CN105381406A - 一种治疗肺癌的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗肺癌的中药制剂及其制备方法，所述中药制剂由党参、白术、黄芪、茯苓、功劳叶、白前、紫菀、徐长卿、川贝母、南沙参、昆布、莪术、鸡内金、百合、鱼腥草、黄连等药味制成，具有健脾益气、养阴润肺、清热解毒、软坚散结的功效，临床用于治疗肺癌，配伍合理，简单易行，无毒副作用，便于患者服用，疗效显著。

Description

一种治疗肺癌的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗癌症的中药制剂，尤其涉及一种治疗肺癌的中药制剂及其制备方法。

背景技术

肺癌，是全世界最常见的恶性肿瘤之一，发病率和病死率呈逐年上升趋势，已占大多数城市肿瘤发病率的首位。由于其生物学特性，不易被早期发现，绝大多数肺癌患者初诊时已属中晚期，丧失手术机会，以化疗和放疗为主要治疗手段。同时，肺癌的预后很差，80％病人在诊断后1年内死亡，生存期一般在6个月左右，肺癌患者总的5年生存率为5-10％。因此，为肺癌患者提供有效的治疗方法极为重要。虽然目前手术治疗、放化疗以及生物制剂的疗法不断完善，但仍未取得令人满意的效果。然而，中医药治疗肿瘤的历史由来已久，在肿瘤的综合治疗中发挥着越来越重要的作用。中医药治疗，结合手术、放化疗等手段在肺癌不同阶段可提高机体免疫力、延缓病程、大大改善患者生活质量、减轻西药治疗的副作用。

在中医理论中，可将肺癌归为肺积、咳嗽、息贲、咯血等范畴。《医宗必读》认为：“积之成也，正气不足，而后邪气踞之”。《景岳全书》：“脾肾不足及虚弱失调之人，多有集聚之病”。可见，正气不足是发生肿瘤的内在根本原因，正气内虚、脏腑阴阳失调是该病的病理基础。在肺脏亏虚的情况下，外在邪气得以趁虚而入，客邪留滞，造成气机不畅，血行瘀滞，津液不布，聚沣为痰，痰瘀阻滞，日久形成积块。因此，中医治疗恶性肿瘤以扶正为基础，辅以祛除邪毒、调理脏腑，并根据肺癌证型不同，辩证施治。治疗中主要选用益气、养阴、健脾、祛痰、活血、清热、解毒等功效药物。

现有技术中，治疗肺癌的中药品种很多，例如中国专利申请200910102870.9，涉及一种治疗肺癌的中药，其原料由黄连、知母、水黄花、姜黄、竹根黄、蜈蚣、金蝎、滚山珠、千虫足等9味药材组成；中国专利申请201110376155.1，涉及一种辅助治疗癌症的药物组合物，原料由黄芪、人参、党参、白术、茯苓、半枝莲、白花蛇舌草、乌骨藤、全蝎、蜈蚣、天花粉、三棱、莪术、甘草等14味中药材组成；中国专利申请201210476145.X，涉及一种治疗肺癌的中药组合物，其药物由黄芪、白英、八月扎、川贝、半枝莲、茯苓、百合、桔梗、鱼腥草、壁虎、冬虫夏草、水蛭、百部、金钱白花蛇、北沙参和山豆根16种中药制成。从上例可以看出，现有治疗肺癌的药物，常采用一些具有抗肿瘤作用的有毒药物，这些药物虽然有良好的治疗效果，但是一般这些有毒药物的有效剂量与中毒剂量很接近，需要对其用量进行严格控制，长期使用还可能对肝肾功能有损伤。因此，目前，急需开发治疗效果显著，且长期服用无毒副作用的中药制剂。

