CN103055239B - 养颜祛斑的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明的目的是提供一种养颜祛斑的中药及其制备方法，该中药包括炙黄芪、党参、炒白术、当归、炒白芍、陈皮、柴胡、升麻、炙甘草、熟地黄、肉桂、砂仁、龟甲胶、鹿角胶、黄精、红花、桃仁、牛膝、枸杞子、生牡蛎、黄柏、紫河车、知母、生地黄、檀香、卷柏、白芷、桑白皮、杜仲、川牛膝、牡丹皮。本发明所提供的养颜祛斑的中药去除黄褐斑效果良好，未发现不良反应，安全可靠。

Description

养颜祛斑的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种养颜祛斑的中药及其制备方法。

背景技术

黄褐斑是黄褐斑俗称蝴蝶斑、妊娠斑，属中医学黧黑斑范畴，是一种临床常见的慢性皮肤色素代谢障碍性疾病。其病因较为复杂，目前西医治疗黄褐斑尚无特效药物，疗效不理想。表现为：①面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎症表现及鳞屑；②无明显自觉症状；③女性多发，主要发生在青春期后；④病情可有一定季节性，常夏重冬轻。

黄褐斑的出现多数与内分泌有关，尤其是和女性的雌激素水平有关，月经不调、妊娠、服避孕药或肝功能不好以及慢性肾病都可能出现黄褐斑。此外日晒和精神因素也会加重本病。孕妇常常在妊娠3个月以后出现黄褐斑，多数人在分娩后月经恢复正常时逐渐消退。如果长期不退，需要进行治疗。

西药对黄褐斑的治疗常用外用药为丝白祛斑霜，氢醌霜。市面上有一些美白祛斑化妆品含有熊果苷、维生素C/E及其衍生物、一些植物黄酮类及多酚类提取物、烟酰胺等美白成分，外用也有一定的效果，可以配合使用。不论是美白化妆品还是药物，使用时间至少要在两个月以上才能看到效果，需要坚持。另外果酸换肤。和维生素C离子导入等治疗也有一定的治疗效果。这些药物需要长期服用，不能在短期内见效。现有技术中黄褐斑的治疗比较困难，需要有耐心，慢慢调理。

中医药治疗黄褐斑愈来愈受到重视。国内部分学者为探讨中医药治疗黄褐斑的机制进行了较多的实验研究，但在这方面的研究中，总体上单昧中药研究较多，复方中药研究较少。许多研究发现超氧自由基(0FR)改变与皮肤黑素的形成及色素沉着有关。当自由基增多时，可使脂类形成脂质过氧化物(LPO)，引起脂质过氧化，而皮脂中的这种不稳定的LPO又很容易继续转变并分解为丙二醛(MDA)。诱发产生色素沉着性皮肤疾病。目前中医对黄褐斑的治疗还处于研究发展阶段，缺乏经过系统性研究的有效药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种养颜祛斑的中药及其制备方法，本发明所提供的养颜祛斑的中药去除黄褐斑效果良好，未发现不良反应，安全可靠。

