CN102813779A - 一种新的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种新的中药组合物及其制备方法和应用，各组分按重量份配比如下：玛咖0.5～50份、蛹虫草子实体0.1～20份、蚕蛹1～100份、覆盆子1～60份、山药5～100份、人参0.5～30份、淫羊藿5～100份、菟丝子3～90份、刺五加3～200份、熟地黄5～50份、杜仲1～60份、佛手2～80份。该组合物起到了标本兼治，具有明确的调节机体免疫力、改善性功能、活血调血、强健筋骨、抗氧化、延缓机体衰老等功效。
Description
技术领域：
本发明涉及一种新的中药组合物及其制剂和应用，该新的中药组合物由中药材组成，通过一定的制备工艺，可以制成能承载这个新的组合物的适合剂型，该新的中药组合物具有调节机体免疫力、改善性功能、活血调血、强健筋骨、抗氧化、延缓机体衰老等功效，可以广泛应用于具有上述问题人群的预防、缓解和治疗。
背景技术：
提高机体免疫力、强健筋骨、养生、抗老和长寿等，自古以来就是人类追求的目标，祖国医学蕴藏了大量的养生抗老古代文献精华和现代研究精华。
现代医学中增强免疫力是把亚健康状态转变为健康状态。中医则是要解决阴阳平衡的问题。有的人血虚，气虚等，统统解释成免疫力低下，就会盲目的用热性或者温性中药进行补充，但是也不是免疫力越强越好，系统性红斑狼疮就是免疫力过强，过敏反应也是免疫力过强。所以，还是阴阳平衡为好。身强为健，心怡曰康。内经中有：正气存内，邪不可干，邪之所凑，其气必虚。所以调整好机体免疫力，就能阴阳调和，就会有一个良好的机体。
古代对于房事养生保健论述很多，如《礼记·礼运》曰：“饮食男女，人之大欲存焉”。孔子曰：“食色者，性也”。正常的性生活，能“发闭通塞”，使“中府受输而益”。即房事能使全身气血通畅，五脏六腑受到补益。现代医学证明，正常的性生活，可以增强神经内分泌功能，防止性器官衰退，同时对调节夫妻精神情绪，增进感情，大有裨益。
有资料表明，有规律的性生活也是长寿老人的保健秘诀之一。相反，过分抑制情欲或杜绝房事，反而能招致疾病，有损生命。正如梁·陶弘景曰：“阴阳不交伤人”。唐孙思邈曰：“男不可无女，女不可无男，无女则意动，意动则神劳，神劳则损寿”。
性生活是一个身心良好状态下的欲望和需求，正如“饱暖思淫欲”。现代的社会物质富足，压力过大，情绪失衡，导致很多中年以上男性，甚至年轻男性都出现了性功能问题，国内外针对性功能功能问题也出现了不少的药品、保健品等，如西地那非的出现，轰动世人，但是有着非常苛刻的使用限制，如果不按照要求使用甚至带来性命危险，并且不能调整人体内在的力量来改善性功能。
国内的一些补肾壮阳的保健食品也存在一些不足。第一：疗效不够确切，即使有的患者使用较长的时间也不会出现较好的壮阳效果；第二：比较偏重于应用温热的壮阳药材，导致肾精枯竭；第三：方药的组成大多以名贵稀缺中药材为原料，如鹿茸、海马、海狗肾等。这些动物药源越来越少，进而难以保证足料制药。
从而导致多数保健品为了保证疗效，非法加入西药成分，导致药性过猛带来安全隐患；多数食品类保健品又因为药性温和药效不佳的两个尴尬局面。
所以针对以上分析，发明一个真正具有调节机体免疫力、改善性功能、活血调血、强健筋骨、抗氧化、延缓机体衰老等功效组合物，非常具有发明意义和实际价值。
发明内容：
本发明的目的就是提供一种效果确切、安全性高兼有药物、保健品及食品类保健品的优点，具有调节机体免疫力、改善性功能、活血调血、强健筋骨、抗氧化、延缓机体衰老等功效的新的组合物。该组合物可以通过一定的制备工艺，制成能承载这个新的组合物的适合剂型(如药酒、酒剂、合剂、糖浆、口服液、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂)
本发明主要由下述组分组成：
基本方：玛咖、蛹虫草子实体、蚕蛹、覆盆子、山药，其中蚕蛹也可以是雄蚕蛾。