发明内容

为解决现有技术中的不足，本发明提供了一种治疗肺癌的中药制剂及其制备方法。

为实现上述目的，一方面，本发明提供了一种治疗肺癌的中药制剂，由如下重量份比例的原料药制成：

党参40-60份、白术40-60份、黄芪40-60份、茯苓40-60份、功劳叶20-40份、白前30-40份、紫菀20-30份、徐长卿20-30份、川贝母20-30份、南沙参15-45份、昆布40-60份、莪术20-30份、鸡内金20-30份、百合30-40份、鱼腥草30-50份、黄连30-50份、煅牡蛎20-40份、玉竹20-40份、仙鹤草20-40份、紫草根20-40份、半夏20-40份、黄精20-40份。

在本发明的一个优选的实施方案中，所述中药制剂由如下重量份的原料药制成：

党参40-50份、白术40-50份、黄芪50-60份、茯苓40-50份、功劳叶30-40份、白前35-40份、紫菀20-30份、徐长卿20-30份、川贝母20-30份、南沙参30-40份、昆布40-50份、莪术20-30份、鸡内金20-30份、百合30-40份、鱼腥草40-50份、黄连40-50份、煅牡蛎20-30份、玉竹30-40份、仙鹤草20-30份、紫草根20-30份、半夏20-30份、黄精20-30份。

在本发明的另一个优选的实施方案中，所述中药制剂由如下重量份的原料药制成：

党参50-60份、白术50-60份、黄芪40-50份、茯苓50-60份、功劳叶20-30份、白前30-35份、紫菀25-30份、徐长卿20-35份、川贝母25-30份、南沙参15-30份、昆布50-60份、莪术25-30份、鸡内金25-30份、百合35-40份、鱼腥草30-40份、黄连30-40份、煅牡蛎20-25份、玉竹20-30份、仙鹤草30-40份、紫草根30-40份、半夏30-40份、黄精30-40份。

在本发明的另一个优选的实施方案中，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：

党参50份、白术50份、黄芪40份、茯苓50份、功劳叶30份、白前30份、紫菀25份、徐长卿20份、川贝母30份、南沙参30份、昆布50份、莪术30份、鸡内金25份、百合40份、鱼腥草40份、黄连30份、煅牡蛎20份、玉竹20份、仙鹤草40份、紫草根30份、半夏30份、黄精40份。

在本发明的另一个优选的实施方案中，所述中药制剂由如下重量份的原料药制成：

党参40份、白术60份、黄芪60份、茯苓40份、功劳叶40份、白前40份、紫菀20份、徐长卿30份、川贝母20份、南沙参45份、昆布40份、莪术20份、鸡内金20份、百合30份、鱼腥草50份、黄连50份、煅牡蛎25份、玉竹30份、仙鹤草30份、紫草根25份、半夏35份、黄精30份。

另一方面，本发明提供了所述用于治疗肺癌的中药制剂的制备方法：

所述中药制剂是由以下步骤制备而成：

(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；

(2)莪术、煅牡蛎、鸡内金、川贝母研成粉末，过200目筛，备用；

(3)党参、白术、黄芪、茯苓、功劳叶、白前、紫菀、徐长卿、南沙参、昆布、百合、鱼腥草、黄连、玉竹、仙鹤草、紫草根、半夏、黄精，加8-12倍量水，加热煎煮2-4次，每次2-4小时，合并煎煮液，浓缩至药液在65℃测时相对密度为1.15-1.30的清膏，干燥，粉碎，得干膏粉，备用；

(4)将步骤(2)所得粉末、步骤(3)所得的干膏粉合并，即为该中药制剂的活性成分。

(5)在步骤(4)所得的活性成分中加入药学上可接受的辅料，采用常规的制剂方法，制成药剂学上可接受的剂量。

为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。为使上述剂型能够实现中药药剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料(范碧亭《中药药剂学》，上海科学出版社1997年12月第1版中各剂型记载的辅料)。