本发明所述的养颜祛斑的中药，是由包括如下重量份的原料制备而成的：

炙黄芪20～80    党参5～40      炒白术10～50     当归5～40

炒白芍10～50    陈皮5～30      柴胡3～20        升麻3～20 

炙甘草5～40     熟地黄10～50   肉桂1～8         砂仁5～40 

龟甲胶5～40     鹿角胶3～20    黄精5～40        红花2～15

桃仁3～20       牛膝5～40      枸杞子10～50     生牡蛎10～50    

黄柏3～20      紫河车3～20      知母3～20       生地黄10～50   

 檀香2～15      卷柏5～30        白芷5～40      桑白皮5～40     

杜仲5～40      川牛膝5～40      牡丹皮3～20。

本发明所述的养颜祛斑的中药，其优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的：

炙黄芪30～70     党参10～30      炒白术20～40     当归10～30

炒白芍20～40     陈皮8～20       柴胡4～12        升麻4～12 

炙甘草10～30     熟地黄20～40    肉桂1～5         砂仁8～25 

龟甲胶10～30     鹿角胶5～15     黄精10～30       红花3～10

桃仁5～15        牛膝 8～25      枸杞子20～40     生牡蛎20～40     

黄柏4～12       紫河车4～12       知母5～15      生地黄20～40    

檀香3～10       卷柏8～20         白芷8～25      桑白皮8～25      

杜仲10～30      川牛膝10～30      牡丹皮5～15。

本发明所述的养颜祛斑的中药，其进一步优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的：

炙黄芪50      党参20      炒白术30      当归20 

炒白芍30      陈皮12      柴胡8         升麻8 

炙甘草20      熟地黄30    肉桂3         砂仁 15 

龟甲胶 20     鹿角胶 10    黄精20        红花6 

桃仁10       牛膝15       枸杞子30      生牡蛎30     

黄柏8        紫河车8      知母10        生地黄30     

檀香6        卷柏12       白芷15        桑白皮15     

杜仲20       川牛膝20      牡丹皮10。 

本发明所述的养颜祛斑的中药，它的活性成分是通过以下方法制备而成的： 

取全部31味药材，加水提取两次，第一次加入相当于药材总重量8～12倍的水，提取1～3小时，第二次加入相当于药材总重量8～12倍的水，提取1～3小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.22～1.30的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为50%～60%，搅拌匀，静置12～24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.24～1.30的浸膏，即得所述的活性成分。

本发明所述的养颜祛斑的中药，它的活性成分是通过以下的优选方法制备而成的：

取全部31味药材，加水提取两次，第一次加入相当于药材总重量8～10倍的水，提取2小时，第二次加入相当于药材总重量8～10倍的水，提取2小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.26的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为55%，搅拌匀，静置12～24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.26的浸膏，即得所述的活性成分。

本发明所述的养颜祛斑的中药，它的膏剂是通过以下方法制备而成的： 

取全部31味药材，第一次加入相当于药材总重量8～10倍的水，提取2小时，第二次加入相当于药材总重量8～10倍的水，提取2小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.30～1.40的浸膏，然后加入5～20重量份的炼蜜，混合均匀，即得。

本发明所述的养颜祛斑的中药，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂。

本发明中中药详细情况如下：

炙黄芪

本品为黄芪的炮制加工品。味甘，性温。归肺、脾经。功能益气补中。用于气虚乏力，食少便溏。

党参

本品为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula（Franch.）Nannf．、素花党参Codonopsis pilosula Nannf．var．modesta（Nannf.）L T. Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv．的干燥根。秋季采挖，洗净，晒干。味甘，性平。归脾、肺经。功能健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。

炒白术

本品白术的炮制品，将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒至焦黄色、逸出焦香气，取出，筛去蜜炙麸皮。 每100kg白术片，用蜜炙麸皮10kg。白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koldz．的干燥根茎。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。 味苦、甘，性温。 归脾、胃经。功能健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。 用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸、水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便清，胎动不安。

当归

本品为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels.的干燥根。秋末采挖，除去须根和泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏于。味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。功能补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

炒白芍

本品为白芍的炮制品，取净白芍片，锅内炒至微黄色。白芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。味苦、酸，性微寒。归肝、脾经。功能养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。

陈皮

本品为芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。药材分为“陈皮”和“广陈皮”。采摘成熟果实，剥取果皮，晒干或低温干燥。味苦、辛，性温。归肺、脾经。功能理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。味辛，性温。归脾、胃、肺经。功能燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。

柴胡

本品为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scocrzonerifolium Willd．的干燥根。按性状不同，分别习称“北柴胡”及“南柴胡”。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。 味苦，性微寒。 归肝、胆经。功能和解表里，疏肝，升阳。 用于感冒发热．寒热往来，胸胁胀痛，月经不调；子宫脱垂，脱肛。

升麻

本品为毛茛科植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifoliaKom．、兴安升麻Cimicifuga dahurica（Turcz.）Maxim．或升麻Cimicifuga foetida L．的干燥根茎。秋季采挖，除去泥沙，晒至项根子时，燎去或除去须根，晒干。味辛、微甘，微寒。 归肺、脾、胃、大肠经。功能发表透疹，清热解毒，升举阳气。 用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。

灸甘草

本品为甘草的炮制加工品，炙甘草是用蜜烘制的甘草。味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。

熟地黄

本品为生地黄的炮制加工品。味甘，微温。归肝、肾经。功能补血滋阴，益精填髓。用于血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩晕，耳鸣，须发早白。

肉桂

本品为樟科植物肉桂CiNNamomum cassia Presl的干燥树皮。多于秋季剥取，阴干。味辛、甘，性大热。 归肾、脾、心、肝经。功能补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。 用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。

