CN107334499A - 关节镜结节推进器和缝线切割器 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种关节镜结节推进器和缝线切割器。例如在关节镜膝盖手术中用于关节镜的结节推进器和缝线切割器装置可以用单个控制器操作,以将缝线锁止在装置的远端内并且当结节已经被推进到适当的位置后对缝线进行切割。该装置可以包括安全锁止件,该安全锁止件防止切割器在安全锁止件(例如,切割器释放件)已经被释放之前展开。
Description
通过引用并入
本说明书中提及的所有出版物和专利申请通过引用以其整体并入本文,其程度如同每个单独的出版物或专利申请被具体地且单独地指示以通过引用并入一样。
领域
本发明涉及缝合技术、设备以及方法,并且特别涉及结节推进和缝线切割装置(knot pusher and suture cutter apparatus)以及在手术(例如,关节镜手术)过程中使用它们的方法。
背景
在手术过程中组织的缝合是耗时的,并且在难以接近身体区域和具有有限间隙的区域(例如,被骨部分包围或覆盖的区域)上可能是特别具有挑战性的。对于许多手术过程,需要在人体中制造大的开口以暴露需要手术修复的区。然而,在许多情况下,以这种方式接近组织是不期望的,增加了恢复时间,并且使患者暴露于更大的感染风险。
已经开发了缝合器械以帮助接近和处理内部身体区域,并且通常帮助医生修复组织。尽管许多这样的设备可用于内窥镜、关节镜和/或经由皮肤使用,但是这些设备存在各种问题,包括在身体的密集范围内通过和操作的能力有限,相邻结构受伤的风险,在穿过缝线之前、期间以及之后控制组织的位置和/或状态的问题,以及缝线穿引器的可靠功能的问题。
此外,当执行手术(例如,关节镜手术)时,缝合结节放置可以是重要但困难的步骤。另外地,在结节被系在缝线中之后,外科医生通常将缝线的多余的尾部切除,使得在修复部位处仅剩余必要量的缝线。然而,结节的这种放置和结节的切割通常需要使用两个单独的工具,这进一步使手术过程复杂化。即使当设备可以并入切割和推进缝线/结节的功能时,使用单手或手上的单个手指(例如,拇指)来操作设备以接合缝线且稍后切割缝线将是有帮助的。最后,有利的是,结节推进器/缝线切割器设备包括安全装置(例如,安全锁止件)以防止切割器的意外启动,切割器的意外启动可能过早地切割缝线。
本文描述了用于推进缝线的结节并切割缝线的装置,该装置可以解决上述问题和需要。
本公开的概述
通常,本文描述的是手术结节推进和缝线切割装置,以及使用它们定位结节并切割缝线的方法。这些装置(其包括用于结节推进/缝线切割的设备,以及包括这样的设备的系统)通常包括控制器,该控制器配置为打开装置的远端的一部分,以用于在远侧尖端区域处横向地装载缝线;相同的(或不同的)控制器可以配置为驱动切割器以相对于推进的结节切割规定长度的缝线。本文描述的设备中的任一个可以包括安全装置(例如,安全释放件、切割器释放件、切割器安全装置等),该安全装置通常可以被接合以防止切割器切割设备的远端中的缝线,但可以选择性地脱开以允许切割器切割缝线。该安全装置可以通过控制器定位在设备的手柄上,使得使用者可以操作控制器以用于打开/装载设备并且用于用单个手指(例如,拇指)切割缝线,并且可以用另一个手指或多个手指(例如,食指)接合/脱开该安全装置。该安全装置可以脱开以允许通过切割器、通过按压在安全装置切割,并同时启动控制器以驱动切割器切割缝线。这些设备中的任一个还可以包括锁止件、止动件或其它特征(例如,“锁定舌片”),即使当通过结节或其它结构抵靠设备的装载部分(例如,可以移位以允许装载缝线的内部心轴或内部构件)施加力时,该锁止件、止动件或其它特征防止缝线从设备的远端掉出。这些设备中,且特别是具有即使当抵靠缝线装载区域施加力时防止缝线掉落的锁止件或其它特征的那些设备的任一个,还可以包括在近端处的拇指环,该拇指环可以由外科医生用来操纵和定位设备。
例如,本文所述的手术结节推进和缝线切割装置中的任一个可以包括:手柄;长形保持管,其附接到手柄,该长形保持管包括从保持管的远端并且配置为允许缝线从中穿过的横向狭槽开口;内部构件(本文中也称为内部心轴),其在保持管内,其中内部构件相对于保持管是轴向可移动的,并且配置成在远侧定位时捕获内部构件和保持管之间的缝线;管状切割器,其围绕保持管,切割器配置成相对于保持管是轴向可移动的,以在向远侧延伸时切割缝线的端部;手柄上的控制器,其配置为控制内部构件的轴向运动和切割器的轴向运动;以及切割器释放件,其配置成防止切割器的轴向运动,除非切割器释放件脱开。
长形保持管通常是套管,其包括横向定位于套管主体的表面中的开口(切除区域、狭槽等),该开口与设备的远侧尖端是连续的,以允许缝线的至少一部分进入到套管体主中。因此,装置中的任一个可以包括长形保持管,该长形保持管具有开口的横向狭槽,该横向狭槽形成穿过保持管的远端的大致J形的开口,并且配置成允许缝线从中穿过。在一些变型中,该横向狭槽或开口是L形的而不是J形的,或者是具有轴向(远侧到近侧)延伸的缺口区域和径向延伸部(例如,“L”或“J”的基部)的一些其它形状;该区域还可以被连接至未完全延伸至远侧尖端的较短的近侧到远侧区域。狭槽可以具有任何合适的宽度和长度。通常,狭槽足够宽以容纳甚至大直径的缝线。另外,狭槽完全延伸穿过长形保持管。狭槽的壁可以是圆的或平滑的以防止无意中切割缝线。狭槽的壁可以在一些区域而不是其它区域中是选择性地平滑的(例如,允许在一些区域中切割)。向长形保持管的远端开放的槽的区域的轴向长度可以确定缝线在已经被切割之后剩余的长度(例如,从结节到缝线的切割端的距离)。该距离通常可以最小(例如,小于5mm),但是具有足够的长度以防止结节离开缝线或解开。例如,在一些变型中,该距离(例如,形成J形或L形狭槽的J或L的“高度”)在大约5mm和0.2mm之间、在大约5mm和大约0.5mm之间、在大约3mm和大约1mm之间、大约1.5mm、大约2mm、大约2.5mm等。
本文所述的装置中的任一个可以包括内部构件,该内部构件在远端处包括纵向地延伸以在内部构件和长形保持管的内壁之间形成开口的凹陷区域。该内部构件配置成被偏置使得其在远端被保持在“静止”状态。通常,内部构件可以匹配长形保持管的内径,然而,至少远端区域可以包括具有较小外径并因此在装置处于静止时相对于长形保持管间隔开(以形成腔、缺口、开口、间隔等)的区域;当缝线被装载到长形保持管中并且内部构件处于静止、向远侧延伸时,缝线可以保持在装置的位于由长形保持管的内壁和内部构件的缺口区域,并且具体地为内部构件的具有最小外径(OD)的部分(例如,缺口区域)形成的腔/通道/开口中的尖端内。
在一些变型中,如图1A-图2D所示,内部构件可以相对于长形保持管保持旋转固定。例如,内部构件可以定位成使得与长形保持管形成缺口的区域从通过长形保持管的横向开口的长的(远侧到近侧)部分径向偏移,但是与开口的短腿部(例如,径向延伸部(例如,狭槽中的“L”或“J”的基部))对准,和/或该区域也可以连接到狭槽的较短的近侧到远侧区域。缝线的近侧部分可以从结节推进器/缝线切割器伸出,而缝线的远侧部分在装置中存在面向远侧的开口。在使用中,使用者可以保持或拉动所教导的缝线的近端,使得可以使用完全保持在使用者的另一只手中的装置将缝线放入长形保持管中的纵向(例如,“J形狭槽”)开口中,并且一旦联接到缝线,设备可以向远侧前进(或向近侧拉动)以推进缝线;同一只手可以通过操作设备的单个控制器用来脱开安全装置并切割保持在设备的远端中的缝线。
在描述的装置的变型中的任一个中,控制器可以是滑块,该滑块配置为用单个手指操作以控制内部构件的运动(例如,滑动和/或旋转)并且控制切割器的轴向运动。例如,抵抗返回或偏置力向近侧(往回朝向使用者的手)滑动控制器(滑块)可以“打开”横向狭槽,使得缝线可以被捕获在其中。释放滑块或在远侧往回移动滑块,可以恢复内部构件(内部柱塞构件等)以关闭横向狭槽的一部分,并且可以将缝线锁定在由内部构件和长形保持管的一部分的内径形成的腔内。
