CN107050415A - 预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明公开了预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，由主药组分和胶囊辅料制成，其特征在于：主药组分由白术、苍术、干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、生苡仁、苏梗、藿香、芡实米、炒山药、五味子的提取物组成。本发明药物胶囊能显著降低慢性腹泻的发生及进展，具有改善肠道内环境，促进肠粘膜修复再生，抗御有害微生物的侵袭及肠道对水份的吸收和改善消化系统的功能，健脾益肾，扶正固本，标本兼治的作用。

Description

预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊

技术领域

本发明属于药物制剂领域，特别涉及预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊。

背景技术

慢性腹泻为常见病、多发病，中医称之为泄泻，病程长而缠绵难愈，以大便次数增多，大便稀溏或如水样，或有粘液，肠鸣腹痛，但无里急后重为特征。有的病程多年，反复发作，久治不愈之腹泻为顽固性腹泻。慢性腹泻是一种常见病症，包括慢性结肠炎、慢性痢疾、胃肠功能紊乱、肠易激综合症及饮食生冷、荤腥油腻、感受风寒、过敏、精神紧张等引起肠胃疾病。常见症状有腹泻、大便急迫、腹泻稀便及衡水样便，或夹粘胨，日行数次或十数次，病程达3个月以上。

虽然也有一些治疗慢性腹泻之中成药及西药，但由于效果不明显，或只有近期效果而无远期及根本疗效，长期服用增加肝肾负担，有毒副作用，不宜长期服用。

中医认为，“泄泻之本，无不由于脾胃。”病多因感受外邪，如湿热、暑湿、寒湿之邪；情志所伤，忧思郁怒导致肝失疏泄，横逆犯脾而成泄泻；饮食不节，过食肥甘厚味，或进食不洁腐败之物。 《内经》中关于本证有“濡泄”、“洞泄”、“飧泄”、“注泄”、“溏泄”、“鹜泄”等记载,并对其病因病机等有较全面论述。

《医宗必读》为本病治疗设有九法，全面系统地论述了泄泻的治法，是泄泻治疗学上的里程碑。辨证病因：

（1）感受外邪：外感寒湿暑热之邪均可引起泄泻，其中以湿邪最为多见。有“无湿不成泻”之说。

（2）饮食所伤：饮食不节或过食肥甘，致使宿食内停，滞碍肠胃，影响脾胃之运化；或多食生冷，误食不洁之物，则损伤脾胃，致使水谷精微不能输布，水湿内停，而发生泄泻。

（3）情志失调：素体脾胃虚弱，复因情志影响，忧思恼怒则伤脾，致使脾胃气机失调；恼怒伤肝，肝气郁结，横逆犯脾，脾伤则运化失常而成泄泻。

（4）脾胃虚弱：脾阳不振则运化功能减弱，不能腐熟水谷运化精微，以至水谷停滞，并入大肠而泄泻。

（5）肾阳虚衰：泄泻日久不愈，损伤肾阳，肾阳受损又可影响脾阳之不足，致成脾肾阳虚，则泄泻缠绵不止。

治泻九法：淡渗、升提、清凉、疏利、甘缓、酸收、燥脾、温肾、固涩。

本发明基于以上辨证认知，兼顾各种类型，搭配组方，经过临床验证，对各种类型的腹痛、腹泻均有显著的治疗效果，对于慢性腹痛、腹泻效果尤为显著。

发明内容

本发明的目的在于提供一种慢性腹泻的药物胶囊。该药物胶囊能显著降低慢性腹泻的发生及进展，具有改善肠道内环境，促进肠粘膜修复再生，抗御有害微生物的侵袭及肠道对水份的吸收和改善消化系统的功能，健脾益肾，扶正固本，标本兼治的作用。

本发明采用的技术方案如下。

预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，由主药组分和胶囊辅料制成，其特征在于：主药组分由白术、苍术、干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、生苡仁、苏梗、藿香、芡实米、炒山药、五味子的提取物组成；

以每一千粒胶囊计，该药物胶囊各主药组分的用量分别为：白术60-80g、苍术60-80g、干姜60-80g、茯苓60-90g、炙甘草30-40g、防风60-80g、陈皮60-70g、白芍50-70g、肉蔻50-70g、吴萸30-40g、补骨脂60-75g、白芷50-70g、生苡仁180-240g、苏梗50-80g、藿香50-80g、芡实米60-100g、炒山药60-80g、五味子60-80g。

