가, 48명의 실험 대상체는 보충제의 6 주 연속 사용 후 수축기 혈압에서 평균 5.2% 감소를 기록하였다.
정상적이기는 하나 약간 상승된 수축기 혈압으로 실험을 시작한 대상체에서는 5.9% 감소를 기록하였다.
산화질소에 대한 효과
보충제가 건강한 혈압을 유지하는 것을 도울 수 있다는 추가의 증거를 제공기 위하여, 혈중 산화질소도 또한 측정하였다. 산화질소는 건강 혈압을 유지하는 원인이 되는 주요한 대사산물이다.
48명의 대상체 중에서 혈중 산화질소의 레벨은 보충제를 1일 2회 12 주 섭취 후 2배보다 크게 되었다.
혈당 대사
실험 중에, 혈당 레벨에 대한 보충제의 영향은 롤빵의 소비 후 평가하였다. 결과는 대상체가 보충제를 처음 섭취하자마자 식후 고혈당에서의 상당한 감소를 나타냈으며, 보충제의 수주 동안 연속 사용후 더 크게 감소되었다.
사실상, 혈당 급증은 보충제 사용의 첫번째 날 27.4%, 6 주 후 37.2% 및 12 주 후 44.3% 감소되었다.
특히 인슐린 내성의 예비적인 징후는 갖지만 당뇨병은 아닌 대상체 중에서 훨씬 더 건강한 반응이 또한 관찰되었다.
그러한 군에서, 12 주 사용 후, 인슐린 민감도의 측정인 HOMA 지수에서의 28% 상당한 감소가 관찰되었다.
도 1은 1회 투여, 6 주 및 12 주 후 HOMA, HbA1c 및 식후 혈장 당 수치를 나타내는 대조군 및 시험군 (즉, 건강 및 대사 군)의 그래프 비교를 제공한다.
심박수 및 에너지
대상체는 시간 경과에 따라 보충제 중의 영양분을 계속 섭취하므로, 에너지를 효율적으로 생성하는 신체의 능력은 크게 증가된 것으로 보였다. 실험의 일부는 특정한 분당 회전수에서 타원형 머신에서의 운동후 48명의 대상체의 맥박을 측정하고자 한다. 대상체는 보충제의 섭취 전 시험하고, 보충제의 섭취 후 1 시간에 다시 시험한 후, 보충제의 지속 사용 6 주 후 및 12 주 후 다시 시험하였다. 보충제를 6주 사용한 후, 48명의 대상체는 보충제 섭취 전 동일한 운동을 정확하게 한 대상체보다 분당 8회 더 적은 맥박의 평균 심박수를 가졌다.
보충제 섭취 12 주 후, 대상체는 분당 9회 더 적은 맥박으로 동일한 운동을 실시할 수 있는 것으로 관찰되었다.
도 2는 1회 투여, 6 주 및 12 주 후 심박수, 수축기 혈압 및 확장기 혈압을 나타내는 대조군 및 시험군 (즉, 건강 및 대사 군)의 그래프 비교를 제공한다.
자유 라디칼 감소
휴식중 및 그후 운동중 혈중 자유 라디칼의 양을 대상체에서 시험하였다. 다시, 결과는 예상밖이었다. 연구에서, 자유 라디칼은 반응성 산소 종 또는 ROS로서 측정하였다.
보충제를 사용한 6 주 후, 48명의 대상체는 휴식중에는 ROS가 평균 22.07% 감소를, 운동 중에는 ROS가 25.9% 감소를 기록하였다.
단순 영양 보충제로부터 ROS의 감소는 예상밖이었다.
도 3은 총 ROS, 미토콘드리아 ROS, 혈중 산소 레벨, 미토콘드리아 산소 레벨, NADPH 옥사다제-의존성 초과산화물 형성 및 니트로소헤모글로빈 레벨을 나타내는 대조군 및 시험군 (즉, 건강 및 대사 군)의 비교 그래프를 제공한다. 시험군 둘다는 1회 투여, 6 주 및 12 주 후 대조군과 비교시 감소된 초기 및 TNF-활성화된 레벨을 나타낸다.
도 4는 1회 투여, 6 주 및 12 주 후 NADPH 옥사다제-의존성 초과산화물 형성, 퍼옥사다제-의존성 과산화수소 형성, 스트레스 심박수 및 순환 중인 산화질소 레벨을 나타내는 대조군 및 시험군 (즉, 건강 및 대사 군)의 그래프 비교를 제공한다.
염증 반응
염증 반응에서의 예상밖의 결과가 48명의 실험 대상체에 대하여 관찰되었다.
제1의 염증 시험에서, 염증에 대한 내성은 보충제의 투여 후 1 시간 이내에 평균 35.8% 개선되었다.
제2의 시험은 또한 hs-CRP로 공지된 고-민감도 C-반응성 단백질을 측정하였다.