在本发明的一个优选的实施方案中，所述中药制剂是片剂，其制备步骤为：

(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；

(2)莪术、煅牡蛎、鸡内金、川贝母研成粉末，过200目筛，备用；

(3)党参、白术、黄芪、茯苓、功劳叶、白前、紫菀、徐长卿、南沙参、昆布、百合、鱼腥草、黄连、玉竹、仙鹤草、紫草根、半夏、黄精，加8-12倍量水，加热煎煮2-4次，每次2-4小时，合并煎煮液，浓缩至药液在65℃测时相对密度为1.15-1.30的清膏，干燥，粉碎，得干膏粉，备用；

(4)将步骤(2)所得粉末、步骤(3)所得的干膏粉合并，即为该中药制剂的活性成分。

(5)在步骤(4)所得的活性成分中加入适量淀粉混合均匀，用70-85％乙醇制软材，过16-20目筛制粒，将湿颗粒于40-60℃干燥，整粒，加入3％-5％的硬脂酸镁混合均匀，压片，得片剂。

在本发明的一个优选的实施方案中，所述中药制剂是胶囊剂，其制备步骤为：

(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；

(2)莪术、煅牡蛎、鸡内金、川贝母研成粉末，过200目筛，备用；

(3)党参、白术、黄芪、茯苓、功劳叶、白前、紫菀、徐长卿、南沙参、昆布、百合、鱼腥草、黄连、玉竹、仙鹤草、紫草根、半夏、黄精，加8-12倍量水，加热煎煮2-4次，每次2-4小时，合并煎煮液，浓缩至药液在65℃测时相对密度为1.15-1.30的清膏，干燥，粉碎，得干膏粉，备用；

(4)将步骤(2)所得粉末、步骤(3)所得的干膏粉合并，即为该中药制剂的活性成分。

(5)在步骤(4)所得的活性成分中加入适量淀粉混合均匀，用70-85％乙醇制软材，过16-20目筛制粒，将湿颗粒于40-60℃干燥，整粒，装入胶囊壳中，即得胶囊剂。

各原料药的药理作用如下：

党参：味甘，性平、微酸。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。

白术：味苦，甘，性温，归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗。

黄芪：味甘，性温，入心、肺、脾、肾经，补气固表，利尿，托毒排脓，生肌敛疮。

茯苓：性味甘淡平，入心、肺、脾经，渗湿利水，健脾和胃，宁心安神。

功劳叶：味苦，性凉，归肝、肾经，清虚热、益肝肾，祛风湿。

白前：味辛、苦，性温，归肺经，降气，消痰，止咳。

紫菀：味苦，性温，归肺经，润肺下气，消痰止咳。

徐长卿：味辛，性温，归肝、胃经，祛风化湿，止痛止痒。

川贝母：性凉，甘平，入肺经、胃经，润肺止咳，化痰平喘，清热化痰。

南沙参：味甘，性微寒，归肺、胃经，养阴清肺，化痰益气。

昆布：味咸，性寒，归肝、胃、肾经，软坚散结，消痰利水。

莪术：味辛、苦，性温，归肝、脾经，行气破血，消积止痛。

鸡内金：味甘，性平，归脾、胃、小肠、膀胱经，健胃消食，涩精止遗。

百合：味甘，性寒，归心、肺经，养阴润肺，清心安神。

鱼腥草：味辛，性微寒，归肺经，清热解毒，消痈排脓。

黄连：味苦，性寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，清热燥湿，泻火解毒。

煅牡蛎：味咸，性微寒，归肝、胆、肾经，重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。

玉竹：味甘，性微寒，归肺、胃经，养阴润燥，生津止渴。

仙鹤草：味苦、涩，性平，归心、肝经，收敛止血，解毒，截疟，止痢。

紫草根：味甘、咸，性寒，归心、肝经，凉血，活血，解毒透疹。

半夏：味辛，性温，入脾、胃经，燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。

黄精：味甘，性平，归脾、肺、肾经，补气养阴，健脾，润肺，益肾。

本发明的中药制剂具有健脾益气、养阴润肺、清热解毒、软坚散结的功效，临床用于治疗肺癌，取得了良好的效果。本发明配伍合理，简单易行，无毒副作用，便于患者服用，增强患者的依从性，能够改善患者的生活质量，可供患者长期使用。

