CN106539945A - 一种治疗乳腺增生的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺增生的中药及制备方法，属于中药技术领域，所含原料药物的组分配比为：青皮25‑30份、夏枯草25‑30份、地龙25‑30份、皂角刺20‑25份、金银花25‑30份、王不留行25‑30份、泽兰12‑15份和白芷25‑30份。本发明的优点在于：中医治疗乳癖之症，多以疏肝解郁、活血通络为其共性，本方在其共性之外，突出痰瘀互结，方中选用白芷、陈皮燥湿化痰助地龙、皂角刺消肿排脓异于其他，此外，皂角刺、金银花现代研究有较好的消炎作用，尤其是对偶一些乳腺增生等非特异性炎性病变有较好的治疗作用。实验表明该新药具有抗乳腺增生，改善血液微循环以及抗炎镇痛作用。

Description

一种治疗乳腺增生的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体为一种治疗乳腺增生的中药及制备方法。

背景技术

乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化，约占全部乳腺疾病的75%，育龄妇女中发病率达到47%。乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，主要表现为乳房胀痛和乳房结块，并多随月经周期或情志改变而变化。严重影响中青年妇女生理和心理健康，多发于 30-50 岁女性。乳腺增生属中医“乳癖” 范畴。《外科医案汇编》云 ：“治乳从一气宁着笔 ，各方之中夹理气正在络之品 ，使其乳络疏通，自然塞者易通， 郁者易达 ，结者易散，坚者易软”。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗乳腺增生的中药，该药能较好治疗肝郁气滞型乳腺增生。

为达到上述目的，采用的技术方案为：

一种治疗乳腺增生的中药，按重量份比例，所含原料药物的组分配比为：

青皮25-30份、夏枯草25-30份、地龙25-30份、皂角刺20-25份、金银花25-30份、王不留行25-30份、泽兰12-15份和白芷25-30份。

上述治疗乳腺增生的中药的制备方法，其步骤是：

将青皮、夏枯草、地龙、皂角刺、金银花、王不留行和泽兰用水煎煮3次，每次1.5小时，合并三次煎煮液，过滤，减压浓缩得到水提药物；白芷加8倍70%乙醇提取3次，每次1.5小时，合并三次提取液，过滤，减压浓缩得到醇提药物；将水提药物与醇提药物混合干燥成粉，与地龙粉及辅料混匀，制成颗粒。

本发明的优点在于：中医治疗“乳癖”之症，多以疏肝解郁、活血通络为其共性，本方在其共性之外，突出“痰瘀互结”，方中选用白芷、陈皮燥湿化痰助地龙、皂角刺消肿排脓异于其他，此外，皂角刺、金银花现代研究有较好的消炎作用，尤其是对偶一些乳腺增生等非特异性炎性病变有较好的治疗作用。实验表明该新药具有抗乳腺增生，改善血液微循环以及抗炎镇痛作用。

乳腺增生属于中医的“乳癖”范畴，其主要症状为乳房胀痛、乳头溢液、单侧或双侧乳房胀痛。中医认为其发病多与情志不畅、郁久伤肝、客土敛痰气积郁滞，蕴结于乳房经络，经脉阻塞不通，轻则不通则痛，重则肝郁气血周流失度，气滞痰凝，血瘀结聚成块而发生本病。如高锦挺《疡科心得集》曰：“乳中结核，何不责阳明而责肝，以阳明胃土最畏肝木，肝气有所不舒胃见木之郁，唯恐来客。伏而不扬肝气不舒，而肿硬之形成……”强调乳癖的发生以肝郁气滞、痰瘀阻络乳络不通为主要病机，其病位在肝胃。合爽舒方针对病机疏肝解郁，活血通络、化瘀止痛、获痰散结为法立意，方中：青皮辛温入肝，疏肝解郁直切病所为君，泽兰、地龙、王不留行、皂角刺活血化瘀、通络止痛为臣助君，佐以夏枯草、陈皮、白芷散结化痰，小使金银花辛凉解毒、凉血清热，牵制方中温性。全方配伍寒温得当，其止痛、散结、消肿、化痰作用强，针对乳腺增生有较好的治疗作用，临床用之效验。