控制器可以是按钮、旋钮、转盘或滑块。通常,滑块可以配置为用单个手指操作,并且配置为当滑块沿第一方向操作时控制内部构件的轴向运动,并且配置为当滑块沿第二方向操作时控制切割器的轴向运动。
如提及的,内部构件可以被偏置以抵抗向近侧的滑动,并且切割器可以被偏置以抵抗向远侧的滑动。在本文描述的装置中的任一个中,设备的中性位置可以配置为具有至少部分地被向远侧延伸的内部构件关闭的横向开口,同时切割器向近侧缩回。
在本文描述的装置变型中的任一个可以包括安全装置,例如,切割器释放件。安全装置可以被称为安全装置、切割器安全释放件、切割器释放件或类似装置。切割器释放件通常可以包括按钮、滑块、旋钮、闩锁或可以由使用者的手致动的任何其它手动控制器。切割器释放件例如可以是按钮。切割器释放件可以位于手柄上。例如,切割器释放件可以位于与控制器相对的表面上。通常,切割器释放件可以配置成使得其接合手柄上的切割器(“管状切割器”)和/或控制器(例如,滑块),以防止切割器向远侧前进以切割保持在设备的远端中的缝线。在一些变型中,切割器释放件可以保留在滑块和/或切割器的轨道或路径中,从而阻挡控制器和/或切割器向远侧前进,直到通过手动启动(例如,推进、滑动、切换等)切割器释放件来脱开切割器释放件。例如,切割器释放件可以被偏置以与控制器接合来防止在切割器释放件被接合之前,切割器向远侧前进。
可以使用任何合适的切割器,包括定位在或至少部分地定位在长形保持管(和/或内部构件)之上的管状切割器。切割器可以包括面向远侧的切割面,以用于从装置切割缝线的延伸出开口的区域,例如,穿过长形保持管的后狭槽的区域,该长形保持管与内部构件的较小直径区域重叠。例如,管状切割器可以包括配置成切割缝线的面向远侧的锥形边缘。逐渐变细为环形切割环的锥形边缘可以是优选的,这是由于其允许从缝线相对于装置的长形主体(例如,设备的远端)的任何角度或方向切割缝线。
例如,手术结节推进和缝线切割装置中的任一个可以包括:手柄;长形保持管,其附接到手柄,该长形保持管包括形成穿过保持管的远端的大致J形开口并且配置成允许缝线从中穿过的开口的横向狭槽;内部构件,其在保持管内并且相对于保持管是轴向可移动的,内部构件配置成在远侧定位时捕获内部构件和保持管之间的缝线;管状切割器,其围绕保持管延伸,切割器配置成相对于保持管是轴向可移动的以切割缝线的端部;滑块,其在手柄上并且配置成通过单个手指操作,并且配置成在第一方向上操作滑块时控制内部构件的轴向运动,并且配置成在第二方向上操作滑块时控制切割器的轴向运动;以及切割器释放件,其配置成防止切割器的轴向运动,除非切割器释放件被接合;其中内部构件被偏置以抵抗向近侧的滑动,并且切割器被偏置以抵抗向远侧的滑动。
手术结节推进和缝线切割装置中的任一个可以包括:手柄;长形保持管,其附接到手柄,该长形保持管包括形成穿过保持管的远端的大致J形开口并且配置成允许缝线从中穿过的开口的横向狭槽;内部构件,其在保持管内并且相对于保持管是轴向可移动的,内部构件配置成在远侧定位时捕获内部构件和保持管之间的缝线,其中内部构件包括在远端处纵向地延伸以在内部构件和长形保持管的内壁之间形成开口的凹陷区域;管状切割器,其围绕保持管延伸,切割器配置成相对于保持管是轴向可移动的以切割缝线的端部,其中管状切割器包括面向远侧的锥形边缘;滑块,其在手柄上并且配置成通过单个手指操作,并且配置成在第一方向上操作滑块时控制内部构件的轴向运动,并且配置成在第二方向上操作滑块时控制切割器的轴向运动;以及切割器释放按钮,其在手柄上与滑块相对地定位并配置成防止切割器的轴向运动,除非切割器释放件被接合其中内部构件被偏置以抵抗向近侧的滑动,并且切割器被偏置以抵抗向远侧的滑动。
本文还描述了使用如本文描述的用于推进结节和切割缝线的装置的方法。通常,这些方法包括将缝线联接到装置的远端,向远侧推进结节,和脱开切割器释放件(安全装置),以及切割缝线。在一些变型中,所有这些步骤可以仅使用两个手指(或两个手指控制器)用单手执行;第一(例如,拇指)控制器,其用于通过打开和关闭横向狭槽将缝线装载到设备的远端中,并且用于启动切割器以切割装载在远端中的缝线;和第二(例如,食指)控制器,其用于脱开切割器安全装置(切割器释放件)。
例如,通过手术结节推进和缝线切割装置推进缝线结节的方法可以包括:将装置的手柄上的控制器向近侧滑动以使内部构件向近侧缩回;将缝线放置到装置的长形保持管的侧面开口中,使得缝线从装置的远端并且还从横向开口延伸;在长形保持管内使内部构件向远侧前进,以将缝线固定在内部构件和长形保持管之间;通过使装置在缝线上向远侧前进来推进缝线上的结节;接合手柄上的切割器释放件以允许长形保持管的外部上的管状切割器向远侧前进;将装置的手柄上的控制器向远侧滑动以在接合切割器释放件之后使管状切割器前进;以及使用管状切割器的面向远侧的形成斜面的边缘切割缝线。可以省略这些步骤中的一些,并且可以添加另外的步骤。
在所描述的方法中的任一个中,将装置的手柄上的控制器向近侧滑动以使内部构件向近侧缩回的步骤可以包括用单个手指向近侧滑动控制器,其中控制器包括滑块。向近侧滑动装置的手柄上的控制器以向近侧缩回内部构件可以包括抵抗偏置力向近侧滑动控制器,偏置力起作用以保持内部构件被定位在远侧。
放置步骤可以包括将缝线钩在通过保持管的远端的大致J形或L形开口(横向狭槽)中。使内部构件向远侧前进可以包括释放控制器以允许内部构件向远侧前进。使内部构件向远侧前进可以包括向远侧滑动控制器以使内部构件向远侧前进。通常,接合切割器释放件可以包括用手的食指推进切割器释放件,同时手的拇指操作手柄上的控制器。向远侧滑动装置的手柄上的控制器可以包括用拇指滑动滑块,同时用手指推进切割器释放件。
本文所述的方法中的任一个可以包括将一定长度的缝线装载到设备的远端(例如,L形或J形横向狭槽)中,使得缝线的长度在一端处远离设备(例如,待推进的结节可以位于该处)延伸,并且在另一端处从狭槽横向地延伸;横向出口允许设备被滑动切割器切割。这些方法中的任一个可以包括通过首先移动内部构件(内部心轴)以暴露从远端和沿着横向狭槽的连续的开口,并且然后将缝线长度装载到打开的横向狭槽中,使得缝线的一端向远侧延伸并且第二端横向地延伸,将一定长度的缝线装载到设备中。在一些变型中,内部构件(心轴)通过使内部构件/心轴向近侧或向远侧轴向滑动来移位。在一些变型中,内部构件(心轴)通过旋转内部构件/心轴来移位,使得内部构件/心轴的侧面上的缺口与设备的远端处的横向狭槽对准。在这些变型中的任一个中,该方法还可以包括在装载之后将内部构件(心轴)锁定或固定在适当位置,使得其不能意外地移动(轴向滑动和/或旋转),并且允许缝线从设备的远端脱离。例如,该装置可以包括接合内部心轴并防止其在接合时轴向滑动的锁止件(例如,如下所述的锁定舌片);该锁止件(锁定舌片)可以通过使用者(例如,外科医生)操纵控制器(例如,锁止件释放件或用于致动内部构件/心轴的控制器)来释放/超控,从而允许内部构件/心轴轴向地移动和/或旋转。此外,这些方法中的任一个可以包括通过近侧拇指环接合设备的一个或多个步骤。例如,内科医生可以通过将他的/她的拇指放入拇指环并且操纵该设备以沿缝线推进结节而与设备接合。如上所述,其它的手指可以被用于操纵装载/卸载(例如,内部构件)以及切割。
