CN106580919B - 一种灵芝孢子油微囊粉及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及微囊粉技术领域，公开了一种灵芝孢子油微囊粉及其制备方法和应用。本发明所述微囊粉包括灵芝孢子油和壁材，所述壁材包括辛烯基琥珀酸淀粉钠和麦芽糊精。本发明以辛烯基琥珀酸淀粉钠和麦芽糊精为复合壁材，对灵芝孢子油进行微囊化，不仅具备较佳的分散性，而且在制备过程中可以减少均质的次数，同时能够提高灵芝孢子油的生物利用度，进而提高其药用活性，能够显著增强免疫力。

Description

一种灵芝孢子油微囊粉及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及微囊粉技术领域，具体涉及一种灵芝孢子油微囊粉及其制备方法和应用。
背景技术
灵芝孢子油是从灵芝孢子中提取出来的一种疏水性油类物质，主要成份是饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸和少量灵芝酸等。实验证明灵芝三萜类具有迅速提高免疫力的作用，同时能够激活化疗药物难以杀死的G0期肿瘤细胞，进行单独和联合毒杀。但由于灵芝三萜类物质性质不稳定，在空气中2个小时就会氧化、挥发而失效，因此防止灵芝三萜类物质被氧化是提高灵芝有效成分含量和纯度的主要标准，这也是国际性难题之一。更为遗憾的是灵芝三萜水溶性差，口服吸收困难。另外，灵芝孢子油的油状液体限制了其制剂剂型选择，市售的制剂剂型为软胶囊，在货架期易发生变色、破裂、粘黏等。同时油状液体与其他活性成分在制剂成型时也存在混合困难等问题。
目前市场作为保健品应用的灵芝孢子油制剂，较多的为灵芝孢子油软胶囊。灵芝孢子油软胶囊面临以下问题：贮存期内崩解变得不合格、胶囊内油脂渗漏、酸值和过氧化值升高等稳定性问题。因此需要开发灵芝孢子油口服新剂型。
中国专利CN201210391863.7通过加入维生素E等抗氧化剂制备灵芝孢子油液体胶囊保持灵芝三萜类物质在商品货架期的稳定性；中国专利CN201310572674.4加入芝麻素等抗氧剂、维生素C为增效剂，提高灵芝三萜类物质类物质的稳定性。这些专利技术解决了灵芝三萜类物质稳定性差的难题，但灵芝三萜的吸收度低等其它问题未能很好的解决。
中国专利CN200410051661.3采用蛋黄卵磷脂或大豆卵磷脂或普流罗尼为乳化剂将灵芝孢子油制备成注射用脂肪乳，提高了灵芝孢子油抗肿瘤效果。中国专利CN201310344115.8采用卵磷脂、月桂酸脂肪酸酯、聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯或蔗糖脂肪酸酯为乳化剂将灵芝孢子油制备成粒径分布为30-50nm乳液用于保健口服液或外用化妆品，宣称提高灵芝三萜类物质类物质的稳定性，彻底改变了灵芝孢子油的脂溶性特点，使其成为水溶性的物质，从而提高口服灵芝孢子油的吸收率，使得灵芝孢子油的各项生理功能能够全面正常利用，提高了灵芝孢子油的利用率。并宣称作为外用化妆品时，其有效物质也容易穿透皮肤，可进入到深层的真皮发挥作用。这些专利技术提高了灵芝三萜类物质吸收度，但脂肪乳与纳米乳液本身就是不稳定体系，其制剂剂型选择也非常有限。
微胶囊技术是将液体芯材通过壁材包裹起来形成微小颗粒的粉末化技术。微囊化可使液体油脂固体化，固定化微囊具有水溶性，同时可以提高油脂的稳定性，解决了油脂在固体食品和保健品中的应用性，易氧化等问题。目前尚没有关于灵芝孢子油的微囊化的报道，其他活性物质的微囊化技术多使用乳化剂，但是每一种活性物质均具有自身特殊的性质，不同的微囊化材料预期作用所表现出的效果是不相同的，现有的微囊化技术应用于灵芝孢子油中，可能无法有效促进灵芝孢子油生物利用度，并且在水溶性、分散性、稳定性等方面也会存在一定问题。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于一种灵芝孢子油微囊粉，使得所述微囊粉具备良好的分散性，以及提高灵芝孢子油的生物利用度，进而增加其增强免疫力的活性，可应用于相关领域中。
