CN105125621A - 一种具有增强免疫等作用的口服组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有增强免疫等作用的口服组合物，该组合物中含有黄芪提取物、茯苓提取物或云芝提取物、甘草提取物等组分。本发明对所述口服组合物中的组分以及其重量份进行了具有创造性的研究，结果发现配方中各组分的组合产生了协同作用，所制得的产品具有较高的提高免疫力等作用，还能增加体重和耐受力，适用于胃肠功能不好、体力差、免疫力低下的人群，特别适用于肿瘤的辅助治疗和康复治疗以及流感的防治。该口服组合物的成分简单、组方独特，用量比例科学，具有易于制备、生产成本不高等优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种组合物，具体来说涉及一种具有增强免疫、增强体力等生理功能的口服组合物。本发明还涉及这种口服组合物的用途。
背景技术
在医疗或保健领域中，人们常常会因为体虚、患病或过度疲劳等原因出现免疫力下降、体力下降等症状，特别是在罹患流感、肿瘤等疾病期间更是如此。当出现这种情况时，可服用具有提高免疫力、增强体力等作用的产品，包括药品、食品或保健食品。现有技术中有不少的相关产品，但缺少配方简单，同时具有较高的提高免疫力、增强体力并能抑制肿瘤等作用的口服产品。
黄芪是中医临床上常用的一种中药，其味甘、微温，具有补气固表、托疮生肌等功能，黄芪多糖是其提取物所含的有效成分之一，常采用水提后精制的方法提取制备。市售商品黄芪多糖或黄芪提取物中的黄芪多糖含量多为20％-90％，常见的为40％-70％，也有的商品采用比例提取物的含量表示方式(如5∶1、10∶1等)。
甘草是中医临床上最常用的一种中药，其性味甘、平，具有清热解毒、润肺止咳、调和诸药等功能，甘草多糖是其提取物所含的有效成分之一，常采用水提加超声的方法进行提取，也有的用醇溶液进行提取。市售商品甘草多糖或甘草提取物中的甘草多糖含量多为20％-90％，常见的为40％-80％。
茯苓是最具药用价值的真菌之一，具有利水渗湿、健脾补中、宁心安神等功能，茯苓多糖为其提取物所含的主要有效成分之一，常采用酶解加热水浸提、乙醇沉淀精制(水醇法)的方法进行提取。茯苓多糖已有口服液的国家标准，市售商品茯苓多糖或茯苓提取物中的茯苓多糖含量多为5％-90％，常见的为10％-80％。
云芝也是最具药用价值的真菌之一，具有清热、解毒、消炎、抗癌、保肝等功能，云芝多糖是云芝提取物所含的有效成分之一，常采用水醇法提取，有的与酶-超声波联用进行提取。市售商品云芝多糖或云芝提取物中的云芝多糖含量多为10％-60％，常见的为20％-50％。
据文献报道，上述原料分别或同时具有增强免疫系统作用，能够增加体内抗体、诱生干扰素、促进免疫细胞再生、促进核酸代谢、增加应激反应能力，还具有抗炎作用、抗疲劳作用、抗肿瘤作用或肿瘤细胞抑制作用以及体内外抑制病毒、防治流感、解热消炎等作用。
CN104366147A公开了一种含有黄芪多糖、甘草多糖、芸芝多糖、党参多糖、多种中药、粗纤维酶、多种有益菌等成分的仔猪饲料添加剂，可以提高猪的免疫力和消化吸收能力，增加体重。但该现有技术的成分太复杂，有用组分所占的比例低，且实验例只有增加体重的实验数据，没有提高免疫力和提高消化吸收能力等的实验数据，更没有增强体力的作用。
发明内容
本发明解决的一个技术问题是提供一种成分比较简单，具有提高免疫力、增加体重、增强体力等作用的口服组合物。
本发明解决的另一个技术问题是提供上述口服组合物在提高免疫力、改善胃肠功能、增加体重、增强体力、抑制肿瘤、防治流感等方面的多种用途。
本发明采用的技术方案是：
该具有生理功能的口服组合物含有下述重量份的组分：黄芪提取物20-40份，茯苓提取物或云芝提取物20-40份，甘草提取物20-40份。优选的重量份为：黄芪提取物25-35份，茯苓提取物或云芝提取物25-35份，甘草提取物25-35份。更优选的重量份为：黄芪提取物30-32份，茯苓提取物或云芝提取物30-32份，甘草提取物28-30份。
该口服组合物所述的黄芪提取物为黄芪多糖；所述的茯苓提取物为茯苓多糖；所述的云芝提取物为云芝多糖；所述的甘草提取物为甘草多糖。
该口服组合物所述的黄芪提取物或黄芪多糖的多糖含量为10％-90％；优选为40％-60％；更优选为50％-52％。
该口服组合物所述的茯苓提取物或茯苓多糖的多糖含量为5％-90％；优选为10％-80％；更优选为20％-50％。
该口服组合物所述的云芝提取物或云芝多糖的多糖含量为10％-90％；优选为20％-60％；更优选为40％-50％。