具体实施方式

下面结合实施例进一步介绍本发明，但本发明不仅限于下述实施例，可以预见本领域技术人员在结合现有技术的情况下，实施情况可能产生种种变化。

一种治疗乳腺增生的中药，按重量份比例，所含原料药物的组分配比为：

青皮25-30份、夏枯草25-30份、地龙25-30份、皂角刺20-25份、金银花25-30份、王不留行25-30份、泽兰12-15份和白芷25-30份。

上述治疗乳腺增生的中药的制备方法，其步骤是：

将青皮、夏枯草、地龙、皂角刺、金银花、王不留行和泽兰用水煎煮3次，每次1.5小时，合并三次煎煮液，过滤，减压浓缩的水提药物；白芷加8倍70%乙醇提取3次，每次1.5小时，合并三次提取液，过滤，减压浓缩得醇提药物；将水提药物与醇提药物干燥成粉，与地龙粉及辅料混匀，制成颗粒。

【性状】 本品为淡黄棕色至棕色颗粒；味微苦涩。

【含量测定】 用高效液相色谱法测定 。

色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基键合硅胶为填料；甲醇—水(40 :60)为流动相；检测波长为283nm。理论塔板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备：精密称走在 110℃干燥至恒重的橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每 lmL 含橙皮苷0.47mg 的溶液，即得。

供试品溶液的制备：本品研细后，取约5.0g，加甲醇70mL ，再置水浴上加热回流2小时，放冷，滤过，滤液置 l00mL容量瓶中，用少量甲醇分数次洗涤容器，洗液滤入同一量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法：分别精密称取对照品溶液20uL、供试品溶液20uL（视含量高低而定）注入液相色谱仪测定，即得。

本品按干燥品计算，每lg含青皮以橙皮苷C₂₇H₃₂O₁₄ 计不得少于 1. 0 mg。

色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基键合硅胶为填料；甲醇—水(55 :45)为流动相；检测波长为 300nm。理论塔板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备：精密称走在 110℃干燥至恒重的欧前胡素对照品适量，加甲醇 制成每 lmL 含欧前胡素0.43mg 的溶液，即得。

供试品溶液的制备：本品研细后，取约5.0g，置棕色具塞锥形瓶中，精密加入20 mL甲醇，超声30 min，过滤，滤液置于25 mL量瓶中，用少量甲醇分数次洗涤容器，洗液滤入同一量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀、既得。

测定法 ：分别精密称取对照品溶液 20uL 、供试品溶液 20uL（视含量高低而定）注入液相色谱仪测定，即得。

本品按干燥品计算，每lg 含白芷以欧前胡素C₁₆H₁₄O₄ 计不得少于0.2mg。

对大鼠乳腺增生模型的影响

方法 ：

1) 分组及剂量

取 SD 雌性未孕大鼠 96 只，随机分为 6 组，每组 16 只，分别为本处方颗粒 44.0 g原生药/kg、22.0 g原生药/kg、11. 0 g原生药/kg 剂量组，乳癖消片2.05 g/kg 剂量组，空白对照组，模型对照组 。

2) 造模

空白对照组动物肌肉注射生理盐水0.lmL/只，每天1次，连续30天，其他各组肌肉注射苯甲酸雌二醇0.5mg/kg，每天1次，连续25天，随后肌肉注射黄体酮4mg/kg，每天1次，连续5天。

