CN106619533A - 一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒及其制备方法 - Google Patents

一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN106619533A
CN106619533A CN201611145198.8A CN201611145198A CN106619533A CN 106619533 A CN106619533 A CN 106619533A CN 201611145198 A CN201611145198 A CN 201611145198A CN 106619533 A CN106619533 A CN 106619533A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
weight portions
preparation
rhizoma
cane sugar
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201611145198.8A
Other languages
English (en)
Inventor
曾秋菊
王波
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
GUANGXI DOUBLE ANT PHARMACEUTICAL CO Ltd
Original Assignee
GUANGXI DOUBLE ANT PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by GUANGXI DOUBLE ANT PHARMACEUTICAL CO Ltd filed Critical GUANGXI DOUBLE ANT PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority to CN201611145198.8A priority Critical patent/CN106619533A/zh
Publication of CN106619533A publication Critical patent/CN106619533A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • A61K31/167—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the nitrogen of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. lidocaine, paracetamol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4402—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof only substituted in position 2, e.g. pheniramine, bisacodyl
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A61K31/52—Purines, e.g. adenine
    • A61K31/522—Purines, e.g. adenine having oxo groups directly attached to the heterocyclic ring, e.g. hypoxanthine, guanine, acyclovir
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/19—Acanthaceae (Acanthus family)
    • A61K36/195—Strobilanthes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/287—Chrysanthemum, e.g. daisy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/35—Caprifoliaceae (Honeysuckle family)
    • A61K36/355—Lonicera (honeysuckle)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/754—Evodia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/85—Verbenaceae (Verbena family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本发明公开一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒及其制备方法，属于中药技术领域。所述无蔗糖型的复方感冒灵颗粒，由如下重量份数的原料制成：金银花100‑110份、五指柑400‑430份、野菊花300‑320份、三叉苦500‑550份、南板蓝根300‑320份、岗梅800‑850份、对乙酰氨基酚15‑20份、马来酸氯苯那敏0.2‑0.3份、咖啡因1‑1.5份、阿司帕坦4‑8份和糊精5‑10份。本发明还公开了上述无蔗糖型的复方感冒灵颗粒的制备方法。本发明的无蔗糖型的复方感冒灵颗粒，提高药物的稳定性，减少辅料服用量，扩大了应用范围，且制备方法简单，操作简便，市场前景广阔，适合大规模化批量生产。

