CN107198721A - 一种治疗儿童湿疹的复方黄柏凝胶及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗儿童湿疹的复方黄柏凝胶及制备方法，由以下重量份的原料药组成：连翘70‑90份、黄柏35‑45份、金银花35‑45份、蒲公英35‑45份、蜈蚣2.1‑2.7份、卡波姆1‑6份、Transcutol P 5‑15份，三乙醇胺2‑5份、甘油10‑30份、山梨酸钾0.1‑0.5份。复方黄柏凝胶剂可以在很大程度上解决复方黄柏液涂剂在创面滞留时间短、借助纱布覆盖创面的弊端；与国内外其他同类产品比较我们具有相当大的资源优势与技术优势，所用中药材均为普通药材，辅料为普通药用辅料，供应质量能够保证。采用传统的中药提取技术为主，与醇沉水沉分离技术、凝胶剂制备工艺等有机结合，使中药有效成分、药用辅料有机结合，充分发挥药效。具有相当大的社会效益与经济效益。

Description

一种治疗儿童湿疹的复方黄柏凝胶及制备方法

技术领域

本发明属于医药领域，特别涉及一种治疗儿童湿疹的复方黄柏凝胶及制备方法。

背景技术

儿童在人群中为一个特殊群体，处在逐渐生长发育以致成熟阶段，因其年龄不同而划分为8个不同阶段，但不同年龄阶段有不同的儿童多发病，儿童皮肤病与成人相比有不同特点。在我国实行优生优育政策，鼓励父母双亲只生一个孩子，对儿童关心倍至，小儿的皮肤及儿童皮肤病也随之逐渐被人重视，而儿童湿疹和特异性皮炎是儿童常见的慢性、炎症性皮肤病。随着我国国民经济的发展及工业化程度的提高，儿童湿疹、皮炎的发病率与国外发达国家一样有逐渐上升的趋势，严重影响儿童的身体健康。目前治疗小儿湿疹、皮炎的药物有抗组胺类药物、抗生素、免疫抑制剂、中药等，具有不同的疗效。

理想的儿童药物制剂应具备以下特点:①给药频率低；②一种剂型适于所有或大部分儿童；③对生活习惯影响小；④辅料应用少，无毒；⑤方便、舒适、易于给药；⑥容易生产，外型美观，质量稳定；⑦生产成本低及商业可行性强。

复方黄柏液涂剂，是山东汉方制药有限公司独家自主知识产权产品，国药准字Z10950097，是国内首创的新型外用中药制剂。处方中主要成分为：连翘、黄柏、金银花、蒲公英、蜈蚣。具有清热解毒，消肿止痛，祛腐生肌，抗革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、消炎和促进伤口愈合的作用，还具有提高非特异性免疫力、增强单核巨噬细胞吞噬功能的作用。适用于骨髓炎、骨结核窦道、脉管炎等疑难病及疮疡溃后外伤感染等常见病，是临床化脓性感染、促进愈合的特效外用药物。且复方黄柏液涂剂对于治疗小儿湿疹、皮炎、荨麻疹等皮肤病有显著的疗效。目前复方黄柏液涂剂用于临床的剂型主要是外用液体制剂，在创面滞留时间短、疗效不能充分发挥，临床上采用无菌纱布湿敷，使用不便，而且容易造成二次感染。

发明内容

为了克服上述不足，本发明提供一种治疗儿童湿疹的复方黄柏凝胶及其制备方法，可以在很大程度上解决复方黄柏液涂剂在创面滞留时间短、借助纱布覆盖创面的弊端，产品有较好的生物粘附性及较好的生物相容性，适用于皮肤、粘膜及腔道，不仅避免了口服给药在胃肠道内的首过作用，而且还可减轻药物的不良反应。既具有中药传统外用制剂所缺的一些优势，又可容纳中药复方的极细药粉、提取物等，工艺条件不苛刻，适合中药复方制剂的生产 现状，便于推广应用。