3) 给药

从造模结束起，本处方颗粒组和乳癖消片组灌胃相应浓度药液，每天1次，每次给药容积为2.0mL/只，空白对照组和模型对照组灌胃等体积蒸馏水，连续给药30天。

4) 指标检测

末次给药后lh，大鼠腹主动脉采血5mL，3000r/min 离心15min，分离血清2. 0mL，于18℃冰箱保存。用精密游标卡尺测量所有大鼠的第2对乳头高度，计算均值。再取下第2对完整的乳房，用10%福尔马林固定。乳腺组织石蜡包埋，切片，HE染色，光学显微镜下观察乳腺组织细胞增生层数、乳腺导管扩张情况、乳腺小叶和腺泡增生情况，且拍照。其判断标准为：(-) 乳腺小叶不增生，腺体数量极少，腺泡不扩张，处于静止状态；(+) 乳腺小叶无明显增生，个别腺泡有轻度增生，无扩张；(+ +)乳腺小叶大部分增生，部分腺泡明显扩张；(+ + +)乳腺小叶明显增生，腺泡处于极度扩张状态，腺上皮细胞呈扁平状， 腺泡内及导管内有 大量的分泌物。用放射免疫法测定血清雌二醇 、孕酮的含量。

5) 统计

用 t 检验和 Ridit 法，进行组间差异比较 。

结果

1) 对乳头高度的影响

造模成功后，外观观察发现模型组大鼠乳头红肿。与空白对照组比较，模型组第二对乳房直径给药前和给药后均显著增大(p <0.01)。连续给治疗药30天后，合爽舒颗粒高剂量组、中剂量组及乳癖消组给药后乳头直径比给药前显著减小(p <0.05)。具体见表 l 。

2) 对血清性激素水平的影响

模型组大鼠血清中E₂水平与正常对照组相比明显升高(P <0.05)，合爽舒颗粒低、中、高剂量组以及乳癖消组均可显著降低乳腺增生大鼠血清中E₂水平(P <0.01或P <0.05)，且高剂量组、乳癖消组E₂水平接近正常对照组水平。模型组大鼠血清中P 水平与正常对照组相比出现显著降低(P <0.01)，合爽舒颗粒低、中、高剂量组以及乳癖消组均可以显著升高乳腺增生大鼠血清中P 水平(P <0.01或P <0.05)，且高剂量组血清中P 水平均接近正常对照组。具体见表2。

3) 对乳腺组织病理组织学的影响

光镜下观察，空白对照组动物乳腺细胞无增生性病变，腺泡少，导管无分泌，管腔无扩张；模型对照组小叶明显增多、增大，腺泡数增多，细胞增生，层数增多，腺泡腔和腺导管腔扩张。本处方颗粒各剂量组小叶缩小，腺泡数减少，腺泡腔和腺导管腔扩张不明显，分泌物减少，且合爽舒颗粒高剂量组和乳癖消组经Ridit统计检验，与模型组比较，差异具有显著性意义(P < 0. 05)。表明：本处方颗粒对乳腺组织增生病理改变有明显的改善作用。统计结果见表3。

对家兔乳腺增生模型的影响

方法 ：

1) 分组及剂量

取雌性未孕家兔 60 只，随机分为 6 组，每组 16 只，分别为本处方颗粒 22. 0、11.0、5.5 g原生药/kg 剂量组，乳癖消片1.010 g/kg 剂量组，空白对照组，模型对照组 。

2) 造模

空白对照组动物肌肉注射生理盐水0.lmL/只，每天1次，连续30天，其他各组肌肉注射己烯雌酚0.2mg/kg，每天1次，连续25天，随后肌肉注射黄体酮1mg/kg，每天1次，连续5天。