主药组分是采用以下方法制备：

步骤1：将白术、苍术、生苡仁、炒山药、芡实米研成细粉，过筛，备用；

步骤2：取干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、苏梗、藿香、五味子，加4-6倍量水浸泡1-1.5小时，第一煎大火烧沸后改小火煎1-1.5小时，滗出药汁备用；第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小时，滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液；

步骤3：将步骤1制得的粉末与步骤2制得的滤液混合，熬成糊状物；

步骤4：将步骤3制得的糊状物低温烘干，粉碎，制得粉末。

胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种； 所述填充剂为红薯淀粉。

主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌，干燥，装入胶囊，即制得药物胶囊。

进一步，粘合剂为95％乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物中的任意一种。

进一步，填充剂为蔗糖、磷酸二氢钙、淀粉、海藻多糖、壳寡糖中的一种或几种。

进一步，崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的任意一种。

进一步，吸湿剂采用微粉硅胶。

进一步，所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸富马酸钠、硬脂酸锌、硬脂酸镁、二氧化硅、聚乙二醇6000中的一种或几种。

进一步，所述低温烘干的温度控制在50-55℃。

本发明所述原料药的来源如下。

苍术：为菊科植物茅苍术的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，晒干，摘去须根。用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。

白术：别名桴蓟，于术，冬白术，淅术，杨桴，吴术，片术、苍术等，属于菊科、苍术属多年生草本植物。喜凉爽气候，以根茎入药，具有多项药用功能。主要分布于四川、云南、贵州等山区湿地。白术具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。《医学启源》记载：“除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，安胎。”

干姜：为姜科植物姜的干燥根茎。冬季采挖，除去须根和泥沙，晒干或低温干燥。趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片”。

茯苓：茯苓，中药名。为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓块”和“茯苓片”。

炙甘草：系豆科植物，炙甘草是用蜜烘制的甘草，俗称炮制，就是将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，3～5 min出锅，置烤房或烘箱60-C烘至不粘手时取出，放凉即可。炙甘草为类圆形或椭圆形切片，表面红棕色或灰棕色，微有光泽，切面黄色至深黄色，形成层环明显，射线放射状。炙甘草汤具有益气滋阴，通阳复脉治疗功效。

防风：别名铜芸、回云、回草、百枝、百种。是一种药草的名字，多年生草本植物，其喜凉爽气候，耐寒，耐干旱，主产于河北、黑龙江、四川、内蒙古等地。防风的根可生用。味辛、甘，性微温。有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效。

陈皮：为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。药材分为“陈皮”和“广陈皮”。采摘成熟果实，剥取果皮，晒干或低温干燥。

白芍：也称白花芍药，是芍药科芍药属植物。在中国已有悠久的栽培历史，驰名中外，其称白花芍药。其根可入药。多年生草本或亚灌木，生于山坡、山谷的灌木丛或草丛中。我国大部分地区均有栽植。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

肉蔻：常绿乔木。叶互生，革质，长椭圆形，先端锐尖，全缘，叶面暗绿色。总状花序，腋生，花单性，异株，花冠黄白色。果实梨形，淡黄色或橙黄色，成熟时纵裂成两瓣，露出绯红色的假种皮，称为“豆蔻瓣”(Mace)，内含种子1枚，称“肉豆蔻”。种皮红褐色，木质坚硬。肉豆蔻所含挥发油，少量能促进胃液的分泌及胃 肠蠕动，而有开胃和促进食欲，消胀止痛的功效；但大量服用则有抑制作用，且有较显著的麻醉作用；挥发油中的萜类成分对细菌和霉菌均有抑制作用。肉豆蔻醚对正常人有致幻、抗炎作用；肉豆蔻及肉豆蔻醚能增强色胺的作用，体内外试验均对单胺氧化酶有中度的抑制作用。肉豆蔻对MCA和DMBA诱发的小鼠子宫癌及皮肤乳头状瘤有抑制作用。

