CN107156819A - 一种具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂及其制备方法，所述醒酒制剂效成分由玉米低聚肽、枸杞多糖粉、富锌酵母粉、营养酵母粉、维生素C、复合维生素B族、肌醇、牛磺酸和异麦芽酮糖醇组成，按其重量份数计玉米低聚肽15‑20份、枸杞多糖粉20‑35份、富锌酵母粉2‑7份、营养酵母粉2‑5份、维生素C 2‑5份、复合维生素B族1‑4份、肌醇1‑4份、牛磺酸1‑4份、异麦芽酮糖醇15‑25份；其中，复合维生素B族为维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、泛酸的任意组合；可以混合方式制成片剂，通过帮助缩短醒酒时间和加速酒精代谢的途径辅助醒酒。
Description
技术领域
本发明涉及功能性食品领域，尤其是一种具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂及其制备方法。
背景技术
酒精被广泛认为具有肝脏毒害作用。酒精性肝损伤是指长期大量饮酒或含有乙醇饮料造成的肝脏疾患，包括酒精性肝炎、酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、轻症酒精性肝病、酒精性肝硬化等。
我国自古就被认为是一个饮酒大国，同时又是肝病大国。近20几年来，相对于乙肝疫苗普及、抗病毒药物应用带来新发病毒性肝炎病例的递减，我国国民生活质量的提高直接造成了酒精滥用，最终导致酒精性肝病(alcoholic liver disease,ALD)在我国发病率的迅速增加。据Gao B等2011年的调查研究发现，在重度饮酒者中，约90％(酒精摄入多于60克/天)呈现脂肪肝,10％～35％会发展成酒精性肝炎,5％～15％为肝硬化。美国NIAAA/NIH调查显示仅07年死于肝硬化患者中就已有48％和酒精相关。我国近20几年来饮酒死亡人数上升达到30.2％。13年全年饮酒致死者高达59万人，一半以上为男性。
据此分析，虽然国民日常自我节律及饮食习惯结构在不断改善，但作为大健康产业的发展者，开发一种缓解酒精性肝损伤的药物或功能性营养干预食品是极其必要的。这其中，已有的解酒药物往往存在安全性问题，如导致眩晕(心得安：神经阻断药物)、胃肠道不良反应(托芬那酸：止痛药)和偶见胃肠道痉挛(托烷司琼：治疗恶心、眩晕)等；再如专利CN104957606 A、CN104274705 A等公开了一些利用如葛根、橘红、甘草等纯植物、中草药或蜂蜜等直接经熬制、或粉碎后再造的解酒片、丸剂甚至口香糖，其功效成分不确切，功效成分往往含量较低，所以效果不显著。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂。
本发明所要解决的另一技术问题在于提供上述具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂的制备方法。
为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：
一种具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂，功效成分由玉米低聚肽、枸杞多糖粉、富锌酵母粉、营养酵母粉、维生素C、复合维生素B族、肌醇、牛磺酸和异麦芽酮糖醇组成，按其重量份数计玉米低聚肽15-20份、枸杞多糖粉20-35份、富锌酵母粉2-7份、营养酵母粉2-5份、维生素C 2-5份、复合维生素B族1-4份、肌醇1-4份、牛磺酸1-4份、异麦芽酮糖醇15-25份；其中，复合维生素B族为维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、泛酸的任意组合。
优选的，上述具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂，所述复合维生素B族按重量份数计为维生素B1 10-40份、维生素B2 10-40份、维生素B6 10-30份、维生素B12 0.01-0.05份、烟酸10-15份、泛酸5-10份。
优选的，上述具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂，按重量份数计玉米低聚肽(≥90％肽分子量1000Da，总肽含量70％)20份、枸杞多糖(60％多糖)25份、富锌酵母粉(锌含量20000mg/kg)2份、营养酵母粉2份、维生素C 2份、复合维生素B族1份、肌醇1份、牛磺酸1份、异麦芽酮糖醇20份；其中，复合维生素B族中按重量份数计维生素B1 30份、维生素B2 25份、维生素B6 29.95份、维生素B12 0.05份、烟酸10份、泛酸5份。