3) 给药

从造模结束起，本处方颗粒组和乳癖消片组灌胃相应浓度药液，每天1次，每次给药容积为2.0mL/只，空白对照组和模型对照组灌胃等体积蒸馏水，连续给药30天。

4) 指标检测

末次给药后lh，家兔心脏采血5mL，3000r/min 离心15min，分离血清2. 0mL，于18℃冰箱保存。用精密游标卡尺测量所有家兔的第2对乳头高度，计算均值。再取下第2对完整的乳房，用10%福尔马林固定。乳腺组织石蜡包埋，切片，HE染色，光学显微镜下观察乳腺组织细胞增生层数、乳腺导管扩张情况、乳腺小叶和腺泡增生情况，且拍照。其判断标准为：(-) 乳腺小叶不增生，腺体数量极少，腺泡不扩张，处于静止状态；(+) 乳腺小叶无明显增生，个别腺泡有轻度增生，无扩张；(+ +)乳腺小叶大部分增生，部分腺泡明显扩张；(+ + +)乳腺小叶明显增生，腺泡处于极度扩张状态，腺上皮细胞呈扁平状，腺泡内及导管内有大量的分泌物。用放射免疫法测定血清雌二醇 、孕酮的含量。用放射免疫法测定血清雌二醇、孕酬的含量。

5) 统计

用t检验和Ridit 法，进行组间差异比较 。

结果

1) 对乳头高度的影响

造模成功后，外观观察发现模型组大鼠乳头红肿。与空白对照组比较，模型组第二对乳房直径给药前和给药后均显著增大(p <0.01)。连续给治疗药30天后，合爽舒颗粒高剂量组、中剂量组及乳癖消组给药后乳头直径比给药前显著减小(p <0.05)。具体见表4。

2) 对血清性激素水平的影响

实验结果见表5，与空白对照组比较，模型组雌二醇明显升高，孕酮降低（p <0.05）合爽舒颗粒能降低乳腺增生兔雌二醇及升高孕酮，说明合爽舒颗粒有调节和水平的作用。

3) 对乳腺组织病理组织学的影响

光镜下观察，空白对照组动物乳腺细胞无增生性病变，腺泡少，导管无分泌，管腔无扩张；模型对照组小叶明显增多、增大，腺泡数增多，细胞增生，层数增多，腺泡腔和腺导管腔扩张。本处方颗粒各剂量组小叶缩小，腺泡数减少，腺泡腔和腺导管腔扩张不明显，分泌物减少，且 合爽舒颗粒高、中剂量组经Ridit统计检验，与模型组比较，差异具有显著性意义(P < 0. 05)。表明：本处方颗粒对乳腺组织增生病理改变有明显的改善作用。统计结果见表6。

活血化瘀的作用

一、对大鼠凝血时间的影响

方法 ：

1) 分组及剂量

取SD大鼠40只，全雌，先称重编号，按性别、体重分层，将其分为4组，即空白对照组，给药量分别为合爽舒颗粒44.0 g原生药/kg、22.0 g原生药/kg、11. 0 g原生药/kg。

2) 给药

除空白对照组19蒸馏水外，其余各组19相应的药物，每天1次，连续一周。

3) 观察方法

末次灌胃lh后，用毛细玻管插入大鼠眼内毗后静脉丛，自血液流进玻管开始记时，待血液注满玻管后，取出平放于桌面上。每隔30s，折断玻管约5mm，并缓慢向左右拉开观察折断处是否有血凝丝出现，直至有血凝丝出现所需时间即为凝血时间。

4) 观察指标：凝血时间

5) 统计方法：t 检验，进行组间差异比较 。

结果见表7，合爽舒颗粒各剂量组可不同程度的延长凝血时间的作用。

二、对角叉菜胶致小鼠尾部血栓形成的影响

1）实验分组

小鼠50只，全雌，随机分为5组，分别为合爽舒颗粒44.0 g原生药/kg、22.0 g原生药/kg、11. 0 g原生药/kg、阿司匹林组、空白对照组。

2）给药方法

除空白对照组组给予蒸馏水外，其余各组分别ig相应药物，给药容积为0.1 mL/ 10g，每日1次，共9次，第6次给药60分钟后，各鼠两后足分别注射1.5%角叉菜胶生理盐水溶液0.03mL，将小鼠放置于室温15℃的环境中24h。测量注射角叉菜胶后24h、48h、72h小鼠尾全长及血栓形成长度，以小鼠血栓长度除以尾巴总长度得出血栓形成长度百分数。