在一些示例中,本文描述的是手术结节推进和缝线切割装置,其包括:手柄;长形保持管,其附接到手柄,该长形保持管包括从保持管的远端开口并且配置为允许缝线从中穿过的横向狭槽;内部心轴,其在保持管内,该内部心轴具有沿内部心轴的侧部区域从内部心轴的远端向近侧延伸的缺口,其中内部心轴相对于保持管是轴向可移动的,并且配置成在内部心轴向远侧延伸时捕获内部心轴和保持管之间的缝线;管状切割器,其围绕保持管,切割器配置成相对于保持管是轴向可移动的,以在管状切割器向远侧延伸时切割缝线的端部;手柄上的控制器,其配置为控制内部心轴的轴向运动和切割器的轴向运动两者;锁定舌片,其联接至内部心轴并配置成在该锁定舌片被释放之前防止内部心轴的轴向移动;以及切割器释放件,其配置成防止切割器的轴向运动,除非切割器释放件脱开。
这些装置中的任何一个也可以包括在设备的近端处的拇指环,如上所述。长形保持管可以包括开口的横向狭槽,该横向狭槽形成穿过保持管的远端的大致L形或J形开口,该开口配置成允许缝线从中穿过。
内部心轴(内部构件)的缺口可以包括在远端处纵向地延伸的凹陷区域,以在内部心轴和长形保持管的内壁之间形成开口。心轴可以是可被移位以允许装载缝线长度的任何长形构件(例如,杆、管、轴、柱等)。心轴的远端(或在一些变型中,保持管的远端)通常配置成提供结节可以抵靠其推进的表面。
如上所提及的,并且在下面更详细地示出的,用于移动切割器和/或内部构件/心轴的控制器可以是配置成用单个手指操作的滑块。例如,滑块可以控制内部心轴的轴向运动和控制切割器的轴向运动两者。在一些变型中,控制器可以包括滑块,滑块配置为用单个手指操作,并且配置为当滑块沿第一方向操作时控制内部心轴的轴向运动,以及配置为当滑块沿第二方向操作时控制切割器的轴向运动。
通常,切割器可以被偏置(例如,通过包括偏置元件或弹簧元件),该偏置元件或弹簧元件提供力以迫使切割器向近侧;为了操作切割器,使用者可以抵抗该偏置件推进以从装置切割横向延伸的缝线。类似地,在一些变型中,内部构件/心轴可以被偏置(例如,通过包括偏置元件或弹簧元件),该偏置元件或弹簧元件迫使并保持内部构件向远侧;当用缝线装载设备时,内部构件可以通过抵抗该偏置件施加力而向近侧滑动。例如,装置可以包括施加与内部心轴在保持管内的向近侧运动相反的力的第一偏置件,以及施加阻碍管状切割器相对于保持管向远侧运动的力的第二偏置件。除了偏置件以外(或者在一些变型中,代替偏置件),可以包括一个或多个锁止件,以防止在锁止件被释放之前切割器和/或内部构件/心轴移动。
例如,这些变型中的任何一个可以包括切割器释放件,该切割器释放件与相对于长形保持管的远端在近侧将切割器保持在适当位置中的锁定元件脱开。切割器释放件可以是按钮。切割器释放件可以在被致动时导致锁止件(其可以是闩锁、扣钩、夹具或例如在近侧保持切割器的类似物)脱开,从而允许切割器向远侧移动。在一些变型中,切割器释放件在手柄上定位于与控制器相对的表面上。切割器释放件可以被偏置以与控制器接合来防止在切割器释放件被脱开之前,切割器向远侧前进。
在内部构件/心轴是轴向可移动的(可滑动的)以打开长形保持管的远端上的横向狭槽的变型中,锁定舌片可以配置成通过操作控制器被释放。在一些变型中,锁定舌片是连接到内部构件和设备的另一部分(例如,手柄)的材料(例如,刚性材料)条带,以保持其相对于长形保持管固定。这可以在结节抵靠内部构件/心轴的远端被推进或拉动时,防止内部构件向近侧滑动,否则这可能使该内部构件脱开并允许缝线从装置中掉出。例如,锁定舌片可以被配置成通过在施加阈值力的情况下使锁定舌片远离内部心轴偏转而被释放。
在一些示例中,手术结节推进和缝线切割装置包括:手柄;长形保持管,其附接到手柄,该长形保持管包括形成穿过保持管的远端的大致L形或J形开口并且配置成允许缝线从中穿过的开口的横向狭槽;内部心轴,其在保持管内,其中内部心轴相对于保持管是轴向可移动的,内部心轴配置成当内部心轴在远侧被定位时捕获内部心轴和保持管之间的缝线;管状切割器,其围绕保持管延伸,切割器配置成相对于保持管是轴向可移动的以切割缝线的端部;滑块,其在手柄上并且配置成用单个手指操作,并且配置成在第一方向上操作滑块时控制内部心轴的轴向运动,以及配置成在第二方向上操作滑块时控制切割器的轴向运动;锁定舌片,其联接至内部心轴并配置成在该锁定舌片被释放之前防止内部心轴的轴向移动;以及切割器释放件,其配置成防止切割器的轴向运动,除非切割器释放件被脱开;其中内部心轴被偏置以抵抗向近侧的滑动,并且切割器被偏置以抵抗向远侧的滑动。
本文还描述了其中内部构件(例如,心轴)是可旋转构件的装置,内部构件包括至少沿内部构件的远端的侧部部分延伸的缺口或其它切除区域。通过旋转该内部构件,长形壳体中的横向狭槽可以与内部构件中的缺口对准,使得缝线可以被装载到横向狭槽中,并且从装置的远端向远侧延伸并且从装置的近端横向地延伸。
例如,本文描述了手术结节推进和缝线切割装置,其包括:手柄;长形保持管,其附接到手柄,该长形保持管包括从保持管的远端并且配置为允许缝线从中穿过的横向狭槽开口;内部心轴,其在保持管内,该内部心轴具有沿内部心轴的侧部区域从内部心轴的远端向近侧延伸的缺口,其中内部心轴相对于保持管是旋转可移动的,并且配置成在缺口旋转远离横向狭槽开口时捕获内部心轴和保持管之间的缝线;管状切割器,其围绕保持管,该管状切割器配置成相对于保持管是轴向可移动的,以在管状切割器向远侧延伸时切割缝线的端部;手柄上的第一控制器,其配置成控制切割器的轴向运动;以及手柄上的内部心轴控制器,其配置成相对于保持管旋转内部心轴。这些装置还可以包括配置成防止内部心轴在保持管内轴向移动的止动件。例如,装置的近端可以包括轴环区域或其它区域,该轴环区域或其它区域接合防止其在长形保持管内轴向地(向远侧和向近侧)移动的唇部;该唇部和轴环区域形成止动件的一种变型。
如上所提及的,这些变型中的任一个可以包括在设备的近端处的拇指环,该拇指环可以由使用该设备的外科医生或其他医疗提供者(使用者)用来操纵/保持该设备。控制器可以包括滑块,该滑块配置成用单个手指操作以控制切割器的轴向运动。这些装置中的任一个还可以包括偏置件,该偏置件施加阻碍管状切割器相对于保持管向远侧移动的力。
这些装置中的任一个还可以包括切割器释放件,该切割器释放件配置为防止切割器的轴向运动,除非切割器释放件被脱开。
在装置的一些变型中,内部心轴被旋转地偏置,使得缺口旋转远离该横向狭槽开口。例如,用于(通过旋转内部构件/心轴)装载的控制器可以抵抗其中远端“关闭”的偏置位置操作。该偏置件可以是机械偏置元件,并且可以使内部构件自动地返回到预设位置,其中缺口被旋转远离横向狭槽。在一些变型中,内部构件可以被偏置,使得缺口与横向狭槽(在“打开”构型中)对准。
例如,手术结节推进和缝线切割装置可以包括:手柄;长形保持管,其附接到手柄,该长形保持管包括从保持管的远端并且配置为允许缝线从中穿过的横向狭槽开口;内部心轴,其在保持管内,该内部心轴具有沿内部心轴的侧部区域从内部心轴的远端向近侧延伸的缺口区域,其中内部心轴相对于保持管是旋转可移动的,但是相对于保持管被轴向地固定,其中该内部心轴配置成在缺口旋转远离横向狭槽开口时捕获内部心轴和保持管之间的缝线;管状切割器,其围绕保持管,该管状切割器配置成相对于保持管是轴向可移动的,以在管状切割器向远侧延伸时切割缝线的端部;手柄上的第一控制器,其配置成控制切割器的轴向运动;手柄上的内部心轴控制器,其配置成相对于保持管旋转内部心轴;以及拇指环,其在设备的近端处。
附图简述
图1A-图1C分别示出结节推进和缝线切割装置的前部透视图、底部透视图以及侧视图。
图2A和图2B示出图1A-图1C的装置的远端的特写。
图2C和图2D示出例如在图1A-图1C中示出的装置的远端(包括切割器管)的可替代的变型。
图3A示出图1A-图1C的装置的远端的特写,其中内部构件已经向近侧缩回。
图3B示出手柄上的致动器的移动以缩回内部构件。
图4示出将缝线装载到图1A-图1C的装置中。
图5A和图5B示出图1A-图1C的装置抵靠缝线结节的放置。
图6A示出图1A-图1C的装置的致动器向远侧的移动以致动切割器。
