CN207666681U - 一种高强度可吸收骨折内固定骨板 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种高强度可吸收骨折内固定骨板，所述骨板由左旋聚乳酸依次经过注塑、挤出强化制成，所述左旋聚乳酸的比旋光度为‑155°～‑160°；所述左旋聚乳酸经挤出强化后的结晶度为50％～80％。本实用新型的吸收骨折内固定骨板可适应不同的解剖需要，保证足够强度的同时易于塑形处理，钉孔位置和固定角度的选择更加灵活。

Description

一种高强度可吸收骨折内固定骨板

技术领域

本实用新型涉及一种骨板，具体涉及一种高强度可吸收骨折内固定骨板。

背景技术

聚乳酸是一种具有良好生物相容性的完全可降解吸收性材料，在体内可降解成乳酸，进入三羧酸循环，最终产物是CO₂和H₂O，对人体无毒无害，是当前医学上应用最多的合成可降解聚合物之一，它在医用领域中广泛应用为药物缓释材料、体内植入材料、手术缝合线、骨科内固定材料以及组织工程材料等。

骨折内固定骨板是骨科内固定材料的一种，其主要用于人体四肢骨、锁骨和骨盆等骨折的内固定，现有的内固定骨板主要采用由D-乳酸、三亚甲基碳酸盐组成的复合聚乳酸材料或钛合金制成，然而由D-乳酸或、三亚甲基碳酸盐组成的聚乳酸材料制成的骨针由于消旋型D,L-乳酸合成的消旋体D,L-聚乳酸(PDLLA)为无定型结构,其机械性能较差,降解时间较短,且在体内会发生收缩,收缩率达50％以上,应用受到局限。L-聚乳酸(PLLA)和D-聚乳酸(PDLA)的链段排列规整,结晶度、机械强度和熔点等都远超过PDLLA。

通常骨折内固定骨板和可吸收螺钉配套使用，是由可降解的L-乳酸、D-乳酸及三亚甲基碳酸盐的共聚物制成。这些共聚物很早就已经广泛被应用于安全的医疗用途，它们通过水解作用在体内降解生成α-羟基酸，然后被人体代谢掉。在植入18-36周后，植入物将会逐渐失去强度，而在2-4年中发生生物再吸收。可根据不同规格尺寸的可吸收植入物，并且可以需要进行设计，比如有骨钻头、骨螺纹丝锥、锥口钻头、测深尺、钉剪、改锥、骨板折弯器和加热设备等。可吸收植入物是无菌、非胶原状态提供。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服上述现有技术的不足，提供一种高强度可吸收骨折内固定骨板。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案如下：一种高强度可吸收骨折内固定骨板，所述骨板采用取向态聚乳酸制成，所述取向态聚乳酸的原料为L-聚乳酸，所述左旋聚乳酸的比旋光度为-155°～-160°；所述取向态聚乳酸的结晶度为50％～80％。

进一步的，所述制胚的温度为190℃-200℃，所述挤出强化的温度为135℃-165℃。

优选的，所述骨板的热形变温度为60℃-80℃。

优选的，所述骨板主体呈板状或弧形，所述骨板表面上沿中轴线及两边设有均匀分布的螺孔，所述螺孔由外表面贯穿至内表面。

进一步的，所述螺孔为锥形。

进一步的，所述骨板呈板状时相邻两个螺孔的横向距离为4-8mm，相邻两个螺孔的纵向距离为4-8mm。

本实用新型的有益效果：

1、凹形板或平板的设计，可适应不同的解剖需要，并提供了三维方向的稳定性。

2、骨板的厚度提供足够强度的同时易于塑形处理。

3、螺孔分布于整个可吸收板，让钉孔位置选择更加灵活。同时螺钉固定角度也可自由选择，优化了固定的稳定性。可吸收板攻丝后，板和螺钉可进行交互锁定。

附图说明

图1是本实用新型高强度可吸收骨折内固定骨板实施例一的结构示意图；

图2是本实用新型高强度可吸收骨折内固定骨板实施例二的结构示意图之一；

图3是本实用新型高强度可吸收骨折内固定骨板实施例二的结构示意图之二。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步说明。

本实用新型提供了一种高强度可吸收骨折内固定骨板，所述可吸收骨折内固定骨板采用取向态聚乳酸制成，所述取向态聚乳酸的原料为L-聚乳酸，所述左旋聚乳酸的比旋光度为-155°～-160°；所述取向态聚乳酸的结晶度为50％～80％。

接着通过加压的方式定型制作成通用型板材，塑形压力在14.5-16T，可根据不同规格尺寸的选择可吸收植入物，并且可以根据解剖需要对骨板的形状、结构、螺孔进行设计，比如有骨钻头、骨螺纹丝锥、锥口钻头、测深尺、钉剪、改锥、可吸收骨折内固定骨板折弯器和加热设备等。