延伸方1：上述基本方还包括人参。
延伸方2：上述延伸方1还可包括淫羊藿、菟丝子。
延伸方3：上述延伸方2还可包括刺五加、熟地黄、杜仲。
延伸方4：上述延伸方3还可包括佛手。
上述各组分的优选配比量如下(按重量份)：
玛咖0.5～50份、蛹虫草子实体0.1～20份、蚕蛹1～100份、覆盆子1～60份、山药5～100份、人参0.5～30份、淫羊藿5～100份、菟丝子3～90份、刺五加3～200份、熟地黄5～50份、杜仲1～60份、佛手2～80份。
上述各组分的最佳配比量如下(按重量份)：
玛咖10份、蛹虫草子实体2份、蚕蛹5份、覆盆子12份、山药15份、人参3份、淫羊藿15份、菟丝子10份、刺五加20份、熟地黄5份、杜仲6份、佛手3份。
基本方中：玛咖(英文名‘maka’，拉丁名‘Lepidium meyenii Walp.’)是十字花科独行菜属植物，作为食物或药用植物，玛咖几千年前就在秘鲁高原上广泛应用，含有玛咖生物碱、芥子油苷、异硫氰酸酯、玛咖酰胺和甾醇等成分，具有提高生育力、促进性欲、促进荷尔蒙代谢合成、影响荷尔蒙平衡、抗疲劳、抗氧化及增强免疫力等功效。
蛹虫草子实体含有大量氨基酸、虫草腺苷类、虫草素类等成分，具有明显的增强机体免疫力、保护心肺和肝肾、抗疲劳、抗衰老等功效。
覆盆子含没食子酸(ellagic acid)、β-谷甾醇(β-sitosterol)、覆盆子酸(fupenzic acid)等成分，具有治疗阳痿早泄、遗精滑精、宫冷不孕、带下清稀、尿频遗溺、目昏暗、须发早白等功效。
山药块茎含薯蓣皂甙元(diosgenin)、多巴胺(dopamine)、盐酸山药碱(batatasinehydrochloride)及大量氨基酸类成分，具有健脾益胃、助消化、滋肾益精、益肺止咳、延年益寿等功效。
蚕蛹含有丰富的活性物质，睾酮类雄性激素含量丰富，对增强人体免疫力和性功能效果显著。它含有丰富的细胞色素C、维生素B12、烟酸、a蜕皮酮及B-蜕皮酮等多种成分，其中脑激素对中老年人有极好的保健作用，服用一定量的脑激素可以促进细胞生长，刺激真皮细胞分裂，控制特异性蛋白合成，达到延缓衰老的功效。
基本方中诸药合用，起到调节机体免疫力、改善性功能、活血调血、强健筋骨、抗氧化、延缓机体衰老等功效。
为了进一步加强不同方面的功效，在延伸方1～4加入淫羊藿、菟丝子、刺五加、熟地黄、人参、杜仲、佛手后，更加助力于基本方起到调节机体免疫力、改善性功能、活血调血、强健筋骨、抗氧化、延缓机体衰老等功效的能力。
所述的新的组合物其剂型为药酒、酒剂、合剂、糖浆、口服液、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂。
所述的新的组合物的制备方法，包括下列步骤：
制备方法一：
a.按照配方取原料药材，取玛咖、蛹虫草子实体、蚕蛹、覆盆子、山药，除去须根、杂质，洗净，切制，干燥，粉碎，加入适量浓度为40％～80％的乙醇或白酒，浸泡7～45天，滤过，加入液体制剂常用辅料按液体制剂的常规工艺制成适量浓度为10％～56％酒精的药酒；
制备方法二：
a.按照配方取原料药材，取玛玛咖、蛹虫草子实体、蚕蛹、覆盆子、山药、人参、淫羊藿、菟丝子、刺五加、熟地黄、杜仲、佛手，除去须根、杂质，洗净，切制，干燥，粉碎，加入适量浓度为40％～80％的乙醇或白酒，浸泡7～45天，滤过，加入液体制剂常用辅料按液体制剂的常规工艺制成适量浓度为10％～56％酒精的药酒；
制备方法三：
a.按照配方取原料药材，取玛咖、蛹虫草子实体，除去须根、杂质，洗净，切制，干燥，粉碎，粉碎后过120目筛，备用；
b.其中的粉碎可以是常规粉碎，也可以是微分化及纳米处理；
c.取覆盆子加入适量浓度为40％～80％的乙醇回流提取1～4次，每次1～4小时，滤过，得药渣Ⅰ及滤液，滤液合并，回收乙醇至无醇味，得药液A备用；
d.药渣Ⅰ与山药合并，加入适量的水，煎煮1～4次，每次1～4小时，滤过，滤液与药液A合并，合并滤液减压浓缩至50℃～70℃相对密度为1.0～1.5，得药液B；