3.0 ㎎/ℓ 이상의 CRP 판독치는 여전히 정상 범위내에 포함되는 것으로 간주되기는 하나, 대상체의 심장 질환 우려를 잠재적으로 증가시킬 수 있다. 그러한 우려는 남성에서보다는 여성에서 훨씬 더 큰 것으로 보인다. 대조적으로, 0.5 ㎎/ℓ 미만의 매우 낮은 레벨의 CRP를 갖는 대상체는 종종 심장 발작을 갖지 않는다.
실시예 3의 복합 보충제 조성물을 사용한 규칙적인 12 주 보충 후, 대상체는 hs-CRP에서 상당한 21.3% 감소를 나타냈다.
더 높은 hs-CRP를 갖지만, 여전히 정상 범위에 포함되는 대상체는 실시예 5a의 복합 보충제 조성물을 꾸준히 12 주 섭취한 후 hs-CRP의 뚜렷한 34.1% 감소를 기록하였다.
일반적으로, 이들 참여자 중에서 hs-CRP의 평균은 정상이지만 상승된 범위로부터 훨씬 더 건강하며 적정한 범위로 이동되었다.
대조군 및 시험군 (즉, 건강 및 대사 군)의 유발된 염증 결과는 도 5에 도시한다. 시험군 둘다는 1회 투여, 6 주 및 12 주 후 대조군과 비교시 감소된 초기 및 TNF-활성화된 레벨을 나타냈다. 도 6은 1회 투여, 6 주 및 12 주 후 대조군 및 시험군 (즉, 건강 및 대사 군)의 hs-CRP 및 호중구 (절대) 값을 제공한다.
개요
요약하면, 건강 및 대사 증후군 자원자에서의 제어된 장기간 실험은 실시예 5a의 제제화된 복합체 영양 보충제가 산화성 스트레스 및 염증 반응 둘다를 억제할 수 있다는 것을 나타낸다. 실시예 5a의 복합 보충제 조성물을 1일 2회 6 및 12주 사용 후, 48명의 시험 대상체는 평균적으로 측정된 마커마다 상당히 개선되었다. 정상적이지만 상승된 마커를 갖는 대상체는 훨씬 더 큰 정도로 개선되었다. 실험은 복합체 보충제의 항염증 및 항산화 능력을 입증하였다. 효소 발현의 조절, NADPH 옥시다제 및 퍼옥시다제 기능과는 상관 없는 2차 생물학적 활성 화합물 및 제2의 메신저 분자의 형성 및 다형태가 나타났다.
염증은 혈관 벽에 존재하는 p22phox-계 NADPH 옥시다제 및 퍼옥시다제에 비하여 복수의 심혈관 및 대사 질병의 발병기전에 기인할 수 있다. p22phox-계 NADPH 옥시다제 및 퍼옥시다제는 염증 반응 및 산화성 스트레스를 조정하는 중요한 초과산화물 및 H2O2 발생계로서 작용할 수 있다.
기타 실시양태
본 발명은 그의 상세한 설명과 함께 기재되는데, 상기 기재는 첨부된 청구범위의 범주에 의하여 정의되는 본 발명의 범주를 제한하는 것이 아니라 예시하고자 하는 것으로 이해하여야 한다. 기타 구체예, 잇점 및 변형예는 하기 청구범위의 범주내에 포함된다.
Claims (18)
- (a) 프로바이오틱 보충제;
(b) 멀티비타민 및 무기질 보충제;
(c) 항산화제 보충제; 및
(d) 항염증 보충제
를 포함하는 복합 보충제 조성물. - 제1항에 있어서, 어유 보충제를 추가로 포함하는 것인 조성물.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 프로바이오틱 보충제가
(i) 약 50억 내지 약 150억 cfu의 락토바실루스 아시도필루스(Lactobacillus acidophilus), 락토바실루스 플란타룸(Lactobacillus plantarum), 락토바실루스 카세이(Lactobacillus casei), 락토바실루스 람노수스(Lactobacillus rhamnosus), 비피도박테리움 론굼(Bifidobacterium longum), 비피도박테리움 락티스(Bifidobacterium lactis) 및 비피도박테리움 비피둠(Bifidobacterium bifidum)의 혼합물; 및
(ii) 0.2 미만의 수분 활성을 갖는 충전제
를 포함하는 것인 조성물. - 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 프로바이오틱 보충제가 캡슐 또는 정제를 포함하는 것인 조성물.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 보충 제제 A의 식이 보충제가 포유동물에게 경구 투여 후 상기 포유동물의 장내에서 상기 락토바실루스 아시도필루스, 락토바실루스 플란타룸, 락토바실루스 카세이, 락토바실루스 람노수스, 비피도박테리움 론굼, 비피도박테리움 락티스 및 비피도박테리움 비피둠을 방출하는 것인 조성물.
