CN116098664A - 缝合器及缝合方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种缝合器及缝合方法，涉及医疗器械的技术领域，缝合器具有中空通道的穿刺针；穿刺针的远端端面相对于穿刺针的轴向倾斜；缝合器具有刀刃，刀刃由穿刺针的远端端面和穿刺针的内壁形成；缝合器具有至少两个植入物，位于穿刺针内且通过缝线连接；缝合器具有与穿刺针的近端连接的操纵部，操纵部包括：推针；推针沿穿刺针轴向运动且能够绕其轴向旋转；推针上设置有缝线进口和缝线出口；在所有植入物均被激发后转动推针经过刀刃时缝线被切断。

Description

缝合器及缝合方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种缝合器及缝合方法。

背景技术

半月板是位于膝关节股骨和胫骨之间的半月状软骨，常因运动损伤造成半月板撕裂，而半月板缝合术是目前治疗半月板损伤最理想的手术方式；其中，“ 由外向内”和“ 由内向外”的缝合方式较为费时、难以控制、局限性较大，而“全关节内”缝合方式简单、安全、高效，已成半月板缝合技术的首选，其原理是在穿刺针穿过半月板撕裂的两侧时，通过推针依次将带有缝线植入物送至半月板撕裂的两侧，最后通过收紧缝线达到缝合半月板的目的。

缝合器包括穿刺针以及位于穿刺针内的植入物，至少两个植入物通过缝线连接在一起，依次将植入物植入裂口两侧后，收紧植入物的缝线时线结（或滑结）是留在半月板里的，后期恢复中会和股骨摩擦，给半月板缝合失效带来较大风险同时通过牵引缝线将裂口缝合，缝线收紧时会利用专用工具（如推结剪线器）推动缝线滑结收紧并剪掉多余缝线，新的工具再次进入关节腔无疑会增加组织损伤或感染的风险。

发明内容

本发明的目的在于提供一种缝合器及缝合方法，以缓解了现有缝合器无法独立完成激发和剪线操作，需要两个工具配合才能完成，导致手术难度大的技术问题。

本发明实施例提供的缝合器包括：具有中空通道的穿刺针；穿刺针的远端端面相对于穿刺针的轴向倾斜；缝合器包括刀刃，刀刃由穿刺针的远端端面和穿刺针的内壁形成；缝合器包括：至少两个植入物，位于穿刺针内且通过缝线连接；缝合器包括：与穿刺针的近端连接的操纵部，操纵部包括：推针；推针沿穿刺针轴向运动且能够绕其轴向旋转；推针上设置有缝线进口和缝线出口；在所有植入物均被激发后转动推针经过刀刃时缝线被切断。用户通过推针可以将植入物一一激发，当植入物全部激发完毕并收紧缝线后，可以转动推针，当缝线经过刀刃时，刀刃可以将缝线切断，从而将植入物与缝合器主体完全分离，该缝合器集成激发和剪线功能为一体，结构巧妙，降低了操作难度。

在一种可以实施的方案中，推针的周壁上设置有向外侧凸出的凸台，在所有植入物均被激发后，凸台的顶面与刀刃紧贴，缝线出口位于凸台的顶面上，以使从缝线出口伸出的缝线在缝线出口处被切断。通过设置凸台的顶面与刀刃紧贴，可以使推针的其他部分与穿刺针的内壁不接触，降低摩擦，从而使推针更好的进行激发运动，并且给缝线留有足够的空间。

在一种可以实施的方案中，缝线上具有线结；缝线从缝线进口穿入到推针内部并从缝线出口穿出，线结位于缝线进口和最靠近操纵部的植入物之间，且线结无法通过缝线进口。当完成所有的植入物的激发操作后，用户可以向近端拉扯缝线，受到牵引后，线结抵住推针上的缝线进口逐渐收紧，无需将穿刺针拔出便可以完成线结的收紧，且此时线结位于组织的穿刺针孔的外侧，随后转动推针，切断线结后侧的多余缝线完成缝合。缝合后，线结留在组织的外侧，后期恢复中不会摩擦组织，尤其在半月板缝合手术中，线结在后期恢复中，不会和股骨摩擦，避免半月板缝合失效。该缝合器集成激发、收紧线结和剪线功能为一体。