砂仁

本品为姜科植物阳春砂Amomum villosum Lour.、绿壳砂Amomum villosum Lour.var xanthioodes T．L．Wu etSenjen或海南砂Amomum longiligulare T．L．Wu的干燥成熟果实。夏、秋间果实成熟时采收，晒干或低温干燥。味辛，性温。归脾、胃、肾经。功能化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。

龟甲胶

本品为将龟甲漂泡洗净，分次水煎，滤过，合并滤液(或加入白矾细粉少许)，静置，滤取胶液，浓缩(可加适量的黄酒、冰糖及豆油)至稠膏状，冷凝，切块，晾干，即得。味咸、甘，性凉。 归肝、肾、心经。功能滋阴，养血，止血。 用于阴虚潮热．骨蒸盗汗，腰膝酸软，血虚萎黄，崩漏带下。

鹿角胶

本品为鹿角经水煎煮、浓缩制成的固体胶。鹿角为鹿科动物马鹿Cervus elaphus Linnaeus或梅花鹿Cervus nippon Temminck已骨化的角或锯茸后翌年春季脱落的角基，分别习称“马鹿角”、“梅花鹿角”、“鹿角脱盘”。多于春季拾取，除去泥沙，风干。味甘、咸，性温。归肾、肝经。功能温补肝肾，益精养血。用于肝肾不足所致的腰膝酸冷，阳痿遗精，虚劳赢瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛。

黄精

本品为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygona- tum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎。按形状不同，习称“大黄精”、“鸡头黄精”、“姜形黄精”。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中略烫或蒸至透心，干燥。味甘，性平。归脾、肺、肾经。功能补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。

红花

本品为菊科植物红花Carthamus tinctorius L. 的干燥花。夏季花由黄变红时采 摘，阴干或晒干。味辛，性温。归心、肝经。功能活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

桃仁

本品为蔷薇科植物桃Prunus persica（L.）Batsch或山桃Prunus davidiana（Cars.）Franch．的干燥成熟种子。果实成熟后采收，除去果肉和核壳，取出种子，晒干。味苦、甘，性平。归心、肝、大肠经。功能活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。

牛膝

本品为苋科植物牛膝 Achyranthes bidentata Bl．的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖，除去须根和泥沙，捆成小把，晒至于皱后，将顶端切齐，晒干。味苦、甘、酸，性平。归肝、肾经。功能逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，日疮，吐血，衄血。

蜂蜜

本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所酿的蜜。春至秋季采收，滤过。味甘，性平。归肺、脾、大肠经。功能补中，润燥，止痛，解毒；外用生肌敛疮。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘，解乌头类药毒；外治疮疡不敛，水火烫伤。

枸杞子

本品为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗，或晾至皮皱后，晒干，除去果梗。味甘，性平。归肝、肾经。功能滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

生牡蛎

本品为牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostrea  talie nwhanensis Crosse或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould的贝壳。全年均可捕捞，去肉，洗净。晒干。味咸，性微寒。归肝、胆、肾经。功能重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕耳呜，瘰疬痰核，瘕瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛。用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸。

黄柏

本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid. 或黄檗Phellodendron amurense Rupr. 的干燥树皮。的干燥树皮。习称“川黄柏”。剥取树皮后，除去粗皮，晒干。味苦，性寒。归肾、膀胱经。功能清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。

紫河车

本品为健康人的干燥胎盘。将新鲜胎盘除去羊膜和脐带，反复冲洗至去净血液，蒸或置沸水中略煮后，干燥。味甘、咸，性温。归肺、肝、肾经。功能温肾补精，益气养血。用于虚劳羸瘦，阳痿遗精，不孕少乳，久咳虚喘，骨蒸劳嗽，面色萎黄，食少气短。

知母

本品为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloidesBge．的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去须根和泥沙，晒干，习称“毛知母”；或除去外皮，晒干。味苦、甘，性寒。归肺、胃、肾经。功能清热泻火，滋阴润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

生地黄

本品为玄参科植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，将地黄缓缓烘焙至约八成干。味甘，性寒。归心、肝、肾经。功能清热凉血，养阴生津。用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴。