- (a) (i) 약 50억 내지 약 150억 cfu의 락토바실루스 아시도필루스, 락토바실루스 플란타룸, 락토바실루스 카세이, 락토바실루스 람노수스, 비피도박테리움 론굼, 비피도박테리움 락티스 및 비피도박테리움 비피둠의 혼합물,
(ii) 0.2 미만의 수분 활성을 갖는 충전제 및
(iii) 캡슐
을 포함하며, 포유동물에게 경구 투여 후 상기 포유동물의 장내에서 상기 락토바실루스 아시도필루스, 락토바실루스 플란타룸, 락토바실루스 카세이, 락토바실루스 람노수스, 비피도박테리움 론굼, 비피도박테리움 락티스 및 비피도박테리움 비피둠을 방출하는 보충 제제 A의 식이 보충제;
(b) (i) 지용성 항산화제,
(ii) 페놀성 화합물 및
(iii) 수용성 항산화제
를 포함하는 보충 제제 B의 식이 보충제;
(c) (i) 이리도이드,
(ii) 생강 성분,
(iii) 안토시아닌 및
(iv) 쿠마린, 커큐미노이드 및 녹차 추출물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 작용제(agent)
를 포함하는 보충 제제 C의 식이 보충제;
(d) (i) 포도씨 추출물 및
(ii) 진균 프로테아제, 산 안정성 프로테아제 및 브로멜라인으로 이루어진 군으로부터 선택된 효소
를 포함하는 보충 제제 E의 식이 보충제; 및
(e) 무기질-아미노산 화합물/다당류 복합체를 포함하는 보충 제제 F의 식이 보충제
를 포함하는 복합 보충제 조성물. - 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
(i) 후퍼진 A,
(ii) 아세틸-L-카르니틴,
(iii) 바코파 몬니에리(Bacopa monnieri) 추출물 및
(iv) 커큐민
을 포함하는 보충 제제 G의 식이 보충제를 추가로 포함하는 것인 조성물. - 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 포스파티딜세린을 포함하는 보충 제제 H의 식이 보충제를 추가로 포함하는 것인 조성물.
- 제8항에 있어서, 보충 제제 H가
(i) DHA,
(ii) EPA,
(iii) 항산화제 및
(iv) 깅코 빌로바(Ginkgo biloba)
를 추가로 포함하는 것인 조성물. - 제6항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 어유를 포함하는 보충 제제 D의 식이 보충제를 추가로 포함하는 것인 조성물.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 비타민 K2 및 비타민 D3을 포함하는 보충 제제 I의 식이 보충제를 추가로 포함하는 것인 조성물.
- 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, CoQ10, 토코트리에놀 및 알파-리포산을 포함하는 보충 제제 J의 식이 보충제를 추가로 포함하는 것인 조성물.
- 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
(i) 스테롤 화합물 및
(ii) 오메가 3 지방산
을 포함하는 보충 제제 K의 식이 보충제를 추가로 포함하는 것인 조성물. - 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 칼슘을 포함하는 보충 제제 L의 식이 보충제를 추가로 포함하는 것인 조성물.
- 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 글루코사민 염산염을 포함하는 보충 제제 M의 식이 보충제를 추가로 포함하는 것인 조성물.
- 제15항에 있어서, 보충 제제 M은 콘드로이틴 술페이트 및 메틸 술포닐 메탄을 추가로 포함하는 것인 조성물.
- (a) (i) 포도씨 추출물 및
(ii) 진균 프로테아제, 산 안정성 프로테아제 및 브로멜라인으로 이루어진 군으로부터 선택된 효소
를 포함하는 보충 제제 E의 식이 보충제;
(b) 비타민 K2 및 비타민 D3을 포함하는 보충 제제 I의 식이 보충제;
(c) CoQ10, 토코트리에놀 및 알파-리포산을 포함하는 보충 제제 J의 식이 보충제; 및
(d) (i) 스테롤 화합물 및
(ii) 오메가 3 지방산
을 포함하는 보충 제제 K의 식이 보충제
를 포함하는 복합 보충제 조성물. - (a) 약 50억 내지 약 150억 cfu의 락토바실루스 아시도필루스, 락토바실루스 플란타룸, 락토바실루스 카세이, 락토바실루스 람노수스, 비피도박테리움 론굼, 비피도박테리움 락티스 및 비피도박테리움 비피둠의 혼합물,
(b) 지용성 항산화제,
(c) 페놀성 화합물,
(d) 수용성 항산화제,
(e) 이리도이드,
(e) 생강 성분,
(f) 안토시아닌,
(g) 쿠마린, 커큐미노이드 및 녹차 추출물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 작용제;
(h) 포도씨 추출물,
(i) 진균 프로테아제, 산 안정성 프로테아제 및 브로멜라인으로 이루어진 군으로부터 선택된 효소 및
(j) 무기질-아미노산 화합물/다당류 복합체
를 포함하는 보충제 조성물.
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