CN106937746A - 硒加钙软胶囊及制备方法 - Google Patents

硒加钙软胶囊及制备方法 Download PDF

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Abstract

一种硒加钙软胶囊及制备方法。钙在体内主要存在于骨骼,牙齿,人体中99%的钙质存在骨骼牙齿中,支持人体的运动和咀嚼能力,成年以后人体就慢慢进入了负钙平衡期,即钙质的吸收减少、排泄加大。硒加钙软胶囊,18g的富硒酵母、177g的碳酸钙、300g的紫苏籽油、15g的蜂蜡组成的内容物和235g的明胶、117g的甘油、235g的纯化水组成的软胶囊皮,以上内容物和软胶囊皮配比制造出的软胶囊重量为0.5g/粒。本发明应用于医药领域。本发明应用于医药领域。

Description

硒加钙软胶囊及制备方法
技术领域:
本发明涉及一种硒加钙软胶囊及制备方法。
背景技术:
钙在体内主要存在于骨骼,牙齿,人体中99%的钙质存在骨骼牙齿中,支持人体的运动和咀嚼能力,成年以后人体就慢慢进入了负钙平衡期,即钙质的吸收减少、排泄加大。大多是因为钙的流失而造成缺钙现象。严重缺钙会造成严重的后果,如:脚后跟疼,腰椎、颈椎疼痛;牙齿松动、脱落;明显的驼背、身高降低;食欲减退、消化道溃疡、便秘;多梦、失眠、烦躁、易怒等症状。
发明内容:
本发明的目的是提供一种硒加钙软胶囊及制备方法,提供一种高效补钙和抗衰老的营养品,是对糖尿病等心血管疾病具有积极的治疗效果的组合物。
上述的目的通过以下的技术方案实现:
硒加钙软胶囊,其组成包括:内容物和软胶囊皮,所述的内容物原料的重量份数比:6—10g的富硒酵母、170—185g的碳酸钙、260—350g的紫苏籽油、12—18g的蜂蜡。
硒加钙软胶囊,其组成包括:内容物和软胶囊皮,所述的内容物原料的重量份数比:8g的富硒酵母、177g的碳酸钙、300g的紫苏籽油、15g的蜂蜡,所述的软胶囊皮原料的重量份数比:235g的明胶、117g的甘油、235g的纯化水,以上所述的内容物和所述的软胶囊皮配比制造出的软胶囊重量为0.5g/粒
所述的硒加钙软胶囊,在空气净化级别为10万级的车间内生产,中间过程无污染。
所述的硒加钙软胶囊的制备方法,该方法包括如下步骤:
(1)原料制备
过筛、称量:将富硒酵母和碳酸钙分别过100目筛,按处方量称量,混合30分钟,得混合粉,备用。
(2)胶液配制
取处方量的甘油、明胶置化胶罐,加热至60-80℃后,加入处方量的明胶,搅拌至明胶全部溶解,抽真空(真空度为-0.08Mpa)30分钟至胶液无气泡,将胶液过100目筛,于贮胶桶内静置,胶液保温55℃-60℃,备用。
(3)料液配料
取处方量蜂蜡、紫苏籽油置配制罐中,加热至65±2℃,搅拌使蜂蜡完全熔融,混合均匀,得油蜡液。然后降温至40℃。加入所述的原料,搅拌均匀,于真空乳化机中搅拌15-30分钟,抽真空,真空度-0.05MPa~-0.08Mpa,20分钟至料液无气泡,得料液,备用。
(4)压丸
将胶液、料液转入软胶囊制丸机进行压制成丸,控制每粒胶囊内容物的装量为0.5g。
(5)定型
将压好的软胶囊置于转笼中,在相对湿度在30-40%、温度18-26℃的条件下进行定型约1.5-2.0小时。
(6)干燥
将制得的软胶囊均匀的铺于干燥盘中,在相对湿度在20-30%、温度15-25℃的条件下干燥24小时以上至水份合格。
本发明的有益效果:
