CN101332247A

CN101332247A - 一种治疗小儿咳嗽的中药的制备方法

Info

Publication number: CN101332247A
Application number: CNA2008100125938A
Authority: CN
Inventors: 宋铁玎
Original assignee: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Current assignee: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Priority date: 2008-08-01
Filing date: 2008-08-01
Publication date: 2008-12-31

Abstract

一种治疗小儿咳嗽的中药，其特征是制备该药的中药材为密炙桑白皮12－17g、炒苦杏仁5－10g、前胡15－20g、牛蒡子10－15g、桔梗10－15g、甘草10－12g，其制备方法是：取上述六味药，加水提取3次，第一次加12倍量的水，浸泡0.5小时，煎煮1.5小时，第二次加10倍量的水煎煮1.5小时，第三次加10倍量的水煎煮1.5小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至约800ml，滤过。滤液加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙醇，药液加水约至800ml，搅匀，静置12小时，滤过，加入蔗糖100g、柠檬酸1g、苯甲酸钠2g、食用香精0.5ml，搅拌使溶解，加蒸馏水调整总量至1000ml，滤过，灌装(10ml/支)，灭菌，即得。本发明具有显著的镇咳、祛痰、平喘作用，可有效改善患儿临床症状。

Description

一种治疗小儿咳嗽的中药的制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药，特别是涉及一种治疗小儿咳嗽的口服中药的制备方法。

背景技术

咳嗽相当于西医中的急性支气管炎(acute bronchitis)，是小儿常见的一种肺系病症。是指由于各种致病原引起的支气管粘膜炎症，由于气管常同时受累，故称为急性气管支气管炎。常继发于上呼吸道感染或为急性传染病的一种表现。是儿童时期常见的呼吸道疾病，婴幼儿多见。其临床特点是发病多见于3岁以下，常有湿疹或其他过敏史，有类似哮喘的表现，如呼气性呼吸困难，肺部听诊满布哮鸣音及少量粗湿啰音，易复发，少数可发展成哮喘。严重影响小儿的身心健康和生长发育，其病原为各种病毒或细菌，或为混合感染。能引起上呼吸道感染的病原体都可引起支气管炎。免疫功能低下、特异性体质、营养障碍、佝偻病和支气管局部结构异常等均为本病的危险因素。因此，预防和治疗急性支气管炎应止咳化痰为主。

目前临床上西医治疗咳嗽多用抗生素、克咳敏、氯化铔合剂等治疗，抗生素一般是指由细菌、霉菌或其它微生物在繁殖过程中产生的，能够杀灭或抑制其它微生物的一类物质及其衍生物，用于治疗敏感微生物(常为细菌或真菌)所致的感染。克咳敏具有较强的镇咳作用，并具有抗组胺、解除平滑肌痉挛、抗炎和局部麻醉作用，氯化铔具有1.祛痰作用口服后刺激胃粘膜的迷走神经末稍，引起轻度的恶心，反射性的引起气管、支气管腺体分泌增加。部分氯化铵吸收入血后，经呼吸道排出，由于盐类的渗透压作用而带出水分，使痰液稀释，易于咯出。2.利尿作用能增加肾小管氯离子浓度，因而增加钠和水的排出，具利尿作用。3.酸化体液和尿液。但是不管是哪种止咳药具有一定的毒副作用，很大一部分患儿家长不能接受。

咳嗽是以咳嗽症状命名的肺系病症，临床十分常见，是儿科门诊最常见的疾病之一。一年四季均可发生，尤以冬春季节或气候骤变时多见。张景岳将其归纳为外感、内伤两大类，内因为小儿形气未充，肌肤柔弱，卫外不固，或禀赋不足，肺脾素虚。外因为外感六淫之邪，而肺失宣降，肺气上逆是本证的基本病机。

目前临床上应用的中药内治法大多从调节肺胃出发，主要治法及方药归纳如下：

1、润肺止咳，清宣温燥桑杏汤加减，(桑叶、豆豉、杏仁、浙贝母、南沙参、梨皮、山栀、花粉、桔梗等)；

2、宣肺理气，化痰止咳二陈汤合止嗽散加减，(桔梗、荆芥、紫菀、百部、白前、陈皮、法夏、茯苓、乌梅、僵蚕、生姜等)；

3、理气和胃，化痰止咳半夏厚朴汤加减，(法夏、陈皮、厚朴、茯苓、生姜、砂仁、旋复花、僵蚕、百部、乌梅、紫菀等)；

4、燥湿化痰，理气止咳方选二陈汤合三子养亲汤加味，(法夏、陈皮、茯苓、生姜、乌梅、甘草、苏子、白芥子、莱菔子、僵蚕、紫菀、百部、制南星等)。

发明内容

本发明的目的，是提供一种治疗小儿咳嗽的中药的制备方法，具有止咳、祛痰、平喘和散热等功能。

该药的商品名称为嗽宁口服液。

采用的技术方案是：

一种治疗小儿咳嗽的中药，其特征是制备该药的中药材为密炙桑白皮12-17g、炒苦杏仁5-10g、前胡15-20g、牛蒡子10-15g、桔梗10-15g、甘草10-12g。

