CN106620632A - 预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,属于药物制剂技术领域,由主药组分和胶囊辅料制成,主药组分由党参、炒枣仁、炒白术、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炮姜的药材提取物组成,胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种。本发明药物胶囊能显著降低慢性萎缩性胃炎的发生及进展,减少胃癌等并发症的发生,最大限度提高患者的生存质量。
Description
技术领域
本发明属于药物制剂领域,特别涉及预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊。
背景技术
慢性胃炎系指不同病因引起的各种慢性胃粘膜炎性病变,是一种常见病;根据病理组织学改变和病变在胃的分布部位,结合可能病因,将慢性胃炎分为非萎缩性、萎缩性和特殊类型三种;慢性胃炎患者早期无症状,主要变现为上腹痛或不适,上腹胀,早饱,恶心等消化不良症状。
慢性萎缩性胃炎是常见的消化系统疾病,严重威胁着广大群众的身体健康。根据2016年中国胃病调查报告,中国13亿人口中,肠胃病患者就有1.2亿,其中老年人占70%以上,慢性胃炎占30%,而其中慢性萎缩性胃炎占7-13%。中国已成为全世界当之无愧的“胃病大国”,疾病给个人、家庭及社会造成了严重的精神负担和经济负担。慢性萎缩性胃炎在长期发病过程中常出现胃出血、胃溃疡、贫血和胃癌等并发症,临床上应用西药药物治疗需长期用药。常见的治疗慢性萎缩性胃炎的药物包括西药,例如奥美拉唑、兰索拉唑等;西药起效快,但治标不治本。大部分西药效果不佳,且副作用较大,耐受性差,患者依从性不高。中药由于治疗效果显著,能够彻底根治慢性胃炎,副作用少,所以利用中药组合物治疗慢性萎缩性胃炎已成为研究课题新的发展方向。
现有技术中公开了利用中药组合物治疗慢性胃炎的应用,例如CN102824587公开了一种治疗胃病的中药配方,其包括党参、黄芪、太子参、灵芝、白芍、当归、白术、山药、山楂、麦芽、神曲、苍术、三期、柴胡、香附、延胡索、乌贼骨、甘松、枳实、茯苓、砂仁、陈皮、木香、鸡内金、厚朴和甘草经常规工艺制备而成。
以上中药组合物中所用的原料药大多不同程度的存在疗效差、见效慢等问题,并且有的中药原料药与其他原料药没有发生协同作用,影响了中药组合物的整体疗效。并且现有的中药组合物多数是将所用原料直接粉碎入药,没有对原料内的活性成分进行提取分离,非有效成分没有除去,杂质较多,使中药组合物的组方过大,不利于患者服用,进一步影响中药组合物的疗效。此外,现有的治疗慢性胃炎的中药制剂中的辅料均为常规的药用辅料,在中药制剂进入胃内发挥疗效,由于患者的胃并没有根据中药组合物的性质来选择合适的辅料,从而进一步影响了中药制剂的理化性质及疗效,限制其应用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊。该药物胶囊能显著降低慢性萎缩性胃炎的发生及进展,减少胃癌等并发症的发生,最大限度提高患者的生存质量。
本发明采用的技术方案如下。
预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,由主药组分和胶囊辅料制成。
主药组分由党参、炒枣仁、炒白术、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炮姜药材的提取物组成。
以每一千粒胶囊计,该药物胶囊各组分的用量分别为:党参100-130g、炒枣仁82-102g、炒白术110-135g、茯苓100-120g、炙甘草65-73g、山药120-135g、莪术105-123g、法半夏80-87g、炮姜65-73g。
主药组分是采用以下方法制备:
步骤1:将炒枣仁、炮姜研成细粉,过筛,备用;
步骤2:取党参、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炒白术,加4-6倍量水浸泡1-1.5小时,第一煎大火烧沸后改小火煎1-1.5小时,滗出药汁备用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小时,滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液;
步骤3:将步骤2制得的滤液混合,熬成糊状物。
步骤4:将步骤1制得的糊状物与步骤1的粉末混合,低温烘干,粉碎,制得粉末。
胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种; 所述填充剂为红薯淀粉。
主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌,干燥,装入胶囊,即制得药物胶囊。
本发明所述原料药的来源如下:
党参:选用桔梗科植物党参的根茎。
炒白术:将蜜炙麸皮撒入热锅内,待冒烟时加入白术片,炒至焦黄色、逸出焦香气,取出,筛去蜜炙麸皮。每100kg白术片,用蜜炙麸皮10kg。
茯苓:本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核;多于7-9月采挖,挖出后除去泥沙,堆置“发汗”后,摊开晾至表面干燥,再“发汗”,反复数次至现皱纹、内部水分大部分散失后,阴干,称为“茯苓个”;或将鲜茯苓按不同部位切制,阴干,分别称为“茯苓快”和“茯苓片”。
法半夏:法半夏是植物半夏的炮制加工品,原植物块茎圆球形,直径1-2厘米,具须根。该品呈类球形或破碎成不规则颗粒状。表面淡黄白色、黄色或棕黄色。质较松脆或硬脆,断面黄色或淡黄色,颗粒者质稍硬脆。气微,味淡略甘、微有麻舌感。法半夏有治疗咽喉干燥、痰多咳喘、痰饮眩悸、风痰眩晕、痰厥头痛的作用。
炮姜:为干姜的炮制加工品。加工时,取干姜,照烫法(指药物与热砂同炒的一种炮制方法,称为砂烫,亦叫烫法)烫至鼓起,表面棕褐色。成品呈不规则膨胀的块状,具指状分枝。表面棕黑色或棕褐色。质轻泡,断面边缘处显棕黑色,中心棕黄色,细颗粒性,维管束散在。气香、特异,味微辛、辣。用于阳虚失血,吐衄崩漏,脾胃虚寒,腹痛吐泻。
莪术:选用姜科植物蓬莪木的干燥根茎。
山药:本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖,除去杂质,分开大小个,泡润至透,切厚片,放于焙笼中烘干。