吴萸：常绿灌木或小乔木，高3-10m。树皮青灰褐色，幼枝紫褐色，有细小圆形的皮孔；幼技、叶轴及花轴均被锈色绒毛。奇数羽状复叶对生，连叶柄长20-40cm；叶柄长4-8cm，小叶柄长2-5mm；小叶5-9，椭圆形至卵形，长5.5-15cm，宽3-7cm，先端骤狭成短尖，基部楔形至广楔形或圆形，全缘或有不明显的钝锯齿，侧脉不明显，两面均被淡黄褐色长柔毛，脉上尤多，有明显的油点，厚纸质或纸质。雌雄异株，聚伞圆锥花序，顶生；花轴粗壮，密被黄褐色长柔毛，花轴基部有小叶片状的狭小对生苞片2枚；萼片5，广卵形，长约1-2mm，被短柔毛；花瓣5，白色，长圆形，长4-6mm；雄花具5雄蕊，插生在极小的花盘上，花药基着，椭圆形，花丝粗短，被毛，退化子房先端4-5裂；雌花的花瓣较雄花瓣大，退化雄蕊鳞片状，子房上位，长圆形，心皮5，花后增宽成扁圆形，有粗大的腺点，花柱粗短，柱头先端4-5钱裂。果实扁球形，成熟时裂开成5个果瓣，呈蓇葖果状，紫红色，表面有粗大油腺点，每分果有种子1个，黑色，有光泽。花期6-8月，果期9-10月。《本草经集注》：蓼实为之使。恶丹参、消石、白垩。畏紫石英。配黄连：清肝和胃；配党参：温中补气；配五味子：温敛固涩；配当归：温经治血，调经止痛；配木瓜：和胃化湿，温中止痛。

补骨脂：又名：破故纸，婆固脂，胡韭子。属蔷薇目，豆科一年生直立草本，高60-150cm。叶为单叶，长7-8mm；叶柄长2-4.5cm，叶宽卵形，花序腋生，有花10-30朵，花冠黄色或蓝色，花瓣明显具瓣柄，旗瓣倒卵形，荚果卵形，花、果期7-10月。

白芷：多年生高大草本，高1-2.5米，根圆柱形，茎基部径2-5厘米，基生叶一回羽状分裂，复伞形花序顶生或侧生，果实长圆形至卵圆形。

以根入药，有祛病除湿、排脓生肌、活血止痛等功能。主治风寒感冒、头痛、鼻炎、牙痛。赤白带下、痛疖肿毒等症，亦可作香料。北方的一些省区有栽培，多自产自销，少数调省外。一般生于林下、林缘、溪旁、灌丛和山谷草地。白芷煎剂对大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌、人型结核杆菌等均有抑制作用。本品所含的氧前胡素体外试验对11种菌株有抗菌作用；欧前胡素亦有抗菌作用花椒毒素；对人型结核杆菌H37RV的米IC为100米cg/米l。水浸剂对奥杜盎氏小芽胞癣菌等致病真菌也有一定抑制作用。上行头目，下抵肠胃，中达肢体，遍通肌肤以至毛窍，而利泄邪气。如头风头痛，目眩目昏；如四肢麻痛，脚弱痿痹；如疮溃糜烂，排脓长肉；如两目作障，痛痒赤涩；如女人血闭，阴肿漏带；如小儿痘疮，行浆作痒，白芷皆能治之。第性味辛散，如头痛、麻痹、眼目、漏带、痈疡诸症，不因于风湿寒邪，而因于阴虚气弱及阴虚火炽者，俱禁用之。

生苡仁：含有丰富的水溶性纤维，可以由吸附胆盐（负责消化脂肪），使肠道对脂肪的吸收率变差，进而降低血脂肪、降血糖。可以促进体内血液和水分的新陈代谢，有利尿、消水肿等作用，并可帮助排便，所以可以帮助减轻体重。苡仁内含的薏苡脂有阻止癌细胞生长及伤害作用。

苏梗：是唇形科植物紫苏的干燥茎。含挥发油，其中主要为紫苏醛、左旋柠檬稀及少量a-蒎烯等。苏叶煎剂有缓和的解热作用；有促进消化液分泌，增进胃肠蠕动的作用；能减少支气管分泌，缓解支气管痉挛。本品水煎剂对大肠杆菌、痢疾杆菌、葡萄球菌均有抑制作用。

藿香：藿香有杀菌功能，口含一叶可除口臭，预防传染病，并能用作防腐剂。

芡实米：别名鸡头米、鸡头莲、刺莲等。是我国较常用中药材。应用历史悠久，在国内外久负盛名，本品为睡莲科植物芡的干燥成熟种仁。主要分布于黑龙江、吉林、辽宁、河北、河南、山东、江苏等地。芡实可以加强小肠吸收功能，提高尿木糖排泄率，增加血清胡萝卜素浓度；实验证明，血清胡萝卜素水平的提高，可使肺癌、胃癌的发病机率下降，大大减少癌症发生的机会。

炒山药：有健脾、除湿、补气、益肺、固肾、益精的功效，山药含有可溶性纤维，能推迟胃内食物的排空，控制饭后血糖升高。还能助消化、降血糖。用于糖尿病脾虚泄泻，小便频数。