为了提高复方黄柏液有效成分在创面的滞留时间，本发明采用流浸膏替代现有的液体制剂，同时以卡波姆为凝胶基质，改善复方黄柏凝胶的涂展性能和耐高温性；但后续的预实验中发现：卡波姆对盐类较敏感，不能与常用的季铵盐类配伍，否则会产生沉淀；而黄柏流浸膏中有效成分盐酸小檗碱就属于季铵盐类生物碱，水溶性差，易析出；导致药效不稳定，释药性能较差。为了改善这一问题，本发明经过系统论证和上千次实验摸索后发现：在凝胶基质中加入一定量的表面活性剂Transcutol P可以有效增加盐酸小檗碱的溶解度，避免卡波姆与盐酸小檗碱发生配伍变化的同时，分散黄柏中的提取物，使凝胶的主药承载量加大。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗儿童湿疹的复方黄柏凝胶，由以下重量份的原料药组成：连翘70-90份、黄柏35-45份、金银花35-45份、蒲公英35-45份、蜈蚣2.1-2.7份、卡波姆1-6份、TranscutolP 5-15份。

凝胶基质筛选

局部用凝胶剂对凝胶基质的选择要求是：外观光滑、透明细腻；稠度、黏度适宜，易于涂布；性质稳定，与主药不发生配伍变化；不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性能；安全性好，局部无刺激等。研究中对现有常用凝胶剂进行分析后，重点对HPMC、MC、卡波姆三种凝胶基质的特点和适用性进行了研究。

(1)称取1g卡波姆，10g甘油，待卡波姆分散后，加入70g水搅拌均匀，过夜溶胀，再加入1g三乙醇胺调PH，最后加纯化水定容至100g，形成凝胶。放置24小时观察凝胶外观透明、均匀细腻、易涂抹，稳定性良好。

卡波姆基质是水性凝胶剂常用的基质，此基质对酸、碱、醇都有一定的耐受性；能耐受低温贮存和高温湿热灭菌；有良好的生物相容性，对眼和皮肤没有刺激。卡波姆基质美观且制备工艺简单。

(2)称取1g HPMC，加入5g甘油，加入80g纯化水，使其充分分散，水合，最后加纯化水定容至100g，形成凝胶。观察凝胶外观不透明，涂抹不易吸收，高温及低温条件存放24h后呈现分层现象。

HPMC是一种优良的凝胶剂基质，制备工艺简单、稳定性好、生物相容性好、刺激性小、涂展舒适，但HPMC在热水中溶解度较小，易析出，所以HPMC为基质制成的凝胶不适合高温灭菌。

(3)称取1g CMC-Na，加入70g纯化水快速搅拌5min，待其全溶后，最后加纯化水定容至100g，得凝胶体。观察外观为非透明体，且高温及低温条件存放24h后呈现分层现象。

羧甲基纤维素钠(CMC-Na)作为凝胶基质制成的凝胶在20℃以下，黏度迅速上升，80℃以上较长时间加热显著降低其黏度。

本发明通过对以上三种凝胶基质的对比，预实验结果分析，优选卡波姆作为复方黄柏凝胶剂制备的凝胶基质。

优选的，由以下重量份的原料药组成：连翘80-90份、黄柏40-45份、金银花40-45份、蒲公英40-45份、蜈蚣2.4-2.7份、卡波姆3-6份、Transcutol P 10-15份。

Transcutol P是一种油状的水溶性液体，作为活性物增溶剂和吸收促进剂广泛应用于溶液、凝胶、乳膏、软膏等剂型中。

Transcutol P的优势：

(1)是一种高纯度强效增溶剂，纯度达99.8％以上。

(2)可广泛用于提高皮肤渗透能力和药物吸收；对于某些API有药物储库作用。

(3)与API和辅料具有广泛的相容性，可用作于凝胶、乳膏、软膏或溶液处方。

(4)凝胶处方中单独使用Transcutol P可保持透明。

(5)无刺激性，良好的皮肤耐受性。

优选的，由以下重量份的原料药组成：连翘70-80份、黄柏35-40份、金银花35-40份、蒲公英35-40份、蜈蚣2.1-2.4份、卡波姆1-3份、Transcutol P 5-10份。