图6B示出当切割器向近侧移动以移除缝线的尾部时远端的特写。
图7A和图7B分别示出类似于上面图6A中示出的变型的结节推进和切割装置的另一个变型的顶部透视图和侧视图。
图8A-图8E图示出图7A-图7B的装置的远端的操作。在图8A中,内部构件(心轴)处于静止构型,在内部构件向远侧延伸时被偏置。在图8B中,内部构件抵抗偏置力向近侧缩回,使得远端处于装载位置中。在图8C中,缝线被装载到远端中,内部构件向近侧缩回在该远端中。在图8D中,内部构件被释放并向远侧延伸,以将缝线固定在装置的远侧尖端内。在图8E中,切割器向远端延伸,使得锋利的(形成斜面的)远端切割保持在横向(L形或J形)狭槽中的缝线。
图9A示出图7A-图8D的设备,其中底部盖被移除使得锁定舌片可以被示出。
图9B示出图9A中的盒状区域B的放大视图。
图9C是在图9B中示出的锁定舌片的盒状区域的放大视图。
图10A-图10D分别示出结节推进/切割装置的另一个变型的侧部透视图、俯视图、侧视图以及仰视图,其中内部构件(心轴)是可旋转的且可以相对于保持管轴向地锁定在固定位置中。
图11A-图11F图示出在图10A-图10D中示出的装置的操作。在图11A中,装置被示出处于中性位置中,其中内部构件具有缺口(在该示例中为切削的远端区域),该缺口旋转远离形成在长形保持管中的横向狭槽。该装置可以被锁止在该位置中。图11B图示出例如通过启动旋转控制器使内部构件/心轴旋转,使得缺口区域向长形保持管中的横向狭槽开放,如在图11C中示出的。图11D图示出示出一旦内部构件/心轴被旋转成与横向狭槽对准,将结节附近的一段长度的缝线装载到横向狭槽中。图11E和图11F图示出内部构件/心轴返回到关闭和锁止位置。
图12A-图12C示出可以与本文描述的任何装置一起使用的内部构件的远端的变型。图12A示出具有形成在构件的一个侧面中的缺口区域(示出为形成斜面的区域)的内部心轴;该内部构件示出在图7A-图8E的设备中。在图12B中,内部构件的远端类似于示出在图10A-图11F中的可旋转内部构件。图12B示出类似于在图12A中示出的变型但是具有沿内部构件的大部分长度而不仅仅是远端区域延伸的切除区域(缺口)的内部构件。
图13A-图13D图示出具有可旋转的内部构件的装置的另一个示例的操作。在图13A中,内部构件被示出处于关闭构型,使得内部构件的侧面中的缺口不与长形保持管中的横向狭槽对准。在图13B中,内部构件(在该示例中为具有横向切除区域或狭槽的管)被旋转成与长形保持管中的狭槽对准。图13C图示出将一定长度的缝线装载到装置的远端中。图13D图示出通过将内部构件旋转回(或允许内部膜旋转回)至关闭位置来将一定长度的缝线锁止至设备的远端中。
图14A示出例如在图10A-图11F中示出的装置的一个示例,其包括用于旋转内部构件的控制器。
图14B和图14C图示出在图14A中示出的装置的操作。
图15A和图15B图示出拇指环,其可以被包括作为本文所描述的装置中的任一个的近端。
图16A示出结节推进和缝线切割装置的另一个变型(类似于在图1A中示出的节推进和缝线切割装置)的前部透视图,其中内部心轴处于松弛(构型)中。
图16B示出图16A的装置,其中内部心轴通过设备的手柄上的控制器的致动被旋转,使得缝线可以被装载到远端中。
图16C示出图16A的装置,该装置通过推进手柄上的切割器控制器被致动,以致动保持在设备的远端中的缝线的切割。
图17A示出图16A的结节推进和缝线切割装置的俯视图。
图17B和图17C分别示出图17A的结节推进和缝线切割装置的左侧视图和右侧视图。
图18A和图18B分别示出诸如在图17A中示出的结节推进器的远端的俯视图和顶部透视图,其中心轴被旋转以允许将缝线(例如,结节的缝线)装载到远端中和卸载。
图18C和图18D分别示出在图18A和图18B中示出的远端结节推进器和缝线切割器的侧视图和侧部透视图。
图18E和图18F分别示出在图18A和图18B中示出的远端结节推进器和缝线切割器的仰视图和底部侧视图。
图19A和图19B分别示出诸如在图17A中示出的结节推进器的远端的俯视图和顶部透视图,其中心轴被旋转以防止缝线(例如,结节的缝线)装载到远端中和卸载。
图19C和图19D分别示出在图19A和图19B中示出的远端结节推进器和缝线切割器的侧视图和侧部透视图。
图19E和图19F分别示出在图19A和图19B中示出的远端结节推进器和缝线切割器的仰视图和底部侧视图。装置可以被配置成使得心轴被偏置以保持在该位置中,除非其通过手柄上的控制器而移位以旋转离开远端处的缝线,如所示的。
图20A和图20B图示出如本文描述的结节推进和切割装置的操作。在该示例中,如上文参考图18A-图18F所述,通过旋转心轴(例如,手柄上的心轴控制器)以形成开口,缝线被装载到远端区域中,并且释放心轴和/或将其旋转返回以将缝线锁止在远端内,如在图20A中示出的。此后,可通过致动近侧手柄上的切割控制器/切割器控制器以向远侧驱动切割外套管并切割结节的缝线,如在图20B中示出的。
详细说明
本文描述了结节推动器和缝线切割器装置的组合,其用于将缝线中的预先系好的结节操纵(例如,推进)到期望的位置,并且然后用于在结节附近切割过量的缝线。本文描述的装置可以包括附接至外部保持管(或推进构件)的手柄。该手柄可以包括在近端处的用于保持设备的拇指环。该外部保持管通常围绕内部杆(还称为内部构件或内部心轴)延伸。外部保持管和内部构件的远端通常可以配置成在内部构件和外部保持管的横向(近侧到远侧)延伸区域中接合缝线,使得设备的远端可以用于通过使装置向远侧前进而沿缝线绳推进预先系好的结节,该预先系好的结节通常具有比保持管和内部构件之间的面向远侧的开口的直径大的直径。切割器(切割构件)可以围绕外部管延伸,且可以轴向地移动以切割缝线的从装置中的横向开口延伸的近端。该切割器可以被称为管状切割器。可以操作手柄上的控制器或致动器(例如,滑块、旋钮等)以相对于外部保持管移动内部构件(例如,内心轴),以用于暴露外部保持管中的横向狭槽和内部构件中的缺口,并且允许进入内部构件和外部保持管之间的区域,以用于通过横向狭槽装载缝线。一旦被装载,外部狭槽可以通过移动内部构件关闭。例如,内部构件可以通过相对于外部保持管轴向地滑动内部构件(例如,使其向近侧撤回)和/或通过在外部保持管内旋转内部构件而使其移动。
连接到致动器的第二控制器(例如,触发器、滑块等)可以提供安全释放件(切割器释放件),以防止致动器和/或切割器的不期望的向远侧的移动,并且因此防止缝线的不期望的切割。
在这些变型中的任一个中,内部构件在未被致动时可以被锁止在适当的位置中,以防止缝线与装置的远端脱开。例如,在旋转变型中,内部构件可以配置成沿长轴线旋转,但不向近侧滑动,并且可以包括锁止件以防止轴向滑动。在一些变型中,旋转运动也可以通过锁止件(例如,销、夹具等)来防止,该锁止件将内部构件保持在相对于外部保持管的固定旋转中。内部构件(内部心轴)锁止件可以通过与允许使用者旋转内部构件以装载设备的相同的控制器而被释放。类似地,其中内部构件配置成轴向地滑动并允许缝线进入以通过横向狭槽装载到外部保持管中的装置可以包括锁止件,除非当锁止件被释放时,否则该锁止件防止内部构件滑动。例如,用于致动内部构件移动的控制器可以脱开锁止件,该锁止件也可以被称为内部构件锁止件或锁定构件,并且可以被配置为销、锁定舌片、夹具等。
本文所述的装置中的任一个可以尺寸确定为与放置在膝盖中的手术缝线一起使用,并且可以进一步尺寸确定为用于关节镜使用。例如,内部构件的外径(除了横向缺口区域,例如,在一些变型中,形成横向地延伸空间的较窄区域,以用于保持缝线与外部保持管的内壁结合)可以在大约0.5mm和4mm之间(例如,大约2mm)。切割器的内径可以在大约1mm和大约5mm之间(例如,2.75mm)。保持管的长形长度可以在大约6cm和大约20cm之间,例如,在大约10cm和大约11cm之间。