在一种可以实施的方案中，植入物上具有供缝线穿过的过线孔，靠近推针的植入物的过线孔的端部设置有藏线孔，藏线孔用于收纳线结。在线结逐渐收紧的过程中，线结逐渐收紧在靠近推针的植入物的过线孔的端部，因此，在该位置设置隐藏线结的藏线孔，可以使线结隐藏于藏线孔内，避免凸出的线结受到摩擦。

在一种可以实施的方案中，过线孔与植入物的轴向垂直；植入物上的过线孔的数量至少为两个；缝线的两个自由端分别依次穿过各个植入物的过线孔后，依次交叉穿入彼此至少两次形成线结，且相邻两次交叉穿入留有间距，以使线结处于松散状态。从穿刺针激发出去的植入物，在缝线的牵引下，将会发生90°旋转，从而使其周壁与组织抵接，增加了接触面积。多次交叉穿入后收紧形成的线结稳定性高，且相邻两次交叉穿入留有间距，给缝线牵引留有余量，降低操作难度。

在一种可以实施的方案中，推针朝向植入物的端面上具有呈阶梯设置的第一面和第二面，且第一面相比于第二面更靠近植入物，且缝线进口位于第二面上。推针通过第一面推动并激发植入物，第二面与最后一个植入物之间具有间距，该间距给缝线一定的活动空间，避免推针与最后一个植入物将缝线压紧后，导致缝线无法正常牵引。

在一种可以实施的方案中，包括与穿刺针连接的弹性件，弹性件的至少一部分位于中空通道内且位于植入物的激发路径上，用于阻滞植入物激发。弹性件可以对植入物产生一定的阻滞作用，避免植入物从穿刺针内意外滑出。使用推针用力推动植入物时，植入物可以向外侧挤压弹性件并使其产生形变，从而使植入物越过弹性件。

在一种可以实施的方案中，相邻两个植入物中，靠近推针的一个植入物背向推针的端面具有呈阶梯设置的第三面和第四面，且第三面相比于第四面更靠近穿刺针远端，弹性件位于第四面的运动路径上。后一个植入物通过第三面与前一个植入物抵接，并推动前一个植入物前进，第四面与前一个植入物之间具有间距，该间距给弹性件预留了形变空间，也就是说，在前一个植入物经过弹性件后，弹性件恢复形变并止挡在第四面的前方，避免后一个植入物直接通过弹性件导致阻滞无效。

在一种可以实施的方案中，植入物靠近穿刺针远端的端面设置倒角，倒角所形成的斜面与穿刺针的远端端面彼此平行。通过在植入物上设置与穿刺针的远端端面的倾斜程度一致的倒角，可以将第一个植入物布置的更加靠近穿刺针的远端端面，降低的用户的激发行程，提高激发效率。

在一种可以实施的方案中，操纵部包括：与推针连接的行程件、与行程件连接且带动行程件沿轴向运动的滑动部、与行程件连接且带动行程件沿绕轴向旋转的转动部。用户通过沿轴向推动滑动部，从而驱动推针沿轴向运动，当完成植入物的激发后，用户可以将滑动部与行程件分离，然后通过转动部带动推针旋转进行剪线。

在一种可以实施的方案中，行程件上设置有摆杆；操纵部包括：手柄，手柄上具有沿轴向延伸的导轨，摆杆沿导轨滑动；手柄上具有与导轨连接且沿周向延伸的凹槽，以使摆杆能够在凹槽处带动行程件旋转。摆杆在导轨内滑动，导轨使摆杆仅能够沿轴向运动，避免行程件旋转，当所有植入物都被激发后，摆杆运动到凹槽处，凹槽为摆杆的旋转提供了空间，从而使行程件能够旋转，完成剪线操作。