檀香

本品为檀香科植物檀香santalum album L．树干的心材。味辛，性温。 归脾、胃、心、肺经。功能行气温中，开胃止痛。 用于寒凝气滞。胸痛，腹痛，胃痛食少；冠心病，心绞痛。

卷柏

本品为卷柏科植物卷柏Selaginella tamariscina (Beauv.) Spring 或垫状卷柏 Selaginella pulvinata (HooK.et Grev.) Maxim.的干燥全草。全年均可采收，除去须 根及泥沙，晒干。味辛，性平。归肝、心经。功能活血通经。用于经闭痛经。{徵}瘕痞块，跌扑损伤。卷柏炭化瘀止 血。用于吐血，崩漏，便血，脱肛。 

白芷

本品为伞型科植物白芷Angelica dahurica (Fisch.ex Hoffm.) Benth. et Hook.f.或杭白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.) Benth.et Hook.f. var.formosana  (Boiss.)Shan et Yuan 的干燥根。夏、秋间叶黄时采挖，除去须根及泥沙，晒干或低温干燥。味辛，性温。归胃、大肠、肺经。功能散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻 塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。 

桑白皮

本品为桑科植物桑Morus alba L. 的干燥根皮。秋末叶落时至次春发芽前采挖根部，刮去黄棕色粗皮，纵向剖开，剥取根皮，晒干。 味甘，性寒。归肺经。功能与主治泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤 浮肿。 

杜仲

本品为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮。4～6月剥取，刮去粗皮，堆置“发汗”至内皮呈紫褐色，晒干。味甘，性温。归肝、肾经。功能补肝肾，强筋骨，安胎。用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩，妊娠漏血，胎动不安。

川牛膝

本品为苋科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan 的干燥根。秋、冬二季采挖，除去芦头、须根及泥沙，烘或晒至半干，堆放回润.再烘干或晒干。味甘、微苦，性平。归肝、肾经。功能逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭癞瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿痹痛，足痿筋挛，尿血血淋。

牡丹皮

毛茛科植物牡丹 Paeonia suffruticosa Andr. 的干燥根皮。秋季采挖根部，除去细根和泥沙，剥取根皮，晒干或刮去粗皮，除去木心，晒干。前者习称连丹皮，后者习称刮丹皮。味甘，性平。归肺、肝、肾经。功能补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。

中医学认为本病发生与肝、脾、肾三脏关系密切。《外科正宗》“：黧黑斑者，水亏不能制火，血弱不能华肉，以致火燥结成斑黑，色枯不泽”。《医宗金鉴·外科心法要诀》认为本病“源于忧思抑郁，血弱不华，火燥结滞而生于面上，妇女多有之”。 病机属于虚实夹杂，实者多由于肝郁气滞，郁而化热，灼伤阴血，血瘀脉络；虚者多由于肝肾不足，冲任失调，水亏火旺，更加灼伤阴血，脉络瘀阻；因此“肝肾不足，瘀血阻络”是病机关键，治疗宜健脾益气，滋肾清肝，活血消斑为法。本发明以补中益气丸、龟鹿二仙丸、滋肾丸桃红四物汤等为主要选方，具有健脾益气，滋肾清肝，活血化瘀的功效。其中当归、卷柏、白芷、桑白皮、生牡蛎、白芍、红花等养血柔肝活血消斑， 配合柴胡、当归、白芍取其逍遥散之意，疏肝解郁，健脾化湿。加用白芷取其芳香疏风，引药上达颜面，并有解郁散肝之效。 现代医学研究证实[，酪氨酸酶是黑素生物合成途径主要限速酶，而生地、当归、红花等具有较强的抑制酪氨酸酶活性的作用，防止酪氨酸氧化形成黑素；卷柏、桑白皮、白芷则能有效抑制酪氨酸酶活性及吸收紫外线。 

本发明根据祖国中医学“治病求本、扶正驱邪、活血化淤”的理论,对于由肝气郁滞、情志失调、思虑过度及病后失调而致的面部色素沉积,采用能健脾益气，养血活血，补肾填精，理气化瘀的方法改善机体的新陈代谢、促进微循环、消除脉络阻滞使经脉畅通。滋水以补肾为主,肾水得补而肝血生,肾气足而阳气运行,阳气运行则肝血得行。肝血充足则心阳得生,心阳旺盛则斑消面自华。对黄褐斑的治疗不是单纯的祛斑治疗，而是一个长期对全身体质调节治疗过程，本发明是对肝郁脾虚，气虚血瘀，肾精亏虚型复合证型黄褐斑各脏腑全面调节，研究发现疏肝解郁、养血活血、益气填精能提高机体SOD活性、清除多余氧自由基的作用，从而提高黄褐斑的治愈率；使全身气血调和，气血阴阳恢复平衡。是从复合型黄褐斑的发病根源入手，起到改善内循环，淡化黄褐斑的功效。提高机体SOD活性、清除多余氧自由基的作用和整体调治防治复发等多重功效。