3）结果

结果见表8所示，各剂量组对角叉菜胶致小鼠尾部血栓的形成均有不同程度的抑制作用P<0.05，且以高剂量组为最优。说明合爽舒颗粒有一定抑制血栓形成，改善微循环的作用。

三、对急性血淤模型大鼠血液流变性的影响

1）实验分组

大鼠72只，全雌，随机分为6组，第1、2组分别为正常对照组和模型对照组，给予蒸馏水第3-6组为合爽舒颗粒44.0 g原生药/kg、22.0 g原生药/kg、11. 0 g原生药/kg，复方丹参片组。

2）给药方法

连续给药14日，除正常对照组外，其余各鼠均于末次给药30分钟后皮下注射盐酸肾上腺素1mL/kg，共2次，两次间隔4小时。将大鼠浸入0℃冰水中浸泡5分钟，处置后禁食不禁水18h，建立急性血淤模型。次日10%水合氯醛3mL/kg，颈总动脉插管取血测以下指标全血粘度、血浆粘度。

3）结果

结果由表9可以看出合爽舒颗粒能使急性血淤型大鼠的全血粘度、血浆粘度值显著降低P<0.05，表明合爽舒颗粒可改善急性大鼠血淤模型的血液流变学，说明合爽舒颗粒有一定的活血化瘀作用。

抗炎作用

一、小鼠棉球肉芽肿实验

1）实验分组

第一组灌胃蒸馏水作为空白对照组第二到第四组为合爽舒颗粒44.0 g原生药/kg、22.0 g原生药/kg、11. 0 g原生药/kg。第五组醋酸地塞米松片作为阳性对照组。

2）给药及计算方法

取KM小鼠50只，全雌，称重，10%水合氯醛3mL/kg麻醉，将胸部剑突上皮肤消毒后，用眼科剪剪开一小口，以眼科镊将高压灭菌棉球(5土0.5mg，庆大霉素浸润烘干，植入小鼠右侧腋窝皮下。然后按体重随机分为5组。每天给药1次，连续7天。末次给药24h后，脱颈处死，将棉球连同周围结缔组织一起取出，剔除脂肪，60℃烘箱中4h烘干、称重，将称得的重量减去棉球的原重量即得肉芽肿重量，并计算其肉芽指数(mg/10g)=肉芽重/体重*10，及肉芽抑制率=对照组肉芽平均重量一给药组肉芽平均重量)/对照组肉芽平均重量*100%。

3）结果

结果由表10可知，合爽舒颗粒高、中剂量组连续天给药后，可明显延长抑制小鼠棉球肉芽肿的形成(p <0.05)，且高、中剂量的肉芽肿抑制率超过30%，说明合爽舒颗粒具有抑制增生性炎症的作用。

二、小鼠耳肿胀实验

1）实验分组及给药

小鼠60只，雌雄各半，随机分为5组合爽舒颗粒高剂量组(44g原生药/kg)，中剂量组(22g原生药/kg)，小剂量组(11g原生药/kg)，阿司匹林组(150mg/kg)，空白对照组。各组分别ig相应药物0.1mL/10g，每日1次，连续7d。

2）实验方法

末次给药60min后将二甲苯0.02mL滴于小鼠右耳两面，30min后处死动物，沿耳廓基线剪下双耳，用直径约9mm的打孔器分别于同一部位打下圆耳片，电子天平称重，按照下式计算各组肿胀度和肿胀抑制率，用检验比较各组间差异显著性，肿胀度=右耳片重(mg)一左耳片重(mg)，肿胀抑制率=(对照组耳片肿胀度—给药组耳片肿胀度)对照组耳片肿胀度*100%.