图1A-图1C图示出如本文描述的装置的一个变型。在该示例中,缝线被装载到远端中,使得缝线上的结节在远端的远侧,并且缝线的近侧区域从外保持管中的横向狭槽横向地延伸。在该示例中,内部构件是轴向可滑动的内部心轴,并且包括在内部构件的侧面上的缺口区域;当装载时,一定长度的缝线可以保持在内部构件和外部保持管之间的通道中。
例如,参考图1A-图2D,手术结节推进和缝线切割装置100包括手柄101和从手柄延伸的长形手术机构103。手术机构103包括在推进构件(长形保持构件)107内的内部构件109,该推进构件107设置在切割构件105内。长形保持构件(推进构件)107可以固定地附接到手柄101,而内部构件109和切割构件105相对于保持/推进构件107和手柄101可以是独立地轴向可移动的。在本文描述的这些变型中的任一个中,切割构件105和长形保持构件107可以是中空的,而内部构件109是实心的;在一些变型中(如下所示),内部构件可以是中空的或部分中空的(例如,在远端附近)。此外,切割构件105、105'可以至少部分地围绕保持构件(推进构件)107同轴地延伸,该保持构件围绕内部构件109同轴地延伸。
保持构件107也可以被称为推进构件(或推进/保持构件或保持/推进构件),这是由于其可以保持缝线并推进缝线结节。保持/推进构件107可以包括在其壁中的长形(横向延伸的)切除部分113,该长形切除部分113配置成与长形保持管壁的内径结合形成用于缝线穿过的纵向延伸通路或通道155。例如,如图2A和图2B所示,长形切除部分可以包括围绕推进构件107的圆周的近似一半的周向延伸部分,该周向延伸部分连接到延伸到设备100的远端117的轴向延伸部分。此外,内部构件109可以包括缺口115,当内部构件109和推进构件107的远侧边缘对准时,缺口115大体上沿切除部分113、113'的长度延伸。如上面提及的,切除部分113、113'可以是L形或J形。缺口的腿部部分(例如,形成L或J的基部)可以是任何合适的长度,且可以横向于缺口的横向部分延伸(例如,以大约+45度和-45度之间的角度)。
切割构件105、105'可以包括围绕切割器的远侧边缘的全部或一部分的切割边缘。例如,切割器105的远侧边缘121(如图2A-图2B所示)的横截面可以逐渐变细成为点(形成周向切割边缘)。如上所述,切割构件105可以围绕推进构件107和内部构件109定位。
此外,手柄101可以包括配置为缩回内部构件109和/或致动切割构件(切割器)105的控制器(例如,滑块、致动器等)111。手柄101还可以包括作为安全装置或切割器释放件的一部分的控制器(例如,触发器、滑块、按钮等)110,其配置成防止致动器111和/或切割器105在触发器被按压之前向远侧移动。安全装置(切割器释放件)可以被附接至致动器111和/或切割器105。通过使用单个致动器111来移动内部构件以用于装载缝线并且致动切割器以切割缝线,手柄101可以有利地在整个手术中保持静止和/或保持在适当位置中,而不需要相对于手柄旋转或重新定位外科医生的手。类似地,安全装置可以由同一只手致动。因此,外科医生可以用单手致动两个机构并且保持手柄。此外,安全装置110可以有利地防止切割机构在被期望激活之前被激活,从而防止在使用过程中缝线的意外切割。
在示出在图1A-图1C、图2A-图2B中的设备100的静止位置中,切割构件105、105'可以被定位在切除部分113、113'和缺口115的近侧,而推进构件107和内部构件109的远端可以被大体上对准。
图2A-图2B和图2C-图2D图示出切割构件(管状切割器)105、105'的可替代的变型。在图2A-图2B中,切割构件围绕保持/推进管107和内部构件109延伸,并且具有完全地围绕切割构件的远端的锥形切割边缘121。在图2C-图2D中,切割构件在与缝线的尾部将保留在其中的切除区域的窗重叠的区域上形成斜面(beveled),而没有在切除区域113'的横向(在远侧到近侧方向上)延伸的部分上形成斜面。在图2A-图2B中,切除区域113是大致L形的,并且包括从保持/推进管107的远端117开口的横向狭槽,并且配置成允许缝线被装载到连接到远端117的长形的远侧到近侧部分中。切除区域113的横向于装置的远侧到近侧的轴线(L形或J形的“基部”)的区段形成窗,一旦被保持在装置中,缝线的尾部将从窗延伸,如下面图示出的。该窗由内部构件109的缺口部分(较小直径部分)和保持/推进构件107的切除部分形成。在图2C-图2D中,切除区域113'的形成窗的横段部分在装置的远侧方向上折回,缝线尾部可以从窗延伸。
参考图3A和图3B,为了使用设备100,控制器/致动器111可以被外科医生向近侧拉动以缩回内部构件109。通过缩回内部构件,可以露出横向狭槽(切除部分)113',从而打开在推进构件(外部保持管)107内的外部保持管的内腔119。参考图5B,缝线221上具有预先系好的可滑动结节222,缝线221然后可以被装载或中线穿入(threaded mid-line)到通过使内部构件远离外部保持管中的横向狭槽113'移动而形成的进入通道中。如图5A和图5B所示,内部构件109然后可以向远侧移动(即,通过释放致动器111)以将缝线锁止在进入狭槽119内。当保持缝线的近端(例如,使用拇指环(thumb ring),在图5A和图5B中未示出)时,设备100然后可以在缝线221之上向远侧滑动,直到设备的远端碰到预先系好的结节222。在到达结节222之后,设备100可以在缝线221的近端被保持时被进一步向远侧推进,从而向远侧推进结节222直到结节到达期望的位置(例如,修复部位),并且可以被固定(例如,收紧)。
如图5B和图6A-图6B所示,当结节222已经完全前进到修复部位时,触发器110可以由外科医生压缩以脱开安全装置(和/或接合安全释放件),从而允许外科医生向远侧移动滑块致动器111。该远侧移动使切割构件105’向远侧移动,这可以切断缝线221的尾部的端部。在使用之后,缝线221的尾部的剩余长度可以非常小,例如在大约0.5mm和大约3mm之间、在大约1mm和大约2mm之间、大约1.5mm等。尾部的长度可以由缝线在横向狭槽中离开的位置确定,例如J形或L形横向狭槽的分叉区域(crotch region)或盲头区域(cul-de-sacregion)。因此,距离开区域(在从缺口的长腿部偏移的最远端区域处)的距离可以被选择以确定尾部的长度(例如,小于4mm、小于3mm、小于2mm、小于1.5mm、小于1mm、小于0.5mm等)。
有利地,本文描述的设备可以提供单个关节镜仪器,该关节镜仪器允许外科医生在身体外部形成预先系好的结节之后将预先系好的结节通过关节镜入口向下推进到修复部位,并且在推进预先系好的结节之后切割额外的缝线尾部。
结节推进器和缝线切割器可以与任何合适类型的缝线或材料一起使用,包括任何合适的尺寸、长度和/或直径的缝线。缝线材料的示例可以包括:手术级缝线,例如,肠线(普通肠线、铬肠线)、丝、聚乙醇酸、聚乳酸、聚对二氧环己酮、尼龙、聚丙烯等。
预先系好的结节可以指在一定长度的缝线中形成的一个或多个结节。预先系好的结节可以仅由缝线材料形成,或者其可以包括一种或多种附加材料,和/或其可以修改缝线材料,或者其可以由非缝线材料(例如金属、合金等)形成。预先系好的结节可以是松弛的或绷紧的,并且沿缝线的长度的一部分可以是可移动的。预先系好的结节的结节主体可以由与预先系好的结节位于其上的缝线相同的材料形成,或者其可以由不同的材料形成。结节主体还可以是可紧固的。在一些变型中,该结节主体在缝线的长度的端部处由缝线材料的端部形成。在一些实施方案中,预先系好的缝线的结节主体通常可以包括收紧、紧固和/或闭合以完成结节的一个或多个环。