本发明加入的富硒酵母是在酵母生长时吸收利用了硒,使硒与酵母体内的蛋白质和多糖有机结合转化为生物硒,从而消除了化学硒(如亚硒酸钠)对人体的毒副反应和肠胃刺激,使硒能够更高效、更安全地被人体吸收利用。使得本发明的产品成为最高效、最安全、营养最均衡的补硒制剂。补硒可降低肝癌、胃癌、肺癌、前列腺癌和直肠癌的发病率。肝病患者血硒水平呈现慢性活动性肝炎、肝硬化、肝癌依次递减现象,提出血硒水平的降低与肝脏损害的程度、病情进展及癌变有密切的关系。硒缺乏时,肝脏代谢功能紊乱,导致肝细胞损伤以致坏死,从而引起肝脏损害。本发明的产品能够有效抑制使机体免疫力下降,降低了对病毒性肝炎的抵抗能力。由于本发明的产品中的富硒酵母的协同作用,能有效刺激免疫球蛋白的产生,使人体的各种免疫功能如:细胞免疫、体液免疫、非特异性等得到改善。本发明能够降低血糖水平,同时增加GPX的活性。本发明的产品具有胰岛素样作用,能刺激脂肪细胞膜上的葡聚糖载体的转运过程。有效降低血压,是因为在协同作用下有机硒心血管结构功能有关。本发明的富硒酵母的硒含量达到1000~2500mg/kg(即1000-2500ppm),其蛋白质含量大于45%,维生素B1为3.2mg/kg,维生素B2为33.2mg/kg,是一种很好的功能性食品原料。本发明的产品生理活性高较化学硒高,如对肿瘤的抑制效果较亚硒酸钠显著。人体摄入富硒酵母后血液中硒含量的提高明显高于亚硒酸钠。本发明具有有机硒产物利用率高分析表明,富硒酵母中生物硒含量占总硒量的95%以上,非常适合人体吸收利用。动物试验还表明,本发明的产品没有常规同类产品的没有致畸和致突变方面的毒性。
国际硒与人体健康研讨会宣布,硒是维持人体正常生命活动的必需元素,缺硒可能引起人体重要器官功能失词导致多种疾病的发生。
本发明的主要成分紫苏油又称紫苏籽油,是以紫苏籽为原料经过低温提取的食用油,含а-亚麻酸高达67%,а-亚麻酸是人体必需的脂肪酸,它在人体中转化为代谢必要的生命活性因子DHA和EPA(植物脑黄金),不含胆固醇,对人体具有更显著的保健功能和医药功效。紫苏在国内各地均有产地,主要产地为东北、西南。其中又以申请人所在的黑龙江桦南县产出的优质紫苏籽含а-亚麻酸最为丰富,韩国、日本等也优选黑龙江桦南县产地的紫苏籽做为进口最佳产地。
本发明中加入申请人所在地桦南产紫苏油,可以有效控制人体内血小板凝聚,降低血液中的中性脂质,清除胆固醇,防止血栓形成。经科学实验证明,紫苏油为目前已知植物油类中a—亚麻酸含量最高的植物油,享有“陆地上的深海鱼油”美名。本发明充分利用了这一优点。本发明能够有消息稿记忆力,a—亚麻酸所合成的DHA大量存在于大脑皮层,视网膜和生殖细胞中,促使脑神经细胞突触生长,改善记忆力。本发明具有显著地抗衰老功能,通过摄取紫苏籽油可明显提高红细胞中超氧化物歧化酶(SOD)的活力,对延缓机体衰老有明显作用。经检验利用本发明的产品给小白鼠喂饲,可以使引起过敏的物质白三稀和中间体血小板凝集活化因子(PAF)的产生量明显减少,其中含有迷失香酸是一种芬酸化合物,具有抗凝血、抗菌消炎、抗病毒等活性,具有很强的抗氧化性抑制过敏性反应。本发明能明显抑制化学致癌剂DMBA所致乳腺癌的发病率,还可降低结肠网膜鸟氨酸脱羧酸的活性,
有与子苏子油和富硒酵母的协同作用,本发明的产品具有以下效果
1、降脂降压
丰富的亚麻酸具有降低血清中胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的作用,从而抑制血栓形成,预防心肌梗赛和脑梗赛,另外α-亚麻酸还可以降低血粘稠度、增加血液携氧量,抑制甘油三酯的合成,增加体内各种脂质的排泄,所以紫苏籽油降脂降压的效果特别明显,尤其是对高血脂及临界性高血压效果更加突出。
、保肝护肝
α-亚麻酸能有效抑制脂肪合成,并分解脂肪将其排出体外,每天食用可以预防脂肪肝的形成。
、健脑益智、保护视力