炒枣仁:选用鼠李科植物酸枣的种子,置锅内用文火炒至外皮鼓起并呈微黄色,取出,放凉。
炙甘草:将蜂蜜置锅中炼成中蜜,改用文火加生甘草片拌炒均匀,3~5 min出锅,置烤房或烘箱60~C烘至不粘手时取出,放凉即可。
用法用量:每日服用6g,早晚饭后服药,一日两次,3个月为一疗程。
与现有技术相比,本发明的有益效果有:
1、本发明的中药配方包括党参、炒枣仁、炒白术、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炮姜9种药材,与现有技术相比,本发明中药配方品种少,在患者长期服药过程中,相比配方复杂的中药而言,不良反应少。同时,剂型为胶囊剂,生物利用度提高,性质稳定,并且对胃粘膜刺激性小,还具有缓释的作用,提高患者的依从性;所述的制备方法简单,能够有效地提取中药原料药的有效组分,进而保证组合物的疗效。
2、综观全方,党参补中益气,和胃生津,益胃健脾,炒白术了补入脾胃去中焦湿,健脾益气,燥湿利水,止汗,二药在方中共为君药。茯苓可健脾,渗湿,安神,可解决脾虚失运,失眠,心悸等症状,法半夏可燥湿化痰,降逆止呕,可解决脾胃虚弱的脘腹胀滞,咳喘痰多等症状,二药在方中共为臣药。炮姜、莪术、山药为佐药。炮姜可解决阳虚失血,吐衄崩漏,脾胃虚寒,腹痛吐泻;莪术:行气止痛,破血消积,用于气滞血瘀所致的疼痛;山药:健脾胃,益肾气,止泻,疗五劳七伤,用于脾虚泄泻,肺虚咳喘等症状。炒枣仁为使药,敛气安神,荣筋养髓,和胃运脾,引导全方发挥功效,养气安神效果显著,清心除烦,养血安神,还可避免了心理应激因素对慢性萎缩性胃炎发病的影响。
3、本发明为中药制剂,先提取后浓缩再混合,这样既可增加主药组分制成粉粒后的流动性,也可缓解胶囊的潮解性;采用两次加水煎煮,在 “煮透煎尽”的前提下,有效成分浸出完全,形成糊状物而不干涸保证药物有效成分不因局部高热而被破坏且利于后期处理。低温烘干处理,有利于保持药材各组分不流失。生产的胶囊不但抗湿性强,而且颗粒流动性好,易于填充,装量差异准确,崩解快,溶出度好,生物利用度高。中药成分提取效果好,服用剂量小,不良反应少,明显提高了患者服药的耐受性。与各类治疗慢性萎缩性胃炎的药物相比,其特征是见效快、无毒副作用,且能调节人体神经系统功能,调整机体失调,增加机体免疫力,对失眠症及气血两虚患者均有显著疗效,副作用小。本胶囊不仅减少了患者支出, 而且疗效稳定,无毒副作用,适于长期服用。
4.根据动物实验结果可见,本发明的中药组合物能有效降低SPF大鼠慢性萎缩性胃炎的发病率,且与阳性对照组有显著差异。另外,本发明的中药组合物对慢性萎缩性胃炎并发症:胃溃疡、胃出血、贫血、胃癌的发生有着极为显著的影响。这预示着本发明的中药组合物对将来慢性萎缩性胃炎患者的预防与治疗有重要的影响,能有效预防并治疗慢性萎缩性胃炎及各种并发症,降低致癌率,提高患者生存质量。
作为优选技术方案,所述黏合剂选自95%乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯 酯共聚物中的任意一种。
作为优选技术方案,崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷 酮中的任意一种。
作为优选技术方案,吸湿剂采用微粉硅胶。
作为优选技术方案,润滑剂采用微粉硅胶。
作为优选技术方案,所述低温烘干的温度控制在50-55℃。
作为优选技术方案,在步骤1中,用CW风选细粉碎机,型号CW300,转速3800r/min,粉碎细磨200目,时间10min。
具体实施方式
实施例1。预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,由主药组分和胶囊辅料制成,主药组分由党参、炒枣仁、炒白术、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炮姜药材的提取物组成。
以每一千粒胶囊计,该药物胶囊各组分的用量分别为:党参110g、炒枣仁90g、炒白术120g、茯苓110g、炙甘草650g、山药125g、莪术105g、法半夏82g、炮姜70g。
主药组分是采用以下方法制备:
步骤1:将炒枣仁、炮姜研成细粉,过筛,备用;
步骤2:取党参、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炒白术,加4-6倍量水浸泡1-1.5小时,第一煎大火烧沸后改小火煎1-1.5小时,滗出药汁备用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小时,滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液;
步骤3:将步骤2制得的滤液混合,熬成糊状物。
步骤4:将步骤1制得的糊状物与步骤1的粉末混合,低温烘干,粉碎,制得粉末;
胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种; 所述填充剂为红薯淀粉;
主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌,干燥,装入胶囊,即制得药物胶囊。
所述黏合剂为聚乙烯吡咯烷酮。
崩解剂为低取代羟丙基纤维素。
吸湿剂采用微粉硅胶。
润滑剂采用微粉硅胶。
所述低温烘干的温度控制在50℃。
在步骤1中,用CW风选细粉碎机,型号CW300,转速3800r/min,粉碎细磨200目,时间10min。
采用本实施例的中药组合物对SPF慢性萎缩性胃炎模型大鼠的用药进行了研究,选30只清洁级昆明种8月龄小鼠,随机分为模型组、阳性对照组、实验组,每组10只,各组小鼠按照表1进行灌胃给予受试药,每天灌胃一次,持续12周。
表1 各组小鼠灌胃情况
组别 | 灌胃物及剂量 |
模型对照组 | 等体积0.9%生理盐水 |
阳性对照组 | 5mg/(kg.d)雷贝拉唑钠 |
实验组 | 6mg/(kg.d)本发明实施例的中药组合物 |
实验结果见表2。
表2 实验影响结果表(pg.ml)
组别 | 数量 | 2周末 | 5周末 | 12周末 |
模型对照组 | 10 | 4.10±0.48 | 4.22±0.37 | 4.21±0.35 |
阳性对照组 | 10 | 6.11±0.31 | 6.78±0.32 | 6.90±0.32 |
实验组 | 10 | 13.69±0.01 | 15.02±0.32 | 17.02±0.33 |