实验发现：就本发明的复方黄柏凝胶而言，PH值为5-11之间时，凝胶比较稳定。

优选的，所述复方黄柏凝胶的原料药中还包括：PH调节剂、保湿剂或防腐剂中的一种或多种。

优选的，所述PH调节剂为三乙醇胺、氢氧化钠、乙二胺、月桂胺、碳酸氢钠；

更优选的，所述PH调节剂为三乙醇胺。研究发现：三乙醇胺与复方黄柏凝胶的兼容性最好，制备的凝胶药性最稳定。

优选的，所述保湿剂为甘油或丙二醇；

更优选的，所述保湿剂为甘油。实验结果表明：甘油保湿效果较好，刺激性小。丙二醇促透皮吸收效果好，对药物的溶解性能一般较甘油好，但刺激性较甘油大。

卡波姆基质制成的凝胶通常需要加入防腐剂。

本发明优选的防腐剂为尼泊金类、山梨酸钾、三氯叔丁醇、苯甲醇、或苯甲酸及其钠盐。

更优选的，所述防腐剂为山梨酸钾。

本发明还提供了上述的复方黄柏凝胶的制备方法，包括：

将卡波姆分散于水中，静置、过夜溶胀，得卡波姆溶液；

将Transcutol P、复方黄柏流浸膏加入到卡波姆溶液中，即得。

优选的，所述复方黄柏流浸膏的采用如下方法制备，包括：

将复方黄柏原料药水提、过滤，浓缩得清膏；

将清膏用95％乙醇醇沉到含醇量为70％，静置24小时，过滤，浓缩，得复方黄柏醇沉后流浸膏；

取醇沉后流浸膏，加水，加热，用脱脂棉趁热过滤沉淀，浓缩，即得复方黄柏流浸膏。

本发明还提供了一种治疗儿童湿疹的复方黄柏凝胶，由以下重量份的原料药组成：连翘70-90份、黄柏35-45份、金银花35-45份、蒲公英35-45份、蜈蚣2.1-2.7份、卡波姆1-6份、Transcutol P 5-15份，三乙醇胺2-5份、甘油10-30份、山梨酸钾0.1-0.5份。

配方创新点：

1、本品选用卡波姆作为水溶性凝胶基质对皮肤粘膜无刺激，无油腻感，皮肤耦合性好，透皮性好，易于涂布，治疗效果好；处方中甘油作为润湿剂和保湿剂；卡波姆形成水凝胶在pH﹤3或pH﹥12时黏度降低，故选用三乙醇胺调pH值为4.0-6.0.

2、卡波姆对盐类较敏感，常用的季铵盐类不能与其配伍，否则会产生沉淀，黄柏中的盐酸小檗碱属于季铵盐类生物碱，预实验证实会产生沉淀。现在我们加入表面活性剂Transcutol P来增加盐酸小檗碱的溶解度，分散黄柏中的提取物，从而较好的解决了这一问题，使制得的凝胶均匀、细腻。

3、Transcutol P作为一种新型的表面活性剂，是一种较好的促渗剂和增溶剂，同时也是一种药物储库，增加了有效成分盐酸小檗碱的溶解度，从而使凝胶的主药承载量加大。

本发明还提供了上述的治疗儿童湿疹的复方黄柏凝胶的制备方法，包括：

将卡波姆分散于甘油中，加水，静置过夜溶胀，得卡波姆溶液；

将Transcutol P、复方黄柏流浸膏、防腐剂山梨酸钾加入到卡波姆溶液中；

加入三乙醇胺，即得复方黄柏凝胶。

优选的，所述复方黄柏流浸膏采用如下方法制备，包括：

将复方黄柏原料药水提、过滤，得清膏；

将清膏用95％乙醇醇沉到含醇量为70％，静置24小时，过滤，浓缩，得复方黄柏醇沉后 流浸膏；

取醇沉后流浸膏，加水，加热，用脱脂棉趁热过滤沉淀，浓缩，即得复方黄柏流浸膏。

本发明还提供了复方黄柏流浸膏的优选提取工艺，包括：

(1)按重量组分称取处方中的五味中药，加水煎煮提取三次，第一次1小时，第二次45分钟，第三次30分钟；

(2)煎液合并，过滤，浓缩滤液至相对密度为1.10～1.15(温度为50℃测量)的清膏；

(3)加乙醇使含乙醇量达70％，静置24小时，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，得复方黄柏醇沉后流浸膏。