该口服组合物所述的甘草提取物或甘草多糖的多糖含量为10％-90％；优选为20％-80％；更优选为40％-60％。
该口服组合物还可以含有下述重量份的组分：硒代氨基酸0.01-0.04份或0.02-0.03份。所述硒代氨基酸优选为L-硒-甲基硒代半胱氨酸。
该口服组合物可直接或加上制剂学上可接受的原辅料制成制成品；所述制成品为制剂学上可接受的剂型，以用作药品、保健食品、添加剂或中间品。
该口服组合物制成的产品具有增加免疫的功能，具有增强体力或增加体重的作用，具有增加体内抗体、诱生干扰素的作用，具有促进免疫细胞再生及核酸代谢的作用，具有增加应激反应能力及抗炎作用，具有抗疲劳的作用，具有抗肿瘤作用或肿瘤细胞抑制作用，具有体内外抑制病毒的作用，具有防治流感的作用。
本发明对所述口服组合物中的原料以及其重量份进行了具有创造性的研究，结果配方中的各组分出现了有益的协同作用；该口服组合物的成分简单、组方独特，用量比例科学，具有易于制备、生产成本不高等优点，能够使用生产上可接受的方法制成多种药品、食品或保健食品。经过初步实验证明，所制得的产品具有较高的提高免疫力等作用，还能增加体重和耐受力，适用于胃肠功能不好、体力差、免疫力低下的人群，特别适用于肿瘤的辅助治疗和康复治疗以及流感的防治，取得了有益的技术效果。
具体实施方式
下面通过具体实施方式来进一步阐述本发明组合物的配方、制成品和有益效果，这些具体实施方式包含了本发明组合物的制备以及药理作用的实验情况。
实施例1：本发明组合物散剂的制备
取以下重量的原料：市售黄芪多糖(含量25％)20g，茯苓提取物40g(茯苓多糖含量20％)，甘草多糖30g(含量20％)，粉碎并混合均匀后分装成30袋。用法与用量：口服，一次1～2袋，一日2～3次。
实施例2：本发明组合物胶囊剂的制备
取以下重量的原料：市售黄芪提取物38kg，云芝多糖28kg，甘草提取物25kg，以适量糊精为底料进行一步制粒，制成颗粒，分装成胶囊200000粒。用法与用量：口服，一次4～6粒，一日3～4次。
实施例3：本发明组合物片剂的制备
取以下重量的原料：黄芪提取物(其黄芪多糖含量为50％)16kg，茯苓多糖(含量50％)15kg，甘草多糖(含量60％)15kg，L-硒-甲基硒代半胱氨酸10g，加适量淀粉常规制成颗粒，加入适量润滑剂压片，制成100000片。用法与用量：口服，一次4～5片，一日2～3次。
实施例4：本发明组合物胶囊剂的制备
取以下重量的原料：黄芪提取物(黄芪多糖含量42％)30g，商品云芝多糖(含量50％)32g，甘草提取物(甘草多糖含量40％)30g，L-硒-甲基硒代半胱氨酸0.3mg，以适量糊精为底料进行一步制粒，制成的颗粒整粒后分装成胶囊500粒。用法与用量：口服，一次5-10粒，一日3-4次。
实施例5：本发明组合物口服液的制备
取以下重量的原料：黄芪提取物(黄芪多糖含量40％)50g，茯苓多糖提取物60g(多糖含量60％)，甘草提取物40g(多糖含量20％)，加水溶解后添加适量甜味剂、助溶剂等辅料，制成口服液1000ml。用法与用量：口服，一次10～20ml，一日2～3次。
实施例6：本发明组合物颗粒剂的制备
取以下重量的原料：黄芪多糖(含量70％)100g，云芝多糖120g(含量35％)，甘草多糖140g(含量30％)，加适量淀粉常规制粒，分装成100袋。用法与用量：口服，一次1～2袋，一日2～3次。
实验例1：提高免疫力实验
选用昆明种小鼠40只，体重18-22g，随机平均分为4组，根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)中的小鼠免疫器官胸腺、脾脏质量法测定。用药组分别服用实施例3、6的颗粒，阳性组服用黄芪多糖制成的颗粒，三组小鼠的每天喂食颗粒中各含黄芪多糖200mg，均混匀于普通饲料中喂食，待吃完后再补充足量普通饲料；阴性组喂食足量普通饲料。实验共14天，结果见表1。实验结果证明，本发明的产品具有好于单一黄芪多糖成分的提高免疫力的作用，小鼠的体重明显增加。
表1提高免疫力实验的结果
注：▲与阴性组比较P＜0.05，▲▲与阴性组比较P＜0.01；●与阳性组比较P＜0.05，●●与阳性组比较P＜0.01
实验例2：本发明产品的小鼠游泳实验