五味子：为木兰科植物五味子S或华中五味子的干燥成熟果实。前者习称“北五味子”，后者习称“南五味子”。秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。唐等《新修本草》载“五味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味”，故有五味子之名。五味子分为南、北二种。古医书称它荎蕏、玄及、会及，最早列于神农本草经上品中药，能滋补强壮之力，药用价值极高，有强身健体之效，与琼珍灵芝合用治疗失眠。五味子醇提取物能降低由四氯化碳、硫代乙醇胺等引起的实验动物谷丙转氨酶升高．γ-五味子素（五味子乙素）具抗肝损伤作用。五味子素有广泛的中枢抑制作用，并且有安定作用的特点。五味子醇提取物5-10mg/kg灌胃可减少小鼠自发活动，协同戊巴比妥钠对小鼠的睡眠作用，对抗苯丙胺引起的小鼠兴奋，对抗咖啡因、烟碱引起的小鼠惊厥。五味子素（五味子醇甲）10-100mg/kg腹腔注射，随剂量的增加而减少小鼠自发活动，10mg/kg腹腔注射对抗咖啡因、苯丙胺引起的小鼠兴奋；60-120mg/kg腹腔注射明显延长小鼠巴比妥钠及戊巴比妥钠引起的小鼠睡眠时间；对抗电休克、戊四唑等引起的惊厥。五味子素有广泛的中枢抑制作用，并且有安定作用的特点。五味子有强心作用，其水浸液及稀醇浸液，可加强心肌收缩力，增加血管张力。煎剂离体实验对大鼠心肌细胞膜ATP酶活性有抑制作用；并对麻醉犬有降压作用。能增强机体对非特异性刺激的防御能力。

与现有技术相比，本发明的有益效果如下。

1、本发明的中药采用提取物，服用剂量小与现有技术相比，在患者长期服药过程中，不良反应少，同时，剂型为胶囊剂，中药成分提取效果好，明显提高了患者服药的耐受性。

2、本药品针对顽固性腹泻（又称为慢性腹泻）的脾肾阳虚、肝气乘脾，寒湿内阻、下注大肠的病机而设。肝肾阳虚，寒从中生，脾运失键则用苍术、白术、干姜、补骨脂、肉豆蔻、吴茱萸，温阳散寒，补火暖脾；湿阻气机，中焦不运，脘腹胀满，则用苏梗、藿香、白芷、生苡仁、茯苓、苍术、白术、陈皮，燥湿健脾，理气除满；脾胃气虚，肝木横侮，肠鸣腹痛，则用白芍、吴茱萸、防风、炙甘草，疏肝理气，缓急止痛；五味子、芡实米、炒山药，则补脾涩肠。炙甘草和诸药性，使君臣佐使诸药配伍，互为辅助，各味药协同起效，强化脾肾肝功能，平衡体内气血阴阳，保障气体正常升降疏通运行，使正气存内，邪有去路，起到健脾和胃，止泻固肠的作用，而且简便易行，费用低，无毒副作用、不良反应小。

3、本发明为中药制剂，不但抗湿性强，而且颗粒流动性好，易于填充，装量差异准确，崩解快，溶出度好，生物利用度高。与各类治疗慢性腹泻的药物相比，其特征是见效快、无毒副作用，且能调节人体神经系统功能，调整机体失调，增加机体免疫力，对阳虚体质及气血两虚患者均有显著疗效，副作用小。

4.本药剂从慢性腹泻的病机出发，调节肝脾肾三脏的虚实寒热错杂，综合痛泻药方、肾着汤、四神丸多方化裁加减，中药制剂具有见效快、标本兼治、兼顾调理、不易复发的效果，尤其对于慢性腹痛、腹泻、消化不良的治疗，有很显著的调理治疗作用，治愈后不复发，患者的消化功能变强，可解决患者病程长且缠绵难愈，大便次数多且大便稀溏或如水样的问题。

具体实施方式

下面，结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1。预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，由主药组分和胶囊辅料制成，其特征在于：主药组分由白术、苍术、干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、生苡仁、苏梗、藿香、芡实米、炒山药、五味子的提取物组成。

以每一千粒胶囊计，该药物胶囊各主药组分的用量分别为：白术60g、苍术60g、干姜60g、茯苓60g、炙甘草30g、防风60g、陈皮60g、白芍50g、肉蔻50g、吴萸30g、补骨脂60g、白芷50g、生苡仁180g、苏梗50g、藿香50g、芡实米60g、炒山药60g、五味子60g。