(4)取醇沉后流浸膏，加入4倍量纯化水，80℃水浴加热，趁热用脱脂棉过滤沉淀，减压浓缩为原体积，即得复方黄柏流浸膏。

本发明的有益效果

复方黄柏凝胶剂其储存状态为半固体或固体凝胶剂，在使用时，可以通过皮肤涂抹铺展到患处，其优点如下：

(1)有较好的生物粘附性及较好的生物相容性，适用于皮肤、粘膜及腔道，不仅避免了口服给药在胃肠道内的首过作用，而且还可减轻药物的不良反应。

(2)既具有中药传统外用制剂所缺的一些优势，又可容纳中药复方的极细药粉、提取物等，工艺条件不苛刻，适合中药复方制剂的生产现状，便于推广应用。

(3)能吸收大量的水(超过自身重量的20％)后溶胀，并维持自身三维立体结构，同时退溶胀后具有结构记忆功能。

(4)一般均可选择性添加透皮吸收促进剂，促使药物吸收加快和完全，较快地发挥疗效。反之，亦可选用延缓药物释放的基质，使药物缓慢释放、持续吸收，以维持较久的药效。

(5)透气性能佳，不污染衣物，作用持久，制法简单且使用舒适等。

必要性：

(1)复方黄柏凝胶剂可通过皮肤涂抹、灌肠等方式给药，使药物在作用部位滞留时间长，达到缓释的目的，使药效持续时间较长。

(2)给药剂量准确，延长药物滞留时间，发挥长效作用。

(3)凝胶可使药物作用部位与外界环境隔离，提供创面愈合的湿润环境，避免感染。

(4)凝胶制剂所采用的高分子材料可降解，避免液体制剂纱布湿敷后，对伤口造成的感染复发。

(5)制备工艺简单，适合复方黄柏液涂剂的生产现状，便于临床推广。

(6)携带方便，便于使用。

复方黄柏凝胶剂属局部外用制剂，根据凝胶剂的特点，处方中除主药外，应包含凝胶基质、保湿剂、PH调节剂、增溶剂和防腐剂等。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明特征及其它相关特征作进一步详细说明，以便于同行业技术人员的理解：

实施例1

一、产品：一种治疗儿童湿疹的复方黄柏凝胶

二、材料与方法

2.1仪器

pH计、电热恒温水浴锅、冰箱、烘箱、电子天平等。

2.2材料与试药

连翘：为木犀科植物连翘Forsythia suspensa(Thunb.)Vahl的干燥果实.

黄柏：为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮.

金银花：为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花.

蒲公英：为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.、碱地蒲公英Taraxacum borealisinense Kitam.或同属数种植物的干燥全草

蜈蚣：为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣Scolopendra subspinipes mutilans L.Koch的干燥体.

上述药材均符合《中国药典》2015版一部各药材项下规定。

三乙醇胺、山梨酸钾均为分析纯。

凝胶药用辅料均为药用级别，如下：

羧甲基纤维素钠(CMC-Na)：批号：20130906(国药集团化学试剂有限公司)

羟丙基甲基纤维素(HPMC)：批号：35733(阿拉丁公司)

卡波姆：批号：0101253033(路博润公司)

Transcutol P：批号：154003(嘉法狮(上海)贸易有限公司)

三乙醇胺：批号：20150709(莱阳市康德化工有限公司)

甘油：批号：40520388-GB(天津市一达化工贸易有限公司)

2.3复方黄柏凝胶剂的制备

(1)称取卡波姆、甘油，待卡波姆分散后，加入纯化水常温放置过夜溶胀。

(2)称取Transcutol P、复方黄柏流浸膏、防腐剂山梨酸钾在搅拌的条件下加入到卡波姆溶液中。

(3)最后加入三乙醇胺调节PH值，形成复方黄柏凝胶。

三、复方黄柏流浸膏制备工艺

3.1复方黄柏液处方：连翘 80重量份 黄柏 40重量份

金银花 40重量份 蒲公英 40重量份

蜈蚣 2.4重量份

3.2提取工艺

(1)按重量组分称取处方中的五味中药，加水煎煮提取三次，第一次1小时，第二次45分钟，第三次30分钟；

(2)煎液合并，过滤，浓缩滤液至相对密度为1.10～1.15(温度为50℃测量)的清膏；

(3)加乙醇使含乙醇量达70％，静置24小时，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，得复方黄柏醇沉后流浸膏。