α-亚麻酸是神经细胞合成的基础原料之一,是决定人类智慧发育的关键性营养素,被称为“脑黄金”,正确补充亚麻酸,可使婴幼儿智商智力提高20%-30%,
【α-亚麻酸相比DHA的优势】
DHA(脑黄金)是α-亚麻酸的衍生物之一,补充α-亚麻酸比直接补充DHA优势:
医学重要性不同:α-亚麻酸是21世纪重要的营养素,为身体必须不饱和脂肪酸,人体不能自身直接合成,必须从外界摄取,DHA不是。人体自身调控不同:α-亚麻酸是DHA的前体,可根据人体所需最大限度的提供DHA,而直接补充DHA是强性的补充,人体不能自身控制,容易产生负作用。适用人群不同:α-亚麻酸对调控血压、血脂、血糖都有帮助,而DHA都是来自于鱼油,环游妊高症不可避免的含有动物胆固醇,患有妊高症、肥胖超重的女性不能用。
1.本发明通过实验喂养硒缺乏饲料后,小鼠睾丸含量明显降低,第5、7、11周均低于对照组(P<0.05),补充硒饲料后有所升高,补1和补2组7、11周显著高于硒缺乏组(P<0.05),补1组7周升至对照组水平(P>0.05),11周高于对照组(P<0.05),补2组7、11周高于对照组(P<0.05),补1和补2组之间无明显差异。
附图说明:
附图1是本发明的生产工艺流程图。
具体实施方式:
实施例1:
硒加钙软胶囊,其组成包括:内容物和软胶囊皮,所述的内容物原料的重量份数比:6—10g的富硒酵母、170—185g的碳酸钙、260—350g的紫苏籽油、12—18g的蜂蜡。
实施例2
一种硒加钙软胶囊,其组成包括:内容物和软胶囊皮,所述的内容物原料的重量份数比:8g的富硒酵母、177g的碳酸钙、300g的紫苏籽油、15g的蜂蜡,所述的软胶囊皮原料的重量份数比:235g的明胶、117g的甘油、235g的纯化水,以上所述的内容物和所述的软胶囊皮配比制造出的软胶囊重量为0.5g/粒
所述的硒加钙软胶囊是在空气净化级别为10万级的车间内生产,中间过程无污染。
实施例3:
一种实施例1—2之一所述的硒加钙软胶囊的制备方法,该方法包括如下步骤:
(1)原料的制备
过筛、称量:将富硒酵母和碳酸钙分别过100目筛,按处方量称量,混合30分钟,得混合粉,备用。
(2)胶液配制
取处方量的甘油、明胶置化胶罐,加热至60-80℃后,加入处方量的明胶,搅拌至明胶全部溶解,抽真空(真空度为-0.08Mpa)30分钟至胶液无气泡,将胶液过100目筛,于贮胶桶内静置,胶液保温55℃-60℃,备用。
(3)料液配料
取处方量蜂蜡、紫苏籽油置配制罐中,加热至65±2℃,搅拌使蜂蜡完全熔融,混合均匀,得油蜡液。然后降温至40℃。加入所述的原料,搅拌均匀,于真空乳化机中搅拌15-30分钟,抽真空(真空度-0.05MPa~-0.08MPa)20分钟至料液无气泡,得料液,备用。
(4)压丸
将胶液、料液转入软胶囊制丸机进行压制成丸,控制每粒胶囊内容物的装量为0.5g。
(5)定型
将压好的软胶囊置于转笼中,在相对湿度在30-40%、温度18-26℃的条件下进行定型约1.5-2.0小时。
(6)干燥
将制得的软胶囊均匀的铺于干燥盘中,在相对湿度在20-30%、温度15-25℃的条件下干燥24小时以上至水份合格。
(7)选丸
将干燥后的软胶囊置于灯检台上剔除异形丸、大小丸、气泡丸、漏油丸等不合格的软胶囊。
(8)内包装
用口服固体药用聚酯瓶进行包装,每瓶60粒。
(9)外包装
待包装中间产品→放说明书→装大箱→装入装箱单(一张)→封箱→贴标签(箱)。(市售最小包装规格:60粒/瓶)
(10)检验、入库:
将包装完的成品,随机抽取产品,按照质量标准所述的方法及要求进行检验,检验合格后,成品入库。
实施例4:
硒加钙软胶囊补钙动物实验
1、材料与方法
1.1 受试物