主药组分是采用以下方法制备：

步骤1：将白术、苍术、生苡仁、炒山药、芡实米研成细粉，过筛，备用；

步骤2：取干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、苏梗、藿香、五味子，加4倍量水浸泡1小时，第一煎大火烧沸后改小火煎1小时，滗出药汁备用；第二煎加1.5倍量水煎煮0.5小时，滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液；

步骤3：将步骤1制得的粉末与步骤2制得的滤液混合，熬成糊状物；

步骤4：将步骤3制得的糊状物低温烘干，粉碎，制得粉末。

胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种； 所述填充剂为红薯淀粉。

主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌，干燥，装入胶囊，即制得药物胶囊。

粘合剂为95％乙醇。

填充剂为蔗糖。

崩解剂为羧甲基淀粉钠。

吸湿剂采用微粉硅胶。

所述润滑剂为滑石粉。

所述低温烘干的温度控制在50℃。

实施例2。预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，由主药组分和胶囊辅料制成，其特征在于：主药组分由白术、苍术、干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、生苡仁、苏梗、藿香、芡实米、炒山药、五味子的提取物组成。

以每一千粒胶囊计，该药物胶囊各主药组分的用量分别为：白术80g、苍术80g、干姜80g、茯苓90g、炙甘草40g、防风80g、陈皮70g、白芍70g、肉蔻70g、吴萸40g、补骨脂75g、白芷70g、生苡仁240g、苏梗80g、藿香80g、芡实米100g、炒山药80g、五味子80g。

主药组分是采用以下方法制备：

步骤1：将白术、苍术、生苡仁、炒山药、芡实米研成细粉，过筛，备用；

步骤2：取干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、苏梗、藿香、五味子，加6倍量水浸泡1.5小时，第一煎大火烧沸后改小火煎1.5小时，滗出药汁备用；第二煎加2.5倍量水煎煮1小时，滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液；

步骤3：将步骤1制得的粉末与步骤2制得的滤液混合，熬成糊状物；

步骤4：将步骤3制得的糊状物低温烘干，粉碎，制得粉末。

胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种； 所述填充剂为红薯淀粉。

主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌，干燥，装入胶囊，即制得药物胶囊。

粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮。

填充剂为磷酸二氢钙。

崩解剂为羧甲基淀粉钠。

吸湿剂采用微粉硅胶。

所述润滑剂为硬脂酸富马酸钠。

所述低温烘干的温度控制在55℃。

实施例3。预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，由主药组分和胶囊辅料制成，其特征在于：主药组分由白术、苍术、干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、生苡仁、苏梗、藿香、芡实米、炒山药、五味子的提取物组成。

以每一千粒胶囊计，该药物胶囊各主药组分的用量分别为：白术75g、苍术75g、干姜75g、茯苓75g、炙甘草35g、防风75g、陈皮65g、白芍65g、肉蔻60g、吴萸35g、补骨脂70g、白芷65g、生苡仁200g、苏梗65g、藿香65g、芡实米85g、炒山药70g、五味子70g。

主药组分是采用以下方法制备：

步骤1：将白术、苍术、生苡仁、炒山药、芡实米研成细粉，过筛，备用；

步骤2：取干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、苏梗、藿香、五味子，加5倍量水浸泡1小时，第一煎大火烧沸后改小火煎1小时，滗出药汁备用；第二煎加2倍量水煎煮1小时，滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液；

步骤3：将步骤1制得的粉末与步骤2制得的滤液混合，熬成糊状物；

步骤4：将步骤3制得的糊状物低温烘干，粉碎，制得粉末。

胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种； 所述填充剂为红薯淀粉。

主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌，干燥，装入胶囊，即制得药物胶囊。

粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮。

填充剂为淀粉。

崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮。

吸湿剂采用微粉硅胶。

所述润滑剂为硬脂酸锌。

所述低温烘干的温度控制在52℃。

实施例4。预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，由主药组分和胶囊辅料制成，其特征在于：主药组分由白术、苍术、干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、生苡仁、苏梗、藿香、芡实米、炒山药、五味子的提取物组成。

以每一千粒胶囊计，该药物胶囊各主药组分的用量分别为：白术65g、苍术70g、干姜65g、茯苓68g、炙甘草35g、防风70g、陈皮62g、白芍58g、肉蔻60g、吴萸32g、补骨脂72g、白芷55g、生苡仁190g、苏梗70g、藿香75g、芡实米85g、炒山药75g、五味子75g。