在一种可以实施的方案中，操纵部包括：手柄，手柄上设置有沿轴向延伸且与推针同轴的导向转轴。操纵部包括：与推针连接的行程件；行程件上具有轴孔，导向转轴位于轴孔内，且行程件能够相对于导向转轴沿轴向运动或者绕导向转轴旋转。导向转轴与轴孔配合，可以使行程件沿轴向运动或者绕导向转轴旋转，从而实现植入物的激发和缝线的剪切。

在一种可以实施的方案中，行程件上设置有沿轴向间隔设置的档位槽；档位槽的数量与植入物的数量相同且一一对应，且相邻两个档位槽间的距离等于植入物的轴向长度；手柄上具有弹性档位销；弹性档位销的顶端与行程件抵接，轴向推动行程件，弹性档位销卡接在档位槽内，防止行程件后退。用户在其中一个植入物被激发后，可以明显的感觉到弹性档位销进入了对应的档位槽内，通过感受弹性档位销进入档位槽的数量，可以知晓第几个植入物被激发，降低了手术难度。

本发明提供的一种缝合方法，缝合方法采用上述的缝合器进行实施，包括：步骤S1、沿轴向推动推针，将植入物依次激发进入到组织裂口两侧；步骤S2、所有植入物被激发后，牵引收紧缝线，并形成在组织外侧形成线结；步骤S3、绕轴向转动推针，利用刀刃切断缝线，以使线结留在组织外侧。完成所有植入物的激发后，可以通过旋转推针的方式实现快速剪线，避免引入单独的剪线机构，降低了手术难度，减少了手术时间。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例1提供的缝合器的剖视图；

图2为图1中A位置的局部放大图；

图3为图1中H位置的局部放大图；

图4为图1中B-B方向的剖视图；

图5为图2中C方向的示意图；

图6为图2中D-D方向的剖视图；

图7为图2中E-E方向的剖视图；

图8为图2中F-F方向的剖视图；

图9为本发明实施例1提供的缝合器的植入物与缝线的连接图；

图10为本发明实施例1提供的缝合器的最后一个植入物的俯视图；

图11为本发明实施例1提供的缝合器的激发第一个植入物的示意图；

图12为本发明实施例1提供的缝合器的激发第二个植入物的示意图；

图13为本发明实施例1提供的缝合器的拉紧缝线的示意图；

图14为本发明实施例1提供的缝合器缝合半月板后的示意图；

图15为本发明实施例1提供的缝合器的一种视角的剪线的示意图；

图16为本发明实施例1提供的缝合器的另一种视角的剪线的示意图；

图17为本发明实施例1提供的缝合器的手柄中推钮处于一个位置的俯视图；

图18为本发明实施例1提供的缝合器的手柄中推钮处于一个位置的俯视图；

图19为图18中H-H方向的剖视图；

图20为本发明实施例2提供的缝合器的手柄的剖视图；

图21为图20中B-B方向的剖视图；

图22为图20中J方向的示意图；

图23为图20中I-I方向的剖视图。

图标：1-手柄；2-穿刺针；21-远端端面；3-限深管；4-推钮；5-行程件；6-推针；61-凸台；7-弹性档位销；9-植入物；10-弹性件；11-铆钉；12-摆杆；13-内六角螺钉；102-导轨；103-凹槽；104-导向转轴；201-装配通孔；202-凹部；203-刀刃；501-档位槽；602-缝线进口；603-缝线出口；902-藏线孔；903-缝线；9031-线结；904-倒角；905-过线孔。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例提供的缝合器可以用于缝合半月板等组织上的裂口。

如图1和图8所示，缝合器包括：具有中空通道的穿刺针2。穿刺针2的远端端面21相对于穿刺针2的轴向倾斜，且穿刺针2的远端端面21与穿刺针2的内壁在穿刺针2的远端形成刀刃203。

