CN106540337B - 一种高强度可吸收骨折内固定骨针 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种高强度可吸收骨折内固定骨针，所述骨针采用取向态聚乳酸制成，所述取向态聚乳酸的原料为左旋聚乳酸，左旋聚乳酸的比旋光度为‑155°～‑160°；所述取向态聚乳酸的结晶度为50％～80％；取向态聚乳酸型材由左旋聚乳酸依次经过制胚、取向强化、淬火制备而成，其中，制胚的方法为注塑，取向强化的方法为挤出。本发明的骨针采用取向态聚乳酸制成的骨针弯曲强度高，耐用，可降解吸收，生物相容性好，可很好地用于精确的对齐骨折线，并进行固定骨折、截骨、关节固定、或者适当增加的骨移植固定(例如刚性固定植入物、脱落物、手钻)。

Description

一种高强度可吸收骨折内固定骨针
技术领域
本发明涉及骨针技术领域，具体涉及一种高强度可吸收骨折内固定骨针。
背景技术
聚乳酸是一种具有良好生物相容性的完全可降解吸收性材料，在体内可降解成乳酸，进入三羧酸循环，最终产物是CO2和H2O，对人体无毒无害，是当前医学上应用最多的合成可降解聚合物之一，它在医用领域中广泛应用为药物缓释材料、体内植入材料、手术缝合线、骨科内固定材料以及组织工程材料等。
骨针是骨科内固定材料的一种，其主要用于精确的对齐骨折线，并给与适当的固定。现有的骨针主要采用由D-乳酸、三亚甲基碳酸盐组成的聚乳酸材料制成，然而，采用由D-乳酸或三亚甲基碳酸盐组成的聚乳酸材料制成的骨针由于消旋型D,右旋聚乳酸为无定型结构,其机械性能较差,降解时间较短,应用受到局限。取向态聚乳酸的链段排列规整,结晶度、机械强度等都远超过左旋聚乳酸和右旋聚乳酸。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术的不足，提供一种高强度可吸收骨折内固定骨针。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：一种高强度可吸收骨折内固定骨针，其特征在于，所述骨针采用取向态聚乳酸型材制成，所述取向态聚乳酸的原料为左旋聚乳酸，左旋聚乳酸的比旋光度为-155°～-160°；所述取向态聚乳酸型材的结晶度为50％～80％。
优选的，所述的取向态聚乳酸型材由左旋聚乳酸依次经过制胚、取向强化、淬火制备而成，其中，制胚的方法为注塑，取向强化的方法为挤出。
优选的，所述制胚的温度为180℃-220℃，所述挤出强化的温度为135℃-170℃，所述淬火冷却速率为70℃/min-130℃/min，所述淬火时间为1min-2min。
优选的，所述骨针由挤出强化法、注塑成型法或多级强化法加工制成。
优选的，所述挤出强化法通过挤出强化工艺，使用所述制胚后的胚材经挤出强化模具形成骨棒，再对所述骨棒进行机加工处理形成骨针。
优选的，所述注塑成型法是将左旋聚乳酸加热后由进料口一端迅速注入另一端，在模具中发生取向变化直接成型。
优选的，所述多级强化法是将所述制胚后的胚材经多次挤出强化形成所需尺寸的骨针：所述胚材经初次挤出强化形成取向态聚乳酸型材，所述型材经过二次强化形成二次型材，截取合适尺寸的二次型材继续强化，直至得到所需尺寸的骨针。
优选的，所述骨针为圆柱形针体，所述骨针上下两端有相同倒角。
优选的，所述骨针的弯曲强度为160-290MPa。
本发明的有益效果：
本发明一种高强度可吸收骨折内固定骨针，其采用取向态聚乳酸制成，取向态聚乳酸由左旋聚乳酸依次经过制胚、取向强化、淬火制备而成，其中，制胚的方法为注塑或锻压，取向强化的方法为锻压或挤出；采用取向态聚乳酸制成的骨针弯曲强度高，耐用，可降解吸收，生物相容性好，可很好地用于精确的对齐骨折线，并进行固定骨折、截骨、关节固定、或者适当增加的骨移植固定(例如刚性固定植入物、脱落物、手钻)。
附图说明
图1是本发明高强度可吸收骨折内固定骨针的结构示意图；
具体实施方式
下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步说明。
本发明一种高强度可吸收骨折内固定骨针，骨针采用取向态聚乳酸型材制成，所述的取向态聚乳酸型材由左旋聚乳酸依次经过制胚、取向强化、淬火制备而成，其中，制胚的方法为注塑，取向强化的方法为挤出；取向态聚乳酸的原料为左旋聚乳酸，左旋聚乳酸的比旋光度为-155°～-160°；取向态聚乳酸型材的结晶度为50％～80％。采用取向态聚乳酸制成的骨针弯曲强度高，耐用，可降解吸收，生物相容性好，可很好地用于精确的对齐骨折线，并进行固定骨折、截骨、关节固定、或者适当增加的骨移植固定(例如刚性固定植入物、脱落物、手钻)。
取向态聚乳酸型材制胚的温度为180℃-220℃，挤出强化的温度为135℃-170℃，淬火冷却速率为70℃/min-130℃/min，淬火时间为1min-2min。
本发明的骨针由取向态聚乳酸型材经挤出强化法、注塑成型法或多级强化法加工制成。
其中挤出强化法通过挤出强化模具，挤出强化法通过挤出强化工艺，使用制胚后的胚材经挤出强化模具形成骨棒，再对所述骨棒进行机加工处理形成骨针。
其中注塑成型法是将左旋聚乳酸加热后由进料口一端迅速注入另一端，在模具中发生取向变化直接成型，使骨针直接得到强化效果，骨针无需进行后续加工。
其中多级强化法是将所述制胚后的胚材经多次挤出强化形成所需尺寸的骨针，具体操作如下：胚材经初次挤出强化形成取向态聚乳酸型材，取向态聚乳酸型材经过二次挤出强化形成二次型材，截取合适尺寸的二次型材继续挤出强化，直至得到所需尺寸的骨针。
本发明的骨针整体为圆柱形针体，针体为实心棒状，骨针上下两端有相同倒角，骨针呈透明状。骨针的弯曲强度范围为160-290MPa。
本发明的一个优选的实施例如下：
使用
Figure BDA0001184739770000031
的胚材进行挤出强化，加工出
Figure BDA0001184739770000032
的强化棒材，将挤出强化一次的
Figure BDA0001184739770000033
棒材截取合适长度，进行二次挤出强化得到
Figure BDA0001184739770000034
的骨针胚材，最后进行后处理加工，形成两端有相同倒角的骨针。
具体的骨针的形状参见图1，骨针的针体1长度优选为50mm，骨针整体为圆柱形，直径优选为2mm，骨针两端的倒角半径优选为0.6mm。
根据上述说明书的揭示和教导，本发明所属领域的技术人员还可以对上述实施方式进行变更和修改。因此，本发明并不局限于上面揭示和描述的具体实施方式，对发明的一些修改和变更也应当落入本发明的权利要求的保护范围内。此外，尽管本说明书中使用了一些特定的术语，但这些术语只是为了方便说明，并不对本发明构成任何限制。