给药开始第2周末、第5周末、第10周末测定小鼠血清中IFN-r(r-干扰素)含量。从表2结果中可以看出自第5周末开始各给药组与模型组相比均有显著差异(P<0.05),这表明本发明的中药具有较为理想的提高免疫力,阻止疾病发展,抗胃癌发生的显著效果。
酶标法 测定IFN-r(r-干扰素)的基本方法:
(1)试剂:IFN-r批号20160801A,Eila试剂盒购自深圳达科生物有限公司;
(2)酶标仪:美国BIO-RAD公司生产;
(3)测定方法:去小鼠血液制备标准血清10ml,加入酶标仪中,测定OD值,自动计算IFN-r值(有效浓度,单位为pg.ml,)。
实施例2。预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,由主药组分和胶囊辅料制成,主药组分由党参、炒枣仁、炒白术、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炮姜药材的提取物组成。
以每一千粒胶囊计,该药物胶囊各组分的用量分别为:党参130g、炒枣仁102g、炒白术135g、茯苓120g、炙甘草73g、山药135g、莪术123g、法半夏87g、炮姜73g。
主药组分是采用以下方法制备:
步骤1:将炒枣仁、炮姜研成细粉,过筛,备用;
步骤2:取党参、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炒白术,加4-6倍量水浸泡1-1.5小时,第一煎大火烧沸后改小火煎1-1.5小时,滗出药汁备用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小时,滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液;
步骤3:将步骤2制得的滤液混合,熬成糊状物。
步骤4:将步骤1制得的糊状物与步骤1的粉末混合,低温烘干,粉碎,制得粉末;
胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种; 所述填充剂为红薯淀粉;
主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌,干燥,装入胶囊,即制得药物胶囊。
所述黏合剂为聚乙烯吡咯烷酮。
崩解剂为低取代羟丙基纤维素。
吸湿剂采用微粉硅胶。
润滑剂采用微粉硅胶。
所述低温烘干的温度控制在55℃。
在步骤1中,用CW风选细粉碎机,型号CW300,转速3800r/min,粉碎细磨200目,时间10min。
采用本实施例的中药组合物对SPF慢性萎缩性胃炎模型大鼠的用药进行了研究,选30只清洁级昆明种8月龄小鼠,随机分为模型组、阳性对照组、实验组,每组10只,各组小鼠按照表3进行灌胃给予受试药,每天灌胃一次,持续12周。
表3 各组小鼠灌胃情况
组别 | 灌胃物及剂量 |
模型对照组 | 等体积0.9%生理盐水 |
阳性对照组 | 5mg/(kg.d)雷贝拉唑钠 |
实验组 | 6mg/(kg.d)本发明实施例的中药组合物 |
实验结果见表4。
表4 实验影响结果表(pg.ml)
组别 | 数量 | 2周末 | 5周末 | 12周末 |
模型对照组 | 10 | 4.10±0.48 | 4.22±0.37 | 4.21±0.35 |
阳性对照组 | 10 | 6.11±0.31 | 6.78±0.32 | 6.90±0.32 |
实验组 | 10 | 13.10±0.01 | 14.8±0.12 | 16.92±0.23 |
给药开始第2周末、第5周末、第10周末测定小鼠血清中IFN-r(r-干扰素)含量。从表4结果中可以看出自第5周末开始各给药组与模型组相比均有显著差异(P<0.05),这表明本发明的中药具有较为理想的提高免疫力,阻止疾病发展,抗胃癌发生的显著效果。
酶标法 测定IFN-r(r-干扰素)的基本方法:
(1)试剂:IFN-r批号20160801A,Eila试剂盒购自深圳达科生物有限公司;
(2)酶标仪:美国BIO-RAD公司生产;
(3)测定方法:去小鼠血液制备标准血清10ml,加入酶标仪中,测定OD值,自动计算IFN-r值(单位为pg.ml)。
实施例3。预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,由主药组分和胶囊辅料制成,主药组分由党参、炒枣仁、炒白术、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炮姜药材的提取物组成。
以每一千粒胶囊计,该药物胶囊各组分的用量分别为:党参100g、炒枣仁82g、炒白术110g、茯苓100g、炙甘草65g、山药120g、莪术105g、法半夏80g、炮姜65g。
主药组分是采用以下方法制备:
步骤1:将炒枣仁、炮姜研成细粉,过筛,备用;
步骤2:取党参、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炒白术,加4-6倍量水浸泡1小时,第一煎大火烧沸后改小火煎1小时,滗出药汁备用;第二煎加2.5倍量水煎煮0.5小时,滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液;
步骤3:将步骤2制得的滤液混合,熬成糊状物。
步骤4:将步骤1制得的糊状物与步骤1的粉末混合,低温烘干,粉碎,制得粉末;
胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种; 所述填充剂为红薯淀粉;
主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌,干燥,装入胶囊,即制得药物胶囊。
所述黏合剂为95%乙醇。
崩解剂选自羧甲基淀粉钠。
吸湿剂采用微粉硅胶。
润滑剂采用微粉硅胶。
所述低温烘干的温度控制在50℃。
在步骤1中,用CW风选细粉碎机,型号CW300,转速3800r/min,粉碎细磨200目,时间10min。
采用本实施例的中药组合物对SPF慢性萎缩性胃炎模型大鼠的用药进行了研究,选30只清洁级昆明种8月龄小鼠,随机分为模型组、阳性对照组、实验组,每组10只,各组小鼠按照表5进行灌胃给予受试药,每天灌胃一次,持续12周。
表5 各组小鼠灌胃情况
组别 | 灌胃物及剂量 |
模型对照组 | 等体积0.9%生理盐水 |
阳性对照组 | 5mg/(kg.d)雷贝拉唑钠 |
实验组 | 6mg/(kg.d)本发明实施例的中药组合物 |