如图8所示，刀刃203可以由穿刺针2的远端端面21与内壁形成，例如通过一次成型技术，或者后期打磨的方式，例如朝内侧打磨穿刺针2的远端端面21，将远端端面21由原本垂直于轴向的状态打磨呈与轴向倾斜的状态，进而形成刀刃203。

如图9所示，缝合器还包括：位于穿刺针2内且通过缝线903连接的至少两个植入物9。本实施例中，植入物9的数量为两个，在其他的实施方式中，植入物9的数量也可以为三个、四个甚至更多。所有植入物9均通过缝线903连接，通过牵拉缝线903可以实现植入物9与组织抵接。其中，植入物9的横截面形状可以为“凸”字型，穿刺针2的周壁上具有开槽，植入物9的凸出部分位于开槽内，开槽可以起到限位和导向作用，引导植入物9沿轴向运动，并阻止植入物9旋转。

缝合器还包括：与穿刺针2的近端连接的操纵部。用户握持操纵部，并通过操纵部控制推针6的运动。

具体的，操纵部包括用于激发植入物9的推针6。推针6的至少一部分位于穿刺针2内，且与穿刺针2同轴设置。推针6能够相对于穿刺针2沿其轴向运动且能够绕其轴向旋转。

如图2、图6所示，推针6表面上设置有缝线进口602和缝线出口603，推针内部具有连通缝线进口602和缝线出口603的孔。其中，缝线进口602可以设置在推针6的远端端面上，缝线出口603设置在推针6的周壁上。缝线903上从植入物9穿出的部分穿过缝线出口603且从缝线出口603穿出。

如图15和图16所示，在所有植入物9均被激发后，推针6转动后，缝线903转动经过刀刃203时，缝线903被切断，从而完成自剪线操作。具体的，用户通过推针6可以将植入物9一一激发，当植入物9全部激发完毕并收紧缝线903后，可以转动推针6，当缝线903经过刀刃203时，刀刃203可以将缝线903切断，从而将植入物9与缝合器主体完全分离，该缝合器集成激发和剪线功能为一体，结构巧妙，降低了操作难度。

如图9所示，缝线903上具有线结9031，在初始状态，线结9031位于缝线进口602和最靠近操纵部的植入物9之间，且线结9031处于松散状态。当完成所有植入物9的激发后，用户从穿刺针2外侧牵引缝线903后，缝线903收紧，由于线结9031无法通过缝线进口602，线结9031将逐渐收紧。也就是说，当完成所有的植入物9的激发操作后，用户可以向近端拉扯缝线903，受到牵引后，因为线结9031无法通过缝线进口602，因此线结9031逐渐收紧于最后一个植入物9的周壁上，无需将穿刺针拔出便可以完成线结9031的收紧，且此时线结9031位于组织的穿刺针2孔的外侧，随后转动推针6，切断线结9031后侧的多余缝线903完成缝合。缝合后，线结9031留在组织的外侧，后期恢复中不会摩擦组织，尤其在半月板缝合手术中，线结9031在后期恢复中，不会和股骨摩擦，避免半月板缝合失效。该缝合器集成激发、收紧线结9031和剪线功能为一体。

如图14-图16所示，推针6的直径小于中空通道的直径，即，推针6的周壁在径向上与穿刺针2的内壁具有间隙，减少基础面积，并为缝线903提供空间。由近至远，穿刺针2的远端端面21朝穿刺针2的内壁倾斜，在远端，远端端面21与内壁共用一条边，该边即为刀刃203。推针6的周壁上设置有向外侧凸出的凸台61，凸台61的顶面与穿刺针2的内壁接触，缝线出口603位于凸台61的顶面上，凸台61转动经过刀刃203后，将缝线903切断。推针6的绝大部分与穿刺针2的内壁不接触，降低摩擦，从而使推针6更好的进行激发运动，并且给缝线903留有足够的空间。