所述骨板具有可塑形性，当原料升温到熔融温度后对其进行塑形：当产品放入70℃的水中，骨板会变软，可发生形变，变形后冷却可固定，再次放入70℃的水中可恢复至初始形态。

采用左旋聚乳酸经过注塑成胚，在挤出强化的过程中发生取向作用，所述取向态的左旋聚乳酸再经过定形制成的可吸收骨折内固定骨板强度高，耐用，配合骨螺钉可很好地用于精确的对齐骨折线，并进行固定骨折、截骨、关节固定、或者适当增加的骨移植固定(例如性固定植入物、脱落物、手钻)。

将所得骨板进行四点弯曲测试，测试结果的峰值力在310N左右，峰值力出现先位移位置4mm左右；而常规的消旋聚乳酸样品峰值力在210N左右，峰值力出现先位移位置4mm左右。

实施例一

具体地，参见图1，在本实施例中，可吸收骨折内固定骨板1主体呈板状，所述可吸收骨折内固定骨板1的表面上沿中轴线及两边设有均匀分布的螺孔2，所述螺孔2由外表面贯穿至内表面。

根据人体解剖的特性和保证螺孔2与螺钉的稳定性，优选可吸收骨折内固定骨板1长度为100mm,厚度为1.4mm,宽度为20mm,沿骨板表面中轴线及中轴线的两边对称地设有两行均匀分布的螺孔2，所述两行螺孔2的距离为13mm，每行中相邻两个螺孔2的距离为6.5mm,共有14个螺孔2，螺孔2的形状选择可根据螺钉进行设计，优选锥形的螺孔2具有很好的固定效果。

实施例二

参见图2和图3，本实施例与实施例一的区别在于：本实施例提供的可吸收骨折内固定骨板1的截面为弧形，长度为100mm,厚度为1.4mm,宽度为15.8mm。所述可吸收骨折内固定骨板1的弧面的曲率半径6.5mm,最大弯曲角度为155°，沿骨板表面中轴线及中轴线的两边对称地设有两行均匀分布的螺孔2，所述对称的两行螺孔2均沿骨板的上下边缘设置。

相应地，配套使用的骨螺钉的固定角度也可自由选择，固定的稳定性可灵活选择，更好地适应骨折或者踝的截骨术、踝关节骨折、尺骨的生长板特性和半径。在骨板攻丝后，板和螺钉可进行交互锁定，使螺钉头可以被剪除，达到低切迹的效果，减小手术创面。

使用时，先将骨板在水浴中浸泡大约15s时间；在水浴之后，骨板在10-15秒内有最好的可塑性，可以按照设计的形状被塑形，并且可以用外科手术剪进行剪裁；骨板的最长浸泡时间为30S，长时间浸泡骨板可能会削弱其性能；然后选取可吸收骨内固定系统中合适的骨钉来固定骨板。如果需要，可以用外科手术剪将骨钉剪裁到所需要的长度。通常情况下，骨钉通过骨板的孔穿出直至骨折线或者截骨位置。

根据上述说明书的揭示和教导，本实用新型所属领域的技术人员还可以对上述实施方式进行变更和修改。因此，本实用新型并不局限于上面揭示和描述的具体实施方式，对实用新型的一些修改和变更也应当落入本实用新型的权利要求的保护范围内。此外，尽管本说明书中使用了一些特定的术语，但这些术语只是为了方便说明，并不对本实用新型构成任何限制。

Claims (5)

1.一种高强度可吸收骨折内固定骨板，所述骨板由左旋聚乳酸依次经过注塑、挤出强化制成，所述左旋聚乳酸的比旋光度为-155°～-160°；所述左旋聚乳酸经挤出强化后的结晶度为50％～80％，其特征在于，所述骨板主体呈板状或弧形，所述骨板表面上沿中轴线及两边设有均匀分布的螺孔，所述螺孔由外表面贯穿至内表面，所述可吸收骨折内固定骨板的弧面的曲率半径6.5mm,最大弯曲角度为155°。

2.根据权利要求1所述的高强度可吸收骨折内固定骨板，其特征在于，所述注塑的温度为190℃-200℃。

3.根据权利要求1所述的高强度可吸收骨折内固定骨板，其特征在于，所述挤出强化的温度为135℃-165℃。

4.根据权利要求1所述的高强度可吸收骨折内固定骨板，其特征在于，所述骨板具有可塑形性，所述骨板的热变形温度为60℃-80℃。

5.根据权利要求3所述的高强度可吸收骨折内固定骨板，其特征在于，所述骨板的塑形压力为140KN-160KN。