主药组分是采用以下方法制备：

步骤1：将白术、苍术、生苡仁、炒山药、芡实米研成细粉，过筛，备用；

步骤2：取干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、苏梗、藿香、五味子，加4倍量水浸泡1小时，第一煎大火烧沸后改小火煎1小时，滗出药汁备用；第二煎加2倍量水煎煮1小时，滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液；

步骤3：将步骤1制得的粉末与步骤2制得的滤液混合，熬成糊状物；

步骤4：将步骤3制得的糊状物低温烘干，粉碎，制得粉末。

胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种； 所述填充剂为红薯淀粉。

主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌，干燥，装入胶囊，即制得药物胶囊。

粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物。

填充剂为海藻多糖。

崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮。

吸湿剂采用微粉硅胶。

所述润滑剂为二氧化硅。

所述低温烘干的温度控制在55℃。

实施例5。预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，由主药组分和胶囊辅料制成，其特征在于：主药组分由白术、苍术、干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、生苡仁、苏梗、藿香、芡实米、炒山药、五味子的提取物组成。

以每一千粒胶囊计，该药物胶囊各主药组分的用量分别为：白术60-80g、苍术60-80g、干姜60-80g、茯苓60-90g、炙甘草30-40g、防风60-80g、陈皮60-70g、白芍50-70g、肉蔻50-70g、吴萸30-40g、补骨脂60-75g、白芷50-70g、生苡仁180-240g、苏梗50-80g、藿香50-80g、芡实米60-100g、炒山药60-80g、五味子60-80g。

主药组分是采用以下方法制备：

步骤1：将白术、苍术、生苡仁、炒山药、芡实米研成细粉，过筛，备用；

步骤2：取干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、苏梗、藿香、五味子，加4-6倍量水浸泡1-1.5小时，第一煎大火烧沸后改小火煎1-1.5小时，滗出药汁备用；第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小时，滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液；

步骤3：将步骤1制得的粉末与步骤2制得的滤液混合，熬成糊状物；

步骤4：将步骤3制得的糊状物低温烘干，粉碎，制得粉末。

胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种； 所述填充剂为红薯淀粉。

主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌，干燥，装入胶囊，即制得药物胶囊。

粘合剂为95％乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物中的任意一种。

填充剂为蔗糖、磷酸二氢钙、淀粉、海藻多糖、壳寡糖中的一种或几种。

崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的任意一种。

吸湿剂采用微粉硅胶。

所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸富马酸钠、硬脂酸锌、硬脂酸镁、二氧化硅、聚乙二醇6000中的一种或几种。

所述低温烘干的温度控制在50-55℃。

实施例6。预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，由主药组分和胶囊辅料制成，其特征在于：主药组分由白术、苍术、干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、生苡仁、苏梗、藿香、芡实米、炒山药、五味子的提取物组成。

以每一千粒胶囊计，该药物胶囊各主药组分的用量分别为：白术75g、苍术72g、干姜75g、茯苓85g、炙甘草35g、防风72g、陈皮68g、白芍65g、肉蔻65g、吴萸38g、补骨脂60g、白芷68g、生苡仁235g、苏梗78g、藿香76g、芡实米90g、炒山药75g、五味子75g。

主药组分是采用以下方法制备：

步骤1：将白术、苍术、生苡仁、炒山药、芡实米研成细粉，过筛，备用；

步骤2：取干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、苏梗、藿香、五味子，加6倍量水浸泡1.5小时，第一煎大火烧沸后改小火煎1小时，滗出药汁备用；第二煎加2.5倍量水煎煮0.5小时，滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液；

步骤3：将步骤1制得的粉末与步骤2制得的滤液混合，熬成糊状物；

步骤4：将步骤3制得的糊状物低温烘干，粉碎，制得粉末。

胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种； 所述填充剂为红薯淀粉。

主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌，干燥，装入胶囊，即制得药物胶囊。

粘合剂为95％乙醇、。

填充剂为壳寡糖。

崩解剂为羧甲基淀粉钠。

吸湿剂采用微粉硅胶。

所述润滑剂为聚乙二醇6000。

所述低温烘干的温度控制在50℃。

实施例7。预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，由主药组分和胶囊辅料制成，其特征在于：主药组分由白术、苍术、干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、生苡仁、苏梗、藿香、芡实米、炒山药、五味子的提取物组成。

以每一千粒胶囊计，该药物胶囊各主药组分的用量分别为：白术60g、苍术80g、干姜60g、茯苓90g、炙甘草30g、防风80g、陈皮60g、白芍50g、肉蔻70g、吴萸40g、补骨脂60g、白芷50g、生苡仁240g、苏梗80g、藿香50g、芡实米100g、炒山药60g、五味子80g。