如图9和图10所示，植入物9上具有供缝线903穿过的过线孔905，缝线903可以在过线孔905内只有滑动。本实施例中，最后一个植入物中距离线结9031最近的过线孔905的最靠近线结9031的一端设置有藏线孔902，藏线孔902的直径略大于过线孔905的直径，二者同轴设置。藏线孔902用于收纳收紧的线结9031，在线结9031逐渐收紧的过程中，线结9031逐渐靠近最后一个植入物中距离线结9031最近的过线孔905的最靠近线结9031的一端，因此，在该位置设置隐藏线结9031的藏线孔902，可以使线结9031隐藏于藏线孔902内，避免凸出的线结9031受到摩擦。

如图11-图14所示，过线孔905与植入物9的轴向垂直。从穿刺针2激发出去的植入物9，在缝线903的牵引下，将会发生90°旋转，从而使其周壁与组织抵接，因为植入物9的轴向长度相对直径较大，增加了接触面积，使植入物9的固定更加牢固，另一方面，也降低了植入物9从穿刺针2孔脱离的风险。

如图9所示，本实施例中，植入物9上的过线孔905的数量为两个；缝线903的两个自由端分别依次穿过各个植入物9的过线孔905后，依次交叉穿入彼此两次形成线结9031，且相邻两次交叉穿入留有间距，以使线结9031处于松散状态，多次交叉穿入后收紧形成的线结9031稳定性高，且相邻两次交叉穿入留有间距，给缝线903牵引留有余量，降低操作难度。

而在其它的可以实施的方案中，还可以采用其他的方式形成线结9031，例如采用现有技术中常规的预置滑结形式，本实施例中的交叉形成线结9031的方式不是唯一方式而是相对较优的方案。

如图2所示，推针6与最后一个植入物9接触，推动所有植入物9一起向远端运动，推针6朝向植入物9的端面上具有呈阶梯设置的第一面和第二面，且第一面相比于第二面更靠近植入物9，且缝线进口602位于第二面上。因此，在推针6前进时，第一面与植入物9接触，而第二面并不与植入物9接触，推针6通过第一面推动并激发植入物9，第二面与最后一个植入物9之间具有间距，该间距给缝线903一定的活动空间，避免推针6与最后一个植入物9将缝线903压紧后，导致缝线903无法正常牵引。

在大多数“全关节内”缝合中，为防止植入物9在未激发前从穿刺针2脱落，会在穿刺针2的头部设有刚性凸点对其限位，这不仅导致激发植入物9时需要保证推针6具有较大推力，而且刚性限位也会给固定块带来挤压变形的风险。而本实施例中，如图5、图7所示，缝合器包括与穿刺针2连接的弹性件10，弹性件10的至少一部分位于中空通道内且位于植入物9的激发路径上，用于阻滞植入物9激发。弹性件10可以对植入物9产生一定的阻滞作用，避免植入物9从穿刺针2内意外滑出。使用推针6用力推动植入物9时，植入物9可以向外侧挤压弹性件10并使其产生形变，从而使植入物9越过弹性件10。具体的，穿刺针2上设置有连通外壁与中空通道的装配通孔201；弹性件10可以包括呈“z”字型或者“工”字型连接的三部分，弹性件10的一部分位于穿刺针2内部，起到阻挡植入物9的作用，中间部分位于装配通孔201内，起到固定作用；最后一部分位于穿刺针2外侧，避免弹性件10与装配通孔201分离。弹性件10的材料可以橡胶，相对柔软，降低对植入物9的挤压损伤。

如图7所示，在穿刺针2的内壁上还设置有避让弹性件10的凹部202，当植入物9通过弹性件10时，弹性件10中起到阻滞作用的部分被挤压进入到凹部202内，从而可以使植入物9顺利通过，避免过度挤压植入物9。