本发明的另外一个目的在于提供一种灵芝孢子油微囊粉，使得该产品在制备过程中能够减少均质次数，提高制备效率。
为实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：
一种灵芝孢子油微囊粉，包括灵芝孢子油和壁材，所述壁材包括辛烯基琥珀酸淀粉钠和麦芽糊精，所述壁材和灵芝孢子油的质量比为(1:4)～(4:1)，所述辛烯基琥珀酸淀粉钠和麦芽糊精的质量比为1:(0.5～2)。作为优选，所述微囊粉由灵芝孢子油和壁材组成，所述壁材由辛烯基琥珀酸淀粉钠和麦芽糊精组成。
一种灵芝孢子油微囊粉，包括灵芝孢子油和壁材，所述壁材包括辛烯基琥珀酸淀粉钠和麦芽糊精，所述壁材和灵芝孢子油的质量比为(3:4)～(2:4)，所述辛烯基琥珀酸淀粉钠和麦芽糊精的质量比为1:(1～2)。
本发明针对现有技术中缺乏灵芝孢子油微囊化技术的现状，提供了一种灵芝孢子油微囊粉，以适宜的壁材实现了提高灵芝孢子油生物利用度的目的，同时具备较好的水溶性、分散性、稳定性。
在本发明的具体实施方式中，所述壁材和灵芝孢子油的质量比可选自3:2、4:1、3:1、1:4和1:2；辛烯基琥珀酸淀粉钠和麦芽糊精的质量比可选自1:1、1:2、2：1和1：0.5。
在本发明微囊粉的分散性和制备均质次数的对比试验中，采用各种不同配比以及壁材类型进行微囊粉的制备，结果显示，只有按照本发明的壁材种类以及配比制备出来的产品才具备较高的分散性，同时制备过程中所需要均质的次数也较少。
在小鼠模型的药效试验中，本发明所述微囊粉提高外周血白细胞总数功效的能力优于灵芝孢子油，且在灵芝孢子油剂量减半的情况下，功效不变；同时，本发明微囊粉增强小鼠迟发型变态反应能力的效果优于灵芝孢子油，且同灵芝孢子油相比灵芝孢子油微囊粉增强小鼠迟发型变态反应能力的功效提高2倍以上；灵芝孢子油微囊粉增强免疫低下小鼠脾内抗体生成细胞量的效果优于灵芝孢子油，且同灵芝孢子油相比灵芝孢子油微囊粉增强免疫低下小鼠脾内抗体生成细胞量的功效提高2倍以上。以上各试验结果表明，本发明所述微囊粉极大地提高了灵芝孢子油的生物利用度，进而在活性方面表现出更加优异的效果，能够显著增强免疫力。因此，本发明提供了所述微囊粉在制备提高免疫力的药物、食品或保健品中的应用。
同时，本发明还提供了所述微囊粉的制备方法，将壁材加入超纯水溶解，得到壁材水溶液，然后加入灵芝孢子油，高速剪切，得到初乳液；所述初乳液均质得到终乳液，终乳液喷雾干燥得到灵芝孢子油微囊粉。
作为优选，在将壁材加入超纯水溶解过程中，可以在20～120℃下加热搅拌溶解，温度可具体选择为20℃、70℃、80℃、90℃或120℃；所述壁材水溶液中壁材的质量浓度百分比为10～70％，在具体实施方式中可选择10％、30％、40％、50％或70％；所述高速剪切为以1000r/min～20000r/min速度剪切，更优选为以10000r/min～20000r/min速度剪切，所述速度可具体选择为10000r/min、12000r/min、16000r/min或20000r/min。
本发明的制备方法优选在10Bar～1200Bar压力位和20℃～80℃条件下进行均质，更为优选地在50℃，压力300Bar进行均质，这样有利于油脂与壁材中亲油基团的接触，增大亲和力，得到均匀稳定的乳化液，从而确保有效的包埋灵芝孢子油。此外，均质温度还可以选择60℃或80℃。