选用昆明种小鼠30只，体重18-22g，随机平均分为3组。治疗组用实施例1的散剂和实施例4胶囊的内容物，按人每日最大剂量的公斤体重的30倍加水混匀灌胃，0.3ml/只，空白对照组用等量生理盐水灌胃；每天1次，共10天。于最后1次给药后0.5h，在小鼠尾根部缠上相当于其体重7.5％的铅丝，置于水温为25℃左右的水箱中游泳，记录小鼠自游泳开始至沉落水底死亡的时间作为小鼠游泳时间，以秒(s)作为单位进行统计处理，结果见表2。实验结果证明，本发明的产品具有很好的抗疲劳作用，小鼠的游泳时间明显延长(P＜0.05或P＜0.01)。
表2小鼠游泳实验结果
注：与空白对照组相比：▲(P＜0.05)，▲▲(P＜0.01)
Claims (10)
1.一种具有生理功能的口服组合物，其特征在于含有下述重量份的组分：黄芪提取物20-40份，茯苓提取物或云芝提取物20-40份，甘草提取物20-40份。
2.根据权利要求1所述口服组合物，其特征在于含有下述重量份的组分：黄芪提取物25-35份，茯苓提取物或云芝提取物25-35份，甘草提取物25-35份。根据权利要求1所述口服组合物，其特征在于含有下述重量份的组分：黄芪提取物30-32份，茯苓提取物或云芝提取物30-32份，甘草提取物28-30份。
3.根据权利要求1所述口服组合物，其特征在于所述黄芪提取物为黄芪多糖。根据权利要求1所述口服组合物，其特征在于所述云芝提取物为云芝多糖。根据权利要求1所述口服组合物，其特征在于所述茯苓提取物为茯苓多糖。根据权利要求1所述口服组合物，其特征在于所述甘草提取物为甘草多糖。
4.根据权利要求1-7之一所述口服组合物，其特征在于所述黄芪提取物或黄芪多糖的多糖含量为10％-90％。根据权利要求1-7之一所述口服组合物，其特征在于所述黄芪提取物或黄芪多糖的多糖含量为40％-60％。根据权利要求1-7之一所述口服组合物，其特征在于所述黄芪提取物或黄芪多糖的多糖含量为50％-52％。
5.根据权利要求1-7之一所述口服组合物，其特征在于所述茯苓提取物或茯苓多糖的多糖含量为5％-90％。根据权利要求1-7之一所述口服组合物，其特征在于所述茯苓提取物或茯苓多糖的多糖含量为10％-80％。根据权利要求1-7之一所述口服组合物，其特征在于所述茯苓提取物或茯苓多糖的多糖含量为20％-50％。
6.根据权利要求1-7之一所述口服组合物，其特征在于所述云芝提取物或云芝多糖的多糖含量为10％-90％。根据权利要求1-7之一所述口服组合物，其特征在于所述云芝提取物或云芝多糖的多糖含量为20％-60％。根据权利要求1-7之一所述口服组合物，其特征在于所述云芝提取物或云芝多糖的多糖含量为40％-50％。
7.根据权利要求1-7之一所述口服组合物，其特征在于所述甘草提取物或甘草多糖的多糖含量为10％-90％。根据权利要求1-7之一所述口服组合物，其特征在于所述甘草提取物或甘草多糖的多糖含量为20％-80％。根据权利要求1-7之一所述口服组合物，其特征在于所述甘草提取物或甘草多糖的多糖含量为40％-60％。
8.根据权利要求1所述口服组合物，其特征在于含有下述重量份的组分：硒代氨基酸0.01-0.04份。根据权利要求1所述口服组合物，其特征在于含有下述重量份的组分：硒代氨基酸0.02-0.03份。根据权利要求20-21之一所述口服组合物，其特征在于所述硒代氨基酸为L-硒-甲基硒代半胱氨酸。一种制成品，其特征在于，用权利要求1-22之一所述口服组合物或用权利要求1-22之一所述口服组合物加上制剂学上可接受的原辅料制成。根据权利要求23所述制成品，其特征在于：所述制成品为制剂学上可接受的剂型。根据权利要求23所述制成品，其特征在于：所述制成品为药品、保健食品、添加剂或中间品。
9.如权利要求1-25之一所述口服组合物或其制成品在制备具有增加免疫功能的产品中的应用。如权利要求1-25之一所述口服组合物或其制成品在制备具有增强体力或增加体重作用的产品中的应用。如权利要求1-25之一所述口服组合物或其制成品在制备具有增加体内抗体、诱生干扰素作用的产品中的应用。如权利要求1-25之一所述口服组合物或其制成品在制备具有促进免疫细胞再生、核酸代谢作用的产品中的应用。如权利要求1-25之一所述口服组合物或其制成品在制备具有增加应激反应能力、抗炎作用的产品中的应用。
10.如权利要求1-25之一所述口服组合物或其制成品在制备具有抗疲劳作用的产品中的应用。如权利要求1-25之一所述口服组合物或其制成品在制备具有抗肿瘤作用或肿瘤细胞抑制作用的产品中的应用。如权利要求1-25之一所述口服组合物或其制成品在制备具有体内外抑制病毒作用的产品中的应用。如权利要求1-25之一所述口服组合物或其制成品在制备具有防治流感作用的产品中的应用。
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