实验结果见表6。
表6 实验影响结果表(pg.ml)
组别 | 数量 | 2周末 | 5周末 | 12周末 |
模型对照组 | 10 | 4.10±0.48 | 4.22±0.37 | 4.21±0.35 |
阳性对照组 | 10 | 6.11±0.31 | 6.78±0.32 | 6.90±0.32 |
实验组 | 10 | 12.89±0.23 | 15.23±0.26 | 17.52±0.26 |
给药开始第2周末、第5周末、第10周末测定小鼠血清中IFN-r(r-干扰素)含量。从表6结果中可以看出自第5周末开始各给药组与模型组相比均有显著差异(P<0.05),这表明本发明的中药具有较为理想的提高免疫力,阻止疾病发展,抗胃癌发生的显著效果。
酶标法 测定IFN-r(r-干扰素)的基本方法:
(1)试剂:IFN-r批号20160801A,Eila试剂盒购自深圳达科生物有限公司;
(2)酶标仪:美国BIO-RAD公司生产;
(3)测定方法:去小鼠血液制备标准血清10ml,加入酶标仪中,测定OD值,自动计算IFN-r值(单位为pg.ml)。
实施例4。预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,由主药组分和胶囊辅料制成,主药组分由党参、炒枣仁、炒白术、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炮姜药材的提取物组成。
以每一千粒胶囊计,该药物胶囊各组分的用量分别为:党参115g、炒枣仁100g、炒白术120g、茯苓110g、炙甘草70g、山药130g、莪术120g、法半夏85g、炮姜68g。
主药组分是采用以下方法制备:
步骤1:将炒枣仁、炮姜研成细粉,过筛,备用。
步骤2:取党参、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炒白术,加4-6倍量水浸泡1-1.5小时,第一煎大火烧沸后改小火煎1-1.5小时,滗出药汁备用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小时,滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液。
步骤3:将步骤2制得的滤液混合,熬成糊状物。
步骤4:将步骤1制得的糊状物与步骤1的粉末混合,低温烘干,粉碎,制得粉末;
胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种; 所述填充剂为红薯淀粉。
主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌,干燥,装入胶囊,即制得药物胶囊。
所述黏合剂为乙酸乙烯酯共聚物。
崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮。
吸湿剂采用微粉硅胶。
润滑剂采用微粉硅胶。
所述低温烘干的温度控制在55℃。
在步骤1中,用CW风选细粉碎机,型号CW300,转速3800r/min,粉碎细磨200目,时间10min。
采用本实施例的中药组合物对SPF慢性萎缩性胃炎模型大鼠的用药进行了研究,选30只清洁级昆明种8月龄小鼠,随机分为模型组、阳性对照组、实验组,每组10只,各组小鼠按照表7进行灌胃给予受试药,每天灌胃一次,持续12周。
表7 各组小鼠灌胃情况
组别 | 灌胃物及剂量 |
模型对照组 | 等体积0.9%生理盐水 |
阳性对照组 | 5mg/(kg.d)雷贝拉唑钠 |
实验组 | 6mg/(kg.d)本发明实施例的中药组合物 |
实验结果见表8。
表8 实验影响结果表(pg.ml)
组别 | 数量 | 2周末 | 5周末 | 12周末 |
模型对照组 | 10 | 4.10±0.48 | 4.22±0.37 | 4.21±0.35 |
阳性对照组 | 10 | 6.11±0.31 | 6.78±0.32 | 6.90±0.32 |
实验组 | 10 | 12.89±0.03 | 15.22±0.16 | 17.32±0.13 |
给药开始第2周末、第5周末、第10周末测定小鼠血清中IFN-r(r-干扰素)含量。从表8结果中可以看出自第5周末开始各给药组与模型组相比均有显著差异(P<0.05),这表明本发明的中药具有较为理想的提高免疫力,阻止疾病发展,抗胃癌发生的显著效果。
酶标法 测定IFN-r(r-干扰素)的基本方法:
(1)试剂:IFN-r批号20160801A,Eila试剂盒购自深圳达科生物有限公司;
(2)酶标仪:美国BIO-RAD公司生产;
(3)测定方法:去小鼠血液制备标准血清10ml,加入酶标仪中,测定OD值,自动计算IFN-r值(单位为pg.ml)。
实施例5。预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,由主药组分和胶囊辅料制成,主药组分由党参、炒枣仁、炒白术、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炮姜药材的提取物组成。
以每一千粒胶囊计,该药物胶囊各组分的用量分别为:党参120g、炒枣仁90g、炒白术135g、茯苓115g、炙甘草70g、山药125g、莪术120g、法半夏85g、炮姜65g。
主药组分是采用以下方法制备:
步骤1:将炒枣仁、炮姜研成细粉,过筛,备用;
步骤2:取党参、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炒白术,加4-6倍量水浸泡1-1.5小时,第一煎大火烧沸后改小火煎1-1.5小时,滗出药汁备用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小时,滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液;
步骤3:将步骤2制得的滤液混合,熬成糊状物。
步骤4:将步骤1制得的糊状物与步骤1的粉末混合,低温烘干,粉碎,制得粉末;
胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种; 所述填充剂为红薯淀粉;
主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌,干燥,装入胶囊,即制得药物胶囊。
所述黏合剂为乙酸乙烯酯共聚物。
崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮。
吸湿剂采用微粉硅胶。
润滑剂采用微粉硅胶。
所述低温烘干的温度控制在55℃。
在步骤1中,用CW风选细粉碎机,型号CW300,转速3800r/min,粉碎细磨200目,时间10min。
采用本实施例的中药组合物对SPF慢性萎缩性胃炎模型大鼠的用药进行了研究,选30只清洁级昆明种8月龄小鼠,随机分为模型组、阳性对照组、实验组,每组10只,各组小鼠按照表9进行灌胃给予受试药,每天灌胃一次,持续12周。
表9 各组小鼠灌胃情况
组别 | 灌胃物及剂量 |
模型对照组 | 等体积0.9%生理盐水 |
阳性对照组 | 5mg/(kg.d)雷贝拉唑钠 |
实验组 | 6mg/(kg.d)本发明实施例的中药组合物 |
实验结果见表10。
表2 实验影响结果表(pg.ml)
组别 | 数量 | 2周末 | 5周末 | 12周末 |
模型对照组 | 10 | 4.10±0.48 | 4.22±0.37 | 4.21±0.35 |
阳性对照组 | 10 | 6.11±0.31 | 6.78±0.32 | 6.90±0.32 |
实验组 | 10 | 13.86±0.15 | 15.22±0.13 | 17.23±0.24 |
给药开始第2周末、第5周末、第10周末测定小鼠血清中IFN-r(r-干扰素)含量。从表10结果中可以看出自第5周末开始各给药组与模型组相比均有显著差异(P<0.05),这表明本发明的中药具有较为理想的提高免疫力,阻止疾病发展,抗胃癌发生的显著效果。
酶标法 测定IFN-r(r-干扰素)的基本方法:
(1)试剂:IFN-r批号20160801A,Eila试剂盒购自深圳达科生物有限公司;
(2)酶标仪:美国BIO-RAD公司生产;
(3)测定方法:去小鼠血液制备标准血清10ml,加入酶标仪中,测定OD值,自动计算IFN-r值(单位为pg.ml)。
实施例6。预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,由主药组分和胶囊辅料制成,主药组分由党参、炒枣仁、炒白术、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炮姜药材的提取物组成。
以每一千粒胶囊计,该药物胶囊各组分的用量分别为:党参130g、炒枣仁100g、炒白术110g、茯苓115g、炙甘草70g、山药130g、莪术120g、法半夏85g、炮姜70g。
主药组分是采用以下方法制备:
步骤1:将炒枣仁、炮姜研成细粉,过筛,备用;
步骤2:取党参、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炒白术,加4-6倍量水浸泡1-1.5小时,第一煎大火烧沸后改小火煎1-1.5小时,滗出药汁备用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小时,滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液;
步骤3:将步骤2制得的滤液混合,熬成糊状物。
步骤4:将步骤1制得的糊状物与步骤1的粉末混合,低温烘干,粉碎,制得粉末;
胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种; 所述填充剂为红薯淀粉;
主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌,干燥,装入胶囊,即制得药物胶囊。
所述黏合剂为95%乙醇。
崩解剂选自羧甲基淀粉钠。
吸湿剂采用微粉硅胶。
润滑剂采用微粉硅胶。
所述低温烘干的温度控制在50℃。
在步骤1中,用CW风选细粉碎机,型号CW300,转速3800r/min,粉碎细磨200目,时间10min。
采用本实施例的中药组合物对SPF慢性萎缩性胃炎模型大鼠的用药进行了研究,选30只清洁级昆明种8月龄小鼠,随机分为模型组、阳性对照组、实验组,每组10只,各组小鼠按照表11进行灌胃给予受试药,每天灌胃一次,持续12周。
表11 各组小鼠灌胃情况
组别 | 灌胃物及剂量 |
模型对照组 | 等体积0.9%生理盐水 |
阳性对照组 | 5mg/(kg.d)雷贝拉唑钠 |
实验组 | 6mg/(kg.d)本发明实施例的中药组合物 |
实验结果见表12。
表12 实验影响结果表(pg.ml)
组别 | 数量 | 2周末 | 5周末 | 12周末 |
模型对照组 | 10 | 4.10±0.48 | 4.22±0.37 | 4.21±0.35 |
阳性对照组 | 10 | 6.11±0.31 | 6.78±0.32 | 6.90±0.32 |
实验组 | 10 | 12.98±0.02 | 15.30±0.16 | 17.23±0.21 |
给药开始第2周末、第5周末、第10周末测定小鼠血清中IFN-r(r-干扰素)含量。从表12结果中可以看出自第5周末开始各给药组与模型组相比均有显著差异(P<0.05),这表明本发明的中药具有较为理想的提高免疫力,阻止疾病发展,抗胃癌发生的显著效果。
酶标法 测定IFN-r(r-干扰素)的基本方法:
(1)试剂:IFN-r批号20160801A,Eila试剂盒购自深圳达科生物有限公司;
(2)酶标仪:美国BIO-RAD公司生产;
(3)测定方法:去小鼠血液制备标准血清10ml,加入酶标仪中,测定OD值,自动计算IFN-r值(单位为pg.ml)。
实施例7。预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,由主药组分和胶囊辅料制成,主药组分由党参、炒枣仁、炒白术、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炮姜药材的提取物组成。
以每一千粒胶囊计,该药物胶囊各组分的用量分别为:党参115g、炒枣仁100g、炒白术125g、茯苓115g、炙甘草70g、山药130g、莪术120g、法半夏85g、炮姜70g。
主药组分是采用以下方法制备:
步骤1:将炒枣仁、炮姜研成细粉,过筛,备用;
步骤2:取党参、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炒白术,加4-6倍量水浸泡1-1.5小时,第一煎大火烧沸后改小火煎1-1.5小时,滗出药汁备用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小时,滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液;