(4)取醇沉后流浸膏，加入4倍量纯化水，80℃水浴加热，趁热用脱脂棉过滤沉淀，减压浓缩为原体积，即得复方黄柏流浸膏。

四、复方黄柏凝胶成型工艺研究

在凝胶剂的制备过程中，凝胶基质的选择非常重要。常用的凝胶基质材料有卡波姆、壳聚糖、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)等。前期预实验研究筛选出最佳凝胶基质为卡波姆。以卡波姆为基质可以得到均匀稳定的体系，且对人安全，未见刺激性、过敏性或变应性反应，是一类理想的凝胶基质材料。

4.1凝胶剂处方综合评价标准

文献中记载的评价凝胶剂处方的指标种类较多，采用单一指标评价其处方组成好坏势必会造成结果片面化，所以本实验在参考相关文献和预试验的基础上，采用感观指标和实验指标综合评分标准对凝胶剂处方进行质量评价，以对凝胶剂处方做出全面、综合的评判。评价标准如下表：

综合评分＝光泽度+均匀度+涂展性+离心稳定性+高温稳定性+低温稳定性

4.2评价指标

以光泽度、均匀度、涂展性、离心稳定性、高温稳定性、低温稳定性为指标，通过正交实验考察卡波姆、甘油、三乙醇胺的加入量。

在预实验的基础上，我们选取卡波姆、甘油、三乙醇胺的量为考察因素，设计L₉(3⁴)正交试验，因素水平表如下：

因素水平表

正交试验表

按上述正交实验表进行试验，通过下表的方差分析优选最佳凝胶制备工艺条件。

综合评分方差分析表

由方差分析表可知：A因素具有显著性意义，A3>A2>A1,B3>B1>B2,C2>C1>C3,最佳制备工艺为A3B3C2,即卡波姆加入量为1.0％，甘油量为10％，三乙醇胺量为1.0％。

优选出的最佳制备工艺处方为：

五、稳定性考察

5.1离心实验：称取凝胶样品5g，置于10ml离心管中，以4000r/min离心30min，观察凝胶剂的外观和涂展性的变化。在第0、5、10天对其性状、PH值、含量等进行检测。实验结果发现其性状、PH值、含量等没有变化。

5.2高温实验：称取凝胶样品置于玻璃瓶中密封后，分别放入60±2℃的烘箱中，24小时后取出，恢复室温，观察凝胶剂的外观是否有沉淀和分层的现象，涂展性，PH值的变化，各指标含量是否有变化。实验结果发现各项指标都没有变化。

5.3低温实验：称取凝胶样品置于玻璃瓶中密封后，放入－20℃的冰箱中，24h后取出，恢复室温，观察凝胶剂的外观是否有沉淀和分层的现象，涂展性，PH值和含量的变化，实验结果发现各项指标都没有变化。

5.4强光照实验：称取凝胶样品，置光照强度为4500±500lx的条件下，于第0,5,10天取样，考察其外观、PH值、黏度、含量等指标的变化。实验结果发现各项指标都没有变化。六、复方黄柏凝胶安全性试验

6.1皮肤刺激性实验：取日本大耳白兔雄性2只，体重2Kg-3Kg，剪去家兔脊柱两侧的皮毛，将复方黄柏凝胶涂于家兔的一侧(另一侧作为对照)，5小时后用清水洗去药物，在去除药物后0.5、1、12、24、48小时观察家兔受试区和对照区皮肤的反应。结果发现本发明的复方黄柏凝胶无皮肤刺激性。

6.2急性经皮实验：SD大鼠20只，雌雄各半，体重90-180g，将复方黄柏凝胶一次经皮涂抹5000mg/kg体重剂量，观察10天，未发现明显的中毒症状，无死亡，动物大体解剖无异常，可判断本发明的复方黄柏凝胶大鼠经皮毒性试验属无毒级。

七、中试生产

为了考察研究确定的复方黄柏凝胶剂制备工艺应用于大生产的可行性，按照上述处方及工艺条件，进行了中试规模以上的三批样品生产，各数据见下表。

3批中试生产数据

实施例2

配方：连翘70份、黄柏35份、金银花35份、蒲公英35份、蜈蚣2.1份、卡波姆1份、Transcutol P 5份。

制备方法：

(1)按重量组分称取处方中的五味中药，加水煎煮提取三次，第一次1小时，第二次45分钟，第三次30分钟；

(2)煎液合并，过滤，浓缩滤液至相对密度为1.10～1.15(温度为50℃测量)的清膏；

(3)加乙醇使含乙醇量达70％，静置24小时，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，得复方黄柏醇沉后流浸膏。