e.蚕蛹加入适量浓度为40％～80％的乙醇或白酒，浸泡7～45天，滤过，滤液减压回收乙醇或白酒，制成流浸膏，得药液C；
f.药液B与药液C合并，加入固体制剂常用辅料按固体制剂的常规工艺制成固体制剂，如片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂。
制备方法四：
a.按照配方取原料药材，取玛咖、蛹虫草子实体、覆盆子加入适量浓度为40％～80％的乙醇回流提取1～4次，每次1～4小时，滤过，得药渣Ⅰ及滤液，滤液合并，回收乙醇至无醇味，得药液A备用；
b.药渣Ⅰ与山药、熟地黄合并，加入适量的水，煎煮1～4次，每次1～4小时，滤过，滤液与药液A合并，合并滤液减压浓缩至50℃～70℃相对密度为1.0～1.5，得药液B；
c.蚕蛹加入适量浓度为40％～80％的乙醇或白酒，浸泡7～45天，滤过，滤液减压回收乙醇或白酒，制成浸膏，得药液C；
d.药液B与药液C合并，加入液体制剂常用辅料按液体制剂的常规工艺制成液体制剂，如药酒、酒剂、合剂、糖浆、口服液，其中制成适量浓度为10％～56％酒精的药酒；
e.药液B与药液C合并，加入固体制剂常用辅料按固体制剂的常规工艺制成固体制剂，如片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂。
制备方法五：
a.按照配方取原料药材，取玛咖、人参、蛹虫草子实体，除去须根、杂质，洗净，切制，干燥，粉碎，粉碎后过120目筛，得药粉A备用；
b.其中的粉碎可以是常规粉碎，也可以是微分化及纳米处理；
c.取淫羊藿、覆盆子、菟丝子、刺五加、杜仲、佛手加入适量浓度为40％～80％的乙醇回流提取1～4次，每次1～4小时，滤过，得药渣Ⅰ及滤液，滤液合并，回收乙醇至无醇味，得药液A备用；
d.药渣Ⅰ与山药、熟地黄合并，加入适量的水，煎煮1～4次，每次1～4小时，滤过，滤液与药液A合并，合并滤液减压浓缩至50℃～70℃相对密度为1.0～1.5，得药液B；
e.蚕蛹加入适量浓度为40％～80％的乙醇或白酒，浸泡7～45天，滤过，滤液减压回收乙醇或白酒，制成流浸膏，得药液C；
f.药粉A、药液B与药液C合并，加入固体制剂常用辅料按固体制剂的常规工艺制成固体制剂，如片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂。
制备方法六：
a.按照配方取原料药材，取玛咖、蛹虫草子实体、覆盆子、人参、淫羊藿、菟丝子、刺五加、杜仲、佛手加入适量浓度为40％～80％的乙醇回流提取1～4次，每次1～4小时，滤过，得药渣Ⅰ及滤液，滤液合并，回收乙醇至无醇味，得药液A备用；
b.药渣Ⅰ与山药、熟地黄合并，加入适量的水，煎煮1～4次，每次1～4小时，滤过，滤液与药液A合并，合并滤液减压浓缩至50℃～70℃相对密度为1.0～1.5，得药液B；
c.蚕蛹加入适量浓度为40％～80％的乙醇或白酒，浸泡7～45天，滤过，滤液减压回收乙醇或白酒，制成流浸膏，得药液C；
d.药液B与药液C合并，加入液体制剂常用辅料按液体制剂的常规工艺制成液体制剂，如药酒、酒剂、合剂、糖浆、口服液，其中制成适量浓度为10％～56％酒精的药酒；
e.药液B与药液C合并，加入固体制剂常用辅料按固体制剂的常规工艺制成固体制剂，如片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂。
所述的新的组合物具有调节机体免疫力、改善性功能、活血调血、强健筋骨、抗氧化、延缓机体衰老等功效。
本发明的有益效果：
本发明提供的新的组合物具有调节机体免疫力、改善性功能、活血调血、强健筋骨、抗氧化、延缓机体衰老等功效，安全有效，稳定性好，价格低廉，为广大需求者提供了更多的选择。本发明的制备方法简单易行，成本低。以下重点从调节免疫力、改善性功能、抗氧化、延缓衰老方面进行阐述。