优选的，上述具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂，还包括羧甲基纤维素钠、阿拉伯胶、硬脂酸镁、微晶纤维素的任意组合作为食品辅料。
优选的，上述具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂，所述玉米低聚肽是90％以上肽分子量分布在1000-2500Da，总肽含量(以干基计)在60-75％的肽粉。
优选的，上述具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂，所述枸杞多糖粉中多糖成分在30-60％。
优选的，上述具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂，所述富锌酵母粉中锌含量为10000mg/kg、20000mg/kg或50000mg/kg。
上述具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂的制备方法，具体步骤如下：
Ⅰ按组方量将玉米低聚肽、枸杞多糖粉、富锌酵母粉、营养酵母粉、维生素C、复合维生素B族、肌醇、牛磺酸和异麦芽酮糖醇进行混料，其中，玉米低聚肽、枸杞多糖粉、富锌酵母粉、营养酵母粉、维生素C和异麦芽酮糖醇于三维混料机中先混合20min，作为预混料A；复合维生素B族、肌醇、牛磺酸单独混合20min，作为预混料B；然后利用等量递增法按照预混料B：预混料A＝1:1比例进行混合，所得物料C再与剩余预混料A进行等量递增，得到半成品物料；
Ⅱ利用半成品物料通过制粒-烘干-整粒-压片工序制备醒酒片。
优选的，上述具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂的制备方法，所述步骤Ⅱ中制备醒酒片的具体步骤如下：
(1)制粒：75％乙醇，过15-20目制粒；
(2)烘干：55-65℃，0.5-2小时；
(3)整粒：过15-20目整粒；
(4)压片：制成每片重0.6-1.0g的片剂(按照常规方法压片即可)；
(5)经包装工序即制得解酒片。
本发明的有益效果是：
上述具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂，各组分协同作用，通过帮助缩短醒酒时间和加速酒精代谢的途径辅助醒酒，具体来说，所述醒酒制剂在人体内的作用机理是通过提供科学水平的营养素，为人体内合成“分解酒精、加强代谢的酶及辅酶”提供合成原料、拮抗肝细胞凋亡、加强肝脏中抗氧化反应，从而加速循环系统中的酒精酶解反应，减少酒精在体内停留时间，进而减少了醒酒时间、保护肝脏；其制备方法简单，适合大规模工业生产的需要。
具体实施方式
实施例1
一种防酒精性肝损伤的醒酒片，由下述方法制备得到的：
A.配方。将按重量份数计玉米低聚肽(≥90％肽分子量2000Da，总肽含量60％)15份、枸杞多糖(30％多糖)20份、富锌酵母粉(锌含量10000mg/kg)2份、营养酵母粉2份、维生素C 2份、复合维生素B族1份(其中，复合维生素B族按重量份数计维生素B1 40份、维生素B240份、维生素B6 19.95份、维生素B12 0.05份)、肌醇1份、牛磺酸1份、异麦芽酮糖醇25份和羧甲基纤维素钠29份、硬脂酸镁1份、微晶纤维素1份(羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁和微晶纤维素为食品辅料)。
B.混料。按照添加量大小进行排序，添加量在2份以上的于三维混料机中先混合20min，作为预混料A；含量在2份及2份以下的单独进行混合20min，作为预混料B；然后利用等量递增法按照预混料B：预混料A＝1:1比例进行混合，所得物料C再与剩余预混料A进行等量递增，得到半成品物料。
C.片剂制备。(1)制粒：75％乙醇，过15目制粒；(32)烘干：65℃，2小时；(3)整粒：过20目整粒；(4)压片：按照常规方法压片，制成每片重0.7g的片剂；(5)经包装工序即制得解酒片剂产品。