具体实施方式

通过以下实施方式进一步详细说明本发明的技术方案。需要指出的是，以下说明仅仅是对本发明要求保护的技术方案的举例说明，并非对这些技术方案的任何限制。本发明的保护范围以所附权利要求书记载的内容为准。

实施例1：

一种治疗肺癌的中药制剂，所述中药制剂为片剂，由以下重量配比的原料药制成：

党参50份、白术50份、黄芪40份、茯苓50份、功劳叶30份、白前30份、紫菀25份、徐长卿20份、川贝母30份、南沙参30份、昆布50份、莪术30份、鸡内金25份、百合40份、鱼腥草40份、黄连30份、煅牡蛎20份、玉竹20份、仙鹤草40份、紫草根30份、半夏30份、黄精40份。

制备方法为：

(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；

(2)莪术、煅牡蛎、鸡内金、川贝母研成粉末，过200目筛，备用；

(3)党参、白术、黄芪、茯苓、功劳叶、白前、紫菀、徐长卿、南沙参、昆布、百合、鱼腥草、黄连、玉竹、仙鹤草、紫草根、半夏、黄精，加10倍量水，加热煎煮3次，每次2.5小时，合并煎煮液，浓缩至药液在65℃测时相对密度为1.25的清膏，干燥，粉碎，得干膏粉，备用；

(4)将步骤(2)所得粉末、步骤(3)所得的干膏粉合并，即为该中药制剂的活性成分。

(5)在步骤(4)所得的活性成分中加入适量淀粉混合均匀，用75％乙醇制软材，过16目筛制粒，将湿颗粒于60℃干燥，整粒，加入5％的硬脂酸镁混合均匀，压片，得片剂。

实施例2：

一种治疗肺癌的中药制剂，所述中药制剂为胶囊剂，由以下重量配比的原料药制成：

党参40份、白术60份、黄芪60份、茯苓40份、功劳叶40份、白前40份、紫菀20份、徐长卿30份、川贝母20份、南沙参45份、昆布40份、莪术20份、鸡内金20份、百合30份、鱼腥草50份、黄连50份、煅牡蛎25份、玉竹30份、仙鹤草30份、紫草根25份、半夏35份、黄精30份。

制备方法为：

(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；

(2)莪术、煅牡蛎、鸡内金、川贝母研成粉末，过200目筛，备用；

(3)党参、白术、黄芪、茯苓、功劳叶、白前、紫菀、徐长卿、南沙参、昆布、百合、鱼腥草、黄连、玉竹、仙鹤草、紫草根、半夏、黄精，加8倍量水，加热煎煮3次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩至药液在65℃测时相对密度为1.15的清膏，干燥，粉碎，得干膏粉，备用；

(4)将步骤(2)所得粉末、步骤(3)所得的干膏粉合并，即为该中药制剂的活性成分。

(5)在步骤(4)所得的活性成分中加入适量淀粉混合均匀，用80％乙醇制软材，过20目筛制粒，将湿颗粒于55℃干燥，整粒，装入胶囊壳中，即得胶囊剂。

实施例3：

一种治疗肺癌的中药制剂，所述中药制剂为片剂，由以下重量配比的原料药制成：

党参60份、白术50份、黄芪40份、茯苓40份、功劳叶20份、白前30份、紫菀20份、徐长卿20份、川贝母30份、南沙参25份、昆布45份、莪术25份、鸡内金25份、百合30份、鱼腥草30份、黄连30份、煅牡蛎30份、玉竹35份、仙鹤草25份、紫草根30份、半夏30份、黄精20份。