本发明的制备方法将乳化均质后的终乳液迅速进行喷雾干燥处理，得到微囊粉产品，这样既能保证所得的终乳液在最稳定的状态下干燥成型，又能保证料液温度，降低能耗。终乳液在此温度下黏度及流动性均为最佳状态，有利于喷雾干燥过程中料液充分雾化，与热空气接触的比表面积增加，进而使水分迅速蒸发和囊壁快速成膜。
本发明的制备方法采用喷雾干燥法制备灵芝孢子油微囊粉，喷雾干燥处理时的进风温度优选为185℃，出风温度优选为108℃，进料流量优选为32mL/min，在此条件下可迅速形成完整致密光滑，直径为10μm左右的微囊粉，所得产品含水率较低，为2.3％(在5％以下)，具有良好的分散性、流动性。
由以上技术方案可知，本发明以辛烯基琥珀酸淀粉钠和麦芽糊精为复合壁材，对灵芝孢子油进行微囊化，不仅具备较佳的分散性，而且在制备过程中可以减少均质的次数，同时能够提高灵芝孢子油的生物利用度，进而提高其药用活性，能够显著增强免疫力。
附图说明
图1所示为实施例1灵芝孢子油微囊粉放大1000倍的扫描电镜图；
图2所示为实施例1灵芝孢子油微囊粉放大5000倍的扫描电镜图；
图3所示为本发明所述灵芝孢子油微囊粉增强免疫功效评价实验中小鼠外周血中白细胞总数测定结果柱状图，图中*表示与模型对照组相比P<0.05；**表示与模型对照组相比P<0.01；
图4所示为本发明所述灵芝孢子油微囊粉增强免疫功效评价实验中小鼠迟发性变态反应测定结果柱状图，图中*表示与模型对照组相比P<0.05，**表示与模型对照组相比P<0.01；##表示与灵芝孢子油高剂量组相比P<0.01；
图5所示为本发明所述灵芝孢子油微囊粉增强免疫功效评价实验中小鼠抗体生成细胞检测结果柱状图，图中*表示与模型对照组相比P<0.05，**表示与模型对照组相比P<0.01；##表示与灵芝孢子油高剂量组相比P<0.05。
具体实施方式
本发明公开了一种灵芝孢子油微囊粉及其制备方法和应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明所述微囊粉及其制备方法和应用已经通过实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
以下就本发明所提供的一种灵芝孢子油微囊粉及其制备方法和应用做进一步说明。
实施例1：制备本发明所述灵芝孢子油微囊粉
1、组成
壁材：灵芝孢子油＝3:2，壁材中辛烯基琥珀酸淀粉钠：麦芽糊精＝1:1
2、制备方法
将壁材加入超纯水中，80℃下加热搅拌溶解，得到壁材水溶液；其中所述复合壁材水溶液质量浓度为30％；
在上述壁材水溶液中加入灵芝孢子油，以16000r/min的速度高速剪切2min，得到初乳液；其中，所述复合壁材与灵芝孢子油的质量比为3:2；将得到的初乳液以高压300Bar，温度50℃，均质2次得到均一稳定的终乳液；
将上述均质后的终乳液喷雾干燥得到灵芝孢子油微囊粉末，喷雾干燥处理时的进风温度为185℃，出风温度为108℃，进料流量为32mL/min。
3、扫描电镜检测
本实施例所得到的产品扫描电镜图如图1、2所示，从图1、2可以看出，灵芝孢子油微囊粉在扫描电镜下观察显示微囊颗粒直径主要分布在2-16μm之间，且颗粒圆整，表面光滑，结构致密，无裂纹和破损，说明该产品的包埋效果好，可长期贮存。
实施例2：制备本发明所述灵芝孢子油微囊粉
1、组成
壁材：灵芝孢子油＝3:2，壁材中辛烯基琥珀酸淀粉钠：麦芽糊精＝1：0.5
2、制备方法
将壁材加入超纯水中，70℃下加热搅拌溶解，得到壁材水溶液；其中所述壁材水溶液质量浓度为40％；
在上述壁材水溶液中加入灵芝孢子油，以16000r/min的速度高速剪切2min，得到初乳液；其中，所述壁材与灵芝孢子油的质量比为3:2；将得到的初乳液以高压300Bar，温度50℃，均质2次得到均一稳定的终乳液；
将上述均质后的终乳液喷雾干燥得到灵芝孢子油微囊粉末，喷雾干燥处理时的进风温度为185℃，出风温度为108℃，进料流量为32mL/min。
3、扫描电镜检测