步骤3:将步骤2制得的滤液混合,熬成糊状物。
步骤4:将步骤1制得的糊状物与步骤1的粉末混合,低温烘干,粉碎,制得粉末;
胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种; 所述填充剂为红薯淀粉;
主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌,干燥,装入胶囊,即制得药物胶囊。
所述黏合剂为95%乙醇。
崩解剂选自羧甲基淀粉钠。
吸湿剂采用微粉硅胶。
润滑剂采用微粉硅胶。
所述低温烘干的温度控制在50℃。
在步骤1中,用CW风选细粉碎机,型号CW300,转速3800r/min,粉碎细磨200目,时间10min。
采用本实施例的中药组合物对SPF慢性萎缩性胃炎模型大鼠的用药进行了研究,选30只清洁级昆明种8月龄小鼠,随机分为模型组、阳性对照组、实验组,每组10只,各组小鼠按照表13进行灌胃给予受试药,每天灌胃一次,持续12周。
表13 各组小鼠灌胃情况
组别 | 灌胃物及剂量 |
模型对照组 | 等体积0.9%生理盐水 |
阳性对照组 | 5mg/(kg.d)雷贝拉唑钠 |
实验组 | 6mg/(kg.d)本发明实施例的中药组合物 |
实验结果见表14。
表14 实验影响结果表(pg.ml)
组别 | 数量 | 2周末 | 5周末 | 12周末 |
模型对照组 | 10 | 4.10±0.48 | 4.22±0.37 | 4.21±0.35 |
阳性对照组 | 10 | 6.11±0.31 | 6.78±0.32 | 6.90±0.32 |
实验组 | 10 | 13.58±0.13 | 15.15±0.36 | 17.12±0.26 |
给药开始第2周末、第5周末、第10周末测定小鼠血清中IFN-r(r-干扰素)含量。从表14结果中可以看出自第5周末开始各给药组与模型组相比均有显著差异(P<0.05),这表明本发明的中药具有较为理想的提高免疫力,阻止疾病发展,抗胃癌发生的显著效果。
酶标法 测定IFN-r(r-干扰素)的基本方法:
(1)试剂:IFN-r批号20160801A,Eila试剂盒购自深圳达科生物有限公司;
(2)酶标仪:美国BIO-RAD公司生产;
(3)测定方法:去小鼠血液制备标准血清10ml,加入酶标仪中,测定OD值,自动计算IFN-r值(单位为pg.ml)。
实施例8。预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,由主药组分和胶囊辅料制成,主药组分由党参、炒枣仁、炒白术、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炮姜药材的提取物组成。
以每一千粒胶囊计,该药物胶囊各组分的用量分别为:党参120g、炒枣仁102g、炒白术110-135g、茯苓100g、炙甘草65g、山药120g、莪术105g、法半夏80g、炮姜73g。
主药组分是采用以下方法制备:
步骤1:将炒枣仁、炮姜研成细粉,过筛,备用;
步骤2:取党参、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炒白术,加4-6倍量水浸泡1-1.5小时,第一煎大火烧沸后改小火煎1-1.5小时,滗出药汁备用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小时,滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液;
步骤3:将步骤2制得的滤液混合,熬成糊状物。
步骤4:将步骤1制得的糊状物与步骤1的粉末混合,低温烘干,粉碎,制得粉末;
胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种; 所述填充剂为红薯淀粉;
主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌,干燥,装入胶囊,即制得药物胶囊。
所述黏合剂为聚乙烯吡咯烷酮。
崩解剂为低取代羟丙基纤维素。
吸湿剂采用微粉硅胶。
润滑剂采用微粉硅胶。
所述低温烘干的温度控制在55℃。
在步骤1中,用CW风选细粉碎机,型号CW300,转速3800r/min,粉碎细磨200目,时间10min。
采用本实施例的中药组合物对SPF慢性萎缩性胃炎模型大鼠的用药进行了研究,选30只清洁级昆明种8月龄小鼠,随机分为模型组、阳性对照组、实验组,每组10只,各组小鼠按照表15进行灌胃给予受试药,每天灌胃一次,持续12周。
表15 各组小鼠灌胃情况
组别 | 灌胃物及剂量 |
模型对照组 | 等体积0.9%生理盐水 |
阳性对照组 | 5mg/(kg.d)雷贝拉唑钠 |
实验组 | 6mg/(kg.d)本发明实施例的中药组合物 |
实验结果见表16。
表16 实验影响结果表(pg.ml)
组别 | 数量 | 2周末 | 5周末 | 12周末 |
模型对照组 | 10 | 4.10±0.48 | 4.22±0.37 | 4.21±0.35 |
阳性对照组 | 10 | 6.11±0.31 | 6.78±0.32 | 6.90±0.32 |
实验组 | 10 | 12.72±0.16 | 15.06±0.12 | 17.85±0.23 |
给药开始第2周末、第5周末、第10周末测定小鼠血清中IFN-r(r-干扰素)含量。从表16结果中可以看出自第5周末开始各给药组与模型组相比均有显著差异(P<0.05),这表明本发明的中药具有较为理想的提高免疫力,阻止疾病发展,抗胃癌发生的显著效果。
酶标法 测定IFN-r(r-干扰素)的基本方法:
(1)试剂:IFN-r批号20160801A,Eila试剂盒购自深圳达科生物有限公司;
(2)酶标仪:美国BIO-RAD公司生产;
(3)测定方法:去小鼠血液制备标准血清10ml,加入酶标仪中,测定OD值,自动计算IFN-r值(单位为pg.ml)。
实施例9。预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,由主药组分和胶囊辅料制成,主药组分由党参、炒枣仁、炒白术、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炮姜药材的提取物组成。