结节推进和缝线切割装置的另一个示例示出在图7A-图9C中。该示例还包括上面关于图1A-图6B描述的可滑动内部构件。此外,在图7A-图9C中示出的变型包括锁止机构,该锁止机构防止内部构件在推进结节时移动,从而防止缝线无意中从设备释放。
结节推进器和缝线切割器(KPSC)的一些变型可能允许缝线在结节前进到组织中(例如,在膝关节中)时从设备无意地卸载。例如,诸如在图1A-图1B中示出的装置可以包括迫使在适当位置的内部心轴向远侧的偏置件,例如压缩弹簧。然而,该压缩弹簧仍然可以允许在内部构件的面向远侧的端部上的压缩力(例如,由缝线的结节施加的力),使得内部心轴略向近侧移位,并且缝线滑过外部保持管中的横向狭槽(凹槽)。施加到KPSC的力的抵靠缝线的矢量可能包括在设备的长轴线的近侧方向上的分量。
因此,在图7A-图7B示出的变型中,装置900包括沿长轴线可滑动(向远侧和向近侧)并且具有横向缺口区域的内部构件(内部心轴)。该设备还包括外部保持管,该外部保持管包括横向狭槽(其可以是J形、L形等)。如上所述,设备的远端可以通过向近侧滑动内部构件(例如,使用手柄901上的控制器711)来装载有一定长度的缝线。内部构件可以被偏置(例如,通过弹簧),使得其在远侧位置中静止。另外,内部构件可以被锁定构件(在图7A-图7B中不可见)锁止,以防止其抵抗偏置件向远侧滑动并且潜在地释放保持在形成于内部构件的缺口区域和外部保持管的内径之间的通道内的缝线。锁止件可以配置成使得其可以通过激活脱开的控制器或通过向内部构件滑动控制器911施加足够大的力(高于阈值锁止力)或通过两者而脱开。
图9A-图9C图示出锁定构件的一个示例,该锁定构件可以被用于防止内部构件无意中滑动并且缝线掉落。例如,在图9A中,在图7A和图7B中示出的装置的底部被移除,从而示出锁定机构(配置为锁定舌片)909。
在该示例中,锁定舌片909是附连(例如,螺纹连接922)到手柄的上壳体的片状金属部件。锁定舌片的近端包括围绕内部构件保持器上的凸起特征930的孔925。内部构件保持器被刚性地附接至内部心轴(内部构件)。用于内部构件的偏置件933(压缩弹簧)位于锁止构件的近侧,并且迫使内部构件向远侧。如果压缩力例如通过在心轴的远端处的结节施加到心轴,则心轴和附接的心轴保持器将仅向近侧移动,直到心轴保持器上的凸起930特征到达锁定舌片狭槽925(凸起930保留在其中)的端部,以限制内部构件的轴向移动。以这种方式限制心轴的轴向移动防止缝线从装置的远端过早地卸载。
在操作中,锁定舌片可以制动心轴的向近侧的移动,除非心轴被有意地脱开。例如,在使用者致动滑块时,锁定构件可以被脱开。在图9C中,滑块上的尖角特征935可以抵靠锁定舌片中的弯曲部推进。当使用者缩回控制器(例如,滑块711)以准备将缝线装载到设备中时,锁定元件可以朝上弯曲(例如,通过偏转或铰接),直到制动狭槽925不再保留在心轴保持器上的凸起特征930周围。滑块现在自由地向近端推进心轴保持器和心轴,并且对压缩弹簧933进行压缩,向近侧拉动内部心轴并且在远端中打开通道以允许装载缝线。
在图9A-图9C中,装置的其它元件也是可见的,包括切割器锁止件910和偏置件(压缩弹簧944)。
图8A-图8E示出在图7A-图7B和图9A-图9C中示出的装置的操作。 在该示例中,装置的远端被示出,包括外部保持管907和内部构件(内部 心轴909)。在图8A中,内部构件909示出为处于静止,通过压缩弹簧向 远侧偏置,使得内部构件的远端与外部保持管907的远端齐平(或近似齐 平)。内部构件可以被锁止机构(锁定舌片,在图8A中不可见)锁止。为 了装载缝线,内部构件可以首先向近侧轴向地滑动,如在图8B中示出的。 在该示例中,手柄上的控制器可以首先被移动以首先脱开锁定舌片,并且 在其脱开之后,使内部构件向近侧滑动。可替代地,可以使用单独的控制 器(例如,使锁定机构偏转的按钮)来脱开锁定机构,使得锁定机构不会 固定到内部构件(例如,释放凸起,如上面在图9A-图9C中描述的)。
如图8C和图8D所示,缝线921然后可以通过横向狭槽被装载到外部保持管的内室中,并且内部构件被释放(例如,通过释放控制器),使得其返回到远侧位置,其中缝线被捕获在内部构件和外部保持管之间的通道中,如图8D所示。该设备然后可以用于向远侧推进结节922;一旦被定位,外部切割器905可以被致动(例如,通过释放锁止件并操作控制器以切割缝线),从而从紧邻结节922的区域切割缝线的近侧长度928,如图8D和图8E图示的。
结节推进和缝线切割装置的另一个变型示出在图10A-图11F中。在该示例中,内部构件(心轴)相对于外部保持构件旋转,从而允许将缝线长度装载到设备的远端中。在该变型中,手柄包括旋转内部构件的内部构件控制器1051和控制切割器的单独的控制器1011;如上所述,也可以包括用于切割器(未示出)的单独的锁止件。在一些变型中,内部构件控制器和切割器控制器可以是同一控制器的一部分,如上所述,(其中,在一个方向上滑动旋转内部构件进行装载,并且在另一个方向上滑动驱动切割器进行切割)。在图10A-图10D示出的变型中,设备的近端还包括可以被用于保持并操纵该装置的拇指环1080。
该变型可以提供防止缝线从设备的远端意外释放的另一个机构。在该示例中,心轴可以被旋转,同时保持在远侧位置处。内部构件(心轴)上的缺口区域提供用于装载缝线的足够的空间,如图11A-图11F图示的。在该示例中,心轴的缺口区域在心轴上是平坦的,这在外部保持管的内壁间产生用于缝线的足够的空间,但是不足以使得结节可以穿过该通道,如图11E所示。如果心轴旋转180度,则用于缝线保留的空间与切割器引导件上的狭槽相邻,如所示的。
例如,在图11A中,静止位置示出内部构件1009与缺口(切除)区域一起旋转,该缺口区域与通过外部壳体管1007的横向狭槽相对。内部构件可以沿1090旋转(例如,通过致动设备的手柄上的控制器1051),如图11B所示,直到缺口与横向狭槽对准,如图11C所示。此后,一定长度的缝线可以插入到缺口中,并且内部构件释放回到关闭位置(或者主动关闭),使得其远离外部壳体管中的横向狭槽旋转返回,如图11E和图11F 所示。如上面提及的,可旋转的内部构件还可以被偏置在“关闭”位置(例如,旋转成远离横向狭槽)和/或可以例如使用锁止机构(例如销、夹具、锁定元件等)被锁止在该关闭位置中,以防止无意的旋转。
结节推进和缝线切割装置的另一个变型示出在图14A-图14C中。类似于在图10A-图11F中示出的示例,该示例还包括可旋转的内部构件。图14B和图14C图示出内部构件旋转控制器1455的操作。控制器的这种变型被示出为滑块,并且滑动该滑块导致内部构件旋转。在该示例中,单独的控制器(滑块1411)可以被连接至切割器管以促进切割器管沿设备轴线向远侧移动。内部构件控制器1455可以在内部构件从一侧到一侧移动时驱动内部构件旋转,如所示的。该一侧到一侧的运动可以通过手柄内的齿条齿轮被转化。齿条可以与附接到心轴的小齿轮相互作用。通过一侧到一侧地移动内部构件控制器,使用者可以在可装载构型(见图13B)和已装载构型(见图13D)之间切换心轴的角度方向。该设备还可以包括固定心轴的轴向位置的特征(例如,在手柄上),这进一步减小了过早卸载的任何可能性,并允许角位置的变化。图13A-图13D图示出用缝线装载图14A-图14C的装置,从如图13A所示的静止初始构型开始,旋转内部构件以暴露外部壳体管内的通道和内部构件(图13B),将缝线通过横向狭槽放置在通道内(图13C)以及通过将内部构件远离横向狭槽旋转返回而将缝线长度锁定在远端内(图13D)。图13A-图13D中的内部构件是具有去除管壁的一部分的带缺口的远端的管,如图13B和图13C所示,其中,内部构件缺口通过横向狭槽可见。