一、本发明新的组合物改善免疫的实验研究
1.对小鼠细胞免疫功能的影响
基本方、延伸方1～4的小鼠淋巴细胞转化能力与对照组比较，均有显著差异(P＜0.01)。结果表明基本方、延伸方1～4均能提高ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化能力。结果见表1。
表1基本方、延伸方1～4对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化的影响(
n＝15)
与对照组相比较，**P＜0.01。
2.对小鼠体液免疫功能的影响
基本方、延伸方1～4的HC50值与对照组比较，均有显著差异(P＜0.01)。结果表明基本方、延伸方1～4均能提高小鼠HC50，具有增强小鼠体液免疫功能的作用。结果见表2。
表2基本方、延伸方1～4对小鼠半数溶血值(HC50)的影响(n＝15)
与对照组相比较，**P＜0.01。
3.对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响
基本方、延伸方1～4的吞噬率与对照组比较，均有显著差异(P＜0.01)。结果表明基本方、延伸方1～4均能增强小鼠巨噬细胞的吞噬功能。结果见表3。
表3基本方、延伸方1～4对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响(n＝15)
与对照组相比较，**P＜0.01。
4.对小鼠NK细胞活性的影响
基本方、延伸方1～4的NK细胞活性与对照组比较，均有显著差异(P＜0.01)。结果表明基本方、延伸方1～4均能提高小鼠NK细胞活性。结果见表4。
表4基本方、延伸方1～4对小鼠NK细胞活性的影响(
n＝15)
与对照组相比较，**P＜0.01。
5.结论
基本方、延伸方1～4对小鼠细胞免疫功能、体液免疫功能、巨噬细胞吞噬功能以及NK细胞活性均有提高作用，它可以协同ConA增强小鼠脾T细胞产生淋巴因子的能力，明显增强小鼠脾NK细胞活性，对于调节机体的免疫力具有明显的意义。
二、本发明新的组合物改善性功能的实验研究
1.对雄性小鼠性活力的影响
基本方、延伸方1～4雄性小鼠的交尾潜伏期明显缩短，交尾次数显著增加，与对照组比较，均有显著差异(P＜0.05)。结果表明基本方、延伸方1～4均能提高雄性小鼠的性活力。结果见表5。
表5基本方、延伸方1～4对雄性小鼠交尾潜伏期和交尾次数的影响(
n＝10)
与对照组相比较，*P＜0.05。
2.对正常、去势小鼠血清辜丸酮的影响
基本方、延伸方1～4的血清睾丸酮与对照组比较，均有显著差异(P＜0.05，P＜0.001)。结果表明基本方、延伸方1～4均能升高正常、去势小鼠的血清睾丸酮，对于改善雄性小鼠的性活力具有明显的意义。结果见表6～7。
表6基本方、延伸方1～4对正常小鼠各组血清睾丸酮含量的影响(n＝20)
与空白组相比较，*P＜0.05，**P＜0.001。
表7基本方、延伸方1～4对去势小鼠各组血清睾丸酮含量的影响(
n＝20)
与空白组相比较，*P＜0.05，**P＜0.001。
3.结论
实验结果显示，基本方、延伸方1～4均能有效地增强雄性小鼠的性功能。这表明基本方、延伸方1～4改善性功能是通过多种活性成分共同起作用，对于调节雄性小鼠的性活力具有明显的意义。
三、本发明新的组合物抗疲劳和延缓衰老的实验研究
1.对小鼠体力的影响
基本方、延伸方1～4的可明显延缓小鼠负重游泳时间，与对照组比较，差异有显著性(P＜0.05，P＜0.01)。结果见表8。
表8基本方、延伸方1～4对小鼠负重游泳时间的影响(
n＝10)
与对照组相比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
2.对小鼠对血清尿素的影响
基本方、延伸方1～4的血清尿素水平明显低于对照组，与对照组比较，差异有显著性(P＜0.05)。结果见表9。