主药组分是采用以下方法制备：

步骤1：将白术、苍术、生苡仁、炒山药、芡实米研成细粉，过筛，备用；

步骤2：取干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、苏梗、藿香、五味子，加6倍量水浸泡1.5小时，第一煎大火烧沸后改小火煎1.5小时，滗出药汁备用；第二煎加1.5倍量水煎煮0.5小时，滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液；

步骤3：将步骤1制得的粉末与步骤2制得的滤液混合，熬成糊状物；

步骤4：将步骤3制得的糊状物低温烘干，粉碎，制得粉末。

胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种； 所述填充剂为红薯淀粉。

主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌，干燥，装入胶囊，即制得药物胶囊。

粘合剂为95％乙醇。

填充剂为蔗糖。

崩解剂为羧甲基淀粉钠。

吸湿剂采用微粉硅胶。

所述润滑剂为滑石粉。

所述低温烘干的温度控制在50℃。

实施例8。预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，由主药组分和胶囊辅料制成，其特征在于：主药组分由白术、苍术、干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、生苡仁、苏梗、藿香、芡实米、炒山药、五味子的提取物组成。

以每一千粒胶囊计，该药物胶囊各主药组分的用量分别为：白术60-80g、苍术60-80g、干姜60-80g、茯苓60-90g、炙甘草30-40g、防风60-80g、陈皮60-70g、白芍50-70g、肉蔻50-70g、吴萸30-40g、补骨脂60-75g、白芷50-70g、生苡仁180-240g、苏梗50-80g、藿香50-80g、芡实米60-100g、炒山药60-80g、五味子60-80g。

主药组分是采用以下方法制备：

步骤1：将白术、苍术、生苡仁、炒山药、芡实米研成细粉，过筛，备用；

步骤2：取干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、苏梗、藿香、五味子，加4-6倍量水浸泡1-1.5小时，第一煎大火烧沸后改小火煎1-1.5小时，滗出药汁备用；第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小时，滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液；

步骤3：将步骤1制得的粉末与步骤2制得的滤液混合，熬成糊状物；

步骤4：将步骤3制得的糊状物低温烘干，粉碎，制得粉末。

胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种； 所述填充剂为红薯淀粉。

主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌，干燥，装入胶囊，即制得药物胶囊。

粘合剂为95％乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物中的任意一种。

填充剂为蔗糖、磷酸二氢钙、淀粉、海藻多糖、壳寡糖中的一种或几种。

崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的任意一种。

吸湿剂采用微粉硅胶。

所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸富马酸钠、硬脂酸锌、硬脂酸镁、二氧化硅、聚乙二醇6000中的一种或几种。

所述低温烘干的温度控制在50-55℃。

实施例9。预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，由主药组分和胶囊辅料制成，其特征在于：主药组分由白术、苍术、干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、生苡仁、苏梗、藿香、芡实米、炒山药、五味子的提取物组成。

以每一千粒胶囊计，该药物胶囊各主药组分的用量分别为：白术80g、苍术80g、干姜65g、茯苓85g、炙甘草35g、防风60g、陈皮60-70、白芍50g、肉蔻70g、吴萸35g、补骨脂75g、白芷50-0g、生苡仁220g、苏梗75g、藿香70g、芡实米85g、炒山药75g、五味子70g。

主药组分是采用以下方法制备：

步骤1：将白术、苍术、生苡仁、炒山药、芡实米研成细粉，过筛，备用；

步骤2：取干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、苏梗、藿香、五味子，加4倍量水浸泡1小时，第一煎大火烧沸后改小火煎1.5小时，滗出药汁备用；第二煎加2.5倍量水煎煮1小时，滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液；

步骤3：将步骤1制得的粉末与步骤2制得的滤液混合，熬成糊状物；

步骤4：将步骤3制得的糊状物低温烘干，粉碎，制得粉末。

胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种； 所述填充剂为红薯淀粉。

主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌，干燥，装入胶囊，即制得药物胶囊。

粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯。

填充剂为壳寡糖。

崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮。

吸湿剂采用微粉硅胶。

所述润滑剂为二氧化硅。

所述低温烘干的温度控制在55℃。

实施例10。预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，由主药组分和胶囊辅料制成，其特征在于：主药组分由白术、苍术、干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、生苡仁、苏梗、藿香、芡实米、炒山药、五味子的提取物组成。