D.醒酒作用实验：取清洁级昆明小鼠24只，平均体重18-20g。雌雄各半，随机分成2组，分别设为空白对照组和受试组。受试组剂量为人用剂量(0.7g/片*4)的等效剂量，空白对照组食用同等剂量的麦芽糊精压片。(1)睡眠时间观察：小鼠禁食不禁水12h。记录体重后，受试组按体重灌胃(ig)56°白酒(16mL/kg)。10min后空白组ig蒸馏水(20mL/kg)。分别观察两组小鼠睡眠时间。(2)肝组织GSH、MDA和ADH含量测定：以上实验完成后，恢复小鼠自由饮食，从第2d起，每天以相同剂量ig给药1次。实验第7d，小鼠分批ig，并在ig后1.5h处死小鼠取出肝脏，制备10％肝组织匀浆、4 000r/min离心后取上清液，按照试剂盒说明书测量肝组织中GSH、MDA和ADH的含量。实验结果显示空白组小鼠睡眠时间为311±18.15(min)，MDA为3.21±0.27(mmol/mg)，GSH为27.81±2.17(mg/g)，ADH为2.95±1.49(U/mg)；受试组睡眠时间为287±20.46(min)，MDA为3.27±0.85(mmol/mg)，GSH为26.36±1.70(mg/g)，ADH为2.94±0.35(U/mg)，除MDA外受试组其他各项指标与空白组有显著差异(P＜0.01)，表明该醒酒片具有一定解酒作用。
实施例2
一种防酒精性肝损伤的醒酒片，由下述方法制备得到的：
A.配方。将按重量份数计玉米低聚肽(≥90％肽分子量1500Da，总肽含量70％)20份、枸杞多糖(60％多糖)25份、富锌酵母粉(锌含量50000mg/kg)2份、营养酵母粉2份、维生素C 2份、复合维生素B族1份(其中，复合维生素B族按重量份数计维生素B1 30份、维生素B230份、维生素B6 29.95份、维生素B12 0.05份、泛酸10份)、肌醇1份、牛磺酸1份、异麦芽酮糖醇20份和羧甲基纤维素钠23份、硬脂酸镁1份、微晶纤维素1份、阿拉伯胶1份(羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素和阿拉伯胶为食品辅料)。
B.混料。按照添加量大小进行排序，添加量在2份以上的于三维混料机中先混合20min，作为预混料A；含量在2份及2份以下的单独进行混合20min，作为预混料B；然后利用等量递增法按照预混料B：预混料A＝1:1比例进行混合，所得物料C再与剩余预混料A进行等量递增，得到半成品物料。
C.片剂制备。(1)制粒：75％乙醇，过20目制粒；(32)烘干：65℃，2小时；(3)整粒：过15-20目整粒；(4)压片：按照常规方法压片，制成每片重0.7g的片剂；(5)经包装工序即制得解酒片剂产品。
D.醒酒作用实验：取清洁级昆明小鼠24只，平均体重18-20g。雌雄各半，随机分成2组，分别设为空白对照组和受试组。受试组剂量为人用剂量(0.7g/片*4)的等效剂量，空白对照组食用同等剂量的麦芽糊精压片。(1)睡眠时间观察：小鼠禁食不禁水12h。记录体重后，受试组按体重灌胃(ig)56°白酒(16mL/kg)。10min后空白组ig蒸馏水(20mL/kg)。分别观察两组小鼠睡眠时间。(2)肝组织GSH、MDA和ADH含量测定：以上实验完成后，恢复小鼠自由饮食，从第2d起，每天以相同剂量ig给药1次。实验第7d，小鼠分批ig，并在ig后1.5h处死小鼠取出肝脏，制备10％肝组织匀浆、4 000r/min离心后取上清液，按照试剂盒说明书测量肝组织中GSH、MDA和ADH的含量。实验结果显示空白组小鼠睡眠时间为297±17.35(min)，MDA为3.11±0.47(mmol/mg)，GSH为27.76±2.85(mg/g)，ADH为2.91±1.44(U/mg)；受试组睡眠时间为234±22.05(min)，MDA为3.33±0.65(mmol/mg)，GSH为26.23±1.81(mg/g)，ADH为3.06±0.75(U/mg)，受试组各项指标与空白组有显著差异(P＜0.01)，表明该醒酒片具有解酒作用。
实施例3
一种防酒精性肝损伤的醒酒片，由下述方法制备得到的：
A.配方。将按重量份数计玉米低聚肽(≥90％肽分子量1000Da，总肽含量70％)20份、枸杞多糖(60％多糖)25份、富锌酵母粉(锌含量20000mg/kg)2份、营养酵母粉2份、维生素C 2份、复合维生素B族1份(其中，复合维生素B族中按重量份数计维生素B1 30份、维生素B2 25份、维生素B6 29.95份、维生素B12 0.05份、烟酸10份、泛酸5份)、肌醇1份、牛磺酸1份、异麦芽酮糖醇20份和羧甲基纤维素钠23份、硬脂酸镁1份、微晶纤维素1份、阿拉伯胶1份(羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素和阿拉伯胶为食品辅料)。