Claims (4)

1.一种高强度可吸收骨折内固定骨针，其特征在于，所述骨针采用取向态聚乳酸型材制成，所述取向态聚乳酸的原料为左旋聚乳酸，左旋聚乳酸的比旋光度为-155°～-160°；所述取向态聚乳酸型材的结晶度为50%～80%；
所述取向态聚乳酸型材由左旋聚乳酸依次经过制胚、取向强化、淬火制备而成，其中，制胚的方法为注塑，取向强化的方法为挤出；所述淬火冷却速率为70℃/min-130℃/min，所述淬火时间为1 min-2min；
所述骨针由挤出强化法或多级强化法加工制成；
所述挤出强化法通过挤出强化工艺，使用所述制胚后的胚材经挤出强化模具形成骨棒，再对所述骨棒进行机加工处理形成骨针；
所述多级强化法是将所述制胚后的胚材经多次挤出强化形成所需尺寸的骨针：所述胚材经初次挤出强化形成取向态聚乳酸型材，所述型材经过二次挤出强化形成二次型材，截取合适尺寸的二次型材继续强化，直至得到所需尺寸的骨针。
2.根据权利要求1所述的高强度可吸收骨折内固定骨针，其特征在于，所述制胚的温度为180℃-220℃，所述挤出强化的温度为135℃-170℃。
3.根据权利要求1所述的高强度可吸收骨折内固定骨针，其特征在于，所述骨针为圆柱形针体，所述骨针上下两端有相同倒角。
4.根据权利要求1所述的高强度可吸收骨折内固定骨针，其特征在于，所述骨针的弯曲强度为160-290MPa。
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