在上述设备的变型中的任一个中,装置可以包括长形的并且适配在外部壳体管内的内部构件。在一些变型中,内部构件/内部心轴是长形的圆柱体构件。圆柱体可以是实心的或中空的,并且可以具有大致圆形、椭圆形、矩形、三角形或其它的横截面。至少内部构件的远端可以包括切除区域或缺口区域;在一些变型中,内部构件的大部分长度可以包括缺口区域。例如,内部构件可以是分离的圆柱体(split cylinder)。在一些变型中,缺口区域可以是复合缺口(compound notch),其中第一缺口区域从远端朝向近端延伸,并且与第一缺口区域相交并且与第一缺口区域成角度的第二缺口区域在远端附近开始。复合缺口可以允许用于缝线的引导件或表面,该引导件或表面可以帮助引导缝线在特定位置离开横向狭槽。
例如,图12A-图12C图示出可以用在本文描述的变型的任一个中的内部构件的变型。在图12A中,内部构件是具有大致圆形轮廓的圆柱体,其远端有缺口以提供切除区域1205。内部构件的变型示出在图7A-图9C中。图12B是内部构件/内部心轴的另一个示例,其中,远侧复合缺口被使用;切除区域形成第一缺口区域1205和第二缺口区域1209。该变型在图10A-图11F中被使用。图12C是内部构件的另一个变型,其中,心轴在内部构件的大部分长度上有缺口,使得内部构件包括大体上平坦的侧部1211。
如上所提及的,本文描述的装置中的任一个可以包括近侧拇指环,如图10A-图10D所示。图15A和图15B图示出拇指环的其它变型。当外科医生使用拇指环时,他们通常在多个角度方向之间旋转。由于上述装置被配置为即使在缝线与切割器引导狭槽对齐的角度方向并且力通过结节施加以驱动内部构件远离横向狭槽时,防止缝线从设备的远端过早地卸载,因此可以使用拇指环。由于过早地卸载缝线的风险很小,因此拇指环可以被添加到装置。示出在图15A和图15B中的示例性拇指环未示出可以被包括的其它的特征,包括上面在图1A-图1B、图7A-图7B以及图10A-图10D中示出的那些特征中的任一个。
图16A-图16C和图17A-图17C图示出如上面描述的结节推进和切割装置的另一个变型。在该示例中,手柄包括第一控制器1601(例如,切割器控制器)和第二控制器1603(例如,心轴控制器或内部心轴控制器)。这些控制器可以在手柄的同一侧(例如,顶侧)上。在该示例中,两个控制器为滑块;它们可以可替代地或另外地是转盘、按钮、轮、旋钮或类似物。图16B图示出致动心轴控制器(由箭头示出)来驱动内部心轴旋转(由弯曲箭头示出);可替代地或另外地,控制器可以使内部心轴向近侧移动。
如提及的,在本文所述的变型的任一个中,装置可以被配置成使得内部心轴的旋转和/或轴向运动被偏置,使得心轴被保持在防止缝线进入或离开设备的远端的构型中。偏置件可以是弹簧或其它偏置元件。此外,切割器可以被第二弹簧或其它偏置元件偏置以将其保持在近侧,直到切割器控制器施加力,以向远侧推进切割器以切割缝线,如上图示的。
图18A-图18F图示出类似于上面图示出的结节推进和缝线切割装置的远端区域的另一个变型。在该示例中,长形保持管1805被附接至手柄(未示出),且长形保持管1805包括从保持管的远端向近侧延伸的横向狭槽开口1810。与上述J形和L形开口不同,横向狭槽以有点像P形的开口的方式延伸。横向狭槽区域的远端开口从开口的最近端的尖端径向偏移(例如,在30度和90度之间),这可以有助于在装载和切割时定位缝线。横向狭槽区域配置成在内部心轴1807旋转离开时允许缝线从中穿过,如图18A-图18F所示。侧面开口(狭槽)围绕长形保持管的中心长轴线弯曲,以形成开口1810。
图19A-图19F图示出与图18A-图18F的相同的视图,但是其中内部心轴1907旋转,使得内部心轴1907的至少一部分覆盖横向开口1810。该构型可以是内部心轴的偏置(预设)构型,并且可以将缝线的长度保持在设备的远端内,如上所述。
图20A和图20B图示出在图18A-图19F中示出的远端构型的操作,该操作类似于上面已经描述的装置的操作,其中,手柄上的切割器控制器(在图20A中不可见)抵抗偏置力(例如,弹簧)被致动以向远端驱动切割器来切割缝线,如图20B所示。
因此,例如,手术结节推进和缝线切割装置可以包括:手柄;长形保持管,其附接到手柄,该长形保持管包括从保持管的远端并且配置为允许缝线从中穿过的横向狭槽开口,该侧面开口围绕长形保持管的中心长轴线弯曲;内部心轴,其在保持管内,该内部心轴具有从内部心轴的远端向近侧延伸的横向缺口,其中内部心轴相对于保持管是轴向可移动或旋转地可移动的,并且配置成捕获内部心轴的缺口和保持管之间的缝线;管状切割器,其围绕保持管,该切割器配置成相对于保持管是轴向可移动的,以在管状切割器向远侧延伸时切割缝线的端部;手柄上的切割器控制器,其配置成控制切割器的轴向运动;以及手柄上的心轴控制器,其配置成控制长形保持管内的内部心轴的旋转位置,其中心轴控制器被偏置,使得在心轴控制器被致动之前内部心轴阻塞横向狭槽的至少一部分。
手术结节推进器和缝线切割器可以包括:手柄;长形保持管,其附接到手柄,该长形保持管包括穿过保持管的远端并且配置为允许缝线从中穿过的开口的横向狭槽,该横向狭槽从长形管的远端延伸,并且当长形保持管向近侧沿长形保持管向下延伸时围绕长形保持管的中心长轴线弯曲;内部心轴,其在保持管内,该内部心轴具有从内部心轴的远端向近侧延伸的横向缺口,其中内部心轴相对于保持管是旋转地可移动的,该内部心轴配置成当内部心轴被保持在第一旋转位置中时,捕获内部心轴和保持管之间的缝线;管状切割器,其围绕保持管延伸,该切割器配置成相对于保持管是轴向可移动的,以切割缝线的端部;心轴控制器,其配置为手柄上的滑块,并且配置成用单个手指操作并且控制内部心轴的旋转;手柄上的切割器控制器,其配置成控制切割器的轴向运动;第一偏置件,其配置成将内部心轴保持在第一旋转位置中,直到心轴控制器抵靠偏置件被致动,以旋转心轴控制器;以及第二偏置件,其配置成阻碍向远侧的移动,直到力被施加在切割器控制器上,以向远侧滑动切割器。
可替代地或另外地,手术结节推进和缝线切割装置可以包括:手柄;长形保持管,其附接到手柄,该长形保持管包括从保持管的远端并且配置为允许缝线从中穿过的横向狭槽开口;内部心轴,其在保持管内,该内部心轴具有沿内部心轴的侧部区域从内部心轴的远端向近侧延伸的缺口,其中内部心轴相对于保持管是轴向可移动或旋转地可移动的,其中该内部心轴配置成在缺口旋转远离横向狭槽开口时捕获内部心轴和保持管之间的缝线;管状切割器,其围绕保持管,该管状切割器配置成相对于保持管是轴向可移动的,以在管状切割器向远侧延伸时切割缝线的端部;手柄上的第一控制器,其配置成控制切割器的轴向运动;手柄上的心轴控制器,其配置成相对于保持管旋转内部心轴,或相对于保持管向近侧轴向地滑动内部心轴;以及拇指环,其位于设备的近端处。
当特征或元件在本文中被称为在另一个特征或元件“上”时,其可以直接在其它特征或元件上或介于其间的特征和/或元件也可以存在。相比之下,当特征或元件被称作“直接”在另一个特征或元件“上”时,不存在介于其间的特征或元件。还应当理解的是,当特征或元件被称为“连接”、“附接”或“联接”到另一个特征或元件时,其可以直接连接、附接或联接到其它的特征或元件,或介于其间的特征或元件可以存在。相比之下,当特征或元件被称作“直接连接”、“直接附接”或“直接联接”到另一特征或元件时,不存在介于其间的特征或元件。虽然相对于一个实施方案描述或示出,但是如此描述和示出的特征和元件可以应用到其它实施方案。本领域技术人员还应理解,对“相邻”另一特征布置的结构或特征的引用可以具有重叠相邻特征或构成相邻特征的基础的部分。