Description

一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒及其制备方法，属于中药技术领域。
背景技术
现代医学认为感冒是由鼻病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒等引起的记性呼吸道疾病，主要症状为鼻塞、流涕、打喷嚏，体温升高、头身痛、口干而渴、咽喉红肿疼痛、咳嗽有痰，并有可能引起继发性细菌感染。西医临床主要从两个途径入手，一是杀死、抑制感冒病毒，但由于病毒的多变性，目前尚无对所有病毒有效的广谱抗病毒感冒药；二是缓解临床症状，大部分感冒药都由此入手。西医都以抗过敏药和解热镇痛药缓解临床症状，目前治疗多采用抗生素，及几种中成药感冒灵之类的药物，疗效不是很好，一般要五六天才可治愈。
中医依据病因将感冒氛围风寒型、风热型和暑热型。风寒型症状表现为怕冷、低热、肌肉疼痛、流清涕；风热型症状表现为便秘一两天后，发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰黏或黄、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。中医治疗关键在于辩证用药，风热感冒的制法，应以辛凉解表，清热解暑为主。
复方感冒灵颗粒依据中国药典标准，处方为金银花104g、五指柑415g、野菊花310g、三叉苦520g、南板蓝根310g、岗梅835g、对乙酰氨基酚16.8g、马来酸氯苯那敏0.268g、咖啡因1.2g、阿司帕坦6g、糊精8g、水1000g，除对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因外，其余金银花等六味加水提取二次，第一次加4倍水提2小时，第二次加约3倍水提1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.24-1.26，加50％浓度乙醇使含乙醇量达60-65％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.28-1.30(60℃测)的稠膏，马来酸氯苯那敏、咖啡因的水溶液加入稠膏中，搅拌至均匀，加热至60℃流动性好状态，缓慢加入至对乙酰氨基酚、阿司帕坦与糊精的混合物中，混匀，12目筛制粒，干燥，制成600g颗粒，12-40目整粒，复合膜分装，即得。辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒及温病之发热，微恶风寒，头身痛，口干而渴，鼻塞涕浊，咽喉红肿疼痛，咳嗽，痰黄粘稠等病症。
现有技术中的复方感冒灵颗粒，为含蔗糖的颗粒，存在以下不足：(1)含糖颗粒剂易潮解、软化变质，不宜久存；(2)由于大量使用蔗糖的赋形剂用量，规格一般为15g/袋，辅料服用量大；(3)因为蔗糖具有较强的生物活性，能引发胃炎、导致肥胖、诱发糖尿病和儿童龋齿，使得颗粒剂不宜用于糖尿病等禁糖患者。
鉴于此，有必要提供一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒，以弥补现有技术的不足。
发明内容
本发明的目的之一，在于提供一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒。本发明的无蔗糖型的复方感冒灵颗粒，具有如下优点：(1)提高药物的稳定性。(2)减少辅料服用量。(3)扩大了应用范围。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒，由如下重量份数的原料制成：金银花100-110份、五指柑400-430份、野菊花300-320份、三叉苦500-550份、南板蓝根300-320份、岗梅800-850份、对乙酰氨基酚15-20份、马来酸氯苯那敏0.2-0.3份、咖啡因1-1.5份、阿司帕坦4-8份和糊精5-10份。
本发明的复方感冒灵颗粒，为无蔗糖型，具有如下优点：(1)提高药物的稳定性。因无蔗糖颗粒不易吸潮变质，提高了药物稳定性，有保证了药物的临床疗效。(2)减少辅料服用量。由于减少大量使用蔗糖的赋形剂用量，规格由原来的14g/袋变为6g/袋，在保证了疗效的基础上，大大减少辅料服用量。(3)扩大了应用范围。无蔗糖颗粒使许多儿童、老年和禁糖患者的用药限制得以解除。
性状：棕黄色至深棕色颗粒，味甜，微苦。
功能与主治：辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒及温病之发热、微恶风寒、头身痛、口干而渴、鼻塞涕浊、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰黄粘稠等病症。
用法与用量：用开水冲服，一次6g，一日3次；二天为一疗程。
规格：每袋装6g。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
进一步，由如下重量份数的原料制成：金银花104份、五指柑415份、野菊花310份、三叉苦520份、南板蓝根310份、岗梅835份、对乙酰氨基酚16.8份、马来酸氯苯那敏0.268份、咖啡因1.2份、阿司帕坦6份和糊精8份。
采用上述进一步的有益效果是：上述为最佳参数。采用此最佳参数，制得的无蔗糖型的复方感冒灵颗粒的药效最佳。
本发明的目的之二，在于提供上述无蔗糖型的复方感冒灵颗粒的制备方法。本发明的制备方法简单，操作简便，市场前景广阔，适合大规模化批量生产。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒的制备方法，包括以下步骤：
(1)前提取：将金银花100-110重量份、五指柑400-430重量份、野菊花300-320重量份、三叉苦500-550重量份、南板蓝根300-320重量份、岗梅800-850重量份，加水煎煮二次，第一次加金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、南板蓝根、岗梅3-5倍重量的水提1.5-2.5小时，第二次加金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、南板蓝根、岗梅2-4倍重量的水提1-2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.24-1.26，加质量浓度为50％的乙醇使滤液中含乙醇量达60-65％，搅匀，静置24小时，过滤，滤液浓缩成稠膏；
