CN106723033A

CN106723033A - 具有辅助降血糖功能的保健品及其制备方法

Info

Publication number: CN106723033A
Application number: CN201611160799.6A
Authority: CN
Inventors: 杨博; 周小琳; 尹广庆; 彭亚琦
Original assignee: HUNAN LINUO BIOLOGICAL PHARMACEUTICAL Co Ltd
Current assignee: HUNAN LINUO BIOLOGICAL PHARMACEUTICAL Co Ltd
Priority date: 2016-12-15
Filing date: 2016-12-15
Publication date: 2017-05-31

Abstract

本发明公开了一种具有辅助降血糖功能的保健品及其制备方法，是由70～80份稀释剂、1～2份润滑剂、0.05～1份营养素、10～20份苦瓜提取物和5～10份葛根提取物制备而成，本发明配方科学合理而且食用安全，苦瓜和葛根都有降低血糖的药理作用，两者相须而用，增强功效，本发明配方还增加含铬的营养素从而增加了辅助降血糖的功能，是专为血糖偏高者设计的，具有科学性、可靠性，能丰富亚健康保健食品市场。本发明工艺稳定，可以工业化规模生产。

Description

具有辅助降血糖功能的保健品及其制备方法

技术领域

本发明属于保健品领域，具体涉及一种具有辅助降血糖功能的保健品及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。由于糖尿病患者长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍，是一组由多病因引起的以慢性高血糖为特征的终身性代谢性疾病。长期血糖增高，大血管、微血管受损并危及心、脑、肾、周围神经、眼睛、足等，据世界卫生组织统计，糖尿病并发症高达100多种，是目前已知并发症最多的一种疾病。糖尿病死亡者有一半以上是心脑血管所致，10％是肾病变所致。因糖尿病截肢的患者是非糖尿病的10～20倍。临床数据显示，糖尿病发病后10年左右，将有30％～40％的患者至少会发生一种并发症，且并发症一旦产生，药物治疗很难逆转，因此强调尽早预防糖尿病并发症。

从目前的医学情况来看，临床上还没有彻底根治的方法，糖尿病患者一般需终身服用降血糖药物，如：二甲双胍，格列奇特缓释片，罗格列酮等，或者注射胰岛素。但是，无论是服用降糖药还是注射胰岛素，长期服用对身体都会产生比较大的副作用，如果治疗不当就容易引发严重的并发症，对个人，家庭乃至社会都会带来沉重的经济负担。因此，一些具有辅助降血糖的天然药物保健品的研制是十分迫切的。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种具有辅助降血糖功能的保健品，所述保健品由以下重量份的原料制备得到：70～80份稀释剂、1～2份润滑剂、0.05～1份营养素、10～20份苦瓜提取物和5～10份葛根提取物；所述营养素为营养素为吡啶甲酸铬和富铬酵母中的至少一种。

其中，上述具有辅助降血糖功能的保健品中，所述稀释剂为药用淀粉，所述润滑剂为硬脂酸镁。

其中，上述具有辅助降血糖功能的保健品中，所述苦瓜提取物由以下方法制备得到：以干燥苦瓜粉为原料，按照质量比水︰苦瓜粉＝25～30︰1，pH值为7.0～7.5，提取温度94～98℃，提取时间200～250min，提取次数2次，合并两次提取得到的滤液，将滤液浓缩、干燥、打粉、过筛。

其中，上述具有辅助降血糖功能的保健品中，所述葛根提取物由以下方法制备得到：以葛根药材粉为原料，按照质量比水︰葛根粉＝7～9︰1，提取温度60～70℃，提取时间1.2～1.6h，提取次数3次，合并三次提取得到的提取液，将提取液浓缩、干燥、打粉、过筛。

本发明所要解决的第二个技术问题是提供上述具有辅助降血糖功能的保健品的制备方法，所述制备方法具体为：以重量份数计，将70～80份稀释剂、1～2份润滑剂、0.05～1份营养素、10～20份苦瓜提取物和5～10份葛根提取物，加入三维混合机中混合均匀后装囊；所述营养素为营养素为吡啶甲酸铬和富铬酵母中的至少一种。