本文所用术语仅为了描述特定实施方案的目的,且并非旨在限制本发明。例如,如本文所使用的,单数形式“一个(a)”、“一个(an)”和“该(the)”意在也包括复数形式,除非上下文清楚地另外指明。还应理解的是,术语“包括(comprises)”和/或“包括(comprising)”在本说明书中使用时指定所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在,但不排除一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件和/或它们的组的存在或添加。如本文所使用的,术语“和/或”包括相关联的所列的项中的一个或多个的任意组合和所有组合,并且可以缩写为“/”。
诸如“之下(under)”、“下方(below)”、“下(lower)”、“之上(over)”、“上(upper)”及类似术语的空间相对术语在这里可为了便于描述而使用,以描述附图中所示的一个元件或特征与另一个(多个)元件或特征的关系。应理解的是,空间相对术语意在包含除了附图中描述的方向之外的该装置在使用中或操作中的不同方向。例如,如果附图中的装置被翻转,则描述为在其它元件或特征“之下”或“下方”的元件于是将被定向为在其它元件或特征“之上”。因此,示例性术语“之下”可以涵盖上方和下方两种方向。该装置可被另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且本文使用的空间相对描述符相应地被解释。类似地,术语“向上”、“向下”、“垂直”、“水平”及类似术语在本文中仅用于解释说明的目的,除非特别地另有说明。
虽然术语“第一”和“第二”在这里可以用于描述各种特征/元件(包括步骤),但是这些特征/元件不应受这些术语的限制,除非上下文另有说明。这些术语可以用于将一个特征/元件与另一个特征/元件区分。因此,下面讨论的第一特征/元件可以被称为第二特征/元件,同样,下面所讨论的第二个特征/元件可以被称为第一特征/元素,而不脱离本发明的教导。
贯穿本说明书和随后的权利要求书,除非上下文另有要求,否则词语“包括(comprise)”及变型例如“包括(comprise)”和“包括(comprising)”指各种部件可以在方法和物品中(例如,包括设备和方法的组合以及装置)中共同使用。例如,术语“包括(comprising)”将被理解为暗示包含任何所述元件或步骤,但不排除任何其它元件或步骤。
如本文在说明书和权利要求中使用的,包括如在示例中使用的并且除非另有明确说明,所有数字可以如同前面加上单词“约(about)”或“近似(approximately)”地来读,即使该术语没有明确地出现。当描述大小和/或位置时,可以使用短语“约”或“近似”,以表示所描述的值和/或位置在值和/或位置的合理预期范围之内。例如,数值可以具有为所陈述的值(或值的范围)的+/-0.1%、所陈述的值(或值的范围)的+/-1%、所陈述的值(或值的范围)的+/-2%、所陈述的值(或值的范围)的+/-5%、所陈述的值(或值的范围)的+/-10%等的值。本文给出的任何数值还应当理解为包括约或近似该值,除非上下文另有说明。例如,如果值“10”被公开,则“约10”也被公开。本文列举的任何数值范围旨在包括包含在其中的所有子范围。还应当理解,当一个值被公开时,也公开了“小于或等于”该值、“大于或等于该值”以及值之间的可能范围,如本领域技术人员适当地理解的。例如,如果公开了值“X”,则还公开了“小于或等于X”以及“大于或等于X”(例如,其中X是数值)。还应当理解,在整个申请中,以多种不同的格式提供数据,并且该数据表示数据点的任何组合的端点和起始点以及范围。例如,如果公开了特定数据点“10”和特定数据点“15”,则应当理解,大于、大于或等于、小于、小于或等于、和等于10和15以及在10和15之间被认为是公开的。还应当理解,还公开了两个特定单元之间的每个单元。例如,如果公开了10和15,则也公开了11、12、13以及14。
虽然以上描述了各种说明性实施方案,但是可以对各种实施方案进行任何数量的变化,而不脱离权利要求所描述的本发明的范围。例如,执行各种所描述的方法步骤的顺序可以经常在可替代的实施方案中变化,并且在其它可替代的实施方案中,一个或多个方法步骤可以全部跳过。各种设备和系统的实施方案的可选择特征可以被包括在一些实施方案中,而不包括在其他实施方案中。因此,前面的描述主要是为了示例性的目的而提供,而不应被解释为限制权利要求中陈述的本发明的范围。
本文包括的示例和图通过说明的方式而不是限制的方式示出了可以实施本主题的具体实施方案。正如所提及的,其他实施方案可以被利用并从其衍生,使得可以进行结构的和逻辑的替换和改变而不脱离本公开的范围。为了方便起见,本发明主题的此类实施方案在本文中可仅通过术语“发明”单独或共同引用,并且如果事实上公开的不止一个,并不旨在将本申请的范围主动限制到任何单一的发明或发明构思。因此,虽然已经在本文说明和描述了具体的实施方案,但是打算实现相同目的的任何布置可替代所示的特定实施方案。本公开意在覆盖不同实施方案的任何和全部改编或变化。在阅读以上说明书后,上述实施方案和不在本文具体地描述的其他实施方案的组合,对本领域技术人员将是明显的。
Claims (12)
1.一种手术结节推进和缝线切割装置,所述装置包括:
手柄;
长形保持管,其附接到所述手柄,所述长形保持管包括穿过所述长形保持管并从所述保持管的远端向近侧延伸的横向狭槽开口,其中所述横向侧开口绕所述长形保持管的中心长轴线弯曲,使得所述横向狭槽开口的最近端从位于所述保持管的远端处的所述横向狭槽开口径向地偏移30至90度,此外其中所述横向狭槽开口配置成允许缝线通过;
内部心轴,其位于所述保持管内,所述内部心轴具有从所述内部心轴的远端向近侧延伸的横向缺口,其中所述内部心轴能够相对于所述保持管轴向地或旋转地移动,并且配置成捕获所述内部心轴的所述缺口和所述保持管之间的缝线;
管状切割器,其围绕所述保持管,所述切割器配置成能够相对于所述保持管轴向地移动,以在所述管状切割器向远侧延伸时切割缝线的端部;
切割器控制器,其位于所述手柄上,所述切割器控制器配置成控制所述切割器的轴向运动;以及
心轴控制器,其位于所述手柄上,所述心轴控制器配置成控制所述内部心轴在所述长形保持管内的旋转位置,其中所述心轴控制器被偏置,使得所述内部心轴阻塞所述保持管的远端处的所述横向狭槽开口,直到所述心轴控制器被致动。
2.根据权利要求1所述的装置,还包括在所述设备的近端处的拇指环。
3.根据权利要求1所述的装置,其中所述内部心轴包括缺口。
4.根据权利要求3所述的装置,其中所述缺口包括从所述内部心轴的远端纵向地延伸以在所述内部心轴和所述长形保持管的内壁之间形成开口的区域。
5.根据权利要求1所述的装置,其中所述切割器控制器包括滑块,所述滑块配置成用单个手指操作来控制所述切割器的轴向运动。
6.根据权利要求1所述的装置,其中所述心轴控制器包括滑块,所述滑块配置成用单个手指操作并且配置成控制所述内部心轴的旋转位置。
7.根据权利要求1所述的装置,还包括偏置弹簧,所述偏置弹簧施加与所述内部心轴在所述保持管内的旋转运动相反的偏置力,以将所述内部心轴保持成使得所述内部心轴阻塞所述保持管的远端处的所述横向狭槽开口。
8.根据权利要求1所述的装置,还包括切割器释放按钮。
9.根据权利要求8所述的装置,所述切割器释放件被偏置成与所述控制器接合来防止所述切割器向远侧前进,直到所述切割器释放件被脱开。
10.根据权利要求1所述的装置,其中所述管状切割器包括面向远侧的锥形边缘。
11.根据权利要求1所述的装置,还包括锁定凸片。
12.根据权利要求1所述的装置,还包括配置成防止所述内部心轴在所述保持管内轴向移动的止动件。
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