硒加钙软胶囊,0.5g/粒(含钙70.8mg),摄食量283.2mg/人·日,按成人60kg体重计,可折算为5mg/kg·bw,样品以灌胃方式给予。
试验动物
清洁级SD种健康大鼠50只,体重75~85g,由南方医科大学实验动物中心提供,动物生产许可证号:SCXK(澳)2015-0015,质量合格证编号:0020196。
方法
大鼠适应性喂养3d后,按体重随机分为5组,每组10只,分别为低钙对照组(Ca含量1500mg/kg饲料);5、10、30倍人体推荐量的受试物组(分别为25、50、150mg/kg)及相应高剂量的碳酸钙对照组(160mg/kg体重)。低钙合成饲料按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)配方,控制钙含量小于1500mg/kg。给样方法为灌胃,低钙对照组每日灌胃每100g体重给予1.0mL去离子水。各组大鼠以低钙饲料连续饲养3w后进行3d钙代谢实验,测定钙吸收率,继续喂养至13w。实验结束时检测各组大鼠股骨密度及骨钙含量。
代谢实验:记录3d进食量,收集72h粪便,测定饲料及粪便中钙含量。饲料及粪便中钙用原子吸收分光光度法测定。测试液、标准溶液和空白均用氧化镧溶液稀释。
摄入钙(g/天)=饲料钙含量(mg/g)×饲料消费量(g/天)+受试物钙含量
粪钙(g/天)=粪便钙含量(mg/g)×粪便排出量(g/天)
钙的表观消化率(%)=(摄入钙-粪钙)/摄入钙×100%
1.3.2 股骨密度测定:股骨样品采用单光子骨密度仪(SD-1000)测定中点及远心端的骨密度;
1.3.3 钙吸收实验和骨钙含量测定:取烘干至恒重的右侧股骨称重、经混合酸(硝酸:高氯酸=4:1)湿消化后,以0.5%的氧化镧溶液定容,采用原子吸收分光光度计测定其含钙量。
统计处理
数据用SPSS11.0软件包进行方差分析。
结果
2.1 身长和体重的变化
表1 硒加钙软胶囊对大鼠身长和体重的影响(n=10,x±s)
组别 剂量(mg/kg•bw) 始长/cm 第4周身长/cm 始重/g 第13周重/g
低钙对照组 0 14.88±0.18 20.31±0.67** 80.33±5.50 323.55±38.50**
碳酸钙对照组 160 14.86±0.38 21.50±0.71 80.48±7.68 375.55±36.50
低剂量组 25 14.80±0.26 21.09±0.58 80.75±5.54 343.97±34.53**
中剂量组 50 14.90±0.12 21.95±0.93 80.82±5.25 454.85±48.24**
高剂量组 150 14.70±0.35 22.67±0.76** 80.88±6.76 506.48±54.25**
注:**表示各剂量组与碳酸钙对照组比较p<0.01
从表1可见,高剂量组动物喂养第4周时的身长与相同水平碳酸钙对照组比较明显增加(P<0.01);低钙对照组大鼠体重增长下降,与碳酸钙对照组比较差异有显著性意义;受试样品中、高剂量组动物体重与碳酸钙对照组比较增长升高,与碳酸钙对照组比较有显著性意义(P<0.01)。
钙表观吸收率的测定
表2 硒加钙软胶囊对钙表观吸收率的影响(n=10,x±s)
组别 剂量(mg/kg•bw) 摄入钙/mg•d-1 粪便钙含量/mg•g-1 粪钙/mg•d-1 钙的表观吸收率/ %
低钙对照组 0 48.2±2.9 0.57±0.15** 0.77±0.25 98.34±0.56**
碳酸钙对照组 160 64.3±1.9 0.58±0.52 2.47±0.72 95.98±1.26
低剂量组 25 57.6±4.9 0.64±0.12** 0.95±0.35 98.19±0.66**