B.混料。按照添加量大小进行排序，添加量在2份以上的于三维混料机中先混合20min，作为预混料A；含量在2份及2份以下的单独进行混合20min，作为预混料B；然后利用等量递增法按照预混料B：预混料A＝1:1比例进行混合，所得物料C再与剩余预混料A进行等量递增，得到半成品物料。
C.片剂制备。(1)制粒：75％乙醇，过20目制粒；(32)烘干：65℃，2小时；(3)整粒：过20目整粒；(4)压片：按照常规方法压片，制成每片重0.7g的片剂；(5)经包装工序即制得解酒片剂产品。
D.醒酒作用实验：取清洁级昆明小鼠24只，平均体重18-20g。雌雄各半，随机分成2组，分别设为空白对照组和受试组。受试组剂量为人用剂量(0.7g/片*4)的等效剂量，空白对照组食用同等剂量的麦芽糊精压片。(1)睡眠时间观察：小鼠禁食不禁水12h。记录体重后，受试组按体重灌胃(ig)56°白酒(16mL/kg)。10min后空白组ig蒸馏水(20mL/kg)。分别观察两组小鼠睡眠时间。(2)肝组织GSH、MDA和ADH含量测定：以上实验完成后，恢复小鼠自由饮食，从第2d起，每天以相同剂量ig给药1次。实验第7d，小鼠分批ig，并在ig后1.5h处死小鼠取出肝脏，制备10％肝组织匀浆、4 000r/min离心后取上清液，按照试剂盒说明书测量肝组织中GSH、MDA和ADH的含量。实验结果显示空白组小鼠睡眠时间为307±17.35(min)，MDA为3.14±0.32(mmol/mg)，GSH为27.96±1.95(mg/g)，ADH为2.97±0.68(U/mg)；受试组睡眠时间为214±22.05(min)，MDA为3.39±0.37(mmol/mg)，GSH为25.87±2.50(mg/g)，ADH为3.15±0.77(U/mg)，受试组各项指标与空白组有显著差异(P＜0.01)，表明该醒酒片具有显著的解酒作用。
实施例4
一种具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂，按重量份数计玉米低聚肽(≥90％肽分子量1000Da，总肽含量70％)18份、枸杞多糖(50％多糖)35份、富锌酵母粉(锌含量50000mg/kg)7份、营养酵母粉5份、维生素C 5份、复合维生素B族4份(其中，复合维生素B族中按重量份数计维生素B1 30份、维生素B2 25份、维生素B6 29.95份、维生素B12 0.05份、烟酸10份、泛酸5份)、肌醇4份、牛磺酸4份、异麦芽酮糖醇15份和羧甲基纤维素钠23份、硬脂酸镁1份、微晶纤维素1份、阿拉伯胶1份(羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素和阿拉伯胶为食品辅料)。其制备方法同实施例3。
实施例5
一种具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂，按重量份数计玉米低聚肽(≥90％肽分子量1000Da，总肽含量70％)17份、枸杞多糖(40％多糖)30份、富锌酵母粉(锌含量10000mg/kg)4份、营养酵母粉4份、维生素C3份、复合维生素B族3份(其中，复合维生素B族中按重量份数计维生素B1 10份、维生素B2 10份、维生素B6 10份、维生素B12 0.01份、烟酸15份、泛酸8份)、肌醇2份、牛磺酸2份、异麦芽酮糖醇25份和羧甲基纤维素钠23份、硬脂酸镁1份、微晶纤维素1份、阿拉伯胶1份(羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素和阿拉伯胶为食品辅料)。其制备方法同实施例3。
上述醒酒制剂的各组分均为市售产品，该醒酒制剂依据营养学、功能食品学、人体代谢学及酶学等相关理论依据，采用新资源食品材料、药食两用功能食材、允许的食品营养强化剂成分等，其中枸杞多糖成分：保肝、降压、抗疲劳；玉米低聚肽：提供高含量支链氨基酸(亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸)，抑制酒精中毒、直接吸收、溶解性强；富锌酵母粉：在酒精应激情况下，Zn可拮抗肝细胞凋亡，抵御酒精性肝损害；维生素C、复合维生素B族复合物、肌醇及牛磺酸：当肝脏发生损害时体内无法合成维生素，这些成分充当机体反应酶的合成原料，从而加速乙醇代谢，达到解酒、缓解疲劳的作用。通过组分间特定配比组合，相互协同增效，活性成分含量高，分子小易吸收，醒酒功效显著，且食用安全、方便携带和保存。经实施例1-3中动物实验可以看出，用56°白酒，分别观察该醒酒片对急性酒精中毒小鼠的醉酒时间，肝脏组织中的谷胱甘肽(GSH)、乙醇脱氢酶(ADH)及丙二醛(MDA)含量的影响，实验结果表明该高玉米低聚肽、富锌酵母粉含量的醒酒片能显著缩短酒醉睡眠时间，明显提高小鼠肝组织GSH、ADH水平和抑制酒精引起的MDA含量的增加，这可能与其提高肝组织GSH、ADH水平和抑制MDA等的抗氧化作用有关。综上，本发明所述醒酒制剂进入人体后吸收快、预防酒醉效果好，可适用于需长期应酬饮酒、饮食习惯不规律、饮食结构欠缺的人群、以及出现轻度肝损伤、酒精性肝炎、肝硬化人群。