本实施例所得到的产品经扫描电镜图检测，灵芝孢子油微囊粉颗粒直径主要分布在2-16μm之间，且颗粒圆整，表面光滑，结构致密，无裂纹和破损，说明该产品的包埋效果好，可长期贮存。
实施例3：制备本发明所述灵芝孢子油微囊粉
1、组成
壁材：灵芝孢子油＝3:2，壁材中辛烯基琥珀酸淀粉钠：麦芽糊精＝1：2
2、制备方法
将壁材加入超纯水中，90℃下加热搅拌溶解，得到壁材水溶液；其中所述复合壁材水溶液质量浓度为50％；
在上述壁材水溶液中加入灵芝孢子油，以16000r/min的速度高速剪切2min，得到初乳液；其中，所述复合壁材与灵芝孢子油的质量比为3:2；将得到的初乳液以高压300Bar，温度50℃，均质1次得到均一稳定的终乳液；
将上述均质后的终乳液喷雾干燥得到灵芝孢子油微囊粉末，喷雾干燥处理时的进风温度为185℃，出风温度为108℃，进料流量为32mL/min。
3、扫描电镜检测
本实施例所得到的产品经扫描电镜图检测，灵芝孢子油微囊粉颗粒直径主要分布在2-16μm之间，且颗粒圆整，表面光滑，结构致密，无裂纹和破损，说明该产品的包埋效果好，可长期贮存。
实施例4：制备本发明所述灵芝孢子油微囊粉
1、组成
壁材：灵芝孢子油＝4:1，壁材中辛烯基琥珀酸淀粉钠：麦芽糊精＝2：1
2、制备方法
将壁材加入超纯水中，20℃下加热搅拌溶解，得到壁材水溶液；其中所述复合壁材水溶液质量浓度为70％；
在上述壁材水溶液中加入灵芝孢子油，以10000r/min的速度高速剪切2min，得到初乳液；其中，所述复合壁材与灵芝孢子油的质量比为4:1；将得到的初乳液以高压300Bar，温度60℃，均质1次得到均一稳定的终乳液；
将上述均质后的终乳液喷雾干燥得到灵芝孢子油微囊粉末，喷雾干燥处理时的进风温度为185℃，出风温度为108℃，进料流量为32mL/min。
3、扫描电镜检测
本实施例所得到的产品经扫描电镜图检测，灵芝孢子油微囊粉颗粒直径主要分布在2-16μm之间，且颗粒圆整，表面光滑，结构致密，无裂纹和破损，说明该产品的包埋效果好，可长期贮存。
实施例5：制备本发明所述灵芝孢子油微囊粉
1、组成
壁材：灵芝孢子油＝3:1，壁材中辛烯基琥珀酸淀粉钠：麦芽糊精＝1：1
2、制备方法
将壁材加入超纯水中，120℃下加热搅拌溶解，得到壁材水溶液；其中所述复合壁材水溶液质量浓度为30％；
在上述壁材水溶液中加入灵芝孢子油，以15000r/min的速度高速剪切2min，得到初乳液；其中，所述复合壁材与灵芝孢子油的质量比为3:1；将得到的初乳液以高压300Bar，温度80℃，均质1次得到均一稳定的终乳液；
将上述均质后的终乳液喷雾干燥得到灵芝孢子油微囊粉末，喷雾干燥处理时的进风温度为185℃，出风温度为108℃，进料流量为32mL/min。
3、扫描电镜检测
本实施例所得到的产品经扫描电镜图检测，灵芝孢子油微囊粉颗粒直径主要分布在2-16μm之间，且颗粒圆整，表面光滑，结构致密，无裂纹和破损，说明该产品的包埋效果好，可长期贮存。
实施例6：制备本发明所述灵芝孢子油微囊粉
1、组成
壁材：灵芝孢子油＝1:4，壁材中辛烯基琥珀酸淀粉钠：麦芽糊精＝1：1
2、制备方法
将壁材加入超纯水中，90℃下加热搅拌溶解，得到壁材水溶液；其中所述复合壁材水溶液质量浓度为10％；
在上述壁材水溶液中加入灵芝孢子油，以20000r/min的速度高速剪切2min，得到初乳液；其中，所述复合壁材与灵芝孢子油的质量比为1:4；将得到的初乳液以高压300Bar，温度60℃，均质1次得到均一稳定的终乳液；
将上述均质后的终乳液喷雾干燥得到灵芝孢子油微囊粉末，喷雾干燥处理时的进风温度为185℃，出风温度为108℃，进料流量为32mL/min。
3、扫描电镜检测
本实施例所得到的产品经扫描电镜图检测，灵芝孢子油微囊粉颗粒直径主要分布在2-16μm之间，且颗粒圆整，表面光滑，结构致密，无裂纹和破损，说明该产品的包埋效果好，可长期贮存。