如实施例7和实施例8的临床试验结果表明，本发明的中药养颜祛斑具有较好的效果，治疗黄褐斑有效率可达到98%；并且在临床施治的过程中，未见毒副作用，安全可靠。

本发明提供的中药克服了现有技术的缺陷，相对于现有技术具有突出的实质性特点和显著地进步。

具体实施方式

实施例1

炙黄芪20g    党参5g      炒白术10g    当归5g

炒白芍10g    陈皮5g      柴胡3g        升麻3g 

炙甘草5g     熟地黄10g   肉桂1g        砂仁5g 

龟甲胶5g     鹿角胶3g    黄精5g        红花2g

桃仁3g       牛膝5g      枸杞子10g     生牡蛎10g    

黄柏3g       紫河车3g     知母3g       生地黄10g  

 檀香2g      卷柏5g       白芷5g       桑白皮5g    

杜仲5g       川牛膝5g     牡丹皮3g。

取全部31味药材，加水提取两次，第一次加入1392g的水，提取1小时，第二次加入1392g的水，提取1小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.22的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为50%，搅拌匀，静置12小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.24的浸膏，即得所述的活性成分。

实施例2

炙黄芪80g    党参40g      炒白术50g     当归40g

炒白芍50g    陈皮30g      柴胡20g        升麻20g 

炙甘草40g     熟地黄50g   肉桂8g         砂仁40g 

龟甲胶40g     鹿角胶20g    黄精40g        红花15g

桃仁20g       牛膝40g       枸杞子150g     生牡蛎50g    

黄柏20g      紫河车20g      知母20g        生地黄50g   

 檀香15g      卷柏30g        白芷40g       桑白皮40g     

杜仲40g      川牛膝40g      牡丹皮20g。

取全部31味药材，加水提取两次，第一次加入14136g的水，提取3小时，第二次加入14136g的水，提取3小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.30的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为60%，搅拌匀，静置24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.30的浸膏，即得所述的活性成分。

将活性成分与适量淀粉和糊精混合，制粒，干燥，压片，即得本发明的片剂。

实施例3

炙黄芪50g      党参20g      炒白术30g      当归20g 

炒白芍30g      陈皮12g      柴胡8g         升麻8g 

炙甘草20g      熟地黄30g    肉桂3g        砂仁 15g 

龟甲胶 20g     鹿角胶 10g    黄精20g        红花6g 

桃仁10g       牛膝15g       枸杞子30g      生牡蛎30g     

黄柏8g        紫河车8g      知母10g        生地黄30g     

檀香6g        卷柏12g       白芷15g        桑白皮15g     

杜仲20g       川牛膝20g      牡丹皮10g。 

取全部31味药材，加水提取两次，第一次加入5410g的水，提取2小时，第二次加入4328g的水，提取2小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.26的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为55%，搅拌匀，静置18小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.26的浸膏，即得所述的活性成分。

将活性成分与适量蔗糖和防腐剂混合，加水至10000g，即得本发明口服液。

实施例4

炙黄芪30g     党参30g         炒白术30g     当归30g

炒白芍40g     陈皮20g         柴胡12g        升麻12g 

炙甘草30g     熟地黄40g       肉桂5g        砂仁25g 

龟甲胶30g     鹿角胶15g       黄精30g       红花10g

桃仁15g       牛膝25g         枸杞子40g     生牡蛎40g     

黄柏12g       紫河车12g       知母15g      生地黄40g    

檀香10g       卷柏20g         白芷25g      桑白皮25g      

杜仲30g      川牛膝30g      牡丹皮15g。

取全部31味药材，加水提取两次，第一次加入5944g的水，提取1.5小时，第二次加入6687g的水，提取2小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.24的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为53%，搅拌匀，静置16小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.28的浸膏，即得所述的活性成分。