其中，上述具有辅助降血糖功能的保健品的制备方法中，所述稀释剂为药用淀粉，所述润滑剂为硬脂酸镁。

本发明配方中，苦瓜和葛根都有降低血糖的药理作用，两者相须而用，增强功效，本发明配方还增加含铬的营养素从而增加了辅助降血糖的功能，是专为血糖偏高者设计的。其中，苦瓜提取物有快速降糖，调节胰岛功能，增加胰岛素的敏感性，预防改善并发症，调节血脂，提高免疫力的作用。葛根提取物有降低血糖，预防及治疗糖尿病血管并发症的作用。营养素铬能促进胰岛素的合成与分泌，提高其受体亲和力，改善糖耐量，增加细胞活力并促进糖利用，并能通过精确的靶向作用，达到平衡血糖调节，稳定降低空腹血糖、餐后血糖和糖化血红蛋白，尤其是能够通过降低血浆低密度脂蛋白胆固醇和甘油三脂而有效地改善冠心病、高血压、动脉硬化等多种糖尿病并发症，大大降低了糖尿病心脑血管疾病的风险和危害。

本发明的有益效果是：本发明配方科学合理，原料为纯天然提取成分，不含任何防腐剂，也不含激素，无任何毒副作用，食用安全；原料中苦瓜提取物、葛根提取物和含铬营养素三者产生协同作用，具有辅助降血糖的功能，同时能够预防和有效改善冠心病、高血压、动脉硬化等多种糖尿病并发症，大大降低了糖尿病心脑血管疾病的风险和危害。

本发明的保健品产品经湖南省疾病预防控制中心作了“急性毒性试验”与“辅助降血糖功能动物实验”、“辅助降血糖功能人体试食实验”，证实本保健产品安全无毒，对动物和人体均有辅助降血糖功能。具体检验报告如下：

一、急性毒性试验：检验、判定依据为《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)

检验结论：

(1)急性毒性：对雌雄大、小鼠经口MTD均大于20.0g/kg体重，属无毒级；

(2)微核试验：对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测结果为阴性；

(3)Ames试验：检测结果为阴性；

(4)小鼠精子畸形试验：检测结果为阴性；

(5)30d喂养试验：试验动物生长情况良好，血液学检查，生化学检查，主要脏体比及组织学检查结果与对照组相比，均未见异常，证明本发明安全无毒。

二、辅助降血糖功能动物实验：检验、判定依据为《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)

表1对正常小鼠空腹血糖的影响(X±S)

组别	动物数(只)	试验前(mmol/L)	试验后(mmol/L)
				对照	20	4.69±0.89	4.74±0.78
高剂量	20	4.60±0.89	4.66±0.83

表2对高血糖模型空腹血糖的影响(X±S)

表3对高血糖模型动物耐糖量的影响(X±S)

实验结果表明：高剂量组高血糖模型小鼠血糖下降百分率与对照组比较有增高，差异具有显著性(P＜0.05)；对高血糖模型小鼠空腹血糖实测值、血糖曲线下面积无明显影响(P＞0.05)；对正常小鼠空腹无明显影响(P＞0.05)。提示该样品对动物具有辅助降血糖功能。

三、辅助降血糖功能人体试食实验：检验、判定依据为《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)

表4试食前后空腹血糖变化(X±S)

表5试食前后餐后血糖变化(X±S)

实验表明：本发明产品对糖尿病主要临床症状有改善作用，总有效率为85.46％(对照组为15.39％)；试食组空腹血糖下降幅度与对照组试食比较，差异均有显著性(P＜0.05)，且空腹血糖试食组试食后较试食前下降11.76％；试食后组餐后血糖试食后前后自身比较及与对照组试食后后比较，差异有显著性(P＜0.05)，试食组餐后血糖试食后较试食前下降8.68％；提示本发明产品具有辅助降血糖功能。试食后体重、血压、心率均未见明显异常改变，血常规、尿常规(尿糖除外)、大便常规及生化指标均在正常范围内，试食期间未发现明显不良反应。

具体实施方式

本发明提供了一种具有辅助降血糖功能的保健品，所述保健品由以下重量份的原料制备得到：70～80份稀释剂、1～2份润滑剂、0.05～1份营养素、10～20份苦瓜提取物和5～10份葛根提取物；所述营养素为营养素为吡啶甲酸铬和富铬酵母中的至少一种。

进一步的，本发明还提供了上述具有辅助降血糖功能的保健品的制备方法，所述制备方法具体为：以重量份数计，将70～80份稀释剂、1～2份润滑剂、0.05～1份营养素、10～20份苦瓜提取物和5～10份葛根提取物，加入三维混合机中混合均匀后装囊；所述营养素为营养素为吡啶甲酸铬和富铬酵母中的至少一种；所述稀释剂为药用淀粉，所述润滑剂为硬脂酸镁。