表9基本方、延伸方1～4对小鼠血清尿素的影响(n＝10)
与对照组相比较，*P＜0.05。
3.对小鼠的抗衰老作用
基本方、延伸方1～4能显著提高老龄小鼠心脏和肝脏中GSH-Px活性及血清和肝脏中SOD活性，降低血清及肝脏中MDA水平，增加皮肤羟脯氨酸水平，提高PHA刺激的淋巴细胞转化率。
4.结论
基本方、延伸方1～4可明显延缓小鼠负重游泳时间，降低血清尿素水平，提高GSH-Px、SOD活性，降低MDA水平等，通过改善自由基代谢、增强细胞免疫等环节发挥其抗疲劳、抗衰老作用。
具体实施方式：
下面将通过实施例子对本发明作进一步的描述，这些描述并不是对本发明内容的进一步限定，也不是本发明唯一的阐述，可以是常规的、已知，也可以是本发明第一次使用的。相关人员应认识到，对本发明内容技术特征所做的等同替换，或者相应的改进等，仍属于本发明的保护范围。
实施例1：
配方：玛咖200g蛹虫草子实体20g蚕蛹100g覆盆子240g、山药300g
制备方法：
a.按照配方取原料药材，取玛咖、蛹虫草子实体、蚕蛹、覆盆子、山药，除去须根、杂质，洗净，切制，干燥，粉碎，加入8倍浓度为60％的乙醇或白酒，浸泡30天，滤过，加入液体制剂常用辅料按液体制剂的常规工艺制成适量浓度为28％酒精的药酒。
实施例2：
配方：玛咖200g蛹虫草子实体20g蚕蛹100g覆盆子240g山药300g人参60g淫羊藿300g菟丝子200g杜仲120g刺五加400g熟地黄100g佛手60g
制备方法：
a.按照配方取原料药材，取玛咖、蛹虫草子实体、蚕蛹、覆盆子、山药、人参、淫羊藿、菟丝子、刺五加、熟地黄、杜仲、佛手，除去须根、杂质，洗净，切制，干燥，粉碎，加入8倍浓度为60％的乙醇或白酒，浸泡30天，滤过，加入液体制剂常用辅料按液体制剂的常规工艺制成适量浓度为28％酒精的药酒。
实施例3：
配方：玛咖200g蛹虫草子实体20g蚕蛹100g覆盆子240g、山药300g
制备方法：
a.取玛咖、蛹虫草子实体，出去须根、杂质，洗净，切制，干燥，粉碎，粉碎后过120目筛，药粉A备用；
b.覆盆子加入8倍浓度为70％的乙醇，回流提取，2次，每次3小时，滤过，得药渣Ⅰ及滤液，滤液合并，回收乙醇至无醇味，得药液A备用；
c.药渣Ⅰ和山药合并，加入8倍的水，煎煮2次，每次3小时，滤过，滤液与药液A合并，合并滤液减压浓缩至65℃相对密度为1.13，得药液B；
d.蚕蛹加入8倍浓度为60％的乙醇或白酒，浸泡30天，滤过，滤液减压回收乙醇或白酒，制成浸膏，得药液C；
e.药粉A、药液B、药液C合并，加入20％的微晶纤维素，制粒，整粒，干燥，装袋，即得100袋颗粒；
f.药粉A、药液B、药液C合并，加入20％的微晶纤维素，制粒，干燥，灌封胶囊，即得1000粒胶囊；
g.药粉A、药液B、药液C合并，加入20％的微晶纤维素，制粒，干燥，压片，成1000片；
h.药粉A、药液B、药液C合并，加入适量大豆油，充分混匀，启动软胶囊机，与常规的囊皮进行压丸，干燥，去油，整粒，即得1000粒软胶囊。
实施例4：
配方：玛咖200g蛹虫草子实体20g蚕蛹100g覆盆子240g、山药300g
制备方法：
a.玛咖、蛹虫草子实体加入8倍浓度为70％的乙醇，回流提取2次，每次3小时，滤过，得药渣Ⅰ及滤液，滤液合并，回收乙醇至无醇味，得药液A备用；
b.药渣Ⅰ与山药合并，加入8倍的水，煎煮2次，每次3小时，滤过，滤液与药液A合并，合并滤液减压浓缩至65℃相对密度为1.13，得药液B；
c.蚕蛹加入8倍浓度为60％的乙醇或白酒，浸泡30天，滤过，滤液减压回收乙醇或白酒，制成浸膏，得药液C；
d.药液B与药液C合并，加白酒调成含18％酒精的1000ml药酒，充分搅拌，放入冷空8℃以下冷酷沉降48小时，分离上清液，加入适量蜂蜜，重新定容为18％酒精的1000ml药酒，过滤，灌封，即得药酒；
e.药液B与药液C合并，加入纯化水定容到1000ml，充分搅拌，放入冷空8℃以下冷酷沉降48小时，分离上清液，重新定容为1000ml，灌封，即得口服液、合剂；