上述参照实施例对该一种具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂及其制备方法进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂，其特征在于：功效成分由玉米低聚肽、枸杞多糖粉、富锌酵母粉、营养酵母粉、维生素C、复合维生素B族、肌醇、牛磺酸和异麦芽酮糖醇组成，按其重量份数计玉米低聚肽15-20份、枸杞多糖粉20-35份、富锌酵母粉2-7份、营养酵母粉2-5份、维生素C 2-5份、复合维生素B族1-4份、肌醇1-4份、牛磺酸1-4份、异麦芽酮糖醇15-25份；其中，复合维生素B族为维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、泛酸的任意组合。
2.根据权利要求1所述的具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂，其特征在于：所述复合维生素B族按重量份数计为维生素B1 10-40份、维生素B2 10-40份、维生素B6 10-30份、维生素B12 0.01-0.05份、烟酸10-15份、泛酸5-10份。
3.根据权利要求1所述的具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂，其特征在于：按重量份数计玉米低聚肽20份、枸杞多糖25份、富锌酵母粉2份、营养酵母粉2份、维生素C 2份、复合维生素B族1份、肌醇1份、牛磺酸1份、异麦芽酮糖醇20份；其中，复合维生素B族中按重量份数计维生素B1 30份、维生素B2 25份、维生素B6 29.95份、维生素B12 0.05份、烟酸10份、泛酸5份。
4.根据权利要求1所述的具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂，其特征在于：还包括羧甲基纤维素钠、阿拉伯胶、硬脂酸镁、微晶纤维素的任意组合作为食品辅料。
5.根据权利要求1所述的具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂，其特征在于：所述玉米低聚肽是90％以上肽分子量分布在1000-2500Da，总肽含量(以干基计)在60-75％的肽粉。
6.根据权利要求1所述的具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂，其特征在于：所述枸杞多糖粉中多糖成分在30-60％。
7.根据权利要求1所述的具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂，其特征在于：所述富锌酵母粉中锌含量为10000mg/kg、20000mg/kg或50000mg/kg。
8.权利要求1所述具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂的制备方法，其特征在于：具体步骤如下：
Ⅰ按组方量将玉米低聚肽、枸杞多糖粉、富锌酵母粉、营养酵母粉、维生素C、复合维生素B族、肌醇、牛磺酸和异麦芽酮糖醇进行混料，其中，玉米低聚肽、枸杞多糖粉、富锌酵母粉、营养酵母粉、维生素C和异麦芽酮糖醇于三维混料机中先混合20min，作为预混料A；复合维生素B族、肌醇、牛磺酸单独混合20min，作为预混料B；然后利用等量递增法按照预混料B：预混料A＝1:1比例进行混合，所得物料C再与剩余预混料A进行等量递增，得到半成品物料；
Ⅱ利用半成品物料通过制粒-烘干-整粒-压片工序制备醒酒片。
9.根据权利要求8所述的具有防酒精性肝损伤功效的醒酒制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤Ⅱ中制备醒酒片的具体步骤如下：
(1)制粒：75％乙醇，过15-20目制粒；
(2)烘干：55-65℃，0.5-2小时；
(3)整粒：过15-20目整粒；
(4)压片：制成每片重0.6-1.0g的片剂；
(5)经包装工序即制得解酒片。
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