(2)制作制剂：将马来酸氯苯那敏0.2-0.3重量份、咖啡因1-1.5重量份与水100重量份混合均匀，制成水溶液后将水溶液加入步骤(1)得到的稠膏中，搅拌至均匀，加热至60℃，缓慢加入对乙酰氨基酚15-20重量份、阿司帕坦4-8重量份与糊精5-10重量份的混合物中，混匀，制粒，干燥，整粒，分装，即得所述无蔗糖型的复方感冒灵颗粒。
本发明的制备方法简单，操作简便，市场前景广阔，适合大规模化批量生产。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
进一步，步骤(1)所述稠膏在60℃时的相对密度为1.28-1.30。
进一步，步骤(2)所述制粒的粒径为12目，所述干燥的温度为90-110℃，所述整粒的粒径为12-40目，所述分装采用复合铝膜。
本发明具有的有益效果是：
1、本发明的复方感冒灵颗粒，为无蔗糖型，具有如下优点：(1)提高药物的稳定性。因无蔗糖颗粒不易吸潮变质，提高了药物稳定性，有保证了药物的临床疗效。(2)减少辅料服用量。由于减少大量使用蔗糖的赋形剂用量，规格由原来的14g/袋变为6g/袋，在保证了疗效的基础上，大大减少辅料服用量。(3)扩大了应用范围。无蔗糖颗粒使许多儿童、老年和禁糖患者的用药限制得以解除。
2、本发明的制备方法简单，操作简便，市场前景广阔，适合大规模化批量生产。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1
本实施例的无蔗糖型的复方感冒灵颗粒，由如下重量的原料制成：金银花100kg、五指柑430kg、野菊花300kg、三叉苦550kg、南板蓝根300kg、岗梅850kg、对乙酰氨基酚15kg、马来酸氯苯那敏0.3kg、咖啡因1kg、阿司帕坦8kg和糊精5kg。
上述无蔗糖型的复方感冒灵颗粒的制备方法，包括以下步骤：
(1)前提取：将金银花100kg、五指柑430kg、野菊花300kg、三叉苦550kg、南板蓝根300kg、岗梅850kg，加水煎煮二次，第一次加金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、南板蓝根、岗梅3倍重量的水提1.5小时，第二次加金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、南板蓝根、岗梅2倍重量的水提1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.24-1.26，加质量浓度为50％的乙醇使滤液中含乙醇量达60-65％，搅匀，静置24小时，过滤，滤液浓缩成在60℃时的相对密度为1.28-1.30的稠膏；
(2)制作制剂：将马来酸氯苯那敏0.3kg、咖啡因1kg与水100kg混合均匀，制成水溶液后将水溶液加入步骤(1)得到的稠膏中，搅拌至均匀，加热至60℃，缓慢加入对乙酰氨基酚15kg、阿司帕坦8kg与糊精5kg的混合物中，混匀，制成12目的颗粒，90-110℃干燥，整成12-40目的颗粒，采用复合铝膜分装，即得所述无蔗糖型的复方感冒灵颗粒。
实施例2
本实施例的无蔗糖型的复方感冒灵颗粒，由如下重量的原料制成：金银花104kg、五指柑415kg、野菊花310kg、三叉苦520kg、南板蓝根310kg、岗梅835kg、对乙酰氨基酚16.8kg、马来酸氯苯那敏0.268kg、咖啡因1.2kg、阿司帕坦6kg和糊精8kg。
上述无蔗糖型的复方感冒灵颗粒的制备方法，包括以下步骤：
(1)前提取：金银花104kg、五指柑415kg、野菊花310kg、三叉苦520kg、南板蓝根310kg、岗梅835kg，加水煎煮二次，第一次加金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、南板蓝根、岗梅4倍重量的水提2小时，第二次加金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、南板蓝根、岗梅3倍重量的水提1.5小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.24-1.26，加质量浓度为50％的乙醇使滤液中含乙醇量达60-65％，搅匀，静置24小时，过滤，滤液浓缩成在60℃时的相对密度为1.28-1.30的稠膏；
(2)制作制剂：将马来酸氯苯那敏0.268kg、咖啡因1.2kg与水100kg混合均匀，制成水溶液后将水溶液加入步骤(1)得到的稠膏中，搅拌至均匀，加热至60℃，缓慢加入对乙酰氨基酚16.8kg、阿司帕坦6kg与糊精8kg的混合物中，混匀，制成12目的颗粒，90-110℃干燥，整成12-40目的颗粒，采用复合铝膜分装，即得所述无蔗糖型的复方感冒灵颗粒。
实施例3
本实施例的无蔗糖型的复方感冒灵颗粒，由如下重量的原料制成：金银花110kg、五指柑400kg、野菊花320kg、三叉苦500kg、南板蓝根320kg、岗梅800kg、对乙酰氨基酚20kg、马来酸氯苯那敏0.2kg、咖啡因1.5kg、阿司帕坦4kg和糊精10kg。
上述无蔗糖型的复方感冒灵颗粒的制备方法，包括以下步骤：
(1)前提取：金银花110kg、五指柑400kg、野菊花320kg、三叉苦500kg、南板蓝根320kg、岗梅800kg，加水煎煮二次，第一次加金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、南板蓝根、岗梅5倍重量的水提2.5小时，第二次加金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、南板蓝根、岗梅4倍重量的水提2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.24-1.26，加质量浓度为50％的乙醇使滤液中含乙醇量达60-65％，搅匀，静置24小时，过滤，滤液浓缩成在60℃时的相对密度为1.28-1.30的稠膏；
