CN107213115A - 一种复方黄芪多糖注射液 - Google Patents

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Abstract

本发明属于兽用药物技术领域，具体公开了一种复方黄芪多糖注射液，是由以下重量份的原料制得的：黄芪多糖1.5‑2.5份、注射用水8‑10份、脂肪酸甘油酯0.1‑0.3份、硫酸阿托品0.01‑0.03份、α‑甘露聚糖肽0.2‑0.5份、铁盐0.3‑0.9份、pH调节剂0.006‑0.008份；所述pH调节剂为氢氧化钠。本发明黄芪多糖注射液采用脂肪酸甘油酯，增加了黄芪多糖在水中的溶解度，能够很好地提高成品澄明度，提高产品有效成分的含量，提高产品质量，疗效作用迅速；采用注射用水为溶剂，价格低廉且制备工艺简单，成品收率高，有效安全，适宜工业化大规模生产。

Description

一种复方黄芪多糖注射液
技术领域
本发明属于兽用药物技术领域，具体涉及一种复方黄芪多糖注射液。
背景技术
黄芪多糖为兽用清热解毒药，主要用于畜禽病毒性或混合感染引起的各种高热不退，猪瘟，蓝耳病及圆环病毒感染引起的仔猪消瘦贫血腹泻、流行性感冒、传染性胃肠炎等。黄芪多糖临床应用广泛，黄芪多糖能明显提高机体细胞免疫和体液免疫能力；对动物器官有明显的促进作用；黄芪多糖具有抗病毒作用、抗氧化作用、以及抗缺氧等作用。但是黄芪多糖在水中的溶解度不高，以致现有黄芪多糖注射液中有效成分黄芪多糖含量小，疗效缓慢。
发明内容
本发明的目的在于提供一种有效成分黄芪多糖含量高、疗效迅速的复方黄芪多糖注射液。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：
一种复方黄芪多糖注射液，是由以下重量份的原料制得的：黄芪多糖1.5-2.5份、注射用水8-10份、脂肪酸甘油酯0.1-0.3份、硫酸阿托品0.01-0.03份、α-甘露聚糖肽0.2-0.5份、铁盐0.3-0.9份、pH调节剂0.006-0.008份；所述pH调节剂为氢氧化钠。
优选的，一种复方黄芪多糖注射液，是由以下重量份的原料制得的：黄芪多糖2份、注射用水9份、脂肪酸甘油酯0.2份、硫酸阿托品0.02份、α-甘露聚糖肽0.4份、铁盐0.6份、pH调节剂0.007份；所述pH调节剂为氢氧化钠。
所述的，铁盐为质量浓度为10mol/L的三氯化铁溶液。
本发明的复方黄芪多糖注射液的制备方法，包括以下步骤：
1)取占总量50％的注射用水，加入α-甘露聚糖肽，搅拌使其溶解，得溶液A；
2)取剩余的50％注射用水，加入黄芪多糖，搅拌使其溶解；再加入脂肪酸甘油酯、硫酸阿托品、铁盐和、pH调节剂，搅拌均匀，粗滤，得溶液B；
3)将溶液A加至溶液B中，搅拌均匀，取样检验，精滤，灌注于安瓿瓶中，115℃流通蒸汽灭菌，保温30分钟，即可制得复方黄芪多糖注射液。
本发明的复方黄芪多糖注射液采用脂肪酸甘油酯，增加了黄芪多糖在水中的溶解度，能够很好地提高成品澄明度，提高产品有效成分的含量，提高产品质量，疗效作用迅速；采用注射用水为溶剂，价格低廉且制备工艺简单，成品收率高，有效安全，适宜工业化大规模生产。
具体实施方式
实施例1
一种复方黄芪多糖注射液，是由以下重量份的原料制得的：黄芪多糖1.5份、注射用水10份、脂肪酸甘油酯0.3份、硫酸阿托品0.01份、α-甘露聚糖肽0.2份、铁盐0.9份、pH调节剂0.008份；所述pH调节剂为氢氧化钠。
所述的，铁盐为质量浓度为10mol/L的三氯化铁溶液。