以每一千粒胶囊计，该药物胶囊各主药组分的用量分别为：白术80g、苍术80g、干姜60g、茯苓60g、炙甘草30g、防风60g、陈皮70g、白芍50g、肉蔻70g、吴萸30g、补骨脂75g、白芷50g、生苡仁240g、苏梗50g、藿香80g、芡实米60g、炒山药80g、五味子60g。

主药组分是采用以下方法制备：

步骤1：将白术、苍术、生苡仁、炒山药、芡实米研成细粉，过筛，备用；

步骤2：取干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、苏梗、藿香、五味子，加5倍量水浸泡1.5小时，第一煎大火烧沸后改小火煎1.5小时，滗出药汁备用；第二煎加1.5倍量水煎煮0.5小时，滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液；

步骤3：将步骤1制得的粉末与步骤2制得的滤液混合，熬成糊状物；

步骤4：将步骤3制得的糊状物低温烘干，粉碎，制得粉末。

胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种； 所述填充剂为红薯淀粉。

主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌，干燥，装入胶囊，即制得药物胶囊。

粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物。

填充剂为淀粉。

崩解剂为羧甲基淀粉钠。

吸湿剂采用微粉硅胶。

所述润滑剂为滑石粉。

所述低温烘干的温度控制在50℃。

试验例。本发明中药对慢性腹泻的防治效果，临床选择172例作为观察对象，并随机分为治疗组136例。治疗组腹痛46例，发烧21例，呕吐14例，稀水样便49例，粘液便56例，均是采用其它中西药无明显疗效者。服用本发明所述的治疗腹泻的胶囊，每日3次，每次6粒，30天为1疗程，一般1-3个疗程，必要时加服1-2个疗程。

服用方法：对观察对象口服实施例的口服液，每日三次，一次一剂 200ml，3天为一疗程，观察期6天，共两个疗程。

根据《中医病证诊断疗效标准》疗效评定标准如下：

1、治愈：大便正常，腹痛肠鸣和发热等其他症状消失，临床检验正常。

2、好转：大便次数明显减少，腹痛肠鸣和发热等其他症状改善。

3、未愈：症状未见改善。

治疗效果：治愈的有 95例，好转的有36例，未愈的5例，总有效率96.3%，并且在观察期间未发现有明显的毒副作用。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，由主药组分和胶囊辅料制成，其特征在于：主药组分由白术、苍术、干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、生苡仁、苏梗、藿香、芡实米、炒山药、五味子的提取物组成；

以每一千粒胶囊计，该药物胶囊各主药组分的用量分别为：白术60-80g、苍术60-80g、干姜60-80g、茯苓60-90g、炙甘草30-40g、防风60-80g、陈皮60-70g、白芍50-70g、肉蔻50-70g、吴萸30-40g、补骨脂60-75g、白芷50-70g、生苡仁180-240g、苏梗50-80g、藿香50-80g、芡实米60-100g、炒山药60-80g、五味子60-80g；

主药组分是采用以下方法制备：

步骤1：将白术、苍术、生苡仁、炒山药、芡实米研成细粉，过筛，备用；

步骤2：取干姜、茯苓、炙甘草、防风、陈皮、白芍、肉蔻、吴萸、补骨脂、白芷、苏梗、藿香、五味子，加4-6倍量水浸泡1-1.5小时，第一煎大火烧沸后改小火煎1-1.5小时，滗出药汁备用；第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小时，滗出药液与第一煎汁合并、过滤制得滤液；

步骤3：将步骤1制得的粉末与步骤2制得的滤液混合，熬成糊状物；

步骤4：将步骤3制得的糊状物低温烘干，粉碎，制得粉末；

胶囊辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、吸湿剂、润滑剂中的一种或数种； 所述填充剂为红薯淀粉；

主药组分制备完成后加入胶囊辅料混合搅拌，干燥，装入胶囊，即制得药物胶囊。

2.如权利要求1所述的预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，其特征在于：粘合剂为95％乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物中的任意一种。

3.如权利要求1所述的预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，其特征在于：填充剂为蔗糖、磷酸二氢钙、淀粉、海藻多糖、壳寡糖中的一种或几种。

4.如权利要求1所述的预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，其特征在于：崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的任意一种。

5.如权利要求1所述的预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，其特征在于：吸湿剂采用微粉硅胶。

6.如权利要求1所述的预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，其特征在于：所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸富马酸钠、硬脂酸锌、硬脂酸镁、二氧化硅、聚乙二醇6000中的一种或几种。

7.如权利要求1所述的预防并治疗慢性腹泻的药物胶囊，其特征在于：所述低温烘干的温度控制在50-55℃。