制备方法为：

(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；

(2)莪术、煅牡蛎、鸡内金、川贝母研成粉末，过200目筛，备用；

(3)党参、白术、黄芪、茯苓、功劳叶、白前、紫菀、徐长卿、南沙参、昆布、百合、鱼腥草、黄连、玉竹、仙鹤草、紫草根、半夏、黄精，加12倍量水，加热煎煮3次，每次3小时，合并煎煮液，浓缩至药液在65℃测时相对密度为1.30的清膏，干燥，粉碎，得干膏粉，备用；

(4)将步骤(2)所得粉末、步骤(3)所得的干膏粉合并，即为该中药制剂的活性成分。

(5)在步骤(4)所得的活性成分中加入适量淀粉混合均匀，用85％乙醇制软材，过16目筛制粒，将湿颗粒于60℃干燥，整粒，加入4％的硬脂酸镁混合均匀，压片，得片剂。

临床资料

为证实本发明药物在治疗肺癌中的疗效，用按实施例1制得的片剂(以下称本发明药物)，进行了以下临床试验研究：

资料与方法

1、一般资料

经过病理组织学和细胞学检查确诊为肺癌患者，年龄在35-65之间；重要脏器组织功能基本正常。符合本研究入选标准的患者为80例。男45例，女35例，平均年龄57.51岁。

2、西医诊断标准

肺癌诊断标准采用中华人民共和国卫生部医政司编写的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中所指定标准。

中医诊断标准

参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》(2002版)制定，辨为瘀毒内蕴症：咳嗽、气急、胸痛，痰黄或痰血暗红，可伴有低热，舌质紫暗或有瘀点、瘀斑，苔薄黄，脉涩或弦细。

3、治疗方法

每天服用实施例1制得的片剂，每日三次，每次4～6片，6周为1个疗程。

4、疗效标准

临床症候疗效标准将咳嗽、咯痰、痰血、胸闷、胸痛、气急、发热等常见症状按轻、中、重分为3级(参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》)，分别记为2、4、6分，在治疗前后进行累积对比，按积分比法评价疗效。显效：治疗后症状体征积分值下降≥2/3；有效：治疗后症状体征积分值下降≥1/3，但＜2/3；无效：达不到有效标准者。

5、治疗效果

临床观察肺癌患者80例，经本发明配方治疗5个疗程后，症候改善显效30例，有效40例，有效率87.5％。

以上所述仅为本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原料的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗肺癌的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由如下重量份比例的原料药制成：

党参40-60份、白术40-60份、黄芪40-60份、茯苓40-60份、功劳叶20-40份、白前30-40份、紫菀20-30份、徐长卿20-30份、川贝母20-30份、南沙参15-45份、昆布40-60份、莪术20-30份、鸡内金20-30份、百合30-40份、鱼腥草30-50份、黄连30-50份、煅牡蛎20-40份、玉竹20-40份、仙鹤草20-40份、紫草根20-40份、半夏20-40份、黄精20-40份。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由如下重量份的原料药制成：

党参40-50份、白术40-50份、黄芪50-60份、茯苓40-50份、功劳叶30-40份、白前35-40份、紫菀20-30份、徐长卿20-30份、川贝母20-30份、南沙参30-40份、昆布40-50份、莪术20-30份、鸡内金20-30份、百合30-40份、鱼腥草40-50份、黄连40-50份、煅牡蛎20-30份、玉竹30-40份、仙鹤草20-30份、紫草根20-30份、半夏20-30份、黄精20-30份。

3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由如下重量份的原料药制成：

党参50-60份、白术50-60份、黄芪40-50份、茯苓50-60份、功劳叶20-30份、白前30-35份、紫菀25-30份、徐长卿20-35份、川贝母25-30份、南沙参15-30份、昆布50-60份、莪术25-30份、鸡内金25-30份、百合35-40份、鱼腥草30-40份、黄连30-40份、煅牡蛎20-25份、玉竹20-30份、仙鹤草30-40份、紫草根30-40份、半夏30-40份、黄精30-40份。