将活性成分与适量蔗糖混合，制成颗粒，干燥，即得本发明颗粒剂。

实施例5 

炙黄芪70g      党参10g        炒白术20g      当归10g

炒白芍20g      陈皮8g         柴胡4g         升麻4g 

炙甘草10g      熟地黄20g      肉桂2g         砂仁8g 

龟甲胶10g      鹿角胶5g       黄精10g        红花3g

桃仁5g         牛膝 8g        枸杞子20g      生牡蛎20g    

黄柏4g         紫河车4g       知母5g        生地黄20g   

檀香3g         卷柏8g         白芷8g        桑白皮8g      

杜仲10g        川牛膝10g      牡丹皮5g。

取全部31味药材，第一次加入3872g的水，提取2.5小时，第二次加入2816g的水，提取1.5小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.34的浸膏，然后加入5g的炼蜜，混合均匀，即得。

实施例6

炙黄芪60g     党参24g      炒白术35g     当归24g

炒白芍35g     陈皮23g      柴胡18g       升麻18g 

炙甘草24g     熟地黄35g    肉桂5g        砂仁24g 

龟甲胶24g     鹿角胶18g    黄精24g        红花11g

桃仁18g       牛膝 24g      枸杞子35g     生牡蛎35g     

黄柏18g      紫河车18g      知母18g       生地黄35g   

檀香11g      卷柏23g        白芷24g      桑白皮24g     

杜仲24g      川牛膝24g      牡丹皮18g。

取全部31味药材，加水提取两次，第一次加入6759g的水，提取1.8小时，第二次加入8261g的水，提取1.3小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.29的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为58%，搅拌匀，静置20小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.25的浸膏，即得所述的活性成分。

将活性成分置真空干燥箱中70℃干燥，粉碎过100目筛，加入适量淀粉、二氧化硅 、硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得本发明胶囊剂。

实施例7

本发明所述中药的临床试验情况：

1、病例选择

本研究100例黄褐斑患者, 均为女性患者, 随机分为治疗组对照组两组。治疗组50例, 年龄最小26岁, 最大55岁, 平均38. 08岁; 病程最短4个月, 最长13年, 平均4. 83年;病情程度, 轻度6例, 中度21例, 重度23例。对照组50例, 年龄最小27岁, 最大54岁, 平均38. 59岁; 病程最短6个月, 最长10年, 平均4. 57年; 病情程度, 轻度7例, 中度23例, 重度20例。两组患者在年龄、病程及病情比较上, 经统计学处理无显著性差异( P> 0.05) , 具有可比性。诊断符合中国中西医结合学会皮肤病专业委员会色素病学组2003年修订的黄褐斑的临床诊断标准。

2、诊断标准

根据《中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组黄褐斑临床诊断和疗效标准》制订临床诊断标准:(1)面部淡褐色至深褐色界线清楚的斑片,通常对称分布,无炎症表现及鳞屑;(2)无明显自觉症状;(3)主要发生在青春期后,女性多发;(4)病情有一定季节性,夏重冬轻;(5)无明显内分泌疾病并排除疾病引起的色素沉着;(6)色素沿着区域平均光密度值大于自身面部平均光密度值的20%以上。

疗效判定标准：

疗效评定标准

(1)评分方法和标准 

皮损面积评分:0分为无皮损,1分为皮损面积<2 cm2,2分为皮损面积2～4 cm2,3分为皮损面积>4 cm²。

皮损颜色评分:0分为正常肤色，1分为淡褐色,2分为褐色,3分为深褐色。总积分=皮损面积评分+皮损颜色评分。

治疗后下降指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分。

(2)疗效标准  

参考5黄褐斑的临床诊断和疗效标准(2003年修订稿)。

基本痊愈:肉眼视色斑面积消退90%以上,颜色基本消失。

显效:肉眼视色斑面积消退60%～89%,颜色明显变淡。

好转:肉眼视色斑面积消退30%～59%,颜色变淡。

无效:肉眼视色斑面积消退少于30%,颜色变化不明显。

4、药物使用方法 

治疗组：服用本发明实施例3的药物，每日两次，每次服用相当于生药量130g的药物，连续服用3个月。

对照组：单纯给予维生素 E 100 mg，维生素 C200 mg，每天3 次口服，10 d 为1 个疗程。连续治疗3 个疗程后观察疗效。

5、临床治疗结果，以表格形式汇总

统计学方法　计量资料采用t 检验, 计数资料采用V2检验, 数据统计分析采用SPSS13. 0统计软件进行分析。

治疗结果　两组疗效比较治疗组50例, 基本治愈5例, 显效27例, 好转17例, 无效1例, 总有效率为98%, 对照组50例, 基本治愈4例, 显效18例, 好转21例, 无效7例, 总有效率为86%。两组治疗12周后,治疗组总有效率明显优于对照组, 经卡方检验两组疗效之间差异具有统计学意义( Z= -7. 472, P<0. 01) 。