实施例7：制备本发明所述灵芝孢子油微囊粉
1、组成
壁材：灵芝孢子油＝1:2，壁材中辛烯基琥珀酸淀粉钠：麦芽糊精＝1：0.5
2、制备方法
将壁材加入超纯水中，80℃下加热搅拌溶解，得到壁材水溶液；其中所述壁材水溶液质量浓度为40％；
在上述壁材水溶液中加入灵芝孢子油，以15000r/min的速度高速剪切2min，得到初乳液；其中，所述壁材与灵芝孢子油的质量比为1:2；将得到的初乳液以高压300Bar，温度60℃，均质1次得到均一稳定的终乳液；
将上述均质后的终乳液喷雾干燥得到灵芝孢子油微囊粉末，喷雾干燥处理时的进风温度为185℃，出风温度为108℃，进料流量为32mL/min。
3、扫描电镜检测
本实施例所得到的产品经扫描电镜图检测，灵芝孢子油微囊粉颗粒直径主要分布在2-16μm之间，且颗粒圆整，表面光滑，结构致密，无裂纹和破损，说明该产品的包埋效果好，可长期贮存。
实施例8：制备本发明所述灵芝孢子油微囊粉
1、组成
壁材：灵芝孢子油＝3:2，壁材中辛烯基琥珀酸淀粉钠：麦芽糊精＝1：2
2、制备方法
将壁材加入超纯水中，60℃下加热搅拌溶解，得到壁材水溶液；其中所述复合壁材水溶液质量浓度为40％；
在上述壁材水溶液中加入灵芝孢子油，以12000r/min的速度高速剪切2min，得到初乳液；其中，所述复合壁材与灵芝孢子油的质量比为3:2；将得到的初乳液以高压300Bar，温度60℃，均质1次得到均一稳定的终乳液；
将上述均质后的终乳液喷雾干燥得到灵芝孢子油微囊粉末，喷雾干燥处理时的进风温度为185℃，出风温度为108℃，进料流量为32mL/min。
3、扫描电镜检测
本实施例所得到的产品经扫描电镜图检测，灵芝孢子油微囊粉颗粒直径主要分布在2-16μm之间，且颗粒圆整，表面光滑，结构致密，无裂纹和破损，说明该产品的包埋效果好，可长期贮存。
实施例9：灵芝孢子油微囊粉分散性试验对比
以实施例1制备方法为基础，按照表1设置的各项参数进行灵芝孢子油微囊粉的制备，然后统计各产品以及本发明实施例1-8产品的分散性以及制备过程中的均质次数(均质合格标准为乳液澄清透明，放置2h后不分层)，结果见表2和表3。
分散性测定实验：称取样品5g，溶于25℃,50mL去离子水中，在恒温磁力搅拌器上以一定的转速搅拌，记录从搅拌开始到乳粉结块组织全部分散所需时间；重复试验3次，取其平均值，此值作为分散时间(s)。
DT＝(t1+t2+t3)/3
式中，ST-分散时间，s；t1-第一次分散时间，s；t2-第二次分散时间，s；t3-第三次分散时间，s。
分散时间越短表明乳粉在水中不易结团，能够快速的在水中均匀扩散。
表1
壁材：灵芝孢子油(质量比) 壁材种类及其质量比
1 壁材：灵芝孢子油＝3:2 辛烯基琥珀酸淀粉钠：麦芽糊精＝1:1
2 壁材：灵芝孢子油＝4:1 辛烯基琥珀酸淀粉钠：麦芽糊精＝2:1
3 壁材：灵芝孢子油＝3:2 辛烯基琥珀酸淀粉钠：麦芽糊精＝1:0.5
4 壁材：灵芝孢子油＝1:4 辛烯基琥珀酸淀粉钠：麦芽糊精＝2:1
5 壁材：灵芝孢子油＝1:2 辛烯基琥珀酸淀粉钠：麦芽糊精＝2:1
6 壁材：灵芝孢子油＝3:2 糊化淀粉：麦芽糊精＝1:1
7 壁材：灵芝孢子油＝4:1 醋酸酯化淀粉：麦芽糊精＝2:1
8 壁材：灵芝孢子油＝1:2 羧甲基淀粉钠：麦芽糊精＝2:1
9 壁材：灵芝孢子油＝5:1 辛烯基琥珀酸淀粉钠：麦芽糊精＝1:2
10 壁材：灵芝孢子油＝6:1 辛烯基琥珀酸淀粉钠：麦芽糊精＝1:2
11 壁材：灵芝孢子油＝1:5 辛烯基琥珀酸淀粉钠：麦芽糊精＝1:1
12 壁材：灵芝孢子油＝1:6 辛烯基琥珀酸淀粉钠：麦芽糊精＝1:1
表2表1各产品分散性和均质次数
表3本发明各实施例产品分散性和均质次数
分散性(单位：秒) 均质次数