3）结果

结果见表11示，连续灌胃7天后，合爽舒颗粒高剂量组明显减轻二甲苯所致耳廓炎症肿胀程度(p <0.05)，其他给药组有减轻耳廓肿胀的趋势，但无明显差异性(p >0.05)炎症抑制率大于40%，具有抑制炎症反应的作用。

镇痛作用

一、小鼠扭体试验

1）实验分组

小鼠50只，全雌，随机分为5组按药物浓度分为合爽舒颗粒高剂量组(44g原生药/kg)，中剂量组(22g原生药/kg)，小剂量组(11g原生药/kg)，阿司匹林组(150mg/kg )，空白对照组。

2）实验方法

各组分别ig相应药物0.1mL/10g，每日1次，连续7d。分别ig相应药物0.1mL/10g，每日1次，共7次。给药60分钟后，各鼠均腹腔注射0.75%醋酸0.2mL/只。观察各组小鼠出现扭体反应(腹部内凹、伸展后肢、臀部抬高)的时间和20分钟内出现扭体的次数。

3）结果

见表12合爽舒颗粒高剂量组、中剂量组连续给药7天，可明显延长小鼠出现扭体反应的潜伏期(p ﹤0.05)，减少小鼠扭体的次数(p ﹤0.01)，表明合爽舒颗粒对化学刺激引起的疼痛有镇痛作用。

二、热板实验试验

1）实验方法

雌性小白鼠，调节恒温器水温自动控制在(55±0.5)℃，将小鼠置恒温盒内，以小鼠舔后足的时间为痛阈值，选择痛阈值在5～30秒的小鼠50只，随机分为对照组，罗通定组，合爽舒颗粒高、中、低剂量组，测定给药前痛阈值。分别连续灌胃给药7天，每天1次，末次给药后各组动物在给药后30、60、90、120min分别测各鼠1次痛阈值（超过60s者以60s计）。求出每组动物给药后2h内提高痛阈值，比较各组差异。

2）结果

见表13合爽舒颗粒高剂量组、中剂量组可明显延长给药后30min小鼠痛阈值(P <0.05)，说明合爽舒颗粒对热刺激致疼痛有一定的镇痛作用。

临床疗效总结

一、一般资料 ：本发明方经多年临床证明无副作用而且疗效很好。

乳腺增生疗效标准：治愈：肿块消失，乳痛消失，停药后3个月不复发。显效：肿块缩小 1/2，乳痛消失。无效：肿块不缩小或反而增大，变硬或单侧乳痛缓解而肿块不缩小。

本发明方，多年来用于临床，治疗61例肝郁气滞型乳腺增生病人，年龄最大 55岁，最小年龄21岁，单侧发病39例，双侧发病的22例，情绪不稳定的占46例，超过总病数的70%以上，伴有月经不调或先后不定期或量少夹块或经期少腹疼痛。病程最短5个月，最长2年。疗程3个月。治愈42例，显效11例， 无效8例。总有效率86.8%。

二、诊断标准：患有单侧或者双侧的乳房肿胀疼痛，或者随经行祈福加重。多数患者情绪波动大，或易怒、或抑郁。连续 3 个月不能缓解排除生理性乳房疾病，收集的病人中均经彩超或钼靶诊断为“乳腺增生症”。并排除乳腺癌 、乳腺纤维痛等其它乳腺疾病。

三、服药方法：本发明中药水煎后服用。煎煮两遍。煎煮30min，加水量为100-150mL，口服每天3次。

四、治疗效果：经多年临床观察：治愈率75.6%，总有效率90.1%。

五、典型病例 ：

例1：姚某，21岁，家住遵义市红花岗区白沙路，2012年1月2日初诊。右侧乳房胀痛 6 个月。每逢经前或心情不好时加重，平时心情急躁、失眠。月经周期提前。舌淡红，苔薄，脉弦。检查：右乳房外侧可触及厚薄不等片块状，质稍硬，触痛明显。诊断为乳腺小叶增生（乳癖）服本发明方30天痊愈，经彩超检查肿块消失，痊愈。