4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由如下重量份的原料药制成：

党参50份、白术50份、黄芪40份、茯苓50份、功劳叶30份、白前30份、紫菀25份、徐长卿20份、川贝母30份、南沙参30份、昆布50份、莪术30份、鸡内金25份、百合40份、鱼腥草40份、黄连30份、煅牡蛎20份、玉竹20份、仙鹤草40份、紫草根30份、半夏30份、黄精40份。

5.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由如下重量份的原料药制成：

党参40份、白术60份、黄芪60份、茯苓40份、功劳叶40份、白前40份、紫菀20份、徐长卿30份、川贝母20份、南沙参45份、昆布40份、莪术20份、鸡内金20份、百合30份、鱼腥草50份、黄连50份、煅牡蛎25份、玉竹30份、仙鹤草30份、紫草根25份、半夏35份、黄精30份。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂是片剂或胶囊剂。

7.根据权利要求1-5中任一项所述的治疗肺癌的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂是由以下步骤制备而成：

(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；

(2)莪术、煅牡蛎、鸡内金、川贝母研成粉末，过200目筛，备用；

(3)党参、白术、黄芪、茯苓、功劳叶、白前、紫菀、徐长卿、南沙参、昆布、百合、鱼腥草、黄连、玉竹、仙鹤草、紫草根、半夏、黄精，加8-12倍量水，加热煎煮2-4次，每次2-4小时，合并煎煮液，浓缩至药液在65℃测时相对密度为1.15-1.30的清膏，干燥，粉碎，得干膏粉，备用；

(4)将步骤(2)所得粉末、步骤(3)所得的干膏粉合并，即为该中药制剂的活性成分。

(5)在步骤(4)所得的活性成分中加入药学上可接受的辅料，采用常规的制剂方法，制成药剂学上可接受的剂量。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述中药制剂是片剂，其制备步骤为：

(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；

(2)莪术、煅牡蛎、鸡内金、川贝母研成粉末，过200目筛，备用；

(3)党参、白术、黄芪、茯苓、功劳叶、白前、紫菀、徐长卿、南沙参、昆布、百合、鱼腥草、黄连、玉竹、仙鹤草、紫草根、半夏、黄精，加8-12倍量水，加热煎煮2-4次，每次2-4小时，合并煎煮液，浓缩至药液在65℃测时相对密度为1.15-1.30的清膏，干燥，粉碎，得干膏粉，备用；

(4)将步骤(2)所得粉末、步骤(3)所得的干膏粉合并，即为该中药制剂的活性成分。

(5)在步骤(4)所得的活性成分中加入适量淀粉混合均匀，用70-85％乙醇制软材，过16-20目筛制粒，将湿颗粒于40-60℃干燥，整粒，加入3％-5％的硬脂酸镁混合均匀，压片，得片剂。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述中药制剂是胶囊剂，其制备步骤为：

(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；

(2)莪术、煅牡蛎、鸡内金、川贝母研成粉末，过200目筛，备用；

(3)党参、白术、黄芪、茯苓、功劳叶、白前、紫菀、徐长卿、南沙参、昆布、百合、鱼腥草、黄连、玉竹、仙鹤草、紫草根、半夏、黄精，加8-12倍量水，加热煎煮2-4次，每次2-4小时，合并煎煮液，浓缩至药液在65℃测时相对密度为1.15-1.30的清膏，干燥，粉碎，得干膏粉，备用；

(4)将步骤(2)所得粉末、步骤(3)所得的干膏粉合并，即为该中药制剂的活性成分。

(5)在步骤(4)所得的活性成分中加入适量淀粉混合均匀，用70-85％乙醇制软材，过16-20目筛制粒，将湿颗粒于40-60℃干燥，整粒，装入胶囊壳中，即得胶囊剂。