1 5s 2
2 5s 1
3 6s 1
4 5s 1
5 5s 1
6 5s 1
7 5s 1
8 6s 1
由表2和表3的结果可知，在本发明各工艺参数条件下制备的产品，均质次数只需要1-2次，分散时间为5-6s，而其他范围之外阐述条件下的产品，无论是在均质次数还是分散性上都较差，差异明显。
实施例10：本发明灵芝孢子油微囊粉动物学实验
1、样品：实施例1所制得的灵芝孢子油微囊粉
2、实验动物：实验动物选用湖北省实验动物中心提供的20±2g健康雄性C57BL/6J清洁级小鼠180只。
3、分组和给药方式：小鼠随机分3批，每批小鼠按体重随机分6组(正常对照组、模型对照组、灵芝孢子油低剂量组、灵芝孢子油高剂量组、微囊低剂量组及微囊高剂量组)，每组10只。正常对照组和模型对照组灌胃玉米油灌胃量为0.01mL/g(体质量),灵芝孢子油组和微囊组小鼠分别灌胃稀释好的灵芝孢子油和微囊0.01mL/g(体质量)，1次/天，连续30d。模型对照组、灵芝孢子油组和微囊组均于首次给药后第1、3、5、17、19和21天皮下注射环磷酰胺40mg/kg，1次/天，建立免疫功能低下小鼠模型；正常对照组小鼠皮下注射等量生理盐水。
4、剂量设置：灵芝孢子油成人(按60kg体重计)每日推荐摄入量为2.0g，相当于0.033mg/g BW/d(折算成小鼠剂量为0.33mg/g BW)。因此，原料低剂量组0.33mg/g BW相当于人体的日摄入量；原料高剂量组0.66mg/g BW相当于人体的日摄入量的2倍；微囊低剂量组(按灵芝孢子油计，0.33mg/g BW)，微囊量为0.94mg/g BW；微囊高剂量组(按灵芝孢子油计，0.33mg/g BW)，微囊量为1.88mg/g BW。
5、方法：按照卫生部《增强免疫力功能评价方法(征求意见稿)保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定》，进行小鼠外周血白细胞总数的测定；细胞免疫功能测定：迟发型变态反应实验(SRBC诱导)；体液免疫功能测定：抗体生成细胞检测。
6、实验数据的统计：实验数据采用SPSS 17.0for windows软件包处理。对照组与剂量组的数据经方差齐性检验，方差齐，进行方差分析，如P值小于0.05，则用Dunnett法进行两两比较；若方差不齐，则进行数据转换，仍不齐，改用秩和检验，如P值小于0.05，则用Dunnett sT3法进行两两比较。模型对照组与阴性对照组采用T检验。
7、实验结果
小鼠外周血白细胞总数的测定结果如图3和表4所示，各组小鼠外周血白细胞总数均发生不同的变化，模型对照组外周血白细胞总数显著低于正常对照组(P<0.05)，原料低剂量组与模型对照组相比无显著差异(P>0.05)，微囊低剂量组和原料高剂量组均显著高于模型对照组(P<0.05)，且微囊低剂量组外周血白细胞总数高于原料高剂量组；说明灵芝孢子油微囊粉提高外周血白细胞总数功效的能力优于灵芝孢子油，且在灵芝孢子油剂量减半的情况下，功效不变。
表4灵芝孢子油微囊对免疫低下小鼠外周血白细胞总数的影响(n＝7-10)
组别 白细胞数(X10<sup>9</sup>/L)
模型对照组 6.19±1.22
原料低剂量组 6.51±1.00
原料高剂量组 7.35±0.96<sup>*</sup>
微囊低剂量组 7.32±1.24<sup>*</sup>
微囊高剂量组 8.14±1.56<sup>**</sup>
正常对照组 11.32±2.36<sup>**</sup>
注：*表示与模型对照组相比P<0.05；**表示与模型对照组相比P<0.01