为了使弹性件10可以逐一对植入物9进行阻滞，相邻两个植入物9中，靠近推针6的一个植入物9背向推针6的端面具有呈阶梯设置的第三面和第四面，且第三面相比于第四面更靠近穿刺针远端，弹性件10位于第四面的运动路径上。后一个植入物9通过第三面与前一个植入物9抵接，并推动前一个植入物9前进，第四面与前一个植入物9之间具有间距，该间距给弹性件10预留了形变空间，也就是说，在前一个植入物9经过弹性件10时，弹性件10与该植入物9的侧壁抵接，而当该植入物9完全经过弹性件10后，弹性件10恢复形变并止挡在第四面的前方，避免后一个植入物9直接通过弹性件10导致阻滞无效。

如图2所示，植入物靠近穿刺针远端的端面设置倒角904，倒角904所形成的斜面与穿刺针2的远端端面21彼此平行。通过在植入物9上设置与穿刺针2的远端端面21的倾斜程度一致的倒角904，可以将第一个植入物9布置的更加靠近穿刺针2的远端端面21，降低的用户的激发行程，提高激发效率。因为，如果使用规则形状的植入物9的话，就必须将第一个植入物9远离穿刺针2的出射端口一端距离，不然植入物9的一部分将会从出射端口露出。

操纵部包括与推针6的近端连接的行程件5。操纵部还包括与行程件5可拆卸连接且带动行程件5沿轴向运动的滑动部，用户通过沿轴向推动滑动部，从而驱动推针6沿轴向运动。操纵部还包括与行程件5连接且带动行程件5沿绕轴向旋转的转动部，当完成植入物9的激发后，用户可以将滑动部与行程件5分离，然后通过转动部带动推针6旋转进行剪线。在转动行程件5前将滑动部与行程件5分离，可以避免滑动部转动与其他部件产生干涉。

如图17-图19所示，本实施例中，操纵部包括手柄；滑动部可以为与手柄1滑动连接的推钮4，转动部可以为与行程件5固定连接的摆杆12。连接滑动部和行程件5的连接件可以为六角螺钉，实现二者的可拆卸连接。行程件的形状大致为圆柱状，与推针同轴。用户通过推钮带动行程件5滑动，完成植入物的激发；通过摆杆12带动行程件5转动，完成缝线的剪切。

为了使行程件5滑动和转动更加顺畅，且不产生偏离动作。手柄上具有沿轴向延伸的导轨102，摆杆12沿导轨102滑动，可以完成所有植入物的激发。手柄上具有与导轨102连接且沿周向延伸的凹槽103，凹槽可以与导轨102的远端连接，以使所有植入物激发完毕后，摆杆能够在凹槽103处带动行程件旋转。摆杆12在导轨102内滑动，导轨102使摆杆12仅能够沿轴向运动，避免行程件5旋转，当所有植入物都被激发后，摆杆12运动到凹槽103处，凹槽103为摆杆12的旋转提供了空间，从而使行程件5能够旋转，完成剪线操作。

如图4所示，行程件5上设置有沿轴向间隔设置的档位槽501。档位槽501的数量与植入物9的数量相同且一一对应，本实施例中，档位槽501的数量为两个。相邻两个档位槽501间的距离等于植入物9的轴向长度。手柄1上具有弹性档位销7，弹性档位销7可相对于手柄1进行伸缩，伸缩方向可以为径向。在各个植入物9激发过程中，弹性档位销7的顶端大多数时间与行程件5的侧壁抵接，轴向推动行程件5，当档位槽501与弹性档位销7轴向对齐时，弹性档位销7卡接在档位槽501内，防止行程件5后退，用户手指上明显可以感到卡顿感。而当用户继续推动推钮4时，在外力作用下，档位销能够从档位槽501退出，弹性档位销7再次抵接在行程件5的侧壁上。也就是说，用户在其中一个植入物9被激发后，可以明显的感觉到弹性档位销7进入了对应的档位槽501内，通过感受弹性档位销7进入档位槽501的数量，可以知晓第几个植入物9被激发，降低了手术难度。

如图4所示，手柄上具有滑槽，弹性档位销7具体包括销子和弹簧，弹簧一端与销子连接，另一端与滑槽的底部连接，销子的尾部位于滑槽内，销子可以相对于滑槽朝向或者远离形成件运动，销子的头部和档位槽501的截面形状可以均为楔形或者半圆形，使行程件5的运动更加的顺畅，降低推力。