一种治疗小儿咳嗽的中药的制备方法是：

取密炙桑白皮12-17g、苦杏仁(炒)5-10g、前胡15-20g、牛蒡子10-15g、桔梗10-15g、甘草10-12g六味，加水提取3次，第一次加12倍量的水，浸泡0.5小时，煎煮1.5小时，第二次加10倍量的水煎煮1.5小时，第三次加10倍量的水煎煮1.5小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至约800ml，滤过。滤液加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙醇，药液加水约至800ml，搅匀，静置12小时，滤过，加入蔗糖100g、柠檬酸1g、苯甲酸钠2g、食用香精0.5ml，搅拌使溶解，加蒸馏水调整总量至1000ml，滤过，灌装(10ml/支)，灭菌，即得。

附图说明

图1为制备本发明的小儿咳嗽中药的制备方法的工艺流程图。

其中：

标号1为原料，即密炙桑白皮、炒苦杏仁、前胡、炒牛蒡子、桔梗、甘草。

标号2为煎煮3次，过滤，合并滤液。

标号3为药渣(弃去)。

标号4为浓缩、过滤。

标号5为加95％乙醇调含醇量为70％，静置12小时，过滤。

标号6为回收乙醇，过滤。

标号7为加入适量蔗糖、柠檬酸、苯甲酸钠、食用香精、蒸馏水，滤过，灌装，灭菌。

标号8、9和10为滤液。

标号11为药液。

标号12为成品。

功能：宣肺降逆，清热化痰。

主治：常用于治疗小儿发热，咽喉疼痛，咳嗽，甚至气急欲喘。

用法用量：每天服用三次，每次1支。

方解：本发明组方由蜜炙桑白皮、炒杏仁、前胡、炒牛蒡子、桔梗、甘草等组成，具有止咳、祛痰、平喘、发散风热等功效。方中重用桑白皮为君药，杏仁为臣药，桔梗、前胡、牛蒡子为佐药，甘草为使药。桑白皮甘寒清肺，杏仁苦温降肺，又兼宣散止咳，二者配伍杏仁助君降肺化痰而兼清热，一升一降而助肺之宣肃。桔梗、前胡苦辛微寒，宣散肺气兼化痰，二者以化为主。牛蒡子辛苦寒以宣散肺热利咽为主，再加甘草调和诸药。使肺热得清、痰浊得化，肺气清肃之气下行，咳逆诸症得平。

药理实验

毒理试验：本发明的治疗小儿咳嗽的中药对SD大鼠连续4周经口灌胃给药，66g.kg^-1.d^-1(生药量相当于33g.kg^-1.d^-1治疗小儿咳嗽的中药，为临床等效剂量的13.8倍)、132g.kg^-1.d^-1(生药量相当于66.0g.kg^-1.d^-1治疗小儿咳嗽的中药，为临床等效剂量的27.5倍)、264g.kg^-1.d^-1(生药量相当于132.0g.kg^-1.d^-1治疗小儿咳嗽的中药，为临床等效剂量的55倍)除轻微引起高剂量组大鼠体重下降外，对大鼠行为活动、外观特征、摄食量、血液常规、血液生化指标、骨髓系统、组织器官病理无异常影响。停药恢复期2周，体重可恢复。综上所述，治疗小儿咳嗽的中药4周连续给药和停药恢复期2周没有发现药物毒性的靶器官，也未发现延迟毒性和蓄积毒性。

药效试验：

一、具有显著的镇咳作用

1、治疗小儿咳嗽的中药对枸橼酸引咳试验豚鼠具有显著的镇咳作用，显著减少5min内的咳嗽次数，作用呈量效关系，在临床等效剂量下，作用与蜜炼川贝枇杷膏相似。

2、治疗小儿咳嗽的中药对SO₂引咳试验小鼠具有显著的镇咳作用，显著延长咳嗽的潜伏期，显著减少2min内的咳嗽次数，作用呈量效关系，在临床等效剂量下，作用与蜜炼川贝枇杷膏相似。