两组患者治疗前后总积分及下降指数比较表, 见表1。

 

表1表明, 两组患者治疗后总积分与治疗前相比,有明显下降, 具有统计学意义( P< 0. 01) ; 两组间比较, 具有统计学意义( P< 0. 01) ; 两组疗后下降指数比较, 具有统计学意义( P<0. 01)。

　

　表2表明, 两组治疗后与治疗前相比, 伴随症状均有改善, 且两组间比较, 具有统计学意义( P< 0. 01) ,表明治疗组在伴随症状的改善方面, 疗效优于对照组。

实施例8

1、严×，女，38岁，患者自述面部色斑半年余，曾到养颜院做过护理，也曾服多种西药，但效果不持久。刻诊：两颧部黄褐斑，呈对称性，情绪不佳，胸闷，善太息，头沉头晕，月经加有血块。辨证为肝郁气滞，瘀血内阻。给予本发明的药物施治，治疗1个月，月经血块消失，头晕、心烦明显好转，色斑变淡。继服上药2月，色斑及余症均除，心情愉悦。6个月后随访未复发。 

2、黄×，女，32岁，广西桂林人，颜面起斑3年。3年前妊娠始发面部褐斑,生育后有所减轻,但未全部消退,近1年来明显加重。现症:行经前双乳胀疼,月经后期,经血色暗、血块多,睡眠不实,纳可,二便调,舌质暗有瘀斑,苔薄白,脉弦细。患者平素情急烦躁、易生气。双颧、鼻背可见黄褐色斑片,边界清楚,形若蝴蝶。经本发明药物施治，治疗2个月后症状明显缓解，随访1年未见复发。

3、高×，女，40岁，广西三江县人， 40岁，下眼睑及周围黄褐斑来诊．经期延长，量少色暗，时小腹自痛，双下脸及周围黎黑两年余，右关浮虚而涩，左寸濡细，左尺沉弱，当地医院间断就诊（具体用药不详），症状未见缓解；经本发明药物施治，治疗3个月后症状明显缓解，随访半年未见复发。

Claims (7)

1.一种养颜祛斑的中药，其特征在于所述中药是由如下重量份的原料制备而成的： 

2.如权利要求1所述的养颜祛斑的中药，其特征在于所述中药是由如下重量份的原料制备而成的： 

3.如权利要求2所述的养颜祛斑的中药，其特征在于所述中药是由如下重量份的原料制备而成的： 

4.如权利要求1所述的养颜祛斑的中药，其特征在于所述中药的活性成分是通过以下方法制备而成的： 

取全部31味药材，加水提取两次，第一次加入相当于药材总重量8～12倍的水，提取1～3小时，第二次加入相当于药材总重量8～12倍的水，提取1～3小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.22～1.30的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为50%～60%，搅拌匀，静置12～24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.24～1.30的浸膏，即得所述的活性成分。 

5.如权利要求1所述的养颜祛斑的中药，其特征在于所述中药的活性成分是通过以下方法制备而成的： 

取全部31味药材，加水提取两次，第一次加入相当于药材总重量8～10倍的水，提取2小时，第二次加入相当于药材总重量8～10倍的水，提取2小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.26的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为55%，搅拌匀，静置12～24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.26的浸膏，即得所述的活性成分。 

6.如权利要求1所述的养颜祛斑的中药，其特征在于所述中药的膏剂是通过以下方法制备而成的： 

取全部31味药材，第一次加入相当于药材总重量8～10倍的水，提取2小时，第二次加入相当于药材总重量8～10倍的水，提取2小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.30～1.40的浸膏，然后加入5～20重量份的炼蜜，混合均匀，即得。 

7.一种养颜祛斑的中药制剂，包括权利要求1～5中任一项的养颜祛斑的中药与医药学上可接受的载体。