f.药液B与药液C合并，加入40％蔗糖，加入苯甲酸钠，加入纯化水定容到1000ml，充分搅拌，滤过，灌封，即得糖浆剂。
g.药液B与药液C合并，加入20％的微晶纤维素，制粒，整粒，干燥，装袋，即得100袋颗粒；
h.药液B与药液C合并，加入20％的微晶纤维素，制粒，干燥，灌封胶囊，即得1000粒胶囊；
i.药液B与药液C合并，加入20％的微晶纤维素，制粒，干燥，压片，成1000片；
j.药液B与药液C合并，加入适量大豆油，充分混匀，启动软胶囊机，与常规的囊皮进行压丸，干燥，去油，整粒，即得1000粒软胶囊。
实施例5：
配方：玛咖200g蛹虫草子实体20g蚕蛹100g覆盆子240g山药300g人参60g淫羊藿300g菟丝子200g杜仲120g刺五加400g熟地黄100g佛手60g
制备方法：
a.按照配方取原料药材，取玛咖、人参、蛹虫草子实体，除去须根、杂质，洗净，切制，干燥，粉碎，粉碎后过120目筛，得药粉A备用；
b.淫羊藿、覆盆子、菟丝子、刺五加、杜仲、佛手加入8倍浓度为70％的乙醇，回流提取，2次，每次3小时，滤过，得药渣Ⅰ及滤液，滤液合并，回收乙醇至无醇味，得药液A备用；
c.药渣Ⅰ与山药、熟地黄合并，加入8倍的水，煎煮2次，每次3小时，滤过，滤液与药液A合并，合并滤液减压浓缩至65℃相对密度为1.13，得药液B；
d.蚕蛹加入8倍浓度为60％的乙醇或白酒，浸泡30天，滤过，滤液减压回收乙醇或白酒，制成浸膏，得药液C；
e.药粉A、药液B与药液C合并，加入20％的微晶纤维素，制粒，整粒，干燥，装袋，即得100袋颗粒；
f.药粉A、药液B与药液C合并，加入20％的微晶纤维素，制粒，干燥，灌封胶囊，即得1000粒胶囊；
g.药粉A、药液B与药液C合并，加入20％的微晶纤维素，制粒，干燥，压片，成1000片；
h.药粉A、药液B与药液C合并，加入适量大豆油，充分混匀，启动软胶囊机，与常规的囊皮进行压丸，干燥，去油，整粒，即得1000粒软胶囊。
实施例6：
配方：玛咖200g蛹虫草子实体20g蚕蛹100g覆盆子240g山药300g人参60g淫羊藿300g菟丝子200g杜仲120g刺五加400g熟地黄100g佛手60g
制备方法：
a.玛咖、蛹虫草子实体、覆盆子、人参、淫羊藿、菟丝子、刺五加、杜仲、佛手加入8倍浓度为70％的乙醇，回流提取，2次，每次3小时，滤过，得药渣Ⅰ及滤液，滤液合并，回收乙醇至无醇味，得药液A备用；
b.药渣Ⅰ与山药、熟地黄合并，加入8倍的水，煎煮2次，每次3小时，滤过，滤液与药液A合并，合并滤液减压浓缩至65℃相对密度为1.13，得药液B；
c.蚕蛹加入8倍浓度为60％的乙醇或白酒，浸泡30天，滤过，滤液减压回收乙醇或白酒，制成流浸膏，得药液C；
d.药液B与药液C合并，加白酒调成含18％酒精的1000ml药酒，充分搅拌，放入冷空8℃以下冷酷沉降48小时，分离上清液，加入适量蜂蜜，重新定容为18％酒精的1000ml药酒，过滤，灌封，即得药酒；
e.药液B与药液C合并，加入纯化水定容到1000ml，充分搅拌，放入冷空8℃以下冷酷沉降48小时，分离上清液，重新定容为1000ml，灌封，即得口服液、合剂；
f.药液B与药液C合并，加入40％蔗糖，加入苯甲酸钠，加入纯化水定容到1000ml，充分搅拌，滤过，灌封，即得糖浆剂。
g.药液B与药液C合并，加入20％的微晶纤维素，制粒，整粒，干燥，装袋，即得100袋颗粒；
h.药液B与药液C合并，加入20％的微晶纤维素，制粒，干燥，灌封胶囊，即得1000粒胶囊；
i.药液B与药液C合并，加入20％的微晶纤维素，制粒，干燥，压片，成1000片；
j.药液B与药液C合并，加入适量大豆油，充分混匀，启动软胶囊机，与常规的囊皮进行压丸，干燥，去油，整粒，即得1000粒软胶囊。
Claims (12)