其中，本发明未作特殊说明的操作，均为本领域常规操作。

下面结合具体的实施例，进一步阐述本发明，实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，实施例中未注明具体条件的实施方法，通常按常规条件或按制造厂商所建议的条件。

实施例1

1、以重量份数计，准确称取苦瓜提取物12份、葛根提取物8份、吡啶甲酸铬0.08份、硬脂酸镁1份、药用淀粉80份加入三维混合机中混合20min，至混合均匀为止。混合结束后，收集混合料装入内衬洁净塑料桶中，桶内外贴有标示物料名称、批号、数量、规格等状态的标志，送入胶囊中间站贮存；

2、中间检验：入中间站办理交接手续，填写半成品检验单检验；

3、装囊：将混合料和空心胶囊分别加入各自料斗中，以胶囊填充机进行胶囊填充，操作胶囊填充机时，随时注意胶囊填充量(0.25g/粒)，调节填充量使填充出来的胶囊符合质量标准要求，及时剔除外观不合格的胶囊。

实施例2

1、以重量份数计，准确称取苦瓜提取物20份、葛根提取物10份、富铬酵母0.05份、硬脂酸镁1.5份、药用淀粉75份加入三维混合机中混合20min，至混合均匀为止。混合结束后，收集混合料装入内衬洁净塑料桶中，桶内外贴有标示物料名称、批号、数量、规格等状态的标志，送入胶囊中间站贮存；

实施例3

1、以重量份数计，准确称取苦瓜提取物10份、葛根提取物5份、吡啶甲酸铬0.05份和富铬酵母0.05份、硬脂酸镁2份、药用淀粉80份加入三维混合机中混合20min，至混合均匀为止。混合结束后，收集混合料装入内衬洁净塑料桶中，桶内外贴有标示物料名称、批号、数量、规格等状态的标志，送入胶囊中间站贮存；

实施例1～3中，苦瓜提取物由以下方法制备得到：以干燥苦瓜粉为原料，按照质量比水︰苦瓜粉＝27︰1，pH值为7.5，提取温度96℃，提取时间230min，提取次数2次，合并两次提取得到的滤液，将滤液浓缩、干燥、打粉、过筛。

实施例1～3中，葛根提取物由以下方法制备得到：以葛根药材粉为原料，按照质量比水︰葛根粉＝8︰1，提取温度63℃，提取时间1.5h，提取次数3次，合并三次提取得到的提取液，将提取液浓缩、干燥、打粉、过筛。

本发明方案所公开的技术手段不仅限于上述实施方式所公开的技术手段，还包括由以上技术特征任意组合所组成的技术方案。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims

1.具有辅助降血糖功能的保健品，其特征在于，所述保健品由以下重量份的原料制备得到：70～80份稀释剂、1～2份润滑剂、0.05～1份营养素、10～20份苦瓜提取物和5～10份葛根提取物；所述营养素为营养素为吡啶甲酸铬和富铬酵母中的至少一种。

2.根据权利要求1所述具有辅助降血糖功能的保健品，其特征在于，所述稀释剂为药用淀粉，所述润滑剂为硬脂酸镁。

3.根据权利要求1所述具有辅助降血糖功能的保健品，其特征在于，所述苦瓜提取物由以下方法制备得到：以干燥苦瓜粉为原料，按照质量比水︰苦瓜粉＝25～30︰1，pH值为7.0～7.5，提取温度94～98℃，提取时间200～250min，提取次数2次，合并两次提取得到的滤液，将滤液浓缩、干燥、打粉、过筛。

4.根据权利要求1所述具有辅助降血糖功能的保健品，其特征在于，所述葛根提取物由以下方法制备得到：以葛根药材粉为原料，按照质量比水︰葛根粉＝7～9︰1，提取温度60～70℃，提取时间1.2～1.6h，提取次数3次，合并三次提取得到的提取液，将提取液浓缩、干燥、打粉、过筛。

5.权利要求1～4任一项所述具有辅助降血糖功能的保健品的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体为：以重量份数计，将70～80份稀释剂、1～2份润滑剂、0.05～1份营养素、10～20份苦瓜提取物和5～10份葛根提取物，加入三维混合机中混合均匀后装囊。

6.根据权利要求5所述具有辅助降血糖功能的保健品的制备方法，其特征在于，所述营养素为营养素为吡啶甲酸铬和富铬酵母中的至少一种。

7.根据权利要求5所述具有辅助降血糖功能的保健品的制备方法，其特征在于，所述稀释剂为药用淀粉，所述润滑剂为硬脂酸镁。