(4)取醇沉后流浸膏，加入4倍量纯化水，80℃水浴加热，趁热用脱脂棉过滤沉淀，减压浓缩为原体积，即得复方黄柏流浸膏。

(5)称取卡波姆、甘油，待卡波姆分散后，加入纯化水常温放置过夜溶胀。

(6)称取Transcutol P、复方黄柏流浸膏、防腐剂山梨酸钾在搅拌的条件下加入到卡波姆溶液中。

(7)最后加入三乙醇胺调节PH值，形成复方黄柏凝胶。

实施例3

配方：连翘80份、黄柏40份、金银花40份、蒲公英40份、蜈蚣2.4份、卡波姆3份、Transcutol P 10份。

制备方法同实施例2。

实施例4

配方：连翘90份、黄柏45份、金银花45份、蒲公英45份、蜈蚣2.7份、卡波姆6份、Transcutol P 15份。

制备方法同实施例2。

最后应该说明的是，以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对 前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。上述虽然对本发明的具体实施方式进行了描述，但并非对本发明保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。

Claims (10)

1.一种治疗儿童湿疹的复方黄柏凝胶，其特征在于，由以下重量份的原料药组成：连翘70-90份、黄柏35-45份、金银花35-45份、蒲公英35-45份、蜈蚣2.1-2.7份、卡波姆1-6份、Transcutol P 5-15份。

2.如权利要求1所述的复方黄柏凝胶，其特征在于，由以下重量份的原料药组成：连翘80-90份、黄柏40-45份、金银花40-45份、蒲公英40-45份、蜈蚣2.4-2.7份、卡波姆3-6份、Transcutol P 10-15份。

3.如权利要求1所述的复方黄柏凝胶，其特征在于，由以下重量份的原料药组成：连翘70-80份、黄柏35-40份、金银花35-40份、蒲公英35-40份、蜈蚣2.1-2.4份、卡波姆1-3份、Transcutol P 5-10份。

4.如权利要求1所述的复方黄柏凝胶，其特征在于，所述复方黄柏凝胶的PH值为5-11。

5.如权利要求1所述的复方黄柏凝胶，其特征在于，所述复方黄柏凝胶的原料药中还包括：PH调节剂、保湿剂或防腐剂中的一种或多种。

6.如权利要求5所述的复方黄柏凝胶，其特征在于，所述PH调节剂为三乙醇胺、氢氧化钠、乙二胺、月桂胺、碳酸氢钠；

或所述保湿剂为甘油或丙二醇；

或所述的防腐剂为尼泊金类、山梨酸钾、三氯叔丁醇、苯甲醇、或苯甲酸及其钠盐。

7.权利要求1-4任一所述的复方黄柏凝胶的制备方法，其特征在于，包括：

将卡波姆分散于水中，静置、过夜溶胀，得卡波姆溶液；

将Transcutol P、复方黄柏流浸膏加入到卡波姆溶液中，即得。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述复方黄柏流浸膏的采用如下方法制备，包括：

将复方黄柏原料药水提、过滤，得清膏；

将清膏用95％乙醇醇沉到含醇量为70％，静置24小时，过滤，浓缩，得复方黄柏醇沉后流浸膏；

取醇沉后流浸膏，加水，加热，用脱脂棉趁热过滤沉淀，浓缩，即得复方黄柏流浸膏。

9.一种治疗儿童湿疹的复方黄柏凝胶，其特征在于，由以下重量份的原料药组成：连翘70-90份、黄柏35-45份、金银花35-45份、蒲公英35-45份、蜈蚣2.1-2.7份、卡波姆1-6份、Transcutol P 5-15份，三乙醇胺2-5份、甘油10-30份、山梨酸钾0.1-0.5份。

10.权利要求1所述的治疗儿童湿疹的复方黄柏凝胶的制备方法，其特征在于，包括：

将卡波姆分散于甘油中，加水，静置过夜溶胀，得卡波姆溶液；

将Transcutol P、复方黄柏流浸膏、防腐剂山梨酸钾加入到卡波姆溶液中；

加入三乙醇胺，即得复方黄柏凝胶。