1.一种新的中药组合物及其制备方法和应用，主要由重量份的玛咖0.5～50份、蛹虫草子实体0.1～20份、蚕蛹1～100份、覆盆子1～60份、山药5～100份组成的组合物，其中蚕蛹也可以是雄蚕蛾。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的原料还包括重量份的人参0.5～30份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述原料还包括重量份的淫羊藿5～100份、菟丝子3～90份。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述原料还包括重量份的刺五加3～200份、熟地黄5～50份、杜仲1～60份。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述原料还包括重量份的佛手2～80份。
6.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述各原料以重量份配比为：玛咖0.5～50份、蛹虫草子实体0.1～20份、蚕蛹1～100份、覆盆子1～60份、山药5～100份、人参0.5～30份、淫羊藿5～100份、菟丝子3～90份、刺五加3～200份、熟地黄5～50份、杜仲1～60份、佛手2～80份。
7.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述各原料的每天最佳重量配比为：玛咖10份、蛹虫草子实体2份、蚕蛹5份、覆盆子12份、山药15份、人参3份、淫羊藿15份、菟丝子10份、刺五加20份、熟地黄5份、杜仲6份、佛手3份。
8.根据权利要求1、2、3、4、5、6或7所述的组合物，其特征在于，所述的蚕蛹为雄蚕蛾。
9.根据权利要求1、2、3、4、5、6或7所述的组合物，其特征在于，该组合物的剂型为药酒、酒剂、合剂、糖浆、口服液、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂。
10.根据权利要求1、2、3、4、5、6、7或8所述的组合物的制备方法，其特征在于，制备方法包括下列步骤：
制备方法一：
按照权利要求1所述的重量组分取玛咖、蛹虫草子实体、蚕蛹、覆盆子、山药，备用；
a.按照配方取原料药材，取玛咖、蛹虫草子实体、蚕蛹、覆盆子、山药，除去须根、杂质，洗净，切制，干燥，粉碎，加入适量浓度为40％～80％的乙醇或白酒，浸泡7～45天，滤过，加入液体制剂常用辅料按液体制剂的常规工艺制成适量浓度为10％～56％酒精的药酒。
制备方法二：
按照权利要求1～8所述的重量组分取玛咖、蛹虫草子实体、蚕蛹、覆盆子、山药、人参、淫羊藿、菟丝子、刺五加、熟地黄、杜仲、佛手，备用；
a.按照配方取原料药材，取玛玛咖、蛹虫草子实体、蚕蛹、覆盆子、山药、人参、淫羊藿、菟丝子、刺五加、熟地黄、杜仲、佛手，除去须根、杂质，洗净，切制，干燥，粉碎，加入适量浓度为40％～80％的乙醇或白酒，浸泡7～45天，滤过，加入液体制剂常用辅料按液体制剂的常规工艺制成适量浓度为10％～56％酒精的药酒。
制备方法三：
按照权利要求1所述的重量组分取玛咖、蛹虫草子实体、蚕蛹、覆盆子、山药，备用；
a.按照配方取原料药材，取玛咖、蛹虫草子实体，出去须根、杂质，洗净，切制，干燥，粉碎，粉碎后过120目筛，备用；
b.取覆盆子加入适量浓度为40％～80％的乙醇回流提取1～4次，每次1～4小时，滤过，得药渣Ⅰ及滤液，滤液合并，回收乙醇至无醇味，得药液A备用；
c.药渣Ⅰ与山药合并，加入适量的水，煎煮1～4次，每次1～4小时，滤过，滤液与药液A合并，合并滤液减压浓缩至50℃～70℃相对密度为1.0～1.5，得药液B；
d.蚕蛹加入适量浓度为40％～80％的乙醇或白酒，浸泡7～45天，滤过，滤液减压回收乙醇或白酒，制成浸膏，得药液C；
e.药液B与药液C合并，加入固体制剂常用辅料按固体制剂的常规工艺制成固体制剂，如片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂。