以每一千粒胶囊计,该药物胶囊各组分的用量分别为:党参100g、炒枣仁102g、炒白术110g、茯苓120g、炙甘草65g、山药135g、莪术105g、法半夏87g、炮姜73g。
主药组分是采用以下方法制备:
步骤1:将炒枣仁、炮姜研成细粉,过筛,备用;
步骤2:取党参、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炒白术,加4-6倍量水浸泡1-1.5小时,第一煎大火烧沸后改小火煎1-1.5小时,滗出药汁备用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小时,滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液;
步骤3:将步骤2制得的滤液混合,熬成糊状物。
步骤4:将步骤1制得的糊状物与步骤1的粉末混合,低温烘干,粉碎,制得粉末;
胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种; 所述填充剂为红薯淀粉;
主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌,干燥,装入胶囊,即制得药物胶囊。
所述黏合剂为聚乙烯吡咯烷酮。
崩解剂为低取代羟丙基纤维素。
吸湿剂采用微粉硅胶。
润滑剂采用微粉硅胶。
所述低温烘干的温度控制在50℃。
在步骤1中,用CW风选细粉碎机,型号CW300,转速3800r/min,粉碎细磨200目,时间10min。
采用本实施例的中药组合物对SPF慢性萎缩性胃炎模型大鼠的用药进行了研究,选30只清洁级昆明种8月龄小鼠,随机分为模型组、阳性对照组、实验组,每组10只,各组小鼠按照表17进行灌胃给予受试药,每天灌胃一次,持续12周。
表17 各组小鼠灌胃情况
组别 | 灌胃物及剂量 |
模型对照组 | 等体积0.9%生理盐水 |
阳性对照组 | 5mg/(kg.d)雷贝拉唑钠 |
实验组 | 6mg/(kg.d)本发明实施例的中药组合物 |
实验结果见表18。
表18 实验影响结果表(pg.ml)
组别 | 数量 | 2周末 | 5周末 | 12周末 |
模型对照组 | 10 | 4.10±0.48 | 4.22±0.37 | 4.21±0.35 |
阳性对照组 | 10 | 6.11±0.31 | 6.78±0.32 | 6.90±0.32 |
实验组 | 10 | 13.90±0.16 | 15.23±0.22 | 17.52±0.13 |
给药开始第2周末、第5周末、第10周末测定小鼠血清中IFN-r(r-干扰素)含量。从表18结果中可以看出自第5周末开始各给药组与模型组相比均有显著差异(P<0.05),这表明本发明的中药具有较为理想的提高免疫力,阻止疾病发展,抗胃癌发生的显著效果。
酶标法 测定IFN-r(r-干扰素)的基本方法:
(1)试剂:IFN-r批号20160801A,Eila试剂盒购自深圳达科生物有限公司;
(2)酶标仪:美国BIO-RAD公司生产;
(3)测定方法:去小鼠血液制备标准血清10ml,加入酶标仪中,测定OD值,自动计算IFN-r值(单位为pg.ml)。
实施例10。预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,由主药组分和胶囊辅料制成,主药组分由党参、炒枣仁、炒白术、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炮姜药材的提取物组成。
以每一千粒胶囊计,该药物胶囊各组分的用量分别为:党参100g、炒枣仁102g、炒白术110g、茯苓120g、炙甘草73g、山药135g、莪术120g、法半夏80g、炮姜65g。
主药组分是采用以下方法制备:
步骤1:将炒枣仁、炮姜研成细粉,过筛,备用。
步骤2:取党参、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炒白术,加4-6倍量水浸泡1-1.5小时,第一煎大火烧沸后改小火煎1-1.5小时,滗出药汁备用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小时,滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液。
步骤3:将步骤2制得的滤液混合,熬成糊状物。
步骤4:将步骤1制得的糊状物与步骤1的粉末混合,低温烘干,粉碎,制得粉末;
胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种; 所述填充剂为红薯淀粉;
主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌,干燥,装入胶囊,即制得药物胶囊。
所述黏合剂为乙酸乙烯酯共聚物。
崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮。
吸湿剂采用微粉硅胶。
润滑剂采用微粉硅胶。
所述低温烘干的温度控制在55℃。
在步骤1中,用CW风选细粉碎机,型号CW300,转速3800r/min,粉碎细磨200目,时间10min。
采用本实施例的中药组合物对SPF慢性萎缩性胃炎模型大鼠的用药进行了研究,选30只清洁级昆明种8月龄小鼠,随机分为模型组、阳性对照组、实验组,每组10只,各组小鼠按照表19进行灌胃给予受试药,每天灌胃一次,持续12周。
表19 各组小鼠灌胃情况
组别 | 灌胃物及剂量 |
模型对照组 | 等体积0.9%生理盐水 |
阳性对照组 | 5mg/(kg.d)雷贝拉唑钠 |
实验组 | 6mg/(kg.d)本发明实施例的中药组合物 |
实验结果见表20。
表20 实验影响结果表(pg.ml)
组别 | 数量 | 2周末 | 5周末 | 12周末 |
模型对照组 | 10 | 4.10±0.48 | 4.22±0.37 | 4.21±0.35 |
阳性对照组 | 10 | 6.11±0.31 | 6.78±0.32 | 6.90±0.32 |
实验组 | 10 | 13.89±0.01 | 15.06±0.13 | 17.22±0.25 |
给药开始第2周末、第5周末、第10周末测定小鼠血清中IFN-r(r-干扰素)含量。从表20结果中可以看出自第5周末开始各给药组与模型组相比均有显著差异(P<0.05),这表明本发明的中药具有较为理想的提高免疫力,阻止疾病发展,抗胃癌发生的显著效果。