如图1所示，穿刺针2外侧套设有限深管3，限深管3能够相对于穿刺针2在轴向上运动，限深管3的远端与穿刺针2的远端预留有一定的距离，该距离可通过调节限深管3的轴向位置进行调整，从而改变穿刺针2插入到组织内的长度。

如图3所示，手柄1上可以设置固定件，例如铆钉11，从缝线出口603穿出的缝线903固定在固定件上。

本实施例中两个植入物9间的两根缝线903的长度预留40-50mm。

实施例2

如图20-图23所示，与实施例1不同之处在于行程件5的轴向和绕轴向运动的驱动方式，本实施例中，操纵部包括：手柄1，手柄1上设置有沿轴向延伸且与推针6同轴的导向转轴104。操纵部包括：与推针6连接的行程件5；行程件5的近端端面上具有轴孔，导向转轴104位于轴孔内，且行程件5能够相对于导向转轴104沿轴向运动或者绕导向转轴104旋转。导向转轴104位于行程件5的远端一侧，轴孔位于行程件5的远端端面21上并向近端延伸。导向转轴104与轴孔配合，可以使行程件5沿轴向运动或者绕导向转轴104旋转，从而实现植入物9的激发和缝线903的剪切。

本实施例中，行程件5可以与一推钮4固定连接，通过推钮4控制行程件5沿轴向或者绕轴向运动。

本发明提供的缝合方法，缝合方法采用上述的缝合器进行实施，包括：步骤S1、沿轴向推动推针6，将植入物9依次激发进入到组织裂口两侧；步骤S2、所有植入物9被激发后，牵引收紧缝线903，并在组织外侧形成线结9031；步骤S3、绕轴向转动推针6，利用刀刃203切断缝线903，以使线结9031留在组织外侧。缝合后，线结9031留在组织的外侧，后期恢复中不会摩擦组织，尤其在半月板缝合手术中，线结9031在后期恢复中，不会和股骨摩擦，避免半月板缝合失效。该缝合器集成激发、收紧线结9031和剪线功能为一体。

以半月板缝合为例，简述缝合器的使用方法：

如图11，根据撕裂处半月板深度调节限深管3的长度，再将穿刺针2插入半月板撕裂的一侧，推动推钮4听到“咔嚓”声，弹性档位销7进入到行程件5上的第一个档位槽501内，第一个植入物9被推至半月板外侧，第二个植入物9在弹性档位销7和弹性件10的作用下，不会掉出穿刺针2；

如图12，退回穿刺针2后再次插入半月板撕裂的另一侧，推动推钮4听到“咔嚓”声，第二个植入物9被推至半月板外侧实现激发；

如图13，拉紧缝线903，推针抵住第二个植入物9，使线结9031进入到藏线孔902内；

如图14-图16所示，旋出内六角螺钉13，即可旋转摆杆12，剪掉多余缝线903，线结9031留在半月板的外侧，抽出穿刺针，完成半月板缝合，避免了再次利用其它剪线工具进入关节腔内造成组织损伤或感染的风险，同时，绳结留在半月板的外壁，避免与股骨摩擦。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (14)

1.一种缝合器，其特征在于，包括：

具有中空通道的穿刺针；所述穿刺针的远端端面相对于所述穿刺针的轴向倾斜；

刀刃，所述刀刃由所述穿刺针的远端端面和所述穿刺针的内壁形成；

至少两个植入物，位于所述穿刺针内且通过缝线连接；

与穿刺针的近端连接的操纵部，所述操纵部包括：

推针；所述推针沿所述穿刺针轴向运动且能够绕其轴向旋转；所述推针上设置有缝线进口和缝线出口；

在所有所述植入物均被激发后转动推针经过所述刀刃时缝线被切断。

2.根据权利要求1所述的缝合器，其特征在于，

所述推针的周壁上设置有向外侧凸出的凸台，在所有所述植入物均被激发后，所述凸台的顶面与所述刀刃紧贴，所述缝线出口位于所述凸台的顶面上，以使从所述缝线出口伸出的缝线在所述缝线出口处被切断。