小鼠迟发型变态反应实验结果如图4和表5所示：模型对照组小鼠SRBC诱导小鼠迟发型变态反应足跖厚度差值显著低于与正常对照组(P<0.01)，原料低剂量组与模型对照组相比无显著性差异，微囊低剂量组显著高于原料高剂量组(P<0.01)；在0.33mg/g灵芝孢子油剂量下，灵芝孢子油微囊低剂量组增强小鼠迟发型变态反应能力是灵芝孢子油低剂量组2.6倍；说明一定剂量的灵芝孢子油能显著提高免疫低下小鼠SRBC诱导的小鼠迟发型变态反应能力；灵芝孢子油微囊增强小鼠迟发型变态反应能力的效果优于灵芝孢子油，且同灵芝孢子油相比灵芝孢子油微囊增强小鼠迟发型变态反应能力的功效提高2倍以上。
表5灵芝孢子油微囊对诱导小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响(n＝7-10)
注：*表示与模型对照组相比P<0.05；**表示与模型对照组相比P<0.01；##表示与灵芝孢子油高剂量组相比P<0.01
灵芝孢子油微囊对抗体生成细胞(OD值)的影响结果如图5和表6所示，模型对照组显著低于正常对照组(P<0.01)，给药组显著高于模型对照组(P<0.05或P<0.01)，微囊低剂量组显著高于原料高剂量组(P<0.05)，说明一定剂量的灵芝孢子油能显著提高免疫低下小鼠脾内抗体生成细胞量；灵芝孢子油微囊增强免疫低下小鼠脾内抗体生成细胞量的效果优于灵芝孢子油，且同灵芝孢子油相比灵芝孢子油微囊增强免疫低下小鼠脾内抗体生成细胞量的功效提高2倍以上。
表6灵芝孢子油微囊对抗体生成细胞(OD值)的影响(n＝8～10)
组别 脾内抗体生成细胞(OD值)
模型对照组 0.103±0.032
原料低剂量组 0.174±0.101*
原料高剂量组 0.160±0.066*
微囊低剂量组 0.259±0.154**#
微囊高剂量组 0.236±0.035**
正常对照组 0.286±0.174**
注：*表示与模型对照组相比P<0.05；**表示与模型对照组相比P<0.01；#表示与灵芝孢子油高剂量组相比P<0.05。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种灵芝孢子油微囊粉，其特征在于，由灵芝孢子油和壁材组成，所述壁材为辛烯基琥珀酸淀粉钠和麦芽糊精，所述壁材和灵芝孢子油的质量比为（1:4）~（4:1），所述辛烯基琥珀酸淀粉钠和麦芽糊精的质量比为1:（0.5~2）。
2.根据权利要求1所述微囊粉，其特征在于，所述壁材和灵芝孢子油的质量比为3:2、4:1、3:1、1:4或1:2。
3.根据权利要求1所述微囊粉，其特征在于，所述辛烯基琥珀酸淀粉钠和麦芽糊精的质量比为1:1、1:2或2:1。
4.权利要求1-3任意一项所述微囊粉在制备提高免疫力的药物、食品或保健品中的应用。
5.权利要求1所述微囊粉的制备方法，其特征在于，将壁材加入超纯水溶解，得到壁材水溶液，然后加入灵芝孢子油，高速剪切，得到初乳液；所述初乳液均质得到终乳液，终乳液喷雾干燥得到灵芝孢子油微囊粉。
6.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于，所述壁材水溶液中壁材的质量浓度百分比为10～70%。
7.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于，所述高速剪切为以1000r/min ~20000r/min速度剪切。
8.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于，所述均质为在10Bar~1200Bar压力位和20℃~80℃条件下进行均质。
9.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥为在185℃进风温度、108℃出风温度以及32mL/min进料流量条件下进行喷雾干燥。
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