(2)制作制剂：将马来酸氯苯那敏0.2kg、咖啡因1.5kg与水100kg混合均匀，制成水溶液后将水溶液加入步骤(1)得到的稠膏中，搅拌至均匀，加热至60℃，缓慢加入对乙酰氨基酚20kg、阿司帕坦4kg与糊精10kg的混合物中，混匀，制成12目的颗粒，90-110℃干燥，整成12-40目的颗粒，采用复合铝膜分装，即得所述无蔗糖型的复方感冒灵颗粒。
对比试验
与蔗糖型颗粒相比较，本研究仅为辅料规格变更的试验，因此提取工艺路线与本申请人的蔗糖型颗粒的提取工艺规程一致。本申请人的复方感冒灵颗粒的具体工艺如下：
除对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因外，其余金银花等六味加水煎煮二次，第一次加4倍水提取2小时，第二次加约3倍水提取1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.24-1.26，加50％乙醇使含乙醇量达60-65％，搅匀，静置12小时，滤过，滤液浓缩成相对密度1.28-1.30(60℃测)的稠膏，取出放冷，称重，标示为复方感冒灵颗粒稠膏。
本品前提取工艺、每袋含有生药量以及用法用量均与原蔗糖型颗粒保持一致(见表1)，保证了药品的安全性与有效性与原产品一致。
表1变更前后生药量与服用量比较
病例1
患者李某，女，25岁，工作。【主诉】流鼻涕1天、打喷嚏、流泪，喉咙瘙痒等症状。于2015年12月4日到来宾市一家药店购买本发明的无蔗糖型的复方感冒灵颗粒，该药物中既含有抗病毒中药，还有能够消除感冒症状的西药，能够很快抵御感冒病毒，消除感冒症状，而且没有副作用。该药两天一个疗程，李某属感冒初期，服用一个疗程后，以上症状消除，达到治愈的效果。
病例2
患者武某，男，50岁，农民。【主诉】鼻塞，流涕4天，发热、恶寒、头痛2天。病史：2月4日在地里干活时因天气突变而衣着单薄感寒，自感恶寒，鼻塞流清涕，稍咳，喷嚏，头痛，以为小病未介意。昨起发热汗出，微恶寒，头胀痛，鼻塞流浊涕，口渴喜饮，咽喉疼痛，咳嗽咯黄稠痰，小便黄。患糖尿病。2016年2月8日于来宾市中医院初诊，中医诊断患者为风热型感冒，予以本发明的无蔗糖型的复方感冒灵颗粒配合维生素C服用。两个疗程后，以上症状基本消除。
病例3
患者王某，女，10岁。【主诉】发热、头痛、肌肉疼痛，喉咙痛2天。以前出现病症后患者母亲都会到药店购买某品牌感冒药给患者服用，服用后该药物能够很快解除感冒症状，但是患者服用后出现头晕，嗜睡，全身酸软等副作用，严重影响学习。本次患者母亲购买本发明的无蔗糖型的复方感冒灵颗粒，该药物中含有金银花、南板蓝根、岗梅根等具有抗病毒成分的中药和含阿司匹林、对乙酰氨基酚等成分的西药，服用两个疗程后既能够有效地消除了感冒症状，又能够抵御感冒流感病毒，同时不会出现头晕、嗜睡等副作用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：金银花100-110份、五指柑400-430份、野菊花300-320份、三叉苦500-550份、南板蓝根300-320份、岗梅800-850份、对乙酰氨基酚15-20份、马来酸氯苯那敏0.2-0.3份、咖啡因1-1.5份、阿司帕坦4-8份和糊精5-10份。
2.根据权利要求1所述的一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：金银花104份、五指柑415份、野菊花310份、三叉苦520份、南板蓝根310份、岗梅835份、对乙酰氨基酚16.8份、马来酸氯苯那敏0.268份、咖啡因1.2份、阿司帕坦6份和糊精8份。
3.一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)前提取：将金银花100-110重量份、五指柑400-430重量份、野菊花300-320重量份、三叉苦500-550重量份、南板蓝根300-320重量份、岗梅800-850重量份，加水煎煮二次，第一次加金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、南板蓝根、岗梅3-5倍重量的水提1.5-2.5小时，第二次加金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、南板蓝根、岗梅2-4倍重量的水提1-2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.24-1.26，加质量浓度为50％的乙醇使滤液中含乙醇量达60-65％，搅匀，静置24小时，过滤，滤液浓缩成稠膏；
(2)制作制剂：将马来酸氯苯那敏0.2-0.3重量份、咖啡因1-1.5重量份与水100重量份混合均匀，制成水溶液后将水溶液加入步骤(1)得到的稠膏中，搅拌至均匀，加热至60℃，缓慢加入对乙酰氨基酚15-20重量份、阿司帕坦4-8重量份与糊精5-10重量份的混合物中，混匀，制粒，干燥，整粒，分装，即得所述无蔗糖型的复方感冒灵颗粒。
4.根据权利要求3所述的一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述稠膏在60℃时的相对密度为1.28-1.30。
5.根据权利要求3所述的一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述制粒的粒径为12目，所述干燥的温度为90-110℃，所述整粒的粒径为12-40目，所述分装采用复合铝膜。
CN201611145198.8A 2016-12-13 2016-12-13 一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒及其制备方法 Pending CN106619533A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201611145198.8A CN106619533A (zh) 2016-12-13 2016-12-13 一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201611145198.8A CN106619533A (zh) 2016-12-13 2016-12-13 一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN106619533A true CN106619533A (zh) 2017-05-10