中剂量组 50 52.6±4.8 0.71±0.18** 1.27±0.33 97.74±0.56**
高剂量组 150 62.3±3.9 0.79±0.15** 1.41±0.55 97.74±0.76*
注:*、**分别表示低钙对照组与剂量组与碳酸钙对照组比较增加P<0.05、P<0.01。
从表2可见,各剂量钙的表观吸收率与相同水平的碳酸钙对照组比较增加,经统计学检验,差异有显著性意义,表明该受试样品可以作为补钙剂。
(二)硒加钙软胶囊补硒动物实验
1、实验方法
3周龄昆明雄性小鼠144只随机分为四组,对照组给普通小鼠饲料喂养,硒缺乏、补1和补2组小鼠于断乳后给硒缺乏饲料(0.024mg/kg日粮),第6周开始补1组补中剂量硒(0.224mg/kg日粮)饲料,补2组补高剂量硒(1.024mg/kg日粮)饲料,分别于断乳后第5、7、11周每组处死12只。观察小鼠健康情况,检测体重变化,处死后称取睾丸重,计算睾丸体重比,氢化物发生-原子吸收光谱法测定睾丸硒含量,观察早期精细胞微核出现率、精子畸形率、原生质的出现率,睾丸、精子细胞单细胞凝胶电泳观察DNA损伤。
喂养硒缺乏饲料后,小鼠睾丸含量明显降低,第5、7、11周均低于对照组(P<0.05),补充硒饲料后有所升高,补1和补2组7、11周显著高于硒缺乏组(P<0.05),补1组7周升至对照组水平(P>0.05),11周高于对照组(P<0.05),补2组7、11周高于对照组(P<0.05),补1和补2组之间无明显差异。

Claims (5)

1.一种硒加钙软胶囊,其组成包括:内容物和软胶囊皮,其特征是:所述的内容物原料的重量份数比:6—10g的富硒酵母、170—185g的碳酸钙、260—350g的紫苏籽油、12—18g的蜂蜡。
2.根据权利要求1所述的硒加钙软胶囊,其特征是:所述的内容物原料的重量份数比:8g的富硒酵母、177g的碳酸钙、300g的紫苏籽油、15g的蜂蜡。
3.根据权利要求1或2所述的硒加钙软胶囊,其特征是:所述的软胶囊皮原料的重量份数比:235g的明胶、117g的甘油、235g的纯化水,以上所述的内容物和所述的软胶囊皮配比制造出的软胶囊重量为0.5g/粒。
4.根据权利要求1或2或3所述的硒加钙软胶囊,其特征是:在空气净化级别为10万级的车间内生产,中间过程无污染。
5.一种权利要求1—4之一所述的硒加钙软胶囊的制备方法,其特征是:该方法包括如下步骤:
(1)原料制备
过筛、称量:将富硒酵母和碳酸钙分别过100目筛,按处方量称量,混合30分钟,得混合粉,备用;
(2)胶液配制
取处方量的甘油、明胶置化胶罐,加热至60-80℃后,加入处方量的明胶,搅拌至明胶全部溶解,抽真空,真空度为-0.08Mpa,30分钟至胶液无气泡,将胶液过100目筛,于贮胶桶内静置,胶液保温55℃-60℃,备用;
(3)料液配料
取处方量蜂蜡、紫苏籽油置配制罐中,加热至65±2℃,搅拌使蜂蜡完全熔融,混合均匀,得油蜡液。然后降温至40℃。加入原料,搅拌均匀,于真空乳化机中搅拌15-30分钟,抽真空,真空度-0.05MPa~-0.08Mpa,20分钟至料液无气泡,得料液,备用;
(4)压丸
将胶液、料液转入软胶囊制丸机进行压制成丸,控制每粒胶囊内容物的装量为0.5g;
(5)定型
将压好的软胶囊置于转笼中,在相对湿度在30-40%、温度18-26℃的条件下进行定型约1.5-2.0小时;
(6)干燥
将制得的软胶囊均匀的铺于干燥盘中,在相对湿度在20-30%、温度15-25℃的条件下干燥至水份合格。
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