本发明的复方黄芪多糖注射液的制备方法，包括以下步骤：
1)取占总量50％的注射用水，加入α-甘露聚糖肽，搅拌使其溶解，得溶液A；
2)取剩余的50％注射用水，加入黄芪多糖，搅拌使其溶解；再加入脂肪酸甘油酯、硫酸阿托品、铁盐和、pH调节剂，搅拌均匀，粗滤，得溶液B；
3)将溶液A加至溶液B中，搅拌均匀，取样检验，精滤，灌注于安瓿瓶中，115℃流通蒸汽灭菌，保温30分钟，即可制得复方黄芪多糖注射液。
实施例2
一种复方黄芪多糖注射液，是由以下重量份的原料制得的：黄芪多糖2份、注射用水9份、脂肪酸甘油酯0.2份、硫酸阿托品0.02份、α-甘露聚糖肽0.4份、铁盐0.6份、pH调节剂0.007份；所述pH调节剂为氢氧化钠。
所述的，铁盐为质量浓度为10mol/L的三氯化铁溶液。
本发明的复方黄芪多糖注射液的制备方法，包括以下步骤：
1)取占总量50％的注射用水，加入α-甘露聚糖肽，搅拌使其溶解，得溶液A；
2)取剩余的50％注射用水，加入黄芪多糖，搅拌使其溶解；再加入脂肪酸甘油酯、硫酸阿托品、铁盐和、pH调节剂，搅拌均匀，粗滤，得溶液B；
3)将溶液A加至溶液B中，搅拌均匀，取样检验，精滤，灌注于安瓿瓶中，115℃流通蒸汽灭菌，保温30分钟，即可制得复方黄芪多糖注射液。
实施例3
一种复方黄芪多糖注射液，是由以下重量份的原料制得的：黄芪多糖2.5份、注射用水8份、脂肪酸甘油酯0.1份、硫酸阿托品0.03份、α-甘露聚糖肽0.5份、铁盐0.3份、pH调节剂0.006份；所述pH调节剂为氢氧化钠。
所述的，铁盐为质量浓度为10mol/L的三氯化铁溶液。
本发明的复方黄芪多糖注射液的制备方法，包括以下步骤：
1)取占总量50％的注射用水，加入α-甘露聚糖肽，搅拌使其溶解，得溶液A；
2)取剩余的50％注射用水，加入黄芪多糖，搅拌使其溶解；再加入脂肪酸甘油酯、硫酸阿托品、铁盐和、pH调节剂，搅拌均匀，粗滤，得溶液B；
3)将溶液A加至溶液B中，搅拌均匀，取样检验，精滤，灌注于安瓿瓶中，115℃流通蒸汽灭菌，保温30分钟，即可制得复方黄芪多糖注射液。
对实施例1-3的产品进行紫外分光光度法含量测定考察和产品收率的考察。
紫外分光光度法含量测定考察：比较对照品溶液和供试品溶液在490nm波长处的吸收度。产品收率：为实收支数与应收支数的比值。
结果如下：
实施例1产品：所得复方黄芪多糖注射液有效成分含量为97.5％，收率为96.2％。
实施例2产品：所得复方黄芪多糖注射液有效成分含量为101.2％，收率为95.8％。
实施例3产品：所得复方黄芪多糖注射液有效成分含量为103.8％，收率为96.7％。

Claims (3)

1.一种复方黄芪多糖注射液，其特征在于，是由以下重量份的原料制得的：黄芪多糖1.5-2.5份、注射用水8-10份、脂肪酸甘油酯0.1-0.3份、硫酸阿托品0.01-0.03份、α-甘露聚糖肽0.2-0.5份、铁盐0.3-0.9份、pH调节剂0.006-0.008份；所述pH调节剂为氢氧化钠。
2.根据权利要求1所述的复方黄芪多糖注射液，其特征在于，是由以下重量份的原料制得的：黄芪多糖2份、注射用水9份、脂肪酸甘油酯0.2份、硫酸阿托品0.02份、α-甘露聚糖肽0.4份、铁盐0.6份、pH调节剂0.007份；所述pH调节剂为氢氧化钠。
3.根据权利要求1或2所述的复方黄芪多糖注射液，其特征在于，所述铁盐为质量浓度为10mol/L的三氯化铁溶液。
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