Family

ID=58824475

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201611145198.8A Pending CN106619533A (zh) 2016-12-13 2016-12-13 一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN106619533A (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109288929A (zh) * 2018-11-29 2019-02-01 华润三九（郴州）制药有限公司 复方感冒灵颗粒的制备方法
CN109331076A (zh) * 2018-11-26 2019-02-15 广东新峰药业股份有限公司 一种感冒灵颗粒及其生产工艺

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104383332A (zh) * 2014-11-25 2015-03-04 华润三九（郴州）制药有限公司 一种复方感冒灵颗粒及其制备方法
CN104666535A (zh) * 2015-02-15 2015-06-03 广西双蚁药业有限公司 一种治疗急性上呼吸道感染的中药制剂及其制备方法
CN105770107A (zh) * 2016-03-08 2016-07-20 华润三九医药股份有限公司 一种感冒灵颗粒的醇沉工艺

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104383332A (zh) * 2014-11-25 2015-03-04 华润三九（郴州）制药有限公司 一种复方感冒灵颗粒及其制备方法
CN104666535A (zh) * 2015-02-15 2015-06-03 广西双蚁药业有限公司 一种治疗急性上呼吸道感染的中药制剂及其制备方法
CN105770107A (zh) * 2016-03-08 2016-07-20 华润三九医药股份有限公司 一种感冒灵颗粒的醇沉工艺

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
张继杰，等: "《中药化学 第二版》", 31 October 1994, 人民卫生出版社 *
李宝传，等: "岗梅感冒灵颗粒的制备及其功效评价", 《临床医学工程》 *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109331076A (zh) * 2018-11-26 2019-02-15 广东新峰药业股份有限公司 一种感冒灵颗粒及其生产工艺
CN109331076B (zh) * 2018-11-26 2021-03-19 广东新峰药业股份有限公司 一种感冒灵颗粒及其生产工艺
CN109288929A (zh) * 2018-11-29 2019-02-01 华润三九（郴州）制药有限公司 复方感冒灵颗粒的制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101049424B (zh) 一种治疗呼吸系统感染的药物
CN103768308B (zh) 一种用于治疗上呼吸道感染的药物组合物及其制备方法
CN102319294B (zh) 双香草制剂及其制备方法
CN102657804B (zh) 一种治疗病毒性感冒的中药组合物及其制备方法
CN106619533A (zh) 一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒及其制备方法
CN101322761A (zh) 一种治疗气管炎、支气管炎的药物及其制备方法
CN103705890A (zh) 一种具有清肺止咳作用的药物组合物
CN101045153A (zh) 一种治疗感冒的中药
CN101837046A (zh) 一种抗病毒中药制剂及其制备方法
CN101332247A (zh) 一种治疗小儿咳嗽的中药的制备方法
CN103181972A (zh) 一种治疗风热感冒、上呼吸道感染的中药片剂或胶囊剂及其制备方法
CN1660260A (zh) 小儿清热止咳泡腾颗粒及其制法
CN101991722B (zh) 一种石歧外感中药胶囊
CN106619534A (zh) 一种无蔗糖型的复方金银花颗粒及其制备方法
CN104435109A (zh) 一种喉痛灵颗粒组合物的制备方法
CN108379395A (zh) 一种清瘟抗病毒中药组合物
CN103041079A (zh) 无糖型麻苏止咳复方制剂的制备方法
CN107596107B (zh) 一种清热利咽抗过敏中药制剂及其制备方法
CN102671175B (zh) 一种防治鸡呼吸道疾病的中药口服液及其制备方法
CN102058792A (zh) 一种治疗感冒咳嗽的中药制剂
CN102233026B (zh) 一种药物组合物及其制备方法和用途
CN101244170B (zh) 用于治疗小儿外感咳嗽的药物及制备方法
CN106692490A (zh) 一种无蔗糖型的复方板蓝根颗粒及其制备方法
CN101653566B (zh) 一种治疗腮腺炎的中药复方制剂
CN115645490A (zh) 一种用于咽炎的片剂及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20170510

RJ01 Rejection of invention patent application after publication