例2：朱某，30岁，家住遵义市播州区喇叭镇，2012年4月28日初诊。左侧乳房外土方可触及一条索状包快， 质稍硬，触痛明显，生气时有灼热感。月经提前5-7天，腰痛，舌淡红，苔少，脉弦而有力，诊断为乳腺小叶增生（乳癖）服本发明方10天疼痛明显减轻，肿块触及无条索状，变软。

例3：黄某，女30岁，家住遵义市红花岗区机电街，2012年11月21日来我处就诊，自述1年前出现左侧乳房赤痛，无治疗，近期发现有肿块，月经前七八天加重，生气后肿痛难忍，乳头不可触衣。经诊断为乳腺增生，使用本发明方60天肿块消失，痊愈。

例4 李某，女，35岁，家住遵义市红花岗区海尔大道，2009年夏天发现乳房右侧有硬块，2011年7月开始疼痛，此后一直用中西医治疗，效果不明显。2012年9月15日来我处就诊，仅用3个疗程治疗，乳房疼痛明显好转，条索状肿块缩小，变软。

例5 王某，女，36岁，家住遵义市红花岗区九节滩，患乳腺增生3年，左侧乳房有肿块，疼痛难忍，辗转多家医院治疗，治疗不见好转。经人介绍后来我处治疗，使用本发明方60天后，乳房胀痛明显减轻，肿块消失，痊愈。

例6 杜某，女，34岁，家住遵义市红花岗区南门关，2012年1月28日来我处初诊，右侧乳房有肿块，2011年9月开始疼痛，仅服用10天后，经医院X线摄片，乳房胀痛减轻，肿块基本消失。

例7 王某，女，37岁，家住遵义市红花岗区忠庄镇。2012年1月17日来我处就诊，自述胸痛时好时坏，内有硬块，生气劳累既重些。经检查乳房双侧有肿块，触及痛。服用本发明方一个疗程后症状转好，肿块数目减少，肿块体积缩小；第二个疗程肿块肿块完全消失，痊愈。

例8 李某，女，39岁，家住遵义桐梓县。2012年2月28日来我处就诊，自述患双侧乳腺增生病。经检查肿块呈颗粒状分布，能移动，有压痛感。服用本发明方一个疗程后，颗粒状分布肿块明显好转，痊愈。

例9 张某，女，38岁，家住遵义习水县。2012年7月3日来我处就诊，自述双侧乳房胀痛，经诊断为乳腺增生，可触及条索状肿块，有压痛感。服用本发明方两个疗程后经医院X线摄片检查，肿块彻底消失，痊愈。

例10 曾某，女，46岁，家住遵义市红花岗区老城。2012年11月23日来我处初诊，自述双侧乳房胀痛，经诊断为乳腺增生，左右两侧乳房肿块直径约为2cm左右，服用本发明方三个疗程后，症状明显减轻，双侧乳房肿块体积缩小，变软。

Claims (2)

1.一种治疗乳腺增生的中药，按重量份比例，所含原料药物的组分配比特征是：

青皮25-30份、夏枯草25-30份、地龙25-30份、皂角刺20-25份、金银花25-30份、王不留行25-30份、泽兰12-15份和白芷25-30份。

2.根据权利要求1所述治疗乳腺增生的中药的制备方法，其特征步骤是：

将青皮、夏枯草、地龙、皂角刺、金银花、王不留行和泽兰用水煎煮3次，每次1.5小时，合并三次煎煮液，过滤，减压浓缩得到水提药物；白芷加8倍70%乙醇提取3次，每次1.5小时，合并三次提取液，过滤，减压浓缩得到醇提药物；将水提药物与醇提药物混合干燥成粉，与地龙粉及辅料混匀，制成颗粒。