二、具有显著的祛痰作用

治疗小儿咳嗽的中药对支气管酚红分泌祛痰试验小鼠，能促进酚红由支气管分泌，具有显著的祛痰作用，作用呈量效关系，在临床等效剂量下，作用与蜜炼川贝枇杷膏相似。

三、具有显著平喘作用

1、治疗小儿咳嗽的中药对乙酰胆碱、组织胺引喘试验豚鼠具有显著的平喘作用，显著延长引喘的潜伏期，作用呈量效关系，在临床等效剂量下，作用与蜜炼川贝枇杷膏相似。

临床研究：将符合纳入标准的86例咳嗽患儿随机分为嗽宁口服液治疗组和克咳敏对照组。两组疗程均为1个周，用药后随访6个月，观察两组治疗前后的发病次数、主要症状，参照中华人民共和国中医药行业标准《中医儿科病证诊断疗效标准》中咳嗽的疗效标准。治愈：咳嗽及伴随症状消失，听诊呼吸音清晰，干性罗音消失，如有发热则体温降至正常；好转：咳嗽及伴随症状减轻，呼吸音清晰，痰量减少；未愈：咳嗽症状及体征未见改善或加重。

结果治疗组有效率为90.0％，对照组为80.6％，两组疗效比较有显著性差异，治疗组优于对照组(P＜0.05)；治疗前后两组症候比较：治疗组与对照组有显著性差异，治疗组优于对照组(P＜0.05)结论：嗽宁口服液能治疗小儿咳嗽，改善患儿临床症状，是治疗小儿咳嗽的有效方剂，值得进一步研究和推广。

具体实施方式

实施例一

一种治疗小儿咳嗽的中药，其特征是制备该药的中药材为密炙桑白皮12g、苦杏仁(炒)5g、前胡15g、牛蒡子15g、桔梗15g、甘草10g。

实施例二

一种治疗小儿咳嗽的中药，其特征是制备该药的中药材为密炙桑白皮14g、苦杏仁(炒)6g、前胡17g、牛蒡子12g、桔梗14g、甘草12g。

实施例三

一种治疗小儿咳嗽的中药，其特征是制备该药的中药材为密炙桑白皮15g、苦杏仁(炒)7g、前胡20g、牛蒡子10g、桔梗10g、甘草10g。

实施例四

一种治疗小儿咳嗽的中药，其特征是制备该药的中药材为密炙桑白皮17g、苦杏仁(炒)10g、前胡18g、牛蒡子13g、桔梗12g、甘草11g。

实施例五

一种治疗小儿咳嗽的中药的制备方法，因桑白皮中含有黄酮类衍生物及桦皮酸等有效成分，苦杏仁中含有苦杏仁苷；前胡中含有挥发油和香豆素等有效成分；牛蒡子中含有牛蒡子苷等木脂素类成分；桔梗中含有皂苷；甘草含有甘草酸及黄酮类成分，根据其化学性质及参考有关文献，确定采用水煎煮提取。

取密炙桑白皮12g、苦杏仁(炒)5g、前胡15g、牛蒡子15g、桔梗15g、甘草10g六味，加水提取3次，第一次加12倍量的水，浸泡0.5小时，煎煮1.5小时，第二次加10倍量的水煎煮1.5小时，第三次加10倍量的水煎煮1.5小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至约800ml，滤过。滤液加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙醇，药液加水约至800ml，搅匀，静置12小时，滤过，加入蔗糖100g、柠檬酸1g、苯甲酸钠2g、食用香精0.5ml，搅拌使溶解，加蒸馏水调整总量至1000ml，滤过，灌装(10ml/支)，灭菌，即得。

Claims

1、一种治疗小儿咳嗽的中药，其特征是制备该药的中药材为密炙桑白皮12-17g、炒苦杏仁5-10g、前胡15-20g、牛蒡子10-15g、桔梗10-15g、甘草10-12g。

2、根据权利要求1所述的一种治疗小儿咳嗽的中药的制备方法，其特征是：取密炙桑白皮12-17g、炒制苦杏仁5-10g、前胡15-20g、牛蒡子10-15g、桔梗10-15g、甘草10-12g六味，加水提取3次，第一次加12倍量的水，浸泡0.5小时，煎煮1.5小时，第二次加10倍量的水煎煮1.5小时，第三次加10倍量的水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约800ml，滤过，滤液加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙醇，药液加水约至800ml，搅匀，静置12小时，滤过，加入蔗糖100g、柠檬酸1g、苯甲酸钠2g、食用香精0.5ml，搅拌使溶解，加蒸馏水调整总量至1000ml，滤过，灌装10ml/支，灭菌，即得。