3.根据权利要求1所述的缝合器，其特征在于，所述缝线上具有线结；所述缝线从所述缝线进口穿入到所述推针内部并从所述缝线出口穿出，所述线结位于缝线进口和最靠近操纵部的植入物之间，且所述线结无法通过所述缝线进口。

4.根据权利要求1所述的缝合器，其特征在于，所述植入物上具有供缝线穿过的过线孔，靠近推针的植入物的过线孔的端部设置有藏线孔，所述藏线孔用于收纳线结。

5.根据权利要求4所述的缝合器，其特征在于，所述过线孔与所述植入物的轴向垂直；

所述植入物上的过线孔的数量至少为两个；

所述缝线的两个自由端分别依次穿过各个植入物的过线孔后，依次交叉穿入彼此至少两次形成线结，且相邻两次交叉穿入留有间距，以使线结处于松散状态。

6.根据权利要求1-5任意一项所述的缝合器，其特征在于，所述推针朝向植入物的端面上具有呈阶梯设置的第一面和第二面，且所述第一面相比于第二面更靠近所述植入物，且所述缝线进口位于所述第二面上。

7.根据权利要求1-5任意一项所述的缝合器，其特征在于，包括与穿刺针连接的弹性件，所述弹性件的至少一部分位于所述中空通道内用于阻滞植入物激发。

8.根据权利要求7所述的缝合器，其特征在于，靠近推针的植入物背向推针的端面具有呈阶梯设置的第三面和第四面，且所述第三面相比于第四面更靠近穿刺针远端，所述弹性件位于所述第四面的运动路径上。

9.根据权利要求1-5任意一项所述的缝合器，其特征在于，所述植入物靠近穿刺针远端的端面设置倒角，所述倒角所形成的斜面与所述穿刺针的远端端面彼此平行。

10.根据权利要求1所述的缝合器，其特征在于，所述操纵部包括：

与推针连接的行程件；

与行程件连接且带动所述行程件沿轴向运动的滑动部；

与行程件连接且带动所述行程件沿绕轴向旋转的转动部。

11.根据权利要求10所述的缝合器，其特征在于，

所述行程件上设置有摆杆；

所述操纵部包括：

手柄，所述手柄上具有沿轴向延伸的导轨，所述摆杆沿所述导轨滑动；所述手柄上具有与所述导轨连接且沿周向延伸的凹槽，以使所述摆杆能够在所述凹槽处带动所述行程件旋转。

12.根据权利要求1所述的缝合器，其特征在于，所述操纵部包括：

手柄，所述手柄上设置有沿轴向延伸且与所述推针同轴的导向转轴；

与推针连接的行程件；所述行程件上具有轴孔，所述导向转轴位于所述轴孔内，且所述行程件能够相对于所述导向转轴沿轴向运动或者绕导向转轴旋转。

13.根据权利要求11或12所述的缝合器，其特征在于，所述行程件上设置有沿轴向间隔设置的档位槽；所述档位槽的数量与所述植入物的数量相同且一一对应，且相邻两个所述档位槽间的距离等于所述植入物的轴向长度；

所述手柄上具有弹性档位销；所述弹性档位销的顶端与所述行程件抵接，轴向推动行程件，弹性档位销卡接在档位槽内，防止行程件后退。

14.一种缝合方法，其特征在于，所述缝合方法采用权利要求3-13任意一项所述的缝合器进行实施，包括：

步骤S1、沿轴向推动推针，将植入物依次激发进入到组织裂口两侧；

步骤S2、所有植入物被激发后，牵引收紧缝线，并形成在组织外侧形成线结；

步骤S3、绕轴向转动推针，利用刀刃切断缝线，以使线结留在组织外侧。

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