制备方法四：
按照权利要求1所述的重量组分取玛咖、蛹虫草子实体、蚕蛹、覆盆子、山药，备用；
a.按照配方取原料药材，取玛咖、蛹虫草子实体、覆盆子加入适量浓度为40％～80％的乙醇回流提取1～4次，每次1～4小时，滤过，得药渣Ⅰ及滤液，滤液合并，回收乙醇至无醇味，得药液A备用；
b.药渣Ⅰ与山药、熟地黄合并，加入适量的水，煎煮1～4次，每次1～4小时，滤过，滤液与药液A合并，合并滤液减压浓缩至50℃～70℃相对密度为1.0～1.5，得药液B；
c.蚕蛹加入适量浓度为40％～80％的乙醇或白酒，浸泡7～45天，滤过，滤液减压回收乙醇或白酒，制成浸膏，得药液C；
d.药液B与药液C合并，加入液体制剂常用辅料按液体制剂的常规工艺制成液体制剂，如药酒、酒剂、合剂、糖浆、口服液，其中制成适量浓度为10％～56％酒精的药酒；
e.药液B与药液C合并，加入固体制剂常用辅料按固体制剂的常规工艺制成固体制剂，如片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂。
制备方法五：
按照权利要求1～8所述的重量组分取玛咖、蛹虫草子实体、蚕蛹、覆盆子、山药、人参、淫羊藿、菟丝子、刺五加、熟地黄、杜仲、佛手，备用；
a.按照配方取原料药材，取玛咖、人参、蛹虫草子实体，出去须根、杂质，洗净，切制，干燥，粉碎，粉碎后过120目筛，得药粉A备用；
b.取淫羊藿、覆盆子、菟丝子、刺五加、杜仲、佛手加入适量浓度为40％～80％的乙醇回流提取1～4次，每次1～4小时，滤过，得药渣Ⅰ及滤液，滤液合并，回收乙醇至无醇味，得药液A备用；
b.药渣Ⅰ与山药、熟地黄合并，加入适量的水，煎煮1～4次，每次1～4小时，滤过，滤液与药液A合并，合并滤液减压浓缩至50℃～70℃相对密度为1.0～1.5，得药液B；
c.蚕蛹加入适量浓度为40％～80％的乙醇或白酒，浸泡7～45天，滤过，滤液减压回收乙醇或白酒，制成浸膏，得药液C；
d.药粉A、药液B与药液C合并，加入固体制剂常用辅料按固体制剂的常规工艺制成固体制剂，如片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂。
制备方法六：
按照权利要求1～8所述的重量组分取玛咖、蛹虫草子实体、蚕蛹、覆盆子、山药、人参、淫羊藿、菟丝子、刺五加、熟地黄、杜仲、佛手，备用；
a.按照配方取原料药材，取玛咖、蛹虫草子实体、覆盆子、人参、淫羊藿、菟丝子、刺五加、杜仲、佛手加入适量浓度为40％～80％的乙醇回流提取1～4次，每次1～4小时，滤过，得药渣Ⅰ及滤液，滤液合并，回收乙醇至无醇味，得药液A备用；
b.药渣Ⅰ与山药、熟地黄合并，加入适量的水，煎煮1～4次，每次1～4小时，滤过，滤液与药液A合并，合并滤液减压浓缩至50℃～70℃相对密度为1.0～1.5，得药液B；
c.蚕蛹加入适量浓度为40％～80％的乙醇或白酒，浸泡7～45天，滤过，滤液减压回收乙醇或白酒，制成浸膏，得药液C；
d.药液B与药液C合并，加入液体制剂常用辅料按液体制剂的常规工艺制成液体制剂，如药酒、酒剂、合剂、糖浆、口服液，其中制成适量浓度为10％～56％酒精的药酒；
e.药液B与药液C合并，加入固体制剂常用辅料按固体制剂的常规工艺制成固体制剂，如片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂。
11.根据权利要求10所述的组合物的制备方法，其特征在于：玛咖、蛹虫草子实体、人参的粉碎，采用常规粉碎，或者微分化粉碎，或者纳米处理粉碎。
12.根据权利要求1、2、3、4、5、6、7或8所述的组合物，其特征在于，在调节机体免疫力、改善性功能、活血调血、强健筋骨、抗氧化、延缓机体衰老中的应用。
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