酶标法 测定IFN-r(r-干扰素)的基本方法:
(1)试剂:IFN-r批号20160801A,Eila试剂盒购自深圳达科生物有限公司;
(2)酶标仪:美国BIO-RAD公司生产;
(3)测定方法:去小鼠血液制备标准血清10ml,加入酶标仪中,测定OD值,自动计算IFN-r值(单位为pg.ml)。
试验例1。慢性萎缩性胃炎的症状:胃脘部痞满、胀闷不舒、食欲不振、恶心呕吐、嗳气吞酸、心烦易怒、口干舌燥、舌红少苔等。
治疗方案:服用实施例丸剂,一次一袋,日服三次,20天为一疗程。
治疗标准:
痊愈临床自觉症状全部消失,胃镜检查胃粘膜正常,全身无阳性体征可查。
好转自觉症状明显好转,情志不畅、食欲稍微过量仍感胃部不适。
无效临床症状略有减轻,胃镜复查无明显的好转。
本发明治疗胃病的中药经十余年临床观察165例患者,男55例, 年龄18-65岁,女90例,年龄18-65岁。平均服用本发明中药六个疗程,治愈152例,好转10例,无效3例,总有效率92.1%。说明本发明的中药组合物具有健脾益气,调气养血,兼宁心活瘀的功效,治疗萎缩性胃炎疗效好,见效快,无任何毒副作用。
典型病例。
病例1:王某,女,62岁,心悸、胸闷时发半年,静平动发,或动甚加重,少动气急、胸闷、心慌,伴失眠、头昏、乏力,经常胃脘灼烧、嘈杂、纳差,服用本发明的胶囊1个疗程,身体状况有所好转,有少量的头昏、心悸症状,后期继续服用本发明胶囊2个疗程,身体完全恢复健康。
病例2:李某,男,41岁,心悸、胸闷时发3个多月,静平动发,或动甚加重,少动气急、胸闷、心慌,伴失眠、头昏、乏力,经常胃脘灼烧、嘈杂、纳差,服用本发明的胶囊2个疗程,身体状况有所好转,有少量的头昏、心悸症状,后期继续服用本发明胶囊1个疗程,身体完全恢复健康。
病例3:王某,女,52岁,心悸、胸闷时发2个月,静平动发,或动甚加重,少动气急、胸闷、心慌,伴失眠、头昏、乏力,经常胃脘灼烧、嘈杂、纳差,服用本发明的胶囊2个疗程,身体状况有所好转,有少量的头昏、心悸症状,后期继续服用本发明胶囊2个疗程,,身体完全恢复健康。
病例4:张某,女,33岁,心悸、胸闷时发20天,静平动发,或动甚加重,少动气急、胸闷、心慌,伴失眠、头昏、乏力,经常胃脘灼烧、嘈杂、纳差,服用本发明的胶囊1个疗程,身体状况有所好转,有少量的头昏、心悸症状,后期继续服用本发明胶囊1个疗程,身体完全恢复健康。
病例5:刘某,男,29岁,心悸、胸闷时发一年,静平动发,或动甚加重,少动气急、胸闷、心慌,伴失眠、头昏、乏力,经常胃脘灼烧、嘈杂、纳差,服用本发明的胶囊1个疗程,身体状况有所好转,有少量的头昏、心悸症状,后期继续服用本发明胶囊1个疗程,身体完全恢复健康。
以上是本发明的具体实施例,对本发明的技术方案做进一步描述,但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或者替代均包括在本发明的保护范围内。
Claims (7)
1.预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,由主药组分和胶囊辅料制成,其特征在于:
主药组分由党参、炒枣仁、炒白术、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炮姜药材的提取物组成;
以每一千粒胶囊计,该药物胶囊各组分的用量分别为:党参100-130g、炒枣仁82-102g、炒白术110-135g、茯苓100-120g、炙甘草65-73g、山药120-135g、莪术105-123g、法半夏80-87g、炮姜65-73g;
主药组分是采用以下方法制备:
步骤1:将炒枣仁、炮姜研成细粉,过筛,备用;
步骤2:取党参、茯苓、炙甘草、山药、莪术、法半夏、炒白术,加4-6倍量水浸泡1-1.5小时,第一煎大火烧沸后改小火煎1-1.5小时,滗出药汁备用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小时,滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液;
步骤3:将步骤2制得的滤液混合,熬成糊状物;
步骤4:将步骤1制得的糊状物与步骤1的粉末混合,低温烘干,粉碎,制得粉末;
胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种; 所述填充剂为红薯淀粉;
主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌,干燥,装入胶囊,即制得药物胶囊。
2.如权利要求1所述的预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,其特征在于:所述黏合剂选自95%乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯 酯共聚物中的任意一种。
3.如权利要求1所述的预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,其特征在于:崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷 酮中的任意一种。
4.如权利要求1所述的预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,其特征在于:吸湿剂采用微粉硅胶。
5.如权利要求1所述的预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,其特征在于:润滑剂采用微粉硅胶。
6.如权利要求1所述的预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,其特征在于:所述低温烘干的温度控制在50-55℃。
7.如权利要求1所述的预防并治疗慢性萎缩性胃炎的药物胶囊,其特征在于:在步骤1中,用CW风选细粉碎机,型号CW300,转速3800r/min,粉碎细磨200目,时间10min。
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CN101129796A (zh) * | 2006-08-25 | 2008-02-27 | 黄振华 | 用于慢性萎缩性胃炎的药物组合物及其制备方法 |
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